2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新材料行业周报:阿科力COC千吨级产线有望年内量产,二氧化硅市场规模稳步扩容

      新材料行业周报:阿科力COC千吨级产线有望年内量产,二氧化硅市场规模稳步扩容

      化学原料
        本周(3月27日-3月31日)行情回顾   新材料指数下跌0.65%,表现弱于创业板指。半导体材料涨2.21%,OLED材料跌0.27%,液晶显示跌1.53%,尾气治理涨1.96%,添加剂涨0.03%,碳纤维跌7.51%,膜材料跌1.93%。涨幅前五为晶瑞电材、格林达、华特气体、艾可蓝、阿石创;跌幅前五为光威复材、阿科力、博迁新材、上纬新材、方邦股份。   新材料周观察:二氧化硅应用广泛,市场规模稳步扩容   沉淀法二氧化硅(SiO2·nH2O)因其化学惰性及对化学制剂的稳定性和可明显提高橡胶产品的力学性能,被作为化工填充料广泛应用于轮胎、鞋类、硅橡胶、饲料、涂料、口腔护理、日用品、医药等领域。据Transparency Market Research预测,2023年全球沉淀法二氧化硅市场规模将增长到34.9亿美元。国际上赢创等二氧化硅生产技术成熟,能综合运用二氧化硅、氧化铝和硅铝化合物生产品类丰富、通用性强的各类二氧化硅产品;国内沉淀法二氧化硅产能和产量整体呈现上升趋势,生产企业向规模化、大型化和集中化发展,但应用领域仍以价格和附加值相对较低的橡胶制品等为主。确成股份是中国目前最大的沉淀法二氧化硅生产商,公司产品涵盖二氧化硅及其原材料硅酸钠、硫酸及蒸汽、电力等全产业链;凌玮科技主要从事中高端纳米二氧化硅的研产销,覆盖消光剂、吸附剂、开口剂、防锈颜料,其中开口剂、防锈颜料等产品能自主生产的国内厂商较少;金三江的沉淀法二氧化硅产品主要应用于牙膏领域,近几年不断向高端工业(PE蓄电池隔板、硅橡胶等)、食品和药品等领域拓展。据远翔新材统计,2022-2024年国内沉淀法二氧化硅产能扩张趋势将有所放缓,新增产能主要为特殊用途二氧化硅产品。受益标的:确成股份、凌玮科技、远翔新材、金三江等。   重要公司公告及行业资讯   【阿科力】公司2022实现营收7.13亿元,同比-18.99%;实现归母净利润1.20亿元,同比+19.66%。公司“环烯烃共聚物材料的研制”项目已打通工艺路线并完成公斤级环烯烃共聚物样品制备,关键指标均达到预期,预计2023年下半年完成安装并进行试生产,争取在2023年实现千吨级生产线的量产。   受益标的   我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下,化工新材料国产替代的历史性机遇:【电子(半导体)新材料】:昊华科技、鼎龙股份、国瓷材料,阿科力、洁美科技、长阳科技、瑞联新材、万润股份、东材科技、松井股份、彤程新材等;【新能源新材料】:泰和新材、晨光新材、宏柏新材、振华股份、百合花、濮阳惠成、黑猫股份、道恩股份、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等;【其他】利安隆等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
      开源证券股份有限公司
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      2023-04-04
    • 2023Q1疫苗批签发跟踪(季度):多数品种供给有所下滑,少数品种回暖

