2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 华创医疗器械随笔系列:隐形正畸赛道潜力巨大,新兴市场存在破局机会

      华创医疗器械随笔系列:隐形正畸赛道潜力巨大,新兴市场存在破局机会

      C3
      上海时代天使医疗器械有限公司
      中心思想 隐形正畸市场潜力巨大,新兴机遇涌现 本报告核心观点指出,隐形正畸市场在全球及中国均展现出巨大的增长潜力。尤其在中国,尽管错颌畸形患者基数庞大且复杂病例占比高,但正畸治疗和隐形正畸的渗透率仍远低于发达国家,预示着广阔的增长空间。隐形正畸凭借其在美观、舒适、便捷等方面的显著优势,正加速替代传统正畸方式,市场规模持续快速扩张。 数字化赋能与市场拓展驱动行业发展 报告强调,数字化技术正深度赋能隐形正畸全产业链,从诊疗效率提升到智能制造降本增效,推动行业范式转变。同时,市场正通过拓展适应症、深耕下沉市场及积极出海,持续扩大可及患者群体和地域范围。尽管全球及中国市场均呈现高度集中的竞争格局,但国内三线及以下城市以及海外新兴市场因其独特的消费偏好和发展阶段,为国产隐形正畸品牌提供了重要的破局和增长机遇。 主要内容 隐形正畸市场概况与增长潜力 错颌畸形患者基数庞大,中国复杂病例占比高: 根据灼识咨询数据,2022年中国错颌畸形患者高达10.41亿,其中II/III类复杂畸形比例为45-50%,显著高于欧洲和美洲20-40%的水平。这表明中国市场存在大量高难度矫治需求,为正畸行业提供了庞大的潜在客户基础。 中国正畸治疗渗透率远低于发达国家,但隐形正畸市场增速显著: 2022年中国正畸治疗病例约370万例,正畸治疗渗透率仅为0.36%,远低于美国同期2%的渗透率。造成这一差距的原因包括国民可支配收入相对较低、正畸治疗未纳入医保、牙齿健康意识有待提高以及正畸服务资源稀缺(2021年中国每10万人仅拥有0.5名正畸医生,远低于美国的3.2名和日本的6名)。然而,隐形正畸市场在全球和中国均呈现快速增长态势。在全球范围内,2015-2019年隐形正畸市场规模复合年增长率(CAGR)达到34%,预计2020-2030年仍将保持14%的CAGR。在中国,同期隐形正畸市场CAGR更是高达63%,远超整体正畸市场21%的增速,预计2020-2030年仍将保持23%的CAGR。2021年中国隐形正畸市场规模已达20亿美元。 隐形正畸相较传统正畸优势明显,渗透率提升空间巨大: 隐形正畸矫治器在美观、便捷、舒适、卫生以及对牙医友好等方面具有显著优势,能够有效解决传统正畸的诸多限制。尽管隐形正畸的适应症正在不断扩宽,但其市场渗透率仍有巨大提升空间。2020年美国隐形正畸在整体正畸案例中的渗透率已达到31.9%,而中国同期仅为11.0%。分人群来看,中国成人正畸案例中的隐形正畸渗透率为38.9%,儿童/青少年为4.5%,均显著低于美国的64.0%和16.0%。随着中国经济发展水平提高、口腔健康意识和审美需求提升,以及医师数量的增加,中国隐形正畸案例数从2014年的2万例快速增长到2022年的44万例,未来发展潜力巨大。 市场竞争格局与破局机会 隐形正畸市场竞争要素多元,先发优势显著: 隐形正畸的诊疗流程涵盖患者就诊、辅助诊断、方案设计、生产交付、复诊咨询和效果保持六个环节。在这些环节中,关键竞争要素包括完善的产品体系、与医生的合作关系、数字化技术、生物力学研究、病例数据积累、牙套材料性能以及大规模定制化的制造能力。先发企业在与医生建立合作关系和病例数据积累方面容易形成壁垒。例如,隐适美2022年全球活跃牙医数量达到12.45万人,时代天使截至2021年底已服务国内2.5万名牙医。数字化技术是实现虚拟分步治疗方案设计及制造的基础,生物力学研究是矫治可控可预测的关键,而大规模病例数据则有助于提升AI算法性能。在材料方面,复合材料因其综合性能成为主流,如隐适美的SmartTrackTM和时代天使的masterControl S。在制造能力上,现代化智能制造使得大规模定制化生产成为可能,隐适美每天可生产100万只矫治器,时代天使2021年年产能已达3600万只,规划可达1亿只。 全球市场高度集中,隐适美占据主导地位: 在隐形正畸的各项竞争要素中,先发玩家容易在医生合作、病例数据积累和品牌影响力等方面建立壁垒,形成规模效应。因此,无论是全球还是中国的隐形正畸市场,都呈现高度集中的垄断格局。2022年,全球隐形正畸市场以产品销售数量来看,Align(隐适美)以58.8%的市场份额占据第一,其余主要厂商的市场份额均不到6%,竞争格局呈现单一龙头态势。 中国市场双雄争霸,新兴市场为国产厂商提供破局机会: 2022年中国隐形正畸市场由隐适美(31.8%)和时代天使(41.7%)两大龙头主导,合计市场份额超过70%。