基础能源（煤油气）价格回顾：（1）国际油价下跌。截至10月25日当周，WTI原油价格为85.39美元/桶，较10月18日下跌3.32%，较9月均价下跌4.32%，较年初价格上涨11.00%；布伦特原油价格为90.13美元/桶，较10月18日下跌1.50%，较9月均价下跌2.65%，较年初价格上涨9.78%。（2）生产成本提振下，国产LNG市场价格强势上行。截止到本周四，国产LNG市场均价为4971元/吨，较上周同期均价4690元/吨上调281元/吨，涨幅5.99%。（3）国内动力煤市场价格弱势下行。截止到本周四，动力煤市场均价为806元/吨，较上周同期均价下跌5元/吨，跌幅0.62%。 　　基础化工板块市场表现回顾：本周（2023.10.20-2023.10.27），基础化工板块表现优于大盘，沪深300上涨1.48%至3562.39，基础化工板块上涨2.80%；申万一级行业中涨幅前三分别是农林牧渔（+5.12%）、医药生物（+4.60%）、食品饮料（+4.34%）。基础化工子板块中，化学原料板块上涨3.79%，化学制品板块上涨3.09%，化学纤维板块上涨3.05%，橡胶板块上涨2.79%，非金属材料Ⅱ板块上涨2.64%，塑料Ⅱ板块上涨2.54%，农化制品板块上涨1.53%。 　　2023年10月28日，通用股份发布2023年三季报。公司2023年前三季度实现营业收入36.80亿元，同比增加12.39%；实现归母净利润1.59亿元，同比增加594.63%。2023年第三季度实现营业收入14.39亿元，同比增加25.04%，环比增加20.72%；实现归母净利润1.01亿元，同比增加2064.33%，环比增加114.20%。 　　2023年10月28日，确成股份发布2023年三季报。公司2023年前三季度实现营业收入13.23亿元，同比减少0.56%；实现归母净利润3.05亿元，同比减少1.97%。2023年第三季度实现营业收入4.73亿元，同比增加6.49%，环比增加8.71%；实现归母净利润1.13亿元，同比增加2.69%，环比增加5.18%。 　　2023年10月21日，江苏通用科技股份有限公司发布2023年限制性股票激励计划（草案）（以下简称激励计划）。根据公司层面业绩考核要求，激励计划的解除限售考核年度为2024-2025年，共2个会计年度，每个会计年度考核一次。以2020-2022三年净利润均值为基数，设定了2024-2025年增长率530%(即净利润2.5亿元)、850%(即净利润3.8亿元)或2024-2025年累计6.3亿元的触发值以及分别达730%(即净利润3.3亿元)、1150%(即净利润5.0亿元)或2024-2025年累计8.3亿元的目标值，根据上述指标每年对应的完成情况核算公司层面归属比例。激励计划授予涉及的激励对象共计44人，包括:1、公司董事、高级管理人员;2、其他骨干人员。限制性股票的授予价格为每股2.04元，即满足授予条件后，激励对象可以每股2.04元的价格购买公司向激励对象增发的公司限制性股票。 　　重点标的：赛轮轮胎、确成股份、通用股份。 　　风险因素：宏观经济不景气导致需求下降的风险；行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险；经济扩张政策不及预期的风险

　　本周板块表现 　　本周市场综合指数整体上涨，上证综指报收3017.78，本周上涨1.16%，深证成指本周上涨2.09%，创业板指上涨1.74%，化工板块上涨了2.52%。本周化工各细分板块大部分上涨，磷化工和精细化工板块涨幅居前，板块指数分别上涨了4.46%和2.79%；能源板块下跌了1.09%。 　　本周化工个股表现 　　本周涨幅居前的个股有天龙股份、同益股份、高争民爆、强力新材、航锦科技、阿拉丁、东方材料、和远气体、雪龙集团、沃特股份。受益于光刻机、光刻胶板块走强，同益股份、强力新材和阿拉丁分别上涨28.84%，19.25%和18.53%，同益股份与惠乐喜乐机床在新能源、航空航天、医疗器械及工业机器人等领域开展合作；受万亿国债利好催化，本周民爆龙头企业高争民爆上涨21.38%；本周航锦科技上涨18.95%，公司全资控股的长沙韶光是公司芯片业务的核心主体；本周算力标的表现较强，东方材料上涨18.22%。 　　