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    • 医药行业周报:卫材/渤健AD新药Lecanemab在韩国获批上市

      医药行业周报:卫材/渤健AD新药Lecanemab在韩国获批上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月28日,医药板块涨跌幅-0.98%,跑输沪深300指数0.25pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,疫苗(-0.58%)、医疗研发外包(-0.67%)、体外诊断(-0.86%)表现居前,医药流通(-2.25%)、血液制品(-1.75%)、医院(-1.42%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为欧林生物(+13.45%)、康为世纪(+11.70%)、蓝帆医疗(+9.96%);跌幅榜前3位为仟源医药(-10.20%)、共同药业(-7.20%)、圣达生物(-6.53%)。   行业要闻:   近日,卫材和渤健宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已批准人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体Lecanemab(仑卡奈单抗)上市,用于治疗早期(轻度)阿尔茨海默病或由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍成人患者。阿尔茨海默病(AD)是一种进行性、不可逆的神经退行性脑疾病,会导致患者智力障碍、精神异常、社会与生活功能丧失,严重影响患者的认知能力和正常生活。   (来源:卫材)   公司要闻:   海思科(002653):公司发布公告,子公司四川海思科近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司自主研发的HSK44459片IND申请获得受理,该药主要用于治疗间质性肺疾病。   司太立(603520):公司发布公告,子公司上海司太立于近日收到国家药品监督管理局核准签发的钆贝葡胺注射液《药品注册证书》,该药是一种适用于肝脏和中枢神经系统的诊断性磁共振成像(MRI)的顺磁性对比剂。   东亚药业(605177):公司发布公告,近日收到世界卫生组织出具的针对左氧氟沙星原料药的CPQ,表明该产品符合WHO对该品种的质量要求,成为该产品相关制剂生产商的WHO推荐采购供应商,为该产品全球市场拓展带来积极的影响。   百奥泰(688177):公司发布公告,公司将BAT2506(戈利木单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给STADA,首付款及里程碑款总金额最高至1.575亿美元,其中包括1000万美元首付款、累计不超过1.475亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-05-29
    • 基础化工行业周报:MDI海外供应缩减,制冷剂价格持续上行

      基础化工行业周报:MDI海外供应缩减,制冷剂价格持续上行

      化学制品
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-3.24%,沪深300指数涨跌幅为-2.08%;基础化工板块跑输沪深300指数1.16个百分点,涨跌幅居于所有板块第17位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:有机硅(2.22%),纯碱(-1.30%),聚氨酯(-1.43%),钛白粉(-1.59%),胶黏剂及胶带(-1.82%)   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:R22(11.11%)、R410a(10.29%)、水合肼(9.68%)、菊酯(8.33%)、苯胺(5.64%)。周跌幅前五的产品分别为:液氯(-12.00%)、液氨(-11.67%)、国际磷矿石(-6.47%),NYMEX天然气(-5.12%)、甲醇(-5.10%)。   行业重要动态   5月21日陶氏化学发布消息,称其美国Freeport的44万吨/年的MDI装置,因MDI原料供应问题出现不可抗力;同时,巴斯夫位于盖斯马年产40万吨MDI工厂,科思创位于德克萨斯贝敦的年产33万吨MDI工厂,因不可抗力4月份短停,当前低负荷运行。叠加陶氏北美装置44万吨/年装置,近期仅北美地区就有117万吨/年装置遭遇不可抗力,占北美地区总产能的70%,全球总产能的11%。在此之前,位于匈牙利的宝思德MDI产品供应发生了不可抗力。海外装置事故频发,MDI供应缩减。   根据商务部公告,自2024年5月19日起对原产于欧盟、美国、台湾地区和日本的进口共聚聚甲醛进行反倾销立案调查。本次调查确定的倾销调查期为2023年1月1日至2023年12月31日,产业损害调查期为2021年1月1日至2023年12月31日。共聚聚甲醛具有机械强度高、高耐疲劳性、高耐蠕变性等良好的力学综合性能,可以部分替代铜、锌、锡、铅等金属材料,可直接用于或经改性后用于汽车配件、电子电器、工业机械、日常用品、运动器械、医疗器具、管道管件、建筑建材等领域。根据百川盈孚数据,2023年我国聚甲醛(POM)表观消费量为65.6万吨,其中进口33万吨,对外依存度约为50%。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、鹿山新材、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2024-05-29
    • 医药:罕见,集采还能提价?!国产长效干扰素绝对龙头:业绩节节攀升,又喜迎市场独占期

