2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工:PA6、氨纶价格承压,织物制品出口同比下滑

      基础化工:PA6、氨纶价格承压,织物制品出口同比下滑

      化学制品
        投资要点:   行情回溯   截至11/01,中信化学纤维指数收842.6点,本月涨跌幅为-6.8%,中信基础化工指数涨跌幅为-4.3%,沪深300指数涨跌幅为-4.9%。   价格价差:PA6、氨纶价格环比下跌   据卓创资讯,截至10/30,PA6价格12550元/吨,环比上月-8.4%,粘胶长丝价格44750元/吨,环比上月0.0%,己内酰胺价格10575元/吨,环比上月-7.2%,己二酸价格8550元/吨,环比上月6.5%,锦纶短纤价格14250元/吨,环比上月-6.6%,腈纶短纤价格14250元/吨,环比上月1.1%,氨纶价格24000元/吨,环比上月-4.0%,粘胶短纤价格13900元/吨,环比上月1.8%,PA66价格24250元/吨,环比上月0.0%。   供给端:开工维持高位   据卓创资讯,截至10/25,氨纶开工率87%,库存为49天;腈纶开工率48.7%,库存为15天;粘胶短纤开工率89%,库存为4天。   下游需求:织物出口同比下滑,美国服装库存环比微涨   9月纺织纱线、织物及其制品出口金额10.7亿美元,同比-10.7%;服装及衣着附件出口金额135.3亿美元,同比-5.1%;8月美国服装及服装面料批发商库存288.85亿美元,环比0.7%。   投资建议   需求端,内需向好叠加海外去库,纤维需求有望改善;供给端,本轮扩产后细分产品集中度持续提升,后续扩张节奏有望放缓,行业有望景气上行。建议关注差异化锦纶龙头聚合顺以及成本优势突出的氨纶龙头华峰化学。   风险提示   原料价格大幅波动风险、下游需求不及预期风险、行业竞争加剧风险、行业政策变动风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-11-03
    • 器械24Q3总结:收入略增利润承压,24Q4改善确定性强

