2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19641)

    • 三星医疗(601567)深度:配用电和医疗双主业并驾齐驱看好出口及配网改造战略布局

      三星医疗(601567)深度:配用电和医疗双主业并驾齐驱看好出口及配网改造战略布局

    • 国产化学发光新锐, 股权激励彰显发展信心

      国产化学发光新锐, 股权激励彰显发展信心

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      郑州安图生物工程股份有限公司
      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
        亚辉龙(688575)   事件:公司发布2023年限制性股票激励计划,拟向部分高级管理人员、核心技术人员及核心骨干授予198.30万股限制性股票,占本激励计划草案公告时公司股本总额的0.35%,授予价格为9.10元/股,激励对象总人数共计60人。股权激励方案对非新冠自产产品业务和化学发光业务业绩指标进行考核,2023-2024年非新冠自产收入营收增速目标为35.00%/82.25%,2023-2024年化学发光营收增速目标为40.00%/89.00%,2023-2024年国内化学发光仪器新增装机数为1400/1500台,2023-2024年海外化学发光仪器新增装机数为1000/1200台,彰显公司对未来业绩高速增长的信心。   化学发光业务快速发展,特色自免检测业务打开渠道。2023H1公司非新冠业务营业收入7.28亿元(+41%),其中:(1)国内非新冠自产业务实现营业收入4.82亿元(+51%);(2)海外非新冠自产业务收入6,703.75万元(+62%);(3)代理业务收入1.69亿元(+21%)。另外,公司自产化学发光业务实现营收4.83亿元(+54%),实现高速发展。公司“特色入院,常规放量”的策略成效明显,凭借自免诊断优势快速推动院内装机量提升,同时带动公司常规化学发光业务快速放量。2023H1公司化学发光常规项目诊断试剂营业收入同比大幅增长,其中术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物诊断试剂营收同比增长69%,进入快速放量期。同时,公司加快中高端产品迭代,推出高速仪器iFlash3000G发力主流大型终端市场,加快三级医院终端市场突破,2023H1实现iFlash3000G装机247台,终端装机量快速增加,未来有望凭借大型仪器,推动流水线业务发展。   海外装机表现亮眼,国际化进程加速推进。2023H1公司化学发光仪器新增装机超400台,同比增长34%,海外装机量表现亮眼。目前,公司海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲超过100个国家和地区,持续加大专业队伍建设。2022年公司成立埃及服务中心,并同步规划沙特(已于2023年2月成立)、南亚、非洲、拉美、独联体等区域的服务中心,完善海外本地化布局。随着未来海外业务及渠道布局快速铺开,提升公司品牌知名度,推动公司海外业务快速增长。   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润分别为3.68/5.11/6.83亿元,增速分别为-64%/39%/34%,对应PE分别为28/20/15倍。考虑到公司特色自免检测项目进院带动常规化学发光项目快速放量,凭借超高速机突破高端三甲医院,建立品牌知名度,高速仪器装机量提升有望带动单机产出快速提升。同时海外市场布局稳步推进,打开公司成长空间。首次覆盖,给予“增持-A”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,海外市场开拓不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
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      2023-09-20
    • 梅花生物(600873):氨基酸盈利持续上行,回购、高分红回报股东

