中心思想 医药市场机遇与集采策略 本报告核心观点指出，当前生物医药行业面临高值耗材集采常态化与规则优化的新格局，这为具备成本和技术优势的国产龙头企业带来发展机遇。同时，行业投资策略应围绕国内市场复苏、海外市场拓展和前沿技术创新三大主线展开，以把握不同维度下的增长潜力。 投资主线聚焦与风险考量 报告强调，在政策支持和市场需求驱动下，创新药、制剂出海及院内市场复苏是未来投资的关键方向。尽管行业整体向好，但仍需警惕政策变动、研发失败及公司经营不确定性等潜在风险，建议投资者在布局时综合考量。 主要内容 高值耗材集采进展与规则优化 集采范围扩大与规则温和化：进入四季度，高值耗材集采进入密集推进和落地期。第五轮耗材国采预计将启动人工耳蜗与外周介入耗材的采购，涵盖植入体、言语处理器、外周血管支架、血栓保护装置、腔静脉滤器等。山西、四川、内蒙等地已启动相关历史采购数据填报工作。 河北联盟集采规则优化：河北医保局发布血管介入类耗材省际联盟集采征求意见稿，产品范围包括栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管等5类。拟中选规则有所优化，将报名产品按历史采购量分为A、B两组，最高拟中选数量约为所有注册证的80%，高于年初河北牵头集采的70%中选率。中选规则鼓励企业降价以价换量，同组内最高价不得超过最低价即可中选，并保障A组龙头企业的中选率，对国产龙头公司形成利好。 投资策略：三大主线布局 “内看复苏”：国内院内市场回暖：国内市场主要看点在于院内市场复苏。去年基数前高后低，叠加医疗反腐常态化边际影响弱化，预计下半年行业整体业绩增速将提升。建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。 “外看出海”：海外市场空间广阔：海外市场具有更大的行业空间、更高的价格体系和更优的竞争格局。国内优质医药企业在内外部因素驱动下加强海外市场布局，海外开拓能力日益重要。建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。 “远看创新”：全球医药创新新时代：全球医药创新迎来大适应症时代，减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，行业蛋糕有望快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台，叠加美债利率下行预期，创新产业链有望迎来估值修复。建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。 重点关注公司 九典制药：国内经皮给药企业，新型外用贴剂布局丰富，酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录后快速放量，积极布局OTC和线上渠道，未来3年业绩有望保持30%以上复合年增长率。 苑东生物：精麻产品集采及大单品贡献短期业绩增量，麻醉镇痛创新管线持续催化中期业绩，氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市，纳美芬注射液已获FDA批准上市，助力制剂出海。 方盛制药：国内中药创新药企业，管线持续丰富，新品放量带动业绩增长，有望受益于基药目录调整，2024年第三季度起业绩增速有望提升。 健友股份：制剂出口企业，海外制剂高速放量，国内制剂集采落地，肝素原料药业务减值计提充分，有望触底反弹。 奥锐特：制剂板块地屈孕酮核心大单品持续贡献增量，复方制剂有望接续增长；原料药板块甾体原料药稳健，口服司美格鲁肽开始放量。 绿叶制药：成熟产品稳定增长，2023-2024年获批新产品（百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等）有望贡献增量，帕利哌酮已在美获批上市，公司持续把控费用，降低有息负债，2024年有望迎来好转。 博腾股份：海外投融资环境复苏，业内新增订单加速，公司新兴业务投入导致业绩短期受损，但上半年团队精简，订单增加有望显著改善利润率。 微电生理：心脏电生理领域国产企业，率先全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式，三维手术量累计超4万台，高端产品（高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管）填补国产空白，2024年一季度以来手术量趋势良好，集采影响减弱，高端产品放量，迎来发展拐点。 爱康医疗：骨科关节领域企业，受益于老龄化趋势，关节续约后产品终端价提升，代理商利润改善，有利于提升市场份额，下半年手术量边际持续改善，全年指引完成度较高，估值具备性价比。 诺诚健华：核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂，2024上半年高速放量，围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局，在手现金充沛稳步推进在研管线。 百济神州：自研药物泽布替尼（百悦泽）在血液肿瘤领域领导地位巩固，作为中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者，通过对外授权推进自主研发产品在全球范围的开发及商业化，2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元，同比增长122.0%。 行业要闻荟萃 研发与政策动态：恒瑞医药HR19042胶囊被纳入突破性治疗品种名单，用于治疗活动性自身免疫性肝炎。安徽省启动25类体外诊断试剂省际联盟集中带量采购，包括肿瘤标志物和甲状腺功能检测产品。河北省征求5类血管介入类医用耗材集采意见，即将开启全国联采工作。信达生物匹康奇拜单抗注射液在中国中重度活动性溃疡性结肠炎II期临床研究中达成主要终点。 行情回顾 A股医药板块表现：上周（2024年10月14日至10月18日）医药板块上涨1.04%，同期沪深300指数上涨0.98%，医药行业在28个申万一级行业中排名第17位。医药子行业中，化学原料药涨幅最大（3.02%），医疗器械跌幅最大（-0.47%）。截至2024年10月18日，医药板块估值为26.66倍（TTM，整体法剔除负值），对全部A股（剔除金融）的估值溢价率为31.62%。 港股医药板块表现：上周恒生医疗保健指数下跌3.87%，同期恒生综指下跌2.10%，医药行业在WIND一级行业中排名第9位。医药子行业全部下跌，其中香港生物科技跌幅最小（-1.02%），香港生命科学工具和服务跌幅最大（-8.69%）。