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    • 医药行业周报:Umoja在研CART-T细胞疗法获FDA批准进入临床

      医药行业周报:Umoja在研CART-T细胞疗法获FDA批准进入临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月1日,医药板块涨跌幅-0.67%,跑输沪深300指数0.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.51%)、医院(-0.52%)、医药流通(-0.57%)表现居前,线下药店(-2.87%)、医疗设备(-1.81%)、疫苗(-1.68%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为新光药业(+20.00%)、香雪制药(+19.95%)、赛隆药业(+10.03%);跌幅榜前3位为鱼跃医疗(-10.00%)、亚辉龙(-5.62%)、三生国健(-4.87%)。   行业要闻:   8月1日,Umoja Biopharma宣布,美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成(in-situ generated)CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请,用以治疗血液恶性肿瘤。公司预计将在2024年底前启动1期试验并进行首位患者给药,UB-VV111可能是血液学人体试验中首个原位生成CD19靶向CAR-T细胞疗法。   (来源:Umoja)   公司要闻:   博瑞医药(688166):公司发布公告,子公司艾特美(苏州)医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意艾特美沙美特罗替卡松吸入粉雾剂开展用于成人和儿童哮喘的临床试验。   罗欣药业(002793):公司发布公告,子公司山东罗欣药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   泽璟制药(688799):公司发布公告,自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化的II期临床研究取得成功结果。结果显示,24周时吉卡昔替尼片两个剂量组(50mg Bid和75mg Bid)相较安慰剂组均可大幅度延缓受试者用力肺活量(FVC)的下降。   迈克生物(300463):公司发布公告,2024年上半年实现营业收入12.79亿元,同比下降7.37%,归母净利润为2.02亿元,同比增长15.38%,扣非后归母净利润为1.99亿元,同比增长11.49%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-05
    • 基础化工行业周报:硫酸、醋酸价格上涨,看好化工长周期景气向上

