2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 磷矿石行业深度报告:磷矿景气上行,龙头资源企业“拥磷为王”

      磷矿石行业深度报告:磷矿景气上行,龙头资源企业“拥磷为王”

      化学原料
        投资要点   战略属性逐步显现,磷矿石供给持续偏紧:全球磷矿石储量约710亿吨,摩洛哥、中国、埃及排名前三,资源储量占比分别为70.4%、4.5%、3.9%。中国以仅4.5%的储量贡献了全球约40%的产量,采储比远低于世界平均。部分磷矿石储量相对丰富的国家开始转向进口磷矿石,以保护本国资源,磷矿石战略属性凸显。国家和省市层面陆续出台政策对磷矿石行业进行规制,提高准入门槛、加速淘汰中小磷矿,同时未来新增产能有限,预计磷矿石供给将持续偏紧。   磷矿石贫化加速,高品位矿日渐稀缺:历经多年“采富弃贫”式开发,国内磷矿石品位逐步下降,部分选矿厂入选原矿品位已由24%左右下降至20%附近。同时新能源需求对磷矿石品质提出了较高要求,高品位磷矿石溢价逐步扩大,截止6月10日,四川马边30%品位磷矿石较25%品位磷矿石溢价已达到240元/吨,此前价差长期维持约100元/吨,反应高品位矿日渐稀缺。磷矿品位高、选矿技术先进的磷化工企业将受益高品位矿溢价上行。   化肥需求稳步增长:长期看,全球通胀背景下,农作物价格高位,带动农户种植意愿,USGA预测全球大豆、玉米、大米全年种植面积将分别同比+1.8%、+1.8%、+2.6%,IFA预计至2026年磷肥需求CAGR将维持1.8%。短期看,受俄乌冲突影响,粮食安全问题上升新高度,部分国家以财政补贴等手段保障化肥供应,刺激化肥需求。同时俄乌冲突影响俄罗斯、摩洛哥等国磷肥供给,海外需求转向中国等其他主要磷肥出口国,将进一步带动国内磷矿石需求。   新能源需求构筑增量:2022年1-4月磷酸铁锂动力电池产量达81GWh,同比+283.1%,渗透率达62.5%,在新能源车销售旺盛的背景下,预计全年磷酸铁锂动力电池产量将达到280GWh。储能在平滑新能源发电输出,减少弃风弃光方面具有重大意义,目前部分省市已出台措施,要求新能源发电项目储备比不低于5%-25%。磷酸铁锂电池作为目前主流的储能电池,将迎来发展良机。预计新能源2022-2024年对磷矿石产生的需求分别为234、357、523万吨。   投资建议:头部磷化工企业产业链布局完整,资源自给度高,充分受益磷化工产业链高景气。同时头部企业生产、环保技术领先,将更能适应未来磷矿石日趋贫化、环保进一步收严的大趋势。我们重点关注云天化(600096)、兴发集团(600141),同时建议关注川恒股份(002895)、川发龙蟒(002312)、川金诺(300505)。   风险提示:需求或不及预期、安全生产事故。
      西南证券股份有限公司
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      2022-06-16
    • 化工行业:OPEC原油产量环比下降,国际油价震荡上扬

      化工行业:OPEC原油产量环比下降,国际油价震荡上扬

      化学原料
        全球经济增速预期与上月持平,原油需求预期保持稳定,2022年日需求超越疫情前2019平均日需求。2022年全球经济增速预期为3.5%,与上月持平。全球原油需求保持稳定,为10039万桶/天(超越疫情前2019年单日10020万桶/天)。原油净需求国整体来看,2022年需求同比上升,其中中国、印度需求均有所增长,并严重依赖进口。   库存大幅低位运行,去库仍处进行时。OECD库存显示,2022年OECD区域石油及石油产品商业库存较前5年平均值大幅下降。库存低位及高油价会加剧未来产销紧平衡程度。当前地缘政治影响未消散,需求维持景气度预期下,供给较为乏力,叠加库存去化仍在进行,将有力支撑油价维持高位运行。   区域钻井平台有所提升,仍大幅低于疫情前水平。原油钻井平台数在疫情发生导致油价大幅下滑的背景下,2020年钻井数较2019年大幅下滑35%至1446台。伴随油价逐步提升,钻井数近两年有所提升,然而增速明显低于预期。2021年钻井平台数平均为1470台,截至2022年5月,全球钻井平台数为1766台,较2019年2234台仅恢复至8成水平。   2022年下半年全球经济恢复可期,北半球夏季到来,需求拉动有望持续提升。目前OPEC组织产量提升能力较强,然而其本身作为原油价格上涨受益方,除非面临极强的外交压力(拜登即将访问中东),否则无大幅提升产量的主动性。北半球进入到出行高峰时期,主要经济体流动性增强,经合组织及中国、印度等国需求有望持续,预期下半年原油需求维持健康。   原油价格后市预期高位震荡,上游企业及油服企业将持续收益。考虑到原油兼具商品属性及金融属性,以及上述基本面分析,我们认为,在目前的全球供需格局下,油价仍将维持高位运行。我们判断油价可能会在美元等主流货币走强的背景下,围绕100-120美元/桶高位震荡,甚至仍有上涨的风险。   我们建议关注估值水平较低,且业绩弹性好的上游能源及油服公司。
      华福证券有限责任公司
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      2022-06-16
    • 2022年下半年中药行业投资策略报告:政策春风下,中药OTC和配方颗粒有望业绩估值双升

