核心观点 　　9月氟化工行情回顾：截至9月26日，申万化工指数/氟化工指数分别报2968.03/1060.96点，分别较8月末+5.31%/+7.40%。9月氟化工行业指数跑赢申万化工指数2.09%，跑赢沪深300指数0.66%。国信化工氟化工价格指数/制冷剂价格指数分别报1017.82/1270.70点，分别较8月底-2.5%/+1.2%。截至9月26日，R22市场报盘29500-30000元/吨；R134a市场报盘32500-34000元/吨；R32市场零售报价36000-38000元/吨，主流空调需求长协订单逐步向市场价格靠拢。外贸市场方面，近期外贸R22、R32、R134a市场整体表现向好，R22、R32、R134a“国内-出口”价差明显收敛，根据氟务在线，R134a近期出口提价3000元至31000元/吨，R32出口价格上涨2000元至35000元/吨。 　　生态环境部发布2025年制冷剂配额征求意见稿，二代制冷剂履约削减，三代制冷剂R32增发4.5万吨。2024年9月14日，生态环境部发布《关于公开征求2025年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物配额总量设定和分配方案意见的函》方案初步制定了2025年二代制冷剂（HCFCs）与三代制冷剂（HFCs）的配额总量及分配方案，并对方案编制进行了说明。HCFCs落实年度履约淘汰任务，生产量和使用量分别削减基线值的67.5%和73.2%。细分产品来看，R22生产配额/内用生产配额相比2024年分别削减18%/28%；R141b生产配额/内用生产配额削减57%/68%、R142b生产配额/内用生产配额削减64%/79%、R123生产配额削减21%、R124生产配额/内用生产配额削减19%/28%。HFCs生产和使用总量控制目标保持在基线值，维持了2024年的生产配额总量为18.53亿吨CO2、内用生产配额总量为8.95亿吨CO2、进口配额总量为0.1亿吨CO2，在具体细分品类上，根据2024年的供需情况，增发4.5万吨R32、8000吨R245fa、20吨R41、50吨R236ea。 　　2024年上半年生产数据表现靓丽，下半年出口排产保持高速增长，家用空调产业进入新周期。2024年，虽然房地产市场景气度依然低迷，但国家政策层面提出一系列促进经济增长的措施（家电回收、以旧换新、消费补贴和放松限购）等政策，发布为家电业带来重磅利好。下半年从排产数据看，9月华南华东高温继续，叠加金九银十促销开启，但由于去年同期基数较高且渠道库存去化需要时间，9月内销面临回调，10-12月预计由降转增；出口市场保持强劲增长，欧美补库需求持续、美国降息刺激消费、欧洲夏季炎热，空调备货需求强烈。据产业在线，2024年8月家用空调销售1306万台，同比增长7.3%，其中内销754.3万台，同比下滑5.4%，出口551.7万台，同比增长31.5%。据产业在线家用空调排产报告显示，2024年9月家用空调内销排产486.4万台，较去年同期内销实绩下降14.4%，10月内销排产533万台，同比+5.2%，11月内销排产565万台，同比+8.0%，12月内销排产674万台，同比+10.4%。2024年9月家用空调出口排产567.8万台，同比+31.8%，10月出口排产644万台，同比+51.0%，11月出口排产767万台，同比+41.0%，12月出口排产816万台，同比+11.4%。 　　本月氟化工要闻：生态环境部发布2025年制冷剂配额征求意见稿，二代制冷剂履约削减，三代制冷剂R32增发4.5万吨；各地落实国家家电以旧换新补贴政策实施细则；美国环境保护署EPA延迟全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）申报；三美股份拟投资15.7亿元建设9万吨/年环氧氯丙烷（ECH）、1万吨/年四氟丙烯(HFO-1234yf)、2万吨/年聚偏氟乙烯（PVDF）；东阳光成立液冷科技子公司，布局冷板式液冷与浸没式液冷；多氟多、湖北宜化出资成立湖北氟硅宜成新材料，利用湿法磷酸副产氟硅酸生产无水氟化氢。 　　相关标的：供给端2025年制冷剂配额征求意见稿发放，二代制冷剂履约加速削减，三代制冷剂R32同比增发4.5万吨，R22、R32等品种行业集中度高；需求端今年受局部区域高温、美国降息刺激、欧美补库等因素影响，海内外空调生产、排产大幅提升。