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    • 医药日报:罗氏伊那利塞片在华获批上市

      医药日报:罗氏伊那利塞片在华获批上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月14日,医药板块涨跌幅+2.17%,跑输沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,医院(+4.10%)、医疗研发外包(+4.03%)、疫苗(+2.70%)表现居前,血液制品(+0.82%)、医药流通(+1.24%)、医疗设备(+1.76%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为达嘉维康(+20.02%)、康芝药业(+20.00%)、戴维医疗(+19.97%);跌幅榜前3位为赛力医疗(-8.21%)、双成药业(-5.84%)、欧林生物(-3.34%)。   行业要闻:   3月14日,罗氏(Roche)宣布伊那利塞片在中国获批上市,联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。伊那利塞片(inavolisib,GDC-0077)是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂,具有高度的体外PI3Kα抑制效力和选择性,且能够特异性触发PI3Kα蛋白突变体的分解。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   西藏药业(600211):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入28.07亿元,同比下降10.45%,归母净利润为10.51亿元,同比增长31.26%,扣非后归母净利润为8.59亿元,同比增长9.45%。   南京医药(600713):公司发布公告,公司拟对董监高在内的178名员工实施股权激励计划,计划授予不超过1800万限制性股票,约占公司总股本的1.37%,授予价格为2.46元/股,业绩考核目标为:2025-2027年,1)以2021-2023年均值为基数,利润增长率分别不低于10%、16%、22%;2)净资产收益率分别大于等于8.4%、8.5%、8.6%;3)新兴业务收入较2024年增速不低于28%、56%、84%。   誉衡药业(002437):公司发布公告,公司累计回购股份数量32,307,224股,占公司总股本的比例1.42%,最高成交价2.51元/股,最低成交价2.44元/股,使用资金总额(不含交易费用)合计79,994,101.62元,本次回购方案已实施完毕。   天宇股份(300702):公司发布公告,子公司诺得药业于近日收到国家药监局核准签发的关于甲苯磺酸艾多沙班片的《药品注册证书》,此次获批进一步丰富了公司的制剂品种规格,有望增加公司制剂业务收入。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-03-16
    • 医药生物行业周报:行业趋势:强生、艾伯维、礼来、赛诺菲等大药企纷纷布局下一代自免口服药

      医药生物行业周报:行业趋势:强生、艾伯维、礼来、赛诺菲等大药企纷纷布局下一代自免口服药

      中药
        强生、艾伯维、礼来、赛诺菲等大药企纷纷布局下一代自免口服药   在过去一段时间,大药企纷纷布局下一代口服类自免药物,尤其是通过收并购和BD方式。如(1)强生通过与Protagonist合作开发口服环肽IL-23分子,强生预计该产品销售峰值50亿美金以上。(2)礼来以24亿美金价格收购Dice获得其核心管线即口服小分子IL-17。目前二代分子DC-853正处于银屑病2期试验中。(3)赛诺菲与Kymera合作共同开发口服IRAK4degrader,目前处于2期试验阶段,适应症主要包括AD和脓疱性汗腺炎。(4)艾伯维先后通过收购Landos和Nimble布局口服NLRX1和口服IL-23。我们分析下来,认为有以下几个重要原因促使大药企在现阶段积极的布局下一代口服类药物:(1)患者对于口服形式的需求。如强生的调研数据显示:约有50-70%适用于最新疗法的银屑病/IBD患者并没有在使用这些最新疗法。其中约30%是由于注射给药方式问题。另外,约75%正在使用注射类药物的愿意切换到口服药物,如果安全性和疗效类似。(2)现有的口服类自免药物在有效性和(或)安全性上存在明显不足。(3)安全有效的口服类药物更容易进入前线,对应的市场空间更大。   3月第2周医药生物上涨1.77%,线下药店板块涨幅最大   从月度数据来看,2025年初至今沪深整体呈现上行趋势。2025年3月第2周美容护理行业涨幅靠前,计算机、机械设备行业跌幅靠前。本周医药生物上涨1.77%,跑赢沪深300指数0.18pct,在31个子行业中排名第15位。   本周线下药店板块涨幅最大,上涨10.38%;医药流通板块上涨4.91%,医院板块上涨3.4%,血液制品板块上涨2.9%,中药板块上涨2.63%;体外诊断板块涨幅最小,上涨0.77%,原料药板块上涨0.83%,其他生物制品板块上涨0.89%,医疗设备板块上涨1.1%,医疗耗材板块上涨1.32%。   推荐及受益标的   推荐标的:科研服务:百普赛斯、毕得医药、皓元医药、奥浦迈、昊帆生物、阿拉丁;制药及生物制品:泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、和黄医药、海思科、艾力斯、人福医药、恩华药业、京新药业、健康元;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:奥泰生物、安杰思、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、康拓医疗;CXO:药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、博腾股份、泓博医药;中药:东阿阿胶、佐力药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、江中药业;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。   风险提示:政策波动风险,地缘政治风险,市场竞争加剧等。
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      2025-03-16
    • 基础化工行业点评报告:草甘膦行业反内卷专题会议召开,关注农药行业供给自律,库存去化+用药旺季助力行业盈利修复