      基础化工行业周报:硫酸、醋酸价格上涨,看好化工长周期景气向上

      化学制品
        投资要点:   2024年8月1日,国海化工景气指数为98.45,较7月25日下降0.54。综合考虑化工企业经营情况和景气程度,维持行业“推荐”评级。   投资建议:化工长周期景气向上   我们认为,2024年全球化工行业景气,供给端正在发生重大变化,当前欧洲部分企业盈利大幅下行,由于成本费用上升以及设备寿命到期,欧洲化工产能有加速退出的迹象;国内落后产能也到了盈亏平衡线,环保督察和能耗标准升级,国内化工落后产能有望出清;而国内新增产能增量逐渐达峰,未来资本支出有望下行;需求端,外需向好,内需筑底,全球化工大的周期已见底。从全球的竞争格局看,中国优势企业的成本和效率优势已经非常明显且稳固,中国优势企业仍在持续扩张产能,中国优势企业已经进入了市占率提升阶段,产能的扩张对业绩的拉动确定性相对较强,龙头企业已经进入了长周期向上的阶段。   同时,对于部分供给端受限的行业,随着需求的修复,这部分行业的景气度会进入更加迅速的提升阶段,也值得重点关注。   虽然国内化工行业仍处于产能扩张期,我们认为新增产能将补充市场需求和挤压落后产能退出,国内化工行业整体盈利已见底,当前化工行业下行风险大幅缓解,叠加近期海外补库带来的需求增长,重点关注五大机会:   1)低成本扩张标的。主要公司包括但不限于:万华化学、轮胎(玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、贵州轮胎)、卫星化学、远兴能源、宝丰能源、华鲁恒升、龙佰集团、扬农化工、农药制剂(润丰股份)、亚钾国际、芭田股份、利安隆、中复神鹰、振华股份等。   2)景气度提升行业。轮胎设备(轮胎扩张,设备受益,软控股份)、制冷剂(永和股份、巨化股份、三美股份)、涤纶长丝(桐昆股份、新凤鸣、恒逸石化)、磷矿石(云天化、川恒股份、兴发集团)、复合肥(新洋丰、云图控股、史丹利)、萤石(金石资源)、炼化(以PX为主,恒力石化、荣盛石化、东方盛虹)、粘胶短纤(三友化工)、不溶性硫磺(阳谷华泰)、草铵膦(利尔化学)等。   3)新材料行业:关注下游的景气度和突破情况,优选增长快、空间大、国产化率低的行业。PI膜(瑞华泰)、电子化学品(德邦科技、国瓷材料、万润股份、圣泉集团、雅克科技、斯迪克)、氟冷液(新宙邦)、吸附材料(蓝晓科技)、合成生物学(凯赛生物、华恒生物)、植物胶囊(山东赫达)、航空航天材料(斯瑞新材、宝钛股份)等。   4)高股息央国企:2024年1月24日,在国务院新闻办公室举行的发布会上,国务院国资委强调将进一步研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核,引导中央企业负责人更加关注、更加重视所控股上市公司的市场表现,及时运用市场化的增持、回购等手段来传递信心、稳定预期,加大现金分红力度,来更好地回报投资者。同时,由于央国企具有高分红率、低负债率、稳定ROE水平,且具有较好的资源优势和稳固的竞争格局优势,我们看好高股息率化工央国企投资机会,主要包括中国石油、中国海油、中国石化、中国化学等企业。   5)地产产业链:地产政策再度发力,重视地产链化工品投资机会。2024年5月17日,全国切实做好保交房工作视频会议在北京召开,中共中央政治局委员、国务院副总理何立峰在会议上强调,继续坚持因城施策,打好商品住房烂尾风险处置攻坚战,扎实推进保交房、消化存量商品房等重点工作。建议关注受益于地产链复苏的白马标的:万华化学、远兴能源、龙佰集团。以及细分行业涨价对应业绩弹性较强的沧州大化、山东海化等。   我们仍然重点看好各细分领域龙头。   行业信息跟踪   据Wind,截至本周,Brent和WTI期货价格分别收于77.56和74.14美元/桶,周环比-3.71%和-3.01%。   重点涨价产品分析   本周(2024.7.26-2024.8.2)硫酸市场整体维持上涨趋势。华北、东北、华东、华中、甘肃地区酸价上行。云南酸价向下。其他地区酸价持稳。需求方面,磷肥市场稳定运行为主,价格窄幅向上。磷肥下游复合肥开工缓慢提升中,对磷肥需求暂无大量增加,磷肥市场成交缓慢,肥企尚有待发订单,其中磷酸一铵部分厂家订单可发至9月初,磷酸二铵企业也有出口订单在执行,肥料对硫酸需求平稳。本周醋酸市场价格止跌反弹。本周主要下游PTA装置利用率82.80%,相比上周下降1.79个百分点,醋酸乙烯开工负荷59.14%,相比上周下降3.91个百分点,醋酸乙酯开工负荷60.90%,相比上周提升3.30个百分点。下游刚需表现尚可,现货商谈气氛也有改善。本周纯苯市场开始反弹。本周纯苯价格上涨主要受到原油期货、EB期货大幅走强影响。近期欧洲苯乙烯装置停车较多,连续三日欧洲苯乙烯装置共有3家合计产能167万吨计划外停车,美金价差不断拉大,国内苯乙烯奋起直追。对纯苯有一定带动性,纯苯需求基本面近期得到修复,下游检修装置回归市场。同时7月底华东码头累库不及预期,多头开始反击拉涨。   重点标的信息跟踪   【万华化学】8月2日,公司发布公告,公司股东PrimePartnerInternationalLimited持有万华化学股份1.73亿股,占公司总股本比例5.51%,本次股份质押业务办理完成后,PrimePartnerInternationalLimited累计质押股份1.13亿股,占其持股数量比例65.55%。   据卓创资讯,8月2日,纯MDI价格18750元/吨,环比7月26日上涨750元/吨;8月2日聚合MDI价格17375元/吨,环比7月26日下跌275元/吨。   本周国内聚合MDI市场下滑后稳定。上海某厂聚合MDI经销环节最新报盘执行17400元/吨,一口价执行17600元/吨,环比均持平,货量按计划量的七折供应。场内整体货源偏紧,但下游买气清淡,贸易商多积极出货,本周国内聚合MDI市场主流趋势下滑。临近周末西部某40万吨装置检修消息公布后,市场询盘增多,贸易商惜售,成交略好转,市场止跌。   本周国内纯MDI市场上涨。本周厂家整体供货少、8月挂牌价上调利多支撑,贸易商惜售拉涨,下游采购气氛一般,临近周末,西部某40万吨/年装置检修消息公布后,下游采购意向略有提升,成交量有所增加。   【玲珑轮胎】本周暂无重大公告。   本周泰国到美西港口海运费为8700美元/FEU,环比上周持平;泰国到美东港口海运费为13500美元/FEU,环比上周持平;泰国到欧洲海运费为8966美元/FEU,环比上周持平。   【赛轮轮胎】据中国橡胶杂志,7月29日上午,越南副总理陈留光在河内省总理府会见了赛轮集团董事长刘燕华。刘燕华在会见中介绍了赛轮集团近几年的发展情况和经营成果,尤其是在科技创新和全球化布局方面所取得的进展。截至目前已经创造了7000余个就业机会,基本上实现了天然胶等原材料的本土化采购。   7月30日,公司发布公告,本次为赛轮越南分别提供980万美元、690万美元连带责任担保,包含本次担保在内,公司已实际为赛轮越南提供8.34亿元人民币连带责任担保。   7月31日,公司发布公告,赛轮集团收到新华联控股的《告知函》,获悉新华联控股2024年6月18日被司法拍卖并竞价成功的3450万股公司股份,已于2024年7月29日完成过户登记手续,导致新华联控股持有的公司股份比例下降至5.86%,较2024年6月21日收盘时持股比例变动超过1%。   【森麒麟】【软控股份】本周暂无重大公告。   【中国石油】【中国海油】【中国石化】本周暂无重要公告。   【恒力石化】据卓创资讯,涤纶长丝8月1日库存19天,环比7月25日增加1.5天;8月2日PTA库存375.1万吨,环比7月26日增加6.2万吨。8月2日涤纶长丝FDY价格为8300元/吨,较7月26日持平;8月2日PTA价格为5798元/吨,较7月26日下降6元/吨。   【荣盛石化】2024年8月1日,荣盛石化发布关于回购公司股份(第三期)进展的公告,截至2024年7月31日,公司前三期回购累计回购公司股票5.52亿股,占公司总股本的5.46%,成交总金额为70亿元(不含交易费用)。公司第三期回购通过专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股票2.68亿股,占公司总股本的2.65%,成交总金额为30亿元(不含交易费用)。   【新凤鸣】2024年8月2日,新凤鸣发布关于股份回购进展公告,2024年7月,公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份566万股。本次回购实施起始日至2024年7月31日止,公司已累计回购股份826万股,占公司总股本的比例为0.54%,支付的金额为1.1亿元(不含佣金、过户费等交易费用)。   【桐昆股份】本周暂无重要公告。   【远兴能源】据百川盈孚,2024年8月2日重质纯碱价格为1934元/吨,较7月26日下降61元/吨;轻质纯碱价格为1773元/吨,较7月26日下降64元/吨;尿素价格为2151元/吨,较7月26日持平;动力煤价格为712元/吨,较7月26日下降1元/吨。   2024年7月26日,远兴能源发布2024年半年度报告,2024年上半年营收为70.70亿元,同比增长32%;归母净利润为12.09亿元,同比上涨14.9%;扣非归母净利润为12.08亿元,同比上涨11.3%。   【华鲁恒升】据百川盈孚,2024年8月2日乙二醇价格为4696元/吨,环比7月26日上升34元/吨。据卓创资讯,2024年8月2日尿素小颗粒价格为2180元/吨,环比7月26日上升40元/吨。   【瑞华泰】【中国化学】【云图控股】本周暂无重大公告。   【宝丰能源】2024年7月27日,宝丰能源发布2024年半年度业绩快报,2024年上半年公司实现营收168.95亿元,同比+29.07%;实现归母净利润33.04亿元,同比+46.41%。   【卫星化学】据Wind,2024年8月2日丙烯酸价格为6450元/吨,环比7月26日持平。   【扬农化工】据百川盈孚,2024年8月2日功夫菊酯原药价格为10.5万元/吨,较7月26日持平;联苯菊酯原药价格为13.0万元/吨,较7月26日持平;草甘膦原药价格为2.48万元/吨,较7月26日持平。   【国瓷材料】8月1日,公司发布公告,2024年半年度报告显示,公司在2024年上半年取得了稳步增长。营业收入为19.53亿元,同比增加5.57%;归属于上市公司股东的净利润为3.30亿元,同比增长3.60%;扣除非经常性损益后的净利润为3.08亿元,同比增长8.81%。   8月2日,公司发布公告,国瓷材料于近日收到公司第一大股东张曦先生的通知,获悉张曦先生将其持有的部分国瓷材料股份办理了股份解除质押及新质押的相关业务,本次质押数量2120万股,占其所持股份比例10.451%,占公司总股本比例2.126%。   【蓝晓科技】【三美股份】本周暂无重要公告。   【永和股份】本周暂无重要公告。   【金石资源】8月2日,公司发布公告,截至2024年7月31日,金石资源集团股份有限公司(以下简称“公司”)通过集中竞价交易方式累计回购股份121.04万股,已回购股份占公司总股本的比例为0.2%,购买的最高价为26.18元/股、最低价为24.55元/股,已支付的总金额为人民币3069万元(不含交易费用)。   据卓创资讯,8月2日,萤石市场均价3375元/吨,较7月26日下跌50元/吨。8月2日,制冷剂R22的市场均价为30500元/吨,较7月26日持平;制冷剂R32的市场均价36500元/吨,较7月26日下跌1000元/吨;制冷剂R125的市场均价31000元/吨,较7月26日下跌1000元/吨;制冷剂R134a的市场均价31500元/吨,较7月26日增长持平。   【巨化股份】本周暂无重要公告。   【利尔化学】据百川盈孚,2024年8月2日草铵膦原药价格为5.35万元/吨,较7月26日持平。   【广信股份】据百川盈孚,2024年8月2日甲基硫菌灵原药(白色)价格为3.65万元/吨,较7月26日持平;多菌灵原药(白色)价格为3.33万元/吨,较7月26日
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      2024-08-05
    • 生物医药行业:原料药上下游供需关系持续改善,专利悬崖+制剂一体化有望贡献长期增量

