2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:辉瑞马塔西单抗在华申报上市,用于治疗血友病

      医药行业周报:辉瑞马塔西单抗在华申报上市,用于治疗血友病

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月13日,医药板块涨跌幅-0.77%,跑输沪深300指数1.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医院(+0.54%)、血液制品(+0.31%)、医疗研发外包(-0.05%)表现居前,线下药店(-1.74%)、疫苗(-1.46%)、医疗设备(-1.22%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为凯普生物(+13.36%)、海南海药(+10.16%)、河化股份(+6.89%);跌幅榜前3位为康惠制药(-10.00%)、东北制药(-10.00%)、尔康制药(-6.95%)。   行业要闻:   8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由辉瑞申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射在中国申报上市并获得受理。马塔西单抗(Marstacimab,PF-06741086)是由辉瑞研发的一款新型血友病疗法,仅需每周一次皮下注射。该药是通过靶向组织因子途径抑制剂(TFPI)治疗血友病,其作用机制与因子替代药品不同,预期疗效不受抑制物存在的影响,有望改变临床治疗上抑制物产生这一大痛点。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   鲁抗医药(600789):公司发布公告,子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于腺苷钴胺胶囊的《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   九典制药(300705):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氨溴索口服溶液的《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   博晖创新(300318):公司发布公告,子公司博晖生物制药(河北)有限公司下属彝良浆站和永善浆站取得云南省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》,彝良浆站和永善浆站经核准登记,准予执业。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   西藏药业(600211):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入16.15亿元,同比下降11.29%,归母净利润为6.23亿元,同比增长4.57%,扣非后归母净利润为5.24亿元,同比下降9.85%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-23
    • 医药行业周报:强生双抗Rybrevant联合疗法获FDA批准

      医药行业周报:强生双抗Rybrevant联合疗法获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月21日,医药板块涨跌幅-0.97%,跑输沪深300指数0.64pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,血液制品(-0.32%)、医疗设备(-0.68%)、医疗耗材(-0.71%)表现居前,疫苗(-1.58%)、医疗研发外包(-1.54%)、医药流通(-1.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为东亚药业(+10.03%)、智翔金泰(+4.82%)、艾迪药业(+4.12%);跌幅榜前3位为广生堂(-13.42%)、艾力斯(-13.34%)、凯普生物(-11.51%)。   行业要闻:   8月21日,强生宣布,美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant(Amivantamab)联合Lazcluze(lazertinib)用于一线治疗经美国FDA批准检测证实带有EGFR外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。此前临床试验结果显示,与活性对照药物相比,Rybrevant与Lazcluze联合疗法可降低患者疾病进展或死亡风险达30%。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   爱美客(300896):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入16.57亿元,同比增长13.53%,归母净利润为11.21亿元,同比增长16.35%,扣非后归母净利润为10.89亿元,同比增长16.58%。   神州细胞(688520):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入13.05亿元,同比增长61.45%,归母净利润为1.26亿元,同比扭亏为盈,扣非后归母净利润为3.40亿元,同比扭亏为盈。   微电生理(688351):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%,归母净利润为1701.27万元,同比增长689.30%,扣非后归母净利润为92.17万元,同比增长107.45%。   恒瑞医药(600276):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%,归母净利润为34.32亿元,同比增长48.67%,扣非后归母净利润为34.90亿元,同比增长55.58%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-23
    • 医药行业周报:吉利德Livdelzi获FDA加速批准,用于治疗PBC

