2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 国君医药|AI赋能检验,多元应用场景打开

      国君医药|AI赋能检验,多元应用场景打开

    • 基础化工行业周报:新疆能化准东煤化一体化项目开建,钛白粉价格再度调涨

      基础化工行业周报:新疆能化准东煤化一体化项目开建,钛白粉价格再度调涨

      化学制品
        投资要点:   本周板块行情:本周,上证综合指数下跌1.72%,创业板指数下跌4.87%,沪深300下跌2.22%,中信基础化工指数下跌0.27%,申万化工指数下跌0.94%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨幅前五的子行业分别为绵纶(6.45%)、其他塑料制品(4.22%)、轮胎(3.7%)、粘胶(3.34%)、纯碱(2.11%);化工板块跌幅前五的子行业分别为氯碱(-6.66%)、改性塑料(-4.33%)、有机硅(-4.29%)、电子化学品(-3.73%)、膜材料(-3.35%)。   本周行业主要动态:   新疆能化准东煤化一体化项目开建。2月23日,规划总投资达338亿元的新疆能化准东煤化一体化项目,在新疆准东经济技术开发区开工建设。新疆能化准东煤化一体化项目包括年产80万吨煤制烯烃项目和与之相配套的准东五彩湾矿区四号露天矿一期工程项目、煤化一体化铁路专用线项目和准东五彩   湾新城生活中心项目。年产80万吨煤制烯烃项目占地4052亩,以五彩湾四号露天矿煤为原料,采用了山东能源集团拥有自主知识产权的3000吨/天OMB(多喷嘴对置式)新型粉煤半废锅气化技术,以及国内外先进的MTO(甲醇制烯烃)等工艺和技术。准东五彩湾矿区四号露天矿一期工程项目井田面积96.88平方公里,设计可采原煤量29.58亿吨,设计年产能2300万吨/年,设计服务年限128.6年。(资料来源:中国化工报)   钛白粉价格再度调涨。2月21日,龙佰集团股份有限公司发布调价函,从当天起公司各种型号钛白粉销售价格在原价格基础上对国内各类客户上调300元人民币/吨,对国际各类客户上调50美元/吨。由此,钛白粉行业掀起今年第二轮涨价潮。截至2月25日15时,中核华原钛白、山东东佳集团等20余家钛白粉企业发布了涨价函,涨价幅度与龙佰一致。(资料来源:中国化工报)   投资主线一:轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力,稀缺成长标的值得关注。全球轮胎行业空间广阔,国内轮胎企业迅速发展。建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎。   投资主线二:消费电子有望逐渐复苏,关注上游材料企业。随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏,面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA光学胶龙头企业)、莱特光电(OLED终端材料核心标的)、瑞联新材(OLED中间体及液晶材料生产商)。   投资主线三:关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,叠加下游新能源需求增长,供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。建议关注:云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。(3)涤纶长丝:库存去化至较低水平,充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注:桐昆股份、新凤鸣。   投资主线四:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   投资主线五:关注供给异动的维生素品种。巴斯夫宣布维生素A、E供应遭遇不可抗力,影响当前市场供给,随着维生素采买旺季的到来,供需失衡会进一步突出。建议关注:浙江医药、新和成等。   风险提示   宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期
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      2025-03-02
    • 医药行业周报:短期回调,仍看好创新主线

