2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:关注GLP-1、科学仪器、IVD等方向积极变化

      医药行业周报:关注GLP-1、科学仪器、IVD等方向积极变化

      GLP-1
      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      无锡药明合联生物技术有限公司
      江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
      三诺生物传感股份有限公司
        医药周观点:展望全年,医药板块逐季度向好,特别是院内复苏方向。本周继续聚焦一季报,重点关注GLP-1、科学仪器(底部反转叠加政策鼓励预期)、IVD、仿制药研发等方向。   1)CXO:参议院生物安全法案听证会通过,药明康德再次进行10亿元人民币A股回购,短期波动不改长期配置价值;司美格鲁肽获FDA批准用于降低心血管事件风险,建议关注中国GLP-1产业链相关标的。2)创新药:诺和诺德宣布司美格鲁肽获FDA批准新适应症,是首个获批用于降低主要不良心血管事件(MACE)发生风险的肥胖症治疗药物,另外诺和诺德公布口服Amycretin(GLP-1R和Amylin受体激动剂)临床I期结果,临床表现亮眼,建议关注GLP-1产业链相关药物研发进展。3)中医药:新天药业拟增发收购汇伦药业,关注优质资产并购进展。老龄化背景下,关注中医药市场增长。4)疫苗与血制品:关注血制品浆站和采浆量拓展,派林生物预计2025年采浆量可达到1500吨,产能来看,派斯菲科规划产能1500吨,广东双林二期工程规划产能1500吨,预计2025年能够投产。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与   IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:本周新里程及国际医学均公布业绩预告,两者均实现较高的扣非归母净利润增速,其中国际医学四季度同比减亏,后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期。9)高值耗材:短期重点关注呼吸道疾病及消化道疾病潮汐下,相关检测公司的投资机会,中期关注脊柱方向的困境反转和关节方向的政策变化,长期关注结构心、神经介入、电生理方向的国产仿创国产替代、真创新投资机会。10)原料药:有17家上市公司公布业绩预告。其中13家公司归母利润预减,主要为原料药行业竞争加剧,产品价格下降导致业绩下滑以及计提存货减值损失带来的利润损失,部分公司预增主要为涉及产品下游需求相对繁荣及历史低基数影响,24年关注专利悬崖下特色原料药市场扩容机会及原料药制剂一体化方向。11)仪器设备:仪器设备板块共3家公司公布2023年业绩预告。部分重点公司受销售、研发费用支出增加或减值因素影响,业绩持续承压,24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会。12)低值耗材:重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告,主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响,相关因素的出清仍存在不确定性。   投资建议:建议关注药明康德、药明合联、诺泰生物、聚光科技、赛托生物、英诺特、亚辉龙、阳光诺和、百诚医药、迈得医疗、可孚医疗、三诺生物、聚光科技、皖仪科技等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-03-12
    • 基础化工行业简评报告:液氯价格涨幅居前,华恒生物子公司拟对外投资新项目

      基础化工行业简评报告:液氯价格涨幅居前,华恒生物子公司拟对外投资新项目

      尿素
      维生素E
      硝酸铵
      河北华恒生物科技有限公司
        核心观点   本周化工板块表现:本周(3月4日-3月8日)上证综指报收3046.02,周涨幅0.63%,深证成指报收9369.05,周跌幅0.70%,中小板100指数报收5768.79,周跌幅1.19%,基础化工(申万)报收3159.40,周跌幅0.81%,跑输上证综指1.44pct。申万31个一级行业,14个涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,2个涨幅为正,申万化工23个三级子行业中,10个涨幅为正。涨幅居前的个股有艾艾精工、安诺其、道明光学、乐通股份、建新股份、百傲化学、ST红太阳、惠柏新材、*ST榕泰、华恒生物。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有液氯(+134.83%)、盐酸(+22.40%)、硫酸CFR(+18.75%)、合成氨(+5.80%)、维生素E(+5.47%)。本周液氯涨幅居前,山东地区液氯市场成交增加,周末部分企业装置故障降负荷运行,库存压力有所缓解,下游需求相对稳定,价格顺势上涨。本周化工品跌幅居前的有硫磺(-37.50%)、甲醛(-8.00%)、硝酸铵(-7.41%)、炭黑(-5.49%)、苯胺(-5.16%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有尼龙6价差(+43.22%)、涤纶价差(+6.87%)、金红石型钛白粉价差(+2.94%)、PTA价差(+2.49%)、氯化法钛白粉价差(+1.25%)。本周尼龙6价差涨幅居前,本周尼龙6按需采购为主,市场开工率和产量变化不大,成本端纯苯价格下行,己内酰胺亦有下跌,价差有所走阔。本周化工品价差降幅居前的有PX(韩国)价差(-28.41%)、苯胺价差(-20.01%)、己二酸价差(-13.60%)、MEG价差(-12.15%)、PVC价差(-10.31%)。   化工投资主线:   1、化工龙头企业具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,持续看好化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、龙佰集团、远兴能源。2、长期来看,全球轮胎需求稳中有升,而国内轮胎企业凭借性价比优势在全球的市场份额持续提升,短期来看,国内外需求复苏,原料成本及海运成本回落,企业订单饱满盈利能力修复,建议关注正处于海外快速扩张进程中的赛轮轮胎、森麒麟。   3、粮食价格高位,全球耕地面积稳步增长,农化产品需求刚性。建议关注钾肥资源丰富,产能稳步扩张的亚钾国际;磷肥刚性需求叠加新能源新增需求,建议关注磷矿资源丰富的川恒股份、云天化、兴发集团;农药板块建议关注有成本优势的低估值龙头扬农化工。   4、2024年三代制冷剂生产销售按配额执行后,制冷剂配额将向龙头集中,在全球制冷剂需求增长的大环境下,制冷剂行业将迎来长期向上景气周期。建议关注巨化股份、永和股份、三美股份、金石资源。风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
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      2024-03-12
    • 医药生物行业报告:创新药、“AI+医疗”有望引领医药产业新发展,板块持续反弹建议关注Q1有望高增长标的

