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    • 医药行业周报:板块持续活跃,政策推动创新药资产重估(附甲状腺眼病专题研究)

      医药行业周报:板块持续活跃,政策推动创新药资产重估(附甲状腺眼病专题研究)

      医药商业
        报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了中国甲状腺眼病的流行病学、治疗方式等,重点关注IGF-1R靶向创新药。   中国甲状腺眼病存在未满足需求,关注IGF-1R靶向药。甲状腺眼病(TED)是全球最常见的眼眶疾病之一,主要表现为眼后组织的炎症和扩张,导致眼球突出(突眼),严重时可导致失明。我国存量TED患病者大约100-400万例,每年新增TED患者约10万人,其中约30%为中重度TED。中重度TED传统一线疗法为糖皮质激素,显著眼球突出或复视者优选IGF-1R靶向药。截止目前,全球仅一款IGF-1R靶向药获批,为Horizon/Amgen的替妥木单抗,2020年初获批,2024年销售收入19亿美金。信达生物的替妥尤单抗用于TED治疗的适应症的NDA已获NMPA受理,有望成为中国甲状腺眼病领域首个创新药。   投资建议   本周医药板块上涨1.06%,跑输沪深300指数0.32pct。板块内部来看,子板块中生命科学、体外诊断、医疗新基建表现相对较好,医疗设备、药店、创新药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及具有较强并购预期个股的投资策略:   创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素,创新药板块情绪回暖,前期的超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药的主线,推荐关注来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的BD预期)、诺诚健华、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显:24年9月美联储降息50bp,全球美元资产再平衡进程正式开启;9月中国经济刺激计划同期出台,中国经济增速预期边际改善(多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct);中国资产性价比凸显,MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍,而MSCI新兴市场(剔除中国)指数PE为17.59倍。2)具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移,由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖(24H1全球Biotech融资同比增长63%),从而带动CXO需求的逐步改善(截至24H1,药明康德在手订单为431亿元,剔除新冠大订单后同比增长33.2%)。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2025-03-10
    • 医药健康行业研究:测序仪相关板块值得关注;AI+医药和创新药抓住边际变化

      医药健康行业研究:测序仪相关板块值得关注;AI+医药和创新药抓住边际变化

      医药商业
        3月4日,商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于对美国因美纳公司采取不可靠实体清单处理措施的公告》,禁止美国Illumina公司向中国出口基因测序仪。基因测序仪在生命科学技术研究和生物医药产业研发生产中都存在重要意义,也是多组学数据生成的设备基础,积极关注国内相关企业投资机会(如华大智造、圣湘生物、安图生物、亚辉龙等)。医药服务消费领域AI部署持续落地推进,第三方检验、影像、眼科、中医、体检、病理等领域的单位和企业持续积极推动AI应用落地,预计未来AI+医药仍将成为行情热点,但范围可能进一步集中,其中AI相关的产业兑现和变现能力将成为市场下一步关注的热点,建议积极关注有产品服务在一年内兑现,特别是有能力产生相关收入的医疗相关企业(如金域医学、美年健康、爱尔眼科、固生堂等)。创新药板块行情活跃,行情扩散明显,此时“预期差”成为创新药投资的关键。建议积极关注:1)后续有重磅品种数据披露的企业;2)有重磅品种尚未被充分定价中小创新药企业(如康方生物、科伦博泰、百利天恒、百济神州等)。   创新药:近年来,我们可以看到中国与全球的医药创新突破从肿瘤、自免到慢病领域的快速拓展;特别提示在自免、代谢等慢病领域有长期丰富布局的国内龙头药企的突破潜力。同时,随着BD(授权合作)和NewCo模式提速商业化,中国药企创新实力及其成长空间也开始被资本市场重新关注。我们看好本土原研“真创新”类药企,也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。   医疗器械:商务部对美国Illumina公司实施禁令,国产企业基因测序产品在国内市场份额有望加速提升,建议关注国内基因测序领域产品布局领先的企业。此外,国内企业在海外市场及生产基地布局逐步加大,我们看好未来国产医疗器械海外拓展的前景,建议看好在产品临床创新、制造供应、客户粘性、渠道布局方面具备优势的企业。   医疗服务及消费医疗:爱尔眼科实现了本地部署DeepSeek满血版大模型并引入联想AI一体机方案,进一步推动人工智能与数字眼科融合共振。美国牙科行业组织联合呼吁取消牙科产品关税,以减轻对患者护理的负面影响。   中药及药店:政府报告连续3年重视中医药传承创新发展,建议关注中药创新药申报进展。   生物制品:中国肝炎防治基金会主办的中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目筛选患者中已临床治愈8874例,取得阶段性成果。珠峰患者持续接受聚乙二醇干扰素α治疗36周以上,48周临床治愈率达33.8%。派格宾®是特宝生物自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,在提高乙肝临床治愈率以及显著降低肝癌发生风险方面的研究证据进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量,建议持续关注公司商业化端进展。   投资建议   本周医药板块总体稳定,我们认为,AI医药、基因测序仪相关标的、创新药板块继续成为市场关注焦点。市场进入业绩窗口,建议积极关注仿制药、医疗器械、生物制品、中药、药店、医疗服务、CXO等左侧板块的业绩反转个股机会。   重点标的   科伦博泰、金域医学、人福医药、美年健康、华东医药、特宝生物、华润三九、益丰药房等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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      2025-03-10
    • 医药行业周报:ARS吸入式过敏疗法Neffy获FDA批准

