2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业创新药周报:2025年3月第二周创新药周报

      医药行业创新药周报:2025年3月第二周创新药周报

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2025年3月第二周,陆港两地创新药板块共计57个股上涨,51个股下跌。其中涨幅前三为荃信生物-B(59.42%)、思路迪(39.86%)、三生制药(28.01%)。跌幅前三为宜明昂科-B(-23.51%)、科济药业-B(-20.8%)、创胜集团-B(-17.32%)。   本周A股创新药板块上涨1.73%,跑赢沪深300指数0.14pp,生物医药上涨2.41%。近6个月A股创新药累计下跌5.64%,跑输沪深300指数9.12pp,生物医药累计下跌2.53%。   本周港股创新药板块上涨4.66%,跑赢恒生指数5.78pp,恒生医疗保健上涨1.84%。近6个月港股创新药累计下跌5.37%,跑输恒生指数21.25pp,恒生医疗保健累计上涨4.94%。   本周XBI指数下跌0.14%,近6个月XBI指数累计下跌11.8%。   国内重点创新药进展   3月国内2款新药获批上市,暂无药物新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有2起。IonisPharmaceuticals与Ono Pharmaceutical签订协议,交易金额为940百万美金;Zealand Pharma与Roche(Top20MNC)签订协议,交易金额为5300百万美金。   风险提示:药品降价风险;研发失败风险;政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2025-03-17
    • 全球前沿创新药专题报告(五) IBD市场或将迎来破局者

      全球前沿创新药专题报告(五) IBD市场或将迎来破局者

      中心思想 IBD市场潜力巨大,创新疗法驱动增长 炎症性肠病(IBD)市场存在巨大的临床未满足需求,全球市场规模预计在2030年达到290亿美元。我国IBD患者数量快速增长,但现有疗法应答率不足且生物制剂费用高昂,亟需疗效突破性药物。TL1A等创新靶点药物展现出优异的临床疗效,有望填补治疗空白,成为市场突围的关键。 本土药企转型升级,聚焦临床价值竞争 国内药企正通过仿创结合策略,加速抢占IBD增量市场。研发管线覆盖生物类似药、小分子抑制剂及干细胞疗法,并逐步从成本竞争转向价值竞争。随着医保谈判向临床获益倾斜,具备显著疗效优势或机制突破性的品种将优先获得支付支持,推动本土企业参与全球创新分工。 主要内容 1 IBD疾病简介 1.1 IBD是高复发率的难治慢性炎症 IBD是一类慢性进行性肠道炎症,以腹痛、腹泻、体重减轻为主要症状,并显著增加结直肠癌风险(10年内发病率是正常人群的1.4-3.0倍)。它主要包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD),UC病变主要在结肠黏膜层,CD则累及整个消化道且病变深入肠壁。IBD还常伴有关节炎、皮肤病等并发症,且难治患者比例高,高达30%的急性重度UC患者对保守治疗无效,亟需更有效药物。 1.2 IBD发病因素和干预机制 IBD病因复杂,涉及环境、致病菌感染、遗传易感性和免疫异常。受损的肠上皮屏障是关键致病因素,导致免疫系统失调,产生促炎性细胞因子。遗传因素如NOD2基因也增加患病风险。当前干预目标是控制炎症、减轻症状,通过免疫调节剂、抗炎药物和小分子制剂等调控免疫功能和炎症通路。 1.3 IBD在我国:发病率快速提升 IBD在全球范围内病例激增,我国IBD流行病学处于萌芽期但患者人数增速快。2013年至2016年,我国IBD标准化事件率(ASIR)增加了约两倍。预计到2035年,我国新发病例将超过4万人,发病率或将进入加速期。 2 IBD目前已获批疗法 2.1 目前IBD的用药策略 IBD尚无治愈药物,治疗目标是控制炎症、促进黏膜愈合。治疗策略从低阶到高阶包括5-ASA、糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂,病情较重患者可能需早期使用生物制剂。 2.2 IBD治疗药物市场规模 IBD难治患者比例高,生物制剂费用可占医护总费用的一半。Qualiket Research预测,2030年全球市场规模预计增至289.6亿美元。当前CD占据IBD生物制剂市场主导地位(约86%),而我国UC患者数量是CD的三倍,但现有疗法应答率不足40%,存在更大的治疗缺口,亟需突破性药物。 2.3 IBD生物制剂竞争格局 目前IBD市场销售额前三的生物制剂是英夫利西单抗、阿达木单抗和维得利珠单抗。强生、艾伯维和武田是头部厂家。艾伯维的阿达木单抗曾是销售额最高的生物制剂(2023年144亿美元),但已失去市场独占期,其接棒产品乌帕替尼和利生奇珠单抗销售额分别达39亿和77亿美元。强生的乌司奴单抗凭借优秀疗效和价格优势,市场份额强势攀升(2023年108.58亿美元)。 2.4 IBD领域依然存在未满足需求 目前获批IBD适应症的生物制剂中,TNFα抑制剂竞争过热,但其疗效已不占优势(如阿达木单抗对UC临床缓解率仅提高约10%)。JAK抑制剂和IL-12/23抑制剂临床表现更好,但JAK抑制剂存在带状疱疹感染、血栓和淋巴瘤等风险,IL-12/23抑制剂存在免疫原性。因此,IBD药物在治疗效果和安全性方面仍存在较大未满足需求。 3 IBD在研疗法格局 3.1 IBD在研靶点 IBD在研药物主要聚焦JAK、IL-23等已验证靶点和TL1A这一全新机制靶点。TNFα单一靶点药物管线已淡出。JAK抑制剂、IL-12/23抗体和整合素α4β7抑制剂销售额仍在上升期。此外,多靶点药物(如辉瑞的JAK和TYK双靶点布瑞昔替尼)和新兴小众靶点(如TNFSF8、TREM1)以及干细胞疗法也正在探索中。 3.2 靶向TL1A:图索奇拜单抗II期数据亮眼 TL1A作为TNF超家族成员,成为IBD领域异军突起的新靶点。罗氏的TL1A单抗在UC适应症的临床缓解率达35%,内镜缓解率接近12%。默沙东的图索奇拜单抗在UC适应症的临床缓解率较安慰剂组提高25%,内镜缓解率提高超30%,在CD适应症的临床缓解率接近50%,疗效优于JAK抑制剂和IL-23单抗。其二期临床数据显示,临床缓解率达26% vs 1%,内窥镜改善37% vs 6%,且安全性良好,不良反应比例与安慰剂组无显著差异。 3.3 口服IL-23:Icotrokinra (JNJ-2113) 有望改写口服制剂格局 强生与Protagonist合作的口服IL-23药物Icotrokinra (JNJ-2113)在UC适应症的二期临床ANTHEM试验中读出积极数据。最高剂量组在第12周的临床应答率达63.5%,临床缓解率达30.2%,且所有剂量组均达到主要临床终点并表现出良好安全性。该药物有望改写口服药物市场格局。 4 国内布局情况 我国药企在IBD领域已形成仿创结合、多元突破的格局。主要沿三条主线推进:1)快速跟进成熟靶点,如华海药业的阿达木单抗生物类似药;2)聚焦改良型创新,如恒瑞医药的JAK1抑制剂艾玛昔替尼,其UC二期临床缓解率达24.4%,与进口药乌帕替尼疗效相当;3)全新机制探索,如拓弘康恒的TH-SC01和得康生物的DK-001等干细胞疗法在瘘管型克罗恩病治疗中展现潜力。 5 风险提示 市场竞争加剧风险:UC领域已有超20款在研药物进入Ⅱ/Ⅲ期临床,同靶点药物可能面临疗效差异小、市场空间压缩的挑战。 支付政策不确定性风险:干细胞疗法等创新药物需依赖医保政策突破,若支付体系改革不及预期,可能限制商业化潜力。 临床研发不确定性:部分早期管线(如TL1A双靶点疗法)仍需更大样本验证安全性和有效性。 总结 本报告深入分析了全球前沿创新药在炎症性肠病(IBD)领域的最新进展和市场格局。IBD市场存在巨大的临床未满足需求,预计到2030年全球市场规模将达到290亿美元。我国IBD患者数量快速增长,但现有疗法应答率低且费用高昂,亟需创新疗法。TL1A靶向药物如默沙东的图索奇拜单抗在临床试验中展现出优异的疗效,有望成为IBD治疗的破局者。同时,强生的口服IL-23药物Icotrokinra也显示出积极数据,可能改变口服制剂市场格局。国内药企正积极布局,通过仿创结合和机制创新,逐步从成本竞争转向价值竞争,以满足临床需求并参与全球创新。然而,市场竞争加剧、支付政策不确定性以及临床研发风险仍是行业面临的主要挑战。
      财通证券
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      2025-03-17
    • 医药行业周报:流动性改善+基本面反转,看好港股高值耗材后续行情,重点关注归创通桥、心泰医疗、微创脑科学等

