投资要点： 　　本周医药市场表现分析：12月2日至12月6日，沪深300指数上涨1.44%；医药生物(申万)指数上涨1.62%。从本周市场表现来看，创新药大品种逻辑持续演绎，如益方生物、广生堂、热景生物等，此外CXO板块受美国生物法案传闻有所反弹，其他表现较为分化。宏观层面看，近期卫健委、医保局等部门持续释放积极信号，商保发展趋势显著，国内医药支付端有望迎来向上趋势，我们认为前几年对医药板块最大压制因素之一有望得以缓解，医药板块或有望迎来反转。建议关注：1）2025年板块反转、近期边际好转的中药板块如昆药集团、太极集团、同仁堂、马应龙等；2）医药最为明确的方向创新药，建议关注恒瑞医药、海思科、迪哲药业、泽璟制药、翰森制药、科伦博泰、康方生物等；3）细分领域有望提估值的个股：建议关注九典制药、人福医药、普门科技、百洋医药、鱼跃医疗等。 　　医药指数和各细分领域表现、涨跌幅：本周医药指数上涨（+1.62%）。本周上涨个股数量348家，下跌个股数量142家，涨幅居前为灵康药业（+31.91%）、益方生物-U（+28.30%）、新赣江（+26.81%）、盟科药业-U（+17.71%）和皓宸医疗（+17.18%），跌幅居前为*ST吉药（-16.23%）、富祥药业（-15.70%）、浩欧博（-14.76%）、普利制药（-10.99%）和四环生物（-7.82%）。 　　第三批全国中成药集采及首批续约方案发布，有望温和落地。2024年12月1日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》，本次集采是湖北省牵头的第三批全国中成药集采，集采品种进一步扩大，共涉及20个采购组、95个通用名产品。首批中成药集采扩围接续，覆盖地区也将进一步扩大。随着第三批全国中成药集采及首批集采续约工作顺利推进，结果有望近期落地，参考前两批中成药国采降幅，我们预计中成药集采政策整体将保持温和态势，板块有望迎来情绪反转和估值修复行情，建议关注昆药集团、方盛制药、太极集团、盘龙药业、同仁堂等。 　　投资观点及建议关注标的：年初以来医药指数下跌7.82%，位于申万行业倒数第一。近期医药边际改善信号显著，商业健康险有望显著加速，支付能力提升空间可期，看好2025年医药否极泰来，坚持“创新+出海+老龄化”主线，关注医药低估值修复机会。建议关注：1）创新药械：建议关注恒瑞医药、和黄医药、科伦博泰、翰森制药、康方生物、信达生物、康诺亚、泽璟制药、信立泰、海思科、赛诺医疗等；2）出海：建议关注迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、美好医疗、福瑞股份、新产业、三友医疗、科兴制药等；3）国产替代：建议关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等。4）老龄化及院外消费：建议关注鱼跃医疗、九典制药、可孚医疗、昆药集团、华润三九、太极集团、羚锐制药等；5）高壁垒行业：建议关注麻药（人福医药、恩华药业、国药股份等）、血制品（派林生物、天坛生物、博雅生物等）；6）小而美标的：建议关注百洋医药、普门科技、盘龙药业、麦澜德、方盛制药、立方制药等。 　　本周投资组合：九典制药、昆药集团、东诚药业、普门科技、翰森制药； 　　十二月投资组合：九典制药、昆药集团、东诚药业、翰森制药、科伦博泰、三诺生物、普门科技、百洋医药、开立医疗、人福医药。 　　风险提示：行业竞争加剧风险，政策变化风险，行业需求不及预期风险。

　　投资要点 　　AI医疗：近日，有关AI医疗政策频出，包括：1）上海重磅部署：打造医学人工智能标的；2）卫健委印发《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》；3）上海第一人民医院21款数据产品挂牌交易；4）人工智能辅助诊断首次被列入价格构成等。我们认为，人工智能已是医疗领域必不可少的一部分。AI在医疗中的应用，不仅有助于提升医疗服务的精准度和个性化程度，还能为医疗决策提供科学依据，推动医疗行业的创新发展，其主要表现在智能化、高效化、便捷化。在智能化方面，通过运用大数据、人工智能等技术，AI医疗能够快速准确地诊断疾病，提高诊断的准确性和效率。医生可以根据患者的历史数据、基因数据、生活习惯数据等，进行综合分析，为患者提供个性化的诊断方案及治疗方案，诊疗过程中通过对患者的生理数据、药物反应数据等进行实时监测和分析，医生可以及时调整治疗方案，提高治疗效果；在高效化方面，AI医疗能够通过优化医疗流程，提高医疗服务效率。此外，通过智能化的数据分析，可以及时发现潜在的医疗问题，提前采取措施，避免问题的发生；同时AI医疗能够提高医护人员的工作效率，减少重复劳动。此外，通过智能化的药品管理系统，药剂师可以快速准确地配发药品，提高工作效率；在便捷化方面，AI医疗能够为患者提供随时随地的医疗服务。患者可以通过手机APP、网站等渠道随时随地获取医疗服务，无需到医院排队等待。此外，智慧医疗还可以为患者提供在线咨询、远程诊断等服务，方便患者随时随地获得帮助。 　　脑机接口：脑机接口技术能广泛适用于多种场景，并与多种外设结合。脑机接口技术与外部设备结合，一方面促成新产品诞生，比如脑控助眠仪、脑控鼠标、冥想脑状态监测等产品已经问世；另一方面为传统解决方案提供新思路，例如以神经反馈方式或神经刺激方式治疗疼痛、抑郁症、认知障碍等疾病。从全球实际应用情况看，脑机接口技术在医疗领域可辅助疾病诊断、预警发病和疾病治疗等作用。我国政府陆续发文为脑机接口指引发展方向和重点。