2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(16040)

    • 2022年中国AI制药行业概览

      2022年中国AI制药行业概览

      医疗服务
        01AI制药优势愈发显著,药物研发转型升级势在必行   传统的药物研发研发周期长、资金投入大、研发风险高,而AI制药通过AI技术赋能可以快速精准地确定靶点、筛选最佳化合物分子、预测药代动力学性质,可大幅缩短药物研发各环节所需周期、降低企业在研发新药时的成本投入,同时提高药物研发的成功率、降低新药研发风险,提升企业的投资回报率   02国内宏观政策利好AI制药领域,AI技术突破为赋能制药创造条件   中国“十四五”医药工业发展规划中指出要“坚持创新引领”,对医药工业创新研发提出进一步转型要求,在复杂的国际形势下,通过鼓励创新研发投入、AI先进技术赋能,调动制药领域创新的积极性和资本市场热度;AI技术的迭代推进了AI制药的发展进程,作为AI制药行业发展的根本,AI技术在制药流程中参与的环节越多、在各环节内渗透的程度越高,药物研发的效率也越高   03AI制药或将成为创新药物研发的主流方式,重点领域为癌症和慢性病   癌症作为中国人口死亡的主要病因之一,抗肿瘤领域一直是新药研发的热门赛道;此外,由于庞大的人口基数及老龄化的加剧,中国的慢性病领域的潜在市场空间不断增长,对于国产创新药需求紧迫,或将成为抗肿瘤之外的另一研发重点;随着AI应用成熟度的提升,未来AI技术在制药领域的渗透率将不断提高,成为创新药研发的主流方式
      头豹研究院
      39页
      2022-07-27
    • 医疗器械行业点评报告:《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》出台,助力本地企业快速发展

      医疗器械行业点评报告:《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》出台,助力本地企业快速发展

      医疗器械
        深圳出台促进高端医疗器械发展政策,助力本地企业快速发展   7月26日,深圳市发展和改革委员会印发《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》的通知(以下简称《通知》)。《通知》中提及支持领域涵盖医学影像、体外诊断、高值耗材、基因检测、手术机器人等细分领域。《通知》的印发有利于加快培育本地高端医疗器械产业集群,切实抢占新一轮产业发展的制高点,增强本地产业核心竞争力。   全面支持医疗器械“卡脖子”技术攻关和创新产品研发,优化入院流程   《通知》强调对重大装备、关键零部件、关键原材料研制的“卡脖子”技术攻关和重大产业化项目进行支持,助力医疗器械领域关键技术的突破,提升高端医疗器械领域的国产化率,使在高端技术领域布局研发和产业化的企业从中受益,得到政府资助支持。同时,《通知》对医疗器械创新产品入院流程的优化进行重点阐述:相关部门对创新医疗器械企业在阳光平台挂网提供指导,对服务以外的创新型医用耗材新增医疗服务价格项目的绿色通道,有利于创新产品在临床上的推广使用。《通知》鼓励创新、支持创新,上市医疗器械公司中,注重研发和创新的企业将从中受益,我们认为创新产品带给相关企业的营收增量将得到有效政策保障。   大力支持医疗器械注册和生产本土化,优化产业集群配套措施和人才政策   《通知》对首次获批二、三类医疗器械注册证并在本市生产的企业,按实际投入研发费用的40%予以资助;对新建或改造医疗器械方向GMP厂房并获批医疗器械生产许可证的企业,按实际新建或改造费用的40%给予资助;对获得医疗器械产品注册证并在本市实现产业化的,或按照医疗器械注册人备案人制度承担生产的,按照实际投入费用的20%予以资助。以上资助对于资金相对紧张的中小企业形成利好,减轻部分企业研发生产费用负担,加快新产品研发推广进程。《通知》中鼓励医疗机构与企业进行临床合作,加快企业临床自检、临床试验和伦理审查推进节奏,此举将有效缩短创新产品研发周期,加快产品迭代速度,同时提升企业和医疗机构合作粘性,将产品研发改进和临床市场推广有机结合,利于本地企业通过产品创新和迭代提升产品竞争力,获得临床认可并进行国产替代。同时也进一步优化产业集群配套设施和人才扶持政策,提升人才吸引力和产业竞争力。   推荐及受益标的   《通知》中提及的支持领域涵盖医学影像、体外诊断、高值耗材、基因检测、手术机器人等细分领域。《通知》的印发有利于加快培育高端医疗器械产业集群,切实抢占新一轮产业发展的制高点,增强本地产业核心竞争力。   推荐标的:迈瑞医疗、开立医疗、昌红科技;受益标的:华大智造(拟上市)、新产业、普门科技、惠泰医疗、亚辉龙等。   风险提示:政策推进不及预期,疫情影响生产运营。
      开源证券股份有限公司
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      2022-07-27
    • 医药板块2022Q2公募基金持仓及运行情况分析:Q2基金持仓已降至2018年以来最低水平