      医药行业周报:短期回调,仍看好创新主线

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌2.72%,跑输沪深300指数1.97个百分点,行业涨跌幅排名第24。2025年初以来至今,医药行业上涨1.11%,跑赢沪深300指数1.75个百分点,行业涨跌幅排名第11。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.53倍,相对全部A股溢价率为75.91%(+0.71pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为32.26%(0.92pp),相对沪深300溢价率为122.68%(+0.35pp)。本周相对表现最好的子板块是原料药,上涨4.7%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、医院、医疗设备,涨跌幅分别为+13.3%、+12.3%、+6.8%。   恒瑞医药HER2ADC更新肺癌数据,优于德曲妥珠单抗。近日恒瑞瑞康曲妥珠单抗肺癌注册数据更新。此次披露ORR为73%,mPFS11.5个月,间质性肺病发生率为6%,以上数据均优于德曲妥珠单抗Lung01研究。目前瑞康曲妥珠单抗已在中国提交肺癌适应症上市申请,并就乳腺癌各线适应症全面开展临床试验,系研发进度最快的国产TOPI毒素HER2ADC,具备大单品潜力,未来商业化表现值得关注。此外,近日网传文件透露若干创新药支持政策,重点内容包括:1)鼓励商保公司投资创新药企业股权;2)完善创新药定价标准;3)设立丙类医保目录,价格由医保局组织商保、药企谈判制定;4)推动创新药进院;5)健全多元支付渠道。全链条支持创新药政策有望逐步落地,创新药板块迎来实质性政策利好。重点看好管线临床价值强、创新性强的标的。   2025年围绕新质生产力和高质量发展大背景,看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。   创新+出海主线——创新药:政策端,2024年7月国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,创新药作为新质生产力之一,顶层设计方案有望助推创新药快速发展。2024年11月末,创新药医保谈判成功率达90%以上,医保强调支持“真创新”药物的政策导向。2024年11月,国家医保局发文提到引导商保更多支持包容创新药耗和器械,未来支付端商保发展空间值得关注。研发端,SKB264、AK112等于WCLC/ASCO会议发布肺癌适应症出色临床数据,国产创新持续亮相;出海方面,2024年国产新药授权出海百花齐放,二代IO、减肥药、自免TCE、ADC、新机制、新适应症等热点频出。恒瑞医药以NewCo模式实现GLP-1产品组合授权出海,交易总金额超60亿美元。医疗器械:随着第五批国采(人工耳蜗、外周血管支架类)和重点省际联盟集采开始,关注常态化医疗刚需下的国产替代,包括自主可控创新器械等。器械出海方向仍看好,但需关注后续地缘政治对企业出海进度的影响。此外,以旧换新政策对医疗设备行业业绩尚需观察。   主题投资主线——药品关注国产减肥药等临床数据进展;器械关注设备更新相关政策,低耗关注关税相关变化,关注AI医疗影像和AI信息化、银发经济、呼吸道检测等主题;消费医疗方向关注相关政策刺激;中药关注基药目录相关进展;CXO关注生物安全法案相关进展。此外,关注并购重组预期。   红利主线——随着10年期国债收益率下降至2%以下,具备长期稳定增长、有较好且可持续现金流、较高且持续分红比例的红利资产,仍是不错的防御选择,和进攻性配置具备一定跷跷板效应。红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。   推荐组合:恒瑞医药(600276)、恩华药业(002262)、亿帆医药(002019)、甘李药业(603087)、上海医药(601607)、长春高新(000661)、济川药业(600566)、英科医疗(300677)、怡和嘉业(301367)。   港股组合:和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、荣昌生物(9995)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)、微创机器人-B(2252)、爱康医疗(1789)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、心脉医疗(688016)、圣湘生物(688289)、泽璟制药-U(688266)、博瑞医药(688166)。   稳健组合:上海莱士(002252)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、科伦药业(002422)、新产业(300832)、云南白药(000538)、太极集团(600129)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2025-03-02
    • 医药生物:HER3 ADC:有望首次成药,关注末线治疗潜力

