2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 化工行业2023年四季度投资策略:优选细分赛道、大周期左侧布局

      化工行业2023年四季度投资策略:优选细分赛道、大周期左侧布局

      化学原料
        行情及估值情况: 2023年至今,化工行业处于下行周期,显著跑输市场;目前化工行业PE和PB均处于历史低位,板块估值有较大上行空间。   资金情况: 基金持股比例高位回落, 2023Q1降至7年均值以下后Q2回升,化工行业的配置价值有望进一步回升。   业绩端: 2023Q2单季度营业收入环比回升,盈利环比微降,业绩基本探底。   供需两端及价格: 供给端,化学原料及制品行业投资增速高位,产能利用率尚未见底回升,警惕产能过剩风险。需求端,传统下游领域如房地产、汽车、家电、纺服等需求底部企稳,出现复苏迹象;新材料下游领域如半导体、消费电子、新能源等需求亦有望复苏;高基数下,年初至今中国化工品出口增速放缓,但我们依旧看好中国化工品竞争力提升的长期逻辑。库存情况,除化学原料及制品外,其他子行业去库接近尾声,预计23Q4进一步消化库存并逐步进入补库周期。价格端,中国化工品价格指数CCPI随油价趋势持续回调,并于6月末底部向上,行业PPI增速呈企稳回升态势。   油价判断: 需求端尚有隐忧,供给端减产挺价,库存下降,油价在供需博弈期间维持震荡趋势, 2023年下半年预计油价在80-100美元/桶。   投资主线1: 氟化工产业链景气向上。上游萤石是我国战略性矿产资源,中国储采比低,资源安全需要加强。三代制冷剂配额即将敲定,制冷剂盈利底部反转。高端氟化工产品市场前景好,增速较快。建议关注:金石资源、巨化股份、永和股份、三美股份。   投资主线2: 轮胎行业海外去库基本完成,国内需求逐步复苏,成本端压力显著减轻,龙头轮胎公司将迎来盈利和估值的进一步修复。建议关注:森麒麟、赛轮轮胎、玲珑轮胎。   投资主线3: 半导体材料具备行业增长+国产替代双重驱动逻辑。半导体材料端周期性较弱,跟随下游晶圆厂的产能扩张而逐步放量,目前中国大陆的高端半导体材料对外依存度仍然较高,国产替代空间较大。建议关注:安集科技、鼎龙股份、华特气体、江丰电子、雅克科技、彤程新材。   投资主线4: 化工进入大周期左侧布局时点,关注核心资产率先反转机会。化工核心资产具备盈利稳定性和成长持续性,主产品跟随下游需求复苏底部向上,龙头将有强劲表现。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学。   风险提示: 宏观经济增速低于预期、下游需求疲弱、原材料价格及化工产品价格大幅波动、技术突破风险
      南京证券股份有限公司
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      2023-10-18
    • 基础化工行业简评报告:硫酸价格涨幅居前,万华化学第三季度单季归母净利润同比增长28.21%