      2023Q1疫苗批签发跟踪(季度):多数品种供给有所下滑,少数品种回暖

      医药商业
        2023Q1疫苗批签发批次情况   重点疫苗批签发情况:多数品种有所下滑   多联苗:2023年Q1,五联苗、四联苗同比下滑,康泰生物四联苗批签发4批次;赛诺菲巴斯德五联苗批签发22批次(-12%)。2022Q1-4,康泰生物四联苗批签发31批次(-26%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发85批次(+27%)。   肺炎疫苗:2023年Q1,13价肺炎疫苗批签发8批次(-38%),23价肺炎疫苗批签发7批次(-22%)。2023Q1,13价肺炎结合疫苗批签发8批次,同比降低38%;23价肺炎多糖疫苗批签发7批次,同比降低22%;共计三家企业23价肺炎疫苗获批签发,康泰生物批签发3批次,默沙东批签发2批次(-33%),成都所批签发2批次。   HPV疫苗:2023年Q1批签发175批次(+48%)。其中双价HPV疫苗批签发134批次,是同期批签发数据的2倍,2023Q1万泰生物批签发批次数据为118批次(+37%),沃森生物批签发16批次,葛兰素史克无批签发数据;默沙东四价HPV疫苗批签发20批次(+100%);默沙东九价HPV疫苗批签发21批次(-5%)。2022Q1-4HPV总批发批次为450批次(+78%)。   带状疱疹疫苗:2023Q1带状疱疹疫苗无批签发数据。2020年4月,葛兰素史克带状疱疹疫苗首次获得批签发。   流感疫苗:2023年Q1,三价流感疫苗获批签发2批次(-60%),四价流感疫苗批签发3次(+200%);2022Q1-4,三价流感疫苗批签发111批次(-4%),四价流感疫苗批签发279批次(0%)。   轮状病毒疫苗:2023年Q1轮状病毒疫苗批签发46批次(-40%),2022Q1-4批签发187批次(-2%)。   鼻喷流感疫苗:2023Q1无批签发数据。   其他主要疫苗品种批签发情况   人用狂犬疫苗:2023年Q1批签发151批次(-24%),2022Q1-4批签发850批次(-18%)。   水痘疫苗:批签发有所下滑,2023年Q1水痘疫苗批签发59批次(-36%),其中百克生物占比最大,批签发29批次。   Hib疫苗,2023年Q1批签发9批次(+50%),2022Q1-4批签发44批次(-40%)。   肠道病毒疫苗:2023年Q1,EV71疫苗批签发16批次(-36%),2022Q1-4批签发127批次(-15%)。   投资建议:   1)2023年Q1,多数品种批签发有所下滑,少部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发20批次(+100%)、21批次(-5%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发25批次(-36%)。万泰生物二价HPV疫苗实现118批次(+37%)。康泰生物百白破-Hib四联苗批签发4批次,13价肺炎疫苗无批签发。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗暂未获批签发,欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发5批次(+25%)。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发15批次(-29%)。百克生物水痘疫苗批签发29批次(+16%);鼻喷流感疫苗无批签发。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗无批签发,华兰生物四价流感疫苗无批签发,金迪克无批签发。   主要标的:智飞生物、康希诺、万泰生物、康泰生物、康华生物、欧林生物、百克生物、华兰生物、金迪克、成大生物、华北制药等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-04-04
    • 医药行业政策点评:规范创新药加速审评程序, 持续鼓励创新

      医药行业政策点评:规范创新药加速审评程序, 持续鼓励创新

      医药商业
        投资要点   事件:4月2日,为进一步鼓励创新,国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》   儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药享受上市许可申请加速审评,明确沟通交流和审评时限。《工作规范》明确了适用范围及审评时限,适用范围包括儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药,特别审评审批品种除外。申请人需按照I类会议提交沟通交流申请,经药审中心审核同意后,可按照《工作规范》开展后续沟通交流及审评审批工作。申请人在探索性临床试验完成后,已具备开展确证性临床试验条件至批准上市前,按照本工作规范开展后续沟通交流及审评审批工作。申请人应当在提出药品上市许可申请的同时,按要求提出优先审评审批申请。审评时限方面,沟通交流时限为30日,品种审评时限同优先审评品种时限为130日,按照单独序列管理。   明确工作流程与部分环节的时限,保障审评审批效率。《工作规范》明确了工作流程,并对部分环节规定了时间要求   1)早期介入:符合本工作规范要求的品种,申请人可基于各研发阶段的沟通需求,按I类会议(30日)提出沟通交流申请。   2)受理及任务分配:品种受理后项目管理人2日内分配任务,并在审评系统进行特殊标记,保证相关品种受理审评工作能够顺利推进。   3)核验检查:各审评专业和合规专业应在注册申请任务受理后7日内完成品种因素和研发生产主体合规因素情形标注,符合启动核查条件的受理后10日内完成启动注册核查任务电子推送。   4)专业审评:需要召开专家咨询会的,在保证专业时限的情况下,可由专业审评部门提出召开会议。药审中心优先组织专家咨询会(鼓励线上会议),原则上10日内组织召开。   5)综合审评:需要召开专家咨询会的,在保证总体审评时限的情况下,由综合审评部门按照专家咨询会程序提出召开会议,药审中心优先组织专家咨询会(鼓励线上会议),原则上10日内组织召开。   6)审核签发及制件送局。   我国新药审评审批不断提速,关注重磅品种的落地。近年,CDE已陆续发布若干优化审评审批的政策,注册申请方面如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等,临床试验审评方面如《关于调整药物临床试验审评审批的公告》等。在政策支持下,我国新药审评审批不断提速,创新药正加速落地。2021年,NMPA共批准32款创新药(化药和治疗用生物制品)上市,2022年批准超40款,屡创新高。部分重磅单品的上市有望为公司带来重要催化剂,为公司业绩赋能,关注重磅品种的落地。   风险提示:政策执行力度不及预期;宏观经济风险等。
      西南证券股份有限公司
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      2023-04-04
    • 化工&新材料行业周报:萤石市场强势上涨,卫星化学α-烯烃开车成功

