2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 化工及新能源材料行业周报:国内外需求共振 维生素价格持续上涨

      化工及新能源材料行业周报:国内外需求共振 维生素价格持续上涨

      化学原料
        核心观点   1、行业观点更新:   上周中国化工产品价格指数下跌1.18%,正值需求淡季,产品价格跌多涨少。维生素表现一直独秀。   根据中国石油和化学工业联合会数据,上半年,石化全行业实现营业收入8万亿元,同比增长5.1%;实现利润4294.7亿元,同比下降1.6%;进出口总额4740.8亿美元,同比下降2.5%,同比数据比去年同期有明显改善。由于持续受到上游原料价格高位、下游市场需求不振、产品价格低位徘徊的影响,石化行业上半年效益尚未全面扭转下滑态势。行业要特别关注国内有效需求不足、部分企业盈利能力压力较大、外部环境依然复杂严峻,地缘政治冲突风险加剧等问题。   在行业产能扩建势不可挡的情况下,仍然需要时间消化过剩产能,尽管上半年固定资产投资增速有所下滑,但是下游需求疲弱的情况下,企业竞争仍然是非常激烈,行业仍然处于景气低点,我们推荐三个方向,一是具有成本绝对优势的龙头公司;二是已经完成一轮产能扩建高峰,供需格局有改善,重点推荐涤纶长丝和制冷剂行业;三是产品技术壁垒较高,竞争较少,下游需求明显复苏的细分行业,重点推荐电子化学品。   重点推荐公司:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、龙佰集团、桐昆股份、巨化股份、华特气体。
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      2024-08-12
    • 生物医药行业周报:泽布替尼销售额2024上半年翻倍增长,全球市占率快速提升

      生物医药行业周报:泽布替尼销售额2024上半年翻倍增长,全球市占率快速提升

      医药商业
        行业观点   本周(8.5-8.10)港股几家创新药企已公布2024年中报业绩,站在当前节点回顾以往,我国创新企业从“fast follow-me better-First in class”逐步发展,从“内卷”的追赶–质效兼具登上国际舞台,我国创新药企从研发实力、销售网络、产能建设、BD能力等多维度已突显强大的实力。2024年上半年百济神州泽布替尼的全球放量持续超预期,2024H1泽布替尼全球收入11.26亿美元(+117%),占总营收的比例达67%,单Q2泽布替尼全球收入6.37亿美元(+106.8%),环比增长30%。2024年以来美国地区贡献了泽布替尼约70%的销售额,2023年1月泽布替尼在美获批CLL/SLL,2023年12月FDA批准泽布替尼说明书更新,纳入跟伊布替尼头对头的对比数据,泽布替尼的全球销售额连续翻倍增长再次验证First in class创新药是高风险与高收益并存的领域,在国际化大舞台,创新药临床疗效是商业化放量的基石。2024上半年伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼全球销售额分别为32.25/14.98/11.26亿美元,泽布替尼的市占率从2023年12%提升至19.3%,伊布替尼的市占率从2023年64%下滑至55%,未来随着泽布替尼在初治和复发CLL/SLL份额的不断提升,市占率有望持续攀升带动产品放量。在自主产品高速放量、毛利率提升叠加费用控制下,2024单Q2公司经调整净利转正达4846万美元,GAAP经营亏损也大幅缩窄,2024单Q2GAAP经营亏损1亿美元(同期亏损3.2亿美元)。   行业观点   本周我们发布了医疗设备行业报告:短看设备更新促进招投标复苏,长看出海打开空间   1)医疗设备更新政策不断推进,地方持续细化落地措施。2024年3月国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,根据指引,预计到2027年,工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等多个领域的设备投资规模将在2023年的基础上实现25%以上的增长,国家版文件发布以来,各省份持续公布医疗领域设备更新实施重点和方案,明确更新升级的详细指标和具体实施方案,部分省份2027年相比2023年增长幅度提升至28%-30%左右。覆盖品类逐渐明确,并陆续公布相关资金支持政策,有望在下半年带来较大增量需求,迎来新一轮大规模设备更新热潮。   2)超长期国债提供资金支持,到2027年有望保持快速增长。不同于上轮贴息贷款,国家和地方提供的本金资金支持有望激活更多医疗机构采购需求。方案明确超长期特别国债提供稳健补充资金,持续补贴至2027年,为中短期医疗设备更新采购提供资金支持。同时,各地政府也会结合各自财力的实际情况,拿出一定资金给予支持。其中江苏提到,在积极争取中央预算内投资、超长期特别国债等国家资金基础上,用好省卫生健康专项资金,对医疗卫生领域设备更新给予补助支持等。此外,针对地方和医院自筹资金部分,国家联合推出贴息贷款配套政策,解决资金瓶颈,推动大规模设备更新。   3)医疗设备:短看设备更新促进招投标复苏,长看出海打开空间。复苏:从整体国内医疗设备投资周期来看,2023年7月医疗领域专项整治行动开始在全国推进,医疗机构的设备招投标采购积极性受到大幅影响,尤其是基层领域,导致2023年下半年相关医疗设备厂商收入基数较低;2024年以来医疗领域专项整治行动有所缓解,24Q1招投标下滑幅度有所改善,但Q2以来设备更新政策持续推进,部分医疗机构处于等待资金落地状态、压制常规需求采购,加上医疗专项整治行动有所反复,Q2招投标预计持续保持低迷状态;医疗设备更新政策持续推进,资金面保障充足,设备招投标有望在2024下半年快速恢复,压制的需求集中释放,也有望刺激新的需求,下半年迎来设备高景气周期。出海:医疗设备龙头企业海外业务蓬勃发展,出海竞争力进一步凸显。国内前期主要以低端设备出口为主,随着国内产品高端化持续突破、产品迭代不断加快,高端设备出口有望加速,长期空间不断打开。   4)投资建议:医疗领域设备更新政策持续推进,有望在2024年下半年逐步落地,从已披露的品类来看,预计CT、MR、超声、DR、内窥镜等大型设备受益明显,短期内国内招投标有望显著改善,长期国产龙头出海逻辑不变,建议关注相关赛道优质企业,如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等。
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      2024-08-12
    • 医药行业周报:Amneal创新疗法获FDA批准上市,用于治疗帕金森