      医药行业周报:吉利德Livdelzi获FDA加速批准,用于治疗PBC

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月15日,医药板块涨跌幅+0.49%,跑输沪深300指数0.50pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,疫苗(+1.41%)、医院(+1.10%)、血液制品(+0.93%)表现居前,线下药店(-0.17%)、医疗设备(+0.10%)、其他生物制品(+0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+20.00%)、广生堂(+12.750%)、圣诺生物(+10.03%);跌幅榜前3位为康为世纪(-12.49%)、艾迪药业(-7.77%)、百诚医药(-7.65%)。   行业要闻:   8月15日,吉利德宣布,美国FDA已加速批准Livdelzi(Seladelpar)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性肝硬化(PBC)成人患者,或作为单药治疗对UDCA不耐受的患者。Livdelzi是在碱性磷酸酶(ALP)正常化、关键生物标志物和瘙痒控制方面,与安慰剂相比表现出统计学显著改善的首个疗法。   (来源:吉利德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   华东医药(000963):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%,归母净利润为16.96亿元,同比增长18.29%,扣非后归母净利润为16.25亿元,同比增长13.85%。   海思科(002653):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入16.87亿元,同比增长23.14%,归母净利润为1.65亿元,同比增长119.40%,扣非后归母净利润为0.76亿元,同比增长2.53%。   普洛药业(000739):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入64.29亿元,同比增长7.96%,归母净利润为6.25亿元,同比增长3.96%,扣非后归母净利润为6.02亿元,同比增长1.24%。   长春高新(000661):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入66.39亿元,同比增长7.63%,归母净利润为17.20亿元,同比下降20.40%,扣非后归母净利润为17.37亿元,同比下降19.72%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-23
    • 探索重症肌无力药物(MG):创新治疗的新征程 头豹词条报告系列

      探索重症肌无力药物(MG):创新治疗的新征程 头豹词条报告系列

      化学制药
        重症肌无力是由自身抗体介导的获得性神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病。乙酰胆碱受体抗体是最常见的致病性抗体,90%的患者该抗体阳性;针对突触后膜其他组分,包括肌肉特异性受体酪氨酸激酶、低密度脂蛋白受体相关蛋白4及兰尼碱受体等抗体陆续被发现参与MG发病。重症肌无力药物主要涉及胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫制剂及靶向药物,2018年—2023年,重症肌无力药物(MG)行业市场规模由11.25亿人民币元增长至12.33亿人民币元,期间年复合增长率1.84%。
      头豹研究院
      21页
      2024-08-23
    • 医疗器械行业月度点评:补短板强基层,医疗设备更新行动不断推进

      医疗器械行业月度点评:补短板强基层,医疗设备更新行动不断推进

      医疗器械
        投资要点:   行情回顾:上月医药生物(申万)板块涨跌幅为3.50%,在申万32个一级行业中排名第3位,医疗器械(申万)板块涨跌幅为2.27%,在6个申万医药二级子行业中排名第4位,跑输医药生物(申万)1.23个百分点,跑赢沪深300指数7.25个百分点。截止2024年8月18日,医疗器械板块PE均值为26.49倍,在医药生物6个二级行业中排名第4位,相对申万医药生物行业的平均估值溢价11.37%,相较于沪深300、全部A股溢价156.57%、111.02%。   基层医疗设备更新,政策助力国产厂家崛起。我国基层医疗机构设备基础薄弱,县医院设备配置不足且与临床需求脱节,成为制约服务能力和质量提升的瓶颈。国家卫健委等部门通过政策引导和支持,推动基层医疗机构设备更新与升级,以支撑医共体发展,实现分级诊疗和提升基层医疗服务水平。近期多项政策出台,明确设备配置标准和更新方向,各省市积极响应,县域医共体设备更新项目纷纷启动,涉及大量设备采购与投资。随着财政贴息政策的深入及市场力量推动,医疗设备市场将迎来新发展机遇,国产设备厂家如迈瑞医疗等有望受益,市场前景广阔。   投资建议:集采规则趋于成熟,我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量,国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现集中度提升,维持行业“领先大市”评级。其中,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、心脉医疗、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等;同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。   风险提示:行业竞争加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等。
      财信证券股份有限公司
      10页
      2024-08-23
    • 医药行业周报:GSK多塔利单抗在华启动2期临床