      化工&新材料行业周报:萤石市场强势上涨,卫星化学α-烯烃开车成功

      化学原料
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   氟化工新材料:萤石氢氟酸价格上升,制冷剂市场稳中向好。本周萤石市场整体上行,行业开工缓慢回升,供应整体情况偏弱。萤石下游需求回暖,供不应求情况加剧。预计4月萤石原矿供应紧张的局面还将进一步加剧,市场价格稳中上行。本周氢氟酸代表工厂首先上调指导价,整体价格小幅探涨。制冷剂市场行情整体向好,成本波动较小。当前处于空调生产旺季,市场需求逐渐回暖,供需格局持续向好。   纯碱:行业开工保持高位,重碱价格上升。本周国内轻碱市场行情偏弱,重碱市场持稳运行。得益于成本下降,纯碱各工艺路线盈利均有所上升。当前国内行业保持高位开工,供应充足。需求方面,整体轻碱下游行业开工低位,对轻质纯碱需求量一般。重碱下游的玻璃行业出货较为乐观,对重质纯碱刚需尚存。终端地产行业正处于缓慢恢复状态,玻璃库存持续下降。预计下周纯碱产量有所下降,下游需求持稳运行,市场价格或将区间持稳。   2.近期投资建议   (1)POE产业链:2023年国内POE粒子产能有望实现从0到1的突破,市场持续关注。建议关注岳阳兴长、鼎际得、万华化学。   (2)纯碱:近期纯碱库存处于近5年绝对底部,行业开工率90%附近,随着地产企稳+光伏玻璃产能投放,需求大概率继续向好。建议关注山东海化、双环科技、远兴能源、中盐化工。   (3)氟化工产业链:制冷剂配额逐渐明朗,行业景气反转预期抬升;含氟高分子聚合物具有良好的物理特性和化学特性,在新能源、新基建领域有良好的应用前景,随着下游需求持续向好,应用场景逐步开发,后续有望迎来持续快速发展。建议关注:永和股份、三美股份、巨化股份、金石资源。   (4)半导体材料:3月8日,ASML声明或对国内放行较为先进浸没式光刻机,本土半导体成熟制程以及较为先进的逻辑、存储项目扩产预期迎来积极转变。结合芯片环节去库存预期强烈,建议关注晶瑞电材、彤程新材(光刻胶)、雅克科技(前驱体)、华特气体(电子特气)、鼎龙股份(抛光液)等。   风险提示。下游需求不及预期、产品价格下跌等
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-04-04
    • 医药行业创新药周报:2023年3月第五周创新药周报(附小专题-呋喹替尼概况)

