中心思想
医药生物板块触底反弹,创新驱动与政策优化共促发展
本周医药生物板块整体呈现触底反弹态势,跑赢大盘,显示市场风险偏好有所回升。报告核心观点在于强调多特异性抗体作为前沿创新方向的早期探索价值,并结合宏观经济及行业政策变化,为创新药、原料药、CXO和仿制药等细分领域提供了具体的投资策略。在资金面改善和政策优化的双重利好下,具备差异化创新能力、出海潜力以及产业链整合优势的企业将迎来发展机遇。
多抗研发引领未来,细分领域投资策略明确
报告深入分析了全球多特异性抗体研发的早期进展,特别是百利天恒在四特异性抗体领域的领先布局,揭示了创新技术对行业增长的驱动作用。同时,针对医药板块的各个细分领域,报告基于最新的市场数据、政策导向(如医保国谈、集采优化)和宏观经济因素(如美联储降息预期、中国经济刺激计划),提出了差异化的投资建议,包括关注创新药的BD预期和出海机会、原料药的专利悬崖和去库存周期结束、CXO的投融资回暖以及仿制药的行业整合与估值重塑。
主要内容
一、 行业观点及投资建议
多抗研发前沿:早期探索与百利天恒的领先布局
全球多特异性抗体研发仍处于早期探索阶段,但已展现出巨大的潜力。双特异性抗体(bsAb)通过同时结合两个不同表位或抗原,实现协同效应。三特异性抗体可靶向CD3、肿瘤相关抗原(TAA)和共刺激分子,有效激活T细胞。例如,赛诺菲曾布局的三抗SAR442257(CD38 × CD3 × CD28)旨在通过CD3和CD28的结合提供T细胞刺激,并由抗CD38结构域引导T细胞至骨髓瘤细胞。然而,由于存在细胞因子风暴(CRS)和非特异性激活风险,以及赛诺菲SAR442257和SAR443216的开发终止,该领域仍面临挑战。
四特异性抗体则能同时靶向CD3、TAA、共刺激分子和免疫抑制分子(如CTLA-4、PD-1),有望进一步提高抗肿瘤效果。在此背景下,百利天恒凭借其自主研发的多特体抗体开发平台GNC(Guidance Navigation & Control),已成功开发出4款进入临床阶段的FIC(First-in-Class)四特异性T细胞衔接器,在全球处于领先地位。这些产品包括:
GNC-038(CD3 × 4-1BB × PD-L1 × CD19):进入1b/2期临床,主要针对急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤。
GNC-035(CD3 × 4-1BB × PD-L1 × ROR1):进入1b/2期临床,有望用于ROR1+实体瘤及血液恶性肿瘤。
GNC-039(CD3 × 4-1BB × PD-L1 × EGFRvIII):进入1b期临床,在脑胶质瘤中已显示明确的有效性信号和良好的安全性。
GNC-077:于2024年6月提交IND,并于9月获得批准,在多种实体瘤中显示出强大的抗肿瘤疗效。
细分领域投资策略:把握市场机遇与政策红利
本周医药板块整体上涨3.11%,跑赢沪深300指数2.32个百分点,其中医疗新基建、医药外包和生命科学子板块表现较好,而创新药、疫苗、医院及体检则跌幅靠前。报告建议重视市场定价权资金变化带来的增量影响,并阶段性布局前期超跌反弹个股。
创新药:短期关注2024年10月27日开始的医保目录现场谈判,预计11月公布结果。专家审评通过率较低,表明支付方对真创新药的要求不断提升。中长期看好“差异化+出海预期”标的。受益于美联储降息预期,创新药板块情绪回暖,市场风险偏好逐步回升。数据催化和BD(Licence-out、共同开发、NewCo)预期将成为主线。推荐关注来凯医药(LAE-102减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA美国1期读出和BD预期)、诺诚健华(11月14日研发日临近)和百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。
原料药:行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。
需求增长:2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额预计达1,750亿美元,较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利到期将带来原料药增量需求。
产销数据:2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%(其中Q1同比下降7.0%,Q2同比增长12.8%)。同期,印度从中国进口原料药及中间体金额为16.85亿元,同比增长6.78%(Q1同比增长3.35%,Q2同比增长10.41%);进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%(Q1同比增长7.21%,Q2同比增长22.18%)。进口额及进口量均达到过去4年最高水平。
市场展望:预计2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)持续向制剂领域拓展、业绩确定性强的个股(如奥锐特、奥翔药业);2)新产品业务占比高或产能扩张激进的个股(如同和药业、共同药业);3)原有产品受去库存影响大或利润率水平较低、后续业绩修复弹性大的个股(如国邦医药);4)具备减肥药等主题投资属性的个股(如奥锐特)。
CXO:资金面和基本面均迎来利好。
资金面:2024年9月美联储降息50bp,全球美元资产再平衡进程开启;同期中国经济刺激计划出台,中国经济增速预期边际改善(多家投行上调24-25年中国实际GDP增速指引0.2-0.5pct)。中国资产性价比凸显