2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工行业周报:合成生物学周报:港交所印发新上市规则提及合成生物学,生物基TPU有望加速发展

      基础化工行业周报:合成生物学周报:港交所印发新上市规则提及合成生物学,生物基TPU有望加速发展

      Ginkgo BioWorks Inc
      北京微构工场生物技术有限公司
      NGM Biopharmaceuticals Inc
      黄斑病变
      Zymergen Inc
        华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。近日国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2022/10/17-2022/10/21)华安合成生物学指数上涨2.44个百分点至963.06点。上证综指下跌1.08%,创业板指下跌1.60%,华安合成生物学指数跑赢上证综指3.52个百分点,跑赢创业板指4.04个百分点。   香港交易所刊发有关特专科技公司新上市规则的咨询文件,提及五大特专科技领域涉及合成生物学   10月19日,香港交易所刊发有关特专科技公司新上市规则的咨询文件,计划修改上市规则,重振GEM(创业板)市场,为尚未达到利润和交易要求的先进科技企业融资提供便利,允许特专科技公司到港上市,提及五大特专科技领域涉及合成生物学。   Ginkgo合作Bolt开发菌丝皮革替代品;完成Zymergen收购   近日,GinkgoBioworks宣布了两个消息,其一:完成对Zymergen的收购,此举有望显著增强Ginkgo的合成生物学平台。其二:10月20日,Ginkgo与BoltThreads达成合作,将帮助优化Bolt的Mylo™材料。Ginkgo与BoltThreads合作的目标是提高Bolt菌丝体的生长速度,以降低Mylo的整体生产成本。这次合作也标志着两家公司合作的扩大,因为此前他们已经在共同努力优化Bolt的b-silk™蛋白*制造工艺的可持续性、效率和成本效益。   金禾实业99亿合成生物学项目落地,建设一体化的循环经济产业基地   2022年10月11日,金禾实业公告,拟与定远县人民政府签订《金禾实业定远县二期项目投资协议书》,在定远盐化工业园由全资子公司安徽金轩科技有限公司负责实施“生物—化学合成研发生产一体化综合循环利用项目”,规划用地约2000亩,总投资约99亿元。基于合成生物学技术和绿色化学合成技术,满足美好生活和先进制造需求,面向食品饮料、日化香料以及高端制造等下游领域的,集科研、生产和资源综合利用于一体化的循环经济产业基地。   微构工场与中国纺织科学院合作,共同开发PHA纤维纺织制品   2022年10月18日,合成生物学公司微构工场宣布与中国纺织科学研究院正式签署合作协议,双方将整合优势研发资源,打造PHA(聚羟基脂肪酸酯)纺织纤维制品技术研发平台,共同优化PHA纺织纤维制品工艺,并联合将产品推向市场。双方计划先进行PHA与PLA以及其他生物降解材料的共混纤维及纺织制品开发,然后着手纯PHA纺丝纺布材料的科技攻关,最终实现纯PHA纤维及无纺布的制备。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2022-10-23
    • 医药生物(2022Q3疫苗批签发专题):增速分化,HPV和13价肺炎疫苗表现亮眼