截至2024年10月18日，医药板块估值为14.46倍（TTM，整体法剔除负值），对全部H股的估值溢价率为40.98%。 风险提示 政策风险：医保控费、药品降价等政策可能对行业产生负面影响。 研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度缓慢的可能。 公司风险：公司经营情况可能不达预期。 总结 本报告分析了生物医药行业在2024年第四季度的市场动态与投资机遇。高值耗材集采的持续推进及其规则的优化，特别是对国产龙头企业的利好，是当前行业的重要特征。投资策略应聚焦于国内院内市场的复苏、优质医药企业在海外市场的拓展，以及全球医药创新带来的长期增长空间。报告详细列举了在“复苏”、“出海”和“创新”三大主线下的重点关注公司及其增长驱动因素。尽管上周A股医药板块表现平稳，港股有所回调，但行业整体估值仍具吸引力。同时，报告也提示了政策、研发和公司经营等方面的潜在风险，建议投资者在把握机遇的同时，审慎评估风险。

中心思想 国内创新药出海势头强劲 本周生物医药行业的核心观点在于国内创新药出海进程的显著加速。恒瑞医药的“双艾”组合（卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼）重新获得美国FDA受理，标志着中国创新药在国际市场上的竞争力持续增强。这不仅是单一企业的突破，更是国内创新药企积极拓展海外市场、寻求国际认可的缩影。 市场活跃度与研发投入持续高涨 报告显示，本周新药板块整体活跃，多款创新药及新适应症获得国内外监管机构的批准或受理，IND（新药临床试验申请）和NDA（新药上市申请）数量均保持较高水平。这反映出生物医药行业在研发投入和创新产出方面的持续增长，预示着未来将有更多创新疗法惠及患者。 主要内容 本周新药行情回顾 市场表现与个股分化 在2024年10月14日至10月18日期间，新药板块呈现出显著的个股分化。涨幅前五的企业包括来凯医药（42.26%）、北海康成（25.00%）、再鼎医药（14.38%）、亚盛医药（13.30%）和和誉生物（12.87%），显示出部分创新药企的强劲增长势头。与此同时，跌幅前五的企业如药明巨诺（-16.06%）、科济药业（-15.58%）等则面临回调压力。整体而言，生物医药Ⅱ行业指数与沪深300指数相比，在近一个月内表现出0.5%的相对收益，但在近三个月和十二个月内分别有-3.6%和-20.4%的相对收益，表明行业短期内有所回暖，但长期仍面临挑战。 本周新药行业重点分析 创新药出海加速与FDA审评进展 本周行业焦点集中在恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼“双艾”组合，其用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）重新获得美国FDA受理。这一进展是国内创新药出海如火如荼阶段的重要体现。目前，已有包括百济神州泽布替尼与替雷利珠单抗、传奇生物西达基奥仑赛、君实生物特瑞普利单抗、和黄医药呋喹替尼以及亿帆医药艾贝格司亭α等多款创新药获得FDA批准上市，并在美国市场展现出销售放量潜力。此外，多款生物类似药也已获批或处于FDA审评阶段，预示着未来海外市场将有更多中国创新力量的参与。 本周新药获批&受理情况 审批与受理数据概览 本周国内新药审批与受理情况活跃。数据显示，共有5个新药或新适应症获批上市，包括君实生物的昂戈瑞西单抗注射液、罗氏的法瑞西单抗注射液等。在临床试验申请方面，有49个新药获批IND（新药临床试验），56个新药IND获受理。此外，本周还有11个新药NDA（新药上市申请）获受理，反映出国内创新药研发管线的持续丰富和转化效率的提升。 本周国内新药行业重点关注 国内创新药研发与审批亮点 本周国内新药行业有多个重要进展。其中，恒瑞医药的“双艾”组合BLA获FDA受理，进一步巩固其国际化布局。荣昌生物的注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获NMPA受理，针对HER2阳性晚期乳腺癌患者，有望为患者带来新的治疗选择。微芯生物的西格列他钠治疗非酒精性脂肪性肝炎/代谢相关性脂肪性肝炎的2期临床研究取得积极结果，其摘要入选美国肝病研究学会年会，显示出在代谢疾病领域的创新潜力。其他值得关注的进展包括远大医药的TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种，湃隆生物的二代MTA协同PRMT5抑制剂GTA182获NMPA批准临床，以及长春高新子公司金赛药业的GenSci122片项目获美国FDA新药临床试验默示许可等，均体现了国内药企在不同疾病领域的创新突破。 本周海外新药行业重点关注 国际药企研发与合作动态 海外新药行业同样亮点频频。葛兰素史克控股公司ViiV Healthcare公布了其长效HIV-1衣壳抑制剂Apretude在HIV感染暴露前预防（PrEP）中的最新数据，显示其有效性超过99%，且有助于减轻患者的污名感和焦虑感。诺华与百裕制药签订了一款在研抗肿瘤小分子药物的独家许可协议，诺华将获得全球开发及商业化权利，凸显了国际合作在创新药研发中的重要性。罗氏公布了其药品Evrysdi治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的两年积极数据，显示大多数儿童达到关键运动里程碑并表现出与健康儿童一致的认知能力，进一步验证了该非侵入性SMA疗法的临床价值。此外，默沙东的注射用sotatercept上市申请获NMPA受理，Heidelberg Pharma的1类新药HDP-101获批临床，以及艾伯维的Vyalev获FDA批准上市等，均反映了全球生物医药研发的活跃态势。 总结 本周生物医药行业周报揭示了国内创新药出海的强劲势头，以恒瑞医药“双艾”组合获FDA受理为代表，多款国产创新药正积极走向国际市场。国内研发管线持续丰富，新药获批及受理数量保持高位，显示出行业内生增长的活力。同时，国内外药企在HIV预防、肿瘤治疗、代谢疾病和神经系统疾病等多个领域均取得了显著的研发进展和临床突破。尽管市场存在个股分化，但整体而言，生物医药行业在创新驱动下展现出持续的增长潜力和投资价值。

