2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 中国分子诊断行业研究报告

      中国分子诊断行业研究报告

      健康界
      31页
      2022-03-06
    • 互联网行业跟踪研究报告:规范健康发展基调不改,新业态下互联网平台仍有作为

      互联网行业跟踪研究报告:规范健康发展基调不改,新业态下互联网平台仍有作为

    • 医药生物行业周报:撑原料药高景气两会确定提高医保补助标准,通胀逻辑支撑原料药高景气

      医药生物行业周报:撑原料药高景气两会确定提高医保补助标准,通胀逻辑支撑原料药高景气

    • 创新药周报:艾伯维Humira营收突破200亿美元,阿斯利康登顶中国区MNC业绩榜首

      创新药周报:艾伯维Humira营收突破200亿美元,阿斯利康登顶中国区MNC业绩榜首

      中心思想 跨国药企业绩亮点与创新驱动 本报告核心观点聚焦于全球领先跨国制药公司艾伯维和阿斯利康在2021财年的强劲业绩表现及广泛的研发布局。艾伯维凭借明星产品Humira营收突破200亿美元,并积极通过Rinvoq和Skyrizi等新产品巩固自身免疫领域地位,同时在血液肿瘤、神经系统和医美等多个领域实现显著增长。阿斯利康则以41%的总收入增长和中国区业绩领跑MNC的态势,展现了其在抗肿瘤、心血管、肾脏及代谢(CVRM)以及罕见病领域的强大实力,并受益于Alexion的收购和新冠疫苗的贡献。 中国创新药市场转型与挑战 报告同时强调了中国创新药市场在政策刺激下迎来大风口,资本加速涌入,国产创新药进入收获期。然而,随着医保控费趋严和赛道日益拥挤,市场正从“泛泛创新”转向“精选优质创新”,同质化竞争加剧,对新技术、稀缺技术平台和差异化治疗领域的需求日益增长,具备技术沉淀的公司有望脱颖而出。 主要内容 艾伯维与阿斯利康:业绩增长与研发布局 艾伯维:Humira突破两百亿美元,多领域研发广泛布局 艾伯维在2021财年表现出色,全年总计净营收达561.97亿美元,同比增长22.7%;调整后净利润为226.96亿美元,同比增长27.6%。其明星产品Humira(阿达木单抗)全年营收206.94亿美元,同比增长3.5%,成为首个除疫苗外年销售额突破200亿美元的单品药物。尽管Humira在美国地区实现7.6%的增长,但在全球其他地区受生物类似药竞争影响,收入下滑12.8%。为保障在自身免疫领域的地位,艾伯维布局了Rinvoq和Skyrizi两款重点产品,2021年合计营收46亿美元,预计2025年将超过150亿美元。 在业务拆分方面,自身免疫药物占比总营收47%,医美、眼科、神经系统药物合计占比28%。医美业务扩张最快,同比增长47%。美国地区营收比重逐年增长,2021年占比达77%。 主要产品业绩表现: 自身免疫药: Humira营收206.94亿美元(+3.7%);Skyrizi营收29.39亿美元(+84%),在美国银屑病处方药市场占据领导地位;Rinvoq营收16.51亿美元(增速>100%),在类风湿性关节炎市场份额超过5.5%。 血液肿瘤药: 总营收72.28亿美元(+8.3%)。Imbruvica营收54.08亿美元(+1.8%),Venclexta营收18.20亿美元(+34.0%)。 神经系统药物: 总营收59.27亿美元(+21.1%)。肉毒杆菌(治疗用)营收24.51亿美元(+20.9%),Vraylar营收17.28亿美元(+24.5%),Ubrelvy营收5.52亿美元(增速>100%),Qulipta上市3个月内占据20%预防性CGRP市场新品份额。 医美产品: 总营收52.33亿美元(+47%)。肉毒杆菌(美容用)营收22.32亿美元(+51.8%),Juvederm Collection(玻尿酸)营收15.35亿美元(+57.9%)。 研发进展: 艾伯维2021财年研发费用为70.84亿美元,同比增长8.0%。 自身免疫药物: Rinvoq获FDA批准用于活动性银屑病关节炎和中重度特应性皮炎,并提交了活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的上市申请。Skyrizi获FDA批准用于活动性银屑病关节炎,并向EMA提交了克罗恩病的新适应症申请。 肿瘤药: 在2021ASH会议上分享了Imbruvica+Venclexta联合疗法在CLL/SLL中的积极数据。ABBV-400(c-Met ADC)、ABBV-383(BCMA×CD3)、Epcoritamab(CD3×CD20)和Lemzoparlimab(CD47)等在研产品均取得重要进展。Teliso-V(c-Met ADC)获FDA突破性治疗资格,用于c-Met过表达的非小细胞肺癌。 神经系统药物: Vraylar准备提交作为抑郁症辅助疗法的申请。ABBV-951(左旋多巴/卡比多巴)在晚期帕金森病治疗中显示出优于口服LD/CD的疗效。 眼部治疗和护理产品: Vuity(Pilocarpine HCl)获FDA批准用于治疗成人老花眼,是首个获批的滴眼液。 医美产品: 完成对Soliton, Inc.的收购,补充了无创身体塑形疗法组合。 阿斯利康:Q4业绩表现亮眼,中国区业绩领跑MNC 阿斯利康2021年总收入达374.17亿美元,同比增长41%;调整后净利润75.72亿美元,同比增长44%。扣除新冠疫苗部分,全年营收为334.36亿美元,同比增长26%。中国市场是阿斯利康营收的重要来源,2021年收入60.11亿美元,同比增长12%,在一众跨国药企中登顶中国区业绩榜首。