2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新药周观点:辉瑞Danuglipron重获重视,国内企业布局如火如荼

      新药周观点:辉瑞Danuglipron重获重视,国内企业布局如火如荼

      化学制药
        本周新药行情回顾:   2024年7月8日-2024年7月12日,新药板块涨幅前5企业:圣诺医药(32.76%)、加科思(20.83%)、北海康成(15.63%)、嘉和生物(13.64%)、来凯医药(11.59%),跌幅前5企业:荣昌生物(-28.17%)、科伦博泰(-9.67%)、永泰生物(-9.17%)、友芝友(-7.31%)、百利天恒(-6.94%)。   本周新药行业重点分析:   近日,辉瑞宣布,基于进行中的口服GLP-1小分子激动剂Danuglipron1期试验的药代动力学研究结果,公司已选择推进一日一次改良释放剂型Danuglipron用于治疗肥胖患者;其计划在2024年下半年进行剂量优化研究。此前于2023年12月,辉瑞宣布终止了一日两次Danuglipron的临床开发,本次剂型改良优化版本的Danuglipron的推出,表明Danuglipron重新获得辉瑞的重视。   目前在口服GLP-1小分子激动剂领域主流的产品主要有辉瑞的Danuglipron和礼来的Orforglipron,国内企业在口服GLP-1小分子领域的布局也主要基于上述两款产品。从目前已公开的专利来看,国内多数企业主要基于辉瑞Danuglipron路线做了相关布局,少数企业基于礼来Orforglipron路线布局该领域,整体来看国内口服GLP-1小分子激动剂领域开发正处于如火如荼的阶段。   本周新药获批&受理情况:   本周国内24个新药获批IND,51个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)7月12日中国国家药监局药品审评中心官网公示,三生制药重组红细胞生成刺激蛋白注射液已提交新药上市申请并获受理。   (2)7月12日,迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物9MW2821获美国FDA授予快速通道资格,用于治疗局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌。   (3)7月13日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,正大天晴1类新药JAK/ROCK抑制剂TQ05105片上市申请已获得受理。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)7月12日辉瑞宣布,基于进行中1期试验的药代动力学研究结果,其已选择推进每日一次改良释放剂型danuglipron的临床开发用于治疗肥胖患者。   (2)7月10日uniQure宣布其通过大脑直接注射的在研基因疗法AMT-130在治疗亨廷顿病的1/2期临床试验中获得积极中期结果。(3)7月9日礼来和Morphic宣布,礼来将以总额约32亿美元的款项收购Morphic,并获得其主打项目在研口服整合素疗法MORF-057用以治疗炎症性肠病。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      国投证券股份有限公司
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      2024-07-14
    • 化工新材料产业周报:SEMI料2024半导体设备全球总额同增3.4%,FAA批准星舰在得州年发射25次

