2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业专题研究:MNC管线数据预期差带来的潜在BD机会——代谢类

      医药生物行业专题研究:MNC管线数据预期差带来的潜在BD机会——代谢类

      生物制品
        摘要:   (1)减重市场规模快速增长,礼来&诺和诺德已上市产品销售持续扩容:2020年全球已有超过26亿人受到超重/肥胖影响,据《WorldObesity Atlas2023Report》预测,到2035年可能有超过40亿人受到影响。GLP-1受体激动剂市场成为糖尿病和肥胖症治疗领域的焦点。诺和诺德凭借司美格鲁肽一直占据着市场主导地位。同时,礼来的替尔泊肽销量额快速增长。   (2)口服给药方式的进化有望加速减重市场增长,主流在研管线可分为小分子&多肽:目前已上市减重适应症的GLP-1产品给药方式均为注射,在依从性方面,患者更倾向于注射以外的用药方式。全球唯一获批的口服GLP-1药物司美格鲁肽(Rybelsus)适应症为2型糖尿病。2025年5月2日,诺和诺德宣布:口服减重适应症版本的司美格鲁肽(Wegoy,25mg)上市申请已经被FDA受理,是全球首个申报上市的口服多肽类GLP-1减重药物。从在研管线看,小分子、多肽是主流药物类型,其中小分子管线数量多,但尚无已上市品种。   (3)口服给药研发道路曲折,平台期&安全性或为成功关键:2025年以来,礼来&辉瑞&Viking等口服GLP-1领先企业因临床数据不及预期股价受到较大冲击,其中辉瑞、Viking的分子安全性表现不及预期;礼来的O药临床数据不及预期。从目前看,口服GLP-1的减重平台期安全性较明显,短期起效快,但长期减重数据不及预期。安全性问题也是口服GLP-1所面临的重要问题之一。   (4)数据不及预期有望催生国产分子BD加速落地:从BD的执行看,MNC对自身核心领域的管线布局较重视,因此在核心管线数据出现变化时,BD落地速度及成功率普遍提升:例如2025年3月联邦制药与诺和诺德就UBT251达成的授权,或与此前诺和诺德CagriSema数据不及预期有一定联系。我们认为在口服GLP-1在研管线数据持续不及预期的背景下,国产药物有望凭借改构后潜在的良好数据及快速推进的临床效率,取得一定BD成果。   建议关注:   1)礼来结构:联邦制药,信达生物,歌礼制药;2)辉瑞结构:恒瑞医药、华东医药、信立泰;   风险提示:宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险、第三方数据偏差风险
      天风证券股份有限公司
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      2025-09-10
    • 医药生物行业周报:恒瑞医药签署HRS-1893授权许可协议,首次回购彰显发展信心

