2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(16358)

    • 医学影像设备

      医学影像设备

      肿瘤
      恶性肿瘤
      心脏病
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      北京万东医疗科技股份有限公司
      中心思想 全球与中国医疗器械及医学影像市场概览 本报告深入分析了全球及中国医疗器械与医学影像设备市场的现状、发展趋势及竞争格局。全球医疗器械市场在老龄化、慢性病增加和医疗支出增长的驱动下持续扩张,2020年市场规模已突破4400亿美元,预计到2030年将超过8000亿美元,年均复合增长率达6.3%。中国作为全球第二大市场,占据23%的份额,其医疗器械市场发展更为迅速,2015年至2020年市场规模从3125.5亿元增长至7789.3亿元,年复合增长率高达20.0%,预计到2030年将超过22000亿元,年复合增长率达11.2%。医学影像设备作为医疗器械的重要组成部分,全球市场规模在2019年达到430亿美元,预计2025年将增至570亿美元,年均复合增长率为5.1%。中国医学影像市场同样表现出强劲增长,2022年市场规模达到585亿元,预计到2030年将接近1100亿元,年均复合增长率7.3%,其中磁共振(MR)和PET-CT等细分产品增速分别达到10.6%和15.0%。这些数据共同揭示了全球医疗器械市场,特别是中国市场,在多重利好因素驱动下的巨大增长潜力和战略重要性。 中国市场国产化与技术创新驱动未来发展 中国医学影像设备市场正经历由政策支持、技术创新和国产替代共同驱动的深刻变革。尽管在MR、CT、MI等细分领域,中国人均设备保有量远低于发达国家(例如,2018年中国每百万人MR保有量约为9.7台,远低于日本的55.2台和美国的40.4台;2020年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.61台,远不及美国的5.73台),这预示着巨大的市场增长空间。国家政策持续鼓励高端医学影像设备发展和自主创新,推动医疗器械国产化进程,例如《中国制造2025》和“十四五”规划均强调发展高性能诊疗设备。在此背景下,联影医疗等国内领先企业在MR、CT、PET/CT、PET/MR等多个细分市场的新增销售台数上已超越国际厂商,展现出强大的国产替代能力。同时,5G远程医疗、人工智能辅助诊断、影像云平台以及多模态融合与诊疗一体化等前沿技术正加速融入医学影像领域,预示着行业将向更智能化、高效化和精准化的方向发展。然而,行业也面临研发投入大、市场竞争激烈、技术更新快以及供应链受地缘政治影响等风险,要求企业持续创新并加强风险管理以保持竞争力。 主要内容 全球与中国医疗器械及医学影像市场深度剖析 行业概况 医学影像学是利用X射线、电磁场、超声波等介质与人体相互作用,以影像方式展现人体内部结构,供诊断医师判断健康状况的科学。医学影像设备是实现这一过程的仪器,可分为大型设备(如X线成像、CT、MRI、核医学类)和其他设备(如超声成像、医用内镜)。 医疗器械行业发展概况 全球医疗器械市场受老龄化、慢性病增加和医疗支出增长驱动,新冠疫情进一步加速了市场扩张。据灼识咨询数据,全球医疗器械市场规模在2020年已突破4400亿美元,预计到2030年将超过8000亿美元,2020年至2030年年均复合增长率为6.3%。中国以23%的市场份额成为全球第二大市场。 中国医疗器械市场发展更为迅速。受国家实力增强、国民生活水平提高、人口老龄化及政府对医疗领域的大力扶持等因素驱动,中国市场规模从2015年的3125.5亿元增长至2020年的7789.3亿元,年复合增长率约20.0%。预计到2030年,中国医疗器械市场规模将超过22000亿元,2020年至2030年年复合增长率预计将达到11.2%,并实现从中低端产品向高端产品进口替代。 医学影像及治疗设备发展概况 医学影像设备是为诊断或治疗引导目的,通过物理信号记录人体反馈并形成图像的设备,分为诊断影像设备(MR、CT、XR、MI、US等)和治疗影像设备(DSA、定向放射设备等)。 全球医学影像设备市场规模在2019年达到430亿美元,预计到2025年将达到570亿美元,年均复合增长率为5.1%。其中,超声设备市场最大,其次是CT和MRI。北美是最大的市场,占据三分之一份额;亚太地区是最大增长市场,受人口增长和医疗保健支出增加影响。 中国医学影像设备市场在经济高速发展、人口老龄化加重、健康意识提高以及医改政策(如分级诊疗、医疗资源下沉)的双轮驱动下持续增长。2022年国内影像市场将达到585亿元,占医疗器械13%的市场份额,位列第二。预计2030年市场规模将接近1100亿元,年均复合增长率预计将达到7.3%。其中,MR和PET-CT等细分产品增速分别达到10.6%和15.0%。存量市场中,以GE医疗、飞利浦、西门子(GPS)为代表的进口品牌仍占据60%左右的份额。 市场分析 全球医学影像市场竞争格局 全球医学影像市场的竞争格局集中度较高,主要参与者是全球领先的医疗设备和解决方案提供商。根据Grand View Research数据,2019年全球医学影像设备市场的主要份额分布为:通用电气(GE)19.6%,西门子医疗17.9%,皇冠医疗7.5%,菲利浦医疗7.4%,日立医疗6.7%。 医学影像设备主要细分子行业发展概况及市场竞争格局 磁共振成像系统(MR) 从全球市场看,超导MR逐渐成为主流,其中1.5T MR系统保有量最多,更新换代主要以3.0T MR取代1.5T MR。截至2020年底,全球已有超过50,000台MR系统装机。全球MR市场规模2020年达到93.0亿美元,预计2030年将达到145.1亿美元,年复合增长率为4.5%。 从人均保有量看,中国每百万人MR人均保有量水平与发达国家存在显著差距。2018年,日本、美国每百万人MR人均保有量分别约为55.2台和40.4台,同期中国仅为9.7台。目前,中国已成为全球MR增长速度最快的市场。2020年,中国MR市场规模达89.2亿元,预计2030年将增长至244.2亿元,年复合增长率为10.6%。 在竞争格局方面,按照新增销售台数计,2020年联影医疗是中国市场最大的MR设备厂商,领先国际厂商。在中国3.0T及以上MR设备市场中,主要市场参与者为GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、佳能和联影医疗,联影医疗是唯一一家国内企业。 