      2022年下半年中药行业投资策略报告:政策春风下,中药OTC和配方颗粒有望业绩估值双升

      中药
        行业核心观点:   行情回顾:   1)涨跌幅:医药板块上半年持续走低,各子板块均表现不佳,中药指数下跌 19.24%,小幅跑赢医药行业 1.40 个百分点;   2)公司业绩:2021 年及 2022Q1,中药板块整体营收分别为 3276亿元和 877.09 亿元,增速分别为 7.19%和 1.97%,增速较缓慢。从个股来看,业绩分化较大。营业收入层面上,2021 年增速超过20%的个股包括片仔癀、济川药业、健民集团等;2022Q1 增速超过20%的个股包括东阿阿胶、广誉远、康缘药业等。归母净利润层面上,2021 年增速超过 20%的个股包括东阿阿胶、康恩贝、健民集团等;2022Q1 增速超过 20%的个股包括康恩贝、佐力药业、生物谷等;   3)估值:以 2022 年 6 月 10 日收盘价计算,医药行业 PE-TTM是 23.82,中药板块 PE-TTM 是 19.72,医药行业整体估值和中药板块估值均回落到近三年以来低位水平。   顶层政策支持,新冠凸显中医药战略地位:    1) 2015-2016 年是将中医药发展上升为国家战略的分水岭。国务院发布的政策文件主要为长期规划纲要,对整个中医药行业进行了规划指导。《中医药法(草案)》、《中医药健康服务发展规划(2015—2020 年)》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》等重磅政策在 2015-2016 年密集发布,将中医药发展上升为国家战略;    2)近几年政策多聚焦医保支付、审评审批等方向。近两年中医药相关政策从之前统筹性质的规划纲要等转换成更加具体的细分发展,包括医保支付、审评审批规则优化、鼓励中药创新和二次开发等。新冠疫情中,中医药发挥重要作用,第九版诊疗方案中中医药治疗从中药扩展到中医疗法,是国家对中医药在新冠治疗领域的认可,且多数品种已纳入国家医保。2022 年发布的《“十四五”中医药发展规划》是首个以国务院名义印发的中医药 5 年规划;   3)中成药集采温和落地,倒逼企业重视质量和创新。2021-2022 年,湖北联盟和广东联盟中成药集采落地,未来还将扩大集采范围。随着中药行业集采的推进,中药企业需要加强新产品的科研、学术和循证医学方面的投入,以及具有临床价值的创新药开发,这将倒逼中药行业朝着创新方向发展。   中药配方颗粒:看好试点结束后行业放开带来的投资机会   需求端:2021 年 11 月 16 日,国家中医药管理局发布了《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》,做出了能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方等规定。政策放开后医疗机构覆盖数量增加,有望带动配方颗粒市场扩容。   支付端:中药配方颗粒只能在医疗机构销售,因此医保支付的放开对中药配方颗粒未来的发展至关重要。2020 年 12 月 30 日,国家医保局、国家中医药管理局发布了《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,提出按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录,2021 年底各省陆续出台医保准入支持政策。在需求端和支付端推动下,中药配方颗粒迎来扩容机会。全产业链布局企业有望从产业扩容中受益。   中药品牌 OTC: 看好零售市场扩容和医保免疫属性下的投资机会在中医药政策利好以及集采免疫的属性下,同时受益于国民消费升级、健康养生意识提高以及中药企业基本面完善,具备消费属性的中药 OTC 领域具备长期投资价值。逻辑如下:   1)中药 OTC 主要在院外市场销售,包括零售药店等第二销售终端。随着人们自我药疗能力增强以及第二销售终端的扩容,中药OTC 规模也将逐步提高;   2)品牌优势带来自主定价权,实现销售额持续增长。具备品牌价值的企业,尤其是具有保密配方或者市占率龙头产品的企业将有能力通过提价来消化上游中药材和人工成本的提高;   3)股权激励绑定核心员工,增强未来业绩稳定性。2021-2022年多家中药上市公司发布股权激励计划,侧面展现了公司对未来经营业绩的信心;   4)渠道端通过下沉驱动、电商驱动、精细化管理驱动实现产品持续增长。   推荐标的   1) 华润三九:公司是中药 OTC 行业龙头,核心业务 CHC 自我诊疗和处方药聚焦优势领域,依托“999”品牌效应通过外延整合、终端渠道优化、品牌-创新双轮驱动、积极探索智能制造增效降本等,不断拓展市场边界,提高核心业务优势。在国家高度重视中医药发展,陆续落地配套政策的主基调下,作为行业领导者,公司未来有望实现持续增长。   2) 健民集团:公司是传承“叶开泰”近 400 年历史文化的中华老字号企业,核心业务包括医药工业和医药商业两大板块,产品聚焦儿科、妇科和特色中药领域。通过大单品带动大品牌战略、积极创新的理念、线上线下结合的营销方式等推动业绩持续增长。   风险因素:原辅材料价格波动风险,研发不达预期风险,带量采购降价风险,竞争格局恶化风险等。
      万联证券股份有限公司
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      2022-06-16
    • 2022年ASCO亮点回顾&中国药企表现:回顾本次ASCO值得关注的研究及中国药企在热门领域的表现