      医药行业创新药周报:2023年3月第五周创新药周报(附小专题-呋喹替尼概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年3月第五周,陆港两地创新药板块共计20个股上涨,40个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(37.04%)、东曜药业-B(16.85%)、嘉和生物-B(16.74%)。跌幅前三为开拓药业-B(-19.68%)、三叶草生物-B(-16.06%)、腾盛博药-B(-14.12%)。   本周A股创新药板块上涨2.44%,跑赢沪深300指数0.59pp,生物医药下跌2.58%。近6个月A股创新药累计上涨8.53%,跑赢沪深300指4.29pp,生物医药累计上涨1.03%。本周港股创新药板块上涨1.01%,跑赢恒生指数2.43pp,恒生医疗保健下跌3.19%。近6个月港股创新药累计上涨9.55%,跑赢恒生指数11.88pp,恒生医疗保健累计上涨9.91%。   本周XBI指数上涨3.22%,近6个月XBI指数累计下跌11.57%。   国内重点创新药进展   3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国8款新药获批上市,本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市,本周日本5款新药获批上市。   本周小专题——呋喹替尼概况   3月31日,和黄医药宣布已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2及-3抑制剂呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成18起重点交易,披露金额的重点交易有7起。Bicycle宣布与诺华进行战略合作,以发现、开发和商业化Bicycle®无线电缀合物。GSK和SCYNEXIS宣布独家协议商业化和进一步开发Brexafemme,这是一种治疗真菌感染的新型首创药物。科凡特和勃林格殷格翰合作开发用于癌症患者的新型ADAR1抑制剂。Vertex和CRISPR宣布授权协议,加速Vertex用于治疗1型糖尿病的亚免疫细胞疗法的开发。Confo与第一三共株式会社达成合作协议,为中枢神经系统疾病发现新型药物。Regeneron和Sonoma Biotherapeutics宣布合作发现、开发和商业化Treg细胞治疗自身免疫性疾病。海普瑞子公司昂瑞生物与友华生技就免疫疗法候选药物Oregovomab达成许可协议。君实生物与康联达宣布设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗。Morphogenesis获得TυHURABiopharma的同类首创抗体药物偶联物(adc)技术,旨在克服对癌症免疫治疗的获得性耐药。Immusoft从明尼苏达大学获得基因组编辑原代B细胞的独家全球知识产权。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-04-04
    • 医药板块4月月报:中药、AI风起;同时把握医药修复机会

      医药板块4月月报:中药、AI风起;同时把握医药修复机会

      中药
        投资要点   中药、AI风起;同时把握医药修复机会。   3月回顾:2023年3月医药生物板块下跌3.53%,同期沪深300下跌0.46%,医药板块跑输沪深300约3.08%,位列31个子行业第18位。本月子板块均有所调整,中药、医药商业、医疗器械、化学制药、医疗服务、生物制品分别下跌0.07%、0.97%、2.36%、4.36%、4.96%、6.73%,但内部结构分化相当明显。中药、AI+风起,成为医药板块最强主线。其他医药细分板块由于短期缺乏强有力催化,同时资金面受虹吸效应影响,板块整体表现相对平淡。   展望4月:4月将进入一季报密集披露期,通常在业绩期,市场对于医药板块的关注度将提升,因为医药整体是市场业绩相对稳健较好的行业。因而我们认为4月的投资思路主要集中在两个方面:1)强势板块的持续:主要集中在中药、AI两个方向。我们认为中药是医药Q1业绩最好的板块之一,在业绩期有望进一步催化板块上涨。看好国企改革:太极集团、东阿阿胶、康恩贝、华润三九、同仁堂;中药创新药:康缘药业、方盛制药等。而AI作为目前市场重要的主线方向,可能持续催化医药中与AI相关的板块与个股,建议关注迪安诊断、成都先导等。2)医药板块的修复:重点看好困境反转、业绩催化。医药板块目前已经接近2022年12月的阶段底部,前期对于疫后复苏的上涨基本已经回落,板块估值又回到整体的低位水平。在4月的一季报业绩期,我们认为板块有望迎来修复及催化。重点看好可能困境反转、业绩催化的板块及个股。困境反转:看好仙琚制药、诺泰生物、健友股份、九强生物;业绩有望亮眼:看好益丰药房、大参林、百诚医药、毕得医药等。展望全年,一季度在疫情尾声扰动以及同期基数影响下可能会是全年医药板块的业绩底,Q2将继续验证复苏进度,建议密切跟踪院内外诊疗、消费等基本面变化,积极寻找有望真正拐点的公司。   重视季报前底部配置机会,自下而上寻找超预期的α。1月疫情尾声有所扰动,院内院外恢复需要过程,叠加去年基数影响,我们认为Q1仍旧是医药板块业绩恢复的过渡期,因此对于业绩数据背后的深挖更具有意义,我们认为需要寻找后续能够真正复苏或加速恢复的个股和板块,比如院内药品、耗材,消费医疗等。从已披露数据来看,中药板块的佐力药业(41.10%-51.28%,23Q1预计归母净利润增速,下同)、特一药业(108.03%-140.88%),原料药板块的普洛药业(40.05%-61.09%),化学药板块的上海谊众(94.62%-120.57%)均有不错表现。从细分板块来看,整体板块业绩增长强劲的主要集中在中药、药店板块,此外细分板块中增速较快的个股值得重点关注,包括CRO中的百诚医药(40%-50%)、毕得医药(30%-50%),特色原料药板块中的奥翔药业(50%-60%),生物制品板块的百克生物(30-40%)、医疗器械板块的三友医疗(41%-52%)、伟思医疗(41%-76%)等。   “AI+医疗”有望迎来商业化拐点,重点关注药物研发以及体外诊断板块布局机会。近期AI+医疗概念热度持续升温,我们认为短期发酵后市场将更加关注有望快速落地,带来技术变革和业绩贡献的细分板块,结合产业动态以及政策变化趋势,我们预计药物研发、体外诊断领域或将是率先实现落地普及的应用场景。从监管层面来看,22年底《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》、《人工智能医疗器械等6项注册审查指导原则和技术审评要点》、宫颈液基细胞辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价等文件的陆续出台,逐渐建立起了权威、规范、安全的注册申报资料要求和技术审评要求;从技术角度来看,随着大量标准化数据长期积累以及模型训练的逐渐成熟,部分头部企业已借助人工智能技术在药物靶点预测、高通量筛选、病理诊断图像处理等领域实现了较为成熟的应用,建议重点关注药物研发、体外诊断中相关细分赛道及个股,如成都先导、泓博医药、迪安诊断、金域医学等。   4月重点推荐:药明康德、爱尔眼科、同仁堂、华润三九、康龙化成、海吉亚医疗、健友股份、普洛药业、百克生物、迪安诊断、仙琚制药、九强生物、联邦制药、奥翔药业、百诚医药、诺泰生物   中泰医药重点推荐3月平均涨幅-9.09%,跑输医药行业5.56%。   行业热点聚焦:(1)《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》发布。(2)《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》发布;(3)《北京市医疗保障局关于开展国家组织眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》发布;(4)《2022年医疗保障事业发展统计快报》发布;(5)《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》发布;   市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率1.86%,同期沪深300绝对收益率4.63%,医药板块跑输沪深300约2.77%。2023年3月医药生物板块下跌3.53%,同期沪深300下跌0.46%,医药板块跑输沪深300约3.08%,位列31个子行业第18位。本月子板块均有所下跌,中药、医药商业、医疗器械、化学制药、医疗服务、生物制品分别下跌0.07%、0.97%、2.36%、4.36%、4.96%、6.73%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值24.0倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率约为16.0倍,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为49.8%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值25.2倍PE,低于历史平均水平(36.3倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为29%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
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      2023-04-04
    • 2023年3月第五周创新药周报(附小专题-呋喹替尼概况)

