2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:第84届ADA大会圆满落幕,国产新药数据惊艳

      医药生物行业周报:第84届ADA大会圆满落幕,国产新药数据惊艳

      中药
        84届ADA大会圆满落幕,国产新药减重降糖数据惊艳   在本次第84届美国糖尿病协会(ADA)年会中,信达生物、甘李药业、恒瑞医药以及翰森制药等公司分别展示了各自临床试验的优秀成果,突显了中国创新药企业在慢性健康问题上的突破性进展。   甘李药业的GZR18药物早期数据十分优异,肥胖患者在治疗35周后,GZR18QW组体重较基线的平均变化差值为-17.8%,GZR18Q2W组体重较基线的平均变化差值为-12.8%。恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531的II期数据惊艳,患者治疗24周后,HRS9531各剂量组的体重较基线显著降低,1.0毫克、3.0毫克、4.5毫克和6.0毫克剂量组的参与者体重分别减轻5.4%、13.4%、14.0%和16.8%,而安慰剂组仅减轻0.1%。   信达生物的玛仕度肽III期数据优秀,并且展现出治疗MAFLD和MASH的潜力。在GLORY-1研究中,对69例基线LFC≥5%的受试者的进行了48周LFC评估,玛仕度肽治疗48周可大幅且剂量依赖性地降低LFC。玛仕度肽4mg和6mg组的LFC较基线平均相对降幅分别为63.3%和73.2%(安慰剂组上升8.2%)。在基线LFC≥10%且有48周LFC评估的受试者中,玛仕度肽6mg治疗48周后,LFC较基线平均降幅达80.2%。   美国、中国以及印度为全球肥胖患者增加最多的国家,减重市场空间大2022年,男性和女性肥胖症人数分别为3.74亿和5.04亿,比1990年分别增加了3.07亿和3.77亿,其中增加人数最多的国家分别是美国、中国和印度。根据《柳叶刀》发布的最新研究报告显示,全球年龄标准化的女性肥胖率从1990年的8.8%上升到2022年的18.5%,男性从4.8%增加到14.0%。全球年龄标准化的女孩(5~19岁)肥胖率从1990年的1.7%增加到2022年的6.9%,男孩(5~19岁)从2.1%增加到9.3%。2022年,男性和女性肥胖症人数分别为3.74亿和5.04亿,比1990年分别增加了3.07亿和3.77亿,其中增加人数最多的国家分别是美国、中国和印度。随着大家对于体重管理的认知提升,我们认为减重药物的市场空间有望快速扩大。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、康诺亚、智翔金泰、三生国健、神州细胞、艾迪药业、恒瑞医药、京新药业、健康元、丽珠集团、东诚药业、人福医药;中药:悦康药业、方盛制药、羚锐制药、济川药业、昆药集团;医疗器械:三诺生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、戴维医疗、海尔生物、振德医疗;原料药:奥锐特、普洛药业;CXO:诺泰生物、圣诺生物、药明生物、药明合联、泰格医药、百诚医药、阳光诺和、万邦医药;科研服务:毕得医药、皓元医药、百普赛斯、奥浦迈、药康生物;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;零售药店:益丰药房、健之佳;疫苗:康泰生物。   风险提示:政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2024-06-30
    • 各地医疗设备更新政策推进情况如何?

      各地医疗设备更新政策推进情况如何?