      2022年ASCO亮点回顾&中国药企表现:回顾本次ASCO值得关注的研究及中国药企在热门领域的表现

      医药商业
        一年一度肿瘤治疗及防范领域最值得关注的ASCO年会于6月3日-6月7日在美国芝加哥线上线下混合举行,吸引了数万名行业内专家人士参与。我国也有超过50家药企参与,在会上分享最新的临床数据,点评双抗、细胞治疗、ADC等前沿技术在肿瘤治疗中的应用,探讨肿瘤防治的新靶点。   支撑评级的要点   亮眼报告分享,伊布替尼,戈沙妥珠单抗、T-DXd、尼妥珠单抗再回顾。经典BTK抑制剂在套细胞淋巴瘤中效果显著,提升患者PFS50%以上,销量有望再度提升;唯一获批靶向TROP2的药物戈沙妥珠单抗,显著提高晚期乳腺癌患者PFS,即将在国内打开销量;T-DXd治疗HER2低表达乳腺癌患者结果出彩,带来针对HER2低表达的精准医疗,乳腺癌分型及治疗标准将重新定义;尼妥珠单抗针对KRAS野生型胰腺癌效果显著,OS和PFS提升明显。   ADC大放异彩,潜力重新挖掘。海外ADC药物获赞扬,国产ADC药物也在本次会议中吸引眼球,荣昌生物、乐普生物、科伦药业均汇报了自家ADC药物的临床进展。ADC研发头部企业荣昌生物,在本次会议主要更新了维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌方面的进展,其联用PD-1单抗特瑞普利单抗的方案显示cORR达到71.8%,展示出优秀的作用效果。   探索新靶点、突破实体瘤,细胞治疗迈向多元化发展。除了细胞治疗在CD19、BCMA等血癌的传统靶点,国内企业开始探索其他的靶点及实体瘤,也带来新技术平台的分享。如本次原启生物的GPRC5DCAR-T、斯丹赛生物的GC-CCAR-T、科济药业的CLDN18.2CAR-T以及亘喜生物BCMA&CD19双靶点CAR-T,其中科济药业的CLDN18.2CAR-T是全球唯一针对实体瘤进入验证性II期的CAR-T产品。   双抗有效性得到验证,药企加入赛道角逐。ASCO双抗专题汇报分享了3项研究,展示了双抗在宫颈癌、肾癌等实体瘤方面的结果,其中康方生物的AK104联用贝伐珠单抗后ORR达到92.3%。包括康方生物,康宁杰瑞、恒瑞医药等中国药企在会上共分享了接近10个双抗的临床进展,这些双抗多集中在PD-(L)1×CTLA-4,PD-L1×TGF-β和HER2双表位,开始同台竞技。   新兴肿瘤潜在靶点,单抗研发新方向。PD-(L)1大热过后,相关的产品竞争都极为激烈,且在部分癌症上的作用不佳开始推动药企探索新的肿瘤靶点。新兴的靶点在本次会上也显示出不错的抗癌效果,国产新靶点单抗包括君实生物的BTLA单抗、信达生物和维立志博的LAG-3单抗,以及天境生物的CD73单抗。   评级面临的主要风险   产品研发失败风险,研发进度不达预期风险,国际关系风险,商业化不及预期风险。
      中银国际证券股份有限公司
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      2022-06-16
    • 基础化工行业研究:俄美天然气出口下滑,关注欧洲高占比化工品

