医药生物8月周报：乳腺癌专题：治疗方式更新孕育投资机会-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资看点

　　乳腺癌大市场

　　中国乳腺癌年新发数超过35万人，阿斯利康统计的G7国家年新发数达到65万人，发病人群基数大。根据弗若斯特沙利文的预计，到2030年全球乳腺癌市场规模达到699亿美元（10年CAGR10%），中国乳腺癌市场达到172亿美元（10年CAGR8%）。

　　国内乳腺癌药经历从化疗/内分泌药到抗体药再到靶向药/ADC的过程

　　国内药企乳腺癌产品不断升级。2020年以前国内产品主要是化疗药物和传统内分泌治疗药物。2020年国产HER2类单抗药物上市，替代和分享曲妥珠的市场。2024年ADC药物和靶向药推进，我们预计2024年开始乳腺癌治疗中将会陆续迎来国产HER2ADC药物，同时多个不同靶点的靶向药也在自研和引进中。新药物上市带来的生存期延长，助力市场规模扩大。

　　3个细分人群治疗方式更新孕育投资机会

　　乳腺癌包括3个人群，HER2+/HR+/三阴乳腺癌。HER2+乳腺癌治疗中，T-DXd击败T-DM1成为2线疗法之一，参考5个HER2抗体药2023年合计124亿美元的销售额，新HER2ADC具备前后线替代机会；HR+乳腺癌中呈现CDK4/6i迭代、2线治疗新靶向药开发1线联用CDK4/6i、更后线ADC药物的趋势，由于2023年哌柏西利/瑞波西利/阿贝西利三款CDK4/6i全球销售额合计达到107亿美元，迭代、其他靶点联用的药物均具备市场潜力。三阴乳腺癌中，TROP2靶点ADC药物已有产品上市，其他多个靶点ADC开发中。

　　投资建议

　　乳腺癌中HER2抗体、CDK4/6抑制剂均是超过百亿美元市场规模的产品。HER2阳性乳腺癌中HER2ADC，以及HR阳性乳腺癌中众多联用CDK4/6i的靶向药均有市场潜力，且风险可控。恒瑞医药、中国生物制药布局相对全，Biotech类企业则各针对其中的部分靶点进行开发或引进。推荐乳腺癌领域矩阵式布局的恒瑞医药、以及CDK4/6抑制剂报国内上市申请、恩沙替尼报FDA上市申请的贝达药业。

　　风险提示：靶点同质化竞争风险；药物临床结果不及预期；药物长期使用的安全性不及预期

中心思想

本报告的核心观点是：乳腺癌治疗方式的不断更新为医药行业带来了新的投资机会。报告基于市场规模、药物研发进展以及企业布局等方面的数据分析，指出HER2 ADC药物以及与CDK4/6抑制剂联用的靶向药物在HER2阳性乳腺癌和HR阳性乳腺癌治疗中具有显著的市场潜力，风险相对可控。报告推荐关注在乳腺癌领域进行矩阵式布局的恒瑞医药，以及在CDK4/6抑制剂和ALK抑制剂领域拥有领先产品的贝达药业。

乳腺癌市场规模及国产药物发展趋势

中国及全球乳腺癌患者基数庞大，市场规模持续增长。根据弗若斯特沙利文的预测，到2030年，全球乳腺癌市场规模将达到699亿美元，中国市场将达到172亿美元。国内乳腺癌药物经历了从化疗/内分泌药物到单抗药物再到靶向药物/ADC药物的演变过程。2020年后，国产HER2单抗药物上市，替代并分享了曲妥珠单抗的市场份额。预计2024年，国产HER2 ADC药物和多种靶向药物将陆续上市，这将延长患者生存期，进一步扩大市场规模。

乳腺癌细分人群治疗方式更新及投资机会

乳腺癌可分为HER2阳性、HR阳性以及三阴性三种亚型。

HER2阳性乳腺癌: T-DXd作为二线治疗方案已获批准，并展现出优于T-DM1的疗效。未来，HER2 ADC药物在一线治疗中的应用值得期待。国内多家药企积极研发HER2 ADC药物，竞争激烈，但风险可控。
HR阳性乳腺癌: 一线治疗以内分泌疗法为主，CDK4/6抑制剂与内分泌药物联用成为主流方案。CDK4/6抑制剂市场规模巨大，后续研发方向集中在提高选择性和应对耐药性上。多种靶向药物（如PI3K、AKT、SERD等）也正在开发中，并有望与CDK4/6抑制剂联用，进一步拓展市场。
三阴性乳腺癌: 目前治疗方案以化疗为主，TROP2 ADC药物已上市，其他靶点ADC药物也在研发中。

主要内容

本报告主要内容涵盖以下几个方面：

乳腺癌大市场，不断创新: 详细阐述了乳腺癌患者基数、市场规模以及国产药物发展历程，指出国内乳腺癌药物研发正从化疗/内分泌药物向单抗、ADC和靶向药物转变。
乳腺癌治疗用药变化带来新机会: 深入分析了不同乳腺癌亚型（HER2阳性、HR阳性、三阴性）的治疗现状和未来发展趋势，并对各个亚型的潜在投资机会进行了评估。
- HER2+乳腺癌：HER2 ADC进入二线方案，一线方案尚未变革: 重点介绍了HER2 ADC药物的研发进展和市场前景，以及国内外企业在该领域的竞争格局。
- HR+乳腺癌：内分泌为主，多种靶向药和CDK4/6i开发联用: 分析了CDK4/6抑制剂的市场规模和未来发展趋势，以及其他靶向药物与CDK4/6抑制剂联用的可能性。
- 三阴乳腺癌：化疗为主，包含TROP2的多种ADC开发中: 探讨了三阴性乳腺癌的治疗现状和挑战，以及TROP2 ADC药物和其他靶点ADC药物的研发进展。
行业前瞻及投资建议: 基于市场分析和企业布局，提出了投资建议，推荐关注恒瑞医药和贝达药业。
- 恒瑞医药：数个疾病领域矩阵布局，众多新药上市增长强劲: 分析了恒瑞医药在乳腺癌领域的布局和研发进展，并对其未来发展前景进行了展望。
- 贝达药业：主营稳健，催化丰富: 评估了贝达药业的主营业务和研发管线，并对其未来发展前景进行了展望。
风险提示: 指出了乳腺癌药物研发和投资中可能存在的风险，包括靶点同质化竞争、临床结果不及预期以及药物安全性等。

总结

本报告对乳腺癌市场进行了全面的分析，指出乳腺癌治疗方式的更新换代为医药企业带来了巨大的投资机会。HER2 ADC药物和CDK4/6抑制剂相关药物市场潜力巨大，风险相对可控。报告推荐关注在该领域布局完善的恒瑞医药以及拥有多个潜在爆款产品的贝达药业。然而，投资者仍需关注靶点同质化竞争、临床试验结果以及药物长期安全性等风险因素。未来，乳腺癌治疗领域的创新药物研发将持续推动市场发展，为投资者带来新的机遇。

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