      基础化工行业点评报告:草甘膦行业反内卷专题会议召开,关注农药行业供给自律,库存去化+用药旺季助力行业盈利修复

      化学制品
        事件:草甘膦行业反内卷专题会议在京召开,关注农药供给自律、盈利修复据中国农药工业协会公众号报道,3月13日草甘膦行业反内卷现象的专题会议在北京召开。此次会议旨在深入贯彻两会提出的关于综合整治内卷竞争的精神,聚焦草甘膦行业现状,旨在全面探讨并切实解决行业内普遍存在的过度竞争、资源重复投入以及利润空间不断压缩等“内卷”问题,以推动行业的健康可持续发展,会上江山股份、福华通达、兴发集团以及新安股份等草甘膦领军企业围绕会议主题展开了深入交流与讨论。中国农药工业协会根据当前形势提出了若干解决方案,与会企业相关负责人对提出的提议表示赞同,并达成初步共识:一是构建一套科学的长效机制,旨在有效应对当前及未来可能面临的各种风险与挑战,确保草甘膦行业的稳定发展。二是建立并实施科学合理的市场机制,以强化对市场供需关系的精准调控。三是深化行业自律与行政监管的有机结合,形成多方协同的市场监管体系。四是积极借用现代化技术手段,对产能结构进行优化升级,解决行业发展中面临的实际难题。我们认为,草甘膦行业反内卷将助力竞争格局的改善和龙头公司市占率的提升,有望增强草甘膦生产企业的产业链议价能力,以及提高草甘膦生产企业的持续盈利能力。   农药行业:全球农化去库+用药旺季来临,部分产品价格反弹、交投放量2022Q4以来,全球农药市场进入去库周期,国内规模化产能释放,供需错配导致多数农药产品价格自2021年的高点震荡走低。截至3月9日,中农立华原药价格指数报72.32点,同比下跌7.17%,环比2月下跌0.18%。其中:(1)除草剂:丙草胺原药市场货源偏紧,中间体出口为主,报价3.7万元/吨;氰氟草酯原药上游成本承压,市场需求增多,刚需供需博弈工厂报价10.8万元/吨;烯草酮原药出口为主,内贸季节逐步开启,货源紧俏,报价8万元/吨;(2)杀虫剂:毒死蜱原药市场紧张,上游中间体开工承压,报价4.05万元/吨;氯虫苯甲酰胺原药受中间体及开工率影响,货源偏紧,价格上调,报价21.5万元/吨;菊酯类产品库存低位,中间体及原材料成本承压,市场价格上涨,货源紧张;阿维系列产品市场刚需启动,现货紧张。(3)杀菌剂:多菌灵、百菌清需求回暖。农药制剂的使用旺季一般在每年3-9月,原药市场旺季要早于制剂市场。我们认为,随着全球市场分销渠道积极消化库存,加上春耕市场旺季启动,部分农药产品刚需阶段性反弹,有望助力行业企业盈利修复。【推荐标的】扬农化工(农化龙头白马)、利民股份(百菌清、阿维菌素、甲维盐)、兴发集团(草甘膦龙头)等;   【受益标的】江山股份(草甘膦弹性龙头)、润丰股份(农药制剂出海龙头)、广信股份(光气一体化农药龙头)、国光股份(植物生长调节剂)、丰山集团(毒死蜱、绿草定)、先达股份(烯草酮)、善水科技(原药中间体三氯吡啶醇钠)等。   风险提示:行业竞争加剧、政策执行不及预期、安全环保生产等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-03-16
    • 中国LSHC行业调查2025年中国行业状况