      基础化工行业研究:俄美天然气出口下滑,关注欧洲高占比化工品

      化学原料
        事件   6月14日,俄罗斯天然气主要出口企业Gazprom宣称,因维修工作延迟,俄罗斯通过“北溪”天然气管道的输气量或将下降40%;6月8日,美国自由港一个天然气液化设施终端发生爆炸事故,原预计该设施将关闭至少三周,6月14日,自由港预计其出口设施至少需要三个月时间才能恢复部分运营,停摆时间大幅延长。6月14日,IPE英国天然气期货结算价格上涨28%。   评论   俄北溪管道输气下滑40%,美自由港修复期延后,欧洲天然气进口面临大幅下滑风险。北溪管线是俄罗斯出口欧洲天然气的主要管线,终端运往德国,年输气量550亿方/年,根据Bruegel数据,今年以来该管线占俄对欧天然气出口的56%,此次的下滑预期将影响欧洲尤其是德国的天然气供应。自由港是美国7个LNG出口终端之一,年液化出口能力占美国总体的18%左右,今年1-4月,美国近3/4的LNG出口量运往欧洲,自由港也大幅提高了对欧出口比重,此次修复延期预计将导致美国对欧洲天然气出口受到较大影响。   欧洲天然气供应持续紧张,建议关注欧洲产能占比较高的品种。欧洲天然气进口大幅下滑的预期下,欧洲天然气价格预计将维持高位。天然气是欧洲重要的工业能源和部分化工品的原料,欧洲MDI和TDI的生产商巴斯夫曾表示,在欧洲,其购买的60%天然气用于生产所需的能源——蒸汽和电力,剩余的40%被用作生产基础化学品。当前欧洲产能占比较高的品种有维生素、蛋氨酸、泛酸钙、MDI、TDI、己内酰胺等,对国内相关企业而言,一方面可能受益于欧洲重要化工品区域性涨价传导至全球带来的涨价收益,另一方面可以利用国内原料成本相对较低的优势增加海外出口竞争力。   投资建议   欧洲天然气供应紧张对当地化工企业的影响在持续发酵,建议关注欧洲产能占比较高的品种如维生素(VA、VE、VB2)、蛋氨酸、泛酸钙、MDI、TDI、己内酰胺等对应国内标的的投资机会,建议重点关注MDI龙头万华化学,TDI龙头沧州大化,维生素龙头新和成以及蛋氨酸龙头安迪苏。   风险提示   俄欧关系缓和致使俄罗斯天然气进口恢复;美国自由港修复进度超预期;疫情反复影响全球需求复苏;国内双碳、进出口等政策变动影响产品供应。
      国金证券股份有限公司
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      2022-06-16
    • 化工行业2022年中期投资策略:关注农化高景气,长期看好一体化龙头与新材料

      化工行业2022年中期投资策略:关注农化高景气,长期看好一体化龙头与新材料

      化学制品
        展望下半年,国内外需求或将继续复苏,需密切关注俄乌冲突带来的全球化工品市场波动。而中长期维度,碳中和背景下的产业升级与集中度提升将是未来几年行业发展的主基调。我们维持行业强于大市评级,尤其看好现阶段农化及优秀一体化龙头公司。   支撑评级的要点   2022年上半年,受到俄乌冲突等影响,全球大宗商品价格大幅上涨。国内化工PPI指数高位运行,截止2022年5月27日,重点跟踪的化工产品中2022年年内均价较2021年均价上涨的产品占71%,上游油气、农化等子行业处于高景气周期中。   需求端,国内疫情过后汽车、地产、家电等领域需求有望继续复苏,尤其需关注稳增长等政策有望后续发力。农业领域,全球农产品价格持续高位,种植面积提升有望带动2020年开始的本轮全球农化产业持续高景气。出口情况来看,海外特别是欧洲等地能源价格高企,有利于国内部分化工品出口,在国内民营石化等项目陆续投产后,国内石化乃至多个化工子行业在全球竞争力持续提升。另一方面,半导体、新能源、航空航天、军工等领域关键材料的自主化日益关键,相关领域的优秀企业迎来发展良机。   供给端来看,疫情之后,化工各子行业的固定资产投资完成额均经历了触底反弹,且在2021年一季度达到极高峰值后开始回落的历程。2022年1-4月与2019年1-4月相比,化学原料及化学制品制造业、化学纤维制造业、塑料与橡胶制品业增长幅度分别为22.2%、31.2%、13.3%。上市公司来看,扩产多集中于行业龙头公司。   成本端,我们认为2022年下半年原油价格将在100-120美元/桶的区间高位震荡,但同时需要警惕疫情反弹、俄乌冲突等因素可能对油价带来意外冲击。预计后续化工产品价格仍将处于偏高历史分位,但不同子行业成本传导及盈利情况出现分化。   投资建议   截止6月13日,SW化工当前市盈率(TTM剔除负值)处在历史(2002年至今)的17.2%分位数,市净率(MRQ剔除负值)处在历史水平的50.4%分位数。随着国内外需求复苏,稳增长等政策发力,行业整体走势向好。我们维持行业强于大市评级。子行业挑选上侧重一体化龙头公司及高景气度。建议关注以下投资线索:   全球农产品价格高位,农化产业高景气度有望持续。近年来国内化肥行业持续去产能,产业链配套完善的龙头公司有望较长时间维持较高盈利。推荐华鲁恒升,关注云天化、兴发集团、东方铁塔、亚钾国际等。另一方面,看好本轮农药高景气下草甘膦、草铵膦等产品价格持续维持高位,及后续转基因等相关政策可能带来的催化,推荐利尔化学,关注兴发集团等。   原料大幅波动,看好一体化行业龙头公司。一方面在碳中和背景下的产业升级与集中度提升的大背景下,龙头公司抗风险能力较强,优势明显。另一方面,海外能源价格高企利于化工品出口,龙头公司在全球竞争力有望持续提升。推荐万华化学、华鲁恒升、新和成,看好国内民营石化公司的长期发展,推荐荣盛石化、东方盛虹、卫星化学等。   国产替代背景下半导体、新能源材料供不应求的局面并未改变。随着新增产能在2022年及以后逐渐投放,预计部分材料企业产销将持续保持较高增速。推荐:万润股份、晶瑞电材、雅克科技、蓝晓科技、国瓷材料、安集科技、沪硅产业、江丰电子等。另外,“稳增长”下基建有望持续发力,部分建筑结构材料企业将受益。推荐:苏博特、皇马科技、光威复材等,关注龙佰集团等。   评级面临的主要风险   油价下跌风险;环保政策变化带来的风险;经济异常波动,国内疫情持续时间超预期。
      中银国际证券股份有限公司
      74页
      2022-06-15
    • 医药制造业布局正当时