      中心思想 医药市场近期表现与政策影响 本周(6.24-6.28)申万医药指数环比下跌3.48%,跑输沪深300指数,市场整体情绪偏悲观,主要受支付端政策理解加深及Q2业绩低于预期影响。然而,报告认为医药行业有望在Q3迎来交易氛围改善,并看好长期院外刚需、稳定成长及产业逻辑顺畅的资产。 设备更新驱动下的投资机遇 国家层面持续推进医疗设备大规模更新政策,并配套超长期国债、财政贴息等资金支持,各地政府也积极出台细化方案并启动项目申报与审批。这为医疗设备、信息化设施及相关产业链带来了明确的投资机遇,预计将拉动医疗领域设备投资规模显著增长。 主要内容 医疗设备更新政策的深入分析与落地情况 本周专题深入梳理了医疗设备更新政策的演进及各地推进情况。 政策演进与地方细化方案: 2月23日中央财经委员会提出大规模设备更新,3月13日国务院印发《行动方案》,目标到2027年医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。 4月7日中国人民银行设立科技创新和技术改造再贷款5000亿元。 5月29日发改委等四部门印发《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》,明确资金来源(超长期国债、地方财政、专项债)及支持比例(东部40%、中西部80%等)。 6月21日财政部等四部门实施设备更新贷款财政贴息政策,中央财政贴息1个百分点,期限不超过2年。 截至6月28日,已有31个省、自治区、直辖市出台具体设备更新方案,如浙江省目标到2027年医疗装备投资规模增长30%以上,湖北省计划每年更新CT、核磁共振等设备300台套,改造病床10000个。 超长期国债保障项目落地: 政策已进入项目申报与审批阶段,多地发布可行性研究报告。 安徽省:5月发布三项设备更新及病房改造项目公示,总投资额合计44.07亿元,其中13个医疗设备改造及信息化设施迭代升级项目计划采购医疗设备1876台(套),总投资26.86亿元。 广西省:计划报废设备1292台,拟购置CT、DR、彩超等设备1298台,总投资7.05亿元,其中5亿元来自超长期特别国债。 广东省:发布8个医疗卫生领域设备更新项目可行性研究报告,设备采购数量2151台(套),总投资53.93亿元,中央投资申请24.22亿元。 福建省:高水平医院医疗设备更新项目计划更新设备179台(套),总投资7.59亿元,资金来源为超长期国债及单位自筹。 医药各细分领域市场表现与投资策略 广义药品: 创新药:当周中证创新药指数环比下跌3.87%,跑输申万医药指数和沪深300指数。年初至今下跌26.34%。关注GLP-1、ADC和PD-1联合疗法。艾伯维近期在IBD领域频频收购,阿斯利康奥希替尼片新适应症获批。推荐关注博瑞医药、信达生物、科伦博泰等。 仿制药:当周仿制药板块环比下跌4.53%,跑输申万医药指数。产业趋势为“集采出清+中期第二条成长曲线+复苏”。中国生物制药利拉鲁肽、信立泰特立帕肽上市申请获批,健友股份拟购买阿达木单抗生物类似药“Yusimry”美国FDA批件。推荐关注科伦药业、恒瑞医药等。 中药:当周中药指数下跌2.64%,跑赢申万医药指数。年初至今下跌12.73%,跑赢医药指数8.36个百分点。近期受药品比价系统影响,市场对药店及中药降价担忧,但头部企业基本面未受影响。看好高分红低估值稳健标的及小市值高增速弹性标的。推荐关注康恩贝、济川药业等。 疫苗:当周申万疫苗指数下跌2.87%,跑赢申万医药生物指数。年初至今下跌51.12%,跑输申万医药生物指数。板块整体表现较差,但HPV、带状疱疹、RSV疫苗等大单品关注度高。智飞生物2023年报符合预期,看好其二次成长曲线。推荐关注智飞生物。 血制品:当周申万血液制品指数下跌0.77%,跑赢申万医药生物指数。