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    全部报告(12223)

    • “对等关税”对中国化工行业进出口的影响

      “对等关税”对中国化工行业进出口的影响

      化学原料
        美东时间2025年4月2日,美国总统特朗普在白宫签署两项关于所谓“对等关税”的行政令,对中国实施34%“对等关税”,4月4日,国务院关税税则委员会宣布自4月10日起对原产于美国的所有进口商品加征34%关税。4月8日(当地时间),美国总统特朗普宣布对中国输美商品加征关税税率由34%提至84%,4月9日,国务院关税税则委员会于宣布自4月10日12时01分起对原产于美国的所有进口商品加征84%关税。4月9日(当地时间)美国总统特朗普再次宣布将对华关税提至125%。   进口方面,“对等关税”对于原油和天然气供应影响有限,关注企业库存收益情况。部分大宗商品原料(乙烷和丙烷)对美依赖度较高,需关注“对等关税”对采用乙烷裂解和丙烷裂解工艺化工企业的不利影响。此外,中国在部分精细化工和特种化工品领域对外依赖度高,需关注以进口美国高端化学品作为原材料的化工企业的原材料供应稳定性和成本控制。   出口方面,部分美国对中国依赖度较高产品得到了对等关税豁免,“对等关税”对于中国化工品出口影响整体有限,但仍需关注“对等关税”对作为纺织品上游的化学纤维企业盈利能力的不利影响。
      联合资信评估股份有限公司
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      2025-04-10
    • 合成生物学周报:工信部拟出台生物制造未来产业政策,巴斯夫启动全球首个再生聚酰胺6生产工厂

      合成生物学周报:工信部拟出台生物制造未来产业政策,巴斯夫启动全球首个再生聚酰胺6生产工厂

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/03/31-2025/04/04)华安合成生物学指数上升6.57个百分点至1578.66。上证综指下跌0.28%,创业板指下跌2.95%,华安合成生物学指数跑赢上证综指6.84个百分点,跑赢创业板指9.52个百分点。   工信部拟将制定出台生物制造等细分领域未来产业政策   3月28日,由北京市人民政府、科学技术部、国家发展改革委主办的“未来产业创新发展论坛”在中关村国际创新中心举行。会上,工业和信息化部总工程师谢少锋表示,目前AI电脑、智能手机、智能眼镜等相关的部分创新产品已经纳入消费品以旧换新的支持范围,预计5年内无人机的数量将突破千万架。接下来,工信部将健全未来产业的“1+N”政策体系,制定出台生物制造、量子科技、具身智能、原子级制造等细分领域的产业政策,引导未来产业科学精准的布局。同时,支持地方因地制宜发展未来产业,引导政府投资基金加大未来产业的投入力度。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   巴斯夫启动全球首个再生聚酰胺6生产工厂   2025年3月27日,巴斯夫宣布启动全球首个商业化loopamid®工厂。该生产设施位于中国上海漕泾基地,年产能为500吨,标志着巴斯夫在向纺织行业供应可持续产品方面迈出了重要一步。loopamid®是一种完全基于纺织废料的再生聚酰胺6。新生产设施支持纺织行业对可持续聚酰胺6纤维日益增长的需求。(资料来源:率捷咨询,华安证券研究所)   广州批准千吨级生物基聚酯弹性体中试项目   近日,广州开发区行政审批局发布关于“黄埔绿色先进材料技术研究院年产1000吨生物基聚酯弹性体中试建设项目环境影响报告书”的批复,同意该项目租用广州市黄埔区龙湖街道汤村教育二路132号建设。据悉,该项目总投资约15000万元,总占地面积757.75m2,建设周期10个月,主要包括中试研发3种聚酯弹性体(简称BPE),分别为聚酯弹性体BPE1、聚酯弹性体BPE2和聚酯弹性体BPE3,设计中试研发总规模1000吨/年。(资料来源:率捷咨询,华安证券研究所)   上海机场集团与华师大团队共同推进千吨级SAF中试装置落地   近日,华东师范大学可再生碳资源科学与技术工程中心的油脂基可持续航空燃料(SAF)样品通过了中国民航第二研究所的权威检测,研究团队还在油脂基SAF制备的反应原理上实现创新,可大幅降低“地沟油”变航空燃料的成本。经项目经理团队牵线,上海机场集团将与华东师大可再生碳资源中心主任赵晨领衔的团队联合创立公司,推进这种颠覆性技术的千吨级中试项目,为未来产业化奠定基础。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   重庆大学改造大肠杆菌,实现重编程聚酮合酶生产尼龙材料单   近期,重庆大学化学化工学院王丹教授团队首次实现了新型重编程聚酮合酶催化合成内酰胺材料单体的新型催化体系的构建,在5L发酵罐中进行补料分批发酵,VL产量达到76.2mg/L。经过优化底盘细胞,目前产量已突破5.7g/L。本研究开发了一种基于重编程PKS的工程化大肠杆菌BL21菌株,用于VL的生物合成。该研究为进一步优化发酵工艺,实现戊内酰胺的大规模工业化生产奠定了坚实的基础。项目也可以拓展底物来源,实现生物质水解液低成本发酵合成内酰胺,为生物基聚酰胺材料开发提供科学支撑。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-04-10
    • 血制品行业追踪:2024年批签发整理

