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    • PPD-(L)1 双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)

      PPD-(L)1 双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)

    • 创新药“中国超市”:从license in到持续licenseout的产业升级之路

      创新药“中国超市”:从license in到持续licenseout的产业升级之路

    • 医药生物:医保预付金制度出台,医疗服务、流通赛道景气度上行

      医药生物:医保预付金制度出台,医疗服务、流通赛道景气度上行

      医疗服务
        核心观点   医保局建立预付金制度,规范流程管理。2024年11月11日,国家医保局办公室及财政部办公厅发布《关于做好医保基金预付工作的通知》(以下简称“通知”),通知提出要建立预付金制度,基本医疗保险基金预付金,是为帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力、提高医疗服务能力、增强参保人员就医获得感设置的周转资金,用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出。其中,特别明确:   (1)各省级医保部门要指导统筹地区组织开展医保基金预付工作。各统筹地区医保部门根据基本医疗保险基金结余情况,原则上该统筹地区职工医保统筹基金累计结余可支付月数不低于12个月可实施职工医保统筹基金预付,居民医保金累计结余可支付月数不低于6个月可实施居民医保基金预付。上年已出现当期赤字或者按照12个月滚动测算的方法预计本年赤字的统筹地区不能预付。   (2)在预付金额上,原则上以前一至三年相关医疗保险基金月平均支出额为基数,合理确定预付金的基础规模,并结合定点医疗机构年度综合评价、信用评价等情况进行调整,预付规模应在1个月左右,但如突发重大公共卫生事件等特殊情形,经医保部门和财政部门会商后可适度调整预付金规模。   预付金制度顶层设计完善,各地实施细则因地制宜。通知从政策制度安排、申请流程、会计核算和监督等方面明确了规范要求,其首先明确了政策内涵、拨付条件及支出标准,同时从流程管理、会计核算、资金监督三方面进一步规范。各地根据通知要求,结合实际情况制定、修改和完善本地区的预付金管理办法和实施细则。   预付金制度有利于缓解医疗机构压力,利好医疗服务和流通机构边际改善。近年来,在经济社会发展水平、公共财力、人口老龄化,以及医药费用增长供给侧驱动力强劲等多重因素影响下,医保基金长期可持续运行压力增大,医保政策调整引起医保基金使用行为发生变化,各级医疗机构资金承压。此次国家层面统一和完善基本医疗保险基金预付制度,有利于规范流程,强化管理,有效提高资金使用效率。我们认为在医保预付金制度确立后,医疗机构流动性将大幅改善,其对医药企业的回款力度有望加强,医疗服务和流通机构迎来边际改善。   投资建议   建议关注:医药流通企业,如:上海医药、九州通、国药股份等;医疗服务相关标的,如:爱尔眼科、普瑞眼科、新里程、海吉亚医疗等。   风险提示   医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险。
      甬兴证券有限公司
      3页
      2024-11-15
    • 医药生物行业深度研究:PD-(L)1双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)

      医药生物行业深度研究:PD-(L)1双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)

