2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:修复非理性因素,聚焦高景气细分

      医药行业周报:修复非理性因素,聚焦高景气细分

      河南翔宇医疗设备股份有限公司
      海南普利制药股份有限公司
      无锡祥生医疗科技股份有限公司
      浙江昂利康制药股份有限公司
      山东金城医药集团股份有限公司
        医药行业观点   1.修复非理性调整   节后第一周医药生物行业指数涨幅为2.19%,涨幅居一级行业的后位,但自2月1月以来医药行业涨幅居中,行业估值PE(TTM)为25.22倍,从个股来看,涨幅靠前主要是1月份调整幅度较深的小市值企业,我们认为目前主要是对前期市场交易因素导致的非理性调整的修复,对行业短期估值底部的认可,但医药行业仍面临多个问题,如国内医药创新投融资并未恢复,医疗反腐未来变化。   2.注意估值锚点变化   长期以来,医药行业关注点在于成长,尤其是远期成长,一二级市场更愿意为远期成长给与更高的溢价,为在研创新药械给与估值考量。在创新红利释放阶段,外部环境支持溢价,但外部环境一旦转变,远期成长并不能得到验证,而近期业绩增长和估值的匹配更为市场所重视,2023年全年和2024年1月份,医药商业板块成为调整幅度较小的子行业,其成长一直受制于国内市场和政策限制,但估值在一级子行业中最低。2024年从行业到公司,从二级市场到一级市场,从内生到外延,我们认为市场会重新思考医药企业的价值。   3.呼吸道快检景气逐步得到验证   圣湘生物和英诺特先后发布2023年业绩预告,Q4均实现大幅增长,呼吸道疾病的高发是市场的催化因素,但本质驱动力是呼吸道病原体检测的临床价值为医院端所认同,市场渗透率提升具有长期意义,并有望实现持续增长。从流感阳性率来看,2024年1季度环比2023年4季度降低,但检测需求依然旺盛,我们预计渗透率提升,市场总量仍将保持季度增长。从家庭端趋势来看,美团京东等互联网平台提供上门取样检测服务,北上广深等一线城市已覆盖,更多省会和二线城市也逐步试水上线服务,我们预计经过2个季度的试水探索,家庭端的运作会更为顺通,2024年家庭端的潜力有望逐步发挥。   4.仿制药CRO具有独立性   2023年ANDA申报数量达到3852个,对比2022年增长66.24%,增速也高于创新药NDA申报增速。相对于创新药,仿制药研发的成功率高、投入低,商业化路径成熟,虽然集采等政策对利润率有压缩,盈利存续不确定,但集采和地方联采政策在持续加速进口替代、原研替代的进程,降低商业化的成本,加速成本的回收起到重要作用,而且专利衔接制度的完善,首仿企业还获得一定的保护期,如近期获批的正大天晴依维莫司片拥有12个月保护期。仿制药研发热度也推高了仿制药CRO订单增长,其景气度也独立于依靠投融资的创新药CRO。   5.GLP-1全球市场继续保持高增长   海外药企诺和诺德和礼来制药发布2023年年报,其中礼来制药的Mounjaro(替尔泊肽,2型糖尿病适应症)2023年销售51.6亿美元,同比增长970%,2023单季度Q4销售22.1亿美元,环比Q3增长57%;Zepbound(替尔泊肽,减重适应症销售1.8亿美元),全球GLP-1市场正处于高速增长阶段,其高景气度也带动国内企业的加速研发节奏。中国企业也为诺和诺德和礼来提供GLP-1产业链的配套,也有望受益。   6.品牌中药具备稳定市场基础   品牌中药面向零售市场,拥有稳定的消费群体,而且价格相对稳定,抗政策风险能力强。在线上B2C和O2O快速发展阶段,品牌OTC份额呈上升趋势。分红方面,品牌OTC企业普遍拥有稳定的现金流,也具有持续分红回报股东的能力。需求方面,消费环境的变化,市场对高价值中药的担忧增加,如片仔癀、安宫牛黄丸等。由于用药的特殊性,高价值中药消费人群相对集中,价格敏感度低是支撑持续提价的重要基础,但历年片仔癀等价值提升并非单一来源于价格,还包括新消费人群的发掘。   医药推选及选股推荐思路   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“过剩”的关键时期,当前行业估值水平已反应切换过程中增速变化,随着未来出海等新增量逐步兑现,估值有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)呼吸道快检市场已在2023年4季度得到逐步验证,2024年1季度有望持续增长,推荐具有多联检测优势的【英诺特】,关注具有国内渠道优势的【万孚生物】,受益于家庭自检需求的【圣湘生物】。新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【健康元】、【济川药业】、【先声药业】。   2)全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,推荐国内参与到原研和仿制药研发产业链的公司,上游口服司美格鲁肽载体中间体,建议关注【金凯生科】,注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、【诺泰生物】;海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【博瑞医药】、【信达生物】;   3)仿制药CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   4)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。   5)中成药OTC市场增长稳定,零售渠道强化对品牌品种的推广,关注零售市场品牌提升趋势,推荐【特一药业】,关注【华润三九】,关注品种持续丰富,合作带来研发管线,关注【济川药业】.   6)门诊统筹政策推进,零售药店凭借更方便的购药渠道,更便宜的药品价格,更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道,统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲,整体有利于药店利润增长,看好零售药店在医药市场中的价值提升,推荐【老百姓】,关注【益丰药房】、【漱玉平民】、【大参林】、【一心堂】、【健之佳】。   7)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。生物类似物出口规范市场的【百奥泰】。   8)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】,关注胰岛素和胰岛素类似物出口的【通化东宝】,关注麻醉药出口的【苑东生物】,关注PD-1开展海外临床的【复宏汉霖】。   9)化学发光试剂联采规则发布,国产化进程加速,关注A组类企业【迈瑞医疗】、【新产业】、【亚辉龙】;康复医疗器械的龙头企业,关注【翔宇医疗】。医疗器械与AI结合,拓展彩超的应用场景,推荐【祥生医疗】;   10)合成生物学与出口模式升级对原料药产业带来新增量,建议关注【昂利康】、【金城医药】和【普利制药】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
      华鑫证券有限责任公司
      35页
      2024-02-26
    • Claudin18.2药物:开启胃癌靶向治疗新篇章