      血制品行业追踪:2024年批签发整理

      医药商业
        核心观点:人凝血因子VIII持续增长,莱士表现亮眼   1.静注人免疫球蛋白:批签发1207批次(-8.49%),其中天坛静注人免疫球蛋白354批次(+7.27%),泰邦静注人免疫球蛋白156批次(+4.00%),莱士静注人球蛋白185批次(+137.18%),博雅静注人免疫球蛋白78批次(+18.18%),卫光静注人免疫球蛋白56批次(-8.20%)。   2.人免疫球蛋白:批签发合计89批次(+12.66%),其中天坛人免疫球蛋白8批次(+14.29%),卫光人免疫球蛋白5批次,泰邦人免疫球蛋白6批次,博雅人免疫球蛋白47批次。   3.人血白蛋白:批签发合计4331批次(-13.83%),其中卫光人血白蛋白69批次(-9.21%),泰邦人血白蛋白233批次(+14.78%),华兰人血白蛋白251批次(+23.65%),莱士人血白蛋白251批次(+167.02%),派林人血白蛋白124批次(+90.77%)。   4.人凝血因子Ⅷ:批签发合计568批次(+27.64%),其中天坛人凝血因子Ⅷ86批次(+104.76%),莱士人凝血因子Ⅷ143批次(+160.00%),派林人凝血因子Ⅷ78批次(+333.33%),华兰人凝血因子Ⅷ98批次(-3.92%),泰邦人凝血因子Ⅷ72批次(-22.58%),博雅人凝血因子Ⅷ31批次(-36.73%)。   5.人凝血酶原复合物(PCC):批签发合计238批次(-18.49%),其中天坛人凝血酶原复合物57批次(+216.67%),莱士人凝血酶原复合物13批次(+333.33%)。   6.人纤维蛋白原:批签发合计282批次(-0.70%),其中华兰纤维蛋白原24批次(+50.00%),莱士纤维蛋白原110批次(+18.28%),泰邦纤维蛋白原37批次(+12.12%),博雅人纤维蛋白原66批次(-10.81%),卫光纤维蛋白原8批次(-42.86%)。   7.破伤风人免疫球蛋白:批签发合计136批次(-9.33%),其中天坛破免35批次(+94.44%),派林破免23批次(+109.09%),华兰破免38批次(-20.83%),泰邦破免12批次(-58.62%),卫光破免2批次(-71.43%)。   8.乙型肝炎人免疫球蛋白:批签发合计24批次(+4.35%),其中天坛乙免15批次(+650.00%),泰邦乙免4批次(+100.00%),华兰乙免2批次(-83.33%)。   9.狂犬病人免疫球蛋白:批签发合计137批次(+8.73%),其中华兰狂免43批次(+22.86%),泰邦狂免19批次(+18.75%),天坛狂免13批次(+8.33%),卫光狂免5批次,派林狂免8批次(-27.27%),博雅狂免1批次(-75.00%)。   核心观点:静丙、人白需求整体收缩,拖累批签发总量下行   静丙、人白需求整体收缩,拖累批签发总量下行;凝血八因子、人免等产品批签发批次基本保持稳定。1)静注人免疫球蛋白:静丙整体小幅下滑,但追踪标的表现亮眼,其中天坛静注人免疫球蛋白354批次(+7.27%),博雅静注人免疫球蛋白78批次(+18.18%),莱士静注人球蛋白185批次(+137.18%)。2)人血白蛋白:人白整体下滑,但追踪标的表现亮眼,其中泰邦人血白蛋白233批次(+14.78%),华兰人血白蛋白251批次(+23.65%),莱士人血白蛋白251批次(+167.02%),派林人血白蛋白124批次(+90.77%)。3)凝血八因子:人凝血因子Ⅷ批签发稳定增长,其中天坛人凝血因子Ⅷ86批次(+104.76%),莱士人凝血因子Ⅷ143批次(+160.00%),派林人凝血因子Ⅷ78批次(+333.33%)。4)人免疫球蛋白:人免疫球蛋白批签发同比有所提升,其中天坛人免疫球蛋白8批次(+14.29%),博雅人免疫球蛋白47批次。   相关公司:天坛生物,华兰生物,上海莱士,派林生物,博雅生物,卫光生物等。   风险提示:   血制品产品价格分化加剧的风险;血制品学术推广不及预期的风险;行业采浆量增长不及预期的风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-04-09
    • 中国过敏性鼻炎用药(变应性鼻炎用药)行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国过敏性鼻炎用药(变应性鼻炎用药)行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    • 医药行业创新药周报:2025年4月第一周创新药周报