      医药生物:HER3 ADC:有望首次成药,关注末线治疗潜力

      中药
        投资要点:   行情回顾:本本周(2025年2月24日-2025年2月28日)中信医药指数下跌2.8%,跑输沪深300指数0.6pct,在中信一级行业分类中排名第21位;2025年初至今中信医药生物板块指数上涨1.0%,跑赢沪深300指数2.1pct,在中信行业分类中排名第11位。本周涨幅前五的个股为:诺诚健华(+20.98%)、长药控股(+20.96%)、上海谊众(+18.78%)、新诺威(+18.46%)、奥泰生物(+14.25%)。。   若能在乳腺癌和肺癌中确立OS优势,HER3ADC有望成为继HER2ADC后的重要治疗选择,未来安全性优化、联合疗法及适应症扩展将是关键突破点。由于HER3的表达作为各种靶向治疗的旁路机制,在肿瘤进展和耐药中的重要性逐渐显现。第一三共HER3-DXd进度最快,已在美国NDA,国内企业正快速追赶,恒瑞医药SHR-A2009和百利天恒BL-B01D1即EGFR/HER3双抗ADC已在国内启动3期临床,I/II期的临床疗效和安全性数据展现出BIC潜力。目前,第一三共HER3-DXd治疗EGFRTKI和含铂化疗经治的NSCLC的3期临床已达到PFS终点,在美国顺利获批上市的可能性较大,HER3靶点有望首次成药。OS尚未成熟,仍需要时间   验证。此外,HER3-DXd的消化道TEAE和间质性肺炎风险仍会成为成药后临床使用的顾虑,也给后续开发新型HER3ADC提供了思路。宜联生物/BioNTech、映恩生物、信达生物、石药集团和康方生物等HER3ADC仍处于I/II期临床,建议关注HER3-DXd成熟的OS数据和早期HER3ADC管线的BIC潜力。   本周市场复盘及中短期投资思考:本周AH股医药均跑输大盘,周一到周四整体维持强势走势,周五随大盘出现一定回调。创新药支持政策持续催化,创新药在周四之前表现强势,周五随大环境回调,行业转向大趋势不变,我们认为医药板块4年的调整,明确当前依旧低估低配,政策缓和趋势明确,医药板块当前位置值得重视,中长期持续坚定看好创新产业链。当前位置我们中短期推荐关注:1)创新主线:创新药及CXO为首的创新主线依旧是医药最明确的长期主线,商保险等政策催化下有望持续强势,短期有所调整不改趋势;2)业绩披露期:当前已进入业绩快报披露期,本周多个公司因业绩超预期大涨,重点关注25Q1业绩强势或困境反转明确的标的。3)国企改革:两会将近叠加十五五规划前期,华润三九并购天士力落地有望重新打开央国企并购热度,看好头部央国企国企改革机会;   中长期配置思路:我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1)创新主线:创新药械为产业周期最为明确,我们“寻增量”策略的核心方向,收入和利润正逐步体现,25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创   新Biopharma、有创新第二增长曲线的Pharma及创新药配套产业链CXO;2)复苏主线:医疗设备招投标情况持续回暖,同时消费刺激经济复苏,结合医疗反腐扰动阶段性结束,预计品牌中药及消费医疗在调整后仍有复苏潜力;3)政策主线:国家政策导向明确支持高分红企业,鼓励优质公司并购整合,结合国企改革,破净公司的市值管理,重点关注国改&重组。   本周建议关注组合:康方生物、新诺威、诺泰生物、华特达因、天士力;   三月建议关注组合:康方生物、信达生物、加科思、新诺威、奥赛康、诺泰生物、东阿阿胶、华润三九。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-03-02
    • 医药生物行业周报:短期回调不改市场回暖趋势,持续看好创新和AI医疗,建议关注25Q1业绩有望超预期标的

      医药生物行业周报:短期回调不改市场回暖趋势,持续看好创新和AI医疗,建议关注25Q1业绩有望超预期标的

      中药
        本期内容提要:   市场表现:本周医药生物板块收益率为-2.72%,板块相对沪深300收益率为+0.73%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第23。6个子板块中,中药II板块周跌幅最小,跌幅为0.39%(相对沪深300收益率为+3.05%);跌幅最大的为生物制品,跌幅为7.94%(相对沪深300收益率为-4.50%)。   行业动态:2月26日,由复旦大学附属中山医联合上海科学智能研究院共同研发的“AI心医生”——观心大模型CardioMind beta版正式发布。作为国内首个深耕心血管专科的医疗大模型,该系统通过整合多模态诊疗数据与顶尖医生经验,实现了从病史采集到辅助诊断的全流程智能化,标志着AI技术在垂直医疗领域的重大突破。   周观点:本周AI医疗阶段性回调,受百济神州等企业业绩快报发布、未来多款创新药迎来重要数据读出和上市申请的催化,创新药板块投资情绪回暖。我们认为随着DeepSeek“出圈”,人工智能大模型应用热潮随之而来,有望提升AI在医疗领域的应用效率和质量,加速现有医疗产业的创新发展,赋能医药企业创新提效,我们持续看好创新和AI医疗,建议关注以下细分方向:   AI赋能制药研发:AI模型可模拟药物分子与靶点相互作用,预测疗效和安全性,加速新药上市,建议关注晶泰科技、维亚生物、鸿博医药、成都先导。此外,我们认为创新药企业有望受益于研发效率提升,建议关注①商业化快速放量的企业,如信达生物、百济神州、云顶新耀、再鼎医药、康方生物、科伦博泰、再鼎医药、荣昌生物;②具备较高研发亮点的标的,如泽璟制药、诺诚健华、亚盛医药、复宏汉霖、亿帆医药等。   AI助力降本增效&提升医疗就诊效率:①第三方医学检验或因AI赋能加速成本降低,提升检测效率,如金域医学、迪安诊断;②医疗服务连锁机构或因AI赋能,优化患者就诊流程的同时并提升服务质量,如美年健康、爱尔眼科、固生堂、海吉亚医疗、锦欣生殖;③CRO研发服务,如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明生物、泰格医药、普蕊斯、诺思格。   AI赋能基因多组学发展:通过强大的数据处理和分析能力,AI可以对基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学等数据,进行多维度的分析和挖掘,揭示生物系统的复杂调控网络,或将带动精准诊断发展,提升多组学数据的需求,建议关注华大智造、华大基因、达安基因、诺禾致源、贝瑞基因等。   AI虚拟医生&医生管理:北京儿童医院推出首个AI儿科医生辅助医生工作,随着AI加速发展,医疗机构或将推出更多专业的AI虚拟医生模型,减轻就诊压力。建议关注平安好医生、阿里健康、京东健康等平台。   25Q1业绩有望超预期的企业:1)冬春流感季受益的流感监测及药品,如英诺特、圣湘生物、九州通(代理奥司他韦-可威)、东阳光药、华润三九;2)骨科耗材集采续标且手术量回复增长,关注爱康医疗、康拓医疗。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
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      2025-03-02
    • 基础化工行业周报:硫酸、硫磺等涨幅居前,建议继续关注钛白粉板块和轮胎板块