      医药行业周报:ARS吸入式过敏疗法Neffy获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月7日,医药板块涨跌幅-0.96%,跑输沪深300指数0.65pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,体外诊断(-0.43%)、血液制品(-0.72%)、线下药店(-0.74%)表现居前,医院(-2.11%)、医疗设备(-1.67%)、疫苗(-1.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奥赛康(+9.99%)、一品红(+9.77%)、热景生物(+8.84%);跌幅榜前3位为奥浦迈(-6.26%)、普瑞眼科(-5.97%)、华大智造(-4.86%)。   行业要闻:   近日,ARS宣布,美国FDA已批准Neffy(1mg肾上腺素鼻喷剂)上市,用于治疗4岁及以上、体重15至30公斤的儿童患者的I型过敏反应,包括可能致命的过敏性休克。Neffy(1mg)是一种单剂量肾上腺素生理盐水鼻喷雾剂,此次批准代表了过去35年来针对该患者群体肾上腺素给药方式的首次重大创新。   (来源:ARS,太平洋证券研究院)   公司要闻:   京新药业(002020):公司发布公告,公司将回购资金总额由“不低于人民币20,000万元(含),不超过人民币40,000万元(含)”调整至“不低于人民币35,000万元(含),不超过人民币70,000万元(含),回购股份方案的其他内容未发生变化。   诺唯赞(688105):公司发布公告,与华大基因近日于深圳市签订《战略合作协议》,拟依托各自的专业技术、行业地位和资源优势,在生殖遗传、肿瘤防控、慢性疾病管理以及感染防控等业务方向进行战略合作。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司上海盛迪、苏州盛迪亚、上海恒瑞收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-4602、注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   康龙化成(300759):公司发布公告,近日收到信中康成和其一致行动人信中龙成出具的告知函,获悉信中康成本次减持计划已实施完毕,累计减持10,666,716股(占当时公司总股本的0.60%)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-03-10
    • 基础化工行业研究:AI或加速中国化工龙头反超,再生材料有望成为重要产业趋势

      基础化工行业研究:AI或加速中国化工龙头反超,再生材料有望成为重要产业趋势

      化学制品
        本周建议重点关注政府工作报告,其中提出"加强废弃物循环利用,大力推广再生材料",再生材料是重要的产业趋势,建议重点关注化学法PET回收、PPPE回收。本周多个化工品价格上涨,包括毒死蜱、烯草酮、甲维盐、阿维菌素,本轮涨价呈现多个特征:一是子行业反内卷呼声越来越高,涤纶、有机硅、三氯蔗糖等行业有反内卷动作;二是部分老产品率先涨价,比如:毒死蜱,产品资本开支较少,新增供给消化时间较短;三是供给端的扰动,和中国化工产业往西北转移有一定关系,回顾历史,中国化工产业向西部转移有两次高峰,第一次是2002-2008年,第二次是从2017年开始,至今仍在持续,响水事故后加速,近期两个农药上涨均是西北产能受影响有关,或不是偶然。大化工主要建议关注两个事件,一是OPEC+决定4月开始增加石油供应,后续油价继续承压的概率提升,从中期看,若油价能加速触底叠加触底后需求端的催化,化工品可能会迎来较大级别的行情;二是海外化工产业的整合和淘汰继续,本周阿布扎比国家石油公司与奥地利能源巨头周二宣布,将两者旗下聚烯烃资产共同注入一家公司。政策方面,本周中国央行等五部门提出支持民营企业通过资本市场发展壮大,下大气力解决民营企业融资难、融资贵问题;政府工作报告提出今年主要预期目标,其中包括2025年GDP增长目标5%左右,CPI涨幅2%左右,赤字率4%左右,我们在上周周报提过顺周期行情启动催化因素之一是"核心城市房价企稳甚至回升",之后可以密切关注房价的走势。AI行业,一边是市场对拼算力逻辑的担忧,比如台积电CoWoS遭“砍单”;一边是企业间拼效率以及AI应用的落地,比如阿里开源QwQ-32B,以1/21小参数媲美DeepSeek R1性能,Manus推出通用型Agent,后续我们可能会看到更多Agent的出现,甚至爆款的出现。投资方面,建议继续关注金三银四化工品涨价带来的投资机会;科技龙头的重估行情可能会扩散到化工龙头,我们前期出了AI对化工行业影响的报告,AI会拉大国内化工龙头与非龙头的差距,中国化工可能会借此弯道超车并迅速拉开身位,因为海外龙头产能基础较为薄弱,若要提高AI使用效能,需要大量资本开支,但盈利承压下,该举措落地概率不高,而国内大量的资本开支是在近些年落地,AI所需的底层基础搭建较佳,比如:设备数据线上化、软件化、数字化,垂直领域应用加速落地会更快。   本周大事件   事件一:政府工作报告提出“培育壮大新兴产业、未来产业”“加强废弃物循环利用,大力推广再生材料使用”。   事件二:特朗普施压奏效,OPEC+决定4月开始增加石油供应,原油加速下挫,盘中跌近3%。由沙特阿拉伯和俄罗斯领导的OPEC+将于4月增加每日13.8万桶的产量。   事件三:中国政府工作报告:2025年GDP增长目标5%左右,CPI涨幅2%左右,赤字率4%左右,更大力度促进楼市股市健康发展。城镇调查失业率5.5%左右,城镇新增就业1200万人以上。今年计划赤字率比上年提高1个百分点,赤字规模5.66万亿元、比上年增加1.6万亿元。   事件四:阿里开源QwQ-32B,以1/21小参数媲美DeepSeek R1性能,成本仅1/10。QwQ-32B大语言模型仅有320亿参数,不仅能够媲美拥有6710亿参数的DeepSeek-R1(其中370亿被激活),更在某些测试中超越了对方。   投资组合推荐   东材科技   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2025-03-10
    • 医药生物行业周报:2025年政府工作报告提及多项关于医药生物相关内容