      医药生物行业周报:恒瑞医药签署HRS-1893授权许可协议,首次回购彰显发展信心

      生物制品
        主要观点   恒瑞医药签署HRS-1893项目授权许可协议,总金额最高有望超10亿美元。近日,江苏恒瑞医药股份有限公司与美国BraveheartBio,Inc.达成协议,将具有自主知识产权的1类创新药HRS-1893项目有偿许可给BraveheartBio。根据公司公告,BraveheartBio将向恒瑞支付6500万美元首付款(含3250万美元现金和等值3250万美元的BraveheartBio公司股权)和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款,总计7500万美元。恒瑞有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款,最高可达10.13亿美元。根据HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围的销售情况,BraveheartBio将向恒瑞支付相应的销售提成。根据恒瑞医药,HRS-1893是一种Myosin选择性抑制剂,可通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷(ATP)酶活性,从而抑制心肌过度收缩,减少左心室肥厚并改善舒张期松弛。该药物目前正处于III期临床开发阶段,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。肥厚型心肌病(HCM)是一种以左心室肥厚为突出特征的原发性心肌病,是最常见的遗传性心脏病,也是青少年和运动员发生心脏性猝死的首要原因。根据“静息时或激发后左室流出道的峰值压差是否均<30mmHg”,肥厚型心肌病分为梗阻性与非梗阻性。与非梗阻性HCM患者相比,梗阻性HCM患者生存率更低,而缓解梗阻有助于降低死亡风险。目前,对于梗阻性HCM的治疗,心肌肌球蛋白抑制剂已获得《中国心肌病综合管理指南2025》IB类推荐。目前恒瑞在心血管疾病领域共有10余款创新产品进入临床研究及以上阶段。其中针对心脏病治疗领域,还有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等正在开展心衰相关的临床研究。   本次合作是恒瑞医药再次采用NewCo模式实现对外授权。此前,2024年5月恒瑞医药首次采用NewCo模式,将GLP-1类创新药组合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有偿许可给设立在美国,由著名投资机构贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本等组建的新公司,首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元,作为交易对价的一部分,公司取得了19.9%的股权。   恒瑞医药上半年业绩显著增长,回购彰显信心。恒瑞医药2025H1实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归属于上市公司股东的净利润为44.50亿元,同比增长29.67%,营收、净利及经营性现金流净额均创往年同期新高。2025年9月4日,恒瑞医药公告通过集中竞价方式首次回购A股股份27万股,占总股本0.004%,成交价67.75-67.97元/股,已支付1831.39万元。此前,公司公告拟使用自有资金回购公司股份用于A股员工持股计划,回购价不超90.85元/股,预计总额10-20亿元。   投资建议   我们认为,恒瑞医药再次通过NewCo模式对外授权,总金额有望超10亿美元,推进研发成果的高效转化,深化创新药全球布局;公司2025H1业绩创往年新高,回购彰显经营发展信心。建议关注:恒瑞医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2025-09-09
    • 纯MDI、百草枯等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

      纯MDI、百草枯等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

      化学制品
        投资要点   纯MDI、百草枯等涨幅居前,煤焦油、硝酸铵等跌幅较大本周涨幅较大的产品:百草枯(42%母液实物价,6.67%),挂牌纯MDI(烟台万华,4.55%),硫磺(CFR中国合同价,4.35%),天然气(NYMEX天然气(期货),4.08%),双酚A(华东,2.90%),国际柴油(新加坡,2.80%),醋酸(华东地区,2.55%),丙烯腈(华东AN,2.42%),炭黑(江西黑豹N330,2.42%),盐酸(华东合成酸,2.31%)。   本周跌幅较大的产品:煤焦油(江苏工厂,-6.76%),硝酸铵(工业)(华北地区山东联合,-5.56%),工业级碳酸锂(四川99.0%min,-5.26%),电池级碳酸锂(新疆99.5%min,-5.18%),TDI(华东,-4.14%),PTA(华东,-3.35%),三聚氰胺(中原大化,-2.65%),PX(CFR东南亚,-2.47%),DMF(华东,-2.40%),甲苯(FOB韩国,-2.35%)。   本周观点:美俄谈判未见成效,俄乌冲突局势不明朗,国际油价反复震荡,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向   判断理由:本周主要受到俄乌局势影响,国际油价反复震荡。截至9月5日收盘,布伦特原油价格为65.50美元/桶,较上周下滑3.85%;WTI原油价格为61.87美元/桶,较上周下滑3.34%。预计2025年国际油价中枢值将维持在65-70美金。鉴于当前国际局势不确定性和对油价企稳的预期,我们看好具有高股息特征的中国石化、中国石油、中国海油等。   化工产品价格方面,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:百草枯上涨6.67%,MDI上涨4.55%,硫磺上涨4.35%,天然气上涨4.08%,等,但仍有不少产品价格下跌,其中煤焦油下跌6.76%,硝酸铵下跌5.56%,工业级碳酸锂下跌5.26%,电池级碳酸锂下跌5.18%。从化工行业中报业绩表现来看,行业整体仍处于弱势,各细分子行业业绩涨跌不一。主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响,但也有部分子行业表现超预期,例如润滑油行业等。此外,建议重视草甘膦、化肥、进口替代、纯内需、高股息资产等方向的投资机会。具体建议如下:首先是建议重视有望进入景气周期的草甘膦行业。草甘膦行业目前经营困难,底部特征明显,库存持续下降,价格近期开始上涨,在海外进入补库存周期的大背景下,行业有可能进入景气周期,继续推荐江山股份、兴发集团、扬农化工等;第二,在行业整体机会不多的情况下,精选竞争格局和盈利能力相对较好且具备量增的成长性个股。持续看好竞争格局较好的润滑油添加剂行业中具备持续成长性且空间广阔的国内龙头瑞丰新材、盈利能力相对较好的煤制烯烃行业中具备量增逻辑且估值较低的宝丰能源;第三,在关税不确定性的影响下,出口预计会受到影响,内循环需要承担更多的增长责任,化工行业中产业链在国内且主要需求也在国内的有化学肥料行业及部分农药行业中的子产品,其中氮肥和磷肥、复合肥自给自足内循环,需求相对刚性,继续看好华鲁恒升、新洋丰、云天化、亚钾国际、中国心连心化肥、利民股份等,中国心连心化肥做重点推荐。最后,在国际油价上涨的背景下,我们继续看好具有最高资产质量和高股息率特征的三桶油。化工行业中云天化、兴发集团、龙佰集团等细分子领域龙头企业也有5%左右股息率,在红利资产中具有较强吸引力。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
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      2025-09-09
    • 化工“反内卷”系列报告(十一):酚酮产业链投产高峰已过,“反内卷”背景下利润向上弹性空间较大