      医药板块2022Q2公募基金持仓及运行情况分析:Q2基金持仓已降至2018年以来最低水平

    • 基础化工:2022Q2持仓配置小幅提升,持续聚焦行业龙头

      基础化工:2022Q2持仓配置小幅提升,持续聚焦行业龙头

      化学制品
        事件   根据披露规则,公募基金十大重仓股票信息应于每季度结束后15天内完成披露,2022Q2公募基金十大重仓股已经完全披露,本文分析主要基于化工行业(基础化工、石油石化)十大重仓股情况进行。   板块持仓变动   基础化工板块方面,2020Q1以来公募基金对基础化工股票整体配置比例持续回升,2022Q2公募基金所持基础化工股市值占重仓持股配置比例提升至3.68%,环比+0.13pcts,同期基础化工股票于A股中市值占比为4.35%,环比+0.04pcts。   石油化工板块方面,2020Q3以来公募基金石油化工股票整体配置比例提升趋势明显,2021Q4出现回落。2022Q2,公募基金所持石油化工股市值占其重仓持股配置比例为0.98%,环比+0.05pcts,同期石油化工股票于A股中市值占比为2.76%,环比-0.18pcts。   申万行业化工股被持数量(公募基金重仓股)方面,基础化工股自2019Q4以来呈上升趋势,2022年升至高位,Q2基础化工股基金持仓股数为141支,环比-6支;石油化工股同期有19支股票有基金持仓,环比基本保持稳定。对比图1,与22年Q1的持股数量和持股市值占比双升的状态相比,Q2在持股市值占比上升的同时持股数量下降,表明机构持仓呈现集中化。   个股变动分析   我们将所有重仓股各基金持股市值加总后排序,得到2022Q2所研究基金的前50位重仓股,万华化学、荣盛石化、华鲁恒升、石英股份、盐湖股份位居前5位,其中盐湖股份取代广汇能源成为第五。   化工行业持有基金数量前50的重仓股中万华化学、石英股份、广汇能源、华鲁恒升、中国海油位居前五位,其中石英股份、中国海油取代盐湖股份、卫星化学进入前五。   2022年Q2化工行业各基金持股股数排名前50的重仓股中,荣盛石化、广汇能源、远兴能源、华鲁恒升、盐湖股份位居前5位,与一季度保持稳定。   市场偏好分析:大市值龙头股依旧受到青睐   我们发现,大市值的细分行业龙头股受到市场持续青睐,2022Q2500亿以上股票(共8支)的持股市值占化工股前50名持股总市值的30.08%;300亿以上市值股票的持股市值占重仓化工股前50名持股总市值的比例为57.5%。从重仓化工股的基金产品数量来看,2022Q2持有万华化学的基金产品数量最多,达到187支,较2022Q1增加71支;其他被基金产品持有较多的股票分别为石英股份(98/1754,环比+49支)、广汇能源(95/1754,环比+25支)、华鲁恒升(89/1754,环比-46支)和中国海油(89/1754,环比+89支)。   风险提示:地缘政治冲突风险;原油价格大幅波动风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-07-27
    • 医药健康行业研究:全球医药创新常青,外包需求高景气持续不断