二代制冷剂R22等品种在供给快速收缩、空调维修市场有力支撑下，供需偏紧；三代制冷剂R32供给小幅提升，但需求端快速增长，预计将保持紧平衡。在制冷剂长期配额约束收紧、空调排产提振的背景下，我们看好R22、R32制冷剂景气度将延续，供需格局向好发展趋势确定性强，二代、三代制冷剂配额龙头企业有望保持长期高盈利水平。建议关注产业链完整、基础设施配套齐全、制冷剂配额领先以及工艺技术先进的氟化工龙头企业及上游资源龙头。相关标的：巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技、金石资源等公司。 　　风险提示：氟化工产品需求不及预期；政策风险（氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等）；全球贸易摩擦及出口受阻；地产周期景气度低迷；各公司项目投产进度不及预期；原材料价格上涨；化工安全生产风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年9月25日，医药板块涨跌幅+1.34%，跑输沪深300指数0.14pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，疫苗(+2.13%)、医院(+1.69%)、医药流通（+1.46%）表现居前，线下药店（+0.10%)、医疗耗材(+0.41%)、血液制品(+0.86%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+12.99%)、双成药业(+10.03%)、葫芦娃(+10.01%)；跌幅榜前3位为健民集团(-5.05%)、贵州三力(-2.70%)、艾博医疗（-2.54%）。 　　行业要闻： 　　9月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，强生申报的埃万妥单抗注射液（皮下注射）上市申请获得受理。埃万妥单抗（Amivantamab）是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制，不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于氟[18F]美他酚注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 　　诺泰生物（688076）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　翰宇药业（300199）：公司发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的确认，公司司美格鲁肽原料药获得DMF（Drug Master File）备案号，将为公司长期发展带来积极的影响。 　　圣湘生物（688289）：公司发布公告，公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》，已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-US人群分流预期用途。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　行业核心观点： 　　2024年9月24日，证监会发布了《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》，支持上市公司引导更多资源要素向新质生产力方向聚集、加大产业整合重组、提高支付灵活性和审核效率。 　　投资要点： 　　助力新质生产力发展：《意见》支持上市公司围绕科技创新、产业升级布局，引导更多资源要素向新质生产力方向聚集。支持科创板、创业板上市公司并购产业链上下游资产，增强“硬科技”“三创四新”属性。支持运作规范的上市公司围绕产业转型升级、寻求第二增长曲线等需求开展符合商业逻辑的跨行业并购，加快向新质生产力转型步伐。支持上市公司结合自身产业发展需要，在不影响持续经营能力并设置中小投资者利益保护相关安排的基础上，收购有助于补链强链、提升关键技术水平的优质未盈利资产。