      化工新材料产业周报:SEMI料2024半导体设备全球总额同增3.4%,FAA批准星舰在得州年发射25次

      化学制品
        投资要点:   核心逻辑   新材料是化工行业未来发展的一个重要方向,正处于下游需求迅速爆发阶段,随着政策支持与技术突破,国内新材料有望迎来加速成长期。所谓“一代材料,一代产业”,新材料产业属于基石性产业,是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域,包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等,持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。   1)电子信息板块:重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。   板块动态:   7月10日,SEMI:美国加州时间2024年7月9日,SEMI今天在SEMICONWest2024上发布了《年中总半导体设备预测报告》。报告指出,原设备制造商的半导体制造设备全球总销售额预计将创下新的行业纪录,2024年将达到1090亿美元,同比增长3.4%。半导体制造设备预计将在2025年持续增长,在前后端细分市场的推动下,2025年的销售额预计将创下1280亿美元的新高。   2)航空航天板块:重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。   板块动态:   7月12日,IT之家:SpaceX计划提高每年在得克萨斯州南部卡梅伦县的博卡奇卡发射场发射星舰的次数,美国联邦航空管理局(FAA)正在举行公开会议,就SpaceX提议征求意见,美国联邦航空管理局宣布,经评估与其他联邦机构协调并根据公众反馈,将对SpaceX提高其发射和着陆节奏的提议进行如下分析:星舰/超重型火箭轨道每年最多可发射25次;星舰和超重型火箭每年最多可着陆25次。   3)新能源板块:重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。   板块动态:   7月10日,人民日报:近日,为加强光伏制造行业管理,引导产业加快转型升级和结构调整,工业和信息化部公布修订后的《光伏制造行业规范条件(2024年本)》(征求意见稿),并于7月15日前公开征求意见。规范条件提出,引导光伏企业减少单纯扩大产能的光伏制造项目,加强技术创新、提高产品质量、降低生产成本。新建和改扩建光伏制造项目,最低资本金比例为30%。光伏制造企业申报符合规范名单时上一年实际产量不应低于上一年实际产能的50%。此外,规范条件还进一步明确了光伏制造项目电耗要求、新建和改扩建光伏制造企业及项目产品工艺技术要求等。   4)生物技术板块:重点关注合成生物学、科学服务等。   板块动态:   7月12日,synbio深波:7月10日,微生物组体内基因编辑领域的先驱Eligo宣布,其科学家团队首次证明,可以直接在动物肠道中以近100%的效率对细菌进行基因改造。这项工作为科学家提供了一种新颖的策略,以更好地了解我们微生物群中的基因如何驱动疾病,并为开发创新疗法创造了新的机会。相关文章发表在nature上。   5)节能环保板块:重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。   板块动态:   7月12日,国家住房城乡建设部:国家住房城乡建设部发布《生活垃圾卫生填埋场填埋气体收集处理及利用工程技术标准》行业标准,自2024年10月1日起实施。原行业标准《生活垃圾填埋场填埋气体收集处理及利用工程技术规范》(CJJ133-2009)同时废止。   行业评级及投资策略:新材料受到下游应用板块催化,逐步放量迎来景气周期,维持新材料行业“推荐”评级。   风险提示:替代技术出现;行业竞争加剧;经济大幅下行;产品价格大幅波动;重点关注公司业绩不达预期等。
      国海证券股份有限公司
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      2024-07-14
    • 氟化工行业周报:坚定看好制冷剂景气上行趋势延续

      氟化工行业周报:坚定看好制冷剂景气上行趋势延续

      化学制品
        本周(7月8日-7月12日)行情回顾   本周氟化工指数上涨0.99%,跑赢上证综指0.26%。本周氟化工指数(7月8日-7月12日)上涨0.99%,跑赢上证综指0.26%,跑输沪深300指数0.22%,跑输基础化工指数0.14%,跑输新材料指数1.26%。   氟化工周行情:R134a价格回暖,看好制冷剂长期景气上行   萤石:据百川盈孚数据,截至7月12日,萤石97湿粉市场均价3,724元/吨,较上周同期下跌0.98%;7月均价(截至7月12日)3,744元/吨,同比上涨22.21%;2024年(截至7月12日)均价3,528元/吨,较2023年均价上涨9.44%。据氟务在线跟踪,国内萤石粉市场继续趋于弱势整理,受下游化工企业间歇性减产影响,需求淡季之下市场跌势尚未止步。   制冷剂:截至07月12日,(1)R32价格、价差分别为36,000、22,847元/吨,较上周同期分别持平、-0.40%;(2)R125价格、价差分别为33,500、17,753元/吨,较上周同期分别-2.90%、-5.27%;(3)R134a价格、价差分别为30,500、12,621元/吨,较上周同期分别+1.67%、+4.13%;(4)R143a价格、价差分别为60,000、45,619元/吨,较上周同期分别持平、+0.13%;(5)R22价格、价差分别为30,500、20,627元/吨,较上周同期分别+1.67%、+2.60%。据氟务在线跟踪,制冷剂部分品种小幅阴跌,市场需求难消化,工厂高GWP品种让利。R32维持封盘状态,企业依旧以保供空调企业订单量为主,市场维持季度订单,货源持续偏紧,空调排产量高位,对制冷剂需求量短期持续不减。   重要公司公告及行业资讯   【巨化股份】业绩预增:公司预计2024H1实现归母净利润7.4-8.8亿元,同比增加51%-80%;预计实现扣非净利润7.0-8.4亿元,同比增加53%-84%。   【三美股份】业绩预增:公司预计2024H1实现归母净利润3.34-4.34亿元,同比增加157.19%-234.35%;预计实现扣非净利润3.25-4.23亿元,同比增加158.93%-236.61%。   行业观点   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,建议长期重点关注。推荐标的:金石资源(萤石)、巨化股份(制冷剂、氟树脂)、三美股份(制冷剂)、昊华科技(制冷剂、氟树脂、氟精细)等。其他受益标的:永和股份(萤石、制冷剂、氟树脂)、中欣氟材(萤石、氟精细)、东岳集团(制冷剂、氟树脂)、东阳光(制冷剂)、新宙邦(氟精细)。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
      开源证券股份有限公司
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      2024-07-14
    • 医药行业周报:血制品外延还有多大空间?