本周重点化工品价格 　　原油：本周布伦特原油期货下跌1.8%，至90.48美元/桶，本周中东局势出现缓和迹象，叠加市场对欧美能源需求前景的担忧致油价震荡下行。 　　化工品：截止至10月27日，中国化工产品价格指数（CCPI）收于4715点，周涨跌幅为-0.9%。本周我们监测的化工品涨幅居前的为合成氨(+7.1%)、氯化钾(+3.2%)、磷酸一铵（+2.8%）、纯苯（+0.9%）、苯酚（+0.1%）。本周合成氨行业开工率下滑致合成氨价格上涨；本周氯化钾流通现货量有限带动氯化钾价格走高；本周磷酸一铵开工率下滑，叠加工厂库存低位，磷酸一铵价格上行；本周纯苯开工率降低，叠加港口库存减少，纯苯市场价格上涨；原料纯苯价格上涨也带动苯酚价格小幅上行。 　　投资建议 　　俄乌冲突下我国工业相对优势提升，叠加化工产业链不断完善升级，我们持续看好化工行业前景，给予“强于大市”评级。 　　持续推荐氨基酸行业龙头梅花生物、民用尼龙标的台华新材、尼龙成套工程技术服务龙头三联虹普、固废处理科技龙头惠城环保、卫材热熔胶龙头聚胶股份、光伏胶膜领先企业天洋新材、芳香烃化学品龙头新瀚新材；推荐半导体材料领先企业上海新阳、成长性油气标的中曼石油。 　　风险提示：经济紧缩风险；油价大幅波动；国际贸易摩擦风险

　　市场表现： 　　2023 年 10 月 27 日，医药板块涨幅+4.11%，跑赢沪深 300 指数 2.74pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 1 名。医药生物行业二级子行业中，医药外包(+6.13%)、生命科学(+5.87%)、原料药(+5.50%)表现居前，疫苗(+0.53%)、血制品(+2.20%)、医药商业(+2.61%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为凯因科技(+20.02%)、普利制药(+20.00%)、诚达药业(+19.98%)；跌幅榜前 3 位为宝莱特(-6.09%)、常山药业(-5.84%)、万邦德(-5.21%)。 　　行业要闻： 　　香港特区政府行政长官《 2023 施政报告》正式公布， 明确提出，明年成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”筹备办公室，长远目标是建立“第一层审批”药物注册机构。 同时亦将会推动中国香港以观察员身份加入“国际医药法规协调会议”。 　　（数据来源： 香港特区政府行政长官官网） 　　公司要闻： 　　迈瑞医疗（ 300760.SZ）： 2023 年前三季度，营收 273 亿元（ +17.20%），归母净利 98.34 亿元（ +21.38%），扣非归母净利 96.86 亿元（ +21.02%）。 　　科兴制药（ 688136.SH）： 2023 年前三季度， 营收 9.69 亿元（ +2.65%），归母净利-0.54 亿元，扣非归母净利-0.798 亿元。 　　泰格医药 （ 300347.SZ）： 2023 年前三季度， 营收 56.50 亿元（ +4.52%），归母净利 18.80 亿元（ +17.13%），扣非归母净利 11.98 亿元（ +0.53%） 　　上海医药 （ 601607.SH）：2023 年前三季度，营收 1975 亿元 （ +13.11%），归母净利 37.97 亿元（ -21.13%），扣非归母净利 33.04 亿元（ -10.64%）。 　　奥翔药业（ 603229.SH）：2023 年前三季度，营收 6.72 亿元（ +16.22%），归母净利 2.25 亿元（ +27.25%），扣非归母净利 2.12 亿元（ +28.62%）。 　　君实生物（ 688180.SH）：2023 年前三季度，营收 9.86 亿元（ -19.04%），归母净利-14.07 亿元，扣非归母净利-13.59 亿元。 　　