X射线计算机断层扫描系统(CT) CT是临床应用中最常见的医学影像设备之一,在全球医院实现了广泛配置。全球CT市场已进入相对成熟期,主要增长动力来自亚太地区。2020年全球CT系统市场规模达到约135.3亿美元,预计2030年将达到约215.4亿美元,年复合增长率为4.8%;其中,亚太地区的市场规模预计将在2030年达到约98.7亿美元,2020-2030年亚太地区市场规模的年复合增长率预计将达到6.5%。 从人均保有量看,2019年中国每百万人CT保有量约为18.2台,仅为美国每百万人CT保有量的约三分之一,具有较大的成长空间。2019年中国CT市场规模达到约117.6亿元,2020年在新冠疫情带来的强烈需求驱动下,市场规模达到约172.7亿元,预计2030年将达到290.5亿元,年复合增长率为5.3%。从产品构成分析,64排以下CT国产化率已超过50%,而64排以上CT国产化率不到10%。预计未来64排以上高端CT和针对下沉市场的经济型CT将是中国市场的主要增长点。 在竞争格局方面,按照新增销售台数计,2020年联影医疗是中国市场最大的CT设备厂商,领先国际厂商。中国64排以下CT国产化率已达到65%,而64排及以上国产化率仅为35%。 X射线成像系统(XR) XR是现代医疗基础性的诊断设备,广泛应用于胸部、骨关节、乳腺疾病、结石、消化、呼吸、泌尿、心血管系统疾病的临床诊断。全球XR设备市场规模2020年约120.8亿美元,亚太地区由于人口众多,将持续保持全球最大XR市场的地位。未来得益于设备的移动化趋势、全球老龄化进程加速、骨科疾病和癌症发病率变化等因素,2030年XR预计市场规模将达到202.7亿美元。 目前中国XR市场尚未饱和。随着分级诊疗政策的推行,基层下沉市场空间得到释放;同时,新冠疫情也有力促进了移动DR等XR设备的发展。2020年,中国XR市场规模约123.8亿元,预计2030年市场规模将达到206.0亿元,年复合增长率达到5.2%。在XR行业各个细分市场中,DR及移动DR设备基本实现国产化,乳腺机和DSA国产化率较低,其中DSA国产化率低于10%。 分子影像系统(MI) 2015年至2020年,全球PET/CT市场规模保持相对稳定增长,从2015年的约24.0亿美元增长至2020年的31.0亿美元,年复合增长率约为5.2%。2020年新冠疫情对高端医疗设备市场造成较大冲击,行业增速略微放缓。欧美发达国家PET/CT市场已进入相对成熟期,而亚太地区受益于高端医疗需求提高、技术突破、人均可支配收入提高,仍处于快速发展阶段。预计2030年全球PET/CT市场规模将达到58.0亿美元。 从人均保有量看,中国PET/CT保有量水平极低,2020年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.61台,远不及发达国家水平(同期美国约5.73台,澳大利亚约3.70台,比利时约2.86台),因此我国PET/CT市场有较大的成长空间。从市场规模看,中国PET/CT市场仍处于发展早期,整体增长率高,2020年市场规模约为13.2亿元,2015-2020年期间年化复合增长率高达17.9%。预计2030年中国PET/CT整体市场规模约为人民币53.4亿元,2020年至2030年期间年化复合增长率将达到约15.0%。 分子影像设备还包括PET/MR。截至2020年底,全球PET/MR系统装机量大约在200台左右,主要分布在北美、欧洲和中国(中国约40台)。2020年全球PET/MR市场规模约为2.5亿美元,预计2030年将增长至12.3亿美元,年复合增长率为17.0%。分子影像系统属于医学影像领域的高端产品,主要市场参与者为西门子医疗、GE医疗、飞利浦医疗和联影医疗。联影医疗是国内唯一一家PET/MR设备生产厂商,且2020年市场占有率排名第一。 放射治疗设备(RT) 放射治疗设备是肿瘤治疗中的重要工具,包括医用直线加速器、伽马刀、射波刀、螺旋断层放疗、质子重离子设备等,其中医用直线加速器应用较多。目前中国放疗设备市场中,瓦里安和医科达两大巨头依然占据了大多数市场份额。预计2030年中国放疗设备市场规模将达到63.3亿元。瓦里安(2021年被西门子医疗收购)和医科达作为放射治疗设备龙头企业,占据了我国RT市场主要份额。联影医疗在低能放疗设备市场占有率排名前五。 医学影像设备核心产品参数对比 磁共振成像系统(MR) MR系统一般按主磁场强度区分,主磁场强度越大,成像信噪比、空间分辨率越高,成像时间越短,但成本和体积也越大。目前市场应用以1.5T、3.0T为主。核心参数包括最大梯度强度(决定磁场空间变化速度,对高质量图像重建和快速成像重要)、超导磁体(磁场强度更高,空间稳定性更好)、空间分辨率(越高细节越清晰)和时间分辨率(越高动态图像质量越好)。 X射线计算机断层扫描系统(CT) CT系统主要以探测器排数区分,通常有16、64、128、256等排数。排数越多,扫描速度越快,图像质量越高。目前市场应用以16/64排为主。核心参数包括最大输出功率(越高扫描速度越快)、重建层数(越多图像质量越高)、空间分辨率(越高细节信息越丰富)和最大旋转速度(越高扫描速度越快)。 细分市场竞争格局与技术发展趋势 行业趋势 市场趋势 国内进口替代 全球老龄化问题日益严重,医疗服务需求显著上升,慢性病增加导致相关诊断和治疗设备需求猛增。为打破外资医疗器械企业占据国内市场的局面,近年来国家多个部门释放加快医疗器械国产化进程的信号,鼓励使用国产器械,遴选优秀国产品类,替代医院进口设备。2021年新修订的《医疗器械管理条例》鼓励医疗器械创新发展,优先审评审批创新医疗器械,加强知识产权保护,优化备案、审批程序,以提高国产产品市场占有率,加快推进医疗器械产品进口替代。 高端设备出口趋势 在有利政策驱动下,国内企业逐渐突破技术壁垒,不断提升在医学影像设备领域的创新能力和技术水平,产品结构从中低端向高端甚至超高端升级。在技术升级的背景下,我国医学影像设备走向海外市场成为必然。自2013年国家提出“一带一路”政策以来,国内医学影像设备制造商凭借其高性价比产品在“一带一路”沿线国家实现销售;在中国制造的高端医学影像设备亦已进入日本、美国等发达医疗市场,凭借其技术优势和成本优势逐步提升海外市场份额。 技术趋势 全球互联网技术的创新正在改变传统医疗器械行业市场。5G网络、人工智能和
      启晟资本
      16页
      2023-06-16
    • 骨科器械财报总结及行业专题:行而不辍,未来可期