      2023年3月第五周创新药周报(附小专题-呋喹替尼概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年3月第五周,陆港两地创新药板块共计20个股上涨,40个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(37.04%)、东曜药业-B(16.85%)、嘉和生物-B(16.74%)。跌幅前三为开拓药业-B(-19.68%)、三叶草生物-B(-16.06%)、腾盛博药-B(-14.12%)。   本周A股创新药板块上涨2.44%,跑赢沪深300指数0.59pp,生物医药下跌2.58%。近6个月A股创新药累计上涨8.53%,跑赢沪深300指4.29pp,生物医药累计上涨1.03%。本周港股创新药板块上涨1.01%,跑赢恒生指数2.43pp,恒生医疗保健下跌3.19%。近6个月港股创新药累计上涨9.55%,跑赢恒生指数11.88pp,恒生医疗保健累计上涨9.91%。   本周XBI指数上涨3.22%,近6个月XBI指数累计下跌11.57%。   国内重点创新药进展   3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国8款新药获批上市,本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市,本周日本5款新药获批上市。   本周小专题——呋喹替尼概况   3月31日,和黄医药宣布已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2及-3抑制剂呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成18起重点交易,披露金额的重点交易有7起。Bicycle宣布与诺华进行战略合作,以发现、开发和商业化Bicycle®无线电缀合物。GSK和SCYNEXIS宣布独家协议商业化和进一步开发Brexafemme,这是一种治疗真菌感染的新型首创药物。科凡特和勃林格殷格翰合作开发用于癌症患者的新型ADAR1抑制剂。Vertex和CRISPR宣布授权协议,加速Vertex用于治疗1型糖尿病的亚免疫细胞疗法的开发。Confo与第一三共株式会社达成合作协议,为中枢神经系统疾病发现新型药物。Regeneron和Sonoma Biotherapeutics宣布合作发现、开发和商业化Treg细胞治疗自身免疫性疾病。海普瑞子公司昂瑞生物与友华生技就免疫疗法候选药物Oregovomab达成许可协议。君实生物与康联达宣布设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗。Morphogenesis获得TυHURABiopharma的同类首创抗体药物偶联物(adc)技术,旨在克服对癌症免疫治疗的获得性耐药。Immusoft从明尼苏达大学获得基因组编辑原代B细胞的独家全球知识产权。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-04-04
    • 医药生物行业周报:中成药集采规则温和,第八批集采降价符合预期

