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    • 医药生物行业跟踪周报:银发经济背景下,关注中药受益标的

      医药生物行业跟踪周报:银发经济背景下,关注中药受益标的

      化学制药
        投资要点   本周、本年初至今医药指数涨幅分别为-3.1%、-8.7%,相对沪指的超额收益分别为-1.4%、-3.9%;本周中药、医疗服务及医药商业等股价涨幅跌幅较小,原料药、生物制品及化药等股价跌幅较大;本周涨幅居前博迅生物(+20.27%)、中科美菱(+18.92%)、辰光医疗(+18.47%),跌幅居前荣昌生物(-20.69%)、金凯生科(-13.13%)、亚虹医药(-12.09%)。涨跌表现特点:整体上股价偏弱、小市值医药公司跌幅更大。   老龄化趋势下,关注银发经济受益中药标的。2024年1月15日,国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》。老龄产业未来蕴含着巨大消费市场潜力。我国人口老龄化进入新阶段,第二波“婴儿潮”人口即将步入60+,新老龄化群体拥有较强支付能力。中医理念符合慢病治理的需求,在未病预防方面也具有优势。根据中康开思数据,滋补保健类、心脑血管疾病用药、止咳祛痰类、骨科用药、胃肠道用药等中成药品类位居销售额前列。中药既有刚需性,又兼具较强的消费属性,与老年人康养、治疗关系紧密的中成药及中医服务诊疗或迎放量。重点专注:(1)慢病管理相关品牌中药,重点推荐昆药集团、佐力药业,建议关注天士力、同仁堂等;(2)中药滋补品,建议关注东阿阿胶、寿仙谷等;(3)中医诊疗服务:固生堂。   长春高新子公司金赛药业注射用GenSci125项目将在美国开展I期临床试验;科伦药业奥拉帕利片获批上市,国内第2款获批上市的奥拉帕利仿制药;恒瑞医药启动了SHR-A1921的III期临床试验:1月16日,长春高新发布公告,称其子公司金赛药业注射用GenSci125项目将在美国开展I期临床试验,用于辅助生殖技术中的黄体补充或替代。这是获FDA批准开展临床研究的首款注射用长效黄体酮周制剂;1月19日,药监局官网显示,科伦药业奥拉帕利片获批上市。这是国内第2款获批上市的奥拉帕利仿制药;1月18日,clinicaltrials.gov网站显示,恒瑞医药启动了SHR-A1921的III期临床试验。该药物也是第2款进入后期开发阶段的国产TROP2ADC。   具体配置思路:1)中药领域:重点推荐太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;2)IVD领域,安图生物、新产业、科美诊断等;3)血制品领域:上海莱士、天坛生物、派林生物、博雅生物等;4)药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等;5)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;6)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;7)耗材领域:建议关注大博医疗、威高骨科、惠泰医疗、新产业等;8)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;9)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;10)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等;11)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;12)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-01-22
    • 医药行业周报:平衡风险收益,现金流重要性提高

