2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业2023年9月投资策略暨2023年中报总结:复苏与分化兼具,积极把握长期布局窗口

      医药生物行业2023年9月投资策略暨2023年中报总结:复苏与分化兼具,积极把握长期布局窗口

      医药商业
        9月医药行业投资策略   上市公司2023年中报业绩披露完毕,以A+H生物医药行业490家上市公司为样本数据,2023H1收入端实现8.6%的增速,较一季度2.4%的增速有明显加快;从利润端来看,2023Q2利润下滑幅度相比2023Q1收窄,收入增长及盈利能力均环比改善。细分行业表现分化,同一细分领域不同公司间表现也差异较大,阿尔法特征明显。23H1中报一定程度上反映出:国内常规诊疗和刚性需求持续恢复,海外科研及工业B端需求有所回暖,国内C端非刚性需求、科研及工业B端需求仍然低迷。   从23年下半年短期维度来看,由于医药医疗行业整顿影响部分择期手术和设备招标,部分企业Q3乃至下半年收入增速可能短期受到影响,由于医疗需求的刚需属性,相关采购或者使用需求预计会在今年Q4到明年Q1很快恢复,相关企业的估值水平处于历史低位,建议在今年Q4加大对于医药行业的配置,积极把握长期布局窗口期。看好以下几个方向:   短期手术量受到影响,23Q4之后业绩有望快速恢复的骨科手术耗材企业,如爱康医疗、春立医疗、威高骨科、三友医疗、大博医疗等;   短期招标采购进度受到影响,有望于Q4到明年Q1逐步恢复的医疗设备龙头企业,如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等;   鼓励创新药、创新器械的长期趋势不会改变,短期销售及学术推广受到影响,研发实力强,长期空间看海外的公司,如康方生物、康诺亚-B、科伦博泰生物-B等;   部分有公司经营α的CXO、生命科学上游企业药明康德、百诚医药、药康生物、百普赛斯等;   疫情影响逐步消退、回归常规业务增长逻辑的疫苗、低值耗材企业,如智飞生物、康泰生物、振德医疗等。   9月投资组合:A股:迈瑞医疗、药明康德、智飞生物、威高骨科、春立医疗、澳华内镜、开立医疗、百普赛斯、药康生物、百诚医药;H股:康诺亚-B、康方生物、爱康医疗、科伦博泰生物-B、石四药集团。   风险提示:研发进度不及预期的风险、监管政策调整的风险、医保降价超预期的风险、商业化进度不及预期的风险。
      国信证券股份有限公司
      76页
      2023-09-13
    • 化工系列研究(一):PTA生产成本曲线陡峭化,龙头一体化企业有望格局向好

      化工系列研究(一):PTA生产成本曲线陡峭化,龙头一体化企业有望格局向好

      化学原料
        投资要点:   PTA产值投入比值较高,驱动产能投放集约化。上世纪70年代中国化纤产业进入起步阶段,短短20年的时间,中国已然成为全球PTA第一生产国和消费国。截至2023年年末(含计划于2023年投产装置),国内PTA在产产能约7885万吨/年。我国PTA装置目前呈现的投放特点有:1)生产企业相对集中。2)装置规模不断扩大。3)产能地域集中度较高。由于技术进步加快,PTA在化工行业中的产值投入比值处于明显高位,固定资产对应的产值较大也是吸引投资加剧的原因之一。随着新一轮的产能投放,行业格局有望进一步洗牌,行业龙头携产能规模优势,上下游一体化,配套PTA发电综合利用,行业龙头格局有望向好。   PTA工艺技术不断进步,物耗能耗显著降低。目前世界上生产PTA产品主流工艺技术包括英国BP、美国INVISTA(DuPont-ICl)、日本三井、德国Lurgi-Eastman四家公司的专利技术。INVISTA在国内外拥有40余项PTA技术授权/技术转让,是我国企业目前应用最广的技术。通过对比我国目前先进PTA装置技术物耗和能耗,可以发现INVSTAP8++作为最新的PTA代表技术,在现有主流技术中,物耗和能耗进一步降低,而我国自研PTA技术也有较优异的综合表现。   产能规模较小、技术相对落后企业通常无法承担周期波动影响。2020-2021年市场去产能加速,由于PTA盈利水平骤降,工厂开工负荷下滑,加速落后产能出清。我们通过梳理发现关停的装置大部分是投产时间较早或规模较小的企业。在产业链一体化的竞争格局之下,PTA行业龙头企业单套装置规模、生产运行稳定性、物耗能耗和产品质量方面均具有较强的市场竞争力,PTA行业优胜劣汰速度加快,未来行业集中度将进一步提升。   PTA生产成本曲线陡峭化,新投先进项目具备超额收益。我们以中等规模的PTA装置生产成本进行分析,国内PTA-0.66*PX后的生产成本平均约为550-600元/吨。通过对各PTA生产企业的成本进行模拟,行业最低的加工成本(PTA-0.66*PX)目前已降低到400元/吨以内,PTA生产成本曲线陡峭化加剧。当前加工成本具有明显优势的装置集中在民营炼化龙头,主要代表装置有桐昆嘉通能源(INVISTA-P8++)、恒力大连4#5#(INVISTA-P8)、逸盛新材料(逸盛日立)等。以桐昆股份嘉通能源装置为例,产业链上下游配套完善,以当前物料价格计算,除PX外费用约为343元/吨,PTA项目相较于行业中枢约有280元/吨的超额收益。   投资建议。PTA作为一项资本密集型产业,盈利变化主要来自于周期波动和自身成本优势。成本优势又是企业的竞争核心。我国炼化一体化集中投产高峰后,PTA成本曲线愈加陡峭,以炼化龙头为代表的后发企业具有明显边际成本优势。PTA产业格局较好,马太效应凸显,建议关注相关龙头企业:桐昆股份、恒力石化、荣盛石化、恒逸石化、新凤鸣等。   风险提示:1)宏观经济下行,PTA下游需求趋弱。2)PTA产能投放超预期;3)原料价格剧烈波动。
      东海证券股份有限公司
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      2023-09-13
    • 基础化工行业2023年半年报综述:子行业分化,23Q2大部分环比有所修复

