主要观点 　　政府工作报告提出医药行业目标，促进领域提质升级。2025年3月5日，十四届全国人大三次会议开幕，国务院总理李强向大会作政府工作报告。强化基本医疗卫生服务方面，政府工作报告进行相关阐述，提出实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。深化以公益性为导向的公立医院改革，推进编制动态调整，建立以医疗服务为主导的收费机制，完善薪酬制度。改善病房条件，以患者为中心持续改善医疗服务。促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，实施医疗卫生强基工程。加强护理、儿科、病理、老年医学专业队伍建设，完善精神卫生服务体系。优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。加强疾病预防控制体系建设，统筹做好重点传染病防控。居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元。稳步推动基本医疗保险省级统筹，健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制，深化医保支付方式改革，促进分级诊疗。全面建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管，让每一分钱都用于增进人民健康福祉。 　　人大代表建言献策，助力行业高质量发展。张伯礼代表认为，以国产AI工具DeepSeek为代表的深度推理大模型，将赋能医药工业，为制药企业带来研发、生产、流通和终端消费等全链条的质量提升。在AI技术不断渗透到医药产业的过程中，医药工业要抓住这个机遇，利用AI技术从系统布局、科技支撑、转化应用等方面全面促进医药工业的高质量发展。张伯礼代表建议，布局医药工业智能化战略规划与标准体系，制定全面的医药工业智能化未来5-10年发展战略规划，组建“医药AI产业促进联合工作组”，以商讨解决AI技术在医药产业应用过程中的政策衔接、标准统一、监管协同等问题。张伯礼代表呼吁，设立AI医药科技重大专项，支持智能制药关键技术与装备研发，提升我国医药科技的国际竞争力；实施成果转化激励政策，加速AI医药科技成果从实验室到生产线的转化进程，从而推动医药产业高质量发展。焦祺森代表介绍，在政策的推动下，各大医院在近年结合临床需求开发出一大批源自古代经典名方的医院制剂。但其使用范围局限于本院或本地，一定程度上限制了医院制剂临床验证与推广。通过跨省医联体联用，促进不同地区医院联合开展源自古代经典名方的医院制剂的研究，可推动制剂工艺的优化、质量标准的提升以及新药的研发，可助力中医药的传承创新。焦祺森代表建议，药监部门对现行的医疗机构制剂调剂使用政策进行修订完善，研究制定源自古代经典名方的医院制剂跨省医联体联用的相关政策；对古代经典名方医院制剂的质量标准进行研究，建立跨省医联体内部的医院制剂质量监管机制，明确各方责任。焦祺森代表呼吁，医保部门应研究将符合条件的源自古代经典名方的医院制剂纳入医保报销目录；中医药管理部门牵头建立古代经典名方医院制剂信息共享平台，为医院制剂的联用提供参考；鼓励医联体成员单位针对临床应用、质量控制等方面的问题开展科研合作，不断提高医院制剂的质量和疗效。 　　投资建议 　　我们认为，政府工作报告提出医药行业工作目标任务，涉及优化药品集采政策、完善中医药传承创新发展机制、加强疾病预防控制体系建设、稳步推动基本医疗保险省级统筹、全面建立药品耗材追溯机制等方面，推进产业提质升级。建议关注：恒瑞医药、华润三九、迈瑞医疗等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年3月第一周，陆港两地创新药板块共计72个股上涨，36个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(78.79%)、和铂医药-B(30.19%)、云顶新耀-B(29.49%)。跌幅前三为北海康成-B(-13.33%)、百利天恒-U(-9.44%)、百济神州(-8.7%)。 　　本周A股创新药板块下跌0.17%，跑输沪深300指数1.56pp，生物医药上涨0.65%。近6个月A股创新药累计下跌11.89%，跑输沪深300指数9.74pp，生物医药累计下跌9.86%。 　　本周港股创新药板块上涨3.37%，跑输恒生指数2.25pp，恒生医疗保健上涨2.82%。近6个月港股创新药累计下跌19.37%，跑输恒生指数28.13pp，恒生医疗保健累计下跌5.78%。 　　本周XBI指数下跌1.68%，近6个月XBI指数累计下跌12.16%。 　　国内重点创新药进展 　　3月国内暂无新药获批上市，暂无药物新增适应症获批上市；本周国内暂无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　3月美国0款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，1款BLA获批上市。3月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成8起重点交易，披露金额的重点交易有2起。KyorinPharmaceutical与Novartis(Top20MNC)签订协议，交易金额为832.5百万美金；Gubra与AbbVie(Top20MNC)签订协议，交易金额为2225百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