然而,在三线及以下城市等基层市场,隐形正畸渗透率仍处于起步阶段,患者消费能力偏低,产品偏好和渠道建设与一二线城市存在较大差异。2021年,三线及以下城市隐形正畸案例占比为22%,2022年该占比提高4个百分点至26%,案例数增速达到16%,高于整体增速。部分主攻下沉市场的国产厂家在此抓住了破局机会,成功在双强格局下实现份额增长。例如,隐适美的市场份额从2020年的40.3%下降至2022年的31.8%,减少的市场份额主要被双强以外的其他玩家占据,如正雅在2021年案例数快速增长至8万例,在国内市占率约为18%。此外,海外新兴市场同样存在破局机会,除美国以外的大部分地区隐形正畸渗透率仍有较大提升空间,国产厂家可利用中国复杂病例积累的技术优势进行海外拓展。 行业发展趋势 数字化深度赋能,提升诊疗效率与智能制造水平: 数字化技术正深度赋能隐形正畸诊疗全流程,包括客户引流、口扫建模、诊断、方案设计、规模化定制和复诊监测。这使得正畸过程及结果的可视化、个性化成为可能,显著提高了诊疗效率和质量。数字化的发展降低了隐形正畸对前端医生的依赖度,缓解了医师资源缺乏问题,使得全科牙医更容易开展隐形正畸诊疗(2022年隐适美在全球的合作医生中,近80%是全科牙医)。同时,数字化推动了隐形正畸牙套的智能制造,实现了高度定制化产品的规模生产和降本增效。隐适美的智能制造产线通过数字化赋能,产出量提高140%以上,单个矫治器材料消耗降低50%以上,生产缺陷减少60%以上,单个矫治器成本降低50%以上。 可及市场持续拓展,覆盖更广患者群体与地域: 隐形正畸的适应症正不断拓展,从简单病例向难度更大的复杂病例延伸,如时代天使陆续推出A6、A7、A8等解决方案,隐适美推出G4至G8等解决方案。同时,市场正积极拓展青少年/儿童患者群体,尽管该群体占全球正畸新增案例的70-80%,但隐形正畸渗透率仍低,未来增长潜力巨大(中国隐形正畸案例中青少年/儿童占比预计从2021年的30%提升至2023年的40%)。在国内,厂商正瞄准三四线城市等下沉市场,通过渠道下沉、提供高性价比产品、广泛患者教育、数字化创新和专业技术培训等方式,挖掘消费需求并破除医疗资源限制。在全球范围内,国产厂家也积极出海,迎接全球增长时代。时代天使于2022年启动全球化业务,收购巴西正畸产品制造商Aditek,并在美国、欧洲和澳大利亚设立子公司,2023H1海外市场案例已达约9400例,占整体案例数的10%。正雅则采取“自主品牌+OEM”模式,产品远销多个海外市场。中国复杂病例多的特点为国产厂家积累了丰富的技术经验,使其在海外市场具备技术优势。 行业龙头分析 全球龙头Align(隐适美): Align是全球隐形正畸市场的开创者和领导者,自1997年成立以来,凭借其Invisalign(隐适美)品牌、739项美国专利、丰富的产品线(如Comprehensive、First、Express等)以及iTero口腔扫描仪和exocad软件等软硬件支持,持续领跑市场。其隐形矫治解决方案板块营收占比超过80%。2021年,Align营业收入达到峰值39.53亿美元,同比增长59.90%,隐形矫治病例数达254.77万例。尽管2022年受全球宏观经济影响服务患者人数有所下滑,但其在2022年仍占据全球隐形正畸市场58.8%的份额。Align于2010年进入中国市场,2021年在中国市场收入达2.76亿美元,占公司总收入的7.0%。 中国龙头时代天使: 时代天使作为中国隐形正畸的头部品牌,自2003年创立,2006年获得隐形矫治技术专利,2021年在港股上市,是中国口腔正畸领域的首家上市企业。公司拥有165项专利、masterForce、masterControl、masterEngine三大技术平台以及冠军版、经典版、儿童版、COMFOS四个系列产品。2018-2021年间,公司营收快速增长,2022年营收在疫情反复和宏观消费环境波动下维持稳定,但受隐形矫治器平均售价下降及其他成本增加影响,净利润、毛利率和净利率均有下滑。其隐形矫治解决方案板块收入占比超过90%,口内扫描仪板块收入占比从2018年的4.82%提高至2023H1的8.84%。2022年时代天使以41.7%的市场份额位居中国市场第一(按达成案例数计算)。公司积极布局下沉市场,三四线市场案例数占比稳定提升,并于2022年正式开启全球化业务布局,收购巴西正畸产品制造商Aditek,并在美国、欧洲、澳大利亚设立子公司,2023H1海外完成案例数占总体案例数的10%,实现海外市场突破。 总结 本报告深入分析了隐形正畸赛道的巨大潜力与发展机遇。中国错颌畸形患者基数庞大,但正畸渗透率远低于发达国家,尤其隐形正畸在成人及青少年/儿童群体中仍有巨大提升
      华创证券
      30页
      2024-01-18
    • 基础化工行业深度报告:碳酸锂价格见底迹象明显,锂电材料或迎来补库周期

