2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新材料周报:拓烯科技再建7000吨/年COC项目,三菱化学聚碳酸酯树脂新应用

      新材料周报:拓烯科技再建7000吨/年COC项目,三菱化学聚碳酸酯树脂新应用

      化学制品
        投资要点:   本周行情回顾。本周,Wind新材料指数收报2895.67点,环比下跌2.96%。其中,涨幅前五的有斯迪克(6.48%)、博迁新材(5.09%)、凯赛生物(3.18%)、八亿时空(2.77%)、国瓷材料(2.5%);跌幅前五的有福斯特(-8.75%)、濮阳惠成(-8.03%)、中环股份(-7.82%)、国恩股份(-7.73%)、普利特(-7.35%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报5229.92点,环比上涨0.33%;申万三级行业显示器件材料指数收报971.26点,环比下跌1.03%;中信三级行业有机硅材料指数收报5167.47点,环比下跌2.14%;中信三级行业碳纤维指数收报1059.49点,环比下跌6.58%;中信三级行业锂电指数收报1619.7点,环比下跌4.94%;Wind概念可降解塑料指数收报1470.19点,环比下跌2.22%。   拓烯科技再建7000吨/年COC项目。6月20日,衢州市生态环境局智造新城分局发布关于受理浙江拓烯光学新材料有限公司7000吨/年SOOC项目环境影响报告书的公告。(资料来源:衢州市生态环境局、化工新材料)   三菱化学:聚碳酸酯树脂新应用。6月20日,三菱化学宣布:英国伦敦数码产品公司NOTHING的智能手机"NothingPhone(2a)"的外壳(背板)采用了三菱化学集团生产的高性能聚碳酸酯树脂"XANTAR?K系列"。NOTHING致力于销售采用先进技术和创新设计的智能手机,"NOTHINGPhone(2a)"的独特之处在于透明外壳和夜光背面。本次是NOTHING智能手机首次采用XANTAR?产品。XANTAR?是一种高性能聚碳酸酯树脂,具有出色的透明度、抗冲击性、阻燃性、耐热性和电气性能,多年来一直被广泛应用于各种领域。"XANTAR?K系列"是三菱化学集团利用多年积累的聚合和共混技术开发的特殊聚碳酸酯树脂。与普通聚碳酸酯树脂相比,"XANTAR?K系列"具有更高的表面硬度,作为克服普通聚碳酸酯树脂的弱点——抗划伤性更强的材料,该产品正被越来越多地用于智能手机外壳和汽车内饰件等。(资料来源:三菱化学集团、化工新材料)   重点标的:半导体材料国产化加速,下游晶圆厂扩产迅猛,看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节,看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面,华特气体深耕电子特气领域十余年,不断创新研发,实现进口替代,西南基地叠加空分设备双重布局,一体化产业链版图初显,建议关注华特气体。电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注:安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级,高标准、   高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保   持高增速,有条不紊打造齿科巨头,新能源业务爆发式增长,横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘,建议关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂,国内抗老化剂龙头利安隆,珠海新基地产能逐步释放,凭借康泰股份,进军千亿润滑油添加剂,打造第二增长点,建议关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示   下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等
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      2024-06-23
    • 医药生物:即将步入7月,开始关注中报

      医药生物:即将步入7月,开始关注中报

      生物制品
        投资要点:   行情回顾:本周(6.17-6.21)中信医药生物板块指数下跌2.6%,跑输沪深300指数1.3pct,在中信行业分类中排名第18位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌17.3%,跑输沪深300指数19.2pct,在中信行业分类中排名第24位。本周涨幅前五的个股为诺泰生物(+26.07%)、金凯生科(+23.83%)、南华生物(+17.26%)、前沿生物(+15.82%)、博济医药(+14.83%)。   市场总结及中短期投资思考:上周上证指数跌破3000点,全A成交量跌至6230亿元左右,情绪低迷。医药近期受到医保药价比价政策等影响持续调整,A/H股医药均跑输大盘,医药市场成交量占比约6.1%,情绪冰点,目前医药已连续调整1个半月,板块指数快接近距离春节前股市低点。从板块方面:上周中药和零售药店受药价风险核查、医保线上比价系统等事件发酵影响调整较多,而表现相对较好的主要是减肥药板块和HIV新药板块。减肥药板块主要系诺泰生物发布中报业绩预告大超市场预期,GLP1产业链开始兑现业绩,其持续性或将好于预期。HIV新药主要系吉利德发布三期中期数据显示Lenacapavir在女性艾滋病毒暴露前预防(PrEP)的有效率达到100%,带动国内前沿生物、艾迪药业和盟科药业等抗感染新药标的表现不错。个股方面:周五一些中报预期不错的开始表现,如甘李药业、九典制药等。目前医药因政策扰动,M4和M5院内高基数扰动,出来GLP1暂无强势板块,考虑到即将进入7月,有三中全会召开和步入中报业绩预告陆续披露期,我们认为医药情绪将逐步好转,结构性机会将开始涌现,当前投资核心:在于挖掘中报高增或业绩超预期标的。中长期,我们持续看好:创新+国改+中药+设备+原料药方向,具体原因不在赘述。   中长期配置思路:五条主线(建议关注标的详见正文):1)主线-创新药械:符合国家新质生产力方向,关注三中全会的政策变化和创新产品商业化兑现放量情况。2)主题-国企改革:新国九条下国企确定性高,国资委对上市公司经营及市值提高要求,重点国药系,集团层面人事已经完成重大变化,优先关注工业变化,中药、化药和血制品方面的整合,零售的效率提升;3)主线-中药:政策环境好或有基药催化,高股息有业绩符合当前市场风格,关注基药和高分红OTC;4)主线-医疗设备:反腐影响接近尾声且股价调整充分,关注Q2招标情况,Q3有望同比加速,建议中报前后布局;5)主线-原料药:板块Q1业绩表现不错,关注Q2有持续性或下半年能明确拐点的方向。   本周建议关注组合:国药现代、康弘药业、新诺威、亿帆医药、圣诺生物、美好医疗、乐普医疗、迈普医学。   六月建议关注组合:太极集团、新诺威、派林生物、康弘药业、亿帆医药、千红制药、三诺生物、迈普医学。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-06-23
    • 基础化工行业周报:继续重点关注涤纶长丝板块投资机会