      医药生物行业周报:中成药集采规则温和,第八批集采降价符合预期

      化学制药
        投资要点:   市场表现:   上周(3月27日至3月31日)医药生物板块整体上涨1.24%,在申万31个行业中排第11位,跑赢沪深300指数0.65个百分点。年初至今,医药生物板块整体上涨1.86%,在申万31个行业中排第22位,跑输沪深300指数2.77个百分点。当前,医药生物板块PE估值为24.8倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为119%。子板块中,上周中药涨幅最高,达到5.08%。个股方面,上周上涨的个股为232只(占比50.0%),涨幅前五的个股分别为太极集团(23.6%),达仁堂(18.6%),成都先导(17.8%),康缘药业(17.0%),东阿阿胶(17.0%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为7.48万亿,在全部A股市值占比为7.89%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为3171亿元,占全部A股成交额的6.73%,板块单周成交额环比上涨3.64%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为51.62亿元;净流出前五为沃森生物、博腾股份、智飞生物、康龙化成、华大基因。   行业要闻:   3月27日全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》。此次全国中成药集中采购共涉及16类、42种中成药,包括复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘、乐脉、脉管复康等产品。价格申报方面,基准价格为申报企业“供应清单”内所有产品截至《全国中成药联盟采购公告(2022年第1号)》发布日在全国省级采购平台的最低中标/挂网价格。同采购组内,分为A、B两个竞争单元分别竞争,以申报企业为单位,将同采购组内联盟地区医药机构填报的所有产品2021年采购金额合并,按采购金额从高到低依次排序,累计采购金额达到同采购组总金额80%/排名前三的申报企业进入A竞争单元,如进入B竞争单元申报企业不足3家,则将同采购组内所有申报企业合并到A竞争单元。根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分,产生入围企业。综合得分=价格竞争得分×60%+技术评价得分×40%。在拟中选企业确定中设置了报价代表品报价降幅大于40%这一兜底条件。   此次是首次全国范围中成药集采,从规则上看,竞价部分占比60%,其余40%为技术评价得分,技术评价中包含医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等多方面综合因素,中药领域头部企业有望在技术评价中凭借综合排名、创新能力、医疗机构认可度等多个方面获得更高评分。从竞价规则上看,新增了降幅大于40%直接获得拟中选资格这一兜底条件,显示出竞价规则设置较为温和。总体来看,中成药集采下,具备强劲综合实力的头部中药企业有望实现以价换量,占据更大市场份额。   投资建议:   上周,大盘呈震荡走势,医药生物指数跑赢大盘,中药板块涨幅居前。政策方面,全国中成药集采正式开始,涉及42个品种,竞价规则较为温和;第八批药品集采工作结束,39个品种中标,平均降幅56%,基本符合市场预期;总体来看,集采降价持续温和改善,对市场影响进一步式微。CDE发布加快创新药上市许可申请审评工作规范,儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药的审批和上市进度有望进一步加快,国家对于市场紧缺创新药的研发上市支持力度持续加大。当前为年报和一季报的密集披露期,建议关注上市公司基本面的边际变化趋势,结合政策、产业的发展方向发掘细分板块及个股的投资机会。建议重点关注创新药、品牌中药、特色器械、连锁药店、二类疫苗、医疗服务、研发外包、血制品等细分板块及个股。   个股推荐组合:丽珠集团、贝达药业、益丰药房、华兰生物、凯莱英;   个股关注组合:华润三九、联影医疗、荣昌生物、康泰生物、老百姓等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
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      2023-04-03
    • 医药生物行业周报:第八批国采拟中选结果公布