对私募投资基金投资期限与重组取得股份的锁定期限实施“反向挂钩”，促进“募投管退”良性循环。 　　加大产业整合支持力度：《意见》鼓励引导头部上市公司立足主业，加大对产业链上市公司的整合。完善股份锁定期等政策规定，支持非同一控制下上市公司之间的同行业、上下游吸收合并，以及同一控制下上市公司之间吸收合并。支持传统行业上市公司并购同行业或上下游资产，加大资源整合，合理提升产业集中度。支持私募投资基金以促进产业整合为目的依法收购上市公司。支持沪深北交易所上市公司开展多层面合作，助力打造特色产业集群。 　　提高支付灵活性和审核效率：《意见》鼓励上市公司综合运用股份、定向可转债、现金等支付工具实施并购重组，增加交易弹性。建立重组股份对价分期支付机制，试点配套募集资金储架发行制度。建立重组简易审核程序，对上市公司之间吸收合并，以及运作规范、市值超过100亿元且信息披露质量评价连续两年为A的优质公司发行股份购买资产（不构成重大资产重组），精简审核流程，缩短审核注册时间。用好“小额快速”等审核机制，对突破关键核心技术的科技型企业并购重组实施“绿色通道”，加快审核进度，提升并购便利度。 　　投资建议：新“国九条”出台以来，并购重组市场活力持续释放。“硬科技”企业和央国企并购重组提速。建议关注：1）2023年以来医药行业多个细分赛道迎来国企改革热潮，主要聚焦在中药、血制品、流通板块等领域，多家上市公司通过改革迎来内部经营效率的拐点，推 　　动公司业绩增长；另外，并购产业优质资源有利于公司做大做强，符合资本市场新“国九条”要求；2）国家陆续出台医疗器械相关政策，推动医疗器械创新突破，提升产品渗透率，鼓励上下游优质资产收购。国产替代长期逻辑下，以及设备更新政策逐步实施，“硬科技”医疗器械公司有望迎来稳健增长。 　　风险因素：并购进展不达预期风险，研发和技术创新失败的风险，国际贸易政策多变风险，海外市场拓展不达预期风险等

　　绿氢，是指利用可再生能源分解水得到的氢气，其燃烧时只产生水，从源头上实现了二氧化碳零排放，是纯正的绿色新能源。电解水制氢技术的发展历程可以分为三个阶段。首先是萌芽期（1800年-1939年），这一阶段电解水技术首次被提出并逐步发展，19世纪末到20世纪初，电解槽设计得到改进，工业应用开始出现。接下来是启动期（1940年-2014年），中国在1940年代引进国外技术，推动国内发展，1960年代至1990年代，技术不断改进并在冶金和电子行业中广泛应用，1990年代实现国产化并开始市场应用。最后是高速发展期（2015年-至今），全球电解水技术快速发展，特别是在中国，技术和规模显著进步，大型项目陆续启动，技术逐渐成熟并实现产业化，近年来在清洁能源领域的应用日益广泛，推动了行业的快速增长。2019年—2023年，绿氢行业市场规模由0亿元增长至31.76亿元。预计2024年—2028年，绿氢行业市场规模由41.21亿元增长至270.51亿元，期间年复合增长率60.07%。 　　行业定义 　　背景：2022年初，国家发展改革委和国家能源局联合发布了《氢能产业发展中长期规划(2021—2035年)》，首次将氢能定义为绿色低碳的二次能源。氢能因其丰富的来源、绿色低碳的特性及广泛的应用前景，在构建清洁低碳的高效能源体系和实现碳达峰、碳中和目标中具有重要作用。根据生产来源和排放情况，氢能被分类为灰氢（化石燃料制备）、蓝氢（化石燃料+碳捕获碳碳封存）、粉氢（核能制备）、工业副产氢和绿氢（可再生能源制备）。 　　定义：绿氢，是指利用可再生能源分解水得到的氢气，其燃烧时只产生水，从源头上实现了二氧化碳零排放，是纯正的绿色新能源。

中国心脏封堵器行业市场规模测算分析报告 中心思想 市场规模持续增长： 中国心脏封堵器市场规模呈现稳步增长态势，预计在预测期内将持续扩大。 细分市场驱动力： 先心病封堵器和心源性卒中封堵器是市场增长的主要驱动力，其中，心源性卒中封堵器市场增速显著。 关键数据支撑： 报告通过对房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭、卵圆孔未闭和左心耳封堵等介入治疗例数和封堵器单价的分析，构建了市场规模测算模型。 主要内容 1. 心脏封堵器市场规模分析 1.1 市场规模整体概览 根据报告数据，中国心脏封堵器市场规模从2018年的6.09亿元人民币增长至2022年的29.68亿元人民币，年复合增长率显著。