      生物医药行业:原料药上下游供需关系持续改善,专利悬崖+制剂一体化有望贡献长期增量

      中药
        行业观点   原料药上下游供需关系持续改善,专利悬崖+制剂一体化有望贡献长期增量   短期:我国原料药产量同比持续走高,价格边际好转趋势初现。   量:伴随过去两三年全球原料药去库存,印度新增产能等因素导致原料药板块2023年业绩承压,伴随下游制剂厂家去库周期基本结束,原研药专利悬崖密集到来,以及我国在中间体和原料药行业的成本和产业链等优势,原料药板块有望迎来发展窗口期。根据国家统计局的数据,2023年12月,我国化学药品原药产量高达40.10万吨,同比增加3.2万吨,并创2014年以来历史新高,体现下游制剂厂商对原料药的旺盛需求,2024年6月,我国化学药品原药产量为31.50万吨,同比增加4.3万吨,原料药产量同比增长趋势持续。   价:根据国家统计局数据,2023年1-6月我国化学药品原料药制造PPI当月数值同比从99.6快速下滑至94.4,而2024年1-6月从94.7增长至95.9,我国原料药价格边际好转趋势初现,虽然整体价格水平仍低于2014年以来历史平均,但伴随下游采购需求的逐步增加,原料药价格进一步修复空间有望打开。
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      2024-08-05
    • 医药生物行业周报:政策利多,板块企稳