      医药行业周报:GSK多塔利单抗在华启动2期临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月22日,医药板块涨跌幅-0.74%,跑输沪深300指数0.48pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.63%)、医疗设备(-0.47%)、血液制品(-0.52%)表现居前,医疗研发外包(-2.79%)、医院(-2.41%)、医药流通(-1.97%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为特宝生物(+14.67%)、麦澜德(+8.34%)、奥精医疗(+5.92%);跌幅榜前3位为普利制药(-9.14%)、合富中国(-8.09%)、神州细胞(-8.08%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,葛兰素史克启动了一项多塔利单抗(Dostarlimab)的中国2期单臂临床研究,拟在中国未经治疗的dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌受试者中开展。多塔利单抗是一款抗PD-1抗体,于2024年7月首次在中国获批临床。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入8.32亿元,同比增长107.47%,归母净利润为2.27亿元,同比增长442.77%,扣非后归母净利润为2.29亿元,同比增长433.45%。   浙江医药(600216):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入44.05亿元,同比增长11.87%,归母净利润为3.15亿元,同比增长15.82%,扣非后归母净利润为3.17亿元,同比增长32.56%。   司太立(603520):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入13.30亿元,同比增长22.75%,归母净利润为0.23亿元,同比下降35.09%,扣非后归母净利润为0.20亿元,同比下降23.29%。   新华制药(000756):公司发布公告,公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究,该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征,达到预期目标,拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-23
    • 医药生物行业出海专题报告:医药出海:竞争升级,顺势而为

      医药生物行业出海专题报告:医药出海:竞争升级,顺势而为

      化学制药
        海外市场吸引力叠加国内市场竞争压力,双重因素提升国产医药出海动能。国内医药产业在过去20年里持续快速成长,核心动力在于经济快速发展下带来的居民医疗需求增长,同时国内医疗保障政策持续完善。然从2018年药品带量采购开始,医药产业链在带量采购、医保谈判、DRG/DIP支付等政策的影响下增长放缓,部分国内企业为实现持续增长将目光转向海外。在创新药领域,海外市场的发展空间、定价体系、保险支付均与国内市场存在较大差异,可拓展空间更大。在器械领域,国产器械龙头产品持续升级,已在诸多细分赛道具备全球竞争力,海外市场也顺势成为公司业绩增长新动力。   药品出海持续升级,创新药对外授权持续新高。中国药企出海征途经历了从原料药到仿制药,再到现在创新药出海的演变。1)创新药出海目前近80%的企业选择对外授权模式,交易金额屡创历史新高;少数头部企业选择合作开发模式,通过自建国际化团队积累海外临床经验;极少数企业实现自主出海,独享海外商业化收益。2)中国仿制药在美国FDA获批的ANDA数量持续走高,且代表更高制药工艺的注射剂药品占比呈现上升趋势。在美国药品短缺严重,且注射剂市场进入壁垒较高的背景下,国产注射剂出口有望持续保持高增长。3)全球原料药市场持续扩容,中国承接欧美向外转移的产能,目前已成为全球最大的原料药产地,国产原料药出口也保持稳健增长。   技术提升促进海外市场突破,医疗器械出海加速兑现。随着国产医疗器械产品力逐步提升,部分领域已经达到比肩海外一线水平,中国医疗器械出海迈入高质量发展阶段。目前中国医疗器械产品梯队不断完善,能够根据美国、东南亚、欧洲等不同海外国家/地区需求提供产品及解决方案。从细分方向看,国产器械在影像、超声等医疗设备,化学发光、流水线、POCT等体外诊断领域,在国内已逐步实现进口替代的基础上,海外市场拓展前景可期。   中药和生物制品出海:挑战与机遇并存。1)中药类产品出口以植物提取物和中药材(饮片)为主,中成药的出海处于起步阶段,部分中成药企已布局出海业务。2)全球疫苗市场集中度高,国产已上市的成熟疫苗品种多,2021年逐步打开海外市场,目前在销售、研发、商业化层面均有积极布局。3)人血白蛋白依赖进口,国产静丙等产品已布局出口业务。   全球医药市场持续增长,海外市场可拓展空间较大,高定价水平带来高市场回报率,医药出海投资建议关注:1)创新药海外定价优势驱动下,国内创新药出海持续加速,关注百济神州、信达生物、百利天恒、君实生物等;2)制剂板块:下半年看好高毛利、高壁垒的注射剂出口赛道,关注健友股份、华海药业等;3)原料药国际化布局较早,2024年具有价格恢复动力,重点关注肝素、抗生素和甾体类;4)高端器械领域国产产品趋于成熟,关注国产器械装备的国产替代及海外出口,关注迈瑞医疗、联影医疗、新产业、安图生物等。5)中药和生物制品正处于出海起步阶段,关注同仁堂国药、康泰生物、上海莱士等。   风险提示: 宏观经济增速放缓使得医疗卫生支出增速下降的风险、海外政策变化致订单或税率调整风险、创新药及创新器械研发不及预期的风险、汇率变动的风险。
      中国银河证券股份有限公司
      38页
      2024-08-22
    • 医药生物行业寻找未被满足的临床需求(2):小细胞肺癌,TCE、ADC有望改写治疗范式