　　投资要点: 　　核心逻辑 　　新材料是化工行业未来发展的一个重要方向，正处于下游需求迅速增长阶段，随着政策支持与技术突破，国内新材料有望迎来加速成长期。所谓“一代材料，一代产业”，新材料产业属于基石性产业，是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域，包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等，持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。 　　1）电子信息板块：重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。 　　板块动态： 　　10月14日，SEMI：SEMI中国举办媒体招待会，深入地分析了全球及中国半导体行业的发展现状与趋势，分享了新兴技术创新、市场前景以及对中国客户的服务与支持。步入2024年，全球半导体市场普遍呈现出回暖态势。“从目前局势与未来趋势来看，半导体产业的前景令人充满期待，”SEMI全球副总裁、中国区总裁居龙表示，“今年全球半导体市场有望实现15-20%的增长，市场规模将达到6000亿美金，其中以AI、大数据激发出的巨大算力需求为代表，将推动半导体产业在2030年前后实现一万亿美元里程碑。”居龙表示，近年来，全球半导体产业的投资一直保持着增长的态势，无论是设备的投资，还是建厂基建的投资都在增加。根据SEMI报告，从2025年到2027年，全球300mm晶圆厂设备支出预计将达到创纪录的4000亿美元。 　　2）航空航天板块：重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。 　　板块动态： 　　10月13日，格隆汇：SpaceX在第五次星舰试飞中成功利用发射塔架上的“筷子”机械臂，夹住了一级超重型火箭，完成了本次发射任务的一个重要目标。在星舰发射升空2分多钟后，一级超重型火箭与星舰分离，开始返回。距离星舰发射6分多钟后，第一级成功被发射塔架上的“筷子”机械臂夹住。这是SpaceX第一次尝试回收星舰的第一级。 　　3）新能源板块：重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。 　　板块动态： 　　10月18日，北极星太阳能光伏网：国家统计局10月18日公布2024年9月份规模以上工业生产主要数据。其中，9月份规模以上太阳能发电量323亿千瓦时，同比增长12.7%；光伏电池产量6385万千瓦，同比增长8.2%。 　　4）生物技术板块：重点关注合成生物学、科学服务等。 　　板块动态： 　　10月14日，synbio深波公众号：将甲醇绿色生物转化为化学品是一种很有前途的化学生产脱碳方法，已经研究的宿主细胞包括大肠杆菌、酿酒酵母等，但大肠杆菌对甲醇的利用效率低，产业化较为困难。其中，如何让大肠杆菌快速利用甲醇是关键的一步。天然的甲基营养细菌在以甲醇为碳源倍增时间最短低至1小时，而工程化的大肠杆菌需要十几个小时到几十个小时不等。最近，中国台北市中央研究院生物化学研究所的研究人员开发了一种甲基营养大肠杆菌菌株，该菌株通过RuMP途径利用甲醇，在最佳条件下的倍增时间为3.5小时，与天然模型甲基营养菌Methylorubrum extorquensAM1（Td~4小时）和37°C下的甲醇芽孢杆菌（Td~5小时）相当或更快。这可能为开发基于甲醇的生物转化奠定基础。 　　5）节能环保板块：重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。 　　板块动态： 　　10月17日，北极星大气网：生态环境部10月17日发布关于公开征求《关于加强陆域风电、光伏发电建设项目生态环境保护工作的通知（征求意见稿）》意见的函，提出加强陆域风电、光伏发电建设项目全生命周期生态环境保护，扎实推进能源绿色低碳转型，助力实现碳达峰碳中和。 　　行业评级及投资策略：新材料受到下游应用板块催化，逐步放量迎来景气周期，维持新材料行业“推荐”评级。 　　风险提示：替代技术出现；行业竞争加剧；经济大幅下行；产品价格大幅波动；重点关注公司业绩不达预期等。

　　【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18200/18458/13167元/吨，环比分别+300/+121/+342元/吨，纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为4838/6109/968元/吨，环比分别+450/+343/+102元/吨。 　　【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1133/4778/660/4791元/吨，环比分别-29/-132/+42/-126元/吨。②本周聚乙烯均价为8436元/吨，环比+76元/吨，乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1781/1917/-135元/吨，环比分别+77/-53/+168元/吨。③本周聚丙烯均价为7750元/吨，环比+40元/吨，PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-165/1659/-220元/吨，环比分别+125/-80/+146元/吨。 　　【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2571/1873/4538/2833元/吨，环比分别-53/-43/+67/-80元/吨，合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为403/108/34/69元/吨，环比分别-60/-8/+165/-46元/吨。 　　【相关上市公司】化工白马：万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。 　　【风险提示】1）项目实施进度不及预期；2）宏观经济增速下滑，导致需求复苏弱于预期；3）地缘风险演化导致原材料价格波动；4）行业产能发生重大变化；5）统计口径及计算误差。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年10月17日，医药板块涨跌幅-0.72%，跑赢沪深300指数0.41pct，涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中，医院(+0.54%)、疫苗(-0.35%)、医疗耗材（-0.66%）表现居前，医疗设备（-1.69%)、血液制品(-1.50%)、体外诊断(-1.38%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为常山药业(+13.26%)、国发股份(+10.15%)、双成药业(+9.98%)；跌幅榜前3位为鱼跃医疗（-6.48%）、香雪制药(-6.01%)、康惠制药(-5.48%)。 　　