      医药:罕见,集采还能提价?!国产长效干扰素绝对龙头:业绩节节攀升,又喜迎市场独占期

      医药商业
        风云君写过非常多的中药企业,熟悉市值风云的老铁应该能感受到中药的强悍,而强悍之处很大程度在于没有丧失定价权。   最近,风云君注意到一家生物医药企业,在集采背景下同样保持着强悍的定价权,同时竞争格局友好,在研管线好消息不断。   这家企业上市以来交出的成绩单可谓亮眼,2020-23年,公司营收CAGR为38.5%,2023年营收21亿,今年一季度继续同比增长30%。   风云君忍不住恭喜的同时也犯嘀咕:真的这么香吗?早在2020年,风云君研究过这家公司,当时它还是个小透明,如今已从牛夫人变成小甜甜了吗?   拳头产品“派格宾”营收、销量年增速超50%   这家公司是特宝生物(688278.SH),公司自成立以来,以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,专注重组蛋白质及其长效修饰领域20余年,是一家创新型生物医药企业,2020年在上交所科创板上市。   目前公司有5大单品,其中“派格宾”是属于聚乙二醇干扰素α领域的药物,剩下四个——特尔立、特尔津、特尔康和珮金,均属于肿瘤治疗相关的造血生长因子类药物,以上产品均已被纳入国家医保目录。   先来看核心产品派格宾,这是带动公司增长的拳头产品,这是一款主要用于治疗病毒性肝炎的长效干扰素产品,也是全球第一个40KD聚乙二醇干扰素α2b注射液。   派格宾自2016年上市以来持续放量,2018-23年,销量CAGR为52.8%,营收CAGR为57.1%,2023年营收为17.9亿,占总营收的85.2%。
      市值风云
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      2024-05-29
    • 医药生物行业深度报告:分析借鉴国际药品定价经验,建立完善中国创新药价格体系

      医药生物行业深度报告:分析借鉴国际药品定价经验,建立完善中国创新药价格体系

      生物制品
        核心观点:   借鉴海外药品定价模式:美国市场自由定价,日本类比参考定价,英国利润调控定价。①美国实行市场自由定价,政府议价能力相对较弱,药企和PBM等中间商在逐利的动机之下持续推高药价,以加重患者就医负担为代价成为全球创新药市场的商业价值高地。②日本在医改控费的大环境下,通过类似比较或成本核算法,为真正具有临床价值的新药提供创新溢价,在鼓励创新的同时减少医疗支出。③英国在平衡各方利益后,通过设定销售增长上限和调整企业返利比率干预药价,并经过药物的成本效益评估确定准入国家医保体系的最终价格,将药价稳定在合理区间。不同的定价模式构建出全球多元化药品价格体系,根据2021年全球前25名畅销药品的销售数据,美国平均药价约为英国和欧盟的4倍、日本的5倍,远超我国创新药的整体定价水平。   从医保谈判至价格首发,探索我国创新药定价新模式。常态化开展的医保谈判已成为我国重要的药品价格形成机制,通过谈判将市场自主调节形成的零售价调整为医保支付价,再由续约价格调整新规平滑药品价格曲线。在我国目前药品价格体系之下,进口创新药定价或触及底部,“K药”“O药”赠药降价后的年治疗费用仍为国产“PD-1四小龙”的2倍;而国产创新药出海定价屡创新高,君实生物特瑞普利单抗在中美市场的目录价价差高达33倍。海内外创新药定价差异近期成为关注焦点,为支持高质量创新药获得与高投入风险相符的收益回报,国家医保局尝试引入首发价格形成机制,以量化自评的方式给予中高点数产品价格稳定期、挂网流程加速、省域协同联动等支持政策,将定价、挂网和采购等关键政策资源重点分配给真正具有创新性的高水平企业,鼓励以临床价值为核心、聚焦实际医疗需求的新药研发创新。   投资建议:借鉴发达国家的定价模式,建立完善我国创新药价格体系是保障医药行业健康可持续发展的必经之路。近年来,常态化开展的医保谈判已成为我国创新药定价机制中的重要一环,若化学药品首发价格新机制及医保支付价改革能顺利推进,将从支付和准入端为创新药提供政策支持,促使创新药投融资市场由底回升,为创新药企业注入中长线投资资金,进一步推动创新研发进展。推荐关注1)医药创新产业:恒瑞医药、科伦药业、迈威生物、迪哲医药、艾力斯、华东医药、信立泰、百奥泰、首药控股、康方生物、信达生物、百济神州、科伦博泰、中国生物制药等。2)CXO及制药产业链:药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、昭衍新药、纳微科技、奥浦迈等。   风险提示:政策推进不及预期的风险、产品研发进展不及预期的风险、产品价格下降的风险、创新企业融资困难的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-05-29
    • 中国聚砜行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国聚砜行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    • 医药行业周报:武田与达歌生物达成12亿美元合作,开发分子胶药物

