2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 电子材料行业2025年度策略:关注需求复苏、国产替代及先进技术发展

      电子材料行业2025年度策略:关注需求复苏、国产替代及先进技术发展

      化学制品
        电子材料行业下游高速发展,国产替代持续推进。半导体材料方面,关注人工智能、先进封装HBM等引起的行业变化,半导体材料自主可控意义深远。OLED材料方面,下游面板景气度有望触底向好,关注OLED渗透率提升与相关材料国产替代。维持行业“强于大市”评级。   支撑评级的要点   我国半导体材料市场规模不断增长,国产替代持续推进。根据美国半导体产业协会数据,2023年全球半导体产业销售额为5,192.80亿美元(同比-10.99%),24Q3销售额为1,597.60亿美元(同比+20.89%,环比+9.17%)。由于2023年半导体行业处于去库存阶段,晶圆厂稼动率下降,上游材料消耗同比减少,SEMI数据显示2023年全球半导体材料市场销售额约为667亿美元(同比-8.2%)。2023年中国台湾、中国大陆、韩国的半导体材料市场规模分别为191.76亿美元(同比-4.7%)、130.85亿美元(同比+0.9%)、105.75亿美元(同比-18.0%),位居全球前三。SEMI预计全球半导体晶圆制造产能分别在2024/2025年增长6%/7%,2025年达到3,370万片/月的历史新高(以8英寸当量计算)。AI驱动先进制程市场需求增长,半导体制造产能扩张,有望进一步带动相关材料的采购需求。另一方面,中国化信信息显示,我国半导体材料整体国产化率约为15%,高端领域几乎完全依赖进口。近年来我国出台大量政策支持半导体领域创新和产业化,半导体材料国产化率有望持续提升   多家企业积极布局先进封装材料。Yole数据显示2023年全球先进封装市场规模约为439亿美元(同比+19.62%),中商产业研究院预测2024年全球先进封装市场规模有望增长至472.5亿美元,Yole同时预计2022-2028年全球先进封装市场规模有望以10.6%的CAGR增长至786亿美元;根据Frost&Sullivan数据,中国大陆2020年先进封装市场规模为351.3亿元,预计2025年将增长至1,136.6亿元,2020-2025年CAGR达26.47%,高于全球CAGR。中商产业研究院数据显示,2023年我国先进封装渗透率约39%,低于全球的48.8%,2024年有望增长至40%。目前多款先进封装材料被国外企业垄断,国内企业正积极布局键合胶、封装PI、电镀材料等先进封装材料项目。此外,AI驱动HBM放量,国内厂商积极切入前驱体、环氧塑封料、Low-a球铝、环氧树脂、封装基板、底部填充胶等HBM相关细分领域国产自主可控进程加速。   OLED面板出货量及渗透率持续提升,我国OLED面板厂商持续加大投入。根据DSCC数据,2024年OLED收入预计为440亿美元(同比+12%),2024年OLED面板出货量预计同比增长18%,增长最快的细分市场为平板电脑和显示器。Omdia数据显示,24H1全球AMOLED面板手机市场渗透率已超过50%,并有望持续提升。根据半导体产业纵横的信息目前国内OLED面板产线以6代及以下世代线为主。京东方在成都开建8.6代OLED面板生产线,是中国首条、全球第二条8.6代AMOLED生产线,总投资630亿元人民币,目标在2026年量产8.6代OLED面板;维信诺与合肥市政府签署合作备忘录推动维信诺8.6代AMOLED生产线项目的投资建设和生产运营。Omdia数据显示,2023年中国OLED面板产能占全球的45.7%。根据CINNO Research数据,2023年全球AMOLED智能手机面板出货量中,京东方BOE(同比增长44.7%,16%份额)位列第二,仅次于三星显示(同比下降8.2%,50%份额),维信诺(同比增长68.4%,10%份额)名列第三。   OLED材料需求增长,国产替代空间广阔。根据Omdia的信息,全球OLED材料市场在经历2022年OLED电视终端市场销售不振带来的下滑后有望反弹,预计2024年市场规模超20亿美元。根据群智咨询的信息,2023年中国市场OLED有机材料市场规模约为43亿元(同比+33%)。随着OLED在中大尺寸的逐渐渗透以及材料国产化率提升,群智咨询预计2030年中国OLED有机材料市场规模达98亿元,2023-2030年CAGR为11%。发光层是OLED器件的核心功能层,根据莱特光电2023年年报的信息,在全球OLED有机材料供应体系中,我国企业主要集中在OLED中间体和升华前材料领域,在OLED终端材料领域布局较为薄弱。目前OLED终端材料核心技术和专利主要掌握在海外少数厂商手中,例如UDC、杜邦公司、德国默克等。近年来国内企业积极布局OLED终端材料,少数企业突破国外专利封锁、掌握核心专利并实现量产。当前全球显示面板产业重心逐渐向中国大陆转移,国内OLED材料厂商不断加大研发投入,正在加快打破国外对OLED终端材料市场的垄断。未来随着OLED渗透率的快速提升、下游客户产能的持续释放、面板技术革新带来的终端材料迭代和需求量提升等诸多积极影响,国内OLED有机材料行业有望迎来广阔的发展空间。另一方面,显示用PI薄膜是实现OLED柔性显示的关键材料,市场需求近百亿国产替代空间广阔。根据智研咨询的信息,国内PI薄膜大部分为低端产品,高性能PI薄膜领域主要被杜邦、钟渊化学、SKPI等国外巨头占据,国内企业正积极布局PI材料。   投资建议   基于下游行业快速发展与进口替代大背景,电子材料领域迎来发展良机。从估值的角度,截至2024年11月24日,SW半导体材料市盈率(TTM剔除负值)为67.39倍,处在上市以来的21.18%分位数;SW电子化学品市盈率(TTM剔除负值)为51.25倍,处在上市以来的52.56%分位数。考虑到下游需求有望逐渐增长,国产替代持续进行,维持行业“强于大市”评级。中长期推荐投资主线:   1、半导体行业持续发展,关注人工智能、先进封装、HBM等引起的行业变化,半导体材料国产替代意义深远。推荐:安集科技、雅克科技、江丰电子、鼎龙股份、沪硅产业、德邦科技;建议关注:彤程新材、华特气体、联瑞新材、圣泉集团、阳谷华泰。   2、下游面板景气度有望触底向好,关注OLED渗透率提升与相关材料国产替代。推荐:万润股份;建议关注:莱特光电、奥来德、瑞联新材。   评级面临的主要风险   技术升级迭代的风险;下游需求复苏不及预期的风险;全球经济周期性波动、国际贸易摩擦及不可抗力的风险。
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      26页
      2024-12-19
    • 医保工作会议再提丙类目录和支持商保发展,关注政策宽松相关机会

