2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业跟踪周报:WCLC展示创新药积极成果,产生新BD预期

      医药生物行业跟踪周报:WCLC展示创新药积极成果,产生新BD预期

      中药
        投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为3%、25%,相对沪深300的超额收益分别为0.7%、18.2%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为6.8%、100%,相对于恒生科技指数跑赢5.3%、76%;本周A医疗服务(+6.6%)、化药(+4.3%)及生物制品(+2.8%)等股价涨幅较大,医药商业(-0.8%)、中药(+0.8%)及医疗器械(+2.5%)等股价涨幅较小;本周A股涨幅居前赛诺医疗(+69%)、创新医疗(+51%)、广生堂(+40%),跌幅居前利德曼(-9%)、昂利康(-9%)、诚意药业(-8%);本周H股涨幅居前派格生物(+94%)、叮当健康(+48%)、九源基因(+47%),跌幅居前金嗓子(-26%)、博安生物(-14%)、中生联合(-11%)。医药板块表现特点:本周医药板块强势上涨,H股更为强势   2025年世界肺癌大会(WCLC)将于9月6日至9月9日于在西班牙巴塞罗那开启。目前本届大会共入选565篇电子壁报,908篇壁报,78场壁报导览,97场小型口头报告和85场口头报告摘要。其中,来自中国的壁报共计400余项,15场口头报告(占比18%)和28场小型口头报告(29%)入选。分子形式涉及PD-1单抗、双抗、三代EGFR-TKI药物和ADC药物等。PD-1单抗方面,百济神州的替雷利珠单抗,恒瑞医药的阿得贝利单抗,信达生物的信迪利单抗,复宏汉霖的斯鲁利单抗均将迎来更新;双抗药物方面,康方生物将带来PD1/VEGF依沃西单抗和PD1/CTLA4双抗卡度尼利单抗的更新;ADC药物方面,恒瑞医药的HER3ADC SHR-4849,百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D01,复宏汉霖的PD-1ADC HLX-43即将更新。小分子方面,迪哲医药,艾力斯,翰森制药,贝达药业,同源康,中国生物制药、和黄医药将分别带来舒沃替尼,伏美替尼,阿美替尼,贝福替尼,艾多替尼、安罗替尼和赛沃替尼等TKI药物的更新;此外,传奇生物带来DLL3靶点的CAR-T疗法;复宏汉霖将带来EGFR单抗HLX-07的更新;君实生物将带来首个BTLA靶点药物Tifcemalimab的更新。   通用型双靶CAR-T细胞疗法IND获FDA批准,启函生物“剑指”自免疾病;荣昌生物「泰它西普」治疗干燥综合征III期研究成功,拟申报上市:8月13日,启函生物宣布其自主研发的首款通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。8月13日,荣昌生物宣布其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的III期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点,荣昌生物将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请,该研究的详细数据将在国际重大学术会议上公布。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从GIP1角度,建议关注博瑞医药、歌礼制药、信达生物、众生药业等;从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从创新药角度,建议关注博瑞医药、信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物等。从低估值角度,建议关注佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从左侧角度,建议关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2025-08-17
    • 医药生物行业周报:国谈药品初审名单公布,关注相关公司的投资机会

      医药生物行业周报:国谈药品初审名单公布,关注相关公司的投资机会

      中药
        国谈药品初审名单公布,商保创新药目录首次亮相   8月12日,国家医保局发出《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》,商保创新药目录首次亮相,标志着我国医疗保障体系正式从“单一保基本”向“基本医保+商保补充”双轨制转型。   本次商保创新药主要集中在肿瘤、免疫、罕见病等领域。从药物类型来看,商保目录多为抗癌药物,其次是代谢、CNS等慢病领域新药;从注册企业来看,约30家是跨国药企申报,占比约20%。商保创新药初审目录包括PD-1、CAR-T疗法以及ADC药物等;另外,多款代谢、CNS等慢病领域新药也初步纳入了商保创新药。商保给创新药留以较大空间,其为高价值创新药打开另一条通路。医保基本目录中有20款2025年上半年首次在国内获批的抗肿瘤新药通过了形式审查,药物类型包括多款小分子抑制剂,以及CD38单抗、CD3×CD19双抗、HER2ADC等生物新药;多款备受关注的双抗、CAR-T、ADC等肿瘤药物通过了医保基本目录初审。此外,20余款中成药纳入2025基本医保目录,多为独家品种。当前纳入医保+商保的创新药大多处于未放量以及低基数阶段,随着医保支持创新药的政策红利持续释放,我们认为纳入双目录的创新药收入有望快速提升,患者有望持续受益,同时相关创新药企也随之迎来弹性增长。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元;CXO:药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药;科研服务:毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁;中药:东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。   风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
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      2025-08-17
    • 医药行业周报:IO三抗加速进入临床、潜力可期,重点关注上海谊众