      医药生物(2022Q3疫苗批签发专题):增速分化,HPV和13价肺炎疫苗表现亮眼

      IL-12
      HPV
      PDCD1L1
      人用狂犬病疫苗
      带状疱疹mRNA疫苗
      中心思想 疫苗市场分化与新型疫苗驱动增长 2022年第三季度,中国疫苗市场呈现显著分化态势。尽管多数常规疫苗品种的批签发量同比有所下滑,但以HPV疫苗和13价肺炎疫苗为代表的新型、重磅疫苗表现亮眼,成为市场增长的主要驱动力。国产替代趋势在13价肺炎疫苗领域尤为明显,而具备创新疫苗研发能力的公司在批签发方面展现出较好的增长势头。 行业估值底部与未来发展潜力 当前疫苗行业估值处于历史底部,但长期来看,随着国内重磅品种的陆续上市、成人疫苗市场的拓展、全球市场的开拓以及公众接种意识的提升,行业有望迎来快速发展。短期内,新冠疫苗对常规疫苗接种的挤压效应逐渐减弱,常规疫苗市场有望逐步恢复。报告重点推荐了在HPV疫苗、13价肺炎疫苗、带状疱疹疫苗等领域具有核心竞争力的企业,并提示了批签发量变动、接种不及预期、市场推广不足、签发速度减缓及产品竞争加剧等风险。 主要内容 2022Q3疫苗批签发概览:结构性增长与普遍下滑 2022年第三季度,中国疫苗批签发市场呈现出结构性增长与多数品种普遍下滑的特点。整体而言,多数常规疫苗品种的批签发量同比有所下滑,但个别新型疫苗表现突出。其中,13价肺炎疫苗批签发批次同比增长50%,且全部为国产厂家,国产替代趋势显著。HPV疫苗批签发批次同比增长17%,随着厂家产能释放,预计每批次的量有所提升,批签发总量增幅较大。水痘疫苗同比增长15%。流感疫苗批签发批次基本持平。相比之下,狂犬疫苗同比下降14%,脑膜炎疫苗、23价肺炎疫苗、轮状病毒疫苗同比下降30-40%,脊灰疫苗同比下降50%,百白破疫苗同比下降63%,其中五联苗同比下降25%,四联苗则无批签发。 各疫苗品种批签发与研发进展 HPV疫苗:快速增长与国产九价展望 2022年第三季度,HPV疫苗批签发批次持续快速增长,单季度签发142批次,同比增长17%。前三季度累计签发359批次,同比增长44%。市场仍处于供不应求状态。具体来看,万泰生物二价HPV疫苗Q3签发89批次,同比下降4%,但预计每批次放量提升,带动批量大幅增长,其Q3收入同比增长67%至27.21亿元。默沙东四价HPV疫苗签发28次,同比增长300%;九价HPV疫苗签发12批次,同比下降20%,预计每批次量有所提升。沃森生物二价HPV疫苗自2022年3月获批后,Q3获10批次。GSK二价苗从去年同期的6批次下降到3批次。 研发方面,国内有25项HPV疫苗研发项目进入临床阶段,其中20项进入临床三期(包括13项九价疫苗)。预计国产九价HPV疫苗将于2025-2026年陆续获批上市。默沙东九价男性适应症也进入临床III期,有望开拓新的增量市场。 流感疫苗:四价主导与报产加速 2022年第三季度流感疫苗批签发批次达285次,同比基本持平。由于前两个季度提前放量,前三季度整体表现良好。四价流感疫苗仍是主要签发品种,占比59%。 厂家表现方面,华兰疫苗签发39次,同比下降49%(主要因Q2提前放量);金迪克四价苗签发60次,同比增长13%;北京科兴签发31次,同比增长19%;国光生物签发26次,同比增长86%;赛诺菲三价苗签发33次,雅立峰签发31次,长春所签发28次,百克生物鼻喷流感疫苗签发8次,均有所下滑。 研发方面,有23项流感疫苗在研项目进入临床阶段。赛诺菲四价流感和中慧元通四价流感已报产并获受理。另有9家企业的研发项目进入临床III期阶段,其中4项已完成临床试验。 脊灰疫苗:批签发大幅下降与研发集中 2022年第三季度脊灰疫苗签发74次,同比大幅下降50%,主要由于前两个季度批签发提前。前三季度累计签发305次,同比增长16%。北京所生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗共签发70批次,占据绝对主导地位。 研发方面,仅有5项脊髓灰质炎疫苗在研项目进入临床阶段,均为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗。武汉所进展较快,已于2019年报产;天坛生物和康泰生物均已开展临床三期试验。 百白破疫苗:五联苗主导与竞争格局良好 2022年第三季度百白破相关疫苗共签发24次,同比减少63%。赛诺菲五联疫苗签发21批次,同比下降25%,但占比提升至88%,仍是主要签发品种。沃森生物无细胞百白破三联疫苗从去年同期的8批次减少至3批次。康泰生物四联苗未获批签发。 研发方面,百白破相关疫苗有11项在研项目,其中9项为三联苗,7项处于临床I期。四联苗仅2家企业在研,武汉所进入临床I期,沃森生物获批临床试验申请。预计中短期内百白破多联苗竞争格局良好,赛诺菲五联苗和康泰生物四联苗仍具备独家优势。 水痘疫苗:稳定增长与康泰报产 2022年第三季度水痘疫苗签发160批次,同比增长15%。百克生物签发36次,同比减少5%;上海所和科兴生物分别签发33次和32次,分别同比增长27%和23%。 研发方面,有6项水痘疫苗在研项目。康泰生物传统水痘疫苗已报产获受理。万泰生物新型水痘疫苗(VZV-7D,全球首创)已开展临床二期试验,预计即将报产。 轮状病毒疫苗:批签发下降与兰州所报产 2022年第三季度口服轮状病毒疫苗签发32次,同比下降38%。默沙东五价轮状病毒疫苗和兰州所各签发16次,分别同比下降43%和33%。 研发方面,有7项轮状病毒疫苗在研项目。兰州所III价疫苗报产已受理。武汉所口服六价重配活疫苗已完成临床Ⅲ期试验。 肺炎疫苗:国产13价放量与23价下降 2022年第三季度13价肺炎疫苗共签发39次,同比增长50%,放量显著。康泰生物签发11批次,环比持续增加;沃森生物签发28批次,同比增长133%。辉瑞未获批签发,国产替代趋势明显。 23价肺炎多糖疫苗签发14批次,同比下降33%。成都所签发9次,同比下降18%;沃森生物签发5次,同比增长400%。 研发方面,有13项肺炎疫苗在研项目。兰州所13价多糖结合苗已完成临床Ⅲ期试验。智飞生物23价多糖苗已进入报产阶段。 狂犬疫苗:整体下滑与二倍体高速增长 2022年第三季度狂犬病疫苗共签发288次,同比下降14%。康华生物人二倍体狂犬疫苗签发39批次,同比增长225%,占比提升至14%。Vero细胞路线批签发234批次,同比下降24%,占比降至81%,其中龙头成大生物签发46批次,同比下降71%。 研发方面,有22项狂犬疫苗在研项目。华兰疫苗、康润生物、雅立峰(Vero细胞)和康泰生物(人二倍体细胞)均已报产。 脑膜炎疫苗:四价流脑结合苗首获批签发 2022年第三季度脑膜炎疫苗共签发115次,同比减少32%。ACYW135群多糖结合疫苗于Q3首次获得批签发,共签发9次。 康希诺四价流脑结合疫苗首次获得批签发9次,实现快速放量。智飞生物三款脑膜炎疫苗共签发19次,同比增长36%。沃森生物签发37次,同比下降52%。 研发方面,四价流脑结合苗竞争激烈,有7家企业10项在研项目,其中7项处于临床III期。北京所四价多糖苗已报产。 带状疱疹疫苗:GSK停签与国产百克可期 GSK带状疱疹疫苗自2021年Q1签发5批次后,已超过一年未有批签发。带疱疫苗是全球大品种,国内渗透率不足0.3%,市场空间巨大。 研发方面,有8项带状疱疹疫苗在研项目。百克生物带状疱疹减毒活疫苗已于今年4月报产获受理,有望成为首款国产带疱疫苗。 重点公司表现与研发管线布局 2022年第三季度,具备HPV、13价肺炎、人二倍体狂犬、四价流脑结合等新型疫苗的公司批签发表现较好。 智飞生物:代理HPV强劲,自主研发发力 代理方面,Q3四价HPV疫苗批次同比增长300%,九价同比下降20%,合计增长82%。五价轮状疫苗同比下降43%。自主产品方面,Q3四价流脑签发6批次,同比下滑45%;AC结合苗签发10批次;Hib结合苗签发5批次,下滑64%。 研发管线丰富,28项在研项目。23价肺炎疫苗已报产。狂犬疫苗、三价、四价流感疫苗已完成临床III期。15价肺炎结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗等4项III期临床试验进行中。 康泰生物:13价肺炎放量,四联苗待批 13价肺炎疫苗Q3签发11次,前三季度累计签发29次,成为公司主要签发品种。Hib疫苗同比下滑58%。四联苗、百白破疫苗、23价肺炎疫苗和冻干Hib疫苗均未获批签发。 研发管线有14项在研项目。二倍体狂犬疫苗已报产。水痘疫苗已报产获受理。四价流脑结合苗和乙肝疫苗已完成临床试验。脊灰疫苗和新冠灭活疫苗处于临床III期。四价流感疫苗获批临床试验。 万泰生物:二价HPV持续放量,九价HPV临床III期 二价HPV疫苗Q3签发89次,同比下降4%,但预计每批次量提升,批量大幅增长。戊肝疫苗签发2批次。 研发管线有5项在研项目。传统水痘疫苗已取得临床III期试验报告。鼻喷流感疫苗和九价HPV疫苗处于临床III期。全球首创新型水痘疫苗(VZV-7D)进入临床II期。20价肺炎多糖结合疫苗获批临床试验。 沃森生物:13价肺炎快速增长,二价HPV贡献新增量 13价肺炎疫苗Q3批签发28次,同比增长133%。二价HPV疫苗Q3获10次批签发,有望成为新的业绩增长点。AC脑膜炎多糖疫苗签发37次,同比下降39%。百白破、Hib疫苗均签发3批次,下滑超50%。 研发管线有10项在研项目。mRNA新冠疫苗(已获印尼EUA)、四价流脑结合疫苗及九价HPV疫苗处于临床III期。九价HPV疫苗已启动III期临床试验。两款新冠变异株疫苗获批临床。 华兰疫苗:四价流感提前放量,狂犬、破伤风报产 四价流感疫苗Q3签发27批次,同比下滑61%(因Q2提前放量)。三价流感疫苗签发12批次,同比增长100%。 研发管线有5项在研项目。狂犬疫苗、破伤风疫苗均已申报生产,有望年内获批上市。AC流脑结合苗已完成III期临床试验,将于今年报产。 百克生物:鼻喷流感下降,带疱疫苗上市在即 鼻喷流感疫苗Q3签发8次,同比下降68%。水痘疫苗签发36次,同比下降5%。 研发管线有9项在研项目。带状疱疹减毒活疫苗已于今年4月报产受理,有望最早于今年年底获批上市,成为首款国产带疱疫苗。 金迪克:四价流感稳定增长,狂犬疫苗已报产 四价流感疫苗Q3获得签发60批次,同比增长13%。 研发管线有10项在研项目。狂犬疫苗和四价流感疫苗预灌封注射剂已进入申报生产阶段。儿童四价流感疫苗已完成临床I期。 成大生物:狂犬疫苗批签发大幅下降,四价流感临床III期 核心产品冻干狂犬疫苗Q3签发46批次,同比下降71%。冻干乙脑疫苗和乙脑疫苗分别获得签发20批次和4批次。 研发管线有10项在研项目。四价流感疫苗正在进行临床III期试验。二倍体狂犬疫苗已启动III期临床试验。 康华生物:二倍体狂犬疫苗高速增长,占比持续提升 核心产品二倍体狂犬疫苗Q3签发39批次,同比增长225%,占比提升至14%。四价流脑疫苗自2021Q3后再未获得批签发。 研发管线有9项在研项目,均处于临床前研究阶段。诺如病毒疫苗、四价流脑结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等4个项目预计未来1-2年内申请开展临床试验。 欧林生物:破伤风苗未获签发,国内首款金葡菌苗可期 核心产品破伤风疫苗Q3未获批签发。AC结合苗同比减少45%。Hib疫苗签发16批次。 研发管线有6项在研项目。AC-Hib疫苗正在准备申报生产。重组金葡菌疫苗(国内首个)已完成临床III期首例受试者接种。 康希诺:独家四价流脑结合苗首获批签发,13价肺炎临床III期 独家四价流脑多糖结合苗Q3大幅放量,获得签发9次。AC群多糖结合疫苗签发2批次。 研发管线有13项在研项目。13价肺炎疫苗正在进行临床III期试验。吸入用新冠疫苗已完成临床I/II期。mRNA新冠疫苗已开展临床II期。 艾美疫苗:乙肝和狂犬疫苗同比下降,多种创新疫苗发力 乙肝和狂犬疫苗Q3分别签发30批次和39批次,分别同比下滑51%和17%。四价流脑疫苗从去年同期1批次增加到2批次。 研发管线有22项在研项目。mRNA新冠疫苗和13价肺炎疫苗已开展临床III期试验,有望2023-2024年相继上市。国际首创手足口病疫苗和国内首创20价肺炎疫苗处于临床试验申请阶段。 总结 2022年第三季度,中国疫苗市场呈现出显著的分化特征。尽管多数常规疫苗品种的批签发量同比有所下滑,但以HPV疫苗和13价肺炎疫苗为代表的新型
      国联民生证券
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      2022-10-21
    • 医疗服务行业研究:陕西省组织正畸材料托槽类耗材集中带量采购