      基础化工行业2023年半年报综述:子行业分化,23Q2大部分环比有所修复

      化学制品
        受全球宏观经济等因素影响,行业盈利能力整体下滑。 随着下游库存出清,需求端有望持续复苏, 当前板块估值较低,维持行业强于大市评级。   支撑评级的要点   行业盈利能力降至近年低位,期待下半年底部回升。 2023H1 基础化工板块营收合计 9,009.00 亿元,同比下降 9.72%;归母净利润合计 571.16 亿元,同比下降 52.53%。行业毛利率、净利率分别为 17.08%、 6.34%,同比分别下降 6.11pct、 5.72 pct。 2023H1 ROE(摊薄)为 4.11%,同比 2022H1 下降 5.43 pct。单季度来看, 23Q2 基础化工行业营收合计 4,607.75 亿元, 同比 22Q2 下降13.18%,环比 23Q1 增长 4.69%; 归母净利润合计 276.05 亿元, 同比下降57.65%,环比下降 6.46%; 毛利率为 16.47%,同比下降 6.45 pct,环比下降1.26 pct;净利率为5.99%,同比下降 6.29 pct,环比下降 0.71 pct; ROE为1.99%,同比下降 3.18 pct,环比下降 0.13 pct。   23H1 多数子行业营收及归母净利润同比下滑, 23Q2 大部分环比改善。 2023 年上半年,在统计的 35 个子行业中,仅有 7 个子行业营收较 22H1 实现正增长,其中民爆制品、非金属材料III子行业增长居前,同比增速分别为37.48%、28.41%。单季度来看,仅有 8 个子行业 23Q2 营业收入同比 22Q2 有所增长,除民爆制品子行业涨幅为 36.42%外,其余子行业均不超过 20%; 23 个子行业 23Q2 营收环比 23Q1 实现正增长,增幅居前的子行业分别为民爆制品(+47.10%)、其他橡胶制品(+41.86%)、粘胶(+35.06%)、涂料油墨(+21.40%)、涤纶(+21.28%);23Q2 同环比均增长的子行业有 7 个,分别为民爆制品、胶黏剂及胶带、涤纶、粘胶、改性塑料、其他橡胶制品、非金属材料 III。利润方面, 2023 年上半年,在统计的 35 个子行业中, 5 个子行业归母净利润同比增长,其中非金属材料 III同比增幅达 106.13%%。 23Q2 环比 23Q1 来看, 35 个子行业中, 18 个子行业归母净利润实现环比增长,非金属材料 III、民爆制品、其他橡胶制品、其他塑料制品子行业分别增长 161.64%、 160.64%、 118.63%、 117.54%; 13 个子行业归母净利润环比下降,其中 4 个子行业跌幅超过 40%;另有涂料油墨、胶黏剂及胶带、粘胶子行业 23Q2 归母净利润相较于 23Q1 扭亏为盈,氯碱子行业转亏。 23Q2归母净利润同环比均增长的子行业有 5 个,分别为非金属材料 III、涤纶、民爆制品、合成树脂、其他橡胶制品。   行业持续扩产。 2023H1 基础化工行业在建工程为 3,331.14 亿元,同比增长39.02%。有 7 个子行业的在建工程同比下降,其余子行业在建工程均呈上升趋势。 2023H1 在建工程同比增长超过 100%的子行业为纯碱(+992.20%)、其他橡胶制品(+435.18%)、氮肥(+259.27%)、钾肥(+202.90%)、半导体材料(+164.61%)、有机硅(+155.18%)、非金属材料 III(+124.67%)。2023H1 基础化工行业固定资产金额为 9,210.87 亿元,较 22H1 增长 16.90%。   投资建议   从估值的角度, 截至 2023 年 9 月 9 日, SW 基础化工市盈率(TTM 剔除负值)为 21.57 倍,处在历史(2002 年至今)的 14.17%分位数;市净率(MRQ 剔除负值)为 2.10 倍,处在历史水平的 5.75%分位数。经过调整,板块当前处于估值底部区域,考虑到下游需求将逐渐复苏,维持行业“强于大市”评级。   中长期推荐投资主线:   1、龙头企业抗风险能力强,欧洲高能源背景下有望受益,并向新能源新材料领域持续延伸。推荐:万华化学、华鲁恒升。   2、国产替代需求迫切,新材料有望延续高景气。下游新增产能逐渐投放,预计半导体、新能源材料等企业产销将持续保持旺盛。推荐:万润股份、雅克科技、蓝晓科技、安集科技、晶瑞电材等,关注:德邦科技。   3、三代制冷剂配额即将落地,氟化工景气度有望提升。推荐:巨化股份。   评级面临的主要风险   油价异常波动风险; 国际贸易摩擦风险; 周期持续下行风险
      中银国际证券股份有限公司
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      2023-09-13
    • 生物制品行业2023年中报总结:分化与复苏并存,寻找底部确定性机会