      化学制药
        投资看点   肿瘤免疫药物具备大单品潜力   免疫检查点抑制剂PD-(L)1单抗开启癌症治疗新时代,因其泛癌种属性推动了多个大单品的诞生,包括默沙东的K药和百时美施贵宝的O药。作为最受瞩目的免疫检查点抑制剂,K药在2023年全球销售额高达250亿美元,但该类药物仍面临着低响应率、安全性和耐药性等一系列问题。为突破单一免疫疗法的局限性,中国药企在全球掀起了以PD-(L)1为骨架的双靶“二代免疫治疗”药物开发热潮。   PD-(L)1/VEGF群星闪耀   PD-(L)1与VEGF组成的双抗药物可通过两个臂的协同作用实现增效减毒。康方生物和普米斯生物分别领衔全球PD1/VEGF和PD-L1/VEGF双抗药物开发,剑指K药多项适应症。康方生物依沃西单抗在二线NSCLC率先撞线获批,在一线NSCLC成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于K药的药物,展现免疫迭代潜力。普米斯的PM8002则在SCLC和三阴乳腺癌治疗上为患者带来新的曙光。全球已掀起新一轮PD-(L)1/VEGF投融资热潮,BD交易伺机而发。   PD-1/IL-2等二代免疫疗法成“流量担当”   IL-2与IL-15等细胞因子可与PD-(L)1协同,提升靶向性并重塑肿瘤微环境,降低系统给药毒副作用,已成全球最热“二代免疫疗法”靶点组合。以罗氏制药为代表的IL-2Rβγ偏向设计成为PD-1/IL-2早期开发主流,但仍有待临床验证。信达生物独辟蹊径地设计了IL-2Rα偏性药物IBI363,并率先在IO耐药后线NSCLC、CRC和黑色素瘤上展现极佳临床疗效和安全性,引发市场广泛关注和期待。奥赛康、盛禾生物和恒瑞医药等药企陆续布局PD-1/IL-15融合蛋白,前景可期。   投资建议:关注布局PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2、PD1/IL15药企   全球重磅临床数据迭出,对肿瘤免疫二代疗法关注度激增,我们看好PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2和PD1/IL15等靶向药物的未来前景。建议关注具备替代K药肿瘤免疫治疗基石地位潜力的康方生物依沃西单抗,以及独辟蹊径采用α-bias设计、引领免疫疗法新风向标的信达生物IBI363;基于海外映射逻辑,建议关注PD1/IL15靶向药物如ASKG915、IAP0971和SHR-1501。   风险提示:药物研发不及预期;行业竞争加剧;药物销售不及预期
      国联证券股份有限公司
      45页
      2024-11-15
    • 化工行业周报:赛轮实控人拟增持,制冷剂、氯化钾等价格上行

      化工行业周报:赛轮实控人拟增持,制冷剂、氯化钾等价格上行

      化学制品
        本期内容提要:   基础能源(煤油气)价格回顾:截止2024/11/14,WTI原油价格为68.43美元/桶,周环比下跌4.55%;布伦特原油价格为73.66美元/桶,周环比下跌2.63%。截止2024/11/15,动力煤价格为714元/吨,周环比下跌0.14%;LNG价格为4500元/吨,周环比下跌0.88%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(2024/11/08-2024/11/15),上证指数下跌3.52%至3330.73点,深证成指下跌3.7%至10748.97点,基础化工板块下跌3.57%;申万一级行业中涨幅前三分别是传媒(+1.07%)、石油石化(-1.38%)、家用电器(-1.50%)。基础化工子板块中,塑料Ⅱ板块下跌1.77%,化学原料板块下跌2.96%,化学纤维板块下跌3.19%,化学制品板块下跌3.35%,农化制品板块下跌4.9%,非金属材料Ⅱ板块下跌5.14%,橡胶板块下跌7.21%。   赛轮轮胎:实控人拟增持股份。11月11日,赛轮轮胎发布《关于实际控制人之一致行动人增持公司股份计划暨取得《贷款承诺函》的公告》。公告表示,公司实际控制人袁仲雪先生之一致行动人瑞元鼎实拟自本公告披露之日起6个月内,通过上海证券交易所以集中竞价交易方式增持公司股份,本次增持资金总额不低于人民币5亿元(含),不超过人民币10亿元(含)。本次拟增持股份的目的是,基于对公司未来发展前景的信心及中长期投资价值的认可,切实维护广大投资者利益,促进公司持续、稳定、健康发展。(来自赛轮轮胎公告)   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降;经济扩张政策不及预期
      信达证券股份有限公司
      22页
      2024-11-15
    • 医药行业深度研究:板块持续筑底,行业复苏可期

