2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(15611)

    • 基础化工行业化工可转债、定增双周报:AI手机等新应用催化电子化学品个券上涨

      基础化工行业化工可转债、定增双周报:AI手机等新应用催化电子化学品个券上涨

      化学制品
        报告摘要   权益市场回顾   近两周(2024.6.3-2024.6.16),沪深300指数涨跌幅-1.07%,收于3542点。在此期间,中信基础化工指数涨跌幅为-3.99%,相对沪深300指数取得超额收益为-2.92个百分点;中信石油石化指数涨跌幅为-3.04%,相对沪深300指数取得超额收益-1.97个百分点。从细分板块来看,中信基础化工和中信石油石化合计39个三级行业板块中,仅有电子化学品1个板块上涨,涨幅为0.61%;碳纤维(-10.51%)、钛白粉(-9.21%)、粘胶(-8.41%)等板块跌幅居前。WWDC24会议召开,苹果公司在会上发布面向iPhone、iPad和Mac的个人智能化系统Apple Intelligence,受此事件催化,叠加前期国家大基金三期顺利推进,电子化学品行业受到市场关注。   可转债市场回顾   截至2024年6月16日,在统计的公开交易的65个化工行业可转债个券中,当周有36只个券上涨,26只个券出现下跌。涨幅前五是:溢利转债(7.93%)、飞凯转债(4.84%)、强力转债(4.78%)、华正转债(3.97%)、齐翔转2(3.96%)。跌幅前五是:国光转债(-5.86%)、科思转债(-4.39%)、凯盛转债(-2.65%)、台21转债(-2.45%)、万顺转债(-2.45%)。   新发行可转债、定增项目进展   6月7日,聚合顺收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意杭州聚合顺新材料股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》,同意向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请,12个月内有效。本次可转债发行募集资金主要用于“年产12.4万吨尼龙新材料项目”和“年产8万吨尼龙新材料(尼龙66)项目”。6月15日,恒辉安防向不特定对象发行可转换公司债券申请获得深圳证券交易所上市审核委员会审核通过。公司本次募投项目将新增4,800吨超高分子量聚乙烯纤维产能。   风险提示   下游需求不及预期、产品价格下跌、安全生产风险等。
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      2024-06-18
    • 合成生物学系列深度报告(二):合以新质,成以造物

