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    • 2023年1月第一周创新药周报(附小专题-URAT1抑制剂研发概况)

      2023年1月第一周创新药周报(附小专题-URAT1抑制剂研发概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展   目前全球5款新冠口服药获批上市,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中2款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。12月18日,先声药业发布公告,先诺欣(SIM0417)治疗轻中度COVID-19(新型冠状病毒肺炎)成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年1月第一周,陆港两地创新药板块共计51支个股上涨,7支个股下跌。其中涨幅前三为再鼎医药-SB(45.73%)、康诺亚-B(21.47%)、首药控股-U(16.10%)。跌幅前三为君实生物(-11.34%)、南新制药(-8.46%)、和誉-B(-7.17%)。近6个月A股创新药累计下跌1.15%,跑赢沪深300指数7.36pp,生物医药累计下跌12.54%。本周港股创新药板块上涨4.44%,跑输恒生指数1.05pp,恒生医疗保健上涨6.39%。近6个月港股创新药累计下跌4.46%,跑输恒生指数2.28pp,恒生医疗保健累计下跌1.09%。本周XBI指数上涨2.47%,近6个月XBI指数累计上涨1.39%。   国内重点创新药进展   1月国内无新药获批上市,本周国内无新药获批上市。   海外重点创新药进展   1月美国2款新药获批上市,本周美国2款新药获批上市。1月欧洲无创新药获批上市。1月日本无新药获批上市。   本周小专题——URAT1抑制剂研发概况   1月6日,一品红药业宣布其在研的创新药AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果,展现出良好的有效性和安全性。全球处于临床阶段的URAT1抑制剂一共10款,其中IV期1款,III期临床1款,II期/III期1款,II期临床4款,I期临床2款,其他1款。中国处于临床阶段的URAT1抑制剂一共5款,其中III期临床2款,II/III期临床1款,I/II期临床1款,I期临床1款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成27起重点交易,披露金额的重点交易有11起。BelharraTherapeutics宣布与Genentech公司广泛合作,以研究和开发多个治疗领域的新药。Synaffix与Amgen签订许可协议,以构建下一代ADC。Moderna与CytomX宣布就基于mRNA的条件激活疗法开展战略研究合作。NimbleTherapeutics宣布扩大与Genentech的研究和发展合作伙伴关系。CapsidaBiotherapeutics宣布与Lilly的全资子公司Prevail达成战略合作,开发针对中枢神经系统疾病的非侵入性基因疗法。Gilead与EVOQTherapeutics宣布合作推进免疫疗法。Hummingbird与Synafix签订许可协议,开发下一代抗体药物偶联物(ADC)项目。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      21页
      2023-01-10
    • CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪

      CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪

      生物制品
      化学制药
      医药商业
        CXO行业月度数据跟踪(截至2022.12)   行业维度:一级市场投融资强度略有波动,创新药IND数量略有下降,NDA数量略有上升。全球:2022年起资本市场趋于冷静,融资总额、融资事件数持续波动,12月全球一级市场活跃度有所下降,融资额为365.8亿元(同比-70.2%,环比-10.4%)、融资事件数227件(同比-39.0%,环比-1.7%);2022Q4融资额为1147.4亿元(同比-61.5%,环比-17.3%)、融资事件数650件(同比-38%,环比-9.8%);2022全年全球医疗健康行业融资总额5609亿元(同比-52.8%)、融资事件总数2970件(同比-26.2%);国内:12月国内医疗健康投融资额113.94亿元(同比-83.2%,环比-13%)、融资事件数101件(同比-36.9%,环比+34.7%);2022Q4融资额为324.1亿元(同比-72%,环比-16.8%)、融资事件数233件(同比-41.5%,环比-18.8%);2022全年国内医疗健康融资总额1459亿元(同比-58.5%)、融资事件数1091件(同比-24.3%)。2022年以来IND数量稳定增长,IND数量:12月新增IND数量为74个(同比-53.2%,环比-22.1%),其中化学药、生物制品、中药IND数分别为28、43、3个;2022Q4新增IND数量为271个(同比-15.6%,环比-27.5%);2022年共新增IND数量1232个,其中化学药624个,生物制品565个,中药43个。NDA数量:2022年12月新增NDA数量27个(同比-15.6%,环比42.1%),其中化学药、生物制品、中药NDA数量分别为11、11、5个;2022Q4新增NDA数量为66个(同比-25%,环比-2.94%);2022年共新增NDA数量295个,其中化学药175个,生物制品100个,中药20个。   企业维度:1)中观:国内企业以小分子CDMO业务为主,大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头。目前国内小分子CDMO业务仍未到达天花板,根据各家公司数据,2022年底预计合计拥有产能1.6万立方米,至2025年预计合计产能将达1.8万立方米,国内CXO企业中仅药明生物具有较大生产规模,其余企业仍处于起步阶段;基因治疗迅速发展,为CDMO业务创造新机遇。目前在欧美发达地区CGT CDMO行业已有一定生产规模,头部企业占据较大市场份额,国内该行业仍处于发展初期除药明康德具有较大生产规模外国内企业均处于起步阶段。2)微观:CXO企业在手订单充沛,项目数量快速增长,项目结构趋于合理,侧面体现出目前行业仍处于高景气度周期,企业订单充足,业绩有望持续高速增长;CXO企业员工数量高速增长,CDMO企业人均创收较高,横向对比来看,药石科技人均创收最高,2021年超过99.5万元/人/年;其次,博腾股份、九洲药业、凯莱英等CDMO企业人均创收也相对较高,药明康德、泰格医药、睿智医药、昭衍新药和博济医药等CRO业务占比较大的企业,人均创收水平则相对较低。   国内新冠相关小分子CDMO企业在手订单不断、在建产能充分。新冠口服小分子药物的高景气赛道为国内小分子CDMO企业带来巨大增量。从订单数量来看,目前Paxlovid新冠口服药订单受益最充分的是小分子CDMO头部企业药明康德、凯莱英、博腾股份。大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障,CDMO企业充沛的在手订单带动上游原料药/中间体供应商同步受益。   业绩表现:CXO企业收入、利润均实现高增长,2022年增长势头不减。2022Q1-Q3:16家CXO企业收入总额661亿元(+39.2%),归母净利润总额为177.1亿元(+91.9%),扣非净利润总额为150.9亿元(+107.1%),主要由于企业签订高利润订单,盈利能力强劲提升所致。2022Q3:受益于强劲的管理能力以及高附加值订单陆续交付,未来随着疫情得到有效控制,业绩有望以更高速度增长,CXO行业高速发展趋势仍将持续。   新冠口服药最新研究进展(截至2023.1.3)   全球已有4款新冠口服药上市,真实生物的阿兹夫定是继辉瑞的Paxlovid之后的第二款在中国获批上市的新冠口服药;1款药物提交NDA,9款药物处于临床III期(包括老药新用,其中3款药物获得紧急使用授权)。礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用,用于需要补充氧的新冠患者,于2021年4月在日本上市,在美国获批EUA;默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11月在英国获批上市,随后在日本上市、在美国获批EUA,目前已向中国提交NDA;辉瑞的Paxlovid III期数据显示疗效突出,已获批美国EUA,2021年12月后分别在英国、欧洲、日本获批上市,2022年2月在中国获批上市;真实生物的阿兹夫定于2022年7月获得国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市。   除已经在国内上市的真实生物的阿兹夫定外,目前国内研发进度最快的分别为处于III期临床的君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺。VV116:君实生物与旺山旺水生物合作开发的VV116于2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者,国内与Paxlovid头对头III期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点,且总体不良事件发生率低于Paxlovid,另有两项国际多中心III期临床进行中;普克鲁胺:小规模临床试验中显示疗效突出,目前在巴西、美国开展多项III期临床,并且已在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳共和国、利比里亚获批EUA。   投资建议:建议关注平台型CXO公司以及中长期高成长标的   药明生物UVL清单影响已全面解除,短期新冠相关CDMO大体量订单叠加内生业务持续高增,CXO行业仍是兼具确定性与成长性的优质板块;同时,国内创新药进入收获期,进一步为CXO行业带来增量空间,预计CXO板块业绩保持高增确定性较高,建议关注产业链布局一体化的平台型CXO企业及中长期高成长标的。建议关注产业链布局一体化平台型CXO企业,推荐CRDMO/CTDMO一体化龙头企业药明康德、药明生物,临床CRO泰格医药、康龙化成,小分子CDMO凯莱英、博腾股份、九洲药业、皓元医药和药石科技等。   风险提示:   CXO行业产能转移不及预期风险;CXO企业订单不及预期风险;汇率波动风险;新冠口服药临床试验进展不及预期;新冠口服药上市及商业化进展不及预期;其他医药行业政策风险等。
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      2023-01-09
    • 医药生物行业报告简版:国家医保局发布新冠治疗药品定价机制,关注相关产业链投资机会

