药物点评： 　　肿瘤免疫（IO）疗法是非小细胞肺癌（NSCLC）的基石疗法。下一代IO疗法以PD-1/L1单抗为基础，联合VEGF（血管生成抑制剂）、IL-2（IL-2通路激动剂）、ADC（抗体偶联药物）、CTLA-4（免疫检查点抑制剂）可克服免疫耐药，提升生存期。PD-1/VEGF双抗、PD-1/IL-2双抗融合蛋白分别在一线PFS、后线OS临床获益突出，PD-L1ADC提供了IO耐药新选择，PD-1/VEGF/CTLA-4三抗从机制上有潜在最优的可能，但仍需在临床的PFS和OS疗效数据进行验证。一线NSCLC中，康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗联合化疗优于PD-1单抗+化疗，三生制药PD-1/VEGF双抗707ORR获益优异。IO经治的NSCLC中，信达生物PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白IBI363OS获益突出，复宏汉霖PD-L1ADCHLX43ORR疗效优异。在IO经治实体瘤中，基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009观察到抗肿瘤活性。 　　一线鳞状NSCLC III期临床中PD-1/VEGF双抗达到PFS终点，一线PD-L1阳性NSCLC II期临床中PD-1/VEGF双抗ORR获益突出。一线鳞状NSCLCIII期临床，依沃西联合化疗达到PFS终点（vsPD-1单抗+化疗）；II期临床，联合组在鳞状NSCLCORR为71.4%，mDOR为12.7个月，mPFS为11.1个月，9个月OS率为90.4%。一线PD-L1阳性NSCLC，707单药（N=83）ORR为70.8%；联用化疗（N=108）在非鳞状NSCLCORR为58.3%，鳞状NSCLCORR为81.3%。 　　IO耐药的鳞状及EGFR野生型肺腺癌NSCLCI期临床中PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白OS获益明显。PD-1/PD-L1经治鳞状NSCLC中，1/1.5mg/kgIBI363治疗（N=28）mOS达15.3个月。3mg/kg疗效更突出（N=31），cORR为36.7%、mPFS为9.3个月，12个月OS率为70.9%。免疫耐药的EGFR野生型NSCLC腺癌中，在0.6/1/1.5mg/kgIBI363治疗的患者(N=30)中位OS达17.5个月。3mg/kg剂量组疗效更突出，cORR为24.0%，mPFS为5.6个月，12个月OS率为71.6%。 　　IO经治EGFR野生型NSCLCI期临床中PD-L1ADC抗肿瘤疗效优异，IO经治实体瘤I/II期临床中PD-1/VEGF/CTLA-4三抗观察到抗肿瘤活性。CPI经治NSCLC（n=69）,HLX43治疗ORR为31.9%，亚组分析显示，EGFR野生型非鳞状NSCLC（n=19）ORR达47.4%。临床前数据显示，CS2009明显优于PD-1/VEGF双抗的抗肿瘤活性。在PD-1/L1经治实体瘤I/II期临床中，低剂量组CS2009治疗后观察到抗肿瘤活性。 　　风险提示：对外授权不及预期风险，总生存期（OS）无法证明显著优势带来的海外上市失败风险等。

　　投资要点 　　港股创新药投资价值分析 　　本轮创新药牛市与2021年不同：2025年以来医药牛市由创新药出海驱动，与2021年创新药国内商业化的驱动力截然不同，从“本土商业化”到“出海”的产业升级是创新药板块能够迈向新高度的关键支撑。 　　港股创新药板块估值低：中证香港创新药指数市盈率位于统计区间（2019/4/22~2025/8.12）31.2%的历史较低位置，且预计热门港股创新药公司将于2025-2027年实现扭亏为盈，板块投资属性凸显。 　　港股创新药行业分析 　　创新药产业已现拐点：现阶段的中国创新药在政策和研发两端都完成了厚积薄发。政策端，《全链条支持创新药发展实施方案》在支付端、审批端、融资端为行业发展护航；研发端，截至2025Q1我国创新药FIC数量覆盖度已达40%（美国为53%），且在2025ASCO上双抗类管线占比近半，广受全球学术界认可。 　　BD出海预期全面打开：在中国创新药管线数量及质量双双突破的同时，由于专利悬崖等原因，近年来MNC具有极强的更新管线布局诉求，丰富且优质的中国创新药管线已经是海外药企的不二选择，2024年中国BD总金额达到519亿美元，数量94例。在2025年，三生制药与辉瑞达成的12.5亿美元首付款交易再次刷新了国内纪录，中国创新药出海已形成内外因共同驱动的大势。 　　产品介绍：港股创新药ETF（513120） 　　基金基本信息：广发中证香港创新药ETF（513120.SH），成立于2022/7/1，上市于2022/7/12，紧密跟踪中证香港创新药指数（931787CNY00.CSI）。基金管理费为0.50%/年，托管费为0.10%/年，基金经理为刘杰。 　　同类ETF产品对比：2025年4月1日至2025年8月14日，广发中证香港创新药ETF的区间收益率与年化收益波动比均优于恒生创新药ETF与创新药ETF天弘，且月度表现稳定。 　　