      医药行业创新药周报:2025年4月第一周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2025年4月第一周,陆港两地创新药板块共计78个股上涨,30个股下跌。其中涨幅前三为海创药业-U(20.74%)、宜明昂科-B(17.89%)、一品红(16.87%)。跌幅前三为创胜集团-B(-24.18%)、腾盛博药-B(-19.92%)、和铂医药-B(-17.76%)。   本周A股创新药板块上涨4.44%,跑赢沪深300指数5.82pp,生物医药下跌0.16%。近6个月A股创新药累计上涨7.23%,跑赢沪深300指数8.06pp,生物医药累计下跌2.82%。   本周港股创新药板块上涨3.76%,跑赢恒生指数6.22pp,恒生医疗保健上涨1.32%。近6个月港股创新药累计上涨14.34%,跑赢恒生指数0.6pp,恒生医疗保健累计上涨18.62%。   本周XBI指数下跌12.77%,近6个月XBI指数累计下跌27.48%。   国内重点创新药进展   4月国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市,本周日本新增3款新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成11起重点交易,披露金额的重点交易有4起。冠科美博与朗齐生物签订协议,交易金额为60百万美金;Kazia Therapeutics与Vivesto签订协议,交易金额为1百万美金;Nurix Therapeutics与Sanofi签订协议,交易金额为480百万美金;晶泰科技与派斯双林生物签订协议,交易金额为13.9百万美金。   风险提示:药品降价风险;研发失败风险;政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2025-04-09
    • 医药日报:礼来Imlunestrant在华申报上市

      医药日报:礼来Imlunestrant在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年4月8日,医药板块涨跌幅+1.06%,跑输沪深300指数0.65pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,血液制品(+3.63%)、线下药店(+3.58%)、疫苗(+2.77%)表现居前,医疗研发外包(-5.13%)、体外诊断(+1.46%)、医药流通(+1.49%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛升药业(+12.16%)、本立科技(+10.19%)、永安药业(+10.04%);跌幅榜前3位为成大药业(-10.12%)、易明医药(-9.87%)、南华生物(-9.78%)。   行业要闻:   4月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来申报的1类新药Imlunestrant片上市申请获得受理。Imlunestrant正是一款可穿越血脑屏障的小分子SERD药物,该药的设计目标是无论ESR1突变状态如何,均能够在整个给药期间持续抑制ER靶点的活性。该药用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者的3期临床研究此前已经取得积极结果。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   阳光诺和(688621):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入10.78亿元,同比增长15.70%,归母净利润为1.77亿元,同比下降3.98%,扣非后归母净利润为1.65亿元,同比下降8.31%。   太龙药业(600222):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入19.41亿元,同比下降6.21%,归母净利润为5.05亿元,同比增长16.00%,扣非后归母净利润为3.73亿元,同比增长7.93%。   百奥泰(688177):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入7.43亿元,同比增长5.44%,归母净利润为-5.10亿元,去年同期为-3.95亿元,扣非后归母净利润为-5.56亿元,去年同期为-4.72亿元。   能特科技(002102):公司发布2025年一季度业绩预告,公司预计实现归母净利润为1.90-2.15亿元,同比增长240.74%-285.57%,扣非后归母净利润为1.86-2.10亿元,同比增长467.56%-540.79%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-04-09
    • 医药日报:诺华Inclisiran新适应上市申请获CDE受理