      医疗服务行业研究:陕西省组织正畸材料托槽类耗材集中带量采购

      通策医疗股份有限公司
      北京瑞尔圣彬医疗科技有限公司
        事件   2022 年 10 月 20 日, 陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等省(自治区、生产建设兵团)区域发布公告,宣布开展口腔正畸托槽集中带量采购工作,由陕西省公共资源交易中心负责具体组织实施。   评论   本次集中采购明确采购周期及医疗机构范围。 本次采购周期为 2 年,联盟省(区、兵团)开展口腔牙齿正畸的公立医疗机构(含军队医院)均应参加,医保定点社会办医疗机构自愿参加。   本次采购明确产品分组。 本次集中带量采购品种范围为获得中国医疗器械注册证的上市的托槽、无托槽隐形牙套、颊面管。具体分组为普通金属托槽(A、 B 两组)、普通陶瓷托槽(A、 B 两组)、自锁金属托槽(A、 B 两组)、自锁陶瓷托槽(A、 B 两组)、无托槽矫治器(A、 B 两组)、颊面管(议价)。   按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次排序,取每个产品类别累计采购需求量前 70%(含)所涵盖的企业为 A 组竞价单元,其余为 B 组竞价单元。进入 A 组竞价单元有效申报企业数量不足 5 家的,按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次递补,直至 A 组竞价单元有效申报企业数量达到 5 家;同一产品类别所有申报企业不足 5 家的,全部进入 A 组。   ( 1)采购实施范围。 联盟省(区、兵团)开展正畸材料托槽手术的公立医疗机构(含军队医院)(以下简称“医疗机构”)全部参加;医保定点社会办医疗机构自愿参加。   ( 2) 采购方式。 根据确定的采购品种及其在联盟省(区、 兵团)医疗机构需求量,组织联盟省(区、兵团)医疗机构集中带量采购,确定中选生产企业品种和价格。   ( 3) 采购周期和采购协议。 本次正畸材料托槽集中带量采购周期为 2 年,以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。   ( 4) 竞价规则。 (a)申报的产品有阳光采购平台挂网价(不包含集中带量采购)的,以最低价作为该产品基准价。 (b)申报的产品无阳光采购平台挂网价的,可自主申报价格作为基准价(不得高于同类产品最低阳光采购平台挂网价)。 对每一类型,按照医疗机构采购总量的 70%分位点,分为前 70%,后 30%两组,合计 10 组,最低有效降幅 30%。 专家根据每组产品的价格降幅,确定该组产品申报价格(申报价格高于全国其他省级、市级集中带量采购最低中选价格的,申报企业该组所有申报产品直接淘汰);对企业提供的最终报价,由评审专家投票确认是否认可,不被认可的产品申报价格被淘汰。   ( 5)中选规则。 组内代表价的计算:以医疗机构对每个产品的需求量为权重,以每个产品审报价格为基准计算。 将审报企业按照从低到高排序。   投资建议   目前我国正畸行业渗透率仍处于较低水平,专项治理开展后有望快速提升,同时还进一步将拉动正畸相关科室业务体量,满足患者大量的隐藏口腔医疗需求。除此之外,未来优秀的口腔医疗服务机构也可以通过打造改善型、差异化的需求定价项目形成新的增长点。 相关公司:通策医疗、时代天使科技、瑞尔集团。   风险提示   疫情反复影响诊疗节奏的风险; 政策环境变化风险;医疗服务纠纷事件的风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-10-21
    • 医药生物:关注中医药、医疗新基建和自主可控三大主线