      医药生物行业报告简版:国家医保局发布新冠治疗药品定价机制,关注相关产业链投资机会

      化学制药
        事件:2023年1月6日,国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》(以下简称《指引》),针对新冠治疗药品的定价机制,提出了适用范围、集中受理、价格构成、创新性和经济性、协同监管等13项要求。   点评:《指引》明确了新冠治疗药品的适用范围,并将议价权下放到地方省市,提高了药品进入市场的效率。《指引》明确,自2023年1月1日起,国家药品监督管理部门批准上市(含附条件上市)的新冠治疗药品,适用本指引。其所称新冠治疗药品,是指直接针对新冠病毒发挥作用、具有阻断感染或病毒复制效果的药品,不包括缓解高热、咳嗽、疼痛等症状以及免疫调节、抗凝、生命支持等对症治疗的通用药品。《指引》指定北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、四川省等6个省份医保局作为新冠治疗药品首发价格受理单位,企业可自主选择1家符合条件的受理单位申报首发价格。企业在药品上市申请被药监局受理之日起,即可提前提交资料,受理单位可预受理,推动新冠治疗药品正式批准后及时挂网销售。   新冠治疗药品定价机制综合考虑了成本和临床价值,关注具有成本优势和较强创新研发能力的药企投资机会。《指引》提出了13项要求,主要包括6个方面:1)集中受理和资料要求。改变各省分别受理、企业重复提交资料的模式,新冠治疗药品首发报价实行集中受理、全国通行。2)特别说明事项。企业应对首发报价的原料成本、研发费用、期间费用、创新性和经济性等作出特别说明,具体包括:①原料药成本上,自产原料药的,应提供原料药生产成本的具体构成、测算方法,以及行业相似结构化合物的询价结果,外采原料药的,需提供合同和发票;②研发成本上,研发费用建议以5年分摊,并结合潜在销量测算。限门诊处方的药品,不低于每年1000万人份的标准摊销;可在零售药店和互联网平台销售的按不低于每年2000万人份的标准分摊;③期间费用率上,首发报价中的销售费用率、管理费用率和财务费用率高于A股上市药企近3年平均水平的,应作出具体解释;高于科创板上市药企最近三年平均水平10个百分点以上的,需调整报价策略;④创新性和经济性上,治疗药物首发报价折算的疗程费用,需参考有效性、安全性数据,以及临床实验质量等因素,与对照药品的疗程治疗费用进行对比,原则上需要低于或相当于对照药品的费用。3)受理程序和省域价格协同。受理单位接到首发报价申请后5个工作日内完成受理工作。首发价格信息经公示无异议的,受理单位及时通知医药采购机构快速挂网,其他省份按首发价格开辟绿色通道直接挂网,保障群众及时用上新获批药品。4)价格再评估和动态调整。明确了企业对首发价格进行再评估并履行调价承诺的若干情形,有助于推动企业主动合理定价。5)社会共治。申报企业提交医疗机构出具的意见书和行业协会出具的推荐书,首发报价公示接受公众监督,推动社会各方共同参与价格治理。6)事中事后协同监管。对申报企业提供虚假信息和承诺等失信行为,根据情节采取失信处置措施,并配合市场监管部门做好执法检查。   投资建议:重点关注进度靠前的国内研发创新企业,如君实生物、先声药业、众生药业、远大医药、前沿生物、石药集团、歌礼制药、信立泰等,以及海外大药企创新药CDMO产业链以及仿制药产业链,如药明康德、凯莱英、博腾股份、API制剂一体化龙头、普洛药业、九洲药业、天宇股份、奥翔药业、司太立、奥锐特、同和药业、美诺华等。   风险提示:新产品和新工艺开发风险;政策变动风险;订单波动风险;质量与环保风险;降价风险;汇率波动风险;研究报告信息更新不及时风险。
      中泰证券
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      2023-01-09
    • HPV疫苗专题:大品种,未来空间可期

      HPV疫苗专题:大品种,未来空间可期

      化学制药
        海外HPV疫苗上市后迅速达峰,随后逐年放量,国内市场发展逻辑相似。HPV疫苗对预防HPV感染导致的生殖器疾病和宫颈癌有显著效果。海外三种HPV疫苗一经上市即很快达到峰值,四价苗、九价苗均在上市第2年达峰,四价、九价HPV疫苗销售额逐年攀升,2021年海外三种HPV疫苗销售额达到58亿美元,由海外历史数据可见HPV疫苗市场需求巨大,国内市场与之类似。二价、四价HPV疫苗在2017年于国内上市,九价HPV疫苗在2018年上市,开启国内HPV疫苗市场,由智飞生物独家代理,发展逻辑预计与海外市场类似。   国产HPV疫苗有效性、安全性与进口HPV疫苗相近。万泰、沃森二价HPV有效性、安全性临床试验数据与GSK二价HPV相近,对目标人群的保护效力、抗体阳转率均为100%,不良反应率低。国产二价HPV疫苗凭借其高性价比,有望部分替代进口HPV疫苗。此外,进口HPV疫苗在国内适应症范围比海外更小,国产HPV疫苗更有竞争机会。   国产九价及更高价HPV疫苗进展顺利,预计在2025年后陆续上市。国产九价HPV疫苗进展最快的企业均已进入临床Ⅲ期,临床数据良好,保护效力、抗体阳转率、安全性数据均与进口HPV疫苗接近,有望于2025年后陆续获批上市,快速放量。   相关标的:智飞生物、万泰生物、沃森生物、瑞科生物、康乐卫士等。   风险提示:HPV疫苗销售不及预期;竞争格局恶化;产品降价。
      西南证券股份有限公司
      24页
      2023-01-09
    • 医药行业周报:关注大输液量价齐升,春节前为布局医药良机