海创药业（ 688302.SH）： 2023 年前三季度，归母净利-2.38 亿元，扣非归母净利-2.62 亿元。（数据来源： iFinD） 　　风险提示： 新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　本周医药表现强于上证指数 　　本周医药生物（申万）同比上涨 4.60%，表现强于上证指数。其中，生物制品子行业上涨 6.45%，中药子行业上涨 4.68%，化学制药子行业上涨4.64%，医疗器械子行业上涨 4.17%，医疗服务子行业上涨 3.8%，医药商业子行业上涨 2.95%。 　　本周疫苗行业表现较好，权重股智飞生物披露三季报，收入增速超预期，九价需求持续旺盛和独家经销 GSK 百亿品种重组带疱疫苗有望给公司带来较大业绩增量。 　　下周展望 　　本周共有 322 家医药企业披露 2023 年三季报，单三季度共有 153 家企业净利润增速为正值，且其中增速＞100%有 39 家， 100%≥增速＞50%有 25家， 50%≥增速＞0%有 89 家。下周三季报即将进入尾声，建议持续关注业绩超预期、以及环比持续改善个股。 　　展望下周，我们认为：（1）带状疱疹国内市场空间广阔，重点推荐独家经销 GSK 重组带疱疫苗的智飞生物，首家国产带疱疫苗厂家百克生物；（2）GLP-1 药物前景广阔，建议关注下游创新药布局领先的信达生物、华东医药，以及在多肽产业链上具有较好布局的企业，如药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物，翰宇药业、昊帆生物等；（3）部分医疗器械企业经营情况良好、产品力领先，重点推荐迈瑞医疗、华大智造、澳华内镜，建议关注海尔生物、微电生理、南微医学；（4）医疗服务企业建议关注有恢复超预期的公司，重点推荐爱尔眼科、华厦眼科、固生堂，建议关注美年健康、通策医疗、瑞尔集团；积极关注药店行业边际变化，重点推荐健之佳、大参林、一心堂，建议关注益丰药房、老百姓；（5）中药看好管线丰富且中药创新研发能力强的龙头企业，重点推荐以岭药业、天士力与康缘药业。 　　10 月月度金股 　　人福医药（600079.SH）：公司为麻醉行业龙头，麻醉需求增长强劲，上半年麻药收入同比增长 22%，其中非手术科室收入同比增长 57%。我们预计麻醉药物在手术室外的场景使用将拉动麻药的增速。近期反腐政策下，麻药受影响小。 ICU 和癌痛的治疗需求相对刚需；监管趋严亦不影响患者看病需求，手术场景的麻醉药使用相对有保障。公司归核聚焦战略取得成果，负债率已经降低至 48.63%，财务负担进一步下降。我们预计公司 2023-2025 年 归 母 净 利 分 别 为 21.88/25.51/29.80 亿 元 ， 增 速 分 别 为 -11.92%/16.59%/16.81%，对应 10 月 27 日收盘价， 2023-2025 估值分别为 17X、 15X、 13X，维持“买入”评级。 　　风险提示： 企业经营风险；贸易摩擦超预期；政策性风险。

　　核心观点 　　近期巴以中东局势持续紧张，国际原油价格在85-95美元/桶之间高位震荡，同时美国原油库存的持续下行以及我国原油进口量及表观消费量的增长，都反映出阶段性的全球石油需求超过了石油产能，因此阶段性的原油供需矛盾凸显，IEA、EIA及OPEC均上调了今明两年原油价格预测，我们同样认为四季度国际油价有继续走高的可能性，明年原油价格也将在较高的区间运行。由于全球进入需求旺季，以及海外供应受限的事件频发，海外天然气价格近期持续上行，整体而言，未来海外油气价格有望保持较高价格水平。因此国际能源价格的上行及以中东为代表的国际地缘政治的紧张局面推动了上游资源品价格的上行，我们建议关注油气、钾肥、萤石、钛精矿、煤炭相关化学品等资源品的投资方向。 　　海外钾肥补库周期启动叠加国际钾肥寡头的价格诉求，全球钾肥价格触底反弹，中期价格拐点显现，重点推荐未来产能大幅扩张的【亚钾国际】。