      医药生物行业周报:2025年政府工作报告提及多项关于医药生物相关内容

      生物制品
        申万医药生物指数在2025.03.03-2025.03.07上涨1.06%,在申万一级行业中排名第19名,跑输沪深300指数0.32个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块指数均实现上涨,其中医疗服务板块跑赢沪深300指数。2025年政府工作报告发布,多处内容涉及医药生物,覆盖“三医协同”、药品集采、创新药目录和基本医疗内容。   板块行情   申万医药生物指数在2025.03.03-2025.03.07上涨1.06%,在申万一级行业中排名第19名,跑输沪深300指数0.32个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块指数均实现上涨,其中医疗服务板块跑赢沪深300指数。截至2025.03.07,申万医药生物板块市盈率(TTM)为26.36倍,与2024年7月-8月估值低位相比有所回升,但是仍低于2021年估值高位。   支撑评级的要点   2025年政府工作报告多处涉及医药生物相关内容,覆盖“三医协同”、药品集采、创新药目录和基本医疗内容。   政府工作报告中提出,促进医疗、医保、医药协同发展和治理。医疗是看病就医保健康复的核心内容。医保基金是医疗服务和医药产品的重要筹资来源。医药是医疗卫生服务的重要手段,直接关系服务的质量安全、能力水平,国家对医药产品实施严格监管,并鼓励创新,增加优质医药产品供给。   同时,2025年政府工作报告中提出,要优化药品集采政策,要强化质量评估和监管。2025年,医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购,国家层面将在上半年开展第11批药品集采,下半年开展第六批高值医用耗材集采,并适时启动新批次药品集采。   政府工作报告中指出,健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。创新药定价及支付机制对于激励创新药研发起到重要作用。2025年1月,国家医保局在新闻发布会介绍,将发布第一版医保丙类目录。   此外,2025年政府工作报告还提及,改善病房条件,以患者为中心持续改善医疗服务。促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,实施医疗卫生强基工程。目前,中国仍然存在医疗资源地区分布不均的情况,县域医疗基础设施及医疗设备均存在补充空间。   投资建议   在反腐和集采背景下,关注临床刚需的品种;除此之外,CXO以及科研服务上游相关领域的需求正在逐步恢复,叠加去年基数相对较低,建议关注相关标的:三友医疗、爱康医疗、益诺思、阳光诺和、百普赛斯等。   建议关注与医药+AI相关领域标的:1、AI+分级诊疗,建议关注平安好医生等线上就诊标的;2、AI+体检:建议关注美年健康;3、AI+早筛:建议关注华大基因、康为世纪;4、AI+商业:建议关注连锁药店一心堂、健之佳等公司。   评级面临的主要风险   集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险
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      2025-03-10
    • 医药生物行业周报:AI医疗+创新药仍是核心主线,Q2行业边际改善趋势或更明显

