创新药：中国2024年批准新药数为美国1.9倍，生物药37个创历史新高；XDC赛道投入持续，信达、迈威与谊联生物的三款在研ADC，纳入突破性疗法名单。中国医药产业的实力升级与创新推进，一步步得到验证；中国新药年批准93个，只是我国创新药走向国际前沿的新起点。我们认为，中国药企创新实力及其成长空间还远未被资本市场所充分认知。 　　医疗器械：1月8日，发改委及财政部公开《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，预计2025年国内医疗设备更新规模将进一步扩大，在2024年实施经验基础上落地速度有望加快，进一步加速国内国产替代趋势，国产企业中高端产品突破领先、创新研发能力强、智能化应用落地较早的企业有望获得更多市场份额。 　　生物制品：1月8日，默沙东宣布佳达修®（四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母））的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一，接种疫苗是预防宫颈癌和其他HPV相关癌症的最佳方法，建议关注适应症落地带来的潜在市场增量。 　　医疗服务及消费医疗：1月3日，国家医保局印发《眼科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，《指南》实施后将实现价格项目统一，有利于建设统一大市场，有利于病人异地就诊，后续应关注各省医保局对接落实后制定的价格基准。爱博医疗首款国产龙晶®PR上市，为第一款国产自主研发上市的眼内镜产品，打破了国外产品在有晶状体眼人工晶状体的垄断地位，产品上市有望实现国产替代。 　　中药：2025年1月1日，江中药业发布第二期限制性股票激励计划（草案修订稿），1月11日，东阿阿胶发布第一期限制性股票激励计划（草案修订稿）。双方在24年1月均发布过各自股权激励草案，本次相继发布修订稿，在业绩考核年度、目标上均有变化，总体要求更高，表现更加积极，彰显自身发展信心的同时，有望通过多元化考核指标体系实现更高质量的发展。 　　投资建议 　　建议密切关注左侧标的（如部分器械、中药、药店、连锁医疗医美等）业绩反转机会，一旦短期业绩压力（如集采落地和高基数影响）出清和消除，优质底部标的存在较大弹性。近期国内北方和部分南方地区流感和其他呼吸道感染比例持续上升，建议密切跟踪传染病态势，重点关注体外诊断（特别是POCT和微生物检测）、中药和OTC（特别是止咳、退热、感冒等品类）、疫苗、仿制药等板块。此外，尽管短期创新药械相对走弱，但考虑2025年新管线研发不断兑现、港股上市融资趋于活跃拉动行业发展等因素，创新仍然是最重要主线之一，2025年数据兑现（如ASCO年会和其他数据披露等）值得关注。 　　重点标的 　　科伦博泰、人福医药、特宝生物、华东医药、心脉医疗、益丰药房、太极集团等。 　　风险提示 　　汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

　　投资要点： 　　本周板块行情：本周，上证综合指数下跌1.34%，创业板指数下跌2.02%，沪深300下跌1.13%，中信基础化工指数下跌1.06%，申万化工指数下跌1.23%。 　　化工各子行业板块涨跌幅：本周，化工板块涨幅前五的子行业分别为橡胶助剂(2.88%)、改性塑料(1.25%)、合成树脂(1.17%)、轮胎(1.07%)、其他塑料制品(0.69%)；化工板块跌幅前五的子行业分别为绵纶(-4.18%)、有机硅(-3.21%)、磷肥及磷化工(-2.95%)、纯碱(-2.78%)、食品及饲料添加剂(-2.57%)。 　　本周行业主要动态： 　　巨化集团巨芯冷却液项目新进展。2025年1月8日，衢州市生态环境局智造新城分局受理了浙江创氟高科新材料有限公司5000t/a巨芯冷却液项目—全氟聚醚衍生物工艺研究项目环境影响报告书并予以公示。创氟公司是巨化集团有限公司控股子公司，主要从事全氟聚醚冷却液生产和研发，规划建设5000t/a巨芯冷却液项目，该项目主要生产全氟聚醚冷却液，分两期建设，一期建设1000t/a巨芯冷却液，二期建设4000t/a巨芯冷却液，一期目前已建成投产。创氟公司拟在现有全氟主装置南面建设中试试验平台，通过中试平台试验，实现低分子量聚醚酰氟资源化利用，开拓半导体领域低温段使用领域产品，丰富产品结构，因此创氟公司拟实施全氟聚醚衍生物工艺研究项目，全氟聚醚衍生物开发由技术中心承担，目前小试研究中，该项目为其后续中试提供中试场所。（资料来源：巨化集团、衢州市人民政府、中国石油与化工、化工新材料） 　　卫星化学丙烯酸项目开工。2025年1月6日，卫星化学股份有限公司年产9万吨丙烯酸和10万吨精丙烯酸安装工程项目在嘉兴市南湖区正式举行开工仪式，标志着该项目正式进入大规模建设阶段。本项目拟建于浙江省嘉兴市嘉兴工业园卫星化学股份有限公司已建西厂区南侧新征用地内，新征土地47.52亩，购置第一反应器、第二反应器、急冷塔、萃取塔、丙烯蒸发器、各类换热器等设备，项目建成后新增生产规模为年产9万吨丙烯酸及10万吨精丙烯酸的能力；另外，对原1.2t/h废液焚烧炉进行提标改造。（资料来源：卫星化学、湖南中化劳务有限责任公司、丙烯酸及酯、化工新材料） 　　投资主线一：轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力，稀缺成长标的值得关注。