　　一脉阳光影像医院集团，由多名行业精英于2014年投资创建，专业从事医学影像中心投资运营，医学影像云平台技术开发、医学影像人才培养、医学影像产业链服务。核心业务包括影像中心服务、影像解决方案服务、一脉云服务 　　一脉阳光在医学影像技术、服务网络、运营管理和人才培养等方面均表现出色。公司拥有业内领先的医疗设备和技术团队，能够为患者提供高质量的医学影像检查及诊断服务。同时，一脉阳光注重服务网络的布局和拓展，形成了广泛的覆盖范围，提升了服务效率和质量。在运营管理方面，公司形成了标准化的运营模式，确保了影像中心的高效运营 　　本报告将对一脉阳光的公司概况、所处行业发展情况及企业优势进行分析，以期对市场未来发展方向做出研判

　　行业观点： 　　周度市场回顾。本周医药生物收涨1.06%，跑输Wind全A（2.43%）和沪深300（1.39%），AI+医疗方向反弹显著。从板块来看，体外诊断（4.45%）、原料药（2.08%）和医院（1.85%）涨幅居前，线下药店（-0.59%）和医疗设备（-0.08%）跌幅居前。从个股来看，涨幅前三的个股为热景生物（38.63%）、贝瑞基因（34.39%）和安必平（25.72%），跌幅前三的个股为江苏吴中（-14.34%）、ST三圣（-9.83%%）和百利天恒-U（-9.44%）。政府工作报告中提到，强化基本医疗卫生服务。实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。深化以公益性为导向的公立医院改革，推进编制动态调整，建立以医疗服务为主导的收费机制，完善薪酬制度。促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，实施医疗卫生强基工程。优化药品集采政策，强化质量评估和监管。健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准继续提高。 　　3月8日，华为正式组建医疗卫生军团。新组建的医疗卫生军团或将整合华为在5G通信、云计算、边缘计算等领域的积累，依托昇腾计算架构与盘古大模型的技术底座，重点构建AI辅助诊断解决方案体系，推动医疗大模型在临床场景的应用。国内大厂纷纷下场，医疗大模型发展有望提速。 　　风险提示：业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　磷酸一铵价格上涨。正值春耕用肥季节，节后复合肥工厂积极复工复产，对原料磷酸一铵存有需求缺口。另一方面，原料硫磺市场节节高升，猛涨的硫磺价格进一步支撑磷酸一铵价格上涨。截至周五，硫磺长江港口固体颗粒价格2050元/吨，环比上周上涨305元/吨，磷酸一铵成本增加140元/吨。根据百川盈孚数据，截至3月9日，磷酸一铵的价格为3316元/吨，较上周五价格上涨37元/吨；磷酸二铵的价格为3338元/吨，较上周五价格上涨32元/吨。磷酸一铵的毛利为5.45元/吨，较上周五上涨4.57元/吨；磷酸二铵的毛利为-340.35元/吨，较上周五下降25元/吨。 　　即将进入需求旺季，制冷剂价格上涨。受配额缩减影响，市场对供给端担忧仍存，供需关系有望持续改善。空调出口订单持续增长，国内“以旧换新”政策加码，刺激终端消费热情，带动内贸情绪积极提升。截至3月9日，二代制冷剂R142b价格为2.5万元/吨，较上周价格持平；R22价格为3.55万元/吨，较上周上涨1500元/吨。三代制冷剂方面，R125价格为4.45万元/吨，较上周上涨500元/吨；R134a价格为4.5万元/吨，较上周价格持平；R32价格为4.5万元/吨，较上周上涨500元/吨。 　　2.核心观点 　　制冷剂：即将进入需求旺季，主要制冷剂品种的价格和毛利均出现上涨。建议关注：巨化股份、三美股份、永和股份。 　　超高分子量聚乙烯UHMWPE：UHMWPE纤维在军工领域的需求平稳增长，在人形机器人等科技领域的应用有望进一步提升行业景气度。建议关注：同益中。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。

　　行业观点 　　事件：2月4日，辉瑞公布了2024年业绩，2024年实现营收为636.27亿美元，同比增长7%。若排除新冠口服药Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的影响，营收增长12%。2024年实现净利润80.31亿美元，同比增加279%。2024年全年研发投入为108.22亿美元，同比增加1%。展望2025年，辉瑞预计2025年的全球销售额将在610亿美元至640亿美元之间。 　　核心产品销售分析：肿瘤板块是三个板块增速最快板块，成为辉瑞业绩增长引擎。