      医药行业周报:血制品外延还有多大空间?

      化学制药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:本周以恒瑞医药为代表的创新药表现相对强势;此外,受证监会宣布暂停转融券业务影响,部分处于底部的医疗服务和CXO个股反弹明显;部分中报业绩超预期的个股如国药现代、甘李药业、奥锐特等表现相对亮眼。短期建议关注:1)创新药:海外方面,美国6月通胀数据再次超预期放缓,市场预期9月降息可能性加大,叠加前期国务院官方表态支持创新药全产业链条发展,我们继续看好创新药趋势持续,优质创新药个股有望迎来反弹;2)中报:逐步进入中报业绩窗口期,建议关注半年报较好及下半年业绩预期加速个股。3)超跌:医药指数呈现底部企稳迹象,超跌个股有望迎来反弹。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅分析:本周表现较为分散,整体分化较大。本周医疗服务(+1.8%)、化学制剂(+0.7%)及生物制品(+0.2%)相对表现较好,医药商业(-3.4%)、中药(-1.7%)及医疗器械(-0.3%)相对表现较差;年初以来,中药(-12.8%)、化学原料药(-13.1%)和化学制剂(-13.7%)相对表现较好,医疗服务(-37.6%)、生物制品(-29.1%)及医药商业(-21.5%)相对表现较差。   非上市血制品企业市场占比依然较大,上市公司外延具有弹性。近几年血制品行业整合明显,且从血制品行业特点以及产业发展趋势来看,未来血制品资源向头部企业集中是大趋势,国内整体市场来看,在采浆量和采浆站方面,国内处于存续状态单采血浆公司约在400家左右(预计其中在采约300多家),2023年7家上市公司采浆站数量合计264家,采浆量合计约7800吨左右(行业约12000吨),上市公司采浆站数量和采浆量行业占比约在65%左右,非上市血制品公司占比约35%。近几年传统医药央企如国药集团和华润医药在血制品领域动作较多,同时也出现了财力雄厚的新参与者,如陕煤集团和海尔集团,我们判断未来行业间整合将是常态,外延整合将成为上市公司发展的主要方向之一。   投资观点及建议关注标的:年初以来医药指数下跌超20%,估值处于历史低位,基金持仓预计亦处于历史相对较低位置,近期医药指数已呈现底部企稳迹象。展望下半年,我们判断医药基本面有望企稳回升,业绩有望逐季度边际好转,结构性高增长的细分领域和个股值得期待。当前位置适合战略性布局,建议关注以下方向:1)超跌、基本面趋势边际向上品种:建议关注麦澜德、普门科技、百洋医药、百诚医药、东诚药业、一品红、人福医药等;2)创新为王:建议关注恒瑞医药、和黄医药、科伦博泰、翰森制药、信达生物、康诺亚、泽璟制药、三诺生物、赛诺医疗等;3)下半年有望困境反转:美好医疗、开立医疗、澳华内镜、拱东医疗、海泰新光等;4)中药:建议关注昆药集团、华润三九、方盛制药、贵州三力、太极集团等;5)基本面持续稳健、趋势向上:建议关注九典制药、鱼跃医疗、派林生物、博雅生物、天坛生物等;6)国企改革:华润系,建议关注昆药集团、迪瑞医疗、博雅生物等;国药系,建议关注国药一致、太极集团、国药股份等。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
      华源证券股份有限公司
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      2024-07-14
    • 中药OTC行业专题报告:需求与政策共驱,改革与拓展并进,引领高质量新篇章