全球轮胎行业空间广阔，国内轮胎企业迅速发展。建议关注：赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎。 　　投资主线二：消费电子有望逐渐复苏，关注上游材料企业。随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏，面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代，切入下游头部面板厂供应链，自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖，头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注：东材科技（光学膜核心标的，电子树脂稳步放量）、斯迪克（OCA光学胶龙头企业）、莱特光电（OLED终端材料核心标的）、瑞联新材（OLED中间体及液晶材料生产商）。 　　投资主线三：关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。（1）磷化工：供给端受环保政策限制，磷矿及下游主要产品供给扩张难，叠加下游新能源需求增长，供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显，支撑产业链景气度。建议关注：云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。（2）氟化工：二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳，三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复，高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展，萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注：金石资源（萤石资源储量、成长性行业领先）、巨化股份（制冷剂龙头企业）、三美股份、永和股份、中欣氟材。（3）涤纶长丝：库存去化至较低水平，充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注：桐昆股份、新凤鸣。 　　投资主线四：经济向好、需求复苏，龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖，主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张，具有显著规模优势，且通过研发投入持续夯实成本护城河，核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下，具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注：万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。 　　投资主线五：关注供给异动的维生素品种。巴斯夫宣布维生素A、E供应遭遇不可抗力，影响当前市场供给，随着维生素采买旺季的到来，供需失衡会进一步突出。建议关注：浙江医药、新和成等。 　　风险提示 　　宏观经济下行；油价大幅波动；下游需求不及预期

　　【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18320/18100/12930元/吨，环比分别+20/+0/+30元/吨，纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5175/5961/528元/吨，环比分别-26/-40/-60元/吨。 　　【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1391/4563/624/4768元/吨，环比分别-16/+96/-6/+15元/吨。②本周聚乙烯均价为8310元/吨，环比-50元/吨，乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1367/1937/-322元/吨，环比分别-22/-8/-68元/吨。③本周聚丙烯均价为7350元/吨，环比+40元/吨，PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-302/1496/-568元/吨，环比分别-77/+49/-9元/吨。 　　【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2389/1647/3976/2768元/吨，环比分别-115/-56/-49/+19元/吨，合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为317/-50/-530/91元/吨，环比分别-121/-55/+61/+68元/吨。 　　