      医药行业周报:IO三抗加速进入临床、潜力可期,重点关注上海谊众

      中药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:8月11日至8月15日,医药指数上涨3.08%,相对沪深300指数超额收益为0.7%。本周,赛诺医疗、创新医疗、广生堂等公司涨幅居前,医药行情进一步扩散,医疗服务、化学制剂细分赛道本周涨幅靠前,继续重点看好创新药,关注下半年有BD强催化的核心标的。建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,重点关注:A股)热景生物、华纳药厂、微芯生物、悦康药业、前沿生物、福元医药、昂利康、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、康方生物、信达生物、翰森制药;2)25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注CXO及产业链(药明康德、泰格医药、百普赛斯等)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等;3)集采边际改善板块:医疗耗材(南微医学、微电生理、爱博医疗、心脉医疗等),药品(人福医药、恩华药业等)。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量279家,下跌个股200家,涨幅居前为赛诺医疗(+69.13%)、创新医疗(+51.53%)、广生堂(+40.66%)、南模生物(+39.71%)、济民健康(+30.45%),跌幅居前为*ST苏吴(-16.81%)、*ST三圣(-15.17%)、*ST生物(-14.15%)、达嘉维康(-10.33%)、华康洁净(-9.41%)。   肿瘤免疫治疗方案迭代中,建议提前布局三抗/多抗。自2024年康方生物依沃西单抗(PD-1/VEGF)头对头3期临床试验对比K药获得阳性结果以来,肿瘤免疫治疗由单抗向双抗/多抗疗法迭代逻辑逐步得到验证,双抗/多抗的热度显著提升,研发管线数量、BD交易事件数及交易总金额均呈现明显上升趋势,且趋势延续至2025年上半年。和双抗相比,三抗及多抗仍处于较低开发度和关注度位置,整体管线布局较少,阶段也多以临床前为主,但未来临床潜力可期。我们认为,随着肿瘤免疫治疗机制的深入研究以及更多靶点的临床验证,更多靶点的组合有望在临床展现出更好的疗效,建议关注PD-1/VEGF/IL-2三抗(上海谊众YXC-001)、PD-1/TIGIT/IL-15三抗(汇宇制药)、PD-1/VEGF/CTLA4三抗(基石药业)等靶点。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),创新药打开中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰、康方生物等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力持续提升,创新药械的BD持续创纪录,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械、制造出海(CXO及科研上游、供应链、器械及高端制剂)、国产替代(设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药),关注估值相对低位医药资产估值修复机会。   本周建议关注组合:信立泰、上海谊众、福元医药、昂利康、中国生物制药;   八月建议关注组合:信立泰、中国生物制药、恒瑞医药、科伦药业、昂利康、热景生物、微芯生物、悦康药业、康弘药业、昆药集团。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      2025-08-17
    • 大炼化周报:长丝价格拉涨,产销增加

      大炼化周报:长丝价格拉涨,产销增加

      化学原料
        投资要点   【国内外重点炼化项目价差跟踪】国内重点大炼化项目本周价差为2601元/吨,环比+97元/吨(环比+4%);国外重点大炼化项目本周价差为1110元/吨,环比+11元/吨(环比+1%)。   【聚酯板块】本周POY/FDY/DTY行业均价分别为6729/7043/7929元/吨,环比分别+4/+32/-4元/吨,POY/FDY/DTY行业周均利润为16/-40/-50元/吨,环比分别-2/+17/-6元/吨,POY/FDY/DTY行业库存为16.1/23.3/28.2天,环比分别-3.6/-2.4/-1.8天,长丝开工率为90.6%,环比-0.6pct。下游方面,本周织机开工率为58.0%,环比+2.3pct,织造企业原料库存为12.3天,环比+3.0天,织造企业成品库存为29.9天,环比-1.0天。   【炼油板块】国内成品油:本周汽油/柴油价格下跌。美国成品油:本周美国汽油/柴油价格下跌。   【化工板块】本周PX均价为832.1美元/吨,环比-6.6美元/吨,较原油价差为347.9美元/吨,环比+3.3美元/吨,PX开工率为82.9%,环比+0.6pct。   【相关上市公司】民营大炼化&涤纶长丝:恒力石化、荣盛石化、恒逸石化、桐昆股份、新凤鸣。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      2025-08-17
    • 原油周报:美国原油库存量增加,国际油价下降