      合成生物学系列深度报告(二):合以新质,成以造物

      生物制品
      中心思想 合成生物学:新质生产力的核心驱动与产业变革引擎 本报告深入剖析了合成生物学作为一种新型生产制造方式的核心优势、技术壁垒及其广阔的应用前景。合成生物学通过对生物体进行有目标的设计和改造,实现了物质加工与合成的绿色、高效、低成本生产,是应对全球气候变化、资源短缺等挑战的理想解决方案。在政策与资本的强力支持下,合成生物学正加速发展,成为推动新质生产力形成、引领传统产业升级的关键力量。 政策与资本双轮驱动下的市场机遇与投资策略 合成生物学在全球范围内受到各国政府的高度重视和密集政策支持,同时吸引了大量资本涌入,市场规模持续快速扩张。预计未来十年,其在医药、化工、食品(特别是替代蛋白)等领域的应用将带来万亿美元级别的经济影响。报告强调,投资应聚焦于已攻克工业化和商业化难点的企业、具备差异化选品优势的企业,以及产品符合国家战略需求并有望获得政策支持的企业,以把握这一新兴产业的巨大增长机遇。 主要内容 1、合成生物学概念再梳理:造物致知,造物致用 1.1 合成生物学概念再梳理:造物致知,造物致用 合成生物学采用工程科学理念,旨在设计、改造乃至重新合成生物体,创建具有非自然功能的“人造生命”,从而彻底变革医药、化工、食品、能源、材料、农业等传统行业。其内涵包括“自上而下”的目标导向构建(如人工基因组)和“自下而上”的体外新生物系统创建(如元件标准化)。该领域自21世纪以来经历了创建、扩张、快速创新与应用转化、以及工程化平台与生物大数据结合的“民主化”发展新阶段。 合成生物学的核心策略是“设计-构建-测试-学习”(DBTL)循环,通过工程设计原则控制复杂系统,实现预设功能。其“硬件”基础是底盘细胞(如酿酒酵母、大肠杆菌、枯草芽孢杆菌),而放大生产则依赖发酵工程,包括菌种选育、发酵过程控制和产品分离纯化。发酵体积每增加10倍,生产成本可下降37%-60%。合成生物学通过菌株构建实现高价值产物的生物法合成,替代传统化学合成,例如维生素B12的生物合成法相比化学合成法,合成路线更短,产量更高,发酵周期仅为工业生产菌株的1/10,极具工业应用前景。 1.2 合成生物学强科技属性构筑高壁垒 合成生物学具有强大的科技属性,从基因合成到大规模发酵生产,存在大量“know-how”,技术壁垒极高。其产业链可分为前端、中端和后端: 产业链前端:以基因编辑相关技术公司为主,提供基因合成、编辑、组装、测序等技术支撑,国内代表公司有金斯瑞生物科技、诺禾致源。 产业链中端:以合成生物学平台公司为主,通过技术平台积累项目经验,为下游客户提供研发支持,国内代表公司有弈柯莱、蓝晶微生物。 产业链后端:以产品型公司为主,主导产品的放大生产与下游市场应用,市场延伸至医疗、化工、食品、农业等多种领域,国内代表公司有凯赛生物、华恒生物、川宁生物、富祥药业等。 1.3 合成生物应用场景丰富——下游空间广阔 合成生物学应用领域广泛,包括生命健康、化学品/材料/能源、农业、食品和消费品等。 1.3.1 合成生物应用场景丰富——生命健康领域的十大方向 在医疗健康领域,合成生物学应用广泛,涵盖创新治疗疗法(如细胞免疫疗法、RNA药物、基因编辑)、体外检测、医疗耗材、药物成分生产和制药用酶。具体实例包括H1N1病毒基因组重建、mRNA疫苗设计、腺相关病毒(AAV)载体改造、工程噬菌体/病毒疗法、胃肠出血检测器、工程微生物疗法(如苯丙酮尿症管线)、CAR-T细胞疗法、新型抗结核化合物发现、青蒿素前体生物合成、微生物群落疗法以及器官异种移植等。 1.3.2 合成生物应用场景丰富——在各领域的应用将持续发展,需求不断扩大 麦肯锡分析指出,合成生物学将带来价值链转变、控制度提高、研发通量增强和接口潜力加大。不同领域的技术采用速度和应用发展不同,例如新生物路线制造药物已在商业上强势应用,而CAR-T细胞治疗癌症等仍处于早期阶段但未来十年将迅速增长。预计到2040年以后,生命健康领域将出现基因驱动预防媒介传播疾病、干细胞产生的可移植器官;农业食品领域将有通过增强光合作用加快生长的基因工程作物、基于遗传和微生物组的个性化膳食服务;消费服务领域将有基于组学数据的个人健康管理;材料、能源、化工领域将有生物太阳能电池和生物电池、CO2封存等。 2、鼓励合成生物学发展:政策密集出台,资金持续涌入 2.1 鼓励合成生物学发展:政策密集出台,资金持续涌入 合成生物学预计在2030-2040年每年带来1.8至3.6万亿美元的直接经济影响,到2025年将达到1000亿美元。生物制造产品有望覆盖60%的化学制造产品。