      医药生物:关注中医药、医疗新基建和自主可控三大主线

      北京大学
      Danaher Corp
      Merck & Co Inc
      Thermo Fisher Scientific Inc
      Qiagen Inc
      中心思想 战略主线与政策驱动 本报告核心观点指出,在党的二十大报告强调“推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置”的背景下,中医药、医疗新基建以及自主可控/进口替代成为医药生物行业的三大核心投资主线。这些主线不仅响应了国家战略,也预示着相关领域将迎来政策红利和市场扩容的双重机遇。报告强调,科技自立自强和产业链供应链安全是生物医药领域实现高质量发展的关键。 市场扩容与国产替代 报告深入分析了医疗设备、中医药和生命科学上游三大领域的市场动态。医疗新基建的持续发力正推动医疗机构进入新一轮扩张周期,带动医疗设备需求显著增长,预计超过2000亿元的财政贴息贷款需求将加速释放。同时,中医药事业在国家高层重视下,通过《“十四五”中医药发展规划》等政策支持,正迎来传承创新与高质量发展的新契机。在生命科学上游领域,自主可控的需求和本土企业国际化进程共同驱动国产替代加速,行业景气度持续高涨,本土企业有望凭借技术进步和成本优势实现快速增长。 主要内容 医疗设备:新基建与国产替代双轮驱动 医疗投入与财政支持 党的二十大报告明确将保障人民健康置于优先发展的战略位置,推动健康中国建设。近年来,国家对医疗领域的投入持续大幅增加,以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建项目正从一线城市向全国范围拓展。据统计,2022年上半年地方政府医疗专项预算发行规模已超过3000亿元,为医疗卫生建设提供了坚实的资金保障。面对人口老龄化和新冠疫情防控压力,医疗需求持续增长,而财政贴息贷款政策的落地,如9月国常会决定对部分领域设备更新改造提供阶段性财政贴息,以及国家卫健委拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知,预计将进一步拉动医疗设备需求。根据迈瑞医疗公告,全国已上报超过2000亿元的医疗设备贷款需求,随着政策逐步落地,市场需求有望快速释放。 国产替代的广阔空间与政策红利 当前,我国国产医疗设备产品主要集中在中低端市场,而高端医疗设备(如MRI、彩超等)的国产市场份额普遍低于30%,内窥镜、64排以上CT等领域国产品牌市场份额不足10%,核心部件的自主可控程度仍有待提升。为打破外资垄断,国家层面持续释放国产替代政策红利。2021年新修订的《医疗器械管理条例》鼓励创新发展,优先审评审批创新医疗器械,并加强知识产权保护。此外,《“健康中国2030”规划纲要》和《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》等重要政策文件已将中高端医疗器械国产替代提升至国家战略高度。随着国产医疗设备公司自主研发和创新水平的提升,以及国际贸易环境复杂化对关键技术安全可控的重视,国产中高端设备有望凭借技术进步和政策支持实现快速放量。报告建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗和澳华内镜等国产医疗设备龙头企业。 中医药:政策利好下的传承创新与市场机遇 高层重视与发展规划 近年来,国家对中医药事业的重视程度显著提升,各类支持政策密集出台。2022年3月,国务院印发《“十四五”中医药发展规划》,明确提出了建设优质高效中医药服务体系、提升中医药健康服务能力、建设高素质中医药人才队伍等10项主要任务,并设定了包括中药医疗机构数量、中医医院数在内的15项量化发展指标,体现了高层对中医药发展的战略部署。党的二十大报告再次强调中医药的传承创新发展,预计将加速中药创新药科技成果转化,提升研发能力,使中药创新药成为行业发展的新动力。 创新药与品牌中药的市场潜力 随着社会各界对中成药认可度的不断提升,中医药诊疗服务需求预计将充分释放。报告建议持续关注中药行业的优质公司,具体投资思路包括:一是产品具有稀缺性和自主定价权,中长期有望保持量价齐升态势的品牌中药龙头,如以岭药业、新天药业和康缘药业;二是销售体系健全,具备全方位中药创新药研发能力的处方中成药龙头和在细分领域具有差异化优势的公司;三是品牌价值明显,主要销售渠道在零售终端,对医保支付依赖度低、政策风险小的OTC中成药企业,如华润三九、羚锐制药;四是中药配方颗粒试点结束后,使用场景大幅拓展,需求得到释放,看好原材料供应能力强、质量溯源体系完备、产能充足且市场覆盖面广的龙头企业,如中国中药和华润三九;五是业务有新看点的公司,如在儿科等多个领域销售能力出众,通过BD不断丰富自身产品线的济川药业。 生命科学上游:自主可控与国际化拓展 国产替代的加速进程 党的二十大报告强调加快推进科技自立自强,坚定维护重要产业链供应链安全,这使得生物医药供应链的自主可控和安全问题受到国内科研机构和药企的高度重视,并有望在政策支持下进一步加速。我国生物医药行业起步较晚,上游细分市场此前主要由进口产品主导。新冠疫情后,生物医药研发生产需求激增,加之海外供应链受阻,为本土企业提供了进入国内客户研发和生产端的机会。国产产品凭借及时的响应速度、良好的服务、稳定的供应和更高的性价比(在医保控费压力下),正加速替代进口产品。 全球市场与本土企业成长 尽管国内企业在收入体量上与默克、赛默飞世尔、丹纳赫等海外龙头公司(2021年营收均达数十亿至百亿美元级别)仍有较大差距,但本土企业“出海”趋势已现。多家企业已开始搭建海外团队或拓展海外业务范围。重组蛋白、分子试剂、模式小鼠等科研试剂类产品已实现海外销售并进入快速发展阶段。工业生产类的产品,如色谱填料和培养基,除键凯科技的PEG辅料外,多数仍处于出海早期阶段。各企业普遍倾向于以美国、欧洲、亚洲的市场大小顺序进行重点布局。报告看好生命科学行业全球蓬勃发展下上游行业的高景气度,认为国内企业有望凭借国产替代叠加国际化双重逻辑实现快速增长。建议关注研发端的百普赛斯、优宁维、诺唯赞、南模生物、药康生物等,以及生产端的键凯科技(PEG辅料)、纳微科技(填料)、奥浦迈(培养基)等细分领域龙头企业。根据公司公告数据,2020-2021年,诺唯赞、百普赛斯、纳微科技、奥浦迈等公司收入和扣非净利增速表现强劲,尽管2022年上半年部分公司增速有所放缓或下降,但整体行业仍具增长潜力。 总结 在党的二十大报告指引下,医药生物行业正迎来以“健康中国”和“科技自立自强”为核心的战略发展机遇。本报告深入分析了中医药、医疗新基建和生命科学上游三大主线,认为这些领域将是未来投资的重点。 医疗新基建的持续推进和财政贴息贷款政策的落地,将显著拉动医疗设备市场扩容,预计释放超过2000亿元的设备贷款需求。同时,国家政策对国产医疗设备的强力支持,结合技术进步,将加速中高端设备的国产替代进程。 中医药事业在国家高层的高度重视下,通过《“十四五”中医药发展规划》等一系列政策利好,正迎来传承创新与高质量发展的黄金时期。中药创新药的研发转化和品牌中药的市场潜力将得到充分释放。 生命科学上游领域,在国家强调产业链供应链自主可控的背景下,国产替代进程显著加速。本土企业凭借及时响应、稳定供应和高性价比等优势,逐步打破进口垄断。同时,国内企业积极拓展海外市场,国际化趋势日益明显,有望通过“国产替代+国际化”双轮驱动实现快速增长。 尽管行业前景广阔,但仍需关注政策支持力度不及预期、全球制药产业链分工发生重大不利变化以及疫情对公司业绩影响等潜在风险。总体而言,在国家战略的强力支持下,上述三大主线有望持续保持高景气度,为行业带来新的增长动力。
      首创证券
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      2022-10-21
    • 磷化工2022年三季度业绩前瞻:下游多点开花、行业景气仍在