Nectin-4ADC药物Padcev（维恩妥尤单抗）实现营收15.88亿美元（+2896%），增速亮眼主要因为Padcev自获批以来，适应症不断扩展，潜在治疗人群不断扩大，另外Padcev与帕博利珠单抗的联合治疗方案在尿路上皮癌一线治疗中取得了显著的疗效，特别是在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面超越了传统化疗。CD30ADC药物Adcetris（维布妥昔单抗）营收为10.89亿美元（+1845%），HER2抑制剂Tukysa（妥卡替尼）创收4.80亿美元（+2567%），组织因子（TF）ADC药物Tivdak营收1.31亿美元（+3175%）。 　　2025年辉瑞预计有4项监管决策、9项III期数据读出、13项关键项目启动： 　　肿瘤学领域：1）Atirmociclib（新一代CDK4抑制剂）旨在解决第一代CDK4/6抑制剂耐药问题，目前正在开展临床III期试验；2）Sigvotatugvedotin是一款靶向整合素β6（Integrin β6，IB6）ADC药物，目前启动多项临床III期试验评估其在NSCLC中的疗效；3）PDL1V ADC是一款靶向PD-L1的ADC产品，计划在2025年下半年启动关键三期临床试验；4）ELREXFIO(BCMA-CD3双抗)，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，23年8月被予以加速审批。 　　疫苗领域PCV-25候选疫苗、艰难梭菌疫苗候选产品等研发持续推进。 　　慢病领域Danuglipron（口服GLP-1药物）、Ponsegromab（GDF-15抗体）、Ibuzatrelvir（3CL抑制剂）等药物的研发持续进行。 　　炎症与免疫学领域，两款潜在First-in-class特异性三抗正在推进研发。 　　投资建议：维恩妥尤单抗是全球首款获批的Nectin-4ADC，也是目前唯一上市Nectin-4ADC，用于晚期或转移性尿路上皮癌。该药物2024年实现营收15.88亿美元（+2896%），增速表现亮眼。Padcev自获批以来，适应症不断扩展，潜在治疗人群不断扩大。此外Padcev与帕博利珠单抗的联合治疗方案在尿路上皮癌一线治疗中取得了显著的疗效，特别是在总生存期和无进展生存期方面超越了传统化疗。建议关注国内布局Nectin-4ADC药企，迈威生物-U、科伦博泰生物-B、恒瑞医药、百奥泰、石药集团等。 　　风险提示：1）政策风险：药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）市2场风险：市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。

　　2025年政府工作报告发布，我们点评如下： 　　优化药品集采政策。25年报告明确了要“优化药品集采政策，强化质量评估和监管”，相比24年提出的“完善国家药品集中采购制度”，增加了对质量的评估，并表示要“让人民群众用药更放心”。报告回应了社会关注的热点问题，我们认为未来药品集采的“唯低价中标规则”有望加入对产品质量的综合考量，行业竞争环境有望得到改善，利于成本和质量均优的企业胜出。 　　支持创新药发展。自24年首次在政府工作报告中提及“加快创新药等产业发展”后，25年报告表示“要健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”。此次对药品价格形成机制的健全呼应了此前流传的2份关于药品价格的征求意见文件。随着集采的持续深入推进和创新药行业十年来的蓬勃发展，目前药品定价已成为了行业持续健康发展的关键点。此次报告再次明确支持了创新药的发展，并拟制定创新药目录，或意味着未来可能会对进入目录中的创新药进行政策上的单独管理。 　　投资建议：今年政府工作报告回应了三医联动下我国医疗体系存在的热点问题。从表述上看，政策方面对集采仿制药和创新药的提法都较为积极，我们判断政策面有望温和向好，行业估值修复具备一定空间，建议关注具备产品成本和质量优势的仿制药龙头企业和创新能力强，产品管线丰富，竞争格局良好的创新药头部企业及相关产业链。同时优质医疗资源的下沉和区域均衡，也有望继续带动相关医疗装备的需求。建议关注恒瑞医药、百济神州、药明康德、科伦药业等。 　　风险提示：政策落地低于预期；行业招投标进度低于预期；医疗反腐的持续影响；行业竞争加剧风险；海外市场风险；新产品研发风险；上市公司业绩增长低于预期；国内外经济形势持续恶化风险；市场整体系统性风险。

　　化工周观点： 　　市场交易活跃，成长股迎来较佳配置时机。重点推荐民生化工24年以来一直推荐的民生化工“五虎”：圣泉集团、国瓷材料、国光股份、安利股份、聚合顺。建议关注惠城环保、宇新股份、华恒生物、瑞联新材等。 　　磷肥需求保持平稳，磷矿价格高景气延续。2024年以来磷肥需求保持稳定增长，整体价格保持高位运行。考虑磷矿行业准入壁垒提升叠加新磷矿投产后爬产周期大概1-2年，磷矿供给大量释放的时间点或将晚于2026年，目前磷矿供需紧平衡的格局或将延续，磷矿石价格有望维持高景气，建议关注具备“采、选、加”一体化优势的大型磷化工企业：云天化、兴发集团、川恒股份、川发龙蟒等。 　　建议关注大股东拥有优质体外资产的标的：恒申新材：实控人陈建龙所控制的恒申合纤、恒新纤维、恒聚新材、恒诚新材等8家企业从事的业务与上市公司主营业务存在同业竞争问题，陈建龙已承诺自力恒投资取得上市公司控制权之日起60个月内将涉及同业竞争的资产和业务注入上市公司。