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    • 医药制造业:肠胃疾病用药

      医药制造业:肠胃疾病用药

      生物制品
        1.肠胃疾病用药行业定义   肠胃疾病是与胃、肠道相关疾病的统称。慢性胃肠疾病是指肠粘膜或胃黏膜发生炎症,包括消化道症状及全身症状等,患者临床主要表现为恶心、呕吐、腹泻、失水以及发热等,严重者出现休克、酸中毒,对患者身体健康有较大影响。常见的慢性肠胃疾病包括便秘、胃食道逆流、急性胃炎、胃溃疡、急性肠炎、大肠激躁症等。慢性肠胃疾病药主要类别包括抗酸类、促胃肠动力药、胃黏膜保护药。肠胃疾病用药行业目前处于平稳增长阶段。   2.肠胃疾病用药行业分类   肠胃药可按照用药类别及功效分类   3.肠胃疾病用药行业特征   行业特征主要表现为行业集中度不高,龙头企业对上下游的话语权均较强、产业链中游利润空间降低及需求端增加。   4.肠胃疾病用药发展历程   中国肠胃疾病用药行业发展历程可划分为中药时代、西药时代、中西药联用时代,未来伴随制药技术的进一步发展,肠胃疾病用药成分将愈加安全有效。肠胃疾病多为慢性病,需要长期服药,中西药联用相对西药更适合长期服用,因而受到消费者的青睐。   5.肠胃疾病用药产业链分析   产业链上游涉及原料药生产企业;中游环节主体是肠胃疾病用药生产与销售企业,下游涵盖肠胃疾病用药的消费渠道和消费终端,消费渠道包括各级医疗机构、零售药店及电商,消费端为消费者。中游参与者主要分为外资肠胃药企业、本土大型肠胃药企业及版图中小型肠胃炎企业。外资企业的市场主要集中在一线城市的医疗机构及零售药店,具有先发优势。本土大型药企的市场分布于全国的医疗机构、零售药店及电商平台,发展前景较好。下游参与者包含医疗机构、零售药店及电商平台。原料药价格上涨导致中游企业利润被压缩,全产业链布局有助于降低中游企业采购成本。同时从源头保证药品的质量和有效性,未来行业内全产业链化趋势将愈加明显。
      头豹研究院
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      2023-03-31
    • 《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》政策点评:集采规则温和,龙头优势突出