      梅花生物(600873):氨基酸盈利持续上行,回购、高分红回报股东

      梅花生物科技集团股份有限公司
      中心思想 氨基酸业务景气度上行与盈利修复 本报告核心观点指出,梅花生物的主营产品,包括苏氨酸、赖氨酸和味精,受益于豆粕价格上涨、下游需求复苏以及公司新增产能的投放,其盈利能力得到显著修复和持续上行。玉米作为氨基酸发酵的主要原料,其价格涨幅远低于豆粕和氨基酸产品,使得以玉米为原料的氨基酸产品价差快速拉大,盈利能力显著提升。味精业务作为公司的现金牛,在市场格局集中和消费复苏的背景下,价格持续上涨,为公司贡献稳定现金流。 股东回报与未来增长潜力 公司积极通过高分红和股份回购等方式回报股东,彰显了对股东价值的重视。同时,梅花生物前瞻性地布局合成生物学领域,凭借在菌种工程放大和技术储备方面的优势,有望在该新兴领域打开新的成长空间,为公司带来长期增长动力。基于主业景气改善和战略布局,报告维持了对梅花生物的“买入”评级,并设定了目标价格。 主要内容 氨基酸及味精业务盈利能力显著修复 豆粕价格高企推升氨基酸成本优势 自2023年6月初以来,豆粕价格呈现持续上涨态势,从约3800元/吨攀升至9月当前的4741元/吨,期间一度突破5000元/吨,达到5043元/吨的高位。这一上涨主要受美国大豆主产区干旱减产、我国大豆进口依存度逾80%以及人民币汇率贬值等多重因素叠加影响。与豆粕价格的强劲涨势形成对比的是,作为氨基酸主要发酵原料的玉米价格涨幅相对偏弱,从6月初的2744元/吨小幅上涨至9月当前的2900元/吨。这种差异导致豆粕/玉米价比从6月初的1.39显著提升至9月当前的1.63。对于梅花生物而言,其氨基酸产品主要以玉米为原料发酵制得,因此,玉米价格涨幅远小于豆粕和氨基酸产品价格的趋势,使得苏氨酸、赖氨酸及谷氨酸的价差快速拉大,显著提升了公司的盈利能力,凸显了玉米来源氨基酸在成本端的突出优势。 苏氨酸与赖氨酸量价齐升驱动业绩增长 在豆粕减量替代的背景下,苏氨酸和赖氨酸作为豆粕蛋白的有效补充替代品,其市场需求和价格均持续上涨。苏氨酸价格自8月中旬开始明显上涨,从当时的11.0元/公斤上涨至9月当前的12.25元/公斤。与此同时,由于玉米价格涨幅不明显,苏氨酸的价差也从8月中旬的3.90元/公斤扩大至9月当前的4.99元/公斤,盈利空间显著拓宽。值得关注的是,公司新增的25万吨苏氨酸产能已于2023年7月份如期投放并开始试车,预计三季度将逐步贡献产量,有望实现苏氨酸产品的量价齐升,进一步增厚公司业绩。 赖氨酸市场同样表现强劲。三季度以来,赖氨酸98%和赖氨酸70%的价格持续上涨,分别从6月初的8.65元/公斤和5.35元/公斤上涨至9月当前的11.0元/公斤和6.7元/公斤。赖氨酸的价差亦有显著提升,以赖氨酸98%为例,其价差从6月初的2.83元/公斤大幅上涨至9月当前的4.91元/公斤。随着四季度即将进入氨基酸需求旺季,预计苏氨酸和赖氨酸的价格有望继续上行,为公司带来持续的业绩增长动力。 味精业务稳健发展贡献现金流 味精作为梅花生物的另一核心产品,其市场格局呈现有序且高度集中的特点,行业前三大企业(CR3)市场份额接近90%,赋予了味精价格一定的弹性。近月来,受玉米价格小幅上涨的成本支撑以及国内餐饮消费的快速复苏,味精价格随需求走强。味精价格已从7月上旬的8625元/吨持续修复至9月当前的9538元/吨。同时,味精的价差亦有明显提升,从7月上旬的2879元/吨上涨至3734元/吨,涨幅达到30%。从市场端来看,预制菜等食品工业化趋势的持续发展,以及味精致癌辟谣热潮有望带动C端需求,共同拉动味精需求增长。