      医药健康行业研究:全球医药创新常青,外包需求高景气持续不断

      医药商业
        投资逻辑   2000-2021年全球Biotech Funding呈现持续攀升趋势,特别是2015年以来大幅提升。22H1投融资总额有所下降,但仍处于历史较高水平,Biotech企业经营状况向好;同时2022H2-2023年有望逐渐进入BigPharma并购的活跃周期,总体来看,全球医药创新需求持续、快速增长,CXO行业持续高景气。2019年至2021年,全球BiotechFunding规模逐年攀升,从667.98亿美元增长至1470.18亿美元,2022上半年规模约589亿美元,同比降低22%。虽2021年同比增速略有放缓,但我们认为短期波动不会影响CXO行业的长期高景气。连续投融资,累计8个季度投融资金额保持平稳上升。另一方面,以纳斯达克生物科技指数(NBI)中成分企业为例,我们对其经营性现金流及投资活动现金流进行分析发现,1)Biotech企业经营情况有所好转,存在融资需求的Biotech企业数量呈下降趋势;2)多数企业在没有融资支持的极端情况下,仍可持续经营一年以上。同时,结合对BiotechFunding的分析,我们进一步探究了全球生物制药M&A趋势,我们认为自2016年起,生物制药相关并购进入相对不活跃周期,以及通过对影响交易决策的本质因素,即买方的需求、买方的资金量和标的估值水平进行分析,根据结果我们预计2022H2BigPharma的并购逐渐进入活跃周期。结合对Biotech估值分析,我们认为后市将持续保持创新,Biotech估值回暖,有望进一步带动创新产业链估值回升。   从全球新药研发趋势看,仍有大量临床为满足需求,创新需求常青,有望进一步带动医药外包产业发展。医药行业发展至今,每年有许多新研究、新发现、新疗法,但仍有大量未被满足的临床需求。从过去五年及未来五年看,全球的新药研发投入也主要集中于有较高未满足需求的疾病领域,如自身免疫、肿瘤等。同时,临床阶段新药研发风险持续升高,有望进一步带动医药外包产业发展。   疫情对海外研发的影响:通过海外CXO行业龙头企业的业绩复盘能够发现,各公司业绩整体表现较为平稳,因主营业务不同所受疫情影响略有差异。1)CDMO公司,在受到疫情冲击后2020与2021年业绩增速不降反增,所受影响最小;2)临床前CRO公司,2020年受疫情冲击较小,业绩波动不大,2021年实现加速增长;3)临床CRO公司则相对受疫情影响最大,但2021年业绩也呈现回稳趋势。   对海外CXO公司业务端进行梳理发现,许多公司纷纷关注并布局新兴技术领域。如CDMO龙头企业Catalent开始将业务聚焦于生物药,并将CGTCDMO作为发展主线;如CRO龙头企业ICON收购PRAHealth以增强公司在远程CRO领域的服务能力。   投资建议   我们认为全球新药研发热情持续,继续看好具备全球竞争力的国内头部CXO企业,建议重点关注药明生物、药明康德、康龙化成、昭衍新药、九洲药业等。   风险提示   新冠疫情反复风险,市场竞争加剧风险,汇率波动风险,订单交付不及预期风险,研发失败风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-07-26
    • 医药生物:首个国产新冠口服药阿兹夫定附条件上市,重点关注新冠药物产业链业绩兑现情况

      医药生物:首个国产新冠口服药阿兹夫定附条件上市,重点关注新冠药物产业链业绩兑现情况

      医药商业
        事件:国家药监局附条件批准阿兹夫定新冠肺炎适应症   7月21日,国家药品监督管理局发布公告,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片上市。7月25日,国家药监局再发公告,阿兹夫定应急附条件批准阿兹夫定片新冠肺炎治疗适应症注册的申请。   阿兹夫定属于新型核甘类逆转录酶和辅助蛋白VIF抑制剂   阿兹夫定是一种新型核营类逆转录酶和辅助蛋白VIF抑制剂、也是全球首个双职点抗艾滋病创新药。2021年7月,阿兹天定片作为1类创新药上市,用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染忠者。新冠病毒感染人体细胞后会进行自身RNA的复制。而阿兹夫定是核苷类似物,可以在新冠病毒复制的过程中作为“劣质材料”参入病毒RNA,阻碍正常病毒RNA的继续合成,进而成功阻止新冠病毒复制、治疗新冠肺炎。