      医药生物行业寻找未被满足的临床需求(2):小细胞肺癌,TCE、ADC有望改写治疗范式

      生物制品
        报告摘要   小细胞肺癌存在高度未被满足的临床需求。小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌的15%,每年在中国有约16万新发患者,根据疾病发展阶段,小细胞肺癌可以分成局限期(LS-SCLC)和广泛期(ES-SCLC)两个阶段,分别约占到小细胞肺癌的1/3和2/3。小细胞肺癌的治疗手段以化疗和免疫治疗为主:ES-SCLC1L标准治疗为免疫治疗(PD-1/PD-L1单抗)联合含铂双药化疗,一线治疗进展后的患者,一般采用其他化疗手段。小细胞肺癌的预后较差,存在高度未被满足的临床需求,新靶点、新机制的产品有潜力改写SCLC临床指南。   DLL3TCE:Tarlatamab临床数据优秀。DLL3在小细胞肺癌中有广泛的表达,是理想的治疗靶点。在经历了DLL3ADC的失败之后,安进的DLL3TCE(T细胞衔接器)tarlatamab在经治的SCLC患者中展现出优秀的临床数据,且于2024年5月获FDA加速批准ES-SCLC2/3L适应症。目前tarlatamab在ES-SCLC1L和LS-SCLC中也开启了3期临床,致力于覆盖更前线的SCLC患者。泽璟制药、百济神州、中国生物制药等公司通过自研、对外合作等方式布局DLL3TCE赛道,产品在在研品种中进度靠前。   B7-H3ADC:领先产品进入关键临床。B7-H3是一种跨膜免疫调节蛋白,在包括SCLC在内的多瘤种中过表达,是治疗SCLC的热门靶点之一。第一三共的I-DXd/DS-7300是进度最快的B7-H3ADC,在SCLC2L适应症中已进入3期临床,并在早期的临床中展现出优秀的有效性和安全性数据,且具备在多瘤种中拓展的潜力。翰森制药的HS-20093是研发进度仅次于I-DXd的B7-H3ADC,已在中国进入3期临床;翰森也与GSK达成合作协议,在全球范围内共同开发HS-20093。   SCLC的免疫组合疗法仍在探索中。SCLC患者对免疫治疗的响应率较低,目前仅有PD-1/PD-L1单抗获批上市,TIGIT单抗等的临床数据均不理想。君实生物的BTLA单抗JS004在早期的联合用药中体现出了良好的有效性和安全性,目前正在进行全球多中心的3期临床。   投资建议:创新疗法进入收获期,关注研发进度靠前的国产创新药公司。小细胞肺癌的治疗范式将在未来2~3年内发生显著的改变,DLL3TCE、B7-H3ADC以及BTLA单抗等新靶点、新机制的产品有望成为主角,建议关注各靶点研发进度靠前的国产创新药公司:泽璟制药、翰森制药、君实生物等。   风险提示:研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、商业化进度不及预期的风险。
      国信证券股份有限公司
      55页
      2024-08-22
    • “钙DK”同补理念盛行,引导老年骨骼健康产品生产企业积极布局 头豹词条报告系列