      医药行业周报:Amneal创新疗法获FDA批准上市,用于治疗帕金森

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月8日,医药板块涨跌幅+0.61%,跑赢沪深300指数0.57pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,体外诊断(+1.67%)、医药流通(+1.28%)、线下药店(+1.20%)表现居前,医疗研发外包(-1.86%)、疫苗(-0.88%)、医院(-0.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为尔康制药(+20.09%)、民生健康(+20.01%)、本立科技(+20.01%);跌幅榜前3位为诺泰生物(-10.00%)、奥浦迈(-5.51%)、复旦复华(-5.44%)。   行业要闻:   8月8日,Amneal宣布,美国FDA已批准Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊上市,用于治疗帕金森病(PD)。Crexont是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂,结合了即释(IR)颗粒和缓释(ER)颗粒,平均每天服用三次,而即释剂型每天服用五次,此次获批有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。   (来源:Amneal)   公司要闻:   一品红(300723):公司发布公告,子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为晚期实体瘤临床试验。   泽璟制药(688266):公司发布公告,在研产品注射用ZG006获得美国FDA颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),该药为一个三特异性抗体药物,用于治疗小细胞肺癌。   中国医药(600056):公司发布公告,子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的五份注射用头孢呋辛钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-12
    • 基础化工行业周报:纯碱需求面承压、价格继续下跌,巴斯夫宣布部分维生素及部分香原料产品供应遭遇不可抗力