      医药行业深度研究:板块持续筑底,行业复苏可期

      化学制药
        报告摘要   单三季度收入降幅收窄,利润有所承压。2024年前三季度和单三季度,CXO板块分别实现营业收入640.01、230.20亿元,同比下降7.74、1.51%,分别实现归母净利108.34、36.45亿元,同比下滑22.51%、28.01%,主要与大订单交付造成的高基数、CXO板块的周期性调整等因素有关;2024年前三季度和第三季度毛利率分别为41.36%、39.65%、净利率分别为16.97%、15.88%,主要原因是收入同比下滑,但短期内各项费用成本压缩空间有限。   单三季度人均创收基本企稳,人均创利降幅收窄。2024年前三季度和单三季度人均创收分别为55.39、19.92万,同比增长-6.19%和0.15%,人均创利分别为9.38、3.15万元,同比下滑32.39%、26.79%,整体来看经营效率有所降低,主要和医药投融资环境持续低迷、高毛利率订单交付完毕而常规业务增长乏力、产能利用率不高等因素有关。   24Q3订单增速略有下降,产能建设有所放缓。需求端:2024年前三季度CXO板块的合同负债及预收账款为69.80亿元,同比下滑1.02%,主要和大订单形成的高基数以及行业周期底部有关。供给端:产能建设节奏放缓,2024年前三季度在建工程为123.56亿元,同比下滑11.13%,截至2024Q3员工总数为115554人,同比下降1.66%。   投资建议:我们认为,随着中美降息周期开启+生物安全法案短期落地受阻,CXO有望迎来板块性机会。   行业层面,我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。   公司层面,我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)基本面环比改善的公司;3)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如诺思格(301333)、阳光诺和(688621);4)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   风险提示:美联储利率政策不及预期、投融资回暖不及预期、中美关系及地缘政治、市场竞争加剧、汇率波动等。
      太平洋证券股份有限公司
      17页
      2024-11-14
    • CXO&科研试剂:低谷已过,复苏将至

      CXO&科研试剂:低谷已过,复苏将至

      生物制品
        投资要点   行业观点:CXO行业和生命科学服务行业作为制药企业研发生产和基础科研服务的重要组成部分,是促进医药科技创新的重要推动力。板块前期在投融资遇冷、新冠高基数、需求短暂下行等诸多因素影响下充分回调。站在当前节点,我们认为行业已经走出低谷,迎来业绩回升和估值修复。目前,海外已开启降息周期,投融资市场正处于回暖阶段,海外大型制药企业和biotech公司研发和生产需求恢复稳定增长,国内CXO企业有望凭借工程师红利和制药业优势在外包行业中逐步提高市场份额。国内全链条创新药支持政策配套措施的陆续落地将激发药企的创新热情,创新药械高质量发展成为战略转型的必经之路,药企研发投入和国家科研经费的持续增加下,国内投融资市场有望迎来复苏。24Q3CXO板块收入和毛利率已连续两个季度环比回升,行业资本开支自2023年开始下降,固定资产进入平缓增长阶段。与此同时,今年以来大部分CXO公司在手/新签订单增速逐步提高,合同负债金额恢复正增长,基本面边际好转趋势较为确定。24Q3科研试剂板块收入端有企稳趋势,利润端在费用持续投入下短期内仍有压力。   投资建议:1)CXO行业:CDMO受益于海外投融资市场回暖,基本面先行改善,今年以来呈现逐季回升趋势,龙头企业率先恢复;国内投融资市场复苏后,临床CRO有望实现快速回暖,现阶段毛利率已出现企稳迹象,未来随着研发质量和效率的提高,具备较强综合服务能力的大企业优势愈发突出;一体化服务企业业绩表现更为稳健,来自欧美市场及前二十大药企的收入及订单实现良好增长,后端业务逐步受益于前端业务引流,客户黏性不断增强,综合实力持续提升。2)科研试剂行业:科研试剂板块公司体量较小,收入和利润较为波动,未来行业有望通过并购整合,不断扩大产品管线和自身规模。产品种类丰富、品牌力持续提升、仓储渠道完善的公司有望在国产替代加速推进的过程中占据更高市场份额。   受益标的:泰格医药、康龙化成、凯莱英、诺泰生物、阿拉丁。   风险提示:行业竞争加剧,投融资市场波动风险,订单增长不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
      27页
      2024-11-14
    • 医药行业2024年三季报总结:Q3收入增速回正,利润有所承压

