摘要 　　2024年医保谈判已在开展预谈判，现场正式谈判在即 　　2024年医保预谈判于10月16日-18日进行，意味着本年度的国家医保正式谈判即将到来。谈判时间节奏、流程和过往医保目录调整基本一致，分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。准备阶段（2024年5-6月）、申报阶段（2024年7-8月）、专家评审阶段（2024年8-9月）、谈判/竞价阶段（2024年9-11月）、公布结果阶段（2024年11月）。区别是增加了一类调出的规则：（1）近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品。（2）截至2024年6月30日，未按协议约定保障市场供应的谈判药品。 　　本年度申报医保谈判的药品数量为574个，创近3年来最高。通过形式审查的品种数量为440个（后增加5个，实际为445个），目录内196个，目录外249个。 　　根据对上市公司的药品信息的梳理，我们展示了重要靶点和重要公司参与医保准入的格局： 　　按品种：1）PD-1类，目录内的国产药品替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗皆通过适应症发生重大变化条件申报。2）EGFR TKI类，国产药品中，贝福替尼通过适应症发生重大变化条件申报，2024年新获批上市的瑞齐替尼和瑞厄替尼首次参与医保谈判，阿美替尼协议到期续约。此外，BTK抑制剂，ALK抑制剂，PCSK9靶点相关品种等大品类均有国产药品参与。 　　按公司： 　　A股公司及重点品种——①恒瑞医药：富马酸泰吉利定（首次）、奥特康唑胶囊（首次）、卡瑞利珠单抗（续约+新适应症）、氟唑帕利（新适应症）、脯 　　氨酸恒格列净（续约+新适应症）、达尔西利（续约）、瑞维鲁胺（续约）；②百济神州：替雷利珠单抗（新适应症）、泽布替尼（新适应症），戈舍瑞林（新适应症）；③君实生物：特瑞普利单抗（新适应症），④贝达药业：贝福替尼（新适应症），⑤迪哲医药：舒沃替尼（首次）、戈利昔替尼（首次），⑥泽璟制药：重组人凝血酶（首次），⑦罗欣药业：替戈拉生（续约+新适应症），⑧微芯生物：西达本胺（新适应症），⑨上海谊众：紫杉醇胶束（首次），⑩科伦药业：ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液（首次）、复方氨基酸（16AA-Ⅱ)/葡萄糖（48%）电解质注射液（首次）、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液（首次)、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液（续约）、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液（续约），？信立泰：阿利沙坦酯氨氯地平（首次）、苯甲酸福格列汀（首次）。 　　港股公司及重点品种——①中国生物制药：贝莫苏拜单抗（首次）、安罗替尼（新适应症）、安奈克替尼（首次）②康方生物：卡度尼利单抗（首次）、依沃西单抗（首次），③绿叶制药：托鲁地文拉法辛缓释片（首次）、羟考酮纳洛酮缓释片（首次）、紫杉醇脂质体(续约），④石药集团：纳鲁索拜单抗（首次）、恩朗苏拜单抗（首次）、丁苯酞氯化钠注射液（续约）、丁苯酞软胶囊（续约），⑤翰森制药：阿美替尼(续约）、氟马替尼（续约）、聚乙二醇洛塞那肽（续约），⑥云顶新耀：布地奈德肠溶胶囊（首次）、⑦和黄医药/阿斯利康：赛沃替尼（续约）。 　　海外公司及重点品种——①诺华制药：英克司兰钠注射液（siRNA)（首次）、司库奇尤单抗（续约+新适应症）；②辉瑞：阿布昔替尼（续约+新适应症）、洛拉替尼（续约），③罗氏制药：法瑞西单抗（首次），④阿斯利康：奥希替尼（续约+新增适应症），⑤赛诺菲：度普利尤单抗（续约+新适应症）。 　　建议关注：百济神州、恒瑞医药、中国生物制药（H）、信达生物（H）、信立泰、贝达药业、泽璟制药、益方生物、康诺亚生物（H）。 　　风险提示：政策波动风险，药物研发失败风险，市场震荡风险