      基础化工行业周报:继续重点关注涤纶长丝板块投资机会

      化学制品
        本周行业观点:继续重点关注涤纶长丝板块投资机会   如我们在2024年6月16日周报《涤纶长丝价格延续上涨,大厂迎来产销放量期》里所提到的,自5月23日起,涤纶长丝行业龙头大幅提高长丝报价,开启了行业新一轮自律。提价以后,尽管短期内(5月23日至6月10日)涤纶长丝大厂整体产销清淡、继续累库,但从端午节以后(6月11日起),伴随长丝下游原料备货的逐步消化以及长丝小厂的库存快速下降,长丝大厂迎来产销放量期、利润也逐步兑现。站在当前节点,我们认为涤纶长丝大厂的行业自律行为短期内已经初见成效,接下来我们预计起进一步加强行业自律的途径可能是减产挺价,原因在于该行为具备以下好处:(1)当前6月以及7月多为长丝需求淡季,减产有助于缓解长丝企业当前的库存压力,从而有助于各长丝生产企业保持较低的库存进入后续的Q3旺季,届时长丝企业挺价的底气会更足、长丝产品的盈利弹性也会更大。(2)当前长丝下游的采购多为供需补库,涤纶长丝大厂可以通过减产向下游展示挺价决心,以此刺激下游加弹、织造企业及中间贸易商的投机需求。同时考虑到,若涤纶长丝大厂下一步进行减产挺价,则我们预计其产量下降可能会导致单位生产成本有所上升,届时长丝生产企业或将通过进一步提价的方式来弥补这部分因为成本上涨导致的利润损失。从过去一周的基本面情况来看:(1)价格价差方面,据Wind数据,本周(6月17日-6月21日)涤纶长丝POY价格均值为7875元,较上周均值上涨约13元,涤纶长丝POY价差均值为1255元,较上周均值上涨约61元。(2)库存方面,据Wind数据,截至6月20日,涤纶长丝POY、FDY、DTY库存天数分别为28.6、23.2、27.4天,较上周分别+2.1、+0.9、-0.1天。我们预计,伴随长丝下游企业的持续补库,长丝生产企业库存有望见顶回落。我们认为,此次在需求淡季集中挺价已经反应了长丝大厂的自律决心。未来随着Q3长丝传统需求旺季到来,叠加行业产能增速放缓,行业供需格局向好,我们继续看好涤纶长丝行业景气增长。【推荐标的】新凤鸣、桐昆股份;【受益标的】恒逸石化。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团等;【化纤行业】新凤鸣、华峰化学、三友化工、海利得等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【农化&磷化工】兴发集团、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材;【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工、滨化股份等;【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。   受益标的:【化工龙头白马】卫星化学、东方盛虹等;【化纤行业】新乡化纤、神马股份等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川发龙蟒、湖北宜化、新洋丰、东方铁塔、盐湖股份等;【硅】三孚股份、晨光新材、新安股份;【纯碱&氯碱】新疆天业等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险详见倒数第二页标注1。
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      2024-06-23
    • 医药生物行业周报:各省医疗设备更新政策落地节奏逐渐明朗,器械公司有望长期获益

      医药生物行业周报:各省医疗设备更新政策落地节奏逐渐明朗,器械公司有望长期获益

      中药
        各省医疗设备更新政策落地节奏逐渐明朗,器械公司有望长期获益   截至2024年6月21日,全国所有31个省市自治区发布当地医疗设备更新政策要求,主要医疗设备更新落到以下几点:(1)县级以下医疗卫生机构设备配置率达一定标准,如浙江和甘肃要求到2027年100%,据2023年7月26日国家卫健委公布的《县级综合医院设备配置标准》清单,我们认为有创/无创呼吸机、支气管镜、胰岛素泵、胃肠镜、除颤仪、血液透析设备、腹腔镜、超声刀系统、通用/妇产科彩超、麻醉机等有望迎来一轮需求市场,同时提升整体基层诊疗能力,助推国内基层诊疗继续升级优化;(2)病房改造方面各省份响应较多,主要集中于2-3人间病房比例要求,如重庆、安徽等省份要求到2027年比例不低于80%,此举有助于提高患者住院舒适度,并将带来相关设备更新,如移位床、监护仪、换药车、输液泵等。(3)医疗系统的数字化建设,主要推动电子病历、信息全院共享和远程诊疗等,利于国内医院全院数智化的项目落地,相关提供厂商将受益。(4)医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备具体更新数量上有一定要求,相关标的将持续受益,该方向往往涉及金额较大设备,个别省份也提出使用超长期特别国债或中央预算内投资等方式进行支持,财政政策将较大缓解大设备购买资金压力,将加快基层大设备及时更新和补充,也强化了大设备更新换代的乐观预期。(5)淘汰已达使用年限、功能不全、性能落后、影响安全的医用设备。我国当前医疗设备使用超期现象一直存在,设备更新换代将推动加快淘汰旧设备以带来新设备采购需求。(6)投资规模增长要求,规模增长意味着保底增长速度,设备赛道长期成长有了一定保障。   医疗设备赛道或迎来继医疗新基建、贴息政策后的新一波需求释放高峰随着各省发改委等部门具体更新方案和财政支持方式公布,医疗设备更新有望在2024年第3季度陆续落地,相关受益器械公司预计届时会落到业绩端,同时业绩的加持至少会延续到2027年终,同时医疗设备采购本身是长周期、单体采购且采购过程较复杂的商业行为,设备更新换代政策可能推动国内进行一定区域和一定设备范围的带量集中采购,特定国产化率较低赛道有望能在政策支持下加速国产替代,因此我们认为医疗设备赛道或迎来继医疗新基建、贴息政策后的新一波需求释放高峰,亦长期看好该赛道国产医疗器械公司成长性。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、东诚药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、京新药业、健康元、丽珠集团、智翔金泰、艾迪药业、神州细胞、诺泰生物、圣诺生物;中药:悦康药业、昆药集团、济川药业、羚锐制药;医疗器械:三诺生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、戴维医疗、海尔生物、振德医疗;零售药店:益丰药房、健之佳;CXO:药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、泰格医药、诺泰生物、百诚医药、阳光诺和、普蕊斯、万邦医药;科研服务:毕得医药、皓元医药、百普赛斯、奥浦迈、药康生物;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;疫苗:康泰生物。   风险提示:政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。
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      2024-06-23
    • 基础化工行业周报:先正达南通新植保制剂生产基地项目奠基,中煤榆林煤炭深加工基地项目开工