      医药行业周报:流动性改善+基本面反转,看好港股高值耗材后续行情,重点关注归创通桥、心泰医疗、微创脑科学等

      中心思想 港股高值耗材:基本面反转与流动性驱动 本报告核心观点聚焦于港股高值耗材板块,认为该板块正经历流动性改善与基本面明确反转的双重利好。尽管过去受到疫情和反腐等多重干扰,港股高值耗材公司整体营收仍保持高增长,且利润亏损大幅收窄并在2024年上半年实现转正。同时,港股市场流动性自2025年以来显著改善,但高值耗材板块的涨幅明显跑输其他科技及创新药细分板块,显示出其当前估值被显著低估,具备后续补涨潜力。 介入器械:低估值下的高增长潜力 报告强调血管介入类高值耗材在我国仍处于低国产化率和低渗透率状态,市场成长空间巨大。2023年血管介入类耗材市场规模达到559亿元,同比增长13.77%,增速高于行业平均水平。在这一背景下,报告重点推荐了归创通桥、心泰医疗、微创脑科学等具有丰富产品管线、基本面向上并已进入利润释放期的港股高值耗材企业,认为它们有望受益于行业发展趋势和市场情绪回暖。 主要内容 港股高值耗材市场深度分析与重点公司展望 本章节深入分析了港股高值耗材市场的现状、增长潜力、基本面表现以及流动性改善情况,并对三家重点公司进行了详细剖析。 流动性改善与市场低估 港股流动性显著回暖: 2025年以来,港股市场流动性在低估值、deepseek引领中国科技资产重新定价等多重因素驱动下明显改善。全部港股周度成交额已达到2020年以来的最高水平,显示市场活跃度大幅提升。 高值耗材板块表现滞后: 尽管整体流动性改善,但年初至今及农历年初至今,港股高值耗材板块涨幅分别为11%和12%,均显著跑输港股其他科技行业,甚至低于同属医药行业的创新药板块。这表明高值耗材板块当前估值仍处于相对低位,存在较大的补涨空间。 血管介入类高值耗材的巨大成长空间 低渗透率与国产化率: 我国血管介入高值耗材市场仍处于低国产化率阶段。即使是手术量已达百万级的PCI手术,其渗透率与欧美日等发达国家相比仍有较大差距。在国产化率方面,电生理、神经介入等多个领域仍以进口企业为主导。例如,2023年中国电生理市场中,强生、雅培、美敦力三大进口厂家合计占据85%的市场份额;神经介入领域中,美敦力、泰尔茂、强生、史赛克四大进口厂家合计占据75%。这种低渗透率与低国产化率并存的局面,为我国介入类高值耗材提供了充足的发展空间。 强劲的市场增长: 血管介入类耗材展现出强劲的增长势头。在所有医疗器械二级子行业中,尽管其体量较大,但增速仍超过行业平均水平。2023年,血管介入类耗材市场规模达到559亿元,同比增长13.77%。 港股高值耗材公司基本面明确反转 营收持续高增长: 报告选取了14家港股高值耗材公司作为组合进行整体法统计。结果显示,即便在疫情、反腐等多重干扰下,这些公司的营业收入整体仍维持高增长态势。 利润端扭亏为盈: 组合公司的利润亏损程度大幅收窄,并在2024年上半年实现整体转正,标志着基本面已明确反转。 充足的现金储备: 截至2023年报,这14家港股高值耗材公司账上仍有较多现金储备,例如先健科技9.79亿元、心通医疗10.65亿元、微创脑科学7.21亿元、心泰医疗12.12亿元等,为未来的研发和市场扩张提供了坚实保障。 重点关注公司分析 归创通桥:神介+外周双轮驱动,进入利润释放期 业务概况: 公司主要业务涵盖神经介入和外周介入两大板块。自2020年底首款主要产品上市以来,在不到四年内建立了广泛的分销网络,截至2024年中报,已在国内市场推出44款产品,覆盖超过3000家医院,临床使用医疗器械超过60万个。 业绩表现: 2024年上半年,公司介入产品实现收入3.64亿元,同比增长58.2%。其中,神经介入板块收入2.44亿元(+46.7%),外周介入板块收入1.21亿元(+88.2%)。 利润转正与效率提升: 2024年上半年,公司实现净利润6887万元(2023年同期为-3551万元),成功扭亏为盈。同时,公司运营效率显著提升,销售及分销占比由2023年上半年的32.6%下降至2024年上半年的21.9%;研发开支同比减少22.4%,行政开支下降13.5%。 丰富的产品管线: 神经介入管线已获23款产品注册证,涵盖缺血类和出血类产品。出血类产品如弹簧圈在集采中市场份额已达10%,通桥麒麟TM血流导向装置于2024年3月获批并在河北集采中标,有望快速放量。缺血类产品如取栓支架、支持导管等也在集采中中选。外周动脉和静脉领域布局全面,UltraFree DCB在河南省市场份额约达70%,外周PTA球囊扩张导管成为市占率最高的一线国产品牌。 心泰医疗:“介入无植入”理念践行者,多款新品引领增长 业务聚焦: 公司专注于结构性心脏病医疗介入器械的研发、生产和营销,积极导入可降解材料,践行“介入无植入”理念。 产品布局: 截至2024年中报,公司已有22款封堵器及配件产品上市,另有25款处于不同研发阶段的封堵器、心脏瓣膜及手术配件、机械循环辅助等在研产品。 业绩增长: 2024年上半年,在多款创新产品助力下,公司营业收入2.49亿元,同比增长49.74%;净利润1.4亿元,同比增长85.56%,利润增速快于营收,体现规模效应。 