      医药生物行业报告:创新药、“AI+医疗”有望引领医药产业新发展,板块持续反弹建议关注Q1有望高增长标的

      天士力医药集团股份有限公司
      湖北济川药业股份有限公司
      浙江佐力药业股份有限公司
      重庆太极实业(集团)股份有限公司
      贵阳新天药业股份有限公司
        一周观点:创新药、“AI+医疗”有望引领医药产业新发展   加快发展医药领域新质生产力是本次政府工作报告要点之一。2024年3月5日上午,十四届全国人大二次会议开幕,李强总理作政府工作报告。在医药领域,报告回顾了2023年在医药、医疗、卫生健康等民生保障领域取得的重大成绩,并对该领域2024年的工作做出总体要求和工作任务部署。具体提及要积极培育新兴产业和未来产业,加快新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。针对不断发展的数字经济,政府将深化大数据、人工智能等研发应用,开展“人工智能+”行动,打造具有国际竞争力的数字产业集群。我们认为,加快创新药产业发展、开展“AI+医疗”为2024年医疗卫生领域重要发展方向,相关产业迎来重要发展机遇。   创新驱动高质量发展,医药产业升级有望加速。在2024年《政府工作报告》的“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”文段中,“创新药”产业被首次直接提及,这表明创新药行业作为新兴产业和未来产业的重要一环,其所具备的高新技术创新特征和保障民生的行业属性能够充分发挥创新主导作用,以药物的创新研发构成新质生产力,推动医药产业的创新突破,在保障与改善民生的同时能够形成独特的新动能、新优势,推动中国创新发展战略的稳步前进。此外,2024年《政府工作报告》首次提及“人工智能+”,我们认为“AI+医疗”是大势所趋,能多维赋能医药全产业链。   一周观点:强生脉冲电场消融产品获欧洲CE认证,国内电生理龙头企业有望实现弯道超车   强生脉冲电场消融产品获得欧洲CE认证批准。2024年2月29日强生医疗宣布,旗下脉冲消融产品“VARIPULSE™”获得欧洲CE认证批准,可用于治疗有症状的药物难治性复发性阵发性心房颤动。脉冲电场消融具备更良好的安全性优势、有效性。脉冲电场消融和常规导管消融之间的单次手术、停药治疗成功率相近,符合非劣效性标准。目前国内仅锦江电子相关产品获得(NMPA)上市批准,国内多家电生理企业也有布局心脏脉冲电场消融相关产品。其中德诺电生理于2022年5月进入特别审查程序,惠泰医疗和微电生理的PFA临床试验病例已入组,目前处于随访阶段;进口品牌美敦力和波科的PFA产品目前也进入了特别审查程序。我们预计国内心脏电生理PFA产品商业化高峰期为2025年,国产品牌和进口品牌在PFA技术上相对处于同一起跑线。国产龙头品牌有望凭借本土优势或先发优势在国内PFA领域取得领先,与进口电生理海外巨头间差距进一步缩小,实现弯道超车。   相关标的:微电生理、惠泰医疗   一周观点:本周医药板块下跌2.24%,   本周医药生物下跌2.24%,跑输沪深300指数2.44pct,在31个子行业中排名第27位。在医药生物13个三级板块中,仅医药流通板块上涨,涨幅0.78%。从估值来看,当前医药生物行业估值处于历史低位,医药生物行业指数(801150.SI)近15年PE(TTM)历史平均估值水平为37.45倍,最低值为20.31倍(2022年9月26日),截至2024年3月8日,生物医药板块PE(TTM)为25.14倍,处于历史低位。医药板块业绩稳中向好,建议重点关注刚需属性的器械设备及低值耗材、综合医疗服务、零售药店、中药等板块。   推荐及受益标的:   推荐标的:圣湘生物、微电生理、派林生物、上海莱士、美年健康、国际医学、康缘药业;   受益标的:联影医疗、微创机器人、山外山、澳华内镜、惠泰医疗、心脉医疗、赛诺医疗、迈普医学、英诺特、天坛生物、华兰生物、博雅生物、赛托生物、益丰药房、大参林、健之佳、爱尔眼科、海吉亚医疗、通策医疗、普瑞眼科、希玛眼科、锦欣生殖、方盛制药、济川药业、佐力药业、天士力、新天药业、羚锐制药、华润三九、太极集团。(以上排名不分先后)   风险提示:   政策执行不及预期,行业黑天鹅事件。
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      2024-03-12
    • 中泰化工周度观点24W10:OPEC+自愿减产延期,支撑油价偏强震荡

