2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 生物制品行业深度报告:双抗&CAR-T:新一代BCDT疗法新星,进军千亿自免蓝海市场

      生物制品行业深度报告:双抗&CAR-T:新一代BCDT疗法新星,进军千亿自免蓝海市场

      生物制品
        双抗/CAR-T成为新一代BCDT疗法新星,出海交易火热   B细胞免疫耐受丧失是包括SLE、RA、MG等多种自身免疫性疾病的诱因,B细胞耗竭疗法(BCDT)通过靶向B细胞表面特定抗原耗竭清除B细胞,减少人体的炎症反应。相较于针对B细胞靶向的单抗来说,TCE双抗以及靶向B细胞的CAR-T有望更深度、更持久地清除B细胞,实现持续治疗B细胞介导自免疾病的目的。作为更前沿的BCDT疗法,围绕自免适应症领域布局的多抗与CAR-T关注度持续提升,出海交易火热;围绕该领域,2024年全球总金额超1亿美元的重磅BD交易共7起,较前几年大幅提升。   双抗/CAR-T在复发难治自免疾病领域疗效初显,为其提供了新的治疗方案   2024年以来,针对自免领域的双抗、CAR-T管线早研临床数据陆续读出。从适应症领域看,整体以SLE、MG、SSc、RA等较严重自免疾病为主,患者基本已经历多线治疗。部分已读出的早研临床结果表明,双抗、CAR-T疗法在自免领域疗效优异,为现有疗法均耐药的自免患者提供了新的治疗方案;安全性上看,CRS与感染为最常见不良反应。由于该技术领域目前还处于早期拓展阶段,尚无后期临床数据读出,长期有效性与安全性仍需持续关注。   国内企业加速BCDT新技术形式布局,景气度持续提升   针对自免领域,国内多家企业已开始布局双抗、多抗及CAR-T产品。神州细胞的CD3/CD20双抗CD3/CD20针对SLE已于2024年11月进入I/II期临床,药明巨诺、传奇生物、石药集团、信达生物等多家企业的CAR-T产品针对自免适应症也已进入临床阶段,德琪医药、康诺亚、和铂医药、科济药业产品目前还处于临床前研究阶段;康诺亚/诺诚健华的CD3/CD20双抗、智翔金泰的CD3/BCMA双抗未来也有布局自免适应症的潜力。   投资建议   自免赛道空间大,尤其是SLE、MG、SSc等较严重自免适应症领域已上市对因治疗药物较少,疗效提升有限;双抗/CAR-T产品能够更深度、更持久地清除B细胞,有望为此类自免疾病提供新的治疗方案。随着该领域未来越来越多管线布局及早研数据读出,赛道景气度预计持续提升,相关标的有望受益。   推荐标的:康诺亚-B、诺诚健华-U、智翔金泰-U、阳光诺和;受益标的:药明巨诺-B、信达生物、科济药业-B等。   风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2024-12-08
    • 基础化工周报:TDI价格上涨

      基础化工周报:TDI价格上涨

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18800/17920/12900元/吨,环比分别-330/-70/+300元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5502/5545/345元/吨,环比分别-389/-189/+411元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1143/4466/652/4506元/吨,环比分别-55/-59/-1/-50元/吨。②本周聚乙烯均价为8350元/吨,环比-50元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1657/1880/12元/吨,环比分别+6/-29/+1元/吨。③本周聚丙烯均价为7300元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-211/1383/-296元/吨,环比分别+42/+4/+36元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2606/1828/4285/2659元/吨,环比分别-14/-3/+325/+1元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为443/86/-116/12元/吨,环比分别-15/+17/+451/+12元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-12-08
    • 医疗器械行业月度点评:检验检查结果互认政策出台,关注医疗设备及IVD行业投资机会