中东局势的持续紧张以及沙特、俄罗斯等主要产油国将自愿减产延长到年底，同时美国原油库存预期下降也支撑国际油价持续上行，我们看好四季度国际油价的上行空间，进入需求旺季，海外天然气价格近期持续上行，全球能源价格有望继续上行，重点推荐【中国石油】、【中国海油】、【中国石化】和【广汇能源】。近期国内萤石矿山供给收缩，同时四季度北方萤石矿开采进一步受限，下游需求继续回升继续拉动萤石需求，未来产品价格有望进一步上行，重点推荐国内龙头【金石资源】。国际海运费持续下行，同时国内汽车产销量持续走高，海外轮胎需求回暖，未来中国轮胎的比较竞争力优势将持续扩大全球市场份额，重点推荐【森麒麟】。国内房地产竣工数据回暖拉动钛白粉需求提升，同时未来国内钛精矿资源属性凸显，重点推荐全球钛白粉龙头【龙佰集团】。同时继续推荐国内综合化工行业龙头及全球异氰酸酯行业龙头【万华化学】，国内精细煤化工行业领先者【华鲁恒升】，煤制烯烃龙头【宝丰能源】，国内轻质化烯烃代表企业【卫星化学】。 　　推荐标的:【亚钾国际】、【中国石油】、【中国海油】、【金石资源】、【广汇能源】、【百龙创园】 　　重点数据跟踪：本周化工产品价格涨幅前五的为氧化铈（8.79%）、合成氨（7.86%）、三聚氰胺（5.85%）、液化天然气（5.76%）、氧化钼（5.71%）；本周化工产品价格跌幅前五的为液氯（-18.54%）、醋酸乙烯（-16.43%）、双氧水（-14.57%）、异丁烯（-11.12%）、重质纯碱（-10.24%）。 　　风险提示：国际原油价格大幅波动；下游需求不及预期等。

　　带状疱疹发病率逐年上升，接种疫苗为最佳预防手段。带状疱疹（HZ）是一种疼痛性、传染性神经皮肤疾病，由潜伏性水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引起。年龄上升和免疫力下降是VZV再激活的主要危险因素。当前全球普通人群带状疱疹的发病率为（3~5）/1000人年，亚太地区为（3~10）/1000人年，随着全球老龄化程度加深，发病率也在不断上升。带状疱疹的常见治疗手段有抗病毒治疗、镇痛治疗、接种疫苗等，但抗病毒治疗在急性带状疱疹发作后72小时内才开始发挥效用，接种疫苗是最好的预防措施。 　　带状疱疹疫苗市场呈寡头格局，发展前景广阔。除了美国以外，多数国家带状疱疹疫苗接种率还处于较低水平。弗若斯特沙利文数据显示，全球带状疱疹疫苗市场规模从2015年的7亿美元增至2021年的24亿美元，预计2025年将增长至61亿美元，2030年进一步增长至126亿美元。中国带状疱疹疫苗尚处于起步阶段，50岁及以上接种率仅为0.1%。弗若斯特沙利文数据显示，随着人口老龄化程度加深以及接种意识不断提高，中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元，并预计2025年增加至108亿元，2030年也将达到281亿元。 　　中国带状疱疹疫苗呈双寡头格局，竞争格局良好。中国有两款带状疱疹疫苗获批上市，分别为GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix以及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维。Shingrix几乎占据全球100%带状疱疹疫苗市场，2022年销售额达29.58亿英镑，同比增长72%。百克生物的感维于2023年1月获批上市，并于2023年4月首次获得批签发，实现快速放量。基于带状疱疹疫苗的潜在增长空间的良好的竞争格局，目前带状疱疹疫苗研发品种较多，且重组亚单位疫苗更受青睐。绿竹生物的自主研发的重组带状疱疹疫苗LZ901于2023年9月进入三期临床研究，研发进度相对领先。 　　智飞生物与百克生物打造双寡头格局，绿竹生物重组带疱疫苗研发进度领先。2023年10月，智飞生物发布公告称与GSK签署了《独家经销和联合推广协议》，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。百克生物带状疱疹疫苗快速放量，助推公司业绩增长。绿竹生物重组带状疱疹疫苗已启动三期临床研究，研发进度领先。 　　投资建议：目前我国带状疱疹接种率较低，随着人口老龄化、公众接种意识提高，预计我国带状疱疹疫苗市场规模将不断扩张。建议关注智飞生物、百克生物、绿竹生物等。 　　风险提示：行业政策变动风险；产品销售不及预期风险；竞争加剧风险；产品研发进度不及预期风险；