      基础化工行业周报:硫酸、硫磺等涨幅居前,建议继续关注钛白粉板块和轮胎板块

      化学制品
        投资要点   硫酸、硫磺等涨幅居前,赖氨酸、丙烯腈等跌幅较大本周涨幅较大的产品:硫酸(双狮98%,18.64%),硫磺(高桥石化出厂价格,15.34%),煤焦油(江苏工厂,14.99%),合成氨(河北金源,11.67%),氯化钾(青海盐湖95%,9.80%),炭黑(江西黑豹N330,9.03%),三氯乙烯(华东地区,7.93%),尿素(云南云维(小颗粒),6.84%),磷酸一铵(金河粉状55%,6.67%),LDPE(余姚市场2102TN26,5.15%)。   本周跌幅较大的产品:木浆(国际,-3.74%),焦炭(山西市场价格,-3.95%),二甲苯(东南亚FOB韩国,-4.11%),己内酰胺(华东CPL,-4.71%)纯苯(FOB韩国,-4.90%),天然气(NYMEX天然气(期货),-5.25%),丁二烯(上海石化,-5.98%),甲苯(FOB韩国,-6.17%),赖氨酸(河北地区98.5%,-6.88%),丙烯腈(华东AN,-8.49%)。   本周观点:原油价格高位回落,建议关注低估值高股息中国石化、中国海油   需求担忧施压,国际油价震荡下跌。截至2月28日收盘,WTI原油价格为69.76美元/桶,较上周下滑0.91%;布伦特原油价格为73.18美元/桶,较上周下滑1.68%。短期内油价仍受地缘政治以及市场预期变化影响较大。鉴于目前油价四季度面临较大压力我们看好炼化端出现成本压力缓解后盈利有望提升的中国石化,同时由于中国石油和中国海油回调较多,已经反映了油价下跌,继续看好回调后的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,随着下游需求逐步好转,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:硫酸上涨18.64%,硫磺上涨15.34%,煤焦油上涨14.99%,合成氨上涨11.67%,等,但仍有不少产品价格下跌,其中丁二烯下跌5.98%,甲苯下跌6.17%,赖氨酸下跌6.88%,丙烯腈下跌8.49%。从三季度业绩表现来看,很多化工细分子行业业绩都表现较差,主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响,但也有部分子行业表现超预期,例如轮胎行业、上游开采行业(油气开采、磷矿开采等)、钛白粉行业等。除了建议继续关注业绩有望持续超预期的轮胎商业、上游开采行业、钛白粉行业等之外,同时建议重视细分子行业龙头公司估值修复机会。具体建议如下:2024年供需错配下,底部特征已经显现,在行业逐步进入一年中最好的需求旺季之时,部分细分子行业龙头具备着三重底(周期底、盈利底和估值底)投资机会,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链完善和规模扩张带来超强成本优势的细分子行业龙头投资机会,具体方向分别为聚氨酯行业龙头公司万华化学、具备成本优势的煤化工行业龙头公司华鲁恒升和宝丰能源、钛白粉行业龙头股公司龙佰集团、农药行业龙头公司扬农化工和广信股份、制冷剂行业龙头公司巨化股份和东岳集团、氨纶行业龙头公司华峰化学、纯碱行业龙头公司远兴能源、磷化工行业龙头云天化、复合肥行业龙头公司新洋丰、以及受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业龙头公司桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、森麒麟等   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
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      2025-03-02
    • 磷化工行业:2025年2月月度观察:春耕备货提高磷肥需求,磷酸氢钙价格上涨