      医药生物行业周报:AI医疗+创新药仍是核心主线,Q2行业边际改善趋势或更明显

      生物制品
        本期内容提要:   市场表现:上周医药生物板块收益率为+1.06%,板块相对沪深300收益率为-0.32%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第19。6个子板块中,医疗服务板块周涨幅最大,涨幅为2.63%(相对沪深300收益率为+1.25%);涨幅最小的为医疗器械,涨幅为0.17%(相对沪深300收益率为-1.21%)。   行业动态:①3月4日,复旦大学类脑智能科学与技术研究院加福民团队在复旦大学附属中山医院、华山医院成功实施全球首批共4例“三合一”脑脊接口电极同步植入临床概念验证手术,截瘫患者术后24小时内恢复腿部运动,最快10天尝试行走,初步证明了新一代脑脊接口方案的可行性。“三合一”颅骨植入式脑脊接口微型设备预计不久后进入临床。②3月7日,《科创板日报》记者独家获悉,华为正式组建医疗卫生军团。据悉,医疗卫生军团将重点构建AI辅助诊断解决方案体系,推动医疗大模型在临床场景的应用。   周观点:上周(3月3日至3月7日)AI医疗和创新药标的表现仍较为强势,A股热景生物、贝瑞基因、艾迪药业、安必平和华大智造等个股涨幅显著。展望本周(3月10日至3月14日),A股医药行业发布年报的个股数量增多,同时“两会”预计在本周闭幕,叠加华为组建医疗卫生军团事件的发酵,短期我们认为AI医疗主题仍将持续炒作,同时市场会逐步关注Q1业绩较优的格局,并且前瞻25Q2行业边际变化(24Q2整个医药板块营收同比-1%,其中医药流通板块-2%,药店板块5%;若相关宏观政策落地进展顺利,则25Q2医药整体行业有望迎来边际改善)。中长期我们持续看好创新和AI医疗两大投资方向,建议关注以下细分方向:   AI赋能制药研发:AI模型可模拟药物分子与靶点相互作用,预测疗效和安全性,加速新药上市,建议关注晶泰控股、维亚生物、鸿博医药、成都先导。此外,我们认为创新药企业有望受益于研发效率提升,建议关注①商业化快速放量的创新药企业,如信达生物、百济神州、云顶新耀、再鼎医药、康方生物、科伦博泰、再鼎医药、荣昌生物;②具备较高研发亮点的标的,如泽璟制药、诺诚健华、亚盛医药、复宏汉霖、亿帆医药等。   AI助力降本增效&提升医疗就诊效率:①第三方医学检验或因AI赋能加速成本降低,提升检测效率,如金域医学、迪安诊断;②医疗服务连锁机构或因AI赋能,优化患者就诊流程的同时并提升服务质量,如美年健康、爱尔眼科、固生堂、海吉亚医疗、锦欣生殖;③CRO研发服务,如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明生物、泰格医药、普蕊斯、诺思格。④AI赋能医疗影像,如联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、澳华内镜等。   AI赋能基因多组学发展:通过强大的数据处理和分析能力,AI可以对基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学等数据,进行多维度的分析和挖掘,揭示生物系统的复杂调控网络,或将带动精准诊断发展,提升多组学数据的需求,建议关注华大智造、华大基因、达安基因、诺禾致源、贝瑞基因等。   AI虚拟医生&医生管理:北京儿童医院推出首个AI儿科医生辅助医生工作,随着AI加速发展,医疗机构或将推出更多专业的AI虚拟医生模型,减轻就诊压力。建议关注平安好医生、阿里健康、京东健康等平台。   25Q1业绩有望超预期的企业:1)冬春流感季受益的流感监测及药品,如英诺特、圣湘生物、九州通(代理奥司他韦-可威)、东阳光药、华润三九;2)骨科耗材集采续标且手术量回复增长,关注爱康医疗、康拓医疗。3)管理优化标的,关注哈药股份,东阿阿胶,天士力,昆药集团等。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
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      2025-03-10
    • 医药生物行业前沿高值耗材研究系列(四):PFA全景图:脉冲一日乘风起,快速发展可期待

      医药生物行业前沿高值耗材研究系列(四):PFA全景图:脉冲一日乘风起,快速发展可期待

      化学制药
        投资要点   PFA用于房颤消融优势显著,有望获得快速发展。脉冲电场消融(pulsed field ablation,PFA)是一种新型非热消融技术,可通过传递超快速(微秒至纳秒)电脉冲产生强高压脉冲电场,借助不可逆电穿孔的机制消融组织,实现肺静脉隔离,可用于过速性心律失常治疗,尤其是在房颤治疗中具有良好的有效性和安全性。基于脉冲电场产生机制和组织选择性等原理,PFA脉冲电场消融应用于房颤消融术优势显著:1)减少周围组织损伤;2)更短的手术时间;3)潜在更高的安全性,减少并发症发生;4)PFA消融的贴靠要求低、术者学习曲线短。尽管PFA应用还不成熟,但其优势有望解决目前房颤介入治疗推广的几大痛点,推动手术量提升。根据海外经验和第三方机构预测,未来三年内可能将有一半的房颤消融术改用PFA,中国PFA市场规模2025年将达到13亿元,预计于2032年达到163亿元,期间CAGR为43.73%,保持高速增长趋势。   临床证据逐渐丰富,发展趋势逐渐清晰。2023年以来多项PFA临床试验数据发布,证明脉冲场消融治疗在阵发性和持续性房颤患者中治疗有效、安全性更高,且治疗用时进一步缩短,受到市场广泛关注。其中ADVENT试验子分析和SPHERE Per-AF研究将PFA与传统消融方式进行对比实验,结果表明PFA在有效性和安全性上均有一定的优势。基于多项研究成果,2024年中国国内首个房颤脉冲消融专家共识发布于《中国心脏起搏与心电生理杂志》,为国内临床推广提供参考,针对市场关注的麻醉、三维、贴靠、导管形状、能量结合等问题也有一定阐述,发展趋势也愈发清晰。   国内外企业共同发展,国产企业有望借助PFA破局。PFA行业在国内外获得如火如荼的发展,众多企业进行了研发布局,尽管国内企业进入稍晚,但与国际巨头技术实力差距有限。2023年底美敦力PFA产品获得FDA首个批准,后续波科产品获批,2024年美国市场PFA获得了快速发展;国内市场方面,2023年底首个获批的PFA产品为国产的锦江电子PulsedFA,脉冲电场消融或许能够成为国产品牌“弯道超车”的细分领域,随后德诺电生理、波科、美敦力、惠泰医疗、玄宇医疗的PFA产品相继获得NMPA批准,国产企业获批进度靠前;此外微电生理、迈微医疗、艾柯脉医疗等多家企业也在加快推进PFA产品的临床试验和注册审批。随着国产PFA产品的陆续获批上市,国内龙头企业有望凭借其在技术创新、本地化服务等方面的优势,在国内市场迅速占据一席之地、打破进口产品长期在电生理行业占据主导地位的局面,推动电生理领域的国产化进程。   投资建议:PFA有望成为突破性房颤技术获得快速发展,行业趋势愈加清晰,建议关注PFA产品布局和进展靠前、研发和商业化能力较强的国产优质厂商,如惠泰医疗、微电生理等。   风险提示:产品研发进度不及预期、集采等政策加剧、产品渗透不及预期、竞争加剧等风险。
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      2025-03-10
    • 医药生物行业报告:基因测序仪行业格局迎巨变,国产替代有望提速