2016年我国《“十三五”规划纲要》将“脑科学与类脑研究”列为“国家重大科技创新和工程项目”，标志“中国脑计划”全面展开。近年来从中央到地方就发展脑机接口密集释放重要信号，指明发展重点和发展方向，并将脑机接口纳入未来产业。当前脑机接口领域的植入式技术均面向医疗，此外也有部分非植入式技术用在医疗中。从产业创新主体看，医疗领域的脑机接口企业近200家，其中25%走植入式技术路线，75%走非植入式技术路线。典型医疗场景包括：运动功能恢复和增强、视觉感官功能恢复和增强、听觉感官功能恢复和增强、癫痫帕金森等神经病变疾病诊治、认知障碍和衰退等神经疾病退行性病变诊治、情绪检测和抑郁治疗、睡眠障碍识别和干预、止痛、麻醉给药、成瘾检测干预等。 　　我们认为，随着AI技术的不断发展与成熟以及政策的帮助下，未来AI在医疗领域的发展空间广阔，建议关注：AI医疗领域（润达医疗、医渡科技、金域医学、卫宁健康、安必平）；脑机接口（诚益通、翔宇医疗、岩山科技） 　　风险提示：政策风险；产品销售及研发进度不及预期。

　　双抗/CAR-T成为新一代BCDT疗法新星，出海交易火热 　　B细胞免疫耐受丧失是包括SLE、RA、MG等多种自身免疫性疾病的诱因，B细胞耗竭疗法（BCDT）通过靶向B细胞表面特定抗原耗竭清除B细胞，减少人体的炎症反应。相较于针对B细胞靶向的单抗来说，TCE双抗以及靶向B细胞的CAR-T有望更深度、更持久地清除B细胞，实现持续治疗B细胞介导自免疾病的目的。作为更前沿的BCDT疗法，围绕自免适应症领域布局的多抗与CAR-T关注度持续提升，出海交易火热；围绕该领域，2024年全球总金额超1亿美元的重磅BD交易共7起，较前几年大幅提升。 　　双抗/CAR-T在复发难治自免疾病领域疗效初显，为其提供了新的治疗方案 　　2024年以来，针对自免领域的双抗、CAR-T管线早研临床数据陆续读出。从适应症领域看，整体以SLE、MG、SSc、RA等较严重自免疾病为主，患者基本已经历多线治疗。部分已读出的早研临床结果表明，双抗、CAR-T疗法在自免领域疗效优异，为现有疗法均耐药的自免患者提供了新的治疗方案；安全性上看，CRS与感染为最常见不良反应。由于该技术领域目前还处于早期拓展阶段，尚无后期临床数据读出，长期有效性与安全性仍需持续关注。 　　国内企业加速BCDT新技术形式布局，景气度持续提升 　　针对自免领域，国内多家企业已开始布局双抗、多抗及CAR-T产品。神州细胞的CD3/CD20双抗CD3/CD20针对SLE已于2024年11月进入I/II期临床，药明巨诺、传奇生物、石药集团、信达生物等多家企业的CAR-T产品针对自免适应症也已进入临床阶段，德琪医药、康诺亚、和铂医药、科济药业产品目前还处于临床前研究阶段；康诺亚/诺诚健华的CD3/CD20双抗、智翔金泰的CD3/BCMA双抗未来也有布局自免适应症的潜力。 　　投资建议 　　自免赛道空间大，尤其是SLE、MG、SSc等较严重自免适应症领域已上市对因治疗药物较少，疗效提升有限；双抗/CAR-T产品能够更深度、更持久地清除B细胞，有望为此类自免疾病提供新的治疗方案。随着该领域未来越来越多管线布局及早研数据读出，赛道景气度预计持续提升，相关标的有望受益。 　　推荐标的：康诺亚-B、诺诚健华-U、智翔金泰-U、阳光诺和；受益标的：药明巨诺-B、信达生物、科济药业-B等。 　　风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

　　投资要点 　　【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18800/17920/12900元/吨，环比分别-330/-70/+300元/吨，纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5502/5545/345元/吨，环比分别-389/-189/+411元/吨。 　　【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1143/4466/652/4506元/吨，环比分别-55/-59/-1/-50元/吨。②本周聚乙烯均价为8350元/吨，环比-50元/吨，乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1657/1880/12元/吨，环比分别+6/-29/+1元/吨。③本周聚丙烯均价为7300元/吨，环比+0元/吨，PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-211/1383/-296元/吨，环比分别+42/+4/+36元/吨。 　　【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2606/1828/4285/2659元/吨，环比分别-14/-3/+325/+1元/吨，合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为443/86/-116/12元/吨，环比分别-15/+17/+451/+12元/吨。 　　【相关上市公司】化工白马：万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。 　　【风险提示】1）项目实施进度不及预期；2）宏观经济增速下滑，导致需求复苏弱于预期；3）地缘风险演化导致原材料价格波动；4）行业产能发生重大变化；5）统计口径及计算误差。