      医保工作会议再提丙类目录和支持商保发展,关注政策宽松相关机会

      中心思想 政策利好驱动医药板块修复 全国医保工作会议提出探索丙类目录和支持商业健康保险发展,为创新药械支付提供新机制,有望缓解创新药械进院和报销难题,从而驱动医药板块估值修复。 创新支付机制赋能产业发展 通过丙类目录与商业健康保险的差异化发展,构建多元支付体系,鼓励创新药械研发,并为短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确的创新药企带来投资机会。 主要内容 行情回顾 市场表现概览 本周(2024/12/12-18)恒生指数下跌2.6%,恒生医疗保健指数下跌3.5%,在12个行业指数中排名第8位,跑输大市。 子行业表现方面,医疗保健提供商与服务跌幅最小(-1.7%),制药下跌2.7%,生命科学工具和服务下跌3.8%,生物科技下跌4.1%,医疗保健设备与用品下跌5.3%,医疗保健技术跌幅最大(-6.2%)。 全国医疗保障工作会议重点解读 探索丙类目录与支持商保发展 全国医疗保障工作会议首次提出“研究探索形成丙类药品目录,并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险”,明确支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围。 会议共提出八大工作重点,其中多项措施旨在强化医保战略购买,赋能医药产业创新发展,包括引导商业保险公司将健康险资金的一部分通过规范途径,加大对创新药械研发生产的投入。医保部门将探索在数据共享、个账使用、费用结算和打击欺诈骗保等方面,与投资真金白银支持创新药械的商保公司进行更高水平合作。 医保政策八大工作重点 加强医保基金运行管理:坚持以收定支、收支平衡、略有结余,严格基金全流程管理,确保基金应收尽收、应付尽付、账实相符,坚决防范医保基金当期赤字。 健全多层次医疗保障体系:构建以全国统一的医保信息平台和医保大数据为支撑的医保基础设施及核心服务能力,完善基本医保三重保障制度梯次减负功能,积极支持商业健康保险与基本医保差异化发展,推进慈善等其他保障力量发展。 顺应人民群众新期待:加快建立中国特色长期护理保险制度,完善配套政策,鼓励支持商保机构开发商业性长期护理保险产品。巩固扩大生育保险覆盖面,鼓励将生育津贴按程序直接发放给参保人。全国基本实现职工医保个账资金跨省共济使用。 优化医保支付机制:推动DRG/DIP2.0版分组方案高水平落地,用好特例单议机制和预付金等制度,推动医保与定点医药机构即时结算,与医药企业直接结算,在保障安全的前提下,探索商保、慈善互助等与基本医保同步结算。 强化医保战略购买:在坚持基本医保“保基本”的前提下,将更多新药好药纳入医保目录,真支持创新、支持真创新。探索创新药的多元支付机制,支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围,研究探索形成丙类药品目录,并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。 深化医药价格改革治理:推进挂网药品价格治理,推动形成全国药品挂网价格规则共识,全面建立定点药店医保药品量价比较指数。推进医疗服务价格动态调整,编制覆盖各学科领域的立项指南。 加强医保基金监管:重点检查基金赤字风险大和结算医药机构合规费用不及时、落实医保政策不到位的地区。构建大数据模型,推动药品耗材追溯码全场景应用,深入开展定点医药机构自查自纠。健全完善面向全民的举报奖励、社会监督机制。 优化医保管理服务:提升基层医保服务能力,扎实推进2025年医保领域“高效办成一件事”重点事项。合理确定跨省异地就医差异化结算报销政策,基本实现省内异地就医住院费用按病种付费。加强法治医保建设,持续推进医疗保障立法工作,提高医保法治化水平。 投资启示 商业健康保险与创新药械机遇 此次全国医疗保障会议中多项措施提及商业健康保险,预计2025年商保将有望迎来进一步发展,为解决创新药上市后的支付问题提供新的思路。 通过丙类目录与商保差异化发展的创新支付机制,创新药械企业所面临的进院难、报销支付难的问题有望得到一定缓解。 板块修复与重点推荐标的 近期医药板块在大幅震荡后有所回落,考虑到板块估值仍处于历史底部、叠加后续财政、医保/商保利好政策出台及流动性改善,我们认为仍有进一步修复空间。 重点推荐: 短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新药标的,包括康方生物、传奇生物、云顶新耀等。 