      骨科器械财报总结及行业专题:行而不辍,未来可期

      北京市春立正达医疗器械股份有限公司
      爱康医疗控股有限公司
      上海三友医疗器械股份有限公司
      大博医疗科技股份有限公司
      Smith & Nephew PLC
        骨科三大品类全部完成带量采购,2023年年内或将继续推进运动医学的全国集采。集采给骨科行业带来巨大影响,大浪淘沙下也给真正具有创新研发实力和高效规范运营管理能力的公司带来新的发展机遇。后集采时代骨科企业加速转型,提升研发、生产、销售、管理等多维度实力。产品和技术持续研发迭代的能力、对终端医院的服务能力和企业综合成本管控能力将成为骨科企业的核心竞争力。   2022年国内骨科板块业绩受到较大冲击。骨科板块在2019年前保持高速增长,2020年以来营收和净利增速均放缓,2022年同时受到宏观环境和集采政策的双重扰动,导致板块整体业绩出现下滑。从2023年一季度看,骨科手术快速恢复,各家骨科龙头也在积极推进业务的调整:持续加大研发投入,丰富产品线布局;销售模式趋于精细化和数字化,提升终端服务能力;生产经营管理效率不断改进提升;出海尚处于早期阶段,但已有所布局。   国际骨科市场广阔,大赛道孕育大公司。全球骨科市场规模超过550亿美金,关节置换为最大细分领域。近年来出现多项新的技术趋势:关节领域中非骨水泥型膝关节假体渗透率快速提升;国际龙头纷纷布局骨科机器人,机器人辅助手术持续拉动耗材销售;新材料应用不断丰富,3D打印技术如火如荼;数字化/智能化的应用也逐步出现。在新技术、新材料、新业态、新模式不断涌现的市场中,国产龙头亦通过并购/战略合作/产品引进多种方式快速实现业务拓展。   投资建议:2022年各龙头企业积极调整梳理自身经营战略,扩充优质产能,优化销售模式,提升经营效率,加强研发投入。在后集采时代有望轻装上阵,助力临床治疗渗透率提升,加速进口替代。道阻且长,行则将至;行而不辍,未来可期。我们看好:1)渗透率提升潜力大、进口替代空间广阔的关节赛道;2)平台化龙头公司;3)脊柱领域具备差异化创新能力和长期成长性的优质企业。维持买入春立医疗、爱康医疗,增持威高骨科,关注三友医疗、大博医疗。   风险提示:集采续约降价或降幅超预期,创新产品或新业务拓展不及预期;竞争加剧风险。
      国信证券股份有限公司
      52页
      2023-06-16
    • 中药行业专题研究报告:国家基药目录更新在即 细看中药企业发展机遇