      化工“反内卷”系列报告(十一):酚酮产业链投产高峰已过,“反内卷”背景下利润向上弹性空间较大

      化学制品
        苯酚丙酮:未来产能增速有望放缓,近年来下游双酚A等需求高速增长   2024年底,我国苯酚有效产能为657万吨、丙酮产能为406万吨,2019-2024年期间CAGR分别为19.83%、20.31%,供给端竞争较为激烈。我国苯酚丙酮产能向大型化、一体化发展,2024年,我国苯酚市场CR4约为33%,CR10约为67.6%,40万吨/年以上产能占比达57.7%,“酚酮—双酚A”垂直一体化率达到67%。目前我国苯酚丙酮仍有部分拟建产能,但产能增速整体放缓,未来伴随海外与国内落后产能关停、下游双酚A需求增长、进口依赖度下降,行业格局有望改善。   双酚A:行业利润承压,下游PC贡献主要需求增量   双酚A处于酚酮产业链中间承上启下的关键位置,2024年底,我国双酚A有效产能为593万吨,2019-2024年期间CAGR为28.93%,高于苯酚丙酮产能增速;我国双酚A市场CR4约为36%,CR10约为69%。虽然目前双酚A仍有较多待建产能,但由于目前双酚A行业竞争激烈,2024年企业生产利润亏损,我们认为未来项目延期或搁置概率较大。2024年,我国双酚A产能中74%配有酚酮产能、60%配有PC产能、28%配有环氧树脂产能。未来伴随双酚A上下游产业链配套进一步延伸,以及新增产能投产节奏放缓,双酚A价格价差有望回暖。   PC:投产高峰已过,需求稳步增长,行业格局有望向好   2024年底,我国PC有效产能为379万吨,2019-2024年期间CAGR为17.95%,其中2024年产能同比增长8.91%,增速明显放缓;2024年,我国PC市场CR4约为52%,CR10约为83%,行业集中度较高。2025年预计我国仅有漳州奇美一套18万吨新增装置,产能投放高峰已过。PC作为性能优异的工程塑料,主要应用于电子电器、板材/片材/薄膜、汽车等领域,未来伴随3C消费电子升级迭代、新能源汽车渗透率逐步提升以及汽车轻量化发展趋势等,PC需求有望持续增长。   产业链整体供需格局有望逐步改善,利润水平存在较大向上弹性空间   近年来,我国酚酮产业链终端需求持续增长,但由于供给端大量产能集中释放,导致产业链整体竞争激烈,产品价格与盈利能力处于低位。2025年7月1日,中央财经委员会第六次会议强调“纵深推进全国统一大市场建设,要聚焦重点难点,依法依规治理企业低价无序竞争,引导企业提升产品品质,推动落后产能有序退出”。展望未来,国内酚酮产业链规划产能增速放缓,且已规划项目未来投产不确定性较大,同时海外部分工厂产线关停、国内部分老旧装置处于长周期停车状态,未来供给端格局有望改善。我们认为,未来伴随“反内卷”政策持续推进,“苯酚丙酮—双酚A—PC”产业链整体供需格局有望逐步改善,利润水平存在较大向上弹性空间。【推荐标的】万华化学、恒力石化、荣盛石化。【受益标的】维远股份、鲁西化工、沧州大化、东方盛虹、华谊集团、中化国际等。   风险提示:原材料价格大幅波动;宏观经济下行;行业扩产进程超出预期等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-09-09
    • 化工行业周报:制冷剂、草甘膦、粘胶短纤等产品价格维持上涨