      医药行业周报:平衡风险收益,现金流重要性提高

      化学制药
        1.风险偏好下降,现金流的重要性提高   根据医药魔方统计,2023年中国医疗健康领域融资金额约1500.2亿元人民币,相比于2022年下降41.82%,IPO和再融资在2023年Q4继续收紧。近期,创新药出海和外资NMC活跃并购带来积极信号,但中国创新药增长动力切换需要一定的时间,未来融资环境改善仍存在较大的不确定。市场的风险偏好下降,对企业现金流安全要求提高,期待创新药企业能尽早实现盈亏平衡。   2.平衡风险收益,仿制药稳步发展   相对于创新药,仿制药研发的成功率高、投入低,商业化路径成熟,虽然集采等政策对利润率有压缩,盈利存续不确定,但集采和地方联采政策在持续加速进口替代、原研替代的进程,降低商业化的成本,加速成本的回收起到重要作用,而且专利衔接制度的完善,首仿企业还获得一定的保护期,如近期获批的正大天晴依维莫司片拥有12个月保护期。仿制药还包括吸入制剂、经皮制剂、缓控释制剂等复杂制剂形式,研发具有一定壁垒,按照指导原则要求,部分品种必须进行临床验证。   3.仿制药CXO具有独立性,内生驱动更为明确   仿制药CRO和创新药CRO在驱动力上具有巨大的差异,创新药周期长,需要持续融资推动研发,国内只有少数pharm类公司实现自我研发驱动,而仿制药CRO周期短,更多依赖于企业自有现金流推动,在医保支付改革的背景下,国产化加速,加速了仿制药的投资回报周期。从项目分成方式来看,仿制药CXO通过自研驱动合作分成等方式参与到仿制药的价值分配中,从原来的一过性订单收益衍生为持续分享产品成长价值。   4.中药注射剂医保放宽,中成药政策支持持续加强   2023年医保目录调整,中药注射剂的医保限制有所放宽,而且中成药集采影响有限,增长潜力有望在2024年释放。新版基药目录制定发布进度虽然尚未确定,但更多支持中成药的政策仍将继续出台。2023年3季度受医疗反腐影响,市场对中成药院内市场增长预期已下调,目前中成药具有较高的性价比优势。在创新融资受限的背景下,具有资金优势的中成药企业也更有能力实现合作并购,丰富产品管线。零售市场中成药企业面向稳定的OTC市场,尤其是线上推广,更利于品牌OTC份额提升。目前中成药OTC企业普遍拥有稳定的现金流,也具有持续分红回报股东的能力。   5.乙型流感流行,快检趋势正在形成   目前南北方处于流感等呼吸道疾病的高发阶段,根据流感监测周报,2024年第二周(2024年1月8日-2024年1月14日),北方省份哨点医院报告的ILI%为6.3%,南方省份哨点医院报告的ILI%为8.7%,环比第一周均已下降,但仍显著高于2021~2023年同期水平。从病原学监测,北方乙型比例已经超过甲型。门急诊呼吸道患者的增加,推动医疗机构科学诊疗,新版指南强化对呼吸道疾病先诊断后用药的意义。自新冠之后,家庭自检的趋势也在形成,美团等互联网平台提供上门取样检测服务,北上广深等一线城市已覆盖,更多省会和二线城市也逐步试水上线服务。流感、支原体肺炎、RSV病毒等呼吸道传染病为常发疾病,具有延续性,先诊断后治疗的趋势正在形成,快检市场有望持续扩大。   6.门诊统筹全面推开,增量有望逐步兑现   2024年是门诊统筹全面推开的关键年,多地建设处方流转平台为提大幅提高门诊统筹比例,加速处方流转奠定技术基础。试点较早的区域,如湖北、江西等华中地区有望最先兑现统筹红利,单店客流增长+同店销售额增长。广东等重要市场有望于2024年加速推进统筹,我们认为统筹价格管理和报销支付会考虑市场化因素,尤其是民营经济占比高的地区,在品种选择和定价方面有拥有更高的自主权,同时医保结余率高的区域,可提供的增量弹性更大。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-01-22
    • 医药行业周报:关注老龄化下新需求,不悲观有信心