      中药行业专题研究报告:国家基药目录更新在即 细看中药企业发展机遇

      一品红药业集团股份有限公司
      浙江佐力药业股份有限公司
      重庆太极实业(集团)股份有限公司
      津药达仁堂集团股份有限公司
      贵州三力制药股份有限公司
        国内基本药物发展较早,21世纪开始加快实施和完善   早在1980年代,我国制定首版国家基本药物目录(西药),前后进行调整和修订。2000年以来共有2009年、2012年和2018年三版基药目录。2009年正式启动国家基本药物制度建设工作后,国家基药目录建设逐步加快并完善,基药目录在用药方向指导方面地位显著提升。   入选基药目录,迅速带动产品放量,推动公司迅速成长   26家上市公司拥有一种及以上独家品种(不含独家剂型)中成药入选2018年版基药目录。产品入选2018年版基药目录后,如佐力药业、康缘药业等核心产品销量迅速增长且保持增速,引领公司整体业务成长,表现亮眼。   新版基药目录更新在即,更多独家品种、儿童中成药有望入选基药目录   截至2018年版基药目录,已有268个中成药品种入选,2018年版新增75个中成药品种,独家品种占比64%,新版目录有望更多独家中成药入选。   在儿童用药无法满足市场需求的情况下,新版基药目录单独设立儿童药目录,强调适应于儿童用药的重要性,而相较于其他种类药物,儿童中成药安全性更高,关注儿童中成药进入目录机遇。   投资建议   入选基药目录产品销售增量明显,建议关注相关重点公司的潜力品种入选新版基药目录情况。关注公司:贵州三力、康恩贝、达仁堂、佐力药业、一品红、太极集团、康缘药业。   风险提示   医药行业政策风险,药物研发不及预期,行业竞争加剧风险。
      国元证券股份有限公司
      29页
      2023-06-15
    • 医药行业专题:医疗服务板块研究框架

      医药行业专题:医疗服务板块研究框架

      肿瘤
      华厦眼科医院集团股份有限公司
      爱尔眼科医院集团股份有限公司
      通策医疗股份有限公司
      颅脑损伤
        医疗服务长期存在供需缺口,政策鼓励社会办医。从需求端看,我国老龄化趋势加剧,2021年我国65岁及以上人口共2亿人,占总人口比重达14.2%,已迈入深度老龄化社会,疾病患病率随年龄增长逐步提高,未来医疗需求将持续扩大;从供给端看,我国医疗机构和医生供给存在缺口,此外,2021年三级医院仅占全国医院总数的9%,就诊人数高达22.3亿人次,占全国医院总就诊人数的57.5%,医疗资源分布不均,政策鼓励民营医疗机构发展驱动力将长期存在。   医保收入占比判断业绩弹性,布局区域以及科研平台决定长期发展。从医保占比角度看,医保收入占比高的公司,多为基础医疗属性的综合性医院,DRG推行将从收入端对医保内疾病诊疗设限,而通过分析美国数据及试点医院数据,我们认为DRG下可提供优质医疗的综合性医院将脱颖而出,通过优化手术术式、提高医疗服务技术等实现床位周转率提升,实现降本增效;医保收入占比低的公司,多为消费医疗属性强的连锁专科医院,受医保控费趋势影响小,与可支配收入及未来收入预期有关,业绩弹性大;从供需角度看,人口密集且人口流入区、公立医疗资源不足的地区,竞争格局好,利于民营医疗机构发展;医疗服务机构核心在于医生,医疗人才是医疗服务机构核心生产力,与高校合作打造科研平台,建设自己的人才梯队为行业发展驱动力。   连锁专科医院关注扩张计划及业务结构,综合性医院关注旗舰医院盈利能力。医疗服务板块按医保支付占比可分为消费性赛道(小于30%)和基础治疗赛道(大于30%),按扩张方式分可分为连锁专科医院和综合医院,连锁专业医院收入规模根据诊疗人次*平均客单价测算,由于其业务聚焦于细分赛道,不同赛道业务差异大,分析时需根据赛道特性进行分析;综合医院收入规模根据床位数*单床产出*床位使用率/患者数*客单价*床位周转率测算,综合性医院诊疗项目较综合,以综合性医院为主的标的具备更多分析共性,由于综合医院建设投入成本高,盈亏平衡周期长,所以扩张难度大于连锁专科医院,所以在分析过程中,一般考虑旗舰医院盈利能力以及公司现有医院规模。    连锁专科医疗服务赛道:关注诊疗量/手术量、客单价   体检:2021年中国健康体检人次达5.5亿人次,同比增长27.9%,2014-2021年年均复合增长率5.7%,非公体检带头的市场下沉趋势明显。关注扩张节奏及平均客单价。   辅助生殖:辅助生殖市场需求三大驱动因素:快速增长的不孕患者、渗透率和人均费用,沙利文预测2020-2025年辅助生殖市场规模将以每年14.5%的复合增速增长至854.3亿元。关注牌照、人才供给、技术。   中医诊疗:中医医院总收入2005-2021年CAGR为16.3%,市场持续扩容,其中民营中医医疗服务机构数量快速增长,占比提升至49.3%,更具增长潜力。关注中医医师资源及中药饮片价格政策。   口腔:我国民营口腔医疗市场规模由2016年的515亿元,增长至2021年的1045亿元,CAGR达15.2%,市场集中度低,人工依赖度高。关注牙医人才供给及高客单项目放量进展。   眼科:根据沙利文预测,预计2024年中国眼科医疗服务市场规模达到2563.1亿元,2020-2024年年复合增长率为22.8%,中国眼科医疗市场持续扩容确定性高。关注各眼科上市公司业务结构及业务布局。   综合性医院:关注旗舰医院盈利能力及现有医院规模   脑科:神经外科(脑科)治疗的疾病主要划分为中枢神经系统肿瘤、功能神经外科疾病、脑血管病及颅脑损伤等。   肿瘤治疗:肿瘤的治疗方式主要包括手术、放疗、介入行放疗、化疗、靶向疗法及免疫疗法。   康复:以消除和减轻人的功能障碍,弥补和重建人的功能缺失等。   综合医院:包含内科、外科等各科室。   投资建议:目前已覆盖标的中建议关注爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗等。   风险提示:政策风险;医疗事故风险;市场竞争格局恶化风险;扩张不及预期风险等。
      西南证券股份有限公司
      55页
      2023-06-15
    • 中国创新药研发冷链服务市场研究报告