年初至今下跌3.73%,跑赢申万医药生物指数。板块属资源刚需,增长平稳,反腐影响较小。吨浆规模和行业整合是未来趋势。推荐关注派林生物。 医疗器械:当周医疗器械指数下跌2.56%,跑赢申万医药指数。年初至今下跌16.55%。 医疗设备:当周下跌2.65%。关注设备更新政策推进、出海增量逻辑、招采恢复情况。推荐开立医疗、澳华内镜、迈瑞医疗等。 医疗耗材:当周下跌1.87%。关注骨科集采后续影响、电生理手术景气度、低值耗材出海。推荐惠泰医疗、英科医疗、爱康医疗等。 体外诊断:当周下跌3.21%。关注DRGs对检测量的影响、反腐对仪器装机及试剂消耗的影响、化学发光集采落地。推荐九强生物、九安医疗、亚辉龙等。 配套领域: CXO:当周申万医疗研发外包指数下跌4.64%,跑输申万医药生物指数。年初至今下跌38.13%。板块估值及仓位均处历史低位,短期风险不大。看好创新情绪提升、投融资改善带来的底部布局机会。推荐药明康德、药明生物、泰格医药等。 原料药:当周申万原料药指数下跌2.46%,跑赢申万医药生物指数。年初至今下跌14.04%。原料药价格普遍进入低谷期,盈利能力承压。中长期伴随成本压力释放、价格回升,有望迎来基本面拐点。GLP-1药物热度为上游原料药带来弹性。推荐亿帆医药、仙琚制药、诺泰生物等。 药店:当周药店板块周涨幅-8.12%,跑输申万医药指数。近期受药品比价系统影响,市场担忧药店药品价格。但行业集中度提升及处方药外流大逻辑未变,门诊统筹有望贡献增量。推荐益丰药房、老百姓等。 医药商业:当周医药商业板块涨跌幅-2.31%,跑赢申万医药指数。整体估值较低,关注国企商业公司及有变化的商业公司。推荐百洋医药、柳药集团、九州通。 医疗服务:当周医疗服务板块跌幅-3.25%,跑赢申万医药指数。股价经过长时间调整,估值分位很低。消费医疗与消费恢复密切相关,部分公司月度同比数据逐步改善。推荐固生堂、三星医疗、爱尔眼科等。 生命科学产业链上游:当周股价多数下跌,跌幅算数平均值为5.25%。年初至今跌幅算数平均值为39.52%,跑输申万医药指数。行业景气度拐点仍需等待,但政策免疫且跌幅较大,间歇性会有反弹行情。长期看好国产替代和国际化。推荐义翘神州、诺唯赞、聚光科技等。 行情回顾与医药热度跟踪 当周(6.24-6.28)申万医药指数环比-3.48%,跑赢创业板指数,跑输沪深300指数,在所有行业中涨跌幅排在第24位。年初至今,医药涨跌幅排在第23位。子行业方面,当周表现最好的是化学原料药(-2.46%),最差的是医药商业II(-4.88%)。年初至今表现最好的是中药II(-12.73%),最差的是医疗服务II(-38.23%)。 估值方面,当周医药行业PE(TTM,剔除负值)为24.05,低于2005年以来均值(36.57)。行业估值溢价率(相较A股剔除银行)为30.00%,低于2005年以来均值(63.33%),处于相对低位。当周医药成交总额2097.54亿元,占沪深总成交额的6.32%,较2013年以来均值(7.25%)有所下降。 总结 本周医药生物行业整体表现承压,申万医药指数下跌3.48%,跑输大盘,主要受支付端政策深化理解和部分公司Q2业绩预期影响。然而,国家层面推动的大规模医疗设备更新政策正加速落地,超长期国债和财政贴息等资金支持为医疗设备、信息化设施及相关产业链带来明确的增长机遇。在细分领域,创新药、仿制药、中药、疫苗、血制品、医疗器械及配套领域均面临各自的挑战与机遇。尽管短期市场情绪悲观,但报告认为医药行业有望在Q3迎来交易氛围改善,并强调长期应关注院外刚需、稳定成长以及产业逻辑顺畅的优质资产。同时,需警惕医药负向政策超预期、行业增速不及预期及行业竞争加剧等风险。
      国盛证券
      37页
      2024-06-30
    • 2024年中国口腔医疗服务行业概览:“医疗”+“消费”千亿市场加速渗透