      原油周报:美国原油库存量增加,国际油价下降

      化学原料
        【美国原油】   1)原油价格:本周Brent/WTI原油期货周均价分别66.2/63.3美元/桶,较上周分别-1.0/-1.4美元/桶。   2)原油库存:美国原油总库存、商业原油库存、战略原油库存、库欣原油库存分别8.3/4.3/4.0/0.2亿桶,环比+326/+304/+23/+5万桶。   3)原油产量:美国原油产量为1333万桶/天,环比+4万桶/天。美国活跃原油钻机本周412台,环比+1台。美国活跃压裂车队本周163部,环比+4部。   4)原油需求:美国炼厂原油加工量为1718万桶/天,环比+6万桶/天;美国炼厂原油开工率为96.4%,环比-0.5pct。   【美国成品油】   1)成品油价格和价差:美国汽油、柴油、航煤周均价分别87/95/90美元/桶,环比-0.3/-0.9/-4.1美元/桶;与原油价差分别21/29/24美元/桶,环比+1.1/+0.4/-2.7美元/桶。   2)成品油库存:美国汽油、柴油、航空煤油库存分别2.3/1.1/0.4亿桶,环比-79/+71/-62万桶。   3)成品油产量:美国汽油、柴油、航空煤油产量分别981/514/197万桶/天,环比+1/+3/-2万桶/天。   4)成品油需求:美国汽油、柴油、航空煤油消费量分别900/370/183万桶/天,环比-4/-2/+12万桶/天。   5)成品油进出口:①美国汽油进口量、出口量、净出口量分别25/83/58万桶/天,环比+13/-12/-25万桶/天。②美国柴油进口量、出口量、净出口量分别11/144/133万桶/天,环比+3/-10/-13万桶/天。③美国航空煤油进口量、出口量、净出口量分别3/26/23万桶/天,环比+3/+11/+9万桶/天。   【相关上市公司】推荐:中国海油/中国海洋石油(600938.SH/0883.HK)、中国石油/中国石油股份(601857.SH/0857.HK)、中国石化/中国石油化工股份(600028.SH/0386.HK)、中海油服(601808.SH)、海油工程(600583.SH)、海油发展(600968.SH);建议关注:石化油服/中石化油服(600871.SH/1033.HK)、中油工程(600339.SH)、石化机械(000852.SZ)。   【风险提示】1)地缘政治因素对油价出现大幅度的干扰。2)宏观经济增速严重下滑,导致需求端严重不振。3)新能源加大替代传统石油需求的风险。4)OPEC+联盟修改石油供应计划的风险。5)美国解除对伊朗制裁,伊朗原油快速回归市场的风险。6)美国对页岩油生产环保、融资等政策调整的风险。7)全球2050净零排放政策调整的风险。
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      2025-08-17
    • 氟化工行业周报:萤石价格筑底上涨,制冷剂成交重心持续上移,东阳光、永和股份等2025中报表现较佳