      器械24Q3总结:收入略增利润承压,24Q4改善确定性强

      中心思想 医疗器械承压与市场结构性机遇 本报告深入分析了2024年第三季度医药生物行业的市场表现与细分领域动态,核心观点指出,在政策影响下,医疗器械板块整体收入略有增长但利润承压,预计第四季度将迎来确定性改善。市场整体处于震荡阶段,医药板块表现出跟随市场轮动的特征,缺乏明确主线,但小市值、北交所、并购主题及部分Q3业绩超预期的公司表现抢眼。中短期来看,随着一揽子政策的持续出台,市场有望逐步企稳并向上,医药板块的投资机会将聚焦于“顺周期”领域。 长期发展逻辑与投资策略 从长期视角看,医药产业的结构性逻辑日益凸显,破局之路在于“出海&中国超市”和“保外刚需”;其次是“保内创新”、“集中度提升”以及“其他非药械端景气”。报告提出了具体的策略配置思路,包括短期关注顺周期资产、具有海外权益潜质的“中国超市”型药械公司、在政策刺激下预期改善的领域(如呼吸机、CRO及上游、消费医疗、其他医疗设备),以及ADC等“颠覆创新”技术领域和中药创新药。这些策略旨在引导投资者在复杂多变的市场环境中,把握医药行业长期稳健增长的结构性机会。 主要内容 医疗器械板块24Q3业绩分析 器械板块整体表现与挑战 2024年第三季度,医疗器械板块在政策(行业规范性政策、设备更新政策、安徽联盟发光集采政策等)影响下,整体收入实现略微增长,但利润端面临显著压力。具体数据显示,2024Q1-Q3器械板块收入同比增长1.1%,归母净利润同比下滑7.7%;扣非后归母净利润同比下滑4.7%。进入2024Q3,收入同比增长2.7%,但环比下滑8.6%;归母净利润同比下滑12.2%,环比下滑30.5%;扣非后归母净利润同比下滑13.2%,环比下滑34.6%。利润承压主要系毛利率下降(24Q3毛利率约48.59%,同比下滑1.68pct)和期间费用率提升(24Q3期间费用率环比提升3.85pct,达33.74%)所致,其中财务费用受汇兑损失影响较大。报告判断,随着规范性政策影响的边际改善、设备更新带动院端采购恢复以及去库存的推进,医疗器械企业业绩有望在24Q4持续向好改善。 医疗设备与体外诊断子领域深度剖析 医疗设备子板块在2024Q1-Q3收入同比下降2.1%,归母净利润同比下降15.2%,24Q3收入同比下降3.9%,归母净利润同比下降31.4%,主要受政策影响导致招投标延期。剔除迈瑞医疗后,医疗设备板块的收入和利润下滑更为显著,24Q1-Q3收入同比下降6.8%,归母净利润同比下降40.9%。 影像设备24Q3收入受政策影响下滑3.6%,利润受规模效应不佳下滑22.0%。 家用医疗设备(如鱼跃医疗、三诺生物、可孚医疗)受高基数及消费降级影响,24Q3收入同比增长4.3%,但归母净利润同比下降39.2%,销售费用投入增长明显。 康复设备(如翔宇医疗、伟思医疗)24Q3收入同比下降23.7%,归母净利润同比下降54.2%,主要受高基数影响及期间费用率增加。 呼吸机设备及产业链(如怡和嘉业、美好医疗)渠道库存已出清,24Q3收入同比增长37.3%,归母净利润同比增长41.1%,预计24Q4将持续改善。 体外诊断(IVD)子板块在2024Q1-Q3收入同比下降5.9%,归母净利润同比下降22.4%,细分领域表现分化。 化学发光(如新产业、安图生物)24Q3收入同比增长3.1%,归母净利润同比下降6.5%,短期受集采去库存影响国内收入增速,但毛利率持续提升。 呼吸道检测(如圣湘生物、万孚生物)24Q3收入同比增长31.7%,归母净利润同比下降44.4%,呈现“淡季不淡”特征,预计24Q4需求更好。 ICL(如金域医学、迪安诊断)24Q3收入同比下降11.5%,归母净利润同比下降98.1%,常规检测需求及价格承压,利润端主要受减值计提影响。 生化检测(如九强生物、迪瑞医疗)24Q3收入同比下降9.6%,归母净利润同比下降43.2%,集采影响利润表现,预计短期业绩承压。 高值与低值耗材市场动态 高值耗材板块在2024Q1-Q3收入同比增长3.9%,归母净利润同比增长6.0%,24Q3收入同比增长2.1%,归母净利润同比增长0.5%,集采影响边际改善。 心血管介入耗材(如惠泰医疗、佰仁医疗)24Q3收入同比增长18.8%,归母净利润同比增长29.7%,集采促进国产替代加速。 骨科耗材(如三友医疗、大博医疗)24Q3收入同比增长16.5%,归母净利润同比增长73.9%,集采影响逐步出清,盈利能力不断改善。 眼科耗材(如爱博医疗、昊海生科)24Q3收入同比增长9.4%,归母净利润同比下降5.6%,整体受集采及消费乏力影响,但个股因产品线差异表现分化。 内镜诊疗耗材(如南微医学、安杰思)24Q3收入同比增长14.0%,归母净利润同比增长14.5%,海外增长亮眼,国内集采影响承压。 神经外科耗材(如迈普医学、康拓医疗)24Q3收入同比增长18.3%,归母净利润同比增长24.9%,集采以量换价,进口替代加速。 低值耗材板块在2024Q1-Q3收入同比增长16.2%,归母净利润同比增长41.7%,24Q3收入同比增长21.9%,归母净利润同比增长92.4%,收入逐季改善,但Q3利润端受汇兑影响较大。 广义药品细分领域分析 创新药市场动态与展望 创新药板块在当周(10.28-11.1)中证创新药指数环比下跌3.11%,跑输申万医药指数和沪深300指数。年初至今,中证创新药指数下跌14.20%。热点聚焦于双抗ADC、自免领域新技术发展。报告关注GLP-1产业链的持续行情,认为其减肥药市场量级巨大,双靶点/三靶点减肥药是明年重要催化来源,推荐博瑞医药、信达生物、联邦制药等。同时,PD-1/ADC combo是肿瘤治疗主线之一,推荐关注Trop-2、Nectin-4、HER-3等重点ADC靶点,如科伦博泰、迈威生物、恒瑞医药。重点公司包括恒瑞医药、康诺亚、科伦博泰等。 仿制药市场趋势与政策影响 仿制药板块当周环比下跌3.29%,年初至今表现跑输申万医药指数。重点事件包括东诚药业177Lu-LNC1004注射液获FDA快速通道资格、科伦药业芦康沙妥珠单抗新药申请获NMPA受理、悦康药业YKYY015注射液获NMPA临床试验批准、中国生物制药收购浩欧博、第十批国家组织药品集中采购启动等。