      医药行业周报:关注大输液量价齐升,春节前为布局医药良机

      医药商业
        投资要点:   行情回顾: 申万医药生物板块指数上涨 2.41%,跑输沪深 300 指数 0.41%,医药板块在申万行业分类中排名第 17; 2022 年初至今申万医药生物板块指数下跌18.4%,较沪深 300 指数跑赢 1.0%,在申万行业分类中排名 22 位。 本周涨幅前五的个股为辰欣药业(+23.65%)、 济民医疗(+18.63%)、 百普赛斯(+16.24%)、昆药集团(+15.93%)、 *ST 必康(+15.09%)。   大输液板块量价齐升, 23-24 年步入高景气周期, 低估值下高业绩弹性! 1)疫情三年严重压制大输液需求,疫后复苏态势明确: 疫情三年,我国医院端门急诊人次基本无增长,入院和出院人次仍未恢复到 19 年水平,床位使用率明显下降。受诊疗活动下滑的影响, 大输液板块各公司主要品种受损严重, 21 年主要品种收入尚未恢复至 19 年水平,且 22H1 仍在下滑,我们判断 23-24 年复苏明确; 2)短期疫情防控政策放开带来需求弹性, 中长期看疫后复苏销量恢复, 行业格局向好,提价预期带来业绩弹性, 23-24 年行业有望重回两位数增长: 短期: 防控政策放开后带来大输液产品需求弹性、行业格局向好带来提价预期, 考虑到行业净利率较低,业绩弹性较大; 中长期: 23-24 年复苏态势明确,根据我们测算, 病床使用率若恢复到疫情前水平,预计带来约 20%的诊疗增长,随着国内门诊量、病床使用率的快速复苏,结合国内疫情放开带来极大的输液需求,例如普通大输液品种(葡萄糖、氯化钠等)以及治疗性大输液品种(抗生素等),驱动行业 23-24 年进入高景气周期; 3)估值底部,看好板块性机会: 大输液板块整体 23 年整体估值 10-20x,板块整体处于医药行业估值底部区间,拥有较高性价比。 重点关注:辰欣药业、科伦药业、华润双鹤、石四药等。   投资策略及配置思路: 上周为 23 年开年第一周,医药行业迎来开门红,医药涨幅靠前主要为 Q4/Q1 业绩或超预期,和以 CXO、生物制品为代表的底部标的涨幅明显,主要体现了开年市场想积极配置医药, 可关注具备业绩弹性或底部相应标的。结合 23 年医药年度策略,我们认为春节前或为战略加配医药时点。 回顾医药板块,2019 年 1 月至 2021 年 6 月底持续 2 年半大牛市(+约 150%),在新冠和医保政策影响下,投资赛道化,风格极致分化,从 2021 年 7 月至 2022 年 9 月底,医药指数深度调整-40%,估值(TTM 估值处于近 20 年低位)和配置(近 5 年大底)创历史大底。 我们判断 2023 年医药有望戴维斯双击,将迎结构化牛市,有业绩和政策两大支持: 业绩上-疫情防控正加速放开,国内就诊和消费复苏明确, 2023 年医药业绩向好; 估值上-医保政策释放积极信号,政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大;我们认为医药行情持续性强,医药消费、科技和制造将依次崛起,具体细分看好如下:   一、医药消费崛起: 疫后复苏为 23 年关键词,从产品到服务均将恢复,从 23Q2开始业绩有望超预期: 1)中药: 民族瑰宝, 国家鼓励传承与创新, 23 年业绩有望超预期, 看好中药企业国企改革和品牌传承,以及配方颗粒和中药新药的创新方向,关注:太极集团、 昆药集团、康缘药业、 同仁堂、健民集团、红日药业、华润三九和中国中药等; 2)疫苗: 看好小孩苗复苏和成人苗放量,关注:智飞生物、万泰生物、康泰生物和百克生物等; 3)消费药械: 关注:长春高新、兴齐眼药、 华东医药、 泰恩康、 辰欣药业、一品红、我武生物、 九典制药、 鱼跃医疗和美好医疗等;4)零售药店:一心堂、健之佳、漱玉平民、大参林、老百姓和益丰药房; 5)医疗服务及临床 CRO: 医院诊疗活动恢复正常,关注: 爱尔眼科、 普瑞眼科、锦欣生殖、 泰格医药、诺思格、普蕊斯、 通策医疗、三星医疗、 国际医学和何氏眼科等;   二、医药科技崛起: 创新为永恒主线, 关注宏观流动性改善, 同时新一轮国家医保谈判已经启动,大品种 23 年或将进入放量期,创新药及产业链将依次崛起: 1)创新药: 恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、海思科和海创药业等; 2)创新药产业链: 海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏, CXO 关注:药明康德、 药明生物、 和元生物、 百诚医药和阳光诺和等。   三、医药制造崛起: 医保集采和 DRG/DIP 三年行动计划以及国家战略要求的底层逻辑均为进口替代,同时设备板块还受益新基建和贴息贷款: 1)医疗设备: 重点关注替代空间大的影像设备和内窥镜等,关注:联影医疗、开立医疗、海泰新光、澳华内镜和迈瑞医疗等; 2)体外诊断: 政策缓和,看好免疫诊断,关注:迈瑞医疗、普门科技、安图生物、新产业、三诺生物及浩欧博等; 3)高值耗材: 替代空间大的电生理和骨科,关注微创电生理、惠泰医疗、威高骨科、三友医疗等; 4)生命科学上游: 产业链自主可控下的进口替代,关注:华大制造、多宁生物、东富龙、楚天科技、奥普迈、纳微科技、康为世纪和近岸蛋白等;   本周投资组合: 辰欣药业、太极集团、长春高新、 智飞生物、泰格医药、一心堂;   一月投资组合: 康缘药业、天坛生物、长春高新、昂利康、海泰新光、一心堂;   风险提示: 行业需求不及预期;上市公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
      德邦证券股份有限公司
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      2023-01-09
    • 医药生物行业周报:着眼春季业绩行情以及医疗复苏逻辑