      医药行业周报:武田与达歌生物达成12亿美元合作,开发分子胶药物

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月27日,医药板块涨跌幅+0.57%,跑输沪深300指数0.38pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医药流通(+1.18%)、血液制品(+0.98%)、体外诊断(+0.65%)表现居前,医疗设备(-0.30%)、医疗研发外包(-0.27%)、其他生物制品(-0.07%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为仟源医药(+20.04%)、启迪药业(+10.03%)、麦克奥迪(+9.24%);跌幅榜前3位为共同药业(-6.93%)、麦澜德(-6.22%)、ST长康(-5.30%)。   行业要闻:   近日,达歌生物宣布与武田达成多靶点合作研发及独家许可协议,以发现和开发用于肿瘤学、神经科学和炎症领域多个靶点的新型分子胶降解剂。根据协议,达歌生物将利用其GlueXplorer平台,针对武田选定的特定疾病靶点发现、验证和优化分子胶降解剂。在达到一定进展阶段后,这些项目将移交给武田进行进一步开发和商业化。达歌生物将获得首付款和潜在里程碑共计最高可达12亿美元。同时,武田也会对达歌生物进行股权投资。   (来源:达歌生物)   公司要闻:   美诺华(603538):公司发布公告,子公司浙江美诺华富马酸丙酚替诺福韦原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。   百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。   众生药业(002317):公司发布公告,子公司华南药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的普拉洛芬滴眼液《药品注册证书》,该药属于丙酸类非甾体抗炎药,主要用于眼及眼前节炎症的对症治疗。   健康元(600380):公司发布公告,子公司上海方予收到国家药品监督管理局核准签发的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液《药品注册证书》,该药适用于4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-05-28
    • 医药与健康护理行业周报:《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》印发,支持创新药械发展