行业要闻： 　　10月17日，CDE官网公示，默沙东（MSD）申报的注射用Sotatercept上市申请获得受理。Sotatercept是一款IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。该药此前于2024年3月获得美国FDA批准上市，用于治疗肺动脉高压（PAH）。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　复星医药（600196）：公司发布公告，近日子公司复星医药（徐州）的盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理，该药拟用于治疗抑郁症及广泛性焦虑障碍。 　　微芯生物（688321）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，CS231295片治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。 　　科兴制药（688136）：公司发布公告，近日公司合作伙伴海昶生物收到英国药品和健康产品管理局核准签发的关于公司引进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin？）的上市许可。 　　普洛药业（000739）：公司发布公告，2024年前三季度实现营业收入92.90亿元，同比增长9.30%，归母净利润为8.70亿元，同比增长2.15%，扣非净利润为8.31亿元，同比增长0.40%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　投资要点： 　　行情回顾：本周（2024年10月14日-10月18日）中信医药指数上涨0.9%，跑输沪深300指数0.1pct，在中信一级行业分类中排名第21位；2024年初至今中信医药生物板块指数下跌10.3%，跑输沪深300指数24.7pct，在中信行业分类中排名第25位。本周涨幅前五的个股为双成药业（+60.97%）、常山药业（+49.75%）、国新健康（+35.26%）、广生堂（+33.71%）、福瑞股份（+17.22%）。 　　重磅国产创新药有望受益国谈，持续看好进入医保目录后实现以价换量迎来加速放量。2024年的国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动，今年的工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，预计于11月份完成谈判。2024年7月5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，政策出台后首次迎来国家医保谈判，创新药也有望获得更多的政策倾斜。我们认为，2024年医保谈判结果较小可能出现之前市场担忧的加大降幅的情况，医保局政策发力的方向也为较为明确，真正有临床价值的创新品种有望快速脱颖而出。京新药业地达西尼用于失眠患者的短期治疗，海思科的苯磺酸克利加巴林胶囊用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛以及带状疱疹后神经痛，患者基数大，进入医保目录后可能为企业开启第二增长曲线。康方生物2款PD-1双抗、云顶新耀耐赋康均首次参与医保谈判，有望在25年开启大单品快速放量，助力公司更早实现扭亏为盈。建议关注：进入医保目录后可能为相关企业整体营收带来较大业绩增量的重点品种。 　　本周市场复盘及中短期投资思考：医药本周A股略跑输沪深300H股医药跑输恒生指数1.8pct。本周四之前市场整体呈震荡调整行情，周五在领导人强调科技得重要性发言下，科技板块再次迎来上涨，其中周五医药中科技属性强的创新药械和减肥药主题表现强势。我们认为当前牛市大涨并调整分化后，有望迎来稳健上行的新阶段，看好长牛（慢牛），从历史复盘看，医药不会缺席。短期可重点关注：1）创新药械：科技股拉动第二轮市场上行的初步趋势已形成，创新药械具备明确科创属性，后续即将迎来《全链条支持创新药发展实施方案》政策出台后的首次医保谈判，创新药有望获得更多的政策倾斜，利好持续兑现；2）业绩强：即将来到Q3密集期，可重点关注业绩预期较好或有望超预期的公司。从中长期看，我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1）创新主线：创新药械为产业周期最为明确，“科技属性”最强，我们“寻增量”策略的核心方向，收入和利润正逐步体现，25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创新biopharma、有创新第二增长曲线的Pahrma及创新药配套产业链CXO；2）复苏主线：医疗设备9月的招投标情况回暖，可重点关注，同时消费刺激经济复苏，结合医疗反腐扰动阶段性结束，预计消费医疗在调整后仍有复苏潜力；3）政策主线：国家政策导向明确支持高分红企业，鼓励优质公司并购整合，结合国企改革，破净公司的市值管理，可以重点关注国改&重组。 　　中长期配置思路：根据医药-供给，人口-需求、医保-支付、医疗-结构的分析框架，我们在《医药新常态，路在何方？——调存量、寻增量、抓变量》报告中提出在行业进入新常态的大背景下，调存量（老龄化+进口替代）、寻增量（出海+大品种+仿转创）和抓变量（国企改革）或成为中长期医药投资关键词。详细方向及标的见后文。 　　本周建议关注组合：恒瑞医药、康方生物、再鼎医药、悦康药业、美好医疗、开立医疗。 　　十月建议关注组合：恒瑞医药、药明康德、新诺威、长春高新、康方生物、普瑞眼科。 　　风险提示 　　行业需求不及预期；公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险。