      “钙DK”同补理念盛行,引导老年骨骼健康产品生产企业积极布局 头豹词条报告系列

      化学制药
        骨骼健康保健食品的主要成分根据老年人骨骼健康问题需求可分为提升骨骼强度和增加骨骼韧性的钙、氨糖和软骨素等及引导该成分正确沉积和吸收的维生素和矿物质。19世纪至20世纪末期,海外骨骼健康保健食品凭借先行发现氨糖和软骨素等骨骼健康有效成分并进行产品创新,而在全球及中国市场占据领先地位,进入21世纪,中国从本土老龄人口骨骼保健复合需求出发,全面推广“钙DK同补”等健康理念,同期头部企业积极覆盖复合成分添加的骨骼健康产品研发生产,全面满足消费端多元化发展的骨骼保健需求,从而逐步摆脱进口依赖。伴随中国经济发展稳步向前,中国诊疗资源的合理分配度逐步提升,老龄人口骨骼问题的检出率上升,与此同时,多项政策推动老龄人口社会保障制度完善发展,老年人可支配收入较世纪初显著提升,双因素共同驱动老年人骨骼健康保健食品行业市场扩大化发展。厂商竞争来看,本土市场形成以汤臣倍健为主导,多家领先企业充分竞争的态势,同时科研领域的剂型研发和益生菌健骨效果新进展为本土市场提供创新发展出口。   行业定义[1]   根据WHO定义,老年人指60岁以上的人群,在本研究对象中泛指60岁以上的中国居民。保健食品指对人体具有保健功效的食品类产品,其生产、运输和上市销售均受食品安全法的监管,保健食品不以疾病治疗为目的,仅用作健康维稳和身体机能调节。人类伴随年龄增长,通常伴随骨密度下降、缺乏运动导致的骨骼强度不足以及慢性疾病引起的骨骼健康受损等问题,因此老年人多存在以骨质疏松和骨关节炎为代表的肌肉骨骼相关症状。中国市场中常见的骨骼健康保健食品多添加矿物质、维生素及其他功能性成分,用以改善老年人骨骼功能。   矿物质成分中,钙是骨骼的主要组成成分,可通过结合磷酸盐形成羟基磷灰石晶体,从而增强骨骼的硬度和强度;镁则可通过参与维生素D的活化,促进钙的吸收,提升骨骼矿化能力。维生素成分中,维生素D可通过调节肠道上皮细胞中钙结合蛋白的表达来增加钙的主动转运,从而促进钙的吸收,达到成骨的目的;维生素K是骨钙素合成过程中必需的辅酶,骨钙素在骨基质中与钙相结合,以达到促进骨矿化的目的。其他功能性成分通常包含氨基葡萄糖(又称氨糖)、软骨素和胶原蛋白,氨糖是糖胺聚糖和透明质酸的重要组成部分,可以刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的蛋白多糖,提高软骨细胞修复能力;软骨素是关节软骨的重要构成部分,可起到保护软骨和辅助新骨生成的作用;胶原蛋白同样在软骨和骨骼中多量存在,可通过促进软骨基质的合成,增强软骨弹性和韧性,从而提升关节的灵活性和耐受能力。   老年人骨骼健康保健食品行业的代表性产品包含汤臣倍健的健力多氨糖软骨素钙片、康恩贝的液体钙维生素D软胶囊、同仁堂的威士雅壮骨粉和钙尔奇的钙镁咀嚼片等。
      头豹研究院
      27页
      2024-08-22
    • 血液制品行业深度:外延并购+品种开拓,行业走向进一步集中