明星产品: 先天性心脏病封堵器领域,第三代MemoCarna®氧化膜单铆封堵器和第四代Memosorb®全降解封堵器系统已成为公司旗舰产品。第四代Memosorb®生物可降解房间隔缺损封堵器于2024年8月获证,有望在2025年继续引领增长。PFO及左心耳封堵器领域,第二代Memosorb®生物可降解PFO封堵器2023年9月获批后迅速获得市场关注,2024年上半年销售额占公司总收入近1/3。 微创脑科学:深耕神经介入,进入业绩释放期 行业地位: 公司是中国神经介入医疗器械行业的先行者及最大公司,致力于提供创新解决方案。按2023年销售收入计算,公司在国内神经介入医疗器械市场份额排名第四,居国产品牌第一。 产品组合: 自2004年首个产品获批以来,产品组合累计拥有30余款商业化产品及候选产品,涵盖出血、颅内动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中三大领域。截至2024年中报,公司合计拥有21款在国内获批并实现商业化的产品,以及14款处于不同研发阶段的候选产品,其中4个产品获国家药监局绿色通道。 业绩展望: 2024年上半年,公司五款产品(包括NeuroGuard®球囊导引导管、Neurohawk®取栓支架2代等)顺利获批,且还有三款产品已提交注册申请。得益于医院覆盖及市场份额提升,以及海外收入实现翻倍增长,公司预计2024年收入将实现双位数增长,经调整净利润预计达2.36-2.7亿元,同比增长75%-100%,2020-2024年经调整净利润实现约55%的5年年复合增长率。 医药板块周度行情回顾与风险提示 本章节回顾了2025年3月10日至3月14日期间A股和港股医药板块的市场表现,并提示了相关风险。 A股医药板块周行情 整体表现: 本周(2025年3月10日-2025年3月14日),申万医药生物板块指数上涨1.77%,跑赢沪深300指数0.18%,在申万行业分类中排名第15位。2025年初至今,申万医药生物板块指数上涨3.99%,跑赢沪深300指数2.17%,在申万行业分类中排名第16位。 子板块表现: 医药商业II上涨6.44%,中药II上涨2.63%,生物制品II上涨1.63%,化学制剂上涨1.50%,医疗服务II上涨1.46%,医疗器械II上涨1.09%,化学原料药上涨0.83%。 估值与成交额: 截至2025年3月14日,申万医药板块整体估值为31.8倍(PE-TTM整体法),较前一周上涨0.6,较2025年初上涨1.7,在申万一级分类中排第12位。本周申万医药板块合计成交额为3898.7亿元,占A股整体成交额的4.7%,较上个交易周期增加10.3%。 个股涨跌幅: 本周申万医药板块共416支个股中,315支上涨,92支下跌,9支持平。涨幅前五的个股为金城医药(42.43%)、塞力医疗(34.47%)、老百姓(22.47%)、达嘉维康(21.14%)、康芝药业(20.50%)。 港股医药板块周行情 整体表现: 本周(2025年3月10日-2025年3月14日),恒生医疗保健指数上涨1.8%,较恒生指数跑赢3.0%。2025年初至今,恒生医疗保健指数上涨22.1%,较恒生指数跑赢2.7%。 个股涨跌幅: 本周恒生医疗保健的210支个股中,101支上涨,93支下跌,16支持平。涨幅前五的个股为锦欣生殖(35.23%)、三生制药(28.01%)、莲和医疗(25.00%)、维亚生物(23.19%)、亮晴控股(22.78%)。 风险提示 行业政策风险: 医药产业各细分行业均受政策影响,医保谈判、集采、DRGs/DIP等政策可能对药品、器械的进院和销售产生压力。 供给端竞争加剧风险: 我国生物医药企业蓬勃发展,国产替代取得显著进步,但在某些细分领域可能出现供给增加、竞争加剧的风险。 市场需求不及预期风险: 尽管老龄化背景下医药需求巨大,但受宏观经济环境和支付压力等因素影响,某些细分领域的需求可能存在波动风险。 总结 本报告深入分析了医药生物行业,特别是港股高值耗材板块的投资机会。报告指出,血管介入类高值耗材在我国仍处于低国产化率和低渗透率状态,但市场规模持续扩大,2023年同比增长13.77%至559亿元,展现出巨大的成长潜力。同时,港股高值耗材公司的基本面已明确反转,14家样本公司组合的营业收入保持高增长,且在2024年上半年实现整体利润转正,并拥有充足的现金储备。 尽管2025年以来港股整体流动性显著改善,但高值耗材板块的涨幅明显跑输其他科技及创新药板块,表明其当前估值被低估,具备后续补涨空间。报告重点推荐了归创通桥、心泰医疗、微创脑科学等具有丰富产品管线、基本面向上且已进入利润释放期的企业。 此外,报告回顾了2025年3月10日至3月14日期间A股和港股医药板块的周度行情,A股申万医药生物指数上涨1.77%,港股恒生医疗保健指数上涨1.8%。最后,报告提示了行业政策、供给端竞争加剧以及市场需求不及预期等潜在风险。总体而言,报告对港股高值耗材板块的后续行情持乐观态度。
      德邦证券
      20页
      2025-03-17
    • 实施提振消费专项行动,消费医疗有望迎来复苏