　　事件：巴斯夫VA、VE等复产推迟，关注维生素供给端扰动、景气上行10月17日，巴斯夫公告对受不可抗力影响的产品复产时间进行调整，预计将于2025年4月初重新开始生产VA，在2025年7月初重新开始生产VE和类胡萝卜素产品。此前巴斯夫德国路德维希港工厂于2024年7月29日发生火灾；8月7日公司宣布对部分VA、VE、类胡萝卜素产品及部分香原料产品供应遭遇不可抗力；8月21日公司预计部分VA、VE、类胡萝卜素产品的复产时间不会早于2025年1月。我们认为，维生素尤其是VE全球供给格局集中且稳定，巴斯夫复产推迟或造成供给偏紧，有望支撑产品价格延续上行。 　　维生素供给集中，2024年出口高增+养殖改善，供给扰动或支撑VE继续上行（1）VA供给端：全球VA（50万IU/g）产能4.39万吨，包括：巴斯夫1.44万吨、新和成0.8万吨、帝斯曼0.75万吨、浙江医药0.5万吨、安迪苏0.5万吨、金达威0.4万吨，产能占比分别为33%、18%、17%、11%、11%、9%，规划新增产能包括浙江医药0.24万吨、天新药业0.1万吨，此外，万华化学规划4.8万吨柠檬醛及其衍生物一体化项目，而柠檬醛是生产VA及紫罗兰酮、甲基紫罗兰酮、香茅醇、香叶醇等的重要中间体。（2）VE供给端：全球VE油产能15万吨，包括：新和成3万吨、帝斯曼3万吨、能特科技3万吨、巴斯夫2万吨、浙江医药2万吨、海嘉诺1万吨、吉林北沙1万吨，产能占比分别为20%、20%、20%、13%、13%、7%、7%，规划新增产能包括花园生物1万吨。（3）进出口：据Wind数据，2024年1-8月，VA出口量4112吨、同比+28%；VE出口量7.2万吨、同比+31%，此外VE在1-8月各月出口量均高于2019-2023年各月出口量均值。（4）2024Q3维生素E价格大幅上涨后回落，10月18日市场开始止跌。据博亚和讯及饲料巴巴公众号等，复盘VA、VE价格，需求端主要用于饲料添加剂，供给端扰动对产品价格影响较大，其中2017-2018年期间因巴斯夫路德维西港柠檬醛装置事故叠加帝斯曼瑞士工厂事故，VA(50万IU/g)、VE(50%)价格最高分别达到1,425、125元/公斤。2024年以来，维生素供给端扰动不断带动产品价格底部上行，据Wind数据，7月29日巴斯夫火灾事故后VA、VE价格大幅上行，8月25日最高分别达到330、162.5元/公斤，此后由于市场需求不佳，巴斯夫9月5日更新关于相关产品进行第二波库存数量分配，加上贸易商降价出货、海外市场价格下跌等因素影响，截至10月18日VA、VE报价震荡回落至155、125元/公斤，分别处于2008年4月以来的49.5%、78.9%历史分位，较2023年均价分别上涨85%、78%。据百川盈孚数据，10月18日VE开始止跌，市场多数开始停报观望，部分参考成交价上涨至120-125元/公斤左右，且观望惜售情绪浓厚，部分报价上涨至130元/公斤及以上。我们认为，随着下游养殖业盈利改善叠加海外巴斯夫的维生素产能供给不确定性，行业供需改善或带动维生素E景气继续上行、企业盈利修复。推荐标的：新和成。受益标的：浙江医药等。 　　风险提示：停产复产进展不确定性、需求不及预期、安全环保生产等。

　　《肥胖症诊疗指南（2024年版）》发布，关注相关投资机会 　　2024年10月17日，国家卫生健康委办公厅发布了由卫健委组织制定的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》。肥胖症治疗有多种手段，随着GLP-1药物的获批，药物减重逐渐成为肥胖症治疗的热门选择。目前，我国已经批准奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽五种药物用于成年原发性肥胖症患者减重治疗。司美格鲁肽和替尔泊肽是我国2024年来最新获批的两款GLP-1减重药物，其减重效果较奥利司他、利拉鲁肽以及贝那鲁肽有了较大提升。患者使用司美格鲁肽12-24个月时，去除安慰剂效应后的体重下降幅度为12.1%；使用替尔泊肽12-24个月时，根据使用剂量的不同，去除安慰剂效应后的体重下降幅度为11.9%-17.8%。除司美格鲁肽和替尔泊肽外，目前有数十款药物处于临床进展，建议关注临床进度较快且安全性较好的国产减重药。另外，口服减重药相对注射针剂显著提高了患者的依从性和可及性，我们看好后续口服减重药市场。 　　下游需求快速释放，多肽产业链赛道龙头成长空间较大 　　以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1药物全球销售额加速增长，催化整个多肽产业链高景气发展，下游需求快速释放。2024H1司美格鲁肽全球销售额约129亿美元，同比增长42.6%；其中减肥产品Wegovy快速放量。2024H1替尔泊肽实现销售额约66.6亿美元，同比增长329.9%；其中减肥药产品Zepbound于2023年11月获批上市，销售额从2023Q4的1.76亿美元快速增长至2024Q2的12.4亿美元，环比快速放量。 　　10月第3周医药生物上涨1.04%，医院板块涨幅最大 　　从月度数据来看，2024年初至今沪深整体呈现上涨趋势。2024年10月第3周计算机和电子等行业涨幅最大，石油石化、食品饮料等行业跌幅较大。本周医药生物上涨1.04%，跑赢沪深300指数0.06pct，在31个子行业中排名第18位。2024年10月第3周医院板块涨幅最大，上涨3.61%；原料药板块上涨3.02%，化学制剂板块上涨2.97%，其他生物制品板块上涨1.85%，医疗耗材板块上涨1.55%；医疗设备板块跌幅最大，下跌1.95%；线下药店板块下跌1.40%，血液制品板块下跌1.13%，中药板块下跌0.45%，医药研发外包板块下跌0.03%。 　　推荐标的 　　我们看好国内减重药市场，并重点推荐临床进度较快且安全性较好的国产创新药的市场潜力以及减重药快速放量带动上游多肽产业链高景气发展。 　　推荐标的：药明康德、博瑞医药、诺泰生物、阳光诺和、昊帆生物、圣诺生物； 　　受益标的：信达生物、恒瑞医药、华东医药、石药集团、翰宇药业、众生药业等。 　　风险提示：政策推进不及预期，市场竞争加剧，产品销售不及预期。

中心思想 原料药板块的持续超额表现及其驱动因素 本报告的核心观点在于深入剖析了申万原料药指数自2024年4月30日起持续跑赢申万生物医药指数的现象，并从历史复盘、产业升级、政策驱动等多维度揭示了原料药板块投资机会的持续性及其深层逻辑。报告强调，原料药板块的优异表现主要得益于供给侧改革带来的行业出清、公共卫生事件下的供应链重塑以及当前产业升级和产品涨价的共振效应。 医药行业供给侧改革与投资机遇 报告认为，当前中国医药行业正处于供给侧改革的深水区，创新升级和渠道结构变化是行业发展的主要方向。在“三医联动”政策持续推进的背景下，医保支付端的严监管、对“真创新”的明确支持以及公立医院改革的深化，共同塑造了新的市场格局。在此过程中，具备资源/品牌优势、产品迭代能力、前向一体化或CDMO转型能力的原料药企业，以及出口器械和医药流通领域的优质公司，将迎来重要的投资机遇。 主要内容 原料药板块表现分析与投资策略 原料药板块历史表现与驱动因素 报告对申万原料药板块（851511.SI）自2015年以来的市场表现进行了详细复盘，指出其相较于其他医药子板块表现亮眼。数据显示，在过去5年间，原料药板块的年度区间涨幅持续高于申万生物医药板块，跑赢医药指数的年份数量仅次于化学制剂板块。特别是在2017年、2019-2021年以及2023年至今，原料药板块均呈现出显著的年度区间涨幅。