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    全部报告(13658)

    • 创新药系列深度报告(六):创新出海,扬帆起航

      创新药系列深度报告(六):创新出海,扬帆起航

      医药商业
        核心观点:创新出海,扬帆起航   核心观点:   从创新药产业链来看,创新药位于产业链中游。上游原材料供应主要包括:医药中间体、药用辅料、生产设备和医用包材等。中游的创新药研发与生产企业对上游原材料进行加工,包括产业链一体化的创新药研发企业,继续细分可分为中药创新药、化学创新药和生物创新药;以及为创新药研发提供支撑的医药研发外包企业。产业链下游为医药流通,医药流通环节可分为医药批发市场、医药零售市场两个部分,医药零售包括公立医院、公立基层医疗机构和零售药店,其中零售药店又可分为连锁药店和个体药店。   从目前我国创新药出海的商业模式来看,主要有三种常见的模式:自主出海、licenseout和合作出海,每种模式都有各自的优势和挑战。综合而言,不同的创新药出海模式在优势和挑战上存在差异。自主出海强调独立决策和战略规划,但需要应对产品创新力、研发实力、沟通和战略管理等挑战。Licenseout模式灵活高效,但在合作伙伴选择和谈判中需要面对挑战。合作出海模式能够消除当地政策壁垒,但也需要解决跨文化沟通和团队管理的挑战。企业在选择最适合的模式时,需要综合考虑自身能力和资源,以及目标市场的特点和需求。整体来看,licenseout是目前我国药企较为主流的创新出海方式。   市场空间方面,从创新药市场规模来看,根据BCG援引EvaluatePharma的数据,2021年全球创新药市场约为8,300亿美元,其中,美国市场占比为55%,而相比之下中国创新药市场仅占全球的3%。从中美两国药品销售结构来看,根据BCG数据,2021年,美国创新药销售额占其所有药品销售额之比为79%,而国内创新药销售额占比仅占全国药品销售额的11%。与国内市场相比,海外发达国家具有更加广阔的创新药市场潜力。药品定价方面,2021年,我国人均卫生费用为5439.97元(相当于754.30美元),而美国当年人均卫生费用为12914美元,是我国的17.12倍。从中国和美国的医疗保险体系结构上来看,我国的医疗保障体系是以社会医疗保险为主体,美国的医疗保险体系以商业医疗保险为主体。从我国基本医保的定位上来看,需要统筹考虑13.5亿参保人的用药保障需求以及医保基金的实际支付能力。商业保险方面,我国商业健康保险近年来虽然得到稳步发展,但商业健康保险的绝对值和占比仍旧较低,与美国等发达国家相比,对创新药的支付支持力度相对有限。2021年,我国商业健康保险赔付支出的金额占我国医疗保险支出的12.74%,而美国商业医疗保险在其整个健康保险费用的占比为40.14%。综合经济发展水平、医疗保障体系结构等各个方面的因素,发达国家可能拥有更加宽松的创新药定价空间,能够给创新药研发带来更高的回报。   从我国创新药发展历程来看,主要可以分为四个阶段:起步阶段、转型阶段、发展阶段和创新升级阶段。受到《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》、《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》各类创新利好政策的影响,我国创新药产业蓬勃发展,2017年   6月19日,我国原食品药品监督管理总局表示,成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)正式成员,为其全球第8个监管机构成员,2018年6月,成为ICH管理委员会成员。自此我国创新药逐步融入国际市场。2022年2月,工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,除进一步推动中国药企研发接轨国际标准外,也为各地方发展医药出海政策提供了良好的有利环境。   我国研发能力方面,从中美两国的药物研发管线规模来看,近年来中国药物研发管线规模展现出蓬勃增长的态势。从2015年开始,中国药物研发管线整体增速保持在较高的水平,均超过30%,其中,2019年高达56%,远远高于全球整体水平,也远远高于美国的水平。