      医药制造业布局正当时

      中心思想 中国医药市场增长驱动力与结构优化 本报告核心观点指出,中国医药制造业正迎来重要的发展机遇期。全球药品市场规模持续增长,中国作为全球第二大药品市场,其份额已达20%,显示出巨大的市场潜力。国内医疗卫生总费用保持高增速,其中生物药细分市场增速最快,预计2020-2023年复合年增长率(CAGR)将达到21%,远超化学药和中药,预示着医药产业结构正向高附加值领域优化。同时,自2015年以来,中国药政改革深入推进,通过优先审评审批、仿制药一致性评价、上市许可持有人(MAH)制度以及与国际人用药品注册技术协调会(ICH)接轨等一系列政策,显著提升了药品审评审批效率,鼓励了创新,并有效解决了药品注册申请积压问题,为医药产业的快速升级和高质量发展奠定了基础。 创新药浪潮与全球供应链核心地位 报告强调,中国创新药研发正处于持续爆发阶段,国产新药临床申请(IND)数量逐年攀升,2020年11月已达358个,预计未来每年获批上市的国产新药数量有望增至10-20个,标志着中国医药创新能力的显著提升。在全球疫情背景下,新冠口服药的研发与生产成为焦点,辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir等药物的临床数据和产能规划显示出巨大的市场需求。中国在全球医药供应链中扮演着日益重要的角色,尤其在原料药(API)出口方面展现出强大的国际竞争力,出口金额持续增长。此外,合同研发生产组织(CDMO)产能正加速向中国转移,预计2022年中国CDMO市场规模增速将提升至79%,占比有望达到15%,预计新冠口服药原料药订单将超过40亿美元,进一步巩固了中国在全球医药制造和供应链中的核心地位。 主要内容 全球及我国药品市场概况 2020年,全球药品销售额约为1.4万亿美元,并保持持续增长态势。从全球市场份额来看,中国药品市场约占全球总额的20%,是仅次于北美(40%)的第二大市场,显著高于欧洲(22%)和日本(8%),显示出中国在全球药品市场中的重要地位和巨大潜力。 我国医药行业概况 我国医疗卫生总费用保持较高增速,2013年至2020年间,卫生总费用增速在9.62%至20.68%之间波动,其中2014年增速高达20.68%,2020年仍保持11.37%的增长,反映出国家对医疗健康的持续投入和市场需求的旺盛。在细分医药市场中,生物药的增速最为显著。根据Frost&Sullivan数据,2016-2019年生物药的复合年增长率(CAGR)为19%,预计2020-2023年将进一步提升至21%,远高于化学药(4%提升至9%)和中药(6%提升至8%),表明生物药已成为我国医药市场增长的主要驱动力。 自2015年起,我国药政改革进入“正本清源、破旧立新”的关键阶段,通过一系列核心政策文件和关键工作,助推产业快速升级并与国际接轨。主要政策包括: 加速准入与优先审评审批制度: 2016年2月,CFDA发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,旨在加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。截至2018年6月,已有28批次、共计482个受理号(303个通用名)纳入优先审评。该制度显著提升了审批效率,新药临床申请通道从进中心到制证完毕仅需7-9个月,药品上市通道仅需4-6个月,有效解决了药品注册申请积压问题,等待审评的药品注册申请数量从高峰时的22000余件降至2018年5月的2437件。 提升质量与仿制药一致性评价: 2016年2月国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,旨在提升仿制药质量,确保其与原研药在临床上具有等效性。 优化结构与限制辅助用药/抗生素: 通过限制辅助用药和抗生素使用,优化药品结构,引导临床合理用药。 临床试验数据核查: 2015年7月,CFDA发布117号文,对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。截至目前,已对203个注册品种、463家临床试验机构开展现场检查,对涉嫌数据造假的27个品种、11个临床试验机构及合同研究组织予以立案调查。企业自查主动撤回和核查不予批准的注册申请达1323个,占除减免临床核查总数的74.5%,有效净化了临床试验环境。 上市许可持有人(MAH)制度: 2015年11月,全国人大常委会批准10个省市开展药品上市许可持有人制度试点。