      医药行业周报:关注老龄化下新需求,不悲观有信心

      化学制药
        投资要点:   行情回顾:2024年1月15-19日,申万医药生物板块指数下降3.1%,跑输沪深300指数2.7%,医药板块在申万行业分类中排名第16位;2024年初至今申万医药生物板块指数下跌3.4%,跑输沪深300指数4.8%,在申万行业分类中排名第19位。本周涨幅前五的个股为特宝生物(13.87%)、健友股份(5.96%)、佐力药业(5.22%)、特一药业(5.08%)、药明康德(4.27%)。   银发经济支持政策出台,关注老龄化消费投资主线。近日,国务院发布关于发展银发经济增进老年人福祉的意见,为我国首个支持银发经济发展专门文件,其中包括:1)优化老年健康服务;2)大力发展康复辅助器具产业;3)发展抗衰老产业;4)完善养老照护服务等。当前,我们认为人口老龄化加速已成中国未来10-20年最大的基本面之一,政策支持+刚需需求下,老龄化消费有望迈入历史进程,为未来较强确定性投资主线。老龄医疗兼具高费用+较高支付能力特性,65岁以上老龄人口年均医疗开销可达青壮年3倍;我国高净值人群的老龄化,具备较强的支付能力。看好老龄消费为投资主线,相关疾病及治疗需求有望带动相关服务、器械、药物、疫苗等治疗领域的投资机会:重点关注1)检测/治疗器械:鱼跃医疗、三诺生物、麦澜德、泰恩康等;2)抗衰老和慢病药:以岭药业(八子补肾)、九典制药(疼痛),信立泰和吉贝尔(高血压)、莎普爱思(老花眼)、东诚药业(AD)等;3)老年疫苗:智飞生物和百克生物(带状疱疹)等;4)中药(预防+慢性病):昆药集团、达仁堂、以岭药业等。   投资策略及配置思路:本周A股和港股医药均跑输大盘,周中荣昌生物暴跌带动创新药调整幅度较大。从板块看,A股医疗服务和中药板块相对抗跌,主要系CXO中药明上调项目数预期以及中药为消费相关且政策环境有比较优势。从个股涨幅看,一是大市值龙头标的已近企稳且有不错表现,主要系大资金流入能带动指数,二是以特宝生物(年报业绩预告超预期)为例的,业绩好或有短期催化的涨幅居前,暂无明显主线或特征。我们认为随着大盘的企稳,预计医药调整将进入尾声,节前仍关注23Q4和24Q1业绩好的个股,节后主线或相对明确。本周行业大事为中央决定章轲同志任国家医疗保障局党组书记,国家医保局迎来第二位掌舵者,静待新领导下的医保政策方向及态度。虽然市场情绪很弱,但我们需有耐心和满怀信心。把握住国内老龄化加速下或不缺需求,创新崛起下有不断的新技术和新产品供给,医保费用整体是持续增长的这三点,就不用担心中长期医药行情,从中期角度,创新、出海和中药仍为投资主线,当前到了可重点配置位置:   中短期重点关注:   1)仿制药CRO:行业性高景气,低估值:百诚医药、阳光诺和、万邦医药。 2)中药:中药新药+国企改革+基药目录;重点关注:太极集团、昆药集团、盘龙制药、方盛药业、贵州三力,一品红、天士力、康缘药业和悦康药业等;   3)底部核心资产:恒瑞医药、爱尔眼科、智飞生物、长春高新、同仁堂、华东医药、药明康德、康龙化成、金域医学、迈瑞医疗、联影医疗和华大智造等; 中长期策略重点关注板块及个股:   1)大品种:海外映射+国内产业周期重点关注   药:减肥药(信达生物、华东医药和博瑞医药)、带疱(智飞生物)、通风/尿酸(一品红、海创药业)、阿托品(兴齐眼药)、金葡菌(欧林生物)、失眠药(京新药业)、白癜风(泰恩康、康哲药业)、心衰(信立泰、西藏药业)、老年痴呆(东诚药业)、基因细胞治疗(诺思兰德、金斯瑞)、脑卒中(悦康药业、先声制药)等;   械:CGM(三诺生物)、美瞳(迈得医疗)、NASH检测(福瑞股份)、脑血管(赛诺医疗)、瓣膜(佰仁医疗)、人工心脏(百洋医药)、测序(华大智造)、影像(联影医疗)、RDN(百心安)等;   2)创新药及Pharma:恒瑞医药、百济神州、康方生物、百奥泰、迈威生物、康诺亚、再鼎医药、翰森制药,康哲药业、京新药业、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等;   3)中药:太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药、天士力和康缘药业等;   4)上游及CRO:百诚医药、阳光诺和,万邦医药,药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等;   5)生物制品:派林生物,天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等;   6)医疗器械:联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、迪瑞医疗、普门科技、麦澜德、三诺生物、新华医疗、九强生物,关注华大智造、微电生理、惠泰医疗、南微医学、赛诺医疗、福瑞股份;   7)原料药:多肽原料药(诺泰生物、圣诺生物),肝素(东诚药业、千红制药) 本周投资组合:太极集团、恒瑞医药、药明康德、千红制药、万邦医药、振东制药;   一月投资组合:太极集团、华大智造、人福医药、东诚药业、方盛制药、百诚医药;   风险提示:行业需求不及预期;上市公司不及预期;市场竞争加剧风险。
      德邦证券股份有限公司
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      2024-01-22
    • 医药行业周报:关注医药23年业绩前瞻