从创新药获批上市的数量来看,从2017年起,我国创新药审评审批速度大幅提升,2020年国内获批上市的创新药已经达到45个,与在美国获FDA批准上市创新药的数量差距进一步缩小。与此同时,在我国获批上市的创新药中,本土药企研发的创新药占比逐渐提升,说明国内药企的创新研发能力进一步增强。以全球医药交易公司的主营地区来看,我国医药交易热度目前在全球排名已经名列第二,第一名为美国。2021年美国受让方地区公司数量为416家、2022年为307家,2021年中国受让方地区公司数量为292家、2022年为170家;2021年美国转让方地区公司数量为462家、2022年为344家,202年中国转让方地区公司数量为198家、2022年为157家。2022年,全球医药交易数量为1728个,交易总金额为1728亿美元,涉及首付款达到192亿美元;其中,中国医药交易数量为233个,占比达到全球的29.53%,交易总金额为347亿美元,占比为全球的20.08%,为近四年最高,交易首付款为19亿美元,占比为全球的9.90%。   随着国内创新药企业的研发能力不断提升,走向国际市场是进一步检验和提升企业研发能力,审视产品战略,并提升收入和价值的一条大道,优秀的企业会在国际化浪潮中砥砺前行。从2017-2022年中国医药领域交易数量上看,2022年,我国licenseout交易数量是233个,占比有所提升,达到28%,创下五年来的新高。自主出海方面,美国FDA2008年以来创新药获批整体呈现出上升趋势,由2008年的24个上升至2023年11月的50个。作为全球最大的药品消费市场,FDA新药获批数量增长一定程度上为国内创新药企出海提供了更多机会。目前,我国已有8款新药获得FDA批准,其中包括6款创新药和2款改良型创新药。我国在FDA最早获批的创新药为百济神州的泽布替尼,其套细胞淋巴瘤适应症于2019年11月14日获批,最近获批的为亿帆生物的贝格司亭α,于2023年11月17日获得FDA上市批准。2022年后,我国获FDA批准的创新药数量呈上升趋势。Licenseout和合作出海方面,截至2023年9月,我国licenseout及合作出海的项目约有48个,从治疗领域来看,我国licenseout的项目主要以实体瘤为主;从研发情况来看,项目中大多数处于早期阶段,从IND阶段到临床Ⅰ/Ⅱ期阶段不等。从我国Licenseout的疾病分布情况来看,肿瘤和感染领域长期占据接近50%分布结构,截至2023年7月,我国licenseout项目中,54%为肿瘤领域项目,15%为感染领域项目;   从我国Licenseout各药品项目类型占比情况来看,单抗/融合蛋白和小分子药品占比最大。单抗/融合蛋白、小分子、双/多克隆抗体、偶联药物、细胞疗法、疫苗和其他药品的占比分别为38.5%、29.0%、9.2%、7.3%、6.1%、5.7%和4.2%。   投资建议。整体来看,国内企业创新药出海之路道阻且长。但随着我国本土创新研发能力日益增强,创新药的出海已经成为了创新药企发展阶段的重要发展战略。目前,国内药企的出海方式以产品授权为主,临床/研发国际化和商业国际化正在路上。从市场方面来看,与国内市场相比,海外发达国家具有更加广阔的创新药市场潜力;从支付端来看,海外发达国家的人均医疗支出、医保结构体系和综合经济发展水平也为创新药提供了更加宽松的定价空间,无疑更加为我国创新药出海提供了更加优渥的土壤。另一方面,出海对企业对药品研发的理解、国际多中心临床试验的设计执行、海外市场、政策、法规的把握等都提出了更高的要求,而出海成功经验有望沉淀为企业的能力,在后续管线中实现进一步的复制;而管线规模是企业综合能力外化的结果,出海管线的持续落地也将为企业带来更高的回报和价值。   从微观角度来看,对于已上市或NDA的品种,商业化进展或商业化预期将是企业产品力和商业化能力的又一次“大考”,而临床试验的数据结果是未来药品能否通过严格考验,获批上市进而获得商业化成功的重要基础。因此综合来看,建议关注出海管线丰富、已有出海成功经验、已上市管线商业化进展顺利、未上市管线临床试验数据优异的企业,包括恒瑞医药、君实生物-U、百济神州-U、迈威生物-U等。
      中航证券有限公司
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      2024-01-12
    • 2023年心脏瓣膜行业年度更新:TAVR植入量超预期,打造创新器械出海

