2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业专题研究:AD领域单抗药进展不断,关注国内研发进展及大分子CDMO全球需求改善

      医药行业专题研究:AD领域单抗药进展不断,关注国内研发进展及大分子CDMO全球需求改善

      化学制药
        AD患者人群庞大,市场前景广阔。阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆类型,轻度认知障碍(MCI)是介于认知正常和AD痴呆的中间阶段,具有向AD痴呆转归的高可能性。WHO报告显示,目前全球约有5000万痴呆症患者,其中60%-80%为AD患者。2022年美国65岁以上的AD患者约有650万,并且预计到2060年将增长至1380万。中国流行病学调查显示,中国60岁以上人口中AD患者约为983万人,MCI患者约为3877万人。   AD领域新药研发难度极大,近期AD领域单抗药物研发进展不断。自2003年以来美国仅有Aduhelm一款AD新药获批,且疗效具有争议,商业化未获成功。近期AD领域单抗药物研发进展不断,极大提振了AD领域创新药研发信心和预期。2022年9月,卫材/渤健公布了其Aβ单抗仑卡奈单抗治疗阿尔兹海默病的III期临床Clarity AD的试验结果,基于这一结果,2023年7月6日,FDA批准了仑卡奈单抗在美国完全获批,仑卡奈单抗成为了20年来首款获得FDA完全批准的AD新疗法。目前仑卡奈单抗已向中国药监局提交了上市申请,并落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。2023年7月17日,礼来在阿尔茨海默病协会国际会议上发布了Aβ单抗Donanemab的III期临床试验TRAILBLAZER-ALZ2完整结果,基于这一结果,礼来已于2023年Q2向FDA提交了上市申请。目前Donanemab在中国处于III期临床阶段。   关注国内AD新药研发进展,国产创新药阶梯式布局。目前,在国内已经进入临床阶段的针对AD的新药共有34款;处于III期及以后的产品以进口产品为主,并聚焦在Aβ靶点,包括渤健/卫材的仑卡奈单抗,礼来的Donanemab和Remternetug,渤健的Aducanumab,罗氏的克瑞珠单抗和甘特珠单抗;此外还有BACE1靶点的两款药物,礼来/阿斯利康的Lanabecestat和卫材的Elenbecestat。国产新药中:绿谷制药的甘露特纳已获批上市;长春华洋/通化金马的八氢氨吖啶已处于III期临床;处于II期临床的有康缘药业、先声药业、海正药业等公司的产品;处于I期临床的有先声药业、东阳光、恒瑞医药、新华制药等公司的产品;批准临床的有信立泰、石药集团百克生物等公司的产品。   AD研发进展有望进一步催化需求,全球生物大分子CDMO供需格局预期持续向好。AD人群庞大,且单人用药量较大,市场需求量大,有望进一步催化全球生物大分子CDMO行业需求。我们认为随着AD领域单抗类药物的积极进展,有望改善现有生物大分子CDMO的供需格局。   投资建议:   关注AD领域药物研发进展,关注恒瑞医药、先声药业、新华制药、康缘药业、东阳光、通化金马等;AD筛查与诊断方向关注造影剂、AD检测试剂盒等方向,东诚药业(18FMNI-958)、诺唯赞、热景生物等。   风险提示:   产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,监管政策变化风险等,仿制药风险,集采风险。
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      2023-10-22
    • 基础化工行业周报:MDI、BDO价格延续弱势,国际油价震荡上行

      基础化工行业周报:MDI、BDO价格延续弱势,国际油价震荡上行

      化学原料
        本周板块表现   本周市场综合指数整体下行,上证综指报收2983.06,本周下跌3.40%,深证成指本周下跌4.95%,创业板指下跌4.99%,化工板块下跌了3.79%。本周化工各细分板块呈现不同程度下行,氟化工和半导体材料板块跌幅居前,板块指数均下跌了6.20%;化学原料和有机硅板块分别下跌了4.99%和4.29%。   本周化工个股表现   本周涨幅居前的个股有和顺石油、华峰超纤、天晟新材、茶花股份、金力泰、星源材质、恒天海龙、新纶新材、三维股份、泰山石油。受地缘冲突影响国际油价上行,本周石油标的和顺石油、泰山石油上涨41.44%、7.13%;本周华峰超纤上涨30.09%,华峰超纤的全资子公司威富通系为华为移动支付业务的合作伙伴;本周星源材质上涨8.71%,Q3单季度公司实现归母净利润2.89亿元,同比增长31%;本周新纶新材上涨7.35%,公司主要产品铝塑复合膜与LG、孚能、锂威等软包电池龙头有紧密合作。   本周重点化工品价格   原油:本周布伦特原油期货上涨1.4%,至92.16美元/桶,本周市场对地缘冲突可能导致的供应收紧的担忧延续,国际油价震荡上行。   化工品:截止至10月19日,中国化工产品价格指数(CCPI)收于4721点,周涨跌幅为-0.6%。本周我们监测的化工品涨幅居前的为液氯(+8.4%)、有机硅DMC(+4.2%)、苯胺(+3.4%)、丙酮(+1.9%)、四氯乙烯(+1.7%)。本周山东地区氯碱企业检修较多致液氯价格上涨;本周有机硅DMC开工率降低带动有机硅DMC价格走高;本周北方部分苯胺装置检修,叠加工厂库存下降,苯胺价格上行;本周丙酮开工率降低,下游双酚A开工率上行,丙酮市场价格上涨;本周制冷剂R125需求较好带动四氯乙烯价格上行。   投资建议   俄乌冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。   持续推荐氨基酸行业龙头梅花生物、民用尼龙标的台华新材、尼龙成套工程技术服务龙头三联虹普、固废处理科技龙头惠城环保、卫材热熔胶龙头聚胶股份、光伏胶膜领先企业天洋新材、芳香烃化学品龙头新瀚新材;推荐半导体材料领先企业上海新阳、成长性油气标的中曼石油。   风险提示:经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险
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      2023-10-22
    • 华创医药周观点第48期:诺和诺德2023半年报总结