中国医学科学院/北京协和医学院研究表明,阿兹夫定除了抑制病毒RNA复制之外,还有可能具有保护免疫功能的作用。在大鼠上的实验结果显示,口服阿兹夫定后,药物的活性形式会在胸腺和外周血单核细胞中聚集;在恒河猴的实验结果显示,阿兹夫定可以降低病毒载量,恢复胸腺,改善淋巴细胞分布,减轻炎症和器官损伤。   阿兹夫定Ⅱ期数据表现良好   支持阿兹夫定上市的关键Ⅱ期注册临床试验,是采用多中心随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,临床试验结果显示:1)显著改善临床症状:阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者北例,达到临床优效结果。首次给药后第了天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安惠剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安思剂组有极显者统计学差异(P值<0.001)。(PPS集);2)抑制新冠病毒作用:阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右;3)安全性方面:阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。   目前我国多款新冠口服药物处于研发阶段   徐已附条件上市的阿兹夫定片外,我国日前多个新冠口服药项目步入临床试验阶段,包括君实生物的VV116(临床Ⅱ期)、开拓药业的普克鲁胺(临床Ⅱ期)、先声药业的SIM0417(临床II/III期)、众生容创的RAY1216(临床I期)和科兴制药的SHEN26(临床I期),歌礼制药的ASC10等研发项目目前处于临床前阶段。   BA.4/BA.5亚型加迷流行,口服药需求前景可期   自5月份以来,传播速度更快、致病性更强的奥密克我变异株BA.4和BA.5已在多个国家蔓延开来。欧洲疾控中心指出,从专播速度上看BA.4和BA.5是日前为止传播速度最快的新冠病毒变异株,日前BA.4和BA.5已成为全球范围,包括美国、英国和欧洲其他地区主导性的变异株。根据美国CDC数据,截至7月16日,BA.5毒株在美国流行占比已经达到77.9%;BA.4毒株流行占比为12.8%。在法国、西班牙、瑞典、葡萄牙等国,BA.5毒株也占据最大流行比例。从美国新冠治疗药物分发情况来看,自5月份BA.4和BA.5亚型快速传播以来,美国各州政府新冠治疗药物分发量明显上升,尤其是辉瑞的新冠小分子口服药物Paxlovid4月24日Paxlovid分发量为17.5万疗程/周,7月24日上涨至64.27万疗程/周。综合考虑奥密克戎变异毒株的持续流行和全球新冠肺炎疫情走势,我门认为新冠肺炎疫情仍然呈现反复和不确定性较大的特点,新冠治疗产业链,无其是小分子口服药产业链需求持续验证。   投资建议:   1.阿兹夫定产业链方面:1)与真实生物签订上游原料供应和中游药物生产的相关企业,如华润双鹤、奥翔药业等;2)下游拥有阿兹夫定在中国及海外国家产品经销的合作企业,如复星医药、新华制药等。   2.新冠小分子口服药产业链方面:1)是产业链上游具备向辉瑞默沙东、君实生物、真实生物等国内外新冠创新药企提供药物合成过程中的关键中间体和原料药的企业,如美诺华、天宇股份、同和药业、拓新药业等;2)产业链中游的研发新冠治疗药物的生产企业,如君实生物-U、药明康德、开拓药业-B、众生药业、先声药业、歌礼制药-B、广生堂、科兴制药等;3)通过MPP获得辉瑞和默沙东等新冠药物的专利授权,面向中低收入国家生产仿制药的生产企业,如普洛药业、复星医药、九洲药业、博瑞医药和华海药业等;4)深度参与新冠治疗药物供应链的CDMO企业,包括凯莱英、博腾股份、华润双鹤、奥翔药业等;5)授权经营辉瑞、真实生物新冠治疗药物的产业链下游企业,如中国医药、新华制药等。   3.国内首个小分子新冠口服药阿兹夫定的获批具有里程碑的意义,综合考虑海内外新冠药物的研发和商业化进展,市场关注的重心已经由研发进展预期进入到业绩兑现的阶段,建议重点关注新冠产业链相关企业的商业化能力和综合竞争力,包括复星医药、奥翔药业等,同时关注深度参与新冠治疗药物供应链的CDMO企业,包括凯莱英、博腾股份等。
      中航证券
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      2022-07-26
    • 医药生物行业周报:探索DRG外支付模式,医保出现“放松”信号