      中泰化工周度观点24W10:OPEC+自愿减产延期,支撑油价偏强震荡

      碳酸锂
      维生素E
        投资要点   年初以来,板块落后于大盘:截至3月8日,环比前一周,化工(申万)行业指数下跌0.81%,创业板指数下跌0.92%,沪深300指数上涨0.20%,上证综指上涨0.63%,化工(申万)板块落后大盘1.44个百分点。2024年初至今,化工(申万)行业指数上涨幅度为-8.56%,创业板指数上涨幅度为-2.62%,沪深300指数上涨幅度为4.68%,上证综指上涨幅度为2.83%,化工(申万)板块落后大盘11.39个百分点。   事件:1)当地时间3月3日,OPEC秘书处声称各成员国拟将2023年11月对外宣布的219.3万桶/日的自愿性减产政策延长至由今年一季度延长至二季度末。2)根据中国政府网,2024《政府工作报告》强调,要强化能源资源安全保障,加大油气、战略性矿产资源勘探开发力度。   点评:   供需博弈仍在持续,油价维持偏强震荡。本周,OPEC+正式宣布将219.3万桶/日的自愿性减产政策延期至今年二季度末,叠加中东地缘政治的持续升温,供给端对油价高位形成较强支撑。然而在北京时间3月6日晚间,美联储主席鲍威尔在半年度货币政策证词中维持鹰派论调,尽管预计当地将在今年年内启动降息政策但整体晚于预期,此举也进一步引发了市场对全球经济前景和原油需求的担忧。截至3月8日,WTI和Brent油价分别为78.01和82.08美元/桶,周环比分别-1.96和-1.47美元/桶。   美国原油持续累库,炼厂开工有所恢复。根据EIA,美国商业原油库存(不含石油战略储备)连续六周上涨但涨幅有所收窄,3月1日当周库存量约448.53百万桶,周环比+136.7万桶,低于市场预期。汽油库存连续五周下滑,3月1日当周库存数据约239.75百万桶,周环比-446万桶。开工方面,随大规模检修期渐止,炼厂开工负荷有所提升,3月1日当周美国炼油厂开工率为84.9%,周环比+3.4pct。产量方面,3月1日当周美国原油产量为1320万桶/日,周环比-10万桶/日,仍为2019年以来最高水平。从产量前置指标上看,3月8日当周美国钻机数量和北美活跃压裂车队数分别为622部和263支,周环比-7部和-9支。   油价高位增储上产,看好三桶油投资性。结合IEA和EIA最新2月月报,2024年1月全球原油总供给量环比2023年12月下降140万桶/日,本轮OPEC+减产执行率较高。与此同时,预计全年全球仍存约12万桶/日的原油缺口,紧平衡格局叠加北美页岩油开采成本抬升以及中东国家高油价诉求,预计油价仍将维持在中高位水平偏强震荡。与此同时,国家能源安全自主可控的背景下,三桶油长期肩负保障国家能源安全重大责任,大力实施增储上产攻坚工程。乘国企改革东风,三桶油内部资产不断优化提质背景下,长期投资价值有望进一步凸显。截至3月8日,中国海油(A/H)、中国石油(A/H)、中国石化(A/H)的PB(MRQ)分别为2.26/1.21、1.18/0.72、0.97/0.60。   建议关注:中国海油、中国石油、中国石化等。   投资观点:   化工当下在何位置?根据Wind我们测算,截至3月8日,当前国内化工品价格、价差指数分别处于自2014年来的49.1%、13.9%历史分位,较今年年初分别   1-   5.55pct、-6.46pct,相比2021年11月价差最高点分别-44.23pct、-82.53pct。行业指数方面,截至3月8日,申万(基础化工)行业指数位于自2014年来的36.1%历史分位,周环比-0.63pct,较今年年初-7.26pct。我们认为,当前行业基本面已悄然转变为“强现实、弱预期”。   2024年投资最大主线仍为经济复苏,“强弱”本质上是修饰语,重要在“复苏”本身。本轮复苏周期叠加了化工产能的大幅扩张,市场担忧其将抑制产品价格上涨。我们认为,一是本轮投产周期中或存在结构化的差异,部分化工品在政策驱动下仍存在收缩逻辑,比如制冷剂、电子雷管;部分化工品供需格局仍持续优化,如MDI、涤纶长丝、磷肥,这些化工品在经济复苏背景下带来的业绩弹性将更值得期待。二是考虑在本身化工品产能过剩的格局下,国内龙头化工企业位于全球成本曲线最左端,长期以来通过产能投放穿越周期实现成长。随龙头企业待投产能逐步释放,本轮周期或仍具备“以量补价”甚至“量价齐升”的弹性。因此,我们看好以下五个方面:   ①龙头白马:具备穿越周期的韧性。一方面,龙头公司通过精益生产实现化工品成本曲线的全球最左端;另一方面,企业通过持续性的研发创新成功打破海外技术垄断,加速推动国产化替代进程。经济底部企稳、制造业投资增长下,随后续需求修复,利好龙头企业。相关标的:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星石化、龙佰集团、远兴能源、亚钾国际等。   ②涤纶长丝:复苏链中较强弹性品种。在我们此前外发的涤纶长丝行业深度报告《低库存迎复苏弹性,长周期格局已优化》中,从库存周期角度与供需格局两个维度对行业进行分析。产能周期看,2023年是国内长丝投产的最后高峰,当下行业投产高峰已过;库存周期看,长丝已于2023Q1淡季提前进入被动去库周期。供需格局持续优化的背景下,产品价格弹性有望继续向上。现阶段,受春节前下游织造企业备货充足、采购意愿偏低以及春节假期累库双重影响,库存水平处于历史较高水平。根据Wind,截至3月8日,POY库存为29.8天,周环比+1.7天。金三银四旺季已至,后续长丝库存有望得到一定程度上的消化。展望2024年,供给端,今年行业预计仅新增3套合计91万吨产能,叠加部分产能的退出,产能净增速仅0.3%,为近年来最低值。需求端,国内纺服链加速复苏,根据Wind,截至2023年12月,服装鞋帽针纺织品类和服装类零售额累计同比分别+12.9%和+15.4%。出口方面,根据隆众资讯,受益于海外供应链的复苏以及印度BIS认证带来的抢单刺激,2023年国内长丝累计出口同比+20.6%。此外,截至2024年1月,美国批发商库存和批发商库销比较2022年高点分别-119.18亿美元和-0.72。预计2024年海外将迎来补库期,同步带动成衣原料长丝出口量增。此外,考虑到行业扩产密集期已过,景气度升温背景下,龙头话语权提高也有望在这轮周期中体现。相关标的:桐昆股份、新凤鸣。   ③制冷剂:具备供给收缩长逻辑的稀缺板块。《基加利修正案》要求,进入2024年,我国正式冻结三代制冷剂配额至基线水平。HFCs配额细则落地:1月11日,生态环境部公布《2024年度氢氟碳化物生产、进口配额核发表》。根据核发表,三代制冷剂总生产配额为74.85万吨,其中内用生产配额34.23万吨(内用生产配额占比约45.7%)。分产品看,R32、R134a、R125、R143a的生产配额总量分别为23.96、21.57、16.57、4.55万吨。分企业看,巨化股份(收购飞源化工后权益配额)、三美股份、昊华科技、东岳集团、永和股份的生产配额总量分别为25.24、11.74、9.86、7.71、5.53万吨,配额头部企业集中明显,定价权向供给端转移趋势明显。供需改善景气上行:根据产业在线,2024年3月,国内家用空调和冰箱冷柜排产量分别为2213和1160万台,同比+26.4%和+2.7%。价差方面,根据Wind,截至3月8日,HFCs主流产品R32、R134a、R125的价差分别为13024、17357、27509元/吨,较2024年初相比分别+8298、+5491、+15104元/吨。国内HFCs配额实施方案正式落地下,各生产企业将严格按配额生产,供给收缩叠加需求回暖,看好三代制冷剂长周期景气上行。相关标的:巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技等。   ④民爆:行业景气度逆周期持续向上。根据中爆协数据,2023年民爆生产企业生产、销售总值累计分别完成436.6亿元和434.5亿元,同比+10.9%和+11.7%。产量方面,生产企业工业炸药累计产量分别为458.1万吨,同比分别+4.3%。下游矿采基建资本开支持续向好。根据Wind数据,截至2023年12月,国内煤炭开采和洗选业、非金属矿采选业和有色金属矿采选业资本开支累计同比分别为+12.1%、+16.2%和+42.7%。基础设施建设方面,电力、热力、燃气及水的生产和供应业,交通运输、仓储和邮政业和水利、环境和公共设施管理业资本开支累计同比分别为+23.0%、+10.5%和+0.1%。整体看,我国采矿业和基建行业资本开支表现良好。政策大力推动水利建设:近日,中央财政增发万亿国债第一批资金预算已“落地”,超半数国债资金将用于水利建设。2023年10月底,浙赣运河前期相关专题研究项目顺利通过评审。作为一项横跨浙江、江西和广东三省的大型运河工程,浙赣粤运河由浙赣运河和赣粤运河两部分组成,规划长度合计约1988公里。雅鲁藏布江水利项目已入西藏自治区十四五规划和2035年远景纲要,预计将有力带动民爆行业发展。相关标的:易普力、广东宏大、江南化工等。   ⑤新材料:产业革新穿越周期。在全球供应链格局重塑的背景下,我国化工新材料自主可控加速推进,“卡脖子”技术逐个突破。长期推荐关注技术壁垒高、市场空间广阔的新材料,如PAEK、尼龙、气凝胶、POE、电子化学品、新能源材料、生物基材料等;短期重点关注从0到1突破与业绩进入验证阶段的标的。相关标的:凯盛新材、中研股份、中欣氟材、东材科技、凯立新材、万润股份等。   产品价格涨跌互现。周度涨幅居前品种:液氯(108.94%)、液氨(11.47%)、双氧水(27.5%)(9.09%)、盐酸(7.25%)、碳酸锂(6.22%)、丁二烯(CFR东南亚)(5.60%)、维生素E(50%,国产)(5.47%)、毒死稗(华东,97%)(4.23%)、PVC糊树脂(手套料)(3.95%)、赖氨酸(25公斤/件,98.5%)(3.78%)。周度价格跌幅居前品种:正丁醇(-5.26%)、轻质纯碱(-4.88%)、苯胺(-4.86%)、丙烯酸甲酯(-4.37%)、重质纯碱(-3.78%)、对二甲苯(-3.57%)、辛醇(-3.49%)、PX(CFR中国)(-3.28%)、碳铵(山西)(-3.16%)、顺酐(-2.99%)。   风险提示:政策不及预期、需求不及预期、产能投放超预期、信息更新不及时等。
      中泰证券股份有限公司
      34页
      2024-03-12
    • 生物医药Ⅱ行业周报:CDE发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》