      华创医药周观点第48期:诺和诺德2023半年报总结

      中心思想 医药板块触底反弹,创新与国产替代驱动增长 本报告核心观点指出,当前医药生物板块经历了长期调整,估值处于历史低位,基金配置也处于低位,但行业需求刚性未改,预计未来行情有望触底反弹,呈现“百花齐放”的态势。创新药、医疗器械、中药、医疗服务、药房、医药工业、血制品及生命科学服务等细分领域均蕴含投资机会。其中,创新药行业正从数量逻辑转向质量逻辑,差异化和国际化管线是关键;医疗器械受益于国产替代政策和高值耗材集采后的新成长;中药和医疗服务在政策支持下展现广阔发展空间。 诺和诺德业绩强劲,GLP-1驱动全球市场变革 报告特别关注诺和诺德2023年半年报,揭示其业绩加速增长,全年目标持续上调。这主要得益于GLP-1产品(尤其是司美格鲁肽)在糖尿病和肥胖管理领域的快速放量。北美地区是其主要增长来源,中国市场GLP-1业务也实现高速增长。公司通过加大CAPEX投入以保障产能供应,并积极布局糖尿病、肥胖管理及罕见病等领域的创新管线,预示其在全球慢病管理领域的领先地位将进一步巩固。 主要内容 医药行业整体表现与投资主线 市场行情回顾与板块展望 本周(2023年10月16日-10月20日),中信医药指数下跌6.88%,跑输沪深300指数2.71个百分点,在中信30个一级行业中排名第29位。本周涨幅前十名股票包括百洋医药(13.78%)、*ST吉药(12.54%)等,跌幅前十名股票包括海翔药业(-28.14%)、科源制药(-24.22%)等。 整体观点认为,医药板块自2021年第一季度开始调整,调整时间长,目前整体TTM估值仍处于历史低位。根据2023年第二季度基金行业配置数据,基金对医药行业的配置也处于历史低位。然而,医药行业需求刚性不改,景气度依然存在。预计未来行情有望触底反弹,呈现持续散发、百花齐放的局面,市值和风格不拘泥于大小或成长价值。 细分领域投资机会分析 创新药: 行业正从数量逻辑(如me-too速度、入组速度)向质量逻辑(如BIC/FIC产品指标)转换,进入“产品为王”阶段。建议关注国内差异化和海外国际化的管线,以及能够兑现利润的产品和公司。重点关注恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。近期ESMO肿瘤重磅数据频出,如贝达药业EGFR/C-MET双抗、百利天恒BL-B01D1、和黄医药呋喹替尼、科伦博泰SKB264等均有积极进展。 医疗器械: 高值耗材: 集采陆续落地后迎来新成长。 骨科赛道: 受益于老龄化趋势,国内骨科市场前景广阔,但手术渗透率低(我国创伤、脊柱和关节市场渗透率分别为4.9%、1.5%和0.6%,远低于美国的66%、38%、43%),未来成长空间大。集采后手术价格下降有望拉动手术量提升,且对国产龙头是利好,促使其重视研发、业务拓展和国际市场开拓。重点推荐春立医疗,关注三友医疗、威高骨科。 电生理赛道: 中国心律失常发病率高(2020年室上速与房颤患者近1500万人),手术渗透率相较发达国家有很大提升空间(2020年我国房颤患者1159.6万人,对应手术量仅8.2万台)。中国电生理市场进口替代空间广阔(2020年国产化率不足10%),随着国内企业技术突破和政策支持,进口替代有望加速。福建牵头的电生理集采中,微电生理和惠泰医疗(含埃普特)均有多个类别中选,有望加速提升市占率。关注惠泰医疗、微电生理。 IVD: 受益于诊疗恢复,有望回归高增长,重点推荐化学发光赛道。化学发光是IVD中规模最大(2021年超300亿元)且增速较快(2021-2025年CAGR预计15-20%)的细分赛道。国产市占率目前为20-25%左右,国产替代正从二级医院向三级医院、从传染检测向其他检测领域渗透。海外市场也为国产发光企业(如迈瑞、新产业)带来成长空间。首推普门科技、迪瑞医疗,关注新产业、迈瑞医疗、安图生物。 医疗设备: 受益于国产替代政策支持和三年疫情后的设备更新需求。政策利好推动国产替代进程加速,国内企业技术水平提升,性价比优势突出。软镜赛道(如澳华内镜AQ-300对标奥林巴斯X1,开立医疗超声内镜打破进口垄断)和硬镜赛道(微创手术渗透率提升,国产替代空间广阔)均值得关注。首推澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光。 低值耗材: 处于低估值高增长状态。国内受益于产品升级(现代敷料替代传统敷料,一次性产品替代重复性产品,导尿管材料升级)及渠道扩张(防疫产品销售扩大渠道覆盖,营销改革加速产品入院)。海外订单逐季度恢复,新客户和新产品订单带来增量。关注维力医疗、振德医疗。 ICL: 医保控费环境下,ICL渗透率有望提升。推荐金域医学,关注迪安诊断。 中药: 政策支持下,行业呈现“星辰大海长坡厚雪”的趋势。国企改革、集中度提升和持续提价能力将为优质头部公司带来广阔发展空间。重点推荐近期景气度较高的感冒、滋补、安宫产业链细分领域。建议关注华润三九、东阿阿胶、同仁堂、片仔癀、太极集团、达仁堂、江中药业、健民集团等。 医疗服务: 反腐和集采净化医疗市场环境,有望完善市场机制,推进医生多点执业,长期看民营医疗综合竞争力有望显著提升。