      医药生物行业报告:基因测序仪行业格局迎巨变,国产替代有望提速

      中药
        一周观点:新格局下,国产基因测序仪头部厂家迎机遇   2025年3月4日,全球基因测序巨头Illumina因美纳被中国商务部列入不可靠实体名单,并禁止其向中国出口基因测序仪。我们认为此事件将导致国内基因测序仪行业格局发生巨变,国产测序仪厂家有望充分受益。根据灼识咨询数据,中国基因测序仪及耗材市场规模从2015年的约17亿元增至2024年的约68亿元,2015-2024年复合增长率约为16.7%,并预计于2030年达到约206亿元,2024-2030年复合年增长率预计约为20.3%。竞争格局方面,2023年illumina大中华区营收为27.5亿元,2023年华大智造测序仪板块国内收入为14.4亿元,根据灼识咨询统计2023年国内测序仪与耗材市场为56亿元,计算得出illumina市占率为49.1%,华大智造市占率为25.7%装机量方面,华大智造2023年国内装机台数为695台,illumina为389台,占比分别为47.3%和26.5%,国内市场呈现双寡头格局。   我们看好拥有自主知识产权的国产头部测序厂家。其一、华大智造凭借在测序仪领域领先优势,有望进一步扩大其国内市场份额。同时,公司快速响应,推出全通量测序平台置换方案。我们认为此前与Illumina合作的中游测序服务商出于供应链安全性方面的考虑,预计开始转向公司测序仪平台。此外,测序服务商在AI赋能情况下,有望开发出更多测序产品,反向提升对上游测序设备需求,利好公司测序仪订单增长。其二、圣湘生物作为国内分子诊断赛道龙头,积极布局测序仪板块,SansureSeq1000基因测序仪于年初获得首张测序仪产品三类证,凭借其出色的营销能力有望快速抢占部分市场份额。圣湘持股真迈提升至15.5%,潜在公允价值变动收益可观,有望增厚利润   一周观点:本周医药板块上涨1.06%,行业迎反转机会   本周医药生物上涨1.06%,跑输沪深300指数0.32pct,在31个子行业中排名第19位。本周各子板块行情分化,本周体外诊断板块涨幅最大,上涨4.45%;原料药板块上涨2.08%,医院板块上涨1.85%医疗研发外包板块上涨1.69%,医疗耗材板块上涨1.22%;线下药店板块跌幅最大,下跌0.59%,医疗设备板块下跌0.08%,中药板块上涨0.17%,化学制剂板块上涨0.53%,血液制品板块上涨0.63%。   推荐及受益标的:   推荐标的:信立泰、美年健康、天士力、大参林、圣湘生物、华大智造、微电生理。受益标的:联影医疗、微创机器人、聚光科技、奕瑞科技、惠泰医疗、维力医疗、华大基因、润达医疗、金域医学、派林生物、华兰生物、益丰药房、新里程、康臣药业、桂林三金、康龙化成、泰格医药(以上排名不分先后)。   风险提示:政策执行不及预期,行业黑天鹅事件。
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      2025-03-10
    • 生物医药行业:两会定调支持创新药发展,释放积极信号