      医药生物行业周报:政策利多,板块企稳

      生物制品
        投资要点:   市场表现:   上周(7月29日至8月2日)医药生物板块整体上涨3.21%,在申万31个行业中排第4位跑赢沪深300指数3.94个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌20.79%,在申万31个行业中排第24位,跑输沪深300指数19.43个百分点。当前,医药生物板块PE估值为24.1倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为115%。上周子板块全部上涨,涨幅前三的为医疗服务、化学制药、生物制品,涨幅分别为7.68%、4.66%、2.91%。个股方面上周上涨的个股为416只(占比88.3%);涨幅前五的个股分别为香雪制药(73.3%),河化股份(47.6%),*ST吉药(39.5%),睿智医药(29.4%),舒泰神(29.1%)。   市值方面,8月2日,A股申万医药生物板块总市值为5.52万亿元,在全部A股市值占比为6.64%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为2556亿元,占全部A股成交额的7.07%,板块单周成交额环比上涨28.14%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为3.34亿元。   行业要闻:   (1)7月30日,上海市发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,包括:大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速、加快创新产品应用推广、加强为企服务和产业化落地支持、强化投融资支持、释放数据要素资源价值、推动产业国际化发展等8个方面推出37条政策举措。   (2)8月1日,国务院办公厅印发《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》根据意见,连续参保有激励,对连续参加居民医保满4年的群众,每多参保1年可提高大病保险最高支付限额至少1000元;基金零报销有激励,对于当年没有使用医保基金的参保群众,第二年可提高大病保险最高支付限额至少1000元。意见重申放开放宽参保的户籍限制推动外地户籍中小学生、学龄前儿童在常住地参保工作。对非集中征缴期缴费参保和断缴人员再参保明确固定和变动待遇等待期规则,并明确可以通过缴费方式修复变动待遇等待期,公平维护全体参保人利益。职工医保个人账户共济范围扩展到近亲属,同时推动共济地域逐步扩大。   投资建议:   上周医药生物板块反弹,显著跑赢大盘指数,子板块均上涨。上海发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,提到切实投入大量资金,对创新药研发、生产销售给予支持,并在临床资源整合利用、缩短评审周期、加快创新产品应用推广、优化投融资环境、推动国际化等全面支持上海本地及辐射全国创新药械产业发展。结合前期的《全链条支持创新药发展实施方案》,预计未来各地区针对医药创新发展的政策将陆续落地,长期利好创新药的发展。此外,国务院办公厅发布《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》,一方面优化了医保待遇的相关机制,另一方面鼓励和稳定了长期参保人群医疗行业刚需性质明显。随着各项支持政策的陆续落地,医药生物行业长期发展前景可期当前板块整体处于历史低位,中长期投资价值显著,建议关注创新药链、器械设备、医疗服务、血制品、二类疫苗、特色原料药等细分板块及个股的投资机会。   个股推荐组合:贝达药业、科伦药业、特宝生物、开立医疗、千红制药、博雅生物;个股关注组合:海尔生物、诺泰生物、康泰生物、荣昌生物、国际医学、华厦眼科等   风险提示:行业政策风险;公司业绩不及预期风险;药械产品安全事件风险等。
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      2024-08-05
    • 医药行业周报:BASF事故影响供给,维生素提价加速