然而,受中国医保相关价格压力影响,2021年第四季度中国区总营收同比下降4%。 主要产品业绩表现: 抗肿瘤用药: 总营收130.48亿美元(+20%),占比药品总收入36%。Tagrisso销售额50.15亿美元(+16%),受益于中国地区一线适应症纳入医保。Imfinzi销售额24.12亿美元(+18%)。Lynparza销售额23.48亿美元(+32%),受益于全球多癌种适应症获批及中国医保纳入。Calquence销售额12.38亿美元(+136%)。Enhertu收入2.14亿美元(+123%)。 心血管、肾脏及代谢(CVRM): 总营收80.20亿美元(+13%)。Farxiga销售额30.05亿美元(+53%),受益于中国医保纳入及心衰、慢性肾病适应症获批。Brilinta销售额14.72亿美元(-8%),受中国集采影响。Roxadustat营收1.74亿美元,主要来自中国市场。 呼吸与自身免疫: 总营收60.34亿美元(+13%)。Symbicort营收27.28亿美元(CER-2%)。Fasenra销售额12.58亿美元(+33%),扩大在嗜酸性粒细胞性哮喘领域的领导地位。 罕见病: 总营收30.70亿美元(+8%),主要得益于Alexion收购。Soliris营收18.74亿美元(+1%),Ultomiris营收6.88亿美元(+27%),后者因给药便捷性部分替代Soliris。 COVID-19: 总营收41.16亿美元。Vaxzevria(新冠疫苗)营收39.81亿美元。Evusheld(长效抗体鸡尾酒疗法)营收8500万美元。 研发进展: 阿斯利康2021财年研发费用为97.36亿美元,同比增长63%。 抗肿瘤: Imfinzi联合tremelimumab一线治疗晚期肝细胞癌的HIMALAYA III期临床试验取得阳性结果,有望成为新的标准治疗选择。Imfinzi联合化疗一线治疗晚期胆道癌的TOPAZ-1 III期临床试验也取得积极结果。Lynparza和Enhertu在乳腺癌、卵巢癌等适应症的上市申请获得优先审查。 心血管、肾脏及代谢(CVRM): Lokelma获FDA快速通道资格,用于接受慢性透析的复发性高钾血症患者。Eplontersen获FDA孤儿药资格,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性。 呼吸与自身免疫: Tezspire获FDA批准作为附加维持疗法,用于治疗严重哮喘。Saphnelo获EMA推荐作为附加疗法,用于中度至重度系统性红斑狼疮成人患者。 罕见病: Ultomiris用于治疗成人全身型重症肌无力的sBLA获FDA优先审查。 COVID-19: Vaxzevria作为第三针增强剂显示出对多种变异株的免疫应答。Evusheld获美国EUA用于SARS-CoV-2暴露前预防。 创新药市场动态与政策影响 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前五的为众生药业(+13.46%)、舒泰神(+7.94%)、复星医药(+6.25%)、苑东生物(+4.78%)、罗欣药业(+3.80%)。港股医药创新药板块涨跌幅排名前五的为康诺亚-B(+7.69%)、歌礼制药-B(+4.55%)、德琪医药-B(+1.54%)、先声药业(+0.75%)、复星医药(+0.32%)。部分个股涨跌幅受股票激励计划、业绩超预期、新药获批临床或上市、股东减持等因素影响。 行业中长期观点指出,在政策刺激和资本推动下,国内创新药市场迎来大风口,但政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,市场正进入“精选优质创新”阶段。同质化现象严重,特别是靶向药物,未来单抗热门靶点竞争将白热化。新技术、稀缺技术平台、差异化治疗领域和创新的给药方式将为企业带来更好的竞争格局。 公司公告及行业动态一周汇总: 本周有多项新药上市申请(NDA)及获批信息,包括药明巨诺的CAR-T产品、四环医药的SGLT-2抑制剂、金斯瑞生物科技的CARVYKTITM、嘉和生物的英夫利西单抗等。临床进展方面,国内外均有众多新药进入临床试验阶段,涵盖流感、肿瘤、阿尔兹海默症、脱发、慢性咳嗽等多个治疗领域。License-in/out合作活跃,涉及基因疗法、靶向蛋白降解药物、神经精神病学产品等。此外,格博生物、科金生物、NextRNA Therapeutics等公司完成了新一轮融资。 总结 2021财年,艾伯维和阿斯利康作为全球领先的跨国制药公司,均展现出强劲的业绩增长和广泛的研发投入。艾伯维凭借Humira的销售里程碑和Rinvoq、Skyrizi等新产品的快速放量,巩固了其在自身免疫、血液肿瘤和神经系统等核心治疗领域的市场地位。阿斯利康则通过战略性收购Alexion,强化了罕见病领域布局,并在抗肿瘤、CVRM等领域持续增长,尤其在中国市场表现突出,尽管面临医保控费压力。 中国创新药市场在政策和资本双重驱动下蓬勃发展,但行业正经历从数量到质量的转型,同质化竞争加剧,对差异化、高价值创新的需求日益迫切。未来,具备独特技术平台和深厚研发实力的企业将在激烈的市场竞争中占据优势。本周医药创新药板块个股表现分化,受公司特定事件和行业政策影响显著。整体而言,全球医药创新市场充满活力,研发投入持续高涨,但市场准入和竞争格局的变化将是未来发展的关键挑战。
      国盛证券
      41页
      2022-03-06
    • 医疗服务:中医医疗服务赛道沧海遗珠,爆发期悄然来临