医疗健康领域在未来20年内每年受到的直接经济影响预计将达到0.5至1.2万亿美元。全球合成生物学市场规模从2019年的53亿美元增长至2024年预计的189亿美元,年复合增长率(CAGR)为28.8%,其中医疗健康是占比最高的细分应用领域。 2.2 政策支持下合成生物学成为未来主流发展方向,合成生物学迎来发展机遇 中国政府持续出台政策支持合成生物学发展,从“十二五”期间支持生物制造技术研发,到“十三五”将其列为引领产业变革的颠覆性技术,再到“十四五”强调生物合成应用,以及2024年《政府工作报告》提出加快发展新质生产力,打造生物制造等新增长引擎。欧美国家也高度重视,美国通过NSF、DARPA等机构资助“生命铸造厂”计划,欧洲各国也发布了合成生物学研究报告和战略计划,从基础研究到产品研发应用进行全链条布局。 2.3 资金涌入合成生物赛道,合成生物产业投资正当时 合成生物学已成为资本最看好的赛道之一。据SynbioBeta数据,2009-2021年全球合成生物融资规模从2011年的4亿美元快速增长至2021年的180亿美元,年复合增长率达46%。2021年的初创公司筹资金额约等于2009-2020年筹资金额总和。中国合成生物学投融资在2019年后重新保持增长,2021年获得16起投融资事件,总金额达22.95亿元人民币。综合技术发展、政策支持和资金涌入,合成生物学正处于行业成长期,有望推动生产制造升级,带来新一轮产业革命。 3、合成生物学终端应用:微生物蛋白(食品) 3.1 替代蛋白缺口扩大,市场空间广阔 世界人口持续增长,预计2050年将达到90亿,食品蛋白需求将增加30-50%,达到约2.65亿吨,存在严重缺口。中国每年蛋白质需求超5000万吨。替代蛋白作为传统蛋白的补充,需求量持续扩大。BCG报告预测,到2035年全球替代蛋白市场将达到9700万吨,占全球蛋白质消费总量的11%,对应价值2700亿美元。目前全球替代蛋白市场北美占比38%,欧洲31%,亚太地区22%。经测算,国内替代蛋白市场将保持较快增长,预计2024年市场规模约118亿元,到2032年将达到508亿元。 3.2 替代蛋白行业投融资热度高涨,亚太地区机遇丰富 全球替代蛋白领域投资自2018年后快速升温,2020年投资金额达32亿美元,同比增长185%。尽管2022年整体投融资市场遇冷,替代蛋白领域投资仍高达29亿美元,同比下降42%,但相比其他领域(如气候技术-40%,金融科技-51%)仍具韧性。亚太地区在2022年投资金额逆势增长43%,达到5.62亿美元,占全球比重提升至19%,成为最具吸引力的投资地区。自2021年以来,全球资本对技术路线的偏好已由植物基转向发酵蛋白和细胞培养,表明企业和投资机构均看好新技术路径的未来前景。 3.3 政策面:全球政府鼓励替代蛋白发展 鼓励替代蛋白发展已成为全球共识。近年来,各国政府密集出台政策或发生里程碑事件,主要集中在发达国家。中国也多方位出台政策,如习近平主席提出的“大食物观”,以及《“十四五”全国农业农村科技发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》支持功能重组蛋白、人造蛋白食品研发探索。替代蛋白因其高科技、高效能、高质量的特征,被视为新质生产力的典型代表。 3.4 微生物蛋白显著优于植物蛋白、细胞培养蛋白 微生物蛋白通过微生物发酵合成,具有高蛋白质含量、包含所有人体必需氨基酸、富含维生素和矿物质等优势。其效率是养殖方式的上千倍,生产1公斤微生物蛋白的碳排放量仅为肉类的10%,且资源依赖性更低,具备高效率、健康性、可降碳和可持续性。与植物蛋白(味道难以去除、大豆进口依赖)和细胞培养蛋白(成本高昂、技术难度大、法规监管挑战)相比,微生物蛋白在营养、成本和可持续性方面具有显著优势。 3.5 发展微生物蛋白符合我国战略需求 中国大豆对外依存度常年高于80%,年进口量约1亿吨,严重威胁粮食安全。植物蛋白原料(豆粕)价格波动大,给植物基蛋白成本控制带来挑战。发展微生物蛋白符合我国粮食安全战略要求,可以提高蛋白制造效率,提升国民健康水平(2021年中国人均蛋白消费低于日韩30.5%和43%),并满足国家战略需求,保证食物供给安全(我国动物蛋白缺口严重,优质蛋白自给率不足)。 3.6 微生物蛋白监管方式梳理 微生物蛋白作为新食品原料在全球范围内受到谨慎监管。
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      2024-06-18
    • 合成生物学周报:沙特巨头携手中石化合作绿色氢氨,巴斯夫布局富马酸项目

