中国手足口病疫苗市场规模整体呈下降趋势，疫苗批签发量爆发式增长后迎来衰落期，手足口病患病率及疫苗接种率“双降”趋势延续。2016年至2018年处疫苗上市初期，疫苗批签发快速放量于2018年达到峰值后开始回落，2018年至2022年，行业市场规模由50.5亿元下降至26.7亿元，年复合增长率达-14.7%，预计2023年至2027年，中国手足口病疫苗市场规模将由24.7亿元下降至18.3亿元，年复合增长率达-7.2%。 　　患病率及疫苗接种率“双降” 　　随着疾病防控工作的开展及疫苗的广泛应用，疾病的发病率显著降低。2018年至2022年，手足口病患病病例由235.3万例下降至67.3万例，年复合增长率达-26.9%。患者奠定疫苗需求市场，患病率下降、疾病经济负担减少促使下游对手足口病疫苗的需求放缓。2017-2022年，手足口病疫苗批签发数量由2,806.2万支下降至1,485.2万支，年复合增长率达-14.7%，整体呈缓步下降趋势 　　企业加速多价疫苗布局 　　单价疫苗应用前景不明朗，企业审慎布局手足口病疫苗赛道，HFMD病原谱发生改变，非EV71和非CVA16感染所致手足口疾病的比例在上升，覆盖面更广的多价疫苗更为市场所需，将成为未来疫苗的重点发展方向。2022年艾美疫苗EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）获临床许可；2023年科兴生物二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）获临床许可

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月18日，医药板块涨跌幅-1.64%，跑输沪深300指数1.18pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，医药流通(-0.31%)、体外诊断(-0.40%)、其他生物制品（-0.88%）表现居前，医疗研发外包（-2.81%)、医院(-2.31%)、医疗设备（-2.06%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为中红医疗(+20.00%)、凯普生物(+18.27%)、浩欧博(+12.19%)；跌幅榜前3位为药易购（-11.14%）、长药控股(-11.03%)、泓博医药（-10.96%)。 　　行业要闻： 　　近日，卫材（Eisai）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准其阿尔茨海默病（AD）疗法Leqembi（Lecanemab）用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆（早期阿尔茨海默病）的成人患者，这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因（ApoE ε4）非携带者或杂合子，且具有明确的淀粉样蛋白病理。Leqembi目前已在美国、日本、中国、韩国、以色列、阿联酋和英国等国家和地区获得批准。 　　（来源：卫材，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　兴齐眼药（300573）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》，同意开展适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉的临床试验。 　　鲁抗医药（600789）：公司发布公告，子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸艾司洛尔注射液《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，DR10624注射液临床试验申请获得批准，适应症为代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。 　　白云山（600332）：公司发布公告，子公司广州白云山明兴制药有限公司收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》，同意明兴药业新增生产车间、生产线和生产范围，并通过药品生产质量管理规范符合性检查。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　三代制冷剂毛利普遍上涨。