      医疗器械行业月度点评:检验检查结果互认政策出台,关注医疗设备及IVD行业投资机会

      医疗器械
        投资要点:   行情回顾:上月医药生物(申万)板块涨跌幅为4.93%,在申万31个一级行业中排名第18位,医疗器械(申万)板块涨跌幅为8.24%,在6个申万医药二级子行业中排名第1位,分别跑赢医药生物(申万)、沪深300指数3.31、7.58个百分点。截至2024年12月1日,医疗器械板块PE均值为29.90倍,在医药生物6个二级行业中排名第3位,相对申万医药生物行业的平均估值溢价7.44%,相较于沪深300、全部A股溢价152.81%、99.75%。   检验检查结果互认相关文件发布,国产企业有望受益。11月27日,国家卫健委、国家发改委、财政部、国家医保局等7部门公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》,提出通过加强区域信息平台建设、提升检查检验同质化水平、优化互认流程等措施,规范医疗检查检验行为、保障医疗质量安全、节约医疗资源、提高医疗服务效率、改善患者就医体验。检验检查结果互认政策推行后,医院收入结构调整,检验检查类收入占比降低,检验科、影像科将逐步转为成本部门,部分医院将主动控制设备采购成本,国产设备及检验耗材有望凭借其不断提升的技术性能、完善的售后服务以及突出的性价比优势,抢占市场份额,加速国产替代,建议关注国产设备及IVD龙头企业如迈瑞医疗、联影医疗、新产业等。   投资建议:当前DRG/DIP全面推行背景下,我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现集中度提升,维持行业“领先大市”评级。其中,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等;在全民健康意识增强、经济刺激政策持续发力背景下,我们关注国内院内外的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等;同时,我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业,建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。   风险提示:行业竞争加剧,集采政策变化,国际贸易摩擦,政策力度不及预期等。
      财信证券股份有限公司
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      2024-12-08
    • 双抗、CAR-T:新一代BCDT疗法新星,进军千亿自免蓝海市场

      双抗、CAR-T:新一代BCDT疗法新星,进军千亿自免蓝海市场

    • 医药行业周报:梯瓦Ajovy三期临床结果积极,用于预防儿童和青少年偏头痛

      医药行业周报:梯瓦Ajovy三期临床结果积极,用于预防儿童和青少年偏头痛

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月5日,医药板块涨跌幅+0.06%,跑赢沪深300指数0.29pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗耗材(+0.82%)、医药流通(+0.77%)、体外诊断(+0.53%)表现居前,其他生物制品(-0.72%)、医疗设备(-0.39%)、血液制品(-0.09%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+19.97%)、益方生物(+14.86%)、心脉医疗(+8.90%);跌幅榜前3位为葫芦娃(-10.02%)、浩欧博(-6.47%)、百利天恒(-5.20%)。   行业要闻:   近日,梯瓦(Teva)公布了其3期SPACE研究的积极数据,该研究评估了Ajovy预防6-17岁儿童和青少年患者发作性偏头痛的有效性和安全性。结果显示,与安慰剂相比,Ajovy在12周内的疗效在统计学上显著优于安慰剂,在12周的时间内显著减少了每月偏头痛天数(MMD)和每月头痛天数(MHD),其良好的安全性与在成人人群中观察到的结果一致。Ajovy是一种人源化的CGRP单克隆抗体,于2018获美国FDA批准上市,作为成人偏头痛的预防性疗法。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   爱博医疗(688050):公司发布公告,公司计划以简易程序向博时基金、财通基金等8名特定对象发行378.79万股股票,不超过发行前总股本的30%,发行价格为不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的80%。此次发行预计募集资金约3亿元,其中2.6亿用于隐形眼镜及注塑模具加工产线建设项目,0.4亿用于补充流动资金。   威高骨科(688161):公司发布公告,公司计划于2024年第三季度向全体股东分红,每股股息为0.05元,股权登记日为2024年12月11日,除权除息日及现金红利发放日为2024年12月12日。   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司杭州天龙药业有限公司于近日获得美国FDA关于同意YKYY026注射液用于预防带状疱疹进行临床试验的函告,YKYY026注射液是杭州天龙自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用于预防带状疱疹。   智飞生物(300122):公司发布公告,公司于2024年12月4日与GSK签署《独家经销和联合推广协议补充协议》,双方将采购与供应重组带状疱疹疫苗,并达成为期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗商业化合作。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-12-06
    • 基础化工行业周报:磷酸、天然气涨幅居前,关注生物燃料板块投资机会