商保和自费医疗的快速扩容也将为民营医疗带来差异化竞争优势。建议关注需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头(固生堂)、综合医疗(海吉亚、国际医学、新里程)、眼科赛道(普瑞眼科、爱尔眼科、华厦眼科)以及口腔、康复、脑科、体检、辅助生殖等细分赛道。 药房: 反腐和集采常态化持续推动院内药企向院外转型,药房渠道价值预计显著提升。处方外流作为解决药品腐败的重要方式,已具备落地执行的政策基础。建议关注健之佳、大参林、益丰药房、漱玉平民、一心堂、老百姓等。 医药工业: 看好特色原料药行业困境反转。重磅品种专利到期(2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间约298-596亿美元)将带来新增量,扩容特色原料药市场。同时,纵向拓展制剂并进入业绩兑现期的企业(如华海药业)具备较强成本优势。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品: “十四五”期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开。各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张,行业中长期成长路径清晰。随着疫情放开,血制品行业供需两端弹性有望释放,业绩逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务: 国内市场国产市占率低,替代空间大,需求急迫。政策端高度重视供应链自主可控,需求端集采、医保控费及进口供应短缺使得客户选择国产意愿增强。重点关注奥浦迈、毕得医药、百普赛斯、华大智造等细分行业龙头和平台型公司。 诺和诺德2023半年报深度解析 业绩加速增长与GLP-1核心驱动 诺和诺德业务布局相对聚焦,主要分布在糖尿病、肥胖、罕见病及其他慢性疾病四大治疗领域。2023年上半年,公司整体经营情况表现强劲,营业收入达到1077亿丹麦克朗(约152亿美元),同比增长29%;净利润392亿丹麦克朗(约55亿美元),同比增长43%。GLP-1产品的快速放量是业绩加速增长的核心驱动力。公司持续上调全年业绩预期,10月份预计全年营收增长32-38%,经营利润(EBIT)增长40-46%。 从业务结构看,2023年上半年糖尿病管理业务收入808.3亿丹麦克朗(约114亿美元),占比75%。其中,GLP-1贡献收入547.4亿丹麦克朗(约78亿美元),同比增长50%;胰岛素贡献收入247.0亿丹麦克朗(约35亿美元),同比减少7%。肥胖管理业务收入181.5亿丹麦克朗(约26亿美元),同比增长157%,占比17%。罕见病业务收入86.9亿丹麦克朗(约12亿美元),同比下滑18%,占比8%。GLP-1已成为公司糖尿病管线中的第一大业务,占比达68%,而胰岛素占比下降至31%。 区域市场表现与中国业务亮点 从地区来看,北美地区是诺和诺德增长的主要来源,2023年上半年收入589.6亿丹麦克朗(约84亿美元),同比增长44%,增长贡献占比高达71%。其中美国区收入545.3亿丹麦克朗(约78亿美元),同比增长42%。EMEA地区收入256.0亿丹麦克朗(约37亿美元),同比增长19%,增长贡献占比16%。 中国市场方面,2023年上半年诺和诺德在中国实现收入89.3亿丹麦克朗(约13亿美元),同比增长12%。其中,胰岛素收入47.8亿丹麦克朗(约7亿美元),同比减少11%,主要受中国胰岛素集采影响。然而,GLP-1收入达到31.2亿丹麦克朗(约4亿美元),同比增长97%,其中司美格鲁肽注射液收入22.1亿丹麦克朗(约3亿美元),同比增长154%。司美格鲁肽的上市销售以及减重市场的快速发展,使得诺和诺德的GLP-1产品在中国有望保持持续高增长。市场份额方面,2023年上半年诺和诺德在中国胰岛素市场份额为43%(较2022年下滑5个百分点),GLP-1市场份额增加至71%(较2022年提升7个百分点)。 糖尿病与肥胖管理业务细分 糖尿病管理业务: 胰岛素: 2023年上半年胰岛素收入同比下滑7%,主要受美国和中国市场降价扰动。美国市场收入同比下滑25%,实际价格下降23%,且公司已宣布2024年1月起美国地区胰岛素最高降价75%。中国市场受2021年第六批胰岛素专项集采影响,收入同比下滑11%。 GLP-1: 司美格鲁肽两大剂型快速放量。司美格鲁肽注射液(Ozempic)实现收入417.4亿丹麦克朗(约59亿美元),同比增长59%;司美格鲁肽片剂(Rybelsus)实现收入83.4亿丹麦克朗(约12亿美元),同比增长98%。司美格鲁肽在降糖适应症合计实现收入500.8亿丹麦克朗(约71亿美元)。利拉鲁肽注射液(Victoza)糖尿病适应症收入逐年下滑,上半年同比减少22%。在全球糖尿病治疗领域,诺和诺德市场份额提升至32.7%,GLP-1市场份额达54.1%,胰岛素市场份额约44.3%。 肥胖管理业务: 2023年上半年肥胖管理业务收入181.5亿丹麦克朗(约26亿美元),同比增长157%。