2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 化工行业周报:远兴阿碱项目点火成功,轮胎开工率环比上涨

      化工行业周报:远兴阿碱项目点火成功,轮胎开工率环比上涨

      化学制品
        本期内容提要:   基础能源(煤油气)价格回顾:(1)原油环比上涨。截至5月17日,WTI原油价格为72.83美元/桶,较5月10日上涨0.37%,较4月均价下跌8.32%,较年初价格下跌5.33%;布伦特原油价格为76.96美元/桶,较5月10日上涨0.72%,较4月均价下跌7.69%,较年初价格下跌6.26%。(2)天然气各地价格有涨有跌。截至5月17日,东北亚天然气中国到岸价下调0.8231至9.6451USD/mmbtu,环比下调7.86%。纽交所天然气期货价格为2.365USD/mmbtu,较上周上调7.94%;北美天然气现货价格1.5151USD/mmbtu,较上周上调27.83%。(3)动力煤环比下跌。截止到5月18日,动力煤市场均价为879元/吨,较上周同期均价下跌9元/吨,跌幅1.01%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(2023.5.12-2023.5.19),基础化工板块表现优于大盘,基础化工板块上涨0.48%,沪深300上升0.17%至3944.54;申万一级行业中涨幅前三分别是电子(+5.17%)、国防军工(+4.79%)、机械设备(+4.01%)。基础化工子板块中,橡胶板块上涨2.93%,塑料Ⅱ板块上涨2.86%,化学制品板块上涨1.03%,农化制品板块下跌0.17%,非金属材料Ⅱ板块下跌0.48%,化学原料板块下跌0.87%,化学纤维板块下跌1.36%。   远兴能源阿碱项目1号锅炉点火成功。5月20日凌晨1:40,远兴能源阿碱项目1号锅炉点火成功。阿碱项目一期共配备3台锅炉,单台锅炉每小时可产蒸汽620吨,锅炉所在的汽电联产装置区,联同低压水循环系统、消防水系统、一次水系统、生产水系统、空压站系统等公用工程,为项目各个装置区提供水源、热源、气源、电源等主要动能。点火成功,标志着阿碱项目以汽电联产装置区为龙头的公用工程投用,项目将全面进入到蒸汽管道吹扫期,对于项目试车投产具有里程碑意义。   波罗的海货运指数(FBX)在2021年9月10日达到历史高位11108.56点,随后开始震荡回落,2023年5月19日收于1446.32点,比前一周(2023.5.12)上升0.36%。中国出口集装箱运价指数(CCFI)在2022年2月11日达到历史高位3587.91点,随后表现出明显回落,2023年5月19日收于946.18点。随着世界各国码头拥堵情况持续缓解,疫情情况逐渐缓解,港口陆续运力提升,我们认为海运价格有望结束大幅波动状态,稳定在合理区间,利好出口行业。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险   重点标的   赛轮轮胎:   (1)公司海外双基地落成,产能持续加码。   在海外,海外越南和柬埔寨双基地有望助力业绩持续腾飞。越南三期(100万条全钢胎、300万条半钢胎和5万吨非公路轮胎)和柬埔寨165万条全钢胎项目(2022年11月顺利实现全线贯通)有望在2023年建成。   在国内,非公路轮胎持续加码,产能扩张准备充分。2022年6月26日公司公布了青岛董家口年产3000万套高性能子午胎与15万吨非公路轮胎项目,项目一期(5万吨/年非公路轮胎)计划在2023年投产。公司这一轮胎项目的立项,是在能耗和产能指标趋严的背景下,提前立项拿下指标,为未来的产能扩张做好铺垫。2023年1月18日,公司发布公告称将对青岛工厂非公路轮胎项目进行技术改造并调整产品结构,将非公路轮胎中49寸以下的规格调整为49寸以上(含49寸)的规格。