      基础化工行业周报:先正达南通新植保制剂生产基地项目奠基,中煤榆林煤炭深加工基地项目开工

      化学制品
        投资要点:   本周板块行情:本周,上证综合指数下跌1.14%,创业板指数下跌1.98%,沪深300下跌1.3%,中信基础化工指数下跌2.17%,申万化工指数下跌2.11%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨跌幅前五的子行业分别为粘胶(3.4%)、钾肥(1.66%)、印染化学品(-0.5%)、轮胎(-0.71%)、涂料油墨颜料(-0.92%);化工板块涨跌幅后五的子行业分别为涤纶(-4%)、橡胶助剂(-3.83%)、农药(-3.13%)、食品及饲料添加剂(-2.66%)、氯碱(-2.56%)。   本周行业主要动态:   先正达南通新植保制剂生产基地项目奠基。6月20日上午,先正达南通新植保制剂生产基地项目在南通经济技术开发区奠基。该项目于今年2月签约,短短四个月时间就已落地。新植保制剂生产基地项目由先正达(中国)投资有限公司投资建设,总投资1.12亿美元,主要生产植物生长调节剂、天然生物激活剂等植保产品。(资料来源:中国化工报、南通发布)   中煤榆林煤炭深加工基地项目开工。6月18日,中煤陕西能源化工集团有限公司举行中煤榆林煤炭深加工基地项目主装置开工仪式,标志着这个被生态环境部列为环评典型案例的国家应用示范项目正式开工建设。中煤榆林煤炭深加工基地项目位于陕西榆林榆横工业园区,可研概算投资238.88亿元。主要建设内容为220万吨/年甲醇、90万吨/年聚烯烃,同时对现有煤化工一期工程优化升级,建设25万吨/年LDPE/EVA延链增链及配套工程。主体装置包括空分、气化、净化、硫回收、甲醇合成、MTO、烯烃分离、3套聚烯烃以及1套EVA等装置。(资料来源:中国化工报)   投资主线一:轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力,稀缺成长标的值得关注。全球轮胎市场是万亿级赛道,国内部分轮胎企业已在海内外占据一定份额。随着海运周期恢复政策、海外经销商库存接近去化完毕,轮胎行业景气度有望底部反转。建议关注:森麒麟(泰国二期即将达产,全球化布局西班牙、摩洛哥工厂,成长性足)、赛轮轮胎(全钢胎、非道路轮胎优势显著,液体黄金材料进一步构筑性能优势)。   投资主线二:消费电子有望逐渐复苏,关注上游材料企业。随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏,面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA光学胶龙头企业)、莱特光电(OLED终端材料核心标的)、瑞联新材(OLED中间体及液晶材料生产商)。   投资主线三:关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,跌价下游新能源需求增长,供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。建议关注:云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。(3)涤纶长丝:库存去化至较低水平,充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注:桐昆股份、新凤鸣。   投资主线四:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   风险提示   宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期
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      2024-06-23
    • 化工新材料产业周报:SEMI料2024年全球半导体制造产能同增6%,星舰计划于7月底第五次完整试飞

      化工新材料产业周报:SEMI料2024年全球半导体制造产能同增6%,星舰计划于7月底第五次完整试飞

      化学制品
        投资要点:   核心逻辑   新材料是化工行业未来发展的一个重要方向,正处于下游需求迅速爆发阶段,随着政策支持与技术突破,国内新材料有望迎来加速成长期。所谓“一代材料,一代产业”,新材料产业属于基石性产业,是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域,包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等,持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。   1)电子信息板块:重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。   板块动态:   6月18日,SEMI:美国加州时间2024年6月18日,SEMI在其最新的季度《世界晶圆厂预测报告》World Fab Forecast中宣布,为了跟上芯片需求持续增长的步伐,全球半导体制造产能预计将在2024年增长6%,并在2025年实现7%的增长,达到每月晶圆产能3370万片的历史新高(以8英寸当量计算)。   2)航空航天板块:重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。   板块动态:   6月17日,格隆汇:SpaceX首席执行官埃隆?马斯克透露,该公司计划在7月底进行第五次完整的星舰运载火箭试飞。本月初,星舰进行了第四次试飞,取得了巨大成功,助推器和飞船首次都实现了既定测试目标。由于33台猛禽发动机带来的复杂性,助推器曾在之前的测试中为SpaceX带来了不少麻烦。在第四次试飞中,火箭成功软着陆于大西洋。   3)新能源板块:重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。   板块动态:   6月21日,中国新闻网:据国家发展改革委网站消息,国家发展改革委办公厅、市场监管总局办公厅日前发布《关于规范电动自行车充电收费行为的通知》(以下简称《通知》)。《通知》要求,充电费用实行价费分离,严格明码标价。电动自行车户外充电设施充电费用主要包括充电电费和服务费,充电电费和服务费应分别标示、分别计价。对暂不具备电量单独计量条件的充电设施,各地发展改革部门要会同相关部门结合实际明确升级改造时间节点,要求充电设施运营单位原则上自2025年1月1日起全面实现充电电量单独计量。   4)生物技术板块:重点关注合成生物学、科学服务等。   板块动态:   6月18日,synbio深波:据BASF(巴斯夫)官网报道,近日,巴斯夫农业解决方案业务部与华恒生物签署了一项战略合作协议,并将共同成立作物营养应用研发研究院,旨在进一步推动中国农业的可持续发展。据介绍,此次合作将结合巴斯夫在农业解决方案的创新能力和华恒生物在合成生物领域的技术实力,开发生物刺激素类产品,提高作物产量、改善品质并增强作物抗逆性。   5)节能环保板块:重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。   板块动态:   6月20日,国家发展改革委:国家发展改革委办公厅等8部门发布关于组织推荐绿色技术的通知,本次推荐技术应为节能降碳产业、环境保护产业、资源循环利用产业、能源绿色低碳转型、生态保护修复和利用、基础设施绿色升级领域的相关技术。   行业评级及投资策略:新材料受到下游应用板块催化,逐步放量迎来景气周期,维持新材料行业“推荐”评级。   风险提示:替代技术出现;行业竞争加剧;经济大幅下行;产品价格大幅波动;重点关注公司业绩不达预期等。
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      2024-06-23
    • 新药周观点:HIV暴露前预防迎来积极进展,长效方案有望成为主流