      中国创新药研发冷链服务市场研究报告

      CAR-T细胞疗法
      Catalent Inc
        生物药成全球药品支出规模增长的主要驱动力,中国创新药增长势头强劲   近年来,随着药物、治疗等技术的革新,生物药成为全球药品支出规模增长的主要驱动力,全球新药研发企业持续加大研发投入,中国是目前全球第二大制药研发国。在政策和资本的支持下,我国创新药占比持续提升,以生物药为代表的创新药商业化进程加速,推动创新药市场快速发展。   生物制品占据生物医药冷链服务最大市场份额,创新药研发增长潜力巨大   新药研发及生物药销售的增长支撑了全球生物医药冷链服务的广阔市场空间。就中国市场而言,生物制品占据生物医药冷链服务市场的大部分市场份额,而创新药研发冷链服务则具备巨大的增长潜力。生物医药冷链服务不同细分领域的运营模式、温控属性、服务属性、行业属性等各有不同。   政策端、需求端、供给端共同促进中国创新药研发冷链服务市场稳健发展   政策鼓励中国医药行业向研发驱动迈进,促进创新药研发冷链服务快速发展。中国创新药研发冷链服务市场整体稳健增长,其中跨境冷链服务、CAR-T研发冷链服务等细分领域增长潜力更大。创新药研发冷链服务涉及VIP、PCM等关键技术,具有服务经验、资金、技术、品牌建设等一系列市场进入壁垒,未来技术创新、临床供应链的全链路服务能力将成为创新药研发冷链服务商的主要发展方向。
      艾瑞股份
      44页
      2023-06-15
    • 医药:PD-1/PD-L1专题研究:国内外销售额持续增长,围手术期及联用ADC或将打开新空间

      医药:PD-1/PD-L1专题研究:国内外销售额持续增长,围手术期及联用ADC或将打开新空间

      PD-1
      PD-L1
      特瑞普利单抗
      百济神州(北京)生物科技有限公司
      上海君实生物医药科技股份有限公司
        全球重点PD-1/PD-L1产品销售额快速增长,其中默沙东的帕博利珠单抗( K药)的市场份额不断扩大,全球销售额在2022年突破200亿美元。国内市场PD-1/PD-L1产品总销售额呈快速增长趋势。分产品来看,目前百济神州的替雷利朱单抗、默沙东的帕博利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗销售额领先。   目前,四大国产PD-1在中国已进入医保且获批适应症较多,百济神州的替雷利朱单抗和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批适应症数量领先。进口PD-1默沙东的帕博利珠单抗和BMS和纳武利尤单抗尚未进入医保,但获批适应症更加全面,并且已有围手术期适应症在中国获批上市。其它国产PD-1和国产/进口PD-L1产品目前获批适应症相对较少,且均未进入医保。   目前,进口PD-1/PD-L1已获批多项围手术期适应症,国产PD-1/PD-L1尚无围手术期适应症获批上市,但是多项围手术期适应症已进入III期临床阶段,看好围手术期适应症获批后进一步打开市场空间。   进口PD-1/PD-L1已经开展多项联合ADC药物的临床试验,其中帕博利珠单抗在中国开展的联用ADC临床试验数量领先。国产PD-1/PD-L1也跟进联合ADC药物的临床试验,其中君实生物特瑞普利单抗布局的联用ADC药物临床试验数量领先。除已上市国产PD-1/PD-L1以外,国产未上市的PD-1/PD-L1也开始布局与ADC药物的联用。   2020年以来, PD-1/PD-L1联用ADC治疗围手术期患者的临床试验也逐步开展起来,并且呈现出试验越来越多、开展越来越快的趋势,或将成为PD-1/PD-L1未来新“战场”。   投资建议:   建议关注全球及国内PD-1/PD-L1产品销售放量,关注PD-1/PD-L1围手术期适应症及联用ADC药物的研发进展。   建议关注:百济神州、恒瑞医药、信达生物、康方生物、先声药业、君实生物等。   风险提示:   产品研发不及预期风险,审评要求变化风险,医保政策、准入政策变化的风险,市场竞争加剧风险,仿制药风险,集采风险。
      民生证券股份有限公司
      21页
      2023-06-15
    • 医药行业专题研究:GLP-1药物蓬勃发展,产业链机遇全景梳理