      医药行业周报:BASF事故影响供给,维生素提价加速

      化学制药
        1.BASF事故影响供给,提价节奏加速   BASF意外事故导致近期VA和VE价格的快速上涨,目前BASF尚未发布不可抗拒力报告,而事故影响生产时间有待确定,但VE和VA生产线在此次事故中已告知受到影响,VE和VA已处于生产企业停报停签的状态。对于原来已经处于提价趋势中的VE,BASF事故加速了提价的节奏,如果停产时间超过BASF的库存周期,供给显著收紧,VE的价格弹性还将进一步提高。推动本轮VE等原料药品种涨价的驱动因素主要是供给端龙头企业经营策略转变,其提价的延续性受品种的供应格局影响。根据医保商会数据,2023年中国原料药出口呈下降的趋势,国内竞争导致价格下滑,化学原料药子行业利润下降。低价竞争下,部分品种的供应格局转变,龙头企业主动限量提升价格。部分维生素品种如VB1和VB6等品种从2023年Q4已开始触底回升。目前已7-8月夏季高温阶段,维生素企业选择停产检修,主动降低开工率,更有利于限制供给,加速提价。我们预计从2024年Q2或者Q3起,部分品种提价带动的盈利好转有望逐步可见。根据新和成发布的2024年中报预期,扣非后净利同比增长50%—60%,蛋氨酸等品种提价开始扭转业绩趋势。价格提升后,行业产能是否又增加导致景气回落,我们认为取决于进入壁垒和提价幅度,目前VE、VB1、VD3等品种仍存在上游原料供应的壁垒,扩产和新建难度高,同时龙头企业对提价幅度也会考虑潜在新进入者的成本,其稳定价格,保持高景气的能力较强。   2.呼吸道快检加速向基层渗透,海外市场值得期待   7月31日,国家卫健委发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》。明确提出,加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度,规范村卫生室医保服务协议管理,推动更多村卫生室纳入医保定点管理。感冒发热和呼吸道感染为基层常发病,加强规范化管理,离不开诊断作为临床处方的依据,抗原抗体快检自然适合基层村卫生室的诊断需求,未来医保覆盖面增加,将带动呼吸道快检向基层渗透。海外市场方面,国内企业万孚生物、九安医疗、东方生物先后获得甲乙流+新冠的快检试剂的FDA许可,2024年将是国内企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端,其产品平均定价有望高于国内,市场值得期待。根据WHO监测的流感传播数据,南半球正处于感染高峰阶段,流感样病例数量持续增加,北美仍在低流行阶段。考虑海外市场的提前备货需求,订单预计在感染高峰之前。竞争格局方面,快速增长的市场必然会吸引新企业加入,但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高,未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段,而且先发企业具有更强的竞争优势,在满足医院筛查需求方面,更多样化的检测项目组合更能切合医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。呼吸道联检还符合目前家庭自检的发展趋势,而且家庭自检属于自费市场,可独立培育企业品牌,构建市场壁垒。   4.血液制品整合加速,集中趋势加强   血液制品属于资源型品种,其原料药主要来自献浆,生产企业和单采浆站的设立都有严格的审批流程。目前国内血制品行业现仅存28家企业,2023年天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、派林生物五家位列千吨采浆梯队。2024年7月17日,华润博雅生物与GCCorp签订协议,收购绿十字股权,目前绿十字中国拥有4个浆站,2023年采浆量104吨。行业集中度提升是未来十年血液制品的重要趋势,在新增品种,新增浆站,新增市场方面,第一梯队企业具有显著的竞争优势,而且头部企业控股权也在发生变化,新股东赋能给与整合资源和资金的有利支持。   5.比价和门诊统筹政策下,品牌OTC有望保持韧性   西安、深圳等多地医保局上线医保药品比价系统,线上平台,线下药店(O2O)和医院价格可查询比较,由于集采降价原因,部分双跨品种,院内和院外存在一定的价差,同时线上平台基于流量也低价促销产生价差。门诊统筹全面推开,医保品种可能存在调价的风险,价差越大的医保品种被约谈调价的可能性越高。非医保品种调价风险较小,实际上在美团等O2O和B2C就存在比价,OTC企业能维护价格的稳定,更重要来自品牌的持续维护和经营。   6.GLP-1海外供应链持续紧缺,国产GLP-1新药出海值得期待   由于GLP-1的扩产周期较长,新产能仍在建设中,目前司美格鲁肽仍在美国的短缺药物目录中,而且预计到2024年年底紧缺的问题仍会延续,这为中国原料药出口提供了机遇。在司美格鲁肽海外专利到期之前,依靠短缺药物的供应渠道,司美格鲁肽的原料药需求窗口提前,仿制药利拉鲁肽也补充了部分需求。国内GLP-1新药研发方面,2024年6月22日甘李药业在美国糖尿病协会第84届科学会议公布其GLP-1受体激动剂GZR18注射液在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床研究结果。其结果显示,GZR18注射液在中国肥胖受试者中的减重疗效优于安慰剂,在相似给药周期中GZR18的减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽。后续有望揭晓Ⅱ期临床结果的还有众生药业等,相对于司美格鲁肽,其临床结果我们预计会取得更好的减重效果。根据诺和诺德年报数据,GLP-1中国地区的销售额为62.08亿丹麦克朗,约合64.56亿人民币,中国超重肥胖人群,糖尿病人群总量达,治疗的积极性高,为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。格局方面,7月19日,国家药监局批准礼来的替尔泊肽减重适应症,加上此前批准的诺德诺德的司美格鲁肽,外资企业在抢占市场上获得了一定的先机,国内企业预计上市时间则是2025~2027年,过于集中的扎堆研发,会降低GLP-1的投资回报。相对于国内市场,我们认为,国产GLP-1出海更值得期待。目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等,出海合作模式多样,随着更多临床数据的发布,国产GLP-1新药的海外授权有望增加。   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,海外贸易风险和国内集采降价风险因素并存,但医药细分领域众多,既有抗风险的资源型品种的方向,也有依靠新技术率先突破的方向,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)BASF事故推动部分维生素品种提价节奏加速,推荐受益于VE大幅提价,Q3业绩具备弹性的【浙江医药】,关注供应格局稳定,具备持续提价的VB1,推荐【天新药业】,关注普通VD3提价和25-羟基VD3上量的【花园生物】,合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的,关注【川宁生物】。   2)呼吸道检测市场向基层渗透,出海打开市场空间,推荐具有快检优势,Q3海外订单具备弹性【英诺特】,推荐核酸检测技术持续迭代,满足临床和家庭自检趋势的【圣湘生物】;关注新推出检测仪器,效率提升的【硕世生物】。海外市场关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的【万孚生物】,【东方生物】和【九安医疗】。   3)血液制品景气维持,资源型品种更能应对不确定性,行业整合加速,推荐【派林生物】和【博雅生物】,关注【上海莱士】、【博晖创新】、【华兰生物】。   4)海外创新药专利陆续到期,为原料药市场提供机遇,尤其是GLP-1、利伐沙班等重磅品种,推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】,关注【同和药业】、【奥锐特】。   5)聚焦GLP-1大品种及配套产业链:①GLP-1创新药方向,全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已应验具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】;②上游GLP-1原料产业链,推荐【诺泰生物】和【凯莱英】;③GLP-1注射用包材的国产化落地,推荐【美好医疗】。   6)品牌中药及其配套上游产业链更能防御政策的不确定性,较好的现金流具备现金分红基础,推荐【健民集团】,关注【佐力药业】、【千金药业】、【羚锐制药】、【马应龙】。   7)医药国企改革的增长潜力有望继续释放,央国企平台的效率提升更为突出,化学制药类国企,经历集采后负面影响已基本消化,费用和成本存在优化空间,推荐【国药现代】,关注【华润双鹤】;医药流通类国企,国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大,可以【国药一致】;器械类国企,改革后经营效率持续提升,推荐【迪瑞医疗】,关注【新华医疗】;中药类国企,对内激励优化,激活销售潜力,关注【千金药业】。   8)二类疫苗研发,结构性机会可以关注人二倍体狂苗的市场增长,可关注【康华生物】。   9)连锁药店的集中度继续提升,门诊统筹有望加速推进,目前估值已反映比价带来负面影响的连锁药房,推荐【老百姓】,关注【益丰药房】、【一心堂】、【健之佳】。
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      2024-08-05
    • 医药生物行业周报:政策促服务消费高质量发展,关注“养老&健康消费”相关标的

