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    • 华创医药周观点第48期:诺和诺德2023半年报总结

      华创医药周观点第48期:诺和诺德2023半年报总结

    • 医药行业点评:支原体肺炎流行,相关产业链投资机遇全梳理

      医药行业点评:支原体肺炎流行,相关产业链投资机遇全梳理

      化学制药
        什么是支原体肺炎?如何传播?肺炎支原体是一种介于细菌和病毒之间、目前世界上已知能独立生存的最小微生物。肺炎支原体无细胞壁结构,像是没有穿“外套”的细菌。肺炎支原体分为I型和II型共两种亚型。人群对肺炎支原体普遍易感,但好发于5岁以上儿童和青少年。引起肺炎的病原体一般都有季节发病的情况,肺炎支原体感染患者和无症状感染者是主要的传染源,潜伏期1~3周,潜伏期内至症状缓解数周均有传染性。肺炎支原体主要通过飞沫传播,在咳嗽、打喷嚏、流鼻涕时的分泌物中均可携带病原体。   支原体肺炎的易感人群以及高发季节?支原体肺炎广泛存在于全球范围内,约3至7年会发生一次地区性流行,有少数家庭或者班级聚集发病情况。儿童青少年,是肺炎支原体的易感人群。目前,来医院就诊的支原体感染患儿,大多在4岁以上,以幼儿园、小学年龄段的孩子为主。此外在广东,每年6-10月支原体肺炎感染相对高发。   支原体肺炎流行病学数据:根据《EtiologicalandepidemiologicalfeaturesofacuterespiratoryinfectionsinChina》文献报道,上呼吸道感染以病毒为常见病因,少数由细菌所致;下呼吸道感染则由细菌、病毒、衣原体、支原体、军团菌等微生物所致。在急性呼吸道感染的患者中,有22.8%的患者至少感染一种细菌且呈阳性。其中以儿童的感染率最高。在引起急性呼吸道感染的9种细菌中,排前五的依次为肺炎链球菌、肺炎支原体、流血嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌和铜绿假单胞菌。引起学龄前儿童细菌性呼吸道感染的病原体中,肺炎支原体占比最高,高达56.7%。   支原体肺炎如何治疗?由于肺炎支原体没有细胞壁,而青霉素和头孢等抗生素都是以细胞壁作为靶点。从《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016版)》开始,阿奇霉素(和克拉霉素)在肺炎支原体肺炎的治疗中退居二线,取而代之的是多西环素、米诺环素或呼吸喹诺酮类,在支原体耐药率较低的地区可选择大环内酯类。当然,大环内酯类目前还是儿童肺炎支原体肺炎的首选用药。   国内企业支原体肺炎药物布局情况。国内已上市治疗支原体肺炎药物繁多,其中在多西环素布局的企业有普利制药、康哲药业、翰宇制药等;米诺环素布局的企业有哈药股份、白云山药业、华北制药等;克拉霉素以及红霉素布局的企业有国药集团、众生药业、普洛药业、普利制药、百洋医药等;对乙酰氨基酚布局的企业有新华制药、中国生物制药、众生药业、亿帆医药等。   支原体肺炎病原体检测。根据2016版临床指南,依据患者临床症状、影像学检查,基于医生判断即可建立肺炎临床诊断,此后通过呼吸道病原体检测确诊支原体肺炎后可进行系统治疗,重点关注英诺特、诺唯赞、万孚生物等拥有肺炎支原体快检试剂平台的厂商,建议关注亚辉龙、安图生物、圣湘生物等拥有相关肺炎支原体检测试剂盒产品布局的公司。   投资建议:建议关注布局支原体肺炎药物及检测的相关企业,如:特一药业,众生药业,百洋医药、普利制药、英诺特、诺唯赞、亚辉龙、万孚生物等。建议关注止咳药相关标的,如:特一药业,贵州百灵、贵州三力、以岭药业、方盛制药、华润三九、太极集团等。   风险提示:市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
      民生证券股份有限公司
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      2023-10-20
    • 医药生物行业点评报告:NMPA批准BMS的氘可来昔替尼片上市