　　事件：2023年10月21日科伦博泰收到默沙东的正式书面通知，其决定（1）终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可；（2）不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。 　　这距离默沙东与科伦博泰2022年12月达成共同开发7项临床前ADC协议还不到一年时间，当时的交易金额也是刷新中国ADC药物出海的记录，忧如隔世。 　　早些时候，诺华退还百济神州PD-1药物替雷利珠单抗，艾伯维退货加科思的SHIP2抑制剂。一边是达成协议后的股价额升，一边是权益被退回时的大跳水，冰火两重天。我们试着对中国药企遭遇退货之弱的背后原因进行分析。 　　默沙东与第一三共达成ADC合作开发协议，导致科伦博泰的ADC权益退回 　　2023年10月20日，第一三共(DaiichiSankyo）和默沙东宣布已就第一三共的三种候选DXdADC药物达成全球开发和商业化协议。 　　此次交易共涉及第一三共的三款药物，首付款总计高达40亿美全，协议总金额最高可达约220亿美元。从进度上来看，第一三共的三个药物均已经在临床阶段，其中HER3-ADC准备在24年3月份美国申请BLA，进度上更占优势。 　　第一三共有DS-8201珠玉在前，药物商业化成功的概率更高。默沙东希望在临床上更快的推进ADC和IO药物的联合用药。因此退回科伦博泰临床前的ADC也就不难理解了，被退回的两款ADC靶点大概率和新引进的三个药物有重叠。 　　艾伯维临床管线调整，先后退货加科思和天境生物 　　1.艾伯维无法和加科思的管线形成互补，选择退货2023年7月4日，加科思发布公告，基于资产组合与战略决策原因，艾伯维退回加科思的自研创新药SHP2抑制剂的全球权益。艾伯维退货的消息传出后，截至7月5日，加科思股价大跌25%。 　　这项合作开始于2020年5月，艾伯维以4500万美元的首付款和最多8.1亿美元的里程碑付款拿下共同开发SHP2抑制剂的合作权益。加科思除了首付款外，还于2021年6月收到了第一笔里程碑付款，约2000万美元。 　　在2021年ASCO年会上，诺华公开的SHP2抑制剂的一期临床试验初步结果，数据很不好看，成为这次退货的导火索。研发者认为SHP2抑制剂的前景主要在和PD-1单抗、KRAS抑制剂联合疗法上，艾伯维管线内既没有PD-1也没有KRAS，未来很难从SHP2抑制剂中获得可观的商业利润，选择退货也就理所当然了。 　　2.艾伯维因临床管线调整退货天境生物 　　2023年9月22日，天境生物发布公告：艾伯维终止了与其共同开发来佐利单抗（CD47）的协议，公司重获该药物的海外开发和商业化权益。该终止协议于11月20日生效。天境生物指出，退货是出于之前艾伯维终止的临床项目以及其策略调整。 　　天境生物是国内较早布局CD47的生物药企。2020年9月，艾伯维拿下了天境生物CD47来佐利单抗在大中华区之外的权益，并向天境生物支付首付款和第一个里程碑付款，合计2亿美元。艾伯维还买下了基于其做成双抗的优先开发权。如果开发顺利，天境生物能得到最高17.4亿美元的里程碑付款，以及双抗开发后不低于10亿美元的潜在收益。 　　2022年8月，艾伯维终止了来佐利单抗联合治疗骨髓增生异常综合征（MDS）/急性髓系白血病（AML）的全球1b期临床试验。更早时，艾伯维还终止了来佐利单抗治疗多发性骨髓瘤的一项临床。艾伯维方面仅说明不涉及安全性问题，但具体原因未多作披露。 　　渤健因安全性和管线调整，退货诺诚健华 　　2023年2月，诺诚健华发布公告称，获渤健通知，终止双方就有望治疗多发性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼的全球开发和商业化达成的合作和许可协议。 　　