      医药生物行业周报:探索DRG外支付模式,医保出现“放松”信号

      中心思想 医保政策转向,创新药械迎来发展新机遇 本报告核心观点指出,在医药生物行业经历上半年震荡、估值处于历史低位之际,医保政策正出现“放松”信号,预示着下半年行业有望迎来整体性β上行。国家医保局和地方政府相继出台政策,明确支持基于临床价值的医疗技术创新,特别是对优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目开辟绿色通道,并试行DRG(按疾病诊断相关分组)外支付模式,这显著减轻了创新型药械企业面临的医保控费压力。此举表明医保改革并非旨在遏制产业创新,而是通过分层政策,对仿制药和低值耗材持续施压,同时对创新药械给予适当激励,从而推动医药产业高质量发展。 创新驱动市场,心血管与生物制品领域前景广阔 在政策利好驱动下,医药生物行业正加速向创新驱动转型。数据显示,创新器械审批进程显著加快,其中血管介入领域表现尤为突出,2021年心血管领域产品获批数量占比超过30%,2022年上半年获批数量已接近2021年全年水平。同时,创新药获批数量也创历史新高,2021年同比增长135%,生物制品更是迎来爆发式增长,同比增长高达500%。抗肿瘤药物在创新药中占比最高。这些数据共同描绘了一个创新活跃、细分领域机遇显现的市场图景。报告建议投资者持续关注平台化、国际化及创新型企业,尤其是在心血管及生物制品领域,强者恒强的趋势将更加明显,为相关优质企业带来显著的投资机会。 主要内容 1. 本周观点:医保“放松”信号与创新药械发展 政策纠偏与创新激励机制的建立 2022年上半年,A股申万医药生物行业指数持续震荡,板块估值已处于历史低位。报告认为,伴随政策纠偏,下半年医药板块有望迎来整体β上行。核心驱动力在于医保政策的积极调整。7月19日,国家医保局发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》,明确要求对优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目开辟绿色通道。该《通知》还强调医疗服务价格应突出体现技术劳务价值,优先从治疗类、手术类和中医类中遴选价格长期未调整、技术劳务价值为主的价格项目纳入价格调整范围,每次调整中此类项目数量和金额原则上占总量的60%以上,旨在客观反映技术劳务价值,防止被设备物耗虚高价格捆绑。此外,对技术难度大、风险程度高、确有必要开展的医疗服务项目,可适当体现价格差异。 DRG外支付模式的试点与多地政策的联动效应 7月13日,北京市医保局印发《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知》,明确了创新药械可进行申报的条件,包括:1)三年内经药监部门批准上市的新通用名药品/医疗器械,或三年内因增加功能主治或适应症发生重大变化的药品,或三年内新纳入国家医保药品目录的药品,或三年内由于价格调整新增的可另行收费的医疗器械;2)取得国家医疗保障局医保药品分类与代码/医保医用耗材分类与代码;3)符合相关价格政策规定;4)临床效果较传统药品/医疗器械有较大提升;5)对DRG病组支付标准有较大影响;6)全市累计基本医疗保险参保人员病例达到50例以上(罕见病不受例数限制)。这一模式的试行,旨在一定程度上减轻临床医生对于治疗方案选择的顾虑,使优质创新药械有望突破医保控费限制。 多地政策也早现端倪并有望持续推进。例如,2021年1月,福建省医保局对同一DRG组内的不同恶性肿瘤化疗方案设置多个收费标准。2021年9月,无锡市医保局要求对抗癌药不设基金支付上限。同年9月,卫健委在《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》中明确,对实行单独支付的谈判药品,不纳入定点医疗机构总额范围;对实行DRG等支付方式改革的病种,要及时根据谈判药品实际使用情况合理调整该病种的权重。这些政策共同传递出医保改革不会制约产业创新的信号,未来政策或将分层,对仿制药、低值耗材持续压制,对创新药械适当激励。 创新药械审批加速与重点领域机遇 在创新药械领域,审批进程显著加快。据国家药监局统计,自2014年至2022年上半年,共有163个创新医疗器械产品获批。其中,2021年获批35个,同比增长35%,心血管领域产品占比超过30%。2022年仅上半年,获批数量已达29个。在上市企业中,迄今有3个及以上耗材类产品获批的企业仅有先健科技、心脉医疗和微创医疗,均为血管介入领域的佼佼者。此外,创新器械的上市周期明显缩短,已通过创新审批上市的产品从公示到获批上市平均用时682.5天,最快的仅用时29天。 创新药获批数量也创历史新高。2021年,药监局审评通过47个创新药,相较于2020年的20款,同比增长135%。其中,生物制品获批12款,同比增长500%,增速显著。从适应症类型看,抗肿瘤药物获批14款,占比最高。恒瑞医药凭借3款获批创新药排名第一,腾盛博药、以岭药业、再鼎医药、荣昌生物均有2款获批。 综合来看,在集采和医保谈判常态化的大环境下,药械企业普遍承压,但此次北京DRG新模式等一系列“放松”政策的出台,预示着医保改革将分层对待,对创新药械给予激励。心血管及生物制品领域机会较多。报告建议关注平台化、国际化及创新型企业,如恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、百济神州、欧普康视、微创医疗、可孚医疗、惠泰医疗等。 2. 上周市场回顾 A股与港股医药板块表现分化 上周(7月18日至7月22日),A股申万医药生物行业指数下跌0.76%,但整体表现跑赢沪深300指数0.52个百分点,跑赢创业板综指0.08个百分点。