      Claudin18.2药物:开启胃癌靶向治疗新篇章

      信达生物制药(苏州)有限公司
      HER2
      胃癌
      石药集团有限公司
      康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
        胃癌领域CLDN18.2靶向疗法利好频出   2023年8月安斯泰来Zolbetuximab获FDA优先审评验证CLDN18.2靶点成药性。2023年10月创胜集团TST001联合CAPOX一线治疗G/GEJ腺癌患者ORR55%,mPFS14m,2024年1月奥赛康ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂一线治疗G/GEJ腺癌患者ORR80%,DCR100%,2024年1月底全球首个针对G/GEJ腺癌一线治疗的三联疗法ASKB589注册性临床三期研究正式启动,未来Claudin18.2药物或将在胃癌领域开启治疗新篇章。   胃癌靶向疗法市场广阔,治疗药物供不应求   胃癌作为全球第五大恶性肿瘤,预后不良导致死亡率高企,2030年预计全球胃癌新发病例数达141万例,中国达61万例。药物作为胃癌主要的治疗手段,弗若斯特沙利文预计2024-2030年,全球胃癌药物市场规模将从221亿美元增长至364亿美元,CAGR8.7%。目前晚期胃癌传统化疗药物已进入瓶颈期,已获批靶向疗法主要针对PD1、HER2,仍存在较大的临床需求缺口,靶点CLDN18.2在胃癌中高度选择性且稳定表达,存在较大成药潜力。   靶向CLDN18.2药物具备大单品潜能   CLDN18.2作为泛癌靶点,在胃癌、胰腺癌以及食管癌等多种肿瘤领域高表达,靶向抗体药物市场潜力较大,2025-2035年,弗若斯特沙利文预计美国/中国CLDN18.2抗体市场规模将分别从2.5/2.0亿美元增长至40.4/37.4亿美元,CAGR分别为32.0%/33.5%。目前CLDN18.2已开发为多种不同类型的靶向成药模式,包括单抗(佐妥昔单抗、ASKB589)、双抗(AZD5863、IBI389)、ADC(IBI343、CMG901)以及CART(CT041、LB1908)等多种药物。   投资建议:关注已布局靶向CLDN18.2药物的相关药企   建议关注奥赛康(CLDN18.2单抗,临床Ⅲ期)、创胜集团(CLDN18.2单抗,临床Ⅲ期)、康诺亚(CLDN18.2ADC,临床Ⅱ期)、石药集团(CLDN18.2单抗/双抗/ADC)、科济药业(CLDN18.2CART/单抗)、信达生物(CLDN18.2单抗/双抗/ADC/CART)等。   风险提示:药物研发不及预期;市场竞争加剧;药物销售不及预期;海外拓展不及预期。
      国联证券股份有限公司
      26页
      2024-02-25
    • 基础化工行业周报:节后基础化工持续反弹,关注氟化工&原油涨价

      基础化工行业周报:节后基础化工持续反弹,关注氟化工&原油涨价

      河北华恒生物科技有限公司
        投资要点   行业供给虽承压,且处于持续去库存阶段,但盈利能力触底,估值触底,2024年需求有望改善,行业估值或迎向上拐点,推荐低估值行业龙头&中特估&AI材料链&出口链。   本周化工行情概览   本周基础化工板块涨跌幅为+5.10%,沪深300指数涨跌幅为+3.71%,基础化工跑赢沪深300指数1.39个pct。   本周股价大幅波动个股   上涨:安诺其(89.57%)、泉为科技(64.98%)、同大股份(46.76%)领湃科技(42.79%)、扬帆新材(37.96%)、科创新源(36.85%)、奇德新材(32.90%)、宝利国际(32.61%)、鹿山新材(31.40%)、恒大高新(30.66%)、宁科生物(30.36%)。   下跌:坤彩科技(-10.16%)、齐翔腾达(-7.68%)、恒逸石化(-7.48%)、华恒生物(-6.70%)、昊华科技(-5.54%)、亚钾国际(-5.25%)、蓝晓科技(-5.20%)、利通科技(-5.07%)、国瓷材料(-5.02%)。   本周大宗价格大幅波动产品   制冷剂延续涨势。主要上涨产品为R32(14.63%)、邻硝基氯化苯(14.58%)、四氯乙烯(13.10%)、R125(11.11%)、R22(10.00%)、粗苯(9.77%)、加氢纯苯(7.10%)、R410a(6.67%)、WTI(6.43%)。   纯碱、草铵膦下跌。主要下跌产品为蛋(-15.18%)、玉米胚芽(-6.01%)、轻质纯碱(-5.71%)、百草枯(-5.19%)、焦炭(-4.30%)、氧化镨钕(-4.14%)、草铵膦(-4.10%)、氧化钕(-3.68%)。   风险提示   供给格局恶化风险,出口不及预期风险,地产恢复不及预期风险   重点公司盈利预测与投资评级   一致预测),截止日期为2024年2月23日
      中邮证券有限责任公司
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      2024-02-25
    • 化工新材料周报:国资委召开央企人工智能专题会,英伟达第四财季及全年营收创纪录2024