      《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》政策点评:集采规则温和,龙头优势突出

      中药
        投资要点   事件:2023年3月27日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》。   中药集采循序渐进,推进速度符合预期。2022年9月,全国中成药联合采购办公室成立,将在国家医保局指导下开展中成药及相关药品集采,采购品种涵盖42个药品的16个采购组,联盟地区包括除港澳台、湖南和福建省外的29个省市区和新疆生产建设兵团,基本实现全国覆盖。2023年3月23日,全国中成药联合采购办公室召开企业沟通会,会议共计邀请了110家企业,就全国中成药联盟采购相关规则征求企业意见。3月27日征求意见稿正式发布,本次由湖北省牵头的第二批中成药集采进度基本符合预期,本次联盟集采也是23年医保局的重点工作。   参考此前历次中成药集采,预计整体降价温和。征求意见稿显示,此次全国中成药集采,要求联盟地区所有公立医疗机构(含部队)均应参加,社会办医疗及定点药店按有关规定;本次采购周期为2年,视情况可延长1年;医疗机构优先使用本次中成药集中带量采购中选药品,并确保完成协议采购量;剩余用量可按各联盟地区药品集中采购管理有关规定,适量采购价格适宜的其他药品。根据此前已有的4次规模较大的中成药省级或省级联盟集采,湖北牵头的19省中成药省际联盟集采,76个临床主流中成药纳入集采,平均降幅42%;广东牵头的6省联盟中选品种平均降幅56%;北京及山东各自展开中成药集采,分别纳入84个、15个中成药品种,平均降幅23%、44%,整体降价幅度温和。我们认为本次全国中成药集采意在进一步减轻患者负担,同时考虑中药企业原材料价格的特殊性、一定程度上也会兼顾企业利润,最终实现双赢。   规则进一步完善,龙头更具优势。从规则来看。本次全国中成药集采基本延续了此前的思路,并进一步完善规则、强调市占率、临床认可度等因素。1)竞价组分类:竞价组分为AB单元,以同一采购组内2021年采购金额合计,累计采购金额达到前80%或者采购金额排名前3的企业即可进入A单元。2)中选规则:中选结果分为直接拟中选、议价拟中选、增补拟中选三种,a)A单元内降幅排名在前70%或报价降幅超过40%的企业可直接拟中选;b)若未直接拟中选,接受A组入围企业降幅前50%的最低降幅,可获得议价拟中选资格;c)未入围或未中选的有效申报企业,技术评价指标无倒扣分,符合以下两个条件之一就可获得增补拟中选资格:报量产品总服用天数达总天数的70%,且代表品日均费用不超过5元,并接受所有A组降幅前70%最低降幅;技术评分达到100分,且接受所有A组降幅前70%最低降幅。整体来看,医疗机构临床使用量大、产品创新能力强的企业中选概率更高,龙头企业在这一环节更具优势。   板块估值仍处于低位,建议积极把握投资主线。中药行业近年获得顶层政策加持,并不断落地细则,随着政策的持续推进演绎,行业迎来景气向上的快速发展阶段,建议积极把握布局窗口期。我们看好:1)中药创新药:方盛制药、康缘药业、以岭药业、一品红等;2)改革发力下基本面向好的个股:同仁堂、东阿阿胶、华润三九、昆药集团、太极集团、广誉远、康恩贝等;3)资源型中药消费品:同仁堂、东阿阿胶、片仔癀等。   风险提示事件:政策幅度大于预期的风险、市场竞争加剧的风险
      中泰证券股份有限公司
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      2023-03-30
    • 2022年中国实时荧光定量PCR仪器及试剂行业概览

      2022年中国实时荧光定量PCR仪器及试剂行业概览

      化学制药
        中国实时荧光定量PCR仪市场规模在2017年达到7.5亿元,2020年受到新冠疫情影响,全国推进新冠病毒核酸检测工作,市场规模增速较高。随着新冠病毒强势变异毒株的出现,2022年国内疫情反复,国家坚持动态清零政策,推动新冠病毒核酸检测能力持续提升,多省份及地区推进常态化核酸检测工作,因此实时荧光定量PCR市场规模飞速增长,预计到达到120.8亿元。2022年大量的实时荧光定量PCR仪流入市场,之后新冠疫情所需实时荧光定量PCR量将有所下降。   在非临床应用场景中,实时荧光定量PCR仪需求增量不大,增长较为平缓;由于新冠疫情推动了核酸检测的大众认知,也推动了实时荧光定量PCR的发展,因此传统临床检测场景中将有更多的市场机遇,预计未来临床场景中实时荧光定量PCR仪市场规模保持高速发展。
      头豹研究院
      37页
      2023-03-30
    • 医药生物行业第八批集采事件点评:第八批集采开标,平均降幅为56%

