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    • 基础化工钛白粉7月月报:钛白粉淡季价格企稳,原材料涨价带动企业成本上升

      基础化工钛白粉7月月报:钛白粉淡季价格企稳,原材料涨价带动企业成本上升

      化学制品
        投资要点:   钛白粉价格7月维稳,淡季低景气度仍持续   根据卓创数据,钛白粉7月均价为15150元/吨,较上月下降84元/吨,下降幅度-0.5%。主要由于7月份依然处于需求淡季,下游建筑涂料行业开工负荷率低,塑料、造纸、纺织行业也处于季节性淡季。   原材料价格持续上升,企业盈利能力承压   攀枝花钛精矿(TiO2≥46%)7月均价为2216元/吨,较上月上涨52元/吨,上涨幅度2.4%。浓硫酸(98%)全国均价416元/吨,较上月上涨72元/吨,上涨幅度20.8%。成本端压力增大,价差持续缩小。截至2024年7月31日,钛白粉价差为7622元/吨,较6月28日下降584元/吨,下降幅度7.1%   钛白粉产量同增、环降,开工率有所下滑,库存去化进行时   钛白粉价格7月产量为32.5万吨,同比增长9.9%,环比下降6.2%,1-7月产量累计同比增长5.3%。截至2024年7月25日,随着多家企业开启检修,企业开工率下滑至71.34%。随着企业的检修以及减产,市场库存已在逐步去化。根据卓创数据,截至2024年7月25日,钛白粉周度库存为19万吨,较上月末的270万吨已有下降,显示市场库存在逐步去化,但当前仍处于相对高位。   钛白粉6月出口量显著上升,发展中国家需求预计将持续拉动出口   钛白粉出口量显著上升。2024年6月钛白粉出口量为17.6万吨,同比上升40.5%,1-6月累计同比上升16.3%。从出口国别来看,印度占比14.9%,巴西占比7.5%,土耳其占比5.66%,大多数国家出口量都有显著增加。我们认为诸如印度、巴西以及东南亚等发展中国家经济高速发展带来的需求增长将持续拉动中国钛白粉出口量   投资建议   我们建议关注具备钛矿优势的钛白粉龙头龙佰集团。公司钛白粉总产能为全球龙一,包含85万吨/年硫酸法以及66万吨/年氯化法钛白粉。公司氯化法技术领先,随着环保政策趋严,拥有低成本、成熟大型氯化法钛白粉技术的企业拥有先发优势。公司持续扩张上游资源,规划在25年底形成248万吨钛精矿年产能,自给率不断提升,保证了   原材料安全。同时多元化布局海绵钛及新能源材料,新产能有序释放。我们认为公司纵横布局深度整合产业链,具备长期穿越周期能力。   风险提示   需求不及预期;行业产能超预期释放;贸易冲突加剧   诚信专业发现价值1
      华福证券有限责任公司
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      2024-08-02
    • 医药与健康护理行业深度报告:AI+制药:AI技术蓬勃发展,AI+制药行业潜力巨大