      化工新材料周报:国资委召开央企人工智能专题会,英伟达第四财季及全年营收创纪录2024

      碳酸锂
      江苏创健医疗科技股份有限公司
        投资要点:   核心逻辑   新材料是化工行业未来发展的一个重要方向,正处于下游需求迅速爆发阶段,随着政策支持与技术突破,国内新材料有望迎来加速成长期。所谓“一代材料,一代产业”,新材料产业属于基石性产业,是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域,包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等,持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。   1)电子信息板块:重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。   板块动态:   2月22日,全球半导体观察网:2月19日,国务院国资委召开“AI赋能、产业焕新”中央企业人工智能专题推进会。会议认为,加快推动人工智能发展,是国资央企发挥功能使命,抢抓战略机遇,培育新质生产力,推进高质量发展的必然要求。中央企业要主动拥抱人工智能带来的深刻变革,把加快发展新一代人工智能摆在更加突出的位置,不断强化创新策略、应用示范和人才聚集,着力打造人工智能产业集群,发挥需求规模大、产业配套全、应用场景多的优势,带头抢抓人工智能赋能传统产业,加快构建数据驱动、人机协同、跨界融合、共创分享的智能经济形态。   2月23日,全球半导体观察:2月21日,英伟达公布了2024财年第四财季及全年财报(截至2024年1月28日)。第四财季,英伟达收入221亿美元,环比增长22%,同比增长265%,其中数据中心业务领域(包含AI芯片)收入增长409%,达到184亿美元,净利润达122.9亿美元,同比增长769%。2024财年,英伟达总收入达609亿美元,同比大增126%,不论是季度还是全年营收均创历史最高记录。展望未来,英伟达预计2025财年一季度收入可达240亿美元,±2%;GAAP和非GAAP毛利率预计分别为76.3%和77.0%,±0.5%。   2)航空航天板块:重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。   板块动态:   2月23日,格隆汇:美国直觉机器公司(IntuitiveMachinesInc)研发的月球着陆器“奥德修斯”美东时间22日在月球着陆。这是时隔50多年美国航天器首次登月。   3)新能源板块:重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。   板块动态:   2月23日,中国能源网:近日,全球咨询机构SNE research公布了2023年全球动力电池装车总数据。2023年,在世界各国注   册的电动汽车(EV、PHEV、HEV)使用的动力电池约为705.5GWh,与去年同期相比增长了38.6%。在2023年动力电池使用量TOP10榜单中,宁德时代凭借259.7GWh的使用量位列全球第一,同比增长40.8%。这是宁德时代自2017年以来,连续第七年成为全球动力电池市场冠军。   4)生物技术板块:重点关注合成生物学、科学服务等。   板块动态:   2月21日,synbio深波公众号:2024年开年之际,创健医疗中国科学家团队历经多年钻研探索,成功研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构的III型重组人胶原蛋白并实现产业化。据公开资料显示,这是中国首个自主原研和产业化的III型重组人胶原蛋白,填补了重组胶原蛋白自主知识产权和产业化研究空白,不仅仅是中国合成生物学技术的重大突破,更是新质生产力的崭露头角。   5)节能环保板块:重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。   板块动态:   2月23日,生态环境部:近日,生态环境部等部门发布关于印发《国家重点低碳技术征集推广实施方案》的通知,《方案》提出,到2025年,通过发布第五批《国家重点推广的低碳技术目录》,推广一批先进适用、降碳效能显著的低碳技术,总结有利于低碳技术供需对接的先进经验做法,提炼可复制、可推广的技术转化示范案例,探索科学有效的低碳技术转化模式和推广路径。到2030年,通过后续批次《国家重点推广的低碳技术目录》   带动引领,逐步形成系统化、全景式的低碳技术图谱,降碳、减污、扩绿、增长协同技术路径更加清晰,相关支持政策和管理机制更加健全,低碳技术优势和产业优势逐步增强,为实现碳达峰碳中和目标和建设美丽中国提供有力支撑。   行业评级及投资策略:新材料受到下游应用板块催化,逐步放量迎来景气周期,维持新材料行业“推荐”评级。   风险提示:替代技术出现;行业竞争加剧;经济大幅下行;产品价格大幅波动;重点关注公司业绩不达预期等。
      国海证券股份有限公司
      32页
      2024-02-25
    • 医药生物行业周报:Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的 TROP2 ADC,国产SKB 264有潜力成为Best in class

      医药生物行业周报:Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的 TROP2 ADC,国产SKB 264有潜力成为Best in class

      肺癌
      TROP2
      乐普生物科技股份有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      无锡药明合联生物技术有限公司
        主要观点   Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的TROP2ADC   2024年2月19日,第一三共/阿斯利康联合宣布,其递交的Dato-DXd生物制品许可申请(BLA)获FDA受理,用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成年患者。Dato-DXd是第一三共和阿斯利康共同开发的TROP2ADC,载荷为拓扑异构酶1抑制剂,通过肿瘤特异性的可裂解linker相连,DAR值~4。如此次能获得批准,将成为全球首个治疗肺癌的TROP ADC。此次申报上市基于关键III期TROPION-Lung01试验结果。   2023ESMO大会上,公布了TROPION-Lung01研究的积极结果,TROPION-Lung01旨在评估Dato-DXd单药对比多西他赛在既往至少接受过一次治疗的在携带或不携带驱动基因改变的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。主要终点为BICR评估的OS和PFS。数据表明Dato-DXd单药治疗可显著提高患者的PFS,且非鳞NSCLC亚组的PFS获益更为显著。会上公布的结果显示:经BICR评估,?与多西他赛相比,Dato-DXd将疾病进展或死亡风险降低了25%(HR=0.75;95%CI:0.62-0.91;p=0.004),接受Dato-DXd治疗的患者中位PFS为4.4个月,而多西他赛为3.7个月。Dato-DXd组cORR为26.4%(vs多西他赛组12.8%),中位DoR为7.1个月(vs多西他赛组5.6个月)。   在预先设定的非鳞状亚组人群中,与多西他赛相比,Dato-DXd将疾病进展或死亡风险降低了37%(HR=0.63;95%CI:0.51-0.78);Dato-DXd组中位PFS分别为5.6个月(vs多西他赛3.7个月)。Dato-DXd组确认ORR为31.2%,包括4例完全缓解(CR),而多西他赛的ORR为12.8%,且尚未观察到完全缓解的情况。   OS方面,在总体人群和非鳞状肿瘤患者中,Dato-DXd均显示出相对于化疗有数值上的获益趋势,但在数据截止时,OS尚未达到统计学显著,研究目前正在进行中,将在进一步分析中对OS进行评估。   SKB264治疗EGFR-TKI经治NSCLC数据亮眼,有潜力成为Best inclass   SKB264是由科伦博泰研发的TROP2ADC,由具有高亲和力和靶向性的人源化抗TROP2单抗,通过稳定性经过优化的CL2A连接子与自研毒素小分子T030(拓扑异构酶Ⅰ抑制剂)结合而成,药物抗体比(DAR)平均高达7.4。SKB264的稳定性通过两个方面得到了提升,使更多ADC能到达肿瘤细胞。一方面,连接子的抗体端使用甲磺酰基嘧啶连接头,可与抗体不可逆偶联,另一方面,T030含有甲基砜结构,可与连接子的毒素端稳定结合。SKB264的连接子兼具肿瘤细胞外pH敏感裂解和肿瘤细胞内酶切裂解,可以高效释放毒素小分子,发挥抗肿瘤作用。T030活性与DXd相当,并具有旁观者效应。   2022年5月,科伦博泰授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化SKB264(MK-2870)的独家权利。SKB264已获得3项突破性疗法认定(BTD),分别用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)、EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)、既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌。   2023年12月科伦博泰宣布SKB264(MK-2870,商品名:佳泰莱)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药上市申请获国家药品监督管理局受理,该申请是基于一项SKB264(MK-2870)单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(OptiTROP-Breast01),佳泰莱有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2-ADC。   2023年6月4日,在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,SKB264以壁报形式公布了用于经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期拓展研究数据。这是一项II期拓展研究,入组43例经过多线治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者,接受SKB264单药治疗(5mg/kg,Q2W)。数据截至2023年2月9日,中位随访时间为11.5个月。研究数据结果:   入组43例患者,其中22例为EGFR突变患者,21例为EGFR野生型患者。76.7%(33/43)的患者既往接受过针对转移性疾病的2种及以上方案治疗。39例患者疗效可评估,客观缓解率(ORR)为43.6%(17/39),疾病控制率(DCR)为94.9%(37/39),中位持续缓解时间(mDoR)为9.3个月,6个月DoR率为77%。中位总生存期(mOS)尚未达到,12个月OS率为70.6%。   在EGFR突变患者中,所有患者均为EGFR-TKI耐药,50%的患者至少接受过一种化疗方案,59.1%的患者接受过第三代EGFR-TKI治疗。ORR为60%(12/20),DCR为100%(20/20),mDoR为9.3个月,中位无进展生存期(mPFS)为11.1个月,12个月OS率为80.7%。   所有EGFR野生型患者均为抗PD-1/L1治疗失败,其中76.2%的患者接受过针对转移性疾病的2种及以上方案治疗。ORR为26.3%(5/19),DCR为89.5%(17/19),mDoR为9.6个月,12个月OS率为60.6%。   2023年7月,SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC的有效性和安全性的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究正式启动,该试验旨在比较计划入组356例患者,主要研究终点为IRC评估的无进展生存期(PFS)。   我们认为国产ADC创新药已站上全球ADC领域的中心舞台,通过多个海外授权交易得到了证明。同靶点ADC药物全球研发竞争激烈,但我们相信未来还会有更多国产ADC产品证明其临床疗效具有全球Best inclass的潜力。建议关注国产ADC领先企业以及相关产业链。   投资建议   建议关注科伦博泰、迈威生物、百利天恒、恒瑞医药、石药集团、翰森制药、乐普生物、药明合联、荣昌生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-02-25
    • 医药生物行业周报:新冠和流感呈现共同流行的态势