　　投资要点： 　　行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为4.93%，在申万31个一级行业中排名第18位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为8.24%，在6个申万医药二级子行业中排名第1位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深300指数3.31、7.58个百分点。截至2024年12月1日，医疗器械板块PE均值为29.90倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价7.44%，相较于沪深300、全部A股溢价152.81%、99.75%。 　　检验检查结果互认相关文件发布，国产企业有望受益。11月27日，国家卫健委、国家发改委、财政部、国家医保局等7部门公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，提出通过加强区域信息平台建设、提升检查检验同质化水平、优化互认流程等措施，规范医疗检查检验行为、保障医疗质量安全、节约医疗资源、提高医疗服务效率、改善患者就医体验。检验检查结果互认政策推行后，医院收入结构调整，检验检查类收入占比降低，检验科、影像科将逐步转为成本部门，部分医院将主动控制设备采购成本，国产设备及检验耗材有望凭借其不断提升的技术性能、完善的售后服务以及突出的性价比优势，抢占市场份额，加速国产替代，建议关注国产设备及IVD龙头企业如迈瑞医疗、联影医疗、新产业等。 　　投资建议：当前DRG/DIP全面推行背景下，我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、经济刺激政策持续发力背景下，我们关注国内院内外的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。 　　风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。

中心思想 BCDT疗法革新自免治疗：双抗与CAR-T的崛起 本报告核心观点指出，以双特异性抗体（双抗）和嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）为代表的B细胞耗竭疗法（BCDT）正成为治疗自身免疫性疾病（自免疾病）的新一代明星疗法。相较于传统单抗，这些前沿疗法能更深度、更持久地清除B细胞，从而有效减少炎症反应，为系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）、重症肌无力（MG）等复发难治性自免疾病患者提供了突破性的治疗方案。早期临床研究已初步证实其优异疗效，尽管长期安全性和有效性仍需持续关注。 全球与国内市场活力涌现：BD交易与企业布局加速 当前，围绕自免适应症领域的双抗与CAR-T疗法正受到全球市场的高度关注，出海交易活动异常活跃。2024年，全球范围内总金额超过1亿美元的重磅BD交易已达7起，较往年显著增加，显示出资本市场对该领域的强烈信心。与此同时，中国企业也正加速布局BCDT新技术形式，多家公司已将相关产品推进至临床阶段，预示着国内自免治疗市场景气度将持续提升，为相关创新药企带来巨大的发展机遇。 主要内容 1、双抗/CAR-T成为新一代BCDT疗法新星，出海交易火热 B细胞免疫耐受丧失是多种自身免疫性疾病（如SLE、RA、MG）的关键诱因。B细胞耗竭疗法（BCDT）通过靶向B细胞表面特定抗原（如CD20、CD19）来清除B细胞，从而减轻炎症反应。本报告强调，相较于传统的B细胞靶向单抗，T细胞衔接器（TCE）双抗和靶向B细胞的CAR-T疗法有望实现更深层、更持久的B细胞清除，从而达到持续治疗B细胞介导自免疾病的目的。 作为前沿的BCDT疗法，围绕自免适应症布局的多抗与CAR-T产品关注度持续提升，并引发了出海交易热潮。数据显示，2024年全球总金额超过1亿美元的重磅BD交易共计7起，较前几年大幅增长。例如，2024年8月，同润生物将其CD3/CD19双抗授权给默沙东，布局血液瘤与自免适应症，获得7亿美元首付款及近6亿美元潜在里程碑付款，总金额高达13亿美元。同年10月，恩沐生物将其CD3/CD19/CD20三抗授权给葛兰素史克（GSK），主要针对血液瘤与SLE适应症，获得3亿美元首付款及5.5亿美元潜在里程碑付款，总金额达8.5亿美元。其他重要交易包括南京维立志博生物的LBL-051（CD3/CD19/BCMA三抗，总金额6.14亿美元）、海岸迈生物的EMB-06（CD3/BCMA双抗，总金额6.35亿美元）等，这些交易均凸显了市场对BCDT疗法在自免领域巨大潜力的认可。 2、双抗/CAR-T为复发难治自免疾病提供了新的治疗方案 2024年以来，针对自免领域的双抗和CAR-T管线陆续公布了早期临床数据。这些疗法主要针对SLE、MG、SSc、RA等较严重的自免疾病，且患者多为经历多线治疗后耐药的复发难治性病例。初步临床结果显示，双抗和CAR-T疗法在自免领域展现出优异疗效，为现有疗法耐药的患者提供了新的治疗选择。安全性方面，细胞因子释放综合征（CRS）和感染是最常见的不良反应。由于该技术仍处于早期拓展阶段，尚无后期临床数据，因此长期有效性与安全性仍需持续关注。 2.1、Blinatumomab：CD3/CD19双抗，针对多重耐药RA患者疗效优异 安进研发的CD3/CD19双抗贝林妥欧单抗（Blinatumomab）已获批用于急性淋巴细胞白血病（ALL）。