其中,司美格鲁肽注射液(Wegovy)收入120.8亿丹麦克朗(约17亿美元),同比增长363%;利拉鲁肽注射液(Saxenda)收入60.7亿丹麦克朗(约9亿美元),同比增长38%。在中国市场,司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽注射液尚未获得减肥适应症批准,但存在超适应症应用现象,实际收入可能更高。 罕见病业务与在研管线 罕见病业务: 2023年上半年罕见病业务收入86.9亿丹麦克朗(约12亿美元),同比下滑17%,主要受生长激素(Norditropin)收入下滑拖累(同比下滑46%),原因为产品短期减产。血液罕见病收入同比减少1%,其中长效重组凝血因子VIII(Esperoct)同比增长16%,重组凝血因子IX(Refixia)同比增长36%,重组凝血因子VIIa(NovoSeven)同比减少10%。 在研管线分析: 糖尿病管线: 司美格鲁肽片剂正在进行25mg、50mg高剂量II型糖尿病III期临床试验。超长效胰岛素Icodec(每周给药)已完成III期临床,并于2023年第二季度在美国、英国和中国申报上市。在此基础上开发的胰岛素复方周制剂Icosema(Icodec+司美格鲁肽)也正在进行III期临床。 肥胖管理管线: 司美格鲁肽片剂(50mg)和复方Cagrisema(AMY3激动剂卡瑞林肽+GLP-1受体激动剂司美格鲁肽)已进入减重适应症的III期临床。口服疗法Amycretin(同时激活GLP-1受体和长效胰淀素受体)正在进行I期临床,给药方式更为便捷。Cagrisema I期临床数据显示,连续给药20周后,受试者平均体重较基线下降17%,预计减重效果或将更优。 罕见病管线: Somapacitan(生长激素缺乏症,每周注射)已于2023年上半年获得美国、欧盟和日本批准用于儿童生长激素缺乏症。全球首创新药Concizumab单抗(血友病皮下预防疗法)已获得FDA突破性疗法认定,并在美国、欧盟和日本提交注册。 其他慢病领域: 司美格鲁肽关于非酒精性脂肪肝(NASH)、阿尔兹海默症(AD)的适应症均已进入III期临床。与阿斯利康合作的IL6抑制剂泽韦奇单抗(心衰、慢性肾功能不全)于2021年第三季度开启III期临床。 产能保障与行业热点 CAPEX投入加大: 针对司美格鲁肽在全球范围存在的缺货问题,诺和诺德大幅加大资本投入。2022年CAPEX共120亿丹麦克朗(约17亿美元),同比增长约100%,占总收入比重由2021年的4%提升至7%。2023年预计CAPEX将增加至250亿丹麦克朗(约35亿美元),主要用于扩大API产能和灌装能力,预计未来几年CAPEX在收入中的占比将保持在10%以上。 行业热点: 10月17日,强生公司披露骨科业务重组进展,旨在简化和集中DePuy Synthes骨科业务运营,预计2025年底完成,成本7-8亿美元,但将提高产品需求满足能力。 10月19日,国家药监局批准辉瑞1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊(乐复诺)上市,成为国内首款获批用于治疗青少年重度斑秃患者的药物,为患者提供新选择。 10月19日,默沙东与第一三共达成全球开发和商业化协议,涉及三款DXd抗体偶联药物(ADC)候选药物,默沙东将支付高达220亿美元的总金额,显示ADC领域合作热度不减。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面的市场分析,并深入剖析了诺和诺德2023年半年报。 从宏观市场来看,医药板块在经历长期调整后,估值和基金配置均处于历史低位,但行业需求刚性为未来触底反弹奠定了基础。创新药、医疗器械的国产替代、中药的政策支持、医疗服务的市场净化、药房的处方外流、特色原料药的困境反转以及生命科学服务的进口替代,共同构成了医药行业多元化的投资主线。报告详细列举了各细分领域的投资逻辑和推荐标的,强调了创新和国产替代在当前市场环境下的重要驱动作用。 诺和诺德的半年报则展现了其在全球慢病管理领域的强大实力和增长潜力。公司2023年上半年业绩加速增长,营收和净利润均实现两位数增长,并持续上调全年业绩指引。这主要归因于其GLP-1产品(特别是司美格鲁肽)在糖尿病和肥胖管理市场的爆发式增长。北美地区是其核心增长引擎,而中国市场GLP-1业务也表现出强劲的增长势头。尽管胰岛素业务受集采和降价影响有所下滑,但公司通过加大CAPEX投入保障产能,并积极布局糖尿病、肥胖管理和罕见病等领域的创新管线,预示其未来持续增长的动力。同时,行业热点事件如强生骨科业务重组、辉瑞斑秃新药获批以及默沙东与第一三共的ADC合作,也反映了医药行业在创新、并购和市场结构调整方面的活跃态势。 总体而言,医药生物行业正处于结构性变革和创新驱动的关键时期,优质企业和创新产品将持续引领市场发展。
      华创证券
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      2023-10-21
    • 医药行业点评:支原体肺炎流行,相关产业链投资机遇全梳理