      医药行业周报:关注医药23年业绩前瞻

      生物制品
        行情回顾:本周医药生物指数下跌3.09%,跑输沪深300指数2.65个百分点,行业涨跌幅排名第17。2024年初以来至今,医药行业下跌8.67%,跑输沪深300指数3.97个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为100.44%(-1.4pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为47.93%(-0.48pp),相对沪深300溢价率为153.12%(-5.94pp)。医药子行业来看,本周相对表现最好的是医疗研发外包,涨幅为-0.4%。   自本周起,医药板块个股集中披露业绩预告/快报,我们建议投资者关注相关业绩预期。本周我们对重点覆盖的67家医药上市公司2023年业绩进行预测,其中预期Q4净利润增速超过50%的有9家,增速在30%~50%的有12家,增速15%~30%的有10家,增速0%~15%的有10家。子行业来看,医疗服务、医疗器械等板块有望持续高增长。展望全年,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。   弹性组合:长春高新(000661)、上海莱士(002252)、贝达药业(300558)、心脉医疗(688016)。   港股组合:康诺亚-B(2162)、爱康医疗(1789)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、信达生物、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、爱尔眼科(300015)、新产业(300832)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、云南白药(000538)、华润三九(000999)、太极集团(600129)、科伦药业(002422)、恩华药业(002262)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、赛诺医疗(688108)、春立医疗(688236)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、海创药业-U(688302)、亚虹医药-U(688176)、欧林生物(688319)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-01-22
    • 基础化工行业周报:本周纯苯价格宽幅上行,VA、VC价格延续上涨趋势

      基础化工行业周报:本周纯苯价格宽幅上行,VA、VC价格延续上涨趋势

      化学制品
        本周行业观点一:本周纯苯价格宽幅上涨,提振下游化工品价格   据百川盈孚数据,截至1月19日,我国纯苯市场均价为7,838元/吨,较上周同期均价上涨391元/吨,涨幅为5.25%;中石化华东纯苯挂牌价在周内由7,450元/吨提升至7850元/吨。供给端来看,本周齐鲁石化、茂名石化部分装置继续停机,本周纯苯产量为39.09万吨,开工率为81.20%。需求端来看,目前我国纯苯下游开工偏处高位,纯苯价格上涨后,下游苯乙烯和酚酮等产品虽有亏损风险,但尚未出现减产操作。库存来看,截至1月19日,我国纯苯库存量为7万吨,环比下降23.08%,处于较低水平。本周纯苯港口库存去库逻辑得到验证,由于下游节前备货,进口到货减少,2024年1月17日华东纯苯主港库存为7.3万吨,较1月15日减少1万吨,港口顺利去库。未来,我们认为纯苯港口库存有望延续低位去库趋势,但由于下游对纯苯价格接受程度有限,后续纯苯市场或将维稳运行。同时,本周纯苯市场价格上涨为下游化工品带来成本支撑,带动苯乙烯、苯酚等相关化工品价格上行。受益标的:荣盛石化、恒力石化、东方盛虹等。   本周行业观点二:本周涤纶长丝均价下跌,纯碱供应端产量较为充足   涤纶长丝:本周涤纶长丝市场价格窄幅上涨,但均价较上周下跌。据百川盈孚数据,截至本周四,涤纶长丝POY市场均价为7478.57元/吨,较上周均价下跌71.43元/吨;FDY市场均价为8171.43元/吨,较上周均价下跌42.86元/吨;DTY市场均价为8850元/吨,较上周均价下跌7.14元/吨。纯碱:据百川盈孚数据,截至本周四,当前轻质纯碱市场均价为2214元/吨,较上周四下降112元/吨;重质纯碱市场均价为2383元/吨,较上周四下降145元/吨。目前纯碱供应端产量较为充足,下游用户拿货较为谨慎,整体采购积极性一般,厂家多灵活调价,积极接单。   本周行业新闻:中国石化与BP扩大战略合作伙伴关系等   【中国石化】1月18日,中国石化与BP签署了战略合作谅解备忘录。根据谅解备忘录,双方将持续加强在成品油零售、石油和天然气/液化天然气贸易活动、润滑油和船用燃料油销售、上游合作等方面的合作,并探索在低碳能源领域的潜在合作机会,特别是深化在新能源汽车充电和相关领域合作,助力交通领域的能源转型。受益标的:中国石化。   受益标的   【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、卫星化学、东方盛虹、扬农化工、新和成、龙佰集团等;【化纤行业】新凤鸣、桐昆股份、神马股份、华峰化学、三友化工、海利得等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技、东岳集团等;【农化&磷化工】亚钾国际、云天化、兴发集团、川恒股份、云图控股、和邦生物、川发龙蟒、湖北宜化、东方铁塔、盐湖股份等;【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材、三孚股份、晨光新材、新安股份;【纯碱&氯碱】远兴能源、中泰化学、新疆天业、三友化工、滨化股份等;【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行。
      开源证券股份有限公司
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      2024-01-22
    • 化学原料行业周报:制冷剂价格继续上行,金石资源发布业绩预增公告