      化工行业周报:制冷剂、草甘膦、粘胶短纤等产品价格维持上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   百草枯、草甘膦等农药价格持续上涨。根据百川盈孚数据,草甘膦下游需求良好,海外制剂订单少量释放,工厂水剂、颗粒剂订单充足。本周华中、华东部分工厂低负荷运行,其余企业维持正常开工,部分主流企业仍有前期订单尚未交付,现货供应略显紧张。截至9月7日,草甘膦价格为27104元/吨,较上周价格上涨5元/吨。百草枯方面,目前市场需求旺盛,尤其海外市场订单积极,叠加供应商挺价意愿坚定,价格持续上涨。本周百草枯市场均价16000元/吨,较上周四价格上涨1000元/吨,涨幅6.67%。   R32、R134a等三代制冷剂价格上涨。制冷剂刚性需求稳步增长,同时在配额政策限制下行业供给弹性受限。截至9月7日,二代制冷剂R142b价格为2.7万元/吨,较上周价格持平;R22价格为3.55万元/吨,较上周价格持平。三代制冷剂,R125价格为4.55万元/吨,较上周价格持平;R134a价格为5.2万元/吨,较上周价格上涨500元/吨;R32价格为6.1万元/吨,较上周价格上涨1000元/吨。   粘胶短纤价格小幅上涨。根据百川盈孚数据,下游人棉纱涡流纺部分型号需求好转,加之粘胶短纤大厂新价出台,纱企陆续进行新一轮签单。周内场内部分货源紧张,粘胶短纤厂家装置大部分维持高负荷运行。截至9月7日,粘胶短纤的价格为13100元/吨,较上周五价格上涨150元/吨。   2.核心观点   民爆行业:“十四五”收官在即,行业整合加速;雅鲁藏布江项目、三峡水运新通道、浙赣粤运河等项目有望拉动内需增长;“一带一路”战略持续推进,有望带动民爆企业开拓海外需求。建议关注:易普力、江南化工、广东宏大、国泰集团和凯龙股份等。   农药:行业重点企业发生安全生产事故,或将对行业供给带来扰动。建议关注:扬农化工、兴发集团等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-09-09
    • 2025年中国民爆行业研究报告:"十四五"收官显成效,内外需求双轮驱动(精华版)

      2025年中国民爆行业研究报告:"十四五"收官显成效,内外需求双轮驱动(精华版)

      化学原料
        观点摘要   近年来,中国民爆行业在"十四五"规划推动下迎来稳健发展期。随着基础设施建设持续推进和安全环保要求提升,民爆产品在矿山开采、基建工程等传统领域需求稳定,新兴应用场景不断拓展。2025年作为"十四五"收官之年,民爆行业通过技术升级、结构优化和安全管理强化,呈现内需稳固、外贸拓展的双轮驱动格局,行业集中度提升。   本报告全面分析中国民爆行业"十四五"发展成果,深入研究市场供需格局、产业集中度及技术创新状况。通过对工业炸药、工业雷管、爆破服务等细分领域现状及下游需求特征的系统梳理,探讨企业如何在严格监管下实现合规发展。报告同时对"十五五"期间市场前景、技术趋势及竞争策略进行前瞻分析,为民爆企业制定发展规划提供参考。
      头豹研究院
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      2025-09-09
    • 生物柴油行业周报:SAF本周实现高位继续上涨,单吨到岸价突破2700美元