味精板块作为公司重要的现金牛业务,有望持续发力,为公司提供稳定的现金流支持。 积极的股东回报与前瞻性战略布局 持续高分红与股份回购彰显股东价值 梅花生物一直致力于通过积极的股东回报政策来最大化股东投资回报。公司上市以来累计分红率高达55%,近三年平均分红率也达到了43%,充分体现了公司对股东的持续回馈。此外,公司在2023年4月启动了首次非股权激励股份回购计划,拟回购金额在8亿元至10亿元之间,此举进一步表明了公司管理层对自身价值的认可及提升股东回报的决心。通过高分红和持续回购,梅花生物不仅增强了投资者信心,也优化了资本结构。 布局合成生物学开启长期成长空间 除了深耕传统主业,梅花生物还积极布局前沿科技领域——合成生物学。公司在该领域具备显著的竞争优势,尤其在菌种的工程放大方面拥有领先的技术实力。在部分关键技术储备上,梅花生物已达到行业领先水平,这为其在合成生物学领域打开了广阔的成长空间。合成生物学作为一项颠覆性技术,有望在医药、化工、农业等多个领域带来创新应用,梅花生物的战略布局预计将成为公司未来长期发展的新增长点,为其可持续发展注入强大动力。 盈利预测、估值与投资评级 财务业绩展望 根据国联证券研究所的预测,梅花生物在未来几年将保持稳健的财务表现。预计公司2023年至2025年的营业收入将分别为279亿元、309亿元和324亿元,同比增速分别为0%、11%和5%。归属于母公司股东的净利润预计分别为36亿元、46亿元和50亿元,其中2024年和2025年将分别实现28%和9%的同比增长,显示出盈利能力的显著恢复和持续增长。每股收益(EPS)预计分别为1.2元/股、1.6元/股和1.7元/股,三年复合年增长率(CAGR)为4%。这些预测数据表明,尽管2023年净利润可能因前期市场波动有所调整,但未来两年公司盈利能力将强劲反弹。 维持“买入”评级与目标价 鉴于公司主营业务的市场集中度较高且景气度持续改善,同时公司积极深耕合成生物学领域以打开长期成长空间,国联证券研究所维持了对梅花生物的“买入”投资评级。报告设定的目标价格为15.52元,该目标价对应2024年预测市盈率为10倍。这一评级和目标价反映了分析师对公司未来业绩增长潜力和战略布局的积极预期。 风险提示 市场价格波动风险 梅花生物的盈利能力与主要原材料(如玉米、煤炭)和产品(如苏氨酸、赖氨酸)的市场价格密切相关。这些大宗商品价格的剧烈波动可能对公司的生产成本和产品售价产生不利影响,进而影响公司的盈利水平。 竞争加剧与技术进展不确定性风险 随着氨基酸市场景气度的提升,潜在竞争者的进入可能加剧市场竞争,对公司的市场份额和产品定价构成压力。此外,公司在合成生物学领域的布局虽然前景广阔,但该领域的技术研发和产业化进程存在不确定性,若进展不及预期,可能影响公司未来的成长空间。 总结 梅花生物在2023年展现出强劲的盈利修复态势,主要得益于豆粕价格上涨带动苏氨酸和赖氨酸等氨基酸产品价格上行,以及公司新增产能的有效投放。玉米作为主要原料的成本优势进一步扩大了产品价差。同时,味精业务作为现金牛,在消费复苏和市场格局稳定的支撑下,持续贡献稳健现金流。公司通过高分红和股份回购积极回馈股东,并前瞻性地布局合成生物学,为长期发展注入了新的增长动力。尽管面临原材料价格波动、市场竞争加剧以及合成生物学进展不确定性等风险,但其核心业务的景气改善和战略性多元化布局,支撑了分析师对其
      国联民生证券
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      2023-09-20
    • 贝泰妮(300957)专题:医研共创,引领AI+祛痘定制化新潮