      磷化工2022年三季度业绩前瞻:下游多点开花、行业景气仍在

      化学制品
        核心观点   三季度磷肥及磷化工行业市场表现有所承压。 2022 年三季度(7/1-9/30), 中信基础化工指数(CI005006) 报收 6594.1 点, 全季度下跌1235.6 点, 跌幅为 15.8%, 板块表现弱于上证指数和沪深 300。 细分板块中, 磷肥及磷化工板块跌 21.6%, 位于基础化工细分板块中第 29 位。   个股方面, 2022 年第三季度, 17 家 A 股主要磷化工相关企业中有 1 家有所上涨, 上涨的企业为金诚信, 涨幅为 4.66%。   上半年业绩亮眼, 三季度或有放缓但景气仍在。 2022 年上半年 A股主要的 17 家磷化工相关企业多数实现营业收入和归母净利润的增长。具体来看, 营收涨幅前三的企业分别为和邦生物、 云图控股、 川发龙蟒,涨幅分别为 89.36%、 83.07%、 75.15%。 归母净利润涨幅前三的企业分别为川金诺、 川恒股份、 中毅达, 涨幅分别为 405.69%、 254.08%、 244.74%。截至 2022 年 10 月 18 日, 发布三季度业绩预告的企业包括川金诺、 兴发集团、 湖北宜化。 其中兴发集团预计 2022 年前三季度实现归母净利润49 亿元-49.5 亿元, 同比增长 96.98%-98.98%, 增速低于上半年。 已披露三季报的企业包括云天化和新洋丰。 其中云天化 2022 年第三季度归母净利润为 16.65 亿元, 同比增长 31.24%。   磷矿石及黄磷供给收缩, 价格有望持续上行。 磷矿石方面, 受国家环保限采及长江保护治理等政策影响, 磷矿开采落后产能持续退出, 近五年产量降低 30.8%。 此外磷化工企业纷纷布局产业链一体化, 磷矿以自供为主。 因此, 磷矿石市场供给持续收缩, 支撑其价格高位。 截至 2022年10 月18 日, 我国磷矿石现货价格为 1054.3元/吨, 较 6 月底下跌1.16%,较 2022 年初上涨 52.8%。 黄磷方面, 2021 年云贵鄂川四省黄磷产量占全国的 93.6%。 近日云南省《2022 年 9 月-2023 年 5 月耗能行业能效管理方案》 落地, 省内多家黄磷企业减产、 停产。 此外, 南方枯水期将至,贵州、 四川等地电力能源供应或将短缺, 从而影响黄磷生产, 黄磷供给收缩。   下游多点开花, 磷化工行业景气趋势不改。 磷肥方面, 6 月以来夏管肥陆续释放, 叠加三季度为用肥淡季, 磷肥价格有所承压。 目前磷肥新增产能受限, 农产品价格高企或将拉动磷肥需求提升, 行业有望景气上行。 草甘膦方面, 今年以来草甘膦价格高位回调, 但仍处于中高位置。   转基因作物是草甘膦主要的需求领域。 2022 年 2 月, 农村农业部印发《2022 年农业转基因生物监管工作方案》 , 指出将农业转基因生物监管工作纳入政府重要议事日程。 随着转基因作物在我国落地推广, 未来国内草甘膦行业有望迎来长期景气。 新能源方面, 根据高工锂电数据,2014-2021 年, 我国动力锂电池出货量从 3.7GWh 增长到 226GWh, 年均复合增长率达 79.9%; 2016-2021 年, 我国储能锂电池出货量从 3.1GWh增长到 48GWh, 年均复合增长率达 73.0%。 锂电行业高速发展, 拉动磷酸铁锂及六氟磷酸锂需求高速增长。   投资建议   经上半年亮眼业绩后, 三季度业绩增速或有放缓。 但在磷矿石供应收紧、 下游整体需求向好的背景下, 我国磷化工行业发展景气仍在, 磷肥及磷化工企业或将受益, 相关企业包括: 湖北宜化、 云天化、 兴发集团等。   风险提示   产品价格异常波动、 安全环保政策升级、 国际贸易摩擦等
      东亚前海证券有限责任公司
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      2022-10-21
    • 基础化工深度报告:钠电行业乘风而起,碳基负极未来可期