预计2023年至2027年市场规模将持续增长，2027年有望达到98.61亿元人民币。 1.2 细分市场表现 先心病封堵器： 2018年至2022年，先心病封堵器市场规模有所波动，但预计在预测期内将保持增长。 心源性卒中封堵器： 心源性卒中封堵器市场规模增长迅速，2018年至2022年增长超过6倍，预计未来几年仍将保持高速增长。 2. 介入治疗例数与封堵器单价分析 2.1 房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭介入治疗例数 报告提供了2018年至2027年房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等介入治疗例数的详细数据，这些数据是测算市场规模的重要基础。 2.2 封堵器单价分析 报告分析了房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭、卵圆孔未闭和左心耳封堵等不同类型封堵器的单价，并说明了价格的来源和参考依据。 3. 市场规模测算模型 报告构建了市场规模测算模型，该模型基于介入治疗例数和封堵器单价，结合先心病封堵器和心源性卒中封堵器市场规模，对市场进行了综合分析。 总结 本报告通过对中国心脏封堵器市场规模的测算，分析了市场整体增长趋势和细分市场的表现。报告指出，市场规模持续增长，心源性卒中封堵器市场增长迅速。报告还提供了详细的介入治疗例数和封堵器单价数据，为市场规模测算提供了有力支撑。

　　中国阿尔茨海默病（Alzheimer′s disease，AD）患者存量大，未来临床需求广阔：《中国阿尔茨海默病报告2024》指出，2021年中国阿尔茨海默病及其他痴呆患者达1699万例，预测显示，到2030年、2040年、2050年，60岁以上阿尔茨海默病患者将分别增至1911万、2471万和2765万。随着中国进入深度老龄化，阿尔茨海默病的发病率和死亡率不断上升。自2020年以来，国家通过建立防治服务网络、推动筛查和药品可及性提升，推进了老年痴呆防治工作。2021年国内启动认知障碍专科建设，到2024年已建成602家诊疗中心，预计2026年将扩展至超2000家，未来诊断和治疗需求有望持续增长。 　　阿尔茨海默病诊断快速推广，多种检测方式匹配早筛及精准诊断等多样化需求。 　　①影像学诊断-分子影像成本高、设备要求高。PET影像在阿尔茨海默病诊断中扮演重要作用，其中Aβ和Tau蛋白为影像诊断的主要标志物。在Aβ-PET显像剂领域，国内已有氟[18F]贝他苯上市；在Tau-PET显像剂领域，东诚药业的在研产品APN-1607已完成III期临床观察，有望成为国内首款应用于阿尔茨海默病诊断的II代Tau-PET示踪剂。 　　②脑脊液检测-脑脊液检测是有创的，且操作相对复杂。罗氏的脑脊液试剂盒在2024年在中国获批上市，用于检测Aβ42、p-tau和t-tau蛋白，帮助评估阿尔茨海默病及认知障碍的风险。这是国内首款获批的脑脊液检测试剂盒，具有较高的诊断准确性。 　　③外周血检测-血浆检测价格较低、微创且简便。外周血检测正在成为阿尔茨海默病筛查的重要方式。2024年，卫材与C2NDiagnostics合作开发的PrecivityAD2血检产品，结合p-tau217和Aβ42/40指标，显示出与PET检测高度一致的有效性，已在梅奥诊所推广应用。国内已有多家企业布局外周血检测，包括：诺唯赞、亚辉龙、迪安诊断等。 　　治疗领域用药不断丰富，靶向用药持续突破。 　　阿尔茨海默病治疗用药主要包括三类：Aβ蛋白靶向治疗药物、Tau蛋白靶向治疗药物和乙酰胆碱酯酶抑制剂。 　　①Aβ蛋白靶向治疗药物-获批药品主要有卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗，两款药物分别于2023年和2024年获FDA批准，能显著减缓病情进展； 　　②Tau蛋白靶向治疗药物-TauRx的HMTM已于2024年7月提交英国上市申请，用于轻度认知障碍和轻中度痴呆治疗； 　　③乙酰胆碱酯酶抑制剂-多奈哌齐、美金刚等作为阿尔茨海默病的传统用药，已上市使用多年，该类产品可用来缓解早期症状。 　　建议关注相关标的 　　1）诊断领域：东诚药业（002675.SZ）、亚辉龙（688575.SH）、诺唯赞（688105.SH）、热景生物（688068.SH）、迪安诊断（300244.SZ）、金域医学（603882.SH）等； 　　2）治疗领域：恒瑞医药（600276.SH）、先声药业（2096.HK）、通化金马（000766.SZ）等； 　　风险提示：研发风险、接受度不及预期风险、市场风险