      中药OTC行业专题报告:需求与政策共驱,改革与拓展并进,引领高质量新篇章

      中药
        中药OTC行业在政策与市场需求的双轮驱动下,实现稳健增长。中医药政策落地推动行业发展进程,人口老龄化趋势加剧及公众健康意识提升促进市场需求保持旺盛。在公司层面,中药企业顺应国企改革浪潮,拓宽销售渠道,在企业具备较高自主定价权的背景下,有望实现量价齐升。基于此,我们预计未来中药行业将保持快速增长态势。   支撑评级的要点   中药OTC行业稳健增长与消费驱动。凭借深厚的文化底蕴和独特的诊疗体系,更得益于消费者健康意识的提升及国家政策的持续扶持,中药OTC销售额实现稳健增长,满足消费者健康保健和疾病治疗的双重需求。在市场竞争日益激烈的背景下,中药OTC产品凭借集采免疫和较高定价自主权,可在市场中稳固地位,维持产品价格体系的稳定,为企业带来更高的经营灵活性。与此同时,中药OTC产品兼具刚需和消费属性,作为“处转非”和“双跨”的主力品种,其消费属性逐步显化。中药企业积极进行策略调整,不仅延长了中成药的市场生命周期,也进一步增强了其消费性,满足广大消费者对中成药的多样化需求。中药OTC板块盈利能力较强,高分红和股权激励彰显稳健经营策略。展望未来,随着消费者健康意识的持续提升、人口老龄化趋势加速以及中药OTC产品消费属性的进一步显化,我们预计中药OTC行业将持续保持稳定增长态势。   从行业角度分析,政策红利与市场需求并行驱动中药OTC行业发展。政策层面,国家高度重视中医药产业发展,通过优化审批流程,扩大医保覆盖等全方位政策,有效推动中药产业链的高质量发展,将中药产业纳入国家“十四五”规划的国家战略要素中。市场需求方面,随着人口老龄化趋势加剧及银发经济的兴起,慢性病管理和养生保健成为老年群体的关键消费领域。此外,随着年轻人健康意识的提升和消费者对中药认可度的提升,中药市场正逐步扩大并年轻化,进一步推动大健康产业的持续发展。政策支持为行业的健康发展提供保障,市场需求的增长则为行业的持续发展提供动力。因此,在政策与市场的双重作用的推动下,中药OTC行业正迎来发展的新机遇,我们预计未来其将持续发展,成为中医药产业不可或缺的重要支柱。   从公司角度分析,中药OTC企业可实现“量价齐升”。国企改革为企业注入活力,推动企业治理结构的优化,促使国企营收和利润稳步增长,具备有效风险抵御能力和疫后恢复能力,经营表现持续稳健。随着电商销售的崛起和县域经济的兴起,中药OTC企业积极拥抱数字化转型,加快在线药店布局的步伐并下沉终端市场。通过与各大第三方平台合作,并深耕县域市场,进一步拓宽销售网络和市场份额。面对中药材价格上涨的挑战,中药OTC企业灵活调整策略,有效缓解成本压力。传统名贵中成药和普通品牌OTC均可通过不同方式实现销量与价格的双重增长。此外,下游零售药店面临消费者人数下降和化药集采政策导致盈利能力下降的双重压力,我们预计其对中药OTC的提价接受程度将会有效提升。展望未来,中药OTC企业将持续优化策略,积极拥抱数字化浪潮,通过拓宽线上销售渠道、深化县域市场布局、加大研发投入、提升产品创新能力,企业不断提升市场竞争力,为中药OTC行业发展奠定坚实基础。   投资建议   综合考量品牌影响力、估值具性价比、议价能力等因素,我们建议关注昆药集团、马应龙、天士力、寿仙谷,同时也建议关注华润三九、东阿阿胶、云南白药、健民集团、同仁堂等公司。   评级面临的主要风险   中成药OTC产品提价幅度不达预期的风险,中药材价格波动风险,竞争格局加剧风险。
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-07-14
    • 医药生物行业双周报:《全链条支持创新药发展实施方案》落地

