中心思想 医药生物板块结构性分化与创新驱动 2023年医药生物板块呈现显著的结构性分化特征，创新药企业在核心产品商业化和研发投入双重驱动下，营收实现大幅增长，预示着制药行业正迈入新的商业化周期。与此同时，中药及眼科医疗消费板块表现稳健，疫苗行业受大品种上市驱动，血制品板块亦保持增长态势。然而，CXO及生命科学上游企业受下游需求疲软和竞争加剧影响，整体业绩承压，但多肽产业链等细分领域仍展现强劲需求。 医疗器械与体外诊断业绩分化，关注复苏与创新机遇 医疗器械领域景气度较高，内镜、基因测序、家用康复等赛道业绩亮眼，高值耗材在老龄化需求和集采出清背景下持续增长。相比之下，低值耗材和体外诊断板块受新冠管控变化影响，2023年业绩探底，但随着诊疗活动恢复和常规业务拓展，2024年有望迎来新一轮成长。市场整体在2月第四周有所反弹，原料药板块涨幅居前，显示出市场对部分细分领域的积极预期。 主要内容 1、创新药点燃板块增长引擎，制药行业迎来商业化新周期 创新药企营收强劲增长，研发投入维持高位 截至2024年2月24日，共有21家创新药企发布业绩快报。这些企业随着核心产品陆续上市并实现商业化，营收端同比大幅增长。例如，艾力斯2023年度营业收入达20.12亿元，归母净利润6.45亿元，同比均实现较大幅度增长，主要得益于核心产品甲磺酸伏美替尼片纳入国家医保目录后销量大增。神州细胞-U营业收入同比增长154.92%至18.87亿元，主要系重组人凝血因子Ⅷ等产品销售收入大幅增长。三生国健营业总收入达10.14亿元，同比增长22.84%，主要由益赛普和赛普汀销量增长及抗体肿瘤管线授权收入带动。 然而，由于多数创新药产品仍处于临床阶段或商业化初期，且为提升核心竞争力，企业持续推进在研管线，研发投入整体保持较高强度，导致部分企业利润端仍处于亏损状态。迪哲医药-U实现产品销售收入9128.86万元，但归母净利润亏损11.23亿元，扣非归母净利润亏损11.77亿元，主要系持续高强度研发投入所致。亚虹医药-U营收1375.33万元，归母净利润亏损4.00亿元，同样因核心产品在研及高研发投入。荣昌生物营收10.83亿元，但归母净利润亏损15.40亿元，扣非归母净利润亏损15.72亿元，主要系新药研发管线持续推进导致研发投入高企，同时商业化投入较大。 传统仿创药企业绩稳健，面临新旧动能转换 同期，8家传统仿创药企披露2023年业绩快报，整体表现相对稳健。通化东宝营业收入30.95亿元，同比增长显著，归母净利润11.78亿元，扣非归母净利润11.73亿元，主要受益于胰岛素产品销量全面增长及技术服务收入。特宝生物营业收入21.00亿元，归母净利润5.54亿元，扣非归母净利润5.80亿元，均实现较大增长，主要系重点产品派格宾销售收入快速增长。 部分企业则受到原有业务集采、长期资产及存货减值、固定资产折旧摊销金额增长等因素影响，利润端整体波动较大。例如，宣泰医药归母净利润同比下降34.86%，主要因泊沙康唑肠溶片美国市场权益分成收入下滑及自研项目技术成果转化收入减少。汇宇制药-W归母净利润同比下降46.31%，主要系注射用培美曲塞二钠销售收入下降。国药现代营业收入121.39亿元，同比下降6.33%，但通过优化工艺技术、规模化生产及精准降本控费，归母净利润仍实现12.03%的增长。 2、医疗设备、高低值耗材、体外诊断2023年业绩存在较大分化 医疗设备景气度高，高值耗材持续性增长预期强 截至2024年2月24日，20家医疗器械公司发布业绩快报。医疗设备板块景气度较高，内镜、基因测序、家用康复等赛道2023年业绩表现亮眼。翔宇医疗营业收入7.45亿元，同比增长52.46%，归母净利润2.30亿元，同比增长82.96%，主要受益于康复医疗市场需求增长及销售订单增加。普门科技营业收入11.46亿元，同比增长16.55%，归母净利润3.27亿元，同比增长30.21%，得益于治疗与康复及体外诊断业务线的持续增长。南微医学营业收入24.16亿元，同比增长22.00%，归母净利润4.87亿元，同比增长47.31%，主要系消化内镜诊疗耗材采购需求放量。 高值耗材板块在老龄化强需求、集采逐步出清、新产品创新迭代导入市场和诊疗恢复背景下，尽管下半年受医疗合规化要求影响，手术量略有下降，但业绩增长仍较为明显。心脉医疗营业收入11.87亿元，同比增长32.43%，归母净利润4.92亿元，同比增长37.98%，主要系公共卫生问题消除及老产品销量稳步增长。惠泰医疗营业收入16.51亿元，同比增长35.79%，归母净利润5.36亿元，同比增长49.61%，得益于市场开拓及渠道联动。 低值耗材与体外诊断探底，2024年有望迎来新成长 低值耗材和体外诊断板块在2023年受新冠管控变化影响、海外需求不振、国内市场内卷和政策合规化影响，业绩持续探底出清。硕世生物营业收入4.06亿元，同比大幅下降92.67%，归母净利润亏损3.84亿元，同比下降121.03%，主要系新冠相关产品和服务需求急剧下降。亚辉龙营业收入20.43亿元，同比减少48.69%，归母净利润同比下降64.60%，同样受新冠业务收入及毛利率大幅下降影响。洁特生物营业收入4.64亿元，同比下降23.92%，归母净利润同比下降66.38%，主要系境内外耗材市场需求减少，尤其与公共卫生事件相关的产品需求减少幅度较大。 然而，随着诊疗活动的全面恢复和常规业务的拓展，体外诊断领域中常规业务拓展能力突出者及出海能力较强者业绩增厚效果显著。英诺特营业收入4.78亿元，同比增长7.03%，归母净利润1.75亿元，同比增长15.95%，受益于呼吸道病原体检测领域快速发展。浩欧博营业收入3.95亿元，同比增长23.15%，归母净利润4792.22万元，同比增长15.06%，主要系过敏类、自免类慢性疾病就诊率逐步恢复。 3、中药产品需求波动较小，业绩表现相对稳健 中药企业业绩稳健增长，渠道与品牌塑造是关键 中药板块在2023年表现出相对稳健的业绩增长态势。截至2024年2月24日，奇正藏药、片仔癀、千金药业三家上市企业已发布2023年度业绩快报，其营业收入基本稳健，且归母净利润均呈同比增长态势。 片仔癀营业总收入达100.35亿元，同比增长15.42%，归母净利润27.84亿元，同比增长12.59%，主要受益于核心片仔癀系列产品及片仔癀牌安宫牛黄丸的销售增加。奇正藏药营业收入20.45亿元，同比增长0.02%，归母净利润6.12亿元，同比增长29.49%，主要由于非经常性损益较上年同期增长。千金药业营业收入37.98亿元，同比下滑5.66%，但归母净利润3.19亿元，同比增长5.07%。报告指出，中药企业通过拓展销售渠道、强化品牌塑造等方式，有望在2024年度进一步提升业绩表现。 4、2023年CXO及科研服务整体表现较差，关注结构性机会 CXO行业整体承压，多肽产业链细分领域需求强劲 2023年，CXO（医药研发生产外包）及生命科学上游企业整体业绩表现较差，主要受到下游创新药行业需求疲软、订单价格下滑、同业竞争加剧等因素影响。部分企业人力成本和折旧费用增加，对经营利润产生消极影响。 