      基础化工行业简评报告:硫酸价格涨幅居前,万华化学第三季度单季归母净利润同比增长28.21%

      化学制品
        核心观点   本周化工板块表现:]本周(10月9日-10月13日)上证综指报收3088.10,周跌幅0.72%,深证成指报收10068.28,周跌幅0.41%,中小板100指数报收6426.64,周涨幅0.06%,基础化工(申万)报收3567.37,周跌幅0.88%,跑输上证综指0.16pct。申万31个一级行业,7个涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,2个涨幅为正,申万化工23个三级子行业中,8个涨幅为正。本周化工行业407家上市公司中,有96家涨幅为正。涨幅居前的个股有锦鸡股份、*ST榕泰、宏达股份、安利股份、金石资源、中欣氟材、东方材料、聚赛龙、金力泰、隆华新材等。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的硫酸CFR(+57.14%)、2.4D除草剂(+12.96%)、原盐(+8.72%)、液体蛋氨酸(+7.94%)、三氯乙烯(+6.84%)。本周硫酸价格涨幅居前,国内硫酸市场整体平稳,酸价上涨主要表现在辽宁、陕西局部地区,但供给端10月下旬华北地区新建硫酸产能将释放,而需求端下游磷肥开工率有所下滑,后续需关注酸企库存变化情况。本周化工品跌幅居前的有醋酸(-24.44%)、合成氨(-14.87%)、苯胺(-13.29%)、燃料油(-13.08%)、原油WTI(-11.50%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有“乙烯-国内石脑油价差”(+38.74%)、“醋酐-1.25醋酸价差”(+32.61%)、“TDI价差”(+15.00%)、“腈纶短纤价差”(+10.43%)、“PTA-0.655PX(华东)价差”(+7.12%)。本周“乙烯-国内石脑油价差”涨幅居前,主要由于乙烯价格有所上涨,国内石脑油价格保持稳定,导致乙烯-国内石脑油价差扩大,乙烯盈利能力有所改善。本周化工品价差降幅居前的有“MEG-0.6乙烯价差”(-100.96%)、“苯乙烯价差”(-44.13%)、“PX(韩国)-石脑油价差”(-35.22%)、“PX(华东)-石脑油价差”(-34.78%)、“醋酸-0.55甲醇价差”(-34.20%)。   化工投资主线:   (1)周期主线:我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,我们称之为系统竞争优势,正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升,持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。   (2)成长主线:新旧能源更替的进程是漫长的,但归根到底,未来是属于新能源的,风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮,逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位,我们看好EVA的供需格局和价格走势,建议关注联泓新科,碳纤维相关标的为吉林碳谷。   (3)近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展,政策持续发力,效果在累积中逐步显现,地产行业边际改善,建议关注龙佰集团、远兴能源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
      首创证券股份有限公司
      18页
      2023-10-18
    • 医药:行业深度:HCA:逆境使其更强大

      医药:行业深度:HCA:逆境使其更强大

      化学制药
        行业需求旺盛,Medicare助力扩张:美国人口增长+老龄化使其医疗服务供需不平衡的情况日益加重,叠加Medicare Advantage增速高于普通Medicare,根据Grand Review Research,医院行业市场规模预计在2030年将达到2.55万亿美元(2023~2030CAGR 7.7%)。    HCA是全球最大的营利性连锁医院运营商:公司集医、护、保、教、管全产业链为一体,业务横跨美洲、欧洲,无论是从资产规模、员工数量,还是市值体量等层面评估均为全球龙头之一。   多方位提升运营效率:公司已从早期靠“收/并购大型医院”实现扩张晋级到控制医院数量的同时提升床位数、利用率、拓展门诊业务即护理业务等低投入高回报的阶段。   疫情期间突显其抗风险能力:   疫情叠加宏观层面原因使医疗服务行业供给端人力薪资大幅提升导致行业层面利润率受到极大压力,HCA通过收购Galen护理学院不仅实现了人才的内生补给,还为行业做出了巨大贡献。   疫情催化了公司运营向数字化/AI转型,一方面在疫情期间为患者的治疗提供了保障,更重要的是在疫情影响褪去后还继续发挥着降本增效的作用。   所以,疫情不但没压垮HCA,反而使其更强大。   盈利预测:根据公司业绩指引及行业一致性预期,2023~2025收入640亿美元+6%、 675亿美元+5%、 713.6亿美元+6%,EBITDA为126亿美元+4%、 133.3亿美元+6%,141.4亿美元+6%。   风险提示:新冠疫情反复、医保政策变动、利率波动、人力资源缺口、 IT/信息风险、监管风险、行业竞争加剧等风险。
      德邦证券股份有限公司
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      2023-10-18
    • 医药生物行业行业深度:从边际变化的角度看医药行业的投资机会-历史底部,看好医药长周期向上几点逻辑