      医药与健康护理行业深度报告:AI+制药:AI技术蓬勃发展,AI+制药行业潜力巨大

      生物制品
        AI技术蓬勃发展,AI+制药有望成为下一个黄金赛道。AI技术通过机器学习和深度学习等手段,已经在药物发现、临床前研究和临床试验等全流程中发挥重要作用。从2007年的早期探索至今,AI制药技术经历了技术积累、验证和快速发展期,目前正处于一个技术创新活跃、政策扶持明显、市场前景广阔的阶段。AI制药投融资市场活跃,根据Deep Pharma Intelligence官网数据,截止2023Q1累积投资额达60.2亿美元,市场规模持续增长,预计到2026年全球市场规模将达到29.94亿美元。   AI+制药受到国家政策支持,产业链上下游投资机会多元,应用端百花齐放。AI制药行业得到国家层面的政策支持,如《“十四五”医药工业发展规划》和《“十四五"生物经济发展规划》等,旨在推动云计算、大数据、人工智能等技术在新药研发中的应用。AI技术在新药研发领域中的应用推动行业快速变革,涉及靶点发现、蛋白质结构预测、化合物筛选、ADMET特性预测、临床试验结果预测、药物重定位、晶型预测和逆向合成分析等多个关键环节。AI制药技术的应用有望缩短药物研发周期,降低成本,提高研发成功率。AI技术使得从药物设计到临床试验的全流程更加高效,为传统药物研发带来创新变革,并展现出在药物研发领域的广阔前景和巨大潜力。   CRO公司加速布局AI+制药应用技术。CRO药物研发外包公司的AI技术应用正逐步深化,涵盖药物发现的各个环节,从靶点识别、化合物筛选、结构预测到药物设计等。维亚生物建立纵向AI应用技术平台加速先导化合物发现;泓博医药持续推进PR-GPT多模态大型语言模型的应用;成都先导依托DNA编码化合物库技术与AI技术结合,优化苗头化合物的识别过程;药石科技利用其分子砌块库结合AI技术,开发动态化学空间,并通过一站式计算筛选平台,提供全面的活性化合物筛选服务。随着AI技术的不断进步和CRO公司专业能力的增强,我们预计未来药物研发领域将迎来更多创新突破。   风险提示。AI+制药技术发展不达预期风险、AI+制药研发成本导致公司亏损风险、生物医药投融资下滑风险、地缘政治风险、数据隐私与安全风险、市场竞争加剧风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-08-02
    • 医药行业月报24/07:医药持仓降至历史低位,医疗改革持续推进

      医药行业月报24/07:医药持仓降至历史低位,医疗改革持续推进

      医疗服务
        2024Q2医药行业重仓持仓占比降至历史低位。2024Q2公募基金重仓股医药生物行业持仓占比环比下降,并降至历史低位水平。截至2024Q2公募基金医药生物行业重仓持仓总市值为2,589.34亿元,持仓占比为10.04%,较2024Q1下降1.05pct,在31个SW一级行业中排名第3,与2024Q1保持持平。从医药行业持仓结构来看,医药行业子板块中,医疗器械及中药持仓占比环比提升。持仓总市值前30名的股票中,部分头部医药股票重仓基金数量环比明显下降,迈瑞医疗等医疗器械股票重仓基金数量有所提升。   DRG/DIP支付2.0版本发布,医疗支付端改革持续推进。2024年7月23日,国家医保局发布《关于印发按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》,主要包括“新版分组落地执行,规范各地分组”、“提升结算清算水平,减轻医疗机构资金压力”、“加强改革协同,做到公开透明”三部分内容,要求原则上2024年新开展DRG/DIP付费的统筹地区直接使用2.0版分组,已经开展的应在2024年12月31日前完成切换准备工作。   医保基金整体运行平稳,口径调整致数据波动。国家医保局发布《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》,公报体现2023年基本医疗保险运行安全稳健、生育保险制度保障功能持续发挥、医疗救助托底功能持续增强、“三医”协同发展和治理成效显著、异地就医就诊人次持续增加、医保基金监管更加有力、长期护理保险试点稳步推进。2023年基本医疗保险统筹基金总收入达到2.7亿元,总支出2.2万亿元,统筹基金当期结余5,000亿元,累计结余3.4万亿元。职工医保统筹基金累计结余2.6万亿元;居民医保统筹基金累计结余7,600多亿元,仍处于紧平衡状态;2024年1-5月,医保基金收入11,606.17亿元(-15.34%);医保基金支出9,328.19亿元(-9.54%)。较大的降幅主要由口径调整所导致(仅公布基本医疗保险统筹基金的收入和支出数据,而不再包括个人账户的收入和支出)。   医药行业表现弱于沪深300。截至2024年7月31日,医药行业一年滚动市盈率为26.78倍,沪深300为11.70倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为128.87%,历史均值为168.91%,当前值较2005年以来的平均值低40.04个百分点,位于历史偏低水平。2023年初至2024年7月31日,SW医药生物指数下跌20.91%,沪深300上涨0.32%,医药板块相对沪深300收益低21.23个百分点。   投资建议:基于基本面行业增速24Q3开始回升、政策面创新药支持政策落地、估值端美联储降息预期,考虑到2023Q3行业合规整顿开启,24Q3开始行业在低基数下营收同比增速有望回升,我们认为医药行业有机会继续保持反弹行情,结构性机会较多,看好创新药及器械、创新药产业链、ICL及细分行业龙头个股。   风险提示:政策推进不及预期的风险、医保控费及集采降价超预期的风险、创新药及创新器械企业融资困难的风险、医疗需求复苏不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-08-02
    • 2024H1血制品行业跟踪报告(附批签发):Q2人白增长提速,静丙增速转正