【相关上市公司】化工白马：万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。 　　【风险提示】1）项目实施进度不及预期；2）宏观经济增速下滑，导致需求复苏弱于预期；3）地缘风险演化导致原材料价格波动；4）行业产能发生重大变化；5）统计口径及计算误差。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年1月10日，医药板块涨跌幅-1.80%，跑输沪深300指数0.55pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，医疗研发外包(-0.61%)、其他生物制品(-1.54%)、医疗设备（-1.54%）表现居前，医院（-2.52%)、体外诊断(-2.41%)、疫苗（-2.37%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为新诺威(+11.04%)、兴齐眼药(+5.39%)、万泽股份(+4.93%)；跌幅榜前3位为亨迪药业（-11.71%）、哈药股份(-10.00%)、鲁抗医药（-9.97%)。 　　行业要闻： 　　近日，MaaT Pharmar宣布，在研疗法MaaT013作为三线疗法，在治疗伴有胃肠道受累的急性移植物抗宿主病（GI-aGvHD）患者的3期临床试验ARES中达到主要终点，28天时胃肠道总缓解率（GI-ORR）达到62%，超过了预期的38%。基于支持MaaT013疗效和安全性的积极数据，公司计划于2025年年中向欧洲药品管理局（EMA）提交上市申请。 　　（来源：MaaT Pharmar，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　哈药股份（600644）：公司发布2024年业绩预告，预计2024年实现归母净利润5.44-6.53亿元，同比增长38%-65%，扣非后归母净利润为5.18-6.21亿元，同比增长59%-91%。 　　大博医疗（002901）：公司发布公告，公司发布2024年业绩预告，预计2024年实现归母净利润3.50-3.90亿元，同比增长493.50%-561.33%，扣非后归母净利润为2.80-3.20亿元，同比增长2552.75%-2931.71%。 　　圣湘生物（688289）：公司发布公告，公司拟以人民币80,750.00万元收购中山未名海济生物医药有限公司100%股权，交易完成后中山海济将成为公司的全资子公司。 　　百诚医药（301096）：公司发布公告，子公司百诚医药（珠海横琴）近日收到国家药品监督管理局临床试验批准通知书，公司自主研发的HQ2231将开展临床试验研究，该药为2类新药，适应症为精神分裂症。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　AI制药领域合作持续升温，政策推进AI技术在制药及卫生健康领域快速发展近年来，AI技术在制药领域展现出较大发展潜力。从药物发现到精准医疗，AI正在不断突破传统技术瓶颈，加速创新步伐，开启医药产业的新时代。2024下半年以来，AI制药领域合作持续升温，以礼来、诺华、强生为代表的跨国大药企持续布局AI技术平台，国内多家企业的AI平台能力也逐步得到国际认可。 　　国内外持续出台相关政策，积极推进AI技术在制药领域及卫生健康行业的落地与发展。2024年11月，国家卫生健康委员会办公厅发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署，积极推进卫生健康行业“人工智能+”应用创新发展。2025年1月6日，FDA首次针对药物和生物制品开发中对AI技术的使用发布了指南，为AI对药品和生物制品安全性、有效性和质量的监管决策中的使用搭建了框架，有助于推进用于药品和生物制品申报中AI模型可信度的提升。 　　上海市紧跟国家政策方向，积极出台各项政策推动AI制药领域发展 　　AI制药行业产业布局最密集的上海紧跟国家政策方向，积极出台各项政策推动AI制药领域发展。12月24日，上海市发布《上海市发展医学人工智能工作方案（2025 　　2027年）》，促进人工智能与临床医疗、中医药、公共卫生、医疗管理、药械研发等深度融合。《工作方案》的出台高屋建瓴地为AI在医学创新领域的融合指明了方向，也为AI医疗领域的发展提供监管、资金与人才上的支持，标志着上海在医学人工智能领域的发展将进入一个新的阶段。已搭建AI平台的相关企业将受益于此政策，迎来更广阔的发展空间。 　　泓博医药CADD/AIDD平台持续赋能客户新药项目，PR-GPT项目即将上线泓博医药注册地在上海，是国内最早布局AI技术平台的生物制药企业之一。2019年，公司设立了CADD/AIDD技术平台，截至2024年6月底，公司CADD/AIDD技术平台已累计为69个新药项目提供了技术支持，其中5个已进入临床I期，2个在临床申报阶段，采购公司CADD/AIDD的客户已达33家。公司PR-GPT项目进展顺利，上线后有望进一步提升新药研发服务效率与项目附加值。 　　推荐标的 　　推荐标的：制药及生物制品：和黄医药、康诺亚、诺诚健华、海思科、泽璟制药、科兴制药、人福医药、恩华药业、九典制药；中药：佐力药业、东阿阿胶、方盛制药、羚锐制药、悦康药业；原料药：华海药业、健友股份、普洛药业、奥锐特；医疗器械：奥泰生物、万孚生物、可孚医疗、康拓医疗、三诺生物；CXO：药明生物、药明康德、药明合联、泰格医药、泓博医药；科研服务：百普赛斯、毕得医药、皓元医药、奥浦迈；医疗服务：爱尔眼科、海吉亚医疗、通策医疗；零售药店：益丰药房。 　　风险提示：政策波动风险、市场震荡风险、地缘政治风险等。