      中国LSHC行业调查2025年中国行业状况

      医疗服务
        框架   调查期:2025年1月(闭于2025年2月7日)参与125中国基于的生命科学和医疗保健(‘LSHC’)行业运营者和投资者   虽然中国2024年的业务表现超过了2023年,但仍低于预期。当地玩家们全年持续面临商业化的压力。   整体经济价值周期仍然是对所有利益相关者最为关键的因素。‘走出去’策略依然持续。在本地和外国参与者增加商务拓展(BD)努力中日益受到关注的要点   商业倡议和政府事务继续是影响最深的因素
      德勤有限公司
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      2025-03-14
    • 化工:钾肥价格上涨,新一轮周期将开启?

      化工:钾肥价格上涨,新一轮周期将开启?

      化学制品
        事件描述   2025年以来,国内钾肥价格持续上涨,春节后涨势加大,据wind和盐湖云声数据,截至3月7日,国内钾肥现货价格从2565元/吨上涨至3310元/吨,涨幅达29.0%。进口老挝氯化钾价格从去年底2430元/吨涨至3150元/吨,涨幅达29.6%。   事件点评   钾肥价格超预期上涨。今年以来,尤其是春节后,国内钾肥价格加速上涨,据盐湖云声,截至3月7日,国内钾肥现货价格从2565元/吨上涨至3310元/吨,涨幅达29.0%,东北地区涨幅更高,短期内国内钾肥供需失衡,港口钾肥库存处于低位,截至3月6日,六大港口钾肥库存合计156.65万吨,较去年同期减少约94万吨,低库存叠加春耕需求,国内钾肥价格持续上涨。   白俄罗斯和俄罗斯钾肥巨头减产,全球钾肥供给偏紧。2025年1月,白俄罗斯钾肥巨头Belaruskali宣布1月开始将在索利戈尔斯克4号矿区开展7个月的设备维护,这将直接导致公司钾肥产量减少约90万~100万吨,2025年全年出口量将明显下降。2025年2月,俄罗斯钾肥巨头乌拉尔钾肥宣布2025年二、三季度暂停三座矿山生产,预计削减70万吨出口量。两大钾肥巨头同时宣布减产,导致今年钾肥供给偏紧,同时白俄罗斯钾肥仍受欧美制裁,需绕道俄罗斯出口,物流成本抬升推高全球钾肥价格底部。   新一轮周期启动,钾肥需求温和复苏,价格有望在波动中上行。国际钾肥市场呈现寡头竞争格局,据盐湖股份,全球氯化钾产能高于200万吨的企业仅11家,产能主要集中在加拿大Nutrien、白俄罗斯Bclaruskai、俄罗斯Urlkadii和美国Mosaic四家,其产能占比合计达67.26%,行业产能集中度高。22年俄乌冲突以来,钾肥价格剧烈波动,24年钾肥价格已跌至280-300美元/吨的成本支撑区间,随着钾肥巨头减产,粮食价格逐步反弹,钾肥需求温和复苏,我们认为钾肥有望迎来新一轮周期的上涨,价格有望在波动中上行。   国内企业积极布局海外,老挝基地初见成效。国内钾肥自给率较低,2024年我国氯化钾进口对外依存度较高,一半以上供应仍需进口。目前我国钾肥企业积极布局海外,由于老挝资源禀赋和运输距离优势突出,目前主要集中在老挝,包括亚钾国际、东方铁塔、云天化、藏格矿业、中国水电、北京普悦、四川龙蟒、青海鑫帝等20余家中资企业已经在老挝布局钾矿,其中亚钾国际和东方铁塔的钾肥项目已顺利投产,其余项目仍处于开发阶段,老挝钾肥基地初见成效。   短期看,国内春耕阶段下钾肥需求旺盛,国内库存低位叠加俄罗斯和白俄罗斯钾肥巨头减产,全球钾肥价格触底反弹,需求温和复苏,中期价格拐点显现。长期来看全球钾肥市场维持寡头垄断格局,随着成本上升钾肥价格重心或逐步上涨,中国钾肥保供形势仍然严峻,老挝凭借资源禀赋、运输距离优势有望成为国内钾肥新的稳定供应源。   风险提示:1、海外钾肥新建产能大幅释放;   2、地缘政治变化及全球航运市场波动。
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      2025-03-14
    • 基础化工行业月报:化工品价格整体回落,关注景气回升的钾肥和供需格局好转的有机硅行业