      医药行业点评:支原体肺炎流行,相关产业链投资机遇全梳理

      化学制药
        什么是支原体肺炎?如何传播?肺炎支原体是一种介于细菌和病毒之间、目前世界上已知能独立生存的最小微生物。肺炎支原体无细胞壁结构,像是没有穿“外套”的细菌。肺炎支原体分为I型和II型共两种亚型。人群对肺炎支原体普遍易感,但好发于5岁以上儿童和青少年。引起肺炎的病原体一般都有季节发病的情况,肺炎支原体感染患者和无症状感染者是主要的传染源,潜伏期1~3周,潜伏期内至症状缓解数周均有传染性。肺炎支原体主要通过飞沫传播,在咳嗽、打喷嚏、流鼻涕时的分泌物中均可携带病原体。   支原体肺炎的易感人群以及高发季节?支原体肺炎广泛存在于全球范围内,约3至7年会发生一次地区性流行,有少数家庭或者班级聚集发病情况。儿童青少年,是肺炎支原体的易感人群。目前,来医院就诊的支原体感染患儿,大多在4岁以上,以幼儿园、小学年龄段的孩子为主。此外在广东,每年6-10月支原体肺炎感染相对高发。   支原体肺炎流行病学数据:根据《EtiologicalandepidemiologicalfeaturesofacuterespiratoryinfectionsinChina》文献报道,上呼吸道感染以病毒为常见病因,少数由细菌所致;下呼吸道感染则由细菌、病毒、衣原体、支原体、军团菌等微生物所致。在急性呼吸道感染的患者中,有22.8%的患者至少感染一种细菌且呈阳性。其中以儿童的感染率最高。在引起急性呼吸道感染的9种细菌中,排前五的依次为肺炎链球菌、肺炎支原体、流血嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌和铜绿假单胞菌。引起学龄前儿童细菌性呼吸道感染的病原体中,肺炎支原体占比最高,高达56.7%。   支原体肺炎如何治疗?由于肺炎支原体没有细胞壁,而青霉素和头孢等抗生素都是以细胞壁作为靶点。从《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016版)》开始,阿奇霉素(和克拉霉素)在肺炎支原体肺炎的治疗中退居二线,取而代之的是多西环素、米诺环素或呼吸喹诺酮类,在支原体耐药率较低的地区可选择大环内酯类。当然,大环内酯类目前还是儿童肺炎支原体肺炎的首选用药。   国内企业支原体肺炎药物布局情况。国内已上市治疗支原体肺炎药物繁多,其中在多西环素布局的企业有普利制药、康哲药业、翰宇制药等;米诺环素布局的企业有哈药股份、白云山药业、华北制药等;克拉霉素以及红霉素布局的企业有国药集团、众生药业、普洛药业、普利制药、百洋医药等;对乙酰氨基酚布局的企业有新华制药、中国生物制药、众生药业、亿帆医药等。   支原体肺炎病原体检测。根据2016版临床指南,依据患者临床症状、影像学检查,基于医生判断即可建立肺炎临床诊断,此后通过呼吸道病原体检测确诊支原体肺炎后可进行系统治疗,重点关注英诺特、诺唯赞、万孚生物等拥有肺炎支原体快检试剂平台的厂商,建议关注亚辉龙、安图生物、圣湘生物等拥有相关肺炎支原体检测试剂盒产品布局的公司。   投资建议:建议关注布局支原体肺炎药物及检测的相关企业,如:特一药业,众生药业,百洋医药、普利制药、英诺特、诺唯赞、亚辉龙、万孚生物等。建议关注止咳药相关标的,如:特一药业,贵州百灵、贵州三力、以岭药业、方盛制药、华润三九、太极集团等。   风险提示:市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
      民生证券股份有限公司
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      2023-10-20
    • 医药生物行业点评报告:NMPA批准BMS的氘可来昔替尼片上市