      医药生物行业周报:着眼春季业绩行情以及医疗复苏逻辑

      医药商业
        主要观点:   本周行情回顾:板块上涨   本周医药生物指数上涨2.41%,跑输沪深300指数0.41个百分点,跑赢上证综指0.20个百分点,行业涨跌幅排名第18。1月6日(本周五),医药生物行业PE(TTM,剔除负值)为26X,位于2012年以来“均值-1X标准差”和“均值-2X标准差”之间,相比12月30日PE上涨0.7个单位,比2012年以来均值(35X)低9个单位。本周,13个医药III级子行业中,11个子行业上涨,2个子行业下跌。其中,其他生物制品为涨幅最大的子行业,上涨7.77%,医院为跌幅最大的子行业,下跌0.64%。1月6日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为82X。   着眼春季业绩行情以及医疗复苏逻辑   本周医药生物指数跑输市场,本周医药生物指数上涨2.41%,跑输沪深300指数0.41个百分点,其他生物制品、CXO和药店等细分板块继续领涨,而医院、血制品等领跌。前期感冒退烧相关药品个股继续回调;医保谈判结果出来在即,目前市场总体对医保谈判相对乐观,从而带来创新药及产业链相关公司关注度较高,另外则是疫情政策放开之后带来的医院ICU重症、治疗人群增加等的增加带来的新预期。   站在此刻的时间点,我们认为要回归到寻找更好公司的出发点上来,主题的博弈尤其是新冠的博弈预计告一段落,不过我们也同时认为,新冠治疗相关的产品的业绩放量也需要重视;医药医疗复苏会是2023年的大主题,我们认为手术耗材类别产品放量带来的投资机会需要重视。   我们团队2022年12月14日发布2023年华安医药团队的医药投资策略:《内生、硬医疗与新增长》,对主线和结构性机会做了剖析。   2022年医药板块波动的核心要素:研发投入要求和一级融资环境;疫情政策;十年美债收益;医保相关政策。压制2022年医药板块的因素,不同程度在2022年时间换空间,一方面医药板块的指数下跌调整,另外一方面,各方面的因素也在缓和,从而带来了2023年乐观的期待。   我们策略板块提出的主要机会有:   (1)核心主线机会:   中药(中长期逻辑不变):2022年1月份提出中药不是短期机会(3-5年机会),抓住好公司(好品种+稳定团队),以岭药业、康缘药业、华润三九、太极集团、贵州三力、特一药业、桂林三金、羚锐制药、同仁堂、广誉远、新天药业等;留意国企改革、小儿药等主题催化。   医疗基建(医疗设备+康复类+药房信息化+IVD+科研仪器):贴息政策持续关注,落地概率大,弹性+稳健结合,相关标的包括迈瑞医疗、开立医疗、理邦仪器、澳华内镜、海泰新光、健麾信息、艾隆科技、华大智造、亚辉龙、安图生物、新产业等。   硬医疗(进口替代有空间的医疗设备和耗材+创新药及产业链的创新落地):具备创新性和研发实力的产品,硬镜、软镜、超声、新药研发、医疗机器人、神经介入、电生理、科研仪器、测序仪器、双抗、ADC等。   复苏:医院端+医疗服务+药店+消费医疗+手术场景的耗材。   (2)结构行情:   小细分行业带来的结构性机会:肝炎、艾滋病、测序仪器、医疗机器人等细分大家关注度不高但是有催化。   内生(具备商业化产品的公司+中药新增产品渠道放量):特宝生物、艾迪药业、荣昌生物、科济药业、康缘药业、健民集团等。   本周新发报告   公司点评艾迪药业(688488.SH):《艾诺米替获批上市,国产首个HIV三联复方单片》;公司深度毕得医药(688073.SH):《深耕分子砌块,开拓布局,服务全球》;公司点评爱尔眼科(300015):《收购持续进行,战略规划稳步推进》;创新药专题2022医保国谈梳理:《医保谈判日趋成熟,关注商业化平台型创新药企》。   本周个股表现:A股七成个股上涨   本周463支A股医药生物个股中,有347支上涨,占比75%。   本周涨幅前十的医药股为:辰欣药业(+23.65%)、济民医疗(+18.63%)、毕得医药(+18.17%)、山外山(+18.16%)、诺思格(+17.83%)、和元生物(+17.79%)、百普赛斯(+16.24%)、首药控股(+16.10%)、昆药集团(+15.93%)、*ST必康(+15.09%)。本周跌幅前十的医药股为:丰原药业(-20.94%)、莎普爱思(-9.10%)、南新制药(-8.46%)、亨迪药业(-8.37%)、乐心医疗(-8.01%)、山河药辅(-7.19%)、宝莱特(-6.99%)、康泰医学(-6.85%)、金石亚药(-6.39%)、鲁抗医药(-5.92%)。本周港股71支个股中,55支上涨,占比77%。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
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      2023-01-09
    • 中药配方颗粒深度(4):22Q4备案总结:头部企业省均备案数已超300个