      基础化工行业月报:化工品价格整体回落,关注景气回升的钾肥和供需格局好转的有机硅行业

      化学制品
        投资要点:   2024年2月份中信基础化工行业指数上涨5.23%,在30个中信一级行业中排名第11位。子行业中,碳纤维、改性塑料和无机盐行业表现居前。主要产品中,2月份化工品价格有所回落。2025年2月份的投资策略,建议关注钾肥和有机硅板块。   市场回顾:根据wind数据,2025年2月中信基础化工行业指数上涨5.23%,跑赢上证综指3.07个百分点,跑赢沪深300指数3.32个百分点,行业整体表现在30个中信一级行业中排名第11位。最近一年来,中信基础化工指数上涨13.49%,跑赢上证综指1.22个百分点,跑输沪深300指数0.74个百分点,表现在30个中信一级行业中排名第15位。   子行业及个股行情回顾:根据wind数据,2025年1月,33个中信三级子行业中,26个子行业上涨,7个子行业下跌。其中碳纤维、改性塑料和无机盐行业表现居前,分别上涨42.31%、21.02%和17.47%,磷肥及磷化工、钛白粉、氮肥行业表现居后,分别下跌3.97%、1.32%和1.32%。2025年2月,基础化工板块514只个股中,共有394支股票上涨,116支下跌。其中大位科技、航锦科技、昆工科技、三祥新材和领湃科技位居涨幅榜前五,涨幅分别为111.71%、87.31%、77.97%、63.68%和61.73%;兴业股份、金奥博、安迪苏、诺普信和氯碱化工跌幅居前,分别下跌22.04%、12.92%、11.85%、9.83%和9.81%。   产品价格跟踪:根据卓创资讯数据,2025年2月国际油价整体下跌,在卓创资讯跟踪的318个产品中,133个品种上涨,上涨品种较上月有所下降。134个品种下跌,下跌品种有所提升。总体上看,基础化工产品价格整体有所回落。   行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2025年2月份的投资策略,建议关注钾肥和有机硅行业。   钾肥具有较强的资源属性,全球钾肥资源分布不平均,行业供应格局高度集中。我国钾肥资源相对稀缺,进口依赖度较大。钾肥板块供需呈现收紧态势,推动2024年以来钾肥价格持续上行。近期美加贸易冲突或将进一步推升钾肥价格。   随着全球有机硅产业持续向中国转移。我国已成为全球最主要的有机硅生产国。2020-2021年有机硅行业高景气推动了2020-2024年的产能大幅扩张,为行业带来较大的供给压力。目前我国有机硅新建项目已基本投产,未来新增产能较少,行业供给压力有望缓解。有机硅需求则有望在电子、新能源等领域带动下保持快速增长,推动行业供需格局的优化和景气度的提升。   风险提示:原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
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      2025-03-14
    • 医疗AI专题报告(二):多组学篇:AI技术驱动精准诊断实现重要突破