      医药生物行业点评报告:NMPA批准BMS的氘可来昔替尼片上市

      医药商业
        市场表现:   2023 年 10 月 19 日,医药板块跌幅-1.94%,跑赢沪深 300 指数 0.19pct,涨跌幅居申万 31 个子行业第 25 名。医药生物行业二级子行业中,生命科学(-0.05%)、疫苗(-0.18%)、创新药(-0.96%)表现居前,药用包装和设备(-4.16%)、原料药(-3.25%)、仿制药(-2.69%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前 3 位分别为泽璟制药-U(+5.68%)、诺唯赞(+2.93%)、三生国健(+2.12%);跌幅榜前 3 位为常山药业(-20.01%)、赛托生物(-14.32%)、翰宇药业(-11.88%)。   行业要闻:   NMPA 批准 BMS 的氘可来昔替尼片上市,该药适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。氘可来昔替尼是一款选择性TYK2 抑制剂,已在美国和欧盟等地获批上市。(数据来源: NMPA 官网)   公司要闻:   华特达因 (000915.SZ): 2023 年前三季度, 营业收入 17.19 亿元(-5.50%),归母净利润 4.61 亿元(-0.35%),扣非归母净利润为 4.37 亿元(-3.33%)。   特宝生物( 688278.SH) : 2023 年前三季度,营业收入 14.6 亿元(+27.69%), 归母净利润 3.69 亿元(+84.08%),扣非归母净利润 4.11亿元(+68.69%)。   海泰新光( 688677.SH) : 2023 年前三季度,营业收入 3.76 亿元(+10.77%),归母净利润 1.18 亿元(-15.50%),扣非归母净利润 1.11亿元(-14.19%)。   双鹭药业(002038.SZ): 公司收到国家药监局签发的关于 MBT-1608片的《药物临床试验批准通知书》, MBT-1608 是在索磷布韦的基础上,将其分子式中苯酚基团进行结构优化。   义翘神州(301047.SZ):公司拟以自有资金收购加拿大 SignalChemLifesciences Corporation 所持有的 SignalChem Biotech 100.00%股权,收购总价不超过 4,800.00 万美元, 最终交易金额以实际交割为准。(数据来源: iFinD)   风险提示: 新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-10-20
    • 基础化工行业周报:国际油价高位震荡,萤石价格持续提升

      基础化工行业周报:国际油价高位震荡,萤石价格持续提升

      化学原料
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-0.71%,基础化工指数涨跌幅为-0.87%。基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的子行业有:涤纶( -3.45%),非金属材料( -2.96%),炭黑( -2.84%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品: 二甲醚( 9.27%), 二氯甲烷( 8.08%),布 伦 特 原 油 ( 7.46%) , 国 际 磷 矿 石 ( 6.13%) , WTI原 油( 5.92%) ; 跌 幅 靠 前 的 产 品 : 醋 酸 ( -24.09%) , 苯 胺 ( -20.72%) , 双 氧 水 ( -17.62%) , 醋 酐 ( -14.09%) , 工 业 萘 ( -12.88%)。   行业重要动态   当前地缘政治局势对原油影响有限,国际油价震荡小涨。巴以冲突引发了有关地缘政治风险的新担忧,还有冲突升级的风险,市场担心如果伊朗被卷入其中,原油可能出现供应问题, 引发国际原油价格大幅上涨。因拜登政府一直采取限制供应中断的风险,市场认为,以色列和哈马斯之间的武装冲突不太可能扰乱实物原油流动,市场情绪相对谨慎,同时沙特承诺帮助稳定市场,对中东冲突导致供应中断的担忧有所消退,原油价格高位震荡。截至10月13日, WTI原油价格为87.69美元/桶;布伦特原油价格为90.89美元/桶。   过去一周萤石市场先涨后稳,市场商谈情况较多,交投情绪转暖。截至10月12日,国内97%湿粉市场均价在3700元/吨,较上周同期上涨6.72%,其中华北市场97%湿粉主流出厂价格参考3600-3700元/吨,华中市场参考3600-3700元/吨,华东市场参考3700-3900元/吨。 下游本周开工偏低,利润不足,采购方按需拿货居多,备货情况有所减弱,但受萤石生产长期偏弱的影响,当前市场供需支撑暂显坚挺,场内商谈博弈气氛较浓。   投资建议   三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布,为行业景气度提升带来有力支撑,同时新一轮库存周期或正在开启,部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线: 1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案初稿出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。 2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。 3、地产产业链板块。近期密集政策驱动地产行业复苏,产业链相关品种如纯碱、钛白粉有望迎来边际改善,建议关注龙佰集团、中核钛白、山东海化、远兴能源。 4、煤化工板块。 近期受煤油价格上涨,煤化工板块盈利有望得到改善,建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。此外建议关注鼎际得、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2023-10-20
    • 【粤开医药】医疗器械系列报告(三)高值耗材篇:集采扩面,价值重构