      氟化工行业周报:萤石价格筑底上涨,制冷剂成交重心持续上移,东阳光、永和股份等2025中报表现较佳

      化学原料
        本周(8月11日-8月15日)行情回顾   本周氟化工指数上涨7.45%,跑赢上证综指5.75%。本周(8月11日-8月15日)氟化工指数收于4905.16点,上涨7.45%,跑赢上证综指5.75%,跑赢沪深300指数5.07%,跑赢基础化工指数4.72%,跑赢新材料指数1.76%。   氟化工周行情:萤石价格筑底上涨,制冷剂成交重心持续上移   萤石:据百川盈孚数据,截至8月15日,萤石97湿粉市场均价3,207元/吨,较上周同期上涨1.33%;8月均价(截至8月15日)3,175元/吨,同比下跌10.52%;2025年(截至8月15日)均价3,509元/吨,较2024年均价下跌1.03%。   又据氟务在线跟踪,当前萤石市场呈现供应紧张、价格上行但成交放缓的博弈格局。后市来看,现阶段萤石市场筑底上涨,阶段性易涨难跌。   制冷剂:截至08月15日,(1)R32价格、价差分别为57,500、45,561元/吨,较上周分别+1.77%、+2.31%;(2)R125价格、价差分别为45,500、30,302元/吨,较上周分别持平、+0.06%;(3)R134a价格、价差分别为51,000、33,502元/吨,较上周分别+0.99%、+1.52%;(4)R410a价格为50,000元/吨,较上周持平;(5)R22价格、价差分别为35,500、27,064元/吨,较上周分别持平、+0.07%。其中外贸市场,(1)R32外贸参考价格为57,000元/吨,较上周持平;(2)R125外贸参考价格为44,000元/吨,较上周持平;(3)R134a外贸参考价格为50,000元/吨,较上周持平;(4)R410a外贸参考价格为49,500元/吨,较上周持平;(5)R22外贸参考价格为31,000元/吨,较上周持平。   又据氟务在线跟踪,当前制冷剂市场在配额政策主导的供需紧平衡格局下维持强势,行业集中度提升,企业提价意愿较强,业者看涨氛围浓厚,市场成交重心缓慢上移。展望后市,叠加传统备货季临近及海运出口窗口开启预期,多数品种价格上行趋势有望延续;然而,持续高价位显著加剧下游补库风险,预计后续市场交易将转向以刚需采购为主导。   要闻&公告:东阳光、永和股份、ST联创发布2025中报   【东阳光】公司2025H1实现营收71.24亿元,同比+18.48%;实现归母净利润6.13亿元,同比+170.57%。   【永和股份】公司2025H1实现营收24.45亿元,同比+12.39%;实现归母净利润2.71亿元,同比+140.82%。   【ST联创】公司2025H1实现营收4.43亿元,同比+12.83%;实现归母净利润1170万元,同比扭亏为盈。   受益标的   推荐标的:金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等。其他受益标的:东阳光、永和股份、东岳集团、新宙邦等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,行业政策变化超预期等。
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      2025-08-17
    • 医药生物行业周报(25年第31周):脑机接口政策频出,关注国内脑机接口产业链

      医药生物行业周报(25年第31周):脑机接口政策频出,关注国内脑机接口产业链

      中药
        核心观点   本周医药板块表现强于整体市场,化学制药板块领涨。本周全部A股上涨2.04%(总市值加权平均),沪深300上涨1.23%,中小板指上涨1.24%,创业板指上涨0.49%,生物医药板块整体下跌0.84%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌1.72%,生物制品下跌0.74%,医疗服务下跌2.22%,医疗器械上涨2.70%,医药商业下跌1.35%,中药下跌1.88%。医药板块当前市盈率(TTM)为38.77x,处于近5年历史估值的80.28%分位数。   脑机接口政策频出,关注国内脑机接口产业链。今年以来,脑机接口相关的产业和支付政策频出,行业技术进展不断。8月7日,工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,进一步加大对脑机接口产业的支持力度。6月,我国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验成功完成,患者仅用2-3周的训练,便实现了下象棋、玩赛车游戏等功能,达到了跟普通人控制电脑触摸板相近的水平。Neuralink宣布目前全球已完成7例植入手术患者可联机赛车、用机械臂写字,受试者重获跟物理世界交互的能力。Neuralink最终目标是构建一个真正的“全脑接口”:一个能够向任意神经元读取、写入、传输信息的通用平台。推荐关注非侵入式/介入式的脑机接口相关公司和下游医疗服务公司。月度观点:推荐持续关注创新药及创新产业链。医保目录及商业健康保险创新药品目录调整正式启动。今年首次新增的商保创新药目录为创新药发展提供更充足的经济支撑。国产创新药有望在医保谈判和商保的支持下,进一步实现销售放量。投融资整体呈现回暖趋势,临床前CRO业务、临床CRO业务、国内CDMO业务价格止跌回稳,随着新签订单的稳步复苏,行业或将迎来反转。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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      2025-08-17
    • 医药行业周报:全球GLP-1市场稳定扩容,关注国内企业的授权机会