      医药生物行业周报:政策促服务消费高质量发展,关注“养老&健康消费”相关标的

      中药
        本期内容提要:   市场表现:本周医药生物板块收益率为3.21%,板块相对沪深300收益率为3.94%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第4名。6个子板块中,医疗服务周涨幅最大,涨幅为7.68%(相对沪深300收益率为+8.41%);涨幅最小的为医疗器械,涨幅为0.61%(相对沪深300收益率为1.34%)。   周观点:当前医药估值处于低位,同时2024Q3医疗器械及院内药品标的业绩有望修复,此外当前2024Q2医药持仓比例较低(赛道不拥挤),叠加促进服务消费高质量发展的相关政策催化,我们建议当前重点关注医药行业整体投资机会,相关投资条线包括:   1)“养老托育消费”涉及银发经济和家居适老概念:①建议关注康复医疗设备企业,如翔宇医疗、伟思医疗、诚益通、普门科技等;②建议关注带疱疫苗标的,如智飞生物、百克生物;③建议家用品牌器械企业,如鱼跃医疗、三诺生物、可孚医疗等。   2)“健康消费”涉及体检、互联网医疗、中药、零售药店等:①大健康体检美年健康、互联网医疗阿里健康、京东健康等;②中医药方面,建议关注太极集团、健民集团、佐力药业、方盛制药、达仁堂等。③零售药店方面,建议关注益丰药房、健之佳等。   3)国债支持设备以旧换新拉动采购需求:建议关注联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗、海泰新光、理邦仪器。   4)细分赛道下半年业绩有望反转:①低值耗材海外去库存结束,订单开始修复:建议关注英科医疗、振德医疗、维力医疗;②呼吸机海外去库存结束订单修复:美好医疗、怡和嘉业;③第三方医学诊断服务,经营下半年有望企稳,建议关注金域医学、迪安诊断、凯普生物。   5)全产业链支持创新药政策春风:关注信达生物、康方生物、先声药业、三生药业、艾迪药业、泽璟制药、康诺亚。   6)关注上游原料药海外补库存:①特色原料药或者GLP1多肽原料药,关注华海药业、奥锐特、海普瑞、诺泰生物、圣诺生物;②维生素涨价,关注新和成、浙江医药、金达威、新天药业、花园生物等。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
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      2024-08-05
    • 生物医药Ⅱ行业周报:全链条支持医药创新顶层文件获批,全国多地支持政策先后落地

      生物医药Ⅱ行业周报:全链条支持医药创新顶层文件获批,全国多地支持政策先后落地

      化学制药
        报告摘要   本周我们对比全国、上海、北京、广州、珠海等多地出台的医药创新支持政策。   全国医药相关创新支持政策发布时间   2024年4月7日,广州市出台《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》;   2024年4月17日,北京市出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》;   2024年7月1日,珠海市审议通过《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(修订)》;   2024年7月5日,国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》;   2024年7月30日,上海市出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。   五项医药创新支持政策对比分析   在重点任务方面,国务院《全链条支持创新药发展实施方案》强调全链条支持;北京的政策较多聚焦于提升临床研究质效、加速审评审批,压缩药品临床试验和审批时间;上海的政策主要强调创新策源能力、提速审评审批、释放要素资源价值;广州的政策旨在创建生物医药政策创新试验区,建设全球顶尖研发及创新中心;珠海的政策旨在结合生物医药企业发展各阶段,予以针对性的扶持。   在研发支持方面,《全链条支持创新药发展实施方案》以及《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》对研发的支持主要体现在立项及研发过程中给予资源倾斜以及缩短审批周期。上海、广州以及珠海三地的政策主要对创新药和医疗器械的研发给予不同程度的资金支持,但上海的资金支持力度较广州和珠海的力度更大。   在国际化政策方面,《全链条支持创新药发展实施方案》主要强调创新药的国际专利纠纷维权援助;北京侧重于建立对外交流平台,优化药品出口流程。上海更加注重对在海外开展高水平创新产品临床试验项目给予资金支持。广州也对首次取得FDA新药临床试验许可并在广州进行转化的新药给予奖励。珠海的政策侧重于对引进国外上市药品、医疗器械在珠海生产的企业给予相应的奖励。   相关标的:(1)创新药:恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、恩华药业、微芯生物、康方生物、科伦博泰生物-B、百利天恒、乐普生物-B等;(2)创新医械:微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗、华大智造等。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第4位。本周(7月29日-8月2日)生物医药板块上涨3.18%,跑输沪深300指数3.91pct,跑输创业板指数4.46pct,在30个中信一级行业中排名第4位。   本周中信医药子板块全部上涨,其中医疗服务子板块上涨7.58%,化学原料药子板块上涨7.31%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰、微芯生物)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-08-04
    • 新药周观点:礼来替尔泊肽心衰3期研究成功,国内GLP-1减重药蓬勃发展