      实施提振消费专项行动,消费医疗有望迎来复苏

      中心思想 消费提振政策驱动医疗市场复苏 本报告核心观点指出,2025年政府工作报告将“大力提振消费”作为首要任务,并提出“实施提振消费专项行动”,预计将显著刺激国内需求,特别是消费医疗领域有望迎来全面复苏。眼科、口腔、医美等消费医疗服务及相关器械板块将直接受益于政策利好和经济回暖,业绩有望持续修复。 创新、出海与核药领域展现强劲增长潜力 报告强调了“创新”、“出海”、“设备更新”和“消费复苏”四大投资主线。其中,创新药企凭借全球竞争力持续发展,外向型CXO企业在海外融资改善和订单增长的驱动下触底反弹。同时,核药板块作为高门槛高壁垒领域,展现出强者恒强的竞争格局,远大医药和诺华等公司核药业务实现高速增长,MNC(跨国药企)也正加速布局该赛道。 主要内容 行业观点:政策利好与细分领域增长 提振消费专项行动与消费医疗复苏 2025年政府工作报告将“大力提振消费”列为首要任务,并提出“实施提振消费专项行动”。国务院新闻发布会进一步释放刺激经济信号,预计消费医疗将迎来利好。内蒙古等地出台育儿补贴政策,利好辅助生殖。国家医保局为脑机接口医疗服务单独立项,支持相关服务及器械。消费医疗服务板块如眼科、口腔等自2025年以来业绩持续修复,眼科部分项目呈现量价齐升。消费医疗器械方面,眼科器械在国采价格影响减弱后预计迎来拐点,口腔医疗器械和家用医疗设备在出海推动下内需有望改善。药店客流和产品结构也将受益于经济复苏,业绩有望修复。 核药板块业绩亮眼 核药板块表现突出。国内远大医药2024年全年营收116.4亿港元,同比增长12.8%,净利润24.7亿港元,同比增长34%。其中,核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献近5亿港元收入,同比增长超176%。海外诺华2024年两款核药收入达21.16亿美元,其中Pluvicto销售13.92亿美元(同比增长42%),Lutathera销售7.24亿美元(同比增长20%),得益于适应症范围扩大。核药领域的高门槛和高壁垒使得企业先发优势显著,未来有望形成强者恒强的竞争格局。 投资策略:四大主线掘金 报告建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”四大投资主线。 创新主线:布局具备全球竞争力的创新药品种及“空间大”、“格局好”的品类,如百济神州、东诚药业、九典制药等。 出海主线:掘金海外市场中长期机会,如新产业、迈瑞医疗、联影医疗等。 设备更新主线:关注中央财政和地方专项债对医疗设备更新换代的支持,如迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜等。 消费复苏主线:关注消费提振政策下眼科、口腔、医美等优质赛道及相关产业回暖,如普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。 重点关注公司:业绩改善与战略布局 CXO行业:海外融资改善与关税影响可控 2024年医药行业融资额为582.82亿美元,与上年持平,其中海外市场各季度融资额均有增长。投融资改善提升了biotech公司研发意愿,大型药企新增项目,共同驱动国内外向型CXO客户需求改善。药明康德前三季度在手订单(剔除新冠商业化项目)共计438.2亿元,同比+35.2%,订单增长态势预计在2025年体现至业绩端。美国对华关税政策对CXO行业负面影响可控,因无实物交付服务不受关税影响,大部分临床阶段实物交付项目可申请关税豁免,实际受冲击收入占比有限。 凯莱英与博腾股份:业绩触底反弹 凯莱英:2024年业绩预告符合预期,大订单基数影响已完全体现,2025年业绩轻装上阵。公司发布A+H员工激励计划,设定2025-2028年收入及扣非利润增长目标。2024年累计新签订单同比增长约20%,叠加工厂利用率持续爬升,2025年业绩增长确定性高。 博腾股份:2024年业绩预告基本符合预期,大订单基数影响和人员调整的短期负面影响已完全体现。在新签订单增长、产能利用率提升、人员与流程优化下,公司有望在2025年实现减亏和扭亏为盈。 昆药集团:华润三九入主后的业绩改善 华润三九入主后,昆药集团业绩改善明显。2024年业绩快报显示,预计实现营业收入84.01亿元(同比-0.34%),归母净利润6.48亿元(同比+19.86%),扣非归母净利润4.36亿元(同比+30.14%),利润端表现亮眼。公司致力于成为“银发健康产业引领者、精品国药领先者、老龄健康-慢病管理领导者”,三大事业部(KPC1951、777、1381)协同发展,核心品种如注射用血塞通(冻干)成功实现不降价续约,血塞通软胶囊有望形成双品牌双渠道发展,昆中药事业部有望保持较快增长。 东诚药业:核药全产业链布局与研发突破 近期MNC加速布局核医学赛道,凸显其战略价值。东诚药业2024年业绩承压,收入28.69亿元(-12.42%),但边际好转迹象已现。核药业务板块收入10.12亿元(-0.52%),其中18F-FDG收入4.21亿元(+0.25%),核心产品肝素钠原料药价格有所回升。公司2024年研发投入4.31亿元(+37.67%),主要集中在核药研发,2025年有望迎来多个重要节点,如99mTc-GSA注射液(肝功能诊断)处于NDA准备阶段。公司持续推进核药全产业链布局,包括上游核素生产、研发和临床转化、生产配送,新增1个正电子类核药房,累计投入运营21个。 百济神州:国际化创新药企标杆 百济神州作为“国际化基因”创新药企标杆,拥有差异化研发布局、高效高质团队和全球化销售网络。公司自研产品高速放量带动盈利能力提升,预计2025年全年经营利润为正。泽布替尼自2019年在美获批上市以来商业化销售强劲。替雷利珠单抗已在国内获批14项适应症,并在欧美获批上市。公司深耕血液瘤领域,搭建产品矩阵,泽布替尼联合sonrotoclax治疗1LCLL患者临床3期预计2025Q1完成入组,多项临床三期正在推进中。 诺诚健华:奥布替尼快速放量与多管线推进 诺诚健华核心产品奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂,已获批3项适应症并纳入医保,带动产品快速放量,2025年有望持续增长。公司在血液瘤、自免、实体瘤领域均有稳步推进的在研管线,如奥布替尼治疗ITP预计2025Q1完成患者招募,ICP-332治疗AD3期入组预计2024Q4启动,ICP-723治疗NTRK融合阳性晚期实体瘤注册性2期临床已完成入组,预计2025年递交NDA。 普瑞眼科:消费力修复与异地扩张潜力 眼科诊疗需求持续增长,国家政策利好民营专科医院发展。中国屈光手术渗透率仍低,视光领域近视防控产品市场渗透率将提高。白内障及眼科疾病需求随老龄化加剧而扩容。公司具备异地扩张能力,标杆医院如乌鲁木齐普瑞、昆明普瑞、兰州普瑞2023年净利率分别达27%、15.93%和20.19%,盈利能力强。新医院及次新医院陆续进入减亏/扭亏周期,公司利润率提升空间大。宏观经济政策助力消费力修复,公司屈光业务(收入占比45%以上,毛利率45%以上)和视光业务(2024H1收入占比12.96%)有望受益。预计公司2024/2025/2026年收入分别为27、31、36亿元。 行业要闻荟萃与行情回顾 医药行业重要动态 信达生物替妥尤单抗获批上市,为甲状腺眼病提供新治疗方案。罗氏与Zealand Pharma达成53亿美元合作,共同开发和商业化胰淀素类似物petrelintide,以追赶减肥药市场领导者。罗氏PIK3α抑制剂伊赫莱在国内获批,填补HR+/HER2-晚期乳腺癌精准治疗空白。再鼎医药与Seagen共同开发的维替索妥尤单抗上市申请获受理,用于治疗复发或转移性宫颈癌。 市场表现与估值 上周医药板块上涨1.77%,跑赢同期沪深300指数(上涨1.59%),在28个行业中排名第12位。H股医药板块上涨1.84%,跑赢恒生综指(下跌0.75%),在11个行业中排名第4位。医药子行业中,医药商业涨幅最大,达6.44%。截至2025年3月14日,医药板块估值为27.31倍(TTM),对全部A股(剔除金融)的估值溢价率为25.15%。 总结 本报告深入分析了在政府提振消费专项行动背景下,中国生物医药行业的市场机遇与投资策略。消费医疗板块,包括眼科、口腔、医美服务及相关器械,预计将受益于政策刺激和经济复苏,实现业绩持续修复。核药领域凭借其高门槛和显著的增长潜力,成为MNC和国内龙头企业重点布局的赛道。同时,报告强调了“创新”、“出海”、“设备更新”和“消费复苏”四大投资主线,并对CXO行业、昆药集团、东诚药业、百济神州、诺诚健华和普瑞眼科等重点公司进行了详细分析,揭示了其业绩改善、战略布局和研发进展。整体而言,医药行业在政策利好、创新驱动和消费回暖的多重因素作用下,展现出积极的复苏态势和结构性增长机会。
      平安证券
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      2025-03-17
    • 国君医药|政策提振有望带动消费医疗复苏