      新药周观点:HIV暴露前预防迎来积极进展,长效方案有望成为主流

      化学制药
        本周新药行情回顾:   2024年6月17日-2024年6月21日,新药板块涨幅前5企业:前沿生物(15.82%)、友芝友(11.76%)、盟科药业(9.16%)、亚盛医药(7.59%)、诺诚健华(7.1%);跌幅前5企业:歌礼制药(-15.09%)、君圣泰(-12.43%)、圣诺医药(-11.66%)、东曜药业(-11.07%)、德琪医药(-10.87%)。   本周新药行业重点分析:   本周吉利德科学宣布其HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir的关键3期PURPOSE1试验的中期分析结果,HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在女性艾滋病暴露前预防(pre-exposure prophylaxis,PrEP)研究中显示出100%的有效性,lenacapavir有望成为HIV PrEP长效用药方案的主流选择。   根据《中国HIV暴露前预防用药专家共识(2023版)》,全球已经开展过多项针对男男性行为者(Men who have sex with men,MSM)或跨性别女性(transgender women,TGW)、高风险异性恋人群以及静脉注射吸毒者(intravenous drug users,IDUs)的PrEP临床试验研究和真实世界研究,已充分证明PrEP可以降低高风险人群感染HIV的风险,目前国际上可选择的PrEP手段包括口服药物方案,长效药物方案和达匹韦林阴道环的使用,长效方案有望成为主流选择。目前国内企业中,艾迪药业已布局新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017、抗HIV长效药物ACC027等,其中ACC027和lenacapavir靶点一致,同样是以HIV衣壳蛋白为靶点;而前沿生物靶向HIV膜蛋白gp41的长效注射类抗HIV新药艾博韦泰(商品名艾可宁)也已在暴露后预防方面展现优异数据。   本周新药获批&受理情况:   本周国内5个新药或新适应症获批上市,31个新药获批IND,33个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   【诺诚健华】6月21日,中国国家药监局药品审评中心公示,CD19单抗坦昔妥单抗上市申请获受理,适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤。   【绿叶制药】6月20日,绿叶制药宣布注射用罗替高汀缓释微球的上市申请获中国国家药监局批准。LY03003依托绿叶制药的微球技术平台开发,是一款长效缓释微球制剂,每周给药一次。   【迪哲医药】6月19日,迪哲医药宣布其自主研发的1类新药高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊获得NMPA批准上市,单药适用于接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   【百时美施贵宝】6月21日,Gilead宣布关键3期PURPOSE1试验的中期分析结果显示,每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在女性中的HIV预防用途上显示出100%的有效性。   【Silence】6月21日,Silence宣布在研RNAi疗法zerlasiran在2期临床试验ALPACAR-360中的最新数据。48周时,zerlasiran显著降低受试者的Lp(a)水平,两种剂量的zerlasiran均将中位Lp(a)水平降低90%或以上。   【强生】6月22日,强生宣布递交IL-23靶向抗体Tremfya用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者补充生物制品许可申请。可能成为同类药物中首个为CD患者提供SC和IV诱导治疗选择的药物。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      国投证券股份有限公司
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      2024-06-23
    • 基础化工行业周报:黏胶短纤、磷酸氢钙价格上涨,重视化工长周期投资机会