      生物医药行业:两会定调支持创新药发展,释放积极信号

      中药
        行业观点   两会定调支持创新药发展,释放积极信号   2025年3月5日,十四届全国人大三次会议开幕,2025年的政府工作报告提到与创新药相关的内容被列入十大政府工作任务,成为今年的重点工作议程之一。   从2024年首次提及创新药,到2025年成为工作任务关键词之一,最新的政府工作报告释放了行业、资金、发展方向层面的多个积极信号,并为整个医疗健康产业的未来发展定调。   1)直接点名支持创新药行业发展:健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展;基于此,前期市场关注的丙类目录、商保支付将在今年有望取得实质性的进展,国内创新药也有望在获得更灵活的定价空间及多层次的支付渠道后,释放更大的市场增长潜力,并有更长期及良性的发展;   2)稳步推动基本医疗保险省级统筹,健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制,深化医保支付方式改革,促进分级诊疗;   3)要建立未来产业投入增长机制,培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业;   4)大力鼓励外商投资,扩大医疗等领域开放试点;   5)持续推进“人工智能+”为代表的数字经济,支持大模型广泛应用,AI+医疗大有可为。   因美纳被禁止向国内出口基因测序仪,国产高端测序仪有望获得更大的发展空间   2025年2月4日,因美纳被商务部列入《不可靠清单》,3月4日,商务部公布处理措施:禁止illumina向中国出口基因测序仪,此次国家有关部门的快速且果断的回应,对国产基因测序仪发展给予了极大支持。   根据第三方预测数据,因美纳2023年国内市场份额仍有54.2%,国产基因测序仪龙头华大智造跃升到32.6%份额,预计因美纳被纳入商务   部不可靠实体清单或对中国测序仪及耗材市场格局产生重要影响,国产基因测序企业有望进一步攫取国内市场份额,为2025年基本面带来支撑。   投资策略   建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注百济神州、东诚药业、九典制药、云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、博腾股份、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。   海外融资改善,外向型CXO触底改善。根据动脉网数据,2024年医药行业融资额为582.82亿美元,与上年相比接近持平。其中,海外市   场2024年各季度融资额相比上年同期均有增长,而国内市场的完全复苏则仍待时日。投融资改善提升了biotech公司研发意愿,另一方   面,大型药企在管线架构调整后也新增了不少新项目,两者作用下国内外向型CXO的客户需求迎来改善。在上述因素作用下,我国外向型CXO头部公司的订单增长已在Q2-Q3期间迎来初步恢复,例如:药明康德前三季度在手订单(剔除新冠商业化项目)共计438.2亿元,同比+35.2%,而23年全年在手订单增长18%。其他如药明生物、凯莱英、康龙化成等也呈现出新签订单金额、项目数逐步改善的状况。   这种加速增长态势随着订单执行将在25年体现至业绩端,实现改善。   关税负面影响可控。近期美国对华关税政策变化,引起市场对地缘政治、外向型产业业绩的担忧。尽管大部分外向型CXO的4-6成收入来自美国公司,但实际产品交付至美国本土(即受美国关税影响)的比例远远小于这个数字。在此基础上,无实物交付的服务不受关   税影响,大部分处于临床阶段的实物交付项目也可申请关税豁免。实际受到关税变化冲击影响的收入占比有限,中国CXO的全球竞争力   不会因此而明显受挫。   凯莱英:公司业绩预告符合预期,大订单基数影响已在24年完全体现,25年业绩轻装上阵。近期公司发布A+H员工激励计划,业绩考核   条件为以24年为基数,25/26/27/28年恒定汇率收入以及剔汇率损益、激励摊销后扣非利润增长13%/27%/40%/53%和14%/29%/42%/55%。   公司业绩预告同时披露了当年累计新签订单同比增长约20%,叠加工厂利用率的持续爬升,25年公司业绩增长有较高确定性。   博腾股份:公司业绩预告基本符合预期,大订单基数影响、人员调整短期负面影响已在24年完全体现。在新签订单增长、产能利用率提升、人员与流程进一步优化的情况下,公司有望在25年实现减亏和扭亏为盈的变化,并在未来进一步改善。   昆药集团:华润三九入主业绩改善明显,2024年业绩表现亮眼:公司在2025年2月10日发布24年业绩快报,重塑调整后,预计2024年实现营业收入84.01亿元(同比-0.34%),预计2024年实现归母净利润6.48亿元(同比+19.86%),预计2024年实现扣非归母净利润4.36亿元   (同比+30.14%)。公司2024年单Q4预计实现归母净利润2.61亿元,扣非归母净利润1.47亿元,公司利润端表现亮眼。   深化推进组织、业务变革。公司致力于成为“银发健康产业引领者、精品国药领先者、老龄健康-慢病管理领导者”的战略目标,打造品类丰富且独具竞争优势的产品群,强化“昆中药1381”“777”的品牌优势,巩固公司在“老龄健康-慢病管理”领域的市场地位。华润三九成为昆药集团控股股东后,双方已进行充分融合。公司未来5年战略规划是2028年工业收入目标达百亿,随着昆药商道进一步完成改   革,公司业绩有望稳步向上。   三大事业部协同发展有望加速释放改革红利。1)KPC1951事业部:围绕“心脑血管、骨骼肌肉、呼吸系统、神经精神”等核心治疗领域,承接公司成为“银发健康产业引领者”战略目标。