　　事件简介10月17日上午10时，国新办举行新闻发布会，住房城乡建设部部长倪虹和财政部、自然资源部、中国人民银行、国家金融监督管理总局负责人介绍促进房地产市场平稳健康发展有关情况，住房城乡建设部会同财政部、自然资源部、人民银行、金融监管总局等部门，指导各地迅速行动，抓存量政策落实，抓增量政策出台，打出一套“组合拳”，推动市场止跌回稳。 　　事件分析 　　充分赋予城市政府调控自主权，城市政府要因城施策，调整或取消各类购房的限制性措施。各地通过取消限购、取消限售、取消限价、取消普通住宅和非普通住宅标准等政策促进地产消费，一线城市已经开始逐步落地执行，带动了地产交易获得一定的回暖；同时降低住房公积金贷款利率0.25个百分点、降低住房贷款的首付比例、降低存量贷款利率、降低“卖旧买新”换购住房的税费负担等措施也将有效的降低居民的购房成本，减轻还贷压力，解决现有居民的生活压力；而新增实施城中村改造和危旧房改造以及增加对白名单企业的信贷规模等方式也较大程度上缓解企业端的压力，降低产业链的风险暴露，稳定行业运行，对于行业逐步回归稳态运行有一定的支撑作用。 　　国家政策从购房政策、购房成本、企业运营等多个角度给与地产行业以支持，一方面可以给与地产链的产品形成一定的稳定作用，促进行业逐步稳定，另一方面从情绪看单边承压的趋势扭转将给与居民情绪释压，降低负债的情况下有利于促进消费，拉动经济内循环，逐步改善行业预期。地产链的稳定修复也将进一步带动地产链顺周期产品的市场需求逐步企稳，从而稳定市场供需运行。 　　情绪改善后，超跌成长股有望获得较大修复。由于行业经历了较长时间的调整，部分成长赛道受到终端的影响，开工下行，无论是折旧、人工、费用等压力都有提升，部分企业的经营业绩受到压制，而伴随行业的需求逐步修复，规模效应以及盈利能力获得逐步体现，有望形成业绩修复，同时也价格带动企业的估值获得回升，因而建议关注前期超跌的成长赛道。 　　经过此轮周期后，优质的龙头企业价值获得凸显，将长期具有坚实的竞争力。经过此轮的发展，可以明显看到，很多大宗行业已经具有了初步的竞争格局，无论是从规模、技术、工艺、配套、产业链等多个维度，优质龙头企业的竞争力凸显，头部地位稳固，较难形成颠覆，而在此之上更有龙头企业已经逐步提升“软实力”，推动企业的竞争力强化。从未来发展看，优质的龙头企业的“长久期”、“抗风险”的能力进一步获得了认可，将长周期获得持续发展空间和稳定竞争力。 　　投资建议 　　此次政策叠加前期的一揽子的政策给与市场信心，稳定地产行业基础上，进一步刺激消费回暖。因而建议关注三个维度：①前期估值调整过度的成长型公司，有望伴随市场信心修复，改善估值水平；②需求回暖过程中将打动顺周期产品供给消化，此次地产政策将打动地产链顺周期行业的回暖；③优质的龙头企业将长周期获得持续竞争力，建议关注龙头企业。 　　风险提示 　　政策落地不及预期风险，进出口贸易政策变动风险，需求改善不及预期风险，原材料及产品价格剧烈波动风险等。