港股创新药企业覆盖集中度高、成分纯度高。ETF前十大权重股包括信达生物等龙头药企，合计权重达69.73%。成分股中属于申万二级行业“化学制药+生物药品”的个股权重占比近90%，成分纯度高。 　　涵盖Biotech、CXO等创新药上下游产业链。港股创新药ETF成分股包含了从创新药研发企业（Biotech）到为研发提供服务的CXO企业，分散了单一环节的风险，也能全面享受产业发展机遇。 　　港股通+ETF场内双重优势。ETF产品作为高效的交易工具，具备流动性优势；从跨境投资角度看，港股通ETF为境内投资者提供了高效便捷的跨境投资渠道。 　　风险提示：创新药销售不及预期风险、创新药出海进展受阻风险、权益类产品固有波动风险、历史业绩的局限性。

　　行业观点： 　　周度回顾。上周（8月11日-8月15日）医药生物板块收涨3.08%，跑赢Wind全A（2.95%）和沪深300（2.37%）。从板块来看，医疗研发外包（7.77%）、医院（5.59%）和医疗耗材（4.47%）涨幅居前，线下药店（-1.82%）、血液制品（-0.95%）和医疗流通（-0.59%）跌幅居前。从个股来看，赛诺医疗（69.1%）、创新医疗（51.5%）和广生堂（40.7%）涨幅居前，*ST苏吴（-16.8%）、ST三圣（-15.2%）和南华生物（-14.2%）跌幅居前。 　　商保创新药目录推出在即。8月12日，国家医保局将通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录初步形式审查的药品名单和主要信息予以公示。今年目录外申报信息472份，涉及药品通用名393个，通过初审的通用名310个，较2024年249个通过形式审查明显增加。今年目录调整中增设了商保创新药目录，与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。以CAR-T为代表的多款高价创新药冲刺商保创新药目录，多元支付有望激活国内创新药高端支付市场。 　　WCLC公布摘要。9月6日-9日，国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2025年世界肺癌大会（WCLC）将举行。多项肺癌重磅研究进展将在WCLC会议进行发布，国内研究在其中扮演着越来越重要的角色，今年口头报告包括了AK112、BL-B01D1等国内明星品种，建议关注对应创新药公司。 　　风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。

　　投资要点： 　　医药板块跟随市场反攻，跑赢沪深300指数。本周（8/11~8/17）市场放量反攻，有三个交易日单日成交额超过2万亿，创业板指数+8.58%，沪深300指数+2.37%，通讯（+7.66%）、电子（+7.02%）、非银金融（+6.48%）等板块涨幅排名领先，银行（-3.19%）、钢铁（-2.04%）板块涨幅靠后。SW医药指数本周+3.08%，排名10/31，跑赢沪深300指数；本周恒生生物科技指数+6.87%、恒生医疗保健指数+7.12%，跑赢恒生指数和恒生科技指数。医药板块上半周以震荡调整为主，医疗器械、脑机接口表现较好，下半周跟随市场强势反攻，创新药核心标的均有不错表现。 　　WCLC、ESMO等学术会议密集开幕，中国创新药将迎来新一轮数据催化。根据我们梳理，世界肺癌大会WCLC（9/6-9/9）、欧洲呼吸学会年会ERS（9/27-10/1）、欧洲肿瘤内科学会ESMO（10/17-10/21）、美国血液学年会ASH（12/6-12/9）、圣安东尼奥乳腺癌研讨会SABCS（12/10-12/13）等系列国际学术会议密集开幕，已有多家中国创新药企业宣布将有重要研究成果发表。康方生物及海外合作伙伴SummitTherapeutics将在WCLC2025的全体会议主席专题研讨会上，发布全球首款PD-1/VEGF双抗依沃西的首个全球多中心三期临床HARMONi研究结果。正大天晴HER2双抗ADC、恒瑞医药TROP2ADC、复宏汉霖PD-L1ADC等也将在WCLC2025大会上公布最新临床研究成果。基石药业已宣布，将在ESMO2025大会上公布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）的1a临床研究数据，以及CS5001（ROR1ADC）正在进行的1b期研究设计。随着更多新药研究的数据披露，中国创新药产品将受到全球制药企业的更多关注，未来可能进一步达成出海授权合作。 　　全球减肥药市场维持高景气：礼来将替尔泊肽在英国价格上调170%，司美格鲁肽获批用于MASH。8月14日，礼来公司宣布从9月开始，将Mounjaro（替尔泊肽减肥版）在英国市场的价格上调170%，以解决“与其他欧洲国家相比的定价不一致问题”。礼来承诺不会上调向英国国家医疗服务体系NHS的供应价格，以确保药物的持续供应。礼来此举直接回应了特朗普政府希望通过“最惠国”药品定价提案，强制美国市场药品降价的威胁；另一方面，也反映出目前全球减肥药市场背后的强大需求，以及减肥药赛道的高景气度。