中化国际：母公司中化集团旗下南通星辰公司主要从事高端工程塑料、BPA、环氧树脂等精细化工产品生产和销售，两家公司协同性很强，且南通星辰属于中化集团化工事业部，化工事业部的管理主体为中化国际。华润材料：母公司华润集团旗下华润锦纶是专业化生产锦纶民用长丝的企业，2024年5月华润锦纶新建4万吨/年尼龙66项目顺利完工并进入试生产阶段，远期规划16万吨/年尼龙66。华润材料作为华润集团材料类重要平台，与尼龙业务相关性和协同性较强。齐翔腾达、恒通股份、南山智尚：裕龙石化规划投资建设的4000万吨/年裕龙岛炼化一体化项目，一期项目主要建设2000万吨/年炼油，300万吨/年乙烯、300万吨/年混合二甲苯等深加工装置。裕龙石化第一和第二大股东分别为南山集团和山东能源集团，齐翔腾达为山东能源集团旗下的子公司，恒通股份和南山智尚的实控人为南山集团。 　　风险提示：下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。

　　报告摘要 　　投资要点： 　　本期（03.01-03.08）上证指数收于3372.55，上涨1.56%；沪深300指数收于3944.01，上涨1.39%：中小100指数收于3944.01，上张2.03%；本期申万医药行业指数收于7380.21，上涨1.06%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第19位。其中，中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为0.17%、0.62%、0.53%、0.65%、2.63%、2.08%、1.32% 　　重要资讯： 　　小分子药物递交新药申请，有望成为标准治疗 　　CorceptTherapeutics公司日前宣布，美国FDA已接受该公司为选择性皮质醇调节剂relacorilant递交的新药申请（NDA），用于治疗内源性高皮质醇症，又名库欣综合征（Cushingsyndrome）。FDA预计在今年12月30日之前完成审评。新闻稿指出，relacorilant有潜力成为库欣综合征的标准治疗。 　　针对DMD患者主要死因，潜在“firstin-class”疗法今年有望获CapricorTherapeutics公司今日宣布，美国FDA已受理其为潜在“first-inclass”细胞疗法deramiocel递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗患有杜氏肌营养不良症（DMD）心肌病的患者。 　　此外，FDA授予该BLA优先审评资格，预计在2025年8月31日之前完成审评。新闻稿指出，如果获批，deramiocel将成为治疗DMD心肌病的首款获批疗法 　　核心观点： 　　3月5日发布的2025年《政府工作报告》中提到的与医药行业相关的2025年政府工作任务解读如下： 　　1）改革方向：“实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。”仍是三医协同发展，医保方面深化了医保统筹机制和监管力度； 　　2）集采：“优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。”2024年的《政府工作报告》中关于集采方面只提到了“完善国家药品集中采购制度”，此次首次提出“强化质量评估和监管”，体现出价格和质量的平衡； 　　3）创新药：“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。”2024年，加快创新药产业发展被首次写入《政府工作报告》，2025年，则从价格形成、创新药目录等方面对支持创新药发展的政策进行了深化。 　　4）公立医院改革：“深化以公益性为导向的公立医院改革，推进编制动态调整，建立以医疗服务为主导的收费机制，完善薪酬制度。“改善病房条件，以患者为中心持续改善医疗服务。促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，实施医疗卫生强基工程。加强护理、儿科、病理、老年医学专业队伍建设，完善精神卫生服务体系。”和2024年《政府工作报告》相比，2025年首次提出强调公立医亮的公益性，并首次提出“推进编制动态调整，建立以医疗服务为主导的收费机制，完善薪酬制度”；此外，以患者为中心持续改善医疗服务，促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，实施医疗卫生强基工程，加强重点科室的专业队伍建设等依旧是今年政策的重点方向。 　　5）中医药：“完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。”传承创新力度加大，从建设阶段到了高质量发展阶段； 　　6）生育：“制定促进生育政策，发放育儿补贴，大力发展托幼一体服务，增加普惠托育服务供给。”此次在此前“优化生育假期制度，完善经营主体用工成本合理共担机制，多渠道增加托育服务供给”的基础上，从国家政策层面继续提出“发放育儿补贴”，以促进生育意愿提升； 　　7）银发经济：“积极应对人口老龄化，完善发展养老事业和养老产业政策机制，大力发展银发经济。