报告认为,集采影响已逐步出清,传统仿制药企经营趋势向上,平台型pharma有望走出强者恒强格局,迎来估值修复。 中药板块稳健发展与投资机会 中药指数当周环比下跌0.79%,跑赢申万医药指数2.11个百分点;年初至今跑赢医药指数5.93个百分点,显示出较强的防御性。报告指出,近期多地医保部门发布药品比价系统引发市场对药店药品价格担忧,进而可能影响中药企业产品降价,但头部企业价格体系管控能力较强,基本面未受影响。中药行业在外部环境影响弱化、基数回归常态下,有望持续稳健发展,兼具刚需与健康消费属性,在老龄化趋势下长期发展确定性高。建议关注高分红低估值稳健标的及小市值高增速弹性标的。 疫苗与血制品市场挑战与机遇 疫苗板块当周申万疫苗指数环比下跌6.82%,年初至今下跌45.62%,跑输申万医药生物指数。报告认为,疫苗行业面临经济周期挑战,需探索新发展机遇,HPV疫苗、带状疱疹疫苗、RSV疫苗、金葡菌疫苗等大单品具有较大发展潜力。 血制品板块当周申万血液制品指数环比下跌2.62%,跑赢申万医药生物指数0.28个百分点。年初至今跑输申万医药生物指数0.29个百分点。报告指出,血制品属于资源刚需,整体增长平稳,未来趋势是进一步整合和浆站持续拓展,吨浆规模是企业发展重中之重。特殊宏观环境后,静丙认知度提升,预计将持续驱动行业增长,纤原、PCC等产品也有深挖潜力。 配套领域市场分析 CXO行业触底反弹预期 CXO板块当周申万医疗研发外包指数环比下跌5.48%,年初至今下跌22.26%,跑输申万医药生物指数。药明康德、凯莱英、康龙化成等头部企业24Q3业绩显示,营收有所承压但新签订单保持良好态势,康龙化成收入实现10%同比增长,复苏势头明确。报告认为,CXO未来有望受益于全链条鼓励创新政策带来的创新情绪提升和水位提升,尤其国内前端业务有望回暖。板块估值和仓位均处历史低位,短期风险不大。中长期看,随着高基数消化、外部环境改善与新能力新产能贡献,板块增速有望拐点向上,多肽、寡核苷酸、CGT等新分子新疗法将持续注入高景气。 原料药行业复苏与GLP-1机遇 原料药板块当周申万原料药指数环比下跌3.75%,年初至今跑赢申万医药生物指数10.88个百分点。2023年原料药行业受下游客户库存高企、产能扩张、外部竞争加剧等多重因素叠加,各品种价格基本处于低位。2024Q2,原料药板块整体业绩预计呈现环比恢复趋势,部分特色原料药企第二曲线(制剂板块)逐步体现,对冲了原料药板块压力。报告预计下半年业绩压力小于上半年,随着成本压力释放、原料药价格回升,板块基本面有望持续向好。GLP-1药物是市场热点,为原料药行业带来较大弹性,具有GLP-1先发优势的企业值得重点关注。 药店与医药商业市场展望 药店板块当周周涨幅6.58%,跑赢申万医药指数9.48%。报告认为,医保部门发布药品比价系统引发的价格担忧是短期情绪波动,对药店业绩未产生直接影响。药店行业集中度提升及处方药外流大逻辑不变,在老龄化趋势下龙头药房有望稳健发展。2024年门诊统筹有望贡献显著增量,带动药店客流及毛利额提升。 医药商业板块当周涨跌幅1.69%,跑赢申万医药指数4.59%。报告建议关注国企商业公司、有变化的商业公司(如柳药集团、九州通)以及CSO赛道百洋医药。 医疗服务与生命科学产业链上游 医疗服务板块当周跌幅2.61%,跑赢申万医药指数0.29%。爱尔眼科、通策医疗、美年健康等公司24Q3业绩显示,营收和利润增速有所波动。报告认为,股价经过长时间调整,资金层面压力相对出清,估值分位很低。消费医疗与消费恢复密切相关,若有经营变化,未来一段时间值博率较高。 生命科学产业链上游板块当周股价多数下跌,跌幅算数平均值为3.63%。年初至今,该板块大部分公司“估值+业绩”承压,跌幅算数平均值为24.27%。报告指出,该板块企业经营存在一定挑战,但随着业绩增速趋缓,估值逐步消化。短期关注企业经营拐点,高校科研端需求逐步恢复但强度有限,工业研发端受投融资数据承压影响。长期逻辑是国产替代+国际化,制药装备和科研仪器板块需关注新签订单景气度,科研仪器因国产替代率低和卡脖子属性提供业绩弹性空间和估值溢价。 医药行业行情回顾与热度追踪 当周(10.28-11.1)申万医药指数环比下跌2.90%,跑赢创业板指数但跑输沪深300指数。在所有行业中,医药涨跌幅排在第25位。年初至今,医药涨跌幅排在第26位,下跌11.74%。子行业方面,当周医药商业II表现最好,环比上涨1.37%;医疗服务II表现最差,环比下跌4.76%。年初至今,化学原料药表现最好,下跌0.86%;生物制品II表现最差,下跌23.75%。 医药行业估值水平下降,当周PE(TTM,剔除负值)为27.02,低于2005年以来均值(36.35)。行业估值溢价率上升至37.30%,但仍低于2005年以来均值(62.80%),处于相对低位。当周医药成交总额5619.53亿元,占沪深总成交额的5.50%,较2013年以来均值(7.24%)有所下降。个股方面,浩欧博、香雪制药、亨迪药业等涨幅居前,福瑞股份、科源制药、新诺威等跌幅居前。 总结 本报告对2024年第三季度医药生物行业进行了全面而深入的分析。整体而言,在多重政策因素影响下,医疗器械板块呈现收入略增但利润承压的局面,但随着政策影响的边际改善和市场需求的逐步恢复,预计第四季度业绩将有确定性改善。广义药品领域,创新药市场在GLP-1和ADC等新兴技术驱动下展现出巨大潜力,仿制药在集采影响出清后有望迎来估值修复,中药板块则凭借其刚需属性和高分红特点保持稳健发展。配套领域如CXO、原料药在经历调整后,有望受益于创新政策和新分子疗法而触底反弹,药店和医药商业则在集中度提升和门诊统筹政策下迎来增量。尽管市场整体处于震荡期,医药行业估值处于历史低位,但结构性机会显著,尤其在出海、刚需、创新和产业集中度提升等长期逻辑下,具备业绩确定性和估值性价比的细分领域及龙头企业值得重点关注。投资者应密切关注政策变化、市场消费数据以及各细分领域的研发进展和订单情况,以把握行业复苏和结构性增长的投资机遇。
      国盛证券
      47页
      2024-11-03
    • 创新药周报:初步数据积极,强生启动埃万妥单抗治疗mCRC注册性临床

