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    • 医药生物行业点评报告:靶向蛋白降解赛道:Protac SERD 3期试验数据前瞻

      医药生物行业点评报告:靶向蛋白降解赛道:Protac SERD 3期试验数据前瞻

      化学制药
        Arvinas历史股价显著受到试验数据披露、BD进展及SERD领域进展的影响   2020年12月14日,Arvinas在SABCS大会上首次披露ARV-471(Protac SERD)的1期试验数据,结果显示优异的ER靶点降解效率(最高90%)和CBR数据(42%),产品价值及平台价值显著释放。2021年中,辉瑞以10亿美金首付款引进ARV-471。2022年,小分子SERD领域接连失利给ARV-471蒙上一层阴影。2023年12月,Arvinas在SABCS大会上公布了单药和联用的最新数据,以及新的3期试验计划,股价走出了反转趋势。2024年12月,礼来的小分子SERD3期试验数据披露,数据不及预期,再次动摇了投资人对整个SERD领域前景的信心。2025年一季度,公司预计ARV-471将读出头对头氟维司群2L HR+BC的数据。   基于2期试验数据、聪明的设计以及差异化的作用机制,看好该项3期试验有较高的成功概率   就预期来看,市场或想看到相较于礼来小分子SERD(Imlunestrant)3期数据以及美纳里尼小分子SERD(Elacestrant)3期数据差异化的数据,即在ESR1mut人群中相较对照组氟维司群看3个月左右及以上的PFS差异(vs礼来的5.5-3.8=1.7个月、美纳里尼的3.8-1.9=1.9个月)。此数据有望充分验证Protac机制相较于小分子的差异化的优势,进而充分验证公司技术平台价值。   我们对于ARV-471的数据信心来源至少包括两方面(1)历史上的2期试验数据,(2)该项3期试验入组基线严苛的限制了必须在1L使用过CDK4/6,且不能使用过化疗或氟维司群。在1L使用过CDK4/6,氟维司群的疗效将有比较明显的下降。1L不能使用过化疗或氟维司群符合最新指南要求且患者基线明显的好于历史上的2期试验。在此我们需要特别指出的是,由于在历史上看到氟维司群的PFS数据变异较大,对于试验数据更多需要聚焦在PFS差异及HR上,而不是试验组的PFS数据。   国内布局靶向蛋白降解赛道的公司   推荐标的:海思科、诺诚健华-U;受益标的:海创药业、百济神州、恒瑞医药、开拓药业等。   风险提示:研发进度不及预期风险、试验数据读出不及预期风险、药品定价压力风险等
      开源证券股份有限公司
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      2025-02-13
    • 2024年生物医药行业年报业绩前瞻:板块表现分化,关注创新药械和业绩稳健的价值标的