      国君医药|政策提振有望带动消费医疗复苏

      中心思想 政策驱动消费医疗市场全面复苏 中办、国办印发的《提振消费专项行动方案》为消费医疗行业注入强劲增长动力,预计将带动医疗服务、家用及消费医疗器械、零售药店及中药OTC等多个细分领域实现业绩回升。 结构性改善与创新增长潜力 宏观经济回暖、居民支付能力提升、技术升级以及适老化政策等多重因素叠加,将共同促进消费医疗市场结构性改善,并催生智能穿戴、脑机接口等新消费场景,释放银发经济潜力。 主要内容 医疗服务:业绩增速回升与技术创新驱动 专科医疗服务复苏 2024年,尽管外部消费和医保环境承压导致眼科、口腔等专科医疗服务客单价下降、增速放缓,但随着宏观经济逐步回暖和居民支付能力提升,医疗服务需求刚性将推动收入增速回升。 技术升级与政策利好 2024年下半年以来,全飞秒4.0和全光塑等新术式在国内医院的推广,结合政策落地提振信心,预计屈光手术等消费医疗类客单价有望企稳回升。此外,白内障手术市场有望在2025年下半年走出集采影响,进一步促进专科医疗服务的持续复苏。 家用及消费医疗器械:政策支持与新兴技术赋能 适老化改造与市场提振 政策鼓励全社会进行适老化改造,并利用中央预算内投资支持教育医疗、养老托育,在老龄化深化背景下,有望对家用医疗器械的增长起到显著提振作用。 以旧换新与市场规范 2024年已有部分省市将家用医疗器械纳入以旧换新名单,文件强调加大消费品以旧换新支持力度,预计2025年家用医疗器械公司在政策支持及新品类带动下增速有望回升。同时,规范“全网最低价”等不合理经营行为,强化消费品牌引领,将有助于缓解电商平台竞争,提升利润率及龙头市占率。 “人工智能+消费”与新场景 文件提出促进“人工智能+消费”,智能穿戴、脑机接口等新技术有望带来新的消费场景。此外,对消费的全面促进也将带动OK镜、隐形眼镜等消费医疗耗材的增速提升。 零售药店及中药OTC:消费回暖与银发经济潜力 零售药店同店增速企稳 根据中康数据,2023年零售药店行业客单价增速弱于客流量,行业增速回落,中药及非药增速下滑,体现其消费属性。政策促进城乡居民增收、提高医疗养老保障能力,有望促进药店同店增速企稳回升。 降本增效与利润改善 龙头药店通过降租、减少新开店、关闭经营较差门店等举措降本增效,预计2025年利润有望迎来改善。 中药OTC受益银发经济 中药OTC多以自费或医保个账支付,消费属性强,且以老年人常患的慢病用药为主。文件提出“适当提高退休人员基本养老金”、“释放银发消费市场潜力”,随着人口老龄化及可支配收入提升,中药OTC有望获益于银发经济,业绩增速回暖。 总结 《提振消费专项行动方案》为中国消费医疗市场带来了显著的复苏机遇。在医疗服务领域,宏观经济的逐步回暖、居民支付能力的提升以及全飞秒4.0等新技术的推广,将共同推动眼科、口腔等专科医疗服务的业绩增长,并预计白内障市场在2025年下半年走出集采影响后将持续复苏。家用及消费医疗器械市场将全面受益于适老化改造政策、以旧换新支持以及“人工智能+消费”带来的新消费场景,预计2025年增速回升,且市场竞争环境将得到优化。零售药店和中药OTC行业,在城乡居民增收、医疗养老保障能力提升以及银发经济潜力释放的背景下,有望实现同店增速企稳回升和利润改善。总体而言,政策的积极引导和市场内生动力的结合,预示着消费医疗行业将迎来持续的增长和发展。
      国泰君安
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      2025-03-17
    • 医药生物行业周报:县域医共体信息化功能指引出台,县域医疗设备渗透率和集中度有望双升