存在业绩增速与估值倍数共同修复潜力的龙头处方药企,如先声药业、中国生物制药等。 建议关注: 消费属性较强的民营医疗服务和医美标的。 股息率高、有望受益于行业整体基本面改善的医药商业流通标的。 行业及公司动态 第十批国家组织药品集采结果 第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果,共有62个品种采购成功,234家企业的385个产品获得拟中选资格,平均每个品种有6家以上企业中标,将于2025年4月起执行。 石药集团与百济神州达成授权协议 石药集团与百济神州就MAT2A抑制剂达成全球独家授权协议,石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款,并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品年度销售净额计算的分层销售提成。 云顶新耀伊曲莫德进展 伊曲莫德(VELSIPITY®)已纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录,有望加速在大湾区“港澳药械通”指定医疗机构落地。 中国国家药品监督管理局正式受理伊曲莫德用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请。 和黄医药获得武田里程碑付款 和黄医药因FRUZAQLA®在西班牙取得获纳入公共医疗保障范围的建议,获得武田1千万美元的里程碑付款。 信达生物与礼来制药商业化合作 信达生物与礼来制药就捷帕力®(匹妥布替尼片)在中国大陆的商业化达成协议,信达生物将负责进口、销售、推广和分销,礼来将负责研发和上市后医学事务。 荣昌生物维迪西妥单抗Ⅲ期临床数据 荣昌生物公布维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者Ⅲ期临床研究数据,结果显示与拉帕替尼联合卡培他滨相比,维迪西妥单抗显著延长了患者的PFS,疾病进展或死亡风险降低了44%(中位PFS分别为9.9 vs. 4.9个月)。 药明合联双功能厂房投产 药明合联双功能厂房XBCM2 Line2成功投产运营,具备年产60批2000L规模抗体中间体和80批1000L规模偶联原液的商业化生产能力,提供从抗体中间体到生物偶联原液的全流程工艺生产服务。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现 恒生医疗保健指数本周下跌3.5%,跑输恒生指数(-2.6%),在12个指数行业中排名第8位。 子行业中,医疗保健提供商与服务表现相对较好(-1.7%),医疗保健技术表现最差(-6.2%)。 个股涨幅前三为乐普生物-B(+18.8%)、圣诺医药-B(+13.9%)、嘉和生物-B(+11.4%)。 个股跌幅前三为绿叶制药(-9.8%)、锦欣生殖(-9.6%)、神威药业(-9.2%)。 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM 截至2024年12月18日收盘,制药板块市盈率TTM为11.0倍,生命科学工具与服务板块为16.1倍,生物科技板块为22.2倍,医疗保健设备与用品板块为11.9倍,医疗保健提供商与服务板块为11.6倍,医疗保健技术板块为22.9倍。 交银国际医药行业覆盖公司 重点覆盖与评级分布 交银国际目前覆盖了23家医药行业公司,其中18家获得“买入”评级,4家“中性”评级,1家“沽出”评级。 “买入”评级公司主要集中在生物科技和制药领域,包括云顶新耀、百济神州、康方生物、信达生物、翰森制药、科伦药业、先声药业、中国生物制药等。 总结 政策驱动与市场机遇 本周医药行业受全国医保工作会议利好消息提振,特别是探索丙类目录和支持商业健康保险发展,为创新药械的支付和市场准入提供了新的解决方案。尽管短期市场有所回调,恒生医疗保健指数跑输大市,但考虑到板块估值仍处于历史低位,未来政策宽松和流动性改善有望驱动行业估值修复。 创新药械与龙头企业展望 在政策支持下,创新药械企业将受益于多元支付机制的建立。报告重点推荐了具有高增长潜力、明确盈利时间点或估值修复空间的创新药企,以及业绩与估值双重修复的龙头处方药企。同时,民营医疗服务、医美和高股息率的医药商业流通标的也值得关注。行业内公司动态活跃,多项新药研发和商业化进展顺利,显示出行业持续的创新活力。
      交银国际证券
      10页
      2024-12-19
    • 健康之路:招股说明书