      医药生物行业双周报:《全链条支持创新药发展实施方案》落地

      化学制药
        投资要点:   SW医药生物行业跑输同期沪深300指数。2024年7月1日-2024年7月14日,SW医药生物行业下跌0.31%,跑输同期沪深300指数约0.66个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得负收益,其中医院和化学制剂板块涨幅居前,分别上涨2.56%和0.73%;线下药店和医疗设备板块跌幅居前,分别下跌6.01%和3.51%。   行业新闻。7月5日,国务院总理主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。   维持对行业的超配评级。近期,医药生物板块有所企稳。国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,创新药板块和CRO板块个股有所反弹,后续建议继续关注创新药等板块投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等。   风险提示:行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
      东莞证券股份有限公司
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      2024-07-14
    • 医药生物行业定期报告:实体瘤双抗研发为产业趋势,中国企业已取得突破进展!

      医药生物行业定期报告:实体瘤双抗研发为产业趋势,中国企业已取得突破进展!

      中药
        投资要点:   行情回顾:本周(7.8-7.12)中信医药生物板块指数上涨0.1%,跑输沪深300指数1.1pct,在中信行业分类中排名第16位;本周涨幅前五的个股为景峰医药(+27.38%)、易瑞生物(+19.50%)、国药现代(+12.51%)、哈药股份(+11.94%)、皓元医药(+15.44%)。   实体瘤双抗研发方兴未艾,中国首创双抗迎来多个突破进展:全球来看,以康方生物和信达生物为代表的中国biotech已经在双免疫检查点阻断类双抗(卡度尼利)、免疫检查点阻断+肿瘤信号通路抑制类双抗(依沃西)和免疫检查点阻断+肿瘤微环境调节类双抗(IBI363)这3个方向处于全球领先地位。信达生物的IBI363采用α偏向的创新设计极大提升了IL-2的安全性窗口,在免疫治疗耐药和冷肿瘤已初步验证,具有里程碑意义。建议重点关注其RP2D的确认以及扩展剂量和人群后的数据读出,进一步验证其疗效和安全性。对于康方生物已被验证的Tetrabody技术,将在真实世界进一步验证其安全性和疗效。依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期头对头研究取得决定性胜出阳性结果,已在双抗历史研发过程中留下浓墨重彩的一笔,有望在完整III期数据读出后确立其下一代IO基石地位。建议关注:康方生物和信达生物。   市场复盘及投资思考:本周A股和港股医药均跑输大盘,A股医药基本持平,港股医药+2.2%。本周行情周初表现疲弱主要系上周五医药板块一日大涨后回调,周二周三企稳后周四周五在内部“监管暂停转融券业务”和外部“美国核心CPI连续下行”,鲍威尔又表态“美联储无需等到通胀降至2%下方再降息”的催化下,对美联储降息预期敏感的CXO和医疗服务板块领涨,带动医药整体表现有所好转,我们上周提及行业至暗时刻的底部机会初步体现。同时本周不少公司发布了业绩预告,以国药现代为代表的超预期标的相对强势,中报业绩预告后预计还会有公司会发布快报,业绩超预期的公司依旧值得重点关注。下周三中全会期间预计市场情绪较好,考虑到国务院已正式通过全链条支持创新文件,后续将会有配套政策落地,叠加美联储降息预期,我们延续上周观点:医药大概率已过至暗时刻,可以乐观起来,创新药或成医药行情的矛!同时关注业绩超预期标的。考虑到7月20日左右会公布基金中报持仓,我们判断医药配置已大幅降低,医药可以乐观起来,从中长期看,调存量(进口替代+老龄化)、寻增量(创新+出海)、抓变量(国企改革+并购整合)为医药核心方向。   中长期配置思路:五条主线(建议关注标的详见正文):1)主线-创新药械:符合国家新质生产力方向,预计有持续政策催化且部分公司进入商业化兑现放量阶段。2)主题-国企改革:新国九条下国企确定性高,国资委对上市公司经营及市值提高要求,重点国药系,如中药业绩好,血制品有整合;3)主线-中药:政策环境好或有基药催化,高股息有业绩符合当前市场风格,关注基药和高分红OTC;4)主线-医疗设备:医疗反腐持续时间接近1年且股价调整充分,关注招标情况,预计三季报或有体现,可提前布局;5)主线-原料药:业绩不错,筹码较好,行业或现拐点,同时减肥药产业链开始体现业绩。   本周建议关注组合:恒瑞医药、康方生物、信达生物、金斯瑞生物科技、华兰生物、国药现代、奥赛康、迈普医学。   七月建议关注组合:国药现代、康弘药业、亿帆医药、神州细胞、方盛制药、乐普医疗、迈普医学、圣诺生物。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-07-14
    • 辅助生殖行业报告:从产业链视角探索辅助生殖行业发展逻辑