      生物制品行业2023年中报总结:分化与复苏并存,寻找底部确定性机会

      中心思想 生物制品行业:分化中寻求复苏与确定性机遇 2023年上半年,中国生物制品行业整体呈现出分化与复苏并存的态势。尽管行业总收入实现稳健增长,但净利润和扣非净利润受新冠疫苗销售大幅下滑、退货及资产减值等因素影响而出现负增长。细分板块表现差异显著:血制品板块受益于采浆量恢复和终端需求旺盛,实现稳健增长;蛋白药板块随着疫后诊疗恢复和胰岛素集采影响出清,业绩迎来拐点;而疫苗板块则因新冠疫苗相关因素面临较大业绩压力,但重磅常规疫苗品种的稳健增长和丰富研发管线预示着未来发展潜力。 细分领域:血制品与蛋白药回暖,疫苗承压待转型 血制品行业在供需紧平衡下,采浆量提升和静丙需求增长驱动基本面复苏,中长期增长由利润驱动。蛋白药行业,特别是生长激素和胰岛素,在集采影响逐步出清后,新患入组和市场需求回升,业绩开始企稳回升。疫苗行业虽然短期受新冠疫苗影响表观业绩承压,但全球重磅品种的成功经验和国内企业丰富的研发管线,特别是多联多价和创新疫苗的持续落地,将是其未来高速成长的核心驱动力。投资者应关注各细分领域的确定性机会,规避潜在风险。 主要内容 生物制品行业概览:分化中寻求复苏 行业整体财务表现与挑战 根据Wind数据,2023年上半年(23H1),纳入分析的34家生物制品板块上市公司合计实现收入640.16亿元,同比增长8.8%。然而,净利润为146.27亿元,同比下降5.2%;扣非净利润为138.36亿元,同比下降1.9%。从第二季度(23Q2)来看,行业上市公司合计实现收入333.07亿元,同比增长7.3%;净利润69.47亿元,同比下降4.8%;扣非归母净利润65.60亿元,同比增长0.5%。 行业收入增速较低,主要原因在于2023年新冠疫苗销售收入大幅下降。利润端出现下滑,则主要系新冠疫苗销售大幅下滑,叠加部分疫苗企业出现新冠疫苗退货导致利润大幅减少,以及部分疫苗公司计提新冠相关资产减值所致。例如,康希诺在23H1冲减新冠疫苗产品销售收入约2.37亿元,并对存在减值迹象的存货、应收退货成本、预付账款和长期资产计提资产减值准备,合计约7.12亿元。 细分板块业绩对比与趋势 分细分板块来看,23H1血制品板块表现稳健,实现收入108.84亿元,同比增长7.2%;扣非净利润26.19亿元,同比增长10.1%。蛋白药板块也呈现良好复苏态势,实现收入109.55亿元,同比增长11.2%;扣非净利润33.62亿元,同比增长19.9%。 相比之下,疫苗板块则面临较大压力,23H1实现收入351.08亿元,同比增长8.4%;但扣非净利润为65.50亿元,同比大幅下降16.4%。若剔除新冠疫苗退回和减值影响,疫苗板块实现收入353.62亿元,同比增长9.2%;扣非净利润72.62亿元,同比下降7.4%。这表明,血制品板块在疫情放开后需求激增,供需处于紧平衡状态,延续稳健增长;蛋白药板块(主要指生长激素和胰岛素品类)随着疫后诊疗恢复需求回升,胰岛素集采影响出清,逐步进入成长新周期;而疫苗板块的表观业绩则主要受到新冠疫苗相关负面因素的拖累。 血制品板块:供需改善驱动基本面复苏 利润驱动中长期增长与采浆量恢复 血制品板块中长期的增长主要由利润驱动。通过复盘2000年至2022年血液制品(申万)成分股的净利润和收盘指数,两者之间具有强相关性(r=0.9473)。例如,2012-2017年期间,板块净利润增长247%,收盘指数增长239%,而市盈率PE(TTM)仅下降1%。这期间,行业受益于2012年卫生部制定的“十二五”期间血制品供应量倍增计划,采浆量提升带动批签发量快速增长;以及2015年6月发改委开放定价,血制品实现涨价。这表明血制品估值中枢相对稳定,中长期板块上涨主要由采浆量和吨浆利润提升驱动。 疫后国内采浆工作逐步恢复,十四五期间新批浆站提速。根据博雅生物2022年年报数据,2022年国内血液制品全行业原料血浆采集量约为10181吨,同比增加8%。2023H1,血制品公司多措并举促进采浆量提升,例如天坛生物76家在营单采血浆站采集血浆1125吨,同比增长10.8%。根据国内血制品上市企业新增浆站数目测算,2022年新增单采浆站数量预计约为32个,2023年上半年新增单采浆站数量预计为5个。截至2023H1,十四五期间共新增52个浆站。随着越来越多省份发布十四五期间单采血浆站设置规划,新批浆站已进入中后阶段,采浆量增长主要依赖于新开浆站数量,决定企业的未来成长空间。新批浆站从获批至取得采浆证大致需要9-29个月。 静丙需求提升与市场潜力 短期来看,静丙受益于疫情短期催化,中长期有望成为行业增长的第二驱动力。人血白蛋白是国内血制品中唯一允许进口的品种,供需相对平衡。静丙销量自23Q1快速拉升,主要由于新冠感染导致很多病人使用静丙,同时各地方卫生系统要求综合医院储备静丙所致。中长期来看,目前我国静丙由于医生处方习惯等问题,人均用量较欧美差距较大,市场潜力尚未被挖掘。随着新冠期间人们对于静丙临床适用的认知提升,以及国内头部公司在静丙学术推广方面不断加大投入,静丙后续有望成为国内血制品行业增长的第二驱动力。 根据中检院批签发数据,23H1人血白蛋白批签发2240批次,同比增加17%;静丙批签发712批次,同比增加52%。其他血液制品如人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白粘合剂等批签发量也均有显著增长。2022年国内重点城市样本医院数据显示,人血白蛋白销售量为491.38万瓶,市场格局中CSL Behring、Baxter AG、Grifols等进口品牌占据较大份额,成都蓉生、华兰生物等国内企业也占有一定市场。