      医药生物行业行业深度:从边际变化的角度看医药行业的投资机会-历史底部,看好医药长周期向上几点逻辑

      医药商业
        本篇报告主要从两方面探讨医药行业的机会:   一方面,从风险角度,我们对过去影响医药行业发展的一些风险因素进行分析,如集采、谈判降价、医疗反腐等。我们发现,这些风险因素经过3-5年的消化,影响已经逐步消除,甚至积极的影响正在开始体现;   另一方面,从收益角度,我们对医药行业未来的成长性进行了探讨,我们认为,无论是站在当下,还是未来,医药行业都具备很高成长性,尤其在老龄化、居民疾病谱变化的背景下,仍然存在很多未被满足的临床需求,这些细分行业/企业,未来一段时间在业绩端有望保持高速增长,且部分行业/企业处于高速增长的初期阶段,基于此,我们看好医药长周期向上的机会。   支撑评级的要点   医药行业正在发生积极的边际变化,风险正在逐步消除。过去3年医药板块调整较多,究其原因,一方面伴随医保压力越来越大,政策控费的力度确实超出市场的预期;另一方面,医药行业过去还是存在较多重复竞争、企业创新力不足的情况。然而,当下我们认为医药行业已经发生边际变化,过去对行业影响比较大的政策如集采、创新药谈判、医疗反腐等,政策的边际影响已经越来越小。如集采本身,目前绝大多数大品种已经集采完毕,且集采规则也愈发合理,这对业绩端的影响越来越小,更重要的是,不少企业通过积极转型,新产品已经开始逐步上市,我们相信这会给企业未来带来不小的业绩增量;再比如近期的医疗反腐,目前也逐步开始出现纠偏迹象,整体而言,我们认为医药行业的风险正在逐步消除。   行业仍然具备很高的成长性,预计逐步在业绩端体现。医药行业不缺需求,尤其是在老龄化的背景下。从人口出生的角度来看,中国人口出生的第一个高峰期是在1963年,达到3000万人,此后近10年时间,每年出生人口都超过了2500万,而1963年的出生人口已在2023年底达到60岁,伴随着新生儿出生的下降,老龄化会带来很大的就诊需求,并且更重要是,老龄化可能会带来疾病谱的变化,我们认为“衰老性疾病”的机会非常值得关注、如创新器械中结构性心脏病、骨科、内窥镜、电生理等、创新药板块中带状疱疹预防,减肥药、肿瘤药、眼科用药等,这些领域仍然具备很高的成长性,且伴随进口替代、行业集中度提升的趋势,预计业绩端也会逐步体现。且随着集采及医药反腐进入后半程,龙头公司的优势会越来越明显,从销售端到产品的创新端,都会逐步体现,行业仍然具备很高的成长性。   医药行业处于历史底部。目前医药板块的估值和持仓均处于历史底部,根据2023上半年公布的基金持仓数据,A股医药市值占比7.62%,环比上年同期增长0.49个百分点。估值层面,截至10月13日,医药行业估值PE(TTM,剔除负值)为27.0倍,也处于2018年以来的相对低位。2023H1风起于青萍之末,产业细微的边际变化已经出现,并且我们认为政策对产业的另一面也在逐步体现,随着集采及医药反腐进入后半程,龙头公司的优势会越来越明显,从销售端到产品的创新端,都会逐步体现,现阶段,我们认为医药行业已经处在历史的底部区间,且即将反转,我们坚定看好医药长周期向上的机会。   投资建议   我们坚定看好创新,尤其是创新器械和创新药领域,创新器械我们推荐迈瑞医疗、佰仁医疗、三友医疗,创新药领域,我们看好转型成功的制药龙头企业,这部分企业一方面仍然存在较多的利润,估值具有安全边际;另一方面,经过几年的转型,新产品也开始贡献业绩增量,推荐恒瑞医药、京新药业、康辰药业。   评级面临的主要风险   集采政策实施力度超预期的风险,疫情反复风险,企业研发不及预期风险,与投资相关的风险,产品销售不及预期风险。
      中银国际证券股份有限公司
      59页
      2023-10-18
    • 医药生物:医保局发布1-8月基本医疗保险和生育保险运行情况

      医药生物:医保局发布1-8月基本医疗保险和生育保险运行情况

      医疗服务
        市场表现:   2023年10月16日,医药板块跌幅-1.27%,跑输沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。医药生物行业二级子行业中,生命科学(+0.94%)、药用包装和设备(+0.37%)、原料药(-0.01%)表现居前,医院及体检(-2.65%)、医药外包(-2.25%)、医疗设备(-1.75%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为热景生物(+12.57%)、诺唯赞(+11.51%)、康惠制药(+10.03%);跌幅榜前3位为润达医疗(-10.00%)、海辰药业(-9.97%)、迈威生物-U(-6.91%)。   行业要闻:   国家医保局发布2023年1-8月基本医疗保险和生育保险运行情况,2023年1-8月,基本医疗保险基金(含生育保险)总收入20923.33亿元,同比增长9.3%。基本医疗保险基金(含生育保险)总支出17864.77亿元,同比增长18.3%。   (数据来源:国家医保局官网)   公司要闻:   奥赛康(002755.SZ):子公司AskGene自主开发的创新药ASKB589注射液近日获CDE批准在中国开展III期关键性临床试验,本次获批开展的研究是一项评价ASKB589注射液(靶向CLDN18.2单克隆抗体)或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌(G/GEJ)患者的有效性和安全性的III期临床研究。   片仔癀(600436.SH):第三季度营业收入25.55亿元(+16.48%),归母净利润8.64亿元(+17.03%),扣非归母净利润8.64亿元(+15.89%)。   国药现代(600420.SH):公司发布2023年前三季度业绩快报公告,营业总收入916,188.13万元(-5.73%),归母净利润56,392.33万元(+32.26%),扣非归母净利润53,012.19万元(+48.90%)。   通化东宝(600867.SH):公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》及恩格列净片《药品注册证书》。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-10-18
    • 中药材 头豹词条报告系列