      磷化工行业:2025年2月月度观察:春耕备货提高磷肥需求,磷酸氢钙价格上涨

      化学原料
        核心观点   2025年2月SW磷肥与磷化工指数跑输SW基础化工指数、沪深300指数。截至2025年2月28日,SW磷肥与磷化工指数收于1531.31点,较1月27日的1594.62点下跌-3.97%;同期SW基础化工指数由3261.94点上涨至3370.21点,涨幅3.32%;沪深300指数由3817.08点涨至3890.05点,涨幅1.91%;2月SW磷肥与磷化工指数跑输SW基础化工指数7.29pcts,跑输沪深300指数5.88pcts。   磷酸一铵与磷磷钙盐价格上涨。2月份磷化工相关产品中磷酸一铵和磷酸氢钙涨幅居前,较上月涨幅分别为9.74%、7.35%;磷矿石与磷酸二铵价格与上月持平;2月价格跌幅最大的磷化工产品是六氟磷酸锂,较上月跌幅-4.80%。与2024年同期相比,磷酸氢钙与磷酸一二钙这两个磷酸钙盐产品价格涨幅分别为23.43%、23.16%,领涨磷化工相关产品。2024年国内磷酸氢钙产量及表观消费量双降,主要是因为磷矿石价格维持高位,外采磷矿石生产磷酸氢钙企业成本承压而降低产量,同时下游养殖业受肉类价格下降对磷酸氢钙的需求量也在下降,而自有磷矿的磷酸氢钙企业保持了较高的开工率水平,利润率较为可观。   冬储春肥市场稳步推进,磷肥刚需逐步释放。随着春耕市场的临近,2月一铵价格上涨,二铵价格平稳运行,产销逐渐恢复。据百川盈孚,截至2月27日,国内磷酸一铵参考价格3279元/吨,同比+7.51%,环比+9.74%;一铵价差约635.15元/吨,同比-21.94%,环比上月+24.14%。国内磷酸二铵参考价格3306元/吨,同比-9.87%,环比上月持平;二铵价差约354.44元/吨,同比-68.52%,环比上月-34.83%。成本方面,受硫磺及合成氨涨价影响,2月份一铵和二铵生产成本有所提升,一铵价格顺势调涨,价差有所修复;而二铵价格在1月响应保供稳价政策调降后企稳,2月价差继续被压缩。开工率方面,据百川盈孚,预计2月(2.1-2.28)磷酸一铵产量约73.75万吨,较上月同期增加8.18万吨,增幅12.48%;月均开工45.94%,较1月同期增幅4.69%;2月多数企业二铵装置正常运行,保证冬储春耕市场供应。   投资建议:磷化工以磷矿石为起点,当前下游以农化制品为主,具有刚需属性,近几年来随着含磷新能源材料等新应用领域不断扩展,而国内磷矿石因多年无序开采面临品位下降问题,新增产能及进口磷矿石短期内难以放量,磷矿石的资源稀缺属性日益凸显;另一方面,国内磷化工企业近些年相继攻克电子级磷酸、黑磷等高端磷化工产品生产工艺,磷化工行业正坚持“富矿精开”,向精细化、绿色化和高端化转型升级。我们重点推荐磷矿储量丰富的磷化工全产业链龙头【云天化】、【兴发集团】,建议关注磷矿石自给率提升的【湖北宜化】、【云图控股】。   风险提示:安全生产和环境保护风险;磷化工产品需求不及预期的风险;产能扩张导致的市场风险;原材料价格波动的风险等。
      国信证券股份有限公司
      24页
      2025-03-02
    • 医药生物行业周报:诊疗流程优化加速,AI技术重塑精准医疗与产业生态