      基础化工行业周报:磷酸、天然气涨幅居前,关注生物燃料板块投资机会

      化学制品
        市场行情走势   过去一周(11.25-12.1),基础化工指数涨跌幅为2.50%,沪深300指数涨跌幅为1.32%,基础化工板块跑赢沪深300指数1.18个百分点,涨跌幅居于所有板块第23位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:粘胶(12.87%)、锦纶(5.76%)、改性塑料(5.41%)、农药(3.78%)、炭黑(3.73%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:国际磷酸(11.58%)、烟酰胺(9.89%)、NYMEX天然气(7.88%)、硫磺(7.30%)、水合肼(6.49%)。周跌幅前五的产品分别为:钛精矿(-5.14%)、涤纶长丝POY(-4.60%)、WTI原油(-4.55%)、二乙醇胺(-4.42%)、碳酸锂(-3.70%)。   行业重要动态   油价震荡盘整,市场静待OPEC部长会议。中国制造业采购经理指数环比回升,提振市场情绪,但美联储12月会议上不会再次降息的担忧抵消了这种乐观情绪,加之市场等待欧佩克+会议,投资者观望情绪升温,国际原油价格基本持稳。欧佩克在本周的会议上可能会将最新的石油减产措施延长至2025年第一季度末。第38次OPEC及非OPEC部长级会议和第57次OPEC联合部长级监督委员会(JMMC)会议将于12月5日以视频会议的方式召开。   油气巨头加大生物燃料投资。在脱碳和摆脱传统化石燃料的压力日益增加的情况下,世界领先油气巨头正在加大对生物燃料领域的投资。全球领先的6家石油巨头,即英国石油(BP)、雪佛龙、壳牌、道达尔能源、埃克森美孚和埃尼已宣布了总共43个生物燃料项目,这些项目部分已经投入运营或计划在2030年前投用。随着这些石油巨头转向低碳能源和先进生物燃料的趋势愈发明显,各公司都在扩大生产规模以满足航空和重型运输行业日益增长的需求。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示
      上海证券有限责任公司
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      2024-12-06
    • 生物柴油深度系列之一:SAF需求拐点将至,国内产能加速布局

      生物柴油深度系列之一:SAF需求拐点将至,国内产能加速布局

      化学制品
        主要观点:   生物柴油:全球范围内消费量高增,我国发展潜力大   全球生物柴油年消费快速增长,我国正逐步跟进领先国家步伐。近年来,世界各国纷纷出台政策,加速推进能源转型,各国强制掺混政策也成为了生物燃料行业发展主要驱动因素。2023年全球生物柴油消费量达到6586万吨,2009-2023年全球生物柴油年复合增长率10.34%。2023年底,我国生物柴油总产量约220万吨,大部分出口。截至2023年底,我国共有生物柴油总产能超过400万吨/年,产能利用率不高,核心原因是我国生物柴油行业国内消费推广时间尚短,除上海施行B5推广加注外,其余地区相关应用停留在试点示范阶段。随着试点工作逐步展开,行业发展将处于加速状态。假设我国交通运输领域柴油掺混生物柴油比例达到1%,对应生物柴油需求量将达到148万吨,若按照B5标准添加(5%的生物柴油与95%的石油柴油掺混而成),市场空间将达到1103万吨。   生物航煤:欧盟强制掺混实施在即,需求有望迎来爆发式增长   可持续航空燃料(SAF)产品优势显著,被视为“净零排放”关键技术。SAF可实现二氧化碳减排55%至92%,而其他手段(如机型优化)降碳幅度不超过30%,故其被全球航空业视为能否实现减排突破的关键,预计将为2050年目标贡献超60%的碳减排。根据欧盟可再生航空燃料法规,2025年开始,所有在欧盟机场加注的航空煤油必须包含2%的可持续航空燃料,2030年可持续航空燃料加注量提高至6%,2050年提高至70%。这就意味着到2025年强制混合2%的SAF将需要约100万吨SAF。到2035年占比20%将需要1000万吨SAF。到2050年,将需要每年约2550万吨SAF。我们   预测2025年开始SAF的需求量将形成爆发式增长。而从全球产能来看,目前行业集中度尚高,产能以Neste为首,以百万吨级别需求计算供需尚显紧张。   国内企业加快SAF产能布局,满足国外国内需求增长。我国可持续航空燃料发展较晚,但经过多年的研发攻关已实现产品生产,多家企业出口海外,现存及近期投产企业将充分受益海外的需求增长。同时,国内相关试点加注工作推进。2022年中国民航局《“十四五”民航绿色发展专项规划》明确力争到2025年SAF累计消费量达到5万吨。2024年9月18日国家发展改革委、中国民航局举行可持续航空燃料应用试点启动仪式,2024年9-12月,12个航班将正式加注可持续航空燃料,2025年全年参与单位将逐步增加。截至目前,中石化镇海炼化、河南君恒、海新能科已获得中国民航局适航审定司发布的生物航煤适航证书。预计相关政策落地后远期国内生物航煤每年需求量预计为200-250万吨(5%添加比例)。   废弃油脂:有望成为未来生物燃料主流原料   废弃油脂原料占比逐渐上升。从生物柴油的原料结构来看,最近十年(2014-2023年),菜籽油和棕榈油的比重有所下滑,而废弃油脂的比重逐年上升。废弃油脂生产的生物柴油的减排参考值可达到80%,具有明显的优势。根据RED III的规定,高等级生物燃料(指采用农林业、工业、生活废弃物、藻类、废弃食用油等生产的生物燃料)有阶段性的添加目标,同时还允许在计算可再生能源使用比例时进行添加量的双倍计算。我们认为基于废弃油脂的环保优势以及其他原料如棕榈油和豆油的相关土地利用变化风险,废弃油脂将成为未来生物柴油和可持续再生燃料的主流原料。   国内废弃油脂资源丰富,原料优势明显。我国上游废弃油脂具有产量大但来源分散、种类复杂,回收难度大的特点,每年产生的废弃油脂可达500万吨以上。废弃油脂的收集和运输是产业链的重要环节。在国内,主要依靠特许经营单位进行。2021年全球UCO总产量约640万吨,其中中国产量约186万吨,占比高达29%,为全球UCO原料的核心供应国,相关产品主要出口欧盟。2024年11月,国家取消废弃油脂产品出口退税,将有助于将废弃油脂资源存留国内进行深加工利用,促进本国的生产一体化,从而使得我国生物柴油和可持续航空燃料的国际竞争力加强。   投资建议   我们建议关注:   1.拥有二代烃基生物柴油及SAF产能或技术储备企业【嘉澳环保】、【卓越新能】、【海新能科】、【鹏鹞环保】等。   2.上游废弃油脂收集企业【山高环能】、【朗坤环境】等。   风险提示   生物柴油及可持续航空燃料强制掺混政策不及预期;   生物柴油及可持续航空燃料价格剧烈波动;   原材料价格大幅波动;   行业竞争加剧。   行业竞争加剧。
      华安证券股份有限公司
      25页
      2024-12-06
    • 核医学行业报告:RDC核药