在申万31个子行业中,医药生物排名第27位。同期,港股恒生医疗保健指数上涨1.81%,跑赢恒生指数0.28个百分点,在12个恒生综合行业指数中排名第5位,显示出港股医药板块的相对强势。 医药子行业及个股涨跌幅分析 在申万医药生物二级行业中,医药商业板块上涨1.67%,涨幅最小;医疗服务板块跌幅最大,下跌3.23%。个股方面,A股医药行业涨幅最大的是创新医疗,上涨29.72%,主要受益于人脑工程概念。普门科技上涨17.45%,因完成对智信生物的控股收购,该公司专注于医疗器械研发、制造、营销及服务,产品涵盖治疗与康复、体外诊断等领域。跌幅最大的个股是海特生物,下跌13.38%;康龙化成下跌12.90%,主要受中报不及预期影响。港股方面,迈博药业-B涨幅最大,上涨23.64%;HKE HOLDINGS跌幅最大,下跌16.42%。 3. 行业要闻与最新动态 国内外医药创新与市场动态 3.1 国内医药上市公司要闻和行业动态 本周国内医药上市公司动态活跃,多项新产品获批、融资计划公布或临床进展取得突破。例如,采纳股份的一次性使用肠内营养注射器获得医疗器械注册证。华兰股份拟投资6亿元用于年产60亿只新型药用密封弹性体项目。达嘉维康拟募资不超过1.99亿元收购德立信51%股权。前沿生物拟募资不超过2.7亿元用于FB2001研发项目中期分析,其抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001注射剂型拟用于治疗新冠肺炎住院患者;同时,其国家1.1类新药艾可宁(注射用艾博韦泰)增加静脉推注给药方式获受理。新诺威拟募资不超过5亿元用于石药集团圣雪葡萄糖阿卡波糖绿色工厂升级技术改造项目。透景生命的两项医疗器械注册证获批,包括甲状旁腺激素测定试剂盒和降钙素测定试剂盒。罗欣药业的依达拉奉注射液、注射用头孢美唑钠及注射用美罗培南3个产品中标第七批国家药品集中采购。赛隆药业的阿加曲班注射液获得药品补充申请批准通知书。东富龙拟募资不超过32亿元用于生物制药装备产业试制中心等项目。华纳药厂的枸橼酸铋钾颗粒上市许可持有人变更获批。 港股方面,春立医疗的富血小板血浆制备套装获批医疗器械注册证。乐普生物的普佑恒(普特利单抗注射液)获国家药监局附条件批准上市,用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤。诺诚健华的Tafasitamab联合来那度胺已获海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准,用于治疗不适合自体干细胞移植的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。亚盛医药的1类新药耐立克®(奥雷巴替尼)已获加拿大卫生部临床试验许可,将开展治疗耐药慢性髓细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者的Ib临床研究。君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定。四环医药有五款产品中选第七批全国药品集中采购,其安纳拉唑钠肠溶片的新适应症成人反流性食管炎(RE)的治疗及其相关症状控制的II期临床试验申请(IND)已获得国家药监局批准,同时第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药监局受理。和誉-B的CSF-1R抑制剂ABSK021被中国国家药监局药品评审中心认定为突破性疗法,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。绿叶制药的注射用罗替戈汀缓释微球(LY 03003)治疗帕金森病的中国Ⅲ期临床试验达到预设终点。心通医疗的经导管二尖瓣置换系统成功救治一名严重二尖瓣反流患者,标志着该系统顺利进入临床试验阶段。复旦张江的盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多®)一致性评价申请获得受理。复宏汉霖的地舒单抗生物类似药HLX14获批于澳大利亚开展用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗的国际多中心3期临床试验。信达生物的奥雷巴替尼上市申请被纳入优先审评程序,其在研新药mazdutide (IBI362) 在中国2型糖尿病受试者中的一项2期临床研究中达到主要终点。远大医药与XELTIS达成股权投资及产品引进战略合作协议,获得全球创新内源性组织修复产品aXess在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。堃博医疗的热蒸汽治疗系统InterVapor®在中国获批上市后的首批手术完成,正式进入临床应用阶段。 3.2 海外医药上市公司要闻和行业动态 本周海外医药行业也亮点频频,多项创新疗法取得重要进展: Immunocore 完成1.4亿美元私募融资,用于推动肿瘤学和传染病临床管线,其TCR免疫疗法平台有望突破现有抗体类药物局限,治疗“冷肿瘤”。 辉瑞 的ALK抑制剂Xalkori获FDA批准扩展适应症,用于治疗ALK阳性的难治性炎症性肌纤维母细胞瘤,在儿童患者中客观缓解率高达近九成。 Algernon Pharmaceuticals 公布Ifenprodil在临床2期概念验证试验中积极顶线结果,65%的特发性肺纤维化(IPF)与慢性咳嗽患者肺活量持平或改善,有望成为“first-in-class”药物。 Calliditas Therapeutics 的Kinpeygo获欧盟有条件批准上市,用于治疗原发性免疫球蛋白肾病(IgAN)成人患者,云顶新耀拥有该药在大中华区的开发权益。 