      中药材 头豹词条报告系列

      化学制药
        中药材行业定义[1]   根据国家药品监督管理局,中药材是中药饮片的原料,必须符合国家药品标准。中药材一般指原植物、动物、矿物除去非药用部位的商品药材。药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照《中华人民共和国药典》(2015年版)附录中药材炮制通则的净制项进行处理。在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,更不能直接入药。   中药材行业分类[2]   中药材可以根据其来源分为植物类如人参、黄芪、枸杞,动物类如牛黄、麝香、熊胆及矿物类如雄黄、硫磺、朱砂三大类。   中药材行业特征[4]   中国中药材行业的行业特征包括企业数量众多,但行业集中度较低、产品业态较多,但同质化现象严重、多种因素推动,发展前景广阔三个特征。
      头豹研究院
      16页
      2023-10-18
    • 【粤开医药】医疗器械系列报告(一)概览篇:万亿规模,成长可期

      【粤开医药】医疗器械系列报告(一)概览篇:万亿规模,成长可期

      医疗器械
        医疗器械与药品是医药卫生行业主要的消费品,在创造经济价值和民生保障方面具有重大的意义。相对药品,医疗器械作用机理简单、研发周期短、创新迭代快、上市程序简单,投资风险和收益相对可控。本篇主要从概念分类、市场规模、竞争格局、商业模式及产业链、增长前景等方面介绍医疗器械行业整体情况并提出行业投资建议。   市场规模:万亿赛道,高速成长   根据Evaluate Med Tech预计,2022年全球医疗器械市场容量约为5328亿美元,2016-2024年全球医疗器械销售额复合增速5.50%,2024年市场规模或将达到5945亿美元。国内医疗器械产业起步较晚,但保持高速增长。据《中国医疗器械产业发展报告现状及“十四五”展望》,2022我国医疗器械产业营业收入(规上+规下数据)约达12995亿元,预测到2025年可达18750亿元,相比2015年增加了12453亿元,累计增长197.88%,10年年均复合增长率为11.5%,约为全球市场增速的2倍。   竞争格局:多小散弱,行业集中度有待提高   医疗器械行业范围广、涉及领域多、产品丰富,国内整体呈现多、小、散、弱的发展格局,行业集中度有待进一步提高。   企业数量多:截至2021年底,全国实有医疗器械生产企业2.89万家,其中:可生产Ⅰ类产品的企业19569家,可生产Ⅱ类产品的企业13971家,可生产Ⅲ类产品的企业2033家。   业务规模小:美股营业收入排名前10的器械企业年营收总额超过2000亿美元,A股营业收入排名前10的器械企业年营收总额不足100亿美元。   行业集中度分散:国内规上器械生产企业数量为2701家,占比不足10%,规上企业营收总和4565亿元,占比不足40%。A股上市医疗器械企业123家,2022年国内营业收入2067.68亿元,占比约为15.91%,其中CR4(A股上市企业国内营业收入前4)总计504.71亿元,占比约为3.88%。   整体实力偏弱:国际影响力不足,出口以手套、医用敷料等低端产品为主,相较国际巨头全球布局、全领域覆盖存在较大的进步空间。   商业模式及产业链:基本成熟,核心原材料亟待突破   医疗器械商业模式包括上游原材料、中游研发生产制造及下游流通应用三个产业链环节。   上游核心原材料依赖境外进口,由贸易摩擦导致的货源短缺以及价格波动或成为制约行业的关键因素。目前未实现进口替代的原材料以探测器、芯片等核心电子零部件,医用陶瓷、聚醚醚酮PEEK等高端医用材料和诊断酶、抗体、抗原等生物活性原料为主,开发技术要求高,短期突破难度大。中游行业细分领域众多,不同领域的产品功能差异较大,单一业务难以支撑规模化发展,面向多个赛道进行创新研发成为新的增长动能。   下游“两票制”背景下,国内基本形成经销为主、直销为辅的产品流通渠道。