- HER2
- PCSK9
- 晚期实体瘤
- 国家药品监督管理局
- 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
中心思想
医药板块领涨,创新药临床进展提振信心
2025年7月1日,医药板块整体上涨1.80%,跑赢沪深300指数1.63个百分点,在申万31个子行业中排名第2,显示市场对医药行业的短期偏好显著回升。子行业中,其他生物制品(+3.16%)、医疗耗材(+2.05%)和医疗研发外包(+1.69%)表现居前,资金流向集中于创新药及器械领域。
罗氏NXT007数据亮眼,多家公司临床获批驱动行业预期
罗氏新一代双特异性抗体NXT007在血友病A1/2期临床中实现止血正常化,有望推进至3期,巩固了凝血因子桥接技术路线的临床价值。同时,安科生物、海思科、微芯生物等国内企业接连获得药物临床试验批准,华特达因实际控制人增持,反映产业资本对行业长期发展的信心。
主要内容
市场表现
2025年7月1日,医药板块涨跌幅+1.80%,跑赢沪深300指数1.63pct,居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,其他生物制品(+3.16%)、医疗耗材(+2.05%)、医疗研发外包(+1.69%)表现居前;血液制品(+0.32%)、医院(+0.47%)、疫苗(+0.02%)表现居后。个股方面,涨幅榜前3位为前沿生物(+20.02%)、山河药辅(+19.97%)、阳普医疗(+19.94%);跌幅榜前3位为东宝生物(-3.71%)、易明医药(-2.16%)、华特达因(-2.04%)。子行业评级方面,化学制药和中药生产未给评级,生物医药Ⅱ和其他医药医疗获中性评级。
行业要闻
罗氏宣布新一代在研双特异性抗体NXT007在治疗血友病A的1/2期临床试验中取得积极数据,高剂量组(B-3和B-4)患者在整个维持期内均保持止血正常化状态,未出现需治疗的出血事件,安全性良好。NXT007由罗氏旗下Chugai公司研发,基于已上市药物Hemlibra框架优化设计,通过桥接凝血因子IXa和X激活自然凝血级联反应,有望使血友病A患者凝血功能恢复正常并减少治疗负担。
公司要闻
安科生物(300009):收到国家药监局下发的AK2024注射液临床试验批准通知书,适应症为HER2阳性晚期实体瘤单药治疗。
海思科(002653):子公司西藏海思科收到国家药监局下发的HSK45030分散片临床试验批准通知书,适应症为肌营养不良。
微芯生物(688321):子公司微芯生物科技(美国)收到美国FDA书面回复,自主研发的CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。
华特达因(000915):公司股东郭伟松于2025年6月30日至7月1日累计增持公司股份8,660,000股(约占总股本3.70%),增持计划实施完成,增持后合计持股约占总股本9.7%。
风险提示
新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
总结
本日报显示,2025年7月1日医药板块在二级市场表现强劲,领涨全行业,其中创新药、医疗耗材和研发外包子板块涨幅靠前。行业层面,罗氏NXT007的1/2期临床积极结果为血友病A治疗提供了新进展,有望推动相关赛道研发热度。公司层面,安科生物、海思科、微芯生物获得临床试验批准,华特达因股东增持,均体现企业研发推进与资本信心。整体来看,行业短期内受益于创新药催化剂和资金偏好,但需关注新药研发失败及市场竞争等潜在风险。