MAH制度将上市许可与生产许可分离,鼓励委托生产,提高新药研发积极性,并明确上市许可持有人对药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性负责。 与国际接轨: 2017年6月,CFDA正式加入ICH,成为国际人用药品注册技术协调会正式成员,标志着中国药品审批监管与国际标准全面接轨。 我国创新药浪潮持续中 随着中国创新药产业的崛起,国产新药临床申请(IND)数量呈现爆发式增长。从2013年开始逐年攀升,2019年国产IND数量达到235个,2020年11月更是达到358个。与此同时,国产新药年获批数量也显著上升,2018-2020年每年均有近10个国产新药获批上市。鉴于近年来IND数量的爆发式增长,预计未来国产新药每年获批的数量有望进一步增长,达到10-20个的水平,预示着中国医药创新进入快车道。 疫情现状及未来发展方向 全球疫情持续演变,新冠病毒的快速变异是其主要特征。报告对比了全球主要国家和中国的疫情数据,例如,截至报告发布时,美国累计确诊8195万例,感染率24.8%,病死率1.2%;英国感染率31.9%,病死率0.8%;而中国累计确诊49万例,感染率仅0.03%,病死率2.8%。报告详细列举了原始毒株、Alpha、Beta、Gamma、Delta和Omicron等重要变异毒株的发现时间、地点、S蛋白突变点位及特点。其中,Omicron变异毒株于2021年11月在南非发现,具有32处S蛋白突变点位,推测传染性最强,比其他变种高500%,且免疫逃逸能力更强。 报告将新冠病毒与流感病毒进行对比,指出流感病毒是基因变异速度极快的多宿主RNA病毒,抗体半衰期短(仅0.5年,远低于麻疹的3014年),导致疫苗需频繁更新。然而,流感治疗药物如“达菲”(奥司他韦)因其作用机制(神经氨酸酶抑制剂)不受病毒变异影响,成为“流水的疫苗,铁打的达菲”。这一经验为新冠口服药的研发提供了借鉴。 在新冠口服药研发方面,报告详细介绍了多款药物的进展: 辉瑞Paxlovid: 蛋白酶抑制剂复方药,Ⅲ期临床结果显示,高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。预计2022年底产能达2000万疗程,单价529美元/疗程。 默沙东Molnupiravir: 核糖核苷类似物,抑制RNA病毒复制,Ⅲ期临床结果显示,住院和死亡风险减少30%(中期数据为50%)。预计2022年底产能达1.2亿疗程,单价500美元/疗程。 盐野义S-217622、真实生物阿兹夫定、君实生物VV116: 这些国产或日本研发的口服药也取得了积极进展,如VV116在首次核酸检测阳性5日内接受治疗的患者核酸转阴时间为8.56天,显著短于对照组的11.13天。 中国在全球医药供应链中的地位日益凸显。中国原料药(API)出口金额持续增长,2020年达到361.4亿美元,预计2021年将达到388亿美元,出口占比高达65%,显示出强大的国际竞争力。CDMO(合同研发生产组织)产能正加速向中国转移,中国CDMO市场规模增速远超全球平均水平。预计2022年中国CDMO市场规模增速将提升至79%,其占全球比重有望从2021年的10.35%提升至15%。报告预计,新冠口服药原料药的订单将超过40亿美元,这为凯莱英、博腾股份等中国CDMO企业带来了巨大的发展机遇。然而,目前主要CDMO上市公司的固定资产及在建工程总额数据显示,产能相对紧张,预示着未来仍有扩产需求。 报告最后指出,国门开放的关键催化剂包括:有效国产口服药的上市(如3CL靶点药物有望Q4上市)、更有效疫苗的普及(如黏膜免疫疫苗)以及世界卫生组织(WHO)降低流行病等级,将全球大流行降级为区域流行。 总结 本报告深入分析了当前医药制造业的市场格局与发展趋势,强调了中国医药产业正处于布局的黄金时期。全球药品市场稳健增长,中国以20%的市场份额成为关键参与者。国内医药行业在政策驱动下实现快速升级,通过一系列改革措施,如优先审评审批和MAH制度,显著提升了创新能力和审批效率,生物药等高增长细分市场表现突出。中国创新药研发进入快车道,新药临床申请和上市数量持续攀升。在全球疫情背景下,新冠口服药的研发进展迅速,中国在原料药出口和CDMO服务方面展现出强大的国际竞争力,预计将承接大量新冠口服药原料药订单,进一步巩固其在全球医药供应链中的核心地位。未来,随着有效国产口服药的上市、更有效疫苗的普及以及全球疫情等级的调整,中国医药制造业将迎来更广阔的发展空间。
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      2022-06-15
    • 气凝胶行业深度报告:“隔热王者”气凝胶,双碳目标开启成长赛道