      中药配方颗粒深度(4):22Q4备案总结:头部企业省均备案数已超300个

      中药
        看存量,天江、一方备案总数保持领先,天江、一方、华润三九、红日药业在各省平均备案数(国标+省标)分别为348、353、299、306个/省。国标方面,头部4家企业国标备案数目接近,均已基本完成已出国标品种在各省的备案工作,天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均国标备案数分别为199、198、189、199个/省;省标方面,备案进度呈现明显差异性,天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均省标备案数分别为149、155、110、107个/省,在各自的强势地区(通常为公司所在地)拥有较多备案数。   观增量,22Q4无新国标公示及颁布实施,国标备案饱和,省标备案持续推进。天江、一方、华润三九、红日药业22Q4在各省的平均新增备案数(国标+省标)分别为32、58、62、32个/省,其中:华润三九和一方备案推进积极,新增备案数领先,31省总计新增备案数(国标+省标)分别为1931、1789个;天江和红日药业备案推进平稳,31省总计新增备案数(国标+省标)分别为985、990个。三九、一方22Q4新增备案数居前。   头部四家企业备案数量和覆盖面均领先,第二梯队企业区域性明显。行业头部四家企业天江、一方、华润三九、红日药业在全国31个省(市、自治区)均有备案覆盖,各省备案数(国标+省标)均接近或超过300个,头部四家企业在各省备案数(国标+省标)占比为18%-70%,平均占比34%。第二梯队企业以重点省份备案为主,在公司所在地及部分医药发达省份备案数较多,其余省份未覆盖备案或备案数较少,区域性明显。   备案进度略低于我们此前预期:4家头部企业已在大部分省份完成接近或超过300个品种的备案。对于等级医院而言,通常需要300个以上的常用品种才能满足80-90%以上的组方需求,以300个备案数(国标+省标)为界,天江、一方、华润三九、红日药业分别在24、26、17、21个省(市、自治区)备案数超过300个,12月底相较9月底分别增加5、10、12、15个省份,即4家头部企业已在大部分省份完成接近或超过300个品种的备案;由于目前已颁布实施国标的品种中存在~30个不常用品种,如若将其剔除、以330个备案数(国标+省标)为界,天江、一方、华润三九、红日药业分别在19、20、12、9个省(市、自治区)备案数超过330个,12月底相较9月底分别增加4、8、9、7个省份,天江、一方已在大部分省份完成超过330个品种的备案,华润三九、红日药业仍稍显不足。   风险提示:中药配方颗粒标准颁布实施不及预期,中药配方颗粒备案不及预期,行业竞争加剧风险,集采风险,疫情反复风险   投资建议:总体来看,22Q4并无新国标公示及颁布实施,国标出台进度偏缓,叠加公共假期、疫情防控政策优化等因素影响下的社会资源分配变化,备案进度略低于我们此前预期。短期维度从单季环比来看,随着备案数的增加、医院诊疗的逐步恢复,中药配方颗粒行业逐季改善;中期维度从同比来看,标准切换所带来的行业阵痛造成2022年的低基数,2023年下半年有望迎来超过300个国标,预计行业将在2023年迎来同比高增长;长期维度从竞争、利润、集采、空间出发,我们看好中药配方颗粒行业的发展趋势,推荐买入:华润三九、中国中药,推荐增持:红日药业。
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      2023-01-09
    • 化工行业周报:海外天然气价格连续下跌,己二酸价格上涨