49寸以上的巨型工程子午胎尺寸大、制造成本高、制造难度高,具有较高的盈利能力,加码巨胎有望提升公司盈利能力。   (2)公司的“液体黄金”实现技术突破,能够同时降低滚动阻力、提升耐磨性能和抗湿滑性能,液体黄金轮胎的优异性获得了多家权威机构的认可。2022年6月益凯新材料6万吨EVE胶已完成空负荷试车,有望给液体黄金轮胎贡献增量,助力液体黄金产品持续丰富,2023年2月液体黄金轮胎新品问世,覆盖全球中高端主流车型。在高油价和新能源汽车渗透率不断提升的背景下,高性能的液体黄金轮胎有望给公司打开新的成长空间。   综合来看,公司扩产节奏明确,海外双基地均开始贡献业绩,海运和原材料不利正逐步消散,公司在23Q1实现季度收入和利润同比上涨,液体黄金轮胎推广力度不断加强,业绩有望继续增长。   确成股份:   公司收入主要来自二氧化硅产品。公司拥有国内江苏无锡、安徽滁州、福建三明三个生产基地以及泰国一个海外生产基地,其中核心工厂无锡单体工厂以15万吨年产能位居世界前列。公司2022年度实现营业收入17.46亿元,同比增长16.20%;实现归母净利润3.80亿元,同比增长26.79%。   绿色轮胎有望持续拉动高分散二氧化硅需求。高分散二氧化硅作为一种配套专用材料,应用于绿色轮胎制造。2022年以来,多家轮胎公司推出新能源汽车专用轮胎,而新能源汽车对轮胎的滚动阻力要求更高。高分散二氧化硅作为绿色轮胎专用配套材料,能够有效降低滚动阻力,也就能够充分受益于新能源汽车高景气。公司高分散二氧化硅产品已取得国内外多家轮胎公司的认证,并与之形成了良好合作关系。   公司积极开拓新产品、新市场,为未来发展奠基。(1)公司积极开拓国际市场,加速推进轮胎行业国际重点客户和新型号产品的认证工作。2022年公司国外、中国大陆收入分别同比大增31.16%、微增4.92%,毛利率分别为34.92%、23.97%。海外业务的增长有效提升公司盈利水平。(2)新产品取得实质性进展,有望迎来新的成长曲线。公司持续加大研发投入,新技术、新工艺的应用实现比较大的突破;同时硅橡胶、口腔护理等非橡胶新应用领域的新产品的推出取得实质性进展;孵化了二氧化硅微球产品等高端应用的项目,截至2022年报已经完成部分潜在客户的大样试样工作。   通用股份:   泰国工厂盈利有望继续增长,柬埔寨工厂是未来重要增量。   (1)泰国工厂成为2022年利润最重要来源。2022年,泰国工厂进入全面投产阶段,泰国子公司全年贡献净利润2.35亿元,有效支撑净利润。泰国子公司2022年上半年、下半年贡献净利润分别为1.36亿元、0.99亿元,下半年不及上半年主要受到海外去库存的影响。此外泰国工厂有30万条全钢胎项目仍在建,公司预计2023年上半年投产,泰国工厂未来盈利有望继续增长。   (2)柬埔寨工厂是未来重要增量。公司在柬埔寨规划了90万条全钢胎、500万条半钢胎产能。柬埔寨工厂自2022年1月27日奠基,克服了疫情、雨季等多重挑战,快速实现了生产线的全线贯通,在2023年3月18日顺利实现首胎下线。柬埔寨项目计划在2023年上半年首柜正式发货,到年底实现50%的产能规模。柬埔寨工厂已与美国、欧洲等当地多家头部客户签订了战略合作,有望在投产后快速消化产能,释放利润。柬埔寨工厂有着双反零税率的优势,且位于公司股东红豆集团所参建的西港特区内,西港特区是“一带一路”上的样板工程,也是中柬唯一一个签订双边政府协定的国家级经贸合作区,拥有显著的投资优势、完善的配套设施和便利的交通运输,为公司海外布局提供了优势。
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      2023-05-21
    • 合成生物学周报:两部门联合发文鼓励减少使用一次性塑料制品,生物丙烯商业化未来可期