例如，美迪西营业收入同比下降15.45%，归母净利润亏损3088万元，同比下降109.13%，主要系医药行业投融资放缓、订单价格下降及部分订单延迟执行。和元生物营业收入同比下降26.86%，归母净利润亏损1.28亿元，同比下降426.1%，主要系基因细胞治疗CDMO行业下游客户融资进度弱于预期，导致业务拓展、订单规模及项目交付受不利影响。皓元医药营业收入18.79亿元，同比增长38.36%，但归母净利润1.21亿元，同比下降37.45%，主要系分子砌块与原料药业务竞争加剧导致毛利率下滑，以及工厂投产带来的折旧摊销费用增加。 然而，以多肽产业链为代表的部分细分子行业需求依然强劲，企业业绩表现亮眼。诺泰生物营业收入10.36亿元，同比增长59.01%，归母净利润1.61亿元，同比增长24.95%，主要得益于自主选择产品中部分制剂及多肽原料药品种的持续放量。圣诺生物营业收入4.34亿元，同比增长9.73%，归母净利润7011万元，同比增长8.72%，主要系持续专注于主营业务多肽药物CDMO、原料药和制剂的协同发展。 科研服务关注海外市场拓展机遇 在科研服务板块，报告建议关注海外占比较高并积极拓展海外市场的企业。毕得医药营业收入10.92亿元，同比增长30.99%，但归母净利润1.13亿元，同比下降22.56%，主要系费用支出增长较快。药康生物营业收入6.22亿元，同比增长20.45%，归母净利润1.59亿元，同比下降3.46%，但其持续推进国际化战略，海外业务保持高速增长，依托多元品系满足海外客户研发需求。 5、疫苗板块依靠新品带动，血制品板块稳健增长 疫苗行业新品驱动业绩，部分企业受市场变化影响 截至2024年2月24日，4家疫苗企业和1家血制品企业发布业绩快报。疫苗板块业绩表现受新品上市驱动特征明显。百克生物营业总收入18.25亿元，归母净利润5.01亿元，同比均实现大幅增长，主要原因系公司新产品带状疱疹减毒活疫苗上市并实现快速放量。康希诺营业总收入3.57亿元，同比减少65.49%，归母净利润亏损14.47亿元，同比增加59.14%，主要系流脑疫苗销售收入大幅增长，但新冠疫苗市场需求变化导致相关收入大幅下降，且产能利用率不足增加了冗余成本。金迪克营业收入1.40亿元，归母净利润亏损6577.96万元，主要受2023年7月公司所在地突发特大暴雨导致临时停产，流感疫苗销售旺季未产生销售收入影响。成大生物营业收入17.50亿元，归母净利润4.68亿元，同比小幅下降，主要系根据市场及库存情况下调产量导致单位成本上升，以及计提存货跌价准备增加。 血制品板块业绩稳健增长 血制品板块整体表现稳健。天坛生物营业总收入51.82亿元，同比增长21.59%，归母净利润11.03亿元，同比增长25.23%，主要由于2023年度产品销量增加带来销售收入持续增长。这表明血制品板块受益于核心产品（如人血白蛋白和静丙）的放量销售，业绩保持良好增长态势。 6、医疗消费板块业绩快报较好 眼科医疗消费表现突出，人工晶体与玻尿酸贡献显著 2024年，医疗消费板块部分上市企业披露的2023年业绩快报显示，该板块整体维持较好增长。其中，眼科医疗消费公司表现尤为突出。 爱博医疗2023年营业收入达9.51亿元，同比增长64.18%，归母净利润3.04亿元，同比增长30.83%。其业绩增长主要得益于人工晶状体和角膜塑形镜销量的持续增长，以及隐形眼镜业务的快速拓展。昊海生科营业收入26.54亿元，同比增长24.59%，归母净利润4.16亿元，同比增长130.58%，扣非归母净利润3.83亿元，同比增长141.52%。公司业绩显著增长主要系外部经营环境稳定，生产经营销售情况平稳恢复并持续向好，各产品线尤其是玻尿酸产品的销量和收入与上年同期相比均有显著增长，同时角膜塑形镜业务也维持快速增长。 7、2月第4周医药生物上涨2.09%，原料药板块涨幅最大 板块行情：医药生物跑输沪深300指数 从月度数据来看，2024年初至今沪深整体呈现上涨趋势，市场持续反弹。在2024年2月第4周（2024.2.19-2024.2.23），医药生物板块上涨2.09%，但在31个子行业中排名第31位，跑输沪深300指数1.62个百分点。这表明尽管医药生物板块有所上涨，但整体表现弱于大盘。 子板块行情：原料药领涨，线下药店跌幅最大 在医药生物的细分板块中，2024年2月第4周各细分板块涨跌互现。原料药板块涨幅最大，上涨5.76%。其次是医药流通板块，上涨4.59%，疫苗板块上涨3.86%。 跌幅最大的子板块是线下药店，下跌4.23%。医疗设备板块下跌1.14%，血液制品板块下跌0.67%。其他子板块如医疗耗材上涨0.57%，其他生物制品上涨1.39%。这反映了市场对不同细分领域的差异化预期和资金流向。 总结 2023年医药生物行业在业绩快报中呈现出显著的结构性分化特征。创新药企业在核心产品商业化和持续高强度研发投入的共同作用下，营收实现大幅增长，但部分企业仍面临亏损。传统仿创药企业绩相对稳健，但受集采等政策影响，利润端波动较大。 医疗器械板块景气度较高，内镜、基因测序、家用康复等细分赛道表现亮眼，高值耗材在老龄化需求和集采出清背景下展现出持续增长潜力。然而，低值耗材和体外诊断板块受新冠管控变化影响，2023年业绩探底，但随着诊疗恢复和常规业务拓展，2024年有望迎来复苏。 中药及眼科医疗消费板块表现良好，中药企业通过渠道拓展和品牌塑造实现稳健增长，眼科医疗消费则受益于人工晶体和玻尿酸等产品的快速增长。CXO及生命科学上游企业整体业绩承压，但多肽产业链等结构性机会依然存在。疫苗板块受新品上市驱动，血制品板块保持稳健增长。 市场行情方面，2月第四周医药生物板块整体上涨2.09%，但跑输沪深300指数。子板块中，原料药涨幅最大，线下药店跌幅最大，显示出市场对不同细分领域的差异化预期。未来，政策推进不及预期、市场竞争加剧以及产品销售不及预期是行业面临的主要风险。

中心思想 中国医药创新迈入收获期，政策与效率双驱动 本报告核心观点指出，全球医药巨头礼来和诺和诺德的成功得益于大单品放量和持续创新能力，为中国药企提供了对标范本。中国创新药行业在经历早期发展和泡沫调整后，正迎来政策支持下的“收获期”，本土企业在药物发现和临床效率上展现出“中国速度”，全球参与度显著提升。 市场底部震荡待催化，结构性机会显现 尽管医药板块近期跑输大盘且估值处于历史低点，但其刚需属性和人口老龄化趋势凸显长期投资价值。在国资委市值管理考核和本土创新力量全球化蝶变的大背景下，2024年医药行业有望“蓄力，破局”，投资机会将聚焦于央/国企、低PB、高股息及机构轻仓的细分领域，特别是血液制品、中药、化学制剂、医疗设备耗材和CXO等存在预期差的板块。 主要内容 本周思考：走在破万亿市值路上的药企——礼来、诺和诺德 全球药企巨头市值增长驱动因素分析 截至2024年2月23日，礼来和诺和诺德市值分别突破7312亿和5568亿美金，稳居全球药企市值TOP1和TOP2。 其市值增长主要得益于：①大单品（如GLP-1）的快速放量和广阔增长空间；②公司本身具备稳定的盈利能力，且具备较强的产品迭代和接续能力。 对比来看，艾伯维、BMS、强生等MNC因明星产品面临专利悬崖，股价出现调整；辉瑞则因COVID-19疫苗和治疗药物红利消退，市值大幅下跌。 