      生物柴油行业周报:SAF本周实现高位继续上涨,单吨到岸价突破2700美元

      化学原料
        本周(20250901-20250907)SAF本周实现高位继续上涨。本周四,外盘SAF到岸价报2746.53美元/吨,环比上周上涨5.61%;外盘HVO离岸价报2353.75美元/吨,环比上周上涨1.44%。欧洲Ucome离岸价报1285.99欧元/吨,环比上周四下跌0.70%,涨跌幅度为-9.07欧元/吨;中国Ucome离岸价报1180.45美元/吨,环比上周上涨0.88%,涨跌幅度为+10.25美元/吨;东南亚生物柴油离岸价报1168.16美元/吨,环比上周下跌0.69%,涨跌幅度为-8.09美元/吨。从国内价差端来看,若考虑一个月地沟油库存,本周四,国内出口欧洲生物柴油价差为2920元/吨,周度环比变动幅度为-80元/吨。   本周(20250901-20250907)国内潲水油与地沟油价格高位上涨。本周四,国内潲水油平均报价为7220元/吨,较上周环比变化幅度为+100元/吨;地沟油平均报价为6740元/吨,较上周环比变化幅度为+100元/吨。   行业动态新闻:(1)壳牌正式取消在鹿特丹建设82万吨/年生物燃料设施计划:2025年9月3日,壳牌正式取消在鹿特丹建设82万吨/年生物燃料设施计划,表示经过深入评估发现其竞争力不足,将不会恢复在鹿特丹壳牌能源化工园区生物燃料设施的施工。该项目因市场环境疲软已于2024年7月暂停建设,壳牌曾于2021年9月批准建设该项目,并原计划于2025年投产。壳牌下游、可再生能源与能源解决方案总裁马赫特德·德·哈恩表示:"通过评估市场动态和完工成本,我们发现该项目竞争力不足,无法满足客户对经济型低碳产品的需求。虽然这是个艰难的决定,但为了将资本优先投向既能满足客户需求又能为股东创造价值的项目,这个选择是正确的。"与其他大型石油公司一样,壳牌一直在从可再生能源项目转向回归其传统优势领域——化石燃料生产。(2)菲律宾拟至早自2026年开始实施B4生物柴油:菲律宾能源部于今年7月正式暂停原定10月实施的提掺计划后,农业部将建议把生物柴油掺混比例提升至4%(B4)的计划至少推迟至2026年实施。农业部长表示:"我获得的消息是,由于我国椰子油产量问题,加上近期椰油价格上涨,该计划将被推迟。"菲律宾去年10月初将椰子甲酯柴油掺混比例提升至3%,这是分阶段计划的一部分,目标是在2026年10月前达5%的掺混比例。但菲律宾国家生物燃料委员会(NBB)以椰干(椰子油原料)价格上涨为由推迟了拟议的提掺计划。此前菲律宾椰子管理局曾警告,提高生物柴油掺混比例可能影响食用椰子油的供应。   投资建议:重视生物航煤、生物船用燃料带来的全球生物柴油市场新增量,叠加原材料出口增值税退税取消落地,生物柴油企业有望迎来需求增长、原材料供应增多的双向推动,建议关注国内拥有较大生物柴油或原材料产能的上市公司:卓越新能、嘉澳环保、山高环能、海新能科、朗坤环境。   风险提示:产能释放不及预期,政策推行力度不及预期,贸易政策变动风险。
      民生证券股份有限公司
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      2025-09-09
    • 医药生物行业报告:siRNA疗法再现重磅交易,关注临床数据披露情况