天气渐冷，萤石生产以及运输成本增加，生产企业惜售情绪持续，价格持续攀升。根据百川盈孚数据，截至11月17日，萤石97湿粉市场价为3712元/吨，较上周上涨2.06%。在原料成本上涨的支撑下，制冷剂盈利能力继续提升。根据百川盈孚数据，截至11月17日，二代制冷剂方面，本周R22毛利为20736.5元/吨，较上周上涨500元/吨；R142b毛利为384.55元/吨，较上周上涨70元/吨。三代制冷剂方面，R125毛利为17991.5元/吨，较上周上涨372元/吨；R32毛利为23130元/吨，较上周下跌398元/吨；R134a毛利为21037元/吨，较上周增加941元/吨。 　　氯化钾价格上涨。11月4日不列颠哥伦比亚省港口工人爆发罢工行动，温哥华港口的钾肥出口业务全面停滞。此前，工人已向不列颠哥伦比亚省海港管理局发出72小时罢工通知，BCMEA在同日对工人进行了封锁。全球市场参与者正密切关注这一事态的发展，尤其担心给钾肥市场的供应带来持续扰动。根据百川盈孚数据，截至11月17日，氯化钾的价格为2523元/吨，较上周五上涨了4.86%。 　　2.核心观点 　　（1）制冷剂：受气温影响，萤石生产受限，货源整体趋紧，氢氟酸价格坚挺，二氯甲烷价格上涨乏力，三氯乙烯价格平稳，制冷剂成本波动有限。年底配额余量有限，外贸需求向好，市场供应持续偏紧。本周三代制冷剂毛利普遍提高。建议关注：巨化股份、三美股份、永和股份等。 　　（2）氯化钾：不列颠哥伦比亚省港口工人爆发罢工行动，温哥华港口的钾肥出口业务全面停滞，推动近期氯化钾价格上涨。建议关注：盐湖股份（暂未评级）、藏格矿业（暂未评级）。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。

　　在医疗耗材集采常态化、医疗反腐等因素影响下，国内医疗器械整体发展呈承压态势。从医疗器械企业的营收来看，反腐对医疗机构购置和更新医疗设备带来极大的压制。据相关新闻介绍，医疗反腐影响下，正在接洽的医疗设备采购项目都已暂停，对于可买可不买的医疗设备，医院都已不再购买。据众成数科数据显示，截至2024年8月，今年医疗设备的招投标数据处在历史低位水平，1-8月合计招投标金额为717亿元，同比减少58.05%。 　　长期国债支持的设备更新政策有望一定程度上提振医疗设备的购置与更新需求。7月25日，国家发改委、财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》，提出由国家发改委牵头安排1480亿元左右超长期特别国债大规模设备更新专项资金，对于地方的医疗卫生领域更新项目，原则上按照东、中、西、东北部分分别不超过项目总投资的40%、60%、80%、80%的比例进行支持。 　　西部、东北部地区医疗机构有望刺激医疗设备更新相关需求。由于各区域自费比例不同，东部地区地方政府和医疗机构需要自行筹集不低于60%的费用，在配置方面预计会更加的谨慎，不会有太多超前配置的需求，而西部、东北部地区医疗机构补贴力度更大，预计该专项资金将对本身有医疗设备更新需求的区域医疗机构带来需求刺激的作用。

　　报告摘要 　　医药板块走势跟随市场，建议切换布局2025年。本周沪深300下跌3.29%，医药生物下跌3.92%，处于31个一级子行业第18位，本周医药子行业全部下跌，医药商业、医疗器械、生物制品、中药、化学制药、医疗服务分别下跌1.52%、3.37%、3.39%、3.99%、4.08%、5.51%。本周医药板块表现与市场整体走势高度相关，周中受到医保基金预付工作文件的催化，有短暂表现。三季报后，医药行情较为分散，并无明确主线，主要围绕事件催化，如并购重组等，或是政策预期改善，相应底部顺周期板块有所表现。业绩空窗期，且前期题材已经持续一段时间表现，我们认为行情可能逐步切换为关注2025年，重点寻找基本面改善的方向，我们建议把握高景气、困境反转以及业绩稳健。 　　医保基金预付文件发布，支付端压力有望一定程度缓解。11月11日，两部门联合发布《国家医保局办公室财政部办公厅关于做好医保基金预付工作的通知》，在国家层面统一和完善基本医疗保险基金预付制度，提高资金使用效率，为定点医疗机构可持续发展赋能助力。通知指出，此举旨在帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力，用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出，不得用于医疗机构基础建设投入、日常运行、偿还债务等非医疗费用支出。