2024年4月，《Nature Medicine》期刊发表了其治疗难治性类风湿关节炎（RA）的临床探索研究结果。6名患者（多数为甲氨蝶呤、TNF-α单抗、IL-6单抗、JAK抑制剂等多重耐药患者）在接受Blinatumomab治疗后，外周血B细胞数量显著减少。12周后，患者的压痛关节数（TJC）、关节肿胀数（SJC）和DAS28指标均明显改善（TJC从9降至0.5，SJC从9降至1，DAS28-CRP从4.72降至2.28）。安全性良好，未发生严重不良事件（SAE），最常见不良反应为体温升高、C-反应蛋白增加和心跳过速。 2.2、瑞基奥仑赛：CD19 CAR-T，治疗中重度SLE疗效优异，安全性仍需持续关注 药明巨诺的CD19 CAR-T瑞基奥仑赛针对SLE适应症已进入I/II期临床。2024年5月30日，EULAR2024大会公布了其初步临床研究成果。入组的9例中重度SLE患者（曾接受大剂量类固醇激素和免疫抑制剂治疗，部分病史超10年或曾使用生物制剂）在接受不同剂量（25M、50M、75M或100M）CAR-T细胞输注后，3个月随访时100%患者达到SRI-4指标。其中，25M剂量组的3例患者体征和症状持续改善，SELENA-SLEDAI评分由基线8-14分降至0或1分，均达到SRI-4，其中2例达到狼疮低疾病活动度状态（LLDAS），且在数据截止日均未再使用激素及免疫抑制剂。安全性方面，9例患者中出现1例3级CRS，未出现3级及以上神经毒性，2例患者出现3级感染。总体疗效优异，但安全性需持续关注。 2.3、CC-97540：CD19 CAR-T，针对多重耐药SLE患者疗效初现 BMS与Juno的CD19 CAR-T CC-97540针对SLE适应症已进入I期临床。2024年11月17日，ACR大会公布了初步临床研究成果。4名接受5-8线治疗且伴有严重肾脏系统受累的患者在接受CC-97540治疗并停药后，SLEDAI评分、PGA和HAQ-DI均显著改善，大多数SLEDAI结构域评分降至0，停药后未出现新的疾病活动迹象。安全性方面，1例患者报告1级CRS（1天内解决，无需抗细胞因子治疗或皮质类固醇），3/4（75%）的患者出现3级或4级短暂性淋巴细胞减少症，未报告神经毒性、SAE或DLT。 2.4、Descartes-08：BCMA CAR-T，针对MG疗效优异安全性良好 Cartesian Therapeutics的BCMA CAR-T Descartes-08针对SLE与重症肌无力（MG）适应症均已进入II期临床。2024年7月2日，针对36名MG患者的II期临床试验结果披露。在预先指定的mITT疗效人群中，71%（10/14）接受Descartes-08治疗的患者在第3个月观察到MGC评分改善5分或更高，而安慰剂组为25%（3/12）（p=0.018）。Descartes-08应答者在第3个月的MG严重程度量表上均有深度改善（平均MG-adl = -5.6；MGC = -8.3；QMG = -5.0；QoL-15r = -7.9）。截至2024年6月19日，随访至第4个月（n=5）和第6个月（n=3）的患者症状持续改善。安全性良好，不良事件短暂且轻微，未发生CRS或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）病例。 2.5、CD19靶向CAR-T(Intas Pharmaceuticals)：针对SSc疗效初显 2024年6月13日，Intas Pharmaceutical的CD19 CAR-T针对系统性硬化症（SSc）的初期临床结果在2024 EULAR大会上公布。3例受试者中，仅1例（51岁女性，患局限性皮肤SSc伴严重间质性肺病和心脏表现，以及严重胃肠道受累，体重减轻>20kg，曾接受CYC、霉酚酸酯和尼达尼布治疗）有有效性数据读出。该患者在接受CD19 CAR-T后，体重首次增加5公斤，皮肤和肺功能也得到改善。安全性方面，3例受试者中仅出现2例1级CRS，无神经毒性或感染事件发生，整体安全性较好。 2.6、YTB-323：CD19 CAR-T，针对SLE已进入II期临床 诺华制药的CD19 CAR-T YTB-323针对SLE已进入II期临床。2024年6月12日，其针对SLE的早期临床数据在2024 EULAR大会上发布。6例受试者均观察到短暂性淋巴消耗相关细胞减少症（3级或4级），包括3例贫血和5例中性粒细胞减少症。前3例受试者的早期疗效数据显示，SLE疾病活动指数（SLEDAI）和PhGA显著降低，自身抗体、补体水平和蛋白尿等相关疾病生物标志物均有改善。安全性方面，4例患者出现1/2级CRS，并在托珠单抗治疗后消退。未报道ICANS事件，感染性并发症包括1例2级肺炎。整体安全性较好。 2.7、伊基奥仑赛：BCMA CAR-T，为MG治疗提供全新解决方案 南京驯鹿与信达生物合作研发的BCMA CAR-T伊基奥仑赛针对重症肌无力适应症已进入I期临床。2024年2月，伊基奥仑赛针对重症肌无力及免疫介导的坏死性肌病（IMNM）的早期临床数据公布。几名受试者均表现出良好的安全性和持续18个月的临床改善。其中，2名复发和难治性重症肌无力患者（1例伴有AChR-IgG，1例伴有MuSk-IgG）均表现出良好的安全性和持续18个月的临床改善。1名免疫介导的坏死性肌病患者（致病性自身抗体持续降低，对多种可用疗法难治）也显示出良好的安全性，并持续临床改善超过18个月。 