      基础化工行业深度报告:碳酸锂价格见底迹象明显,锂电材料或迎来补库周期

      碳酸锂
        随着碳酸锂价格企稳见底,中游锂电材料有望迎来补库需求,价格有望回暖   根据百川盈孚和Wind数据,2023年碳酸锂产能同比大幅增长,截至2024年1月8日,电池级碳酸锂价格为10.05万元/吨,较2022年的历史高点下跌了82.37%,已处于2017年以来11.42%的历史分位数。根据Wind数据,截至2024年1月8日,锂电池行业指数为12,340,较2021年12月的历史高点下跌62.95%;行业市盈率与市净率分别为17.0倍、2.9倍,分别处于2017年以来0.13%、1.94%的历史分位数,当前锂电池行业呈现“价格低、利润低、估值低”的三低水平。我们认为,当前行业“三低”水平或已充分反映市场悲观预期,随着上游碳酸锂价格企稳见底,锂电材料有望迎来一轮补库需求,带动锂电材料价格企稳回升。   2023年多数锂电材料价格大幅下跌,2024年新增产能或延缓投放   截至2024年1月4日,磷酸铁、磷酸铁锂的价格分别为10,700、21,000元/吨,较2018年以来的历史高点分别下降了60.37%、82.50%;干法隔膜参考价格为0.575元/平方米,较2018年以来的历史高点下降80.83%;六氟磷酸锂市场均价约为6.6万元/吨,较2018年以来的历史高点下跌88.52%;DMC、EMC的价格分别为4,700、7,650元/吨,较2019年以来的历史高点分别下跌72.35%、74.50%;锂电级PVDF市场均价约为7.75万元/吨,较2017年以来的历史高点下跌了84.18%;负极材料参考价格为35,298元/吨,较2017年以来的历史高点下跌了49.89%。根据百川盈孚数据统计,各锂电材料预计在2024年有较多新增产能投产,但当前多数锂电材料价格已在历史低位,这些新增产能投放进度或难以乐观。   新能源革命下锂电池的需求增长确定性仍然较强,锂电材料或迎来补库行情   随着碳酸锂和锂电材料价格持续下行,电池价格持续下降,下游整车厂的电芯成本有所缓解,国内新能源车产业链的一体化优势逐渐体现到电动车的价格优势上。根据Wind数据,2023年1-11月,国内新能源汽车销量为830.37万辆,同比+36.87%。根据中国汽车工业协会数据,2023年1-11月,中国新能源汽车出口量为109.1万辆,同比+83.5%。根据高工产业研究院,预计2024年全球新能源汽车销量有望突破1,800万辆,全球汽车电动化渗透率或接近20%,或仍有较大的提升空间。我们认为,随着电芯成本大幅下降、国内新能源车智能化程度不断提高,新能源车的销量、出口数量在2024年有望持续超预期。未来随着碳酸锂价格企稳,锂电池需求有望超预期增长,而多种锂电材料产能已严重过剩,大部分企业已陷入亏损,规划的新增产能或将延后投放,未来供需共振下,锂电材料有望迎来补库行情,届时锂电材料价格有望回暖。   受益标的:【磷酸铁行业】川恒股份、云图控股、芭田股份等;【六氟磷酸锂】天赐材料、多氟多等;【电解液及溶剂】新宙邦、天赐材料、华鲁恒升、胜华新材;【隔膜】恩捷股份、星源材质、恒力石化等;【PVDF】联创股份、东阳光;【导电材料】黑猫股份、天奈科技、道氏技术等。   风险提示:宏观经济下行、锂电材料产能竞争加剧、下游装机需求下滑等。
      开源证券股份有限公司
      26页
      2024-01-18
    • 医药生物行业深度报告:政策扶持吸入制剂行业,替代进口进程加速