      医药生物行业周报:新冠和流感呈现共同流行的态势

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      杭州泰格医药科技股份有限公司
      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
      贝达药业股份有限公司
      广州金域医学检验集团股份有限公司
        投资要点:   SW医药生物行业跑输同期沪深300指数。2024年2月19日-2024年2月25日,SW医药生物行业上涨2.09%,跑输同期沪深300指数约1.62个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得正收益,其中原料药和医药流通板块涨幅居前,分别上涨4.75%和3.77%;线下药店和医疗设备板块跌幅居前,分别下跌3.42%和1.19%。   行业新闻。2月21日,湖南医保局发布《关于国家组织药品高值医用耗材集中采购工作中医保资金结余留用的实施意见(征求意见稿)》,就高值医用耗材首个集中采购周期中医保资金结余留用政策提出了多条意见。   维持对行业的超配评级。近期,随着大盘情绪有所好转,医药生物板块迎来反弹,但反弹力度较小,近一周整体上涨幅度居申万一级行业倒数第一。近日,北京市疾控中心发文提示北京市呼吸道传染病呈现流感和新冠共同流行的态势,新冠病毒活动度持续上升,近一周哨点医院流感样病例中新冠病毒阳性率为21.1%,JN.1变异株为主要流行株。后续建议关注流感以及新冠防治相关个股投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等。   风险提示:新冠疫情持续反复,行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
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      2024-02-25
    • 化工行业周报:制冷剂等产品价格上扬,通用股份等胎企订单旺盛

      化工行业周报:制冷剂等产品价格上扬,通用股份等胎企订单旺盛

      甲萘醌
        本期内容提要:   基础能源(煤油气)价格回顾:(1)油价震荡上涨。截至2月21日,WTI原油价格为77.91美元/桶,较2月14日上涨1.66%,较1月均价上涨5.56%,较年初价格上涨10.70%;布伦特原油价格为83.03美元/桶,较2月14日上涨1.75%,较1月均价上涨4.90%,较年初价格上涨9.41%。(2)国产LNG市场价格承压下调。截止到本周四,国产LNG市场周均价为4100元/吨,较节前周均价4715元/吨下调615元/吨,跌幅13.04%。(3)国内动力煤市场价格小幅上涨。截止到本周四,动力煤市场均价为759元/吨,较上周同期价格上涨2元/吨。   基础化工板块市场表现回顾:本周(2月16日-2月23日),沪深300上涨3.71%至3489.74点,基础化工板块上涨5.10%;申万一级行业中涨幅前三分别是传媒(+13.39%)、计算机(+11.59%)、通信(+11.13%)。基础化工子板块中,橡胶板块上涨9.28%,塑料Ⅱ板块上涨8.30%,化学制品板块上涨5.96%,化学原料板块上涨4.17%,化学纤维板块上涨3.68%,农化制品板块上涨3.18%,非金属材料Ⅱ板块上涨0.59%。   通用股份:各基地满产运行中,保持产销两旺状态。据格隆汇2月22日报道,通用股份在互动平台表示,公司国内工厂春节期间进行例行装备检修保养,大年初二正式开工;海外泰国工厂、柬埔寨工厂春节期间正常上班、持续运行,目前各生产基地满产运行中,保持产销两旺状态。据证券之星报道,公司泰国基地1月份半钢胎发货持续超50万条、柬埔寨基地半钢胎突破30万条,业绩喜人;2月份泰国半钢日产突破2万条,创历史新高。   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
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      2024-02-25
    • 医药生物行业周报:企业回购浪起潮涌,建议关注央企改革条线&优质中小盘