      医药日报:诺华Inclisiran新适应上市申请获CDE受理

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年4月7日,医药板块涨跌幅-9.12%,跑输沪深300指数2.07pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,血液制品(+3.15%)、线下药店(-6.47%)、医疗设备(-7.49%)表现居前,医疗研发外包(-12.45%)、体外诊断(-12.11%)、其他生物制品(-10.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为派林生物(+10.00%)、卫光生物(+9.99%)、博雅生物(+9.67%);跌幅榜前3位为易瑞生物(-20.04%)、麦克奥迪(-20.02%)、药康生物(-20.01%)。   行业要闻:   4月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的英克司兰钠注射液新适应症上市申请获得受理。英克司兰钠(inclisiran)是一款靶向PCSK9的小干扰核酸(siRNA)疗法,每年进行两次注射即可降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),是一款长效降脂siRNA疗法。该药此前已于2023年8月在中国获批,用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合性血脂异常患者。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   健康元(600380):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入156.19亿元,同比下降6.17%,归母净利润为13.87亿元,同比下降3.90%,扣非后归母净利润为13.19亿元,同比下降3.99%。   国药一致(000028):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入74.38亿元,同比下降1.46%,归母净利润为6.42亿元,同比下降59.83%,扣非后归母净利润为5.81亿元,同比下降62.08%。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司与MerckKGaA达成协议,将SHR7280口服GnRH受体拮抗剂项目在中国大陆的商业化独家权利以及授权区域之外的优先谈判权有偿许可给MerckKGaA,公司将收到1500万欧元的首付款,以及一定的里程碑付款和年净销售额的双位数销售提成。   健友股份(603707):公司发布公告,子公司Meitheal于近日收到美国FDA签发的腺苷注射液,3mg/mL(60mg/20mL、90mg/30mL),(ANDA号:077425)增加生产场地的批准信,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-04-08
    • 化工系列研究(二十四):PPS,性价比突出的“塑料黄金”

      化工系列研究(二十四):PPS,性价比突出的“塑料黄金”