      医药生物行业周报:第八批国采拟中选结果公布

      医药商业
        投资要点:   本周SW医药生物行业跑赢深300指数。2023年3月27日-4月2日,SW医药生物行业上涨1.24%,跑赢同期沪深300指数约0.65个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块录得正收益,其中中药和医疗设备块涨幅居前,分别上涨5.08%和3.54%;医疗研发外包和疫苗块跌幅居前,分别下跌4.80%和3.91%。   本周医药生物行业净流入27.70亿元。2023年3月27日-4月2日,陆股通净流入104.65亿元,其中沪股通净流入53.92亿元,深股通净流入50.73亿元。申万一级行业中,汽车和医药生物净流入额居前,家用电器和非银金融净流出额居前。本周医药生物行业净流入27.70亿元。   行业新闻。3月29日晚,上海阳光医药采购网正式公布《全国药品集中采购拟中选结果公示》,第八批国采拟中选结果公布,公示时间为2023年3月30日至2023年4月1日。本次国采共有39种药品采购成功,拟中选药品平均降价56%。   维持对行业的超配评级。本周医药生物跑赢沪深300指数,整体走势较好,中药板块再度走强,涨幅居前。3月29日晚,上海阳光医药采购网正式公布《全国药品集中采购拟中选结果公示》,拟中选药品平均降价56%,符合预期。3月27日晚,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》的征求意见稿,预计后续降价幅度较为温和,建议关注受政策支持的中药板块及个股。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等。   风险提示:新冠疫情持续反复,行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
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      2023-04-03
    • 合成生物学周报:“合成生物技术与智能生物制造创新联盟”正式在京成立,中科院生物法顺酐技术取得突破

      合成生物学周报:“合成生物技术与智能生物制造创新联盟”正式在京成立,中科院生物法顺酐技术取得突破

      化学制品
        华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2023/03/27-2023/03/31)华安合成生物学指数下降0.53个百分点至1011.79。上证综指上涨0.22%,创业板指上涨1.229%,华安合成生物学指数跑输上证综指0.75个百分点,跑输创业板指1.76个百分点。   “合成生物技术与智能生物制造创新联盟”正式在京成立   2023年3月29日,由合成生物企业北京微构工场生物技术有限公司牵头,8所国内高校和研究院所的16个研究团队与16家合成生物产业链上下游企业联合发起的“合成生物技术与智能生物制造创新联盟”正式在京成立,这也是国内首个集产学研为一体、打通合成生物技术研发和智能生物制造的创新联盟。   晶泰子公司新生泰:AI+机器人破局生物基材料   近日,晶泰科技与中科国生合资创立的生物基新材料研究公司新生泰科技宣布获得重大突破,其AI新材料发现平台基于晶泰科技的底层技术开发,在与广东省科学院化工研究所的合作中,仅用4个月时间,便设计出两款性能卓越的生物基表面活性剂,可替代市面主流的石油基产品,同时显著降低研发成本与时间,赋能中科国生打造极具竞争力与市场价值的生物基专利材料,并获得化工所的权威实验验证。   拜登政府:美国必须确保生物制造产业的全球领先性   3月29日,拜登的首席科学顾问兼白宫科技政策办公室(OSTP)主任阿拉蒂·普拉巴卡尔(Arati Prabhakar)接受Nature期刊采访时再次讨论了拜登的《美国政府2024财年预算案》,谈到半导体和能源技术,更强调作为一种即将到来的颠覆性产业,美国必须确保生物制造产业的全球领先性。普拉巴卡尔非常自信而乐观的表示,尽管面临挑战,未来将由美国书写。   意大利:禁止销售人造肉   3月28日,意大利政府批准了一项立法草案,旨在禁止包括人造肉在内的合成食品在意大利生产和销售。意大利农业和粮食主权部部长洛洛布里吉达表示,这是首次在国际层面采取此类措施,意大利是第一个通过正式立法对所谓的合成食品和合成肉,说"不"的国家。这一立法草案特别针对的是在实验室生产的动物源人造肉。根据这一法案,违反禁令可能会面临多种类型的处罚,例如会受到1万欧元至6万欧元不等的罚款。这项法案还须在两个月内由意大利议会投票通过才能正式实施。   Vow:细胞肉公司创造出猛犸象肉丸   3月28日,澳大利亚细胞肉公司Vow公司是一家在实验室里用动物细胞制造肉类的食品公司,该公司表示已经用先进的分子工程将原始猛犸象的DNA与非洲大象的DNA碎片结合起来,以肉丸的形式复活了猛犸象。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2023-04-03
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