      医药生物行业周报:企业回购浪起潮涌,建议关注央企改革条线&优质中小盘

      河南翔宇医疗设备股份有限公司
      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
      南京伟思医疗科技股份有限公司
      上海海吉亚医疗科技(集团)有限公司
      北京诚益通控制工程科技股份有限公司
        本期内容提要:   本周市场表现:医药生物板块收益率为2.09%,板块相对沪深300收益率为-1.62%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第31名。6个子板块中,化学制药周涨幅最大,涨幅为3.6%(相对沪深300收益率为-0.11%);涨幅最小的为医疗器械,涨幅为0.09%(相对沪深300收益率为-3.62%)。   本周核心观点:本周由于AI概念火热,资金涌向传媒、计算机、通信等板块,致使医药板块相对收益在31个一级行业中垫底。我们认为2024年或将迎来央企市值管理的重要布局,央企、地方国企均有望迎来估值重塑的机遇。此外,本周越来越多企业响应“提质增效重回报”行动,本周约20家医药企业发布相关回购方案,我们认为医药方面短期仍有较大弹性。当前我们建议布局的方向有:①央企市值管理相关板块,央企、地方国企均有望迎来估值重塑的机遇。②产品有壁垒且2024年增长较好的中小市值个股,超跌且有估值修复空间。③创新及出海为增长核心的资产,受益于老龄化带来的需求提升的标的。具体为:   “国企市值管理”相关板块:①医药流通板块多为国企,叠加医药流通的估值普遍较低,我们认为随着国企考核的精细化,相关医药流通的国企个股有望迎业绩及估值双提升。参照2023年4-5月的“中特估”行情,国药系医药流通个股均有提升,如国药控股“中特估”行情的最高PE估值为9倍(当前PE估值为7),国药股份“中特估”最高PE估值为16倍(当前PE估值为12),国药一致“中特估”最高PE估值为17倍(当前PE估值为11)。此外,医药流通民营个股也有望受益于整体板块估值提升行情,建议关注九州通、柳药集团。②中药板块多数企业为国资控股,我们认为2024年国企市值管理考核逐步落地,相关中药个股亦有望受益此概念。叠加中药个股多数现金流较好、估值较低、中药政策更为友好,2024年中药板块有望迎来贝塔行情。建议关注华润三九、江中药业、东阿阿胶、康恩贝等。   产品有壁垒且2024年增长较好的中小市值个股,超跌且有估值修复空间:建议关注普蕊斯(SMO临床试验现场管理龙头,受益于行业集中度提升+SOP体系和信息化管理的规模效益),维力医疗(医用导管龙头,受益海外订单恢复,国内麻醉&泌尿外科临床需求提升),祥生医疗(掌上超声便携化,拓展东南亚市场,并携手飞利浦、佳能等大品牌,出口加速),立方制药(渗透泵控释特色制剂企业,羟考酮缓释片及益气和胃增长上量),柳药集团(工业+零售药店规模化助力业绩增长,药店AI技术应用+工业向全国化&品牌化扩张催化),健之佳(西南连锁药店龙头,全渠道多元化经营,外延+自建加速增长),贵州三力((开喉剑成人剂型或将加速整个系列增长,并购资产仍将加速整合,2024Q1开喉剑表现有望超预期),山河药辅(国产药用辅料龙头,一致性评价/集采助市场份额提升,高端领域进口替代),迈普医学(神经外科手术植入耗材)、禾信仪器(质谱仪)、浩欧博(过敏检测)、康众医疗(X线探测器)。   中长期看好创新&出海核心和老龄化受益资产:①创新药渐入收获期及生物类似药出海,建议关注信达生物、恒瑞医药、中国生物制药、先声药业、泽璟制药、复宏汉霖、健友股份、科兴制药;②医疗器械海外拓展加速,打造第二成长曲线,如联影医疗、迈瑞医疗、华大智造、开立医疗、万孚生物、迪瑞医疗,新产业,普门科技;③老龄化相关资产如百克生物、派林生物、天坛生物、美年健康、海吉亚医疗、鱼跃医疗。④康复医疗设备在老龄化背景下,受益于康养建设,以及医疗机构药耗占比考核+DRGs落地提高住院周转率带来需求提升,建议关注翔宇医疗、诚益通、伟思医疗。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
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      2024-02-25
    • 行业周报:从业绩快报看医药板块的投资机会