核心品种注射用血塞通(冻干)200mg规格在全国中成药首批扩围接续采购中,成功实现不降价续约,未来有望价稳量增。2)777事业部:聚焦三七产业链,致力于慢病管理和老龄健康领域。公司血塞通口服产品多剂型协同发展,随着公司完成整合华润圣火,血塞通软胶囊有望形成络泰+理洫王双品牌、院内外渠道双轨并行发展的局面。血塞通软胶囊长期   增长可期。3)1381事业部:致力于打造“精品国药领先者”目标,昆中药具有640多年的品牌历史,品种可挖掘潜力较大。参苓健脾胃   颗粒、香砂平胃颗粒、舒肝颗粒等一线品种放量显著,在昆中药“精品国药领先者”品牌打造及昆药商道渠道赋能下,昆中药事业部有望保持较快增长。   近期MNC加快布局核医学赛道。23年10月份礼来14亿美金收购Point。12月26日BMS公告超40亿美金收购rayzebio,溢价超100%。此前诺华、拜耳、GE、默沙东等已有较多布局。核医学成为MNC重点布局赛道。   东诚药业:24年业绩承压,但边际好转迹象已现。2024年公司实现收入28.69亿元(-12.42%),有所承压。核药业务板块收入10.12亿元(-0.52%),其中18F-FDG收入4.21亿元(+0.25%),云克注射液收入2.31亿元(-5.48%),锝标药物收入0.99亿元(-0.99%);原料药板块是拖累收入表现的主要板块,收入12.55亿元(-25.17%),其中核心产品肝素钠原料药收入8.44亿元(-36.32%);制剂   业务3.25亿元(-18.66%),核心产品那屈肝素收入1.28亿元(+74.86%),受集采放量影响。公司业绩边际改善已现,一是肝素钠原料药价格有所上升,根据wind数据,2024年12月出口平均单价3992美元/千克,较2024年10月低点提升约5%;二是24Q4公司收入7.07亿元(+2.35%),单季度收入回归正增长。从盈利能力来看,毛利率47.14%(+2.27pp),净利率4.93%(-2.83pp),管理费用率、研发费用率和财务费用率均有不同程度的提升。   研发投入加大,25年或迎多个重要节点。2024年公司研发投入4.31亿元(+37.67%),主要核药研发占比86.62%。2024年国内有4个IND申请与获批,国际4个IND申请与获批,1个快速通道认证,心肌灌注显像剂锝[99mTc]替曲膦获批上市。目前99mTc-GSA注射液(肝功能诊断)处于NDA准备节点,氟[18F]思睿肽注射液(PSMA诊断)、氟[18F]阿法肽注射液(肺癌诊断)等在三期临床,氟[18F]   纤抑素(FAP诊断)注射液在2期临床,Lu177-LNC1004(FAP治疗)处在中美1期临床,Ga68-LNC1007(FAP/αvβ3诊断)、F18-LNC1007LNC1010(SSTR2治疗)、Lu177-LNC1011(PSMA治疗)等在1期临床,2025年有望迎来数据读出或NDA等多个重要节点。   核药全产业链布局持续推进,维持“强烈推荐”评级。上游核素方面,公司与国电投、江西核电等共同投资建设同位素反应堆项目,与中国工程物理研究院流体物理研究所联合开发高功率强电子流40MeV电子花瓣加速器用于医用同位素生产,联合德国E&Z公司共同投资建设30MeV中能质子回旋加速器医用同位素项目等;研发和临床转化方面,子公司烟台米度和核药新药研发平台蓝纳成均完成新一轮融资;生产配送方面,新增1个正电子类核药房,目前累计投入运营正电子类核药房达到21个。考虑到研发投入加大和融资成本   增加,我们预计2025-2026年净利润分别为2.71亿、3.39亿元(原预测为3.13亿、3.99亿元),预计2027年净利润为4.14亿元。但公司核药全产业链布局优势明显,同时25年业绩有望迎来反转,且研发进度遇多个关键节点,维持公司“强烈推荐”评级。   百济神州:“国际化基因”创新药企标杆,差异化研发布局、高效高质团队、全球化销售网络引领公司加速壮大。公司成立于2010年,历经十多年逐步从一家Biotech成长为综合性全球化企业,是国内首家纳斯达克、港股、科创板三地上市创新药企。公司拥有一支全球化背景、行业经验深厚的管理团队,发展初期公司与全球多家药企如Celgene、安进、诺华等建立战略合作,在早期即体现公司“国际化视野”。公司不断完成创新药企“销售体系0-1搭建”、“自研管线0-1突破”等挑战:(1)就销售体系而言,2017年公司收购Celgene国内的商业运营业务,并以此为基础搭建国内销售团队,2019年起公司自研产品替雷利珠单抗(PD-1)、泽布替尼(BTK抑制剂)、帕米   帕利(PARP抑制剂)国内先后上市,与此同时国内销售团队不断成熟壮大;2019年泽布替尼在美获批上市,实现国内创新药出海“零突   破”的同时,也驱动着公司海外高效销售网络的搭建,截至2024H1公司全球商业化团队规模超过3700人。(2)就研发体系而言,公司致力于First in Class创新产品研发,持续挖掘成熟产品创新价值,同时积极布局创新技术和创新靶点。代表重磅产品如泽布替尼在头对头第一代BTK抑制剂伊布替尼显示出优效;替雷利珠单抗截至24年底国内已获批14项适应症,是国内获批数量最多的PD-1产品,且已在欧   美获批上市并开启商业化销售。公司强化产品矩阵布局,血液瘤领域,手握BTK抑制剂泽布替尼、BCL2抑制剂和BTK CDAC;实体瘤领域,布局下一代IO疗法、新技术新靶点等,有望解决现有疗法面临的耐药性或安全性欠缺等问题。   自研产品高速放量带动公司盈利能力提升,预计2025年公司全年经营利润为正。(1)泽布替尼:自2019年在美获批上市以来,商业化销   售放量强劲。(2)替雷利珠单抗:2019年国内获批上市,此外截至24年底公司PD-1已在欧洲获批
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      2025-03-10
    • 遮蔽肽技术:免疫治疗的下个风口,推荐奥赛康

