生物医药Ⅱ行业周报：CDE发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年3月5日，医药板块涨跌幅-1.05%，跑输沪深300指数1.75pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，医疗设备(+0.87%)、血液制品(-0.48%)、线下药店（-0.59%）表现居前，医疗研发外包(-3.23%)、医院(-1.78%)、疫苗(-1.70%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为润都股份(+10.03%)、汉商集团(+10.030%)、景峰医药(+7.02%)；跌幅榜前3位为普蕊斯（-7.17%）、共同药业(-7.05%)、诚达药业(-6.76%)。

　　行业要闻：

　　近日，为规范和指导生长激素缺乏症新药的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定并发布了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》。

　　（来源：CDE）

　　公司要闻：

　　普洛药业（000739）：公司发布公告，近日公司与臻格生物签订了《战略合作框架协议》，公司提供高活性小分子，臻格生物提供蛋白质和ADC偶联，双方将通过密切合作联合打造一个多样化抗体、多样化高活小分子payload及linker技术平台，从而为ADC制药客户提供更多优势技术选择。

　　宝莱特（300246）：公司发布公告，近日收到广东省科学技术厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，有效期为三年，自颁发证书之日所在年度起连续三年内享受高新技术企业的税收优惠政策，按15%的税率缴纳企业所得税。

　　普利制药（300630）：公司发布公告，近日获得以色列卫生部药剂司签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可，该药是一种选择性的长效质子泵抑制剂，可以有效地抑制胃酸的分泌。

　　大参林（603233）：公司发布公告，董事长柯云峰先生提议公司使用自有资金1-2亿元回购公司股票，回购价格上限不高于董事会通过回购股份决议前30个交易日公司股票交易均价的150%，主要用于员工持股计划或股权激励。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

行业周报核心观点与市场表现分析

中心思想

本报告的核心观点聚焦于生物医药行业的市场表现与政策动态。报告指出，CDE发布了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》，旨在规范和指导相关新药的研发。市场方面，生物医药Ⅱ行业整体表现略逊于沪深300指数，但部分细分领域表现突出。此外，报告还提及了多家上市公司的重要公告，包括战略合作、高新技术企业认证以及股票回购等。

主要内容

市场表现与行业动态

市场表现分析： 报告显示，截至报告发布日，生物医药Ⅱ行业整体表现略逊于沪深300指数。具体来看，医疗设备、血液制品、线下药店等细分领域表现较好，而医疗研发外包、医院、疫苗等领域表现相对较弱。
个股表现： 报告列举了日涨幅和跌幅前三的个股，为投资者提供了市场热点和风险提示。
政策动态： CDE发布了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》，旨在规范和指导生长激素缺乏症新药的研发，对行业具有指导意义。

上市公司公告与业务进展

普洛药业（000739）： 公司与臻格生物签订战略合作框架协议，共同打造ADC技术平台，拓展业务合作。
宝莱特（300246）： 公司获得高新技术企业证书，享受税收优惠政策。
普利制药（300630）： 公司获得注射用泮托拉唑钠的上市许可，丰富产品线。
大参林（603233）： 公司董事长提议回购公司股票，用于员工持股计划或股权激励，提振市场信心。

投资评级说明

行业评级： 报告提供了行业评级标准，包括看好、中性和看淡，分别对应未来6个月内行业整体回报相对于沪深300指数的表现。
公司评级： 报告提供了公司评级标准，包括买入、增持、持有、减持和卖出，分别对应未来6个月内个股相对沪深300指数的涨幅。

总结

本报告对生物医药行业进行了综合分析，既关注了行业整体的市场表现，也深入探讨了政策动态和上市公司公告。报告指出，虽然生物医药Ⅱ行业整体表现略逊于沪深300指数，但部分细分领域和个股表现突出。CDE发布的指导原则对行业发展具有积极意义。同时，报告也提示了投资风险，并提供了详细的投资评级标准，为投资者提供了重要的参考依据。

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