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    • 疫苗行业系列报告(6):RSV疫苗有望开启下一个百亿美元级别赛道

      疫苗行业系列报告(6):RSV疫苗有望开启下一个百亿美元级别赛道

      医药商业
        本期报告:《疫苗行业系列报告(6):RSV疫苗有望开启下一个百亿美元级别赛道》   2022年10月,我们发布《疫苗行业月度专题:RSV疫苗曙光初现,百亿美元市场待发掘》,彼时正值GSK/Pfizer/Sanofi布局的RSV疫苗/预防性抗体披露Ph3临床数据,以小专题形式对全球RSV管线临床数据及进展进行了梳理;一年后,Arexvy/Abrysvo/Beyfortus等产品相继上市,2023Q3作为首个销售季度,GSK/Pfizer/Sanofi相关产品分别销售7.09亿英镑/3.75亿美元/1.37亿欧元,商业化表现优异,本文围绕RSV流行病学、疾病负担、商业化及临床管线格局等方面再次进行更新及讨论。   往期报告:   《疫苗行业系列报告(5):带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔》带状疱疹疫苗是继HPV疫苗后的又一款重磅成人疫苗品种,其中GSK开发的重组带状疱疹疫苗Shingrix于2017Q4上市,上市后首个完整销售年即突破10亿美元(7.84亿英镑)销售额,2022年实现收入29.58亿英镑(同比+72%),预计2026年将超过40亿英镑,商业化表现优异。国内目前仅两款产品上市,渗透率处于低位,短期竞争格局良好,商业化空间广阔。   《疫苗行业系列报告(4):国产HPV疫苗崛起,存量市场黄金十年》   HPV疫苗是全球重磅品种,上市十五年来在宫颈癌防治领域取得了立竿见影的效果。国内于2017年陆续批准进口MSD4/9价和GSK2价产品,2019年末国产双价HPV疫苗获批,次年WHO宣布2030加速消除宫颈癌战略,国内启动免费接种试点工作。我们认为国内HPV疫苗存量市场空间广阔,国产HPV疫苗崛起,携手智飞生物/默沙东高端品种,未来将是消化存量市场黄金十年。   《疫苗行业系列报告(3):2030消除狂犬病战略,“人用+宠物用”狂苗双管齐下》   全球狂犬病负担较重,2015年WHO联合三大国际组织提出“2030消除狂犬病”战略,海外多个国家依靠普及人用和动物用狂犬病疫苗,辅以犬只管理等手段成功消灭人间狂犬病。狂犬病疫苗从发明之初至今经历多次技术升级换代,目前Vero细胞狂苗使用广泛,WHO推荐金标准HDCV主要在发达国家使用,国内占比不断提升。康华生物是HDCV领军企业,在生产工艺、临床数据积累、学术推广和消费者教育以及终端覆盖等方面具有先发优势。成立子公司康华动保,代理销售动物用狂苗布局宠物疫苗市场,有望乘宠物经济热潮,开启第二增长曲线。康泰生物二倍体狂苗报产受理,有望贡献业绩增量。   《疫苗行业系列报告(2):拓展全新药物形态,mRNA技术大有可为》   我们回顾了mRNA药物行业发展历程,并对其中关键技术以及专利和工艺壁垒进行了详细讨论;梳理了mRNA药物治疗领域、管线布局和研发进度,并对远期市场空间进行了测算;对比分析了海内外mRNA企业竞争格局和发展战略。我们认为mRNA作为一类全新的药物形态,其应用前景光明,市场空间广阔。短期看,新冠mRNA疫苗商业加速,有望持续贡献现金流;中长期维度,技术是行业成长的核心驱动力,看好创新能力强、能够多管线快速推进的平台型企业。   《疫苗行业系列报告(1)新冠疫苗篇:全球疫情反复,国产疫苗正当时》   Delta突变株由于其高传染性,给全球抗疫带来了不确定性。