      血液制品行业深度:外延并购+品种开拓,行业走向进一步集中

      生物制品
        投资逻辑     血制品行业兼具高壁垒和长期成长属性。血液制品生产材料来源单一、生产周期较长,且因其特殊性具有极高的安全性要求,国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,行业具有较高的原料稀缺性和政策壁垒。2017年至今,药监局、卫健委等主管部门又先后颁布或修订多项监管政策文件,进一步规范血液制品的原料血浆采集、生产及销售环节。在监管趋严的背景下,截至2023年末,国内持续经营的血液制品生产企业已不足30家。   血制品行业近两年来走出独立行情,防御属性突出。从需求端看,全球及国内血制品市场均长期维持稳定增长,根据PDB,2012~2023年,国内样本医院人血白蛋白销售额从17.0亿元增长至56.5亿元,静丙销售额从7.2亿元增长至25.5亿元。未来随着人口老龄化及相关适应症拓展及院端教育不断推进,白蛋白及静丙作为国内主力血制品消费品种预计仍将维持稳定增长,带动血制品整体市场规模不断提升。从供给端看,全球范围内血浆供给和需求的分布较不均衡,北美地区采浆量供给相对过剩,而国内方面,从签发量及签发批次占比推算,目前进口白蛋白仍占据国内白蛋白市场近2/3份额,国内原料血浆供应能力距离满足市场需求仍存在较大缺口,原料血浆供应紧缺的情况仍将持续。从价格体系看,近年来部分血液制品被纳入广东联盟集采及京津冀联盟集采,其中人血白蛋白绝大多数厂商未调整价格,仅个别厂商小幅下调报价;考虑到供需和竞争格局,预计静丙和白蛋白价格体系有望保持稳定。   外延并购加速落地,国内血制品行业集中度提升。国家自2001年5月起不再批准新的生产企业,对生产企业实行总量控制,目前国内持续经营的血液制品生产企业不足30家,且少数企业拥有多张生产牌照,行业的壁垒较高,生产企业牌照资源稀缺,外延并购对于企业提升核心竞争力具有重要意义。近年来国内血制品行业收并购事件持续落地,行业集中度有进一步提升趋势。   复盘海外龙头CSL,外延并购和品种开拓是重要发展主线。CSL Plasma拥有全球最大的血浆收集网络之一,复盘CSL发展历程,外延并购是保障公司血浆供应能力长期增长的重要途径。公司历史上先后收购瑞士血浆蛋白生产商ZLB、Nabi血浆采集中心(美国)、Serologicals、Aventis Behring等并与ZLB Bioplasma在2004年重组后成立了CSLBehring。过去十年间免疫球蛋白及特种产品为拉动公司成长主要动力,2023年CSL Behring营业收入92.90亿美元,其中免疫球蛋白产品营收达46.75亿美元,白蛋白产品营收11.09亿美元,特种产品营收18.31亿美元。   投资建议   血制品行业准入壁垒高、资源属性强,兼具稀缺性和不可替代性。国内静丙、白蛋白等血液制品长期供不应求,近年来院内血液制品的医患教育进一步提升,奠定血制品企业业绩持续增长基础。在消费结构以人血白蛋白为主的背景下,我国血浆供应目前距满足白蛋白等产品需求仍有较大缺口;此外当前欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品人均用量远高于我国,渗透率有较大提升空间。   参考海外血液制品龙头公司发展历程,外延并购、新品开拓以及效率提升是三条重要发展路线。近年来国内血制品行业收并购事件持续落地,行业集中度有进一步提升趋势。当前建议积极配置浆源优势突出、业绩弹性大的头部血液制品企业。   重点标的:天坛生物、派林生物、华兰生物、博雅生物、上海莱士等。   风险提示   产品安全性导致的潜在风险、单采血浆站监管风险、原材料供应不足的风险、采浆成本上升的风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2024-08-21
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