      医药生物行业点评报告:NMPA批准BMS的氘可来昔替尼片上市

      医药商业
        市场表现:   2023 年 10 月 19 日,医药板块跌幅-1.94%,跑赢沪深 300 指数 0.19pct,涨跌幅居申万 31 个子行业第 25 名。医药生物行业二级子行业中,生命科学(-0.05%)、疫苗(-0.18%)、创新药(-0.96%)表现居前,药用包装和设备(-4.16%)、原料药(-3.25%)、仿制药(-2.69%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前 3 位分别为泽璟制药-U(+5.68%)、诺唯赞(+2.93%)、三生国健(+2.12%);跌幅榜前 3 位为常山药业(-20.01%)、赛托生物(-14.32%)、翰宇药业(-11.88%)。   行业要闻:   NMPA 批准 BMS 的氘可来昔替尼片上市,该药适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。氘可来昔替尼是一款选择性TYK2 抑制剂,已在美国和欧盟等地获批上市。(数据来源: NMPA 官网)   公司要闻:   华特达因 (000915.SZ): 2023 年前三季度, 营业收入 17.19 亿元(-5.50%),归母净利润 4.61 亿元(-0.35%),扣非归母净利润为 4.37 亿元(-3.33%)。   特宝生物( 688278.SH) : 2023 年前三季度,营业收入 14.6 亿元(+27.69%), 归母净利润 3.69 亿元(+84.08%),扣非归母净利润 4.11亿元(+68.69%)。   海泰新光( 688677.SH) : 2023 年前三季度,营业收入 3.76 亿元(+10.77%),归母净利润 1.18 亿元(-15.50%),扣非归母净利润 1.11亿元(-14.19%)。   双鹭药业(002038.SZ): 公司收到国家药监局签发的关于 MBT-1608片的《药物临床试验批准通知书》, MBT-1608 是在索磷布韦的基础上,将其分子式中苯酚基团进行结构优化。   义翘神州(301047.SZ):公司拟以自有资金收购加拿大 SignalChemLifesciences Corporation 所持有的 SignalChem Biotech 100.00%股权,收购总价不超过 4,800.00 万美元, 最终交易金额以实际交割为准。(数据来源: iFinD)   风险提示: 新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-10-20
    • 基础化工行业周报:国际油价高位震荡,萤石价格持续提升

      基础化工行业周报:国际油价高位震荡,萤石价格持续提升

      化学原料
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-0.71%,基础化工指数涨跌幅为-0.87%。基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的子行业有:涤纶( -3.45%),非金属材料( -2.96%),炭黑( -2.84%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品: 二甲醚( 9.27%), 二氯甲烷( 8.08%),布 伦 特 原 油 ( 7.46%) , 国 际 磷 矿 石 ( 6.13%) , WTI原 油( 5.92%) ; 跌 幅 靠 前 的 产 品 : 醋 酸 ( -24.09%) , 苯 胺 ( -20.72%) , 双 氧 水 ( -17.62%) , 醋 酐 ( -14.09%) , 工 业 萘 ( -12.88%)。   行业重要动态   当前地缘政治局势对原油影响有限,国际油价震荡小涨。巴以冲突引发了有关地缘政治风险的新担忧,还有冲突升级的风险,市场担心如果伊朗被卷入其中,原油可能出现供应问题, 引发国际原油价格大幅上涨。因拜登政府一直采取限制供应中断的风险,市场认为,以色列和哈马斯之间的武装冲突不太可能扰乱实物原油流动,市场情绪相对谨慎,同时沙特承诺帮助稳定市场,对中东冲突导致供应中断的担忧有所消退,原油价格高位震荡。截至10月13日, WTI原油价格为87.69美元/桶;布伦特原油价格为90.89美元/桶。   过去一周萤石市场先涨后稳,市场商谈情况较多,交投情绪转暖。截至10月12日,国内97%湿粉市场均价在3700元/吨,较上周同期上涨6.72%,其中华北市场97%湿粉主流出厂价格参考3600-3700元/吨,华中市场参考3600-3700元/吨,华东市场参考3700-3900元/吨。 下游本周开工偏低,利润不足,采购方按需拿货居多,备货情况有所减弱,但受萤石生产长期偏弱的影响,当前市场供需支撑暂显坚挺,场内商谈博弈气氛较浓。   投资建议   三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布,为行业景气度提升带来有力支撑,同时新一轮库存周期或正在开启,部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线: 1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案初稿出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。 2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。 3、地产产业链板块。近期密集政策驱动地产行业复苏,产业链相关品种如纯碱、钛白粉有望迎来边际改善,建议关注龙佰集团、中核钛白、山东海化、远兴能源。 4、煤化工板块。 近期受煤油价格上涨,煤化工板块盈利有望得到改善,建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。此外建议关注鼎际得、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2023-10-20
    • 【粤开医药】医疗器械系列报告(三)高值耗材篇:集采扩面,价值重构