新冠疫苗采取多技术路径饱和式研发策略,mRNA、腺病毒载体、全病毒灭活、重组蛋白等四条技术路径累计10余款产品成功商业化。变异株增强传播性的同时,还削弱了疫苗保护力,需要在广泛接种高保护力疫苗的同时坚持非药物干预手段。高收入国家已启动加强免疫,中低收入国家首轮免疫需求仍未充分满足,新冠疫苗供需拐点未达到。短期关注加强针和国际化;长期视角回归产品和技术,新冠疫情使得mRNA疫苗等前沿技术加速验证并大规模使用,除新冠外,其他传染病、肿瘤免疫、抗体和蛋白替代治疗等领域也有巨大应用潜力等待发掘。   RSV在婴幼儿和老年人群体中疾病负担较重。据估计全球范围内,几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒,其中~40%发展为LRTI,6月龄以下可见较重病例(可能与婴幼儿免疫系统不完善相关)。2019年在全球范围内,5岁以下儿童中有3300万次RSV相关的急性下呼吸道感染比例,导致360万人次住院,10.1万例死亡(其中2.6万例院内死亡),占该年龄段年度全因死亡的~2%。对于6月龄以下儿童,2019年全球有660万例RSV相关的急性下呼吸道感染比例,140万人次住院,4.6万例死亡(其中1.3万例院内死亡),占该年龄段年度全因死亡的~2.6%。老年人的感染风险也相对较高,并且由于免疫力下降和基础疾病,出现严重疾病的风险更高。根据USCDC估计,在美国RSV感染每年导致17.7万65岁以上老年人住院,1.4万例死亡,每年预计导致30亿美元的年度医疗支出。   RSV防治领域曙光初现,多款疫苗/预防性抗体获批上市。儿童和老年人等高危人群感染后治疗方法以对症支持治疗/缓解症状为主,因此预防是RSV管理的关键,自然感染RSV无法诱导针对保守免疫原的长期免疫记忆反应,RSV免疫预防需要依靠被动预防(抗体药物)或主动预防(预防性疫苗)。2023年GSK的Arexvy(老年人)、Pfizer的Abrysvo(老年人、孕妇)和Sanofi的Beyfortus(婴幼儿)等产品相继获批上市,2023Q3作为首个销售季度,分别实现销售收入7.09亿英镑/3.75亿美元/1.37亿欧元,商业化表现优异;Moderna的mRNA-1345(老年人)提交BLA申请,Merck的Clesrovimab(婴幼儿)Ph3临床进行中。我们预计全球RSV疫苗/抗体药物市场有望达到百亿美元级别。   投资建议:国内市场尚无商业化品种上市,Sanofi的Beyfortus(2023年5月国内提交NDA申请)、Merck的Clesrovimab(Ph2b/3,国内2023年7月完成450人入组)、GSK的Arexvy(国内获批临床,根据与智飞生物签署的《独家经销和联合推广协议》,GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴)等进口品种进度相对较快;本土企业方面,仅艾棣维欣ADV110/BARS13(澳大利亚Ph2临床完成)进入临床阶段,智飞生物、康泰生物、沃森生物/蓝鹊生物、艾美疫苗、三叶草生物、石药集团等多家企业处于临床前布局阶段。我们预计国内市场短期将由进口品种主导,建议关注有望独家代理GSK老年人RSV疫苗产品的智飞生物。   催化剂:GSK/Pfizer/Sanofi等财报披露RSV疫苗/预防性抗体药物海外销售超预期;Sanofi/GSK公司的进口品种国内上市;国产RSV疫苗管线取得临床进展等。   风险提示:产品上市后销售不及预期,市场竞争加剧,在研产品研发失败或进度不达预期,疫苗安全事件对行业负面影响等风险。
      国信证券股份有限公司
      30页
      2023-11-15
    • 医药生物行业深度报告:GLP-1药物供不应求,带动原料药CDMO及上游需求增长