      合成生物学周报:沙特巨头携手中石化合作绿色氢氨,巴斯夫布局富马酸项目

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/06/10-2024/06/14)华安合成生物学指数上涨4.39个百分点至868.03。上证综指下跌0.61%,创业板指上涨0.58%,华安合成生物学指数跑赢上证综指5.00个百分点,跑赢创业板指3.82个百分点。   巴斯夫布局生物合成富马酸项目   近日,巴斯夫欧洲公司正在利用Basfia succiniciproducens细菌将糖和二氧化碳转化为重要的化学生产中间体富马酸。这项研究是与萨尔大学、马尔堡大学和凯泽斯劳滕-兰道大学合作开展的,名为FUMBIO。公司计划优化其发酵过程,使细菌能够利用糖和二氧化碳等可再生原料生产尽可能多的富马酸,还重点研究了随后利用酶(也称为生物催化)将富马酸精炼成可生物降解的工业产品。FUMBIO研究项目将测量用生物技术方法生产的富马酸的二氧化碳足迹,并将其与石化生产进行比较。合作伙伴预计,由于使用二氧化碳作为原料,碳足迹将显著降低,甚至为负值。   1/18   (资料来源:公司公告,华安证券研究所)   沙特巨头携手中石化广州工程合作绿色氢氨   6月13日,沙特国际电力和水务公司(简称“ACWA Power”)与中石化广州工程有限公司签署合作备忘录,将开展在绿色氢氨领域的务实合作。作为全球领先的电力及海水淡化开发商、投资商和运营商,ACWA Power同时也是绿色氢能的先行者和能源转型的领导者。公司备受瞩目的NEOM绿氢项目正在紧锣密鼓地推进中,它不仅被誉为世界上最大的公用事业规模、商业化氢设施,还实现了以100%可再生能源供电。预计运营后,绿氨年产量将达到120万吨。同时,公司位于乌兹别克斯坦的第二个绿氢项目也在稳步推进中,该项目第一阶段计划每年生产3000吨绿氢,并有扩大规模的计划。近日,ACWA Power与突尼斯政府签约,将着手开发一项大规模绿氢项目,旨在通过三个阶段最终实现每年60万吨的绿色氢气产量,并将这些清洁能源出口至欧洲。(资料来源:公司公告,华安证券研究所)   耐思特、北欧化工、科思创宣布联合项目   6月11日,欧洲耐思特石油公司(Neste)、北欧化工(Borealis)和科思创(Covestro)宣布了一个联合项目,将报废轮胎回收为汽车应用的高质量塑料。三家公司宣布,为了“推动聚合物价值链和汽车行业的循环”,该合作伙伴关系将废旧轮胎材料化学回收为基础化学品。当轮胎不再适合使用时,它们会通过化学回收的方式液化,然后加工成基础化学品,再进一步加工成高纯度的聚碳酸酯。这些聚碳酸酯随后可用于各种汽车应用,从车头灯部件到散热器格栅。根据合作,耐思特将把“液化”废旧轮胎转化为聚合物和化学品制造的原材料。然后,北欧化工将这些原料加工成苯酚和丙酮,其后科思创将用它们制造聚碳酸酯。(资料来源:公司公告,华安证券研究所)   巴斯夫与中海油化学签约联合开发绿色甲醇和绿氨   6月12日,2024年上海国际碳中和技术、产品与成果博览会期间,巴斯夫与中海石油化学股份有限公司(简称“中海油化学”)签署关于建立绿色碳一化工先进技术联合实验室(简称“联合实验室”)的谅解备忘录。巴斯夫与中海油化学将在各个领域合作开发可持续技术,包括二氧化碳制合成气技术、绿色甲醇与绿氨的制备与应用、绿色氢气的制备及提纯技术、绿色烯烃的合成以及绿色烯烃的低聚和加氢生产绿色燃料和可持续航空燃料产品(电子燃料、电子航空燃料)等多个领域开展技术合作。双方将共同推动二氧化碳减排以及绿色能源应用技术的发展,以及加强在可持续发展领域的交流与合作。(资料来源:公司公告,华安证券研究所)   百事可乐和GreenDot合作塑料包装回收   近日,百事和GreenDot宣布了一项协议,支持对塑料废弃物回收的投资,这些废弃物可以重新用于百事可乐的零食包装。GreenDot一直在扩大其在德国的分类和回收业务,并在奥地利和意大利开发了更多资产。该集团现在还在其产品组合中加入了先进的回收技术,以便能够向品牌和加工商供应循环聚合物。百事   2/18   欧洲公司的目标是到2030年,在其所有薯片和薯片包装袋中不再使用原生化石塑料。这项协议是该行业的一个重要里程碑,在价值链主要参与者之间新型长期合作的支持下,它进一步为塑料包装的循环经济铺平了道路。GreenDot将投资开发塑料包装的包装回收能力,包括聚烯烃的先进回收,为食品行业提供大规模所需的解决方案。(资料来源:公司公告,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2024-06-18
    • 基础化工行业化工可转债、定增双周报:电子化学品个券受政策催化上涨