      医药与健康护理行业周报:《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》印发,支持创新药械发展

      化学制药
        上周(0520-0524)上证综指下降2.1%,SW医药生物下降3.7%,涨跌幅在申万一级行业中排名第19。生物医药板块表现前三的分别是医药商业(-2.7%)、中药(-3.1%)、医疗器械(-3.2%)。个股涨幅前三为ST南卫(+20.6%)、漱玉平民(+14.2%)、哈三联(+12.9%);个股跌幅前三为长江健康(-22.8%)、龙津药业(-17.2%)、浩宸医疗(-13.8%)。   《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》印发,支持创新药械发展。5月23日,北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,要求到2026年,医药健康产业总规模达到1.25万亿元(医药工业营业收入达到2400亿元),固定资产投资每年100亿元以上。实现引领全球的科学发现和技术突破5-8项,新增获批上市创新药10个、创新医疗器械30个;“三医”联动发展能级进一步提升,新建1-2家研究型医院;引进培育多层次专业人才1万人以上;市医药健康产业投资基金撬动社会风险投资每年200亿元;高品质特色园区10家。推进药品创新发展方面,要求推动下一代双多抗、感染性疾病疫苗等大品种研发上市应用,支持药品国际注册和出口,促进仿制药质量提升,产出十亿元大品种30个。支持细胞疗法、基因药物等市场潜力大的品种快速形成产业增量。在炎症、感染等领域,推动全新靶点、全新机制的重磅药物研发。促进医疗器械提质增效方面,要求壮大医疗机器人等领域产业规模,推动国际高端医疗器械产线落地,促进进口产品在京生产,提升医疗器械产值在医药工业中的占比。在生命支持等领域开展关键核心技术攻关。支持企业加快产品海外注册,拓展销售渠道,提升市场开发能力。   海通医药2024年5月组合表现。通策医疗、微芯生物、智飞生物、药明康德、国药股份、英诺特、万孚生物、美年健康(排名不分先后)。5月组合至今平均下跌0.1%,同期全指医药下跌-3.1%,组合跑赢医药指数2.9pct,其中月度组合涨跌幅排名前三的依次是英诺特(11.5%)、万孚生物(0.9%)、通策医疗(-0.2%)。   风险提示。政策推进不达预期,医保控费加剧风险,估值波动风险,疫情继续发展带来全球经济震荡风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-05-28
    • 医药:石药集团“市值管理”4个月,市值飙升400亿!昔日咖啡因龙头转身Biotech,更是钦点的创新药平台

      医药:石药集团“市值管理”4个月,市值飙升400亿!昔日咖啡因龙头转身Biotech,更是钦点的创新药平台

      医药商业
        医药行业有个别称,叫做“永不衰落的朝阳行业”。在人口老龄化及医疗需求加大的影响下,兼具科技与消费属性的医药行业,无疑是一个标准的“长坡厚雪”投资赛道。   在A股中,医药也是上市公司数量最多的赛道之一,目前相关股票数量接近500只。在这么多家公司中,2023年股价涨幅NO.1花落百利天恒(688506.SH)这只新股黑马身上,全年涨幅高达466%。   而今天的主人公,是紧随其后的第二名,全年股价暴涨超3倍,市值一度突破500亿大关,吸引了浦银安盛、汇添富、高盛、北向资金等多个顶流内外资机构投资者入局加码。   这家公司名叫新诺威(300765.SZ)。风云君不禁好奇,新诺威在过去短短一年究竟发生了什么颠覆性改变?又是什么吸引了如此多的资金瞩目?   功能食品起家,多年业绩稳健   在回答这个问题之前,我们不妨先来了解一下新诺威本来的模样。新诺威成立于2006年,由资深传统药企石药集团(01093.HK)发起设立,但主营业务与医药医疗关系不大。   起家靠的是生产与销售合成咖啡因,而后将业务逐渐拓展至阿卡波糖、维生素B、维生素C等大健康领域功能食品,其中阿卡波糖业务是2022年11月,通过发行股份收购石药圣雪100%股权(控股股东手中资产)而来。   经过业务整合,咖啡因、阿卡波糖被划分进功能性原料板块,维生素B、维生素C则被划分进保健食品板块。这些年,前者一直是新诺威的营收主力,贡献了85%左右的营收,后者占比则在10%-15%范围。
      市值风云
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      2024-05-28
    • 医药生物行业双周报2024年第11期总第109期:《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》发布,2024年医药集中采购提质扩面

      医药生物行业双周报2024年第11期总第109期:《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》发布,2024年医药集中采购提质扩面