      创新药周报:初步数据积极,强生启动埃万妥单抗治疗mCRC注册性临床

      中心思想 创新药研发持续活跃,多领域取得积极进展 本周创新药市场展现出强劲的研发活力和积极的临床数据。强生公司的EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗在结直肠癌(mCRC)治疗中取得了初步积极数据,并启动了关键的III期注册性临床试验,预示着其在实体瘤领域的广阔应用前景。同时,国内创新药企在研发申报和市场表现上均有显著动态,全球范围内乳腺癌、阿尔茨海默病及罕见肾病治疗也取得了重要突破。 市场与研发双驱动,行业景气度提升 报告数据显示,国内创新药企的研发投入持续高企,多项新药申请获受理,显示出中国创新药生态的蓬勃发展。全球领先药企如罗氏和诺华在肿瘤、神经退行性疾病和罕见病领域公布的积极临床结果,进一步验证了创新疗法的巨大潜力,共同推动了整个创新药行业的景气度。 主要内容 本周创新药重点关注 埃万妥单抗在实体瘤领域的拓展 强生公司的EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗(Amivantamab)在肺癌领域已取得显著进展,其与兰泽替尼的联合疗法在III期MARIPOSA研究中头对头击败奥希替尼,将PFS延长至23.7个月(对比16.6个月,HR=0.70),并已获批用于一线治疗EGFR突变NSCLC。在此基础上,强生正积极探索埃万妥单抗在消化道肿瘤(如结直肠癌、胃癌、食管癌)、肝细胞癌等多种实体瘤中的应用。 在结直肠癌(mCRC)方面,Ib/II期OrigAMI-1试验的联合治疗队列(埃万妥单抗+FOLFOX/FOLFIRI)在EGFR疗法无效的RAS/BRAF野生型mCRC患者中表现出良好的抗肿瘤活性,ORR达49%,DCR达88%,中位PFS为7.5个月,中位DoR为7.4个月。值得注意的是,有21%的患者进行了治愈性手术。单药治疗队列在初治患者中也显示出41.2%的最佳时点应答率。鉴于这些积极数据,强生已于本月启动了埃万妥单抗联合化疗头对头西妥昔单抗联合化疗的III期注册性临床试验OrigAMI-2,计划入组1000例患者,旨在进一步评估其在一线治疗KRAS/NRAS和BRAF野生型不可切除或转移性左侧结直肠癌患者中的疗效。 国内EGFR/c-Met双抗研发进展 国内方面,贝达药业与Merus合作开发的EGFR/c-Met双抗MCLA-129的临床试验申请(IND)已获NMPA受理,拟用于晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌等)。MCLA-129采用“Dock & Block”机制阻断EGFR和c-Met信号,并利用GlymaxX®技术增强ADCC效应,有望在降低毒性的同时提高细胞杀伤潜力。 国内创新药回顾 市场表现与研发动态 本周国内创新药企市场表现分化,荣昌生物(+34.97%)、科济药业(+15.42%)等涨幅居前,而信达生物(-20.79%)、翰森制药(-14.02%)等跌幅较大。截至2024年11月3日,恒瑞医药、百济神州、翰森制药等Biotech公司市值位居前列。 在研发申报方面,本周国产新药IND数量为20个,NDA数量为1个,显示出国内创新药研发的活跃度。多家创新药企公布了第三季度财报及重要研发进展: 财务表现: 百利天恒、贝达药业、神州细胞、君实生物、亚虹医药、百奥泰、荣昌生物、益方生物、前沿生物、智翔金泰等公司公布了第三季度及前三季度业绩。多数公司研发投入占营业收入比例较高,部分公司如百利天恒、亚虹医药、智翔金泰等研发投入占比甚至超过100%,显示出创新药企重研发的特点。信达生物第三季度总产品收入超过23亿元,同比增长逾40%。 临床与监管进展: 三生国健重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液获批SLE和CLE临床试验。 开拓药业酪氨酸酶抑制剂KT-939获得国际化妆品成分命名委员会(INCI)批准。 基石药业PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗)PopPK研究成果发表,并获英国MHRA批准用于NSCLC一线治疗。 复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14的BLA获美国FDA受理。 恒瑞医药多款创新药(HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液等)获NMPA临床试验批准。 复旦张江奥贝胆酸片用于治疗PBC的NDA获NMPA受理。 和黄医药呋喹替尼销售额超2亿美元,触发2000万美元里程碑付款。 科伦博泰芦康沙妥珠单抗NDA获NMPA CDE受理,用于EGFR突变NSCLC。 微芯生物西奥罗尼胶囊联合PD-(L)1单抗及化疗在ES-SCLC一线治疗中开展临床试验。 翰森制药B7-H3靶向ADC HS-20093获NMPA突破性治疗药物认定,用于ES-SCLC。 科济药业靶向BCMA、Claudin18.2和GPRC5D的CAR-T细胞产品临床试验暂停已解除。 行业交易活动 本周创新药交易事件活跃,涉及多项期权、许可、合作、收购等类型,总交易金额巨大。例如,EvolveImmune Therapeutics与AbbVie达成新型多特异性抗体期权及投资协议,总交易金额达14.65亿美元;Neomorph与Biogen在分子胶降解剂领域合作,涉及14.50亿美元;恩沐生物将CMG1A46(I/II期临床)资产出售给GSK,交易金额达8.50亿美元;Monte Rosa Therapeutics与Novartis在VAV1 MGDs及MRT-6160项目上达成许可协议,总交易金额高达22.50亿美元。这些交易反映了全球生物医药领域对创新技术和产品的持续投入与整合。 全球新药速递 乳腺癌与阿尔茨海默病治疗突破 罗氏公司在乳腺癌和阿尔茨海默病治疗领域公布了积极的临床数据。 乳腺癌: III期INAVO120研究详细分析显示,inavolisib联合CDK4/6抑制剂哌柏西利和氟维司群,用于一线治疗内分泌耐药、PIK3CA突变、HR+/HER-局部晚期或转移性乳腺癌患者,将疾病恶化或死亡风险降低了57%(PFS 15.0个月 vs 7.3个月,HR=0.43),ORR达58.4%。 阿尔茨海默病(AD): Ib/IIa期试验结果显示,罗氏在研Aβ单抗trontinemab(运用brain shuttle技术)在28周时几乎可全部清除轻度至中度AD患者大脑中的Aβ斑块,并能降低其他AD生物标志物水平。 诺华Fabhalta有望成为首个C3G获批疗法 诺华公司公布了APPEAR-C3G III期研究的12个月数据,显示口服补体抑制剂Fabhalta®(iptacopan)在C3肾小球病(C3G)患者中取得了有临床意义的持续疗效。C3G是一种罕见的进行性肾脏疾病,目前尚无获批疗法。Fabhalta作为口服特异性补体替代途径B因子抑制剂,在6个月时使蛋白尿减少了35.1%,并在12个月内持续减少,同时改善了eGFR斜率,且安全性良好。Fabhalta有望成为美国FDA批准的首个治疗C3G的药物。 总结 本周创新药市场亮点频现,强生埃万妥单抗在mCRC领域取得积极进展并启动注册性临床,预示着其市场潜力。国内创新药企研发投入持续高涨,IND/NDA数量可观,多项重要临床和监管里程碑事件发生,反映出中国创新药生态的活力。全球范围内,罗氏在乳腺癌和阿尔茨海默病治疗中取得突破性进展,诺华的补体抑制剂Fabhalta有望成为首个C3G获批疗法,这些都共同推动了全球创新药行业的进步。市场交易活跃,大型并购和合作不断,显示出资本对创新药领域的持续关注和信心。
      华创证券
      23页
      2024-11-03
    • 加快完善生育支持,建议关注生殖相关标的