      基础化工深度报告:钠电行业乘风而起,碳基负极未来可期

      化学制品
        钠电技术不断成熟,在锂电成本高企背景下产业化进程加速   钠离子电池在近几年产业化进程不断加速,主要得益于以几个方面:技术层面,由于钠电池与锂电池基本原理类似,钠电池可以借鉴锂电池的产业化经验。同时,前期制约钠离子电池产业化的正负极材料均已实现技术突破,层状氧化物正极+碳基负极+有机电解液体系的钠离子电池即将迈入到商业化阶段,大规模量产在即。成本方面,钠离子电池正极材料多选用价格低廉且储备丰富的钠、铁、锰、铜等元素,负极可选用生物质原材料或者无烟煤前驱体,原材料成本显著低于锂电池。而且钠电池正极和负极的集流体均可使用廉价的铝箔,成本较锂离子电池所需的铜箔进一步降低。据中科海钠团队研究,产业化的钠电池材料成本相较磷酸铁锂电池可降低30%-40%,尤其是在锂电成本高企背景下优势进一步凸显。性能方面,相比于锂电池,虽然钠电池在能量密度、循环寿命等方面稍显不足,但是由于钠电池具备成本优势,而且在倍率性能、低温性能和安全性能等领域优于锂离子电池,因此未来钠离子电池有望应用于储能、低速电动车、电动船等对能量密度要求较低,但成本敏感性较强的领域。我们预计,至2026年,全球钠电池需求将达到123.7GWh。   负极为钠电核心材料,预计碳基负极2026年需求达14.9万吨   负极材料为钠电池关键构成材料之一,其成本占比约为16%。钠离子电池负极材料种类多样,包括金属化合物、碳基材料、合金材料和非金属单质,其中碳基材料凭借来源广泛、较强的储钠能力和成本低廉等优点而成为钠离子电池当前最佳的负极材料。碳基负极主要包括硬碳材料和软碳材料,硬碳材料由于具备较强的储钠能力和难以石墨化的优点,是当前最适合钠离子电池的负极材料。相比于硬碳材料,软碳材料虽然储钠能力较低,但是由于其导电能力较强,循环性能较高,因此软碳材料可以与硬碳材料复合使用以提升硬碳综合性能。同时,软碳材料也可用于低能量密度,高循环寿命的钠离子电池体系,与硬碳负极体系互相补充。从需求端来看,受益于钠离子电池产业化,碳基负极材料需求旺盛。我们预计2023年钠离子电池装机量为3GWh,相应的负极材料需求量为0.36万吨。随着钠离子电池良率不断提升叠加产业链的不断完善,至2026年,全球钠离子电池装机量将达到123.7GWh,进而带动负极需求量达14.9万吨,2023-2026年年均复合增速达245.5%。   负极材料技术壁垒高铸,各企业加速布局推动行业发展   硬碳作为钠离子电池首选负极材料,具有原材料来源广泛、价格低廉、储钠容量高、嵌钠后体积形变小、导电性良好和低氧化还原电位等优点,但是其也存在明显的缺点如低的首次库伦效率、循环寿命和结构一致性问题。从理论的角度来看,解决硬碳材料上述问题可以依靠预钠化、结构调控、界面构造、选用合适的前驱体材料作为碳源等手段,但是从理论转化成实践还需要技术的不断积累。从供给端看,目前全球企业均在加速产能布局,但多数仍处于中试或研发阶段,能快速实现量产的企业较少。目前国内仅贝特瑞有400吨硬碳材料产能,中科海纳和华阳股份具有2000吨软碳材料产能,其余大多数企业依旧处于中试或研发阶段,距离大规模量产仍存在一定差距。从企业端的布局来看,布局钠电负极材料的除了传统石墨负极龙头如贝特瑞、杉杉股份、璞泰来等企业外,钠离子电芯生产企业也在积极向上游进行一体化布局,如中科海纳和华阳股份等。我们认为,在钠离子电池即将量产的关键时刻,具备技术储备的钠离子电池和负极材料生产企业有望率先受益于此轮快速上涨的需求。   投资建议   相对于锂离子电池,钠离子电池具备原材料优势,成本优势和部分性能优势,尤其是在碳酸锂价格高企的背景下,钠电池的成本优势进一步凸显,渗透率有望加速提升,进而带动负极材料需求。在目前的多种负极技术路线之中,硬碳材料凭借稳定的结构和较强的储钠性能有望率先实现产业化。钠电负极原材料企业、钠电初创企业、传统锂电负极企业和各大行业跨界公司均在加速钠离子电池碳基负极材料的研发和产业化进程,行业将进入快速发展期,建议关注具备技术优势的优质公司。   风险提示   (1)技术突破不及预期;   (2)钠离子电池性能不及预期;   (3)钠离子电池需求不及预期;   (4)碳酸锂价格下降导致钠离子电池成本优势不及预期;   (5)产业链配套能力不及预期。
      华安证券股份有限公司
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      2022-10-20
    • 2022年中国口腔正畸行业:风物长宜放眼量(通策医疗、瑞尔集团、时代天使)(摘要版)

      2022年中国口腔正畸行业:风物长宜放眼量(通策医疗、瑞尔集团、时代天使)(摘要版)