      医药生物行业深度报告:GLP-1药物供不应求,带动原料药CDMO及上游需求增长

      医药商业
        投资要点   国外市场GLP-1药物供不应求,带来原料药需求缺口   截至2023年11月7日,FDA药品短缺名单中,Liraglutide注射剂、Semaglutide注射剂仍处于短缺状态名单中。诺和诺德选择自行生产大部分产品,与CDMO合作较少。目前诺和诺德为解决产能问题,2023年6月12发布公告拟投产23亿美元扩建丹麦工厂,但该工厂要到2029年才正式投产API,因此药品短缺问题未得到实质性的解决。FDA规定当药物出现在短缺名单时,如果符合《FederalFood,Drug,andCosmeticAct》(FD&C)法案中的某些要求,可以制备该药物的复合版本。过往药房复合药物可占据药品处方量的1%-3%,而GLP-1药品短缺问题持续时间不定,且海外需求持续增长,带动海外市场对GLP-1药物的API需求。   国内药物储备丰富,市场有望快速打开,带动原料药CDMO及上游需求   Semaglutide中国市场2026年专利到期,目前处于临床研发阶段的后续药物储备丰富,如:信达生物IBI362处于临床III期;多靶点药物赛道,博瑞医药BGC0228和众生药业RAY1225等公司处于临床I-II期阶段。国内获批的减重药物奥利司他2018-2020年销售收入CAGR为68.38%,而GLP-1药物相对于奥利司他有着更低的副作用表现和更优的减重效果,GLP-1药物市场复合增速可能会远超于奥利司他。国内GLP-1药物参与企业众多,GLP-1药物市场有望快速打开,届时对于原料药CDMO及上游需求也会随之增长。   投资建议   国外市场GLP-1药物供不应求,持续处于FDA药物短缺名单中,带动API需求,国内公司健元医药、诺泰生物的Semaglutide原料药已获得DMF编号并通过完整性审核;国外Liraglutide注射剂成功扩充儿童适应症,根据和解协议Liraglutide仿制药需待2024年6月上市,届时可带动LiraglutideAPI需求,国内公司健元医药、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物的Liraglutide原料药已获得DMF编号并通过完整性审核。国内市场2026年专利到期且后续药物储备丰富,GLP-1药物市场有望快速打开,届时对于原料药CDMO及上游需求也会随之增长。维持多肽原料药CDMO公司及上游行业的推荐评级,推荐关注翰宇药业、药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物、昊帆生物、蓝晓科技。   风险提示   专利挑战风险,海外政策波动风险,生产质量波动性风险,竞争加剧GLP-1药物降价风险,恶性竞争价格战风险,集采风险,推荐公司业绩不达预期风险和GLP-1药物销售不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      39页
      2023-11-15
    • 基础化工行业简评报告:液氯、合成氨涨幅居前,万华化学宁波工业园MDI装置检修