      合成生物学周报:两部门联合发文鼓励减少使用一次性塑料制品,生物丙烯商业化未来可期

      医药商业
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2023/05/15-2023/05/19)华安合成生物学指数下降2.49个百分点至1050.605。上证综指上涨0.34%,创业板指上涨1.163%,华安合成生物学指数跑输上证综指2.83个百分点,跑输创业板指3.66个百分点。   商务部、发改委:发文减少一次性塑料使用   商务部2023年5月16日消息,我国将在商品零售、电子商务、餐饮、住宿、展览等领域减少一次性塑料制品的使用。根据商务部、发改委近日联合发布的《商务领域经营者使用、报告一次性塑料制品管理办法》,今后将鼓励减少使用一次性塑料制品,科学稳妥推广应用替代产品,引导公众积极参与塑料污染治理。官方明确,商品零售、电子商务、餐饮、住宿、展览等商务领域经营者应当遵守国家有关禁止、限制使用不可降解塑料袋等一次性塑料制品的规定。办法还要求,商品零售场所开办单位、电子商务平台企业和外卖企业,每半年要向所在地县级商务主管部门报告塑料购物袋、快递塑料包装、一次性塑料餐具(刀、叉、勺)、一次性可降解塑料吸管等一次性塑料制品的使用、回收情况。   植物基等替代蛋白行业:预计在未来几年会出现显著扩张   5月16日,CRBHorizons发布了2023年替代蛋白报告,这份长达97页的报告是根据对美国替代蛋白领域约150家公司的调查编写的,包括那些在美国的公司和那些计划将美国作为主要市场的公司。报告发现,随着生产和消费者吸引力目标与传统食品公司的目标一致,替代蛋白行业正在显示出成熟的迹象。该研究确定了通常与成熟市场相关的关键商业驱动因素,报告指出,与两年前的调查相比,较低的生产价格、资本改进计划和扩大规模的准备工作为该行业描绘了一个"有希望的发展"。   七大化工巨头携手,启动塑料回收处理研发中心   SABIC连同巴斯夫、科思创、陶氏化学、利安德巴塞尔、三菱化学和索尔维已与著名的荷兰创新组织TNO签署协议,后者将主持新中心并执行研发项目。第一批项目将于2023年下半年启动。作为一项由私营部门推动的举措,研发中心项目旨在朝着更可持续的塑料废物处理迈出重大步伐,并帮助解决与发展相关的行业特定主题机械和化学回收途径。TNO有信心进一步巩固其在循环建模、包装和材料专业知识领域的经验,并为行业提供适合使用的解决方案。研发中心是LCET计划启动的第一个项目,其他项目将在2023年进入开发阶段。   东航:可持续飞行主题航班首航提供植物肉或全素食代替传统肉制品航班餐食   5月17日上午,中国东航可持续飞行主题航班MU5473“上海虹桥-成都天府”顺利启航。活动期间,东、上航将共计发出六趟主题航班,以实际行动打造绿色航迹,传递“节能减碳,绿色飞行”的可持续发展理念,以全新的尝试实践创新的方案,共同探索可持续航空出行的更多可能性。作为首飞主题航班,MU5473航班从地面到高空,绿色元素延伸至飞行的各个环节,实现了全航程绿色飞行。MU5473航班上还推出系列减碳措施,倾心打造绿色航班专属礼遇。机上用品基本采用周转类制品:餐车及餐盘使用轻质材质;经济舱热食采用环保餐盒,餐具使用可降解材质;机上诸如热饮杯、各类纸巾、打包袋等均使用再生纸或竹浆纸。航班餐食则以植物肉或全素食代替传统肉制品,减少畜牧业所带来的碳排放。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2023-05-21
    • 何为筛选医药国改标的“五因素框架”及3大国改标的复盘