      医药生物行业第八批集采事件点评:第八批集采开标,平均降幅为56%

      化学制药
        事件:   2023年3月29日,第八批国家组织药品集中采购于在海南陵水开标,上海阳光医药采购网公布《全国药品集中采购拟中选结果公示》。   点评:   本次集采有39种药品采购成功。本次集采的品种覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等领域,肝素类产品是首次纳入集采范围内。本次集采有251家企业的366个产品参与投标,其中,174家企业的252个产品最终获得拟中选资格,本次集采涉及的40个大品种中,有39个品种集采成功,平均每个品种有6.5家企业中选,供应多元化和稳定性进一步增强。   本次集采的竞争程度较为充分,平均降幅为56%。前七批国家集采平均降幅区间为48%-59%,本次集采拟的平均降幅56%,和第五批国采降幅一致。按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元。本次集采包含27个注射剂品种,占了40个品种的66%,是历次集采中注射剂占比最高的一次集采(第六批胰岛素专项除外),因为注射剂主要市场是院内市场,因此此次注射剂药企参与意愿较高,整体竞争程度较为充分。   重磅品种无外企原研药品中标。本次集采中的重磅品种哌拉西林他唑巴坦注射剂竞争充分,原研药企辉瑞本次未能中标,国内药企山东安信、华北制药和海南通用三洋药业最终入围。奥硝唑注射剂型、头孢噻肟注射剂中标企业均为仿制药企业,原研企业未能入围。   投资策略:本次集采整体的竞争程度较为充分,平均降幅在预期之内,经过前七轮集采洗礼后,市场对于集采预期较为充分。本次集采中多个注射剂品种并无原研外企中标,建议关注科伦药业(002422)等国内药企的国产替代机会。   风险提示:集采中标后供应不及预期风险,集采后续续约不及预期风险等。
      东莞证券股份有限公司
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      2023-03-30
    • 医药健康行业研究:第八批集采结果出炉,降幅稳定符合预期

      医药健康行业研究:第八批集采结果出炉,降幅稳定符合预期

      化学制药
        事件   3月29日,第八批国家组织药品集中采购在海南省陵水县产生拟中选结果,公示结束后将发布正式中选结果。此次集采有39种药品采购成功,拟中选药品平均降价56%,按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元。下一步,国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2023年7月用上本次集采降价后的中选产品。   简评   医药企业积极参与,药物可及性提高,供应多元化增强。本次集采涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药,一共251家企业的366个产品参与投标,其中174家企业的252个产品获得拟中选资格,包括5家国际药企的5个产品、169家国内药企的247个产品,投标企业中选比例约70%,平均每个品种有6.5家企业中选,药物可及性大幅提高,药品供应多元化和稳定性进一步增强。   第八批国家集采药品数量略微下降,价格降幅保持稳定。2018年以来,国家医保局已组织开展八批国家组织药品集采,累计共纳入333种药品,本次第八批国家集采共纳入40种药品,39种药品采购成功,药品数量略有下降。前七批国家集采平均降幅的范围为48%-59%,本次第八批国家集采拟中选药品平均降幅56%,降幅符合预期。   集采扩围目标明确,关注集采中标企业放量机会。(1)本次集采多个外企原研药品未能中标,国产药品有望通过集采实现替代放量。国内企业中,中标产品数量较多包括:科伦药业拟中选8个产品,瑞阳制药拟中选7个产品,华北制药拟中选6个产品,成都倍特拟中选6个产品,石家庄四药拟中选5个产品,齐鲁制药拟中选5个产品。(2)省级集采将积极探索空白品种。3月1日,国家医保局发布了《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,通知中明确指出要持续扩大药品集采覆盖面,并指导上海、江苏、河南、广东牵头开展联盟接续采购,同时重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围、江西牵头开展干扰素省际联盟采购、广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购。省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种,从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围,积极探索尚未纳入国家和省级集采的“空白”品种集采,鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种,其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。目前,前八批国采累计333种药品数量已达到政策要求,预计后续国家集采力度将保持稳定或略微缓和,省级集采和省际联盟集采的范围和力度或将进一步扩大。   投资建议   建议关注集采带来的国产替代机会及集采增量企业;此次中标品种数靠前的上市公司有科伦药业、华北制药、石四药等企业。   风险提示   集采范围扩大风险,集采降价超预期风险,集采中标后产品供应不及预期风险,集采续约不及预期风险,其他政策及市场风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-03-30
    • 中国生殖健康行业研究报告