      医药行业专题研究:GLP-1药物蓬勃发展,产业链机遇全景梳理

      GLP-1
      圣诺生物医药技术(苏州)有限公司
      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
      江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
      苏州昊帆生物股份有限公司
        摘要及投资建议   胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽-1受体,发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果,是一类既能降血糖,又能降低体重的促胰岛素分泌药物,还在心血管保护作用中表现出优势。   GLP-1受体是治疗2型糖尿病及肥胖症最有效的靶点之一,GLP-1受体激动剂处在2型糖尿病诊疗指南的二联治疗的行列中,度拉糖肽和司美格鲁肽是临床应用最广泛的两种GLP-1受体激动剂。2014年,利拉鲁肽被美国FDA批准用于肥胖症治疗,拉开了GLP-1受体激动剂用于肥胖症治疗的序幕。GLP-1药物市场前景广阔,成长潜力大。经过我们初步推算,预计到2030年中国GLP-1药物治疗糖尿病的市场空间将超过200亿人民币,治疗肥胖的市场空间也将超过200亿人民币。   国内已上市的8款GLP-1受体激动剂,占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的GLP-1受体激动剂外,Tirzepatide(礼来)已申报NDA;还有6款药物进展较快处于临床III期,主要适应症为糖尿病、减重以及非酒精性脂肪性肝炎等,包括IBI362(信达生物)等。另外GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为达生物),HR170331(恒瑞医药),TTP273(中美华东)等药物处于临床II期。此外,利拉鲁肽中国专利已到期,其中华东医药国产利拉鲁肽已获批,翰宇医药,通化东宝已提交上市申请。司美格鲁肽中国专利将于2026年到期,九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。   除GLP-1单靶点药物以外,全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR领域。其中,GLP-1R/GIPR领域由礼来的替西帕肽领衔,已获得FDA批准上市。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效,礼来和韩美药业已将各自的产品推进至Ⅱ期临床试验。   上游CDMO方面,药明康德(合全药业)、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断,诺泰生物具有专家团队领衔的多肽及小分子药物的CDMO平台,圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者,九洲药业也在积极拓展相关业务布局,产业链上游方面昊帆生物及蓝晓科技布局较早、目前已经有相当体量的收入并随着下游产品放量而快速增长。   投资建议:   建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。   建议关注:信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、诺泰生物、药明康德等。   风险提示:   产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
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      2023-06-15
    • 医药行业2023年中期策略报告:关注新治疗类别、中特估、器械等边际改善细分领域