      医疗服务:中医医疗服务赛道沧海遗珠,爆发期悄然来临

      医疗服务
        核心观点   中医医疗健康服务行业规模大、增速高、尚未看到天花板;行业散乱小,竞争格局尚不明晰;需求膨胀,日常健康管理和“治未病”受到青睐;政策支持下有望迎来发展黄金期   中医医疗服务行业渊远流长,行业规模大增速高。中医医疗自产生至今发展已两千年有余,是医疗健康服务行业重要子赛道;2019年中国中医大健康产业市场规模9200亿元,2030年预计将达到2.97万亿元,2019-2030CAGR11.3%。中医诊断和治疗服务赛道2019年规模约2900亿元,2030年预计达到1.8万亿元,CAGR17%。中医医院是中医类医院中的主要组成部分,2020年共有4426家,从业人员112.74万人,病床使用率72.3%,诊疗人次5.18亿人,集中分布于华东地区。中医类医院在市级地区的发展好于县级地区,体量更大。   赛道内玩家众多且分散,竞争格局未定。在2020年收入口径下,私立中医诊疗服务提供商的市场规模占整个中医医疗服务行业的42%,赛道内玩家弱小散乱,多私立运营且数量繁杂(近6万家)、未形成品牌效应,行业亟待洗牌。   人口老龄化、慢病普及叠加不健康的生活方式,日常健康管理需求膨胀。2020年我国65岁及以上人口1.9亿、占总人口13.5%,人口老龄化的不可逆趋势显现;65岁及以上人口慢病发病率54%,慢病及治未病需求膨胀,中医以其独特的周期化、疗程化、个性化的理念对患者进行持续全面深入的调理,通过望闻问切的独特手段针对患者提供个性化中药处方,成为健康管理的新风向。   政策支持,行业东风已至。国家对中医药的发展规划久已有之,2021年12月30日国家医保局、中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,为中医药行业发展提供明确支持,如扩大中医医保支付范围、健全中医服务价格管理体系、完善适合中医药特点的支付政策(中医医院暂不执行DRG)等;预计未来国家鼓励中医药行业发展,相关政策循序渐进落地。中医药行业政策风险已明确降低。   固生堂是中医诊疗服务代表标的,我们认为公司具备强大的业务整合、外延扩展和内生管理的能力,未来有望持续扩大线下业务覆盖区域、优化线上平台,最终打造成为中国最大的智能化、产品化、平台化的新中医体系。以93亿元港币(2022-03-02)、0.81汇率因素计算,公司2022/2023年总营收预计将达到16.8/21.9亿元人民币,经调整净利润预计达2.2/3.1亿元人民币,经调整P/E为34/24x。我们看好公司强大的业务整合能力,精细化运营、HIS系统进一步为公司赋能,给予“买入评级”。
      华安证券股份有限公司
      37页
      2022-03-04
    • 医药健康行业研究:医药健康行业投融资数据月报