      何为筛选医药国改标的“五因素框架”及3大国改标的复盘

    • 化工行业行业深度报告:能源危机下的欧洲化工企业

      化工行业行业深度报告:能源危机下的欧洲化工企业

      化学原料
        欧洲能源危机源于能源结构,化工行业受到一定影响。欧洲的年度一次能源消费总量已经趋于稳定,从结构来看,2021年欧洲消费的一次能源中,石油占比34%,天然气占比25%,煤和可再生能源分别占比12%。由于欧洲自身能源储备产量少,对外有较高的依存度。2020年全球石油、天然气已探明储量主要集中在中东、北美等地区,欧洲在石油已探明储量中占比仅1%,在天然气已探明储量中占比仅2%;2021年石油对外依存度(净进口量/消费量)为77.48%,天然气对外依存度有83.58%,这也就从一定程度上导致了欧洲能源结构的脆弱性。而从进口结构中,俄罗斯的天然气又至关重要,2021年进口自俄罗斯的管道气占比为45%,LNG占比为16%。因此,当俄乌冲突爆发,俄罗斯减少输向欧洲的天然气,对整个欧洲能源是较大打击。2022年天然气价格与煤价格大幅上升,欧洲大量化工企业出现停产减产,受到影响。   欧盟化工行业体系庞大,天然气在化工领域举足轻重。根据欧洲化学工业理事会Cefic的统计,欧盟是全球第二大化工品生产区域。2020年全球化学品销售额3.47万亿欧元,其中,位列第一的是中国,总销售额为1.55万亿欧元,占比45%;位列第二的是欧盟27国,总销售额0.50万亿欧元,占比14%。其中,欧盟化工业主要集中于德、法、意、荷四国,占比近三分之二。天然气在化工中有重要的用途,一方面是作为原材料,天然气可通过生产合成气、乙炔和氢气等基础化工原料,进而通过一系列化工产品的传导,涉及大部分的化工品生产过程。另一方面是作为能源,价格上涨将抬升企业能源成本。因此,化学产品会受到天然气供给不足的影响。   德国化工业在全球地位显著,受能源危机龙头企业减产。2022年全球化工企业50强名单中,德国入围5家企业:巴斯夫(第1名)、科思创(第21名)、赢创(第23名)、拜尔(第34名)、朗盛(第49名),仅次于中国的9家、美国的8家、日本的6家,位居全欧洲之首,其中龙头企业巴斯夫更是蝉联化工行业榜首。我们分析了德国几个大型化工企业的2022年报,我们认为,2022年的俄乌冲突以及能源危机对企业的影响主要在于:   (1)能源紧缺与成本提升。结合欧洲煤油气价格和企业年报来看,2022年欧洲能源价格对化工行业造成一定影响,企业能源成本有明显抬升。(2)售价提升。2022年几个欧洲化工企业销售额能保持同比正向增长,主要得益于售价提升带来的贡献。我们认为企业提升售价主要是为了应对成本的增加。而欧洲能源价格在2022年底冲高回落之后,2023年可能保持在相对高位。因而企业售价大幅调低的可能性不大。(3)销量下滑。巴斯夫、科思创等企业在2022年的销量均出现了下滑,我们认为这是能源供应紧缺和高通胀下需求下降等因素综合作用的结果。   投资建议:建议关注欧洲化工企业停产减产情况,关注欧洲化工品需求变化情况。   风险因素:产能建设不如预期的风险;下游需求大幅下降的风险;原材料价格大幅上涨的风险
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      2023-05-21
    • 医药生物行业跨市场周报:“全国无幽日”,关注百亿幽门螺杆菌检测市场

      医药生物行业跨市场周报:“全国无幽日”,关注百亿幽门螺杆菌检测市场

    • 医药生物行业跟踪周报:中药龙头太极集团创新高后,还有哪些标的有望陆续新高?

      医药生物行业跟踪周报:中药龙头太极集团创新高后,还有哪些标的有望陆续新高?