中国创新药行业发展现状与展望 中国创新药行业起步较晚，自2015年药政改革以来，从仿制药向创新药升级。 2021年前，PD-1等大品种上市，本土创新加速商业化，IPO增加，创新药板块形成效应并催生泡沫。 2021年医保谈判大幅降价及CDE政策收紧，引发市场对创新药市场规模和质量的担忧，叠加集采影响，估值开始调整。 2023年以来，在政策对创新倾斜下，创新药行业厚积薄发，正逐渐进入收获期，有望成为未来3-5年最重要的动能之一。 政策支持：从“保基本”到“促创新” 注册端： 国家药监局药审中心发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验前置等方式加速创新药审评。 监管端： 2023年7月，多部门联合部署开展为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作，旨在加强反腐并促进医药行业高质量发展。 支付端： 医保谈判简易续约规则的推出及优化，使创新药形成稳定的谈判节奏和价格预期，支付环境持续向好。 整体政策环境正从“确保医药产品安全、有效、经济”转向“推动产业高端化、智能化和绿色化，构建国际竞争新优势”，向更高水平、更优质、更急需、更可靠的医药创新倾斜。 企业发展：中国速度参与全球创新 根据麦肯锡统计，中国头部biotechs在药物发现阶段（从目标验证到临床前候选化合物平均花费12-20个月）效率高于全球行业平均水平（24-36个月）。 在临床阶段，以PD-1和GLP-1为例，中国患者临床登记速度是全球行业平均水平的2-5倍。 凭借药物发现和临床登记效率优势，本土新药近年海外授权、海外临床开展及FDA新药获批数量均有增长。 中国在全球临床阶段肿瘤学作用机制开发中的参与度为16%，其中11%为与国外公司联合开发。 行情复盘：板块普涨，API 及制剂出口表现更佳 医药行业整体表现与估值分析 涨跌幅： 本周医药（中信）指数上涨2.09%，跑输沪深300指数1.6个百分点，在所有行业中涨幅排名倒数第一。2024年以来累计跌幅11.4%，跑输沪深300指数13.13个百分点。 成交额： 截至2024年2月23日，医药行业成交额3443亿元，占全部A股总成交额比例为7.6%，环比减少1.8pct，低于2018年以来的中枢水平（8.1%）。 板块估值： 截至2024年2月23日，医药板块整体估值（历史TTM）为25.28倍PE，环比提升0.39pct。医药行业相对沪深300的估值溢价率为103%，环比减少14pct，低于四年来中枢水平（163%）。 整体来看，医药估值和持仓仍处于历史低点，投资者在底部震荡中等待医药板块催化。 医药子行业表现与投资方向 细分板块涨跌幅： 本周医药子板块除医疗器械（-0.4%）外均上涨，其中化学原料药（+4.6%）、中药饮片（+3.7%）、医疗服务（+3.2%）涨幅靠前。 根据浙商医药重点公司分类，API及制剂出口（+5.5%）、科研服务（+5.3%）、生物药（+3.5%）、CXO（+3.1%）涨幅靠前。 陆港通&深港通持股： 截至2024年2月23日，陆港通医药行业投资1525亿元，医药北上资金环比减少14亿元。化学制药和生物制药发生净流入，医疗器械净流出较多。 2024年投资方向： 结合全球宏观环境、医药刚需属性、人口老龄化、政策面（国资委市值管理考核）和本土创新力量全球化，建议关注央/国企、低PB、高股息、机构轻仓的医药方向。 2024年医药年度策略：蓄力，破局 策略复盘： 2023年诊疗逐季复苏，反腐影响下医药创新、消费稳增长但增速分化，院内营销调整，盈利能力提升。医药板块经历两年多调整，2024年创新驱动更乐观。 机会挖掘： 2024年医改持续深化，医疗环节成为重点，医保监管提升，行业进入供给侧改革新阶段。创新药械、诊疗复苏下的服务/药店、医药配套等环节迎来更好发展窗口。 投资视角： 医药板块各细分领域存在较大景气异质性。结合景气边际变化和预期差维度，血液制品、中药、化学制剂、医疗设备耗材、CXO均存在较大预期差和较好景气边际变化。 推荐组合： 医药创新： 康方生物、君实生物、科伦药业、智飞生物、迈瑞医疗、联影医疗、翔宇医疗、羚锐制药、康缘药业。 诊疗常态化： 大参林、老百姓、上海医药。 医药配套： 药明康德、凯莱英、九洲药业、康龙化成、泰格医药。 限售解禁与股权质押情况追踪 近一个月（2024年2月13日至3月11日），共有14家医药上市公司发生或即将发生限售股解禁，其中易瑞生物、海泰新光、凯赛生物等公司解禁股份占总股本比例较高。 在股权质押方面，辽宁成大、辰欣药业第一大股东质押比例提升较多；博济医药、江苏吴中第一大股东质押比例下降较多。 总结 本报告深入分析了全球医药巨头礼来和诺和诺德的成功路径，揭示了中国创新药行业在政策支持和本土企业效率提升下，正从调整期迈向收获期。尽管医药板块近期市场表现不佳，估值和持仓处于历史低点，但其内在的刚需属性和人口结构变化提供了长期投资价值。2024年，医药行业有望在深化医改和本土创新全球化的背景下实现“蓄力，破局”，投资者应关注央/国企、低PB、高股息、机构轻仓等投资方向，并重点布局血液制品、中药、化学制剂、医疗设备耗材和CXO等具有景气边际变化和预期差的细分领域。同时，需警惕行业政策变动、研发进展不及预期及业绩低预期等风险。

中心思想 市场情绪回暖与结构性机会凸显 本周医药生物行业市场情绪持续回暖，尽管指数短期跑输大盘，但市场对医药板块的长期价值仍抱有较高期待。医药生物指数本周上涨2.09%，但年初至今累计下跌11.57%，跑输沪深300指数13.28个百分点，行业涨跌幅排名第27。当前医药行业估值水平（PE-TTM）为25倍，相对全部A股溢价率为86.83%，显示出其在整体市场中的相对高估值地位，但溢价率有所收窄。在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值和基本面等多重维度考量，医药板块预计仍将呈现结构性投资机会。 创新驱动与政策利好持续发力 报告强调，创新药研发与国际化出海是医药行业持续看好的核心思路。同时，医疗反腐后，院内医疗的刚性需求受到关注，以及“低估值+业绩反转”的个股也具备投资潜力。此外，减肥药和AI医疗作为新兴主题，预计在今年仍将提供投资机会。政策层面，人工关节续标政策有望倾斜首次中标履约情况较好的国产龙头企业，进一步提升关节国产化率，为相关企业带来利好。NMPA持续批准多项新药上市和医疗器械注册，以及多项研发进展和企业动态，均表明医药行业在创新和规范化发展方面持续推进。 主要内容 市场表现与资金动态深度解析 行业整体表现与估值分析 本周（2.19-2.23）医药生物指数上涨2.09%，但同期跑输沪深300指数1.62个百分点，在所有行业中排名第32。从年初至今的表现来看，医药行业累计下跌11.57%，大幅跑输沪深300指数13.28个百分点，行业涨跌幅排名第27，显示出年初以来医药板块的整体承压态势。