      健康之路:招股说明书

      建银国际证券
      700页
      2024-12-18
    • 基础化工行业周报:山东化工园区扩区调整加速,原油、天然气价格上涨

      基础化工行业周报:山东化工园区扩区调整加速,原油、天然气价格上涨

      化学原料
        行业周观点   本周(2024/12/9-2024/12/13)化工板块整体涨跌幅表现排名第16位,涨跌幅为-0.09%,走势处于市场整体走势中游。上证综指涨跌幅为-0.36%,创业板指涨跌幅为-1.40%,申万化工板块跑赢上证综指0.27个百分点,跑赢创业板指1.31个百分点。   2024年化工行业景气度将延续分化趋势,推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业:   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)配额政策落地在即,三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段,同时二代制冷剂加速削减,四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代,制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张,叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素,需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大,制冷剂价格稳定上涨,拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注:巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。   (3)电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机,迎来更大的发展空间。从需求端来看,集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切。其中,半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升;平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升;光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。综上,电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化的优质公司:金宏气体、华特气体、中船特气。   (4)轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势,即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展,全球乙烯中轻质化原料占比逐步提升,且除亚洲还有煤头和油头路线的增长,其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点,在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时,轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点,其副产主要为氢气,能够有效降低循环产业链的用氢成本,并可以向外提供高纯低成本氢能源,符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为,碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势,轻烃化工头部企业价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道,重点关注卫星化学。   (5)COC聚合物产业化进程加速,国产突围可期。COC/COP(环烯烃共聚物/聚合物)是一类性能优越的材料,这种材料依赖于C5产业链,由C5原料制备得到环烯烃单体,并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能,低吸水性,高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片,同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年,COC/COP国内产业化进程加速,主要原因来自于:1)国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破;2)光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内,该材料由日本卡脖子问题日益突出,供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强,从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域,我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧,国产企业有望形成突围,打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节,建议关注阿科力。   (6)国际巨头撤回报价或减产,钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升,行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价,Nutrien宣布减产,导致短期内钾肥供给下滑,有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》,小麦和玉米期货价格均大幅上升,农民粮食种植意愿有所提升,推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡,库存主要集中在上游的化肥生产企业上,因此企业或较容易实现对价格的管控,秋季全球各国有望加大钾肥补库力度,钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域,建议关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。   (7)MDI寡头垄断,行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展,近20年MDI需求端稳中向好,而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品,核心技术没有外散,全球MDI厂家共计8家,其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中,5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响,MDI价格维持底部区间震荡,但单吨利润依旧可观,随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行,未来MDI供给格局有望向好,随着需求端逐步修复,MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域,重点关注万华化学等企业。   化工价格周度跟踪   涨幅前五:硫磺(+13.97%)、NYMEX天然气(+6.14%)、萤石(+5.37%)、WTI原油(+4.38%)、顺酐(+3.45%)。   跌幅前五:涤纶长丝(-10.05%)、纯吡啶(-7.14%)、SBS(-5.61%)、DMF(-4.57%)、二乙醇胺(-2.87%)。   周价差涨幅前五:PTA(+189.27%)、热法磷酸(+18.15%)、电石法PVC(+14.19%)、涤纶工业丝(+3.34%)、有机硅DMC(+3.26%)。   周价差跌幅前五:顺酐法BDO(-63.04%)、黄磷(-54.45%)、PET(-19.74%)、DMF(-18.86%)、磷肥MAP(-14.97%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有139家企业产能状况受到影响,较上周统计数量新增8家,其中统计新增检修7家,重启2家。本周新增检修主要集中在合成氨,停车检修企业数量增多,预计2024年12月份共有2家企业预计重启。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
      30页
      2024-12-18
    • 医药:中药新药申报加速,国谈助力新药快速放量

      医药:中药新药申报加速,国谈助力新药快速放量

      化学制药
      投资要点 CDE受理中药新药数量明显增加,1.1类中药新药通过医保谈判快速放量: 1、2023-2024年CDE受理中药新药数量明显增加:2021年开始,中药新药申请受理数量明显增加,且保持持续增加态势,1.1类基本在每年40个以上,3.1类则从2022年起快速增加,2024年截至12月16日,CDE共受理了124个中药新药品种,其中1.1类中药创新药最多,占比超过50%,3.1类占比20%。截至目前,共有11个1类中药创新药在CDE审评任务公示中,目前悦康药业的注射用羟基红花黄色素A已完成所有任务,预计上市在即,悦康药业还有通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒在审评中;健民药业的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊仅剩下临床毒理一项任务。 2、天士力临床III期品种最多,康缘药业IND品种最多:国内临床III期品种天士力有9个,皆处于试验进行中;康缘药业有5个,其中参蒲盆炎颗粒开启NDA,另2个已完成临床III期;以岭药业有4个临床III期品种,其中两个已申报NDA,另两个已完成;悦康药业的3个品种皆完成临床III期并申报上市;另有中国中药、益佰制药皆各有一个品种完成临床III期。2021-2023年IND受理数量呈现逐年增加态势,截至2024年12月5日,受理数量达到53个,其中,康缘药业申请数量最多,达到10个,皆为1.1类中药创新药;其次是以岭药业有5个,天士力有3个,康恩贝、健民药业、神威药业各2个。 3、已上市的1.1类中药创新药有以下4个特点:1)上市初期日服用金额较高,皆在50元+水平,最高接近200元;2)快速进入医保目录,除了参郁宁神片外,其他品种皆进入医保目录,大部分在上市次年即进入;3)医保谈判价格降幅集中在70%左右,降幅较低的为50%出头;4)后续医保谈判续约中,再降价幅度在10%以内。 4、医保谈判为前期销售加速放量的重要契机:1.1类中药创新药较多在上市后次年通过谈判进入医保目录,首次谈判降价幅度70%左右,生产厂家在上市初期组建销售团队、储备代理商等,促进其在年底通过谈判进入医保目录(成功概率较高),进入后加速覆盖医院终端:方盛制药的玄七健骨片在上市后的第二个完整年度覆盖等级医院数量接近500家,实现收入超过3000万;健民药业的七蕊胃舒胶囊也在上市后的第二个完整年度销售额预计超过8000万;以岭药业的解郁除烦胶囊在上市后的第二个完整年度在院内、药店终端皆排名中成药抗抑郁药市场TOP10品牌。考虑到已上市药品的研发投入较多为3000万元左右,中药创新药的投资回收期较短。 推荐及受益标的:推荐标的:康缘药业;受益标的:天士力、以岭药业、健民集团、悦康药业、方盛制药。 风险提示:审评进度不及预期风险;医保控费等影响进院进度风险。
      中邮证券有限责任公司
      24页
      2024-12-18
    • 合成生物学周报:2024合成生物学产业发展大会成功举办,常州开启生物学领域核心技术需求征集