      基础化工行业周报:纯碱需求面承压、价格继续下跌,巴斯夫宣布部分维生素及部分香原料产品供应遭遇不可抗力

      化学制品
        本周行业观点:纯碱需求面承压,价格继续下跌   本周(8月5日-8月9日)国内纯碱需求面承压,纯碱价格继续下跌。据百川盈孚数据,截至8月8日,轻质纯碱市场均价为1742元/吨,较上周四价格下跌39元/吨,跌幅2.19%;重质纯碱市场均价为1895元/吨,较上周四价格下跌51元/吨,跌幅2.62%。本周天津、内蒙古以及四川碱厂部分装置进入停车检修状态,安徽碱厂检修时间有所推迟,纯碱市场整体开工水平有所下降,但目前行业库存水平高位,以及场内存进口货源陆续到港,纯碱市场供应仍显宽松;需求端表现仍显疲软,行业盈利水平不佳,对原料纯碱采购周期有所压缩,光伏、浮法玻璃放水冷修产线继续增加,2024年截止至目前下游光伏玻璃冷修涉及产能已突破10000t/d,且听闻后期玻璃放水冷修产线或将继续增多,个别企业轻、重碱价格存倒挂情况。综合来看,本周纯碱价格走势仍偏弱,场内低价货源继续下探,碱厂整体出货情况不佳,多灵活商谈以促出货,一单一议。   本周行业新闻:巴斯夫宣布部分维生素及部分香原料产品供应遭遇不可抗力   【巴斯夫】巴斯夫宣布部分维生素A、维生素E、类胡萝卜素产品以及部分香原料产品供应遭遇不可抗力。据中国化工报公众号报道,巴斯夫德国路德维希港基地一装置7月29日发生火灾。涉事装置生产香原料和用于维生素A、维生素E和类胡萝卜素生产的前体。巴斯夫表示,所有受伤员工在事故当晚均已离开医疗中心,此次事件没有造成空气、水或土壤污染。受火灾影响,8月7日,巴斯夫欧洲公司(同时代表其受影响的关联公司)宣布,从即日起至另行通知前,部分维生素A、维生素E、类胡萝卜素产品以及部分香原料产品的供应遭遇不可抗力影响。涉及的香原料包括紫罗兰酮、白花醇、DL-薄荷脑、玫瑰醚、乙基芳樟醇、橙花叔醇和异植醇。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团等;【化纤行业】新凤鸣、华峰化学、三友化工、海利得等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【农化&磷化工】兴发集团、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材;【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工、滨化股份等;【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。   受益标的:【化工龙头白马】卫星化学、东方盛虹等;【化纤行业】新乡化纤、神马股份等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川发龙蟒、湖北宜化、新洋丰、东方铁塔、盐湖股份等;【硅】三孚股份、晨光新材、新安股份;【纯碱&氯碱】新疆天业等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险详见倒数第二页标注。
      开源证券股份有限公司
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      2024-08-12
    • 基础化工行业周报:TDI、苯胺等涨幅居前,建议继续关注轮胎板块和农化板块

      基础化工行业周报:TDI、苯胺等涨幅居前,建议继续关注轮胎板块和农化板块

      化学制品
        投资要点   苯胺、TDI等涨幅居前,液氯三氯乙烯等跌幅较大   周环比涨幅较大的产品:苯胺(华东地区,6.94%),TDI(华东,5.64%),天然气(NYMEX天然气,4.47%),合成氨(河北金源,4.22%),二氯甲烷(华东地区,3.67%),天然橡胶(马来20号标胶SMR20,3.24%),硫磺(温哥华FOB合同价,2.78%),黄磷(四川地区,2.71%),环氧氯丙烷(华东地区,2.60%),PVA(国内聚乙烯醇,2.27%)。   周环比跌幅较大的产品:丁酮(华东,-3.03%),棉花((3128B),-3.20%),醋酸乙烯(华东,-3.42%),燃料油(新加坡高硫180cst,-3.95%),PTA(华东,-4.04%),国际汽油(新加坡,-4.08%),国际柴油(新加坡,-5.36%),三氯乙烯(华东地区,-6.03%),棉短绒(华东,-9.28%),液氯(华东地区,-118.81%)。   本周观点:原油价格高位回落,建议关注低估值高股息中国石化   本周受需求担忧而EIA原油去库支撑,国际油价先抑后扬。截至8月9日收盘,WTI原油价格为76.84美元/桶,较上周上涨4.52%;布伦特原油价格为79.66美元/桶,较上周上涨3.71%。短期内油价仍受地缘政治以及市场预期变化影响较大,下周油价或将波动运行。鉴于目前油价四季度面临较大压力我们看好炼化端出现成本压力缓解后盈利有望提升的中国石化,同时由于中国石油和中国海油回调较多,已经反映了油价下跌,继续看好回调后的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,随着下游需求逐步好转,本周多数产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:苯胺上涨6.94%,TDI上涨5.64%,合成氨上涨4.22%,二氯甲烷上涨3.67%等,但仍有不少产品价格下跌,其中三氯乙烯下跌6.03%,PTA下跌4.04%,醋酸乙烯下跌3.42%,丁酮下跌3.03%。二季度以来轮胎行业受海运费价格大幅上涨以及橡胶价格波动影响,相关龙头公司回调较多,进入三季度以来上述因素得到缓解,龙头公司具有估值修复机会,建议重点关注轮胎行业机会。2024年供需错配下,底部特征已经显现,部分细分子行业龙头具备着三重底(周期底、盈利底和估值底)历史性投资机会,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链完善和规模扩张带来超强成本优势的细分子行业龙头投资机会,具体方向分别为聚氨酯行业龙头公司万华化学、高油价下具备成本优势的煤化工行业龙头公司华鲁恒升和宝丰能源、钛白粉行业龙头股公司龙佰集团、农药行业龙头公司扬农化工和广信股份、制冷剂行业龙头公司巨化股份和东岳集团、氨纶行业龙头公司华峰化学、复合肥行业龙头公司新洋丰、以及受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业龙头公司桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、森麒麟等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-08-12
    • 医药生物行业周报:GLP-1药物销售亮眼,持续关注国内相关投资机会