      医药行业2024年三季报总结:Q3收入增速回正,利润有所承压

      化学制药
        我们选取了354家医药上市公司(包含科创板),2024Q1-Q3收入总额16966亿元(-0.6%);归母净利润1461亿元(-8.2%);扣非归母净利润1360亿元(-7.1%),2024Q3实现收入正增长的公司有178家,占比50%;归母净利润正增长的公司有166家,占比47%。   分季度来看,24Q1/Q2/Q3单季度实现收入5708/5644/5514亿元(-0.3%/-2.1%/0.5%);实现归母净利润515/515/432亿元(-7.6%/-6.9%/0%);实现扣非归母净利润486/478/396亿元(-6.0%/-4.8%/-10.9%)。受政策、宏观环境影响,2024Q3业绩有所承压。   24Q1-Q3板块分化加大。创新药及制剂:药品:收入2968亿元(+2.5%),归母净利润370.9亿元(+9.6%)。随着集采、国谈等“政策底”显现,外部环境变化导致销售费用下降,2024年板块净利率整体呈上升趋势。医疗器械器械板块(剔除新冠相关标的),2024Q1-Q3收入1265亿元(+2.5%),归母净利润280亿元(-1.7%),业绩不佳主要受到宏观环境趋严、地缘政治紧张及市场竞争加剧的影响。血制品剔除华兰生物疫苗业务后2024Q1-Q3收入总额约为176亿元(+1.7%),归母净利润总额约48亿元(+12.2%)。2024Q1-Q3整体销售毛利率为49.4%,同比+1.8pp,毛利率提升主要系产品结构变化、价格边际变化等因素。原料药2024Q1-Q3原料药板块实现收入800亿元(+6.6%),归母净利润107.7亿元(+26.3%),扣非归母净利润99.21亿元(+24.6%),行业去库存周期进入尾声、终端产品价格企稳,盈利能力环比改善。医疗服务2024Q1-Q3收入总额390亿元(+1.5%),归母净利润47.2亿元(-8.3%),扣非归母净利润43.3亿元(-12.9%)。收入增速放缓,短期利润承压。中药2024年Q3收入总额805.6亿元(-2.7%),归母净利润77亿元(+0.0%)。收入端下滑主要系24年上半年呼吸系统用药存在高基数、中药集采进一步扩面、药房客流量下降以及药店比价政策出台的影响。毛利率有所回落,提价有望改善成本压力。零售药店2024前三季度收入总额781亿元(+7.1%),归母净利润32.5亿元(-18.8%)。三季度经营节奏恢复常态,季度环比趋势向上。医药分销2024Q1-Q3收入总额6811亿元(+0.9%),归母净利润121.8亿元(-4.1%),24Q3业绩改善明显。疫苗2024Q1-Q3收入337亿元(-39.5%),归母净利润42.2亿元(-63%),扣非归母净利润38.2亿元(-64.9%)。24年Q3受行业整体以及竞争格局日益加剧影响,以及市场推广销售工作不及预期等因素,行业整体业绩承压。CXO2024Q1-Q3实现收入628亿元(-8%);归母净利润约106.83亿元(-33.9%),板块整体盈利能力逐季改善,商业化订单交付完成、行业需求端仍有压力。生命科学上游2024Q1-Q3收入60亿元(+5.5%),归母净利润3.8亿元(-27.8%),收入端受益于需求逐渐恢复、产品品类逐渐拓宽等因素有所增长。利润端下滑主要系费用端持续投放所致。制药装备及耗材2024Q3YTD收入总额87亿元(-15.7%),归母净利润0.5亿元(-95.3%),扣非归母净利润-0.3亿元(-102.8%),主要系行业需求波动。   风险提示:药品降价预期风险;政策风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      155页
      2024-11-14
    • 国君医药|完善医保预付金制度,回款压力有望减轻

      国君医药|完善医保预付金制度,回款压力有望减轻

    • 医药行业周报:诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

      医药行业周报:诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月13日,医药板块涨跌幅-1.17%,跑输沪深300指数1.79pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医疗设备(-0.13%)、血液制品(-0.37%)、疫苗(-0.41%)表现居前,线下药店(-3.21%)、医院(-2.34%)、医疗研发外包(-2.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.01%)、赛力医疗(+10.06%)、启迪药业(+8.25%);跌幅榜前3位为长药控股(-10.32%)、鲁抗医药(-8.91%)、四环生物(-8.19%)。   行业要闻:   11月13日,CDE官网公示,诺华(Novartis)镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)的新药上市申请获受理。Pluvicto是一款将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素(177Lu)连接在一起的放射性配体疗法。该药此前于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者,于2024年9月被CDE纳入优先审评。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   赛隆药业(002898):公司发布公告,子公司湖南赛隆药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   步长制药(603858):公司发布公告,子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方硫酸钠片《药物临床试验受理通知书》,适应症为成人肠镜检查前的结肠清洁。   普洛药业(000739):公司发布公告,子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   中国医药(600056):公司发布公告,子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2024-11-14
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