      牙周炎
      上海时代天使医疗器械有限公司
      通策医疗股份有限公司
      北京瑞尔圣彬医疗科技有限公司
      合肥美亚光电技术股份有限公司
        中国口腔正畸行业综述——矫治方法   正畸治疗是牙科下对错领畸形进行诊断、预防及矫正的专科。   正畸治疗主要包括两种方法,分别为传统正畸疗法和隐形矫治疗法,隐形矫治直击舒适、美丽、卫生等痛点   隐形正畸具备多重优势,直击舒适、美丽、卫生等痛点   传统疗法采用金属牙套、古侧矫治器、陶瓷牙套或其他可见矫治器。隐形矫治疗法采用定制生产的可摘隐形矫治器。传统正畸疗法为错领畸形的主要疗法,但存在不美观、舒适度低等多个限制因素。隐形矫治法打破了传统正畸疗法的限制,拥有美观、舒适度高、就诊频率低且时长短等多个优点,正逐步吸引越来越多的思者使用隐形矫治方法   中国口腔正畸行业综述——市场规模   高患病率和低渗透率是中国口腔正畸市场规模稳步增长的重要助力,2021-2026年的中国口腔正畸市场复合增速有望维持较高水平   中国口腔正畸行业产业链分析——产业链图谱   口腔正畸产业链上游的耗材和设备主要依赖进口,但国产化率正在提升;中游器械经销商代理区域性明显;下游口腔诊所是口腔医疗机构的主要组成部分   口腔正畸行业上游为耗材和设备供应商,中游为器械经销商和销售模式,下游为口腔医疗机构   隐形矫治器和口腔扫描仪是正畸产业链上游两大产品,代表企业包括Sirona(西诺德)、3Shape、Carestream(锐珂医疗)、AlignTechnology(爱齐科技)、时代天使、美亚光电等;中游器械经销商的地域性代理明显,销售模式多样;下游口腔医疗机构,直接面向正畸消费者的终端。中国的口腔医疗机构主要分为综合医院口腔科、口腔专科医院、连锁口腔诊所及个体口腔诊所4类。截至2020年,中国口腔医疗机构约8.8万家,其中口腔诊所数量远超综合医院口腔科与口腔专科医院
      头豹研究院
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      2022-10-20
    • 医药生物行业双周报2022年第20期总第69期:估值底部区域,行业强势反弹

      医药生物行业双周报2022年第20期总第69期:估值底部区域,行业强势反弹

      Merck Sharp & Dohme Ltd
      药明生物技术有限公司
      多格列艾汀
      华领医药技术(上海)有限公司
      莫诺拉韦
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为12.36%,在申万31个一级行业中位居第1,跑赢沪深300指数(-0.35%)。从子行业来看,医药生物三级行业指数普涨,其中医疗设备、医疗耗材、体外诊断涨幅居前,分别上涨29.50%、17.75%、14.83%。   估值方面,截至2022年10月14日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.06x(9月23日为21.26x),估值有所回升,仍低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(82.22x)、医疗设备(51.44x)、其他医疗服务(46.38x),中位数为30.09x,体外诊断行业(6.58x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持31.47亿元。其中,3家增持0.66亿元,23家减持32.13亿元。   重要行业资讯   先声药业「伊布替尼」首仿获批上市,原研2021年销售额98亿美元   荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定,治疗重症肌无力   华领医药领衔研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁上市   国家卫建委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备   国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果公布   药明生物将被移出美「未核实名单」   默沙东与国药集团就新冠口服药「莫诺拉韦」达成合作协议   四川省医保局拟将中药零售药店纳入医保协议管理、开展中成药带量采购   投资建议:   我们上期建议继续关注估值与业绩相对匹配的医疗设备、医疗研发外包、血液制品三个子行业。本报告期,受《国家卫建委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》的政策刺激,医疗设备引领医药生物板块强势反弹。我们认为,行业强势反弹的基础是医药行业估值处于历史低位区域,目前潜在回报率较高,存在均值回归的基础。同时,压制行业估值的因素存在边际变化:一是骨科脊柱类耗材集中带量采购规则设计更完善,降价更合理;二是药明生物从美国商务部工业和安全局(BIS)“未核实名单”中被移除,药明生物之前纳入该名单,导致CXO板块大幅调整;三是财政贴息贷款更新改造医疗设备政策,提高医疗设备未来2年的业绩确定性,提振投资者信心。我们继续推荐关注估值与业绩相对匹配的医疗设备、医疗研发外包、血液制品三个子行业,同时自下而上关注三季度业绩超预期的标的。   风险提示:   新冠疫情反复;政策不确定性。
      长城国瑞证券有限公司
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      2022-10-20
    • 李宁(2331.HK)2022Q3经营数据点评:Q3流水符合预期,运营指标维持健康

      李宁(2331.HK)2022Q3经营数据点评:Q3流水符合预期,运营指标维持健康

      中心思想 稳健的Q3业绩与乐观的Q4展望 李宁公司2022年Q3经营数据显示,其流水表现符合市场预期,各项运营指标维持健康水平,整体表现优于行业平均水平。基于此,报告对公司Q4的库存及折扣压力持乐观态度,并维持了全年业绩预期。 持续的投资价值与财务健康 鉴于公司稳健的经营表现和积极的未来展望,报告维持了对李宁的“增持”评级。财务预测显示,公司归母净利润在2022年至2024年间将持续增长,体现出其良好的盈利能力和投资价值。 主要内容 投资建议 考虑到李宁公司Q3流水符合预期,运营指标健康,且Q4展望乐观,库存及折扣压力较小,报告维持对公司2022-2024年的归母净利润预测分别为46.1亿元、57.8亿元和71.4亿元人民币。对应每股收益(EPS)分别为1.76元、2.21元和2.73元人民币,当前股价对应市盈率(PE)分别为28倍、22倍和18倍。基于上述分析,报告维持“增持”评级。 Q3流水表现亮眼,优于行业整体 2022年Q3,李宁全平台(不包括李宁YOUNG)流水同比增长10-20%中段。具体来看,线下流水同比增长10-20%中段,其中直营流水同比增长20-30%低段,批发流水同比增长10-20%低段。电商流水同比增长20-30%中段。值得注意的是,李宁YOUNG流水同比增长超过50%。整体而言,公司Q3流水表现突出,优于行业整体水平,彰显了其市场龙头地位。 Q3库存维持健康,预计Q4折扣压力较小 Q3公司库销比略超4个月,同比略有增长,主要受宏观环境、疫情管控及换季备货等因素影响。然而,该库销比总体维持健康水平,且优于同行业其他公司。公司每周召开库存管理会议,能够及时有效把控库存,未来库销比有望降至4个月以下。此外,Q3公司6个月以下库存占比较高,环比Q2有所提升,表明库存结构健康。折扣方面,Q3折扣略有加深,但同比仅加深低单位数,尚处于合理可控范围内。考虑到公司目前库存较为健康,预计Q4公司将动态管控折扣,使其维持稳定或小幅波动。 预计Q4表现较为乐观,维持全年业绩指引 国庆黄金周期间,公司流水实现中双位数增长,表现良好。尽管近期全国部分地区疫情反复对终端销售产生一定影响,但即将到来的双十一、双十二大促有望显著促进销售增长。同时,考虑到公司目前库存及折扣压力较小,预计后续盈利能力有望维持在良好水平。整体来看,报告预计公司Q4销售情况将较为乐观。展望全年,公司维持此前的业绩预期,即2022年收入增长10-20%高段到20-30%低段,净利率为10-20%高段。 风险提示 报告提示的主要风险包括:疫情反复程度超出预期,以及库存压力超出预期。 总结 李宁公司在2022年Q3展现出强劲的经营韧性,其流水增长符合预期并优于行业平均水平。公司通过有效的库存管理,保持了健康的库存结构和可控的折扣水平,为Q4的乐观表现奠定了基础。尽管面临疫情反复和潜在库存压力的风险,但公司凭借其龙头地位和稳健的运营策略,有望通过即将到来的促销活动实现全年业绩目标,其投资价值持续受到肯定。
      国泰君安(香港)
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      2022-10-20
    • 中国医药、医疗行业:首次全国中成药集采