      医疗AI专题报告(二):多组学篇:AI技术驱动精准诊断实现重要突破

      生物制品
        医疗健康产业正处于数字化转型与智能化升级的变革期,ARK Invest近期所发布的《Big Ideas2025》提到利用人工智能来“操作”数据将颠覆诊断、药物发现和治疗。医疗健康是AI技术最重要的应用领域,医疗保健板块人工智能解决方案的全球市场规模预计将由2022年的137亿美元增至2030年的1,553亿美元,CAGR为35.5%,是人工智能应用最大的领域,具备广阔前景及想象空间,中国医疗健康产业正迎来自身的“Deepseek时刻”。   上期报告回顾:《医疗AI专题报告(一):制药篇—大鹏一日同风起,AI医疗启新篇》。药物研发周期长、资金投入高、成功率低,“AI+”方案有望解决痛点。与传统药物研发对比,AI制药更具有优势:AI制药方法可以对数十亿个分子进行筛选,缩小实际需要合成和筛选的分子数量范围,在2-3年内仅需合成及测试数百个分子;可以定制生成数百个苗头分子,探索未知分子,提高药物研发的创新性;能够通过计算机模拟的方式减少需要实验室验证的分子数量,节约验证和测试时间。关注AI制药领域进展及具备潜力的海内外前沿公司。以“AI+CRO”、“AI+Biotech”为典型的商业模式,AI制药涌现出了一批优秀的上市/非上市公司。除此之外,以赛诺菲、GSK、强生为代表的大药企亦在积极布局AI制药领域,一方面运用AI技术加强数据管理决策并深度融合至药物开发流程之中,一方面不断加强与AI制药专业公司合作,运用后者专业的技术平台,赋能药物发现和临床试验。建议关注AI制药领域进展及具备潜力的海内外前沿公司:晶泰控股-P、皓元医药、药石科技、药明康德、成都先导等。   本期报告:《医疗AI专题报告(二):多组学篇—AI技术驱动精准诊断实现重要突破》。AI与多组学的结合正在生物医学和数据科学领域引发变革。基因组学是生物大数据的基石,而多组学涵盖基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学、表观组学等多层次数据,“AI+多组学”本质上是数据驱动和生物学机理驱动的双重范式升级,核心价值在于为复杂疾病的机制解析提供“全景视角”,赋能精准医学从理论走向大规模应用。伴随DNA测序成本和合成成本的快速下降,多组学的技术性能有望在2030年前实现数量级跃升,带动下游精准诊断和药物开发实现重要突破。“AI+多组学”的海外龙头企业如Tempus AI、Grail、Guardant Health等正利用所积累的海量数据优势在基因数据服务及应用、MRD、多癌早筛等应用场景高速发展。“AI+医学检验”也在加速渗透医学实验室的自动化和标准化建设的各环节,有望优化诊断流程和决策效能,提高患者的诊疗质量和医疗服务水平。建议关注“AI+多组学/医学检验”领域进展及具备潜力的国内头部企业:金域医学、华大智造、艾德生物、安必平、圣湘生物等。   人工智能技术的快速发展正引领医疗终端应用步入效率革命的新时代。“AI+医疗”主要是指利用人工智能技术提高医疗供给端的效率和准确性。通过将深度学习、大数据分析等AI技术深度融入医疗设备和医疗服务领域,传统医疗器械的诊断精度、操作效率和智能化水平得到显著提升。