3、国内企业加速BCDT新技术形式布局，景气度持续提升 针对自免领域，国内多家企业已积极布局双抗、多抗及CAR-T产品。神州细胞的CD3/CD20双抗SCTB35针对SLE已于2024年11月进入I/II期临床。药明巨诺的瑞基奥仑赛（CD19 CAR-T）已获批用于血液瘤，并已进入SLE（I/II期）和系统性硬化（I期）临床。传奇生物的LCAR-AIO（CD19/CD20/CD22 CAR-T）针对SLE和MG均已进入I期临床。石药集团的SYS6020（BCMA CAR-T）针对SLE和MG也已进入I期临床。信达生物的伊基奥仑赛（BCMA CAR-T）已获批用于多发性骨髓瘤，并已在重症肌无力、多发性硬化和SLE等自免适应症领域进行临床布局。艺妙神州/阳光诺和的ZM001（CD19 CAR-T）已获批临床用于SLE。此外，德琪医药、康诺亚、和铂医药、科济药业等公司的产品目前还处于临床前研究阶段。康诺亚/诺诚健华的CM355（CD3/CD20双抗）以及智翔金泰的GR1803（CD3/BCMA双抗）未来也有布局自免适应症的潜力。 全球范围内，双抗和多抗产品在自免赛道的布局也日益广泛。除了CD3外，B细胞表面的特定抗原靶点主要包括CD20、BCMA、CD19、CD38等，适应症覆盖SLE、RA、狼疮性肾炎（LN）、银屑病（Ps）等多个自免类疾病。例如，IGM Biosciences的Imvotamab（CD3/CD20）已进入I/II期临床，布局多发性肌炎、类风湿关节炎、SLE等。罗氏制药的RO7507062（CD3/CD19）和PIT565（CD19/CD3/CD2）均已进入I期临床，针对SLE。 CAR-T产品在全球自免赛道的布局也呈现出多元化趋势，主要靶点覆盖CD19和BCMA，适应症包括多发性硬化（MS）、MG、SLE、RA等。Kyverna Therapeutics的CD19 CAR-T KYV-101针对MS/MG已进入II期临床，诺华的CD19 CAR-T Rapcabtagene Autoleucel针对SLE/特发性炎症性肌病也已进入II期临床，Cartesian Therapeutics的BCMA CAR-T Descartes-08针对MG/SLE同样处于II期临床，这些产品整体进度领先。国内企业如上海药明巨诺、北京高博博仁医院、天津医科大学总医院、埃森生物、广州百暨基因等也均有CD19或BCMA靶向CAR-T产品进入临床阶段，积极探索自免治疗新路径。 4、投资建议 自免疾病市场空间巨大，特别是SLE、MG、SSc等严重自免适应症领域，目前已上市的对因治疗药物较少，且疗效提升有限。双抗/CAR-T产品能够更深度、更持久地清除B细胞，有望为这些自免疾病提供全新的、更有效的治疗方案。随着该领域未来更多管线的布局和早期临床数据的持续读出，预计赛道景气度将持续提升，相关标的有望受益。 本报告推荐关注以下标的：康诺亚-B（P/S 2024E 64.3x）、诺诚健华-U（P/S 2024E 25.9x）、智翔金泰-U（P/S 2024E 208.1x）、阳光诺和（P/S 2024E 3.8x）。同时，药明巨诺-B（P/S 2024E 2.7x）、信达生物（P/S 2024E 7.1x）、科济药业-B（P/S 2024E 22.2x）等受益标的也值得关注。这些公司在双抗/CAR-T自免领域具有前瞻性布局和研发实力，有望在市场增长中获得优势。 5、风险提示 5.1、创新药研发热度下滑风险 双抗与CAR-T治疗自免疾病目前仍处于早期研发阶段。如果未来更多临床试验结果未能显著证实其疗效，或者出现预期之外的挑战，可能会导致市场对该领域的研发热情下降，从而影响投资和行业发展。 5.2、药物临床研发失败风险 创新药研发具有固有的高不确定性。双抗和CAR-T产品在临床前、I期、II期、III期临床试验以及新药上市申请（NDA）阶段都可能面临失败的风险，包括但不限于疗效不达预期、安全性问题、监管审批障碍等。 5.3、药物安全性风险 双抗及CAR-T疗法可能存在潜在不良反应。特别是CAR-T疗法，已知有诱发患者体内细胞因子风暴（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的风险。虽然早期临床数据已显示一定的安全性，但长期安全性和潜在的迟发性不良反应仍需进一步观察和评估。 总结 本报告深入分析了双特异性抗体和CAR-T细胞疗法在自身免疫性疾病治疗领域的巨大潜力。这些新一代BCDT疗法通过更深度、更持久地清除B细胞，为传统疗法难以奏效的复发难治性自免疾病患者带来了新的希望。全球范围内，该领域的BD交易日益活跃，2024年已有多起超亿美元的重磅交易达成，显示出市场对这些创新疗法的强烈信心。同时，中国企业也正积极布局，多款双抗和CAR-T产品已进入临床阶段，预示着国内自免治疗市场将迎来快速发展。尽管早期临床数据令人鼓舞，但长期有效性和安全性仍需持续关注。投资者应密切关注相关创新药企的研发进展和市场表现，同时警惕创新药研发固有的风险，包括研发热度下滑、临床失败以及药物安全性问题。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年12月5日，医药板块涨跌幅+0.06%，跑赢沪深300指数0.29pct，涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中，医疗耗材(+0.82%)、医药流通(+0.77%)、体外诊断（+0.53%）表现居前，其他生物制品（-0.72%)、医疗设备(-0.39%)、血液制品（-0.09%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+19.97%)、益方生物(+14.86%)、心脉医疗(+8.90%)；跌幅榜前3位为葫芦娃（-10.02%）、浩欧博(-6.47%)、百利天恒（-5.20%)。 　　