　　投资要点 　　当下医药行业处在结构调整、转型升级、自主创新的变革阶段，加上受产品价格下滑、消费增长缓慢等多方面因素扰动，业绩相对低迷，市场表现不佳。我们判断2025年依然是机遇与挑战并存的一年，建议聚焦创新升级、并购重组、产业出海等三大结构性机会。本文是医药行业2024年回顾与2025年展望的上篇，主要回顾医药行业2024年的业绩、政策与市场表现，以期研判2025年医药行业机遇、挑战与投资主线。 　　一、2024年行业运行业绩分析：整体承压，局部分化 　　医药制造业总体保持中低速增长，但盈利端相对承压。2024年1-11月医药制造业工业增加值同比增长3.7%，低于工业整体，也低于汽车、计算机等其他行业。营业收入逐月改善，但利润水平持续下滑。2024年1-11月医药制造业累计营业收入22633.7亿元，与上年同期持平；累计营业利润3068.8亿元，同比下滑2.2%；累计利润总额3050.7亿元，同比下滑2.7%。 　　受集采扩面、市场竞争等因素影响，部分医药产品价格持续走低。从生产端看，2024年1-11月医药制造业PPI持续同比负增长，除中药饮片、中成药外，化学药、生物制品、卫生材料、药用辅料等产品出厂价格普遍低于2023年同期。从消费端看，西药CPI连续11个月同比负增长，增速低于同期中药、医疗服务。除国家、地方联盟集采持续提速扩面，执标的药品和医疗器械（包括高值耗材、体外诊断试剂等）价格出现不同程度的下降外，“四同药品”医保药价治理、市场竞争加剧等因素也进一步促进药品主动降价。 　　受疫情期间家庭药品储备影响，国内医药消费增长不及预期。2024年1-11月限额以上企业中西药品类商品零售额增速3.6%，处于近5年来较低分位水平；前三季度居民人均医疗保健消费同比增长3.5%，低于人均消费支出增速（5.3%）1.8个百分点。我们判断，医药品消费具有刚需属性，当前阶段的低迷或许是由于疫情期间居民家庭药品储备较大，需静待前期存量产品消化。 　　医药出口持续回暖，中成药、一次性耗材、西成药等表现亮眼。根据国家统计局数据，2024年1-11月规上医药制造业累计交货值1917.7亿元，同比增长6.6%。根据医药保健品进出口商会数据，2024年1-10月医药出口额881.29亿美元，同比增长4.48%；占比约40%的西药原料药企稳，同比增长3.14%，中成药、一次性耗材、西成药表现亮眼，分别增长21.88%、12.41%、11.51%。 　　上市公司经营承压，化学制剂、医疗耗材等板块表现较好。2024年前三季度，A股医药板块整体营业收入18426.57亿元，同比下滑0.51%，扣非归母净利润1339.26亿元，同比下滑4.83%。细分板块来看，化学制剂、医疗耗材等表现较好，营业收入、扣非归母净利润双双提升，疫苗、医疗设备、医药研发外包（CXO）、诊断服务等板块承压较大，营业收入、扣非归母净利润双双下滑。 　　二、重点政策梳理：“三医联动”推动产业升级，医药反腐夯实合规基础 　　我国基本上形成了鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”政策体系，主线任务是推动医药产业转型升级，更好满足人民群众医疗卫生需求。2024年更是在支持创新药、药品审评审评改革、扩大医疗领域开放试点、医保数据衔接商业保险在等相关方面大力推陈出新，预计为医药行业长期稳健发展提供沃土。 　　鼓励医药创新方面，《全链条支持创新药发展实施方案》要求全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展；《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。 　　提升医疗服务方面，推动优质医疗资源扩容依然是主线任务，《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》明确提出通过加强紧密型县域医共体，建设提升县域医疗卫生服务能力，实现群众能够就近“看得好病”。 　　优化医保支付方面，除了往期精细化管理相关方面内容外，调动商业健康保险积极性成为新的工作内容，医保局多次召开工作会议推动医保平台和数据赋能商业健康保险；医保基金预付制度有望缓解医疗机构现金流压力。 　　同时，医药反腐、合规经营持续深入推进，《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》《医药代表管理办法（征求意见稿）》探讨从制度设计上推动形成风清气正的行业生态。 　　三、市场表现回顾：医药指数持续下跌，板块配置性价比较高 　　2024年医药生物指数低位徘徊，六大子板块全线下跌。2024年全年医药生物指数累计下跌14.33%，跑输沪深300指数29.02个百分点，在申万31个一级行业中排名垫底。六大二级子板块均下跌，其中生物制品、医疗服务、医疗器械，分别下跌27.74%、24.82%、14.85%。 　　医药板块资金交易活跃度下滑，公募基金持仓水平偏低。2024年全年医药生物行业成交额累计161733.55亿元，占全部A股6.29%，较2023年落后1.14个百分点。全部公募基金2024Q3持仓医药市值达到2799.84亿元，占流通股市值5.17%，行业配置比例达到9.80%，环比二季度分别下滑0.19、0.32个百分点，处于近年来较低分位水平。 　　医药板块估值处于历史低位，当前具备配置价值。截至2024年12月31日，医药生物板块PE-TTM为30.78X，较上年同期增长8.61%，处于近5年来49%历史分位水平。全部子板块估值环比2024年11月下滑，但较上年同期均出现不同程度增长，当前约处于近5年来50%水平，具备配置价值。 　　风险提示 　　研发及商业化失败、政策落地效果不明显、业绩增长不及预期、并购重组失败、地缘政治风险