      2023年心脏瓣膜行业年度更新:TAVR植入量超预期,打造创新器械出海

      医疗器械
        核心观点:疫后恢复明显,TAVR行业进入快速增长期   2023年TAVR行业蓬勃发展,手术量同比增长73%。根据中国医师协会数据,截至2023年11月30日,我国已开展TAVR手术13572例,预计全年植入量约1.5万例(去年同期植入量8689例,同比增长73%)。经股动脉占比76.8%,经心尖路径占比21.7%;经心尖增长较快,我们认为和反流治疗需求扩大有关。   手术低危患者的TAVR长期随访结果不劣于外科手术。PARTNER3(一项纳入全球71个中心1000名手术风险低危患者的随机对照试验)的5年随访结果表明TAVR具有非劣于SAVR的长期效果,Evolutlowrisk(一项纳入1414名手术风险低危患者的随机对照试验)的4年随访则更是显示了TAVR优于SAVR的长期效果。我国主要TAVR治疗人群仍然为中高危患者,该结果有利于导入庞大低危患者,是未来我国TAVR植入量从1万例迈向10万例的核心驱动人群。   主动脉瓣反流适应症专家共识出台,有利于进一步放量。长期以来,反流患者一直面临TAVR产品的超适应症使用。近期《单纯主动脉瓣反流经股动脉主动脉瓣置换中国专家共识2023》指出,根据现有经验及研究显示,应用我国已上市的自膨胀式瓣膜对解剖合适的PAR患者行TF-TAVR是安全有效的。指南出台为超适应证使用提供合规性支持,将近500万反流患者纳入潜在人群,可治疗患者基数翻倍。   预计2024年TAVR植入量同比增长40%左右,年植入量不少于2万例。TAVR行业高增长基于以下因素:   1)TAVR技术已进入成熟阶段,临床端熟练的操作术者数量已经十分充分。2)两大全球多中心临床试验结果的发布进一步撬动手术低危患者的植入需求。3)国内反流共识发布进一步解锁主动脉瓣反流人群,促进TAVR产品的延展性。4)2024年TAVR发生大幅集采的概率较低,未来集采有利于头部集中。   相关标的:   健世科技:预计2024年植入量2000例。主要布局研发壁垒极高的三尖瓣领域,公司三尖瓣置换产品LuX系列竞争力强,预计24Q1获批,国内无同类产品,出海大单品。全球唯一获批CE的竞争对手为爱德华EVOQUE。预计复现并独享国内TAVR植入量和增速,具备2-3年独占窗口期。   沛嘉医疗:预计2023年植入量约2500例(+100%)。瓣膜+神介双轮驱动,TAVR植入量翻倍,业绩和进度兑现能力强。特色布局主动脉瓣反流人群,反流产品处于香港商业化/中国大陆注册临床;HighLife处于注册临床阶段;GeminiOne正在进行中国临床试验,MonarQ处于FIM临床试验阶段。   心通医疗:预计2023年植入量约3800例(+35%)。二代瓣膜CE拿证,旗舰TAVR产品已进入5个海外市场,欧洲市场二代TAVR拿证在即(国产首家TAVR出海欧洲),三代TAVR已递交NMPA。未来有望借助母公司微创医疗成熟渠道加速海外市场拓展,公司现金近20亿元,预期2025年实现扭亏为盈。   启明医疗:预计2023年植入量约4400例(+30%)。TAVR部分收入约4.5亿元,公司处于国内龙头地位,国内长期市占率保持第一且是国内最早获批TAVR产品的公司;TPVR产品为国内首批,国内最早出海的经导管瓣膜,已获法、德医保准入,临床研究近日获美国医保覆盖;通过与徳晋医疗达成独家战略合作协议布局二尖瓣产品DragonFly,目前为国内唯一经股二尖瓣修复产品。   佰仁医疗:外科瓣方面限位可扩张瓣获批,适用范围覆盖主瓣、二尖瓣、三尖瓣3个瓣位,填补市场空白。自研TAVR产品Renatus已获NMPA受理,有望成为国产首款获批的球扩瓣产品;经胸介入肺动脉瓣系统Salus®目前已完成临床入组,适合绝大多数肺动脉瓣反流或狭窄的患者,外科适用性强。   风险提示   医疗反腐持续风险   大幅集采降价风险   行业竞争加剧风险
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      2024-01-12
    • 化工行业2024年度投资策略:行业筑底静待拐点出现,把握结构性改善赛道及高成长标的投资机会