      中国生殖健康行业研究报告

      医疗服务
        生殖健康行业指包括筛查、孕前、产前、分娩、产后生殖过程的一系列医疗服务和诊治手段,生殖健康行业的良性发展满足人民日益增长的优生优育需求。满足生殖健康需求可以促进人们向更高层次的需求发展,优生优育、生育保障、权利平等、健康义务是人类追求高级层次的结果。生殖健康行业与我国民生大计息息相关。   我国面临人口结构化失调的潜在风险,人口结构化失调将会带来劳动力短缺和医疗资源紧张等问题,政府针对人口结构化失调,颁布了一系列减缓老龄化进程和出生率下滑趋势的政策。同时国民收入及医疗保健支出的持续增长,为生殖健康行业的进一步发展奠定了坚实的基础。   在政策和行业环境推动下,国产替代是生殖健康产业链上游的主流特征;实验室和胚胎师是生殖健康服务机构的重要一环,诊疗方案和服务的定制化是生殖健康服务机构的主要特征;线上平台通过数据分析和了解用户需求,及时调整和优化线上服务内容和线下医疗机构合作模式。   我国不孕不育患者的逐年增加,为辅助生殖市场扩容。辅助生殖细分赛道是服务驱动型赛道,其诊疗手段具有标准化和流程化特征。牌照、医师水平、机构能力是我国辅助生殖服务机构的发展壁垒,但是我国辅助生殖临床经验丰富,成功率已和国际水平接轨;产前筛查/诊断细分赛道是技术驱动型赛道,NIPT作为无创、全面、准确的产前筛查技术逐步成为医患首选,渗透率逐年提升。   生殖健康产业链数智化、精准化,打造行业生态闭环;LDT试点工作陆续展开,将由点及面地辐射整个生殖健康行业;针对妇女在生殖健康诊断中可能面临的疼痛和恐惧,诊疗手段由有创向无创发展,药物逐渐由口服替代栓剂和注射药;不孕不育患者通过前期基因筛查,精准定位病因,节省求医问诊时间。
      艾瑞股份
      45页
      2023-03-30
    • 氟化工行业深度报告:第三代制冷剂配额在即,行业盈利水平或将修复

      氟化工行业深度报告:第三代制冷剂配额在即,行业盈利水平或将修复

      化学制品
        看好氟化工上游萤石资源战略地位升级带来的价格刚性。以2021年的数据,我国单一萤石矿储采比仅为7.8,即按照现有开采量,再过7.8年我国单一萤石矿将会枯竭,这一数字显著低于世界各国。目前行业里存在磷矿伴生提取萤石的技术,但是技术壁垒较高,收率难以提升,所以实际磷矿伴生萤石的供给难以形成有效补充;从稀土伴生矿中提取萤石的壁垒同样很高,一方面稀土和萤石非协同采选,浮选完稀土的尾矿存在氟资源的流失以及捕收剂的污染,另一方面因为矿脉的区别,针对尾矿浮选的抑制剂以及捕收剂需要针对性的开发,并且伴生矿品味较低,后道针对低品位萤石加工的工艺需要体现经济性,所以稀土伴生萤石矿的开发还没有大规模的应用开来。从资源保护的角度出发,萤石的战略地位或将进一步升级,萤石价格或将保持坚挺。   第三代制冷剂(HFCs)配额落地在即,供需平衡表有望修复,产品盈利有望回到正常区间。按照《基加利修正案》,我国将于2024年开始HFCs的配额。为了争取配额后获得更多的HFCs生产主动权,HFCs产商在配额基准期2020-2022年间“跑马圈地“上产能,使得HFCs的行业供给远高于需求。根据生态环境部数据,2020年我国HFCs总产能168.3万吨,实际产量81.1万吨,装置平均利用率仅为48.2%,闲置总产能约87.0万吨,部分HFCs产能已严重过剩,装置平均利用率仅约20.0%。目前配额基准期已经结束,HFCs的配额方案即将落地,HFCs的过剩产能将逐步退出,HFCs的供需平衡表修复或将带动HFCs的盈利能力修复。   下一代制冷剂还无法形成成熟替代,这是本轮配额和上轮配额最明显的区别。我国于2014年前后开始对第二代制冷剂施行配额,彼时第三代制冷剂已经可以从产量、售价、性能角度对第二代制冷剂形成很好地替代:第三代制冷剂产能从2010年的38.05万吨增长至2014年的74.6万吨;2014年前后R22和R32售价几乎相同;第三代制冷剂只需更低的充注量,GWP值也更占优;并且三代制冷剂并且下游空调产商也有足够的时间对制冷剂切换做出响应。而眼下第四代制冷剂主要受专利限制,产量规模尚小,售价水平偏高,对第三代制冷剂的替代还不够成熟。   投资建议:第三代制冷剂配额在即,供需平衡表有望修复,带动产品价格修复,增厚氟化工企业业绩。建议重点关注巨化股份、三美股份、永和股份、中欣氟材、昊华科技。   风险提示:下游需求不及预期、原材料价格大幅上涨。
      民生证券股份有限公司
      59页
      2023-03-30
    • 泰格医药(300347)2022年报点评:稳健发展,竞争优势稳固