　　SAF市场天花板高、刚性强 　　不同于船舶、工业领域降碳，SAF是航空领域降碳的唯一路径。也是双碳赛道为数不多千亿刚性TAM机会。其增长驱动力本质由全球性的民航公约及国际法支持，无关地缘属性，市场空间及增速均具备确定性。 　　SAF具备标品化属性，将围绕成本展开充分市场化竞争 　　SAF与传统航空燃油一样是标品，需与传统航油组分尽可能接近。一方面适航认证周期将大幅缩短，带来更加低资金门槛的赛道准入机会。另一方面，降本也是SAF赛道最关键的竞争力评判要素。 　　SAF赛道中长期面临成本出清逻辑 　　随供应商产能爬坡，SAF全球价格长期将逐渐下降，赛道将迎来出清逻辑。综合成本难以压低的玩家将逐步退出舞台。原料及生产流程低碳合规、成本低廉、工艺稳定可持续的玩家有望快速占领市场份额。 　　SAF产业链环节多、上下游资源协同需求极强 　　SAF的生产是多环节协同的系统工程。成本作为SAF竞争力的具现化体现，受产销链条的多重因素影响。SAF产业的本质是围绕技术工艺本身的性能特点和成本优势，创造更大利润空间，并进一步向上下游分润，从而打通产业链条，深度绑定上下游资源，最终塑造其他玩家难以超越的终端综合成本优势 　　上游原料将展开竞价效应，可持续关注中长期绿色原料的技术变革机会 　　需充分重视SAF、绿醇等一系列绿色化工产业需求增长对生物质原料价格在2030-2040年这一时间窗口内的抬升效应。DAC、CO2共电解作为终局路径，长期有望成为新的绿色碳源和氢源，耦合高收率费托玩家掀起新一轮产业变革。

　　行情回顾 　　上周（2024年10月8日-10月11日），A股申万医药生物下跌6%，板块整体跑输沪深300指数2.75pct，跑输创业板综指数2.6pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第18位。恒生医疗保健指数下跌8.36%，板块整体跑输恒生指数1.83pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第11位。 　　核心观点 　　援引国家市场监督管理总局的公告，10月11日，市场监管总局出台公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》（以下简称“合规指引”）意见的公告，意在加强监管执法的同时，充分发挥医药企业主体作用，推动医药领域商业贿赂治理关口从事后执法向事前预防前移，推进医药领域商业贿赂治理长效机制建设。 　　合规指引内容如下：1）从总则上鼓励医药企业及相关第三方依据指引建立完备的防范商业贿赂风险合规管理体系或参照指引开展商业贿赂风险合规管理工作；2）为医药企业提供防范商业贿赂风险合规管理体系建设的指导；3）就学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售九个具象的活动场景，从定义和内容、规范事项、风险识别与防范三个部分，对医药企业商业贿赂风险识别与防范进行指导；4）从风险内部处置和配合监管执法两方面，对医药企业商业贿赂风险处置进行了规范。 　　我们认为，此次合规指引的出台，意味着自2023年7月，全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议和纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议以来，为期一年多的医疗反腐部分性、阶段性落地。从医药企业端，合规指引将推动医药领域商业贿赂治理关口从事后执法向事前预防迁移，有利于充分发挥医药企业的主体作用，帮助医药企业和第三方建立防范商业贿赂风险合规管理体系或参照指引开展商业贿赂风险合规管理工作。此次合规指引出台，部分消除了近1年多时间内压制医药行业行情的核心因素之一：医疗反腐的不确定性。 　　投资建议 　　建议关注：2023年以来因行业整治而受影响的医药企业，如恒瑞医药、华夏眼科、老百姓等。 　　风险提示 　　销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险