奥布替尼（诺诚健华）是继伊布替尼（强生/艾伯维）、泽布替尼（百济神州）后，国内第三款上市的BTK抑制剂。 　　2021年7月，诺诚健华与渤健就有望治疗MS和其他自身免疫性疾病的口服小分子BTK抑制剂奥布替尼的全球开发和商业化达成合作和许可协议，约定公司将奥布替尼在MS领域的全球独家权利、除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健。渤健向诺诚健华支付1.25亿美元首付款和最高8.125亿美元的里程碑付款。 　　此项合作只维持了约一年半的时间便被终止。诺诚健华表示是无理由退货，对公司正常经营不产生影响。然而业内人士指出，渤健退货，一是因为奥布替尼的安全性受到美国FDA的质疑，去年年底，FDA对奥布替尼用于治疗多发性硬化症（MS）的Ⅱ期临床研究实施部分临床搁置；二是因为渤健近年来的业绩也出现了下滑，自身也需要调整业务及瘦身。 　　自免药物的市场主要在海外，渤健的退货，让诺诚健华的自免故事大打折扣。 　　中国药企PD-1出海不利，遭集体退货，各有各的不幸 　　曾经PD-1是国产创新药出海的重头戏，是海外药企扫货的重要目标。百济神州、信达生物、君实生物、基石药业等多家PD- 　　1厂家陆续实现了海外授权。然而，随着PD-1竞争格局的变化、FDA难批准等原因，出现了退货潮。1.诺华因为战略调整和PD-1竞争格局变化退货 　　2023年9月19日，百济神州宣布，诺华退还PD-1药物替雷利珠单抗在美国、欧盟成员国等国家/地区的全球化开发、生产和商业化权益。同日，百济神州宣布替雷利珠单抗作为单药，用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者的适应症，已在欧盟获批上市；美国FDA则已受理替雷利珠单抗，用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者的适应症上市申请。 　　尽管替雷利珠单抗在海外上市取得了可喜的进展，但诺华退货，仍给该药物的海外销售带来很多不明朗的预期。诺华退货给出的原因是PD-1抑制剂竞争格局发生了很大的变化，诺华的策略发生改变。 　　曾经诺华对此药也是寄予厚望，2021年1月11日，百济替雷利珠单抗和诺华的交易授权总额超22亿美元，首付款高达6.5亿美元，刷新了当时中国创新药出海交易总额和首付款记录。 　　2021年9月，百济向FDA递交了替雷利珠单抗作为不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）二线治疗的上市申请。因为新冠肺炎疫情相关的旅行限制，导致FDA无法如期在中国完成所需的现场核查工作，该审评两度被延期。 　　替雷利珠单抗赴美上市的波折，也让诺华取消了多项适应症的上市申请计划。2022年7月和10月，诺华分别宣布放弃了向FDA提交替雷利珠单抗作为非小细胞肺癌单一疗法和鼻咽癌一线疗法的计划。诺华在2023年的Q2季度报中表示，不再计划提交替雷利珠单抗作为肝癌或头颈癌一线治疗方面的上市申请。 　　除了上市时间不断推迟，导致替雷利珠单抗在PD-1的竞争中难占优势外，我们认为诺华的战略变化也是此次退货的主要原因：诺华拆分仿制药部门山德士独立上市，这是诺华近期的工作重心，占据其主要精力。另外诺华在IO疗法竞争中已现颓势，将研发重点放在未来可能大显身手的核药研发上是更聪明的选择，诺华在核药研发领域的领先优势有望帮助其重回格列卫靶向药时代的辉煌。 　　2.礼来因为信达PD-1闯关FDA失败退货 　　信达PD-1的上市申请被FDA拒绝，是导致礼来退货的直接原因。 　　2015年礼来与信达合作，共同进行信迪利单抗的开发和商业化。在2020年，礼来支付了2亿美元的预付款和8.25亿美元的里程碑付款获得信迪利单抗的中国境外独家权益。 　　2021年3月，基于在中国开展的ORIENT-1的三期临床数据，信达向FDA提交了信迪利单抗作为非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线疗法的上市申请（BLA）。 　　2021年5月，FDA正式受理了该申请。