      医药生物行业周报:GLP-1药物销售亮眼,持续关注国内相关投资机会

      化学制药
        投资要点:   市场表现:   上周(8月5日至8月9日)医药生物板块整体下跌0.41%,在申万31个行业中排第10位跑赢沪深300指数1.15个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌21.12%,在申万31个行业中排第24位,跑输沪深300指数18.22个百分点。当前,医药生物板块PE估值为24.0倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为118%。上周子板块中涨幅前三的中药、医药商业、医疗器械,涨幅分别为1.16%、0.42%、0.32%。个股方面,上周上涨的个股为216只(占比45.9%);涨幅前五的个股分别为香雪制药(55.1%),东北制药(44.0%)奥精医疗(20.2%),民生健康(18.3%),*ST龙津(16.3%)。   市值方面,8月9日,A股申万医药生物板块总市值为5.51万亿元,在全部A股市值占比为6.74%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为2866亿元,占全部A股成交额的8.86%,板块单周成交额环比上涨12.13%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为54.15亿元。   行业要闻:   (1)8月7日,国家医保局公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》,有440个药品通过初步形式审查,与2023年相比,申报药品数量有所增加。本次一共有244个目录外药品通过形式审查,其中有14款于今年上半年首次在国内获批的抗肿瘤药物也通过了初审,药品类型包括PD-1/PD-L1单抗、PD-1/VEGFA双抗、BCMA靶向CAR-T、MET抑制剂、EGFR抑制剂等。   (2)8月7日,诺和诺德公布2024H1业绩,总收入193.66亿美元,同比增长25%。其中,降糖用司美格鲁肽上半年合计128.69亿美元,预计全年将突破250亿美元。8月8日,礼来公布了2024H1财报,全球收入200.71亿美元,同比增长31%;净利润52.10亿美元,同比增长74%。2024H1,礼来在糖尿病和减重领域总收入130.08亿美元,同比增长42%其中GLP-1R/GIPR激动剂替尔泊肽总收入66.58亿美元。   投资建议:   上周医药生物板块小幅收跌,跑赢大盘指数。国家医保局公布了已通过初步形式审查的2024年国家医保目录,共涉及440个品种,与2023年相比,申报药品数量有所增加。其中14款今年上半年首次在国内获批的抗肿瘤药物也通过了初审。国家医保目录的吸引力持续提升,也是国家全链条支持创新药发展的总体战略部署的有力体现,预计今年国谈药品的平均降幅可能会更温和,利好创新药的快速放量。上周降糖减重药巨头诺和诺德和礼来公布了2024H1业绩,司美格鲁肽和替尔泊肽销售表现亮眼,两家公司均上调了全年收入指引,持续关注国内GLP-1相关研发进度领先的制剂和原料药企业。当前为中报密集披露期,建议关注上市公司业绩边际变化,精选细分领域优质个股。建议关注创新药链、器械设备、医疗服务、血制品、二类疫苗、特色原料药等细分板块及个股的投资机会。   个股推荐组合:贝达药业、科伦药业、特宝生物、开立医疗、千红制药、博雅生物;   个股关注组合:诺泰生物、安杰思、康泰生物、荣昌生物、国际医学、华厦眼科等。   风险提示:行业政策风险;公司业绩不及预期风险;药械产品安全事件风险等。
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      2024-08-12
    • CNS创新药系列报告(三):多款DMT进入3期阶段,PD药物市场有望快速成长