      医药行业周报:全球GLP-1市场稳定扩容,关注国内企业的授权机会

      化学制药
        根据医药魔方数据,2025年上半年,全球医药交易数量达456笔,同比增长32%;首付款总额达118亿美元,同比激增136%;交易总金额高达1304亿美元,同比增长58%。全球交易数量与金额均呈现显著上升态势。其中,涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量。无论交易金额和总数,中国企业在全球创新药中价值得到进一步认可。中国的研发效率优势正逐步显现,而且工程师数量和临床资源优势叠加。展望未来十年,中国的效率优势还将持续扩大,中国企业参与的创新药交易预计超过全球的50%以上。根据wind数据,医药生物行业最近1月涨幅为11.07%,跑赢沪深300指数6.51个百分点,截止8月15日,医药生物行业指数当期PE(TTM)39.94倍;高于5年历史平均估值31.83倍。短期的板块快速上涨,溢价率扩大,主要是陆续有重磅BD落地,继三生制药与辉瑞达成合作,恒瑞医药与GSK达成潜在120亿美元里程碑付款及销售分成,更多重磅交易落地催化估值的提升。创新出海为本轮创新药行情提供估值锚点,但整体授权交易的落地,后续里程碑的支付仍需要临床结果和注册上市的兑现。短期处于BD的空窗期,创新药板块的估值波动加剧。   2.全球GLP-1市场稳定扩容,中国企业迎来战略机遇期   诺和诺德和礼来发布了2025年中期业绩,其中诺和诺德的美格鲁肽系列销售合计收入1127.56亿丹麦克朗,即166.83亿美元,超过K药的销售额151.61亿美元,成为了新一届药王,礼来的替尔泊肽系列销售为147.34亿美元,叠加度拉糖肽的21.874亿美元。上半年全球GLP-1的销售额超过336亿美元,全年销售将超过600亿美元。8月15日诺和诺德宣布司美格鲁肽获得FDA批准脂肪性肝病(MASH)适应症,MASH为长期治疗,新适应症获批将持续扩大GLP-1的市场空间。价格方面,礼来大幅上调替尔泊肽在英国的供应价格。全球GLP-1研发管线新变化也为中国企业提供了新的机遇,其中辉瑞宣布全面终止自有GLP-1管线研发,但仍继续重视慢病方向,继续寻求合作机会。礼来公布口服GLP-1小分子Orforglipron的部分减重III期研究,ATTAIN-1的临床研究显示,最高剂量组(36mg Orforglipron组),治疗72周之后,试验参与者平均比安慰剂组多减轻了11个百分点的体重,对比注射用司美格鲁肽,口服的Orforglipron减重效果仍有不足,这为中国企业提供了超越的机会。目前国内企业中歌礼制药的口服小分子GLP-1(ASC30)已开展在美国的13周IIa期临床研究,在前期的I期临床研究中,ASC30的4周减重平均值为6.5%,已具备BIC潜力。同时,小分子GLP-1的安全性和减重效率问题,MNC也重新审视减重的布局策略,双靶/三靶点GLP-1也具有合作的价值点。国内研发进度方面,恒瑞医药的HRS9531取得Ⅲ期临床试验积极顶线结果,众生药业的RAY1225完成治疗减重Ⅲ期的全部入组,预计更多的临床数据和商业化合作将陆续落地。   3.中国创新药企业引领CAR-T技术突破,关注体内CAR-T   中国创新药企业是全球CAR-T技术变革的核心力量,在BCMA CAR-T开发中,中国企业成为全球市场的领先,并获得持续的收入分成,根据强生2025年中报,与传奇生物合作开发的Carvykti上半年销售额达8.08亿美元,全年销售额有望突破20亿美元发起冲刺。8月7日,CDE官网显示,博生吉医药开发的CD7CAR-T疗法PA3-17注射液拟纳入突破性治疗品种,适应症为用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。在Ⅰ期临床中,PA3-17治疗这类患者显示出了高达84.6%的客观缓解率(ORR)。Insight数据库显示,全球尚无CD7靶向药获批。在CD7CAR-T赛道,目前全球共有25个在研药进入临床(仅统计活跃状态),其中20个都是国内企业/机构研发。除了新靶点外,实体瘤CAR-T和通用型CAR-T也是中国企业在引领,6月25日,科济药业递交了舒瑞基奥仑赛注射液(CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请,在2025年的ASCO大会上,科济药业发布了舒瑞基奥仑赛注射II期临床试验(CT041-ST-01)的主要结果,对于现有治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者,舒瑞基奥仑赛无论在无进展生存期、总生存期还是肿瘤缓解率方面均展现出突破性的疗效提升与巨大获益。今年以来体内CAR-T是MNC交易的重要方向,阿斯利康收购EsoBiotech,艾伯维收购Capstan,体内CAR-T技术通过病毒或非病毒载体直接在患者体内将内源性T细胞原位改造为CAR-T细胞,有望克服体外生成CAR-T的众多挑战,推动CAR-T治疗变革。   4.CXO有望逐步恢复,关注3季度订单趋势   新冠之后,CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清,即使是上市公司,昭衍新药等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出,CXO逐步迎来修复机遇。根据医保魔方数据,2025H1,License-out交易共计72笔,已超过2024年全年交易数量的一半;交易总金额较2024年全年高出16%,其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。同期,License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额,成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。在获得资金之后,biotech纷纷加快创新的研发和临床节奏,带动CXO订单恢复。政策方面,2024年7月31日,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。根据Insight数据库,2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件,其中1月获批数量有51款,2月有32款,3月直接飙升至103款。药明康德发布2025年中期业绩,上半年持续经营业务收入同比增长24.2%,持续经营业务在手订单同比增长+37.2%,CXO行业恢复从龙头企业订单趋势已显著显现。随着产业复苏的扩大,Q3起行业订单增加将逐步扩大,二线和三线CRO企业也有望获益。   5.2025年医保谈判和商保创新药目录工作启动,关注孤儿药和突破性治疗品种   2025年8月12日,国家医保局发布通过初步形式审查的2025年医保药品目录和商业健康保险创新药品目录,形式审查后,后续经过专家评审、谈判竞价/价格协商等环节才正式发布确定。根据国家医保局解读,国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。2025年是商保目录制定的首年,其最终目录品种范围和落实报销幅度对参与谈判企业影响较大。从审核通过121个药品来看,孤儿药、进口PD-1/L-1是通过审核进入程序的主要品种,部分品种继通过了医保目录的审核,也通过了商保创新药目录的的审核。   医药推选及选股推荐思路   入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   关注【基石药业】,PD-L1ADC关注【复宏汉霖】。   3)CAR-T方向,新靶点、实体瘤和体内CAR-T方向的技术突破,推荐【安科生物】,关注【科济药业】。   5)TCE技术平台迭代升级和出海机会,关注【维立志博】、【德琪医药】、【和铂医药】、【先声药业】。   6)关注免疫方向,尤其是小分子自免药物的对外授权,推荐【益方生物】,关注【诺诚健华】、【荃信生物-B】、【丽珠集团】。   7)痛风将是未来潜力的大病种市场,急性期新药上市带来划时代转变,及国产新药的海外授权预期,推荐【长春高新】,【一品红】。8)关注脓毒症和ARDS等未满足临床需求的技术突破,关注【舒泰神】、【远大医药】。   9)适应症拓展及医保纳入后销量持续扩大,关注【微芯生物】、【艾力斯】、【云顶新耀】。   10)器械领域反内卷,竞争格局变化,关注【微创医疗】、【心脉医疗】、【春立医疗】、【英科医疗】。
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      2025-08-17
    • 医药日报:诺华Ianalumab抗体联合疗法3期试验结果积极,用于治疗ITP