      【粤开医药】医疗器械系列报告(三)高值耗材篇:集采扩面,价值重构

      医疗器械
        投资要点   高值耗材是一类技术含量高、安全要求严、产品价格贵的医疗耗材,主要包括植(介)入性的骨科、心血管、眼科、神经外科器械以及体外循环、血液净化类设备等。   市场规模:千亿赛道,植(介)入领衔   2022年全国市场规模预计达1779亿元,近5年复合增速约为20.27%。血管介入类与骨科植入类耗材是国内市场规模最大的高值耗材。根据中金企信国际咨询相关测算,2021年血管介入类与骨科植入类耗材市场规模占比分别达到29.51%、27.12%。   竞争格局:集采东风,国产品牌方兴未艾   高值耗材国产品牌市占率不高、集中度偏低较有待改善。截至2023年3月,A股医疗耗材上市企业44家,主营业务涉及高值耗材领域的企业共25家,2022年国内累计营收约为228.97亿元,约占行业规模的12.87%;港股医疗保健设备上市企业40家,主营业务涉及涉及高值耗材领域的企业共23家,2022年国内累计营收约为140.33亿元,约占行业规模7.89%。A股、港股国内营收最高的4家企业累计营收146.72亿元,占行业规模的8.25%,国内营收最高的8家企业累计200.66亿元,占行业规模11.28%。   细分领域来看,先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤等少数品种实现国产替代,随着集采提速扩面,其他品种国产市占率和集中度有望得到改善。国产高值耗材起步晚,相比国际品牌产能主要集中于发展成熟度高、技术含量较低的封堵器、冠脉支架、骨科创伤等领域。早在2020年,先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤已经实现国产占有率95%、75%、68%,涌现出乐普医疗、微创医疗、威高骨科等一批知名品牌和拳头产品。   近年来,随着国家带量采购深入实施,部分领域格局发生重大改变。我们重点分析纳入国家集采和多省联盟集采的相关品种,冠脉支架、人工关节、脊柱集采之后国产市占率大幅提高,部分产品因报价策略突出,渗透率实现较大飞跃;骨科创伤河南十二省联盟中标协议采购结果显示,中标的品种以国产为主,大博医疗、天津正天、迈瑞、威高骨科等CR4占有率达到约40%,相对集采前国产率和集中度大为改善。   产业链及商业模式:转型升级,全产业链价值重构   高值耗材分为上游医用原材料、中游研发与制造和下游流通与使用三大环节。上游医用原材料包括金属材料、高分子材料和无机材料,中游研发与制造形成不同品类的高值耗材,下游流通与使用由渠道商备货周转并完成临床配台、跟台及物流配送工作。   上游医用原材料需要综合生物学、材料学、物理学、工程学等理论基础,技术要求高、研发难度大,高端原材料如医用级聚醚醚酮PEEK材料、可吸收类主要依靠进口,短期内难以实现进口替代。   中游研发与制造单一品种难以支撑业务规模,多元业务的发展更具韧性,全行业毛利率总体保持在55%以上。   下游流通与使用环节随着集采提速扩面,近年来面临利润空间进一步挤压,未来物流配送能力、流通管理、企业集约化运营以及医院耗材一体化管理(SPD)或将成为新的竞争动力。
      粤开证券股份有限公司
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      2023-10-20
    • 2023Q3血制品行业跟踪报告(附批签发)

      2023Q3血制品行业跟踪报告(附批签发)