      2024年中国口腔医疗服务行业概览:“医疗”+“消费”千亿市场加速渗透

      医疗服务
        中国口腔疾病患者基数较大,治疗渗透率低,下游需求不断增长   近年来中国口腔疾病患者就诊数量稳步增长,根据国家卫健委披露数据,2018-2021年,中国医院口腔科门诊数量由112.1百万例增长至127.0百万例,年复合增长率达4.3%,预计2022年口腔患者诊疗例数达132.5百万例   中国居民缺牙率为36.4%,错颌畸形率超70%,种植牙及正畸渗透率均远低于发达国家水平,存在巨大增长空间   口腔高值耗材集采是大势所趋,种植牙已被纳入集采,未来将有更多的耗材被纳入集采范围,同时倒逼口腔医疗服务质效提升   2022年9月,国家医保局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》,推进“技耗分离”、完善牙冠价格形成机制等措施,降低口腔种植费用。在国家医保局指导和协调下,四川省医保局牵头形成口腔种植体系统省际采购联盟,集采结果显示,集采拟中选产品平均中选价格降至900余元,与集采前中位采购价相比,平均降幅55%   鉴于当前牙医资源缺少、临床培训有限、精准治疗要求高等临床现状,数字化升级已成为业内发展的必然趋势   口腔医院医师数量紧缺,且口腔医疗行业缺乏教材和资源,使牙医难以在职业生涯中持续获得新知识及技能,系统及标准化的培训仍有较大需求。在此背景下数字化对于均衡医疗资源具有重要意义,通过行业管理和生态建设的数字化,可缓解人才等资源的短缺
      头豹研究院
      20页
      2024-06-28
    • 2024年中期血制品行业投资策略报告:采浆和研发驱动,血制品行业处上升通道

      2024年中期血制品行业投资策略报告:采浆和研发驱动,血制品行业处上升通道

      生物制品
        行业核心观点:   未来随着我国经济水平发展、人口老龄化,血液制品临床刚需增加、消费结构趋于合理、血浆综合利用能力提升、及国家“十四五”规划期间加大产业扶持力度等因素影响,我国血液制品行业未来仍有望持续高景气度,市场增长空间广阔,国内血液制品行业发展仍处于上升通道。   投资要点:   血制品竞争格局好,市场增长空间广阔。国内血制品赛道政策准入壁垒高,存量企业博弈竞争,国内正常经营的血液制品生产企业不足30家,按企业集团合并计算后户数约17户,品种市占率和采浆量市场集中度较高,参考行业发展规律和国内外差异,未来行业集中度有望进一步提升。行业规模和盈利能力增长驱动因素包括采浆量增长、老龄化、血制品临床应用普及,新产品进医保、人均使用量提升、技术工艺提升提高血浆综合利用度等。长期看,行业空间增长可期。   采浆和研发是血制品企业核心竞争要素。十四五期间,国资纷纷布局血制品赛道,目前A股7家血制品上市公司超过一半实控人为央国企,央国企背景有望赋能采浆提升,采浆规模决定未来血制品业务体量。目前国内血制品企业产品结构依赖人血白蛋白和静丙,毛利率水平和吨浆盈利能力受限,提升空间较大。血制品公司积极布局研发毛利率较高的凝血因子类产品,未来伴随学术推广有望贡献公司净利润,行业整体盈利能力提升可期。   估值:受益于良好的行业竞争格局,血制品行业长期享受估值溢价。2020年新冠疫情血制品需求增长提振行业估值,后因疫情影响采浆、血制品生产批签发等行业估值受挫。截至2024年6月25日,血制品行业估值接近2022年以来均值,低于2019年以来均值水平。血制品上市公司市盈率(TTM)分别为派林生物29.07、华兰生物21.04、上海莱士27.75、卫光生物28.99、博雅生物76.43、天坛生物41.26,多数公司市盈率低于2019年以来均值,低于2019年以来最高市盈率的一半,具有较好的安全边际。   投资建议:政策端,血制品赛道准入壁垒高,集中度有望提升。国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,具有较高的原料稀缺性和政策壁垒;我国目前有30家左右的血液制品企业,大多规模较小、产品品种较少,行业集中度不高,超过半数企业不具备新开设浆站资质。参照国际上的发展趋势以及国内血制品企业并购趋势,行业未来集中度有望通过合并进一步提升;需求端,从社会和人口层面来看,目前我国60岁以上老年人总数已超过2.9亿,占比达21.1%,随着老龄人口的数量增长,特别是经济负担能力较强的一线城市老龄人口与日俱增,在术后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将越来越多,带来市场扩容。另外,我国血液制品人均消耗与国际相比有较大提升空间。供给端,我国过去几年浆站数量和采浆量稳步增长,部分省份陆续推出浆站建设规划;上市公司角度,血制品赛道核心竞争力主要为获浆资源能力,央国企背景有助于提升获浆资源能力,助力公司采浆规模扩大,提升收入规模;长期看研发实力决定企业收益能力,工艺提升和新产品开发均有利吨浆利润提升。推荐关注天坛生物、博雅生物、派林生物。   风险因素:采浆站审批政策变动风险、血制品成本上涨风险、学术推广不达预期风险等
      万联证券股份有限公司
      31页
      2024-06-28
    • 医药生物:设备更新贷款财政贴息政策落地,板块有望迎来全面高增长