      辅助生殖行业报告:从产业链视角探索辅助生殖行业发展逻辑

      化学制药
        我国不孕不育率持续增加,政策利好为行业发展原动力。随我国社会经济发展,社会保障机制日趋完善,人们的婚育观念也发生了变化。晚婚晚育、经济压力乃至生育政策逐步宽松等因素综合作用下,近年我国不孕不育率有所提升。据北京市卫健委、柳叶刀数据,中国的不孕不育率从2007年前的12%提升到2020年的18%。2022年7月北京市医保局为全国首个将辅助生殖纳入医保的省份/直辖市,中国辅助生殖医疗逐步踏入医保支付时代。随后广西、甘肃、内蒙古、新疆、江西、山东、上海及江苏也陆续将辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围。这也意味着政策推动下辅助生殖需求有望快速释放,产业链发展有望提速。   生育健康检测具备刚需性,国产产品逐步丰富增强竞争力。根据中国出生缺陷防治报告,中国目前的出生缺陷发生率在5.6%左右,其中遗传性疾病是导致出生缺陷的重要原因。相关政策持续出台,出生缺陷防治关口前移,将有助于提升基因检测市场的渗透率。目前在生育健康领域较为代表性的应用有无创产前基因检测,国外代表企业包括Natera、Myriad Genetics、Verinata(Illumina)、Sequenom(LabCorp)等,华大基因等国产企业近年来,未来将进一步提升国内和全球市场的渗透率。   药物:促排卵药物治疗为辅助生殖重要手段,剂型升级有望加速国产替代。女性下丘脑-垂体-卵巢轴系统功能异常将导致排卵障碍进而产生不孕症,促排卵治疗常用药物包括克罗米芬、芳香化酶抑制剂、促性腺激素(Gn)和促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)等。临床上卵巢刺激用药方案遵循个性化原则,一般需Gn、GnRH类药物联用,相关药物应用历史较久,药物迭代方向包括提高纯度、活性以及患者依从性。国内市场方面,以卵泡刺激素为例,绝大多数市场份额早年由默克等外资厂商占据,近年来随着国产重组促卵泡素粉针剂、水针剂陆续获批上市,同外资厂商的剂型差距持续缩小,看好剂型升级持续驱动相关药物国产替代。   医疗服务:政策出台助力行业景气度提升,强竞争力终端机构有望突围。1)需求:辅助生殖纳入医保后,患者支付压力降低,存量及新增需求快速释放。通过观测辅助生殖纳入医保落地较早的北京和广西,我们发现辅助生殖纳入医保后生殖医学科门诊量及后续取卵周期数实现高增。借鉴海外经验,2004年1月澳大利亚引入了医疗保险安全网,为ART治疗服务支付的MBS补助金增加了57%,次年澳大利亚辅助生殖取卵周期数同比+12.03%。有理由认为,随国内相关补助支持政策逐步落地,行业整体景气度提升。2)供给:由于辅助生殖医疗服务受到政策强监管,技术难度较高,行业具有强竞争壁垒。此外,成功率也为患者选择终端机构的重要衡量标准,先获证机构可以通过优先积累经验逐步建立品牌口碑,形成正循环,有竞争力的龙头机构有望进一步提升市占率。   投资建议   考虑旺盛的潜在需求和医保政策的积极支持,我们看好辅助生殖行业景气度提升所带来的全产业链机遇。建议关注检测领域国产基因检测产品逐步丰富,进一步增强国内厂家竞争力;药物领域促排卵药物治疗为辅助生殖重要手段有望受益于辅助生殖需求增加而放量;医疗服务领域政策出台减小患者支付压力,辅助生殖周期数有望快速提升。   建议关注:锦欣生殖、丽珠集团、长春高新、仙琚制药、华大基因等。   风险提示   药品/耗材集采风险、行业监管政策变化的风险、市场竞争加剧的风险、政策进度不及预期风险等。