      医药健康行业研究:医药健康行业投融资数据月报

    • 医药健康热度逐渐回暖,看好年报行情表现

      医药健康热度逐渐回暖,看好年报行情表现

    • 基础化工天风问答系列:高耗能行业碳中和新政五问五答

      基础化工天风问答系列:高耗能行业碳中和新政五问五答

      化学制品
        (1)碳中和背景下,如何调整化工高耗能子行业产能结构?   近日国家发改委等部委发布《高耗能行业重点领域节能降碳改造升级实施指南(2022年版)》(下称《指南》),2025年多数化工重点子行业能效优于标杆水平的产能占比应达到30%或以上,低于基准水平的产能大多数需清零,并给出了节能降碳改造升级具体工作方向。   《指南》对改进化工行业能效水平提出了较高要求。其中,对二甲苯、电石和烧碱行业能效优于标杆水平的产能占比均需提升25%以上,分别为27%、27%和25%;煤制乙二醇、乙烯和黄磷行业应淘汰的产能比例高于30%,分别为40%、30%、30%。   《指南》明确了今后的节能降碳改造升级方向,从加强先进技术攻关、加快成熟工艺普及推广和淘汰落后低效产能三个方面展开。未来,低劣原料高效利用、生产短流程化、废物回收、耦合绿色能源、装备和材料自主化电气化等将成为重点开发应用方向。   (2)化工企业产能扩张进度会受影响吗?   产能置换政策直接影响部分化工子行业产能扩张进程,未来高耗能行业产能难再出现大规模扩张,且近几年化工重点子行业产能增速已经放缓,2021年,磷酸一铵、磷酸二铵产能有所收缩,乙烯、甲醇、合成氨、电石、烧碱、纯碱、黄磷产能增速较慢,仅乙二醇行业产能增速较快。2021年除乙烯、烧碱和纯碱行业之外,《指南》中涉及的其他行业开工率均低于70%。   (3)化工产品成本利润会受影响吗?   2020年以来,《指南》中涉及的重点化工产品价格普涨,9类产品涨幅超40%,电石价格涨幅最大,达到78.11%;半数产品价差也随价格上涨而扩大,其中乙烯-石脑油价差涨幅最大,达到97.86%。碳中和背景下,未来化工产品价格中枢或将上移。   (4)未来高耗能化工品碳排放如何变化?   以《指南》等政策为指引,若未来数年各行业产能、产量不变,则乙烯、对二甲苯、甲醇、乙二醇、合成氨、电石、烧碱、纯碱、磷铵、黄磷行业二氧化碳排放量预计将分别下降约571、597、2366、415、891、519、355、103、87、33万吨,整体将减少约5935万吨,下降幅度约7.88%,减碳效果明显。   (5)碳达峰、碳中和“1+N”政策体系有何变化?   《指南》细化了“1+N”政策体系对工业领域节能降碳的要求,未来围绕着《中共中央国务院关于完整准确全面贯彻新发展理念做好碳达峰碳中和工作的意见》以及《2030年前碳达峰行动方案》,需要继续关注能耗标准、市场准入条件等政策和标准的制订、修订,如炼油、乙烯、合成氨、电石等行业单位产品能源消耗限额国家标准的更新,以及《产业结构调整指导目录》、《绿色技术推广目录》的更新。   风险提示:政策执行时间和强度变化;政策执行指标变化;行业安全环保事故
      天风证券股份有限公司
      9页
      2022-03-03
    • 基础化工:合成生物学:其命维新,引领未来