      医药日报:诺华Ianalumab抗体联合疗法3期试验结果积极,用于治疗ITP

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年8月15日,医药板块涨跌幅+1.16%,跑赢沪深300指数0.46pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗耗材(+2.56%)、医院(+2.00%)、疫苗(+1.39%)表现居前,线下药店(+0.02%)、医疗研发外包(+0.43%)、医药流通(+0.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为南模生物(+19.70%)、广生堂(+14.87%)、赛诺医疗(+13.72%);跌幅榜前3位为麦澜德(-7.26%)、赛力医疗(-5.05%)、百普赛斯(-3.56%)。   行业要闻:   近日,诺华(Novartis)宣布,公司在3期临床试验VAYHIT2中取得积极的主要结果,该研究评估了抗体Ianalumab联合口服血小板生成素受体激动剂Promacta(Eltrombopag)用于既往接受糖皮质激素治疗的原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者的疗效。Ianalumab是一款阻断BAFF受体的抗体疗法,在阻断BAFF信号传导的同时,可通过增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)清除B细胞,有潜力带来更持久的疾病缓解。Ianalumab在ITP治疗中以每月一次、连续四次给药的方案,有望通过短程治疗实现长期疾病控制。   (来源:诺华,太平洋证券研究院)   公司要闻:   奕瑞科技(688301):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入10.67亿元,同比增长3.94%,归母净利润为3.35亿元,同比增长8.82%,扣非后归母净利润为3.28亿元,同比下降2.11%。   昆药集团(600422):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入33.51亿元,同比下降11.68%,归母净利润为1.98亿元,同比下降26.88%,扣非后归母净利润为1.51亿元,同比下降5.57%。   华润三九(000999):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入148.10亿元,同比增长4.99%,归母净利润为18.15亿元,同比下降24.31%,扣非后归母净利润为16.98亿元,同比下降26.46%。   乐心医疗(300562):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入5.21亿元,同比增长4.57%,归母净利润为0.42亿元,同比增长21.35%,扣非后归母净利润为0.38亿元,同比增长17.57%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-08-17
    • 医药健康行业研究:干燥综合征蓝海市场,国内外新药达到临床终点