AI对医疗服务领域的赋能不仅优化了诊疗流程,缩短了诊疗时间,更推动了医疗资源的高效配置,为智慧医疗体系的构建提供了强有力的技术支撑。目前,AI技术正在医学影像分析、辅助诊断与决策、健康管理与远程医疗和基因多组学等多个场景展现应用潜力。   AI与多组学的结合正在生物医学和数据科学领域引发变革。基因组学是生物大数据的基石,而多组学涵盖基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学、表观组学等多层次数据,“AI+多组学”本质上是数据驱动和生物学机理驱动的双重范式升级,核心价值在于为复杂疾病的机制解析提供“全景视角”,赋能精准医学从理论走向大规模应用。伴随DNA测序成本和合成成本的快速下降,多组学的技术性能有望在2030年前实现数量级跃升,带动下游精准诊断和药物开发实现重要突破。“AI+多组学”的海外龙头企业如Tempus AI、Grail、Guardant Health等正利用所积累的海量数据优势在基因数据服务及应用、MRD、多癌早筛等应用场景高速发展。“AI+医学检验”也在加速渗透医学实验室的自动化和标准化建设的各环节,有望优化诊断流程和决策效能,提高患者的诊疗质量和医疗服务水平。2025年2月,瑞金医院携手华为共同发布瑞智病理大模型RuiPath。   国内医学检验领域正快速布局AI技术,赋能业务发展。第三方医检龙头金域医学基于30年的医检专业数据和知识积累,训练出第三方医检行业首个大模型——域见医言大模型,并于2024年正式对外发布;2024年在广州数据交易所上线5项数据产品,其中乳腺癌数据报告率先完成了第三方医检行业的首笔场内交易,为公司海量高价值数据的价值转化探索出一条安全、合规的业务新模式。迪安诊断携手华为云,以盘古大模型为基石,通过自监督训练和场景SFT微调等创新技术手段,共同构建“迪安医检大模型”并进一步构建智能报告单解读平台。华大基因积极构建全球领先的多组学数据库,为AI模型的训练与优化提供了丰富的数据资源,开发了GenSIRO“样本进,报告出”AI+一站式本地化解决方案、基因检测多模态大模型GeneT、ChatGeneT基因组咨询平台、智能化的疾病防控系统13311i。基因测序“卖水人”华大智造将AI人工智能技术全面融入生命科技工具领域,实验室智能自动化GLI业务全新升级上线。深耕细胞病理领域的安必平推出针对宫颈癌筛查的宫颈液基细胞学人工智能辅助诊断软件,减轻病理科负担,提升基层防治能力。   投资建议:关注“AI+多组学/医学检验”领域进展及具备潜力的国内头部企业。海内外“AI+多组学/医学检验”的应用正如火如荼发展,人工智能将带动多组学实现质的突破,下游应用及服务的潜在市场空间巨大,并有望带动医药产业链整体发展。对标Tempus AI、Grail等海外龙头公司的发展路径,国内多组学/医学检验领域的龙头将不断有新成果涌现。建议关注“AI+多组学/医学检验”领域进展及具备潜力的国内头部企业:金域医学、华大智造、艾德生物、安必平、圣湘生物等。   风险提示:AI相关产品和服务研发或商业化不及预期,行业政策风险,市场竞争加剧风险。
      国信证券股份有限公司
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      2025-03-14
    • 市场焦点:冠状动脉疾病