原则上，统筹地区职工医保统筹基金累计结余可支付月数不低于12个月，可实施职工医保统筹基金预付，居民医保基金累计结余可支付月数不低于6个月，可实施居民医保基金预付。上年已出现当期赤字或者按照12个月滚动测算的方法预计本年赤字的统筹地区，不能预付。我们认为，随着医疗保险基金预付制度不断深化完善，配套DRG/DIP制度不断在各省市地区落地执行，在医院、医药企业、医保之间“三角债”关系长期存在，“药品零加成政策”压缩医院盈利空间的背景下，有望显著减轻医疗机构资金链条的压力，缓解费用支付压力，缩短药企、耗材厂商的付款周期。 　　重点推荐个股表现：11月重点推荐：药明康德、华润三九、东阿阿胶、仙琚制药、康方生物、艾力斯、贝达药业、诺泰生物、诺唯赞、迪安诊断。中泰医药重点推荐本月平均上涨3.88%，跑赢医药行业2.26%；本周平均下跌2.40%，跑赢医药行业1.52%，其中诺泰生物表现亮眼，月涨幅、周涨幅分别达到11.68%、3.16%。 　　一周市场动态：2024年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-9.8%，同期沪深300收益率15.7%，医药板块跑输沪深300收益率-25.5%。本周沪深300下跌3.29%，医药生物下跌3.92%，处于31个一级子行业第18位，本周医药子行业全部下跌，医药商业、医疗器械、生物制品、中药、化学制药、医疗服务分别下跌1.52%、3.37%、3.39%、3.99%、4.08%、5.51%。以2024年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值23.8倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为20.0倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为19%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值27.7倍PE，低于历史平均水平（35.3倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为32.0%。 　　风险提示：政策扰动风险，药品质量问题，研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

中心思想 原料药市场触底回升与结构性分化 本报告核心观点指出，中国医药生物行业原料药市场整体呈现底部企稳回升态势，尤其体现在化学药品原料药制造PPI指数的持续提升。然而，不同品类原料药价格走势存在结构性分化：特色原料药价格处于底部震荡磨底阶段，抗生素类产品价格近年提价明显并维持高位震荡，而部分兽药类产品如氟苯尼考价格则已触底企稳，部分企业甚至面临亏损，预示行业可能进入供给侧出清阶段。 投资机遇与潜在风险并存 随着下游制剂客户去库存接近尾声，备货和补库需求逐步恢复，叠加专利到期后新原料药品种的持续放量，行业整体有望迎来底部回升的投资机遇。报告建议积极关注行业供给变化情况，并推荐了仙琚制药、普洛药业等重点公司。同时，报告也警示了市场竞争加剧、环保政策趋严以及行业产业政策调整可能带来的风险，提示投资者需审慎评估。 主要内容 一、原料药价格底部企稳 根据国家统计局数据，化学药品原料药制造当月同比PPI指数在2023年全年均低于100，其中2023年5月至6月达到最低点94.4。然而，2024年9月该指数回升至97.1，较8月的95.1上升2.0，显示原料药整体价格已呈现底部上探趋势。这一变化主要得益于下游制剂客户去库存进入尾声，部分客户开始补库存，以及专利到期后新原料药品种的持续放量。报告强调，未来各品类价格仍将较大程度受到供给影响，需关注行业供给变化。 二、特色原料药 （一）高血压类产品 缬沙坦： 2018年末受基因毒杂质事件影响，价格一度从600-620元/kg飙升至1800元/kg。事件结束后，价格回落至600-650元/kg，并在2023年6月至2024年7月稳定在720元/kg，2024年8月小幅降至710元/kg，已稳定超过一年。 厄贝沙坦： 价格基本稳定在620-630元/kg。 替米沙坦： 2023年第三季度价格大幅下降，从6月的1200元/kg降至7月的1000元/kg，此后维持在1000元/kg。 赖诺普利： 价格自2017年的4500元/kg逐步下降至2021年6月的2300元/kg，此后维持在2300元/kg，2024年8月降至2200元/kg。 马来酸依那普利： 价格自2017年最低490元/kg提升至2019年末/2020年初的约860元/kg，2021年1月回落至800元/kg并一直维持至2024年10月。 （二）高血脂类产品 阿托伐他汀钙： 出口价格自2020年8月的1800元/kg逐步下降，2023年7月稳定在1300元/kg，并持续至2024年10月。 洛伐他汀： 2023年降价明显，从2022年第四季度的560-580元/kg降至2023年1月的350元/kg，并维持至2024年7月，2024年8月进一步降至340元/kg。 辛伐他汀： 价格呈现缓慢提升态势，从2017年1月的1100元/kg缓慢提升至2022年4月的1650元/kg，并维持至2024年10月。 三、抗生素产品 β-内酰胺类抗生素（以头孢菌素和青霉素为主）约占全球抗生素市场的70%。 （一）头孢类 7-ACA： 价格波动向上，2017年1月为340元/kg，2022年4月提价至550元/kg，后回落至450元/kg。2024年以来小幅提升，2024年4月升至480元/kg并维持至今。 7-ADCA： 经历两波明显提价，第一次从2017年上半年的300-320元/kg升至2017年第四季度的480-500元/kg；第二次在2021年年中，从450元/kg逐步提升至2023年10月的520元/kg并维持至今。 头孢曲松钠： 价格波动与7-ACA类似，2021年第四季度提价明显，从630元/kg升至2022年2月的850元/kg。2024年价格从1月的700元/kg小幅提升至4月的720元/kg。 头孢噻肟钠： 2021年第四季度价格从680元/kg提升至2022年1月的820元/kg。2024年价格基本稳定在750元/kg。 头孢氨苄： 价格波动提升，2017年上半年为300-320元/kg，2024年稳定在445-450元/kg。 头孢羟氨苄： 价格稳步提升，从2017年初的450元/kg稳步提升至2023年10月的550元/kg，2024年维持在550元/kg。 头孢拉啶： 价格平稳提升，2017年1月为410元/kg，2024年1月至10月稳定在545-550元/kg。 头孢克肟： 2022年第一季度价格波动明显，从2100元/kg迅速升至4000元/kg并维持至2022年7月。2024年第一季度基本稳定在2500元/kg，4月至10月小幅回落至2400元/kg。 （二）青霉素类 6-APA： 2020年第一季度经历明显提价，从140元/kg升至2022年12月的380元/kg，涨幅达171%。2024年第一季度稳定在330元/kg，7月小幅涨至350元/kg。 青霉素工业盐： 涨价幅度明显，从2020年第三季度的80元/BOU升至2022年2月的205元/BOU。2024年1月为160元/BOU，2月开始小幅降价，6月降至120元/BOU，7月提价至150元/BOU并维持至2024年10月。 阿莫西林： 涨价节奏与6-APA一致，2021年9月至11月从220元/kg升至305元/kg。2024年1月为320元/kg，2月降至300元/kg并维持至2024年10月。 氨苄西林： 2021年4月至11月从200元/kg升至305元/kg，此后在高位震荡。2024年1月为320元/kg，2月降至300元/kg并维持至2024年10月。 （三）碳青霉烯类 4-AA： 碳青霉烯抗生素的起始物料。2018年受响水事件影响，价格从880-900元/kg升至1500-1800元/kg，高价位持续至2022年5月。2023年下半年震荡下行，2024年1月为1400元/kg，2月降至1000元/kg，7月降至720元/kg，8月进一步降至700元/kg，目前价格基本探底企稳。 四、激素类产品 双烯醇酮醋酸酯： 2023年7月价格为90万元/吨，此后持续上行，2024年4月突破100万元/吨，8月进一步提升至108万元/吨。 黄体酮： 价格长期稳定在1800-2300元/kg区间，目前为1950元/kg，处于历史中位数水平。 氢化可的松： 2017年至2021年价格稳定，2022年开始提价，从3月的3000元/kg升至6月的3800元/kg，2023年6月进一步升至5800元/kg。2024年1月至10月价格为5600元/kg。 五、兽药类产品 氟苯尼考： 受合成生物学冲击，价格持续下行，从2021年10月的最高价725元/kg持续降至2024年7月的188元/kg，2024年9月进一步降至180元/kg。报告预计部分企业已进入亏损运行状态，产业有望进入供给出清环节。 六、投资建议 2024年，下游制剂客户去库存已近尾声，多数客户恢复正常备货，部分开始补库。叠加专利到期后新原料药品种的持续放量，医药生物板块处于底部企稳回升状态。