      医药生物行业周报:诊疗流程优化加速,AI技术重塑精准医疗与产业生态

      医药商业
        AI+专科医疗:优化诊疗全流程,推动精准化服务   AI技术深度融入专科医疗场景,显著提升诊疗效率与患者体验。爱尔眼科的AI眼底影像系统可以实现糖网病、青光眼等高发眼病的自动化筛查,准确率超90%,并构建术后视力预测模型,为患者定制个性化手术方案。通策医疗通过“优领”AI系统将口腔三维建模时间从1小时压缩至30秒,临床一致性达行业领先水平,累计为医生节约超10万小时诊疗时间。AI技术正推动专科医疗向标准化、精准化方向升级,同时通过虚拟数字人、智能随访等应用重构服务生态。   AI+综合医疗:破解资源瓶颈,赋能复杂诊疗场景   综合医院借助AI突破多学科协作与病理诊断瓶颈。瑞金医院联合华为发布病理大模型RuiPath,实现肝脏CT影像秒级病灶识别,将诊断模式从“逐片筛查”升级为“智能审核”,基层初诊符合率提升32%。复旦大学中山医院“观心大模型”在心血管复杂病例会诊中表现超越部分资深医生,推动MDT(多学科会诊)效率跃升。此外,AI辅助诊疗系统已渗透至影像科、心内科等20余个科室,如盈康生命山西总医院AI肺结节检出率提升32%,靶区勾画效率提高75%,凸显AI在优化医疗资源配置中的核心价值。   AI+医药产业:重塑服务链条,探索处方权突破   AI技术直击医药产业痛点,催化新业态发展。尽管当前监管限制AI独立处方,但AI虚拟医生已在下沉市场开展智能分诊与健康管理,部分模型诊断错误率较人工降低62%。互联网医疗平台大量使用AI问答产品,提升回答内容的精准性。未来随着技术成熟,AI或突破处方权限制,驱动县域医疗、医药研发市场结构性变革,进一步释放产业潜能。   推荐标的   推荐标的:制药及生物制品:泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、和黄医药、海思科、艾力斯、人福医药、恩华药业、京新药业、健康元;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:奥泰生物、安杰思、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、康拓医疗;CXO:药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、博腾股份、泓博医药;科研服务:百普赛斯、毕得医药、皓元医药、奥浦迈、昊帆生物、阿拉丁;中药:东阿阿胶、佐力药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、江中药业;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。   风险提示:政策波动风险、AI医疗技术发展速度不及预期、技术伦理风险、数据安全挑战等。
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      2025-03-02
    • 医药行业周报:期待创新支持政策继续推进落地