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      2024-07-14
    • 新药周观点:辉瑞GLP-1小分子Danuglipron重获重视,国内企业布局如火如荼

      新药周观点:辉瑞GLP-1小分子Danuglipron重获重视,国内企业布局如火如荼

      化学制药
        本周新药行情回顾:   2024年7月8日-2024年7月12日,新药板块涨幅前5企业:圣诺医药(32.76%)、加科思(20.83%)、北海康成(15.63%)、嘉和生物(13.64%)、来凯医药(11.59%),跌幅前5企业:荣昌生物(-28.17%)、科伦博泰(-9.67%)、永泰生物(-9.17%)、友芝友(-7.31%)、百利天恒(-6.94%)。   本周新药行业重点分析:   近日,辉瑞宣布,基于进行中的口服GLP-1小分子激动剂Danuglipron1期试验的药代动力学研究结果,公司已选择推进一日一次改良释放剂型Danuglipron用于治疗肥胖患者;其计划在2024年下半年进行剂量优化研究。此前于2023年12月,辉瑞宣布终止了一日两次Danuglipron的临床开发,本次剂型改良优化版本的Danuglipron的推出,表明Danuglipron重新获得辉瑞的重视。   目前在口服GLP-1小分子激动剂领域主流的产品主要有辉瑞的Danuglipron和礼来的Orforglipron,国内企业在口服GLP-1小分子领域的布局也主要基于上述两款产品。从目前已公开的专利来看,国内多数企业主要基于辉瑞Danuglipron路线做了相关布局,少数企业基于礼来Orforglipron路线布局该领域,整体来看国内口服GLP-1小分子激动剂领域开发正处于如火如荼的阶段。   本周新药获批&受理情况:   本周国内24个新药获批IND,51个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)7月12日中国国家药监局药品审评中心官网公示,三生制药重组红细胞生成刺激蛋白注射液已提交新药上市申请并获受理。   (2)7月12日,迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物9MW2821获美国FDA授予快速通道资格,用于治疗局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌。   (3)7月13日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,正大天晴1类新药JAK/ROCK抑制剂TQ05105片上市申请已获得受理。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)7月12日辉瑞宣布,基于进行中1期试验的药代动力学研究结果,其已选择推进每日一次改良释放剂型danuglipron的临床开发用于治疗肥胖患者。   (2)7月10日uniQure宣布其通过大脑直接注射的在研基因疗法AMT-130在治疗亨廷顿病的1/2期临床试验中获得积极中期结果。(3)7月9日礼来和Morphic宣布,礼来将以总额约32亿美元的款项收购Morphic,并获得其主打项目在研口服整合素疗法MORF-057用以治疗炎症性肠病。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2024-07-14
    • 基础化工行业周报:化纤、氟化工、磷化工行业公司2024年中报预告业绩表现亮眼,中国、印度钾肥进口大合同价出台