      贝泰妮(300957)专题:医研共创,引领AI+祛痘定制化新潮

      皮肤病
      痤疮
      中心思想 多领域市场洞察与投资机遇 本报告《朝闻国盛 2023年09月19日》对当前市场进行了全面而深入的分析,核心观点在于识别并把握多领域内的结构性投资机遇。报告指出,医药生物板块当前处于战略底部区间,具备乐观的投资前景,并对CXO板块的中报表现进行了总结。在科技领域,通信行业因“文生游戏”的诞生而迎来AIGC革命,预示着游戏创作模式的颠覆和算力需求的爆发。此外,公用事业方面,煤电容量电价改革有望显著改善火电企业盈利,同时8月水电增速的快速回升也提供了新的投资亮点。 风险与机遇并存的策略布局 报告在揭示投资机遇的同时,也审慎评估了潜在风险,强调在复杂市场环境中进行精细化的策略布局。宏观层面,欧盟对中国电动汽车的反补贴调查可能对相关出口带来中长期影响,需持续关注。房地产行业面临销售额同比跌幅扩大和开发投资额下滑的挑战,但报告认为政策加码和优质房企仍具备结构性机会。固定收益方面,高频综合指标的回落提示市场需关注基本面变化。整体而言,报告倡导在政策催化、技术创新和基本面修复等多重因素交织下,把握结构性行情,同时警惕并管理各类风险。 主要内容 宏观经济与固定收益分析 欧盟拟对中国电动汽车反补贴调查,影响几何? 欧盟对中国电动汽车出口的迅速增长是此次反补贴调查的主因。历史上,欧盟多次对中国商品进行反补贴调查,多数以加征反补贴关税结束。报告分析,短期影响预计有限,因调查存在时滞且结果仍有不确定性;中长期可能存在负面影响,但相对可控,主要基于价格情况、对合资和外资品牌税率可能偏低以及产业链优势。报告判断,短期海外库存已在高位,汽车出口可能面临一定压力;中长期不确定性较大。 高频综合指标有所回落——基本面高频数据跟踪 本期国盛基本面高频指数小幅回落,由119.0点降至118.7点。利率债多空信号仍偏多,但信号因子继续回落至5.2%。报告提示地产行业不确定性以及估计结果可能存在的偏差,并指出如果出台超预期政策,既有经济规律可能失效。 消费与地产行业深度解读 8月社零同比增长4.6%,基本符合预期 8月社会消费品零售总额同比增长4.6%,基本符合市场预期。报告指出,今年以来出行、消费数据陆续恢复,春节期间本地消费亮眼,五一出行数据已超2019年同期。近期政治局会议再次强调稳经济、扩大内需,带来政策面及资金面的积极催化;第三批出境游目的地开放,国内外出行恢复再迎政策利好。投资建议重点推荐成长性及复苏性相对好、估值有性价比的A股恢复标的,如君亭酒店、宋城演艺、中青旅等;餐饮龙头如九毛九、百胜中国等仍值得密切跟踪;零售龙头如名创优品、王府井等精益增长,中报不俗;此外,看好华住集团、锦江酒店等龙头的稳健扩张。 1-8月统计局数据点评: 销售额同比跌幅扩大至3.2%,开发投资额同比-8.8% 1-8月统计局数据显示,全国房地产销售额同比跌幅扩大至3.2%,开发投资额同比下降8.8%。报告认为,中国房地产走过2021年大周期拐点后,未来主旋律是分化,看好“一线+不超过三分之二的二线+少量三线”的城市组合包。预计在政策加码到位之下,总量下方有底,上方量价均有一定弹性,能在未来中周期跑赢全国整体水平。报告判断,年内9-12月是政策预期、政策持续释放带来的板块行情。择股方向包含基本面股票(如华发股份、滨江集团等)、一线政策落地概念/城中村改造概念(如城建发展、天健集团等)以及现金流表现优异、负债少、相对抗周期波动的物业公司(如招商积余、华润万象生活等)。 医药、科技与公用事业前瞻 战略底部区间医药可以乐观一点&CXO中报总结 9月11日至15日,申万医药指数环比上涨4.25%,涨跌幅列全行业第一,跑赢创业板指数和沪深300指数。报告认为医药板块当前处于战略底部区间,可以持乐观态度。近期市场表现上,以主题票(减肥药、工业大麻等)开始,转向强势个股变化驱动逻辑,反腐扰动线(包括扰动后修复、影响验证)开始修复,创新药也逐渐走出持续性。报告还对CXO板块2023年中报进行了详细总结与观点更新。 “文生游戏”诞生,Roblox开启游戏AIGC革命 Roblox在其开发者大会(RDC)上宣布推出新的对话式AI助手Roblox Assistant,创作者可通过文字提示生成游戏场景、3D模型。该工具预计于今年年底或明年初推出,其本质是简化游戏制作难度,用自然语言代替编程,目前可实现简单构建,未来有望生成复杂游戏。报告认为,Roblox Assistant“文生游戏”具备AI应用第一性原理,有望引发游戏创作革命,实现“全民创作游戏”,进而引发新一轮算力爆炸。投资建议关注作为支撑AI算力的重要组成部分,800G光模块和相配套的光芯片、光器件相关标的,如中际旭创、新易盛、天孚通信等。 容量电价有望显著改善火电盈利,8月水电增速快速回升 煤电容量电价制度有望改善煤电收益率,提升投资积极性。报告测算每年容量电价市场空间预计可超千亿,有望驱动火电企业盈利显著提升。投资建议重点看好受益该政策业绩弹性较大的火电央企龙头(如大唐发电、国电电力、华能国际等)及区域龙头。8月单月核电、光伏发电增速有所加快,水电大幅提速36个百分点,Q3水电有望释放较大业绩弹性,同时水电、核电龙头具备较高防御性配置价值,重点看好长江电力、国投电力、中国核电等。 总结 本报告《朝闻国盛 2023年09月19日》以专业和分析性的视角,对当前宏观经济、固定收益、商贸零售、房地产、医药生物、通信及公用事业等多个关键领域进行了深入剖析。报告的核心在于识别并把握市场中的结构性投资机遇,同时警示并管理潜在风险。 具体而言,报告指出医药生物板块正处于战略底部区间,具备乐观的投资前景,并强调了CXO板块的中报表现。在科技前沿,通信行业因Roblox“文生游戏”的诞生而迎来AIGC革命,预示着游戏创作模式的颠覆和算力需求的爆发,相关光模块及光器件企业值得关注。公用事业领域,煤电容量电价改革有望显著改善火电企业盈利,同时8月水电增速的快速回升也提供了新的投资亮点。 然而,报告也审慎评估了潜在挑战:宏观层面,欧盟对中国电动汽车的反补贴调查可能对相关出口带来中长期影响;房地产行业面临销售额同比跌幅扩大和开发投资额下滑的压力,但政策加码和优质房企仍具备结构性机会。固定收益方面,高频综合指标的回落提示市场需关注基本面变化。 总体来看,报告强调在政策支持、技术创新和基本面修复等多重因素交织的背景下,投资者应采取精细化策略,关注优质龙头和具备业绩弹性的细分领域,以应对复杂多变的市场环境,实现稳健的投资回报。
      天风证券
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      2023-09-20
    • 神外手术创新耗材领头羊,创新驱动全产业链布局