静丙销售量为103.76万瓶,成都蓉生、华兰生物、上海莱士、广东双林等国内企业占据主要市场份额。 重点公司经营情况 天坛生物: 23H1实现收入26.91亿元(+42.34%),归母净利润5.67亿元(+47.24%),扣非归母净利润5.59亿元(+49.44%)。其中23Q2收入13.99亿元(+17.98%),归母净利润3.05亿元(+17.37%),扣非归母净利润3.06亿元(+18.53%),业绩符合预期。公司采浆量实现1125吨(+10.8%),在营浆站76家,筹建中浆站26家。分产品看,白蛋白、静丙、其他品种分别实现收入11.96亿元(+35.65%)、10.98亿元(+31.69%)、3.88亿元(+132.64%)。研发方面,成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ已于9月8日获批,多项产品处于上市注册申请或Ⅲ期临床试验阶段。产能建设方面,永安厂区已投产,重组因子车间完成竣工验收,未来将拥有3600吨血制品生产能力。 博雅生物: 23H1实现收入15.41亿元(+10.16%),归母净利润3.26亿元(+16.88%),扣非归母净利润2.57亿元(+3.97%)。其中23Q2收入7.35亿元(-1.23%),归母净利润1.56亿元(-11.23%),扣非归母净利润1.20亿元(-14.10%)。公司拥有14个浆站,采浆量215吨(-1.28%)。血制品业务营收7.62亿元(+10.03%),净利润5.52亿元(+124.50%),利润快速增长主要系产品销量增长、理财收益增加及子公司分红。核心产品白蛋白、静丙、纤原产销平衡,PCC销售收入2257.89万元(+106.89%),八因子产品已上市销售。在研产品静注人免疫球蛋白(IVIG)(10%)和血管性血友病因子(vWF)进入临床试验,C1酯酶抑制剂获临床批件。 华兰生物: 23H1实现营收15.85亿元(-32.53%),归母净利润5.27亿元(-9.66%),扣非归母净利润3.98亿元(-14.07%)。其中23Q2收入7.05亿元(-58.77%),归母净利润1.75亿元(-49.88%),扣非归母净利润1.22亿元(-50.49%),业绩下滑主要系流感疫苗产销滞后。血制品业务稳定增长,实现收入14.31亿元(+11.68%),其中人血白蛋白5.15亿元(+8.55%)、静丙4.71亿元(+38.84%)。公司2022年获批7家单采血浆站,3家已取得采浆许可证。华兰疫苗实现收入1.50亿元(-85.86%),净利润1.08亿元(-63.76%),主要受2022年四价流感疫苗提前上市高基数影响。截至23年8月23日,公司四价流感疫苗共获批签发72个批次,居国内首位。 疫苗板块:重磅品种驱动与新冠影响并存 全球疫苗市场增长驱动力与国内发展方向 过去近20年,全球疫苗行业实现显著增长,主要是由重磅疫苗品种的不断推出和卓越的定价策略驱动。全球疫苗市场规模从2005年的106亿美元增长至2021年的460亿美元(剔除新冠疫苗)。麻腮风-水痘疫苗、五价口服轮状病毒疫苗、4价HPV、百白破-脊灰-b型流感五联苗、13价肺炎疫苗、四价流感疫苗、9价HPV、重组带状疱疹疫苗、百白破-脊灰-乙肝-b型流感六联苗等多款全球重磅品种陆续获批上市,推动了市场扩容。例如,Gardasil/Gardasil 9(默沙东)在2022年销售额达到69.0亿美元,Prevnar系列(辉瑞)达到63.4亿美元,Shingrix/欣安立适(葛兰素史克)达到36.5亿美元。 国内疫苗行业正处于高速发展阶段,在研管线较为丰富。参考海外重磅疫苗品种,目前国内疫苗研发管线丰富,多款重磅品种持续落地,未来有望保持高速增长。国内重磅品种梳理包括:多联苗(四联苗为康泰生物独家,五联苗为赛诺菲独家,竞争格局理想);HPV疫苗(默沙东九价HPV扩龄,国内多家企业九价HPV在研管线处于临床阶段,未来竞争可能加剧);肺炎疫苗(13价肺炎结合疫苗竞争格局较好,更高价次疫苗已进入临床);四价流感疫苗(赛诺菲获批上市,国内竞争激烈);带状疱疹疫苗(首款国产疫苗上市,重组带疱已进入临床);狂犬病疫苗(国内仍以Vero细胞狂苗为主,二倍体狂苗有望实现存量替代)。伴随着国内重磅疫苗陆续上市,国内外代际差异逐渐缩窄,可及性大幅提升助推行业迅速扩容。 行业整体业绩表现与批签发情况 根据Wind数据,2023H1,纳入分析的10家疫苗企业实现营业收入351.08亿元(+8.4%),净利润69.52亿元(-13.7%),扣非净利润65.50亿元(-16.4%)。收入端增速放缓主要系2022年同期新冠疫苗销售导致基数较高,同时23Q2有新冠疫苗退回所致。净利润下降较多,主要受新冠计提资产减值、产品结构发生变化导致毛利率下降等因素影响。 批签发快速放量,重磅品种保持稳健增长。根据中检院批签发数据,2023年上半年HPV疫苗签发352批次,同比增长67.6%,保持快速放量趋势;13价肺炎结合疫苗签发49批次,同比增长6.5%;而23价肺炎多糖疫苗签发45批次,同比增加200%,批签发放量显著;狂犬疫苗签发411批次,同比增长19.5%。受益于HPV、肺炎疫苗、狂苗等重磅疫苗品种批签发快速放量,非免疫规划品种有望恢复快速增长趋势。 重点公司经营情况与研发进展 智飞生物: 23H1实现收入244.45亿元(+33.19%),归母净利润42.60亿元(+14.24%),扣非归母净利润42.11亿元(+13.53%)。其中23Q2收入132.73亿元(+39.53%),归母净利润22.28亿元(+23.34%),扣非归母净利润21.80亿元(+20.23%),业绩符合预期。