      化学原料行业周报:制冷剂价格继续上行,金石资源发布业绩预增公告

      化学原料
        本周(1月15日-1月19日)行情回顾   本周氟化工指数下跌4.69%,跑输上证综指2.97%。本周(1月15日-1月19日)氟化工指数收于3220.51点,下跌4.69%,跑输上证综指2.97%,跑输沪深300指数4.26%,跑输基础化工指数0.46%,跑赢新材料指数1.05%。   氟化工周观点:HFCs配额下发,制冷剂价格继续上行   萤石:据百川盈孚数据,截至1月19日,萤石97湿粉市场均价3,275元/吨,较上周同期下跌3.19%;1月均价(截至1月19日)3,383元/吨,同比上涨7.85%;2024年(截至1月19日)均价3,383元/吨,较2023年均价上涨4.92%。制冷剂:截至01月19日,(1)R32价格、价差分别为20,000、7,453元/吨,较上周同期分别+2.56%、+8.51%;(2)R125价格、价差分别为32,000、16,335元/吨,较上周同期分别+3.23%、+6.52%;(3)R134a价格、价差分别为29,500、11,533元/吨,较上周同期分别持平、+0.39%;(4)R143a价格、价差分别为47,000、32,576元/吨,较上周同期分别+17.50%、+27.09%;(5)R22价格、价差分别为19,500、1,734元/吨,较上周同期分别持平、+20.46%。   重要公司公告及行业资讯   【金石资源】(1)业绩预告:预计2023年度实现归属于上市公司股东的净利润为3.33-3.78亿元,同比增加50%-70%;预计实现扣非归母净利润3.3-3.73亿元,同比增加55%-75%。(2)对外投资:公司拟投资1.34亿元收购控制明利达名下的蒙古矿权等资产67%的权益,并投资0.40亿元-0.67亿元进行后续的项目开发建设等,拟与合作方(北京润天泽贸易有限公司、刘泽明、二连浩特市睿翰谣商贸有限公司)在蒙古国成立蒙古子公司,以期2024年之后在1-2年内逐步实现年产折合高品位萤石块矿、酸级萤石精粉20万-30万吨的萤石产品,并力争3-5年内达到年产折合50万吨萤石产品的目标。   【萤石】甘肃地矿局2023年新发现萤石38.87万吨。据氟务在线公众号报道,近日,甘肃省地质矿产勘查开发局召开2023年度地质勘查成果汇报交流会。会议透露,2023年该局地质找矿工作多点开花,新发现矿产地35处、矿致异常63处,新增资源量金54.7吨、铁矿石1585.6万吨。   受益标的   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,未来可期,建议长期重点关注。受益标的:【萤石】金石资源、永和股份、中欣氟材等;【制冷剂】巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技、东岳集团、东阳光等;【氟树脂】永和股份、昊华科技、巨化股份、东岳集团等;【氟精细】中欣氟材、新宙邦、昊华科技等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
      开源证券股份有限公司
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      2024-01-22
    • 新药周观点:富士/卫材URAT1抑制剂申报上市,痛风市场有望迎来快速增长