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.26%、0.58%,相对沪指的超额收益分别为2.09%、-1.31%。本周化学制药、医疗器械及中药等股价涨幅较大,医药商业、生物制品、原料药等股价跌幅较大;本周涨幅居前:太极集团(+23.79%)、兴齐眼药(+20.81%)、贵州三力(+14.96%),跌幅居前:紫鑫药业(-22.58%)、未名医药(-8.55%)、海尔生物(-8.55%)。涨跌表现特点:医药板块大小市值齐涨具有显著超额收益,其中处方药及中药明显领涨。   再次强调:Q2为战略布局医药板块最好时间点。重要原因:其一刚性复苏+二季度补库存+低基数,处方药Q2季度医药板块增速快,2024年、2025年处方药增速将会提速;其二集采对处方药影响基本结束,随着新产品获批开始进入增量,处方药未来两年将会加速;其三从时间周期及板块估值角度看,医药板块比较具有吸引力。持续强烈看好处方药、消费医疗及中药三大战略配置方向。   中药板块一季度普涨后,现在怎么看?太极集团创新高后还有哪些标的很可能创新高?东吴医药团队认为:部分中药标的无可争议一季度是全年高点,该板块出现Q1普涨;但中药经过季报后几日调整部分标的再次创新高,太极集团、方盛制药为中药龙头;中药板块很可能出现一定程度分化,如果二季度乃至全年业绩有明显加速或虽没有一季报增速快、但仍维持高增长的中药标的很可能也将再创新高。Q2有望维持高增长中药标的:太极集团、方盛制药、佐力药业、华润三九等;Q2有望加速增长的中药标的:片仔癀、健民集团、红日药业、盘龙药业、寿仙谷等。   中药景气度、性价比仍在,重点推荐Q2季度有望高增长的标的。(1)业绩层面,Q2中药高增长可持续,2023年全年仍能高增长。中药板块23Q1收入和扣非净利润+15%和31%,业绩完美兑现,且多家企业超预期。部分企业产品实质受损于疫情,Q2季度有望环比改善;太极集团等经营层面提质增效效果显著的企业利润端仍有望快速增长;华润三九、同仁堂、达仁堂、片仔癀等品牌中药企业Q2季度也有望加速释放业绩。(2)从增速角度来看,估值层面仍未进入泡沫化阶段,仍处于PEG小于1状态;(3)基药目录等催化剂即将落地;(4)片仔癀大幅提价30%,彰显品牌力且带来业绩弹性,品牌中药具备量价齐升的空间。   艾伯维/Genmab:FDA批准DLBCL领域首款双抗;首款外用基因疗法,获批上市;First-in-class干眼病新药获FDA批准上市,恒瑞拥有中国权益:5月19日,艾伯维和Genmab共同宣布CD3/CD20双抗Epkinly(epcoritamabbysp)的生物制剂许可申请(BLA)已获FDA批准,用于治疗接受二线或多线系统治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)患者。该产品为FDA批准的首款应用于DLBCL领域的双抗产品,同时也是FDA批准的第2款CD3/CD20双抗。此次获批是基于I/II期EPCORENHL-1研究的结果;5月19日,KrystalBiotech宣布基因疗法Vyjuvek(B-VEC,beremagenegeperpavec-svdt)获FDA批准上市,用于治疗6个月大及以上年龄的营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)患者。该产品为FDA批准的首款DEB疗法。B-VEC是一种基因工程改造而来的复制缺陷型HSV-1载体,包含两个COL7A1基因的拷贝片段,通过恢复DEB患者角质形成细胞和成纤维细胞中COL7的表达来实现治疗作用;5月18日,Bausch+Lomb公司宣布,FDA已批准MIEBO(100%全氟己基正辛烷,NOV03,SHR8058)上市,用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病(DED)。这是FDA批准的第一个也是唯一一个直接针对泪液蒸发的DED治疗方法。NOV03是由Novaliq开发的一种不含水、防腐剂、非甾体的单组分滴眼液,也是第一个被开发用于睑板腺功能障碍相关蒸发性干眼病的药物,旨在减少眼表泪液蒸发。   具体配置思路:1)中药领域:太极集团、方盛制药、片仔癀、康缘药业等;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等;3)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;6)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;7)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;8)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、泰坦科技、诺禾致源等;10)血制品领域:天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
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      2023-05-21
    • 医药生物行业+公司首次覆盖:多重因素推动流感疫苗渗透率提升,存量厂商具备较强先发优势