      医药生物行业周报:县域医共体信息化功能指引出台,县域医疗设备渗透率和集中度有望双升

      生物制品
        投资要点:   本期(03.08-03.15)上证指数收于3419.56,上涨1.39%;沪深300指数收于4006.56,上涨1.59%;中小100指数收于4006.56,上涨1.22%;本期申万医药行业指数收于7510.75,上涨1.77%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第15位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为2.63%、6.44%、1.50%、1.63%、1.46%、0.83%、1.09%。   重要资讯:   英矽智能完成1.1亿美元E轮融资,加速人工智能与机器人驱动的药物研发创新   英矽智能,一家由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司,今日宣布已完成由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团(HKG:0806)旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。本轮融资还吸引了专注于行业和科技领域的新晋投资者的参与,并得到了现有投资者的支持。   本轮融资所募得的资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。一方面,资金将用于完善英矽智能专有的人工智能模型和算法,同时升级和扩展其领先的自动化机器人实验室,以进一步实现和优化研发流程的自动化。另一方面,英矽智能将专注于推进其用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的核心候选药物的临床验证,并加速对其他自主研发和合作开发的药物管线的探索,加速在生物医药研发领域的突破性创新。   医保局启动脑机接口价格立项   3月12日,国家医保局发布了《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将现行神经系统价格项目整合为82项,并专门为“脑机接口”类技术产品单独立项,比如“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”等。   核心观点:   3月12日,国家卫健委等三部门印发《关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》(简称《通知》)。   根据国家卫健委官方解读,《通知》的总体考虑是“坚持数字健康创新、绿色、科学发展理念,依托区域全民健康信息平台,规范紧密型县域医共体信息化建设,整合医共体内各项职能和资源,优化业务服务流程,强化紧密型县域医共体数据共享,推进人工智能等新一代信息技术应用,全面提升紧密型县域医共体数字治理能力,充分发挥紧密型县域医共体的体制优势及信息化倍增效应。”   《通知》分为两个部分。第一部分为主要功能,包括紧密型县域医共体信息化5个方面的36项功能。其中,区域医疗服务协同应用方面,包括医学影像诊断、心电诊断、医学检验、病理诊断、远程会诊、消毒供应、医疗急救等7个资源共享中心的信息化功能;便民惠民服务协同应用方面,包括电子健康卡应用、“互联网+诊疗”服务、“互联网+慢病”协同管理、“互联网+家庭医生签约”服务、预约诊疗服务、中医智能辅诊服务、中药智能药学服务、基层缺药登记服务、居民用药监测服务等9项信息化功能;医疗管理服务协同应用方面,包括检验检查结果互认服务、合理用药审核及药事管理协同服务、医保业务协同服务、远程医学教育、县域中医药适宜技术推广等5项信息化功能;公共卫生服务协同应用方面,包括慢性病、老年健康、妇幼保健、疫苗接种、突发公共卫生事件应急处置指挥、基层医疗卫生机构和公共卫生、其他卫生等业务协同服务的7项信息化功能;基层医疗卫生综合管理方面,包括综合决策管理可视化展示和人力资源、财务、物资、药品耗材、行政、医共体绩效、医疗废弃物等统一协同管理的8项信息化功能。   第二部分为建设模式,包括强化省市统筹集成部署、统一信创网络管理要求、优化系统信息协同共享、完善数据信息安全保障等4个方面。   《通知》作为《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》的配套文件,为各地卫生健康行政部门基于省统筹全民健康信息平台,开展紧密型县域医共体信息化的标准化、规范化建设提供了参考依据。   根据《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》,到2025年底,力争全国90%以上的县基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰、运行高效、分工协作、服务连续、信息共享的县域医共体。到2027年底,紧密型县域医共体基本实现全覆盖。而此次《通知》作为《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》的配套文件,为各地卫生健康行政部门基于省统筹全民健康信息平台,开展紧密型县域医共体信息化的标准化、规范化建设提供了参考依据。我们认为,随着《通知》的出台,国内医共体信息化建设或将迈入规范化时代,紧密型县域医共体内不同层级医院的信息壁垒或将被打通,利好在医疗信息化领域有前瞻性布局的企业,建议关注:东软集团、嘉和美康等。   另一方面,由于《通知》中提出的多项信息化建设都是基于检验结果互认的前提,而当前我国基层医疗机构仍旧存在医疗设备短缺的问题,因此,在县域医共体信息化的需求驱动下,各级医院的相关硬件补齐或将提上日程。政策方面,2025年政府工作报告中,明确提到“促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,实施医疗卫生强基工程”。国家发改委主任郑栅洁在十四届全国人大三次会议经济主题记者会上也表示,今年将实施基层卫生强基工程,为人口较多的县乡两级配齐急需医疗设备。多重政策驱动下,我们认为未来两年县级医院的医疗设备补齐采购需求有望得到释放。   此外,县域医共体信息化建设的过程中,由于不同检查检验的设备、试剂参数存在差异,可能会影响到数据互认的质量,因此,未来医疗设备、试剂的型号统一可能将是医院设备采购升级的重要参考。此外,由于基层医院对设备采购的态度较为谨慎,基层管理者对最新设备的认知相对匮乏,采购选择时可能会更倾向于县龙头医院借鉴,以方便院内医生低成本进修学习,因此,我们认为医疗设备某些领域在县域医共体范围内的品牌集中度有望进一步提升,有竞争力的企业有望受益于行业需求增长和品牌集中度提升的双重机会,迎来业绩增长,建议关注:迈瑞医疗、联影医疗等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建以及医疗器械出海,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
      中航证券有限公司
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      2025-03-17
    • 医药生物行业双周报2025年第6期总第129期:创新和出海仍是全年投资主线之一 近期关注消费医疗板块