      【粤开医药】医疗器械系列报告(三)高值耗材篇:集采扩面,价值重构

      医疗器械
        投资要点   高值耗材是一类技术含量高、安全要求严、产品价格贵的医疗耗材,主要包括植(介)入性的骨科、心血管、眼科、神经外科器械以及体外循环、血液净化类设备等。   市场规模:千亿赛道,植(介)入领衔   2022年全国市场规模预计达1779亿元,近5年复合增速约为20.27%。血管介入类与骨科植入类耗材是国内市场规模最大的高值耗材。根据中金企信国际咨询相关测算,2021年血管介入类与骨科植入类耗材市场规模占比分别达到29.51%、27.12%。   竞争格局:集采东风,国产品牌方兴未艾   高值耗材国产品牌市占率不高、集中度偏低较有待改善。截至2023年3月,A股医疗耗材上市企业44家,主营业务涉及高值耗材领域的企业共25家,2022年国内累计营收约为228.97亿元,约占行业规模的12.87%;港股医疗保健设备上市企业40家,主营业务涉及涉及高值耗材领域的企业共23家,2022年国内累计营收约为140.33亿元,约占行业规模7.89%。A股、港股国内营收最高的4家企业累计营收146.72亿元,占行业规模的8.25%,国内营收最高的8家企业累计200.66亿元,占行业规模11.28%。   细分领域来看,先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤等少数品种实现国产替代,随着集采提速扩面,其他品种国产市占率和集中度有望得到改善。国产高值耗材起步晚,相比国际品牌产能主要集中于发展成熟度高、技术含量较低的封堵器、冠脉支架、骨科创伤等领域。早在2020年,先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤已经实现国产占有率95%、75%、68%,涌现出乐普医疗、微创医疗、威高骨科等一批知名品牌和拳头产品。   近年来,随着国家带量采购深入实施,部分领域格局发生重大改变。我们重点分析纳入国家集采和多省联盟集采的相关品种,冠脉支架、人工关节、脊柱集采之后国产市占率大幅提高,部分产品因报价策略突出,渗透率实现较大飞跃;骨科创伤河南十二省联盟中标协议采购结果显示,中标的品种以国产为主,大博医疗、天津正天、迈瑞、威高骨科等CR4占有率达到约40%,相对集采前国产率和集中度大为改善。   产业链及商业模式:转型升级,全产业链价值重构   高值耗材分为上游医用原材料、中游研发与制造和下游流通与使用三大环节。上游医用原材料包括金属材料、高分子材料和无机材料,中游研发与制造形成不同品类的高值耗材,下游流通与使用由渠道商备货周转并完成临床配台、跟台及物流配送工作。   上游医用原材料需要综合生物学、材料学、物理学、工程学等理论基础,技术要求高、研发难度大,高端原材料如医用级聚醚醚酮PEEK材料、可吸收类主要依靠进口,短期内难以实现进口替代。   中游研发与制造单一品种难以支撑业务规模,多元业务的发展更具韧性,全行业毛利率总体保持在55%以上。   下游流通与使用环节随着集采提速扩面,近年来面临利润空间进一步挤压,未来物流配送能力、流通管理、企业集约化运营以及医院耗材一体化管理(SPD)或将成为新的竞争动力。
      粤开证券股份有限公司
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      2023-10-20
    • 2023Q3血制品行业跟踪报告(附批签发)

      2023Q3血制品行业跟踪报告(附批签发)