      基础化工行业周报:黏胶短纤、磷酸氢钙价格上涨,重视化工长周期投资机会

      化学制品
        投资要点:   2024 年 6 月 20 日, 国海化工景气指数为 100.53, 较 6 月 13 日下跌 0.17。 综合考虑化工企业经营情况和景气程度, 维持行业“推荐”评级。   投资建议: 化工长周期景气向上   我们认为, 2024 年全球化工行业景气度将见底回升, 供给端正在发生重大变化, 当前欧洲部分企业盈利大幅下行, 由于成本费用上升以及设备寿命到期, 欧洲化工产能有加速退出的迹象; 国内落后产能也到了盈亏平衡线, 环保督察和能耗标准升级, 国内化工落后产能有望出清; 而国内新增产能增量逐渐达峰, 未来资本支出有望下行; 需求端, 外需向好,内需筑底, 全球化工大的周期已见底。 从全球的竞争格局看, 中国优势企业的成本和效率优势已经非常明显且稳固, 中国优势企业仍在持续扩张产能, 中国优势企业已经进入了从 1 到 N 的市占率提升阶段, 产能的扩张对业绩的拉动确定性相对较强, 龙头企业已经进入了长周期向上的阶段。   同时, 对于部分供给端受限的行业, 随着需求的修复, 这部分行业的景气度会进入更加迅速的提升阶段, 也值得重点关注。   据海外化工巨头发布的 2023 年业绩:   巴斯夫: 2023Q4 净亏损 15.87 亿欧元, 上年同期净亏损 48.47 亿欧元。2023 年全年净利润 2.25 亿欧元, 上年净亏损 6.27 亿欧元。   虽然国内化工行业仍处于产能扩张期, 我们认为新增产能将补充市场需求和挤压落后产能退出, 国内化工行业整体盈利已见底, 当前化工行业下行风险大幅缓解, 叠加近期海外补库带来的需求增长, 重点关注五大机会:   1) 低成本扩张标的。 主要公司包括但不限于: 万华化学、 轮胎(玲珑轮胎、 赛轮轮胎、 森麒麟、 通用股份、 贵州轮胎)、 卫星化学、 远兴能源、宝丰能源、 华鲁恒升、 龙佰集团、 扬农化工、 农药制剂(润丰股份)、 亚钾国际、 芭田股份、 利安隆、 中复神鹰、 振华股份等。   2) 景气度提升行业。 轮胎设备(轮胎扩张, 设备受益, 软控股份)、 制冷剂(永和股份、 巨化股份、 三美股份)、 涤纶长丝(桐昆股份、 新凤鸣、恒逸石化)、 磷矿石(云天化、 川恒股份、 兴发集团)、 复合肥(新洋丰、云图控股、 史丹利)、 萤石(金石资源)、 炼化(以 PX 为主, 恒力石化、荣盛石化、 东方盛虹)、 粘胶短纤(三友化工)、 不溶性硫磺(阳谷华泰)、草铵膦(利尔化学) 等。   3) 新材料行业: 关注下游的景气度和突破情况, 优选增长快、 空间大、国产化率低的行业。 PI 膜(瑞华泰)、 电子化学品(德邦科技、 国瓷材料、万润股份、 圣泉集团、 雅克科技、 斯迪克)、 氟冷液(新宙邦)、 吸附材料(蓝晓科技)、 合成生物学(凯赛生物、 华恒生物)、 植物胶囊(山东赫达)、 航空航天材料(斯瑞新材、 宝钛股份) 等。   4) 高股息央国企: 1 月 24 日, 在国务院新闻办公室举行的发布会上,国务院国资委强调将进一步研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核, 引导中央企业负责人更加关注、 更加重视所控股上市公司的市场表现, 及时运用市场化的增持、 回购等手段来传递信心、 稳定预期, 加大现金分红力度, 来更好地回报投资者。 同时, 由于央国企具有高分红率、低负债率、 稳定 ROE 水平, 且具有较好的资源优势和稳固的竞争格局优势, 我们看好高股息率化工央国企投资机会, 主要包括中国石油、 中国海油、 中国石化、 中国化学等企业。   5) 地产产业链: 地产政策再度发力, 重视地产链化工品投资机会。 5 月17 日, 全国切实做好保交房工作视频会议在北京召开, 中共中央政治局委员、 国务院副总理何立峰在会议上强调, 继续坚持因城施策, 打好商品住房烂尾风险处置攻坚战, 扎实推进保交房、 消化存量商品房等重点工作。 建议关注受益于地产链复苏且公司α 属性强的白马标的: 万华化学、 远兴能源、 龙佰集团。 以及细分行业涨价对应业绩弹性较强的沧州大化、 山东海化等。   我们仍然重点看好各细分领域龙头。   行业信息跟踪   据 Wind, 截至 2024 年 6 月 21 日本周, Brent 和 WTI 期货价格分别收于85.71 和 82.34 美元/桶, 周环比+3.68%和+4.91%。   重点涨价产品分析   本周(2024 年 6 月 15 日-2024 年 6 月 21 日, 下同), 磷酸氢钙价格 2651元/吨, 同比+2.55%。 供应端, 市场开工、 产量小幅提高。 需求端, 需求端仍疲软表现, 场内整体新单商谈氛围偏淡。 成本端, 本周云南硫酸价格上调, 在成本面助推下, 磷酸氢钙厂家报价再度上调。 本周双酚 A:华东价格 10150 元/吨, 同比+2.27%。 供应端, 山东重启装置恢复稳定运行, 但南通装置周四停车检修, 供应整体波动不大。 需求端下游 PC 行情疲弱、 环氧树脂推涨乏力, 需求端并无明显向好, 但市场低价询货不易下。 成本端, 上游端纯苯价格高位波动, 原料苯酚丙酮价格上涨, 双酚 A成本压力增加, 供方积极上调报价。 本周正丁醇价格 9300 元/吨, 同比+2.20%。 供应端, 本周正丁醇行业开工率有所提升。 需求端, DBP 供应量在春达装置重启以后有提升, 而下游行业处于高温需求淡季, 对 DBP询盘及接货并不积极。 成本端, 本周国内丙烯市场价格显著上行, 各原料价格持续高位。   重点标的信息跟踪   【万华化学】 6 月 19 日, 公司发布公告, 联合资信评估股份有限公司确定维持万华化学集团股份有限公司主体长期信用等级为 AAA, 评级展望为稳定。据卓创资讯, 6 月 21 日纯 MDI 价格 18550 元/吨, 环比 6 月 14 日下跌250 元/吨; 6 月 21 日聚合 MDI 价格 17650 元/吨, 环比 6 月 14 日下跌225 元/吨。   