      行业周报:从业绩快报看医药板块的投资机会

      北京诺禾致源科技股份有限公司
      青岛海泰新光科技股份有限公司
      上海澳华内镜股份有限公司
      北京佰仁医疗科技股份有限公司
      杭州奥泰生物技术股份有限公司
      中心思想 医药生物板块结构性分化与创新驱动 2023年医药生物板块呈现显著的结构性分化特征,创新药企业在核心产品商业化和研发投入双重驱动下,营收实现大幅增长,预示着制药行业正迈入新的商业化周期。与此同时,中药及眼科医疗消费板块表现稳健,疫苗行业受大品种上市驱动,血制品板块亦保持增长态势。然而,CXO及生命科学上游企业受下游需求疲软和竞争加剧影响,整体业绩承压,但多肽产业链等细分领域仍展现强劲需求。 医疗器械与体外诊断业绩分化,关注复苏与创新机遇 医疗器械领域景气度较高,内镜、基因测序、家用康复等赛道业绩亮眼,高值耗材在老龄化需求和集采出清背景下持续增长。相比之下,低值耗材和体外诊断板块受新冠管控变化影响,2023年业绩探底,但随着诊疗活动恢复和常规业务拓展,2024年有望迎来新一轮成长。市场整体在2月第四周有所反弹,原料药板块涨幅居前,显示出市场对部分细分领域的积极预期。 主要内容 1、创新药点燃板块增长引擎,制药行业迎来商业化新周期 创新药企营收强劲增长,研发投入维持高位 截至2024年2月24日,共有21家创新药企发布业绩快报。这些企业随着核心产品陆续上市并实现商业化,营收端同比大幅增长。例如,艾力斯2023年度营业收入达20.12亿元,归母净利润6.45亿元,同比均实现较大幅度增长,主要得益于核心产品甲磺酸伏美替尼片纳入国家医保目录后销量大增。神州细胞-U营业收入同比增长154.92%至18.87亿元,主要系重组人凝血因子Ⅷ等产品销售收入大幅增长。三生国健营业总收入达10.14亿元,同比增长22.84%,主要由益赛普和赛普汀销量增长及抗体肿瘤管线授权收入带动。 然而,由于多数创新药产品仍处于临床阶段或商业化初期,且为提升核心竞争力,企业持续推进在研管线,研发投入整体保持较高强度,导致部分企业利润端仍处于亏损状态。迪哲医药-U实现产品销售收入9128.86万元,但归母净利润亏损11.23亿元,扣非归母净利润亏损11.77亿元,主要系持续高强度研发投入所致。亚虹医药-U营收1375.33万元,归母净利润亏损4.00亿元,同样因核心产品在研及高研发投入。荣昌生物营收10.83亿元,但归母净利润亏损15.40亿元,扣非归母净利润亏损15.72亿元,主要系新药研发管线持续推进导致研发投入高企,同时商业化投入较大。 传统仿创药企业绩稳健,面临新旧动能转换 同期,8家传统仿创药企披露2023年业绩快报,整体表现相对稳健。通化东宝营业收入30.95亿元,同比增长显著,归母净利润11.78亿元,扣非归母净利润11.73亿元,主要受益于胰岛素产品销量全面增长及技术服务收入。特宝生物营业收入21.00亿元,归母净利润5.54亿元,扣非归母净利润5.80亿元,均实现较大增长,主要系重点产品派格宾销售收入快速增长。 部分企业则受到原有业务集采、长期资产及存货减值、固定资产折旧摊销金额增长等因素影响,利润端整体波动较大。例如,宣泰医药归母净利润同比下降34.86%,主要因泊沙康唑肠溶片美国市场权益分成收入下滑及自研项目技术成果转化收入减少。汇宇制药-W归母净利润同比下降46.31%,主要系注射用培美曲塞二钠销售收入下降。国药现代营业收入121.39亿元,同比下降6.33%,但通过优化工艺技术、规模化生产及精准降本控费,归母净利润仍实现12.03%的增长。 2、医疗设备、高低值耗材、体外诊断2023年业绩存在较大分化 医疗设备景气度高,高值耗材持续性增长预期强 截至2024年2月24日,20家医疗器械公司发布业绩快报。医疗设备板块景气度较高,内镜、基因测序、家用康复等赛道2023年业绩表现亮眼。翔宇医疗营业收入7.45亿元,同比增长52.46%,归母净利润2.30亿元,同比增长82.96%,主要受益于康复医疗市场需求增长及销售订单增加。普门科技营业收入11.46亿元,同比增长16.55%,归母净利润3.27亿元,同比增长30.21%,得益于治疗与康复及体外诊断业务线的持续增长。南微医学营业收入24.16亿元,同比增长22.00%,归母净利润4.87亿元,同比增长47.31%,主要系消化内镜诊疗耗材采购需求放量。 高值耗材板块在老龄化强需求、集采逐步出清、新产品创新迭代导入市场和诊疗恢复背景下,尽管下半年受医疗合规化要求影响,手术量略有下降,但业绩增长仍较为明显。心脉医疗营业收入11.87亿元,同比增长32.43%,归母净利润4.92亿元,同比增长37.98%,主要系公共卫生问题消除及老产品销量稳步增长。惠泰医疗营业收入16.51亿元,同比增长35.79%,归母净利润5.36亿元,同比增长49.61%,得益于市场开拓及渠道联动。 低值耗材与体外诊断探底,2024年有望迎来新成长 低值耗材和体外诊断板块在2023年受新冠管控变化影响、海外需求不振、国内市场内卷和政策合规化影响,业绩持续探底出清。硕世生物营业收入4.06亿元,同比大幅下降92.67%,归母净利润亏损3.84亿元,同比下降121.03%,主要系新冠相关产品和服务需求急剧下降。亚辉龙营业收入20.43亿元,同比减少48.69%,归母净利润同比下降64.60%,同样受新冠业务收入及毛利率大幅下降影响。洁特生物营业收入4.64亿元,同比下降23.92%,归母净利润同比下降66.38%,主要系境内外耗材市场需求减少,尤其与公共卫生事件相关的产品需求减少幅度较大。 然而,随着诊疗活动的全面恢复和常规业务的拓展,体外诊断领域中常规业务拓展能力突出者及出海能力较强者业绩增厚效果显著。英诺特营业收入4.78亿元,同比增长7.03%,归母净利润1.75亿元,同比增长15.95%,受益于呼吸道病原体检测领域快速发展。浩欧博营业收入3.95亿元,同比增长23.15%,归母净利润4792.22万元,同比增长15.06%,主要系过敏类、自免类慢性疾病就诊率逐步恢复。 3、中药产品需求波动较小,业绩表现相对稳健 中药企业业绩稳健增长,渠道与品牌塑造是关键 中药板块在2023年表现出相对稳健的业绩增长态势。截至2024年2月24日,奇正藏药、片仔癀、千金药业三家上市企业已发布2023年度业绩快报,其营业收入基本稳健,且归母净利润均呈同比增长态势。 片仔癀营业总收入达100.35亿元,同比增长15.42%,归母净利润27.84亿元,同比增长12.59%,主要受益于核心片仔癀系列产品及片仔癀牌安宫牛黄丸的销售增加。奇正藏药营业收入20.45亿元,同比增长0.02%,归母净利润6.12亿元,同比增长29.49%,主要由于非经常性损益较上年同期增长。