      市场焦点:冠状动脉疾病

      医药商业
        最新要点   在积极临床开发阶段中,大部分由行业赞助的用于冠状动脉疾病的药物处于II期。   在开发中的疗法用于冠状动脉疾病目标α2肾上腺素受体、内皮脂肪酶、NLRP3/炎症小体、反向胆固醇转运、干细胞/其他细胞疗法和成纤维细胞生长因子受体。这些药物通过静脉、口服、皮下和经皮导管/注射途径给药。   The批准的药物在冠状动脉疾病领域目标血管紧张素转换酶、淀粉样蛋白β/淀粉样斑块、腺苷二磷酸P2Y12受体、钙通道和凝血因子X.大多数上市药物都是通过口服途径给药,其中有一种产品可供静脉注射配方使用。   DatamonitorHealthcare估计,到2024年,大约有全球共有237.4百万例冠心病病例。,并预测该数字将为到2029年增加到2.521亿例现症病例.DatamonitorHealthcare估计,到2024年,大约全球急性冠状动脉综合征病例5.5百万例,并预测该数字将为到2029年病例数量增至580万.   数据表明,UA不如MI常见,但这可能是因为UA有时在门诊环境中被处理,这导致UA病例在入院时无法被记录,而MI病例则可以。此外,由于修订的定义,根据这一定义,对于一个临床高度怀疑ACS的患者,其最敏感的心肌标志物异常值必须被视为表示心肌坏死,从而是MI,因此许多ACS患者将被重新分类,从UA到NSTEMI。因此,NSTEMI的发病率将显著增加,而UA的发病率将下降。冠状动脉疾病(CAD),也称为缺血性心脏病,是由于向心脏供应富含氧的血液的冠状动脉变窄而引起的。一种名为斑块的蜡质物质在这些动脉内部积累,导致动脉粥样硬化。斑块在冠状动脉壁内积累,直到富含氧的血液流向心脏肌肉的流动受限。这种情况也被称为缺血,可能是慢性或急性的。在慢性缺血中,冠状动脉随着时间的推移变窄,限制了部分心脏肌肉的血液流动,而急性缺血是由于斑块突然破裂和血栓形成所致。这些血栓可以完全或部分阻塞通过动脉的血液流动,导致急性心肌缺血,这进一步导致急性冠状动脉综合征。这包括不稳定型心绞痛、非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)和ST段抬高心肌梗死(STEMI)。如果心脏的富含氧的血液流动受阻或减少,就会发生心脏病发作或心绞痛。   心肌梗死:心肌梗死(MI)发生在心脏血液供应被中断时,通常是由于冠状动脉阻塞所致。STEMI是一种心肌梗死,患者的ECG上的ST段升高。ST段抬高是心脏突然缺血的强烈迹象。正如其名称所示,NSTEMI是一种心肌梗死,患者的ECG上的ST段没有升高;ECG可能正常或可能存在其他表明心肌梗死的异常。   与MI患者相比,UA患者通常健康状况显著较差,因为他们更可能患有吸烟、高血压和糖尿病等常见的cardiovascular风险因素的历史。UA患者的死亡率通常低于MI患者,但有人认为,良好的死亡率结果并不一定意味着更好的长期预后,因为UA患者在一年后与MI患者相比,具有相似的生活质量评分和再住院率。   不稳定型心绞痛(UA):在三种急性冠状动脉综合征(ACS)亚型中,不稳定型心绞痛(UA)最难定义和诊断。UA是一种新发或突然的胸痛,可能预示着即将发生的心肌梗死(MI)。这与稳定型心绞痛形成对比,后者是一种可预测发生的胸痛,通常在用力时发生。UA患者可能有正常或异常的ECG,但不会测试出心脏坏死的生物标志物。   STEMI和NSTEMI在心肌梗死(MI)人群中分布不均,某些类型的患者更容易患其中一种。对MI患者的研究表明,STEMI患者平均比NSTEMI患者年轻约五岁。STEMI患者也比NSTEMI患者更健康;也就是说,他们不太可能患有高血压、糖尿病、心绞痛或中风病史。在年轻的MI患者中,STEMI在男性中更为常见,但到了80岁,STEMI在女性中更为常见。
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      2025-03-14
    • 医药:脑机接口医疗应用前景广阔,医保前瞻性立项助力行业发展