      泰格医药(300347)2022年报点评:稳健发展,竞争优势稳固

    • 糖尿病管理器械市场行业报告:糖尿病器械潜力十足,CGM市场方兴未艾

      糖尿病管理器械市场行业报告:糖尿病器械潜力十足,CGM市场方兴未艾

      医疗器械
        核心观点   糖尿病患者基数庞大,市场发展潜力巨大。糖尿病是全球患病率最高的慢性病之一,据IDF世界糖尿病报告指出,2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.34亿,中国糖尿病报告患者人数达1.4亿人,占全球报告患者总人数的26.2%,且国内糖尿病患病率持续上升。随着未来人口老龄化趋势加深,糖尿病患病人数将持续增加。糖尿病易引起多种并发症,治疗重视度亟需提升。据统计,2021年全球糖尿病医疗开支达到9660亿美元,相比于过去15年上涨了约316%;国内糖尿病医疗开支达到1653亿美元,预计2030年达到1850亿美元,市场发展潜力巨大。   糖尿病管理器械市场渗透率较低,千亿市场亟待挖掘。据灼识咨询数据显示,2020年全球糖尿病管理器械市场规模为423亿美元,预计2030年达1185亿美元,复合增长率为10.9%。2020年国内糖尿病管理器械市场规模为22亿美元,预计在2030年达102亿美元,复合增长率为16.7%,步入快速发展阶段。   监测器械:国内监测器械仍以血糖仪为主,2019年血糖仪渗透率仅在25%左右,低于全球平均水平60%,且使用频率与发达国家仍有较大差距;国内CGM产品仍处于起步阶段,市场教育有待提升,2020年雅培和美敦力占据国内近85%的市场份额,国产替代空间较大。   治疗器械:胰岛素泵由于其智能和便捷优势,有望成为未来主流治疗器械,目前国产仅微泰医疗产品获批上市,2020年市占率仅3%,仍有较高提升空间。   监测+治疗器械:人工胰腺系糖尿病管理的终极方案,可实现实时调节血糖。目前市场玩家主要系进口厂家,仅有4款产品获得商业化,且国内尚无获批相关产品,蓝海市场有待发掘。   CGM市场方兴未艾,国产重磅新品蓄势待发。血糖监测是糖尿病患者管理的基石,GGM较传统血糖仪可提供连续、全面的血糖信息,且患者依从性较高,临床效益渐受认可,未来有望成为监测领域重磅大单品。2020年中国CGM市场规模1亿美元,据灼识咨询预测,预计将以34%的增速增长至2030年26亿美元,国内CGM市场将保持超高速发展。国产产品端来看,2021年国内凯立特CGM产品CT-2、九诺医疗的GN-1、硅基仿生的GS1和微泰医疗的AiDEXG7陆续获批上市,迎来国产CGM商业化元年。鱼跃医疗于23年3月15日宣布CGM新品CT-3上市,三诺革新化三代传感器技术产品iCan预计二季度获批,国产重磅CGM新品接踵而至。随着未来各大厂商发力市场和渠道推广,CGM市场认知和接受度有望进一步提升,利好CGM产品快速放量,推动行业加速扩容。   风险提示:国产新品商业化不及预期;行业竞争加剧;各产品研发不及预期。
      华金证券股份有限公司
      62页
      2023-03-30
    • 医药行业《全国中成药集中采购文件征求意见稿》点评:政策相对温和,利好头部企业

      医药行业《全国中成药集中采购文件征求意见稿》点评:政策相对温和,利好头部企业

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