千金药业营业收入37.98亿元,同比下滑5.66%,但归母净利润3.19亿元,同比增长5.07%。报告指出,中药企业通过拓展销售渠道、强化品牌塑造等方式,有望在2024年度进一步提升业绩表现。 4、2023年CXO及科研服务整体表现较差,关注结构性机会 CXO行业整体承压,多肽产业链细分领域需求强劲 2023年,CXO(医药研发生产外包)及生命科学上游企业整体业绩表现较差,主要受到下游创新药行业需求疲软、订单价格下滑、同业竞争加剧等因素影响。部分企业人力成本和折旧费用增加,对经营利润产生消极影响。 例如,美迪西营业收入同比下降15.45%,归母净利润亏损3088万元,同比下降109.13%,主要系医药行业投融资放缓、订单价格下降及部分订单延迟执行。和元生物营业收入同比下降26.86%,归母净利润亏损1.28亿元,同比下降426.1%,主要系基因细胞治疗CDMO行业下游客户融资进度弱于预期,导致业务拓展、订单规模及项目交付受不利影响。皓元医药营业收入18.79亿元,同比增长38.36%,但归母净利润1.21亿元,同比下降37.45%,主要系分子砌块与原料药业务竞争加剧导致毛利率下滑,以及工厂投产带来的折旧摊销费用增加。 然而,以多肽产业链为代表的部分细分子行业需求依然强劲,企业业绩表现亮眼。诺泰生物营业收入10.36亿元,同比增长59.01%,归母净利润1.61亿元,同比增长24.95%,主要得益于自主选择产品中部分制剂及多肽原料药品种的持续放量。圣诺生物营业收入4.34亿元,同比增长9.73%,归母净利润7011万元,同比增长8.72%,主要系持续专注于主营业务多肽药物CDMO、原料药和制剂的协同发展。 科研服务关注海外市场拓展机遇 在科研服务板块,报告建议关注海外占比较高并积极拓展海外市场的企业。毕得医药营业收入10.92亿元,同比增长30.99%,但归母净利润1.13亿元,同比下降22.56%,主要系费用支出增长较快。药康生物营业收入6.22亿元,同比增长20.45%,归母净利润1.59亿元,同比下降3.46%,但其持续推进国际化战略,海外业务保持高速增长,依托多元品系满足海外客户研发需求。 5、疫苗板块依靠新品带动,血制品板块稳健增长 疫苗行业新品驱动业绩,部分企业受市场变化影响 截至2024年2月24日,4家疫苗企业和1家血制品企业发布业绩快报。疫苗板块业绩表现受新品上市驱动特征明显。百克生物营业总收入18.25亿元,归母净利润5.01亿元,同比均实现大幅增长,主要原因系公司新产品带状疱疹减毒活疫苗上市并实现快速放量。康希诺营业总收入3.57亿元,同比减少65.49%,归母净利润亏损14.47亿元,同比增加59.14%,主要系流脑疫苗销售收入大幅增长,但新冠疫苗市场需求变化导致相关收入大幅下降,且产能利用率不足增加了冗余成本。金迪克营业收入1.40亿元,归母净利润亏损6577.96万元,主要受2023年7月公司所在地突发特大暴雨导致临时停产,流感疫苗销售旺季未产生销售收入影响。成大生物营业收入17.50亿元,归母净利润4.68亿元,同比小幅下降,主要系根据市场及库存情况下调产量导致单位成本上升,以及计提存货跌价准备增加。 血制品板块业绩稳健增长 血制品板块整体表现稳健。天坛生物营业总收入51.82亿元,同比增长21.59%,归母净利润11.03亿元,同比增长25.23%,主要由于2023年度产品销量增加带来销售收入持续增长。这表明血制品板块受益于核心产品(如人血白蛋白和静丙)的放量销售,业绩保持良好增长态势。 6、医疗消费板块业绩快报较好 眼科医疗消费表现突出,人工晶体与玻尿酸贡献显著 2024年,医疗消费板块部分上市企业披露的2023年业绩快报显示,该板块整体维持较好增长。其中,眼科医疗消费公司表现尤为突出。 爱博医疗2023年营业收入达9.51亿元,同比增长64.18%,归母净利润3.04亿元,同比增长30.83%。其业绩增长主要得益于人工晶状体和角膜塑形镜销量的持续增长,以及隐形眼镜业务的快速拓展。昊海生科营业收入26.54亿元,同比增长24.59%,归母净利润4.16亿元,同比增长130.58%,扣非归母净利润3.83亿元,同比增长141.52%。公司业绩显著增长主要系外部经营环境稳定,生产经营销售情况平稳恢复并持续向好,各产品线尤其是玻尿酸产品的销量和收入与上年同期相比均有显著增长,同时角膜塑形镜业务也维持快速增长。 7、2月第4周医药生物上涨2.09%,原料药板块涨幅最大 板块行情:医药生物跑输沪深300指数 从月度数据来看,2024年初至今沪深整体呈现上涨趋势,市场持续反弹。在2024年2月第4周(2024.2.19-2024.2.23),医药生物板块上涨2.09%,但在31个子行业中排名第31位,跑输沪深300指数1.62个百分点。这表明尽管医药生物板块有所上涨,但整体表现弱于大盘。 子板块行情:原料药领涨,线下药店跌幅最大 在医药生物的细分板块中,2024年2月第4周各细分板块涨跌互现。原料药板块涨幅最大,上涨5.76%。其次是医药流通板块,上涨4.59%,疫苗板块上涨3.86%。 跌幅最大的子板块是线下药店,下跌4.23%。医疗设备板块下跌1.14%,血液制品板块下跌0.67%。其他子板块如医疗耗材上涨0.57%,其他生物制品上涨1.39%。这反映了市场对不同细分领域的差异化预期和资金流向。 总结 2023年医药生物行业在业绩快报中呈现出显著的结构性分化特征。创新药企业在核心产品商业化和持续高强度研发投入的共同作用下,营收实现大幅增长,但部分企业仍面临亏损。传统仿创药企业绩相对稳健,但受集采等政策影响,利润端波动较大。 医疗器械板块景气度较高,内镜、基因测序、家用康复等细分赛道表现亮眼,高值耗材在老龄化需求和集采出清背景下展现出持续增长潜力。然而,低值耗材和体外诊断板块受新冠管控变化影响,2023年业绩探底,但随着诊疗恢复和常规业务拓展,2024年有望迎来复苏。 中药及眼科医疗消费板块表现良好,中药企业通过渠道拓展和品牌塑造实现稳健增长,眼科医疗消费则受益于人工晶体和玻尿酸等产品的快速增长。CXO及生命科学上游企业整体业绩承压,但多肽产业链等结构性机会依然存在。疫苗板块受新品上市驱动,血制品板块保持稳健增长。 市场行情方面,2月第四周医药生物板块整体上涨2.09%,但跑输沪深300指数。子板块中,原料药涨幅最大,线下药店跌幅最大,显示出市场对不同细分领域的差异化预期。未来,政策推进不及预期、市场竞争加剧以及产品销售不及预期是行业面临的主要风险。
      开源证券
      19页
      2024-02-25
    • 医药生物周跟踪:走在破万亿市值路上的药企