例如，从2023年1月1日至2024年10月18日，申万原料药指数的涨幅明显超越了申万医药生物指数。 报告进一步细致分析了不同历史阶段驱动原料药板块超额表现的关键因素： 2017年：环保高压下的供给侧出清与产品涨价。中观层面，严格的环保政策导致部分原料药企业被动限产或搬迁，从而在行业内制造了供给缺口。具体事件包括2017年6月CPHI上海会后，维生素和抗生素中间体等大宗原料药品种出现大面积提价；同年10月，巴斯夫德国工厂火灾进一步加剧了全球维生素供给的紧张局面。在此背景下，维生素类标的如圣达生物、新和成年涨幅分别达到141.23%和100.61%。同时，新股标的如药石科技、健友股份、奥翔药业也因其市场稀缺性和成长潜力，年涨幅分别高达601.23%、171.97%和51.02%。 2019-2021年：公共卫生事件扰动与供应链集约化。这一时期，全球公共卫生事件对医药供应链造成了显著冲击，使得具备多元化、集约化管理能力、合规产能积累以及全球客户资源竞争力的公司表现突出。2018年7月的沙坦杂质事件和2019年3月的响水大爆炸事件，促使质量控制和环保要求持续趋严，导致部分原料药企业停产或限产，行业供给持续收缩。此外，全球公共卫生事件导致部分印度原料药企业停工，使得欧美国家对原料药的采购部分转移至中国。在此三年区间内，奥翔药业、司太立、普洛药业、天宇股份、同和药业等公司因成功承接特定项目和积极拓展C(D)MO业务，业绩表现亮眼，其区间涨幅分别达到438.44%、392.38%、384.97%、304.66%和281.58%。 2023-2024年至今：产业升级与产品涨价逻辑。当前阶段，原料药行业呈现分化态势。一方面，部分大宗产品如维生素、抗生素等受益于海外供给收缩和需求扩容，价格维持高位，且由于环保壁垒较高，国内竞争格局相对稳定。另一方面，部分产品面临激烈的市场竞争，受降价、新工艺涌现和下游客户去库存等因素扰动，产品结构单一、缺乏规模经济的原料药公司受影响较大。报告认为，整体行业在2024年下半年处于触底回升阶段，具备高竞争壁垒、丰富产品梯队和“第二增长曲线”共振的公司有望更快走出周期底部。在此期间，新诺威、赛托生物、博瑞医药、川宁生物、仙琚制药等公司主要受益于产业升级，如创新转型、合成生物学和前向一体化，其中新诺威区间涨幅高达342.42%。浙江医药则主要受益于维生素价格上涨，川宁生物的硫氰酸红霉素等产品也存在涨价逻辑。 大宗与特色原料药的投资建议 通过对历史表现的复盘，报告对大宗原料药和特色原料药提出了差异化的投资建议： 大宗原料药：其股价更容易受产品量价周期扰动，核心驱动力是供需关系的变化。由于下游使用已日趋成熟，对上游原料药和中间体的需求增速保持相对稳健。因此，从价格周期来看，大宗原料药的长期价格趋势主要受供给影响，突发事件通常是触发产品大面积涨价、拔高价格上限并催化股价上行的关键因素。投资建议关注供给格局集中、需求回暖/稳定、产品价格处于上行/高位的公司，例如川宁生物、国邦医药等。 特色原料药：其成长属性驱动更为明显，制造升级背景下“第二增长曲线”的拓展是关键。分析2019-2021年以及2023年至今表现突出的个股及股价驱动因素，供给侧优化下的国内产业升级是验证原料药公司α属性的重要指标。在2019-2021年，拓展C(D)MO业务的特色原料药公司凭借原料药业务积累的合规产能优势和客户基础，在全球大型制药公司和生物科技公司项目需求高景气下，业绩得以快速兑现。自2023年以来，前向一体化拓展的特色原料药公司，无论是基于原有API优势拓展仿制药，还是基于自身资源禀赋拓展创新平台，都逐步体现出结构升级和梯队优势。报告还通过与印度API龙头企业的对比，指出印度多数龙头API公司通过前向一体化成为美国仿制药龙头，其二级市场的β行情也来自于快速前向一体化阶段。因此，投资建议关注产业升级（如前向一体化、转型CDMO等）、新产品和新市场开拓下第二增长曲线逐渐凸显的公司，例如普洛药业、仙琚制药、健友股份、博瑞医药、诺泰生物、奥锐特、天宇股份、奥翔药业等。 医药政策动态与市场行情分析 “三医”政策周跟踪与行业影响 本周，国家卫生健康委再次召开新闻发布会，详细介绍了推广三明医改经验的有关情况，强调从抓投入、抓服务、抓统筹三角度因地制宜推广，并解答了紧密型县域医共体建设的有效推行。报告认为，医改已进入深水区，重点逐渐从医保、医药转向医疗，医共体建设对基层服务能力的完善可能是后续主要发力方向。 医保政策：医保的战略购买属性日益清晰，旨在平衡“保基本”与“促创新”。近期，国家医保局加大飞行检查力度，严查并规范处方流转，预示着医保支付端的严监管将逐步进入常态化。例如，国家医保局办公室发布《关于规范医保药品外配处方管理的通知》，要求加快推进电子处方中心建设，并针对门诊慢性病和特殊病保障、城乡居民门诊“两病”用药机制开方药品以及其他金额高、费用大、欺诈骗保风险高的开方药品开展专门检查。 医药政策：各地政府频繁出台支持创新药械研发的文件，明确提供从研发端到商业化的全链条支持。报告认为，各地对“真创新”的支持态度非常明确，预示着本土创新将迎来收获期。例如，成都市经济和信息化局发布了《成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》，天津市科技局也牵头制定了《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见（征求意见稿）》，均旨在加速创新药械的研发、审批和临床应用。 医疗政策：公立医院改革已进入深水区，医疗端的改革是当前“三医联动”改革的重点。近期湖南省卫健委发文整治“二次议价”，旨在进一步斩断“以药养医”的利益链条。在石家庄市的“三明医改学习经验分享”中，公立医院医疗资源的分配和医生薪酬制度的改革成为重点。报告建议关注诊疗行为规范化对产业供给侧的影响。 医药行业市场表现与估值分析 本周（2024年10月14日至10月18日），医药（中信）指数（CI005018）上涨0.93%，但跑输沪深300指数0.05个百分点，在所有行业中涨幅排名正数第20名。从2024年年初至今，医药（中信）指数累计跌幅10.3%，跑输沪深300指数24.73个百分点，在所有行业涨幅中排名倒数第7名。 成交额与估值水平：截至2024年10月18日，医药行业本周成交额为4479.1亿元，占全部A股总成交额比例为5.4%，较前一周有所下滑，且低于2018年以来的中枢水平（7.9%）。医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为26.77倍PE，环比提升0.11。医药行业相对沪深300的估值溢价率为116%，环比下降0.1pct，远低于四年来中枢水平（143.3%）。 细分板块涨跌分化：本周医药子板块表现分化。根据Wind中信证券行业分类，化学原料药（+3.0%）、生物医药（+2.2%）、化学制剂（+1.8%）涨幅相对较多；中药饮片（-1.3%）、医药器械（-1.2%）跌幅较大。根据浙商医药重点公司分类板块来看，科研服务（+4.1%）、创新药（+2.4%）、医药商业（+2.4%）、API及制剂出口（+2.0%）涨幅相对较多；中药（-0.5%）、CXO（-0.5%）、生物药（-0.1%）略有调整。个股方面，CXO板块的方达控股（-19.7%）、创新药板块的科济药业（-15.6%）、医疗器械板块的微创机器人（-13.4%）和微创医疗（-11.6%）跌幅较为明显。 行业最新观点与投资建议：报告认为，当前医药估值和持仓仍处于历史低点，投资者在底部震荡中等待医药板块的催化。国内医药行业正处于供给侧改革的