　　报告摘要 　　仿制药板块2024Q2收入稳健，扣非净利润快速增长。我们统计了仿制药板块的85家公司，2024Q2仿制药板块营业收入为931亿元，同比增长0.16%，归母净利润为96亿元，同比减少0.06%，扣非归母净利润为89亿元，同比增长12.27%。2023Q3以来仿制药板块受到外部政策影响等因素，板块内企业整体营收及利润承压。2024H1政策影响边际减弱，业绩逐步恢复，尤其是2024Q2扣非净利润实现加速增长。 　　运行质量提升，2024Q2净利率提升，板块盈利能力持续提升。2024Q2毛利率为51.03%（同比-0.17pct），净利率为11.67%（同比+0.36pct）。随着集采政策持续优化，集采对于仿制药的毛利率的边际影响有望不断减弱。同时企业不断进行成本优化，相关企业的盈利能力有望持续提升。2024Q2期间费用率为37.27%（-1.61pct），其中销售费用率为22.67%(-1.98pct)，研发费用率为7.11%(-0.24pct)，管理费用率为7.04%(+0.28pct)，财务费用率为0.46%(+0.33pct)。 　　2024Q2仿制药板块收入增速分布集中，利润增速分化。我们统计的85家仿制药公司中2024Q2营收增速分布较为集中，主要分布区间在-20%到20%之间，共73家公司，占比86%。其中43家公司营业收入同比上涨，42家公司下降。2024Q2仿制药板块利润增速差距较大。归母净利润增速方面，2024Q2主要分布在-40%到40%之间，共43家公司，占比51%。总体来看，共48家公司同比上涨，37家同比下降，有21家公司增速超过100%。2024Q1扣非归母净利润增速分布在为-40%到40%区间的共36家公司，占比42%，其中共48家公司同比上涨，37家同比下降，有13家公司增速超过100%。 　　估值历史低位，有望迎来修复。截至2024年9月23日，化学制剂子版块市盈率为25.45倍。目前板块估值处于历史较低分位，PE历史分位数（近十年数据）为1%，相对于医药板块溢价率为16.34%。板块当前估值仍处于历史较低水平，随着盈利能力不断改善带来业绩提升，估值有望迎来修复。 　　投资建议：根据2024年半年报已披露的情况，2024H1制剂企业整体经营趋势向好，仿制药板块内部出现分化。前九批集采纳入374个品种，集采进入后半程，第九批集采中标产品平均降价幅度58%，降价幅度逐步收窄趋稳。随着集采政策持续优化，且药品采购周期接近4年，同时集采续约整体呈现竞争格局优化，降价要求温和的趋势，集采的边际影响有望不断减弱。在集采后周期和四同等政策推出的背景下，仿制药企业有望迎来加速行业整合，具有产品集群优势及销售能力较强的大型制药企业，同时拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。下半年有望迎来诊疗需求提升，同时看好院内药品的放量机会。建议关注：1）拥有产业链优势，院内+院外有望持续放量的公司，例如福元医药（601089）、京新药业（002020）等；2）创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑，同时拥有海外商业化前景的公司，例如亿帆医药（002019）、三生制药（1530.HK）、科伦药业（002422）等。 　　风险提示：行业政策变化，药品降价风险，市场竞争加剧，新药研发及上市不及预期，产品销售不及预期。

　　1)已知数据：歌女中瑞医药和博雅生物的官方公告披露数据，已知2018年至2023年间中国采浆站采浆量数据；2）预测数据：目前中国政府部门对血液采集的安全性和血液制品生产的质量监管较为严格，在缓步新增采浆站的基础上，对血液制品的生产过程和用药过程实施全程监管，因此推测规模预测期间中国采浆量的变动幅度将与历史期间一直，保持平稳上涨态势。因此采用2018-2023年间数据进行二元拟合得出未来期间各年份采浆量预测数据。