      基础化工:合成生物学:其命维新,引领未来

      化学制品
        合成生物学是多学科高度融合的结果   合成生物学汇聚并融合了生命科学、工程学和信息科学等诸多学科,在天然产物合成、化学工业、生物能源、生物医药等诸多领域有广泛的应用前景。 运用合成生物学的手段实现生产产品产业化主要包含菌种改造、代谢调控、分离纯化、聚合工艺、应用开发五个重要环节。 合成生物学能够实现对产物的定量可控,其核心在于运用基因工程手段实现对菌种的改造工艺以及合成途径的精确调控。   多因素推动合成生物学快速发展,行业进入应用转化落地期   基础研究累积、关键使能技术突破、行业融资率攀新高等因素合力推动合成生物学行业进入市场进入期。 全球合成生物学公司可划分为基础层与应用层, 基础层公司掌握物体设计与自动化平台、 DNA 和 RNA 合成或软件设计等技术, 应用层公司核心在于将合成生物学技术应用于医疗保健、工业化学品、生物燃料等产品的开发和市场化领域。 我国合成生物产业处于较为早期的阶段, 生产企业在基础层与应用层领域均有分布,多集中在基础层领域,部分技术具备全球领先优势。   合成生物学在绿色化工制造中具备生产优势   全球经济中 60%的物质投入都可以通过生物方式生产。不同于传统微生物发酵生产模式,化学品的绿色制造是重新合成全新的人工生物体系,将原料以较高的速率最大限度地转化为产物。 合成生物学在化工制造领域具备三大生产优势: ( 1)合成生物制造路线比传统石化路线反应过程更温和,更节能低碳; ( 2)部分生物法制造的产品具备显著的成本优势; ( 3)一些合成生物制造具备技术的先进性,在产品品质方面更具优势。   合成生物学产业化壁垒主要在于解决实现规模化的生产工艺   对于进行生物法合成产品的企业,从实验室科研成果到产品商业化落地的过程重点在于实现规模化的生产工艺,而能否实现规模化生产工艺主要取决于前端菌种改造效率与后端工艺放大效果两个方面。( 1) 高性能菌种和最优合成途径的设计将实现提升合成生物产品的转化率、生产效率以及产量规模;( 2) 研究开发高效低成本的分离纯化技术可以实现产品产业化的重要环节,也是是决定生物制造大规模产业化实践的重要技术瓶颈。( 3)选择一个具有长期市场空间的和价值的产品,对于进行合成生物制造产业化的企业同样至关重要。   合成生物学在化工行业的应用将迎来广阔的发展空间   据 CB insights 和 Biospace 统计, 2020 年,全球合成生物学市场规模为 61亿美元, 2017~2020 年行业 CAGR 为 16.15%,而 CB insights 预测,到2024 年行业规模有望增长至 189 亿美元;从下游应用市场结构来看,医疗健康和工业化学品是合成生物学最为重要的两大应用领域。当前诸多化工企业已实现由生物制造生产化学品及燃料,基于合成生物学的化学品制造、生物能源产品开发,将有助于打破经济发展的资源环境瓶颈制约、构建新型可持续发展的绿色工业化道路。未来 10-20 年合成生物学将通过改进现有的发酵过程、为生产现有材料和化学品开发新的生物途径,以及生产新型材料和化学品,对传统工业生产方式带来巨大影响。   重点公司: 重点推荐具备平台效应的生物合成小品种氨基酸全球领先企业华恒生物;建议关注全球生物法生产长链二元酸龙头企业凯赛生物。   风险提示: 政策执行时间和强度变化; 生物安全风险; 核心技术失密风险; 技术突破瓶颈及下游应用推广风险
      天风证券股份有限公司
      24页
      2022-03-03
    • 医药行业2022年3月投资月报:医药估值处于低位,未来有望迎来配置良机