      化学制品
        投资要点:   聚苯硫醚PPS综合性能优异,应用领域广泛,2023年消费占比居六类特种工程塑料之首:PPS具有优良的耐高温、耐腐蚀、耐辐射、阻燃、均衡的物理机械性能和极好的尺寸稳定性以及优良的电性能等特点,被广泛用作结构性高分子材料,通过填充、改性后广泛用作特种工程塑料。同时,PPS还可制成各种功能性的薄膜、涂层和复合材料,在电子电器、航空航天、汽车运输等领域获得成功应用。据中国化信咨询,2023年,PPS消费占比居六类特种工程塑料之首,达27%。   原料端看,龙头企业往往会加强上游产业链的建设,锁定原料端的稳定供应。目前国内外绝大部分PPS聚合厂商都是采用硫化钠法,主要原料有较低廉易得的多水结晶硫化钠,较易获得的对二氯苯;另一种硫磺法,主要由硫磺代替多水硫化钠。中国目前已经成为全球对氯二苯最为主要的生产国,产量持续上升,近期价格平稳。国产硫磺则供应增速缓于需求增速,供需错配,近期价格上扬明显。考虑到原料端的价格波动影响,PPS龙头企业往往会加强上游产业链的建设,锁定原料端的稳定供应。如日本东丽在韩国的工厂就建立了能够生产硫化氢钠、对二氯苯、PPS树脂和PPS化合物的综合工厂;我国企业新和成也和化工企业闰土股份在2016年合资建设原料配套项目。   需求端看,其市场有望继续受益新能源汽车、智能机器人等产业对轻质耐用特种材料的需求增长,预计2024年至2030年全球PPS树脂市场复合增长率为7.2%。汽车和电子电器是全球聚苯硫醚市场应用最大的两个领域,占比接近80%。1)据公开信息,PPS在传统汽车上的使用量约为700克,而在新能源汽车上的使用量可达到2500克。近两年,在购置税减半等一系列稳增长、促消费政策的有效拉动下,中国汽车市场持续回暖。2024年,新能源汽车新车销量达到汽车新车总销量的40.9%。根据中国汽车工程学会、工信部编制的《节能与新能源汽车技术路线图2.0》,到2035年,我国新能源汽车占汽车总销量的比例预计将达到50%以上。2)人形机器人处于发展初期,未来市场规模巨大,预计2028年到2035年,整机市场规模达到约50至500亿元。PPS不仅具有优异的耐热性、耐化学腐蚀性和良好的电绝缘性,还具备出色的机械强度和韧性,能够满足人形机器人多数关键部件的性能需求。相比PEEK材料,其性价比优势突出,具有一定竞争力。   供给端看,技术+规模化能力,是国产突破必经之路。目前PPS树脂全球存量产能约22万吨以上,日本产能占比约45%。随着我国企业逐步突破PPS生产工艺技术瓶颈,以及反倾销政策保护,2020-2023年,我国PPS自给率由45%上升至64%。但整体来说,在合成工艺技术、改性定制能力、产业链合作方面,我国国产PPS仍面临来自海外品牌的较大竞争压力。借鉴日本东丽的PPS业务发展之路,我国目前PPS国产龙头新和成通过构筑技术壁垒、扩大规模优势、构建全产业链合作体系等相似发展路径,已成为国内唯一能够稳定生产纤维级、注塑级、挤出级、涂料级PPS的企业。   投资建议:建议关注具备技术和规模化能力的国产PPS龙头企业新和成;可以关注PPS改性相关、具备技术能力的企业,如金发科技、沃特股份等。   风险提示:技术研发和产品应用推广不及预期风险;行业政策变化风险;原料波动影响。
      东海证券股份有限公司
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      2025-04-08
    • 医药生物行业周报:关注国产替代、内需方向

      医药生物行业周报:关注国产替代、内需方向

      化学制药
        投资要点:   市场表现:   上周(3月31日-4月3日)医药生物板块整体上涨1.20%,在申万31个行业中排第3位,跑赢沪深300指数2.57个百分点。年初至今,医药生物板块整体上涨4.77%,在申万31个行业中排第7位,跑赢沪深300指数6.64个百分点。当前,医药生物板块PE估值为27.2倍,处于历史中低位水平,相对于沪深300的估值溢价为130%。上周,子板块涨幅前三的为化学制药(申万)、中药Ⅱ(申万)、医药商业(申万),涨幅分别为3.45%、1.53%、1.48%。个股方面,上周上涨的个股为344只(占比72.57%),涨幅前五的个股分别为多瑞医药(56.32%)、伟思医疗(31.80%)、哈三联(31.15%)、润都股份(27.01%)、圣诺生物(21.54%)。   行业要闻:   4月4日,商务部发布2025年第19号《公布对进口医用CT球管发起产业竞争力立案调查》与第20号《公布对原产于美国、印度的进口相关医用CT球管发起反倾销立案调查》。   1)商务部依据对外贸易法有关规定,对申请调查所涉及的产品及其进口情况,进口对国内产业竞争力的影响及相关证据材料进行了审查。调查涉及产品中文名称:医用CT机用X射线管及管芯。调查事项包括但不限于以下内容:2020年以来,中国及其他主要医用CT球管生产国(地区)和出口国(地区)的产业状况;进口医用CT球管对中国国内医用CT球管产业及其竞争力的影响等。   2)商务部将对原产于美国、印度的进口相关医用CT球管进行反倾销立案调查,本次调查确定的倾销调查期为2024年1月1日至2024年12月31日,产业损害调查期为2022年1月1日至2024年12月31日。   投资建议:   上周医药生物板块跑赢大盘,创新药、医疗服务等子板块表现突出。近期多家创新药上市公司披露业绩数据优秀,行业政策持续回暖,带动创新药、医疗服务等板块关注度持续提升。上周五,我国发布对美加征关税的系列反制,其中CT等医疗设备在列,预期随着关税摩擦持续,整体高端医疗装备、血制品等领域国产替代有望进一步提速。此外,医疗服务、连锁药店、中药等领域主要面向国内本土市场,整体几乎不受贸易摩擦影响,板块韧性强。当前医药板块整体投资配置价值显著,随着上市公司进入业绩密集披露期,建议关注经营稳健,业绩边际持续向好,现金流充沛的优质公司。建议关注创新药链、医疗服务、连锁药店、器械设备、品牌中药、血制品等细分板块及个股的投资机会。   个股推荐组合:贝达药业、老百姓、羚锐制药、华厦眼科、博雅生物;   个股关注组合:特宝生物、科伦药业、国际医学、开立医疗、诺泰生物。   风险提示:行业政策风险;公司业绩不及预期风险;药械产品安全事件风险等。
      东海证券股份有限公司
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      2025-04-08
    • 医药生物行业快评报告:北京、深圳相继发布创新药械全链条支持措施,关注差异化创新等