建议积极关注行业供给变化情况，并推荐关注仙琚制药、普洛药业、华海药业、天宇股份、奥锐特、奥翔药业等公司。 七、风险提示 市场竞争风险： 中国原料药及中间体产业存在重复建设、同质化竞争和产能过剩问题，可能加剧行业竞争压力，对利润水平造成负面影响。 环保风险： 国家环保标准不断提高，可能导致企业生产经营成本增加。 行业产业政策风险： 《抗菌药物临床应用管理办法》等政策限制抗菌药物临床应用，可能对终端用量及抗生素中间体的生产、销售产生影响。 总结 本报告对医药生物行业原料药市场进行了深入分析，指出2024年该市场正经历从底部企稳到逐步回升的转变。通过对化学药品原料药制造PPI指数的分析，报告确认了整体价格的底部上探趋势。在具体产品类别上，特色原料药如缬沙坦、阿托伐他汀钙等价格已在底部区间震荡超过一年，显示下行周期基本结束；抗生素类产品如青霉素和头孢类上游价格近年提价明显并维持高位震荡，而碳青霉烯类起始物料4-AA价格在经历大幅下跌后已探底企稳。激素类产品价格总体稳定，部分上游如双烯醇酮醋酸酯价格小幅上行。值得注意的是，兽药类产品氟苯尼考价格受合成生物学冲击持续下行并已触底，部分企业面临亏损，预示行业可能面临供给侧出清。 综合来看，下游制剂客户去库存的完成和新原料药品种的放量为行业提供了复苏动力。报告建议投资者关注行业供给变化，并推荐了相关优质企业。然而，市场竞争加剧、环保政策趋严以及抗菌药物临床应用政策调整等潜在风险，仍需投资者保持警惕。

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2024/11/11-2024/11/15）华安合成生物学指数下跌8.94个百分点至1032.98。上证综指下跌3.52%，创业板指下跌3.36%，华安合成生物学指数跑输上证综指5.42个百分点，跑输创业板指5.58个百分点。

中心思想 创新驱动与多元增长策略 恒瑞医药正加速向创新药驱动型企业转型，创新药物销售额已成为其主要增长动力，并在医院准入扩展和新药申请方面展现出巨大潜力。同时，公司通过拓展BD合作和海外仿制药销售，构建多元化的盈利增长模式。 市场潜力与风险并存 公司在自身免疫疾病和GLP-1等前沿治疗领域积极布局，多项重磅管线进展顺利，预示着未来的市场增长空间。然而，仿制药面临带量采购风险，创新药销售增长速度、研发项目成功率以及全球扩张成本和价格降幅等因素，构成了其发展过程中的主要风险。 主要内容 创新药物与BD业务：核心增长引擎 创新药物销售额在2024年上半年同比增长33%，已成为恒瑞医药的主要增长驱动因素。 未来增长潜力巨大，主要体现在医院准入的持续扩展以及未来2-3年内预计有15-20项新药/新适应症的新药申请（NDA），包括PCSK9、HER2 ADC和眼科药物等。 BD合作收入被视为可持续的盈利驱动因素，公司已将BD团队扩展至30多名全职员工（FTEs），显示出管理层对BD的高度重视。 仿制药业务：挑战与海外机遇 尽管销售额超过10亿元的三大产品（洛美沙星、洛迪沙星、布托啡诺）仍面临潜在的带量采购（VBP）风险。 海外仿制药销售，如紫杉醇纳米颗粒和布比卡因获得FDA批准，可能带来潜在的上行空间，为仿制药业务提供新的增长点。 自身免疫疾病领域：商业化布局与管线进展 公司因IL-17单抗的审批时间晚于预期（2024年8月获批，原计划6月），推迟了自身免疫疾病特许经营团队的扩展进度，影响了其参与2024年国家医保目录（NRDL）谈判的计划。 已建立了300多名全职员工的商业化团队，其策略是首先针对对Cosentyx有耐药性的患者，随后通过具有竞争力的定价争取更大的市场份额。 即将上市的自身免疫疾病新药包括JAK1抑制剂（已提交RA、AS、AD和脱发的NDA）、IL-4Ra（三期临床）、IL-5（三期临床）和TSLP（二期临床），显示出丰富的管线储备。 GLP-1组合：多靶点布局与国际化进程 HRS9531（GLP-1/GIP）注射液治疗肥胖症的三期临床试验已于2024年中期完成患者入组，预计在52周随访后于2025年8月获得数据读出并提交NDA。 HRS9531口服肽即将完成一期临床试验，HRS-7535（口服GLP-1小分子）已启动糖尿病三期临床试验。 公司已建立Hercules团队，计划在明年开始恒瑞GLP-1组合的海外临床试验，其中包括一项三靶点GLP-1资产，标志着其GLP-1管线的国际化进程。 估值与主要风险分析 高盛给予恒瑞医药买入评级，12个月目标价为人民币51.59元。 估值方法：仿制药业务采用长期退出市盈率估值（人民币315亿元，基于2024财年市盈率17.0倍）；创新药物采用风险调整DCF估值（人民币2976亿元，基于WACC 9.0%，终值增长率为3%）。 