　　中国贸易救济信息网在10月15日发布了美国作出卡车和公交车轮胎反倾销终裁的公告，2024年10月10日美国商务部宣布对进口自泰国的卡车和公交车轮胎（Truck and Bus Tires）作出反倾销终裁，裁定泰国生产商/出口商的倾销率为12.33%-48.39%。 　　行业分析 　　美国商务部对泰国卡客车胎的反倾销终裁税率提高，建议关注后续税率裁定结果。回顾本次美国对泰国卡车和公交车轮胎的反倾销案件流程，2023年11月7日美国商务部宣布对进口自泰国的卡车和公交车轮胎发起反倾销调查。2024年5月15日美国商务部发布了对泰国卡客车轮胎反倾销初步裁决，认为进口自泰国的卡客车轮胎在美国以低于公平价值的价格销售，并初步裁定倾销幅度如下：浦林成山（泰国）有限公司为0%，普利司通和其他企业税率为2.35%。2024年10月10日美国商务部宣布对进口自泰国的卡车和公交车轮胎作出反倾销终裁，并裁定倾销幅度如下：普利司通为48.39%；浦林成山（泰国）有限公司和其他企业税率为12.33%。对比美国商务部发布的终裁和初裁税率，浦林成山的税率提高了12.33pct，普利司通的税率提高了46.04pct，其他企业平均税率提高了9.98pct，其中普利司通受损最为明显。考虑到目前税率还未最终确定，美国国际贸易委员会预计将于2024年11月25日对泰国的涉案产品作出反倾销产业损害终裁，建议关注后续案件进展和税率变化。 　　东南亚仍为国内轮胎企业出海首选，头部胎企开启第二轮出海实现全球化布局。美国自2014年开始陆续对我国的乘用车和轻型货车轮胎、卡车和公共汽车轮胎、非公路轮胎发起双反调查，国内轮胎企业通过出海建厂应对政策变化，距离较近且橡胶产能丰富的东南亚成为了首选。随着泰国、越南等地新建轮胎产能逐渐落地，对美国的轮胎出口量也开始快速增长，2020年美国双反政策覆盖面也扩大到了泰国和越南等地，尽管关税的阴影也即将笼罩东南业，但是轮胎扎堆的东南亚依然是轮胎企业出海的首站。在新一轮出海浪潮下，已经完成东南亚基地布局的头部胎企开始放眼全球，布局呈现出更加多样化的特点，例如：中策橡胶和赛轮轮胎都选择了印尼和墨西哥这两个地区作为新基地；玲珑轮胎的塞尔维亚基地也在持续爬坡放量；森麒麟的摩洛哥基地已经在今年9月30日实现首胎下线，欧洲工厂也在持续推进中。随着头部胎企第二轮出海布局的快速推进，完善全球化布局的同时也将迎来新一轮业绩增长。 　　投资建议 　　考虑到全球各地未来贸易政策的变化有不确定性，实现海外多基地布局的企业经营更具稳定性，并且随着未来海外基地产能顺利放量后将推动公司实现业绩增长和市占率提升。建议关注：①赛轮轮胎：作为国内龙头胎企拥有越南和柬埔寨两大海外基地，并且规划新增墨西哥和印尼基地继续完善全球化布局；②森麒麟：拥有泰国和摩洛哥两大海外基地，同时继续推进欧洲工厂项目；③通用股份：实现了泰国和柬埔寨双基地布局，随着海外产能放量业绩步入高速增长期；④玲珑轮胎：作为国内龙头胎企配套业务持续领先，拥有泰国和塞尔维亚两大海外基地。 　　风险提示 　　原料价格大幅波动、国际贸易摩擦、海运费大幅波动、汇率波动、国内企业海外建厂导致竞争加剧

　　投资要点： 　　行情回顾： 上月医药生物（申万）板块涨跌幅为 21.52%，在申万 31个一级行业中排名第 22 位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为 21.97%，在 6 个申万医药二级子行业中排名第 3 位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深 300 指数 0.45、 1.00 个百分点。 截至 2024 年 10 月 8 日，医疗器械板块 PE均值为 34.03 倍，在医药生物 6 个二级行业中排名第 2 位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价 12.26%，相较于沪深 300、全部 A 股溢价 177.58%、 120.12%。 　　