      加快完善生育支持,建议关注生殖相关标的

      中心思想 政策驱动下的医药生物市场机遇与挑战 本周医药生物行业受到多项政策因素的显著影响,呈现出结构性分化。国务院办公厅印发的《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》为辅助生殖、儿童药、疫苗等相关细分领域带来了明确的政策利好和发展机遇。同时,2024年国家医保药品目录调整现场谈判的顺利收官,再次强调了国家对高临床价值创新药的持续支持,预示着创新药企在医保政策支撑下将进一步提升市场竞争力。 行业细分板块表现分化与投资策略 在整体市场表现方面,本周医药生物行业整体下跌2.9%,跑输沪深300指数。然而,细分板块表现差异显著,线下药店板块以5.9%的涨幅领跑,显示出其在特定政策(如非医保药店自主定价)驱动下的强劲韧性。其他如疫苗、医疗研发外包、医疗耗材和医疗设备等板块则出现不同程度的下跌,反映了市场对三季度业绩、政策影响及行业竞争加剧的担忧。报告建议投资者关注政策受益、业绩确定性高以及具备出海能力或低估值的细分领域龙头标的。 主要内容 1. 生育支持政策体系完善,生殖相关标的受关注 1.1 国务院发布生育支持措施,多方面强化生育友好 2024年10月28日,国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》的通知。该《若干措施》从强化生育服务支持、加强育幼服务体系建设、强化教育、住房、就业等支持措施以及营造生育友好社会氛围等四个方面,共提出了13条系列生育支持措施。这些措施体现了政策的政治高度,要求各地政府和各部委围绕“生育友好”不断推出相关政策。 1.2 生育支持政策的四大支柱与受益领域 《若干措施》的生育支持主要集中在经济支持、服务支持、时间支持和文化支持四个方面。 经济支持方面:国家将3岁以下婴幼儿照护、子女教育费用纳入个人所得税专项附加扣除,2023年标准从每个子女每月1000元提高到2000元。23个省份在不同层级探索实施生育补贴制度,20余个省份按程序将辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围。 服务支持方面:国家“十四五”规划将“千人口托位数4.5个”作为重要指标。国家卫生健康委牵头制定了一系列标准规范和支持政策,并会同国家发展改革委实施公办托育服务能力提升项目和普惠托育专项行动,会同财政部实施中央财政支持普惠托育服务发展示范项目。 时间支持方面:各省(区、市)普遍延长产假至158天及以上,超半数省份生育津贴支付期限不低于158天。各地均设立15天左右的配偶陪产假、5—20天不等的父母育儿假。 文化支持方面:2023年8月,国家卫生健康委、中央宣传部等14部门部署开展生育友好宣传教育。民政部开展高额彩礼、大操大办等突出问题专项治理。 报告认为,后续各地政府与各部委将围绕“生育友好”不断推出相关政策,辅助生殖、医院、儿童药、疫苗、保育医疗器械等细分领域有望受益。报告推荐的受益标的包括: 辅助生殖:锦欣生殖、国际医学、丽珠集团、亚辉龙、安图生物等。 无创产前检测:华大基因、贝瑞基因。 儿童药:长春高新、华润三九、康芝药业、华特达因、葵花药业、济川药业等。 疫苗:沃森生物、康泰生物等。 儿童近视防控:爱尔眼科、兴齐眼药、爱博医疗、欧普康视等。 医疗器械:戴维医疗、翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德。 风险提示包括相关产品价格下降风险和政策落地不及预期风险。 2. 2024医保谈判收官,创新品种受政策青睐 2.1 医保谈判顺利结束,新版目录即将发布 2024年10月30日中午,为期3天半的2024年国家医保药品目录调整现场谈判竞价结束。本次国家医保局组织25名来自全国各个省份医保部门的谈判专家与127家企业、162种药品开展了现场谈判和竞价,其中医保目录外药品117种,医保目录内谈判续约药品45种。据介绍,今年现场谈判工作平稳顺利,总体结果与往年基本相当,符合预期。“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布,明年1月1日起正式实施。 2.2 创新药发展获全链条支持,高临床价值品种受益 国家医保局成立以来,在坚持“保基本”的前提下,通过及时将创新药以合理价格纳入目录,并支持加快临床应用等方式,大力支持创新药发展。2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品,前三季度惠及797.8万人次,9月份药品销售额是1月份的7倍。6年来,谈判新增的446个药品,协议期内医保基金累计支出超3400亿元,惠及8亿人次,带动相关药品销售总额近5000亿元。统计显示,目前全国公立医院采购的药品中,目录内药品采购金额占比已超90%。 报告认为,在医保资金增速降缓的背景下,对于最终被医保目录纳入的药品创新性、临床数据的真实可靠要求或更高。2024年从中央到地方政策全链条支持创新药发展,并将其作为新质生产力的重要方向之一。高临床价值的创新品种有望获得更包容的医保政策支撑,对于持续挖掘和研发未满足临床需求的创新药企有望在市场中进一步提升竞争力。 受益标的包括:恒瑞医药(达尔西利、氟唑帕利、卡瑞利珠单抗、富马酸泰吉利定等)、百济神州(替雷利珠单抗、泽布替尼、戈舍瑞林)、信达生物(托莱西单抗)、贝达药业(贝福替尼)、和黄医药(赛沃替尼)、泽璟制药(重组人凝血酶)、康方生物(卡度尼利单抗、依沃西单抗)、迪哲医药(舒沃替尼、戈利昔替尼)、中国生物制药(贝莫苏拜单抗、安罗替尼、安奈克替尼)等。 风险提示包括药价大幅下降风险和产品放量不及预期风险。 3. 本周医药生物市场表现及细分板块分析 3.1 医药生物整体下跌,线下药店逆势上涨 本周(10月28日-11月1日)医药生物行业
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      2024-11-03
    • 医药板块24年三季报总结:三季报分化,Pharma和创新药表现优异