      医药生物行业双周报2025年第6期总第129期:创新和出海仍是全年投资主线之一 近期关注消费医疗板块

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为2.85%,在申万31个一级行业中位居第21,跑输沪深300指数(3.00%)。从子行业来看,线下药店、医药流通涨幅居前,涨幅分别为8.35%、4.05%;医疗设备跌幅居前,跌幅为0.08%。   估值方面,截至2025年3月14日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.31x(上期末为26.54x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(103.77x)、医院(43.66x)、其他医疗服务(36.92x),中位数为28.51x,医药流通(15.99x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有28家上市公司的股东净减持82.05亿元。其中,7家增持3.07亿元,21家减持85.12亿元。   截至2025年3月14日,我们跟踪的501家医药生物行业上市公司中有249家披露了2024年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为43/6/24家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2023年归母净利润为正的公司有47家。   重要行业资讯:   《2025年国务院政府工作报告》再次点名创新药   罗氏:PI3Kα抑制剂“伊那利塞”获NMPA批准上市,乳腺癌领域再添重磅产品   信达生物:IGF-1R单抗“替妥尤单抗”获NMPA批准上市,为国内首款   高瓴再次大幅减持百济神州   同源康医药:氘代改良品种“TY-9591”关键II期临床头对头击败“奥希替尼”   投资建议:   二月底以来,国家医保局密集发布多个医疗服务价格立项指南,涵盖神经系统、心血管、口腔、耳鼻喉、呼吸系统等领域。根据《深化医疗服务价格改革试点方案》,2025年需完成全国价格机制改革推广;立项指南的密集发布标志着改革进入“加速期”,为最终建立动态调整、分类管理的价格体系做准备。2025年政府工作报告再提“创新药”,并明确下一步支持方向,提出健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展,优化药品集采政策;释放出更加积极的信号。昨日发布的《提振消费专项行动方案》中提到,聚焦居民消费升级需求,推动医疗健康、文化娱乐等优质生活性服务进口;推动将露营、民宿、物业服务、“互联网+医疗”等服务消费条目纳入鼓励外商投资产业目录。我们认为创新和出海是全年医药板块的主要投资方向之一,同时近期关注消费医疗板块。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
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      2025-03-17
    • 医药行业周报:积极拥抱医药消费与医药创新优质资产

      医药行业周报:积极拥抱医药消费与医药创新优质资产

      化学制药
        医药周观点:医药板块整体进入基本面复苏、优质资产业绩驱动估值修复的周期,政策催化不断(鼓励生育、提振消费、创新支持等),积极关注医药消费与医药创新优质资产,创新药板块(痛风、GLP-1、自免、抗肿瘤等细分方向)产品研发及BD进展。   1)创新药:继续关注港股Biotech方向,和铂医药宣布成立Élancé Therapeutics推进新一代肥胖症疗法研发,翰森制药阿美替尼片新适应症获批上市,信达生物IGF-1R单抗替妥尤单抗N01注射液(IBI311)获批上市,用于治疗甲状腺眼病,科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批三线肺癌,成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。2)CXO:国内需求逐步回暖,海外需求平稳向上,海内外产业共振,看好板块龙头企业逐季度订单和报表的持续兑现带来的估值修复,重点关注药明生物、药明康德、凯莱英和康龙化成。3)中医药:从院内方向看,在国家大力支持创新药的背景下,建议重点关注集采风险出清、后续创新中成药管线有望获批放量的方向;从院外方向看,偏消费属性的中药OTC板块有望受益于消费政策的刺激。4)疫苗及血制品:血制品下游需求繁荣行业基本面向好,持续看好静丙行业未来3-5年的发展潜力,其次关注浆站数量变化及头部集中背景下吨浆利润提升驱动的行业上行周期中潜在受益的龙头公司。疫苗方向基本面整体承压但部分重点公司业绩边际改善,关注重点公司24年下游库存周期改善带来的业绩拐点及mcv4疫苗25年市场拓展情况。5)医药上游供应链:海内外制药需求逐步回暖,伴随2025年生命科学产业链的收并购浪潮开启,国内生科链企业报表端有望触底向上。   6)医疗设备与IVD:国内以旧换新政策逐步落地,有望在2025年释放重大增量需求,关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造,其次重点关注消费型医疗设备的顺周期复苏反弹,如怡和嘉业、鱼跃医疗;IVD方面,关注国内的集采政策落地后具体推进情况和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:后续看好相关政策对于消费医疗板块的提振作用,建议重点关注眼科及口腔医疗服务公司;此外,重点关注具备消费性质的中医医疗服务板块以及利好于生育政策刺激下的板块。8)线下药店:需求稳健复苏,龙头公司市占率有望持续提升,积极关注底部、低估值的药店板块。   9)创新器械:重点关注脑机接口院内支持政策驱动下的产业变化趋势和个股演绎机会;持续看好短期扰动后电生理方向长期发展空间,重点关注电生理行业续约边际变化及技术平台迭代带来的下游基本面变化潜力;关注神介领域重点创新产品获批上市催化。10)原料药:国内GLP-1方向出海业务逐步进入兑现阶段,建议关注多肽生物类似物及上游原料出海相关的投资机会。建议关注健友股份、诺泰生物、翰宇药业。11)仪器设备:关注行业报表修复贡献的股票定价安全边际改善。地缘政治因素有望驱动流式细胞仪国产替代进程加速,此外,受益于特别国债在高端仪器领域的持续投入,科学仪器行业增速有望持续恢复,关注业绩出现强拐点的科学仪器龙头。12)低值耗材:出海方向牵引部分公司业绩增长边际加速,短期关注丁腈手套行业的跨区域订单转移变化及OEM模式下低耗龙头出海具有持续开拓能力和产品升级的公司,关注重点公司增量客户变化,中长期持续看好GLP-1产业链及实验室一次性塑料耗材广阔市场潜力的兑现。   投资建议:继续关注医药消费与医药创新优质资产,百济神州、恒瑞医药、和铂医药、艾力斯、新诺威、贝达药业、信达生物、歌礼制药、和黄医药、众生药业、博瑞医药、健友股份、歌礼制药,药明康德、药明生物、药明合联、普蕊斯、康龙化成、凯莱英,圣湘生物、华大智造、迈瑞医疗、沛嘉医疗、聚光科技、迈普医学、赛诺医疗、洁特生物,同仁堂、羚锐制药、健民集团、马应龙、固生堂、鱼跃医疗、可孚医疗、长春高新等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2025-03-17
    • 合成生物学周报:苏州发布加快推动生物制造产业发展行动计划,美国FDA拟取消self-GRAS条款