      生物医药Ⅱ行业周报:CDE发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》

      CD20
      硫酸阿托品
      磷酸奥司他韦
      博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      北京神州细胞生物技术集团股份公司
        报告摘要   市场表现:   2024年3月11日,医药板块涨跌幅+2.57%,跑赢沪深300指数1.32pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医疗研发外包(+4.73%)、线下药店(+3.67%)、医疗耗材(+3.32%)表现居前,医药流通(+0.79%)、体外诊断(+1.82%)、疫苗(+2.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为兴齐眼药(+12.88%)、新天药业(+10.05%)、司太立(+10.04%);跌幅榜前3位为润都股份(-5.02%)、景峰医药(-3.27%)、三博脑科(-1.26%)。   行业要闻:   近日,CDE组织制定并发布了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》,可以进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”,充分发挥中医药在儿童疾病方面的优势作用,鼓励儿童用中成药研发,引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的小儿便秘治疗相关中药新药复方制剂。   (来源:CDE)   公司要闻:   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,HDM1005注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展2型糖尿病适应症、用于体重控制适应症的临床试验。   博瑞医药(688166):公司发布公告,公司的磷酸奥司他韦原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书,该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的加拿大、澳大利亚等其他市场进行销售。   神州细胞(002422):公司发布公告,子公司神州细胞工程收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCTB35注射液开展CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。   兴齐眼药(300573):公司发布公告,今日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》,获批临床适应症为用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-03-12
    • 原料药板块2023Q4跟踪报告:原料药市场价格总体平稳 地塞米松磷酸钠价格大涨