      气凝胶行业深度报告:“隔热王者”气凝胶,双碳目标开启成长赛道

      化学原料
        1.1气凝胶被称为“蓝烟”,改变世界的神奇材料   1931年气凝胶正式问世,是目前已知导热系数最低、密度最低的固体材料,因轻若薄雾颜色泛蓝,又被称为“蓝烟”;具有超长的使用寿命、超强的隔热性能、超高的耐火性能等,被誉为“改变世界的神奇材料”。   常规气凝胶比表面积~700m2/g,孔隙率95%-99.8%,均匀分布的纳米级孔隙结构几乎隔绝热传导和热对流,赋予其远胜其他传统材料的隔热性能,导热率最低可达0.012-0.016W/(m·K),只相当于空气的1/2。   气凝胶有很多类型,大多密度不会超过3mg/cm3;如,全碳气凝胶密度更是低至0.16mg/cm3,仅为常温常压下空气密度1/6。   1.2气凝胶结构独特,赋予众多优异性能   气凝胶是由纳米孔洞与纳米骨架组成的三维连续多孔材料,独特的结构赋予其超强隔热性能。零对流”效应:气凝胶的孔径(20-50nm)小于空气的平均自由程(70nm)故内部空气无法自由流通。“无穷长路径”效应:气凝胶的网状骨架无限延长热传导路径,热量难以在气-固界面传导。   “无穷热隔板”效应:气凝胶的网络骨架形成“无穷热隔板效应”对热辐射具有遮蔽作用;高比表面积,配合特殊的反辐射物质,有效阻隔辐射传热。   1.2气凝胶结构独特,赋予众多优异性能   相比其他保温材料,气凝胶导热系数最低、质量最轻,耐热温度更高。   实现相同保温效果,气凝胶厚度不足其余材料1/3;厚度更薄,散热面积更小,管线温降更低,热效率更高,同时最大限度节约空间;若地下管道保温,则大幅减少开挖量。
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      2022-06-15
    • 医保目录调整政策解读:医保目录调整方案征求意见稿发布,带来哪些新变化?

      医保目录调整政策解读:医保目录调整方案征求意见稿发布,带来哪些新变化?

      医药商业
        投资要点   事件:6月13日,国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见。对于2022年的目录调整工作进行公开征求意见,并明确了“谈判药品续约规则”和“非独家药品竞价规则”两个新规。   独家品种简易续约规则发布:到期品种在协议期内实际支出未超过预估值200%的独家品种,可以简易续约,有效期两年。价格调整机制分两个系数进行调整:1)A系数=医保基金实际支出/预算影响预估值(实际支出/预估值),当企业的销售超预期导致医保支出超预期时进行调整。超出预估值越多,降幅越多,同时绝对销售额越大,降幅越多。顶格调整:当170%<比值A≤200%,且品种超过40亿时,最高降幅25%。2)B系数=新增医保支付范围的预算增加值/两年前预估值和前两年实际支出值中的高者(新增值/前值),理解为增加适应症时的调整,增加的适应症预估新增支出越大,调整越大,同时绝对销售额越大,调整越多。顶格调整为:当70%<比值B≤100%当B为100%,品种超过40亿时,最高降幅25%。3)当适应症做调整时,调整幅度为A+B,适应症不做调整,调整幅度为A;4)当A超过200%,或B超过100%,则重新谈判   点评:简易续约明确了续约规则,同时对于企业定价策略提供较好参考。整体看调整幅度较为温和,对于系数A来说,只有超过预估值才进行价格调整,如果比值A≤110%,无论实际支出,支付标准均不调整。在实际中大品种大幅超预估的情况较少,因此我们认为A系数实质上防止医保支出大幅超预期的兜底条款。对于系数B,只有增加适应症才会调整,否则不调整,调整幅度由适应症大小及绝对销售额决定。总结来看,对于独家品种的简易续约,明确了规则,且调整较温和。   非独家药品竞价规则:适用于经专家评审,建议新增纳入医保药品目录的非独家药品。国家组织药品集中带量采购中选药品和政府定价药品除外。竞价规则举例来说:某药品有AB两家企业生产,医保方测算支付意愿为100元。企业报价情况:1)若AB报价均高于100元,没有企业入围,该药品通用名不被纳入《药品目录》。2)AB报价中有一家低于100元,该药品通用名被纳入《药品目录》,支付标准取AB报价中低者。3)所有参与竞价的企业,应当承若向全国医保定点医药机构供应药品的价格不能超过参与竞价的报价   风险提示:政策调整风险、医保谈判降价超预期风险
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      2022-06-15
    • 石油化工行业:OPEC+未完成5月增产目标