      医药健康行业研究:干燥综合征蓝海市场,国内外新药达到临床终点

      化学制药
        8月以来,全球干燥综合征赛道创新开发迎来密集里程碑,1)海外,8月11日,Novartis宣布其Ianalumab在治疗活动性干燥综合征的两项III期临床试验(NEPTUNUS-1与NEPTUNUS-2)取得成功,并计划近期递交海外NDA;2)国内,8月13日,公司泰它西普也紧随完成Ⅲ期临床、并有望近期递交上市申请,以上两款分子先发优势明显。同时也显示在部分疗法匮乏的自免蓝海适应症中,中国分子兼具FIC及BIC实力,其中也同样蕴藏较大投资机会。   药品板块:干燥综合征(SjS)市场大、疗法匮乏、治疗需求大,荣昌生物国内率先达成Ⅲ期终点。干燥综合征在国内约有国内大约有450万患者,干燥综合征起于干涩,但后期容易发展到对多类器官的侵犯,甚至对肌肉骨骼系统、血液系统、呼吸系统、肠胃系统等都有较大影响。目前国内说明书适应证有SjS的治疗药物仅有眼部对症药物,且超说明书用药在SjS临床实践中普遍存在。目前针对干燥综合征的临床数量逐渐增加,反映全球创新药企对该子赛道的关注度提升。其中J&J、Novartis、荣昌生物、Argenx/再鼎的四款制剂Ⅱ期临床数据显示优异疗效。   生物制品:2025年8月15日,诺和诺德宣布FDA已根据补充新药申请(sNDA)批准Wegovy®(司美格鲁肽2.4mg)用于治疗中度至晚期肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)成人患者的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。这是继2024年Rezdiffra之后又一款获批用用于治疗MASH的创新药物,该药25Q2实现收入约2.13亿美元。全球超过2.5亿人患有MASH,药企密集布局MASH新药研发,建议持续关注领域内研发进展。   医疗器械:头部企业海外市场拓展加速,国际化战略成果逐步显现。南微医学发布2025年中报,海外业务实现收入8.98亿元,同比+44%;其中欧洲、中东及非洲区域收入4.16亿元,同比+89%,业绩表现亮眼。未来海外市场产品及渠道能力具备竞争力的头部企业有望在行业发展过程中实现更长期的稳定增长。   中药:本周部分公司公布2025年半年报。虽然部分公司短期业绩承压,但展望下半年,基数压力减弱、渠道调整陆续展现成效,经营趋势有望向上,仍值得继续关注。   医疗服务及消费医疗:近日财政部、中国人民银行、金融监管总局印发《个人消费贷款财政贴息政策实施方案》。个人消费贷款财政贴息政策发布有望激发潜在需求释放,我们认为养老生育及健康医疗板块消费需求相对更为刚需,为直接受益板块,建议关注相关投资机会。   投资建议   在创新药依然为投资主线的同时,我们认为创新器械同样值得重点关注。而在创新赛道中,除了在技术维度上建议投资者持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会,同样提示投资者关注在全球范围内属于蓝海市场的自免适应症布局,如布局干燥综合征(SjS)的荣昌生物、布局进展型多发性硬化症(PMS)、结节性痒疹的诺诚健华,以及布局中重度活动性溃疡性结肠炎(IBD)的信达生物等众多中国创新药企,关注上述标的在全球的潜在弯道超车的机会。   重点标的   信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、昆药集团、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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      2025-08-17
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