      医药生物行业深度报告:政策扶持吸入制剂行业,替代进口进程加速

      哮喘
      呼吸道疾病
      过敏性鼻炎
      长风药业股份有限公司
      特布他林
        投资要点   局部给药治疗呼吸系统疾病更具优势   吸入制剂与普通口服制剂相比,其优势在于药物可直接进入肺部,起效迅速,避免了首过效应,降低给药剂量;与注射剂相比,经口吸入制剂可以提高患者的依从性,减少不良反应的发生率。因此,被慢性阻塞性肺疾病全球倡议,全球支气管哮喘防治倡议和我国指南均一致推荐吸入疗法作为慢性阻塞性肺病和哮喘患者的一线基础治疗方法。   药械组合产品构建天然研发门槛   吸入制剂是由药物处方和雾化装置组成的药械组合产品,给药和治疗的效果由药物理化特性、装置雾化性能、患者操作技巧和使用依从性4个因素共同决定。药械协同产品构筑了较高的研发壁垒,属于《“十四五”医药工业发展规划》中的医药创新产品和医药产业化技术攻关工程,亦属于CDE及FDA相关指导文件中定义的复杂制剂,无论在成熟的海外市场还是在国内市场,布局的企业及已上市的药品均相对较少。   临床高要求提升行业壁垒   吸入制剂涉及体循环,药代动力学和局部递药等效性之间关系复杂,所以不同于常规仿制药,需III期临床试验作为有效性及安全性的考察方式。国内颁布多项吸入制剂指导原则,对于口服吸入制剂评价的总体要求与FDA较为相似,除包括体外药学等效性研究及人体生物等效性试验(PK-BE、PDBE和CE)。较高的临床投入和临床的高要求,使得进入吸入制剂行业的公司呈现集中化,国外主要布局吸入制剂的公司为GSK,阿斯利康,勃林格殷格翰和诺华制药等公司。   政策加速国产替代进程   国内吸入制剂市场此前基本为进口公司垄断,国产化市场份额不足10%。近年来,国家推动集采进程在第四批、第五批和第七批全国药品集中采购中,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液(异丙托溴铵/硫酸沙丁胺醇)、吸入用异丙托溴铵溶液和硫酸特布他林雾化吸入用溶液共5种吸入制剂被纳入全国药品集中采购范围。“集中采购”政策的实施使得国产企业获批仿制药快速实现商业化,加速了国产替代的过程。吸入用布地奈德混悬液于2021年6月中选第五批全国药品集中采购,原研厂商阿斯利康产品落选,四川普锐特、长风药业、健康元和正大天晴进入集采后,被进口公司垄断的局面被打破。2020年阿斯利康市场份额为94.92%,到了2023H1年仅为49.48%,成功实现国产替代过程。   投资建议   近年来,随着国家陆续推出的扶持政策、国内药企研发实力的逐渐增强和原研药的专利到期,国内公司市场份额稳步增长,加速进入进口替代阶段。药械产品研发壁垒高,临床高要求提升行业进入壁垒。随着城市建设,汽车工业的急速发展和空气污染、雾霾天气已经严重影响居民生活和健康,带来各种呼吸系统疾病。大气中颗粒物暴露可增加哮喘等呼吸道疾病的发病率和死亡率。吸入制剂药物对哮喘、COPD和过敏性鼻炎等呼吸系统疾病有着优异的临床效果,庞大的患者群体将进一步驱动市场增长。维持医药生物行业的推荐评级,推荐关注吸入制剂行业健康元。   风险提示   集采降价超预期,行业竞争加剧,推荐公司业绩不及预期,进口替代进程不及预期,国内公司销售不及预期和审批政策变动等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      37页
      2024-01-18
    • 医疗器械行业专题:海阔天空,国产IVD加速出海打造第二增长引擎