      2024H1血制品行业跟踪报告(附批签发):Q2人白增长提速,静丙增速转正

      化学制药
        分品种来看批签发数据,人血白蛋白:2024H1,人血白蛋白批签发2421批(+14%),其中国产人白获批747批(+7%),占比为31%,进口人白获批1674批(+18%),占比为69%。2024Q2人血白蛋白批签发批次为1247批(+17%)。免疫球蛋白:2024H1静丙批签发批次为589批(-8%);其他品种如狂免76批(+73%)、破免61批(-12%)。2024Q2静丙批签发批次为319批,同比增长12%。凝血因子类:2024H1凝血因子Ⅷ获批258批(+31%)、PCC获批123批(-18%)、纤原获批122批(-11%)。2024Q2凝血因子Ⅷ获批115批(+16%)、凝血酶原复合物获批59批(-20%)、纤维蛋白原获批58批(-34%)。   2023年血制品板块经调整归母净利润增速约为13%:剔除华兰生物疫苗业务后,7家血液制品上市公司2023年收入总额约为232亿元(+14.9%),归母净利润总额约48亿元(+6.4%),扣非归母净利润46亿元(+9.1%)。若加回资产/信用减值损失,并扣除投资/公允价值变动收益,7家公司经上述调整后的归母净利润40亿元(+13.1%)。   2023年行业采浆量增长提速。多家上市公司在2023年报中披露了采浆量数据。2023年天坛生物实现采浆2415吨,同比增长19%。多家血制品上市公司全年采浆量增速有望超过10%,行业浆量增长提速。   投资建议:建议重点关注上海莱士(002252.SZ)、卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH)。   风险提示:政策变化风险;企业产品质量风险;新品种研发不及预期。
      西南证券股份有限公司
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      2024-08-02
    • 医药行业市场呈稳定增长趋势

      医药行业市场呈稳定增长趋势

      化学制药
        一、医药行业市场   1、全球医药行业市场   随着全球经济发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高,药品需求呈上升趋势,全球医药行业的市场规模将保持稳定增长。医药市场主要由化学药和生物药两部分组成,其中化学药占据着全球医药市场收入构成的主要部分。全球医药市场规模总体呈现增长趋势。2021年全球医药市场规模为14012亿美元,预计在2024年将达到16387亿美元。   2、全球化学药市场   化学药作为全球医药市场的一部分,其市场规模从2019年的10380亿美元增长至2021年的10628亿美元,预计2024年全球化学药市场规模将达到11556亿美元。   3、中国医药行业市场   中国医药市场规模总体呈现增长趋势。据《2022年版中国医药行业研究蓝皮书》显示,2023年中国医药市场规模为17977亿元,预计到2024年中国医药市场规模达19312亿元。
      深圳汉鼎智库咨询服务
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      2024-08-02
    • 医药行业周报:Vertex潜在重磅药物获FDA优先审评资格

      医药行业周报:Vertex潜在重磅药物获FDA优先审评资格

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月31日,医药板块涨跌幅+4.66%,跑赢沪深300指数2.50pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医院(+7.29%)、疫苗(+6.43%)、其他生物制品(+5.84%)表现居前,线下药店(+2.41%)、医药流通(+2.94%)、医疗设备(+3.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为香雪制药(+20.12%)、百奥泰(+12.62%)、美迪西(+12.20%);跌幅榜前3位为赛托生物(-6.85%)、老百姓(-5.06%)、赛力医疗(-4.48%)。   行业要闻:   7月31日,Vertex宣布,美国FDA已接受其为在研疗法Suzetrigine(VX-548)递交的新药申请(NDA),并授予Suzetrigine优先审查资格,预计在2025年1月30日之前完成审评。Suzetrigine是一款口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂,用于治疗中度至重度急性疼痛,该药可能成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。   (来源:Vertex)   公司要闻:   通化东宝(600867):公司发布公告,此前获得的质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液已完成I期临床试验,目前已启动中国III期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。   健友股份(603707):公司发布公告,子公司健进制药有限公司于近日收到美国FDA签发的盐酸罗哌卡因注射液的ANDA批准通知,该药用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。   华纳药厂(688799):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于二甲双胍格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。   华特达因(603259):公司发布公告,2024年上半年实现营业收入11.54亿元,同比增长0.10%,归母净利润为3.32亿元,同比增长3.12%,扣非后归母净利润为3.19亿元,同比增长5.28%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-01
    • 化工行业运行指标跟踪-2024年6月数据