      新药周观点:礼来替尔泊肽心衰3期研究成功,国内GLP-1减重药蓬勃发展

      化学制药
        本周新药行情回顾:   2024年7月29日-2024年8月2日,新药板块涨幅前5企业:君圣泰(46.08%)、宜明昂科(15.66%)、来凯医药(12.47%)、永泰生物(10.70%)、百利天恒(10.12%),跌幅前5企业:北海康成(-12.68%)、歌礼制药(-10.92%)、科笛(-8.18%)、药明巨诺(-6.67%)科济药业(-6.01%)。   本周新药行业重点分析:   近日礼来宣布其GLP-1R/GIPR双靶点多肽替尔泊肽(Tirzepatide)针对肥胖伴射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者的3期临床SUMMIT研究得到阳性顶线结果。与安慰剂相比,Tirzepatide在两个主要终点方面均表现出统计学上的显著改善,心力衰竭风险(紧急心力衰竭就诊、心力衰竭住院、口服利尿剂强化或心血管死亡的综合终点风险降低38%,心力衰竭症状和身体限制得到改善(以堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分KCCQ CSS为衡量标准)。   目前国内企业对于GLP-1类药物的布局主要聚焦在肥胖与超重领域,已有约40家企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段,包括针对GLP-1R单靶点、GLP-1R/GIPR双靶点、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点、GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点等的多肽、小分子、融合蛋白等多个药物形式,此外还有多款药物处在临床前阶段。其中,华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽、礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症已经获批上市,信达生物的玛仕度肽注射液已在NDA阶段,此外尚有5款药物处在3期临床阶段、有15款药物处在2期临床阶段、有15款药物处在1期临床阶段,国内GLP-1减重药物正处于蓬勃发展阶段。   本周新药获批&受理情况:   本周国内46个新药获批IND,36个新药IND获受理,5个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   【迈威生物】8月2日,迈威生物申报的9MW2821拟纳入突破性治疗品种,适应症为既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败局部晚期或转移性尿路上皮癌。9MW2821是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物。【智翔金泰】8月2日,智翔金泰申报的GR1803注射液拟纳入突破性治疗品种,针对既往至少接受过3线治疗(一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单抗)复发难治性多发性骨髓瘤。   【康方生物】8月2日,康方生物的依沃西单抗注射液的新适应症上市申请拟纳入优先审评,为单药用于经NMPA批准的检测方法评估为PD-L1阳性[肿瘤比例评分(TPS)≥1%]的表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   【礼来】8月2日,礼来公布SUMMIT临床3期试验的积极顶线结果试验达成主要终点,与安慰剂相比,其重磅药物tirzepatide可将肥胖射血分数保留型心力衰竭患者发生心衰相关事件的风险降低38%。【阿斯利康】7月30日,阿斯利康公司宣布3期临床试验AMPLIFY的中期分析获得积极结果。阿斯利康的布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂Calquence(acalabrutinib)与venetoclax联用,含或不含obinutuzumab,在初治成人慢性淋巴细胞白血病患者中,与标准化学免疫疗法相比显著提高了患者无进展生存期,具有统计学显著性和临床意义。   【卫材/渤健】8月1日,卫材和渤健在2024年阿尔茨海默病协会国际会议上公布其联合开发的Leqembi(lecanemab)的三年试验的最新结果。与基线相比,接受lecanemab治疗的最早期阿尔茨海默病患者亚群中,51%在三年内表现出持续的认知和功能改善,这些患者在基线时大脑没有检测到Tau蛋白或Tau蛋白水平很低。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2024-08-04
    • 新材料周报:英威达重启己二胺工厂,中国跃居全球第一OLED屏出货量份额超五成