本周国内聚合 MDI 市场先跌后稳。 据卓创资讯, 以华东 M20S 货源为例,本周均价为 17570 元/吨桶装含税现金自提, 较上期均价下跌 1.71%。 上海某厂聚合 MDI 经销环节最新报盘执行 17800 元/吨, 一口价执行 18000元/吨, 环比均持平, 货量偏少。 国内厂家整体供应量少, 本周有进口货源到港但多流向终端下游, 场内现货偏紧, 下游刚需低迷, 周初贸易商多随行出货, 市场下滑。 周中附近, 部分一级贸易商低价惜售, 加上北方厂家分销渠道本月计划完成、 第三旬无量供应消息提振, 市场止跌。   本周国内纯 MDI 市场下滑。 据卓创资讯, 以华东市场为例, 本周均价为18710 元/吨含税现款现汇桶装自提, 较上期均价下跌 2.17%。 需求低迷是市场下滑的主要原因。 国厂家整体供应偏紧, 进口货源供应稳定, 场内现货稳中偏紧, 场内买气清淡, 贸易商多积极出货, 市场主流商谈重心下移。    【 玲珑轮胎】 本周泰国到美西港口海运费为 7700 美元/FEU, 环比上周上涨 21.26%; 泰国到美东港口海运费为 8500 美元/FEU, 环比上周上涨13.33%; 泰国到欧洲海运费为 7402 美元/FEU, 环比上周上涨 32.99%。    【赛轮轮胎】 本周暂无重要公告。    【 森麒麟】 6 月 18 日, 公司发布公告, 因可转换公司债券转股、 2023年度权益分派事项以及 2024 年股份回购并注销暨减少注册资本事项, 公司总股本合计增加 2.89 亿股, 由 7.39 亿股增加至 10.28 亿股, 注册资本相应由 7.39 亿元增加至 10.28 亿元。 变更后的经营范围: 生产销售研发翻新子午线轮胎、 航空轮胎、 橡胶制品及以上产品的售后服务; 批发、代购、 代销橡胶制品、 化工产品及原料(不含危险品) ; 货物进出口、技术进出口(法律、 行政法规禁止的项目除外, 法律、 行政法规限制的项目取得许可后方可经营) ; 海关监管货物仓储服务(不含危险化学品、危险货物) 。    【中国石油】【中国海油】【中国石化】 本周暂无重要公告    【恒力石化】 据卓创资讯, 涤纶长丝 6 月 20 日库存 25.7 天, 环比 6 月13 日增加 1.9 天; 6 月 21 日 PTA 库存 366.9 万吨, 环比 6 月 14 日减少11.1 万吨。 6 月 21 日涤纶长丝 FDY 价格为 8325 元/吨, 较 6 月 14 日上升 25 元/吨; 6 月 21 日 PTA 价格为 5958 元/吨, 较 6 月 14 日减少 12元/吨。   【荣盛石化】 【新凤鸣】 【桐昆股份】 本周暂无重要公告。   【 远兴能源】 据百川盈孚, 2024 年 6 月 21 日重质纯碱价格为 2180 元/吨, 较 6 月 14 日下降 64 元/吨; 轻质纯碱价格为 2006 元/吨, 较 6 月 14日下降 73 元/吨; 尿素价格为 2282 元/吨, 较 6 月 14 日上涨 9 元/吨; 动力煤价格为 726 元/吨, 较 6 月 14 日下降 6 元/吨。【华鲁恒升】 据百川盈孚, 2024 年 6 月 21 日乙二醇价格为 4508 元/吨,环比 6 月 14 日上升 33 元/吨。 据卓创资讯, 2024 年 6 月 21 日尿素小颗粒价格为 2270 元/吨, 环比 6 月 14 日上升 50 元/吨。   【瑞华泰】 【中国化学】 【宝丰能源】 【云图控股】 本周暂无重大公告。   【卫星化学】 据Wind, 2024年6月21日丙烯酸价格为6300元/吨, 环比6月14日下降25元/吨。   【扬农化工】 据百川盈孚, 2024年6月21日功夫菊酯原药价格为10.6万元/吨, 较6月14日持平; 联苯菊酯原药价格为13.2万元/吨, 较6月14日持平;草甘膦原药价格为2.51万元/吨, 较6月14日下降0.02万元/吨。   【 国瓷材料】 【 蓝晓科技】 【三美股份】 【 永和股份】 本周暂无重大公告。   【金石资源】 据卓创资讯, 6月21日, 萤石市场均价3775元/吨, 较6月14日持平。 6月21日, 制冷剂R22的市场均价为30500元/吨, 较6月14日持平; 制冷剂R32的市场均价35500元/吨, 较6月14日持平; 制冷剂R125的市场均价35500元/吨, 较6月14日下跌500元/吨; 制冷剂R134a的市场均价28750元/吨, 较6月14日持平。   【巨化股份】 本周暂无重大公告。   【 利尔化学】 据百川盈孚, 2024年6月21日草铵膦原药价格为5.45万元/吨, 较6月14日持平。   【广信股份】 据百川盈孚, 2024年6月21日甲基硫菌灵原药(白色) 价格为3.7万元/吨, 较6月14日持平; 多菌灵原药(白色) 价格为3.33万元/吨,较6月14日持平; 敌草隆价格为3.48万元/吨, 较6月14日持平。   【 长青股份】 据百川盈孚, 2024年6月21日吡虫啉原药价格为7.6万元/吨, 较上周6月14日下降0.2万元/吨; 氟磺胺草醚原药价格为13.2万元/吨,较上周6月14日持平; 异丙甲草胺原药价格为3.3万元/吨, 较上周6月14日持平; 丁醚脲价格为12.5万元/吨, 较6月14日持平。【 国光股份】 2024 年 6 月 18 日, 国光股份发布关于提前赎回国光转债的提示性公告, 赎回价格为 101.43 元/张。   【海利尔】 【江化微】 【华恒生物】 【山东海化】 本周暂无重要公告。   【 恒逸石化】 2024 年 6 月 20 日, 恒逸石化发布关于恒逸转债转股价格调整的公告, 调整前转股价格: 人民币 11.00 元/股, 调整后转股价格:人民币 10.91 元/股, 转股价格调整生效日期: 202
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      2024-06-23
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第82期:中国静丙行业已迎来新一轮景气周期