      医药生物行业+公司首次覆盖:多重因素推动流感疫苗渗透率提升,存量厂商具备较强先发优势

      医药商业
        投资要点   多重因素推动流感疫苗渗透率提升,市场空间广阔:接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,需每年接种,创新4价疫苗具备更广的保护范围。中国流感疫苗渗透率处于较低水平,2020-2021年流感季中国流感疫苗接种率仅为3.3%,美国则为48.4%。我们认为当前节点多重因素推动中国流感疫苗渗透率持续提升:①居民收入水平与支付能力持续提升,对流感疫苗接种必要性与作用的认识提高,特别是新冠疫情进一步催化群众对呼吸道传染病的重视,同时2023年Q1多地散发的甲流疫情有望推动今年成为流感大年;②接种流感疫苗具有显著经济效益,减轻医疗负担,政府推动政策频出,免费接种、医保覆盖群体不断扩大;③四价流感疫苗上市,保护率更广,各家产能扩张,增加供给,为渗透率提升提供基础。综合以上因素,我们预计流感疫苗未来3-5年市场规模有望达到105-230亿元。   新厂商形成有效供给尚需时日,存量厂商具备较强先发优势:除渗透率以外,市场另一个分歧点在于流感疫苗的竞争格局,截至2023年5月,中国获批上市的四价流感疫苗共7种,后续在研厂家虽多,但我们认为①流感疫苗每年均需接种,具备一定消费属性,具备较大市场空间;②根据已上市产品研发历程,由于研发与审批周期较长,当前尚未进入临床III期的企业,尚需3.5年甚至以上产品才能上市。且产品上市后产能扩张亦需较长周期,我们预计未来3-5年中国四价流感疫苗供应天花板约为2.5-3亿剂/年,仍以存量厂商为主,且存量厂商具备较强先发优势。新冠疫情后流感疫苗接种逐步正常化,存量厂商大有可为。   推荐标的:①华兰疫苗:公司为中国流感疫苗龙头企业,2020年四价流感病毒裂解疫苗、流感疫苗批签发数量分别占四价流感疫苗市场及流感疫苗市场比例为61%与40%。2022年批签发批次数量继续保持国内领先地位。随着疫情对流感疫苗接种的扰动减弱,公司业绩有望维持高增长。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为9.6/12.7/16.9亿元,首次覆盖,给予“买入”评级。②金迪克:公司四价流感疫苗2019和2020年在国内全部四价流感疫苗生产企业中排名第二和第三,产能将于2024Q1扩至4000万人份,有望随流感疫苗行业迅速放量。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为3.2/5.0/7.0亿元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:流感疫苗渗透率不及预期;市场竞争加剧;产品研发不及预期等。
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      2023-05-21
    • 新药周观点:恒瑞医药PD-1单抗在美申报上市,23年国产创新药出海有望迎来最新进展

      新药周观点:恒瑞医药PD-1单抗在美申报上市,23年国产创新药出海有望迎来最新进展

      化学制药
        本周新药行情回顾:2023年5月15日-2023年5月19日,新药板块涨幅前5企业:亘喜生物(16.7%)、众生药业(13.5%)、荣昌生物(10.5%)、百奥泰(10.3%)、首药控股(8.5%)。跌幅前5企业:康宁杰瑞(-34.0%)、华领医药(-15.9%)、迈博药业(-13.6%)、康乃德(-12.0%)、开拓药业(-11.7%)。   本周新药行业重点分析:5月17日,恒瑞医药及其合作伙伴Elevar宣布已就卡瑞利珠单抗/甲磺酸阿帕替尼片对不可切除肝细胞癌(uHCC)的一线组合治疗,向FDA提出新药上市申请(NDA)。目前来看,国内创新药企业的出海已经取得了初步的成果,部分创新药已在美国获批上市;另外有部分创新药(主要为PD-1单抗)的审评有望在2023年获得最新进展,若相关产品在2023年获FDA批准上市,则有望进一步增强国内企业创新药出海信心,强化创新药国际化逻辑可行性。   已被FDA批准上市产品:主要有百济神州BTK抑制剂泽布替尼、传奇生物BCMACAR-T产品Carvykti。2019年11月,百济神州BTK抑制剂泽布替尼成功获得FDA批准上市;2022年传奇生物BCMACAR-T产品Carvykti成为第二款获FDA批准上市的国产创新药。。   FDA审评进行中的产品:主要为PD-1单抗,包括百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、恒瑞医药卡瑞利珠单抗;以及亿帆医药F-627贝格司亭、和黄医药的呋喹替尼。上述大部分产品由于受2022年疫情影响导致FDA现场检查受阻,产品上市计划处于延迟状态,预计有望于2023年取得突破性进展。   已被FDA拒绝的产品:此外亦有几款上市申请遭拒的产品,原因主要集中在缺乏美国患者人群数据。   本周新药获批&受理情况:   本周国内7个新药或新适应症获批上市,22个新药获批IND,20个新药IND获受理,2个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)5月17日,博锐生物宣布CDE批准泽贝妥单抗注射液上市,该药物是一款新型抗CD20单抗,此次获批适用症为CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,应与标准CHOP化疗联合治疗。   (2)近日,复星医药宣布新一代血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)用于治疗中国成人慢性免疫性血小板减少症患者的临床3期结果支持马来酸阿伐曲泊帕优于安慰剂。   (3)5月17日,先声药业宣布从Idorsia引进的失眠症新药daridorexant在国内申报临床,该药物为双重食欲素受体拮抗剂,此前已于2022年1月在美国获批上市。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)5月17日,罗氏宣布三代BTK抑制剂fenebrutinib治疗复发性多发性硬化症2期FENopta研究取得了积极结果:fenebrutinib组患者的新发T1病灶数量显著减少,新发或扩大T2病灶数量亦显著减少。   (2)5月17日,Viking宣布肝脏选择性甲状腺β受体激动剂VK2809在治疗经活检确认的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的2b期临床试验达到主要终点,患者第12周的肝脂肪含量与安慰剂相比显著降低。   (3)5月17日,Dermavant新药Vtama乳霜在治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的成人和2岁及以上儿童中的有效性和安全性的3期试验达到了主要终点。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2023-05-21
    • 医药生物行业05月周报:关注ASCO会议摘要披露和门诊手术恢复