      医药生物周跟踪:走在破万亿市值路上的药企

      迪哲(江苏)医药股份有限公司
      海正药业(杭州)有限公司
      派斯双林生物制药股份有限公司
      西安国际医学投资股份有限公司
      杭州民生健康药业股份有限公司
      中心思想 中国医药创新迈入收获期,政策与效率双驱动 本报告核心观点指出,全球医药巨头礼来和诺和诺德的成功得益于大单品放量和持续创新能力,为中国药企提供了对标范本。中国创新药行业在经历早期发展和泡沫调整后,正迎来政策支持下的“收获期”,本土企业在药物发现和临床效率上展现出“中国速度”,全球参与度显著提升。 市场底部震荡待催化,结构性机会显现 尽管医药板块近期跑输大盘且估值处于历史低点,但其刚需属性和人口老龄化趋势凸显长期投资价值。在国资委市值管理考核和本土创新力量全球化蝶变的大背景下,2024年医药行业有望“蓄力,破局”,投资机会将聚焦于央/国企、低PB、高股息及机构轻仓的细分领域,特别是血液制品、中药、化学制剂、医疗设备耗材和CXO等存在预期差的板块。 主要内容 本周思考:走在破万亿市值路上的药企——礼来、诺和诺德 全球药企巨头市值增长驱动因素分析 截至2024年2月23日,礼来和诺和诺德市值分别突破7312亿和5568亿美金,稳居全球药企市值TOP1和TOP2。 其市值增长主要得益于:①大单品(如GLP-1)的快速放量和广阔增长空间;②公司本身具备稳定的盈利能力,且具备较强的产品迭代和接续能力。 对比来看,艾伯维、BMS、强生等MNC因明星产品面临专利悬崖,股价出现调整;辉瑞则因COVID-19疫苗和治疗药物红利消退,市值大幅下跌。 中国创新药行业发展现状与展望 中国创新药行业起步较晚,自2015年药政改革以来,从仿制药向创新药升级。 2021年前,PD-1等大品种上市,本土创新加速商业化,IPO增加,创新药板块形成效应并催生泡沫。 2021年医保谈判大幅降价及CDE政策收紧,引发市场对创新药市场规模和质量的担忧,叠加集采影响,估值开始调整。 2023年以来,在政策对创新倾斜下,创新药行业厚积薄发,正逐渐进入收获期,有望成为未来3-5年最重要的动能之一。 政策支持:从“保基本”到“促创新” 注册端: 国家药监局药审中心发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验前置等方式加速创新药审评。 监管端: 2023年7月,多部门联合部署开展为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作,旨在加强反腐并促进医药行业高质量发展。 支付端: 医保谈判简易续约规则的推出及优化,使创新药形成稳定的谈判节奏和价格预期,支付环境持续向好。 整体政策环境正从“确保医药产品安全、有效、经济”转向“推动产业高端化、智能化和绿色化,构建国际竞争新优势”,向更高水平、更优质、更急需、更可靠的医药创新倾斜。 企业发展:中国速度参与全球创新 根据麦肯锡统计,中国头部biotechs在药物发现阶段(从目标验证到临床前候选化合物平均花费12-20个月)效率高于全球行业平均水平(24-36个月)。 在临床阶段,以PD-1和GLP-1为例,中国患者临床登记速度是全球行业平均水平的2-5倍。 凭借药物发现和临床登记效率优势,本土新药近年海外授权、海外临床开展及FDA新药获批数量均有增长。 中国在全球临床阶段肿瘤学作用机制开发中的参与度为16%,其中11%为与国外公司联合开发。 行情复盘:板块普涨,API 及制剂出口表现更佳 医药行业整体表现与估值分析 涨跌幅: 本周医药(中信)指数上涨2.09%,跑输沪深300指数1.6个百分点,在所有行业中涨幅排名倒数第一。2024年以来累计跌幅11.4%,跑输沪深300指数13.13个百分点。 成交额: 截至2024年2月23日,医药行业成交额3443亿元,占全部A股总成交额比例为7.6%,环比减少1.8pct,低于2018年以来的中枢水平(8.1%)。 板块估值: 截至2024年2月23日,医药板块整体估值(历史TTM)为25.28倍PE,环比提升0.39pct。医药行业相对沪深300的估值溢价率为103%,环比减少14pct,低于四年来中枢水平(163%)。 整体来看,医药估值和持仓仍处于历史低点,投资者在底部震荡中等待医药板块催化。 医药子行业表现与投资方向 细分板块涨跌幅: 本周医药子板块除医疗器械(-0.4%)外均上涨,其中化学原料药(+4.6%)、中药饮片(+3.7%)、医疗服务(+3.2%)涨幅靠前。 根据浙商医药重点公司分类,API及制剂出口(+5.5%)、科研服务(+5.3%)、生物药(+3.5%)、CXO(+3.1%)涨幅靠前。 陆港通&深港通持股: 截至2024年2月23日,陆港通医药行业投资1525亿元,医药北上资金环比减少14亿元。化学制药和生物制药发生净流入,医疗器械净流出较多。 2024年投资方向: 结合全球宏观环境、医药刚需属性、人口老龄化、政策面(国资委市值管理考核)和本土创新力量全球化,建议关注央/国企、低PB、高股息、机构轻仓的医药方向。 2024年医药年度策略:蓄力,破局 策略复盘: 2023年诊疗逐季复苏,反腐影响下医药创新、消费稳增长但增速分化,院内营销调整,盈利能力提升。医药板块经历两年多调整,2024年创新驱动更乐观。 机会挖掘: 2024年医改持续深化,医疗环节成为重点,医保监管提升,行业进入供给侧改革新阶段。创新药械、诊疗复苏下的服务/药店、医药配套等环节迎来更好发展窗口。 投资视角: 医药板块各细分领域存在较大景气异质性。结合景气边际变化和预期差维度,血液制品、中药、化学制剂、医疗设备耗材、CXO均存在较大预期差和较好景气边际变化。 推荐组合: 医药创新: 康方生物、君实生物、科伦药业、智飞生物、迈瑞医疗、联影医疗、翔宇医疗、羚锐制药、康缘药业。 诊疗常态化: 大参林、老百姓、上海医药。 医药配套: 药明康德、凯莱英、九洲药业、康龙化成、泰格医药。 限售解禁与股权质押情况追踪 近一个月(2024年2月13日至3月11日),共有14家医药上市公司发生或即将发生限售股解禁,其中易瑞生物、海泰新光、凯赛生物等公司解禁股份占总股本比例较高。 在股权质押方面,辽宁成大、辰欣药业第一大股东质押比例提升较多;博济医药、江苏吴中第一大股东质押比例下降较多。 总结 本报告深入分析了全球医药巨头礼来和诺和诺德的成功路径,揭示了中国创新药行业在政策支持和本土企业效率提升下,正从调整期迈向收获期。尽管医药板块近期市场表现不佳,估值和持仓处于历史低点,但其内在的刚需属性和人口结构变化提供了长期投资价值。2024年,医药行业有望在深化医改和本土创新全球化的背景下实现“蓄力,破局”,投资者应关注央/国企、低PB、高股息、机构轻仓等投资方向,并重点布局血液制品、中药、化学制剂、医疗设备耗材和CXO等具有景气边际变化和预期差的细分领域。同时,需警惕行业政策变动、研发进展不及预期及业绩低预期等风险。
      浙商证券
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      2024-02-25
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