　　投资要点 　　事件：据上海市人民政府网站消息，上海市科学技术委员会印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》，其中提出，2027年前，实现高质量脑控，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，侵入式脑机接口研发取得突破，脑机接口创新生态初步构建。2030年前，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控。 　　侵入式脑机研发为重点，非侵入式脑机目标康复及消费。《行动方案》明确，鼓励非侵入式脑机接口技术在康复训练、教育娱乐、智能生活、生产制造等领域的应用。2027年前，实现高质量脑控，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，侵入式脑机接口研发取得突破，脑机接口创新生态初步构建。推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成医疗器械型式检验，完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，实现部分语言和运动功能恢复。非侵入式脑机接口形成一批新业务、新应用、新模式、新业态，打造形成医疗级康复产品与消费级爆款应用。引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业、10家以上产业链骨干企业。 　　打造脑机接口产业集聚区，明确脑机接口未来适应症发展方向。《行动方案》提出，2030年前，实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控。系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段，帮助失明患者，部分恢复视觉能力；帮助瘫痪患者，部分恢复全身的触觉感知与运动能力；为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病，提供新型治疗手段。脑机接口上游产业链基本实现国产化，实现脑机接口与人工智能、虚拟现实融合发展。打造国家级脑机接口产业发展集聚区，多家脑机接口企业形成全球影响力，脑机接口产业发展成为战略性新兴产业中坚力量。 　　鼓励建设实验基地，支持脑机接口临床实验。《行动方案》特别提出，支持医疗机构，建设脑机接口临床试验基地，建立脑机接口临床评价体系，明确临床评价的适应症、入选和排除标准、终点指标等关键要素，制定脑机接口临床试验伦理标准操作规范和相关管理制度，建立脑机接口临床研究病房，面向脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等运动障碍患者与失明患者，建立临床试验预备队列，支持企业开展脑机接口产品临床试验。 　　我们认为，此次脑机接口政策目标清晰，同时鼓励脑机接口临床实验基地建设，支持相关临床实验，解决了之前脑机发展的核心困难之一，为未来脑机接口的发展做出了重要铺垫。建议关注：诚益通、翔宇医疗、爱朋医疗、岩山科技、三博脑科等。 　　风险提示：政策风险；产品销售及研发进度不及预期。

　　投资要点 　　本周、本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.22%、-6.34%，相对沪深300的超额收益分别为-1.92%、-1.20%；年初至今港股医药指数涨跌幅分别为-3.35%，相对于恒生科技指数跑输-1.90%；本周中药（-3.03%）、原料药（-3.98%）、生物制品（-4.13%）、医药商业（-4.32%）、医疗服务（-4.41%）、化学制药（-4.48）、医疗器械（-4.68%）股价均有较小跌幅；本周A股涨幅居前*ST吉药（+41.18%）、新赣江（+24.38%）、金石亚药（+11.76%），跌幅居前*ST普利（-48.31%）、双城药业（-24.60%）、开开实业（-20.89%）；本周港股涨幅居前来凯药业（+19.21%）、和铂医药（+15.56%）、科济药业（+14.78%），跌幅居前微创机器人（-11.88%）、金泰丰国际控股（-11.69%）、微创医疗（-11.20%）。涨跌表现特点：延续上周医药板块大小市值个股普跌，但小市值个股跌幅更加明显。 　　近日创新药股价整体还在调整，港股近期有大单品出海BD强预期的公司涨幅较高：如来凯医药、和铂医药和科济药业等小市值创新药股价涨幅较大，出海仍然是创新药投资的主线之一。