      基础化工行业简评报告:液氯、合成氨涨幅居前,万华化学宁波工业园MDI装置检修

      化学原料
        本周化工板块表现: 本周(11 月 6 日-11 月 10 日)上证综指报收3038.97,周涨幅 0.27%,深证成指报收 9978.54,周涨幅 1.27%,中小板 100 指数报收 6360.42,周涨幅 1.65 %,基础化工(申万)报收3557.02,周涨幅 0.34%,跑赢上证综指 0.07 pct。申万 31个一级行业,22个涨幅为正,申万化工 7个二级子行业中,4个涨幅为正,申万化工23 个三级子行业中,16 个涨幅为正。涨幅居前的个股有至正股份、*ST 榕泰、宏达股份、禾昌聚合、百傲化学、扬帆新材、润禾材料、龙高股份、华恒生物、天马新材等。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的液氯(+56.78%) 、 合 成 氨 (+8.68%) 、 醋 酸 (+7.14%) 、 磷 酸 一 铵(+5.71%)、丙烯(+5.34%)。本周合成氨供给侧受部分地区装置检修及新增投产装置开车不顺影响,供应有所收紧,下游需求端随着磷肥及复合肥冬储逐步推进,需求尚可,合成氨价格上涨,后续持续关注冬储情况和行业装置恢复情况。本周化工品跌幅居前的有 NYMEX天然气期货(-13.49%)、国际柴油(-10.53%)、硫酸(-8.57%)、燃料油(-7.51%)、原油 WTI(-5.92%)。    化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有 “MEG 价差”(+152.52%) 、 “ 尼 龙 6 价 差 ” (+25.19%) 、 “ 醋 酸 价 差 ”(+11.08%)、“苯胺价差”(+8.88%)、“PTA 价差(+7.40%)。本周“MEG-0.6 乙烯价差”涨幅居前,当前乙二醇港口库存小幅去化,价格小幅上涨,成本端受国际油价持续下行影响,乙烯价格有所下降,MEG-0.6 乙烯价差由负转正,但下游需求端仍未见显著改善,长期仍需关注下游需求改善情况。本周化工品价差降幅居前的有“MTO 价差”(-65.51%)、“二甲醚价差”(-31.21%)、“PX(韩国)-石脑油价差”(-24.91%) 、“双酚 A 价差”(-18.71%)、“PTMEG 价差”(-11.36%)。   化工投资主线:   (1)周期主线:我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,我们称之为系统竞争优势,正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升,持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。   (2)成长主线:新旧能源更替的进程是漫长的,但归根到底,未来是属于新能源的,风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮,逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位,我们看好 EVA 的供需格局和价格走势,建议关注联泓新科,碳纤维相关标的为吉林碳谷。   (3)近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展,政策持续发力,效果在累积中逐步显现,地产行业边际改善,建议关注龙佰集团、远兴能源。    风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
      首创证券股份有限公司
      17页
      2023-11-15
    • 农药行业动态研究:国内草铵膦报价上涨,行业盈利有望修复

      农药行业动态研究:国内草铵膦报价上涨,行业盈利有望修复

      化学制品
        事件:   据百川资讯,截至2023年11月14日,国内95%草铵膦原药市场成交价为6.2万元/吨,较11月13日价格低点6万元/吨上涨0.2万元/吨。   投资要点:   厂家挺价意愿强,草铵膦市场价有所上涨   据百川资讯,截至2023年11月14日,部分草铵膦供应商报价6.5-7万元/吨,市场成交价为6.2万元/吨,较11月13日上涨0.2万元/吨。前期草铵膦价格长期低位,自9月中旬以来维持在6万元/吨,部分企业已出现亏损。近期主流厂家持挺价心态,积极上调报价。行业开工率来看,8-10月草铵膦行业开工率在60%以上,市场供应相对稳定;库存方面,截至2023年11月10日,草铵膦行业库存0.41万吨,相较于目前行业总产能11.3万吨来说,库存相对较小。需求端来看,美洲、东南亚均有订单下发,部分主流企业有排单,销售压力不大。   精草铵膦减量增效,有望推动行业新发展   相对于普通草铵膦,精草铵膦可以实现药效翻番、用量减半,且价格仅是普通草铵膦的1.5~1.6倍,是草铵膦行业未来重要的发展方向。截至2023年11月14日,国内50%精草铵膦母液折百价参考10.3万元/吨左右,下游市场刚需补货为主,终端性价比决定市场价格走势,需要密切关注成本端草铵膦价格变化。   目前国内精草铵膦产能布局较多,截至2023年9月,国内有株式会社日本三明农药、利尔化学、永农生物、美邦药业、新安化工、绿霸化工、七洲绿色化学等企业已获得精草铵膦原药登记,但真正实现精草铵膦商业化量产的企业只有利尔化学和永农生物。   行业评级及投资策略 草铵膦行业价格在连续下调两年以后,近期开始触底反弹,在草铵膦行业价格回升的带动下,预计农药行业景气有望回暖,维持农药行业“推荐”评级。   重点关注个股   (1)利尔化学:公司是国内草铵膦行业龙头,截至2022年底,拥有草铵膦产能1.85万吨。公司精草铵膦规划产能和技术行业领先,有望带来新成长。广安基地现有3000吨/年精草铵膦产能,据公司2023年中报,湖南津市2万吨/年酶法精草铵膦项目已开始试生产,荆州1万吨/年生化法精草铵膦已于今年2月获批开建,目前正在加紧推进中。   (2)利民股份:公司子公司河北威远生化原有1000吨草铵膦产能,新增5000吨草铵膦产能已于2022年Q3开始试生产,截至2023年9月已达产。此外,威远生化布局1万吨精草铵膦项目,已于2023年9月取得环评批复,其中一期项目正在建设过程中,预计今年年底将启动试生产。   风险提示 农药下游需求低于预期、农药产品价格进一步回落、上游原材料价格大幅涨价、相关标的新项目投产不达预期、农药行业市场竞争加剧、重点关注公司业绩不及预期。
      国海证券股份有限公司
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      2023-11-15
    • 基础化工行业深度分析:行业景气下滑态势放缓,关注景气复苏子行业