      医药板块24年三季报总结:三季报分化,Pharma和创新药表现优异

      医药商业
        投资要点   二级市场回顾:医药估值处于底部位置,Q3公募医药持仓环比下降,处于低位。1)医药指数中信医药指数下跌9.78%,跑输沪深300指数23.19pct,在30个中信一级行业中排名29,行业显著滞涨。随着Q3业绩压力出清,以及医保谈判落地,医药行业有望迎来反转。2)公募基金医药重仓:24Q3全部公募基金的医药重仓占比为9.9%,环比下降0.2pct,超配比例为2.98%,环比下降0.35pct;24Q3全部公募主动基金的医药重仓占比为10.7%,环比提升0.1pct,超配比例为3.77%,环比下降0.07pct;24Q3全部非药基金的医药重仓占比为4.6%,环比下降0.1pct,低配比例为2.32%,环比扩大0.32pct;24Q3全部非药主动基金的医药重仓占比为5.2%,环比持平,低配比例为1.72%,环比扩大0.22pct。   医药行业宏观情况:1)医药制造业24Q3月度环比改善明显。24M1-9医药制造业收入同比增长0.1%,利润总额同比下降0.6%,增速基本企稳。M7/8/9分别实现收入1791/1893/2410亿元,同比变化-1.0%/+2.7%/+6.2%,实现利润181/217/340亿元,同比变化-15%/+3.4%/-0.9%,月度间收入和利润环比改善明显。2)医疗健康产业投融资静待回暖,根据动脉橙,23年全球投融资总额为21年的45.2%,国内为32.1%。24Q3全球投融资总额同比下降0.3%,24M9单月融资额增长明显。3)重磅支持政策频出提振行业:设备更新行动方案、超长期特别国债等有望进一步激发医疗机构采购需求。创新药全链条利好,审批加速+资金支持。   各子板块:   1)化学制药:营收凸显韧性,利润端维持高增长。2024Q1-3实现营收2649亿元(同比+1.2%),归母净利润272.5亿元(同比+9.3%)。24Q3单季度实现营收852.7亿元(同比+3%),实现归母净利润80.6亿元(同比+9%)。   2)生物制品:血制品增长表现较好,疫苗板块扰动因素拖累业绩。2024Q1-3实现营收930.7亿元(同比-18%),归母净利润162.8亿元(同比-30%)。24Q3单季度实现营收302.1亿元(同比-30%),实现归母净利润53.9亿元(同比-35%)。   3)中药:外部因素叠加,中药板块24Q3业绩承压。2024Q1-3实现营收2720.4亿元(同比-3%),归母净利润298.4亿元(同比-10.4%)。24Q3单季度实现营收822.2亿元(同比-3%),归母净利润74.7亿元,(同比-13%)。   4)医疗器械:器械板块利润端略有承压,预计Q4环比持续改善。2024Q1-3实现营收1686.7亿元(同比+2%),归母净利润296.5亿元(同比-5.3%)。24Q3单季度实现营收542亿元(同比+3.4%),归母净利润79.6亿元(同比-11.5%)。   5)医疗服务:24Q3受宏观环境和行业需求影响持续承压。2024Q1-3实现营收594.6亿元(同比+4.6%),归母净利润63.3亿元(同比+0.6%)。24Q3单季度实现营收207.4亿元(同比+2.8%),归母净利润26.9亿元(同比-7%)。   6)药店:24Q3受比价、统筹政策、医保飞检影响增速有所承压。2024Q1-3实现营收852.2亿元(同比+7.2%),归母净利润32.3亿元(同比-22.3%)。24Q3单季度实现营业收入275.1亿元(同比+5.4%),归母净利润7亿元(同比-37.1%)。   7)医药流通:24Q3受集采常态化、DRG扩面执行、行业合规趋严等影响板块业绩承压。2024Q1-3实现营收7005.1亿元(同比+0.9%),归母净利润127.1亿元(同比-2.7%)。24Q3单季度实现营收2320.9亿元(同比+4.7%),归母净利润36.6亿元(同比-1.3%)。   8)原料药:库存出清接近尾声,Q3业绩边际向好明显。2024Q1-3实现营收1143.3亿元(同比+7.9%),归母净利润146.7亿元(同比+32.8%)。24Q3单季度实现营收373.1亿元(同比+12.9%),归母净利润50.2亿元(同比+83.8%)。   9)生命科学服务/上游:业绩承压,静待拐点。2024Q1-3实现营收257.1亿元(同比-3%),归母净利润19.2亿元(同比-35%)。24Q3单季度实现营收85.6亿元(同比-4.6%),归母净利润5.4亿元(同比-35.9%)。   10)CXO:外部因素叠加,板块24Q3业绩承压。2024Q1-3实现营收619.1亿元(同比-9.2%),归母净利润104.5亿元(同比-36.1%)。24Q3单季度实现营收222.7亿元(同比-1%),归母净利润34.6亿元(同比-32%)。   11)创新药:上市创新药品种稳定高增,利润同比快速收窄。2024Q1-3实现营收133.4亿元,同比+26.6%,归母净利润-47.9亿元,亏损同比收窄18.3%。24Q3单季度实现营收48.4亿元,同比+34%,实现归母净利润-16.9亿元,亏损同比收窄13%。   风险提示:负向政策超预期;竞争加剧超预期;风险业绩不及预期;风险价格波动风险;新品研发与推广不及预期风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-11-03
    • 新药周观点:24Q3创新药板块持仓环比增长,机构关注度不断提升中