      医药生物行业报告:siRNA疗法再现重磅交易,关注临床数据披露情况

      中药
        本周主题   本周诺华相继引进Arrowhead和舶望制药的siRNA药物,行业关注度大幅提升。   小核酸药物具有开发周期短、效果持久、研发成功率高、不易产生耐药性等优势,有望成为新一代热门研发方向。小核酸药物在基因层面进行调控,能够为目前无法治愈的严重遗传疾病提供开创性的治疗思路,已经在神经病变、心血管疾病的治疗方面展现出了巨大的潜力。   得益于高特异性靶向肝的GalNac技术的发展成熟,目前肝靶点药物如PCSK9、AGT、Lp(a)和ApoC3等靶点开发较多,而肝外递送技术目前仍处于探索阶段,如Alnylam的C16递送系统可穿透血脑屏障进而递送到脑部及眼部、抗体偶联siRNA递送技术等,肝外递送潜力庞大,预计未来将有突破性疗法出现。   根据Alnylam和Arrowhead投资者交流材料,Alnylam将于25H2读出CEMDISIRAN在gMG三期数据;Arrowhead的APOC3siRNA药物Plozasiran PDUFA日期为11月18号、25Q4INHBE siRNA药物ARO-INHBE用于减重的I/II期1部分数据读出、25H2ARO-C3和ARO-CFB用于自免的I期数据读出。   建议关注国内siRNA疗法进度靠前上市公司如前沿生物、福元医药、悦康药业以及成都先导等。   本周行情回顾   本周(2025年9月1日-9月5日),A股申万医药生物上涨1.4%板块整体跑赢沪深300指数2.21pct,跑输创业板指数0.95pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第4位。恒生医疗保健指数上涨7.07%,板块整体跑赢恒生指数5.72pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第1位。   行业观点   1、创新药:长期产业趋势不容忽视。我们认为,国内创新药出海BD的交易不会停止,中国整体的创新药长夜经过过往10余年的快速发展,具备参与全球竞争的实力。自年初开始的肿瘤领域的双抗到呼吸领域的小分子,通过海外MNC的购买行为已验证了国内创新药公司创新研发的实力。从购买方角度来看,中国产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球都极具竞争优势,有望持续兑现长期的产业趋势。受益标的:信达生物、康方生物、迈威生物、君实生物、基石药业、乐普生物、荃信生物、微芯生物、映恩生物等。   2、CXO:国内创新药景气度基本见底,后续研发需求有望兑现到CRO行业业绩;供给端竞争降价情况也已趋稳,静待未来盈利能力逐渐修复。受益标的:药明康德、康龙化成、泰格医药等。   3、化学制剂:看好研发思路明确、资金利用效率高的企业,以及在特定细分赛道单点突破的创新企业。受益标的:恒瑞医药、科伦药业、丽珠集团、一品红、广生堂、京新药业、汇宇制药。   4、生物制品:主要关注核心产品放量机会和产品数据或BD预期引发的估值重估机会。受益标的:天坛生物、欧林生物、神州细胞、安科生物、我武生物、甘李药业、特宝生物等。   5、医疗器械:总体上我们认为随着反腐边际改善,集采反内卷和设备采购资金逐步落地,医疗器械下半年有望迎来拐点。受益标的:惠泰医疗、微电生理、迈普医学、山外山、奕瑞科技、心脉医疗、南微医学、安杰思、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜。   6、医疗服务:看好持续扩张及优质资产注入下市占率提升以及消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业。受益标的:爱尔眼科、固生堂。   7、中药:看好受益集采有望实现较好以价换量的有佐力药业的乌灵胶囊、方盛制药的藤黄健骨片等品种,以上较大单品凭借集采身份加速医院覆盖。关注基药政策动态,新进入基药目录的药品有望实现加速增长。以及疫情诊疗相关药品高基数影响减弱,库存恢复常态水平,业绩增速有望恢复。受益标的:佐力药业、方盛制药、以岭药业、贵州三力等。   风险提示:   创新药研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-09-09
    • 银屑病药物专题报告:生物制剂和口服药物百花齐放,银屑病治疗未来可期