      基础化工行业深度分析:行业景气下滑态势放缓,关注景气复苏子行业

      化学制品
        2023前三季度基础化工行业景气延续下行态势,收入、利润同比下滑。2023年前三季度,中信基础化工行业实现18831.66亿元,同比下滑3.22%,实现净利润1177.44亿元,同比下滑45.56%。2023前三季度基础化工行业的收入、利润同比呈下滑态势,与中报业绩相比,下滑幅度有所趋缓。2023年第三季度,基础化工行业的净利润仍呈现下降态势,营业收入、营业利润环比实现小幅增长,显示行业下滑态势有所放缓。   2023前三季度,基础化工33个子行业营收利润总体下滑,仅4个子行业净利润实现同比增长。轮胎、日用化学品、民爆用品、涂料油墨颜料和聚氨酯行业业绩表现相对较好。2023年三季度,各子行业收入、利润出现分化,复合肥、锦纶、氨纶、日用化学品和轮胎等行业改善态势较为显著。   行业盈利能力低位运行,毛利率环比改善。受产品价格下跌以及行业需求下滑等因素影响,基础化工行业的毛利率、净利率仍呈下滑态势,但三季度下降幅度趋缓,其中毛利率环比改善。前三季度子行业盈利能力总体下行,三季度纯碱、氮肥、合成树脂等部分子行业盈利能力环比出现改善。   基础化工行业财务指标整体稳健,现金流回落。2023年前三季度,基础化工行业资产负债率总体稳定,经营现金流保持较好态势,。行业投资力度整体保持高位,在建工程规模环比小幅回落。行业的存货周转天数同比小幅提升,环比则持续改善。   行业投资建议。维持行业“同步大市”的投资评级。建议关注行业龙头以及煤化工、轮胎和涤纶长丝等子行业。   未来具有产业链一体化、低排放、清洁发展的龙头企业有望持续提升市场份额,实现长期的成长。建议优选各行业龙头。   未来国际油价预计总体呈现中高位运行的态势,部分替代路线如煤化工、轻烃化工等,有望凭借成本优势,实现较好的盈利水平。   我国汽车产业的崛起有望拉动配套的国产轮胎需求。原材料价格与海运费的下降有望降低行业成本压力,带来行业盈利的提升。   今年以来,我国纺织服装销售复苏,涤纶长丝开工率持续提升,库存走低。目前行业竞争格局总体较好,景气有望逐步回暖。   风险提示:需求不及预期、行业产能大幅扩张、能源价格大幅上涨
      中原证券股份有限公司
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      2023-11-15
    • 医药行业点评报告:基金医药持仓比环比有所提升