主要风险包括：创新药物在国家医保目录（NRDL）列入后销售增长速度放缓；关键晚期研发项目的失败风险；全球扩张的研发和管理费用高于预期；以及仿制药和创新药物的价格降幅大于预期。 总结 恒瑞医药正经历从仿制药向创新药驱动的战略转型，创新药物销售额已成为其核心增长引擎，并辅以BD合作和海外仿制药销售以实现多元化增长。公司在自身免疫疾病和GLP-1等前沿领域拥有深厚的管线布局，多项重磅产品进展顺利，预示着未来的市场潜力。尽管面临带量采购、研发失败、全球扩张成本和价格下降等风险，高盛仍基于其强大的创新价值和未来增长潜力给予买入评级。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为2.25%，在申万31个一级行业中位居第16，跑赢沪深300指数（2.03%）。从子行业来看，医院、医药流通涨幅居前，涨幅分别为4.26%、4.15%；线下药店、化学制剂跌幅居前，跌幅分别为4.92%、0.94%。 　　估值方面，截至2024年11月15日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.66x（上期末为27.02x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（96.17x）、医院（43.95x）、医疗耗材（34.54x），中位数为28.88x，医药流通（16.79x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有25家上市公司的股东净增持42.96亿元。其中，7家增持50.83亿元，18家减持7.87亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家医保局/财政部办公厅：《关于做好医保基金预付工作的通知》 　　Syndax：First-in-class白血病疗法menin抑制剂“Revumenib”获美国FDA批准上市 　　诺和诺德：全球首款用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂“诺和盈？”获NMPA批准上市 　　健尔康：上交所主板上市，开盘大涨452% 　　呋喹替尼和多替诺雷晶型专利均被宣告全部无效 　　投资建议： 　　上周国家医保局办公室、财政部办公厅印发了《关于做好医保基金预付工作的通知》，明确了医保预付金的政策内涵、拨付条件、支出标准，同时，规范了预付金的流程管理、会计核算以及资金监督；政策边际出现改善。近日，PD-1双抗交易呈现频繁火热状态，默沙东收购礼新医药在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299；BioNTech收购普米斯100%股权、获得了其候选药物管线（包括PD-L1/VEGF双特异性抗体）及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利。在医保政策不断出现边际改善的情况下，我们建议持续关注有望受益于预付金制度的公司以及具有全球创新竞争力的企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

中心思想 市场波动中的行业韧性与政策导向 本周（2024.11.11-2024.11.15）中国A股市场整体呈现震荡回调态势，医药生物行业虽未能幸免，录得-3.9%的跌幅，但在申万一级31个行业中排名第18位，表现与万得全A持平，显示出一定的市场韧性。政策层面，国家医保局和财政部持续优化医保基金管理，推出预付金制度以缓解医疗机构资金压力，并深化医疗服务价格规范治理，重点下调肿瘤标志物检验项目价格，旨在提升医疗服务效率和可及性，推动行业健康发展。 创新驱动与国际合作共塑产业格局 在市场和政策的双重影响下，医药健康产业的创新驱动和国际合作成为核心亮点。北京医药健康产业规模已接近万亿，并成功吸引多家知名外资药械企业设立研发或创新主体，凸显其区域创新高地地位。同时，默沙东与中国礼新医药达成33亿美元的战略合作，不仅彰显了中国创新药企的全球价值，也为本土CDMO平台带来了发展机遇。国内企业在生物类似药、专利技术、兽药及仿制药一致性评价等多个领域取得突破，共同推动了医药行业的高质量发展。 主要内容 医药行业概览 行业涨跌幅分析：市场震荡下的医药板块表现 整体市场表现： 本周（2024.11.11-2024.11.15）市场震荡回调，申万一级行业除传媒上涨外，其余均下跌。 