分业务类型看,代理产品实现收入235.83亿元(+41.35%),其中4价与9价HPV疫苗批签发量分别实现626.67万支(+28.50%)、1467.82万支(+57.85%),HPV疫苗销售持续快速放量。自主产品实现收入8.60亿元(-48.44%),收入下滑主要系2023Q1新冠疫情影响批签发和发货以及去年同期高基数所致。公司研发投入约4.37亿元(+12.68%),23价肺炎球菌多糖疫苗已获批上市,四价流感病毒裂解疫苗已申报上市,冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)已完成临床试验,多款产品即将步入收获期。 康泰生物: 23H1实现收入17.31亿元(-5.32%),归母净利润5.10亿元(+323.58%),扣非归母净利润4.30亿元(+397.50%)。其中2023Q2收入9.82亿元(+2.69%),归母净利润3.05亿元(+299.21%),扣非归母净利润2.40亿元(+248.27%),利润端增速较大主要系去年同期公司计提4.49亿元新冠疫苗减值准备所致。常规疫苗持续发力,非免疫规划疫苗实现收入17.38亿元(+6.52%),其中肺炎球菌类疫苗放量明显,13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入同比增长61.30%,23价肺炎球菌多糖疫苗销售收入同比增长64.19%。公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的约16项,核心在研产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗均已完成注册现场核查及GMP符合性检查,预计今年获批上市。 蛋白药:集采影响出清,业绩迎来拐点 行业整体表现与趋势 从蛋白药物行业相关的上市公司2023年中报来看,生长激素恢复增长,新患入组速度保持在较高水平,相关上市公司长春高新、安科生物的业绩呈现稳定增长。胰岛素企业集采因素出清,迎来业绩拐点,下半年有望实现快速增长,其中通化东宝盈利能力已经逐步兑现。 23H1,长春高新实现营收61.68亿元(+5.77%),归母净利润21.60亿元(+1.91%),扣非归母净利润21.64亿元(+3.11%)。安科生物实现营收10.95亿元(+19.00%),归母净利润3.39亿元(+15.00%),扣非归母净利润3.26亿元(+19.00%)。特宝生物实现营收10.20亿元(+26.00%),归母净利润3.05亿元(+51.00%),扣非归母净利润2.98亿元(+54.00%)。通化东宝营收14.03亿元(-2.00%),归母净利润2.70亿元(-59.00%),扣非归母净利润2.07亿元(+9.00%)。甘李药业营收13.80亿元(+47.00%),归母净利润-0.90亿元(-168.00%),扣非归母净利润-1.00亿元(-149.00%)。 重点公司经营分析 长春高新: 23H1公司实现收入61.68亿元(+5.77%),归母净利润21.60亿元(+1.91%),扣非归母净利润21.64亿元(+3.11%)。其中,第二季度实现收入33.90亿元(+18.69%),归母净利润13.03亿元(+32.78%),扣非归母净利润13.10亿元(+34.22%)。业绩拐点已至,生长激素恢复增长。分业务类型看,23H1金赛药业实现收入51.39亿元(+3.6%)、净利润21.97亿元(+0.3%),其中,第二季度实现收入27.86亿元(+20.4%)、净利润13.02亿元(+32.0%),生长激素恢复快速增长,主要系公司持续提升市场对长效生长激素优效接受程度,叠加配套电子注射笔带来的便捷性,使长效生长激素收入占比不断提升。百克生物实现收入5.60亿元(+27.0%)、净利润1.11亿元(+50.0%),下半年冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗有望齐发力,推动业绩高速增长。公司研发投入10.33亿元(+51.42%),注射用醋酸曲普瑞林微球处于pre-NDA阶段,重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液、亮丙瑞林注射乳剂、注射用金纳单抗等多款产品进入Ⅲ期临床。 总结 2023年上半年,生物制品行业在整体收入增长的同时,净利润和扣非净利润受到新冠疫苗相关因素的显著拖累,呈现出分化与复苏并存的复杂局面。血制品板块受益于采浆量恢复和终端需求旺盛,实现稳健增长,其长期增长由利润驱动,新批浆站的提速和静丙市场潜力的挖掘将是关键。蛋白药板块,特别是生长激素和胰岛素,在集采影响逐步出清后,业绩已迎来拐点,显示出强劲的复苏势头。 疫苗板块虽然短期内因新冠疫苗销售下滑、退货及资产减值而面临业绩压力,但其核心常规重磅品种(如HPV、肺炎疫苗、狂犬疫苗)批签发量持续快速增长,且国内企业拥有丰富的研发管线,多联多价和创新疫苗的持续落地将是未来行业高速成长的主要驱动力。重点公司如天坛生物、博雅生物、华兰生物在血制品领域,智飞生物、康泰生物在疫苗领域,以及长春高新在蛋白药领域,均通过采浆量提升、产品放量和研发创新,展现出各自的增长潜力和市场竞争力。投资者在关注行业整体复苏的同时,需警惕市场拓展不及预期、研发进展不达预期、行业政策调整、医保控费及集采降价等风险。
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      2023-09-13
    • 医药生物:KARDIA-1达到临床终点,siRNA有望进军高血压市场