      医药生物:设备更新贷款财政贴息政策落地,板块有望迎来全面高增长

      化学制药
        2024年设备更新贷款财政贴息政策落地   事件:2024年6月25日,财政部、国家发改委、中国人民银行金融监管总局等4部门印发通知实施设备更新贷款财政贴息政策。   支持范围:纳入相关部门确定的备选项目清单,且银行向其发放的贷款获得中国人民银行设备更新相关再贷款支持的,中央财政对经营主体的银行贷款给予贴息。   贴息标准:中央财政对经营主体的银行贷款本金贴息1个百分点按照相关贷款资金划付供应商账户之日起予以贴息,贴息期限不超过2年。   期限条件:2024年3月7日至2024年12月31日期间,经营主体签订贷款合同、设备购置或更新改造服务采购合同,且相关贷款资金发放至经营主体并划付供应商账户的,可享受贴息政策。   贷款流程:(1)中央财政给予贴息的设备更新贷款经办银行为21家全国性银行。(2)贷款申请经营主体实施设备更新,凡纳入相关部门确定的备选项目清单的,可向所在地的相关经办银行提出设备更新贷款申请。(3)贷款审核和发放。经办银行按市场化审核审批,自主决策是否发放贷款及发放贷款条件,对符合条件的申请及时审批放款。   贴息流程:(1)预拨贴息资金。(2)贴息资金申请。(3)贴息资金审核。(4)财政部门与经办银行贴息资金结算(5)中央与地方贴息资金结算(6)贴息资金清算。   点评:我们认为此次设备更新贷款财政贴息政策是2022年底贴息贷款政策的延续,且支持力度更强。复盘22年底贴息政策执行后医疗设备板块实现了全面业绩增厚,高增长延续时间达两至三个季度。此次财政贴息政策预计延续性较22年底更强,且政策明确指出期限条件为24年3月7日至24年12月31日,执行落地确定性更高从交付周期维度考量,我们认为部分中小设备生产厂家有望在24Q3兑现政策红利,大型设备生产厂家预计在24Q4至25Q1实现业绩高增长。叠加23年下半年医疗设备板块整体业绩低基数,我们认为24年下半年板块有望进入业绩高增长区间。   受益标的:   海尔生物、新华医疗、迈瑞医疗、联影医疗、微创机器人-B、天智航-U、澳华内镜、开立医疗、山外山、理邦仪器。   风险提示:   政策执行不及预期风险、行业竞争加剧风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-06-28
    • 生物制品行业跟踪报告:2024H1血制品批签发:整体批次同比减少,人凝血因子Ⅷ和狂免批次同比增长