      神外手术创新耗材领头羊,创新驱动全产业链布局

      广州迈普再生医学科技股份有限公司
        迈普医学(301033)   创新驱动,致力成为神经外科领域整体手术解决方案提供商   迈普医学成立于2008年,是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。公司2023年上半年实现营业收入8572万元,同比小幅下降9.80%。2023年8月,公司限制性股票激励计划落地,彰显发展信心。   人工硬脑膜产品销售收入稳定增长,集采中标有望提升市占率   人工硬脑(脊)膜补片是公司的第一大收入来源,2022年实现销售收入1.45亿元,同比增长23.58%,占总营业收入74.09%。2023H1由于外部政策变化及公司营销政策的调整,该产品实现销售收入5057万元,同比下降31.2%。2023年公司脑膜产品在辽宁省际联盟集采中标,此外脑膜全国集采即将开展,公司有望通过集采提升脑膜产品的市场占有率。   PEEK材质颅颌面修补产品拟中选河南联盟集采,有望加速销售推广   公司的peek材质颅颌面修补系统“赛卢”具有较高的骨缺损匹配度。2023年上半年实现销售收入2662万元,同比增加57.67%。根据南方所数据,2023年中国颅颌骨修补及固定整体产品市场规模将达到17.5亿元,2018-2023年CAGR为15.3%。2017-2019年中国PEEK颅骨修补产品市场规模CAGR超过80%,而钛材料颅骨修补产品市场规模增长较为平稳,PEEK渗透率快速提升。2023年9月,河南省牵头23省(自治区、兵团)进行神外耗材联盟集采,公司依托在颅骨修复领域的全方位布局,拟中标颅骨连接片全线产品,有望未来扩大产品销售规模,提高产品市占率。   止血纱+硬脑膜医用胶有望成为新增长点,在研产品储备丰富   公司自主研发的硬脑膜医用胶于2023年2月上市。中国可吸收医用胶市场相对空白,Eshare医械汇的数据显示,2020年中国硬脑膜封合材料的市场规模约为25.7亿元,截至2023年3月国内仅有迈普医学和赛克赛斯的产品获批,随着公司销售推广有望实现销售放量。神外领域止血产品吉速亭可吸收止血纱于2021年国内获批,国内国产高端止血产品尚未实现产业化,公司积极推进该产品扩适应症的临床试验,将应用场景延伸至其他外科领域。在研产品中,公司积极推进止血粉、口腔修复膜等产品的研发,蓄力未来增长。   盈利预测与估值:预计公司2023-2025年营业收入分别为2.29、2.88、3.77亿元,归母净利润分别为0.43、0.68、1.05亿元,可比公司2024年平均PE为42.68倍,考虑到公司在神经外科领域具有较高的成长性,给予公司2024年45倍PE,对应目标价46.16元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:新产品研发及技术迭代的风险、政策变动存在的风险、终端医院市场拓展的风险、市场竞争加剧的风险
      天风证券股份有限公司
      29页
      2023-09-20
    • 投资价值分析报告:四大技术平台铸就核心竞争壁垒,ODM业务迅速发展,自主品牌放量在即