      核医学行业报告:RDC核药

      红塔证券
      15页
      2024-12-06
    • 医药与健康护理行业信息点评:《紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系(2024版)》发布,提升县域医疗卫生服务能力

      医药与健康护理行业信息点评:《紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系(2024版)》发布,提升县域医疗卫生服务能力

      医疗服务
        事件:11月1日,国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合印发《关于印发紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系的通知》(以下简称《通知》)。国家卫生健康委组织制定的《紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系(2024版)》(以下简称《指标体系》),共包括紧密型、同质化、促分工、提效能、保健康共五项一级指标。其中,紧密型要求推进人事、财务、业务、药品、信息等统一管理;同质化要求推动资源下沉,提升县域医疗卫生服务能力与质量;促分工要求促进有序就医格局形成;提效能要求促进医疗卫生资源有效利用和提高医保基金使用效能;保健康要求提升县域居民获得感和健康水平。《通知》强调,指标体系供县级开展自评和省市两级开展监测评价,国家对各省份建设情况进行动态监测。各地要加强工作指导,强化结果运用,确保县域医共体建设扎实推进,取得实效。   确监测指标和强化结果运用,提升县域医疗卫生服务能力。此次发布的《指标体系》在试点阶段紧密型县域医共体评判标准和监测指标体系基础上,结合新的政策要求和前3年监测情况对评判标准和监测指标体系进行修订,重点体现人员、技术、服务、管理下沉基层导向和紧密型要求,供各地对照标准稳步推进紧密型县域医共体建设。一级指标中的“同质化”包括二级及以上医疗卫生机构中级及以上医师到基层医疗卫生机构派驻人数(人)/每万常住人口、影像心电中心服务开展与心电设备村级覆盖率、基层医疗卫生机构人均收入与牵头医院人均收入的比值3项指标。我们认为,通过明确监测指标和强化结果运用,将更有效地促进优质医疗资源下沉,提升县域医疗卫生服务能力与质量。   风险提示。医保控费加剧风险,估值波动风险,新品研发失败风险,新品放量不达预期,新竞争对手进入风险,市场波动风险等。
      海通国际证券集团有限公司
      9页
      2024-12-06
    • 医药生物:我国核医学行业快速发展,RDC核药有望成为第二增长曲线

      医药生物:我国核医学行业快速发展,RDC核药有望成为第二增长曲线

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