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第82期:中国静丙行业已迎来新一轮景气周期

      中心思想 医药板块景气度回升,静丙行业迎来新周期 本报告核心观点认为,当前医药板块估值处于历史低位,公募基金配置不足,但随着宏观环境改善及大领域大品种的拉动,2024年医药行业有望迎来百花齐放的增长态势。特别指出,中国静丙行业已进入新一轮量价齐升的景气周期,成为行业增长的重要驱动力。 多元化投资机遇显现 报告强调,创新药、医疗器械、中药、药房、医疗服务、医药工业、生命科学服务及CXO等多个细分领域均存在显著投资机会,主要得益于技术创新、国产替代、政策支持(如设备更新、国企改革)以及市场结构优化等因素。 主要内容 市场概览与投资策略 本周(2024年6月22日),中信医药指数下跌2.64%,跑输沪深300指数1.34个百分点,在中信30个一级行业中排名第18位。个股表现方面,诺泰生物、金凯生科等减肥药概念股涨幅居前,ST长康、*ST景峰等ST板块和葵花药业、广誉远等中药股跌幅较大。 整体来看,当前医药板块估值处于历史低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块的配置也处于低位。报告认为,随着美债利率等宏观环境因素的积极恢复以及大领域大品种对行业的拉动效应,对2024年医药行业的增长保持乐观,预计投资机会将百花齐放。 细分领域市场分析与展望 静丙行业:量价齐升的景气周期 2023年全球血制品市场规模达324.0亿美元,同比增长7.2%;中国市场规模为400.4亿人民币(约54.8亿美元),同比增长20%,增速高于全球。然而,市场结构存在显著差异:全球静丙(含皮丙)占据49%,白蛋白占16%;而中国白蛋白占比高达64%,静丙仅占23%。这表明中国市场仍处于早期发展阶段,且增长主要由白蛋白驱动,与全球静丙驱动的趋势不同。 从量价角度看,2023年中国静丙每千人用量约27克,仅为美国(295克/千人)的9%。价格方面,中国静丙每克240元,美国为518元,价差超1倍。这显示中国静丙在用量和价格上均有巨大提升空间。 中国静丙行业正迎来量价齐升的新一轮景气周期,主要驱动因素包括: 需求端增长: 2022年底疫情放开后,新冠重症救治需求快速增长,静丙作为指南推荐用药,加速了医生和患者的认知与渗透。 适应症拓展: 中国静丙适应症仍有较大拓展空间,如多灶性运动神经病变(MMN)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)等。美国临床仍有35%的超适应症运用,显示其广泛的潜在应用。 工艺技术升级: 2023年9月,天坛生物旗下成都蓉生首款层析静丙(10% IVIG)获批上市,标志着中国血制品生产工艺全面升级。层析静丙具有高安全性、低输注量、低杂质等优势,且定价更高,有望凭借其临床优势实现快速放量,并提升静丙整体均价。 价格持续上涨: 2023年初静丙供不应求,院外价格持续提高。截至2024年第一季度,静丙院外零售价格较2022年底已提高41%,市场处于高景气状态。 长期来看,若中国静丙人均用量对标日本(55.2克/千人),市场规模可达186亿元;若对标美国(294.8克/千人),市场规模将接近千亿元。报告预计,以采浆量10%的年增长速度计算,中国静丙市场有望在2027年达到186亿元,2023-2027年复合年增长率(CAGR)接近20%。 其他重点细分领域 创新药: 行业正从数量逻辑转向质量逻辑,看好国内差异化和海外国际化管线。IO+ADC(免疫肿瘤+抗体偶联药物)被视为未来5-10年肿瘤免疫的主线,有望使相关适应症市场扩容100-200%。中国ADC已进入世界第一梯队。2024年ASCO年会数据显示PD-1+EGFR ADC、PD-1+TROP2 ADC在头颈癌、鼻咽癌、NSCLC、HR+乳腺癌等领域疗效提升。 医疗器械: 受益于国务院设备更新政策加速推进,各地方案陆续出台,关注订单落地。IVD市场有望回归高增长,关注集采弹性和高增长。高值耗材(骨科、电生理、神经外科)和低值耗材(产品升级、渠道扩张、海外订单恢复)也迎来新成长。ICL渗透率有望提升。 中药: 关注基药目录颁布、国企改革(重视ROE指标)、医保解限品种以及兼具老龄化属性、中药渗透率提升和医保免疫的OTC企业。 药房: 处方外流提速(“门诊统筹+互联网处方”)和竞争格局优化是核心逻辑,线上线下融合加速,上市连锁药房优势明显。 医疗服务: 反腐和集采净化市场环境,有望提升民营医疗综合竞争力;商保+自费医疗扩容带来差异化竞争优势。 医药工业: 特色原料药行业困境反转,估值处于近十年低位,关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂进入兑现期的企业。 生命科学服务: 国内市场国产市占率低,替代空间大,政策支持下进口替代有望持续推进。 CXO: 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展,其高复杂性使得对外包服务依赖性强,有望提供较大边际需求增量。 行业事件 近期,福建省和重庆市等地发布大规模医疗设备更新项目,总投资额超过25亿元,鼓励医疗机构更新改造医学影像、放射治疗等设备,为国产医疗设备企业带来放量机会。此外,华东医药口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片在中国Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果。 总结 本报告对2024年医药生物行业持积极乐观态度
      华创证券
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      2024-06-22
    • 医药行业周专题:从InsmedDPP1抑制剂III期临床成功谈起