      化工行业2024年度投资策略:行业筑底静待拐点出现,把握结构性改善赛道及高成长标的投资机会

      化学制品
        主要观点   2023年化工行业景气下行,拐点或已显现   2023年,内需逐渐恢复,但外需仍较为疲软,原油价格高位震荡,行业成本端承压,盈利能力降至近年来低位。我们认为未来行业产能增速或将放缓,供应端压力逐渐减轻,行业存货同比增速基本见底,去库周期已近尾声。行业整体估值处于低位水平,维持行业“增持”评级。   景气向好子板块,高盈利能力/高成长性公司充分受益   三代制冷剂:2024年为配额时代元年,三代制冷剂HFCs需求较为稳定,盈利中枢上行,关注配额高的龙头公司:巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。   煤化工:原油价格高位运行,我们认为煤化工成本优势有望维持,“双碳”愿景目标下,新增产能受限,关注产能扩张、多维发展的龙头公司:华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源。   轮胎:成本压力缓解,中国胎企全球化布局不断扩张,成本优势助力国产轮胎挤占海外巨头份额,关注积极布局海外建厂,产能迅速扩张的公司:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。   关注成长空间广阔,增长动力强劲的细分赛道龙头   建议关注蓝晓科技、泰和新材、山东赫达、圣泉集团等细分赛道龙头公司。   风险提示:需求不及预期;原材料价格大幅波动;国际贸易摩擦;行业竞争加剧;新建项目推进不及预期。
      上海证券有限责任公司
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      2024-01-11
    • 硅橡胶 头豹词条报告系列

      硅橡胶 头豹词条报告系列

      化学原料
        硅橡胶作为有机硅材料中非常重要的成员,品种众多、应用广泛。硅橡胶是主链由硅氧键组成、侧基由有机基团构成的一类半无机半有机化合物,具有耐高低温、耐气候老化、耐水、电绝缘、生物相容等优异性能,已广泛应用于航空航天、交通、化工、医疗卫生、建筑和电子电器等工业领域。当前除传统行业对有机硅材料的需求将持续增长外,光伏、新能源等节能环保产业,超高压和特高压电网建设、智能穿戴材料、3D打印及5G等新兴产业的发展均为有机硅提供新的需求增长点。硅橡胶作为重要的有机硅产品,有机硅相关应用领域市场的蓬勃发展,将会进一步刺激硅橡胶行业的市场需求,加快推进创新的发展,促进硅橡胶行业实现高端化、规范化发展
      头豹研究院
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      2024-01-11
    • 医药生物行业周报:小核酸领域现重磅交易,关注产业链投资机会