行业要闻： 　　近日，梯瓦（Teva）公布了其3期SPACE研究的积极数据，该研究评估了Ajovy预防6-17岁儿童和青少年患者发作性偏头痛的有效性和安全性。结果显示，与安慰剂相比，Ajovy在12周内的疗效在统计学上显著优于安慰剂，在12周的时间内显著减少了每月偏头痛天数（MMD）和每月头痛天数（MHD），其良好的安全性与在成人人群中观察到的结果一致。Ajovy是一种人源化的CGRP单克隆抗体，于2018获美国FDA批准上市，作为成人偏头痛的预防性疗法。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　爱博医疗（688050）：公司发布公告，公司计划以简易程序向博时基金、财通基金等8名特定对象发行378.79万股股票，不超过发行前总股本的30%，发行价格为不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的80%。此次发行预计募集资金约3亿元，其中2.6亿用于隐形眼镜及注塑模具加工产线建设项目，0.4亿用于补充流动资金。 　　威高骨科（688161）：公司发布公告，公司计划于2024年第三季度向全体股东分红，每股股息为0.05元，股权登记日为2024年12月11日，除权除息日及现金红利发放日为2024年12月12日。 　　悦康药业（688658）：公司发布公告，子公司杭州天龙药业有限公司于近日获得美国FDA关于同意YKYY026注射液用于预防带状疱疹进行临床试验的函告，YKYY026注射液是杭州天龙自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE蛋白抗原的mRNA疫苗，用于预防带状疱疹。 　　智飞生物（300122）：公司发布公告，公司于2024年12月4日与GSK签署《独家经销和联合推广协议补充协议》，双方将采购与供应重组带状疱疹疫苗，并达成为期10年的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗商业化合作。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　市场行情走势 　　过去一周（11.25-12.1），基础化工指数涨跌幅为2.50%，沪深300指数涨跌幅为1.32%，基础化工板块跑赢沪深300指数1.18个百分点，涨跌幅居于所有板块第23位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有：粘胶（12.87%）、锦纶（5.76%）、改性塑料（5.41%）、农药（3.78%）、炭黑（3.73%）。 　　化工品价格走势 　　周涨幅排名前五的产品分别为：国际磷酸（11.58%）、烟酰胺（9.89%）、NYMEX天然气（7.88%）、硫磺（7.30%）、水合肼（6.49%）。周跌幅前五的产品分别为：钛精矿（-5.14%）、涤纶长丝POY（-4.60%）、WTI原油（-4.55%）、二乙醇胺（-4.42%）、碳酸锂（-3.70%）。 　　行业重要动态 　　油价震荡盘整，市场静待OPEC部长会议。中国制造业采购经理指数环比回升，提振市场情绪，但美联储12月会议上不会再次降息的担忧抵消了这种乐观情绪，加之市场等待欧佩克+会议，投资者观望情绪升温，国际原油价格基本持稳。欧佩克在本周的会议上可能会将最新的石油减产措施延长至2025年第一季度末。第38次OPEC及非OPEC部长级会议和第57次OPEC联合部长级监督委员会(JMMC)会议将于12月5日以视频会议的方式召开。 　　油气巨头加大生物燃料投资。在脱碳和摆脱传统化石燃料的压力日益增加的情况下，世界领先油气巨头正在加大对生物燃料领域的投资。全球领先的6家石油巨头，即英国石油（BP）、雪佛龙、壳牌、道达尔能源、埃克森美孚和埃尼已宣布了总共43个生物燃料项目，这些项目部分已经投入运营或计划在2030年前投用。随着这些石油巨头转向低碳能源和先进生物燃料的趋势愈发明显，各公司都在扩大生产规模以满足航空和重型运输行业日益增长的需求。 　　投资建议 　　当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡，价格中枢有望持续上行，建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示