      医药行业周报:期待创新支持政策继续推进落地

      化学制药
        根据国家医保局统计数据,2024年1~12月,医保统筹基金支出23824.42亿元,对比2023年同期,增长8.08%,除了满足的就诊住院人次增长之外,医保增量主要给与了创新药。自2018年国家医保局成立,截至2024年底,医保目录净增加624个品种,其中通过谈判新增的药品有446个。医保的纳入和支付支持是国产创新药上量最关键因素,根据艾力斯2024年业绩快报数据,2024年艾弗莎销售额35.06亿元,对比纳入医保前的2021年,销售额扩大了14.86倍。2024年7月国常会通过发布《全链条支持创新药发展实施方案》,2025年我们预计医保等多部门有望推动支持发展药品创新高质量发展的细则条款,而且在定价方面给与创新药更大的市场自由度。支付方面,2024年医保已发布医保和商保协同策略,丙类目录预计2025年制定落地第一版,多元化的支付体系正在构建形成。根据中再保险等估算,2024年创新药械医保支付比例为44%,个人现金支付比例49%,商业健康保险支付7.7%,预计到2035年商业健康保险对创新药械的支付占比达到44%。对于临床价值高、处于其销售生命初期、研发成本还未完全回收的创新药械,商业保险应在未来成为其最大支付方。   2.AI+医疗的浪潮已起   自2025年2月18日瑞金医院与华为合作发布病理大模型之后,儿科医生AI、心血管专科AI、消化科AI先后发布,合作参与方除了大型公立医院之外,润达医疗、科大讯飞医疗等企业也参与其中。AI为健康产业赋能,提升效率,降低成本,不仅为头部的公立医院所认知,民营医院也在积极接入部署。建立在高质量数据的多模态的医学大模型还有准确度优势,将头部医疗资源的诊疗经验以AI的方式推广,尤其适合医联体或者医疗集团内推广。自国内原生的大模型DeepSeek发布后,新里程等医疗集团先后官宣接入DeepSeek,对比ChatGPT等大模型,DeepSeek训练所需的算力成本大幅降低,而且DeepSeek还采取完全开源的策略,极大降低了部署门槛,加速医疗AI的研发及推广普及。医疗器械方面,软件和硬件结合,推动设备的智能化,迈瑞医疗已发布「启元」重症大模型。   3.AI+提高新药研发效率,从发掘新靶点到新药发现全面提速   AI正逐步重塑新药的研发模式,传统的新药研发是一项依赖研发者经验、长周期、高投入的复杂的工程,随着AI技术的融入,新药研发的组织模式正逐步改变,在分析复杂生物系统、识别疾病生物标志物和潜在靶点、模拟药物与靶点的相互作用、预测候选药物的安全性与有效性,以及临床试验管理等多个环节中,AI展现出巨大的应用价值。虽然基于AI+新药研发仍在持续验证阶段,尤其需要临床数据和真实世界疗效数据的持续验证,但在前端的药物筛选,AI带来的效率提升、成本的节省,研发周期缩短是传统研发方式难以实现的。全球创新药企已经先行起步,2月20日,Incyte宣布与AI药物研发先驱Genesis Therapeutics达成战略合作,共同开发新型小分子治疗药物。国内产业界也逐步将AI技术应用在新药发现当中,2月21日复旦大学附属华山医院郁金泰团队发布首次发现了帕金森病全新治疗靶点FAM171A2,并通过AI工具在从7000余种小分子化合物中成功找到了一种小分子,可有效抑制FAM171A2蛋白和病理性α-突触核蛋白结合。   4.CRO外部环境或有变化,AI+CRO赋能   CRO行业订单和盈利取决于内外医药市场的环境,虽然自2024年以来海外创新药融资趋势已好转,但因为美国生物安全法案的影响,海外制药企业将订单交给药明等中国企业仍有顾虑,虽然中国CRO企业在效率、成本等多方面均有优势。2024年12月,生物安全法案尚未获得美国两院通过,2025年中国CRO企业将获得一些窗口期,而且美国总统更替之后,目前主要是增加关税,对于具备成本优势的中国企业,目前加税幅度并不影响CDMO的竞争优势,而且生物安全法案再通过的概率已显著降低,海外制药企业的顾虑会也会降低。国内订单方面,2024年医药投融资趋势并非好转,但已基本止跌,来自对外授权交易订单的快速增长,国内新药研发已逐步建立良性循环,新药市场价值的兑现将驱动国内研发投入更健康更持续的增加,也有利于CRO企业的良性竞争。2025年1月,泓博医药发布其DiOrion平台,该平台通过在药物研发流程中的核心环节,如靶点验证、化合物筛选与优化,利用人工智能技术进行深度分析与智能预测,大幅缩短了研发周期,并显著降低了试验成本。除泓博医药之外,预计更多CRO企业将积极拥抱AI技术,以寻求在竞争激烈的市场中提升竞争力。   5.Illumina被列入商务部不可靠实体清单,基因测序产业链国产化加速   2月4日,中国商务部将illumina(因美纳)列入不可靠实体清单,目前执行具体的限制措施并不明确,但对于下游合作用户,供应链的稳定必然会谨慎考虑。根据illumina披露的2024年Q4报告,2024年大中华地区的销售为3.07亿美元,加上其他与中国的合作服务商,仪器+试剂的市场份额预计仍为第一,凭借在NGS的领先,illumina的全球市场份额也达到了50%的份额。Illumina列入不可靠实体清单之后,国产测序仪的国产替代将加速,实际上高、中、低通量的测序仪,国产测序仪已在技术上全面赶上进口水平,2025年1~2月,国家药监局也先后审批了赛陆医疗与圣湘生物的测序仪。华大智造与赛陆医疗已推出置换方案。2月7日,华大智造将根据用户的置换机型与开机频率,提供适配的设备或试剂抵扣优惠,并提供免费试用和demo体验。   6.关注CAR-T治疗技术进展,通用型CAR-T已开始推向临床   根据医药魔方、强生与吉利德年报,2024年全球CAR-T细胞疗法销售约45.32亿美元,其中传奇生物与强生合作的Carvykti(西达基奥仑赛)达到9.63亿美元,中国企业也参与到全球CAR-T销售的分成当中,这也充分证明了中国企业的技术水平,目前国内市场获批上市的国产CAR-T产品也达到3款。由于自体CAR-T高昂的生产成本,目前CAR-T尚不能纳入到医保中,仅靠商业保险,较难覆盖有效的治疗人群。异体CAR-T的的技术突破,未来制备成本的大幅降低,为纳入医保创造可能。2025年2月14日,Allogene Therapeutics日前宣布,其在研CAR-T疗法在复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中的1期ALPHA和ALPHA2试验数据,其数据结果显示,ALPHA/ALPHA2试验中观察到的总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率与已获批的自体CD19靶向CAR-T疗法,用于治疗曾接受过两线或以上系统治疗的R/R LBCL患者中的结果一致。国内通用型CAR-T已有国内企业申报IND,2025年1月23日博生吉医药集团开发的、基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液获得国家药品监督管理局受理。2025年2月10日科济药业的基于THANK-u Plus™平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR。2月17日Nature Medicine发布一项针对神经母细胞瘤的CAR-T治疗研究,其中15年无事件生存率(EFS)为31.6%,总生存率(OS)为36.8%,该研究证明了CAR-T也能实现治疗实体瘤的可行性和长期性。   7.减重市场国产新药数据陆续发布,关注海外授权的机遇   诺和诺德和礼来发布2024年数据,其中诺和诺德的核心主力产品司美格鲁肽(Ozempic+Rybelsus+Wegovy)合计销售2018.49亿丹麦克朗,约合279.42亿美元,2025年预计销售额将超过K药成为全球药王,而礼来的年替尔帕肽降糖版(Mounjaro)增长销售额115.4亿美元,同比增长124%,减重版Zepbound销售额49.26亿美元,虽然和司美格鲁肽相比,替尔泊肽的销售规模不及,但凭借更佳的减重效果,减重版的替尔泊肽正快速追赶。面向降糖和减重两个重点市场,GLP-1的全球市场价值已充分显现。中国创新药企业也积极参与到减重和降糖领域的研发当中,差异化的研发思路,为全球合作创造更多可能。2月19日歌礼制药发布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果,其中多剂量递增(MAD)队列2中,每日一次服用ASC30口服片治疗28天后,肥胖症患者体重相对基线平均下降6.3%。   医药推选及选股推荐思路   新版医保目录落地执行、医保预付金制度推进、协同商保发展,医保对医药产业的新增量逐步展现,政策预期逐步转向正面,AI赋能医药提升研发效率,促进医疗技术的推广普及,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)创新支持政策有望逐步落地,医保品种的持续放量,推荐【上海谊众】,关注【艾力斯】、【云鼎新耀-B】。   2)医疗大模型发布,创造新市场机遇,关注【金域医学】、【润达医疗】、【迪安诊断】、【云康集团】、【美年健康】。   3)AI赋能医药研发,提升研发效率,AI创新平台估值重估,关注【晶泰控股-P】、【泓博医药】、【维亚生物-B】。   4)测序仪及配套试剂国产化加速,关注【华大智造】,AI应用与测序相结合,关注【华大基因】。   5)AI与器械相结合,竞争力提升,附加值增加,推荐【祥生医疗】,关注【鱼跃医疗】、【联影医疗】、【迈瑞医疗】。   7)减重和NASH领域差异化布局和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【歌礼制药-B】、【联邦制药】、【来凯医药-B】、【甘李药业】、【博瑞医药】。   8)科研试剂海外需求订单恢复,产业内整合与合作加强,建议关注【阿拉丁】、【百普赛斯】、【毕得医药】、【皓元医药】。   9)国内创新政策环境好转,研发投入增加,创新药CRO订单向好,建议关注【益诺思】、【昭衍新药】、【博济医药】。   10)原料药库存周期变化,2025年盈利好转的品种,关注【海普瑞】、【健友股份】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
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      2025-03-02
    • 医药行业周报:Sobi在研Gamifant获FDA授予优先审评资格