      银屑病药物专题报告:生物制剂和口服药物百花齐放,银屑病治疗未来可期

      化学制药
        投 资 要 点   银屑病目前不能治愈,治疗需求庞大,药物市场空间广阔   银屑病是一种慢性、复发性、炎症性和系统性皮肤病,全球约有1.25亿银屑病患者,中国约有670万人。其中,20%至30%的患者患有中重度银屑病。银屑病现阶段还无法彻底治愈,需要长期治疗以控制病情,治疗需求庞大。现有治疗方案包括外用药物、物理治疗、系统治疗和生物制剂。根据数据统计,全球银屑病治疗市场2022年规模为265亿美元。中国银屑病药物市场近年来呈现出强劲的增长势头,市场规模从2018年的6.04亿美元迅速增长至2022年的14.36亿美元,年复合增长率达到24.2%。其中,生物制剂和小分子药物市场规模快速增长,2022-2025年期间,估计增速分别为37.6%和26.2%,在2025-2030年期间,预计仍均保持20%以上的复合年增长率。   生物制剂作为主流药物,不断迭代升级,疗效和安全性持续提升,IL-17 和IL23为核心靶点   IL-23/IL-17信号通路因是银屑病的关键通路,对这两个靶点进行更精准的抑制,使得生物制剂实现疗效飞跃、安全性提升。因其皮损清除率高、起效更快、安全性相对良好,生物制剂治疗地位获众多指南认可,银屑病治疗目标也从PASI 75不断升级到PASI 90/100。   其中,IL-17A抑制剂中,全球首个司库奇尤单抗(可善挺)12 周 PASI75/PASI90/PASI100应答率可达81.6%/59.2%/28.6%, 52 周 PASI75/PASI90/PASI100应答率可达 80.5%/60%/39.2%, 第二个上市品种依奇珠单抗(拓姿)的短效和长效则更胜一筹。全球首款 IL-17A/F双抗比奇珠单抗(比美吉珠单抗)16周时PASI 90达到91%,用药3年后仍有93.0%的患者维持PASI 90,80.8%患者维持PASI 100,实现突破耐药瓶颈、完全清除可能和持久缓解的功效。全球首款IL-23 (p19)单抗抑制剂古塞奇尤单抗从上游阻断 IL-17 产生通路,实现更长效控制。48 周时 PASI 90 应答率超 80%,且对 IL-17 失效者也有效,为耐药患者提供新选择。目前比奇珠单抗于2025年5月正在国内申请上市中。此外,国产首个 IL-17A/F双抗丽珠集团LZM012于2025年7月成功达到III期临床终点,有望于近期申报上市。   口服药物是银屑病治疗尚未满足的需求,高效安全的靶向口服药将成为新选择   虽然生物制剂提高了临床疗效,但其注射依赖性、免疫原性等问题限制了患者依从性,不利于银屑病的长期管理。兼具生物制剂级疗效、安全性良好、精准靶向、成本更低的口服疗法仍存在未满足的临床需求。针对银屑病,目前已经开发多种类型、多个靶点的口服药物。现有已上市的口服药物主要是小分子药物,以磷酸二酯酶4(PDE4)、JAK1-3、TYK2等细胞因子作为靶点,分别获批阿普米斯特、乌帕替尼和氘可来昔替尼等口服小分子药物,为银屑病患者提供了多样化的药物。其中,高效安全的靶向口服药将成为新选择。   TYK2小分子为目前上市口服药疗效最佳者,IL-23拮抗剂肽类口服药疗效值得关注   在已上市口服药物中,TYK2小分子因具有更高选择性和安全性,展现出独特的优势,为目前疗效最优的口服类药物。全球首个TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼,因其短期疗效(16周PASI75 达到68.8% )和长效疗效(52周PASI75达到71%)均高于JAK1抑制剂乌帕替尼和PDE4抑制剂阿普米司特。在256周时,PASI75和PASI90分别为81.8%和55.3%,证实了氘可来昔替尼在银屑病治疗领域疗效持久性与安全性的双维度突破。在研药物中,海外进展最快的是武田处在临床III期的TAK-279,Alumis ESK-001 已完成二期临床。国内翰森制药的HS-10374进展最快,处于III期临床,其II期数据显示 12 周PASI75分别为 28.6% (6mg)和为72.1%(12mg);诺诚健华ICP -488处于III期临床,其II期数据显示第 12 周 PASI75为77.3%(6mg)/78.6%(9mg);益方生物D-2570进入III期,其II期数据显示12周PASI75为90.0%(18mg)/85.4%(27mg)和85.0%(36mg),展现出同类最佳潜力。口服小分子TYK2抑制剂可填补局部用药和生物制剂之间的治疗空间,有望成为新趋势。此外,由于TYK2是炎症的关键因子,可以拓展至多个免疫疾病,如在特应性皮炎、SLE等,目前竞争格局良好,看好其在自免领域的应用和潜力。   此外,强生全球首个IL-23拮抗剂肽类口服药物 Icotrokinra (JNJ-2113)在III期临床中展示出优于已上市银屑病口服疗法氘可来昔替尼的疗效,并于2025年已经申报上市,预计明年获批,该疗法的获批也有望极大丰富银屑病药物市场。   投 资 建 议 和 相 关 标 的   银屑病目前尚无法根治,需要长期治疗,药物市场规模庞大,前景广阔。随着生物制剂、口服靶向药等创新药的涌现,银屑病治疗进入“精准时代”,未来银屑病患者治疗可期。虽然生物制剂品种较多,目前国内生物制剂的渗透率仍然不高。随着医保覆盖增加带来“以价换量”,中重度银屑病患者对疾病认知与需求提升,药物可及性增强,我们认为核心靶点如IL-23p19和IL-17A/F,经过头对头比较胜出的药物,仍然有巨大的市场潜力。口服类药物,高效安全便捷的小分子TYK2和肽类药物因其显著优势,有望成为银屑病患者的新选择。此外,由于TYK2可拓展至多个免疫疾病,看好其变构抑制剂带来的市场弹性增长。   在国内多个针对银屑病药物的药物中,我们认为疗效强、持续性好、安全性优、进度快的品种商业化价值更高。TYK2小分子方面,推荐益方生物(688382.SH),目前疗效最佳具有出海授权潜力,建议关注进度最快的翰森制药(3692.HK)和诺诚健华(688428.SH);生物制剂中,建议关注生物制剂IL-17A/F疗效优异的丽珠集团(000513:SZ )和专注自免药物、管线布局丰富的荃信生物(2509. HK)   风 险 提 示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
      华鑫证券有限责任公司
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      2025-09-09
    • 中国医药:1H25业绩回顾:创新药保持强势,行业需求疲弱