      化学制药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为5.78%,在申万31个一级行业中位居第30,跑输沪深300指数(-1.77%)。从子行业来看,线下药店、医疗设备跌幅居后,跌幅分别为2.19%、2.97%;其他生物制品、医疗耗材跌幅居前,涨幅分别为8.09%、7.81%。   估值方面,截至2024年5月24日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.43x(上期末为27.90x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(58.67x)、医院(37.66x)、医疗耗材(35.24x),中位数为28.62x,医药流通(15.87x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持4.82亿元。其中,15家增持0.34亿元,7家减持5.16亿元。   重要行业资讯:   CDE:发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》   国家医保局:加强区域协同,做好2024年医药集中采购提质扩面   百济神州:“泽布替尼”获NMPA批准新适应症,用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤   倍而达药业:三代EGFR抑制剂“瑞齐替尼”获NMPA批准上市   恒瑞医药:GLP-1产品组合授权Hercules,开创全新授权出海模式   投资建议:   2023年,我国登记的新药临床试验数量为2,323项,同比增长14.3%;注册分类为1类的药物共登记1,606项试验,占比为69.1%(1,606/2,323),其中化学药品占比最高,为53.7%(862/1,606)。2023年共批准40个创新药,国内上市许可持有人占比超过90.0%,创新药以化学药品和生物制品为主,分别为19(47.5%)个和16(40.0%)个品种,其中抗肿瘤药物共14(35.0%)个品种。当前药品集中带量采购工作往提质扩面方向发展,化学制剂板块在收入和利润端均已开始呈现出恢复增长态势;2024年ASCO大会即将召开,多家国内创新药企业发布最新临床研究结果,将提升创新药板块的关注度。我们建议持续关注药品板块已过业绩拐点且盈利能力较强的公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
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      2024-05-28
    • 医药生物:纠风部际机制印发2024年医疗整顿指导性文件,严监管趋向常态化

      医药生物:纠风部际机制印发2024年医疗整顿指导性文件,严监管趋向常态化

      化学制药
        国家卫健委等14部委印发24年医疗整顿指导性文件   事件:为切实做好2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作,国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、审计署、国务院国资委、税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局等全国纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制(简称“纠风部际机制”)14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。《通知》共5部分15条内容,分别为:(一)持续规范医药生产流通秩序。(二)集中整治群众身边不正之风和腐败问题。(三)坚决纠治行业乱象。(四)切实维护医保基金安全。(五)深化巩固集中整治工作成效。   医疗严监管趋向常态化,行业集中度有望进一步提升   相比2023年版本,2024版指向性及措施更明确,特别指出对于辅助生殖、医学检验、健康体检、医疗美容、互联网医疗等领域的违法违规问题,树牢惩治高压线。加大对涉医网络直播带货、信息内容传播秩序等的监管力度。此外,2024版提及深化巩固集中整治工作成效。包含4项内容,分别为:一是分类处置,注重联合惩戒。分级分类处置问题,坚持行贿受贿一起查,探索建立对行贿人的联合惩戒机制。二是以案为鉴,强化行业教育。扎实开展行业教育,加大对关键岗位人员的廉洁教育,加强行业法规、医保政策宣贯讲解。三是纠建并举,加强建章立制。深化体制机制改革,加强医药卫生领域廉政建设,指导医药企业、办医主体、行业社会组织完善内部管理章程,落实管理责任。四是密切协作,形成工作合力。提升各部门的信息互联互通水平,做好政策衔接,密切横向协作、加强纵向调度,协同推进工作落实。   我们认为此前的医疗整顿取得阶段性成效,目前进入常态化严监管阶段。药企、医药批发、药店、ICL、医疗服务等在经历持续的规范后,陆续重回稳健增长轨道,本次政策延续此前基调,行业集中度提升逻辑不变,合规的龙头企业将因此受益。   推荐及受益标的   推荐标的:益丰药房、健之佳、美年健康、迈瑞医疗、迪安诊断受益标的:老百姓、国际医学、锦欣生殖、希玛眼科、一心堂、大参林、恒瑞医药、爱尔眼科、通策医疗、金域医学、联影医疗、鱼跃医疗、微创机器人、华大智造。   风险提示:   政策执行不及预期风险;行业竞争加剧风险;企业业绩可能不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
      5页
      2024-05-28
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