      医药行业周报:Sobi在研Gamifant获FDA授予优先审评资格

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年2月28日,医药板块涨跌幅-2.22%,跑输沪深300指数0.25pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,血液制品(-1.42%)、医疗耗材(-1.59%)、线下药店(-1.64%)表现居前,医院(-3.79%)、医疗研发外包(-3.65%)、其他生物制品(-2.67%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为蓝帆医疗(+9.98%)、热景生物(+6.32%)、百济神州(+5.49%);跌幅榜前3位为江苏吴中(-10.05%)、圣诺生物(-9.67%)、康拓医疗(-9.34%)。   行业要闻:   近日,Sobi宣布,美国FDA已接受为Gamifant(Emapalumab)递交的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予该申请优先审评资格,预计在2025年6月27日之前完成审评。Gamifant是一种单克隆抗体,能够结合并中和干扰素γ(IFN-γ),2018年获得FDA批准用于治疗对常规HLH治疗耐药或不耐受,出现复发或进展性疾病的成人及儿科原发性HLH患者。   (来源:Sobi,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布公告,子公司诺泰诺和于2024年10月28日至2024年11月1日接受了美国FDA的cGMP现场检查。近日,诺泰诺和收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),确认顺利通过本次cGMP现场检查。   天宇股份(300702):公司发布公告,公司于2024年11月21日至11月29日接受了美国FDA的cGMP现场检查。近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),确认顺利通过本次cGMP现场检查。   明德生物(002932):公司发布公告,公司以集中竞价方式回购公司股份13,034,741股,占公司总股本的5.61%,回购价格区间为15.33-20.98元/股,总成交金额为247,957,339.20元。截至目前,本次回购方案中维护公司价值及股东权益部分的股份回购已实施完毕。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-03-02
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