      医药行业点评报告:基金医药持仓比环比有所提升

      化学制药
        报告摘要:   目前基金公司陆续发布了2023年三季报,我们对基金持有医药行业的仓位及重仓股的情况进行了统计分析。   基金医药持仓比环比有所提升。截至三季度末,基金医药生物行业(申万)持股数量为361家,环比减少107家;基金持股总市值为3956亿元,环比减少2685亿元。同时医药基金持仓环比有所上升,三季度末基金医药生物行业的持仓市值占比为12.6%,环比提升了0.6%。整体看,今年以来,基金医药板块持仓比稳步抬升中,目前基本处于2015年以来中位数附近水平,与近年来的高点仍有较大差距。   基金持股数量及变动情况。今年三季度末,爱尔眼科(总计11.1亿股,下同)、恒瑞医药(7.96亿股)、美年健康(5.9亿股)、药明康德(5.7亿股)及智飞生物(2.7亿股)基金持股数量最多,同时康龙化成(+1.5亿股)、药明康德(+1.2亿股)、赛诺医疗(+0.53亿股)、智飞生物(+0.31亿股)、九州药业(+0.3亿股)获基金正向增持股份数量最多。康恩贝(-1.02亿股)、仙琚制药(-1亿股)、红日药业(-0.76亿股)、新里程(-0.69亿股)、华东医药(-0.55亿股)获基金反向减持股份数量最多   投资策略:目前虽基金持仓比环比有所回升,但仍位于多年来的中位数附近水平。进入四季度,前期业绩高基数影响将进入尾声,在诊疗复苏、政策预期稳定的背景下,医药行业业绩有望重回稳增长区间。此外经过近2年调整,行业估值目前仍具备一定性价比,建议继续关注行业的配置价值及相关景气度确定的细分领域龙头,如创新药械、消费医疗、医疗服务等。   风险提示:行业监管政策进一步收紧,超过市场预期;药品器械集采力度超预期对业绩产生负面影响;中美贸易摩擦持续升级对板块的负面影响;上市公司业绩增长低于预期;国内外经济形势持续恶化风险;国内外市场整体系统性风险。
      国开证券股份有限公司
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      2023-11-15
    • 化工&新材料行业周报:士兰微参股子公司获大基金二期增资,电子化学品板块涨幅居前

      化工&新材料行业周报:士兰微参股子公司获大基金二期增资,电子化学品板块涨幅居前

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   电子化学品:士兰微参股子公司获大基金二期增资,电子化学品板块涨幅居前。士兰微发布公告称,国家集成电路产业投资基金二期股份有限公司参与认购公司定增,拟认购金额为15亿元。除士兰微外,今年大基金二期还参加了华虹公司、晶瑞电材参股子公司湖北晶瑞等公司的投资。作为千亿规模的国家级基金,大基金二期投资令市场对半导体关注度再次提升。随着人工智能技术发展,国产AI芯片产业链加快成熟,有望给半导体带来新的发展机遇。本周化工子行业中,电子化学品(4.95%)涨幅排名第一,其他塑料制品(3.80%)、磷肥及磷化工(3.50%)板块涨幅排名居前。   磷肥:成本上调支撑磷肥价格上行。在成本端,磷矿石、硫磺价格上调,对价格有一定支撑,磷酸一铵、磷酸二铵价格均同比上升。在供给端,根据百川盈孚数据,磷酸一铵周度产量同比上升0.37万吨,周度开工率为57.07%,同比上升5.99个百分点。磷酸二铵周度产量同比上升1.14万吨,周度开工率为60.10%,同比上升2.49个百分点。   2.近期投资建议   (1)电子化学品:11月8日,士兰微国家集成电路产业投资基金二期股份有限公司参与认购公司定增,拟认购金额为15亿元。作为千亿规模的国家级基金,大基金二期投资令市场对半导体关注度再次提升。建议关注:雅克科技、晶瑞电材、格林达、江化微、彤程新材、金宏气体、华特气体、安集科技、鼎龙股份等。   (2)磷肥:本周,原料磷矿石、硫磺市场价格稳中向上,冬储需求逐渐显露,行业开工率有所提升,磷酸一铵、磷酸二铵价格持续拉涨。建议关注:新洋丰、云天化、川恒股份。   (3)氟化工:11月6日,《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配方案》正式印发,对HFCs生产和使用进行总量控制,叠加10月以来成本端萤石支撑三代制冷剂价格陆续调涨。建议关注:三美股份、巨化股份、永和股份。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
      太平洋证券股份有限公司
      38页
      2023-11-14
    • 医药行业专题报告:新产品快速放量,呼吸道合胞病毒领域未来可期