      医药行业2022年3月投资月报:医药估值处于低位,未来有望迎来配置良机

      中心思想 医药板块估值修复与配置机遇 本报告核心观点指出,2022年2月医药板块经历小幅反弹,但整体估值仍处于历史中枢以下,配置性价比凸显。2021年医药企业业绩表现强劲,特别是CXO板块景气度持续,且受新冠小分子药订单影响,2022年业绩弹性较大。医保政策对辅助生殖项目纳入医保的调整,也为相关细分领域带来利好。当前时点被视为医药板块的最佳布局时点,预示着未来有望迎来配置良机。 创新驱动与自主可控的投资主线 报告强调了2022年医药投资的两条主线:“穿越医保”和“疫情脱敏”。在政策和市场双重驱动下,建议投资者重点关注中药消费品、创新药、低估值且经营趋势向上的品种,以及供应链自主可控相关标的。这反映了行业在应对医保控费压力的同时,通过技术创新、市场细分和产业链国产化寻求高质量发展的趋势。 主要内容 市场回顾、估值分析与资金流向 医药板块表现与估值现状 2022年2月,申万医药指数上涨3.98%,跑赢沪深300指数3.58%,在全行业中排名第9。然而,年初至今(截至2022年2月28日),申万医药指数累计下跌11.56%,跑输沪深300指数4.3个百分点,行业涨跌幅排名第28,显示出前期较大的调整压力。从估值水平看,截至2月28日,医药行业PE(TTM)为29倍,低于过去十年中位数水平。医药行业相对于全部A股的估值溢价率为84%,相对于扣除银行以外所有A股的溢价率为39%,相对于沪深300指数的溢价率为130%,估值和持仓比处于历史低位,配置性价比凸显。子行业方面,2月医院板块涨幅最大(8.5%),线下药店跌幅最大(-0.5%)。过去一年(TTM),原料药子行业累计收益率最高,达34.2%,跑赢医药行业指数47.1个百分点。 基金持仓与资金流动趋势 2021年第四季度,公募基金对医药板块的总持仓占比为11.11%,环比下降2.16个百分点;剔除主动医药基金后占比为7.33%,环比下降2.02个百分点。外资(陆股通)持有医药生物板块的总市值占比为3.12%,环比下降0.35个百分点,持股总市值环比减少151亿元。公募基金持仓数量前五的医药公司为药明康德(655家)、迈瑞医疗(515家)、智飞生物(226家)、凯莱英(221家)、爱尔眼科(181家)。持仓基金数量增加前五的股票包括片仔癀(+44家)、山东药玻(+44家)、华东医药(+44家)、东阿阿胶(+43家)、一心堂(+33家),显示出部分中药消费品和低估值品种受到青睐。陆股通资金流向方面,2月持仓占比增加前五的为山东药玻、一心堂、万泰生物、泰格医药、兴齐眼药,而红日药业、昆药集团、济川药业、凯普生物、昭衍新药的持仓占比有所减少。 医药工业运行状况 2021年医药制造业加速恢复,全年营业收入同比增长20.1%,利润总额同比增长77.9%,主要得益于疫情后的加速恢复和2020年的低基数效应。与2019年相比,医药制造业已基本恢复。PDB样本医院药品销售额在2021年上半年增速为18%,预计2022年将继续改善。报告认为,在国家医保局成立背景下,带量采购的执行将重塑行业格局,医药工业整体增速虽低于10%,但创新药、创新器械、医药消费品等细分领域成为主要增长动力。 疫情影响、政策导向与企业创新 新冠疫情与疫苗研发进展 截至2022年2月27日,全球累计确诊病例达4.34亿例,死亡病例595.7万例,死亡率1.37%。2021年11月底Omicron变异株的传播导致海外病例数迅速抬升,但截至2月27日,主要国家新增确诊有所回落。全球疫苗接种有序推进,累计接种107亿剂,接种率(每百人接种量)约为62.8%。中国、印度、美国是前三大接种国家,接种剂量分别为31.2亿剂、17.7亿剂、5.5亿剂。国内核心疫苗企业积极布局新冠疫苗研发,已有7家企业的新冠疫苗获批在国内销售或紧急使用。海外已有15个新冠疫苗获批使用,全球共有137个项目进入临床阶段。主要疫苗厂商如BioNtech、Moderna、阿斯利康、国药北生所、科兴等均设定了数十亿剂的年产能目标。 