      CNS创新药系列报告(三):多款DMT进入3期阶段,PD药物市场有望快速成长

      化学制药
        报告摘要   本篇帕金森病(PD)行业报告主要分析现有药物未满足的临床需求,梳理当前药物研发热点,以及分析药物治疗市场增长潜力等。   现有PD药物未满足的临床需求   目前国内外已上市的PD药物主要作用是增加大脑内多巴胺含量,或通过多种方式增加多巴胺能刺激,促进多巴胺合成和代谢。尽管目前临床上有多种可以改善症状的药物(ST),但缺乏具有循证医学证据支持的有疾病修饰作用的药物(DMT)。   现有PD药物主要包括复方左旋多巴、多巴胺受体激动剂、MAO-BI、儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂、抗胆碱能药以及金刚烷胺。但长期服用左旋多巴等药物会产生等药物可能导致运动并发症,并且通过药物调整找到最佳的症状控制与避免发生运动并发症之间平衡点的过程可能相当复杂。   疾病修饰疗法成为PD药物研发热点   根据Dr.Kevin McFarthing更新的THE PARKINSON'S HOPELIST,近五年已获批上市的抗PD药物有7个,2023年已提交FDA上市申请的有3个,包括ABBV-951,IPX203,SPN-830,以上10个均为ST药物。截至2024年3月,PD在研管线共163个(87个ST,76个DMT),处于3期阶段管线有16个。   随着对PD发病机制的深入研究,更多潜在致病靶点被发现,让有望改变疾病进展的PD药物研发出现了更多可能。有望减缓甚至阻止疾病发展进程的疾病修饰疗法DMT成为近年来PD药物研发的热点。根据文献数据,2023年PD在研管线中研究最多的DMT靶点为α-突触核蛋白(α-syn),其次分别为细胞疗法、肠道菌群疗法以及GLP-1受体激动剂等。   PD药物治疗市场规模将持续扩大   根据世界卫生组织WHO的数据,过去二十五年中,PD患病率增加了一倍,2019年全球估计有850万PD患者。根据美国帕金森病协会APDA数据,美国有近100万PD患者,每年有约6万新发患者。   根据文献数据分析,中国近30年PD发病率明显增加,其中60-79岁年龄段发病率较高。根据中国帕金森病治疗指南(第四版),中   场有望变革P2   国65岁以上人群PD患病率为1.7%,预计中国PD患者人数将从2005年的199万人上升到2030年的500万人,几乎占到全球PD患者人数的一半。   根据Mordor Intelligence研究报告数据,全球PD药物市场规模将稳步增长,预计2024年全球PD药物市场规模为55.6亿美元,预计2029年将达到66.3亿美元,2024-2029年复合增长率(CAGR)为3.58%,预计亚太地区PD药物市场将快速增长。   综上所述,我们预计未来随着人口老龄化程度持续加深,PD患者人数将快速增加,更多针对PD患者未满足临床需求的创新药也将逐步上市,尤其具有改变疾病进程的DMT上市后,有望催化PD药物市场规模快速成长。   相关标的:绿叶制药(罗替高汀缓释微球获批上市)、恒瑞医药(全球首款双基因药物RGL-193完成首例患者给药)。   风险提示:行业监管政策变化的风险;新品研发、注册及认证不及预期的风险;技术颠覆性风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-12
    • 医药生物行业跟踪周报:看好创新药品种商业放量,关注海思科、迪哲医药-U、康方生物等