      新药周观点:24Q3创新药板块持仓环比增长,机构关注度不断提升中

      中心思想 创新药板块机构持仓显著增长,市场关注度持续提升 2024年第三季度,基金对Biotech创新药的重仓持仓市值达到370.69亿元,环比大幅增长45.1%,显示出机构投资者对创新药板块的强烈偏好。尽管医药行业整体重仓持仓占比略有下降,但创新药在医药行业内的重仓持仓占比环比显著提升2.17个百分点,表明机构资金正向创新药领域集中。这种偏好主要受到创新药学术会议和医保谈判等积极因素的驱动。 国内外新药研发与审批动态活跃,多领域取得重要进展 本周国内外新药研发和审批活动频繁,多个新药或新适应症获得批准或受理。国内方面,有1个新药获批上市,32个新药获批IND,40个新药IND获受理,以及5个新药NDA获受理,涵盖肿瘤、自身免疫、神经系统疾病等多个治疗领域。国际方面,艾伯维、渤健、罗氏等巨头在肿瘤、神经退行性疾病等领域通过合作、临床试验取得积极进展,进一步推动了全球创新药生态的发展。 主要内容 本周新药行情回顾 新药板块涨跌幅表现 在2024年10月28日至11月2日期间,新药板块呈现分化走势。涨幅前五的企业包括荣昌生物(21.35%)、科济药业(15.42%)、前沿生物(8.35%)、北海康成(7.88%)和君圣泰医药(6.25%)。与此同时,跌幅前五的企业为信达生物(-20.79%)、翰森制药(-14.02%)、药明巨诺(-13.94%)、首药控股(-13.37%)和石药集团(-13.13%)。 本周新药行业重点分析 基金重仓持仓市值与占比分析 根据2024年第三季度基金报告,所有基金对Biotech创新药的重仓持仓市值达到370.69亿元,环比增长45.1%。从重仓持仓占比来看,Biotech创新药占全市场重仓持仓的比重为1.08%,环比增加0.19个百分点;占医药行业重仓持仓的比重为11.39%,环比增长2.17个百分点。尽管所有基金对医药行业的重仓持仓占全市场比重环比下降0.12个百分点,但创新药板块仍受到机构偏好,这可能与24Q3创新药学术会议、医保谈判等因素有关。 重仓持仓占总体流通市值比重及公司分布 2024年第三季度,所有基金对Biotech创新药的重仓持仓占Biotech创新药总体流通市值的比重为4.91%,环比减少0.22个百分点,表明机构持仓比重仍有提升空间。重仓持股主要集中在33家公司,其中持仓市值前十的公司包括信达生物、百济神州(A股)、百利天恒、康方生物、泽璟制药、百济神州(H股)、科伦博泰生物、和黄医药、荣昌生物(A股)和诺诚健华。环比增长前三的公司为百利天恒(+6.6pp)、泽璟制药(+6.4pp)和和黄医药(+5.7pp),环比减少前三的公司为迈威生物(-10.9pp)、智翔金泰(-8.8pp)和三生国健(-5.7pp)。 本周新药获批&受理情况 国内新药审批概况 本周国内新药审批活动活跃,共有1个新药或新适应症获批上市(扬子江药业的地夸磷索钠滴眼液),32个新药获批IND(临床试验申请),40个新药IND获受理,以及5个新药NDA(新药上市申请)获受理。获批IND的新药涵盖了肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病、代谢疾病等多个治疗领域,涉及强生、恒瑞医药、百济神州、阿斯利康等国内外知名药企。获NDA受理的新药则包括奥全生物/新亚药业的马来酸噻吗洛尔凝胶、科伦博泰生物的注射用芦康沙妥珠单抗等。 本周国内新药行业重点关注 关键产品上市与临床进展 本周国内新药行业亮点频出。基石药业的舒格利单抗获英国批准用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗,标志着其国际化进程取得重要突破。再鼎医药公布了KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究积极数据,达到主要终点。科伦博泰生物的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获CDE受理,用于EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此外,百时美施贵宝的nivolumab/relatlimab复方注射液获批新的临床试验默示许可,华海药业的HB0056注射液在新西兰启动1期临床试验,强生埃万妥单抗皮下注射剂型两项新适应症获批临床,环码生物HM2002注射液临床试验申请获受理,诺华与Monte Rosa Therapeutic达成合作开发分子胶蛋白降解剂,正大天晴TQB3909片获批新的临床试验默示许可,阿斯利康AZD5492在中国获批临床,康诺亚司普奇拜单抗3期临床数据发表,贝海生物BH009获FDA上市批准,康方生物古莫奇单抗3期研究取得优异结果。 本周海外新药行业重点关注 国际合作与创新疗法突破 海外新药行业同样活跃。艾伯维与EvolveImmune Therapeutics达成约15亿美元合作协议,共同开发肿瘤学多特异性生物制品。渤健与Neomorph合作,利用分子胶发现平台加速新型小分子治疗性分子胶降解剂的识别和验证。罗氏的在研抗体trontinemab在1b/2a期试验中取得积极结果,显示在轻度至中度阿尔茨海默病患者大脑中淀粉样蛋白斑块几乎全部清除。罗氏的口服小分子疗法Itovebi在3期试验中显著降低疾病进展或死亡风险。诺华的Scemblix获FDA加速批准用于新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期成人患者。GemVax的GV1001在2a期临床试验中显示疾病进展减少48%,用于进行性核上性麻痹。礼来的TRAILBLAZER-ALZ 6研究达成主要终点,调整后Kisunla给药方案显著降低ARIA-E风险。Cognito Therapeutics的Spectris在2期临床试验中显著降低阿尔茨海默病依赖性评分。强生Tremfya在3期研究中取得积极结果,用于中至重度活动性克罗恩病。默沙东与Moderna启动V940与Keytruda联用治疗非小细胞肺癌的3期临床试验。艾伯维以约14亿美元收购Aliada Therapeutics,获得阿尔茨海默病疗法ALIA-1758。Vera Therapeutics的atacicept在2b期临床试验中显示IgA肾病患者肾功能持久维持稳定。 总结 本周生物医药Ⅱ行业周报显示,创新药板块在2024年第三季度受到机构投资者的显著关注,重仓持仓市值和在医药行业内的占比均大幅增长,反映出市场对创新药前景的积极预期。国内外新药研发和审批活动持续活跃,多款创新药在肿瘤、自身免疫、神经系统疾病等关键治疗领域取得了重要的临床进展或上市批准。国内方面,基石药业、再鼎医药、科伦博泰等公司的新药研发和商业化进程顺利推进。海外方面,艾伯维、渤健、罗氏等国际药企通过战略合作和临床试验,不断拓展创新疗法的边界。尽管部分公司股价有所波动,但整体来看,创新药领域展现出强劲的增长潜力和持续的创新活力,机构偏好和政策支持将继续推动行业发展。
      国投证券
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      2024-11-03
    • 核酸药物:应用领域拓宽,核酸药物迎来爆发性发展期 头豹词条报告系列