      中国医药:1H25业绩回顾:创新药保持强势,行业需求疲弱

      医药商业
        我们统计了A股和港股上市的393家医药公司2025年上半年业绩情况,行业整体增长疲弱,平均收入增长1.6%,平均净利润下滑3.2%,收入和利润相较于2024年全年均有所恶化。我们认为,行业整体业绩改善仍需时间,国内集采政策优化,对于创新药械的支持政策持续落地,以及创新药和器械出海,全球生物医药融资改善,将驱动医药行业的业绩修复。   创新药板块收入增长强劲。分板块来看,表现最好的仍是创新药(Biotech),收入平均增长35%,维持强劲势头,主要由于创新药享受较为积极的医保支付环境,以及多家创新药企业实现了品种出海授权。多家Biotech企业大幅减亏乃至实现经营利润转正。制药(Pharma)板块的业绩稳健,1H25平均收入增长0.8%,平均净利润增长3.4%。受益于丰富的创新药管线储备,多家龙头制药企业实现了多个创新药的海外BD合作,并且预期出海授权将成为可持续的盈利来源。然而,仿制药的业务仍处于萎缩或者持平的状态,集采的影响边际减弱但是仍然拖累业绩。随着国家集采政策的优化,我们认为未来仿制药的价格压力将得到缓解。   CXO迎来业绩改善,主要由于低基数以及商业化生产需求旺盛。1H25,CXO板块收入平均增长15.5%,净利润平均增长32.7%。全球强劲的GLP-1需求带动了部分CXO企业的多肽CDMO收入增长。ADC的研发和生产外包需求也强劲增长。然而,海外及中国的早期研发需求仍较为疲弱,主要是由于全球生物医药融资环境的负面影响。我们认为,早期需求的恢复仍然需要时间。   医疗器械板块表现分化,主要受医保政策和价格竞争影响。1H25,IVD板块业绩明显走弱,平均收入下滑14%,试剂集采、IVD套餐解绑、IVD服务价格治理等医保政策的执行导致量价齐跌。尽管医疗设备招标出现了复苏,但中低端医疗设备的价格竞争日趋激烈,且部分企业仍处于清库存周期,因此1H25收入承压。部分创新属性较大的医疗器械企业收入增速较快。   行业展望:我们认为,受益于创新药出海交易、国内集采政策优化等积极因素推动,医药行业有望持续上涨。短期来看,由于市场对于出海交易的频次和交易规模预期较高,创新药的估值持续攀升,需理性看待股价上升空间。展望未来,我们认为创新药的持续上涨动力将主要来源于海外合作伙伴对于已授权管线的临床推动。此外,我们看好消费医疗的估值修复机会。推荐买入三生制药(1530HK)、巨子生物(2367HK)、药明合联(2268HK)、固生堂(2273HK)、中国生物制药(1177HK)、信达生物(1801HK)。
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      2025-09-09
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