      投资价值分析报告:四大技术平台铸就核心竞争壁垒,ODM业务迅速发展,自主品牌放量在即

      青岛海泰新光科技股份有限公司
      Stryker Corp
        海泰新光(688677)   核心观点   中国内窥镜行业高速发展   中国内窥镜市场空间广阔,2017年至2021年我国医用内窥镜市场规模从171亿元增长到248亿元,期间复合增长率达9.70%。随着国家政策的大力支持以及下游市场需求增加,促使内窥镜技术的创新迭代,行业将继续保持快速增长态势,预计2025年市场规模将达到393亿元,2021年至2025年复合增长率达12.20%,2030年预计增长至609亿元,2025年至2030年复合增长率达9.20%。   内窥镜国产渗透率低,国产化替代空间大   2021年国内内窥镜市场国产渗透率仅6.90%,93.10%的内窥镜市场被进口品牌所垄断。国产内窥镜在图像清晰度、色彩还原度等核心性能指标上已逐渐追赶进口中高端产品。未来,在中国医疗内窥镜市场中,鼓励国产采购、国产价格优势及相关政策的叠加作用下,国产内窥镜具有相当大的放量空间。预计2025年,国产渗透率将达到18.30%,2030年达到35.20%。   四大技术平台铸就核心竞争力,自主品牌放量在即   公司聚焦光学和微创医疗器械技术,围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术。在国内开展自有品牌产品的开发、注册和销售,目前,已形成了从荧光腹腔镜扩展到白光腹腔镜、胸腔镜、关节镜、宫腔镜、3D腹腔镜等产品线,产品应用从普外科扩大到妇科、泌尿科、骨科等多个科室。同时,4K荧光内窥镜系统以及4K除雾摄像系统分别进入临床销售和注册阶段,产品也具有较强竞争力。自有品牌整机梯队已初见雏形,公司还将进一步扩大产品梯队,为未来发展奠定坚实的基础。   公司盈利预测与估值   预计公司2023年至2025年营业收入分别为594.73、782.58、1,010.50百万元,YOY分别为24.73%、31.59%、29.12%;EPS分别为1.76元/股、2.31元/股、2.99元/股,YOY分别为17.15%、31.50%、29.19%,目标价为62元/股,给予公司“推荐(首次)”投资评级。   投资风险提示   对单一大客户依赖风险,国际贸易环境多变风险,技术转化不确定风险等
      华通证券国际有限公司
      29页
      2023-09-19
    • 国内模式动物引领者,持续创新并开拓海外市场

      国内模式动物引领者,持续创新并开拓海外市场

      糖尿病
      肿瘤
      神经系统疾病
      非酒精性脂肪性肝炎
      江苏集萃药康生物科技股份有限公司
        药康生物(688046)   平安观点:   供需两端共推基因修饰小鼠产品及服务市场高速扩容。从供给端看,ES打靶技术和Crispr/Cas9技术、国内研发前置的产品模式大幅提高了基因编辑模型的可及性;从需求端看,工业端和科研端客户研发投入持续加大,且实验动物可以前置临床风险来降低与日俱增的药物开发成本。供需两端共同推动基因修饰小鼠的需求增加。根据Frost&Sullivan,2019-2025年中国试验小鼠产品及服务市场规模将以CAGR24.3%从28亿元增长至103亿元。   公司标准化模型产品品类行业领先,前瞻性品系引领市场需求。药康生物成立于2017年,从事基因编辑小鼠模型的研发创制、生产销售及相关技术服务。截至23H1,公司累计拥有超21000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型,数量居行业前列。基因敲除模型“斑点鼠”、人源化及疾病模型“药筛鼠”推出后受到市场追捧。公司还开创了真实世界动物模型,包括野化鼠和无菌鼠,能更好地模拟人体内环境并提高药物临床前评价准确性,有望拓展小鼠模型应用场景、提升行业天花板。   公司国内业务半径扩大,海外布局持续深化。小鼠模型作为活体,存在一定的运输半径。23H1公司广东二期和上海的设施投产,北京设施预计2023年9-10月逐步实现规模供应,三处新设施将提供额外9万笼设计产能并扩大业务半径,国内营收及市占率有望提升。公司自2019年开始布局海外业务,截至2022年,已在美国、日本等超20个国家实现销售。凭借丰富的商品化小鼠品系、高性价比产品及服务,叠加美国子公司及本土化团队的建立、与经销商渠道合作的加深,公司海外业务前景明朗,广阔的海外市场空间将为公司打开营收天花板。   首次覆盖,给予“推荐”评级。预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.82、2.24、2.71亿元,对应2023-2025年EPS为0.44、0.55、0.66元,对应2023E估值39.6倍。考虑到公司商业化小鼠品系数量及相关服务能力行业领先,且国内及海外市场布局持续深化,我们看好公司作为实验小鼠模型供应及服务商的长期发展,首次覆盖给予“推荐”评级。   风险提示:1)宏观经济周期和投融资周期;2)小鼠品系更新不及预期风险;3)真实世界小鼠模型推广不及预期风险;4)海外市场开拓不及预期风险。
      平安证券股份有限公司
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      2023-09-19
    • 公司首次覆盖报告:把握药用胶塞国产替代,启航药包材新成长曲线