      原料药板块2023Q4跟踪报告:原料药市场价格总体平稳 地塞米松磷酸钠价格大涨

      布洛芬
      对乙酰氨基酚
      咖啡因
      地塞米松磷酸钠
      南京健友生化制药股份有限公司
        2023Q4原料药最新报价及行情回顾(报价截至2023年12月31日):   价格上涨品种:大宗原料药中,维生素类:维生素B1在12月的价格为151元/千克(环比+16.2%,同比+33%),维生素D3价格为56.5元/千克(同比+10.8%),维生素B6价格为144.5元/千克(环比1.4%,同比+25.1%),烟酸价格为37.5元/千克(同比+29.3%),维生素B2价格为100元/千克(同比+17.6%);抗生素及中间体类:7-ACA价格为450元/千克(环比-6.3%,同比+2.3%),硫氰酸红霉素价格为520元/千克(同比+5.1%);激素类:皂素12月价格为550元/千克(同比+10%),地塞米松磷酸钠价格为45000元/千克(同比+260%);解热镇痛药类:安乃近价格为98元/千克(同比+3.7%)。   价格持平品种:大宗原料药中,心血管原料药类:马来酸依那普利价格为825元/千克,赖诺普利价格为2400元/千克,均在近一年内价格无变化,缬沙坦12月价格为725元/千克(同比+0%),厄贝沙坦价格为640元/千克(同比+0%)。   价格下降品种:大宗原料药中,维生素类:叶酸价格为182.5元/千克(环比-1.4%,同比-11%),生物素价格为34元/千克(环比-5.6,同比-17.1%),维生素E价格为64.5元/千克(环比+11.2%,同比-17.3%),维生素A价格为84元/千克(环比+17.5%,同比-23.5%),泛酸钙价格为57.5元/千克(环比+0.9%,同比-60.3%);抗生素及中间体类:6-APA价格为340元/千克(同比-8.1%),青霉素工业盐价格为160元/BOU(同比-5.9%);解热镇痛药类:阿司匹林价格为24.5元/千克(同比-9.3%),扑热息痛价格为33.5元/千克(同比-52.1%),布洛芬12月价格为125元/千克(环比-28.6%,同比-47.9%),咖啡因价格为165元/千克(同比-9.6%)。特色原料药中,心血管原料药类:阿托伐他汀钙价格为1300元/千克(同比-13.3%);培南类:4-AA12月价格为1400元/千克(同比-17.6%);肝素及其盐:12月价格为5356.5美元/千克(环比-12.4%,同比-49.7%)。   短中期维度:12月地塞米松磷酸钠同比大幅上涨,12月肝素及其盐报价环比大幅下降,建议密切关注地塞米松磷酸钠、及肝素类价格变动趋势。   长期维度:三条路径打开特色原料药长期成长空间。1)“原料药+制剂”一体化巩固制造优势,制剂出口加速+集采放量打开成长空间;2)优异M端能力带来业绩弹性,CDMO业务步入产能释放周期;3)基于创新技术平台的高稀缺性、高壁垒业务有望打破周期属性,长期成长确定性高。   投资建议:建议关注健友股份、川宁生物、博瑞医药、九洲药业等。   风险提示:原料药价格不及预期;产品销量不及预期;突发停产整顿风险;原料药行业政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-03-12
    • 基础化工行业周报:工业气体/碳酸锂涨价,关注工业气体投资机会

      基础化工行业周报:工业气体/碳酸锂涨价,关注工业气体投资机会

      碳酸锂
      乙酸
      河北华恒生物科技有限公司
        投资要点   行业供给虽承压,且处于持续去库存阶段,但盈利能力触底,估值触底,2024年需求有望改善,行业估值或迎向上拐点,推荐低估值行业龙头&中特估&AI材料链&出口链。   本周化工行情概览   本周基础化工板块涨跌幅为-0.81%,沪深300指数涨跌幅为0.20%,基础化工跑输沪深300指数1.01个pct。   本周股价大幅波动个股   上涨:艾艾精工(43.27%)、安诺其(36.03%)、道明光学(24.21%)、中国海油(21.69%)、乐通股份(21.21%)、万丰奥威(20.60%)、建新股份(15.88%)、统一股份(15.77%)、唯特偶(15.11%)、百做化学(13.73%)、ST红太阳(13.00%)、惠柏新材(12.67%)、宏昌电子(12.60%)、思泉新材(12.41%)、*ST榕秦(11.95%)、华恒生物(11.33%)、力量钻石(11.23%)、中曼石油(11.18%)、广汇能源(10.54%)、新开源(10.53%)。   下跌:康普顿(-18.26%)、科隆股份(-15.45%)、凯大催化(-14.76%)、一诺威(-13.81%)、富恒新材(-13.78%)、齐鲁华信(-12.72%)、领湃科技(-11.95%)、三维股份(-11.23%)、瑞丰新村(-10.30%)、佳先股份(-10.06%)、英力特(-9.72%)、秉扬科技(-9.58%)、光华科技(-9.47%)、润普食品(-9.05%)、一致魔芋(-8.71%)、迪尔化工(-8.64%)、天马新材(-8.05%)、宁科生物(-7.51%)、元琛科技(-7.46%)、东方碳素(-7.42%)。   本周大宗价格大幅波动产品   碳酸锂/工业气体涨价。主要上涨产品为合成氨(11.04%)、氯化苄(10.90%)、双氧水(10.66%)、硫酸(10.66%)、甲酸(10.00%)、盐酸(7.25%)、工业级碳酸锂(6.81%)、电池级碳酸锂(6.80%)、三氯甲烷(6.57%)、磷酸铁锂(6.01%)、蛋(5.44%)、氧气(5.39%)、金属锂(5.33%)、玉米胚芽(5.28%)、氩气(5.26%)、甘油(5.00%)、四氯乙烯(4.99%)、工业级氢氧化锂(4.88%)、大豆油酸(4.60%)、金(4.47%)。   纯碱价格延续下跌。主要下跌产品为邻甲酚(含量95%)(-7.14%)、混合甲基萘(-6.00%)、醋酸(-5.33%)、异丁醇(-5.17%)、正丁醇(-4.94%)、轻质纯碱(-4.88%)、己内酰胺(-4.78%)、苯胺(-4.40%)、丙烯酸甲酯(-4.37%)、丙烯酸异辛酯(-4.14%)、辛醇(-4.12%)、金属镨钕(-4.04%)、氧化镨(-3.97%)、重质纯碱(-3.78%)、对硝基氯化苯(-3.59%)、PX(-3.33%)、镁(-3.31%)、PX(CFR中国)(-3.28%)、工业萘(-3.24%)、镁粉(-3.12%)。   风险提示   供给格局恶化风险,出口不及预期风险,地产恢复不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-03-12
    • 医疗设备更新及以旧换新政策点评:政策催化+国产替代倾斜,医疗设备24年增长确定性较高