推进社区支持的居家养老，强化失能老年人照护，加大对老年助餐服务、康复辅助器具购置和租赁支持力度，扩大普惠养老服务，推动农村养老服务发展。”此次通过“加大老年助餐服务、康复辅助器具购置和租赁支持力度”等方面对养老事业发展方向进行了深化。 　　9）人工智能+：“持续推进“人工智能+”行动，将数字技术与制造优势、市场优势更好结合起来，支持大模型广泛应用。加快完善数据基础制度，深化数据资源开发利用，促进和规范数据跨境流动。 　　人工智能对医疗行业的赋能方兴未艾 　　2024年，由于国内医疗器械大部分细分领域受医疗反腐影响招投标放缓，医院存在“采购犹豫”情况的影响，国内医疗设备市场短期显著承压。 　　从重点领域的主要产品采购数量来看，2024年，国内县级医院对大部分产品的采购数量均有不同程度的下滑，医疗设备的总体采购量生命支持类装备领域的麻醉机、体外除额设备，属于放射治疗设备领或的医用电子加速器以及外科手术设备领域的手术显微镜、手术机器人等产品采购数量较2023年增加相对明显。从采购金额来看，医用电子加速器、手术机器人、手术显微镜、基因测序仪等产品的采购金额较2023年有所增加。 　　从采购品牌来看，2024年国内县级医院医学影像设备、放射治疗设备、体外诊断设备、外科手术设备和医学影像设备的国产品牌采购规模占比分别为：24.24%、12.69%、45.28%、33.29%和47.49%，其中，医学影像设备、体外诊断设备和外科手术设备的国产品牌采购现模占比较2023年有所提升，同比增速分别为：5.79%、5.54%和6.97%. 　　从重点领域主要产品市场集中度来看，受到优先采购国产设备的政策影响，2024年国内县级医院医学影像设备领域的DR、磁共振成像设备，放射治疗设备领域的医用电子加速器，体外诊断设备领域的尿液分析仪，以及外科手术设备领域的超声手术设备等产品的采购规模TOP4品牌的采购规模占比（CR4）较2023年同期明显增加在“设备更新”等相关利好政策带动下，2024年末，积压的医疗设备采购需求被集中释放，国内县级医院医疗设备采购规模和按月份同比增速大幅提升。根众成数科的数据，2024年1月-12月，国内县级医院医疗设备采购规模的同比增速分别为：-61.5%、-56.30%、67.50%、-41.30%、-30.70%、-34.20%、-23.60%、-35.10%、14.50%、-10.50%、-0.80%和22.60%，市场复苏信号已显现。 　　我们认为，2025年随着设备更新政策的逐步落地、前期压制需求的逐步释放、优先采购国产设备政策以及国产医疗器械高端产品的不断突破，一方面行业招投标有望进一步增长，另一方面国内高端医疗器械有望赢得更大的市场份额，建议关注：如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等 　　长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹 　　1）创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链，包活综合类和专科创新药企业，建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等； 　　2）受益医疗新基建以及医疗器械出海，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等： 　　3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4）受益竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注爱尔眼科、1策医疗、普瑞眼科、美年健康等； 　　5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等 　　风险提示：行业政策风险；市场调整风险

　　AI医疗器械行业基于医疗器械数据，采用人工智能技术实现医疗用途。国家药监局颁布相关指导原则，规范行业生存周期过程。行业应用领域广泛，入局企业多样化，三类证获批数量稳定增加。市场规模逐年扩大，得益于人工智能技术商业化落地、政策导向驱动及AI医疗器械逐步渗透至医疗机构及第三方影像中心。未来，随着更多领域产品的获批上市及企业研发技术的深入，市场竞争将加剧，AI医疗器械行业市场前景广阔。 　　行业定义 　　人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”，采用人工智能技术实现其预期用途（即医疗用途）的医疗器械。而医疗器械数据是指医疗器械产生的用于医疗用途的客观数据，如医学影像设备产生的医学图像数据、医用电子设备产生的生理参数数据等。 　　2022年3月，国家药监局颁布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，对人工智能医疗器械类型进行界定，并对人工智能医疗器械生存周期过程，包括需求分析、数据收集、算法设计、验证确认、更新控制等环节做出了规定，并提供了16类技术考量因素。