      化工行业周报:海外天然气价格连续下跌,己二酸价格上涨

      化学制品
        1月份建议关注:1、龙头企业产业链布局完善,业务布局多样,抗风险能力强;2、地产端政策频频利好,以及未来稳增长项目实际落地对于聚氨酯、纯碱、钛白粉、减水剂等产品的需求拉动;3、自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品等。   行业动态:   本周均价跟踪的101个化工品种中,共有26个品种价格上涨,45个品种价格下跌,30个品种价格稳定。涨幅前五的品种分别是己二酸、液氨、EDC、甲苯、甲醇;而跌幅前五的品种分别是NYMEX天然气、三氯乙烯、无水氢氟酸、DMF、硝酸。   本周国际油价偏弱下行,WTI原油收于73.67美元/桶,收盘价周跌幅8.21%;布伦特原油收于78.69美元/桶,收盘价周跌幅8.40%。宏观方面,国际货币基金组织预计2023年全球经济增长率为2.7%,低于2022年的3.2%,并预测今年世界三分之一的经济体将陷入衰退。美国供应管理协会(ISM)12月的工厂活动指数从11月的49降至48.4,为2020年5月以来的最低水平。需求端,美国成品油需求量全面下降,美国能源信息署(EIA)数据显示,截至12月30日的前四周,美国成品油需求总量平均为2047.3万桶/日,降至2021年6月以来的最低点,比去年同期低4.3%。库存方面,美国能源信息署数据(EIA)显示,截至2022年12月30日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量7.93026亿桶,比前一周下降105万桶,其中,美国商业原油库存量4.20646亿桶,比前一周增长169万桶,石油战略储备3.7238亿桶,比前一周下降了275万桶,为1983年12月以来的最低水平。展望后市,全球经济增速放缓或对原油需求形成抑制,供应紧张的局面趋于缓解,2023年国际油价有望震荡回落。   本周海外天然气价格大幅下跌,NYMEX天然气期货收报3.72美元/mbtu,收盘价周跌幅16.87%;荷兰TTF天然气现货收报20.35美元/mbtu,收盘价周跌幅17.28%。美国能源信息署(EIA)预测2023年美国天然气平均产量将达到1,004亿立方英尺/日;需求端,近期美国气温偏暖,带动天然气消费总量下行;库存方面,EIA数据显示,截至12月30日当周,美国天然气库存总量为28910亿立方英尺,较此前一周减少2210亿立方英尺,较去年同期减少3080亿立方英尺,同比降幅9.6%,同时较5年均值低2080亿立方英尺,降幅6.7%。欧洲方面,供应端,北溪1号继续停产;需求端,俄乌冲突造成的能源危机导致欧洲生产规模萎缩,天然气需求整体走弱,此外2022年11月以来欧洲气温温和,天然气的取暖需求低于预期;库存方面,目前德国天然气库存攀升至90%以上,整个欧洲的天然气储存量也达到84%,远高于近五年冬季70%的平均库存水平。展望后市,短期来看,欧美市场天然气需求低于预期,且欧洲库存量高于历史同期水平,预计天然气价格近期仍有下行空间。中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格宽幅震荡。   本周己二酸价格上涨,华东地区收盘价为10400元/吨,较上周上涨5.05%。供应端,重庆华峰一套装置检修,华鲁恒升两套装置停车检修,海力两套装置仍处于停车状态,根据隆众资讯的行业数据,己二酸行业当前平均开工负荷为45.6%。需求端,PA66行业平稳运行,TPU行业开工负荷略有提升,较上周提升5%,PBAT行业基本持稳。展望后市,近期己二酸行业集中检修,开工率仍将维持中低位水平,同时春节假期临近,下游需求或将下滑,此外,考虑到社会库存偏低,现货供应紧张的局面或将延续,预计己二酸价格仍将偏强运行。   投资建议:   SW化工当前市盈率(TTM剔除负值)为14.45倍,处在历史(2002年至今)的12.56%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为2.62倍,处在历史水平的21.86%分位数。1月份建议关注:1、龙头企业产业链布局完善,业务布局多样,抗风险能力强;2、地产端政策频频利好,以及未来稳增长项目实际落地对于聚氨酯、纯碱、钛白粉、减水剂等产品的需求拉动;3、自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品等。   个股挑选上,带有成长属性的新材料企业有望穿越需求波动周期,一体化龙头企业当前进入长线布局时点。推荐个股:万华化学、荣盛石化、新和成、皇马科技、雅克科技、卫星化学、华鲁恒升、利尔化学、晶瑞电材、万润股份、苏博特、国瓷材料、蓝晓科技、安集科技、巨化股份、东方盛虹等,关注广汇能源等。   1月金股:卫星化学。   风险提示   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;2)全球疫情形势出现变化。
      中银证券
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      2023-01-09
    • 医药生物行业1月周报:关注医保谈判与疫后复苏带来的业绩增量

      医药生物行业1月周报:关注医保谈判与疫后复苏带来的业绩增量

      化学制药
        投资要点:   本周医药表现强于大盘   本周医药生物(申万)同比上涨2.41%,整体表现强于大盘。其中生物制品子行业上涨5.04%;医疗服务子行业上涨3.31%,医药商业子行业上涨2.85%,化学制药子行业上涨1.9%,医疗器械子行业上涨1.53%;中药子行业上涨0.69%。   下周展望:关注国家医保谈判与疫后复苏   展望下周,我们关注国家医保药品谈判带来的增量业绩,一是目录外新进医保药物,二是目录内扩大适应症的药物谈判。我们推荐具备多热门靶点、多品种参加谈判的恒瑞医药、人福医药,建议关注悦康药业、艾力斯。随着疫后复苏,消费医疗相对刚性,相关公司业绩将会逐步恢复,推荐爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗,建议关注国际医学、锦欣生殖等。持续推荐医疗新基建设备相关标的,包括迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、安图生物、澳华内镜,建议关注开立医疗、聚光科技等。看好行业扩容、诊疗处方量恢复的中药配方颗粒板块,推荐中国中药、红日药业与华润三九。   专题:古代经典名方新赛道将打开高成长空间   国家推动中医药高景气发展,国家中医药管理局2022年3月发布《基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》,2025年基层中医实现五个“全覆盖”,县级中医覆盖率将从不足10%提升至30%,行业有望快速发展。目前临床仍是处于缺医少药的状态,政策支持古代经典名方免临床上市,107个经典名方有望在2025-2027年全部上市,我们预计2030年行业规模有望达577亿,2023-2030年CAGR为228%。上市后循证证据打造、上游中药材议价、生产技术均有显著优势的企业有望成为新赛道龙头企业。   1月月度金股   恒瑞医药(600276):创新药布局广泛,恒瑞均有海外销售较好的SGLT-2、PARP、CDK4/6等多个靶点药物创新药上市;集采冲击影响见底;创新药有出海预期。2022-2024年PE分别为53X,46X,41X,维持“买入”评级。   华大智造(688114):测序国产龙头具有高度稀缺性;官司落地后,海外主流市场已经开始实现推广;近期调整幅度大。2022-2024年PE分别为20X,61X,48X,维持“买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复风险;企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。
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      2023-01-09
    • 【粤开医药行业周报】关注中药细分板块投资机会