      医药生物:KARDIA-1达到临床终点,siRNA有望进军高血压市场

      化学制药
        事件:2023.09.07,Alnylam宣布AGTsiRNA药物Zilebesiran的二期临床KARDIA-1研究达到了主要临床终点,结果显示,单次给药zilebesiran一次后,患者在第3个月时表现显著的24小时平均收缩压(SBP)降低,两个高剂量组(300mg/600mg)相对安慰剂组的变化超过15mmHg。   点评:   KARDIA-1研究表明AGTsiRNA药物zilebesiran有显著降压效果。全球有超过十亿人患有高血压,一般情况下,联合降压药物治疗可控制血压,比如标准剂量的CCB+ARB联合治疗可降低SBP幅度2.52mmHg。但是,80%患者在接受治疗后血压仍未得到控制。血管紧张素原(AGT)是血管紧张素的唯一前体,在高血压的发病机制中发挥着关键作用。Zilebesiran是一种靶向AGT的siRNA药物,能特异性地反义结合肝细胞内AGTmRNA,抑制其翻译,从而长期抑制肝细胞合成AGT。Ph2研究KARDIA-1入组为未经治疗或接受一种或多种药物治疗的轻中度高血压患者,结果显示,给药zilebesiran一次后,患者在第3个月时表现显著的24小时平均SBP降低,300mg和600mg剂量组较安慰剂的降低幅度超过15mmHg(p<0.0001)。此外,该研究达到了关键次要终点,显示每季度或每半年给药一次,六个月内SBP持续降低。安全性方面,药物总体安全可耐受。完整结果将在之后的医学会议中公布。   Zilebesiran已展开多项临床试验,并且与罗氏达成合作,2024年初数据读出的KARDIA-2值得期待。Zilebesiran的Ph1研究于2023年7月发表在NEJM上,结果显示,高血压初治患者中,200/400/800mg剂量组在24周时相较基线的SBP降幅分别为12.5/9.3/22.5mmHg。KARDIA-2是zilebesiran联合3款标准抗压药物的更大规模的Ph2研究,入组包括未经治疗和服用高血压药物的患者,预计将于2024年初进行数据读出。此外,针对难控制高血压和心血管高风险人群,Alnylam计划启动2项新的临床试验,Ph2研究KARDI-3和Ph3研究CVOT。2023年7月24日,Alnylam与罗氏达成协议,后者将支付Alnylam首付款3.1亿美元以及28亿美元的潜在交易金额,从而获得美国共同开发zilebesiran以及美国以外地区权益。   siRNA药物在慢性病领域开疆拓土,价格是最大的限制因素。和口服降压药需每日给药相比,siRNA药物潜在具有长效、依从性佳的优势,其关键的限制因素是价格。根据《中国心血管健康与疾病报告2021概要》,一项社区多中心前瞻性队列研究发现,高血压患者的常用降压药,仿制药每年花费约220.4美元,原研药约472.7美元。如果zilebesiran定价过高,将会极大影响药物的可及性。参考Alnylam与诺华合作的的高血脂药物inclisiran,美国年用药成本约为6500美元/年,2022年inclisiran销售额为1.12亿美元,低于市场预期。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-09-13
    • 新材料周报:北京市面向前沿材料鼓励产业发展,加快合成生物技术应用

      新材料周报:北京市面向前沿材料鼓励产业发展,加快合成生物技术应用

      化学原料
        投资要点   市场与板块表现:本周基础化工和新材料板块表现偏弱,跟随指数短期回调。基础化工涨跌幅为2.15%,跑赢沪深300指数0.64%,在申万一级行业中排名第8位。新材料指数涨跌幅为1.67%,跑赢沪深300指数0.15%。观察各子板块,有机硅上涨2.08%、可降解塑料上涨1.57%、锂电化学品上涨1.44%、膜材料上涨1.38%、碳纤维上涨1.38%、半导体材料上涨1.12%、OLED材料上涨0.84%。   观察估值,新材料部分子板块估值水平处于历史较低水平。新材料指数市盈率为19.39倍,处于近三年4%分位数水平。有机硅市盈率为25.67倍(40%,近三年分位数水平);碳纤维市盈率为29.62倍(1%);锂电池市盈率为25.07倍(0%);锂电化学品市盈率为19.06倍(14%);半导体材料市盈率为88.24倍(8%);可降解塑料市盈率为33.72倍(99%);膜材料市盈率为269倍(99%)。   从交易拥挤度情况看,当前新材料具备显著的配置优势。本周新材料指数交易拥挤度为3.74%,处于近两年15.0%分位数水平,有机硅、碳纤维、锂电池和可降解塑料等板块具备显著的配置优势。   超八成个股上涨:上周新材料板块中,实现正收益个股占比为83.78%,表现占优的个股有吉林碳谷(8.87%)、德邦科技(8.09%)、冠石科技(6.07%)等,表现较弱的个股包括斯迪克(-3.06%)、帝科股份(-1.99%)、德方纳米(-1.9%)等。机构净流入的个股占比为63.96%,净流入较多的个股有万华化学(1.34亿)、恒力石化(0.88亿)、天岳先进(0.75亿)等。78只个股中外资净流入占比为67.95%,净流入较多的个股有恩捷股份(1.07亿)、恒力石化(0.45亿)、星源材质(0.34亿)等。   行业动态   行业要闻:   深圳禁止使用不可降解一次性塑料袋,2025年1月1日正式执法   阿里巴巴:2023年5-7月期间生物降解餐具/购物袋等产品销量显著增长北京市政府推动新材料和合成生物学产业创新发展   埃克森美孚:全球推行化学回收,预计到2026年每年处理50万吨塑料废弃物   重要上市公司公告(详细内容见正文)   投资建议   《北京市促进未来产业创新发展实施方案》印发,面向前沿材料鼓励产业发展。《方案》指出,坚持创新驱动、前瞻布局。着眼全球科技前沿,依托国家战略科技力量、顶级科学家团队、领军企业“X实验室”等创新力量,加快颠覆性技术突破,提升“从0到1”原始创新能力,下好未来产业战略布局先手棋。   面向前沿新材料需求,重点发展石墨烯材料、超导材料、超宽禁带半导体材料、新一代生物医用材料等细分产业。加快合成生物底层技术、定量合成生物技术、生物创制等技术突破,打造人造生物及人工生物器件研究平台,推动人工生命元器件、生物体系设计再造、人工多细胞体系设计构建调控等前沿合成生物关键技术研发及产业化应用。有序推动合成生物学前沿创新技术在药物研发生产、疾病治疗、环境保护、能源供应和新材料开发等领域应用。政策支持下,我们建议关注相关板块新材料标的,包括凯赛生物、华恒生物、海正生材、凯立新材、海利得、蓝晓科技、久吾高科等。   凯赛生物:全球长链二元酸龙头,招商局入股有望拓宽生物基尼龙空间。   华恒生物:全球丙氨酸龙头,选品及规模化能力突出有望持续拓展品类。   海正生材:国内首家实现聚乳酸规模化生产,IPO募投年产15万吨聚乳酸项目将于2024年底投产,有望受益于可降解材料渗透率提升。   凯立新材:贵金属催化剂龙头,拓展应用领域加快实现进口替代。   海利得:占据全球30%安全带丝市场及超过60%的涤纶安全气囊丝市场,帘子布获米其林、普利司通等巨头长期认证。   蓝晓科技:吸附分离材料龙头,新能源金属提取、多肽药物及半导体高景气推动持续成长。   久吾高科:国内分离膜及吸附材料领先企业,盐湖提锂“吸附+膜”法推动成长。   风险提示   原材料价格大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
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      2023-09-13
    • 医药生物:CDE起草《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》