      合成生物学周报:2024合成生物学产业发展大会成功举办,常州开启生物学领域核心技术需求征集

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/12/09-2024/12/13)华安合成生物学指数下跌8.07个百分点至995.06。上证综指下跌0.36%,创业板指下跌1.40%,华安合成生物学指数跑输上证综指7.71个百分点,跑输创业板指6.66个百分点。   连云港举办2024合成生物学产业发展大会   12月8日,举行的2024(连云港)合成生物学产业发展大会总投资30亿元的7个项目签约落户灌南县,涵盖合成生物学中试平台、氨基葡萄糖产业化项目,日化级生物糖脂项目,以及原料药、生物制剂项目,上述项目全部达产后预计年可实现销售收入50亿元、税收4亿元。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   常州开启合成生物学“揭榜挂帅”科技攻关暨重大技术需求征集   12月11日,常州市科技局与常州市财政局发布《关于开展合成生物学领域“揭榜挂帅”科技攻关暨2025年重大技术需求征集》的通知。目前常州已经连续征集三年,2024年度揭榜的12项重大技术需求项目榜额最高为600万。25年度的主要需求围绕攻克产业发展的前沿技术、“卡脖子”技术、关键核心技术或共性技术展开;标的金额(榜额)原则上不低于人民币200万元。此外,发榜单位还可获得实际支付的技术交易金额的30%财政补助,最高不超过500万元。其中重点关注项目有:基因合成组装、DNA存储与生物计算领域,生物分子、途径与线路工程领域,生物医药领域等方向(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   汉和生物与广西科学院成立合成生物工程研究中心   12月10日,汉和生物与广西科学院共同举办的“广西科学院大健康产业研究院合成生物工程研究中心”揭牌仪式举行,标志着双方在合成生物领域的合作开启。汉和生物作为行业内的领军企业,一直致力于生物技术的创新与产业化应用。双方此次合作,将在基因编辑、微生物工程、生物制药等多个关键领域展开深入合作。研究中心的成立,旨在整合双方优势资源,聚焦合成生物技术的研发与应用,推动科技成果转化,提升大健康产业的科技含量与竞争力。(资料来源:汉和生物,华安证券研究所)   云南绿色氢能源与液态阳光甲醇示范项目启动   12月9日,云南绿色氢能源与液态阳光甲醇示范项目建设启动仪式暨科研成果发布会在曲靖举行。该项目采用改性无机化合物捕集二氧化碳技术和利用绿色氢能制备液态阳光甲醇技术,规划建设年产1.5万吨绿氢和6万吨绿色甲醇,这是全国首个绿色氢能及液态阳光“制、储、输、加、用”全产业链应用示范项目。(资料来源:云南省绿色能源行业协会,华安证券研究所)   国家乳业技术创新中心与元素驱动合作签约   近日,国家乳业技术创新中心(以下简称“乳业国创中心”)与元素驱动(杭州)生物科技有限公司(以下简称“元素驱动”)在杭州举行签约仪式,正式启动可持续包装孵化项目,合作开发可在自然界彻底降解的乳品包装材料。此次乳业国创中心与元素驱动的合作,将基于元素驱动的PiX新材料特性进行应用攻关,致力于解决生物可降解材料在纸塑复合膜、吸管等应用场景的加工和性能匹配性问题,为乳品包装提供新的解决方案。这不仅有助于乳品包装材料环保化,也是响应国家绿色发展战略的重要举措。(资料来源:SynBioM,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-12-18
    • 医药行业周报:Reviva小分子疗法3期临床结果积极,用于精神分裂症