      医药行业2023年中期策略报告:关注新治疗类别、中特估、器械等边际改善细分领域

      肥胖
      多奈单抗
      GLP-1R
      仑卡奈单抗
        2023上半年医药行业跑输大盘,板块持续分化:年初至今(截至6月12日),医药板块下跌4.54%,同期沪深300指数下跌0.70%,医药行业跑输指数3.84个百分点。截止2023年6月12日,医药板块估值为26.78倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为38.05%,低于历史均值的54.8%,无论是绝对估值还是溢价率,都接近10年来的最低点。从子行业的角度来看,年初至今:医疗器械、化学原料药和中成药估值有所提升。其中医疗器械板块由于新冠相关收入减少带来体外诊断板块TTM市盈率大幅提升,化学原料药则受益于供需及价格的变化,中成药则由于政策支持推动了估值修复。其他板块估值均有所下降,其中医药商业下降13.5%,生物制品下降14.2%,医疗服务下降8.9%,化学制剂下降3.0%,板块持续分化。   创新药关注非肿瘤差异化治疗领域:抗肿瘤领域在中国企业创新药物研发管线中占据最大的比重,截至2022年8月,共有2040种药物针对抗肿瘤适应症类别研发,占所有适应症药物数量的47.6%。虽然国产新药管线数量增长显著,但从靶点分布来看存在大量同靶点扎堆的情况。因此构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争,是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领域增势强劲;2)阿尔茨海默症药引领神经病学治疗领域;3)核医学一枝独秀受追捧。   中特估板块重点关注中药及医药流通:以1350家国有上市公司的口径进行统计,自2013年以来,国有企业共有619起重大资产重组事件,主要以横向专业整合和战略性重组为主。其中公用事业、化工/钢铁等传统行业,以及新能源/医药/电子等新兴行业是重点。我们认为医药是“中特估”核心主线之一。其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块;2)估值低且边际向上的流通板块。   器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放,看好后续表现:疫后复苏背景下,医疗机构常规诊疗迅速恢复,是高值耗材(包括内镜、电生理等设备+耗材模式)与体外诊断产品放量的良机。随着部分器械集采的推进,市场恐慌情绪得到较大程度释放,其中已完成大范围集采,或是竞争格局良好、预期未来集采可控的领域均有修复机会。在追求边际变化的同时,市场也并未放松对标的业绩持续性的考量,我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面,进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书,进而反哺国内市场。   关注其它短期受挫后的边际改善板块:1)CXO&生命科学上游:美联储加息预期接近尾声,更多创新疗法在临床实现突破,经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CXO与生命科学上游行业转暖。2)疫苗:呼吸道传染病重心转移,流感、结核等预防产品有望得到重视;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长。   投资评级:我们认为医药行业整体景气度高,创新药、中特估、器械及部分短期受挫的板块呈边际向上的趋势,我们维持“强于大市”的行业评级。   风险提示:政策风险-医药行业受政策影响较大,不排除带量采购等医保控费政策推出节奏超预期;研发风险-医药研发投入大、风险高,同时药物研发周期较长,相关企业存在研发失败风险;市场风险-市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响;海外风险-《外国公司问责法案》等政策仍然存在不确定性,可能将对我国医药企业产品出海造成影响。
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      77页
      2023-06-15
    • 基础化工行业简评报告:丁酮、尿素涨幅居前,下游需求未见显著改善

      基础化工行业简评报告:丁酮、尿素涨幅居前,下游需求未见显著改善

      尿素
      浙江新和成股份有限公司
        核心观点   本周化工板块表现:本周(6月5日-6月9日)上证综指报收3231.41,周涨幅0.04%,深证成指报收10793.93,周跌幅1.86%,中小板100指数报收7071.72,周跌幅1.62%,基础化工(申万)报收3636.35,周跌幅2.67%,跑输上证综指2.71pct。申万31个一级行业,11个涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,涨幅均为负,申万化工23个三级子行业中,3个涨幅为正。本周化工行业386家上市公司中,有53家涨幅为正。涨幅居前的个股有*ST榕泰、东方材料、宏达股份、金牛化工、三维股份、百龙创园等。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有液氯(+31.88%)、丁酮(+11.63%)、尿素(+11.27%)、天然气NYMEX天然气(期货)(+8.29%)、国际柴油新加坡(+6.68%)。本周丁酮价格涨幅居前,主要由于原料端醚后碳四价格上涨,对丁酮价格有一定支撑,但丁酮整体供给稳定,下游需求未见明显好转,后续仍需持续关注下游需求复苏情况。本周受阶段性玉米、水稻追肥备肥支撑,下游贸易商集中采购,带动尿素价格上涨。本周化工品跌幅居前的有硝酸(-17.95%)、腈纶毛条(-16.57%)、腈纶短纤(-15%)、磷酸(-10%)、硫磺(-8%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有“PVC-1.55电石法价差”(+206.77%)、“MEG价差”(+70.42%)、“TDI价差”(+19.75%)、“环氧乙烷价差”(+17.41%)、“二甲醚价差”(+17.15%)。本周“PVC-1.55电石法”价差涨幅居前,主要成本端电石宁夏和乌海地区供应充足,但需求低迷,电石价格下行,带动PVC价差上涨,但PVC下游需求未见显著改善,后续仍需关注PVC下游需求改善情况。本周化工品价差降幅居前的有“PX(华东)-石脑油价差”(-90.91%)、“PX(韩国)-石脑油价差”(-85.73%)、“尼龙6价差”(-27.55%)、“腈纶短纤价差”(-25.26%)、“乙烯价差”(-23.67%)。   化工投资主线:   (1)周期主线:我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,我们称之为系统竞争优势,正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升,持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。   (2)成长主线:新旧能源更替的进程是漫长的,但归根到底,未来是属于新能源的,风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮,逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位,我们看好EVA的供需格局和价格走势,建议关注联泓新科,碳纤维相关标的为吉林碳谷。   (3)近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展,政策持续发力,效果在累积中逐步显现,地产行业边际改善,建议关注龙佰集团、远兴能源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
      首创证券股份有限公司
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      2023-06-14
    • 电力电气设备、公用事业行业:能源局下发分布式光伏电网承载力及提升措施评估试点工作,利好分布式健康快速发展