医药生物行业表现： 医药生物行业涨跌幅为-3.9%，在申万一级31个全行业中排名第18位，表现与万得全A持平，但弱于上证指数、深证成指和沪深300。 周成交额： 医药生物行业周成交额为6243.36亿元。 申万二级行业跌幅： 本周医药生物二级行业全部下跌，其中医药商业跌幅最小，为-1.5%；医疗器械、生物制品、中药Ⅱ、化学制药和医疗服务涨跌幅分别为-3.4%、-3.4%、-4%、-4.1%和-5.5%。 行业景气度洞察：细分领域活跃度与估值特征 成交额分布： 化学制药行业成交额最大，为1809.40亿元；医药商业行业成交额最少，为572.65亿元。 换手率与活跃度： 中药Ⅱ行业换手率最高，为23.4%，换手率分位达98.3%；生物制品换手率最低，为10.2%，换手率分位为88.3%。医疗服务换手率分位最高，为99.7%；医疗器械换手率分位最低，为83.20%。 估值水平： 截至11月15日，化学制药行业市盈率TTM最高，为37.1倍；医药商业行业市盈率TTM最低，为18.8倍。中药Ⅱ行业的市净率分位最高，为34.8%；生物制品行业市净率分位最低，为8.6%。 行业新闻与重要公告 政策与区域发展动态：医保改革与区域产业升级 北京医药健康产业发展： 2023年北京医药健康产业总体规模达到9761亿元人民币，为实现万亿级跃升奠定基础。北京深化开放创新，吸引8家知名外资药械企业在京新设研发或创新主体，包括辉瑞、丹纳赫、阿斯利康、默沙东等。截至目前，北京共有医疗器械生产企业1092家，规模以上149家，上市企业23家。 医保基金预付制度完善： 国家医保局和财政部发布通知，支持有条件的地区完善预付金管理办法，通过预付医保基金缓解定点医疗机构垫支压力。政策明确了预付条件（职工医保统筹基金累计结余不低于12个月，居民医保基金不低于6个月）及资金用途（不得用于非医疗费用支出）。 医疗服务价格规范治理： 国家医疗保障局发布通知，开展第二批医疗服务价格规范治理，重点针对糖类抗原测定（CA19-9等）、癌胚抗原测定（CEA）等10个肿瘤标志物检验项目。要求各地将价格下调至全国中位价、平均价或第一价区低价附近，上下浮动不超过10%。 企业合作与产品创新进展：全球合作与本土突破 默沙东与礼新医药战略合作： 默沙东与中国礼新医药科技有限公司签署规模高达33亿美元的战略合作协议，默沙东将独家获得礼新医药创新PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产及商业化许可。金斯瑞蓬勃生物作为CDMO平台，将从再许可预付款、里程碑款项及特许使用费中获得分成。 华东医药乌司奴单抗注射液获批： 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）获批上市，成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 九强生物获发明专利： 北京九强生物技术股份有限公司获得偶联物制备方法发明专利证书，有利于提升公司核心竞争力。 海正药业兽药产品线拓展： 公司两种兽药匹莫苯丹咀嚼片、卡洛芬注射液获批上市销售，丰富了公司兽用药产品线。 诚达药业原料药通过CDE审批： 公司达格列净原料药通过CDE技术审评，符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，有助于拓展公司业务领域。 中国医药子公司仿制药通过一致性评价： 中国医药下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司的注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额。 总结 本周医药生物行业市场表现震荡回调，申万一级行业中排名第18位，与万得全A持平。细分领域如化学制药、中药Ⅱ等在成交额和换手率方面显示出较高活跃度，而医药商业则在估值上相对较低。政策层面，国家医保局和财政部通过完善医保基金预付制度，旨在缓解医疗机构资金压力，并启动第二批医疗服务价格规范治理，重点下调肿瘤标志物检验项目价格，以优化医疗服务供给。产业发展方面，北京医药健康产业规模逼近万亿，并成功吸引多家国际知名药械企业投资布局，凸显其创新高地地位。企业层面，默沙东与礼新医药达成33亿美元的战略合作，展现了中国创新药企的全球影响力。同时，华东医药的生物类似药、九强生物的专利技术、海正药业的兽药以及诚达药业和中国医药子公司的原料药及仿制药一致性评价均取得重要进展，共同推动了医药行业的创新与发展。投资者需关注创新药研发失败、行业政策变动及市场竞争加剧等潜在风险。