      医药生物行业周报:小核酸领域现重磅交易,关注产业链投资机会

      医药商业
        行情回顾   上周(2024年1月2日-1月5日),A股申万医药生物下跌3.14%,板块整体跑输沪深300指数0.16pct,跑赢创业板综指数1.77pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第22位。恒生医疗保健指数下跌6.97%,板块整体跑输恒生指数3.96pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。   核心观点   小核酸领域迎来重磅交易,瑞博生物与BI达成合作协议。据界面新闻报道,2024年1月3日,苏州瑞博生物在微信公众号宣布,与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)就共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸创新疗法达成合作。根据双方合作条款,苏州瑞博生物除了将收到一笔预付款外,在此次多靶点合作项目中,瑞博将有权获得基于开展临床研究、药物注册和商业成功等里程碑付款以及上市产品的阶梯式销售提成,总交易金额超过20亿美元。苏州瑞博生物表示,利用其RIBO-GalSTARTM技术平台能够特异性靶向肝细胞中的致病基因,选择性抑制其mRNA,从而开发小核酸(RNAi)疗法。小核酸疗法有望靶向传统药物分子无法成药的靶点,达到治疗相应疾病的目标。   小核酸药物具备多项优势,市场前景广阔。小核酸药物的原理可简述为对RNA调节进而实现治疗/预防疾病。狭义上小核酸药物仅指siRNA。从广义角度,按照作用机制划分,当前流行的小核酸药物可分为:靶向核酸的小核酸疗法,例如ASO(反义寡核苷酸)、siRNA;靶向蛋白质、调控蛋白质活性的Aptamer(适配体);靶向编码蛋白或者抗原mRNA等。与传统的小分子药物和抗体药物不同,小分子核酸药物的作用靶点更为上游,通过丰富的RNA靶点调控基因和蛋白的表达,从而实现对疾病的治疗。除靶点丰富外,据美迪西官方介绍,小核酸药物还有特异性强、研发周期短等优势。总体而言,小核酸药物在理论上可以调控涉及所有转录过程的RNA,为疾病治疗提供了一种全新的途径。根据圣诺医药招股说明书援引灼识咨询数据,2020年全球小核酸药物市场规模为3.62亿美元,预计2030年该市场将达到250亿美元。中国小核酸药物市场在2022年预计约400万美元,2025年有望达到3亿美元以上,年复合增长率超300%。   投资建议   我们认为小核酸药物市场前景广阔,随着药企纷纷布局,切入该赛道,建议关注国内有相关业务布局的企业,如君实生物,腾盛博药,成都先导等。   风险提示:销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
      甬兴证券有限公司
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      2024-01-11
    • 基因测序行业点评:ILMN23Q4超预期,GRAIL将进入发展快车道

      基因测序行业点评:ILMN23Q4超预期,GRAIL将进入发展快车道

      医疗服务
        23Q4NovaseqX发货量超预期。2023年ILMN单Q4核心收入约10.9亿美元,同比上升2%,全年核心收入44.3亿美元,下滑3%,此前预期下滑3%-4%,为预期收入值上限(已剔除grail相关收入),分应用场景来看,临床端占比51%,其中肿瘤学51%,GDT占比24%,NIPT占比23%,学术端占比49%。单Q4Novaseq发货79台,全年发货352台,此前预期330-340台,超预期;且2023年为NovaseqX推出后实现销售的完整年,尚处于市场培育阶段,但原有客户认可度已较高,其中750名已购买1台Novaseq6000的客户有10%选择继续购买NovaseqX,250名购买超过1台Novaseq6000的客户有40%选择继续购买。   Grail剥离方案快速推进,可减轻ILMN的运营压力。ILMN预计GRAIL资产将通过第三方出售,目标在24年第二季度末之前敲定条款。在此我们复盘一下GRAIL具体的剥离时间表:2023.10,因触犯反垄断法,欧盟委员会责令ILMN剥离GRAIL;2023.12.9,ILMN向美国证券交易委员会(SEC)提交了一份剥离GRAIL的注册声明草案;2023.12.12,ILMN参与欧洲法院听证会;2023.12.17,ILMN决定正式剥离GRAIL。   Grail为全球泛癌早筛领头羊,率先将Galleri以LDT形式进行商业化。从销售数据来看,截至2023Q2,Grail累计收入1.1亿美元,据公司官网数据,其检测量超10万份,相较于全球超7亿的中高风险人群(65岁以上)来看尚有较大提升空间。从运营费用投入角度来看,近两年单季度的费用支出稳定在1.5亿美元左右,主要是用于临床试验的开展,但对应产品的商业化收入呈现逐年提升态势,表现出癌症筛查市场尚处于早期培育阶段,初见成效;从临床进展来看,2024年Grail的NHSGalleri、PATHFINDER2Study预计均有重磅数据读出,泛癌早筛可能迎来里程碑式发展。   投资建议:建议重点关注国内基因测序产业链,上游关注国内测序仪龙头华大智造,中游关注诺辉健康、诺禾致源、贝瑞基因及华大基因。   风险提示:行业竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;商业化放量不及预期风险;产品获批不及预期风险;其他政策性风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-01-11
    • 氟树脂 头豹词条报告系列