      医疗器械
        2023年血制品需求复苏持续。2023Q2样本医院人白、静丙销售收入分别同比增长11.7%、8.6%。尽管二季度血制品销售收入增速环比有所回落,但仍高于2022年增速水平。我们认为主要系院内常规诊疗逐步恢复带动血制品需求增长提速。   23H1板块业绩较快增长:剔除华兰生物疫苗业务后,6家血液制品上市公司2023H1收入总额约为107亿元(+18%),归母净利润总额约28.3亿元(+19.2%),扣非归母净利润25.8亿元(+17.3%)。分季度来看,6家公司(剔除华兰生物疫苗业务)2023Q1/Q2收入总额分别为53.7/53.7亿元,分别同比增长24.5%/12.2%;归母净利润分别为15.4/12.9亿元,分别同比增长34.9%/4.5%;扣非归母净利润分别为14.1/11.7亿元,分别同比增长23.3%/10.9%。   2023年三季度批签发:国产人白恢复增长,静丙维持快速增长。分品种来看,人血白蛋白:2023年前三季度,人血白蛋白批签发3355批(+10%),其中国产人白获批1123批(-3%),占比为33%,进口人白获批2232批(+19%),占比为67%。免疫球蛋白类:2023年前三季度静丙批签发批次为974批,同比增长30%;其他品种如狂免81批(-22%)、破免95批(-26%)。凝血因子类:2023年前三季度凝血因子VIII获批323批(+1%)、PCC获批241批(+8%)、纤原207批(-12%)。   行业采浆量增长有望提速。2022-2023年,行业浆站拓展持续取得进展。多家上市公司在2023年半年报中披露了采浆量数据。2023H1天坛生物实现采浆1125吨,同比增长10.8%。我们预计多家血制品上市公司全年采浆量增速有望超过10%,行业浆量增长有望提速。   投资建议:建议重点关注卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH),建议关注上海莱士(002252.SZ)、博雅生物(300294.SZ)。   风险提示:政策变化风险;企业产品质量风险;新品种研发不及预期。
      西南证券股份有限公司
      72页
      2023-10-20
    • 涂料钛白粉 头豹词条报告系列

      涂料钛白粉 头豹词条报告系列

      化学制品
        涂料钛白粉行业定义[1]   钛白粉是一种重要的白色无机颜料,化学名称为二氧化钛,简称TiO2。它具有优异的遮盖性、白度和光亮度,广泛应用于涂料、塑料、橡胶、纸张、油墨、陶瓷、玻璃等行业中。钛白粉可通过硫酸法、氯化法等不同生产工艺制得,具有高色力和耐候性,同时也具备耐高温、化学稳定性和耐腐蚀性。在涂料领域中,钛白粉的主要作用是增白、提高产品色泽和质感,同时还能起到防腐、保护基材、增加涂层厚度和使用寿命等功能,是目前用量最大、质量最好、应用最广的白色颜料。   涂料钛白粉行业分类[2]   涂料钛白粉可以通过晶体形态、生产工艺的不同进行分类。   涂料钛白粉行业特征[3]   首先,涂料钛白粉行业的环保成本不断上升,产品转向中高端市场,涂料钛白粉龙头企业拥有更大的竞争优势,产能日益集中。其次,随着下游市场涂料行业的不断发展,对钛白粉的性能要求也愈加高。此外,为了减少污染物排放和促进可持续发展,涂料钛白粉企业需要加强技术研发和创新,开发符合环保要求的涂料钛白粉替代品。
      头豹研究院
      20页
      2023-10-19
    • PGA塑料 头豹词条报告系列

      PGA塑料 头豹词条报告系列

      化学制品
        PGA塑料行业定义[1]   PGA塑料是生物降解塑料中的一种,具有可完全分解的酯结构和降解速度最快的脂肪族聚酯类高分子材料,且无需特定降解条件,同时具有良好的耐高温性、机械强度、降解速率和生物相容性。政策面,随着中国“限塑令”不断趋严,PGA作为可完全生物降解塑料,政策利好显著;同时,预计2026年全球生物降解塑料产能将提升至529.7万吨,市场前景广阔。   从技术层面来看,PGA主要制备工艺包括乙醇酸直接缩聚法、乙交酯开环聚合法和草酸二甲酯(DMO)制备法等,最常见的是乙交酯开环聚合法;当前技术难点主要在于工艺难度较大、生产成本高等。从产业化层面来看,当前,中国PGA产业正处于试跑阶段,具备规模化生产能力的企业较少,目前已建成的PGA项目规模一般较小,且多处于试生产阶段,全国累计规划建设产能约80.78万吨/年。   尽管PGA具备优异的生物降解性、力学性能和阻隔性等,但其亲水性差、硬度高而脆性大、熔体硬度低等缺点限制了该材料的应用与发展,未来将主要通过对其进行改性而扩大应用范围。此外,二氧化碳制备PGA的最新技术对比传统工艺有诸多优点,如能够降低成本、减少碳排放以及加快产业化进程等,未来在碳中和的发展诉求下,生产碳中和的PGA可降解塑料将是趋势之一。   常见生物降解塑料材料分类[2]   一般生物降解塑料按照生物降解过程可分为完全生物降解型和生物崩坏型两大类;按照制备方法的不同又可分为生物发酵合成、化学合成、利用动植物天然高分子或矿物质等四种。其中,在化学合成方法中,可生物降解聚合物的开发和应用受到了广泛关注,常见的可生物降解聚合物包括PCL、PHB(PHA)、PLA、PBAT和PGA等。
      头豹研究院
      18页
      2023-10-19
    • 医药生物行业:CDE发布中药复方制剂新药药学研究技术指导原则