8月15日，诺和诺德宣布，FDA批准司美格鲁肽用于治疗成人伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎MASH。司美格鲁肽成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法。全球三分之一的超重或肥胖患者受到MASH困扰，仅在美国就有约2200万例MASH患者，市场潜力巨大。 　　配置思路：创新药行情的三大主线。1）创新出海是核心主线，重点关注ADC、PD-1双抗、减肥药等中国优势赛道的出海预期。ADC潜在出海方面关注迈威生物、映恩生物-B、乐普生物-B、复宏汉霖；PD-1双抗潜在出海方面关注康方生物、三生制药、神州细胞、宜明昂科/InstilBio、中国生物制药、基石药业-B等；减肥药出海关注众生药业、博瑞医药、来凯医药-B等；2）CXO高景气细分龙头，关注药明合联、药明康德、凯莱英等；3）BigPharma管线价值重估，关注中国生物制药等。 　　投资建议：我们看好中国创新药出海的产业趋势，维持全年医药科技牛市的判断，重点跟踪ADC、双抗、减肥药等核心优势赛道，跟踪产业催化和BD进展；重点关注药明合联、映恩生物-B、康方生物、迈威生物-U、宜明昂科-B、科伦博泰生物-B；同时，我们积极寻找中报业绩高增长个股，看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。

　　脑血管病指各种原因导致的1个或多个脑血管病变引起的短暂性或永久性神经功能障碍。脑卒中（俗称“中风”），特指急性脑血管病，为脑血循环障碍病因导致的突发局限性或弥散性神经功能缺失的脑部疾病总称。AI诊断类产品是指基于医疗器械数据，如医学图像数据、生理参数数据等采用人工智能技术实现其诊断用途的医疗器械2025年7月，国家药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》，明确将AI医疗器械、医用机器人、脑机接口等列为优先发展领域，提出优化审批流程、加强标准体系建设等措施 　　未来，随着技术的不断进步和应用场景的不断拓展，AI检测将向“智能决策”转型，实现更精准的个性化诊疗。同时，基层医疗和海外出口将成为市场的新增长点 　　本报告将对AI脑卒中诊断医疗器械行业的市场概况、产业链上中下游和竞争态势进行分析，以期对市场未来发展方向做出研判 　　脑卒中全球及中国发病人数的持续增长， 　　推动AI脑卒中诊断医疗器械行业需求激增从发病人数来看，全球脑卒中发病人数在近年来持续增长，从2018年的1,350.0万人增长至2022年的1,437.8万人，年复合增长率为1.6%；聚焦中国，脑卒中发病人数从2018年的460.5万人增长至2022年的535.3万人，复合年增长率为3.8%。预计到2026年，中国脑卒中发病人数将增加至604.7万人，复合年增长率为3.1%。随着人均期望寿命的增加和人口老龄化的加剧，预计中国脑卒中发病人数将不断增加，2030年将达到713.1万人。 　　截至2025年5月末，中国境内共有14款AI脑卒中诊断相关产品获得国家药监局批准为第三类医疗器械 　　2022年8月，东软医疗研发的中国首个脑缺血图像辅助评估软件NeuBrainCARE(NBC)，正式获批三类证，填补了中国在缺血性脑卒中智能诊疗软件领域的空白。除了东软医疗更为专注缺血性脑卒中产品的研发外，以推想医疗、联影智能、语坤科技、深睿博联为代表的企业则主要攻克出血性卒中产品的研发与创新，逐渐向卒中诊疗全流程覆盖。 　　竞争格局呈现出头部企业差异化竞争、技术壁垒高筑、国际化布局加速的特点 　　从产品覆盖情况来看，推想医疗采用“一横一纵”策略，横向覆盖癌症、心脑血管、感染性疾病等多病种，纵向延伸至筛查、手术规划、术后管理等全流程，形成全院级解决方案。联影智能依托医学影像设备优势，重点布局肺部、心血管、神经等影像诊断领域。数坤科技专注心血管AI赛道，从冠脉CTA到心脏功能评估构建完整产品链，形成垂直领域技术壁垒。深睿医疗则以肺结节筛查为核心，结合基层医疗数字化需求，推出高性价比的AI辅助诊断系统，抢占基层市场先机

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为2.21%，在申万31个一级行业中位居第21，跑输沪深300指数（3.64%）。从子行业来看，医疗耗材、医院涨幅居前，涨幅分别为8.58%、6.89%；线下药店、医药流通跌幅居前，跌幅分别为3.12%、1.94%。 　　估值方面，截至2025年8月15日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为31.38x（上期末为30.97x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（62.98x）、医院（40.19x）、医疗耗材（39.11x），中位数为34.38x，医药流通（15.85x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有28家上市公司的股东净减持17.09亿元。