      医药行业周专题:从InsmedDPP1抑制剂III期临床成功谈起

      中心思想 DPP1抑制剂的成药性验证与市场潜力 Insmed公司DPP1抑制剂Brensocatib在非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)III期临床试验中取得成功,显著降低了肺部急性加重年发生率,并展现出良好的安全性,这不仅验证了DPP1抑制剂作为治疗中性粒细胞相关炎症疾病的有效性,也预示着NCFBE这一高患病率但缺乏有效治疗方案的疾病将迎来首个获批药物,DPP1抑制剂市场潜力巨大,并有望拓展至慢性阻塞性肺疾病(COPD)、支气管哮喘等多种适应症。 国产创新药的全球竞争力与市场机遇 海思科的HSK31858作为国内唯一进入临床阶段的DPP1抑制剂,在临床前数据上展现出优于Brensocatib的潜力,并在I期临床中表现良好。其在国内NCFBE、COPD和支气管哮喘领域的布局使其有望在全球DPP1抑制剂市场中占据独特地位,尤其是在中国市场具有较长时间的独占期。HSK31858成功授权Chiesi集团,进一步凸显了其国际商业化价值和国产创新药的全球竞争力。 主要内容 一、DPP1:中性粒细胞相关炎症疾病的潜在治疗靶点 中性粒细胞丝氨酸蛋白酶(NSPs)与炎症疾病 中性粒细胞在先天免疫和炎症反应中发挥关键作用,其释放的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶(NSPs),主要包括中性粒细胞弹性酶(NE)、蛋白酶3(PR3)和组织蛋白酶G(CatG),在多种炎症疾病的发生发展中扮演重要角色。研究表明,过度活化的NSPs与中性粒细胞相关炎症疾病导致的组织损伤密切相关,这些疾病包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)和非囊性纤维化支气管扩张(NCFBE)等。例如,NCFBE患者痰中NE活性升高与肺部急性加重和肺功能下降存在关联,过量的PR3和CatG活性也可能在疾病进展中发挥作用。 DPP1作为关键激活剂与治疗靶点 最初合成的NSPs以无活性的酶原形式存在,其激活过程主要由二肽基肽酶1(DPP1)介导。在中性粒细胞分化过程中,DPP1负责激活NSP酶原,使其转化为具有活性的NSPs。鉴于过度活化的NSPs与组织损伤和疾病进展的关联,DPP1作为NSPs激活的关键酶,被认为是治疗中性粒细胞相关炎症疾病的潜在靶点。通过抑制DPP1的活性,可以有效减少活化NSPs的产生,从而减轻炎症反应和组织损伤。 二、Brensocatib III期临床试验成功,NCFBE或将迎来首个治疗药物 NCFBE市场需求与现有治疗局限 非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)是一种由感染和炎症引起的支气管异常和持久性扩张的常见疾病,临床表现为慢性咳嗽、大量咳痰和(或)间断咯血等症状,并伴有反复急性加重。频繁的急性加重不仅严重降低患者的生活质量,还会加速肺功能下降并增加死亡风险。根据2013年对我国7省市城区40岁以上居民的调查研究,NCFBE的患病率高达1.2%,显示出庞大的患者群体。然而,目前针对NCFBE的治疗主要限于对症治疗和有限的抗感染治疗,缺乏有效的特异性治疗药物,存在巨大的未满足临床需求。 Brensocatib III期临床试验ASPEN的关键成果 2024年5月28日,Insmed公司宣布其DPP1抑制剂Brensocatib对照安慰剂治疗NCFBE患者的III期临床试验ASPEN(NCT04594369)取得了顶线结果,成功达到主要临床终点。试验数据显示,10mg和25mg剂量组相对于安慰剂组分别显著降低了21.1%(p=0.0019)和19.4%(p=0.0046)的肺部急性加重(PE)年发生率,均具有统计学意义。在多个次要终点上也观察到统计学意义的改善,例如首次PE时间延缓(10mg组p=0.0100,25mg组p=0.0182)、52周内无急性加重患者比例增加(10mg组p=0.0059,25mg组p=0.0074),以及第52周时吸入支气管扩张剂后FEV1相对基线变化(25mg组38mL,p=0.0054)和QoL-B呼吸分数相对基线降低(25mg组3.8分,p=0.0004)。安全性方面,Brensocatib与安慰剂相当,治疗中出现的不良事件(TEAE)发生率、严重TEAE发生率、TEAE导致的停药率和死亡率均无显著差异,常见的TEAE如角化过度、牙周/牙龈事件、严重感染和肺炎的发生率也与安慰剂组接近。 Brensocatib的市场前景与适应症拓展 基于ASPEN试验的积极结果,Insmed计划于2024年第四季度向美国FDA提交Brensocatib用于NCFBE患者的新药申请(NDA),预计最早将于2025年年中在美国上市,随后在2026年上半年在欧洲和日本上市。若成功获批,Brensocatib将成为首个被批准用于NCFBE患者的治疗药物,同时也是全球首个获批的DPP1抑制剂,有望填补NCFBE治疗领域的空白。此外,DPP1抑制剂在治疗多种中性粒细胞相关炎症疾病方面具有巨大潜力。目前,Brensocatib正在或即将开展针对不伴鼻息肉的慢性鼻窦炎(II期)、囊性纤维化(II期)和化脓性汗腺炎(预计II期)等多项临床试验,预示着其适应症的广泛拓展前景。 三、HSK31858国内进度领先,海外授权Chiesi 全球DPP1抑制剂竞争格局与HSK31858的领先地位 目前全球进入临床试验阶段的DPP1抑制剂仅有三款,分别是Insmed的Brensocatib、Boehringer Ingelheim的BI1291583和海思科的HSK31858。其中,Brensocatib进度最快,已成功完成III期临床。BI1291583和HSK31858均处于II期临床试验阶段。值得注意的是,Brensocatib和BI1291583尚未在中国开展临床试验,使得海思科的HSK31858成为国内唯一进入临床试验阶段的DPP1抑制剂。此外,HSK31858在适应症布局上具有前瞻性,目前正在开展针对NCFBE的II期临床试验,并已获得针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)和支气管哮喘的临床试验批件。我国40岁及以上人群COPD患病率高达13.7%(2012-2015年数据),14岁以上人群支气管哮喘患病率为1.24%(2010-2011年数据),HSK31858有望成为全球首个在这些高患病率领域布局的DPP1抑制剂。此前,葛兰素史克(GSK)的DPP1抑制剂GSK2793660因安全性问题和对生物标志物作用不达预期而终止开发,进一步凸显了HSK31858的研发价值。 HSK31858的临床前优势与I期临床表现 根据海思科的专利信息,HSK31858(推测为专利WO2022042591A1中的化合物1)在临床前研究中展现出优于Brensocatib的DPP1抑制活性,其IC50值为1.6nM,而Brensocatib为4.0nM(非头对头研究)。在体内试验中,HSK31858也表现出更优的药代动力学特征、生物利用度和安全性。例如,在同等剂量下,HSK31858在大鼠14天口服重复给药毒性试验中表现出低于Brensocatib的毒性,安全性更高。HSK31858的I期临床试验(NCT05663593)结果进一步证实了其良好的安全性和耐受性,并能剂量依赖性地有效抑制全血中性粒细胞弹性酶(NE)活性,为后续临床开发奠定了坚实基础。 HSK31858的国际合作与商业化潜力 2023年11月,海思科宣布与Chiesi集团达成合作协议,将HSK31858在大中华区(包括港澳台)以外的权益有偿许可给Chiesi集团。此次交易的首付款为1300万美元,并有望获得最高合计4.62亿美元的里程碑付款,以及实际年净销售额最高两位数的销售提成。这项国际授权合作不仅为海思科带来了可观的经济收益,也初步彰显了HSK31858在全球范围内的商业化潜力,体现了国际市场对其创新价值的认可。 四、投资建议与投资标的 DPP1抑制剂的投资价值分析 Insmed的Brensocatib在III期临床试验中的成功,有力地验证了DPP1抑制剂作为一类新型药物的成药性。这一突破性进展不仅将撬开NCFBE这一庞大且未被满足的医疗需求市场,更重要的是,DPP1抑制剂有望拓展至多种中性粒细胞相关炎症疾病,如COPD和支气管哮喘,展现出巨大的市场潜力和广阔的应用前景。在国内市场,海思科的HSK31858是目前唯一进入临床阶段的DPP1抑制剂,从当前的竞争格局来看,若HSK31858在国内成功获批上市,有望在较长时间内保持市场独占期,从而获得显著的市场份额和商业回报。基于DPP1抑制剂的巨大潜力以及HSK31858在国内的领先地位和优异表现,建议投资者关注海思科(002653)。 五、风险提示 创新药研发与市场竞争风险 创新药的开发过程具有高风险性,临床试验可能会因疗效不佳、安全性问题、策略调整等多种因素导致进度慢于预期,甚至面临失败的风险。此外,随着医药研发的不断深入,未来可能会有更多同靶点药物进入市场,导致竞争加剧。如果同靶点药物数量增加,市场竞争将可能对在研药物的商业化价值和市场表现产生不利影响。 总结 本报告深入分析了医药生物行业中DPP1抑制剂的最新进展及其市场潜力。Insmed公司DPP1抑制剂Brensocatib在NCFBE的III期临床试验中取得成功,不仅验证了DPP1作为中性粒细胞相关炎症疾病治疗靶点的有效性,也预示着NCFBE这一缺乏有效治疗的疾病将迎来首个获批药物。Brensocatib的成功为DPP1抑制剂开辟了广阔的市场空间,并有望拓展至COPD、支气管哮喘等其他适应症。 在国内市场,海思科的HSK31858作为唯一的临床阶段DPP1抑制剂,凭借其优异的临床前数据和良好的I期临床表现,展现出同类最佳(BIC)潜力。HSK31858在NCFBE、COPD和支气管哮喘领域的全面布局,以及成功授权Chiesi集团的国际合作,进一步凸显了其在全球范围内的竞争力和商业化价值。鉴于DPP1抑制剂巨大的市场潜力以及HSK31858在国内的领先地位,建议关注海思科。同时,报告也提示了创新药研发固有的高风险性以及未来可能面临的同靶点药物竞争加剧的风险。
      东方证券
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      2024-06-21
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