中国高尿酸血症的总体患病率达13.3%，据此估计我国高尿酸血症患者规模达1.88-2.96亿。我国痛风患者每年新发1552-7058万。痛风治疗率虽然较高，但由于治疗不规范，国内外整体痛风治疗的效果均不佳，中国的达标率仅10%。抑制URAT1能够直接干预尿酸的排泄过程。众多URAT1抑制剂在治疗高尿酸血症/痛风方面的临床研究正在积极推进，新型URAT1抑制剂有望克服现有治疗手段的不足，为患者带来更好的治疗选择和预后。例如，由恒瑞医药研发的SHR4640已经在中国提交了上市申请，目前国内进展最快；一品红的AR882美国进入了III期临床，已获得FDA快速通道资格；璎黎药业的YL-90148处于中国和美国的III期临床试验阶段；信诺维的XNW3009同样处于II/III期临床试验阶段；新元素医药的ABP-671和益方生物的D-0120处于II/III期临床试验阶段。根据历史数据比较，相比已上市药物，这些在研品种降尿酸效果（有效性）好于老药，尤其是安全性数据突出，解决了老药耐受性和肝肾毒等安全性问题。URAT1抑制剂有潜力成为高尿酸血症和痛风大市场的大单品，建议关注恒瑞医药、一品红、益方生物等。 　　具体思路：1）创新药领域：百利天恒、信达生物、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U、恒瑞医药等；2）中药领域：佐力药业、方盛制药、江中药业、华润三九、济川药业、马应龙等；3）CXO及科研服务领域：药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等；4）高端制剂领域：人福医药、恩华药业、苑东生物等；5）医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；6）消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；7）临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等；8）GLP1产业链领域：诺泰生物、博瑞医药等；9）CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等；10）原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；11）IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；12）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；13）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；14）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

　　1.2024年新药上市保持增长，2025年对外授权有望迎来开门红 　　根据医药魔方统计，2024年，国家药品监督管理局（NMPA）累计批准了93款新药，包括47款化药（小分子、多肽及核酸）、37款生物药（单抗、双抗、ADC、细胞疗法等）、9款中药。与过去6年相比，2024年NMPA批准新药数量显著上涨。审批上是的93款新药中有46%出自国产（43款），涵盖小分子、抗体类、细胞疗法、中药等多种药物类型，遍布各个疾病领域。其中，国产小分子新药与2023年相比，在数量上与进口小分子药物的差距已经缩小（国产17款vs.进口25款）。而国产单抗的获批数量则是超过了进口单抗（国产9款vs.进口8款）。另外，2024年获批的两款CAR-T疗法均来自国产公司（科济生物和传奇生物）。虽然经历了医药资本市场的寒冬，创新药企业遭遇融资困难，但通过对外授权和产品的商业化收回成本，新的驱动循环正逐步形成。2024Q1-Q3中国license-out交易数量同比增长18%，总交易金额超过中国医药企业在一二级资本市场的融资金额。进入2025年，创新药对外授权合作依旧如火如荼，并且合作的领域也从肿瘤等热门方向延伸至自免等新方向，2025年1月10日，康诺亚宣布，就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics,Inc.达成独家授权许可协议。同期，华铂医药和科伦博泰宣布将一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单抗HBM9378授权给了新成立的海外公司Windward Bio。和正医药与上海药物所共同宣布与强生签订全球许可协议，开发潜在最佳的BTK降解剂。 　　2.流感阳性率继续上升，高峰期较上一流感季后延 　　根据流感监测周报2025年第1周（2024年12月30日－2025年1月5日），南方省份哨点医院报告的ILI%为7.2%，高于前一周水平（5.8%），北方省份哨点医院报告的ILI%为7.5%，高于前一周水平（7.1%），全国共报告145起流感样病例暴发疫情，目前已进入流感的高发时刻。对比2023~2024年流感季，2024~2025年流感季，10~11月流感的阳性率较低，12月才开始爬升，而截至2025年的第一周，南方流感的阳性率尚未达到2023-2024年流感季水平。