      医疗器械行业专题:海阔天空,国产IVD加速出海打造第二增长引擎

      圣湘生物科技股份有限公司
      广东凯普生物科技股份有限公司
      厦门艾德生物医药科技股份有限公司
      杭州奥泰生物技术股份有限公司
      浙江东方基因生物制品股份有限公司
        海外IVD可及市场空间广大:   在广阔的海外市场中,各地域各赛道的市场情况各不相同,由于政治、竞争等因素,存在部分对于中国企业来讲极难进入的IVD市场,剔除这部分后估算国产品牌真正可及的市场空间更有实际意义。   我们强调可及市场概念,并在本报告中将其定义为国产IVD品牌已触达加上10年内理论上可以触达的终端,并估算了海外各细分赛道的可及市场空间。从可拓展空间来看,各主要赛道(海外可及市场规模:中国市场规模)在1-2倍左右,(海外可及市场规模:国产品牌国内现有销售规模)在2-4倍左右,大型免疫检测、分子检测等赛道可拓展空间较大。   从三维度评估企业出海业务:   我们将龙头IVD企业的成功出海经验总结为具备三个维度的优势,以期为投资者选取出海标的提供参考。   赛道优势,空间大、壁垒高、经营风险小:更高的空间为龙头企业在更长时间内维持快速增长提供了可能。具备高技术、准入、渠道壁垒的赛道尽管前期投入较大,但更不易受后来者冲击,能在较长时间内维持良好稳定的盈利能力和ROE。国际业务普遍风险较大,投资者往往难以跟踪企业销售情况。以化学发光、封闭式生化、部分分子检测为代表的IVD赛道实行“设备+试剂”绑定的业务模式,前一阶段的仪器销售为今后的试剂销售提供了良好参考,业绩风险相对较小,有望获得一定的估值溢价。   产品优势,在性价比之外能做出差异化:海外市场尽管广阔,但并不是无人之地,国内企业想要出海与先发的国际巨头竞争,早期可以靠性价比优势在下沉市场积攒经验与口碑,但想要把海外业务打造成支柱性业务,仅仅是在产品质量和性能上接近国际品牌并不够,需要做出有别于国际主流产品的差异化。例如万孚生物的单人份发光产品在检测速度、运行温度要求等方面实现了革新、亚辉龙将化学发光技术应用于自免检测、新产业将双抗夹心技术应用于小分子检测等等,均是在国际巨头的主流产品之外做出了稀缺的差异化,进而赢得终端青睐而不断提升当地市占率。   业务布局,优秀的团队、本地化与渠道合作:充满积极性、优秀的团队有助于快速开拓市场、寻找海外合作机会,并在长期中维持公司海外业务的生命力,而生产、服务的本地化以及和当地渠道的良好合作与管理有助于公司充分挖掘当地市场潜力。典型案例如华大基因利用自身技术优势和工程化能力在海外建立了多家本地化实验室、万孚生物在乌干达合作建设了非洲首个可以生产WHOPQ资质的具有全自动生产设备的工厂、亚辉龙与日本MBL合作推进海外产品准入等等,均是借助良好的本地化与渠道合作深挖当地市场,并进一步巩固自身业务护城河。   投资建议:出海对于拉高企业发展空间、延长业绩快速发展阶段有着重要意义。疫情之前IVD板块增长的主线逻辑包括国内市场的国产替代以及渗透率提升。随着集采等政策的推进,国产品牌有望加速实现国内市占率的提高。从更长时间维度来看,全面进军海外市场是国内IVD行业进一步打开成长空间并延长高速发展阶段的必要性举措。海外业务前期投入成本较高、布局耗时较长,产品注册完备、渠道构建充分、本地化布局领先的龙头企业有望占得先机。建议关注:生免检测领域:新产业、安图生物、亚辉龙、普门科技、迪瑞医疗、基蛋生物;分子检测领域:华大智造、华大基因、圣湘生物、凯普生物、艾德生物;POCT领域:万孚生物、东方生物、奥泰生物。   风险提示:全球IVD行业增长不及预期的风险、海外业务不确定性较高的风险、假设及预测不及预期的风险、行业竞争进一步加剧的风险。
      国投证券股份有限公司
      28页
      2024-01-18
    • 医药行业周报:关注眼科赛道和药品研发新节奏