      合成生物学周报:苏州发布加快推动生物制造产业发展行动计划,美国FDA拟取消self-GRAS条款

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/03/10-2025/03/14)华安合成生物学指数下跌4.83个百分点至1364.84。上证综指上涨1.39%,创业板指上涨0.97%,华安合成生物学指数跑输上证综指6.22个百分点,跑输创业板指5.80个百分点。   苏州发布加快推动生物制造产业发展行动计划   3月7日,苏州发布《苏州工业园区加快推动生物制造产业发展行动计划(2025-2027年)》,报告支出将重点发展生物医药、食品、生物基材料、生物制造设备等方向;同时引导生物医药及大健康产业发展资金向生物制造领域倾斜。其发展目标为到2027年,园区生物制造的源头创新能力不断增强、产业规模效应持续显现、产业发展生态日益完善,基本形成具有一定影响力的生物制造产业高地。《行动计划》在研发创新突破、平台体系建设、创新成果孵化、企业做大做强、开放协同发展等五个方面形成10条具体举措。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   美国FDA拟取消self-GRAS条款,合成生物学或面临更强监管近日,美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪表示已经指示代理FDA局长采取措施以修订其《一般公认安全物质(GRAS)最终规则》和相关指南,提高食品成分审批的透明度和监督力度。一直以来self-GRAS认证都是全球新型食品上市的快速审批通道,选择此途径的公司无需通知FDA或公开披露信息,只需要由一个科学小组(可以包括内部和外部专家)进行安全评估,安全评估通过即可进入美国市场。肯尼迪表示:“长期以来,原料制造商和赞助商一直利用漏洞,允许新原料和化学品(通常安全数据不明)在未通知FDA或公众的情况下进入美国食品供应。消除这个漏洞将为消费者提供透明度,通过确保食品成分的安全,帮助美国的食品供应重回正轨,并最终让美国再次健康。”(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   杭州召开中国合成生物学及生物制造年会暨生物制造产业博览会3月7日,SynBio China第三届中国合成生物学及生物制造年会暨BioMade China中国生物制造产业博览会在杭州市召开。持续两天的大会,由来自中国科学院、德国工程院及欧洲科学院、美国医学与生物工程研究院等4位院士领衔,多所大学/科研院所/企业的近60位专家,围绕酶催化与药物合成生物学、生命健康与益生菌、商业化与后处理、未来农业与动物营养、功效护肤、生物基新材料、AI合成生物与蛋白质、减碳未来等合成生物制造热门领域展开分享。来自政产学研用金等4000余人次合成生物制造领域专业人士与会。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   摩珈生物与湘湖实验室宣布共建合成生物学研发平台   3月7日,摩珈生物与湘湖实验室在"教科人一体化暨第二届科技创新合作大会"上正式签署合作协议,宣布共建由国际合成生物学领域权威专家Ramon Gonzalez教授领衔的"合成生物学联合创新中心"。此次合作是摩珈生物深化技术研发、加速产业化应用的重要战略举措,旨在通过产学研深度融合,突破生物制造关键技术瓶颈,为农业与工业可持续发展注入创新动能。(资料来源:TK生物基材料与能源,华安证券研究所)   河南濮阳市表示将进一步发展生物基材料产业   3月10日,人民网刊发报道,全国人大代表、河南省濮阳市委书记万正峰代表表示:今年政府工作报告指出,要完善支持绿色低碳发展的政策和标准体系,深入实施绿色低碳先进技术示范工程,加强废弃物循环利用,大力推广再生材料使用。濮阳市的生物基材料产业,正是在这样的绿色发展理念下蓬勃兴起,其涵盖生物降解材料、生物基化学品、生物基能源等领域的产业布局,已然成为河南省生物制造产业体系最完备的地市。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      17页
      2025-03-17
    • 医药生物行业报告:多胎补贴政策下,辅助生殖、NITP等板块有望受益

      医药生物行业报告:多胎补贴政策下,辅助生殖、NITP等板块有望受益

      中药
        l一周观点:多胎补贴政策下,辅助生殖、无创产前筛查等板块有望受益   事件:3月13日,内蒙古呼和浩特市卫生健康委发布落实《关于促进人口集聚推动人口高质量发展的实施意见》育儿补贴项目实施细则及服务流程。发放标准中明确:生育一孩一次性发放育儿补贴10000元;生育二孩发放育儿补贴50000元,按照每年10000元发放,直至孩子5周岁;生育三孩及以上发放育儿补贴100000元,按照每年10000元发放,直至孩子10周岁。2月20日,《江苏省关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》提出优化生殖健康服务,继续深入实施母婴安全行动提升计划和出生缺陷防治能力提升计划,将孕产妇死亡率、婴儿死亡率控制在较低水平。   点评:从育儿政策补贴额度来看,二孩、三孩补贴额度远高于一孩,有望刺激适龄人群生育多胎。考虑到当前全国各省市加速把辅助生殖技术纳入医保报销范围(截止2024年10月底,已有27个省份及新疆生产建设兵团发文纳入,其中广西自2023年11月1日纳入后1年对应医保基金支出3.17亿元,平均报销比例58.59%),辅助生殖在二孩,尤其三孩的渗透率有望进一步提升。此外,无创产前筛查(NITP)亦有望受益于多胎政策和适龄生育人群早筛意识提升,婴儿保育、产后修复、疫苗等产品有望放量。   l一周观点:本周医药板块上涨1.77%,行业迎反转机会   本周医药生物上涨1.77%,跑赢沪深300指数0.18pct,在31个子行业中排名第15位。子板块中,本周各子板块行情分化,本周线下药店板块涨幅最大,上涨10.38%;医药流通板块上涨4.91%,医院板块上涨3.4%,血液制品板块上涨2.9%,中药板块上涨2.63%,体外诊断板块上涨0.77%,原料药板块上涨0.83%,其他生物制品板块上涨0.89%,医疗设备板块上涨1.1%,医疗耗材板块上涨1.32%。   l推荐及受益标的:   推荐标的:国际医学、信立泰、美年健康、天士力、益丰药房、大参林、圣湘生物、华大智造、微电生理、迈普医学。受益标的:锦欣生殖、华大基因、贝瑞基因、戴维医疗、麦澜德、康泰生物、华兰疫苗、联影医疗、微创机器人、聚光科技、奕瑞科技、惠泰医疗、维力医疗、派林生物、华兰生物、益丰药房、新里程、康臣药业、桂林三金、康龙化成、泰格医药(以上排名不分先后)。   l风险提示:行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
      中邮证券有限责任公司
      14页
      2025-03-17
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