      化工行业运行指标跟踪-2024年6月数据

      化学制品
        摘要   1、行业估值指标、景气度指标:化工行业综合景气指数;工业增加值   2、价格指标:PPI\PPIRM\CCPI、价格价差(化工品价格走势及最新历史分位)   3、供给端指标:产能利用率、能耗、固定资产投资、存货、在建工程情况   4、进出口指标:进出口价值贡献度拆分   5、下游行业运行指标:PMI、地产、家电、汽车、纺服   6、行业经济效益指标:三大行业经济效益指标   7、全球宏观和终端市场指标:采购经理指数、GDP同比、民用建筑开工、消费者信心指数、汽车销售   8、全球化工产品价格及价差:化学原料价格及价差、中间产品价格及价差、树脂/纤维子行业价格及价差   9、全球行业经济效益指标:销售额变动、盈利能力、成长能力、偿债能力、营运能力、每股指标   10、欧美地区化工产品价格及生产指标:化工行业景气指标、化工行业信心指数、产能利用率、产量指数、PPI、生产指数   行业观点   2024年Q1化工板块面临2000年以来仅有的多重低位的状态(价格、ROE、库存、PB),特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后,新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐:   1、聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、华鲁恒升、扬农化工   2、景气角度:(1)地产链:房地产端利好政策推出,产业链相关化学品(MDI/TDI,钛白粉,纯碱,有机硅,制冷剂,PVC等)有望受益,重点推荐:万华化学,建议关注:龙佰集团、远兴能源、硅宝科技、江瀚新材。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注大宗除草剂草甘膦相关标的:江山股份、和邦生物、新安股份、广信股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(4)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。(5)聚焦前沿材料领域投资机会,合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐:华恒生物、凯立新材(与金属与材料组联合覆盖)。   风险提示   原油价格大幅波动风险;安全环保风险;化工品需求不及预期;新增产能释放造成行业竞争加剧
      天风证券股份有限公司
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      2024-08-01
    • 生物医药Ⅱ:上海市支持生物医药全链条创新发展政策点评:临床+资本全方位支持,整体利好生物医药