在估值方面，本周医药行业PE-TTM为25倍，相对全部A股的溢价率为86.83%，较上周下降6个百分点；相对剔除银行后的全部A股溢价率为39.39%，下降4.13个百分点；相对沪深300溢价率为126.49%，下降6.45个百分点。尽管溢价率有所收窄，但医药板块仍保持较高的相对估值，反映了市场对其长期增长潜力的认可。 在子行业表现方面，本周原料药板块表现最佳，上涨5.8%，其次是医药流通（4.6%）和疫苗（3.9%）。年初至今，医药子行业涨跌幅呈现分化，但整体仍处于调整阶段。个股方面，本周A股（包括科创板）有384家股票上涨，94家下跌。涨幅排名前十的个股如景峰医药（+60.9%）、常山药业（+41%）等，跌幅排名前十的个股如兴齐眼药（-9.7%）、益丰药房（-9%）等，显示出市场热点和风险的集中性。 资金流向与公司治理动态 资金流向方面，本周陆港通数据显示，南向资金合计卖出182.95亿元，其中港股通（沪）净卖出119.56亿元，港股通（深）净卖出63.39亿元。北向资金合计买入106.96亿元，其中沪股通净买入167.45亿元，深股通净卖出60.49亿元。这表明本周北向资金对A股医药板块有所增持，而南向资金则呈现净流出。陆港通持仓比例变化显示，罗欣药业、迪安诊断、益丰药房等公司获得增持，而江中药业、翔宇医疗、蓝帆医疗等公司则被减持。 大宗交易方面，本周医药生物行业共有26家公司发生大宗交易，成交总金额达521.59亿元，其中联影医疗、药明康德、ST康美三家公司占总成交额的46.32%，显示出大额资金对特定公司的关注。融资融券数据显示，药明康德、爱尔眼科、万泰生物等是本周融资买入额前五的标的，而万泰生物、爱尔眼科、药明康德等是融券卖出额前五的标的，反映了市场对这些股票的多空博弈。 在公司治理和资本运作方面，未来三个月内有25家医药上市公司计划召开股东大会，44家公司有定增预案但尚未实施，51家公司有限售股解禁。本周没有医药上市公司股东减持。截至2月26日，尔康制药、珍宝岛、海王生物等公司的股权质押比例位居前列，股权质押情况是评估公司潜在风险的重要指标。 行业政策与研发创新驱动发展 审批与新药上市提速 本周NMPA在药品审批和新药上市方面动作频繁，共计发布了25项相关新闻。这些审批涵盖了新适应症（如恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液用于强直性脊柱炎）、药品注册证书（如葫芦娃的头孢地尼颗粒、力生制药的利伐沙班片、珍珠岛的枸橼酸托法替布片等）、化学原料药上市申请批准（如博济医药的他达拉非、美诺华的琥珀酸亚铁和恩格列净、华北制药的哌拉西林等）、以及医疗器械注册证（如康泰医学的血糖尿酸仪、华大基因的染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒、凯普生物的全自动核酸检测分析系统等）。值得关注的是，卓和药业集团申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液获批上市，体现了对中药创新的支持。这些密集的审批和上市活动，不仅满足了临床需求，也为医药市场注入了新的活力。 研发进展与企业战略布局 在研发进展方面，本周有多项创新成果取得突破。格博生物靶向CK1α分子胶蛋白降解剂获批临床，用于治疗髓系恶性肿瘤，显示了在肿瘤治疗领域的探索。智翔金泰抗IL-17A单抗赛立奇单抗注射液针对中、重度斑块状银屑病的3期临床研究取得积极结果，预示着潜在的市场机会。凯思凯迪TRβ激动剂获FDA批准开展临床试验，针对NASH（非酒精性脂肪性肝炎），拓展了治疗领域。众生药业的RAY1225注射液启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验，并完成首例受试者入组，紧跟GLP-1等热门赛道。丽珠集团的JP-1366片获批开展临床试验，免疫方舟的IMB071703注射液获FDA批准开展临床试验，均体现了企业在创新药研发上的持续投入。 企业动态方面，博瑞医药依维莫司原料药获得EDQM签发的欧洲CEP证书，山河药辅的注射剂用高黏度羧甲纤维素钠制备方法荣获发明专利授权，奥锐特和东宝生物控股子公司益青生物再次通过高新技术企业认定，这些都反映了企业在国际化、技术创新和资质认证方面的努力。恒瑞医药的注射用SHR-A1912获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，这不仅加速了新药的上市进程，也彰显了中国创新药企的国际竞争力。 丰富的研究报告体系 西南证券研究发展中心提供了全面的研究报告体系，包括每周的行业周报、创新药周报，以及针对核心公司的深度报告（涵盖A股、港股、科创板和海外市场）。此外，还有精选的行业专题报告，内容覆盖年度/中期投资策略、季度业绩前瞻与总结、基金持仓分析、医保国谈与集采专题、中药配方颗粒与创新药、CXO行业、创新器械（如骨科、内窥镜、睡眠呼吸护理、影像、CGM、手术机器人等）、药房自动化、制药设备及耗材、供应链自主可控、血制品、疫苗（流感、带状疱疹、HPV、mRNA等）、新冠专题（检测、治疗）、以及政策解读、批签发数据（血制品、疫苗）、ASCO/CSCO会议梳理、合成生物学、医疗服务（眼科、牙科、辅助生殖）、连续性反应、AI医疗、GLP-1RA等前沿热点。这些报告为投资者提供了多维度、深层次的市场分析和投资参考，体现了专业、全面的研究支持。 总结 本周医药生物行业市场情绪有所回暖，但整体表现仍面临挑战，年初至今跑输大盘。尽管如此，行业估值仍保持较高溢价，显示出市场对医药板块长期价值的信心。投资策略聚焦于结构性机会，特别是创新药出海、院内刚性需求、低估值业绩反转个股，以及减肥药和AI医疗等主题投资。政策层面，人工关节续标利好国产龙头，NMPA持续推进新药和医疗器械审批，研发进展活跃，企业动态积极，共同构成了行业发展的内生动力。资金流向和大宗交易数据显示市场对特定公司的关注，而全面的研究报告体系则为投资者提供了坚实的分析支持。展望未来，医药行业在创新驱动和政策支持下，有望在结构性机会中实现稳健发展，但仍需警惕政策、研发和业绩不及预期等风险。