      医疗器械
        2023年血制品需求复苏持续。2023Q2样本医院人白、静丙销售收入分别同比增长11.7%、8.6%。尽管二季度血制品销售收入增速环比有所回落,但仍高于2022年增速水平。我们认为主要系院内常规诊疗逐步恢复带动血制品需求增长提速。   23H1板块业绩较快增长:剔除华兰生物疫苗业务后,6家血液制品上市公司2023H1收入总额约为107亿元(+18%),归母净利润总额约28.3亿元(+19.2%),扣非归母净利润25.8亿元(+17.3%)。分季度来看,6家公司(剔除华兰生物疫苗业务)2023Q1/Q2收入总额分别为53.7/53.7亿元,分别同比增长24.5%/12.2%;归母净利润分别为15.4/12.9亿元,分别同比增长34.9%/4.5%;扣非归母净利润分别为14.1/11.7亿元,分别同比增长23.3%/10.9%。   2023年三季度批签发:国产人白恢复增长,静丙维持快速增长。分品种来看,人血白蛋白:2023年前三季度,人血白蛋白批签发3355批(+10%),其中国产人白获批1123批(-3%),占比为33%,进口人白获批2232批(+19%),占比为67%。免疫球蛋白类:2023年前三季度静丙批签发批次为974批,同比增长30%;其他品种如狂免81批(-22%)、破免95批(-26%)。凝血因子类:2023年前三季度凝血因子VIII获批323批(+1%)、PCC获批241批(+8%)、纤原207批(-12%)。   行业采浆量增长有望提速。2022-2023年,行业浆站拓展持续取得进展。多家上市公司在2023年半年报中披露了采浆量数据。2023H1天坛生物实现采浆1125吨,同比增长10.8%。我们预计多家血制品上市公司全年采浆量增速有望超过10%,行业浆量增长有望提速。   投资建议:建议重点关注卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH),建议关注上海莱士(002252.SZ)、博雅生物(300294.SZ)。   风险提示:政策变化风险;企业产品质量风险;新品种研发不及预期。
      西南证券股份有限公司
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      2023-10-20
    • 涂料钛白粉 头豹词条报告系列

      涂料钛白粉 头豹词条报告系列

      化学制品
        涂料钛白粉行业定义[1]   钛白粉是一种重要的白色无机颜料,化学名称为二氧化钛,简称TiO2。它具有优异的遮盖性、白度和光亮度,广泛应用于涂料、塑料、橡胶、纸张、油墨、陶瓷、玻璃等行业中。钛白粉可通过硫酸法、氯化法等不同生产工艺制得,具有高色力和耐候性,同时也具备耐高温、化学稳定性和耐腐蚀性。在涂料领域中,钛白粉的主要作用是增白、提高产品色泽和质感,同时还能起到防腐、保护基材、增加涂层厚度和使用寿命等功能,是目前用量最大、质量最好、应用最广的白色颜料。   涂料钛白粉行业分类[2]   涂料钛白粉可以通过晶体形态、生产工艺的不同进行分类。   涂料钛白粉行业特征[3]   首先,涂料钛白粉行业的环保成本不断上升,产品转向中高端市场,涂料钛白粉龙头企业拥有更大的竞争优势,产能日益集中。其次,随着下游市场涂料行业的不断发展,对钛白粉的性能要求也愈加高。此外,为了减少污染物排放和促进可持续发展,涂料钛白粉企业需要加强技术研发和创新,开发符合环保要求的涂料钛白粉替代品。
      头豹研究院
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      2023-10-19
    • PGA塑料 头豹词条报告系列

      PGA塑料 头豹词条报告系列

      化学制品
        PGA塑料行业定义[1]   PGA塑料是生物降解塑料中的一种,具有可完全分解的酯结构和降解速度最快的脂肪族聚酯类高分子材料,且无需特定降解条件,同时具有良好的耐高温性、机械强度、降解速率和生物相容性。政策面,随着中国“限塑令”不断趋严,PGA作为可完全生物降解塑料,政策利好显著;同时,预计2026年全球生物降解塑料产能将提升至529.7万吨,市场前景广阔。   从技术层面来看,PGA主要制备工艺包括乙醇酸直接缩聚法、乙交酯开环聚合法和草酸二甲酯(DMO)制备法等,最常见的是乙交酯开环聚合法;当前技术难点主要在于工艺难度较大、生产成本高等。从产业化层面来看,当前,中国PGA产业正处于试跑阶段,具备规模化生产能力的企业较少,目前已建成的PGA项目规模一般较小,且多处于试生产阶段,全国累计规划建设产能约80.78万吨/年。   尽管PGA具备优异的生物降解性、力学性能和阻隔性等,但其亲水性差、硬度高而脆性大、熔体硬度低等缺点限制了该材料的应用与发展,未来将主要通过对其进行改性而扩大应用范围。此外,二氧化碳制备PGA的最新技术对比传统工艺有诸多优点,如能够降低成本、减少碳排放以及加快产业化进程等,未来在碳中和的发展诉求下,生产碳中和的PGA可降解塑料将是趋势之一。   常见生物降解塑料材料分类[2]   一般生物降解塑料按照生物降解过程可分为完全生物降解型和生物崩坏型两大类;按照制备方法的不同又可分为生物发酵合成、化学合成、利用动植物天然高分子或矿物质等四种。其中,在化学合成方法中,可生物降解聚合物的开发和应用受到了广泛关注,常见的可生物降解聚合物包括PCL、PHB(PHA)、PLA、PBAT和PGA等。
      头豹研究院
      18页
      2023-10-19
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