      基础化工行业化工可转债、定增双周报:电子化学品个券受政策催化上涨

      化学制品
        报告摘要   权益市场回顾:近两周(2024.5.20-2024.5.31),沪深300指数涨跌幅-3.59%,收于3970点。在此期间,中信基础化工指数涨跌幅为-4.17%,相对沪深300指数取得超额收益为-0.58个百分点;中信石油石化指数涨跌幅为-0.99%,相对沪深300指数取得超额收益2.59个百分点。   可转债市场回顾:截至2024年5月31日,在统计的公开交易的65个化工行业可转债个券中,当周有33只个券上涨,32只个券出现下跌。涨幅前五是:国光转债(24.35%)、溢利转债(5.24%)、彤程转债(3.92%)、晶瑞转债2(2.73%)、飞凯转债(2.37%)。跌幅前五是:正丹转债(-21.48%)、晶瑞转债(-10.3%)、聚隆转债(-6.04%)、瑞科转债(-3.83%)、蒙泰转债(-3.52%)。5月27日,中行、农行、工行、建行、交行、邮储等六大行相继发布公告,签署《国家集成电路产业投资基金三期股份有限公司发起人协议》,拟以自有资金向国家集成电路产业投资基金三期股份有限公司进行投资。受此催化,电子化学品相关个券出现较大上涨。   新发行可转债、定增项目进展:可转债项目方面,鹿山新材、华特气体完成可转债发行。鹿山新材可转债募资发行规模5.24亿元,主要用于太阳能电池封装胶膜扩产项目以及补充流动资金;华特气体可转债募资发行规模6.46亿元,主要用于年产1,764吨半导体材料建设项目、研发中心建设项目以及补充流动资金。科思股份、蓝晓科技、赛特新材可转债发行获得证监会批准。定向增发项目方面,发审委核准通过美瑞新材、天铁股份非公开发行股票预案;交易所审核通过呈和科技、鲁西化工、凯美特气、新乡化纤非公开发行股票预案。风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全生产风险等。
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      2024-06-18
    • 医药行业周报:美生物安全法案加入NDAA未获批准,板块情绪出现快速恢复(附局限期小细胞肺癌专题研究)