　　主要观点： 　　生物柴油：全球范围内消费量高增，我国发展潜力大 　　全球生物柴油年消费快速增长，我国正逐步跟进领先国家步伐。近年来，世界各国纷纷出台政策，加速推进能源转型，各国强制掺混政策也成为了生物燃料行业发展主要驱动因素。2023年全球生物柴油消费量达到6586万吨，2009-2023年全球生物柴油年复合增长率10.34%。2023年底，我国生物柴油总产量约220万吨，大部分出口。截至2023年底，我国共有生物柴油总产能超过400万吨/年，产能利用率不高，核心原因是我国生物柴油行业国内消费推广时间尚短，除上海施行B5推广加注外，其余地区相关应用停留在试点示范阶段。随着试点工作逐步展开，行业发展将处于加速状态。假设我国交通运输领域柴油掺混生物柴油比例达到1%，对应生物柴油需求量将达到148万吨，若按照B5标准添加（5%的生物柴油与95%的石油柴油掺混而成），市场空间将达到1103万吨。 　　生物航煤：欧盟强制掺混实施在即，需求有望迎来爆发式增长 　　可持续航空燃料（SAF）产品优势显著，被视为“净零排放”关键技术。SAF可实现二氧化碳减排55%至92%，而其他手段（如机型优化）降碳幅度不超过30%，故其被全球航空业视为能否实现减排突破的关键，预计将为2050年目标贡献超60%的碳减排。根据欧盟可再生航空燃料法规，2025年开始，所有在欧盟机场加注的航空煤油必须包含2%的可持续航空燃料，2030年可持续航空燃料加注量提高至6%，2050年提高至70%。这就意味着到2025年强制混合2%的SAF将需要约100万吨SAF。到2035年占比20%将需要1000万吨SAF。到2050年，将需要每年约2550万吨SAF。我们 　　预测2025年开始SAF的需求量将形成爆发式增长。而从全球产能来看，目前行业集中度尚高，产能以Neste为首，以百万吨级别需求计算供需尚显紧张。 　　国内企业加快SAF产能布局，满足国外国内需求增长。我国可持续航空燃料发展较晚，但经过多年的研发攻关已实现产品生产，多家企业出口海外，现存及近期投产企业将充分受益海外的需求增长。同时，国内相关试点加注工作推进。2022年中国民航局《“十四五”民航绿色发展专项规划》明确力争到2025年SAF累计消费量达到5万吨。2024年9月18日国家发展改革委、中国民航局举行可持续航空燃料应用试点启动仪式，2024年9-12月，12个航班将正式加注可持续航空燃料，2025年全年参与单位将逐步增加。截至目前，中石化镇海炼化、河南君恒、海新能科已获得中国民航局适航审定司发布的生物航煤适航证书。预计相关政策落地后远期国内生物航煤每年需求量预计为200-250万吨（5%添加比例）。 　　废弃油脂：有望成为未来生物燃料主流原料 　　废弃油脂原料占比逐渐上升。从生物柴油的原料结构来看，最近十年（2014-2023年），菜籽油和棕榈油的比重有所下滑，而废弃油脂的比重逐年上升。废弃油脂生产的生物柴油的减排参考值可达到80%，具有明显的优势。根据RED III的规定，高等级生物燃料（指采用农林业、工业、生活废弃物、藻类、废弃食用油等生产的生物燃料）有阶段性的添加目标，同时还允许在计算可再生能源使用比例时进行添加量的双倍计算。我们认为基于废弃油脂的环保优势以及其他原料如棕榈油和豆油的相关土地利用变化风险，废弃油脂将成为未来生物柴油和可持续再生燃料的主流原料。 　　国内废弃油脂资源丰富，原料优势明显。我国上游废弃油脂具有产量大但来源分散、种类复杂，回收难度大的特点，每年产生的废弃油脂可达500万吨以上。废弃油脂的收集和运输是产业链的重要环节。在国内，主要依靠特许经营单位进行。2021年全球UCO总产量约640万吨，其中中国产量约186万吨，占比高达29%，为全球UCO原料的核心供应国，相关产品主要出口欧盟。2024年11月，国家取消废弃油脂产品出口退税，将有助于将废弃油脂资源存留国内进行深加工利用，促进本国的生产一体化，从而使得我国生物柴油和可持续航空燃料的国际竞争力加强。 　　投资建议 　　我们建议关注： 　　1.拥有二代烃基生物柴油及SAF产能或技术储备企业【嘉澳环保】、【卓越新能】、【海新能科】、【鹏鹞环保】等。 　　2.上游废弃油脂收集企业【山高环能】、【朗坤环境】等。 　　风险提示 　　生物柴油及可持续航空燃料强制掺混政策不及预期； 　　生物柴油及可持续航空燃料价格剧烈波动； 　　原材料价格大幅波动； 　　行业竞争加剧。 　　行业竞争加剧。

中心思想 我国核医学行业迎来快速发展与结构性变革 本报告核心观点指出，我国核医学行业正经历快速发展，并有望通过医用同位素国产化和RDC（放射性核素偶联药物）核药的兴起实现结构性变革。随着政策体系的不断完善和国产化进程的加速，核药产业链的上下游瓶颈将逐步缓解，为行业带来前所未有的发展机遇。核医学诊断作为第一增长曲线持续渗透，而RDC治疗型核药则有望成为驱动市场规模持续增长的第二增长曲线。 RDC核药商业化成功驱动市场新增长 诺华Pluvicto等RDC核药的商业化成功，不仅验证了其精准诊疗一体化的巨大临床价值，也激发了全球范围内对放射性药物赛道的投资热情。国内药企正紧随国际步伐，积极布局RDC核药的研发与商业化，预计未来几年内，治疗型核药将成为核药市场增长的主要动力，进一步拓宽核药的市场天花板。 主要内容 1. 核药的临床作用机制 核药，即放射性药物，其临床作用机制主要基于放射性核素在衰变过程中释放的α、β和γ射线。根据射线的不同特性，核药可分为诊断型核药和治疗型核药。 诊断型核药：精准示踪与早期诊断 诊断型核药利用γ射线穿透力强的特性作为示踪剂，通过PET或SPECT设备检测特定靶向位置的放射性同位素发出的辐射，从而分析病灶情况和代谢信息。相较于传统影像诊断，核医学诊断的优势在于能够监测人体分子水平的功能、血流和代谢异常，实现疾病的早期精准诊断，显著改善患者预后。 治疗型核药：靶向杀伤与RDC药物 治疗型核药主要依靠α粒子和β粒子对细胞DNA的破坏。传统的放射性疗法对周围健康组织有损伤，而RDC药物（放射性核素偶联药物）则是一种精准靶向药物。其结构与ADC药物相似，通过配体识别并结合特定靶细胞或组织，螯合剂稳定核素，放射性核素释放α或β粒子对肿瘤细胞进行破坏。β粒子射程较长，适用于较大体积肿瘤；α粒子射程短，更适合精准靶向治疗，且在缺氧环境下疗效更佳。 2. 国内核药产业链框架逐渐清晰 2.1. 