      医药行业周报:关注眼科赛道和药品研发新节奏

      仑卡奈单抗
      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      干眼症
      呼吸道疾病
      药明生物技术有限公司
        医药周观点: 本周重点关注研发赛道和药品研发新节奏。眼科方向关注近视赛道重点品种硫酸阿托品滴眼液研发进度,看好后续产品获批带来的市场空间。同时一季度重点关注本土药品创新研发服务,相关细分板块仿制药分成类业务进入拐点向上阶段, 1 类创新品种随着临床的逐步推进,也将陆续进入收获期。1) CXO: 2023 年全球生物技术投融资企稳回升,重点关注全球龙头、仿制药CRO、 GLP-1 三大方向。药明生物 2023 年非新冠新增项目数创历史新高,生物药生产全球化和离岸外包的需求不断增长。 2)创新药: 眼科药物赛道患者人群庞大,关注近视及干眼症赛道, 2023 年 5 月兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)的上市申请被拟纳入优先审评,建议关注近期审评审批进展。 AD 新药仑卡奈单抗国内获批,关注 AD 领域诊断需求提升。 3)中医药: 冬春季国内呼吸道疾病患病提升,短期建议关注呼吸道疾病终端需求增长和基药目录推进情况,长期建议关注板块业绩稳健增长。 4)疫苗与血制品: 国内 HPV 疫苗在研管线丰富, 10 余家药企参与布局,临床进度可观,关注万泰生物、康乐卫士、沃森生物、瑞科生物、智飞生物等。中长期来看, 疫苗板块关注带状疱疹疫苗、 HPV 疫苗等产品需求的提升。血制品国企化进程不断推进,关注行业供给与需求双重景气度提升。 5)医药上游供应链: 创新药行情回暖,叠加海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注制药工业端大订单落地节奏。 6)医疗设备与 IVD:重点关注三诺生物 CGM 产品的放量及 FDA 获证节奏。关注 IVD 集采进度。 7)医疗服务: 建议关注刚性医疗服务,具备较高的业绩韧性,考虑到下半年属于传统医疗旺季,且部分公司估值处于历史低位建议重点关注。 8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升, Q4药房利润有望环比改善。 9)高值耗材: 关注近期流感潮汐下呼吸道 POCT 快检产品的系统性投资机会及年报一季报兑现机会, 短期推荐基本面较强的康复、电生理、神经介入和大小支架领域,其次关注运动医学国家集采及关节集采续约谈判中有望出现积极变化的骨科领域国产龙头公司,明年关注集采影响出清后有望出现业绩拐点的脊柱领域。 10)原料药: 一致性评价叠加集采加速行业洗牌,特色原料药产业链跨国转移带来增量机会,部分产品价格周期触底有望较快迎来系统性修复,“原料药+制剂”、“原料药+CDMO”等强协同方向打开成长天花板,行业机遇逐步显现,近期建议重点关注减肥药产业链相关原料药公司,中长期关注具有多层次竞争优势的行业龙头及产业链延伸方向,以及产品价格有望率先反转的肝素及沙坦领域重点公司。 11)仪器设备: 科学仪器需求端有望随经济好转复苏,看好国产仪器在需求端、政策端、产品端三重共振下的长期成长性机会;关注临床检测设备增量市场机会,肝脏弹性检测设备检测有望受益于 NASH新药获批和 glp-1 药物适应症拓展,科学仪器下游应用不断拓展深化,关注产业东风下国产龙头的业绩兑现机会,有望享受国产替代和检测项目拓展双重利好加入放量。 12)低值耗材: 关注 GLP-1 相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。    投资建议: 建议关注兴齐眼药、赛托生物、 阳光诺和、百诚医药、 万邦医药、成都先导、 药明康德、药明合联、诺泰生物、 普蕊斯、祥生医疗、迈得医疗、可孚医疗、三诺生物等。    风险提示: 集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
      民生证券股份有限公司
      33页
      2024-01-17
    • 医药生物周报(24年第3周):瑞思迈面罩一级召回,关注海外医疗器械的安全性监管

      医药生物周报(24年第3周):瑞思迈面罩一级召回,关注海外医疗器械的安全性监管

      中山康方生物医药有限公司
      康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
      爱康医疗控股有限公司
      国信医药科技(北京)有限公司
      Resmed Ltd
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,中药板块领跌。本周全部A股下跌1.61%(总市值加权平均),沪深300下跌1.35%,中小板指下跌1.60%,创业板指下跌0.81%,生物医药板块整体下跌2.70%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌2.64%,生物制品下跌5.37%,医疗服务上涨0.80%,医疗器械下跌2.31%,医药商业下跌3.02%,中药下跌4.00%。医药生物市盈率(TTM)26.77x,处于近5年历史估值的26.94%分位数。   瑞思迈AirFit和AirTouch面罩一级召回,涉及设备超2000万个。瑞思迈已于2023年11月20日主动发起对所有带磁铁的持续气道正压通气(CPAP)呼吸机面罩的召回,是由于CPAP面罩的下头带和框架连接   上有磁铁,当磁铁靠近体内的某些植入物和医疗设备时,可能会产生磁   干扰而破坏其功能,从而导致严重伤害或死亡。本次瑞思迈在美国召回的设备数量为20414357个,涉及召回的产品分发时间为2020年1月至2023年11月20日,产品型号为AirFit和AirTouch,并被FDA认定为Ⅰ级召回。   国信医药观点:瑞思迈本次召回目的为更新产品标签,添加更多警告和信息,以指导患者和医疗保健专业人员安全使用产品。截至目前有6人受伤,尚无死亡报告,且不要求无禁忌的人群退还面罩,预计整体影响较为可控,同时建议关注瑞思迈后续季度收入增速。瑞思迈竞争对手飞利浦伟康2021年起陷入呼吸机召回风波,瑞思迈获得市场份额扩大良机。我们认为,呼吸机领域召回事件频发,需关注产品质量和安全问题对竞争格局的影响。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
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      2024-01-17
    • 医药生物行业双周报2024年第2期总第100期:全国医疗保障工作会议顺利召开,FDA发布2023年新药年度报告