      生物医药Ⅱ:上海市支持生物医药全链条创新发展政策点评:临床+资本全方位支持,整体利好生物医药

      化学制药
        报告摘要   事件:2021年4月,上海市人民政府办公厅曾出台《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》。2024年7月5日,国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》(下称“《方案》”),对我国创新药行业目前存在的问题提出了针对性解决措施。结合国务院此次《方案》,在第一版文件的基础上,上海市人民政府针对上海市生物医药产业目前存在的问题和对未来发展的期望,近期出台了《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(下称“《意见》”)。   提高临床审评效率,整体利好生物医药   此次《意见》对临床各阶段的时间做出限制,提出应争取将临床试验启动前用时压缩至25周以内,伦理审查流程压缩至3周以内,药品补充申请审评压缩至60个工作日、药物临床试验申请审批压缩至30个工作日,第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内,预计将整体利好以创新药、第二类医疗器械为代表的生物医药企业。   加速研究转化与生产落地,支持CXO企业   此次文件提出应加速基础研究向临床研究转化,以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核目标提供贴息支持,每个项目年度贴息金额最高1000万元支持,重点利好CRO企业。另外,还对产业落地提出了项目和资金支持方案。包括对CMO企业给予不超过受托年产值10%、每个品种最高500万元支持,每个企业每年最高1000万元;以及推出500万平方米生物医药标准化厂房,支持符合条件项目开展“工业上楼”。   应配尽配+单独支付,鼓励创新药械推广   在国家医保药品和“新优药械”产品更新发布1个月内,上海市医疗机构可根据需求对创新药械“应配尽配”,并且对国谈药品和创新医械涉及的诊疗项目,实行医保预算单列支付、DRG/DIP单独支付。对符合条件的高价值创新医疗器械、创新医疗服务项目,还可在DRG/DIP改革中独立成组、提高支付标准、且不受高倍率病例数限制。   重点支持以基因与细胞治疗为代表的前沿技术   对以基因与细胞治疗为代表的前沿技术,此次《意见》提出多项支持方案,专门提出瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道,开展新靶点、新机制、新结构研究;对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药,按照规定择优给予最高分别1500万元、3000万元支持;在上海自贸试验区(含临港新片区)选择符合条件的外资企业开展基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点、支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境等。   便利出入境管理,强化投融资支持   《意见》指出,将通过多项举措支持上海市生物医药行业的国际化发展,包括支持外资企业在沪投资发展、进一步提高物品出入境便利水平、加大创新产品全球注册认证支持力度、经费支持国际学术商业交流。《意见》提出将强化生物医药产业的资本支持。包括发挥上海生物医药产业母基金等基金作用;设立上海市生物医药产业并购基金、引导有需求有条件的医药企业设立并购基金,支持企业并购重组;通过优惠利率、提高担保额度上限等方式拓宽中小微企业融资渠道等。   核心观点:此次《意见》是上海市政府结合国务院《全链条支持创新药发展实施方案》,在2021年文件基础上的改进,以此可以窥见未来上海市生物医药产业的发展方向。与上一份文件相比,此次重点提出了对基因与细胞治疗为代表的前沿技术的支持措施,增加了积极引入科技人才、贴息支持CRO临床转化等内容,在新医保环境下提出了创新药械“应配尽配”+单独支付或成组的鼓励方案。   相关标的:(1)创新药:恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、恩华药业、微芯生物、康方生物、科伦博泰生物-B、乐普生物-B等;(2)创新医械:微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗、华大智造等。   风险提示:政策推进带来的行业变革风险;创新药和创新医械研发进度不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-01
    • 医药行业研究:肿瘤创新药大梳理(一)晚期胃癌:免疫联合化疗进军1L,新靶点突破在即

      医药行业研究:肿瘤创新药大梳理(一)晚期胃癌:免疫联合化疗进军1L,新靶点突破在即

      化学制药
        投资逻辑:胃癌患者数量庞大,现有靶向药可覆盖患者有限。根据流行病学数据,胃癌是世界第五常见的癌症,并且亚洲地区的胃癌负担偏重,其中中国、日本和韩国的信发病例约占全球所有新增确诊病例的约60%。公开资料显示,我国胃癌每年的新发病例接近50万,并且近年来呈现逐年上涨的趋势。此外,由于早期胃癌的症状与多种相对良性的胃病接近,再加上我国胃肠镜的普及率相对较低,导致多数胃癌患者确诊时已处于局部晚期或转移阶段。此外,由于胃癌的高异质性,其创新药研发难度较大,国内外指南长期以包含氟尿嘧啶的化疗方案做为1L的首选方案,据统计接受单纯化疗的患者中位总生存期仅1年左右,近年来更新的HER2靶向疗法仅可覆盖大约10-20%HER2阳性的胃癌患者,HER2阴性患者对创新药有着迫切的需求。   免疫疗法、VEGF/VEGFR等泛癌种疗法接连在胃癌1L和后线治疗中取得突破。2021年BMS旗下的纳武利尤单抗在治疗胃癌的关键III期临床CheckMate-649被证实可改善初治患者的mPFS(7.7vs6.9,HR0.77)和mOS(13.8vs11.6,HR0.80),这是是全球首个在一线胃癌适应症上证实免疫疗法联合化疗可以提高患者生存获益的III期研究。截至目前,已有六款PD-1/PD-L1抑制剂在国内获批或递交上市申请,CSCO诊疗指南中免疫联合化疗已被列为胃癌1L治疗的首选方案,从临床数据非头对头比较来看,信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗展现出同类最佳的潜力,且无论患者的PD-L1表达状态如何均可获益,市场潜力巨大。2L治疗方面,礼来旗下的雷莫西尤单抗联合紫杉醇于2022年3月在国内获批上市,为2L胃癌患者带来了新的选择,此外,和黄医药开发的同作用机制的小分子药物呋喹替尼联合紫杉醇治疗2L胃癌的新适应症补充申请已于2023年4月获NMPA受理。   Claudin18.2靶向药有望改写胃癌诊疗指南。Claudin18.2存在于细胞膜表面,在大约55%的HER2阴性的胃癌患者中存在表达,38%的患者存在高表达,安斯泰来研发的Zolbetuximab联合化疗于2024年3月在日本获批,成为全球首个且唯一获批的CLDN18.2靶向疗法,该药此前在中国递交的上市申请正在审评中,III期研究显示其1L治疗HER2阴性、CLDN18.2高表达胃癌患者的mPFS可达8个月,优于现在的标准护理方案。国内多家企业也积极布局CLDN18.2靶向疗法,涉及多种不同的药物类型,其中创胜集团的CLDN18.2单抗正处于III期临床,与Zolbetuximab非头对头对比,Osemitamab联合化疗在入组患者CLDN18.2表达量更低的情况下取得的疗效数据依然占优(mPFS达到14个月),后续研发进展值得期待。此外,针对后线胃癌患者,康诺亚研发的CLDN18.2ADC、科济药业研发的同类首创CLDN18.2CAR-T目前均已进入关键性临床阶段,且早期数据均展现出较好的临床应用潜力。   FGFR2b靶向疗法在胃癌领域取得重要进展。FGFR2b属于受体酪氨酸激酶,在大约30%的HER2阴性胃癌患者中存在过表达,Bemarituzumab是由安进研发的FGFR2b单抗,再鼎医药拥有其中国权益,II期临床研究显示Bemarituzumab联合化疗可显著延长初治晚期FGFR2b高表达G/GEJ患者的mPFS(14.0vs7.3,HR0.43)和mOS(24.7VS11.1,HR0.52),目前该药正在开展联合化疗或同时联合化疗及纳武利尤单抗治疗胃癌的III期临床,进度全球领先。   投资建议与估值   重点关注具备差异化研发能力并拥有相应管线布局的企业:百济神州、信达生物、康方生物、和黄医药、再鼎医药。   风险提示   临床试验数据不及预期风险,在研产品注册审批结果不及预期,市场竞争加剧风险,产品上市后销售不达预期。
      国金证券股份有限公司
      30页
      2024-08-01
    • 2024年中国非小细胞肺癌靶向治疗行业概览:中国患病负担居全球前列,集采带动国产药品话语权提升