      医药行业周报:Reviva小分子疗法3期临床结果积极,用于精神分裂症

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月17日,医药板块涨跌幅-1.61%,跑输沪深300指数1.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,疫苗(-0.54%)、血液制品(-0.71%)、医疗研发外包(-1.37%)表现居前,医院(-2.70%)、体外诊断(-2.63%)、医药流通(-1.96%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为开开实业(+9.47%)、重药控股(+3.51%)、华康医疗(+2.61%);跌幅榜前3位为莱美药业(-11.09%)、浩欧博(-10.56%)、灵康药业(-10.05%)。   行业要闻:   12月17日,Reviva公布了其正在进行的3期临床试验RECOVER开放标签扩展部分(OLE)的积极初步顶线数据。结果显示,每日一次服用Brilaroxazine表现出显著疗效,并在一年内持续维持,总体耐受性良好,无任何类型不良事件发生率超过5%。Brilaroxazine对关键的血清素和多巴胺受体具有高亲和力和选择性,这些受体与包括精神分裂症、银屑病和间质性肺病在内的多种疾病的病理生理密切相关。   (来源:Reviva,太平洋证券研究院)   公司要闻:   科美诊断(688468):公司发布公告,公司大股东横琴君联致康及其一致行动人LOYAL CLASS累计减持公司股份7,219,940股,占公司总股本的1.80%,本次减持计划实施完毕。   三鑫医疗(300453):公司发布公告,公司产品一次性使用空心纤维血液透析器收到欧盟医疗器械法规MDR认证证书,本次获批将对公司产品在欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的推广和销售有积极促进作用,提高公司产品的全球市场竞争力。   欧普康视(300595):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司产品硬性巩膜接触镜已完成注册并获得第三类医疗器械注册证,主要用于矫正患者近视、远视。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-12-18
    • 医药生物行业点评报告:药审中心发布濒危动物类中药材人工制成品相关试行稿,产业迎来新机遇

      医药生物行业点评报告:药审中心发布濒危动物类中药材人工制成品相关试行稿,产业迎来新机遇

      中药
        事件   药审中心发布濒危动物类中药材人工制成品相关政策:2024年12月9日,药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)》。   核心观点   今年以来珍稀濒危中药材替代品连续获得政策支持:濒危动物类中药材作为珍稀濒危中药材的替代方式之一,2024年2月,药审中心发布了公开征求《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》的通知,12月9日发布的文件为试行稿,与征求意见稿相比,试行稿规定更加详细。除此之外,2024年10月,国家药监局和中医药局发布了支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告,从明确注册申报路径、完善研制技术要求、全程注册指导服务、实施优先审评审批和附条件批准、国家奖励等方面,重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材用于中药生产的替代品的研制。我们认为,诸多知名中成药处方中含有濒危中药材,如片仔癀中含有牛黄、麝香,马应龙麝香痔疮膏中含人工麝香和人工牛黄,痰热清注射液中含有熊胆粉,安宫牛黄丸中含有牛黄和水牛角浓缩粉,等等,而其相关的来源动物均为国家一级/二级保护动物,且中药材价格指数(综合200)自2018/1/1的约2344,上涨至2024/12/15的约3018,濒危动物类中药材人工制成品若能在药效、临床结果等方面保持与天然品一致,将能创造较大的工业替代价值。   试行稿规范细致到位,将有力推动濒危动物中药材替代品的开发:《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》分别从基本原则、濒危动物类中药材的研究、濒危动物类中药材人工制成品的研究及其命名的角度进行了规范,其中濒危动物类中药材人工制成品的研究从药学研究、药理毒理研究和临床试验角度进行了规范;《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)》分别从基本要求、替代药味的研究、替代或者减去濒危药味后的制剂研究角度进行了规范,其中替代或者减去濒危药味后的制剂研究从药学研究、药理毒理研究和临床试验角度进行了规范。我们认为,此次试行稿,为全国珍稀濒危中药材替代品研究指明了方向和方法,将加速如穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉等濒危中药材的替代品开发。   投资建议   我们认为,此次试行稿为濒危中药材替代品研究相关领域首次指导性文件,建议关注两类企业,1)正在进行濒危动物中药材人工制成品研发的企业,如上海凯宝、华纳药厂,等;2)含有濒危动物中药材成分的中成药大单品公司,如同仁堂、片仔癀、上海凯宝、马应龙,等。   风险提示   政策执行不达预期;临床开发失败。
      甬兴证券有限公司
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      2024-12-18
    • 医药行业周报(2024年第15期):支持商业医保,赋能医药产业创新