上游医用同位素将逐渐国产化 我国医用同位素目前高度依赖进口，约90%的医用同位素依赖进口，全球研究堆老化也带来供给不确定性。为解决这一问题，我国正积极推动医用同位素国产化进程。 国产化项目进展：秦山核电站重水堆医用辐照堆预计2024年投产，将实现镥-177、锶-89和钇-90等多种医用同位素的规模化生产。中核集团研制的医用同位素堆预计2027年投产，其钼-99和碘-131的设计产能将超过目前国内需求量。 供给格局变化与价格影响：随着海外产能的陆续关闭和国内产能的投产，我国医用同位素将由进口转出口，预计价格有望下降，从而促进下游放射性药物的快速发展。 2.2. 中游核药产业政策框架清晰，RDC有望带来第二增长曲线 2.2.1. 我国核药的政策门槛高，政策体系持续优化 核药的研发和生产审批门槛高，需获得《放射性药品生产企业许可证》、《辐射安全许可证》等多部门审批。自2020年起，我国政府密集出台管理办法和指导意见，完善顶层设计，鼓励放射性药品创新。诊断性核药已于2017年纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，为核药提供了稳定的支付空间。 2.2.2. 核医学诊断渗透率提升，核药有望持续放量 我国核医学诊断市场规模持续增长，2023年约为45.5亿元，其中80%以上为诊断性核药。 设备配置门槛降低：PET-CT和PET/MR已于2018年和2023年先后从甲类目录调整至乙类目录，配置许可下放至省级卫健委，降低了核医学设备的配置门槛。 核医学科室与检查量增长：截至2023年底，我国核医学专业科室增至1237个，较2019年增长7.8%。2023年，PET(/CT)检查总数达138.16万例，增长62.5%；PET/MR检查总数达27825例，增长97.4%；单光子显像检查总数达271.68万例，增长8.1%。 “十四五”规划推动：根据《“十四五”大型医用设备配置规划》，PET/MR和PET/CT的配置数量将分别增加204%和106%，直接提升核医学诊断渗透率，带动诊断性核药放量。 2.2.3. RDC核药有望打开核药治疗领域 RDC药物具有诊疗一体化的临床优势，通过诊断型RDC监测靶点和确定剂量，再通过治疗型RDC精准定位并破坏肿瘤细胞，治疗后还可监测效果，实现诊疗闭环。 商业化成功案例：诺华的Pluvicto（靶向PSMA）已成为首个年销售额突破10亿美元的RDC重磅产品。在VISION研究中，Pluvicto将患者死亡风险降低38%，中位总生存期从11.3个月延长至15.3个月。其2023年销售额达9.8亿美元，2024年Q3已达10.41亿美元，显示强劲增长势头。 投融资与巨头布局：Pluvicto的成功推动放射性药物赛道投融资景气度持续增加，2023年放射性药物占医药生物投融资事件的23.12%。阿斯利康、礼来、BMS和诺华等海外制药巨头纷纷通过收购（如阿斯利康收购Fusion Pharmaceuticals，诺华收购Mariana Oncology）布局RDC赛道。 国内研发进展：我国NMPA已批准42种核药物，其中24种诊断型、5种治疗型、3种诊疗一体化核药。诺华的Pluvicto已于2024年11月13日向CDE申请上市，标志着国内RDC即将进入商业化阶段。 新靶点潜力：除了SSTR和PSMA靶点，FAP（成纤维细胞激活蛋白）有望成为下一个重磅靶点，其在90%的恶性肿瘤中高表达，具有更广泛的临床应用潜力，将进一步提升RDC药物的临床价值。 2.3. 下游核药房布局高度集中 核药房的投入门槛高（投资4000万元，建设周期3年以上，行政审批复杂），且受核药半衰期和放射性限制，配送范围有限。 市场集中度高：目前，国内核药房市场主要由东诚药业（29家）和中国同辐（26家）主导，两家企业能覆盖全国93%的暂时需求。 国内特色：与美国核药房仅有经营资质不同，国内核药房通常具备核药生产能力，因此其布局对核药企业的商业化至关重要。 3. 投资建议 核药研发专业复杂，RDC药物的商业成功已将市场关注点从诊断转向治疗，拓宽了核药市场天花板。我国核药产业链仍处于发展早期，但随着政策完善和国产医用同位素放量，将迎来更多发展机遇。核医学诊断作为第一增长曲线持续提升渗透率，RDC治疗核药有望成为第二增长曲线，未来几年市场规模有望持续增长。 建议关注创新核药临床进度靠前的制药企业，如东诚药业、中国同辐、远大医药等。同时，核药房是核药商业化的必要环节，建议关注具有核药房布局的核药企业，如东诚药业和中国同辐。 4. 风险提示 上游同位素供给限制：国内医用同位素生产不达预期或地缘政治风险可能导致核素供给不足，影响核药商业化进程。 新靶点RDC研发进展不达预期：RDC药物研发集中在PSMA和SSTR靶点，赛道拥挤。若FAP等广谱性靶点的研发进度不达预期，可能导致市场规模增长受限。 政策风险：带量集采或医保谈判等政策可能导致核药价格下滑，RDC药物支付空间受限。 总结 本报告深入分析了我国核医学行业的现状与未来发展趋势，强调了医用同位素国产化、核医学诊断渗透率提升以及RDC核药作为核心增长动力的重要性。通过详尽的数据和市场分析，报告指出，随着政策支持的加强和产业链各环节的逐步完善，我国核药市场正迎来前所未有的发展机遇。RDC核药的商业化成功，特别是诺华Pluvicto的亮眼表现，为全球和国内市场注入了强劲动力，预示着治疗型核药将成为未来市场增长的主要引擎。同时，报告也提示了上游供给、新靶点研发和政策变化等潜在风险，建议投资者关注在创新核药研发和核药房布局方面具有优势的企业，以把握行业发展的战略机遇。