中心思想 医药市场概览与估值分析 本周（10.14-10.18）医药生物指数小幅上涨1.04%，跑赢沪深300指数0.06个百分点，在行业涨跌幅中排名第18位。然而，自2024年初至今，医药行业整体下跌11.85%，跑输沪深300指数26.25个百分点，行业涨跌幅排名第28位，显示出年初以来的持续承压。当前医药行业估值水平（PE-TTM）为27倍，相对全部A股溢价率为76.56%，相对沪深300溢价率为115%，估值仍处于相对高位，但溢价率有所收窄。子板块表现分化，医院板块表现最佳，而化学制剂、原料药和医药流通板块年初至今跌幅最小。 核心投资策略与主题展望 报告重申了2024年下半年的投资策略，看好医药板块的结构性行情，并重点关注三大主线：低估值、出海和院内刚需。低估值板块包括高股息OTC个股和国企改革预期相关板块；出海方向涵盖IVD、呼吸机、手套、冠脉支架等器械以及创新药及类似物；院内刚需则聚焦医疗反腐后的血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。此外，减肥药和AI医疗等主题投资机会也值得关注。血管介入类耗材全国联采即将开启，以及三季报披露高峰期的到来，将是近期影响市场的重要事件，建议投资者关注业绩预期。 主要内容 行业表现与估值分析 市场行情回顾与估值水平 本周（10.14-10.18）医药生物指数上涨1.04%，跑赢沪深300指数0.06个百分点，在申万行业涨跌幅中排名第18位。然而，从2024年初至今，医药行业累计下跌11.85%，跑输沪深300指数26.25个百分点，行业涨跌幅排名第28位，显示出年初以来医药板块的整体弱势。当前医药行业的估值水平（PE-TTM）为27倍，相对全部A股的溢价率为76.56%（环比下降2.31个百分点），相对剔除银行后全部A股的溢价率为31.5%（环比下降1.67个百分点），相对沪深300的溢价率为115%（环比上升0.08个百分点）。这表明医药板块估值仍高于整体市场，但相对溢价率有所收窄。 子板块表现与政策影响 本周表现最好的子板块是医院，上涨3.6%。年初以来跌幅最小的前三板块分别是化学制剂、原料药和医药流通，跌幅分别为0.5%、0.5%和3.4%。这反映了市场对部分细分领域的韧性或预期改善。政策方面，2024年10月16日，河北省医保局发布《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》，确定对栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路共5类品种进行集中采购，采购周期为2年。这预示着血管介入类耗材将面临全国范围内的带量采购，可能对相关企业盈利能力产生影响。同时，三季报披露高峰期即将到来，业绩预期成为市场关注的焦点。 2024下半年投资主线与推荐组合 报告重申了2024年中期策略，看好医药板块下半年的结构性行情，并重点推荐三大投资主线： 红利板块： 包括高股息OTC个股和国企改革预期相关板块，这类资产在市场波动中具有较强的防御性。 器械出海： 涵盖IVD（体外诊断）、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等医疗器械，以及创新药及类似物的出海，国际化进程持续深入。 院内刚需： 在医疗反腐背景下，关注院内医疗的刚性需求，如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。此外，消费医疗属性品种和上游板块也值得中长期跟踪。上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合预期，未来仍有潜力。 报告还列出了具体的推荐组合： 港股组合： 荣昌生物（9995）、和黄医药（0013）、康方生物（9926）、科伦博泰生物-B（6990）、先声药业（2096）、亚盛医药-B（6855）、再鼎医药（9688）、诺诚健华（9969）、爱康医疗（1789）。上周港股组合整体上涨3.8%，跑赢恒生指数5.9个百分点，跑赢恒生医疗保健指数7.7个百分点。其中，亚盛医药-B和再鼎医药涨幅居前，分别上涨13.3%和14.4%。 推荐组合（A股）： 贝达药业（300558）、赛诺医疗（688108）、上海莱士（002252）、荣昌生物（688331）、怡和嘉业（301367）、马应龙（600993）、美好医疗（301363）。上周推荐组合整体上涨1.6%，跑赢沪深300指数0.6个百分点，跑赢申万医药生物指数0.6个百分点。贝达药业和美好医疗表现较好，分别上涨5.4%和4.8%。 稳健组合（A股）： 恒瑞医药（600276）、新产业（300832）、华东医药（000963）、甘李药业（603087）、恩华药业（002262）、济川药业（600566）、葵花药业（002737）、亿帆医药（002019）。上周稳健组合整体下跌0.9%，跑输沪深300指数1.9个百分点，跑输申万医药生物指数2个百分点。新产业跌幅较大，下跌11.5%。 科创板组合： 首药控股-U（688197）、泽璟制药-U（688266）、圣湘生物（688289）、博瑞医药（688166）、普门科技（688389）、澳华内镜（688212）。上周科创板组合整体上涨2.9%，跑赢沪深300指数1.9个百分点，跑赢申万医药生物指数1.8个百分点。泽璟制药-U和圣湘生物涨幅居前，分别上涨7.8%和4.8%。 资金动态与公司行为统计 市场整体表现与子板块分化 本周医药生物指数上涨1.04%，跑赢沪深300指数0.06个百分点，行业涨跌幅排名第18。年初至今，医药行业下跌11.85%，跑输沪深300指数26.25个百分点，行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平（PE-TTM）为27倍，相对全部A股溢价率为76.56%（-2.31pp），相对剔除银行后全部A股溢价率为31.5%（-1.67pp），相对沪深300溢价率为115%（+0.08pp）。