      新药周观点:富士/卫材URAT1抑制剂申报上市,痛风市场有望迎来快速增长

      化学制药
        本周新药行情回顾:2024年1月15日-2024年1月19日,新药板块涨幅前5企业:天演药业(49.5%)、歌礼制药(10.9%)、传奇生物(7.7%)、永泰生物(3.2%)、和铂医药(1.8%)。跌幅前5企业:迈博药业(-29.3%)、乐普生物(-26.6%)、康诺亚(-23.9%)、荣昌生物(-20.7%)、康宁杰瑞(-19.0%)。   本周新药行业重点分析:1月20日,富士药品/卫材尿酸盐转运蛋白(URAT1)抑制剂多替诺雷片(Dotinurad)的上市申请获得CDE受理,其可以通过抑制尿酸盐的重吸收,从而促进尿酸从体内的排泄并降低血尿酸水平。目前国内也已有多家企业布局了URAT1抑制剂等痛风治疗药物,包括恒瑞医药、一品红、海创药业、益方生物、璎黎药业、信诺维等;从已披露结构的分子结构来看,目前在研URAT1抑制剂主要由苯溴马隆和雷西纳德两个分子优化改造而来。除了URAT1抑制剂外,目前国内企业还布局了XO、尿酸氧化酶等靶点的痛风治疗药物,痛风治疗领域呈现百花齐放态势。考虑到富士/卫材URAT1抑制剂多替诺雷已在国内申报上市,而恒瑞医药SHR4640也有望于2024年内申报上市,预计国内痛风市场有望迎来快速增长。   本周新药获批&受理情况:   本周国内4个新药或新适应症获批上市,113个新药获批IND,28个新药IND获受理,5个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)1月19日,百济神州宣布其PD-1抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于可切除非小细胞肺癌患者的围术期治疗。   (2)1月16日,齐鲁制药申报的伊鲁阿克新适应症上市申请已获得正式批准。根据齐鲁制药早前发布的新闻稿,伊鲁阿克是一款新型口服间变性淋巴瘤激酶/ROS1抑制剂,此次获批用于一线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌。   (3)1月15日,科济药业宣布靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3的自体CAR-T细胞候选产品CT011已在中国获批临床,拟开发用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)近日,ImmunityPharma公布其在研药品IPL344用于治疗肌萎缩侧索硬化患者2a期试验的积极顶线结果。通过测量ALS功能评分量表修订版斜率下降的变化,该研究证明IPL344减缓ALS疾病进展具统计学意义。   (2)近日,罗氏公布其在研靶向TIGIT抗体tiragolumab联合疗法用于一线治疗食管鳞状细胞癌的SKYSCRAPER-08临床3期试验的积极结果。由独立审评机构评估的分析显示,试验达双主要终点。   (3)1月17日,Vertex宣布其与CRISPR共同研发的CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy获美国FDA批准,用于治疗12岁及以上输血依赖性β地中海贫血患者。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2024-01-22
    • 2024年1月第三周创新药周报(附小专题TIGIT靶点研发概况)

      2024年1月第三周创新药周报(附小专题TIGIT靶点研发概况)

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年1月第三周,陆港两地创新药板块共计6个股上涨,56个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(+10.95%)、艾迪药业(+3.34%)、永泰生物-B(+3.23%)。跌幅前三为荣昌生物-B(-29.66%)、迈博药业-B(-29.27%)、乐普生物-B(-26.58%)。   本周A股创新药板块上涨0.22%,跑赢沪深300指数0.66pp,生物医药下跌3.35%。近6个月A股创新药累计下跌5.38%,跑赢沪深300指数5.22pp,生物医药累计下跌5.48%。   本周港股创新药板块下跌9.18%,跑输恒生指数3.42pp,恒生医疗保健下跌8.72%。近6个月港股创新药累计下跌7.06%,跑赢恒生指数6.77pp,恒生医疗保健累计下跌9.6%。   本周XBI指数下跌2.22%,近6个月XBI指数累计上涨2.17%。   国内重点创新药进展   1月国内14款新药获批上市,6项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   1月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题TIGIT靶点研发概况   2024年1月17日,在2024年ASCO GI年会上,罗氏公布了其TIGIT单抗tiragolumab与PD-L1单抗atezolizumab联合一线治疗食管鳞状细胞癌的一项III期临床试验(SKYSCRAPER-08)结果,由独立审评机构(IRF)评估的分析显示,试验达双主要研究终点PFS和OS。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Lipocine和VerityPharma在美国和加拿大签订了TLANDO?特许经营许可协议。GenevantSciences将与Tome Biosciences合作开发罕见肝脏疾病的基因编辑疗法。Eyenovia重新获得MicroPine在美国和加拿大的开发和商业化权利。Basilea宣布从Spexis收购临床前抗生素项目。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-01-22
    • 医药生物行业周报:再次回调,新机会在哪里?

      医药生物行业周报:再次回调,新机会在哪里?