      核酸药物:应用领域拓宽,核酸药物迎来爆发性发展期 头豹词条报告系列

      化学制药
        核酸药物作为新兴治疗手段,通过调控基因表达治疗疾病,展现高效低毒优势,尤其在罕见病领域取得突破,正拓展至常见病。全球核酸药物市场快速增长,受适应症扩大、政策支持及研发合作驱动。预计未来,随着技术创新与资本投入增加,核酸药物行业将持续扩容,有望成为第三大类药物类别,推动医疗健康领域革新。   核酸是所有生命体遗传信息的载体,包括脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)两大类。随着分子生物学的发展,研究人员发现除编码蛋白质的核酸序列外,还存在大量非编码序列对人体生命活动发挥着重要的调控作用,如启动子、增强子、核酶、miRNA等。利用核酸分子的翻译或调控功能,作为干预疾病的药物,即为核酸药物。核酸药物能从源头进行干预,抑制疾病相关基因表达为病理性蛋白,或引入能够表达正常蛋白的基因弥补功能蛋白的不足。此外,核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点,目前在治疗代谢性疾病、遗传疾病、癌症、预防感染性疾病等领域具有巨大的潜力。
      头豹研究院
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      2024-11-01
    • 医药行业周报:诺华Scemblix获FDA加速批准

      医药行业周报:诺华Scemblix获FDA加速批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年10月31日,医药板块涨跌幅-0.14%,跑输沪深300指数0.18pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,体外诊断(+1.93%)、医院(+1.69%)、线下药店(+1.34%)表现居前,医疗设备(-0.71%)、医疗研发外包(-0.66%)、血液制品(-0.24%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、仁度生物(+19.76%)、赛托生物(+14.26%);跌幅榜前3位为金域医学(-9.99%)、福瑞股份(-7.17%)、爱博医疗(-6.41%)。   行业要闻:   近日,诺华宣布,美国FDA加速批准Scemblix用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。Scemblix是一种针对ABL1的变构抑制剂,它通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋结合,抑制BCR-ABL1的活性,该药是首个在3期试验中相较于所有标准治疗(SoC)表现出优越疗效和良好安全性及耐受性特征的药物。   (来源:诺华,太平洋证券研究院)   公司要闻:   华海药业(600521):公司发布公告,子公司华奥泰获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准,HB0056注射液获得批准在当地开展I期临床试验,适应症为哮喘。   上海医药(601607):公司发布公告,子公司上药新亚收到国家药品监督管理局颁发的注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司杭州天龙于近日获得国家药品监督管理局核准签发的YKYY015注射液《药物临床试验批准通知书》,公司将于近期开展一期临床试验。   九洲药业(603456):公司发布公告,子公司康川济医药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-11-01
    • 医药制造行业观察及2025年信用风险展望

      医药制造行业观察及2025年信用风险展望

      医药商业
        2024年以来,医药制造企业数量有所增加,但亏损企业占比有所上升,行业内分化程度持续加深,医药制造企业营业收入和利润总额同比降幅明显收窄。同时,医药制造企业持续加强创新研发投入,整体毛利率较高,杠杆处于合理水平。医药行业对政策敏感性较高,随着医疗改革的推进,临床价值对医药企业的影响逐步加深,而随着评审政策的收紧,新药同质化竞争的激烈程度降低,创新药商业环境改善。未来,“控费”仍将成为医药行业政策的主线,但集采可能不再唯低价中标,药品价格下降幅度有望更加温和。医疗反腐为医疗行业健康发展提供良好的环境。   行业运行情况   2023年及2024年1-8月,医药制造企业数量有所增加,但亏损企业占比有所上升,行业内分化程度加深;医药制造企业营业收入和利润总额同比均有所下降,随着政策面趋稳,2024年1-8月,医药制造企业营业收入和利润总额同比降幅明显收窄。同时,医药制造企业持续加强创新研发投入,整体毛利率较高,杠杆处于合理水平。   截至2023年底,中国65周岁以上人口已达2.17亿,较2022年底增加了698万人,人口老龄化趋势明显。随着新医保目录落地、医保支付方式进一步完善以及带量采购的制度化和常态化等多种政策的推行,医保收支结构逐步优化,控费成效显著。整体看,医药消费的基本盘仍然稳健。2022年,医疗总诊疗人次84.2亿人次,与上年基本持平。2023年1-11月,我国医疗机构累计总诊疗人次64.07亿人,同比增长9.38%。
      联合资信评估股份有限公司
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      2024-11-01
    • 基础化工:烧碱、PVC价格上涨,下游地产需求仍然偏弱

      基础化工:烧碱、PVC价格上涨,下游地产需求仍然偏弱

      化学制品
        行情回溯   截至10/31,中信氯碱指数收1107.5点,本月涨跌幅为-2.0%,中信基础化工指数涨跌幅为0.5%,沪深300指数涨跌幅为-3.2%。   价格价差:液碱价格进入上涨通道,PVC价格企稳回升   据卓创资讯,截至10/28,液碱价格1025元/吨,环比上月12.6%,片碱价格3879.17元/吨,环比上月20.1%,液氯价格245元/吨,环比上月66.4%,乙烯法PVC价格5950元/吨,环比上月0.8%,电石法价格5050元/吨,环比上月2.0%,电石价格2743.75元/吨,环比上月-2.2%。   供给端:开工维持高位,供给整体充足   据卓创资讯,截至10/24,烧碱产量77.64万吨,开工负荷率为84.11%;烧碱企业库存16.02万吨。PVC开工负荷为75.02%。PVC企业库存35.097万吨,电石开工负荷72.04%。   下游需求:造纸同比增长,地产竣工尚未触底   据iFind,9月,氧化铝产量731.1万吨,同比3.4%;造纸和纸制品业工业增加值同比4.7%;房屋施工面积累计5.6亿平方米,同比22.3%;房地产竣工面积3.7亿平米,同比-24.4%。   投资建议   我们认为烧碱在政策推动下新增产能相对受限,有望在需求改善后率先迎来景气上行,建议关注氯碱化工、滨化股份。   风险提示   原料价格大幅波动风险、下游需求不及预期风险、行业竞争加剧风险、行业政策变动风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-11-01
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