      医疗设备更新及以旧换新政策点评:政策催化+国产替代倾斜,医疗设备24年增长确定性较高

      楚天科技股份有限公司
      东富龙科技集团股份有限公司
      上海奕瑞光电子科技股份有限公司
      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
      国海证券股份有限公司
      中心思想 政策驱动下的医疗设备市场扩容 国家层面推出的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》将医疗领域列为设备更新的重点,预计将释放巨大的市场更新需求。同时,超长期特别国债的发行有望为医疗设备更新提供资金支持,并倾向于国产设备采购。 国产替代加速与行业增长确定性 在政策支持和市场需求双重驱动下,医疗设备领域,特别是高端设备的国产化进程将显著加速。结合2023年行业整体较低的同比增速,2024年医疗设备板块的增长确定性较高,国产龙头企业将迎来重要的发展机遇。 主要内容 政策催化与市场空间巨大 国家政策聚焦医疗设备更新 2024年3月6日,国家发改委主任郑栅洁宣布,国家将实施《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,其中医疗领域被明确列为设备更新的七大重点聚焦领域之一。这一政策的出台预示着医疗设备行业将迎来巨大的更新换代需求。 医疗设备换新市场潜力测算 根据Eshare前瞻产业研究院的数据,2022年我国医疗设备整体市场规模接近4000亿元人民币,占医疗器械整体规模的39%。报告以8年的平均更新换代周期为假设,测算得出CT、MR、XR、超声、内镜、血液透析机等主流医疗设备的更换需求,预计将使2024年市场弹性较2023年的整体市场空间提升超50%。此外,政府工作报告提出今年将发行1万亿元超长期特别国债,预计其中一部分资金将用于医疗设备更新采购,且有望一定程度倾斜国产设备。 国产替代加速与行业增长确定性 高端医疗设备国产化率提升空间 当前,医疗设备领域的国产化率仍有较大提升空间。以内镜(进口率约85%)、MR、高端超声等为代表的高端医疗设备,在国家政策的明确支持下,预计将持续受益于国产替代进程的加速。医院及AI配套升级的需求也将进一步推动国产设备的市场渗透。 政策支持下的国产龙头机遇 大规模医疗设备更新市场空间的释放,叠加2023年行业整体较低的同比增速,共同催化了2024年医疗设备板块增长的确定性。政策落地有望进一步推动国产龙头企业的市场份额提升。报告重点推荐了联影医疗(医学影像)、迈瑞医疗(高端超声,化学发光)、华大智造(基因检测)、开立医疗(软镜)、澳华内镜(软镜)、山外山(血透)、新产业(发光,检验)等具有竞争优势的国产企业。 风险提示 潜在的市场与研发风险 报告提示了潜在的风险,包括高端设备销售进展可能不及预期、研发进展可能不及预期以及出海销售可能不及预期等。 总结 本报告分析指出,在国家大规模设备更新和消费品以旧换新政策的强力推动下,医疗设备行业正迎来重要的发展机遇。政策将显著扩大医疗设备市场空间,并通过超长期特别国债提供资金支持,同时明确倾向于国产设备采购。这不仅加速了高端医疗设备的国产替代进程,也为2024年医疗设备板块带来了较高的增长确定性。建议关注在医学影像、高端超声、基因检测、内镜、血透等领域具有竞争优势的国产龙头企业,但需警惕高端设备销售、研发进展及出海销售不及预期的风险。
      德邦证券
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      2024-03-12
    • 新质生产力系列研究:医药新质生产力:以脑机接口和创新药为代表