      医药:脑机接口医疗应用前景广阔,医保前瞻性立项助力行业发展

      化学制药
        事件:2025年3月11日,国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项,设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目,这意味着,一旦脑机接口技术成熟,快速进入临床应用的收费路径已经铺好。   脑机接口医疗应用前景广阔,2030年全球潜在市场规模达400亿近年来,脑机接口技术取得了显著进展,已经逐渐从实验室研究走向市场应用层面,发展前景广阔。根据麦肯锡估算,预计在2030—2040年间,全球脑机接口在医疗领域应用的潜在市场规模有望达到400亿—1450亿美元,其中严肃医疗应用的潜在市场规模介于150亿—850亿美元,而消费医疗应用的潜在市场规模介于250亿—600亿美元。   国内脑机接口监管逐步成熟,科技之光有望加速照进现实   近年来,随着人工智能、神经生物学、传感器等技术提升,脑机接口技术快速发展。我国“十四五”规划已将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目。2025年1月,国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》,从标准及监管层面推动脑机接口技术发展。北京、上海也相继发布支持脑机接口发展的相关五年规划方案。如今,医保局又对脑机接口技术进行立项。尽管该技术仍处于早期发展阶段,但研发和应用潜力巨大;随着技术的迭代和伦理规范的健全完善,脑机接口有望让科技之光加速照进现实。   侵入式产品研发稳步推进,非侵入式产品多用于消费、康复   侵入式产品:目前皆处于临床阶段。以Neuralink为典型代表,2023年开始了预计持续6年的临床实验,用于治疗瘫痪患者恢复肢体功能等,2025年该公司计划再植入20—30例患者。国内公司以脑虎科技进展居前,基于其自主研发的256导高通量植入式柔性脑机接口,开展高精度实时运动解码和语言解码临床研究,成功实现了“脑控”智能设备和“意念对话”,这一突破性进展不仅涵盖实时运动解码,更在实时汉语解码中取得了前所未有的突破,标志着中国在脑机接口领域达到了世界领先水平。   非侵入式产品:国内外已有较多产品上市。例如Neurable旗下MW75Neuro智能耳机,将脑电、功能性近红外光谱监测与AI集成在耳机中,为用户提供大脑状态的及时反馈。国内产品多应用于消费和康复医疗场景中,例如强脑科技面向C端推出智能安睡仪等设备;诚益通、翔宇医疗、创新医疗、爱朋医疗等计划将技术应用于麻醉监测、医疗康复等领域,产品有望陆续兑现。   相关标的:诚益通、翔宇医疗、创新医疗、爱朋医疗   风险提示:产品研发不及预期的风险,临床患者招募不足的风险,安全、伦理的风险。
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      2025-03-13
    • 医药:海外MNC动态跟踪系列(十)-艾伯维:Skyriz和Rinvoq快速放量,带动自免板块重回增长

      医药:海外MNC动态跟踪系列(十)-艾伯维:Skyriz和Rinvoq快速放量,带动自免板块重回增长

      化学制药
        行业观点   事件:1月31日,艾伯维公布了2024年业绩,全年总营收563.34亿美元,同比增长3.7%。研发投入为127.91亿美元,同比增长66.7%。艾伯维将2027年Skyriz和Rinvoq合并销售预期上调至超过270亿美元,其中Skyriz销售额预计超过170亿美元,Rinvoq销售额预计超过100亿美元。   核心产品销售分析:Humira(阿达木单抗)因专利到期和生物类似药竞争影响,自2022年开始销售额逐年下滑。2024年,Humira销售额同比下降37.6%至89.93亿美元。IL-23单抗Skyrizi(利生奇珠单抗)和JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)分别实现收入117.18亿美元(+50.9%)、59.71亿美元(+50.4%),合计176.89亿美元收入。此外艾伯维上调两款药物的销售指引,合计销售额比之前高出60亿美元,预计2027年超过270亿美元。Skyrizi成为艾伯维继Humira之后的下一个百亿大单品。在整体来看,艾伯维通过Skyrizi和Rinvoq的成功布局,正在逐步摆脱对Humira的依赖,并为未来几年的持续增长奠定了坚实基础。   2025年艾伯维预计有2款药物迎来监管审批,提交4项监管决策、4项III期数据读出、5项早期数据读出:   监管批准:1)Rinvoq治疗巨细胞动脉炎(GCA);2)eliso-V治疗2线及以上非小细胞肺癌(NSCLC)。   监管提交:1)Venclexta(维奈克拉)治疗高危骨髓增生异常综合征(MDS);2)Pivekimab Sunirine用于BPDCN(急性髓系白血病   相关疾病);3)Tavapadon用于帕金森病;4)BoNT/E治疗眉间纹(Glabellar Lines)。   III期数据读出:1)Rinvoq治疗斑秃(Alopecia Areata);2)Rinvoq治疗白癜风(Vitiligo);3)Skyrizi治疗银屑病的头对头研究;4)Venclexta治疗高危骨髓增生异常综合征(MDS)。   投资建议:利生奇珠单抗通过不断进进行适应症扩展,已经成为继阿达木单抗以后的百亿分子,艾伯维上调利生奇珠单抗销售峰值,预计2027年将超过170亿美元的销售。建议关注国内布局IL-23靶点的药企,信达生物、康哲药业、康方生物、翰森制药等。   风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。
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      2025-03-13
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