Incyte 的外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏(Opzelura)获美国FDA批准扩展适应症,用于治疗12岁以上白癜风患者,是FDA批准的首款帮助非节段性白癜风患者恢复皮肤色素的疗法。 AbbVie 和 Acer Therapeutics 分别递交新药上市申请,AbbVie的口服CGRP受体抑制剂atogepant用于预防偏头痛,Acer Therapeutics的口服混悬剂Acer-001用于治疗尿素循环障碍(UCD)。 Celcuity 的PI3K/mTOR双重抑制剂gedatolisib获FDA突破性疗法认定,用于治疗HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者。 Apellis Pharmaceuticals 的玻璃体内注射药物pegcetacoplan获FDA优先审评资格,用于治疗年龄相关性黄斑变性引起的地图样萎缩,有望成为首个治疗选项。 信达生物 在研新药mazdutide (IBI362) 在中国2型糖尿病受试者中的一项2期临床研究中达到主要终点,显示显著的降糖和减重效果。 Avista Therapeutics 与罗氏达成超10亿美元合作,开发用于眼科疾病的新型腺相关病毒(AAV)基因治疗载体,利用其scAAVengr平台技术。 罗氏 的微创血检获FDA突破性医疗器械认定,可检测血浆中多种阿尔茨海默病生物标志物,以尽早提示进一步检测需求。 Delfi Diagnostics 完成2.25亿美元B轮融资,用于支持基于机器学习和液体活检的癌症早筛产品开发和商业化。 CAMP4 Therapeutics 完成1亿美元B轮融资,助力开发调节RNA(regRNA)靶向疗法,旨在通过反义寡核苷酸精准提高基因表达水平,治疗遗传疾病。 GenSight Biologics 公布基因疗法Lumevoq(GS010)在莱伯遗传性视神经病变(LHON)患者的5年追踪报告,71%患者视力持续改善。 PTC Therapeutics 的基因疗法Upstaza(eladocagene exuparvovec)获欧盟委员会批准上市,用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症(AADCD)患者,是全球首个直接注入大脑的基因疗法。 Auron Therapeutics 完成4800万美元A轮融资,开发靶向细胞分化机制的抗癌疗法,利用机器学习平台AURigin识别新药靶点。 MSD 的Keytruda(pembrolizumab)组合疗法在晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者中显著延长总生存期,结果发表于《新英格兰医学杂志》。 Vertex Pharmaceuticals 与Verve Therapeutics达成4亿美元合作,通过基因编辑方式开发肝脏疾病疗法。 Janssen 的双特异性抗体Tecvayli(teclistamab)获得欧洲药品管理局的人用药品委员会(CHMP)有条件上市批准推荐,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。 Vertex Pharmaceuticals 的全新机制止痛药VX-548获FDA突破性疗法认定,即将进行关键临床3期试验,有望提供更好的镇痛效果同时避免阿片类药物的副作用。 4. 沪深港通资金流向更新 陆股通与港股通资金的医药板块配置偏好 上周(7月18日至7月22日),陆股通资金在医药股的净买入前十大中,美年健康以886.76万股居首,其次是康龙化成(591.55万股)和华东医药(564.87万股)。净卖出前十大中,人福医药净卖出1150.92万股,东阳光和新和成也分别被净卖出893.63万股和770.20万股。陆股通资金持股比例前十大医药股包括益丰药房(17.28%)、艾德生物(16.35%)和金域医学(15.97%)。 港股通资金方面,净买入前十大医药股中,中国中药以2093.40万股位居榜首,锦欣生殖(1306.05万股)和维亚生物(814.10万股)紧随其后。净卖出前十大中,华润医药被净卖出1999.25万股,中国生物制药和长江生命科技也分别被净卖出1925.15万股和1144.00万股。港股通资金持股比例前十大医药股包括山东新华制药股份(40.70%)、白云山(33.24%)和复星医药(31.55%)。 5. 行业核心数据库更新 全球疫情持续反弹与国内防控形势 5.1 疫情数据更新 全球疫情持续反弹,各国疫情继续加重。截至2022年7月22日,WHO数据显示全球新冠累计确诊人数达到5.65亿人,死亡人数达到637.37万人。本周(7月18日-07月22日)已累计确诊465.22万人。全球每百万人确诊人数从7月18日的123.67人持续提升至7月22日的136.39人,较最近低点(5月30日)的59.01人提升131.13%。死亡人数也有所提升,每百万人死亡人数从7月18日的0.26人提升至7月22日的0.32人。整体看,上周日新增确诊和日新增死亡数持续反弹。从具体国家看,德国、法国、英国、美国依旧保持在历史较高位水平(每百万人日新增确诊100人以上),但日新增确诊人数保持稳定;印度自五月下旬疫情持续恶化;加拿大每百万人日新增确诊人数提升至100人以上且日新增确诊数持续恶化。 全球新冠传播目前以奥密克
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      2022-07-26
    • 化工行业周观点:制冷剂价格有望逐步回暖,6月磷肥出口数据公布