医药行业政策与新药审批 近期医药行业政策持续关注产业链自主可控和医保支付改革。美国商务部更新UVL名单事件凸显了产业链自主可控的重要性,预计核心设备仪器、耗材试剂等国产替代进程将加速。医保局将16项辅助生殖项目纳入医保,利好辅助生殖行业。在药品审批方面,2月有多项新药获批上市,包括嘉和生物的英夫利西单抗GB242、复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药HLX01、海思科的环泊酚注射液新适应症等。仿制药一致性评价工作持续推进,多款药品通过评价。医疗器械领域也有多项检测试剂盒和设备获得注册证。 研发进展与企业动态 2月医药企业研发进展活跃,多项1类新药申报上市或获批临床试验,涵盖2型糖尿病、肿瘤、嗜中性粒细胞减少症、子宫肌瘤、哮喘等多个治疗领域。例如,四环医药的SGLT-2抑制剂加格列净申报上市,众生药业的ZSP1273片获FDA临床试验批准,恒瑞医药的SHR7280治疗子宫肌瘤获批临床。双抗品种成为研发热点,如科伦药业与和铂医药共同开发的SKB378/HBM9378注射液获批临床。企业动态方面,东方生物拟在上海临港新片区设立全资子公司,步长制药获得治疗用生物制品《药品生产许可证》,华东医药获得Kiniksa两款自身免疫领域产品在亚太地区的独家许可,三友医疗取得韩国细基生物株式会社人工骨邦固特产品中国总代理权。此外,仟源医药子公司嘉逸医药与老挝联合药业签订合作协议,拟委托生产抗新冠药品MOLNUPIVIR仿制药。 投资策略与组合推荐 3月投资观点与布局主线 报告对3月医药板块持乐观态度,认为当前估值已逐渐消化至历史中枢以下,配置性价比凸显。CXO企业业绩快报普遍较好,且受新冠小分子药订单影响,2022年业绩弹性较大。结合2022年年度策略的“穿越医保”和“疫情脱敏”两条主线,建议投资者重点关注中药消费品、创新药、低估值且经营趋势向上的品种,以及供应链自主可控相关标的。 重点组合与个股分析 报告推荐了弹性组合、科创板组合、稳健组合和港股组合。 弹性组合:包括润达医疗、太极集团、中新药业、寿仙谷、海思科、楚天科技。 润达医疗:携手IVD巨头奥森多,产业一体化优势凸显,IVD研发实力增强,工业板块有望大幅增厚业绩。预计2021-2023年净利润分别为4.2亿元、5.5亿元和7.3亿元。 太极集团:国药入主后改革有序推进,2021年清理非主业资产导致亏损,2022年有望轻装上阵。藿香正气口服液提价,二线品种均有大幅提价。预计2021-2023年归母净利润分别为-4.7亿元、3.1亿元和5.3亿元。 中新药业:集团混改加速推进,老国企有望迸发新活力。速效救心丸作为过10亿大品种,仍具提价和成长空间。预计2021-2023年归母净利润复合增速有望达到25%。 寿仙谷:受益于中药饮片和保健品市场快速发展,产品具有疗效好、育种壁垒和加工技术优势。省外渠道快速扩张,预计2022年目标新增30家城市代理商。预计2021-2023年EPS分别为1.23元、1.55元、1.97元。 海思科:创新研发步入收获期,环泊酚等创新药逐步获批。重磅麻醉药HSK-3486多个适应症逐步获批上市,有望成为30亿大品种。仿制药品种不断丰富,结构持续优化。 楚天科技:2021年业绩超出预期,归母净利润预计5~6亿元,同比增长149.3%~199.2%。在手订单充足,生物制药装备布局逐渐进入收获期,海外业务加速拓展。预计2021-2023年归母净利润分别为5.5亿元、6.7亿元、7.7亿元。 科创板组合:包括百济神州、康希诺、泽璟制药、欧林生物、澳华内镜。 百济神州:自研+合作双轮驱动的全球化创新企业,已上市3款领先创新药产品,差异化、全球性自研矩阵不断拓展。预计2021-2023年收入分别为77亿元、95.5亿元和135.7亿元。 康希诺:2021年业绩符合预期,新冠疫苗快速放量,海外出口增量迅速。脑膜炎疫苗管线正式形成,有望贡献10亿元收入体量。预计2021-2023年EPS分别为7.50元、18.36元、25.09元。 