　　当下制冷剂价格和板块估值什么水平？ 　　截至2024年2月20日，R32/R125/R134a价格相较2023年内低点分别上涨77%/81%/52%，价格涨幅已接近甚至小幅超过前期二代制冷剂配额落地后的68%。截至2024年2月22日，基础化工板块市盈率TTM为19.48，而氟化工板块市盈率TTM高达44.5。 　　如何看待当下制冷剂价格？ 　　我们认为，前期三代制冷剂的提前渗透压制了部分二代制冷剂的需求和价格上涨空间。站在当下时点，受到专利和成本原因，四代制冷剂难以短时间形成替代，叠加即将到来的3月旺季，三代制冷剂价格仍然具备向上空间，弹性值得期待。 　　如何看待当下制冷剂板块估值？ 　　我们认为，一方面，2023年盈利底部对应较高的估值属于合理情形，另一方面，随着制冷剂价格价差的扩大，相关公司的估值正被快速消化。 　　根据我们对价格价差修复带动估值消化的量化测算，如果制冷剂企业的合理估值为20倍，那么即使在悲观情形下，相关企业的合理市值较当前仍有较大上涨空间。 　　投资建议：建议关注巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份我们看好制冷剂板块迎来复苏拐点后的业绩弹性，并建议关注巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。其中，巨化股份配额量最大，三美股份有望具备最大的盈利弹性，昊华科技拟收购中化蓝天注入优质资产，永和股份品类齐全，在小品种上话语权较大。按照权益配额计算，四者的三代制冷剂合计配额占比分别为34%、16%、11%、7%。 　　风险提示：下游市场需求不及预期；原材料价格大幅上涨风险；政策变化风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月22日，医药板块涨幅+0.48%，跑输沪深300指数0.38pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医药流通(+1.68%)、疫苗(+1.22%)、医疗研发外包（+0.62%）表现居前，医疗设备(-1.24%)、线下药店(-0.30%)、医疗耗材(-0.12%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为粤万年青(+13.03%)、大理药业(+10.08%)、万泰生物(+9.99%)；跌幅榜前3位为海泰新光（-2.99%）、东阿阿胶(-2.53%)、迪瑞医疗(-2.45%)。 　　行业要闻： 　　2月22日，CDE发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿），可进一步完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求和规范胃食管反流病治疗药物临床试验。 　　（来源：CDE） 　　公司要闻： 　　丽珠集团（000513）:公司发布公告，全资子公司丽珠研究所收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准JP-1366片开展临床试验，适应症为反流性食管炎。 　　智飞生物（300122）：公司发布公告，拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，回购总金额为3-5亿元，回购价格不超过人民币75元/股，将用于注销并减少公司注册资本。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日子公司盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 　　翰宇药业（300199）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的特立帕肽注射液《受理通知书》，该药是一种人甲状旁腺激素重组多肽衍生物，适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　投资要点 　　国内过速性心律失常患者基数庞大，电生理需求旺盛。随着国内老龄化加速、不健康生活方式增加，国内心血管发病率和死亡率不断升高。过速性心律失常是心血管常见病症，根据弗若斯特沙利文预测，2022年中国房颤患者超2078万人、室上速患者超339万人、室速患者超248万人，相关治疗需求旺盛。心脏电生理消融治疗经过多年临床研究证实，在维持窦性心律和改善生活质量等方面优于药物治疗，在临床指南和共识中推荐级别不断上升，推动市场快速发展。目前电生理行业仍处于技术快速迭代期，相较于庞大的人群基数，手术治疗渗透率仍然较低，预计全球包括中国市场电生理手术量有望保持快速增长趋势。 　　多种消融方式并存，各有优劣共同发展。电生理相关器械技术壁垒极高，其中三维磁电结合定位技术、高密度标测模块、压力感知模块、射频消融技术、冷冻消融技术等较难突破，且“系统+设备+耗材+闭源”逐渐成为行业主流方式，企业先发优势愈加明显。标测导管上高密度标测效果更好，是突破房颤等复杂术式必备产品；治疗导管可通过射频、冷冻和脉冲三种方式进行消融治疗，这三种消融方式各有优劣，有望共同发展。其中射频消融可以提高房颤治疗率，显著提升患者生活质量，但有一定复发和并发症风险；而冷冻球囊消融术操作相对更为简单，并减少了血栓形成、肺静脉狭窄、心房食管瘘的风险，但是对非肺静脉起源的复杂过速心律失常不如射频消融术灵活，效果尚不确切；脉冲场消融具备组织选择性消融特征，效率和安全性更高，操作更易上手，但目前临床证据较少，且高压电脉冲可能引发患者心率、血压升高等仍需要全麻手术，已上市的非线性PFA导管仍存在仅消融环肺静脉的局限等。 　　国产企业崭露头角，逐步突破进口垄断，国产替代空间广阔。国内市场呈现国际巨头市占率高、对外强依赖的竞争局面，国产化率较低，替代空间广阔，其中房颤射频消融术式必需的高密度标测及压力感知消融导管长期被外资厂商占据。国内企业积极布局，在三维标测系统、压力感知射频技术、冷冻消融、脉冲电场消融等高端技术方面不断突破。其中标测系统作为设备竞争的关键，国产企业已逐步完成从二维到三维磁电定位系统的突破，国产龙头企业已具备一定规模装机量；射频消融导管中逐步突破电定位射频消融导管→磁定位射频消融导管→磁定位冷盐水灌注射频消融导管→磁定位压力感知射频消融导管（已实现首家国产获批），有望进入房颤核心市场；新技术冷冻消融和脉冲消融亦有较多国产企业布局，2023年相继有产品获批，打破国产空白，未来发展可期。 　　投资建议：电生理行业需求旺盛，手术量有望保持快速增长趋势，同时存在较大国产替代空间。而随着微电生理高密度标测导管、压力感知射频消融导管，微电生理、康沣生物冷冻消融系统，锦江电子脉冲场消融系统等相继获得NMPA注册上市，国产破局在即，建议关注产品布局完善、设备装机量靠前的国产优质厂商，如微电生理、惠泰医疗等。 　　风险提示：产品研发进度不及预期、集采等政策加剧、产品渗透不及预期、竞争加剧等风险。