      医药行业专题报告:新产品快速放量,呼吸道合胞病毒领域未来可期

      化学制药
        RSV是导致全球儿童住院及死亡的重要因素,仍需更多的长效预防手段。   RSV流行于冬季和春季,其主要传播途径是直接接触和飞沫传播。RSV易引发儿童及老年人等易感人群的呼吸道疾病;若无及时治疗,会进一步引发慢性呼吸系统和肺部疾病。全球新生儿RSV发病率约2.6%,5岁以下的RSV感染者疾病负担较重,2021-2021年中国河南省5岁以下RSV非严重感染患者治疗费用占河南省人均可支配收入超过30%;65岁及以上老年人发病率约1.13%。   百亿美元RSV药物市场巨头角力,儿童药物占主导。RSV药物全球整体市场规模(包括预防及治疗药物),预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元,年复合增长率达到21.4%。其中针对儿童的RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元,将占全球RSV药物市场的91.1%。中国RSV药物市场预计将自2020年的520万美元大幅增至2030年的15亿美元,年复合增长率为75.8%,其中针对儿童的RSV药物预计约占整个中国RSV药物市场的89.4%。   RSV药物处于起步阶段,市场未来发展前景广阔。目前,全球范围内,RSV药物尚处于起步阶段,已上市的预防及治疗RSV产品较少。预防药物方面,婴儿可通过Palivizumab或Nirsevimab两款抗体药物预防RSV感染,成人暂无相关RSV预防类药物。治疗药物方面,暂无已上市的RSV特效抗病毒治疗药物,患者主要通过干扰素、支气管舒张剂等进行辅助性治疗。   GSK和辉瑞RSV疫苗23Q3实现快速放量。疫苗方面,6个月内的婴儿可通过孕妇在妊娠24-36周时主动接种辉瑞二价RSV疫苗Abrysvo疫苗来预防患上RSV相关下呼吸道疾病,60岁及以上人群可通过接种GSK的RSV疫苗Arexvy或辉瑞二价RSV疫苗Abrysvo来预防因感染RSV引发的下呼吸道疾病,其他年龄阶段的人群暂无相关已上市的RSV疫苗。2023年FDA批准GSK和辉瑞RSV疫苗上市,上市后首个季度GSK和辉瑞分别实现7.1亿英镑和3.75亿美元的销售额,实现疫苗大单品的快速放量。目前,全球将近70种在研RSV疫苗,管线丰富。   全球首款RSV疫苗获批我国临床许可,国内新秀奋力直追。国际合作方面,GSK的RSV疫苗在中国获批临床许可,并且与智飞生物达成战略合作;国内方面,RSV疫苗在研管线丰富,艾棣维欣、嘉晨西海、三叶草生物等多家药企布局,其中,艾棣维欣的ADV110已处于Ⅱ期临床阶段。此外,爱科百发核心产品AK0529是全球首个成功完成Ⅲ期注册临床试验的RSV抗病毒药物,已经申请上市,有望实现商业化。   投资建议:目前国内RSV疫苗及药物研发处于起步阶段,但随着国外疫苗进入国内市场、公众RSV预防意识的不断提高、国产RSV疫苗研究的不断推进,预计我国RSV药物和疫苗市场规模将不断扩张。建议关注智飞生物、艾棣维欣、爱科百发(暂未上市)等。   风险提示:行业政策变动风险;产品销售不及预期风险;竞争加剧风险;产品研发进度不及预期风险;政策监管环境变化风险。
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      2023-11-14
    • 医药行业周报:集采利空落地,关注器械板块优质个股