泽璟制药:业绩表现良好,多纳非尼销售顺利推进,首个适应症一线治疗肝细胞癌已于2021年6月获批上市销售,三个月内贡献近1亿元收入。在研管线稳步推进,双抗品种值得期待。 欧林生物:2021年业绩符合预期,归母净利润预计1亿元~1.2亿元,同比增长177%~218%。破伤风疫苗稳健增长,金葡菌疫苗预计2022年Q1开展三期临床,有望2025年上市。 澳华内镜:发布股权激励,未来几年收入高成长。国产软镜设备龙头有望受益于进口替代,新一代旗舰产品AQ-300上市推广后有望持续受益。预计2021-2023年归母净利润分别为0.6亿元、0.6亿元、1亿元。 稳健组合:包括药明康德、迈瑞医疗、恒瑞医药、片仔癀。 药明康德:2021年业绩高速增长,营业收入229亿元,同比增长38.5%,归母净利润51亿元,同比增长72.2%。五大业务平台加速发力,化学业务和生物药业务快速增长。预计2021-2023年EPS分别为1.59元、2.16元、2.89元。 迈瑞医疗:员工持股计划彰显信心,业绩考核目标为2022~2024年归母净利润复合增速不低于20%。短期业绩确定,长期靠“创新+并购+国际化”助力公司成为全球器械巨头。 恒瑞医药:集采短期持续影响业绩,创新药增量短期难以弥补。2021年前三季研发投入41.4亿元,同比增长24%。战略性全面拥抱创新,国际化已有实质性布局。预计2021-2023年EPS分别为1.01元、1.07元、1.38元。 片仔癀:2021年业绩增长符合预期,营业收入80.3亿元,同比增长23.3%,归母净利润24.3亿元,同比增长45.6%。产能扩建奠定长期发展基础,日化和心血管用药增长亮眼。预计2021-2023年EPS分别为4.03元、5.20元和6.96元。 港股组合:包括药明生物、君实生物、海吉亚、微创机器人、锦欣生殖。 药明生物:基本面稳健,业绩处于高速发展中,2021年前三季度新增114个综合项目,总综合项目数达441个。公司回购股份彰显信心。预计2021-2023年归母净利润分别为34.6亿元、47.9亿元和66.1亿元。 君实生物:Lisence out再添一项,抗TIGIT单抗与特瑞普利单抗协同出海。全球尚无TIGIT单抗上市,进度最快的处于三期临床。预计2021-2023年EPS分别为人民币-0.30/-1.15/-0.71元。 海吉亚:肿瘤医疗服务优质龙头企业,全国扩张有序推进。国内肿瘤医疗服务市场快速增长,放疗业务潜在空间大。预计2021-2023年公司的归母净利润将达到4.3亿元、6.2亿元和10亿元。 微创机器人:国产手术机器人龙头,重磅产品进入收获期。腔镜手术机器人图迈对标达芬奇,2022年开启国产化元年。骨科手术机器人鸿鹄处于注册申请阶段,进展国内领先。 锦欣生殖:业绩与并购超预期,生育全周期服务打开成长空间。2021年上半年取卵周期数量为13164个,同比增长36.5%。并购进程加速,新增4张牌照,拓展妇产科、儿科、男科等围绕生育周期的全面管理。 风险提示 报告提示了多项风险,包括药品降价预期风险、医改政策执行进度低于预期风险以及研发失败的风险。 总结 2022年3月医药行业投资月报显示,尽管年初至今医药板块有所回调,但2月已出现小幅反弹,且当前估值处于历史低位,配置性价比凸显。2021年医药制造业整体加速恢复,业绩表现强劲,特别是CXO板块景气度高,为2022年业绩增长提供了坚实基础。政策层面,医保对辅助生殖项目的纳入以及对产业链自主可控的强调,为行业发展指明了方向。在投资策略上,报告建议围绕“穿越医保”和“疫情脱敏”两条主线,重点关注中药消费品、创新药、低估值品种及供应链自主可控标的。同时,报告详细分析了多个重点公司,涵盖弹性、科创板、稳健及港股组合,为投资者提供了具体的布局建议,并提示了药品降价、医改政策不及预期及研发失败等潜在风险。
      西南证券
      80页
      2022-03-03
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