　　事件：近期制冷剂已开启景气上行周期，价格明显回暖。据氟务在线数据，截至2月22日，R22市场国内核心工厂报盘价为21500-2250元/吨；R134a出厂涨至31000-32000元/吨；R32市场出厂价21000-25000元/吨附近，近期临近招标，高端报盘涨幅陆续提升；R125部分企业出厂涨至38000-45000元/吨，下游混配R410、R507等品种涨价顺畅；R410a因原料R32、R125市场坚挺，当前市场落实30000-35000元/吨，经销商市场拿货顺畅助推产品持续提振。R143报盘57000元/吨，混配R404、R507报盘49000元/吨。 　　国信化工观点： 　　1）《蒙特利尔议定书》促使全球氟制冷剂升级换代，三代制冷剂配额方案已出台，国内四代技术储备中。二代制冷剂配额持续削减中，2025年将进一步大幅削减。2020-2022年，我国制冷剂厂商处于抢占三代制冷剂市场份额的状态，目前竞争已明显趋于缓和；2024年初，我国新一轮的第二代制冷剂配额、首次的三代制冷剂配额已发放。2024年我国HFCs生产基线值为18.53亿tCO2（含65%HCFCs生产基线值约为4.41亿吨）、HFCs使用基线值为9.05亿tCO2（含进口基线值0.05亿tCO2，含65%HCFCs使用基线值约2.98亿吨)；进口配额总量为0.1亿tCO2。2024年1月11日，生态环境部对每家企业、每项产品的生产、使用配额等进行了详细公示：2024年我国三代制冷剂的生产/内用配额分别为74.56/34.00万吨。此外，四代制冷剂方面，我国R1234yf、R1234ze等的应用正处于起步阶段，目前巨化股份、三爱富、中欣氟材等公司已实现代加工或已储备相应技术，未来第四代制冷剂将因其卓越性能与环保性成为第三代HFC制冷剂的绿色替代方案。 　　2）制冷需求前景仍然广阔，行业格局优化，目前三代制冷剂已底部反转并步入上行通道。长期来看，全球空调市场持续增长，冷链/热泵/新能源车等行业将打开制冷剂需求空间；氟制冷剂的升级换代，已为氟制冷剂龙头公司发展与产品升级带来了市场机遇。在经历了自2021年Q4起的景气震荡下行阶段，2023年四季度，受制冷剂传统备货旺季、前期企业及市场低库存、配额方案落地预期等多重因素提振，以R143a及其相关混配制冷剂为首的整体制冷剂价格已快速反弹。进入2024年，随着配额细则方案落地，叠加开年空调排产数据表现靓丽、利率政策组合拳助力房地产市场困境缓解、部分企业停工检修等，制冷剂延续景气上行趋势，国内R143a、R125、R404、R507、R32等多数产品价格进一步上涨。展望后市，随着配额管理已经落地、供给侧结构性改革不断深化、行业竞争格局趋向集中，而下游需求持续平稳增长，我们看好三代制冷剂持续景气复苏，三代制冷剂龙头厂商将经营业绩有望显著修复。未来全球制冷行业发展趋势是开发出能效更高、更稳定的高效换热器、压缩系统及更环保/可回收的制冷工质，提升制冷安全性、技术实力、能效水平、环保性能、并适度降低充注量等。伴随未来几年在高性能、高附加值氟产品等应用领域的不断深入，我国氟化工产业快速发展的势头有望延续。 　　投资建议：随着配额管理落地、供给侧结构性改革不断深化、行业竞争格局趋向集中，而下游需求持续平稳增长、新型领域、新兴市场需求高速发展，我们看好三代制冷剂将持续景气复苏，供需格局向好发展趋势确定性强，三代制冷剂龙头厂商将迎来经营业绩的大幅修复及复苏。我们建议关注产业链完整、基础设施配套齐全、规模领先以及工艺技术先进的氟化工龙头企业。相关标的：巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技等公司。 　　风险提示：制冷需求不及预期；政策风险（氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等）；全球贸易摩擦及出口受阻；地产周期景气度低迷；各公司项目投产进度不及预期；原材料价格上涨；化工安全生产风险等。

　　创新药驱动板块增长，迎接制药行业商业化新周期；中药多家公司业绩较好 　　传统制药企业2023年业绩表现呈现分化态势。部分企业受益于新产品上市放量，收入规模及净利润同比大幅增长；部分企业受原有业务集采、长期资产及存货减值、固定资产折旧摊销金额增长等因素影响，利润端整体波动较大。创新药企业随着核心产品陆续上市后实现商业化，营收端同比大幅增长；在研管线持续推进，一些产品多处于临床阶段/商业化初期，研发投入整体保持较高水平，利润端暂时还处于亏损状态，如迪哲医药、迈威生物、百利天恒。 　　中药板块多家上市公司业绩表现多为积极：华润三九、片仔癀、同仁堂、天士力、东阿阿胶等企业归母净利润突破10亿元，太极集团、太龙药业、益佰制药、珍宝岛等企业的归母净利润和扣非归母净利润增速高于100%，表现出强劲的增长势头，其中太龙药业、益佰制药的归母净利润和扣非归母净利润扭亏为盈。在统计的30家企业中，归母净利润和扣非归母净利润均表现亏损的仅有5家企业，其中振东制药亏损同比缩小。 　　医疗设备、高低值耗材、体外诊断2023年业绩存在较大分化 　　医疗设备景气度较高，如内镜、基因测序、家用康复等赛道2023年业绩表现亮眼，高值耗材板块在2023年下半年受医疗合规有所影响，在老龄化强需求、集采逐步出清、新产品创新迭代导入市场和诊疗恢复背景下，后续成长持续性预期较强，低值耗材及体外诊断板块受新冠管控变化影响、海外需求不振等影响，2023年业绩探底出清，2024年有望迎来新一轮成长。 　　疫苗和血制品整体表现多为积极，眼科及体检医疗服务板块业绩预告较好 　　多家生物制品板块上市企业表现多为积极，疫苗板块百克生物业绩表现亮眼，主要得益于2023年公司带状疱疹疫苗获批上市，并实现快速放量。血制品板块受益于核心产品人血白蛋白和静丙的放量销售，2023年业绩表现良好。 　　医疗服务板块部分上市公司2023年业绩维持较好增长。眼科医疗公司2023年业绩均维持较好增长，其中何氏眼科归母净利润增长50%以上，普瑞眼科增长11倍以上。体检业务公司也维持亮眼表现，美年健康2023年归母净利润4.6-5.7亿元，同比增长186%以上。康复医疗行业景气度较高，三星医疗2023年归母净利润达到94%以上的增长。 　　2023年制药产业链、原料药等板块经营承压，静待花开 　　受到新冠订单减少、下游创新药行业需求疲软、订单价格下滑、同业竞争加剧等因素影响，CXO及生命科学上游企业业绩整体表现较差；部分细分子行业需求依然强劲，企业业绩表现亮眼，如多肽产业链（诺泰生物）、临床CRO（诺思格、普蕊斯）等。原料药行业2023年竞争激烈，静待2024年价格企稳。 　　风险提示：政策推进不及预期，市场竞争加剧，产品销售不及预期。

中心思想 2024年医药行业展望：创新驱动与结构性增长 本报告对2024年医药生物行业持乐观态度，认为在宏观环境改善、行业估值处于历史低位以及2023年业绩低基数等多重因素叠加下，行业有望迎来“百花齐放”的增长格局。核心观点聚焦于创新药的质量逻辑转换、医疗器械的国产替代加速、医药消费板块的结构性优化，以及生命科学服务等新兴领域的巨大潜力。 海外心血管器械市场：高增长细分领域与并购策略 报告深入分析了海外心血管器械市场，指出其作为医疗器械第二大细分赛道的巨大市场规模和稳定增长潜力。通过对美敦力、雅培、波士顿科学、强生和爱德华生命科学等全球五大龙头企业的收入拆分和管线分析，揭示了电生理、左心耳封堵、二尖瓣/三尖瓣治疗等新兴高增长细分领域的崛起，并强调了并购在这些企业拓展管线和增强竞争力方面的重要作用。 主要内容 第一部分：行情回顾与市场概览 行情回顾 本周（2024年2月19日至2月23日），中信医药指数上涨2.09%，跑输沪深300指数1.62个百分点，在中信30个一级行业中排名第30位。本周涨幅前十名股票包括景峰医药（60.87%）、常山药业（40.97%）等，跌幅前十名股票包括兴齐眼药（-9.70%）、益丰药房（-8.98%）等。 整体观点和投资主线 整体观点 当前医药板块估值处于低位，公募基金（剔除医药基金）配置亦处于低位。