随着带量采购的深入实施,经销产品降价、利润走低加速部分业务规模小、管理能力弱的经销商出清,大型经销商加快物流配送、跟台消毒、售后服务能力建设,进一步巩固市场地位。   增长前景   1.老龄化视角下卫生健康需求激增,医疗器械具备长期增长基础。人口老龄化进程加快,肿瘤等慢性病发病率明显提高,激发了大量卫生与健康需求,医药与医疗器械作为主要的医疗产品具备较大的成长空间。从生产制造端来看,2019年国内规上医药与医疗器械规模比约为4.65:1,考虑到国家近年来要求控制药占比,参考海外发达国家药械比1:1的规模格局,国内医疗器械行业还存在很大的缺口和利润空间释放。   2.国产替代进入关键时期,自主品牌渗透率进一步提升。国内医疗器械制造技术升级和质量提升进入新阶段,国产龙头品牌在性能、价格、服务等方面具有优势,未来伴随着推进采购国产仪器、加快集采高值耗材将进一步打破海外垄断,提升市场渗透率和占有率。   3.国家政策全方位支持,产业发展环境欣欣向荣。研发及产业化方面,多个国家规划强调支持推动行业领域关键零部件及材料取得重大突破,《创新医疗器械特别审查程序》等若干审评审批、监督管理政策支持创新医疗器械加快上市。流通使用方面,聚焦公共卫生防控救治、公立医院高质量发展、重点人群健康服务补短板工作,重点支持各省针对性加强检验科、医学影像科等平台专科建设,提升高端医疗器械及大型装备的配置水平,完善基础医疗设施建设。医保支付方面,部分地市探索创新医疗器械DRG/DIP付费除外支付。   投资建议:行业加速分化演绎下,重点关注以下三大投资机会   在庞大的卫生健康需求、国产替代加速以及政策全方位支持三向支撑下,国内医疗器械行业将持续保持高速增长。但上游关键原材料依赖进口、行业竞争格局过于分散等不利因素交织,我们判断行业未来将加速分化演绎,有持续经营韧劲和动力的企业方能脱颖而出,建议重点关注以下三大投资机会。   一是关注产品线拓展路径,包括同一产品线纵向迭代式创新和不同产品线横向整合,看好国产品牌中低端优势产品升级换代和龙头公司多业务赛道布局。   二是关注国产替代高成长赛道,重点跟踪起搏器、X射线机、磁共振成像等国产替代空间足、行业增速快的细分板块。   三是关注产业链安全自主可控布局进展,尤其在高端设备制造、高值耗材、体外诊断等领域相关的关键零部件、医用材料和抗原抗体生物活性物质布局进展。   风险提示   创新研发失败风险、产品线业务拓展不及预期风险、国产替代进度不理想风险、国际地缘政治风险
      粤开证券股份有限公司
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      2023-10-18
    • 有机颜料 头豹词条报告系列

      有机颜料 头豹词条报告系列

      化学制品
        有机颜料行业定义[1]   有机颜料是一种由有机化合物制成的具有颜料性能的有色材料,常见的种类有偶氮颜料、色淀颜料、酞菁颜料及喹吖啶酮颜料等。这些有机化合物通常由碳、氢、氧、氮等元素组成,并且具有较为稳定的分子结构,能够吸收或反射某些特定的光波长,从而呈现出明确的颜色。有机颜料具有明亮、稳定、优良的色泽和高的染色力、透明度、耐光、耐热、耐候等特性,广泛应用于油漆、涂料、塑料、印刷油墨、纺织品、化妆品等行业。   有机颜料行业分类[2]   有机颜料的分类方式可以通过化学结构和功能进行划分。   有机颜料行业特征[3]   首先,有机颜料行业的产业集中度正在逐渐提高,环保措施的严格要求使得部分中小企业限产或关停,市场份额向头部企业倾斜。其次,随着信息化时代的发展,有机颜料行业正在逐步融合传统生产工艺与新技术,以提高产品生产自动化程度。此外,有机颜料生产过程产生“三废”,许多企业开展建设了较完备的三废处理设施。同时,为满足环保要求,越来越多有机颜料企业开始开发环保型产品。
      头豹研究院
      22页
      2023-10-18
    • 医药生物行业周报:持续关注GLP-1,划时代的大品种