第五批耗材国采工作开启。 9 月 29 日，国家组织医用耗材联合采购平台发布了《关于开展人工耳蜗类及外周介入类医用耗材集中维护工作的通知》，标志着第五批耗材全国集采工作正式启动。四川、山西等地已率先开展历史采购数据填报，涉及 2022 至 2023 年使用相关耗材的公立医疗机构。此次集采涵盖人工耳蜗（含植入体、语言处理器等）和外周介入类耗材（如外周血管支架、血栓保护装置等）。 2023 年我国外周血管介入市场规模达 186.00 亿元，人工耳蜗市场规模为 9.30 亿元。 　　板块估值压制因素逐步减弱，当前可以更乐观。随着集采政策的不断调整优化，其对行业估值的压制作用有望减弱。市场已充分预期器械集采的降价趋势，且实际集采在保证临床效果的同时，压缩了渠道费用，给予企业合理利润。集采规则的温和理性，使市场信心逐步恢复。部分国产企业凭借过硬的临床效果、优秀的配套服务、出众的供应能力和良好的竞争格局，更易获得合理价格，并通过集采快速扩大市场份额。例如，在人工关节国采中，国产品牌报量占比已超越进口品牌。此外，美联储降息和国内一揽子增量政策的发布，也为市场情绪回暖提供了动力。 9 月，医疗器械（申万）板块上涨 21.97%，显示板块行情正逐步向好。未来，随着行业政策的积极变化，板块情绪有望进一步被催化。 　　投资建议： 此前市场对板块基本面以及政策预期均在低位，板块 5 月以来跌幅明显，后续行业政策有积极变化有望持续催化板块情绪。我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，建议关注春立医疗、大博医疗、三友医疗、惠泰医疗等国内企业。 　　风险提示： 行业竞争加剧，集采政策变化， 政策力度不及预期等

　　德曲妥珠单抗——商业化：全球市场快速放量，中国市场准入待解 　　德曲妥珠单抗（DS-8201a）于2019年在美获批上市，根据第一三共年报，2023财年德曲妥珠单抗全球销售额约3959亿日元（约30亿美元），同比增长约78%。 　　中国市场方面，德曲妥珠单抗于2023年一季度获批上市，该产品未进入2024年国家医保目录。从PDB数据来看，德曲妥珠单抗2023年全年和2024Q1在样本医院销售额分别为2877万元、2411万元。 　　从各省市中标价格来看， 　　2023年德曲妥珠单抗中标价格为8860元/瓶（100mg）。按照乳腺癌适应症计算，患者（60kg体重）的年用药费用约为50万元/年。 　　截至2024年8月，根据部分省份采购平台数据，2024年德曲妥珠单抗对应中标价调整为6912元/瓶（100mg），对应年用费用约为39万元，下降约22%。 　　德曲妥珠单抗适应症拓展：核心乳腺癌分层推进，广泛探索其他瘤种 　　德曲妥珠单抗布局的适应症分为三类：1）具备显著优势的核心适应症——乳腺癌；2）胃癌、肺癌、结直肠癌等大瘤种；3）其他小瘤种。 　　1）乳腺癌：已就乳腺癌适应症开展多达7项全球多中心三期临床试验，其中HER2+乳腺癌已获批晚期二线适应症，后续三项三期研究分别布局晚期一线、早期辅助治疗、早期新辅助治疗；HR+乳腺癌适应症，接受内分泌疗法后的二线适应症（晚期三线）已获批。2024年10月，德曲妥珠单抗用于内分泌治疗后HR+乳腺癌（HER2low/ultralow）一线治疗的上市申请，已经获得FDA受理并获优先审评资格。 　　2）胃癌、肺癌、结直肠癌：整体思路，首先凭借单臂二期注册临床加速获批后线适应症，逐步探索剂量、联用和前线适应症。 　　3）小瘤种：2024年4月，FDA基于DESTINY-PanTumor02等研究批准德曲妥珠单抗用于治疗缺乏其他治疗选择的HER2阳性的实体瘤。