其中，1家增持1.16亿元，27家减持18.25亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家医保局：公示通过2025年国家基本医保目录和商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息 　　国家医保局：《医疗保障按病种付费管理暂行办法》 　　诺和诺德：“司美格鲁肽”获美国FDA批准用于治疗MASH 　　银诺医药：港交所IPO，超额认购到5364倍 　　东阳光药：港交所主板IPO，开创中国创新药企资产证券化新范式 　　投资建议： 　　国家医保局公布2025年商保创新药目录初审名单：超百款创新药入围，涵盖肿瘤（如CAR-T疗法、戈沙妥珠单抗）、罕见病、慢病（如阿尔茨海默症药、口服司美格鲁肽）等领域。此举释放“商保承接高价值创新药”信号，有望成为创新药“第二增长曲线”。2025年世界肺癌大会（WCLC）即将召开：将展示靶向、免疫治疗及外科领域突破，亮点集中于ADC药物（如TROP2、HER2靶点）及双抗疗法。我们建议重点关注以下两类企业：1.肿瘤、代谢性疾病和罕见病治疗领域：兼具临床价值管线与优质商业化能力的创新企业。2.肺癌创新药赛道：具备领先布局优势的企业，特别是拥有差异化靶点管线储备、较强海外BD（商务拓展）和商业化能力的企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　市场背景 　　摘要 　　西地那非是全球首个获批用于治疗勃起功能障碍（ED）的5型磷酸二酯酶抑制剂，由美国辉瑞制药公司生产。目前中国西地那非市场上原研药与仿制药并存。原研药厂商实力雄厚，面对激烈的仿制药竞争仍保持一定的竞争力。近年随着本土仿制药企业持续的技术追赶、成本优化和市场适应性调整，占有份额逐渐扩大，对原研药了产生一定的替代效应。国民健康意识增强，男性性健康问题受到广泛关注，预计未来西地那非市场仍有增长的空间。但以他达拉非为代表的新型抗ED药物在服用条件与药效方面优势更为突出，西地那非的市场增速趋于减弱。 　　西地那非定义 　　西地那非（Sildenafil）是一类5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂。PDE-5是生物体内专一水解细胞内环磷酸鸟苷的关键因子，具有调节血管张力、传导视觉信号、调控能量代谢等作用。PDE-5i作为选择性抑制磷酸二酯酶活性的药物，能够用于改善勃起功能障碍（ED）、治疗肺动脉高压等疾病，在临床上应用广泛。目前中国已获批上市的剂型规格有25mg、50mg和100mg。 　　市场演变 　　20世纪90年代初，以Osterloh为首的临床试验团队在分析西地那非的临床效果时,意外发现部分男性受试者服药后生殖器出现勃起现象，促使辉瑞公司改变了该项目的适应症研究；1998年，FDA批准西地那非作为治疗勃起功能障碍的药物上市，西地那非成为世界上首个PDE5抑制剂类药物；2000年，国家药监局批准西地那非进入中国市场，商品名Viagra译为“伟哥”广为人知；2003年，白云山枸橼酸西地那非原料药与片剂获得国家药监局一类新药证书；2014年5月，西地那非原研药用途专利到期;同年12月，金戈上市，白云山推出首个“中国伟哥”；2024年7月，CDE已将54款西地那非纳入化学药品目录集。 　　西地那非首创性地通过口服途径、特异性地抑制PDE5改善了患者的ED问题，它的发现具有重要意义。进入中国市场后，它的社会关注度和市场需求稳步上升，引起本土药企的广泛关注。自原研药专利到期，国产仿制药纷纷上市，外资主导局面被打破，市场竞争格局重塑。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年8月第二周，陆港两地创新药板块共计92个股上涨，16个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B（35.56%）、基石药业-B（32.57%）、德琪医药-B（30.2%）。跌幅前三为博安生物（-11.63%）、南新制药（-5.87%）、来凯医药-B（-3.85%）。 　　本周A股创新药板块上涨3.86%，跑赢沪深300指数1.49pp，生物医药上涨3.62%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨39.24%，跑赢沪深300指数32.56pp，生物医药累计上涨16.93%。 　　本周港股创新药板块上涨6.21%，跑赢恒生指数4.55pp，恒生医疗保健上涨7.12%。近6个月港股创新药累计上涨134.31%，跑赢恒生指数122.6pp，恒生医疗保健累计上涨70.85%。 　　本周XBI指数上涨6.09%，近6个月XBI指数累计下跌0.84%。 　　国内重点创新药进展 　　8月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　8月美国4款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本2款创新药获批上市，本周日本无创新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有5起。