      【粤开医药行业周报】关注中药细分板块投资机会

      化学制药
        行情回顾   2023年首个交易周,医药板块喜迎“开门红”,缩量上涨2.41%,在申万31个子行业中排名第17位。子板块普遍上涨,生物制品、医疗服务延续行情再次领涨,上周涨幅达到5.04%、3.31%;中药小幅修复,全周上涨0.69%。个股方面,涨幅居前辰欣药业(23.65%)、济民医疗(18.63%)、诺思格(17.83%),跌幅居前丰原药业(-20.94%)、莎普爱思(-9.10%)、亨迪药业(-8.37%)。截至2023年1月6日,医药生物指数市盈率为29.59,环比上周上涨2.53%,处于3年来历史17.81%分位。   行业观点   上周行业重要事件包括国家药监局印发《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》、全国药品监督管理工作会议在京召开、2022年国家医保药品目录谈判举行。   1)国家药监局印发《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》。   点评:三十三条措施覆盖中药监管上游原材料、中游生产制造以及下游医疗机构使用全部环节,我们认为,以下几个方面值得重点关注。   中药材种植与初加工:强化中药材质量监督管理提升将进一步稳定中药材优质供给,加速行业出清实现“良币驱逐劣币”,推动中药现代化和国际化,建议重点关注药材标准化提升较早、质量管理较优、具备优质中药材的龙头型公司。   中药饮片与配方颗粒:2022年是中药饮片纳入集采的元年。从集采范围来看,以金银花、党参、黄芪等常用饮片为主,强调选货和统货两类标准;从降价要求来看,规定降幅式降价较为温和;从评分标准来看,生产情况、质量管控和稳定供应均纳入打分。我们认为,中药饮片集采总体规则清晰明确,最大程度凸显分层管理、优质优价,有利于提高中药饮片供给质量水平,加快形成统一全国的中药饮片市场,大型中药饮片企业有望持续扩大市场份额。   中药配方颗粒具有质量标椎可控、组方灵活、便于管理等特点,同时也要求更高的技术工艺水平,我们认为,中药配方颗粒目前处于发展的初级阶段,参与国标制定和具备先进工艺的企业掌握话语权,有望持续分享行业成长红利。   中药创新药:建议重点关注古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂获批进度,看好使用效果好、临床范围广的相关品种持续放量。   2)全国药品监督管理工作会议在京召开。   点评:此次会议明确了2023年药品监督管理主要任务,我们认为以下两个方面值得重点关注:一是防疫物资保供依然是明年药品审评审批工作的主线之一,重点关注新型冠状感染相关药品、疫苗、救治器械的获批进度和上市后放量。二是创新含量高的医械产品有望加快上市,重点关注进入创新审评审批程序和优先审评程序的产品上市进度。   3)2022年国家医保药品目录谈判举行。   1月8日,2022年国家医保药品目录谈判落下帷幕。   点评:除国家医保局公布的新冠治疗药品谈判结果外,暂无其他药品谈判结果消息。国家医保基金依然是国内医疗服务和产品最大的支付方。展望后市,我们重申,创新药医保价格政策边际转暖,行业景气度有望进一步提振。建议密切跟踪创新药医保谈判进程,创新价值大、临床效果优,具有成本优势的大型药企有望在激烈的谈判中取得优势,充分分享医保基金红利。   本周细分板块观点如下:   (1)创新药:伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进,本土创新面临新的挑战和机遇。我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势,且寻求创新转型的bigpharma型企业,该类企业内生盈利强,成长更为稳健,转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富,已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业,该类企业产品矩阵形成,创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证,表现出巨大的市场潜力。   (2)医疗器械:推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级,推动实现进口替代,国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域国产替代引领者,有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业,密切跟踪纳入创新审评和优先审评程序产品的上市进度及相关放量。   (3)中药:传承与创新有机结合是当下阶段国家指导发展中医药产业的重点方向,也是审评审批改革的倾斜对象。结合近期中药品种保护条例修订,强调临床效果好的独家保护品种优质优价,建议重点关注古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂获批进度,看好中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。   (4)CXO行业:2022年,受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响,CXO板块持续低迷。但结合最新季度报告和多家机构盈利预测来看,龙头企业依然保持高增长态势,部分甚至超出预期。未来,考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来,建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。   (5)疫苗:需求端和供给端双向支撑疫苗行业快速成长。需求端,受益于居民收入水平提高和健康意识提升,包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等在内的二类自费疫苗接种率提升,业绩增长确定性强;供给端,具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速,包括涉及到新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗等。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程,重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。   风险提示   疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。
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      2023-01-09
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