      生物制品行业跟踪报告:2024H1血制品批签发:整体批次同比减少,人凝血因子Ⅷ和狂免批次同比增长

      生物制品
        行业核心观点:   本报告跟踪8个血制品核心品种2024H1批签发同比情况,并梳理上市公司各品种批签发同比变化情况。2024H1,8个核心品种批签发有6个品种同比减少,2个品种同比增长,整体批次呈下滑趋势。上市公司分化较大。(血制品批签发每批次对应的批签发量会受新厂房投产等因素影响,批签发批次趋势不完全代表批签发量趋势)   投资要点:   分上市公司看,   2024H1批签发批次同比增加品种分别为,天坛生物破免、乙免、人凝血因子Ⅷ、PCC4个品种;上海莱士狂免、人凝血因子Ⅷ、PCC3个品种;华兰生物人血白蛋白、狂免、纤原3个品种;派林生物人凝血因子Ⅷ1个品种;博晖创新人血白蛋白、静丙、破免、狂免、PCC5个品种;卫光生物人凝血因子Ⅷ1个品种。   分品种看,   人血白蛋白,7家上市公司有批签发获批。2024H1批签发批次,2家同比增长,5家同比减少。天坛、华兰批次领先同行;博晖、华兰增速较高;   静丙,7家上市公司有批签发获批。2024H1批签发批次,7家上市公司批签发批次均同比减少;   破免,6家上市公司有批签发获批,2024H1批签发批次,2家同比增长,4家同比减少。天坛、华兰批次领先同行,只有天坛批次正增长;   乙免,3家上市公司有批签发获批。2024H1批签发批次,1家同比增长,1家同比持平,1家同比减少,整体批签发批次基数较小;   狂免,7家上市公司有批签发获批。2024H1批签发批次,3家同比增长,3家同比减少,1家同比持平。华兰批次领先同行,华兰、上海莱士增速较高;   人凝血因子Ⅷ,6家上市公司有批签发获批。2024H1批签发批次,4家同比增长,1家同比持平,1家同比减少。上海莱士、华兰、天坛批次领先同行,上海莱士、天坛、派林增速较高;   PCC,5家上市公司有批签发获批。2024H1批签发批次,3家同比增长,2家同比减少。天坛、华兰批次领先同行,天坛增速较高;   纤原,5家上市公司有批签发获批。2024H1批签发批次,1家同比增长,4家同比减少。上海莱士、博雅批次领先同行,华兰增速较高。   投资建议   政策端,血制品赛道准入壁垒高,集中度有望提升。国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,具有较高的原料稀缺性和政策壁垒;我国目前有30家左右的血液制品企业,大多规模较小、产品品种较少,行业集中度不高,超过半数企业不具备新开设浆站资质。参照国际上的发展趋势以及国内血制品企业并购趋势,行业未来集中度有望通过合并进一步提升;需求端,从社会和人口层面来看,目前我国60岁以上老年人总数已超过2.9亿,占比达21.1%,随着老龄人口的数量增长,特别是经济负担能力较强的一线城市老龄人口与日俱增,在术后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将越来越多,带来市场扩容。另外,我国血液制品人均消耗与国际相比有较大提升空间。供给端,我国过去几年浆站数量和采浆量稳步增长,部分省份陆续推出浆站建设规划,血制品批签发数量整体呈逐年上升趋势;上市公司角度,血制品赛道核心竞争力,短期看主要为获浆资源能力,其中央国企背景有助于提升获浆资源能力,助力公司采浆规模扩大,提升收入规模;长期看研发实力决定企业收益能力,研发实力包含工艺提升和新产品开发,均有利吨浆利润提升。推荐关注采浆能力和研发实力兼具的标的。   风险提示:采浆站审批政策变动风险、血制品成本上涨风险、学术推广不达预期风险等
      万联证券股份有限公司
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      2024-06-28
    • 中药Ⅱ行业跟踪报告:2024H1中药新药数据跟踪:1.1类IND受理和经典名方NDA受理数量较多