随着气温的继续降低，我们预计南方流感的阳性率还会继续攀升。对于呼吸道的检测需求，2024年10~11月，根据疾控数据，支撑检测需求主要是人偏肺病毒、鼻病毒、肺炎支原体等其他呼吸道传染病，到2024年12月，流感病毒才成为门诊和住院的呼吸道疾病的第一位，整体来说呼吸道感染发病率低于2023年同期，检测市场主要是依靠送检率的提高支撑。呼吸道检测的C端市场目前仍处于培育阶段，对抗原快检，2023年基数低，2024年Q4有望保持增长，对于核酸上门检测，和互联网平台传播效率有关，2024年呼吸道检测的检测热度下降，新客户的消费习惯培养需要更长时间的沉淀。药物治疗方面，互联网平台对专业知识的传播，流感新药能够以更快的速度触及消费者。国产的流感新药预计2025年起陆续获批上市，差异化的靶点设计有望带来抗耐药性的优势。 　　3.医保协同试点逐步铺开，拓宽创新药的价值天花板 　　2024年11月初，国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会，探讨了医保与健康险协同发展模式，同步结算等支持政策有望陆续探索落地。2025年医保的重点工作包括探索创新药的多元支付机制，支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围，研究探索形成丙类药品目录，并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。2024年12月19日，广州市医疗保障局等十部门印发《广州市建设开放型多层次医疗保障体系若干措施的通知》。经过前期的探索总结，各地惠民保为适应市场化的规则做了新的优化调整，尤其是上海等一线城市，预计筹资能力更强的惠民保将陆续推出。在新药的医保谈判中，医保局作为单一最大的购买方，占据市场的主动，也是影响国内上市创新药价值的重要因素，医保的支付能力也制约着国内创新价值的天花板。在医保大数据赋能的基础上，商保的核保成本将大幅降低，定位更为精准的商业保险将吸引更多客户投保，持续壮大商保的基金池。商保和医保的差异化保障定位和市场化的运作模式，未来在创新药械的定价上将更具备主动性。从保险筹资能增加到赔付率提高，到形成足够强的赔付能力，需要经历产品的不断优化探索，更需要居民保险意识的持续提高，改革探索的时间虽然长，但目前医保部门的作为全国最大健康支付数据平台，可协调卫生系统和居民企业的一致配合，商业健康险形成新支付体系值得期待。 　　4.减重领域风云变幻，差异化布局创造更多合作可能 　　据《Nature Reviews Drug Discovery》预测，2025年司美格鲁肽和替尔泊肽将进入全球药品销售额的前十，若累计减重+降糖适应症，其销售额将超过排名第一的Keytruda，单品年销售额超300亿美元。减重降糖领域是国际大企业重点竞争领域，而且双靶点、多靶点GLP-1展示更强的临床效果，口服GLP-1也在不断突破，提供更多市场机遇。中国创新药也积极参与到减重领域的研发当中，差异化的研发思路，为全球合作创造更多可能。2024年12月18日，瀚森制药与默沙东达成了关于口服小分子GLP-1HS-10535的全球独家授权协议，首付款1.12亿美元，里程碑付款最高达19亿美元。除瀚森制药之外，国内布局GLP-1口服的创新药企业还有恒瑞医药HRS-7535、甘李药业GZR18片、华东医药HDM1002片和信立泰SAL0112片等。对于双靶点GLP-1注射剂，随着研发布局企业的增加，国内创新药品种也主动寻求上更有效的临床证据，12月12日甘李药业创新型GLP-1RA双周制剂GZR18注射液获得FDA的Ⅱ期临床试验的批准，该临床试验直接选择替尔泊肽做头对头。对于三靶点GLP-1注射剂，联邦制药的UBT251是国内首家，全球第二家获批临床的三靶点制剂，预计2025年Q1发布Ⅰ期临床数据。与GLP-1协同也是减重领域发展的一个重要方向，并且国内企业也率先布局，包括THRβ受体激动剂、ActRIIA等脂肪和肌肉代谢靶点。 　　5.零售药房出清加速，龙头受益集中度提升 　　2024年是零售药店出清的转折点，从Q3零售药店上市公司的新开和并购门店数量来看，新增门店速度已显著下降。根据第一药店财智数据，2024年Q3关店总数达到9545家，环比Q2持续提升，同时新增门店也快速下滑，预计2024年Q4，关店和开店将逐步达到平衡。从政策监管来看，医保追溯码推广加速，将有效整治非规范操作，进一步加速行业出清。到2025年全国零售药房门店总数将下滑，预计下滑幅度超过10%，有效减少市场无效供应，对于竞争胜出的龙头企业客流量有望回升，单店盈利将改善。随着行业集中度提升，龙头连锁药房有望最先获得客流量的回升，提升经营效益。从品类趋势看，统筹政策放宽和创新药加速商业化，零售药房的增量价值也会逐步凸显，根据中康数据，1-10月处方药销售规模占比达56.7%，规模同比增长2.8%，显著高于OTC和其他品类增长，而且处方药增长是线下客流量下降背景下实现的。零售药店作为健康服务的终端，拥有大量的优质的药师储备，能高效快速服务大众，随着处方药比重提高，其商业化价值有望重估。 　　