      医药行业周报(2024年第15期):支持商业医保,赋能医药产业创新

      化学制药
        报告摘要   行情回顾:港股本周(20241206-1213)恒生综合指数上涨0.4%,恒生医疗保健指数下跌1.8%,跑输市场2.2个百分点。子板块中医疗服务、互联网医疗和医药流通上涨较多,分别为6%、3%和3%,生物科技跌幅较大为7%。A股本周沪深300指数下跌1%,医药生物(申万)指数下跌0.9%,跑赢市场0.1个百分点。13个医药子行业(申万)中,线下药店(5.0%)、医药流通(1.0%)、中药(0.6%)有涨幅,其他子板块均下跌,疫苗(-3.4%)、其他生物制品(-1.9%)和医疗设备(-1.6%)跌幅较大。调研热度行业(申万)排名医药生物排名第三。   本周重要事件和观点:医保局召开全国医疗保障工作会议,2025年我们总结重点为两方面:一方面,基金收支平衡、略有结余,坚决防范医保基金当期赤字;常态化制度化开展药品耗材集采;医药价格改革治理;定点药店医保药品量价比较指数。另一方面,健全多层次医疗保障体系,积极支持商业健康保险与基本医保差异化发展。DRG/DIP2.0版用好特例单议机制和预付金等制度,探索商保、慈善互助等与基本医保同步结算。强化医保战略购买,赋能医药产业创新发展。探索创新药的多元支付机制,研究探索形成丙类药品目录。医保部门将探索在数据共享、个账使用等方面,与投资支持创新药械的商保公司进行更高水平合作。我们认为,医保局定调2025年是大力推广三明医改经验,医保基金只是基本,支持医药产业创新需要引入商业医保来赋能医药机构和医药产业高质量发展。   风险提示:市场回顾数据不代表未来市场走势;行业政策、公司基本面变动等因素可能会造成股价变动。
      民银证券有限公司
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      2024-12-18
    • 2024中国干细胞行业市场研究报告

      2024中国干细胞行业市场研究报告

      医疗服务
        从脐带血造血干细胞技术到胎盘脐带来源的间充质干细胞技术。   造血干细胞技术的发展带动了脐带血存储的需求兴起,卫生部印发《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》明确脐带血造血干细胞库为“特殊血站”性质,且强调任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。并在7个省市发放了《脐带血造血干细胞库执业许可证》,由此开启“7家脐带血公共库”的运作模式。   间充质干细胞的临床发展带动了胎盘、脐带、牙髓、脂肪等多种组织来源的间充质干细胞存储及多种组织细胞库的建立。   免疫细胞治疗技术发展带动成人免疫细胞存储兴起,细胞处理及存储技术进一步革新。   免疫细胞疗法技术在多种疾病的治疗中取得显著成效,如某些类型的癌症、自身免疫性疾病等。   同时,免疫细胞存储的发展受到临床进展的积极推动。临床研究发现,免疫细胞的活性与年龄、健康状况密切相关,年龄的增长会导致免疫细胞的功能下降,而健康问题也会影响免疫细胞的质量。因此,储存年轻、健康的免疫细胞成为行业共识,自此,国内兴起了大量专门的成人免疫细胞存储机构。   细胞存储产品线丰富,细胞资源保存理念进一步普及,服务体系及质量全方位提升;细胞行业进入自动化、数字化、AI技术革新新时代,法律法规的完善进一步推动行业规范化。   细胞领域一系列管理办法、指导原则等政策文件出台,使得行业更加趋于正规化,小、散、乱等非正规操作得到规范,细胞疗法应用更加强调安全性。2017年起,以政策为引领正式开启了中国细胞治疗的快速发展道路。   产品线愈加丰富,从新生儿干细胞及免疫细胞,到成人间充质干细胞及免疫细胞存储,再到宠物细胞存储,细胞行业正在迎来以家庭为单位,管理私有“细胞资产”、“生物资产”“、健康资产”的细胞3.0时代,服务更加个性化、精准化与便捷化。
      深圳前瞻产业研究院
      49页
      2024-12-18
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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