      基础化工行业周报:化纤、氟化工、磷化工行业公司2024年中报预告业绩表现亮眼,中国、印度钾肥进口大合同价出台

      化学制品
        本周行业观点:化纤、氟化工、磷化工公司2024中报预告业绩表现亮眼我们选取沪深两市基础化工行业118家公司、石油石化行业18家公司发布的2024年中报预告进行分析,我们测算其中67%的基础化工公司、67%的石油化工公司中报预告实现盈利,同时55%的基础化工公司、67%的石油化工公司中报预告净利润实现同比增长。(1)基础化工行业:79家中报预告净利润下限>0,占比67%,表明企业实现盈利。相较2023年中报归母净利润,盈利增加、盈利减少、扭亏为盈、由盈转亏、亏损减少、亏损增加的企业数量分别为35、23、19、15、13、10家;环比2024Q1归母净利润,盈利增加、盈利减少、扭亏为盈、由盈转亏、亏损减少、亏损增加的企业数量分别为35、19、12、6、12、13家。(2)石油石化行业:12家中报预告净利润下限>0,占比67%,表明企业实现盈利。相较2023年中报归母净利润,盈利增加、盈利减少、扭亏为盈、由盈转亏、亏损减少、亏损增加的企业数量分别为4、2、6、0、2、2家。环比2024Q1归母净利润,盈利增加、盈利减少、扭亏为盈、由盈转亏、亏损减少、亏损增加的企业数量分别为2、5、0、2、3、1家。(3)细分子行业:粘胶(三友化工、新乡化纤)、锦纶(神马股份、聚合顺)、氨纶(华峰化学)行业公司业绩表现亮眼,涤纶长丝行业供需持续改善(桐昆股份),氟化工(三美股份、巨化股份等)、磷化工(云天化、湖北宜化、司尔特等)景气上行。   本周行业新闻:中国、印度2024年钾肥进口大合同价敲定等   【钾肥】7月9日,中国2024年钾肥年度进口合同价格敲定为273美元/吨CFR;7月10日,印度IPL公司与国际主要供应商签订钾肥进口合同,价格为279美元/吨CFR(含180天信用证)。【草铵膦】由于经济原因,巴斯夫计划关闭德国两个草铵膦生产基地,目前草铵膦行业供给充足、盈利承压。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团等;【化纤行业】新凤鸣、华峰化学、三友化工、海利得等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【农化&磷化工】兴发集团、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材;【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工、滨化股份等;【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。   受益标的:【化工龙头白马】卫星化学、东方盛虹等;【化纤行业】新乡化纤、神马股份等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川发龙蟒、湖北宜化、新洋丰、东方铁塔、盐湖股份等;【硅】三孚股份、晨光新材、新安股份;【纯碱&氯碱】新疆天业等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险详见倒数第二页标注1。
      开源证券股份有限公司
      37页
      2024-07-14
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