      医药生物行业跟踪周报:看好创新药品种商业放量,关注海思科、迪哲医药-U、康方生物等

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.4%、-21.12%,相对沪深300的超额收益分别为1.1%、-18.22%;本周中药(+1.16%)、医药商业(+0.42%)、医疗器械(+0.32%)及化药(+0.02%)等股价涨幅较大,医疗服务(-3.48%)及生物制品(-1.64%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前香雪制药(+55.09%)、东北制药(+44.01%)、奥精医疗(+20.16%),跌幅居前复旦复华(-26.73%)、长药控股(-16.39%)、诺泰生物(-12.87%)。涨跌表现特点:本周医药板块涨跌幅基本持平,但小市值个股依然活跃。   目前重点看好创新药板块,尤其是已有商业品种的标的!创新药指数年初以来跑输医药指数,但下半年创新药板块有望走强。主要催化因素:每年一度的创新药国谈。恒瑞医药6款新药首次参加国谈,数量最多;迪哲医药-U的舒沃替尼和戈利昔替尼两款产品首次参加国谈,由于竞争格局较好,有望取得较高的定价;康方生物依沃西和卡度尼利以及泽璟制药重组人凝血酶等重磅产品都是首次参加国谈,值得重点关注。另外全链条支持创新药相关政策,尤其是国谈品种2个月内解决进院问题,将会使今年进入国谈目录产品及过去两年进入国谈目录产品显著放量。但从学术大会角度看,下半年陆续召开ESMO、WCLC、ASH等国际学术大会,临床数据不断催化创新药板块。   具体配置思路:1)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等;2)创新药领域:和黄医药、亚盛医药-B、百济神州-U、恒瑞医药、迪哲医药-U、海思科、迈威生物-U、泽璟制药-U等;3)GLP1产业链领域:诺泰生物、博瑞医药、信达生物等;4)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;5)中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;6)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;7)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;8)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;9)医疗耗材领域:惠泰医疗、微电生理-U、爱博医疗、三友医疗等;10)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等;13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-08-12
    • 医药健康行业研究:创新药表现亮丽值得重视,同时关注下半年院内业绩复苏

      医药健康行业研究:创新药表现亮丽值得重视,同时关注下半年院内业绩复苏

      化学制药
        投资逻辑:     进入8月,创新药企业中报开始陆续披露,整体业绩向好趋势明显,百济神州、和黄药业、信达生物等部分药企核心品种销售表现亮丽。上半年以来,创新药鼓励政策陆续落地,此时叠加业绩改善,同时考虑海外流动性变化趋势,我们认为创新药板块有望继续得到市场重视,出海授权和重磅创新将是最大的投资催化剂。同时,正如我们在前期多次周报中指出,从业绩表现和景气度趋势看,下半年医药特别是院内药品器械增速复苏趋势明显,EPS增速改善是另一个医药板块投资的重要亮点,建议继续关注药品、器械、服务领域的景气度回升机会。   创新药:百济神州、贝达药业等公司发布上半年主要财务数据,创新药整体业绩向好趋势彰显。我们认为,国内创新药企业将陆续进入国内外商业化或授权交易兑现阶段;同时,随着国家政策支持与中国创新药产业的技术进步,行业将迎来整体的更快速发展。持续看好三类细分方向:第一,消费属性创新药赛道上信达生物、恒瑞医药等具有领先研发优势药企的新品获批及临床推进,以及诺泰生物、圣诺生物等成熟产能药企未来收入的高弹性空间;第二,ADC(抗体偶联药物)和双抗赛道的龙头科伦博泰、百利天恒、康方生物等未来的高成长性;第三,底部龙头上海医药、中国生物制药等业绩底部向上的态势。   医疗器械:惠泰医疗一次性使用磁定位环形标测导管获得注册证,未来还有PFA脉冲消融导管等重磅产品有望逐步获批上市。健帆生物肾病领域新产品KHA系列目前已覆盖500多家医院,该系列上半年销售收入同比增长180%,新产品有望带动公司在行业医保控费压力下实现相对稳定的利润率。我们看好国内细分领域国产医疗器械龙头公司的成长性,企业研发创新及新产品推广投入持续加大,未来在心脏电生理、血管介入、血液净化等领域将持续迎来新产品放量,有望带动公司持续获得良好的盈利能力。   生物制品:诺和诺德、礼来发布二季度报告,GLP-1类药物商业化表现强劲。诺和诺德GLP-1产品线24H1实现收入141.56亿美元,Q2实现收入74.37亿美元。礼来GLP-1产品线24H1实现收入93.60亿美元,Q2实现收入55.80亿美元。海外巨头GLP-1药物商业化表现强劲,减重适应症收入快速增长,后续业绩及研发端催化有望持续带动国内制剂的投资映射和产业链代工放量投资机会,建议积极关注GLP-1赛道国内药物研发企业以及多肽等上游CDMO企业等。医疗服务与医美:国家药监局近日正式发布了YY/T1932—2024《牙科学膜片式无托槽正畸矫治器》标准,为国内首个膜片式无托槽正畸矫治器(隐形矫治器)行业标准,将于2025年7月20日正式实施,行业向合规化发展有利于管理优秀的龙头厂家。据麦肯锡《2024中国消费趋势调研》数据,消费者对医美的净支出意向为正,在变化的经济环境下医美消费仍表现出韧性。   中药与药店:下半年将迎来中成药集采,从此前集采情况来看,中成药集采降幅较化药温和、评分标准更综合、独家品种更多,因此我们认为后续集采中,拥有独家品种、综合表现良好(如医疗机构认可度更高、创新力更强、供应保障能力更强)的公司更有望从集采中受益。进入三季度,连锁药店板块有望实现低基数下的良好增长。   投资建议:   细分赛道方面,我们认为应该重点关注1)创新药临床进展、出海以及商业化有望持续为业绩带来弹性;2)院内复苏有望推动相关药品及器械放量;3)消费医疗复苏下,建议关注医疗服务、中药及药店等领域估值已经回调至合理水平的细分龙头。   重点标的:科伦博泰、特宝生物、人福医药、信达生物、新产业等。   风险提示   医院招标采购进度慢于预期;医院需求不及预期;医保控费和集采降价风险;并购整合不及预期的风险。
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      2024-08-12
    • 生物医药Ⅱ行业周报:免疫组化诊断:快速增长的蓝海市场,国产替代正当时

