生物医药Ⅱ行业周报：神外创新黑科技，脑膜胶处于快速普及阶段

　　报告摘要 　　本周我们讨论硬脑膜医用胶的发展现状。 　　神经外科的硬脑（脊）膜修复手术中，医生通常通过缝针缝合硬脑（脊）膜。然而，缝合过程中会产生微小的针孔，难以实现完全密闭环境，从而增加脑脊液渗漏风险。根据《脑脊液漏规范化管理中国专家共识》，开颅手术后脑脊液漏的发生率为4%~32%。为了更好地防止脑脊液渗漏，临床上神经外科医生常使用医用胶类产品辅助硬脑（脊）膜的封闭。 　　根据Global Data以及iData Research研究所数据显示，2020年医用胶在美国市场使用的数量约为脑膜的2.5倍；根据《中国医用封合材料医疗器械市场研究报告》显示，2020年度我国硬脑膜封合材料终端市场约为22.75亿元。可吸收医用胶的研发难度较高，因此该类产品在国内市场曾一直处于空白状态。目前国内神经外科手术对医用胶的使用尚处于普及阶段，随着国内企业研发实力的提升以及国外相关手术使用习惯在国内逐步推广，可吸收医用胶相关产品陆续上市，进入快速普及阶段。 　　迈普医学自主研发的睿固？硬脑膜医用胶于2023年2月获NMPA批准。该产品采用多组分交联及雾化成胶技术、水凝胶多组分均匀网络交联技术、混联雾化成胶系统设计及制造技术，通过亲电、亲核组分形成均匀可控的交联水凝胶网络。睿固？硬脑膜医用胶用于硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏，与睿膜？可吸收硬脑（脊）膜补片和睿康？硬脑（脊）膜补片两款硬脑膜修补产品共同构建全面的封闭防漏解决方案。 　　国际市场上，仅有英特格拉的DuraSeal？Dural Sealant System和史赛克公司的Adherus？AutoSpray Dural Sealant两款产品。据迈普医学招股书中Global Data的统计数据显示，美国市场上，用于硬脑（脊）膜修复的可吸收医用胶市场中，英特格拉约占70%，史赛克公司约占30%。 　　国内市场上，由于Integra和史赛克的产品尚未获批，目前有赛克赛斯和迈普两家参与者，竞争态势良好。赛克赛斯的可吸收硬脑膜医用胶（赛脑宁）于2018年在国内上市，其收入自2018年的31.71万元增长至2022年的8,399.40万元，年复合增长率达303.43%，毛利率超过90%。迈普医学的睿固？硬脑膜医用胶于2023年获得批准，目前国内市场正处于快速普及阶段，有望复制赛克赛斯脑膜胶的收入增长轨迹。 　　建议关注标的：迈普医学 　　行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第8位。本周（6月3日-6月7日）生物医药板块下跌1.75%，跑输沪深300指数1.59pct，跑输创业板指数0.42pct，在30个中信一级行业中排名第8位。 　　本周中信医药子板块有涨有跌，其中中成药子板块上涨0.52%，涨幅最大；医药流通子板块下跌3.81%，跌幅最大。 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 　　（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（科伦博泰生物-B、康辰药业、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、新产业、亚辉龙）。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。