      中药Ⅱ行业跟踪报告:2024H1中药新药数据跟踪:1.1类IND受理和经典名方NDA受理数量较多

      中药
        行业核心观点:   新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善,企业对中药新药研发积极性提高。2024H1,中药新药34个品种IND受理,22个品种NDA受理,分别占2023年全年相应数据的46.58%和91.67%,中药新药研发和上市热情延续。   投资要点:   从临床试验研究申请受理数据看,2024年上半年共受理34个品种,其中,1.1类新药21个,1.2类7个,2.3类6个。1.1类中药复方制剂是由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。从1.1类新药受理企业看,聚焦的上市公司包括康缘药业、佐力药业、珍宝岛、奇正藏药等。   从注册上市申请受理数据看,2024年上半年共受理22个品种,其中,1.1类新药9个,3.1类13个。3.1类是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。从1.1类新药受理企业看,聚焦的上市公司包括健民集团、康缘药业、悦康药业、以岭药业等;3.1类新药受理企业中,聚焦的上市公司包括康缘药业、天士力、吉林敖东、康恩贝等。   投资建议:2020版中药注册分类强调“以患者为中心、临床价值为导向”的评审理念、3.1类古代经典名方复方制剂审评免临床直接申报上市,缩短研发周期和审批周期、符合中药研发特点的“三结合”审评证据体系等一系列顶层政策设计,中药企业的新药研发热情得到促进。研发管线的丰富有望未来扩大中药企业收入,建议关注中药新药布局领先的上市公司。   风险因素:上市/临床研究申请审评结果不达预期、研发进展不达预期等。
      万联证券股份有限公司
      6页
      2024-06-28
    • 中药行业系列报告(一):中华瑰宝,历久弥新

      中药行业系列报告(一):中华瑰宝,历久弥新

      中心思想 政策预期与市场反应分化 本报告的核心观点在于宏观政策与市场预期的错位对金融及商品市场产生了显著影响。中国房地产市场政策的出台,因其力度不及市场普遍预期,导致股市高位跳水,并对黑色金属等相关商品价格形成压制。这反映出市场对更强力刺激政策的渴望与现有政策侧重化解存量风险、激发增量需求的现实之间的差距。 全球经济韧性与商品市场承压 全球经济数据呈现复杂局面,美国9月零售数据超预期,显示经济仍具韧性,但并未改变市场对短期降息预期的基本判断,美元指数维持高位震荡。与此同时,欧洲央行降息及地缘政治事件(如哈马斯领导人辛瓦尔被打死)共同支撑了黄金的避险需求。然而,多数商品市场,特别是工业品和部分农产品,在宏观情绪回落、需求改善不明显或供应压力下,普遍呈现震荡偏弱的走势。 主要内容 金融要闻及点评 宏观经济与政策博弈 外汇期货(美元指数) 宏观数据与政策分歧:美国9月零售销售环比增长0.4%(预期0.3%),超预期反弹,显示美国经济韧性。然而,市场对美联储11月降息25个基点的预期
      申万宏源
      40页
      2024-06-27
    • 骨科治疗类透明质酸终端产品:老龄化加剧,骨科发病率提升市场需求 头豹词条报告系列

      骨科治疗类透明质酸终端产品:老龄化加剧,骨科发病率提升市场需求 头豹词条报告系列

      医疗服务
        透明质酸广泛存在于人体中,在骨科领域尤其是骨关节炎的治疗领域发挥着关键作用,其良好的生物相容性和显著的治疗效果备受关注。从产业链看,上游透明质酸原料制取的技术性突破有力推动了下游医药应用市场的增长。随着全球人口老龄化趋势的加剧,骨科疾病的发病率逐渐上升,预计骨科治疗类透明质酸产品市场将继续增长。
      头豹研究院
      19页
      2024-06-27
    • 医药行业点评:体重管理助力慢病防治,国内减肥药在研管线争先竞渡