      化学制药
        主要观点:   本周行情回顾:板块下跌   本周医药生物指数下跌 3.09%,跑输沪深 300 指数 2.65 个百分点,跑输上证综指 1.37 个百分点,行业涨跌幅排名第 18。 1 月 19 日(本周五),医药生物行业 PE( TTM,剔除负值)为 24X,位于 2012 年以来“均值-1X 标准差”和“均值-2X 标准差”之间,较 1 月 12 日PE 下跌 0.4,比 2012 年以来均值( 34X)低 10 个单位。本周, 13个医药 III 级子行业中, 0 个子行业上涨, 13 个子行业下跌。其中,医疗研发外包为跌幅最小的子行业, 下跌-0.40%; 疫苗为跌幅最大的子行业,下跌 5.50%。 1 月 19 日(本周五)估值最高的子行业为医院, PE(TTM)为 45X。   再次回调,新机会在哪里   本周医药大幅跑输沪深 300 指数,回调幅度较大。医药生物 YTD的涨幅是-8.67%,位列申万一级分类跌幅 top5。细分板块方面,无细分赛道上涨,疫苗、原料药、 IVD 等调整幅度较大。个股涨幅 top10,以业绩预告催化为主,其他大涨标的主要在北交所;个股跌幅 top10,创新药标的为主,荣昌生物、亚虹医药、君实生物等回调较大。本周赚钱效应较差,并且大家对市场的走势相对迷茫,也担心错过市场快速反弹的机会。港股 HSCIH 回调 8.45%,回调幅度较大,继续创 2019年 9 月以来最低点。   进入 2023 年业绩预告期, 建议关注 2023 年 Q4 还保持业绩高增速的公司,并且开始关注 2024 年 Q1 业绩的弹性, 2023Q1 医药公司普遍低基数,会带来部分公司的高增速;而 2024 年 Q1 是布局中药板块投资的好时机,市场还在为 2024 年 Q1 的同比增长压力较大而处于分歧状态。   近期投资思路更多是把握住熟悉的低位股票持股、同时寻求具备反弹基础的标的,一些具备特色、前期相对比较白马的公司,可以陆续进行配置,同时一些相对熟悉的公司,因为市场因素下跌而带来的投资机会需要把握住。标的选择上,泽璟制药、康缘药业、亚辉龙、健麾信息等我们会率先进行关注。   医药生物(申万) 2024 年至今走势还处于 2022 年 9 月份的低点位置,估值也是处于历年的低点区域, 2024 年进一步回调到前期的低点,市场无所适从。在这样背景下,我们更加看好医药后市的表现,我们对医药看好的观点不变,基于的逻辑是: ( 1)政策相关的利空已经进入尾声;( 2)医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值;( 3) 2023 年底医保继续谈判利好符合预期有望 2024 年陆续贡献增量;( 4)基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加但是相比历史还处于低位;( 5)美联储不加息并且可能降息的预期影响医药成长股的估值。   站在此刻的时间点,医药板块需要加大配置。投资思路:我们认为 2024 年需要关注中药、创新药和创新器械,兼顾具备国际化能力的公司。具体观点详细参考我们已经 2023 年 12 月 17 日外发的报告《 2024 年医药投资策略:现金流、商业化、传统与国际市场》。1 月份建议配置个股:泽璟制药、亚辉龙、君实生物、英诺特、海泰新光、健麾信息、绿叶制药、迈瑞医疗、智飞生物。和 12 月份变动不大,兼顾了大白马的配置标的,和可以带来弹性的小市值公司,其中新增的是泽璟制药;近期波动较大的是英诺特(英诺特需要从中长期角度去理解公司的价值,安全边际核实则可以配置)。近期建议投资者关注康缘药业。   2024 年投资策略上,依旧是品种为王,传统、现代和全球化需要相结合的主线:   ( 1)传统, 指的是中药,中药相关标的,需要紧紧抓住中药创新药、品牌 OTC 和普通 OTC 以及国企改革带来的代表性个股的机会;康缘药业、以岭药业、昆药集团、贵州三力、同仁堂等需要多关注。   ( 2) 现代, 指的是 fast follow 的药械甚至 FIC 的药械公司, 2024年是品类落地+产品商业化持续放量的年份, 不少公司 2025 年开始扭亏为盈带来的公司逻辑变化和估值变化,会带来新的投资机会。   ( 3)国际化: 国际化的标的,需要配置更多的仓位,我们团队今年在亿帆医药、君实生物、绿叶制药等标的进行的前瞻推荐基于产品获得 FDA 审批,而 2024 年则是审批+商业化的可预期。   相关的投资思路建议:   ( 1)行业市值龙头配置(流动性+配置): 药、械、制品龙头、服务,如智飞生物、迈瑞医疗、爱尔眼科等,建议关注恒瑞医药、药明康德。   ( 2)细分领域龙头公司: 亚辉龙(发光追赶+自免领先+增速快)+君实生物(出海美国 FDA 鼻咽癌获批在即+管理改善) +绿叶制药( CNS 龙头+出海) +特宝生物(乙肝干扰素独家)、艾迪药业( HIV复方单片)、兴齐眼药(阿托品)、英诺特(华安独家,呼吸道 poct检测细分龙头)。   ( 3)仿制企稳创新变化公司: 信立泰(集采利空出尽+多个产品上市) +百诚医药(仿制药 CRO),亿帆医药( 627FDA 已经获批),建议关注康哲药业。   ( 4)有望贡献大单品: 泽璟制药(已经拥有商业化品种+凝血酶已经 BD 落地超预期+马上杰克替尼获批+三抗数据持续读出)、百克生物(代庖大单品带动业绩环比增长)、欧林生物(全球独家金葡菌三期进展良好),建议关注科伦博泰、智翔金泰。   ( 5)中药: 以岭和康缘(中药处方药龙头) +贵州三力(产品丰富、销售能力强) +广誉远(老品牌) +达仁堂(老品牌) +同仁堂(老品牌) +固生堂(中医连锁稀缺标的)、中药国企的(昆药集团、康恩贝、太极集团、华润三九)。   ( 6)药房(低估值): 一心堂、益丰药房、大参林、健之佳。   ( 7)医疗器械: 康复+电生理+医疗供应链+骨科等,翔宇医疗、麦澜德、微创电生理、健麾信息等,建议关注威高骨科。   ( 8)医疗服务: 爱尔眼科、固生堂、美年健康、迪安诊断、国际医学、华厦眼科、海吉亚、瑞尔集团。   ( 9)减肥药产业链持续关注, 例如:海翔药业、华东医药、信达生物、圣诺生物等。   本周个股表现: A 股超一成个股上涨   本周 491 支 A 股医药生物个股中, 56 支上涨,占比 11.41%。本 周涨 幅 前 十 的医 药 股 为 :博 迅 生 物 ( +20.27%) 、 中科 美 菱( +18.92%)、辰光医疗( +18.47%)、特宝生物( +13.87%)、康乐卫士( +10.77%)、山外山( +9.57%)、 峆一药业( +9.34%)、新赣江( +8.94%)、鹿得医疗( +7.53%)、欧康医药( +6.35%)。   本周跌幅前十的医药股为:荣昌生物(-20.69%)、金凯生科(-13.13%)、   亚虹医药(-12.09%)、福瑞股份(-11.85%)、君实生物(-11.78%)、   赛科希德(-11.57%)、康希诺(-11.19%)、海创药业(-10.96%)、   荣丰控股(-10.77%)、益盛药业(-10.73%)。   本周港股 97 支个股中, 4 支上涨,占比 4.12%。   本周新发报告   公司点评百克生物(688276):《业绩符合预期,期待代庖持续放量》。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
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      2024-01-22
    • 认知障碍康复设备 头豹词条报告系列

      认知障碍康复设备 头豹词条报告系列

      医疗服务
        认知障碍泛指各种原因导致的各种程度的认知功能损害。认知障碍康复设备是针对认知障碍患者的康复训练设备。中国认知障碍康复设备行业规模整体呈现波动上升趋势,在2017-2022年,市场规模由3.63亿人民币增长至4.70亿人民币,年复合增长率为5.32%。中国认知障碍康复设备行业下游需求因老龄化超势而稳步上涨;多维度训练在认知障碍康复设备中的应用将推动技术创新和效能提升,拓宽应用场景,成为认知障碍康复设备未来的竞争方向,虚拟现实技术未来也将成为认知障碍康复设备的新兴增长点。
      头豹研究院
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      2024-01-22
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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