      医药生物:CDE起草《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》

      医药商业
        市场表现:   2023年9月12日,医药板块涨幅+0.38%,跑赢沪深300指0.56pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+2.67%)、药店(+1.66%)、仿制药(+1.32%)表现居前,医院及体检(-1.32%)、医疗设备(-0.83%)、医疗新基建(-0.59%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.08%)、福安药业(+18.99%)、翰宇药业(+13.56%);跌幅榜前3位为昊海生科(-4.97%)、金域医学(-3.82%)、春立医疗(-3.48%)。   行业要闻:   为提高相关产品的研究和申报效率,尽快满足患者的临床需求,生物制品临床部起草了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。   (数据来源:CDE官网)   为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计,CDE起草了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》。   (数据来源:CDE官网)   公司要闻:   丽珠集团(000513.SZ):公司全资子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2300080)。注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂,每月给药一次,适用于成人精神分裂症。   普门科技(688389.SH):公司审议通过了《关于向激励对象授予股票期权的议案》,确定以2023年9月12日为授予日,向188名激励对象授予809.00万份股票期权,行权价格为21.00元/份。   景峰医药(000908.SZ):公司于近日收到湖南证监局下发的《关于对湖南景峰医药股份有限公司采取责令改正行政监管措施的决定》及《关于对叶湘武、丛树芬、欧阳艳丽、毕元、马贤鹏、张军国、刘莉敏采取出具警示函行政监管措施的决定》。   奥锐特(605116.SH):公司拟发行可转债总额不超过人民币81,212.00万元(含81,212.00万元),可转债每张面值为人民币100元,募集资金用于308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期)、年产300KG司美格鲁肽和20吨帕罗韦德原料药生产线及配套设施建设项目(一期)、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片和3亿多替拉韦钠片生产线建设项目(一期)和补充流动资金。   三生国健(688336.SH):公司董事会于近日收到公司董事兼总经理肖卫红先生提交的书面辞职报告。肖卫红先生因个人原因申请辞去公司总经理、第四届董事会非独立董事、战略委员会委员职务,辞职后将不再担任公司任何职务。   鱼跃医疗(002223.SZ):公司发布2023年度员工持股计划(草案),参加本次员工持股计划的对象预计不超过150人(不含预留份额),本次员工持股计划受让公司回购股票的价格为17.30元/股,拟筹集资金总额上限为10,779万元。(数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-09-13
    • 基础化工行业周报:国际原油供应再收紧,醋酸市场强势上行

      基础化工行业周报:国际原油供应再收紧,醋酸市场强势上行

      化学制品
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-1.36%,基础化工指数涨跌幅为0.50%。基础化工子行业以上涨为主,涨幅靠前的子行业有:橡胶助剂(6.11%),锦纶(5.78%),涂料油墨(3.79%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:浓硝酸(25.64%),合成氨(24.59%),醋酸(17.27%),顺丁橡胶(15.55%),苯胺(13.13%);跌幅靠前的 产 品 : 改 性 沥 青 (-12.62%) , 水 合 肼 (-9.26%) , 液 氯 (-9.25%),钴酸锂(-7.98%),盐酸(合成酸)(-7.24%)。   行业重要动态   近日OPEC+成员国沙特阿拉伯和俄罗斯宣布将继续维持减产石油的政策直至今年年底,市场担忧全球原油供应收紧,国际原油期货价格连续多个工作日上涨,美油站上85美元/桶大关,布油达到90美元/桶以上。截至9月8日,WTI原油价格为87.51美元/桶;布伦特原油价格为90.65美元/桶。   过去一周醋酸市场价格强势上行,截至9月7日国内醋酸市场均价为4026元/吨 , 较 上 周 同 期 市 场 均 价 相 比 上 涨188元/吨 , 上 调 幅 度4.90%。供需“双强”,给予市场更多信心,供应端本周虽开工高位,但由于前期“低库”背景利好累计,当前各家仍旧有超卖预期,厂家库存持续低位,市场货源限量释放,利好支撑强劲。同时下游对后市看好的心态持续发酵,对于现在“一货难求”的局面,提早补货心态或存,又鉴于亚运会举办提前对运输端的影响,加重了下游提前补货心理,因此本周整体需求情况较好。   投资建议   三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布,为行业景气度提升带来有力支撑,同时新一轮库存周期或正在开启,部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案初稿出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、地产产业链板块。近期密集政策驱动地产行业复苏,产业链相关品种如纯碱、钛白粉有望迎来边际改善,建议关注龙佰集团、中核钛白、三友化工、山东海化、远兴能源。此外建议关注鼎际得、鹿山新材、信德新材、山东赫达等成长赛道优质标的穿越周期投资机会。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      2023-09-13
    • 医药生物行业周报:政策联动降价温和,利好创新药械