考虑到美债利率等宏观环境的积极恢复、2023年前三季度受市场环境变化和疫情影响造成的行业业绩低基数，以及大领域大品种对行业的拉动效应，我们对2024年医药行业的增长保持乐观，预计投资机会将百花齐放。 创新药 国内创新药行业正从数量逻辑（如me-too速度、入组速度）向质量逻辑（如BIC/FIC产品指标）转换，进入“产品为王”阶段。2023年，建议重视国内差异化和海外国际化管线，关注能够兑现利润的产品和公司，如恒瑞、百济、贝达等。 医疗器械 高值耗材：关注电生理和骨科赛道，推荐春立医疗、惠泰医疗、微电生理等。骨科受益于老龄化和国内低渗透率，集采后有望拉动手术量；电生理市场国产化率不足10%，技术突破和政策支持将加速进口替代。 IVD：关注集采弹性和高增长，首推迪瑞医疗、普门科技、新产业。化学发光是IVD中规模最大（2021年超300亿元）且增速较快（2021-2025年CAGR预计15-20%）的细分赛道，国产替代空间广阔。 医疗设备：受益于持续的国产替代政策支持和三年疫情更新设备需求，首推澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光。软镜和硬镜赛道国产企业技术水平与进口差距缩小，产品性价比高。 低值耗材：处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复，关注维力医疗、振德医疗。一次性手套行业在经历去库存周期后，拐点有望到来。 ICL：医保控费环境下，ICL渗透率有望提升，推荐金域医学。 药房 展望2024年，处方外流（门诊统筹+互联网处方）有望提速，各省电子处方流转平台逐步建成。竞争格局有望优化，上市连锁药房相较中小药房具备显著优势，线下集中度稳步提升。坚定看好药房板块投资机会，关注老百姓、益丰药房、大参林等。 中药 基药：目录颁布预计不会缺席，独家基药增速远高于非基药，关注昆药集团、康缘药业等。 国企改革：央企考核体系调整更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升，重点关注昆药集团、太极集团等。 其他：关注新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业（如片仔癀、同仁堂），以及具备爆款特质的潜力大单品（如以岭药业的八子补肾）。 医疗服务 反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善市场机制、推进医生多点执业，长期看民营医疗综合竞争力有望显著提升。商保+自费医疗的快速扩容，为民营医疗带来差异化竞争优势。建议关注固生堂（中医赛道龙头）、眼科（华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科）等。 医药工业 特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值处于近十年低位，有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品 “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。随着疫情放开，血制品行业供需两端弹性有望释放，业绩逐步改善，关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务 国产替代空间大，需求急迫，行业发展空间广阔。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。国内基因测序仪、质谱仪、色谱仪、生物试剂等细分领域国产份额仍较低，但已出现达到国际先进水平的国产公司，政策支持和需求端变化将持续推进进口替代。 专题研究：2023年海外心血管器械龙头收入拆分和管线分析 心血管器械市场概况 心血管疾病是全球1/3死亡人口的致死原因，2019年达1800万人。心血管领域是医疗器械的第二大细分赛道，2022年全球市场规模达598亿美元，预计到2032年将达到1272亿美元，期间CAGR为7.8%。 全球头部械企心血管业务表现 2023财年，美敦力、雅培、波士顿科学、强生、爱德华生命科学等五大全球头部医疗器械企业的心血管业务收入在其医疗器械板块中均占较高比重（37%至85%），且心血管业务营收增速普遍高于其总体器械收入增速，显示出心血管业务对企业整体增长的推动作用。 美敦力分析 收入拆分与增长驱动 2023财年，美敦力心血管部门收入115.7亿美元，同比增长1.3%。结构性心脏病和主动脉业务增长10%，主要受益于美国和日本地区经导管主动脉瓣置换术（TAVR）手术量提高。新兴市场心血管收入增速领先，达到7%。 产品管线进展 在心脏节律和心衰领域，Aurora EV-ICD™、PulseSelect™ PFA系统和Micra™ AV2/VR2无线心脏起搏器等产品陆续获得CE/FDA批准。在冠脉和外周血管领域，RDN系统Symplicity Spyral™获FDA批准用于治疗高血压。 雅培分析 收入拆分与增长驱动 2023年，雅培心血管相关业务收入102.4亿美元，同比增长10.3%。电生理、结构性心脏病、心衰业务均实现两位数以上增长，其中电生理增长13.9%，结构性心脏病增长13.6%。 产品管线进展 全球首款双腔无引线起搏器AVEIR™ DR获FDA批准。TactiFlex™消融导管获CE和FDA批准。Volt™ PFA系统开启全球首例临床试验。Navitor™经导管主动脉瓣植入系统和TriClip™三尖瓣修复产品获FDA批准。 波士顿科学分析 收入拆分与增长驱动 2023年，波士顿科学心血管业务收入88.19亿美元，同比增长12.6%。Watchman（左心耳封堵）业务增长25.1%，电生理业务增长36.7%，均显著提高。 产品管线进展 冷冻消融球囊POLARx FIT获多国批准。FARAPULSE™脉冲场消融系统获FDA批准用于治疗耐药型阵发性房颤。最新一代WATCHMAN FLX™ Pro左心耳封堵器获FDA批准。 强生分析 收入拆分与增长驱动 2023年，强生心血管相关业务收入63.5亿美元，同比增长47.7%，主要得益于合并2022年并购的ABIOMED公司收入，以及电生理业务19.1%的快速增长。 产品管线进展 电生理领域，OPTRELL™标测导管和VARIPULSE™脉冲电场消融平台在日本获批。通过并购ABIOMED进入心衰领域，通过收购Laminar进入左心耳封堵领域。 爱德华生命科学分析 收入拆分与增长驱动 2023年，爱德华心血管相关业务收入50.8亿美元，同比增长12.1%。经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）业务实现70.1%的高增长，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）业务增长10.3%。 产品管线进展 经导管三尖瓣置换系统EVOQUE获得CE认证和FDA批准，是全球首个获批的该类产品。PASCAL Precision系统在日本获批用于治疗退行性二尖瓣反流患者。 