      医药行业周报:集采利空落地,关注器械板块优质个股

      化学制药
        投资要点   医药行业指数表现良好,跑赢大盘。本周申万医药指数上涨1.87%,跑赢沪深300指数1.81pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第8位。从子板块来看,线下药店、医药流通、体外诊断涨幅靠前,本周变动分别为6.39%、4.09%、3.95%;医院、中药Ⅲ、原料药跌幅靠前,本周变动分别为-1.57%、0.95%、1.1%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为热景生物、诺唯赞、润达医疗、维康药业、创新医疗;跌幅前五的公司为ST吉药、赛隆药业、翰宇药业、诺泰生物、海特生物。主要系阿尔兹海默症(AD)相关产业链个股表现优异,GLP-1减肥药相关概念股热情减弱。   集采利空落地,关注器械板块优质个股。11月10日,国家组织医用耗材联采平台发出《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》,竞价规则较为温和,有望加速人工晶体和运动医学板块进口替代。整体器械板块来看,目前估值处于历史低位,随着相关政策利空出尽,预计四季度及明年有望迎来基本面拐点。未来围绕国产替代、创新出海以及集采政策出清主线,寻找优质个股。1)设备端:受益于医疗新基建和国家分级诊疗医疗资源下沉大趋势,整体板块呈现持续扩容的趋势,叠加国产政策倾斜力度窗口期下,国产设备凭借性价比优势和产品力提升,进口替代加速。其中,内窥镜领域装机量快速增长,加速中高等级医院突破,重点关注开立医疗、澳华内镜、海泰新光;影像设备板块,建议关注龙头联影医疗;血透设备板块,相关厂商凭借价格和服务优势快速入院,抢占部分进口厂商份额,同时带动耗材快速放量,建议关注国产血透设备龙头山外山。2)耗材端:随着集采持续拓品扩面,体量较大的耗材品种基本上都经过一轮集采,预期后面降价温和,对于渗透率较低的耗材领域,集采后存在以价换量逻辑,电生理板块重点关注微电生理、惠泰医疗;对于成熟度较高、集采终端降幅较大的耗材领域,集采业绩出清后有望迎来业绩拐点,心脑血管介入、骨科领域建议关注心脉医疗、大博医疗。3)消费医疗器械:老龄化眼科疾病高发及近视人群高增推动整体眼科器械需求,建议重点关注眼科器械厂商爱博医疗;家用医疗器械方面,政策端医保利好药店器械放量,老龄化叠加疫后防护意识提升,市场渗透率有望持续提升,建议重点关注三诺生物、鱼跃医疗。4)低值耗材:海外大客户库存出清,相关公司订单有望迎来拐点,建议重点关注维力医疗。5)IVD领域:关注集采政策落地,化学发光等细分领域加速进口替代,持续扩张出海渠道打开成长空间,建议重点关注新产业、亚辉龙。   投资建议:当前板块处于筑底阶段,无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好,行业生态不断优化,长期建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。   风险提示:政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期
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      2023-11-14
    • 3D打印材料之树脂 头豹词条报告系列

      3D打印材料之树脂 头豹词条报告系列

      化学制品
        3D打印技术,可以追溯到1976年喷墨打印机的发明。1984年,光学技术应用于快速原型制造领域,开启了3D打印的帷幕。最近几年以来,国家和企业对与3D打印行业的发展和规划的关注越来越密切。树脂是3D打印材料的一种,合成树脂是3D打印材料中使用最多的合成材料。合成树脂行业市场规模不断增加,消费者需求将持续增长。预计到2027年,该行业的市场规模将高达285.52亿人民币。该词条由西交利物浦大学信息管理与信息系统专业李颂于2023年7月编写完成。
      头豹研究院
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      2023-11-14
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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