      医药生物行业周报:持续关注GLP-1,划时代的大品种

      生物制品
        1.海外映射与连续数据有望继续催化GLP-1热度   GLP-1减重药物是目前医药第一热点,也是吸取全市场关注核心焦点,海外企业诺和诺德与礼来制药市场的应用拓展全球领先,其适应症拓展和销售业绩指引让市场不断提高GLP-1的峰值预期,国内企业作为跟随者或者原料试剂供应商也共同获益于市场的扩大。   2.GLP-1为划时代的大品种,引领医药创新风向   GLP-1的功效并不局限于降糖和减重,10月10日诺和诺德发布公告,由于疗效显著,已达到预设标准,将提前终止司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病患者的III期临床FLOW试验。目前司美格鲁肽已批准还有心血管适应症,探索中的包括NASH、阿尔茨海默等。在慢病领域,GLP-1的药物开发具有划时代的意义。对于长期在肿瘤和免疫等热门方向竞争内卷的中国企业,慢病值得探索和突破,尤其是阿尔茨海默病等退行性疾病。   3.创新热度有望继续   10月20~24日ESMO将在在西班牙马德里召开,在ADC、双抗等新赛道领域,有中国企业的临床数据值将首次披露。截至2023年8月底,共计388个药品通过了形式审查,接下来10~11月将是医保谈判阶段。根据7月4日发布的《谈判药品续约规则》,简易续约与重新谈判的选择权赋予了制药企业更大的主动权,对企业培育大品种更为有利。   4.3季度披露期,可能好于调整后的预期   医药上市公司已开始披露3季度业绩情况,因为医疗反腐,市场已经对8-9月份业绩影响有一定预期,实际医疗反腐短期冲击主要集采在8月上中旬,后续学术推广恢复,具有刚性需求的药物整体仍保持增长,因此实际企业的情况可能好于调整后的预期。
      华鑫证券有限责任公司
      31页
      2023-10-17
    • 医药生物行业:国内首个NGS大Panel试剂盒获批,华大智造有望受益

      医药生物行业:国内首个NGS大Panel试剂盒获批,华大智造有望受益

      生物制品
        事件:近日,国家药品监督管理局批准了世和基因旗下的南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”创新产品注册申请。   世和一号®TMB试剂盒用于体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织样本中的肿瘤突变负荷(TMB),TMB是一个免疫检查点抑制剂治疗疗效预测标志物。   该产品通过高通量测序技术检测425个基因,计算肿瘤突变负荷。临床研究数据显示,肿瘤突变负荷高的人群使用抗肿瘤药物卡瑞利珠单抗联合化疗比肿瘤突变负荷低的人群可显著延长无进展生存期。   国内首个NGS大PanelIVD产品获批,新市场涌现在即   之前业内普遍通过实验室自行开发测试法(LDT)的方式做TMB检测,LDT法的可重复性和准确性受实验室的特定技术和操作者经验限制,可能会导致不同实验室之间的结果差异,从而影响结果的可信度。   世和一号®TMB试剂盒上市后,即可代替不稳定的LDT法,作为IVD产品入院进行TMB检测。根据世界卫生组织国际癌症研究机构统计,2020年我国新发肺癌病例数约为82万,TMB试剂盒潜在市场空间巨大。   此外,世和一号®的获批,或意味着国内对NGS大panel的IVD产品有监管放行趋势,有望激励更多企业加入大panel产品的研制开发和申报注册;从而进一步推动基因检测在我国的普及率,以及基因测序市场规模的持续扩张。   华大智造竞争优势凸显,有望受益新市场的开拓   随着基因测序行业的整体复苏及下游客户的需求显现,华大智造作为中国领先的基因测序仪器制造企业,有望受益于下游产品应用场景的不断拓展而带来的成长空间。   华大智造在基因测序领域拥有以“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项源头性核心技术,并达到国际先进水准,在提高测序质量和降低测序成本方面具有较为显著的优势,跻身全球三大高通量基因测序仪厂商之一。   为保护核心技术的领先优势,华大智造在专利方面进行了全方位源头性的布局。截至2023年6月底,公司拥有境内外有效授权专利数量670项,其中境内专利349项,境外专利321项,对后续进入市场的竞争者构筑了技术及专利壁垒。   投资建议:NGS市场有望迎来扩容,利好NGS产业链相关企业,相关标的:华大智造。   风险提示:产品升级及技术更新风险,知识产权诉讼风险,国际贸易摩擦对公司产品销售的风险,竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-10-17
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