      中国医药、医疗行业:首次全国中成药集采

      中心思想 集采常态化下的市场分化与挑战 本报告核心观点指出,随着国家和区域带量采购(VBP)的持续深入与常态化,中国医药和医疗器械行业正面临结构性变革。集采政策对不同类型产品的影响呈现显著分化:独家品种因其稀缺性,预计降价幅度相对温和;而非独家品种,特别是竞争激烈的仿制药和低端医疗器械,将承受巨大的降价压力。这种分化不仅重塑了市场竞争格局,也对企业的盈利模式和市场策略提出了严峻挑战。 传统药械企业面临的持续压力 报告强调,在集采政策的持续推进下,传统医药企业和医疗器械相关标的将持续面临增长压力。无论是中成药领域的非独家品种,还是体外诊断(IVD)领域的生化检测试剂,其市场准入门槛相对较低、竞争者众多,导致在带量采购中议价能力受限,价格降幅普遍较大。这促使行业参与者必须重新评估其产品组合、研发投入和渠道策略,以适应新的市场环境,并寻求创新和差异化发展路径,否则将面临市场份额萎缩和盈利能力下降的风险。 主要内容 中成药集采:独家温和,非独家承压 湖北牵头中成药集采的全国性影响 由湖北省牵头的新一轮中成药带量采购,实质上已具备国家级集采的规模和影响力。此次集采覆盖了16种中成药,并有多达29个省级行政区参与,仅湖南和福建两省未加入。这一广泛的覆盖范围预示着集采结果将对全国中成药市场产生深远影响。根据历史经验,如前期湖北和广东牵头的中成药集采,预计此次集采的平均降幅区间将达到约40-50%。这种大规模、高降幅的集采模式,旨在通过集中采购量来降低药品价格,减轻医保支付压力,同时也加速了中成药市场的优胜劣汰。 独家与非独家品种的降价幅度差异分析 报告对中成药独家品种和非独家品种在集采中的降价幅度进行了明确区分。对于独家品种,鉴于其独特的市场地位和较小的竞争压力,预计将面临约20%的温和降价,这与前期区域集采中独家品种的降幅情况(如湖北牵头集采中独家品种约30%的降幅,广东牵头集采中独家品种约20%的降幅)保持一致。然而,非独家品种,特别是中药注射产品,预计将面临更大的降价压力。前期区域集采中,非独家品种的降幅已超过50%(如湖北牵头集采中非独家品种约-50%,广东牵头集采中非独家品种约-70%)。报告分析,这主要是由于非独家品种的竞争格局异常激烈,每个品种的参与企业数量预计将超过5家。此外,中药注射产品高度依赖公立医院渠道,使得其在集采中议价能力进一步削弱。预计在2022年年底的湖北牵头29省中成药集采中,独家品种降幅约为-20%,而非独家品种降幅可能达到约-45%。 IVD领域集采:低端产品竞争加剧 肝功能生化检测IVD试剂集采概况 带量采购的范围已明确延伸至体外诊断(IVD)领域。由江西省牵头的肝功能生化检测IVD试剂区域集采,覆盖了与26个肝功能检测项目相关的试剂,并有22个省级行政区域参与。按出厂价计算,此次集采对应的收入规模总计约20亿元人民币,约占全国生化试剂总收入的15-20%。初期报道指出,有关部门要求参与企业按最高限价至少降价20%即可入围,市场普遍将其解读为政府支付方释放的“善意信号”,尤其对比2021年安徽省化学发光试剂集采约40%的降幅。 生化试剂市场竞争格局与降价预期 尽管市场对肝功能生化检测试剂集采的降价幅度持相对乐观态度,但招商证券(香港)对此轮集采的降价幅度预期仍持谨慎态度。分析认为,此次集采参与者仍将为获得更高的采购量而展开激烈角逐。其主要原因在于生化检测试剂市场具有以下特点:首先,对国产企业的市场准入门槛相对较低,国产品牌的市场占有率约为60-70%,远高于化学发光试剂领域约20-30%的国产品牌市占率。其次,生化试剂市场的集中度较低,2020年的CR4(前四大企业市场份额)约为40%,而化学发光试剂的CR4则高达约80%。这些因素共同导致生化检测试剂市场竞争更为充分,企业为争取市场份额可能采取更激进的降价策略。因此,报告明确指出,集采扩大覆盖至低端IVD产品领域的趋势已然明确,该领域的传统企业在国内市场将持续面临增长压力,维持对相关标的的保守看法。 总结 医药医疗行业集采趋势与投资策略 本报告深入分析了中国医药和医疗行业在带量采购常态化背景下的市场动态与挑战。核心结论是,国家和区域集采已成为行业新常态,对不同产品类型的影响呈现显著分化。中成药领域,独家品种预计面临约20%的温和降价,而竞争激烈的非独家品种,特别是中药注射剂,将承受40-50%甚至更高的降价压力。在IVD领域,肝功能生化检测试剂的区域集采虽初期降幅要求相对温和,但鉴于其较低的市场准入门槛和分散的市场格局,预计实际竞争仍将导致显著降价。 总体而言,集采政策的持续推进将对传统药企和医疗器械企业构成持续的增长压力。投资风险主要包括带量采购价格降幅超预期以及覆盖进度快于预期。因此,招商证券(香港)维持对传统药企和医疗器械相关标的的保守看法,建议投资者关注行业结构性变化,并审慎评估相关企业的长期竞争力与盈利能力。
      招商证券(香港)
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      2022-10-20
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