      医药生物行业快评报告:北京、深圳相继发布创新药械全链条支持措施,关注差异化创新等

      生物制品
        行业事件:   4月7日,北京市医保局、市卫生健康委等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,深圳市发改委、卫健委等联合发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》,加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持。   投资要点:   《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》要点:1、提升效能:将临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内;建设肿瘤、心脑血管、神经退行性疾病全自动化生物样本库;创新药临床试验审评审批时限从60个工作日压缩至30个,2025年新获批创新药械数量不少于15个;推动全国首个疫苗检验中心投入,压缩检验时限;2、扩大创新药械流通:继续进口药械“一次批复,多次通关”,不再实施进出境特殊物品卫生检疫审批;3、推动创新药械可及性提升:国家医保谈判药品直接纳入医疗机构药品目录,绿色通道快速挂网;干细胞等创新药专家共识不少于5个;鼓励创新药获批后1个月内快速挂网;打造手术机器人技术创新中心,加速技术迭代和应用;推动医保基金直接结算创新药、集采药品费用;4、推动人工智能+医药;5、鼓励医药投融资,2025年重点储备不少于10家本市拟上市医药公司。   《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》要点:1)创新药   1、围绕恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、风湿免疫疾病等,提高基础研究支持力度;2、实施一批基因编辑与基因组合成、底盘细胞构建和改造、分子合成途径设计和整合、代谢网络中酶调节增强、细胞原位表征一体化、无细胞或多细胞体系构建与筛选等合成生物核心技术;3、打通“技术研发、成果转化、企业孵化”的创新转化链条,构建成果转化“深圳模式”;4、布局建设人工智能生物制造相关重大公共服务平台;   2)创新器械   1、对通过国家、省级创新医疗器械特别审批程序首次获批上市的二、三类医疗器械,加大支持力度。对研发生产符合相关标准的创新宠物医疗器械,按照实际投入研发费用的20%予以支持,单个企业每年支持不超过500万元;2、支持开展高通量基因测序仪、高分辨率质谱仪、流式细胞仪、高端成像仪器、蛋白及核酸分子的空间探测、大容量生物反应器、生物试剂等原创性探索性前沿技术开发,逐步实现高端生命科学仪器和试剂产业高端化发展;   3)创新药械   推荐更多罕见病用药等创新药械列入国家药监局药品和医疗器械技术审评检查大湾区分中心重点项目清单,实施“提前介入、全程指导、研审联动”服务;推动初创企业“借船出海”;鼓励重点企业海外拓展。   投资建议:政策重点支持创新药械发展,通过资金扶持、优化审评审批时限等为创新药械提供了“研发-审批-支付”全链条支持,鼓励创新,加速国产替代。建议关注恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、风湿免疫疾病、干细胞等领域具备差异化创新、商业化能力及全球化潜力的创新药企;有国产替代红利的医疗设备领域;人工智能在医药领域应用方向。   风险因素:研发进展不达预期风险、出口管制风险、医保谈判降价超预期风险、海外数据认可度风险等
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      2025-04-08
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