      医药行业周报:美生物安全法案加入NDAA未获批准,板块情绪出现快速恢复(附局限期小细胞肺癌专题研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   我们本周梳理了LS-SCLC的流行病学和治疗路径,重点分析该领域全球首个3期免疫疗法ADRIATIC研究,以及其他进度领先的临床研究。   阿斯利康的ADRIATIC研究显示,免疫疗法可显著提高LS-SCLC患者生存率。中国和美国每年新发LS-SCLC患者分别约6万、2万。LS-SCLC一线标准治疗为cCRT,患者预后较差,因此cCRT后的巩固治疗存在未满足需求。阿斯利康的ADRIATIC研究是LS-SCLC全球首个3期免疫疗法临床,研究显示,与安慰剂相比,度伐利尤单抗用于cCRT后未出现进展患者的巩固治疗,将死亡风险降低了27%(mOS55.9vs33.4m,HR0.73),将疾病进展或死亡的风险降低了24%(mPFS16.6vs9.2m,HR0.76),度伐利尤单抗的安全性总体可控。此外,君实生物的双免疫疗法(特瑞普利单抗+tifcemalimab)的3期研究于2023年11月首例患者入组,Amgen的DLL3/CD3双抗Tarlatamab于今年2月启动3期临床。   投资建议   本周医药板块上涨0.13%,跑赢沪深300指数1.47pct。从交易量来看,交投活跃度持续下降。板块内部来看,子板块中,医药外包、创新药、生命科学表现居前,药店、中药、医药商业则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策:创新药——短期关注ASCO摘要数据超预期,长期关注“对外授权/全球化商业布局”标的。本届ASCO摘要已于5月24日发布,我们推荐关注的研究包括:1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci)联用JAB-3312(SHP2i)治疗1线非小;2)君实生物BTLA单抗联用PD1单抗和化疗治疗ES-SCLC;3)乐普生物MRG004A(TF-ADC)治疗胰腺癌等。长期来看,拥有管线Licence-out预期和全球化商业布局的企业值得关注,前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428);后者推荐关注君实生物(688180)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年1-4月,规模以上工业企业原料药产量为114.9万吨,同比增长2.6%,其中4月为30.2吨,同比增长6.0%;2024年Q1,印度原料药及中间体从中国进口额为8.27亿美元,同比增长3.35%,进口量为9.14万吨,同比大幅增长7.21%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业*(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大。   CXO——板块表现分化:1)海内外分化:美联储加息周期基本结束,海外医药投融资及企业需求逐步复苏,7/8家海外CXO企业2023年业绩超预期或符合预期;国内创新药仍处调整周期,需求不振,未来从投融资到需求、订单以及业绩的好转仍需时间;2)创新药CXO表现不佳,整体处于行业周期底部,预计2023业绩增速仅为2.76%,未来从需求的恢复到订单的落地、业绩的改善仍需一定时间;仿制药CXO等细分领域表现亮眼,预计业绩以及订单维持30%的高增速。我们认为,随着美联储加息周期结束,流动性有望逐步宽松带来的投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,公司层面建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)仿制药CXO新签订单高增速的公司,如:百诚医药(301096)、阳光诺和(688621);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,同时政策边际改善,集采规则优化,集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期,《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种,仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场,2022年,国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文(62个品种),2023年H1取得34个ANDA批文(32个品种)。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开成长天花板。推荐关注:1)产品成熟学术推广完善,立项能力强,未来业绩确定性好的公司,例如福元医药(601089)、三生制药(1530.HK)等;2)创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的公司,例如京新药业(002020)、亿帆医药(002019)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2024-06-18
    • 智慧医院评级标准2024解读:数据资产化时代下智慧医院发展研究报告

      智慧医院评级标准2024解读:数据资产化时代下智慧医院发展研究报告

      医疗服务
        医院面临增长收入压力,当下运营模式无法满足患者新的需求   后疫情时代,医院运营压力骤增,数据显示,私立专科医院倒闭率从2017年的0.7%提升至2022年的6.2%,同时,人口老龄化以及观念和生活方式的改变都挑战着传统医疗的运行模式,因此医院将面临变革以及创新挑战。   亿欧大健康&昂东数智:医院发展面临新困境   随着人口结构以及民众收入水平的变化,民众衍生了新的健康需求   患者端   场景化寻求主动健康   民众健康认知及付费认知提升,从治疗走向预防,健康消费型机会正在增长的同时,按照企业、社区、居家等场景,全方位的向供给方提出新的产品以及服务方式的新需求。   人口结构的变化,促进医养结合发展   以医带养。建立社区医疗入口,链接健康养护需求。构建医养结合为入口的社区服务新生态。医院作为生态中重要的组成部分承担了串联医养结合的重要角色。   后疫情时代,医院运营压力骤增,降本增效成核心话题   医院端   临床价值为导向   临床价值驱动单病种治疗向预防、康复纵向延伸,综合评估疗效;医院在进行学术研究以及项目引进中需要考虑民众需求谨慎选择。   “综合效率”为王   卫生经济学的考量,深入到医疗体系的整个过程中。从社会整体的医疗卫生效率到防控防效率、医院效率、临床效率、学术效率、产业效率、市场效率等等,以提效为核心的需求亟待被数字化赋能。
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      2024-06-18
    • 医药行业周报:再生元IL-6受体靶向单抗再获FDA批准,用于治疗pJIA