      电力电气设备、公用事业行业:能源局下发分布式光伏电网承载力及提升措施评估试点工作,利好分布式健康快速发展

      中心思想 政策驱动下的分布式光伏健康发展 国家能源局启动的分布式光伏接入电网承载力评估试点工作,旨在通过科学评估和多维度提升措施,有效解决当前分布式光伏发展中面临的电网消纳瓶颈。此举将促进分布式光伏的健康、有序发展,并为行业参与者提供更明确的开发指引。 储能技术在电网承载力提升中的关键作用 本次试点工作明确提出的电网侧、用户侧和电源侧接网能力提升措施,均将储能技术置于核心地位。这预示着储能,尤其是用户侧储能,将在未来分布式光伏系统中扮演越来越重要的角色,成为解决消纳问题、提升电网灵活性的关键技术支撑。 主要内容 行业近况:分布式光伏接入电网承载力评估试点工作启动 政策背景与目标: 国家能源局综合司于近期印发通知,正式启动分布式光伏接入电网承载力及提升措施评估试点工作。此项工作的核心目标是着力解决当前分布式光伏接网受限等突出问题,确保其健康快速发展。 试点范围与周期: 试点工作将在全国范围内选择山东、黑龙江、河南、浙江、广东、福建等6个省份进行,每个省份将选取5至10个县(市)作为试点区域,试点周期设定为一年。 评估与落实机制: 试点期间,电网企业需在2023年9月底前完成本区域的评估结果并上报省级能源主管部门。各省份将向社会公布评估结果,对于存在接网消纳困难的县(市),将严格落实分布式光伏接网能力提升措施。 接网能力提升措施方案: 方案从电网侧、用户侧和电源侧三个维度提出了具体的提升措施: 电网侧: 提出电网改造升级方案,并研究布局独立储能电站,以增强电网的接纳和消纳能力。 用户侧: 鼓励用户综合考虑采取配置储能系统、积极参与需求侧响应等措施,实现电量的就地消纳和灵活调节。 电源侧: 采取常规电源灵活性改造、新增调节电源、配置储能系统以及加强分布式光伏调控等措施,从源头提升系统的调节能力。 评论:分布式光伏市场高速增长与电网承载挑战 分布式光伏装机快速增长态势: 自2020年以来,国内分布式光伏装机量呈现出显著的快速增长趋势。2020年、2021年、2022年及2023年第一季度,国内分布式光伏新增装机分别达到15.5GW、29.3GW、51.1GW和18.1GW,同比增速分别为27.2%、88.7%、74.6%和104.4%。分布式光伏在总新增装机中的占比已从30%以上提升至50%以上。截至2023年第一季度,我国累计分布式光伏装机已达176GW,占全国总光伏装机的41%。 区域发展差异与电网承载力问题: 户用光伏: 在户用光伏领域,山东、河南、河北等省份累计装机量领先,分别达到33.2GW、20.2GW和19.7GW。然而,农村地区的户用光伏多采用“全额上网”模式,需要在同一低压配电台区进行消纳,导致部分高渗透率地区已面临变压器容量饱和及消纳压力。例如,河北省已于2022年9月出台政策,要求电网公司每季度完成辖区内屋顶分布式光伏可接入容量测算,以引导分布式光伏优先在有可开发容量的区域开发建设。 工商业光伏: 在工商业光伏领域,浙江、江苏、广东等省份累计装机量居前,分别达到20.6GW、17.8GW和9.2GW。工商业光伏目前多为“自发自用,余电上网”模式,屋顶业主可以自行消纳部分电量,相对缓解了电网的消纳压力。 行业发展展望与投资机遇: 科学评估促进健康发展: 此次试点工作将推动各地区科学评估分布式光伏接入容量,有助于个人、开发商及投资方合理规划电站开发建设,从而促进整个行业的健康有序发展。 储能市场潜力巨大: 分布式光伏接网能力提升措施方案的核心围绕配储展开,特别是用户侧储能,预计将逐步放量,形成新的市场增长点。 组件降价刺激市场拓展: 随着光伏组件价格的持续下行,将进一步刺激分布式光伏市场向更多省份拓展,为行业的健康快速发展提供动力。 估值与建议 推荐标的: 综合能源服务商南网能源。 建议关注: 工商业光储运营商芯能科技(目前未覆盖)。 风险提示 政策落地不及预期: 试点工作的具体实施效果和政策支持力度可能存在不确定性。 组件降价不及预期: 光伏组件价格的下降速度和幅度可能低于市场预期,影响项目经济性。 工商业电价波动: 工商业电价的波动可能影响分布式光伏项目的收益率和投资吸引力。 总结 国家能源局启动的分布式光伏接入电网承载力评估试点工作,是应对当前分布式光伏高速发展中电网消纳挑战的关键举措。该政策通过在六个试点省份开展为期一年的评估,并提出电网侧、用户侧和电源侧多维度的提升措施,特别是强调储能技术的应用,旨在促进分布式光伏的健康有序发展。尽管分布式光伏装机量持续快速增长,部分地区(尤其是户用光伏)已面临电网承载力问题,但此次试点工作有望通过科学评估和技术方案,引导行业合理开发,并激发用户侧储能等新兴市场的潜力。投资者应关注政策落地、组件价格及电价波动等风险因素,同时可关注综合能源服务商和工商业光储运营商的投资机会。
      中金公司
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      2023-06-14
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