      石油化工行业:OPEC+未完成5月增产目标

      化学制品
        事件:2022年6月14日晚,OPEC发布了6月原油市场报告,披露了其成员国及减产联盟国的5月产量和增产执行情况,OPEC+未能完成5月增产目标。OPEC预计2022年全球原油需求将增加340万桶/天,下半年原油需求预计随着夏季假期出游增加而上调。供给端,OPEC将2022年俄罗斯原油产量下调25万桶/天,预计2022年美国原油产量增加130万桶/天。   点评:   OPEC+未能完成5月增产目标。2022年5月,参与减产的OPEC-10国合计产量为2454.1万桶/天,较原定产量目标低104.7万桶/天。5月,OPEC+开始实行新基准下的增产配额,沙特、阿联酋、伊拉克、科威特的增产基准分别提高50、33、15、15万桶/天,OPEC-10国新的月度增产配额提高到27.4万桶/天。然而实际上,5月,OPEC-10国较4月仅增产3.5万桶/天,远低于27.4万桶/天的月增产配额。对于非OPEC国家,OPEC预计俄罗斯5月增产15.2万桶/天,超过11.4万桶/日的既定增产目标。但整体来看,OPEC+实际增产情况较43.2万桶/天仍有很大差距,OPEC+在5月未能完成增产目标。   OPEC-10国中,从增产配额来看,仅刚果(增产0.8万桶/天)超额完成5月增产配额(目标0.3万桶/天),其余国家均未完成5月指标,其中,沙特实际增产6万桶/天,比目标增产额少5.4万桶/天,伊拉克实际减产2.1万桶/天,比目标增产额少6.8万桶/天。从产量目标来看,仅阿联酋(304.6万桶/天)完成5月产量目标(304万桶/天),其余国家均未达到5月目标,其中,沙特实际产量1042.4万桶/天,比产量目标少12.5万桶/天,安哥拉和尼日利亚分别比产量目标少29万桶/天和49万桶/天。   OPEC-13国在5月的合计产量为2851万桶/天,较4月减少17.4万桶/日。对于豁免减产的3国,伊朗5月产量减少2.1万桶/天,利比亚5月产量减少18.6万桶/天,委内瑞拉5月产量减少0.2万桶/天。   OPEC+联盟内部出现分化,2022年增产目标实现难度较大。根据6月2日OPEC+部长级会议决议,OPEC+将提前一个月完成原增产计划,即7-8月每月各增产64.8万桶/日(较原计划增加21.6万桶/日),到8月完成原定于9月完成的增产目标。沙特和阿联酋是OPEC+唯二有剩余增产能力的国家,但是他们希望维持高油价,目前尚未打算额外增产。俄罗斯7-8月每月的既定增产目标为17万桶/天,但考虑到俄乌冲突及西方对俄制裁影响,俄罗斯增产目标难以达成。受产能限制,科威特、尼日利亚等国家也较难完成增产目标。   中长期看,沙特、阿联酋和伊拉克的产能增长需要长达5年时间。伊拉克计划到2027年底将原油产能从480万桶/日增加至600万桶/日,沙特计划要5年从1150万桶/日增加至1300万桶/日,阿联酋计划5年从400万桶/日增加至到500万桶/日。每个产油国都面临自然减产,需要有投资以保持产量不变,还需要加大投资以实现产量增长,但现在金融机构在全球许多油气项目提供资金方面犹豫不决。我们认为,OPEC国家生产成本低,高油价下激发了加大投资生产的意愿,但传统油田开发生产周期长,每年新增供给量有限,难以解决近几年原油供应紧缺问题。   对于不参与减产联盟的3个OPEC成员国,利比亚近3年从战争中逐步恢复,原油产能和产量随之提升,但剩余产能几乎用完。委内瑞拉在过去5年内的产能由从300万桶/日急速下滑,也就是说委内瑞拉目前已达到产能瓶颈,没有剩余闲置产能,虽然现在美国计划放松对委内瑞拉的制裁,但长期投资不足、生产设施老旧、老油田加速衰减等限制下,我们认为委内瑞拉短期内增产困难,需要大量投资和较长时间才能使得委内瑞拉生产恢复。伊朗目前拥有剩余产能约100万桶/日,我们认为如果伊朗制裁被解除,会加剧短期油价波动,但不能改变原油供应长期紧缺的趋势。   产能周期引发能源大通胀,继续看好原油等能源资源的历史性配置机会。我们认为,无论是传统油气资源还是美国页岩油,资本开支是限制原油生产的主要原因。考虑全球原油长期资本开支不足,全球原油供给弹性将下降,而在新旧能源转型中,原油需求仍在增长,全球将持续多年面临原油紧缺问题,2022年国际油价迎来上行拐点,中长期来看油价将长期维持高位,未来3-5年能源资源有望处在景气向上的周期,继续坚定看好本轮能源大通胀,继续坚定看好原油等能源资源在产能周期下的历史性配置机会。   风险因素:全球新冠疫情再次扩散的风险;新能源加大替代传统石油需求的风险;OPEC+联盟修改增产计划的风险;OPEC+产油国由于产能不足、增产速度不及预期的风险;美国解除对伊朗制裁,伊朗原油快速回归市场的风险;美国对页岩油生产环保、融资等政策调整的风险;全球2050净零排放政策调整的风险。
      信达证券股份有限公司
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      2022-06-15
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