      医药生物行业05月周报:关注ASCO会议摘要披露和门诊手术恢复

      医药商业
        投资要点:   本周医药表现强于大盘   本周申万医药生物同比上涨2.26%,表现强于大盘。其中,化学制药子行业上涨3.48%;医疗器械子行业上涨2.84%,中药子行业上涨2.02%,医疗服务子行业上涨1.62%,生物制品子行业上涨1.12%;医药商业子行业上涨0.13%。   小盘股表现较好,国改、流感、创新药出海等主题轮动   本周(5月15-19日)小盘股表现相对较好。300亿以上市值公司中,恒瑞医药股票回购、双艾组合美国提交上市申请,股价走强;国改概念的华润三九、达仁堂、太极集团涨幅超过5个点;春季是流感、呼吸道合胞病毒的高发季节,2023年第19周(5月8日-14日)南方省份哨点医院报告的流感样病例环比、同比均有提升,相关检测、疫苗企业亦有所表现。   下周展望:关注ASCO会议的摘要披露和门诊手术恢复   5月进入到业绩真空期,政策、临床数据披露等事件,以及诊疗活动恢复情况或将提振情绪。5月19日重庆公布3-4月公立医院诊疗数据,3、4月门急诊、手术量均恢复至超过2019年的同期水平,但并未出现连续环比改善,手术量改善好于门急诊量改善,推荐相关受益标的如人福医药(600079.SH)。5月25日ASCO会议摘要将更新,推荐创新药子行业标的如恒瑞医药(600276.SH)。政策端,建议关注年内基药目录调整带来的中药子行业的投资机会。   5月月度金股   恒瑞医药(600276):创新药布局广泛,对于海外销售较好的SGLT-2、PARP、CDK4/6等多个靶点药物,恒瑞均有创新药上市或待上市;集采冲击或影响见底;相比索拉非尼,卡瑞利珠+阿帕替尼OS延长达到近7个月,有望出海。对应5月19日收盘价,2023-2025年PE分别为66X,56X,50X,维持“买入”评级。   华厦眼科(301267):眼科疾病覆盖各个年龄段,发病率高、患者基数大、渗透率低。公司从治疗难度较高的眼病领域向消费属性更强的屈光和视光领域发展,具有品牌优势,更易发展。对应5月19日收盘价,2023-2025年PE分别为62X,49X,39X,维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情反复风险;企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险
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      2023-05-21
    • 华创医疗器械求索系列5:电生理行业国产替代机会分析

      华创医疗器械求索系列5:电生理行业国产替代机会分析

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