      医药行业点评:体重管理助力慢病防治,国内减肥药在研管线争先竞渡

      化学制药
        事项:   2024年6月26日,国家卫健委联合16部门发布《“体重管理年”活动实施方案》,自2024年起,力争通过三年左右时间,实现体重管理支持性环境广泛建立,全民体重管理意识和技能显著提升,健康生活方式更加普及,全民参与、人人受益的体重管理良好局面逐渐形成,部分人群体重异常状况得以改善。   平安观点:   体重异常和慢病发生密切相关,我国超重肥胖形势不容乐观。体重水平与人体健康状况密切相关,体重异常特别是超重和肥胖是导致心脑血管疾病、糖尿病和部分癌症等慢性病的重要危险因素。根据《Diabetes,Obesityand Metabolism》数据,2023年我国总体超重人群占比34.8%,肥胖人群占比14.1%,我国居民超重肥胖形势不容乐观,亟需加强干预,予以改善。具体而言,《实施方案》将通过积极宣导、广泛动员、全面覆盖、加强监测、科研转化应用等5个方面共15条主要措施做好我国居民体重管理工作。   减肥药物是实施体重管理的重要组成部分,重磅减肥药司美格鲁肽国内新近获批。《实施方案》中强调,加强科学研究和成果转化开展体重管理关键技术研究和转化应用,研发体重管理相关医药及穿戴设备。减肥药物是体重管理的重要组成部分,根据诺和诺德公众号,2024年6月25日,诺和诺德用于长期体重管理的GLP-1激动剂司美格鲁肽注射液获国家药监局批准上市,商业化在即。该产品采用皮下注射的给药方式,给药频次为一周一次,其III期临床结果显示,能够实现平均17%的体重降幅,减肥效果和患者依从性较好。根据诺和诺德财报,2023年,用于体重管理的司美格鲁肽(Wegovy)产品实现全球销售收入313.43亿丹麦克朗(约合46亿美元),同比增长407%,市场需求旺盛。   我国减肥药上下游产业链完善,在研管线争先竞渡。我国减肥药上下游产业链完善,上游的原料药、试剂耗材厂商,中游的CDMO公司,下游的减肥药物研发和制药企业众多。除新近获批的诺和诺德原研的司美格鲁肽外,华东医药利拉鲁肽生物类似药、仁会生物的贝那鲁肽已实现商业化。此外,我国有多个减重药物在研管线,靶点主要集中于GLP-1受体,其中礼来的替尔泊肽和信达生物的玛仕度肽处于NDA阶段,诺和诺德司美格鲁肽口服片剂的III期临床正在开展。丽珠集团司美格鲁肽生物类似药处于NDA阶段,先为达/凯因科技合作开发的司美格鲁肽生物类似药以及复星医药的利拉鲁肽生物类似药均已在III期临床阶段。此外,勃林格殷格翰、恒瑞医药、石药集团、鸿运华宁、通化东宝的相关产品亦处于临床阶段。   投资建议:受国家卫健委体重管理政策促进,利好我国减肥药行业全产业链发展,建议关注:1)上游的原料药相关厂商,如奥锐特、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、昊帆生物等;2)中游的减肥药CDMO公司,如药明康德、凯莱英;3)下游的减肥药物研发和制药企业,如创新药企业信达生物、恒瑞医药、通化东宝等,生物类似药企业如华东医药、复星医药、丽珠集团等。   风险提示:1)行业政策风险。国内减肥药药物相关生产标准、规范和监管体系尚不完善,未来监管部门可能实施更为严格的管制,相关企业可能面临较大的压力。2)下游产业链需求不及预期风险。若减肥药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂等问题,可能会导致下游产业链对减肥原料药需求减少。3)竞争加剧风险。未来可能会有更多企业的减肥药产品上市,导致竞争局面恶化。
      平安证券股份有限公司
      3页
      2024-06-27
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