      氟树脂 头豹词条报告系列

      化学原料
        氟树脂是氟化工业的主要产品,其发展和起源与现代工业紧密联系,是国家鼓励发展的方向之一。中国氟化工产业于上世纪50年代开始研究,到目前已经实现了从研发到产业应用的转变,高端产品逐渐实现由国产替代国外进口,树脂行业自主竞争力不断增强。过去五年中国氟化工市场复合年增长率保持在6.9%。目前中国已形成以巨化股份、三美股份等为代表,其他相关氟化工企业跟随的竞争格局,随着中国产能的不断释放以及中国新兴产业需求的增加,中国氟树脂行业或将进入新的阶段
      头豹研究院
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      2024-01-11
    • 2023年中国自动化药房行业概览:AI赋能智能药房,医疗新基建打开增量空间

      2023年中国自动化药房行业概览:AI赋能智能药房,医疗新基建打开增量空间

      化学制药
        自动化药房市场需求追切   药品是医院收入和成本的主要构成部分,由于药品等医疗物资品种繁多、形态多样、应用场景广泛,同时需要高效规范、多样化处理能力医院内医疗物资长期依赖高强对的人工处理,吸需改善;医院对药品管理存在强烈的内生需求,自动化药房能有效解决医疗物资管理痛点问题,行业存量渗透空间广离   药房智能化、自动化优势   传统药房的药品调剂效率低下,误差大、端较多,易引发医患矛盾;自动化药房提高了发放药房中药品数量、种类的准确性,同时增加了审核次数,由传统的双人核对增加至系统识别调配、后台药师审核、前台药师发放审核,有效减少药品调剂失误率,其中自动发药机的处方配发效率提高30.0%-50.0%,调配差错率下降32.06-66.0%,药师劳动强度下降18.4%-65.5%   国家推动三级医院建设,渗透率有望加速提升   2017-2022年,中国三级医院数量由2.3千家上升至3.4千家,年复合增速达7.8;根据各个省市已经披露的规划,新建医院超势明显,部分医院正在快速建设阶段,尤其需要关注三甲医院,医疗新基建推动下,相关产业链不断受益推动院内自动化药房发展   中央及地方财政鼓励医疗新基建完善落实,推动行业发展   2017-2023年,中央下达的基本公共卫生服务补助资金由374.5亿元增加至725.1亿元,逐年扩大。对于未能纳入中央预算内投资支持范围的市、县级医院建设,地方政府已通过地方财政资金、地方政府专项债券、PPP(政府和社会资本合作)项目等积极进行资金筹措
      头豹研究院
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      2024-01-11
    • 生物制品行业深度报告:过敏类疾病:2型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场

      生物制品行业深度报告:过敏类疾病:2型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场

      生物制品
        由2型免疫通路失衡所诱发,重点关注IL-4R等核心靶点进度靠前的管线   过敏类疾病患者基数庞大,主要由2型免疫通路失衡所诱发,生物学机制更清晰明确;全球范围内针对过敏类疾病获批上市的靶向药物相对较少,生物制剂的渗透率处于较低水平,发展潜力较大。从需求端看,国内患者对过敏疾病的认知以及支付能力逐渐提升,重点关注患者基数大且有效治疗药物较少的适应症领域,包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等。从供给端看,针对过敏性疾病获批上市的靶向药物整体较少;IL-4R是2型免疫通路关键细胞因子受体,目前仅度普利尤单抗一款靶向药物获批上市,放量情况已得到市场验证,重点关注国内进度较快的管线;除此之外,TSLP、IL-5、JAK等靶点已获海外验证,也拥有较大的放量潜力。   过敏类疾病患者基数庞大,过敏类药品成长潜力较大   过敏类疾病种类繁多且患者基数庞大,主要由2型免疫通路失衡所诱发。根据炎症反应的发生部位不同,2型免疫通路异常能够诱发不一样的过敏性疾病,其中过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病这4类适应症患者基数最大,针对这些适应症领域布局的药品预计将拥有更大的成长潜力。   围绕2型免疫通路靶点进行管线布局,国内多个产品已申报NDA   国内外过敏类药物市场快速扩容,生物制剂渗透率整体处于较低水平,预计将有较大的提升空间。靶向过敏类药物目前上市药品数量较少,市场潜力已得到度普利尤单抗等大单品验证,国内研发持续高景气态势。作为2型免疫通路关键细胞因子及其受体,IL-4R、TSLP、IL-5等已成为治疗过敏类药物管线布局的热门靶点。其中,IL-4R靶点仅有度普利尤单抗一款产品获批,国内康诺亚的司普奇拜单抗已于2023年12月申报NDA,宝船生物的Comekibart与智翔金泰的GR1802已进入III期临床;恒瑞医药的艾玛昔替尼(JAK1)已于2023年申报NDA,SHR-1703(IL-5)已进入III期临床,未来上市后有望持续受益。   受益标的   恒瑞医药(在研过敏药物管线覆盖多个靶点,JAK1新药申报NDA);康诺亚(对标度普利尤单抗,大单品IL-4R单抗已申报NDA);智翔金泰(布局2个过敏药物管线,IL-4R单抗已进入临床III期);三生国健(过敏管线覆盖多个靶点,IL-4R单抗已进入III期临床);荃信生物(已布局多个过敏类药物管线,进度整体偏早期)。   风险提示:创新药研发热度下滑、研发进度不及预期、研发失败风险、药物潜在安全性风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2024-01-11
    • 2023年疫苗行业跟踪报告(附批签发)