医药推选及选股推荐思路 　　新版医保目录落地执行、医保预付金制度推进、协同商保发展，医保对医药产业的新增量逐步展现，政策预期逐步转向正面，创新药出海进入收获期，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 　　1）关注最新临床数据发布和潜在BD，技术平台价值凸显，推荐【康希诺】，【益方生物】，关注【科济药业-B】、【和铂医药-B】。 　　2）减重领域差异化布局和对外合作出海，推荐【众生药业】，关注【联邦制药】、【甘李药业】、【博瑞医药】、【歌礼制药-B】、【来凯医药-B】。 　　3）流感高峰到来，呼吸道检测旺季到来，检测方面推荐【英诺特】和【圣湘生物】，新药方面推荐【众生药业】，关注【健康元】。 　　4）2024年版医保目录执行落地，新进目录产品的销售放量，推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】、【云顶新耀-B】。 　　5）外延拓展，提高资产收益率，关注【康为世纪】、【热景生物】。 　　6）家庭医疗器械终端库存清理，销售恢复，推荐【美好医疗】，关注【鱼跃医疗】、【可孚医疗】。 　　7）AI等新技术在医药领域的应用，推荐【祥生医疗】、建议关注【金域医学】、【润达医疗】、【晶泰控股-P】、【泓博医药】。 　　8）科研试剂海外需求订单恢复，产业内整合与合作加强，建议关注【阿拉丁】、【毕得医药】、【皓元医药】。 　　9）商保、长护险发展，支持民营医疗服务，尤其是医养结合服务的发展，建议关注【新里程】、【信邦制药】。 　　10）原料药库存周期变化，2025年盈利好转的品种，关注【健友股份】、【海普瑞】，专利期高峰到来及出海增量，关注【华海药业】。 　　风险提示 　　1.研发失败或无法产业化的风险 　　医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 　　2.销售不及预期风险 　　因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 　　3.竞争加剧风险 　　如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 　　4.政策性风险 　　医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 　　5.推荐公司业绩不及预期风险

　　主要观点 　　2025年1月9日，国家药监局药品审评中心官网显示，恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获受理。 　　SHR4640具有显著的降尿酸作用和良好的安全性。SHR4640是恒瑞医药自主研发的国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1（URAT1）抑制剂，能够高度选择性、高活性地抑制URAT1，促进尿酸的排泄，从而用于治疗痛风和高尿酸血症，且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。 　　2024年6月，2024欧洲风湿病学大会上，披露了SHR4640片联合非布司他片治疗经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症受试者的降尿酸疗效与安全性研究数据。结果显示，SHR4640联合非布司他组治疗12周血清尿酸达标的受试者百分比显著优于安慰剂联合非布司他：SHR464010mg+非布司他组为56.9%，SHR46405mg+非布司他为53.1%，安慰剂+非布司他组13.7%。在安全性上，SHR4640+非布司他组整体不良事件发生率与安慰剂+非布司他组相似，整个试验期间无不良事件导致治疗终止或导致死亡。该研究结果表明，在经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症患者中，加用SHR4640可较安慰剂显著提高血尿酸达标率，降低血尿酸水平，且安全性可控。 　　全球痛风负担持续增加，国内企业积极布局。据弗若斯特沙利文，2020年全球高尿酸血症和痛风患病人数合计超过11亿，其中中国患者已经超过1.7亿。据预计，到2025年全球痛风患者将达到2.7亿，而到2030年，这一数字将攀升至3.3亿。痛风已成为糖尿病之后我国第二大代谢类疾病。据医药经济报，在国内市场上，化学合成药在抗痛风药物中占据主导地位。苯溴马隆属于促进尿酸排泄药，价格相对便宜，对肾脏负担大、肝损害问题显著。别嘌醇可直接抑制人体体内尿酸生成降低尿酸水平，不会额外增加肾脏负担，但过敏发生率较高。部分常用痛风药物产生的副作用影响患者依从性。我们认为，高尿酸血症和痛风的治疗需求仍未被充分满足。除恒瑞医药外，国内布局高尿酸血症及痛风领域创新药物的企业还有一品红、益方生物、海创药业等。2024年8月19日，一品红发布公告，参股公司Arthrosi创新药AR882获美国FDA快速通道资格认定，用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。 　　投资建议 　　我们认为，高尿酸血症和痛风患病人数持续攀升，临床需求有待进一步满足。恒瑞医药痛风新药SHR4640片上市申请获受理，后续推动上市有望为患者提供更多治疗选择。建议关注：恒瑞医药，一品红等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。