专题总结 心血管器械是优质赛道，市场规模大且增长稳定。电生理、左心耳封堵、二尖瓣/三尖瓣治疗等新的高增长细分领域不断涌现。并购是械企在心血管行业切入更多赛道、增强产品技术、提高竞争力的重要手段。 细分板块投资策略 创新药 2023年国产新药IND/NDA/获批均创历史新高，海外授权金额超400亿美元。看好中国ADC、实体瘤双抗、BCMA CART、CAR-T布局B细胞自免、PROTAC、国产小核酸、GLP-1后时代、自免新靶点、VEGF/ANG2双抗等细分领域。 医疗器械 高值耗材 集采落地后迎来新成长，重点推荐骨科（春立医疗、威高骨科、三友医疗）和电生理（惠泰医疗、微创电生理）。 IVD 受益诊疗恢复有望回归高增长，重点推荐化学发光赛道，如普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、新产业、安图生物。 医疗设备 受益国产替代大浪潮，重点推荐澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光、新华医疗。 低值耗材 处于低估值高增长状态，国内入院情况逐步恢复，海外订单好转，关注维力医疗、振德医疗、英科医疗、中红医疗。 医药消费 药房 处方外流提速，竞争格局优化，药房板块否极泰来，建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂。 中药 重点推荐基药、国企改革，同时关注医保解限以及呼吸条线催化，如昆药集团、康缘药业、片仔癀、同仁堂等。 医疗服务 看好具备全国化扩张能力优质标的，重点推荐固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等。 医药工业 看好特色原料药行业困境反转，关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业。 生命科学服务 国内生命科学服务市场国产市占率低，替代空间大。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 投资组合精选 报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、普门科技、春立医疗、迪瑞医疗、海泰新光、金域医学、新产业、新华医疗、和黄医药、科伦博泰、三生国健、来凯医药、翰森制药、艾迪药业、以岭药业、华润三九、东阿阿胶、康缘药业、固生堂、达仁堂、康恩贝、太极集团、信立泰、华东医药、人福医药、通化东宝、健之佳、漱玉平民、普瑞眼科、华厦眼科、三博脑科、九州通、百普赛斯、华大智造、毕得医药、奥浦迈、诺思格、药明合联等股票，并提供了2023E-2025E的归母净利润和PE预测。 市场事件与风险提示 行业热点 近期行业热点包括美敦力退出呼吸机产品线、中国中药拟私有化（溢价约34.11%）、3M计划分拆医疗保健业务为Solventum（2023年销售额82亿美元）。 涨跌幅榜个股原因分析 本周涨幅前五名股票如景峰医药（预重整延期）、常山药业（减肥药概念）等有明确原因。跌幅前五名股票如兴齐眼药、益丰药房等则无特殊原因，或受CRO板块波动影响。 风险提示 主要风险包括集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期、医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对2024年医药生物行业持积极乐观态度，认为行业正处于估值低位和宏观环境改善的有利时期，有望实现结构性增长。核心驱动力包括创新药从数量到质量的转型、医疗器械领域的国产替代加速、以及医药消费板块（药房、中药、医疗服务）的结构性优化。 报告特别强调了心血管器械作为高增长优质赛道的投资价值，通过对全球五大龙头企业（美敦力、雅培、波士顿科学、强生、爱德华生命科学）的深入分析，揭示了电生理、左心耳封堵、二尖瓣/三尖瓣治疗等新兴细分领域的巨大增长潜力，并指出并购是这些企业拓展产品管线和增强市场竞争力的关键策略。 在细分板块投资策略上，报告详细阐述了创新药、医疗器械（高值耗材、IVD、医疗设备、低值耗材）、医药消费（药房、中药、医疗服务）、医药工业和生命科学服务等领域的投资机会和推荐标的。同时，报告也提示了集采、创新药降价和医院门诊量恢复不及预期等潜在风险。整体而言，报告为投资者提供了全面且深入的医药行业市场分析和投资指引。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月21日，医药板块涨幅+0.28%，跑输沪深300指数1.07pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.46%)、医院(+2.05%)、医疗设备（+0.52%）表现居前，血制品(-1.27%)、体外诊断(-0.27%)、医药流通(+0.05%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为景峰医药(+10.95%)、荣丰控股(+10.18%)、皓宸医疗(+10.05%)；跌幅榜前3位为九典制药（-5.21%）、博瑞医疗(-4.89%)、东阿阿胶(-4.37%)。 　　行业要闻： 　　近日，药明生基宣布，FDA已批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI是一种肿瘤源性自体T细胞免疫疗法，适用于先前已接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者，其生物制品许可证申请（BLA）已于2024年2月16日获得FDA加速批准。 　　（来源：药明生基） 　　公司要闻： 　　众生药业（002317）:公司发布公告，子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验，并于近日完成超重/肥胖II期临床试验的首例受试者入组。 　　键凯科技（002393）：公司发布公告，拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，回购总金额为1000-2000万元，回购价格不超过人民币125.22元/股，将用于实施员工持股计划、股权激励计划或注销。 　　仙琚制药（002332）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片境内生产药品注册受理通知书，经审查，本次公司申报的雌二醇片规格与参比制剂已批准上市的规格一致，按化学药品4类进行申报。 　　泰恩康（301263）：公司发布公告，全资子公司华铂凯盛于近日收到国家药监局签发的盐酸伐地那非片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，经审查，该药品已获得注册申请受理。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险