      化工行业周观点:制冷剂价格有望逐步回暖,6月磷肥出口数据公布

      化学原料
        市场回顾:   上周,基础化工指数上涨0.47%,同期沪深300指数下跌0.24%,基础化工指数同期跑赢大盘0.71个百分点。石油石化指数上涨1.37%,同期跑赢大盘1.61个百分点。其中,美达股份(36.36%)、双一科技(32.72%)、保利联合(32.38%)、*ST必康(26.99%)、振华股份(26.36%)位列涨幅前五;跌幅前五的公司分别是:苏州龙杰(-40.35%)、华业香料(-16.52%)、星源材质(-10.86%)、三棵树(-8.77%)、恩捷股份(-8.57%)。   投资要点:   三代制冷剂:上周,国内市场主流三代制冷剂价格维稳运行。根据百川盈孚统计数据显示,截至7月22日,R32、R134a、R125市场均价分别为13250元/吨、19500元/吨和35500元/吨,周环比涨幅分别为0%、4.28%和0%,价差分别为-1169元/吨、-2963元/吨和10301元/吨,价差周环比分别上涨7.41%、上涨18.94%和下跌2.65%。受原材料价格回落、需求疲软等因素影响,年初以来三代制冷剂价格持续回落,部分产品价差回落至负值,但近来产品价格已阶段性筑底,价差也出现回暖。国内夏季高温天气已经到来,加之国内整体疫情情况较二季度有所好转,预计后续空调、汽车等领域对于制冷剂的需求将逐步改善,产品价格及价差也有望得到修复,建议关注一体化程度较高、产品规模效应突出的制冷剂龙头生产企业。   磷肥:上周,国内磷肥市场维持高位整理。据百川盈孚数据显示,7月22日55%粉状一铵主流产区报价在4100-4450元/吨区间;64%粉状磷酸二铵主流区域报价4500-4700元/吨。原料端磷矿石价格高位维稳,合成氨价格继续小幅回落,硫酸周内价格明显回调,跌幅超10%,磷肥价差随之显著改善。当前磷肥需求阶段性走弱,部分生产装置停车检修,行业开工率持续下滑,上周磷酸一铵、磷酸二铵开工率分别为46.67%和39.59%。另外,上周海关公布了最新磷肥出口数据,6月磷酸一铵、磷酸二铵出口量分别为27.7、19.7万吨,同比分别减少51.7%、78.4%,环比分别增加26.9%和20.9%。预计后续短期内磷肥价格将维持高位整理。   投资建议:我们建议关注的投资主线如下:1.随各地疫情有效控制,下游行业开工率恢复、货运物流受阻现象缓解,内外贸需求修复的细分领域,如氟化工;2.受益于全球农业高景气度,下游需求旺盛,且成本端具有支撑力的农化细分板块,如磷肥及磷化工、钾肥、农药;3.十四五期间重点规划、国产替代化趋势显著的新材料,主要涉及5G、半导体、新能源产业链的相关细分领域;4.全球环保低碳意识加强、国内“双碳”背景下,需求量有望逐步提升的环保材料;5.人民币贬值、美元兑人民币汇率走高的趋势下,出口业务占比较高且主要以美元进行结算的各细分领域龙头企业。   风险因素:国际原油价格持续震荡风险,国内部分地区疫情反复影响企业开工风险,化工品价格大幅波动风险。
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      2022-07-26
    • 基础化工债券&定增&新股双周报:中盐化工拟定增28.00亿元

      基础化工债券&定增&新股双周报:中盐化工拟定增28.00亿元

      化学原料
        投资建议:化工转债关注:裕兴转债、洋丰转债、国光转债、飞凯转债。定增关注:云图控股、亚钾国际。   A股基础化工板块可转债行情回顾:上周(2022.07.15-2022.07.22),基础化工板块已发可转债中永东转债、万顺转2、科伦转债分别上涨12.00%、11.21%、6.57%,恩捷转债、天地转债、聚合转债分别下跌6.46%、5.46%、4.36%。   重点公告整理:上周基础化工板块已发可转债上市公司中:   万顺新材:1)公司申请向特定对象发行股票获深交所上市审核中心审核通过,募集资金总额不超过15.926亿(含本数),其中12亿将用于年产10万吨动力及储能电池箔项目,3.926亿将用于补充流动资金。2)公司全资子公司江苏中基拟以自有资金对四川万顺中基增资2亿,本次增资后,四川万顺中基注册资本由5000万增至2.5亿,江苏中基持有其100%股权。本次增资将增强四川万顺中基的资金实力,提高融资能力,提升抗风险能力。3)公司拟使用自有资金2000万投资设立全资子公司江苏宇锵,并以江苏宇锵为项目实施主体投资建设年产5万吨新能源涂碳箔项目,预计总投资人民币5.2亿,建设资金由江苏宇锵自筹资金解决,其中:固定资产投资为3.2亿,项目铺底流动资金为2亿。   恒逸石化:公司公告,拟以公开发行可转换公司债券募集资金总额不超过30亿(含30亿),其中7亿将用于年产50万吨新型功能性纤维技术改造项目,23亿将用于年产110万吨新型环保差别化纤维项目,本次项目实施主体为海宁恒逸新材料有限公司和宿迁逸达新材料有限公司。   天奈科技:公司发布2022H1业绩预告,预计实现归属于上市公司股东的净利润1.9-2.1亿,同比增长57.70%-74.30%;扣非后净利润1.8-2.0亿,同比增长74.03%-93.37%。本期业绩增长主要原因:下游动力电池企业对碳纳米管导电浆料替代需求上升,促使公司产品碳纳米管导电浆料需求增长,公司抓住行业快速发展机遇,加大市场开发力度,公司业绩较上年同期大幅增长。   瑞丰高材:公司于近日收到由南非公司与知识产权注册局颁发的一项发明专利证书,专利名称为注塑用新型复合降解塑料材料及其制备方法,专利号为2022/00863,专利申请日为2022年1月19日,授权日为2022年3月30日,截止期限为截止期限。本发明属于生物降解材料技术领域,提供一种注塑用新型复合降解塑料材料,生物降解性能好,原材料成本低,合格率高,生产效率高。   风险提示:原油价格波动风险,宏观经济下滑风险。
      海通国际
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      2022-07-26
    • 从产能看医药先进制造系列研究:从产能变化看九洲药业

      从产能看医药先进制造系列研究:从产能变化看九洲药业

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