      新质生产力系列研究:医药新质生产力:以脑机接口和创新药为代表

      百济神州(北京)生物科技有限公司
      缺血性卒中
      阿帕替尼
      迈威(上海)生物科技股份有限公司
      上海君实生物医药科技股份有限公司
      中心思想 医药新质生产力的双引擎:脑机接口与创新药 本报告深入分析了医药生物行业中“新质生产力”的代表——脑机接口(BCI)和创新药,强调了它们在技术进步、市场应用和政策支持下的加速发展潜力。报告指出,2024年中国政府工作报告将发展新质生产力列为当前的首要任务,为这两个领域的发展提供了强劲的政策驱动。 政策与技术共振下的产业升级 在政策层面,国家对创新药的重视体现在政府工作报告中,预示着市场定价、医保谈判和进院准入等方面将迎来利好政策。技术层面,脑机接口的侵入式技术路线正取得突破,应用普及期即将到来,市场规模有望显著增长;创新药则凭借在ADC、双抗等领域的国际竞争力,将“出海”作为重要的发展主线。 主要内容 脑机接口:技术突破与市场普及的展望 脑机接口(BCI)技术旨在实现人脑信号与外部设备或计算机系统的直接连接,根据电极植入位置分为侵入式、半侵入式和非侵入式三种类型,技术难度和信号采集质量随侵入程度递增,同时安全风险也相应增加。 从发展趋势来看,BCI技术正从2013年至2022年的应用萌芽期迈入2023年至2032年的应用普及期,解决方案将趋于成熟并商业化。中国信息通信研究院预测,在下游应用的驱动下,BCI市场规模预期将实现显著增长。麦肯锡的预测进一步指出,到2030年至2040年,全球BCI市场的潜在规模将超过400亿美元,其中医疗领域将达到150亿美元,消费医疗领域预计为250亿美元,预计年复合增长率超过10%。 BCI技术已广泛应用于康复医学、科研和消费产品等多种场景,其中康复医学仍占据主导地位。非侵入式技术已率先实现商业化,而侵入式技术正迎来重要发展催化,Neuralink、Synchron和Paradromics等公司的临床试验进展将是关键转折点。尽管国内公司与国外公司存在技术差距,但已在部分环节取得突破,并且相关医疗产品已进入临床验证阶段。 国内外脑机接口代表公司及进展: 侵入式技术: 国外: Neuralink的N1植入体已帮助四肢瘫痪者通过意念控制电子设备,首位志愿者已康复并能控制鼠标。Paradromics的Connexus®直接数据接口(DDI)将神经信号转化为合成语音、文本和光标控制,于2023年5月18日获得FDA突破性医疗设备认证。BrainGate神经接口系统旨在帮助瘫痪患者恢复能力,其可行性研究和BrainGate2项目仍在进行中。 国内: 脑虎科技的柔性脑机接口整体解决方案,科研端产品已成功上市,医疗端产品已完成关键技术研发和核心器件制造,目前正在临床验证和注册阶段。衷华脑机科技的超高密度植入式脑机接口项目已完成产品研制开发,正与医疗机构合作解决神经系统疾病临床诊疗问题。 半侵入式技术: 国外: Synchron的Stentrode血管内电极阵列,帮助运动障碍患者进行电子通信或控制智能设备,其COMMAND试验截至2023年9月5日已完成6名患者入组。 国内: 清华大学的无线微创植入脑机接口,首例患者于2024年1月29日通过脑电活动驱动气动手套,实现自主喝水等脑控功能。南开大学的介入式脑机接口于2023年5月4日在食蟹猴脑内成功实现脑控机械臂应用。 非侵入式技术: 国外: Kernel的Flow多模式神经成像耳机提供高分辨率脑皮质层活动图像,用于抑郁症治疗反应预测和轻度认知障碍检测,相关临床试验正在进行中。OpenBCI的Galea可穿戴计算机融合了空间计算、可穿戴BCI和人工智能,旨在定义下一代计算机。 国内: 臻泰智能提供脑机接口上肢体运动功能障碍下肢康复训练系统、脑机接口认知康复训练系统和脑机接口手功能康复训练系统,致力于打造通用脑机智能康复整体解决方案。 创新药:政策驱动与全球化布局 自2015年以来,中国创新药行业在仿制药集采、创新药注册审批、医保支付和投融资等一系列政策的推动下迎来了繁荣发展。当前,行业正向源头创新转型,同时面临资本寒冬,亟需政策支持。2024年2月5日,国家医保局发布的《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》探索了创新化学药的市场化定价和药品挂网绿色通道,未来有望扩展至生物药领域。 2024年中国政府工作报告将发展新质生产力作为首要任务,并在“积极培育新兴产业和未来产业”部分中明确提及创新药,指出要加快前沿新兴创新药产业发展,积极打造生物制造新增长引擎,开辟生命科学新赛道,创建一批未来产业先导区。这充分体现了国家对创新药行业的重视,预示着2024年推动我国创新药行业发展的市场定价、医保谈判、进院准入等方面将迎来更多利好政策。 随着中国创新药全球竞争力的持续提升,“出海”已成为未来创新药发展的主线。出海方式主要包括自主出海、License out(主流模式)和混合模式。从过往成功案例看,高临床价值、良好竞争格局、研发进度靠前和具备差异化是创新药成功出海的关键因素。 从技术角度看,中国创新药企业在ADC(抗体偶联药物)领域具备全球竞争力,这主要得益于国内完整的产业链和工程师红利,使得ADC药物研发更偏向技术而非靶点和机制创新。报告建议重点关注ADC、双抗和CAR-T相关上市公司,同时双抗偶联、小分子偶联和多肽偶联以及小分子药物也是未来值得关注的技术发展方向。 国内部分创新药上市公司及其潜在/已出海品种(截至2024年3月8日市值): 恒瑞医药 (600276.SH):市值2,672亿元,潜在/已出海品种包括SHR2554(EZH2)、SHR-1905(TSLP)、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌适应症、SHR-A1904(HER3-ADC)、HRS-1167(PARP1)等。 百济神州-U (688235.SH):市值1,229亿元,潜在/已出海品种包括泽布替尼、替雷利珠单抗等。 君实生物-U (688180.SH):市值251亿元,潜在/已出海品种包括PD-1、BTLA单抗等。 荣昌生物 (688331.SH):市值213亿元,潜在/已出海品种包括ADC、抗体等。 迈威生物-U (688062.SH):市值120亿元,潜在/已出海品种包括Nectin-4 ADC等。 总结 本报告强调,脑机接口和创新药作为医药新质生产力的核心代表,正迎来前所未有的发展机遇。脑机接口技术在侵入式领域取得突破,市场应用进入普及期,预计未来十年内将实现显著增长,尤其在医疗和消费医疗领域展现巨大潜力,全球市场规模有望在2030-2040年超过400亿美元。创新药行业则在国家政策的强力支持下,加速向源头创新转型,并以其日益增强的全球竞争力,将“出海”作为重要的发展战略,尤其在ADC、双抗等前沿技术领域已具备国际优势。投资者应密切关注这两个领域的技术进展、政策导向以及具备真正创新能力和国际化潜力的企业,同时警惕研发或销售不及预期、集采超预期落地以及行业景气度低迷等风险。
      东方证券
      8页
      2024-03-12
    • 从新质生产力看生物医药