      2023年疫苗行业跟踪报告(附批签发)

      医药商业
        重点疫苗批签发情况:   多联苗:2023Q4,五联苗同比增长、四联苗同比下降,民海生物四联苗批签发0批次;赛诺菲巴斯德五联苗批签发13批次(8%)。2023Q1-4,民海生物四联苗批签发23批次(-26%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发91批次(+7%)。   肺炎疫苗:2023Q4,13价肺炎疫苗批签发17批次(-26%),23价肺炎疫苗批签发5批次(-74%)。2023Q1-4,13价肺炎结合疫苗批签发92批次(-1%);23价肺炎多糖疫苗批签发62批次(+35%);共计五家企业23价肺炎疫苗获批签发,默沙东批签发7批次,科兴生物批签发6批次,民海生物批签发12批次,成都所批签发18批次,沃森生物批签发19批次。   HPV疫苗:2023Q4批签发63批次(-49%)。其中双价HPV疫苗批签发9批次。2023Q1-4,双价HPV疫苗,万泰生物批签发批次数据为313批次(+9%),泽润生物批签发27批次(-10%);默沙东四价HPV疫苗批签发43批次(-28%);默沙东九价HPV疫苗批签发149批次(+126%)。2023Q1-4HPV总批发批次为543批次(+126%)。   带状疱疹疫苗:2023Q4带状疱疹疫苗批签发11批次,2023Q1-4批签发39批次。23Q4百克生物批签发7批次,GSK批签发4批次。   流感疫苗:2023Q4,三价流感疫苗获批签发9批次(+0%),四价流感疫苗批签发9次(-53%);2023Q1-4,三价流感疫苗批签发70批次(-41%),四价流感疫苗批签发223批次(-34%)。   轮状病毒疫苗:2023Q4轮状病毒疫苗批签发11批次(-74%),2023Q1-4批签发150批次(-24%)。   鼻喷流感疫苗:2023Q4鼻喷流感疫苗批签发0批次,2023Q1-4批签发5批次(-58%)。   其他主要疫苗品种批签发情况:   人用狂犬疫苗:2023Q4批签发498批次(-52%),2023Q1-4批签发689批次(-16%)。   水痘疫苗:批签发有所下滑,2023Q4水痘疫苗批签发67批次(-15%),其中荣盛生物占比最大,批签发31批次(+138%)。   Hib疫苗,2023Q4批签发7批次(-53%),2023Q1-4批签发31批次(-30%)。   肠道病毒疫苗:2023Q4,EV71疫苗批签发36批次(+50%),2023Q1-4批签发83批次(-35%)   投资建议:   2023Q4,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发11批次(-27%)、43批次(+187%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发6批次。万泰生物二价HPV疫苗实现3批次(-96%)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发0批次,13价肺炎疫苗批签发0批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发21批次(+5%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发1批次(-94%)。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发24批次(-8%)。百克生物水痘疫苗批签发22批次(-19%);鼻喷流感疫苗实现批签发0批次。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗实现批签发0批次,金迪克四价流感疫苗批签发8批次(-43%)。   主要标的:康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
      西南证券股份有限公司
      67页
      2024-01-11
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