      医药生物行业双周报2024年第2期总第100期:全国医疗保障工作会议顺利召开,FDA发布2023年新药年度报告

      非小细胞肺癌
      苏州泽璟生物制药股份有限公司
      重组人凝血酶
      上海艾力斯医药科技股份有限公司
      启迪药业集团股份公司
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为5.75%,在申万31个一级行业中位居第26,跑输沪深300指数(-4.28%)。从子行业来看,线下药店、医药流通跌幅居后,跌幅分别为1.16%、2.22%;疫苗、其他生物制品跌幅居前,跌幅分别为10.15%、8.56%。   估值方面,截至2024年1月12日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.21x(上期末为27.83x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(47.46x)、医院(47.31x)、其他医疗服务(45.07x),中位数为28.38x,医药流通(14.28x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有16家上市公司的股东净减持0.76亿元。其中,10家增持0.43亿元,6家减持1.19亿元。   重要行业资讯:   国家卫健委办公厅:《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》   国家医保局办公室:加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作   泽璟制药:外用“重组人凝血酶”获NMPA批准上市,为国内首款   艾力斯:“伏美替尼”拟突破性疗法,一线治疗EGFR20插入突变NSCLC   再生元:双特异性抗体平台技术专利被宣告全部无效   投资建议:   2023年全年申万医药生物行业指数跌幅为7.05%,跑赢沪深300指数(-11.38%),位居申万31个一级行业第16位;血液制品板块表现亮眼,全年涨幅达到20.74%,其次为化学制剂板块(4.24%),医院、医疗研发外包、线下药店板块整体表现不佳,跌幅分别为29.85%、23.50%、18.64%。全球医药融资规模增速自2021年底以来持续下滑,但近期呈现收窄趋势;XBI指数由2022年5月左右的低点波动回升,当前在90左右水平。我们认为随着融资环境的好转,创新药板块和CXO板块将迎来机会,建议关注具有新药持续开发、出海能力的药企,头部CXO企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
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      2024-01-17
    • 医药生物行业周报:BMS切入核药赛道,关注核药领域投资机会

      医药生物行业周报:BMS切入核药赛道,关注核药领域投资机会

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      Bristol-Myers Squibb Belgium SA
      远大医药(中国)有限公司
      PeptiDream Inc
      POINT Biopharma Inc
        行情回顾   上周(2023.12.25-2023.12.29)医药生物(申万)行业指数涨幅为2.31%,板块整体跑输沪深300指数0.50pct、跑输创业板综指1.28pct,在申万31个一级行业中列第14位。港股恒生医疗保健指数上周上涨7.20%,跑赢恒生指数2.87pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第1位。   核心观点   BMS溢价收购RayzeBio,布局核药赛道。据财联社报道,当地时间2023年12月26日,跨国生物医药巨头百时美施贵宝(BMS)宣布,其将以每股62.50美元的价格收购生物技术公司RayzeBio,交易总价值约41亿美元。本次让BMS溢价100%收的RayzeBio是一家“放射性药物治疗”(RPT),其专注于利用放射性同位素开发抗癌药物,根据RayzeBio官网显示,公司研发进展最快的“RYZ101”,旨在向肿瘤输送合成放射性同位素锕-225,评估该药物治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)的流程已进入Ⅲ期临床试验。与目前可用的放射性药物治疗相比,基于锕的放射性药物治疗具有潜在优势,如果RYZ101的Ⅲ期临床能获得成功,它将有望成为第一个获批的锕-225放射性药物疗法,具有较大的市场前景。   核药市场发展潜力大,跨国药企持续加码。据制药网报道,核药是一类含有放射性核素,用于临床诊断或者治疗的特殊药物。近年来,受利好政策的支持,市场需求持续扩大等因素的影响,核药产业发展势头良好。援引制药网报道,2022年全球核医学市场规模为95.9亿美金,预计到2032年这一市场将超过286.1亿美金。除了BMS押注核药赛道以外,礼来、罗氏等跨国药企也纷纷通过收购等方式加快进入核药领域。例如,2023年10月3日,礼来宣布以14亿美元、溢价87%的价格收购Point Biopharma,将后者的主要临床资产PNT2002(一种用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的PSMA靶向177Lu放射性药物疗法)收到旗下,从而加入核药竞争赛道。同样,2023年9月20日,罗氏旗下基因泰克与PeptiDream达成一项超10亿美金合作协议,旨在发现和开发新型大环肽-放射性同位素(肽-RI)偶联药物,罗氏也通过此次合作宣布进入了核药领域。   投资建议   我们认为核药领域具备良好的发展潜力,随着跨国药企陆续开始切入核药赛道,建议关注国内有相关业务布局的企业,如东诚药业、恒瑞医药、远大医药等。   风险提示:销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
      甬兴证券有限公司
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      2024-01-17
    • 基础化工行业简评报告:天然气价格继续上涨,万华化学宁波工业园一期40万吨/年MDI装置复产