      从新质生产力看生物医药

      干扰素
      红杉中国
      浙江强脑科技有限公司
      博睿康科技(常州)股份有限公司
      上海乐纯生物技术股份有限公司
      中心思想 新质生产力驱动生物医药创新发展 本报告核心观点指出,在“新质生产力”战略背景下,生物医药产业正迎来前所未有的发展机遇。国家政策层面高度重视创新药、生物制造、生命科学等新兴和未来产业,将其视为经济增长的新引擎。中国生物医药产业在政策深化、研发投入增加的推动下,展现出强劲的创新活力和全球竞争力,尤其在新药申报数量、生物制造的成本优势及特定原料药领域的全球市场份额方面表现突出。 关键领域突破与自主可控挑战并存 报告强调,新药研发申报量创新高,新兴技术领域表现强劲。生物制造凭借中国完善的产业链和成本优势,在全球特色原料药市场占据领先地位。生命科学作为创新的基础,其上游产业链如生物试剂、模式动物、培养基等环节日益完善。然而,在高端科研仪器和高性能耗材(如微球)领域,我国仍面临“卡脖子”问题,对进口依赖度较高。同时,脑机接口作为前沿技术,市场规模快速增长,我国专利申请数量显著提升,但全球市场占比仍有待提高,且以非侵入式研究为主。政策正积极引导装备、仪器、试剂的自主可控,以期实现全产业链的创新升级。 主要内容 新质生产力下的生物医药产业政策导向 2024年“两会”明确提出要“积极培育新兴产业和未来产业”,特别点名“创新药”等产业发展,并积极打造“生物制造、生命科学”等新增长引擎,制定未来产业发展规划,开辟“量子技术、生命科学”等新赛道。这表明国家层面将生物医药作为新质生产力的重要组成部分,通过政策引导和资源投入,推动产业创新升级和高质量发展。 中国医药产业创新升级现状与挑战 新药研发:申报量创新高,新兴技术领域强劲 2023年国内新药申报(IND)数量创历史新高,显示出中国医药研发的蓬勃活力。报告指出,新兴技术领域的新药研发势头强劲,反映了产业在创新能力上的显著提升。 生物制造:成本优势显著,全球竞争力突出 中国生物制造产业在全球范围内具有突出的成本优势,这得益于完善的基础化工产业链。在沙坦、肝素等多种特色原料药领域,中国企业在全球市场占据领先地位。例如,2022年中国在氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦和坎地沙坦等沙坦类原料药的全球供应量中占比均超过20%,部分品种甚至达到40.7%。此外,中国企业在过专利期产品立项速度和成本控制方面的优势,也驱动其在全球GLP-1类多肽原料药等领域保持话语权。 生命科学:创新突破的基石与上游产业链布局 生命科学是生物医药创新的基础。报告详细梳理了生命科学上游产业链的多个关键环节,包括生物试剂与IVD原料、药用辅料、模式动物、生物反应器、上游细胞培养反应袋等耗材、培养基、层析填料及层析柱、下游分离纯化与制剂灌装过滤系统等。国内已涌现出一批代表性企业,如义翘神州、南模生物、奥浦迈等,在各自细分领域进行布局,为生物医药的研发和生产提供支撑。 科研仪器与耗材:高端领域仍存“卡脖子”问题 尽管中国科学仪器行业发展迅速,但在高端仪器领域,如测序仪、质谱仪、色谱仪等,仍高度依赖进口,面临“卡脖子”问题。例如,全球质谱仪市场主要由SCIEX、安捷伦、赛默飞等国际巨头占据。液相色谱仪和气相色谱仪的进口数量远高于出口数量,表明国内在高端科研仪器方面仍有较大提升空间。同样,高性能微球材料作为现代产业发展的核心基础材料,其稳定量产技术仍被德国Merck、Cytiva等跨国企业垄断,被列为制约中国工业发展的35项“卡脖子”技术之一。 政策支持:鼓励自主可控与产业升级 为解决高端仪器和耗材的“卡脖子”问题,国家出台了一系列政策鼓励自主可控。例如,《“十三五”国家基础研究专项规划》强调研制原创性科研仪器设备和自主知识产权试剂;《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出到2035年医疗装备研发、制造、应用达到世界先进水平;中国人民银行设立设备更新改造专项再贷款,支持高校科研院所等单位的重大设备购置与更新改造。这些政策旨在通过资金支持和制度保障,推动国产替代和技术创新。 脑机接口:新兴前沿领域的快速发展 市场规模与中国占比 全球脑机接口市场规模预计在2027年达到33亿美元,2022-2027年复合年增长率(CAGR)为14%。然而,2020年中国脑机接口市场规模约为10亿元人民币,仅占全球市场不到10%,占比相对较低。从产品结构看,非侵入式脑机接口占据更高的市场份额。 专利与研究进展 中国在脑机接口领域的专利申请数量快速提升,2020年我国脑机接口专利申请数量达到626件,约占全球总量的57%,显示出强劲的增长势头。在发文类型上,我国非侵入式脑机接口发展相对较快,与美国在非侵入式研究论文数量上的差异较小。国内已涌现出如心流科技、脑陆科技、脑虎科技等代表性企业,并获得了多轮融资,资本市场对该领域表现出浓厚兴趣。 总结 本报告深入分析了在“新质生产力”战略背景下中国生物医药产业的发展态势。报告指出,政策支持、创新药研发的迅猛增长以及生物制造的成本优势共同推动了产业的快速发展。生命科学作为创新基石,其上游产业链日益完善。然而,高端科研仪器和高性能耗材领域的“卡脖子”问题依然突出,亟需通过政策引导和技术攻关实现自主可控。同时,脑机接口作为新兴前沿领域,展现出巨大的市场潜力和创新活力,中国在该领域的专利申请量快速增长,但市场份额仍有待提升。总体而言,中国生物医药产业正处于创新升级的关键时期,未来发展前景广阔,但仍需在核心技术和高端产品上持续发力,以实现更高水平的自主创新和全球竞争力。
      浙商证券
      16页
      2024-03-12
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