      公司首次覆盖报告:把握药用胶塞国产替代,启航药包材新成长曲线

      AstraZeneca PLC
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      Sanofi SA
      江苏华兰药用新材料股份有限公司
      采纳科技股份有限公司
        华兰股份(301093)   药用胶塞龙头企业, 多年深耕助力国产替代, 首次覆盖, 给予“买入”评级   华兰股份深耕药用胶塞领域 31 年,重研发、稳质量、筑品牌牢牢占据龙头地位,近年通过快速响应能力满足市场新需求,药企客户群不断壮大。国内在政策和供应链加持下把握药用胶塞国产替代大机会,海外不断开疆扩土承接新客户和新品类合作。新建智能和启航车间有望进一步提高新产品附加值, 优化收入结构,助力业绩快速增长。 考虑公司目前处于新产能蓄力阶段, 药包材项目有望快速放量, 我们预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 1.16/1.68/2.50 亿元, EPS 分别为 0.86/1.24/1.84 元,当前股价对应 P/E 分别为 38.9/27.0/18.2 倍,与可比公司比利润增速较快, 公司成长性较强, 首次覆盖, 给予“买入”评级。   政策端: 药品集采凸显国产成本优势,共同审评&一致性评价产品质量为王   药品集采: 药企面临降价压力,降价需求已传至上游, 采用进口药用胶塞的药企有动力去寻找国产性价比产品,国产价格相对较低、供应链稳定且响应快速、质量沉淀多年可满足要求, 集采有望助力国产药用胶塞企业进行国产替代、份额提升; 共同审评&一致性评价: 在药品审评过程药企对药包材质量负责,药用胶塞产品质量会影响药品注册、临床和上市进度, 与质量稳定的龙头胶塞企业合作大势已现,行业将迎来优胜劣汰阶段, 且药企更换药包材的评估工作量大,申报周期长,客户合作粘性相对较强,份额将进一步向龙头集中。   药用胶塞行业集中度&覆膜胶塞渗透率有望进一步提升, 强者恒强   据中国医药包装协会数据, 2019 年我国药用胶塞市场规模约为 400 亿只, 其中国内龙头华兰股份占 10%份额, 而美国西氏全球市场份额超 50%, 国产市场集中度提升空间较大; 其中覆膜胶塞约 20 亿只(渗透率 5%),华兰股份占 28%份额,随着国内制药行业高端化、生物药等审批加速,覆膜胶塞渗透率提升速度有望加快,其中赛道龙头凭借工艺技术优势和规模化生产能力亦将强者恒强。   华兰股份客户群强背书,竞争优势十分明显, 新项目增长潜力大   公司客户覆盖中国医药工业百强 80%的企业,产品远销海外四十多个国家, 其中包括辉瑞制药、恒瑞医药、赛诺菲、阿斯利康、诺华制药等制药巨头, 知名客户群为公司产品强背书,有利于公司进一步开拓其它药企;配方与工艺技术积累、覆膜技术、质量、研发、品牌、规模在国内同行竞争中优势十分明显;精品车间精品胶塞项目和启航车间(卡式瓶铝盖复合垫片、胶塑组合盖、 TPE、COP/COC、胶塞)药包材项目 2023 年将进入产能爬坡期,产能设计空间较大,有望成业绩快速增长强力助推器。   风险提示: 公司新产品推广不及预期, 贸易争端影响海外订单
      开源证券股份有限公司
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      2023-09-19
    • 合作进军美国市场,持续加速国际化进程