      医药生物行业周报:政策联动降价温和,利好创新药械

      医药商业
        投资要点:   市场表现:   上周(09月04日至09月08日)医药生物板块整体下跌2.29%,在申万31个行业中排第28位,跑输沪深300指数0.93个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌13.42%,在申万31个行业中排第27位,跑输沪深300指数10.02个百分点。当前,医药生物板块PE估值为24.1倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为118%。上周子板块中,所有子板块均下跌,跌幅前三为医疗服务、中药、医疗器械,分别下跌3.15%、2.80%、2.27%。   个股方面,上周上涨的个股为68只(占比14.3%),涨幅前五的个股分别为普瑞眼科(9.9%),*ST吉药(8.5%),福瑞股份(7.4%),通化金马(7.2%),智飞生物(6.3%)。市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为6.42万亿,在全部A股市值占比为7.06%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为2031亿元,占全部A股成交额的5.47%,板块单周成交额环比下降32.28%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为38.42亿元;净流出前五为恒瑞医药、康龙化成、以岭药业、科源制药、太极集团。   行业要闻:   9月5日,北京医保局发布《关于公布第一批DRG付费和带量采购联动管理采购产品中选结果的通知》,本次联动采购由北京市医疗机构组成医疗机构DRG联动采购集团牵头,围绕运动医学、神经介入和电生理类医用耗材展开。6家医院参与采购,采购周期为1年,以中选结果实际执行日起计算。耗材价格方面,整体来看降幅相对温和,部分产品降价幅度有限:电生理耗材降幅10%-60%,平均降幅为32%;神经介入耗材(不包括弹簧圈)降幅15%-63%,平均降幅为20%;运动医学耗材降幅30%-50%,平均降幅为34%。此前《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动管理方案(第1号)》中规定,对于DRG联动采购涉及的主要DRG病组,在全市范围内推行实际付费,首年不因产品降价而降低病组支付标准,并根据产品是否参与DRG联动采购、谈判降幅和任务量完成等情况,通过不同DRG结余比例奖励政策,与医疗机构共享结余,次年起根据实际运行情况启动支付标准调整工作。本次北京联动政策实施是创新医疗改革的重要一步,DRG与集采政策有机结合,有望实现医保控费、患者经济负担减小、医疗机构结余与鼓励国产药械企业创新积极性四方面的良好平衡。一方面,集采本质上就是加快国产替代进程,本次集采降价相对温和,对于技术壁垒及创新性较高的产品降幅最低仅接近10%,加速入选企业扩大市场份额,利好高技术门槛行业的龙头器械企业。另一方面,医保实施DRGs付费所期望达到的目标是实现医-保-患三方共赢,在此基础上,北京本次联动政策提出,首年不因产品集采降价而降低病组支付标准,有望在保障医保控费及医疗机构结余的基础上,一定程度的保留医疗机构对于标外创新耗材的使用自由,有利于创新诊疗项目开展,为企业释放了积极信号,有助于提高企业的研发积极性。建议关注产品竞争力强、梯队丰富、高中低端布局齐全且研发实力强的国产创新药械龙头。   投资建议:   受事件影响,上周医药生物板块继续调整。我们认为,近期创新药械领域催化较多,国谈、集采、DRG相继推进,加快国产替代进程;政策间联动试水,药械降价趋于温和,利好国产创新药械龙头。结合中报业绩,伴随医院常态运营,相关药械销售恢复,企业业绩重回增长态势,常规医疗消费有望持续企稳向好。当前板块估值处于低位,投资价值显著,建议以创新药械产业链、消费为核心主题,结合当前政策环境变化情况,精选细分领域优质个股。   个股推荐组合:华厦眼科、微电生理-U、贝达药业、康泰生物、百诚医药、老百姓;   个股关注组合:安杰思、诺泰生物、百普赛斯、信邦制药、国际医学、开立医疗等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
      东海证券股份有限公司
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      2023-09-12
    • 医药生物行业深度报告:短期供需矛盾,产业升级破除内卷

      医药生物行业深度报告:短期供需矛盾,产业升级破除内卷

      医药商业
        投资要点   需求端:一次性红利减弱   需求端,疫情导致海外供应链波动的红利已基本消退,新冠口服药订单已在2022年基本确认,2023年2季度原料药行业处于周期红利的末端,库存较高,但长期需求仍具备,特色原料药将迎来新一轮的专利到期潮,CDMO中国市场占有率有望提高。   供给端:富裕产能有待消化   供给端,产能扩张较快,导致周期性大宗原料药过剩,开工率不足,CDMO压力相对较小,但仍存在产能利用率不足的情况。印度2020年起推行原料药自主化策略,预计2023年年底部分原料药中间体开始投产,对竞争格局的影响需保持观察。   注重国际化,延伸产业链   竞争内卷,原料药行业持续追求突破,向CDMO转型,最先布局和最早转型的公司,已构建起核心竞争力,合作品种的数量持续增加。向制剂一体化和国际化拓展方面,起步早的企业制剂的销售收入已能够平滑原料药业务收入的波动。制剂出口规范市场门槛较高,通过差异化策略,已有国内企业取得突破。   投资建议   药品集采和MAH制度的实施,促使处于上游的原料药企业向下游制剂延伸、向创新药上游供应链拓展,提高产业链的价值分配权重,短期受新冠带来订单周期影响,行业整体收入和利润增长有波动,但随着更多订单转化,行业投资回报有望逐步回升,维持原料药子行业的推荐评级,推荐关注凯莱英、博腾股份、九洲药业、华海药业、金城医药。   风险提示   新药研发失败风险,国内外投融资环境变化,相关公司海外并购及业务拓展的不确定性,汇率波动,推荐公司业绩不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-09-12
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