本周相对表现最好的子板块是医院，上涨3.6%。年初以来跌幅最小前三板块分别是化学制剂、原料药、医药流通，跌幅分别为0.5%、0.5%和3.4%。 从个股表现来看，本周医药行业A股（包括科创板）有363家股票涨幅为正，115家下跌。涨幅排名前十的个股包括双成药业（+60.97%）、麦克奥迪（+58.4%）、常山药业（+49.75%）等。跌幅排名前十的个股包括新产业（-11.49%）、奕瑞科技（-7.69%）、奥浦迈（-5.46%）等。 宏观流动性方面，9月M2同比增长6.8%。短期指标R007加权平均利率近期有所下滑，本周与股指倒数空间略有减小，流动性有偏紧趋势。 资金流向与公司行为统计 资金流向： 本周南向资金合计买入223.66亿元，其中港股通（沪）累计净买入107.93亿元，港股通（深）累计净买入115.73亿元。 2024年8月12日-8月16日，北向资金合计卖出50.36亿元。 陆股通持仓前五的医药股（按流通A股占比）分别为：益丰药房（18.5%）、东阿阿胶（12.3%）、迈瑞医疗（11.6%）、金域医学（10.3%）、艾德生物（8.1%）。 陆股通增持前五的医药股分别为：京新药业（增持0.7%）、川宁生物（增持0.6%）、太极集团（增持0.6%）、兴齐眼药（增持0.5%）、派林生物（增持0.5%）。 陆股通减持前五的医药股分别为：老百姓（减持1.2%）、金域医学（减持1.0%）、义翘神州（减持0.9%）、兰卫医学（减持0.9%）、长江健康（减持0.9%）。 大宗交易： 本周医药生物行业共有19家公司发生大宗交易，成交总金额为10.41亿元。大宗交易成交额前三名分别为奕瑞科技（2.40亿元）、川宁生物（2.15亿元）和汇宇制药-W（1.43亿元），三者合计占总成交额的57.51%。 融资融券： 本周融资买入额前五名分别为药明康德（13.50亿元）、爱尔眼科（10.58亿元）、迈瑞医疗（7.99亿元）、新和成（7.74亿元）、智飞生物（6.01亿元）。 本周融券卖出额前五名分别为恒瑞医药（1080万元）、药明康德（630万元）、爱尔眼科（412万元）、益丰药房（367万元）、通策医疗（355万元）。 公司治理与资本运作： 截至2024年10月18日，未来三个月内拟召开股东大会的医药上市公司共有34家。 截至2024年10月18日，已公告定增预案但未实施的医药上市公司共有35家，其中盈康生命、华海药业已通过证监会审核。 截至2024年10月18日，未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有33家，解禁股份类型包括股权激励限售股份、定向增发机构配售股份、首发原股东限售股份等。 截至2024年10月18日，本周共有9家医药上市公司股东减持，拟变动数量上限占总股本比重最高的是奥浦迈和科美诊断，均为3%。 截至2024年10月18日，医药上市公司股权质押前10名的公司分别为尔康制药（49.32%）、珍宝岛（48.46%）、海王生物（46.15%）、万邦德（42.52%）、哈药股份（36.80%）、恩威医药（34.93%）、百洋医药（34.08%）、河化股份（34.00%）、老百姓（33.89%）、南卫股份（32.56%）。 新药审批与研发进展 新药审批与上市动态 本周医药行业在审批和新药上市方面有多项重要进展： 迪哲医药： 新型肺癌靶向药舒沃哲被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 第一三共、阿斯利康： 德曲妥珠单抗获批新适应症，用于单药治疗存在HER2（ERBB2）激活突变的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 罗氏： 双抗法瑞西单抗（faricimab）新适应症在华获批，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（MEfRVO）。 恒瑞医药： PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片生物制品许可申请获得FDA受理，用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 BMS： 纳武利尤单抗+伊匹木单抗双重免疫治疗组合在华获批一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型结直肠癌患者。 箕星药业： Aficamten片申报上市，推测申报适应症为治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病。 荣昌生物： ADC新药“维迪西妥单抗”乳腺癌适应症申报上市，适用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的晚期乳腺癌患者。 默沙东： 肺动脉高压新药sotatercept上市申请获得受理，该疗法此前被评为2024年潜在重磅疗法之一。 研发进展与临床突破 本周医药研发领域也呈现出活跃态势： 瑞宏迪： 1类新药RGL-193注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。 GSK： Depemokimab（GSK3511294）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的两项III期研究取得了积极结果。 远大赛威信： 新研发一款治疗性乙肝疫苗，拟纳入突破性治疗品种，因其适应症尚无有效防治手段。 海创药业： 口服蛋白降解剂获批临床，针对人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌。 强生： 更新Q3研发管线，终止了三个神经科学领域的临床研究项目，显示出研发策略的调整。 总结 本周医药生物行业市场表现呈现小幅回暖，但年初至今仍处于下行区间，估值虽有溢价但相对收窄。血管介入类耗材全国联采的启动以及三季报披露高峰期的临近，将是影响市场短期走势的关键因素。展望下半年，报告维持积极的结构性行情判断，并强调了低估值、出海和院内刚需三大投资主线。在政策和市场双重驱动下，创新药审批和研发进展持续活跃，多款重磅新药获批或进入关键临床阶段，为行业发展注入新动力。投资者应密切关注政策变化、企业业绩兑现情况以及全球化和创新趋势带来的结构性投资机会，同时警惕医药行业政策超预期、研发进展不及预期及业绩不及预期等风险。