      基础化工行业简评报告:天然气价格继续上涨,万华化学宁波工业园一期40万吨/年MDI装置复产

      维生素E
      维生素B1
      乙酸
        核心观点   本周化工板块表现:本周(1月8日-1月12日)上证综指报收2881.98,周跌幅1.61%,深证成指报收8996.26,周跌幅1.32%,中小板100指数报收5646.90,周跌幅1.60%,基础化工(申万)报收3333.51,周跌幅1.68%,跑输上证综指0.07pct。申万31个一级行业,7个涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,1个涨幅为正,申万化工23个三级子行业中,5个涨幅为正。涨幅居前的个股有丹化科技、双象股份、恒兴新材、永太科技、国光股份、鹿山新材、联化科技、宏达股份、石英股份、华尔泰等。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有五氧化二磷(+7.14%)、NYMEX天然气(期货)(+7.05%)、维生素B1(+6.55%)、维生素E(+5.04%)、PP(+4.97%)。本周五氧化二磷价格涨幅居前,主要由于五氧化二磷原料黄磷价格上涨,成本端支撑,带动五氧化二磷价格上涨,但下游企业开工较低,需求端仍延续弱势,后续持续观察下游需求恢复情况。本周天然气价格继续上涨,美国大部分地区变得更加寒冷,天然气需求迎来季节性回暖,叠加此前胡塞武装在红海扣押货船引发恐慌,市场担心欧洲的液化天然气供应面临风险,天然气价格上涨。本周化工品跌幅居前的有煤焦油(-18.39%)、液氯(-12.62%)、草铵膦(-11.43%)、合成氨(-10%)、盐酸(-7.94%)。   化工品价差回顾:本本周化工品价差涨幅居前的有“PVC价差”(+36.46%)、“DMC价差”(+22.6%)、“乙烯价差”(+15.53%)、“MTO价差”(+8.1%)、“醋酸价差”(+4.73%)。本周PVC价差涨幅居前,PVC价格小幅上调,叠加成本端电石价格有所下滑,PVC电石法价差盈利情况有所改善,但PVC下游需求仍未见显著,长期需关注需求改善情况。本周化工品价差降幅居前的有“苯胺价差”(-14.72%)、“PX(韩国)价差”(-12.5%)、“苯乙烯价差”(-11.73%)、“醋酐价差”(-8.77%)、“己二酸价差”(-7.59%)。   化工投资主线:   (1)周期主线:我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,我们称之为系统竞争优势,正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升,持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。   (2)成长主线:新旧能源更替的进程是漫长的,但归根到底,未来是属于新能源的,风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮,逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位,我们看好EVA的供需格局和价格走势,建议关注联泓新科,碳纤维相关标的为吉林碳谷。   (3)近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展,政策持续发力,效果在累积中逐步显现,地产行业边际改善,建议关注龙佰集团、远兴能源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
      首创证券股份有限公司
      16页
      2024-01-17
    • 磁疗设备 头豹词条报告系列

      磁疗设备 头豹词条报告系列

      国家药品监督管理局
        磁疗是利用磁场作用于人体治疗疾病的方法。磁疗设备则是利用磁疗原理进行治疗的物理治疗设备。磁疗设备可用于各器官组织(如肌肉、脑部、关节等)的治疗或辅助治疗,以达到镇静、止痛、消炎、消肿、促进愈合和修复、调节神经系统、甚至降压降糖等作用。在临床上,磁疗用于神经性疾病和骨科疾病的治疗较多。磁疗有操作简便、成本低等的优点,因而其在临床上应用广泛。根据国家药品监督管理局的信息,磁疗设备通常按照二类(如磁治疗机、磁疗带等)医疗器械管理
      头豹研究院
      16页
      2024-01-17
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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