不过在2022年2月10日的FDA专家讨论会上，信迪利单抗的上市申请因只有中国开展的临床试验数据，遭到了肿瘤药物咨询委员会（ODAC）成员一致的反对（14:1），要求礼来补充一项国际多中心临床研究。重做临床需要花费至少五年的时间，在美国病人已经有更好的治疗选择时，这个要求基本上堵死了信迪利单抗的上市之路。 　　礼来在2022年8月提交季度报告中，表示不打算再向FDA提交上市申请。10月份，礼来正式将信迪利单抗的海外权益退回给信达。 　　信迪利单抗被FDA拒绝的书面原因是基于中国开展的临床Ⅲ期试验数据，无法批准在美上市。但是其深层原因是在美国不缺少此类的药物，在国产药没有证明优效性的情况下，不会因为价格优势来破坏美国鼓励创新药研发的生态。 　　3.Incyte公司评估卡瑞利珠单抗的不良反应后选择退货 　　恒瑞医药是第一家实现海外授权的PD-1厂家。2015年9月，恒瑞医药以总交易价值7.7亿美元将卡瑞利珠单抗境外权益出售给Incyte公司。 　　在2017年ASCO上，报告了SHR-1210（卡瑞利珠单抗）的不良反应情况，有79.3%的受试者出现反应性毛细血管瘤症状。在Incyte的2017Q1季报中，SHR-1210在海外的临床试验显示已经暂停患者招募。 　　随后该笔授权协议在2018年被Incyte终止，2017年10月Incyte从MacroGenis引进了另一款PD-1单抗药物。Incyte公司的CEO认为恒瑞的卡瑞利珠单抗已知的微小血管瘤副作用可能使其在高度竞争的组合疗法中失去竞争力。 　　卡瑞利珠单抗也成为第一款被退货的国产PD-1单抗。 　　在2020年4月，恒瑞医药与韩国CrystalGenomics公司达成了新的授权合作协议，Crystal以8775万美元获得卡瑞利珠单抗在韩国的独家开发和商业化权益，卡瑞利珠单抗再次出海。 　　4.EQRx自身经营不善，商业化前景黯淡退货基石药业 　　基石药业PD-1抗体权益被退回：一是受到信达PD-1闯关FDA失败的影响，基石药业PD-1也是只有中国的临床试验数据，商业化前景黯淡。二是合作方EQRx经营不善，自身难保，最后被Revolution以全股票交易的方式收购。 　　EQRx和基石药业的合作始于2020年10月，彼时EQRx获得基石药业PD-L1抗体、PD-1抗体的非大中华区全球权益，为此EQRx支付1.5亿美元预付款、11.525亿美元里程碑付款以及一定比例的销售分成。 　　然而EQRx在2022年11月的公司公告中表示，将不再寻求舒格利单抗治疗转移非小细胞肺癌在美国获批上市，公司计划今后停止在美国开展舒格利单抗和化疗联合用药治疗IV期NSCLC适应症的临床开发。EQRx认为，该适应症在美国“没有商业上可行的途径”。 　　事实上，EQRx不仅退回基石药业PD-L1抗体、PD-1抗体权益，还退回了中国其他合作伙伴的海外权益，包括豪森药业、凌科药业和先声药业。将研发管线削减至1个，并解雇了将近60%的员工。 　　2023年8月，EQRx被Revolution以全股票交易的方式收购，花费总计高达10.75亿美元。有趣的是，Revolution在收购后表示对EQRx的任何一个产品管线都不感兴趣。他们选择以股票并购EQRx，主要是为了获取公司账上高达13亿美元的现金，以支持自己公司三项RAS抑制剂的研发工作。 　　曾经轰轰烈烈的国产PD-1出海，只有君实生物的PD-1药物特瑞普利单抗未遭到合作方Coherus退货。 　　投资建议：在医药行业投资寒冬，管线收缩，集中优势投入到高价值的治疗领域，构建壁垒，是全球药企的共同选择，中国创新药企遭遇退货之殇乃是兵家常事。 　　现在ADC接棒PD-1，再次成为中国创新药出海的主力，达成的合作金额也在屡创新高。但只有预付款是确定的，未来临床数据为王，进度为先，只有按期读出高质量的临床数据才会收到更多的里程碑付款，否则高达百亿美金的合同金额只是跨国药企画的大饼而已。创新药企在国内市场由于支付端的局限，无法赚到足够的钱。做真正的创新，出海到世界舞台竞争是中国创新药企不得不做的选择。 　　推荐创新能力强，能在海外市场赢得一席之地的标的：百济神州、科伦博泰、