      合作进军美国市场,持续加速国际化进程

      糖尿病
      利拉鲁肽
      科兴生物制药股份有限公司
      南京健友生化制药股份有限公司
      万苏林
        通化东宝(600867)   投资要点   事件:9月17]日,公司与健友股份关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作举办了签约仪式。   与健友股份战略合作,进军美国胰岛素市场。根据协议,通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求,共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产,同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。   美国胰岛素市场空间广阔,糖尿病相关的年治疗费用达到约3795亿美元。根据IDF(国际糖尿病联盟)2021年数据,美国20-79岁的成年糖尿病患者人数约3220万人,居世界第四位,糖尿病患病率为10.7%;同年,美国糖尿病相关的治疗费用达到约3795亿美元,为全球最高。   胰岛素原料药已远销波兰、格鲁吉亚、孟加拉等欧洲以及周边亚洲国家。公司在多渠道布局和开发胰岛素产品国际市场的同时,积极寻求具有当地优势的海外合作伙伴。目前已经与东欧、东南亚、西亚、中亚、中东、非洲、南美洲和中美洲地区的企业建立了不同程度的业务联系为后续国际化生产及海外商业化注入了强大动能。   持续加速国际化进程,稳步推进各项产品的海外注册工作。公司甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作,同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。此外,公司人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理;利拉鲁肽注射液方面,公司将携手科兴制药共同开拓17个海外新兴市场。   盈利预测与投资建议:公司是国产胰岛素龙头企业,集采扰动基本出清,新品陆续上市放量,国际化战略也稳步推进。我们预计未来三年公司收入复合增长率为14.3%,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险,产品商业化不及预期风险等。
      西南证券股份有限公司
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      2023-09-19
    • 三大业务板块焕然一新,创新驱动长期向好

      三大业务板块焕然一新,创新驱动长期向好

      PD-1
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      非小细胞肺癌
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      伊犁川宁生物技术股份有限公司
        科伦药业(002422)   主要观点:   坚持“三发驱动”终收获,创新驱动引新增长曲线   在外部环境更趋复杂、医药行业改革持续深入的大环境下,公司坚持“三发驱动,创新增长”的发展战略,努力贯彻“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”二十字经营管理方针。多年来,公司所坚持的以“大输液+抗生素+新药研发”为核心的“三发驱动”战略,在经过集采等行业变化后终取得成效,输液业务大幅恢复,川宁生物成功登陆科创板,科伦博泰出海在即。2023年上半年公司业绩发力明显,营收同比增长17.64%。   大输液:市场格局逐渐稳定,巩固领先地位   输液领域经过多年发展,市场格局逐步稳定。2023年上半年,公司从产品结构升级、新产品推广、医疗终端开发和市场准入积极寻求销售增量。秉承安全输液的理念,公司继续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程,密闭式输液销售占比同比提升3.7个百分点,达到52.4%,输液产品的销售结构得到进一步优化;全力推动新获批输液产品市场推广,提升销售质量;强化内部激励机制,通过股权激励等措施,加大医疗终端市场的开发力度;坚持准入先行,积极参与国家及地方集采,随着“应采尽采”推进,价格压缩将见底。   非输液:加大研发投入,积极应对难估风险   2023年上半年,伊犁川宁以饱和生产为基础,以科研创新为抓手,研发目标集中在保健品原料、生物农药、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材料等领域,上半年实现营业收入24.17亿元,同比增长21.84%,实现净利润3.91亿元,同比增长64.82%。广西科伦通过科学的生产系统再评价,及时调整生产结构,充分匹配现有产能设计和人员,提高产能利用率;产品质量不断提升,精准开发,拓宽了下游产品市场;广西科伦坚持以质量为基石,通过对生产设备进行自动化和智能化的升级改造,降本增效,使产品结构逐步升级,进一步推升了在高品质市场的影响力,通过产销联动实现扭亏为盈。非输液药品领域,公司通过加大市场投入、提高市场覆盖率、调整产品结构、持续推广新获批品种以积极应对难估风险。   仿创新药:加码高端仿制,下一代ADC龙头冉冉升起   创新药子公司科伦博泰已经单独拆分上市,并于2023年7月正式登陆港交所,公司数次获得跨国药企默沙东的大额管线合作,头部管线TROP2ADC已推进至临床3期,其三阴乳腺癌适应症上市申报在即;海外联合PD-1的非小细胞肺癌一线治疗的2期临床,由合作伙伴默沙东正在稳步推进中。在不同的新药板块公司根据实际经营情况选择差异化的发展战略,均交出了良好的答卷,2023年上半年,公司研发投入达到108,138.63万元,同比增长28.25%。公司仿制药、创新药研发均较为顺利,研发投入逐步进入收获期,有望为公司业绩增长提升新动力,增强自身竞争力。   投资建议   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为211.25亿元、229.60亿元、248.50亿元,分别同比增长11.7%/8.7%/8.2%,归母净利润分别为25.71亿元、32.51亿元、38.00亿元,同比增长50.5%/26.4%/16.9%,对应PE为16X/13X/11X。我们首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   行业政策变化风险;研发进度不及预期风险;审批准入不及预期风险;成本上升的风险
      华安证券股份有限公司
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      2023-09-19
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