      2024年中国非小细胞肺癌靶向治疗行业概览:中国患病负担居全球前列,集采带动国产药品话语权提升

      化学制药
        中国老龄人口和男性居民肺癌高发,烟草依赖加重驱动患病群体年轻化发展   根据全球癌症负担数据,受吸烟人数增加、人口基数扩大和环境污染治理不力等因素影响,中国肺癌新发病率居于首位且近年呈现稳步上升态势,非小细胞肺癌是肺癌患病的主要亚型,因此发病情况同频变动。中国诊疗机构患者样本分析数据来看,老龄人口和男性居民为非小细胞肺癌的高发群体,而近年居民对烟草依赖的加重和年轻化趋势促使45岁以下年轻群体中非小细胞肺癌病例增加。   中国用药市场长期存在进口依赖,近年研发提速加之降价竞标集采,国产药品市场话语权提升   在20世纪末期,由于本土制药企业创新能力相对不足,药物供给单一,传统放化疗方案成为诊疗机构的首选,中国非小细胞肺癌的靶向治疗主要依赖海外引进。随着国家医保局于2018年开展药品集中采购工作,本土仿制药逐渐崭露头角。仿制药的上市满足了用药端市场对于靶向治疗的需求,同时降低患者的治疗负担。   EGFR和KRAS为多数患者的驱动基因,靶向治疗药物经多次迭代优化耐药问题,疗效优势带动整体市场扩增   近年随着对非小细胞肺癌发病机制的深入了解,科研人员已确认KRAS和EGFR基因突变为早期NSCLC的主要驱动基因,而EGFR则在晚期患者中表现出明显的主导作用。吉非替尼的上市开启了本土市场对于EGFR-TKI药物的使用历程,而患者对于第一代药物耐药问题的逐步显现推动了第二代和第三代靶向药物的研发。第三代EGFR抑制剂通过与信号通路形成共价键结合,避开耐药性问题实现用药的长期有效性。数据显示,第三代EGFR抑制剂在市场中的销量占比呈上升趋势,预计将成为EGFR突变病例的主流治疗方案,推动靶向治疗整体市场的发展和扩容。
      头豹研究院
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      2024-08-01
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