      医药行业周报:再生元IL-6受体靶向单抗再获FDA批准,用于治疗pJIA

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月12日,医药板块涨跌幅+0.09%,跑赢沪深300指数0.05pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医疗研发外包(+4.95%)、体外诊断(+0.40%)、医院(+0.30%)表现居前,线下药店(-3.18%)、医疗设备(-1.28%)、血液制品(-0.32%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为万邦医药(+12.13%)、灵康药业(+10.00%)、汉商集团(+10.00%);跌幅榜前3位为艾迪药业(-6.48%)、昆药集团(-5.35%)、ST长康(-5.33%)。   行业要闻:   近日,再生元宣布,美国FDA批准其和赛诺菲共同开发的Kevzara(Sarilumab),用于治疗体重63公斤或以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)患者,这是一种同时影响多个关节的关节炎。Kevzara是再生元与赛诺菲共同开发的人源化单抗药物,它能结合白细胞介素-6(IL-6)受体,从而抑制由它介导的信号通路。   (来源:再生元)   公司要闻:   海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,HSK42360是公司自主研发的一种靶向BRAFV600突变且具有脑透性的小分子抑制剂,临床拟用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。   君实生物(688180):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。   丽珠集团(600056):公司发布公告,附属公司丽新北江制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新北江制药申请的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册获药监局受理。   健康元(600380):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂《药品注册证书》,该药主要用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-06-18
    • 医药生物行业专题报告:国家医保谈判药品可及性分析报告:谈判药品落地“最后一公里”到底有多远?

      医药生物行业专题报告:国家医保谈判药品可及性分析报告:谈判药品落地“最后一公里”到底有多远?

      生物制品
        为什么要在这个时间点研究医保国谈药品落地情况?   到2023年底,我国已连续开展七轮国家医保药品谈判,超400种创新药品通过谈判进入基本医保药品目录,显著提升了创新药物可及性。国家医保局、国家卫健委高度重视谈判药品落地工作,陆续发布多个文件推动落地工作,以确保患者真正买得到、用得上谈判药。2024年初至今,北京、广州和珠海均发布了支持了创新药的产业政策,均对谈判药品落地有明确支持的相关规定。我们希望通过研究医保国谈药品落地情况,更好的理解相关创新药政策实施后医保国谈药品落地可能会发生的变化,从而更好理解创新药产业政策对创新药行业的的支持力度。   为什么要研究医保谈判药品落地情况?   以四种ALK靶点药物为例,其中赛瑞替尼、阿来替尼和恩沙替尼均为二代ALK抑制剂,疗效和安全性全面优于一代药物克唑替尼,赛瑞替尼和恩沙替尼的治疗费用也更加低廉,但进院进度远低于克唑替尼,出现药品配备水平与临床价值“倒挂”的情况。研究医保国谈药品落地情况可以更好的理解创新药从获批到患者真正使用之间存在的距离,评估药品可及性存在的困难,更好的判断创新药销售放量的节奏。   本报告研究哪些内容?   1、为什么有些疗效更佳的国谈药品销售收入却更低?2017-2022年国谈药品落地情况怎么样?   2、为什么有些新药进了国家医保目录患者却买不到?医保谈判药品落地现存的堵点和挑战?   3、为什么有些地区医保谈判药品落地执行更好?哪些政策出台会推动谈判药品更好落地?   背景补充:   为全面了解谈判药品落地情况,中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)对谈判药品的落地情况进行了分析调研,2022年5月、2022年12月和2024年1月均发布了调研分析报告,本报告许多内容引用RDPAC于2024年1月已发布《国家医保谈判药品落地现状和地方实践经验研究报告》的内容和数据。
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      2024-06-18
    • 化工新材料行业周报:SAF应用再获突破,比亚迪上调负极材料招标价格