      遮蔽肽技术:免疫治疗的下个风口,推荐奥赛康

      生物制品
        投资要点:   行情回顾:本周(2025年3月3日-2025年3月7日)中信医药指数上涨1.1%,跑输沪深300指数0.3pct,在中信一级行业分类中排名第18位;2025年初至今中信医药生物板块指数上涨2.1%,跑赢沪深300指数1.8pct,在中信行业分类中排名第13位。本周涨幅前五的个股为:热景生物(+38.63%)、贝瑞基因(+34.39%)、安必平(+25.72%)、艾迪药业(+19.90%)、圣湘生物(+18.17%)。   遮蔽肽技术可实现肿瘤部位特异性激活,直击当下免疫治疗痛点,降低毒副作用,提升疗效。美股市场、MNC均重视遮蔽肽技术价值,国内重点关注奥赛康遮蔽肽平台价值及管线进展。JANUX早期管线数据优异,美股市场反应火爆:JANX007在晚期或转移性前列腺癌的Ib临床中5L治疗效果优于部分现有2L疗法(包括Pluvicto),且剂量爬坡超过原TCE最高预期剂量,潜力巨大。Xilio就遮蔽肽技术与艾伯维达成合作,合作金额超21亿美元。2025年2月,双方宣布达成合作,引进Xilio的ATACR屏蔽肽技术平台,开发多个新型实体瘤TCE三抗药物。VIR遮蔽肽TCE疗效明显:2025年1月,VIR公布VIR-5818(HER2xCD3)和VIR-5500(PSMAxCD3)在实体瘤中的最新临床数据,受到美股市场认可。天演药业(美股上市):遮蔽技术独家授权给赛诺菲,总金额超过25亿美元。我们重点推荐关注:奥赛康。   本周市场复盘及中短期投资思考:本周A股医药和H股医药均分别小幅跑输沪深300和恒生指数。A股医药成交量占比仅4.2%,但呈现结构性行情,H股主要体现为非通的18A创新药标的,A股主要体现为AI医疗(商务部禁止因美纳公司向中国出口基因测序仪以及Deepseek主线催化,测序仪和AI诊断)、仿转创标的(有大品种想象空间,典型代表为热景生物、一品红、奥赛康和欧林生物等)和脑机接口主题(翔宇医疗、伟思医疗和诚益通为代表)。本周两会政府工作报告中明确指出:制定创新药目录,支持创新药发展,创新主线产业趋势明确,中长期持续看好,百济神州和热景生物为创新药和仿转创标的打开了市值和估值空间。不管是AI医疗还是创新药,亦或是脑机接口,背后的逻辑均为科技崛起,我们坚定看好创新主线。当前位置我们仍看好医药表现,中短期推荐关注:1)创新主线:创新药及CXO为首的创新主线依旧是医药最明确的长期主线,行情预计会轮番演绎,从BioPharma到大品种再到仿转创,建议配置一揽子标的;2)AI医疗:AI正在快速应用于各个行业,继续拥抱AI医疗核心标的:3)业绩披露期:当前已进入业绩快报披露期,业绩好的会有α,重点关注25Q1业绩强势或困境反转标的。   中长期配置思路:我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1)创新主线:创新药械为产业周期最为明确,我们“寻增量”策略的核心方向,收入和利润正逐步体现,25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创新Biopharma、有创新第二增长曲线的Pharma及创新药配套产业链CXO;2)复苏主线:医疗设备招投标情况持续回暖,同时消费刺激经济复苏,结合医疗反腐扰动阶段性结束,预计品牌中药及消费医疗在调整后仍有复苏潜力;3)政策主线:国家政策导向明确支持高分红企业,鼓励优质公司并购整合,结合国企改革,破净公司的市值管理,重点关注国改&重组。   本周建议关注组合:海思科、奥赛康、一品红、润达医疗、华大智造;   三月建议关注组合:康方生物、信达生物、加科思、新诺威、奥赛康、诺泰生物、东阿阿胶、华润三九。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-03-09
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