      新材料周报:英威达重启己二胺工厂,中国跃居全球第一OLED屏出货量份额超五成

      化学制品
        投资要点:   本周行情回顾。本周,Wind新材料指数收报2722.6点,环比上涨0.78%。其中,涨幅前五的有瑞丰高材(9.41%)、三祥新材(8.55%)、金发科技(7.95%)、中简科技(5.08%)、山东赫达(4.94%);跌幅前五的有福斯特(-4.21%)、雅克科技(-2.84%)、国瓷材料(-2.49%)、长阳科技(-2.13%)、彤程新材(-2.1%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报5130.2点,环比上涨7.19%;申万三级行业显示器件材料指数收报913.64点,环比上涨4.36%;中信三级行业有机硅材料指数收报4924.02点,环比上涨0.5%;中信三级行业碳纤维指数收报894.66点,环比上涨2.29%;中信三级行业锂电指数收报1438.8点,环比上涨0.33%;Wind概念可降解塑料指数收报1377.55点,环比上涨2.68%。   英威达重启己二胺工厂。当地时间7月24日,英威达宣布向加拿大梅特兰工厂(Maitland)投资约2300万加拿大元(约合人民币1.21亿元),重新启用梅特兰工厂的己二胺资产,预计将于2025年第一季度开始生产。(资料来源:BrockvilleRecorder&Times、艾邦高分子、化工新材料)   中国跃居全球第一,OLED屏出货量份额超五成。7月29日消息,据最新数据显示,2024年上半年,中国显示屏公司在全球智能手机OLED显示屏出货量中所占份额达到了50.7%,成功超越韩国成全球第一。此前,中国在第一季度就以53.4%的市场份额首次占据了智能手机OLED显示屏市场的首位,尽管随后有所波动,但上半年整体仍保持了50.7%的高份额。在具体企业方面,三星显示以43.8%的市场份额仍位居首位,但相比2023年同期51.6%的市场份额有所下降。中国的京东方以13.8%的市场份额排名第二,而维信诺的市场份额也几乎翻倍,从2023年上半年的7.4%增长至11.3%。这一成绩的取得,得益于小米、OPPO、vivo等中国智能手机制造商的强劲需求,它们纷纷推出了使用国产OLED显示屏的智能手机。(资料来源:半导体前沿)   重点标的:半导体材料国产化加速,下游晶圆厂扩产迅猛,看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节,看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面,华特气体深耕电子特气领域十余年,不断创新研发,实现进口替代,西南基地叠加空分设备双重布局,一体化产业链版图初显,建议关注华特气体。电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注:安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级,高标准、高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速,有条不紊打造齿科巨头,新能源业务爆发式增长,横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘,建议关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂,国内抗老化剂龙头利安隆,珠海新基地产能逐步释放,凭借康泰股份,进军千亿润滑油添加剂,打造第二增长点,建议关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示   下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等
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      2024-08-04
    • 医药生物:至暗时刻或已过,布局底部核心资产

      医药生物:至暗时刻或已过,布局底部核心资产

      化学制药
        投资要点:   行情回顾:本周(7.29-8.2)中信医药生物板块指数上升3.2%,跑赢沪深300指数3.9pct,在中信行业分类中排名第5位;本周涨幅前五的个股为香雪制药(+73.25%)、何化股份(+47.62%)、ST吉药(+39.46%)、睿智医药(+29.38%)、舒泰神(+29.12%)。   医药行业数据跟踪:至暗时刻已过,静待花开。估值+持仓低:2024年初至今中信医药生物板块指数下跌19.5%,跑输沪深300指数18.1pct,估值处于历史底部位置。24Q2基金医药持仓创历史新低。关注变化机遇,至暗时刻或已过。反腐影响逐步修复,同价政策情绪逐步消化,创新药全链条支持政策推进中。1)医药工业整体表现:23年承压、24年二季度实现正增长;2)医疗健康产业投融资:24Q2全球投融资总额同比下降3.1%,静待拐点。3)医保基金:24年1-5月统筹收入+2.5%,支出+18.8%;4)PDB院内外数据:24Q1院内市场销售额小幅下滑,零售市场基本持平;5)医疗设备招投标情况:24年6月金额同比下降,需求环比改善明显:6)中药材价格:年初以来中药材价格指数持续走高,7月有所回落。7)原料药价格:青霉素工业盐、维生素D3、肝素环比价格增长较快。   市场复盘及投资思考:本周(2024年7月29日-8月2日)中信医药指数上升3.2%,跑赢沪深300指数3.9pct,CRO、医疗服务、创新药领涨,前期严重超跌的CXO反弹,主要创新产业链政策支持深化,叠加9月美联储降息预期,底部超跌反弹为主;Q2业绩预期不佳的部分公司股价回调。考虑到医药持仓筹码低,Q3基本面向上,政策面全链条创新药产业链政策深化落地,设备更新落地Q4招投标大概率同比好转,我们认为本次医药上涨大概率持续,当前我们核心思路为:1)关注中报:寻找中报超预期或中报属于利空出尽Q3明确好起来的标的;2)战略性布局底部医药核心资产,龙头和核心资产是最稳妥的。我们认为24年下半年医药大概率有超额收益!从中长期看,调存量(进口替代+老龄化)、寻增量(创新+仿转创+大品种)、抓变量(国企改革+并购整合)为医药核心方向。   中长期配置思路:五条主线(建议关注标的详见正文):1)主线-创新药械:符合国家新质生产力方向,预计有持续政策催化且部分公司进入商业化兑现放量阶段。2)主题-国企改革:新国九条下国企确定性高,国资委对上市公司经营及市值提高要求,重点国药系,如中药业绩好,血制品有整合;3)主线-中药:政策环境好或有基药催化,高股息有业绩符合当前市场风格,关注基药和高分红OTC;4)主线-医疗设备:医疗反腐持续时间接近1年且股价调整充分,关注招标情况,预计三季报或有体现,可提前布局;5)主线-原料药:业绩不错,筹码较好,行业或现拐点,同时减肥药产业链开始体现业绩。   本周建议关注组合:恒瑞医药、复星医药、信达生物、康方生物、人福医药、联影医疗、神州细胞、科伦药业。   八月建议关注组合:恒瑞医药、新诺威、康方生物、复星医药、联影医疗、人福医药、天坛生物、诺泰生物。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-08-04
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