      医药生物行业:CDE发布中药复方制剂新药药学研究技术指导原则

      生物制品
        市场表现:   2023年10月18日,医药板块跌幅-2.03%,跑输沪深300指数1.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(-0.27%)、疫苗(-0.30%)、医疗设备(-1.33%)表现居前,生命科学(-5.08%)、原料药(-2.67%)、医院及体检(-2.56%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+3.71%)、翰宇药业(+3.60%)、键凯科技(+3.41%);跌幅榜前3位为海翔药业(-10.01%)、莎普爱思(-9.51%)、诺唯赞(-8.31%)。   行业要闻:   国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》的通告。(数据来源:CDE官网)   公司要闻:   普洛药业(000739.SZ):2023年前三季度,营业收入85亿元(+12.57%),归母净利润8.51亿元(+29.53%),扣非归母净利润8.28亿元(+24.83%)。   三生国健(688336.SH):2023年前三季度,营业收入7.31亿元(+38.54%),归母净利润1.64亿元(+13826.23%),扣非归母净利润1.50亿元。   国邦医药(605507.SH):2023年前三季度,营业收入40.53亿元(-1.46%),归母净利润4.89亿元(-32.17%),扣非归母净利润4.83亿元(-31.75%)。   美年健康(002044.SZ):2023年前三季度预计:营收71-73亿元(同比增长22.95%–26.24%),归母净利润1.9-2.6亿元(同比增长148.94%–166.96%),扣非归母净利润1.9-2.6亿元(同比增长144.85%–161.37%)。   华润双鹤(600062.SH):公司全资子公司双鹤利民收到国家药监局颁发的溴夫定片《药品注册证书》。   新华制药(000756.SZ):公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片(规格:2.5mg)《药品注册证书》。(数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-10-19
    • 医疗器械行业周度点评:安徽25省IVD集采规则出炉,延续温和风格

      医疗器械行业周度点评:安徽25省IVD集采规则出炉,延续温和风格

      医疗器械
        投资要点:   行情回顾:上周医药生物(申万)板块涨跌幅为1.89%,在申万32个一级行业中排名第4位,医疗器械(申万)板块涨跌幅为0.91%,在6个申万医药二级子行业中排名第4位,跑输医药生物(申万)0.98百分点,跑赢沪深300指数1.62百分点。截止2023年10月13日,医疗器械板块PE均值为26.97倍,在医药生物6个二级行业中排名第3位,医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价0.04%,相较于沪深300、全部A股溢价163.72%、104.76%   安徽25省IVD集采延续保底中选风格,整体规则较为温和。整体来看,此次集采拟中选规则较为温和,按有效申报企业数量进行选择中选企业数量,整体中选率在60%左右。延续脊柱、创伤集采“复活”风格,产品报价不超过最高有效申报价0.5倍或降价幅度大于50%可保证中选,在保证竞争强度的前提下可促进更多企业中选,降低中选难度,稳定预期。待分配量分配仍倾向于报价较低的企业,按复活规则中选的企业、产品种类不全的C组企业均不参与剩余量分配,分配规则进一步向种类齐全、成本更低的平台企业倾斜。国产品牌有望凭借价格优势在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现集中度提升,建议关注国产体外诊断企业迈瑞医学、新产业、安图生物等。   投资建议:医疗年会举办节奏逐步恢复,板块情绪面有所好转,反腐本质上有利于行业激浊扬清、去芜存菁,近年来集采等政策下行业供给侧出清,医保基金腾笼换鸟,政策鼓励创新、鼓励国产替代,具备临床价值的创新产品有望快速放量,且国内医疗需求长期增长趋势不改,目前医疗器械行业估值已处于历史低位,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、三诺生物等。   风险提示:行业竞争加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等。
      财信证券股份有限公司
      12页
      2023-10-19
    洞察市场格局
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