      化工新材料行业周报:SAF应用再获突破,比亚迪上调负极材料招标价格

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   生物柴油及SAF:国产商用飞机完成首次加注SAF演示飞行,可持续航空燃料SAF需求值得期待。据央视新闻,6月5日,一架国产ARJ21支线飞机和一架国产C919大型客机,分别从上海浦东机场和山东东营机场起飞,在经过一个多小时的飞行后,平稳着陆,成功完成首次加注国产生物航空燃油飞行任务。中国石化首席专家表示,试飞所使用的航空燃料主要是餐饮废油,并以40%的比例与普通航空燃料调和。   这次成功试飞,不仅验证了国产生物航空燃料与国产商用飞机的兼容性、安全性,也为以后生物航空燃料进行商业化规模应用奠定了基础。   据Wind数据,本周国内生物柴油价格为7600元/吨,较上周持平。   锂电化工新材料:比亚迪启动新一轮负极材料招标,产品单价上涨约1500-2000元/吨。6月5日,据上海钢联消息,比亚迪启动新一轮负极材料招标,较上一次招标价格均价上浮约10-15%,单价上涨约1500-2000元/吨,截至6月5日下午,预计招标量在13万吨左右。   据悉,涨价源于年前招标订单价格过低,企业面临亏本生产,多数订单难以执行。据百川盈孚数据,本周负极材料市场价格持平,天然石墨市场,高端市场报价5.2万元/吨,中端市场报价3.4万元/吨,低端市场报价2.175万元/吨;人造负极材料市场,低端市场报价1.85万元/吨,高端市场报价5.5万元/吨,中端市场报价2.7万元/吨,均较上周价格持平。   2.核心观点   (1)生物柴油及SAF:本周国产商用飞机完成首次加注SAF演示飞行,可持续航空燃料SAF需求值得期待,相关企业值得关注。建议关   注:卓越新能、海新能科等。   (2)锂电化工新材料:比亚迪启动新一轮负极材料招标,单价上涨约1500-2000元/吨,本次为锂电材料的超跌修复,相关公司值得关注。   建议关注:黑猫股份、天奈科技等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-06-18
    • 2024年6月第三周创新药周报(附小专题PD-1/IL-2双靶点药物研发概况)

      2024年6月第三周创新药周报(附小专题PD-1/IL-2双靶点药物研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年6月第3周,陆港两地创新药板块共计29个股上涨,29个股下跌。其中涨幅前三为东曜药业-B(+13.96%)、永泰生物-B(+13.79%)、亚盛医药-B(+10.82%)。跌幅前三为创胜集团-B(-12.05%)、腾盛博药-B(-9.52%)、基石药业-B(-7.69%)。   本周A股创新药板块下跌0.64%,跑赢沪深300指数0.27%,生物医药下跌0.68%。近6个月A股创新药累计下跌3.32%,跑输沪深300指数7.16%,生物医药累计下跌11.69%。   本周港股创新药板块下跌1.79%,跑赢恒生指数0.53%,恒生医疗保健下跌0.41%。近6个月港股创新药累计下跌9.08%,跑输恒生指数13.3%,恒生医疗保健累计下跌9.2%。   本周XBI指数下跌0.36%,近6个月XBI指数累计上涨6.86%。   国内重点创新药进展   6月国内4款新药获批上市,3项新增适应症获批上市;本周国内4款新药获批上市,3款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   6月美国3款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题PD-1/IL-2双靶点研发概况   2024年6月14日,信达生物在2024年ESMO六月全体大会上口头报告全球首创(First-in-class)PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗多种晚期实体瘤的临床数据。IBI363展现出了极佳的成药性,具有抗体类似的药代动力学(IgG-like PK)和低免疫原性。尤其是在IO经治的鳞状NSCLC中,IBI363展现了强大的抗肿瘤作用,有望带来突破性的研究结果。此外,IBI363在未经肿瘤免疫治疗(IO na? ve)的黏膜型黑色素瘤看到了令人欣喜的疗效。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有2起。艾伯维与明济生物宣布签署许可协议,共同开发下一代炎症性肠病疗法;葛兰素史克与Ochre Bio签订多年数据许可协议,以加强肝病成因研究.   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      27页
      2024-06-17
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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