SuperluminalMedicines与Eli Lilly签订协议，交易金额为13亿美金；Kumquat Biosciences与Bayer签订协议，交易金额为13亿美金；安吉生物与AmphastarPharmaceuticals签订协议，交易金额为2.73亿美金；威凯尔与华东医药签订协议，交易金额为0.32亿美金；复星医药产业发展与Expedition签订协议，交易金额为6.45亿美金。 　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨3.08%，跑赢沪深300指数0.7个百分点，行业涨跌幅排名第10。2025年初以来至今，医药行业上涨25.02%，跑赢沪深300指数18.22个百分点，行业涨跌幅排名第4。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨7.8%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、原料药，涨跌幅分别为+59.6%、+44%、+42.6%。 　　医保+商保创新药双目录初审公布。8月12日，国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》，经初步审核，534个药品通过基本医保目录初步形式审查，其中包括310个目录外药品，224个目录内药品，另外121个药品通过商保创新药目录形式审查。其中，抗肿瘤药物占比29.2%，抗感染药占比10.5%，神经系统药物占比10.3%，江苏恒瑞、北京诺华和、阿斯利康为通过形式审查药品数最多的TOP3企业。目录调整中增设了商保创新药目录，与基本医保目录同步申报，医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，初步审核121个药品通过形式审查，初审通过率达到86%。 　　银诺医药登陆港股，板块情绪高涨。8月15日，创新药企业银诺医药登陆港股，上市首日股价上涨206.5%。公司为全球第三家、亚洲第一家在中国获批人源长效GLP-1产品的公司，其核心产品依苏帕格鲁肽α是首款在中国获批的国产人源长效GLP-1受体激动剂，能帮助糖尿病患者更快地降低血糖、改善代谢，并可获得潜在的减重和心血管获益，具有一定技术领先性与临床应用价值，该药已在中国获批用于治疗2型糖尿病，该药有望实现糖尿病缓解，未来有望拓展至肥胖、MASH等适应症，并计划出海东南亚和拉美。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州（688235）、美年健康（002044）、通化东宝(600867)、亚虹医药-U(688176)、甘李药业(603087)、亿帆医药(002019)、赛诺医疗(688108)、康龙化成(300759)。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年8月第二周，陆港两地创新药板块共计92个股上涨，16个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B（35.56%）、基石药业-B（32.57%）、德琪医药-B（30.2%）。跌幅前三为博安生物（-11.63%）、南新制药（-5.87%）、来凯医药-B（-3.85%）。 　　本周A股创新药板块上涨3.86%，跑赢沪深300指数1.49pp，生物医药上涨3.62%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨39.24%，跑赢沪深300指数32.56pp，生物医药累计上涨16.93%。 　　本周港股创新药板块上涨6.21%，跑赢恒生指数4.55pp，恒生医疗保健上涨7.12%。近6个月港股创新药累计上涨134.31%，跑赢恒生指数122.6pp，恒生医疗保健累计上涨70.85%。 　　本周XBI指数上涨6.09%，近6个月XBI指数累计下跌0.84%。 　　国内重点创新药进展 　　8月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　8月美国4款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本2款创新药获批上市，本周日本无创新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有5起。SuperluminalMedicines与Eli Lilly签订协议，交易金额为13亿美金；Kumquat Biosciences与Bayer签订协议，交易金额为13亿美金；安吉生物与AmphastarPharmaceuticals签订协议，交易金额为2.73亿美金；威凯尔与华东医药签订协议，交易金额为0.32亿美金；复星医药产业发展与Expedition签订协议，交易金额为6.45亿美金。 　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。