      生物医药Ⅱ行业周报:免疫组化诊断:快速增长的蓝海市场,国产替代正当时

      生物制品
        报告摘要   本周我们讨论病理诊断中的免疫组化诊断市场。   免疫组化诊断是指利用抗原与抗体特异性结合原理,通过化学反应使标记抗体的显色剂显色来确定组织细胞内抗原,对其定位、定性及定量的研究。应用于判断肿瘤的原发位置、良/恶性、分型、分期,发现微小转移灶,指导靶向治疗,判断预后情况。   市场规模快速增长,国产品牌畅游蓝海市场   受益于国内诊疗人次稳定增长、医保覆盖面与支出力度逐渐加大以及分级诊疗的持续推动,我国病理诊断市场呈稳定增长态势,2022年,免疫组化诊断市场规模约44.69亿元,约占病理诊断规模的60%。国内病理诊断市场被罗氏、徕卡、安捷伦主导,外资占据了近七成的市场份额。近年来随着迈新等国产品牌的崛起,国产品牌市场份额进一步提升。2022年,九强生物的子公司迈新生物实现营收6.45亿元,占据约15%的市场份额。   我国癌症高发叠加热门靶点药物问世,有望助力未来检测量上升。2000-2018年,全癌种标化发病率平均每年增加1.4%,全癌种标化死亡率平均每年下降1.3%,这为病理诊断带来了持续的增量。同时,在全链条支持医疗创新政策的加持下,PD-1等热门靶点药物的上市,为检测量的上升提供了进一步的推动力。   我国病理医生缺口大,未来辅以AI诊断,可提高诊断效率,满足未来增长的检测需求。以每100张床配备1.5名病理医师计算,2017-2021年,我国病理医生缺口始终维持在10万人以上,呈逐步上升的趋势;且一名病理医生的培养至少需要5-8年的时间。AI辅助诊断技术可以缓解这一困境,从2021年开始,已经有多款产品上市。未来随着算法的优化,病理诊断效率有望得到提高,增长的检测需求或将得到满足。   九强生物:子公司迈新生物免疫组化产品媲美进口品牌   公司为国产免疫组化诊断龙头,其负责病理诊断业务的子公司迈新生物业绩快速增长,2023年实现营收7.24亿元,同比增长12.2%,净利润3.08亿元,同比增长14.5%。盈利能力来看,2023年净利率为42.5%,近三年净利率始终保持在40%以上,且呈稳步提升的趋势。   设备方面,公司全自动免疫组化染色仪Titan系统在仪器参数上已经与罗氏、徕卡、DAKO等进口主流品牌相当,在部分参数如切片容量、试剂位数量上已经超过进口品牌。试剂方面,至2023年,公司有400余种免疫组化抗体和原位杂交探针获得第一类医疗器械备案证,5种免疫组化单克隆抗体试剂获得第三类医疗器械注册证,处于行业领先水平。随着产品逐步受到终端的认可,公司业绩有望持续增长态势,加速国产替代。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第9位。本周(8月5日-8月9日)生物医药板块下跌0.42%,跑赢沪深300指数1.14pct,跑赢创业板指数2.18pct,在30个中信一级行业中排名第9位。   本周中信医药子板块中成药、医药流通、医疗器械上涨,其中,中成药子板块上涨1.27%,医药流通子板块上涨0.99%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰、微芯生物)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-08-12
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