      2024年生物医药行业年报业绩前瞻:板块表现分化,关注创新药械和业绩稳健的价值标的

      化学制药
        24Q4医药板块业绩前瞻: 我们对A股医药生物行业43家公司2024年业绩进行了前瞻预测, 行业政策、 财政压力、 集采和招标周期等对医药板块的公司业绩形成了一定影响, 不同板块的公司表现分化:   制药板块由于仿制药集采影响逐步出清、 创新药销售快速放量, 以及部分公司对外BD收益的拉动, 整体实现较为快速的增长。 中药板块业绩平稳增长, 但仍需关注集采推进节奏; 长期看消费和创新方向, 建议关注“中药品牌OTC+中药创新药” 两大主线及中药高股息标的。   器械板块中, 设备业务为主的公司预计受到反腐及招标延后的影响, 增长承压; 耗材类公司增速较高, 特别是骨科类公司预计迎来板块性业绩拐点; 去年受到海外去库存影响的低耗、 器械上游类公司业绩预计将实现同比及环比的进一步恢复。   海外业务占比大的CXO公司在手订单及新签订单增速预计呈现逐季度恢复趋势; 生命科学上游类公司利润端虽仍承压, 但同比降幅收窄, 需求端逐季度好转。   医疗服务公司受到消费需求疲软影响, 呈现内生个位数增长。   投资观点: 关注关注创新药械和业绩稳健的价值标的, 以及AI+医疗热点。 高质量的研发创新是医药行业的核心驱动力, 创新药械在国内的商业化放量已经得到了较好的验证, 对外BD的收益以及潜在的海外商业化收益会是板块持续的增长动力, 我们持续看好具备差异化创新能力和出海潜力的公司, 建议关注: 康方生物、 科伦博泰生物、 和黄医药、 泽璟制药、 迪哲医药等。 耗材板块的集采仍在推进过程中, 骨科等部分细分领域已进入集采后周期, 建议关注低估值的龙头公司: 爱康医疗。 医药产业正处于数字化转型与智能化升级的变革期, AI将改变药物研发、 医学影像、 多组学诊断、 医疗服务等多个领域; 建议关注AI+医疗相关公司: 金域医学、 华大智造、祥生医疗、 成都先导等。   2025年2月投资组合: A股: 迈瑞医疗、 药明康德、 新产业、 开立医疗、 美好医疗、 澳华内镜、 艾德生物、 振德医疗、 药康生物、 金域医学; H股: 康方生物、 科伦博泰生物-B、 和黄医药、 康诺亚-B、 三生制药、 爱康医疗。   风险提示: 研发失败风险; 商业化不及预期风险; 地缘政治风险; 政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
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      2025-02-13
    • 基础化工行业周报:新一轮钾肥涨价潮或将到来,TDI价格上行

      基础化工行业周报:新一轮钾肥涨价潮或将到来,TDI价格上行

      化学制品
        市场行情走势   过去一周(2.3-2.9),基础化工指数涨跌幅为3.03%,沪深300指数涨跌幅为1.98%,基础化工板块跑赢沪深300指数1.05个百分点,涨跌幅居于所有板块第18位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:粘胶(6.43%)、纺织化学制品(5.19%)、改性塑料(5.06%)、其他橡胶制品(5.01%)、非金属材料(4.89%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:二乙醇胺(7.93%)、MYNEX天然气(7.85%)、TDI(5.84%)、烧碱(5.17%)、国际甲苯(4.92%)。周跌幅前五的产品分别为:盐酸(-7.44%)、浓硝酸(-3.23%)、环氧丙烷(-3.13%)、布伦特原油(-2.74%)、甘氨酸(-2.73%)。   行业重要动态   国务院关税税则委员会4日发布公告表示,经国务院批准,自2025年2月10日起,对原产于美国的部分进口商品加征关税:对煤炭、液化天然气加征15%关税,对原油、农业机械、大排量汽车、皮卡加征10%关税。   1月20日,特朗普宣布将从2月1日起对从加拿大和墨西哥进口的商品征收25%的关税。次日,加拿大方回应,加方将进行反击,如有必要,加拿大将采取报复性关税。加拿大是全球最大钾肥出口国,在全球钾肥市场出口量占比41.2%。其中美国是加拿大最大钾肥进口国,2023年,美国全年的进口钾肥达到1170万吨,其中87%来自加拿大。关税政策或将推高全球新一轮钾肥价格上涨热潮,1月22日两大加钾巨头受此影响,加拿大钾肥公司Nutrien Ltd(NTR)上涨2.53%,美盛钾肥公司(MOS)上涨2.55%。钾肥行业作为全球高度集中垄断产业,加拿大、俄罗斯及白俄罗三国垄断了全球68%的钾资源,区域性价格调整都将对全球钾肥价格带来冲击。对于本次直接受波及的钾肥市场以及背后的全球粮食安全体系保障的博弈也将带来不确定性。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2025-02-13
    • 医药行业周报:强生塔奎妥单抗和埃万妥单抗在华获批上市

      医药行业周报:强生塔奎妥单抗和埃万妥单抗在华获批上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年2月11日,医药板块涨跌幅-1.05%,跑输沪深300指数0.59pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,体外诊断(-0.52%)、医疗设备(-0.56%)、其他生物制品(-0.57%)表现居前,医院(-2.52%)、医疗研发外包(-2.02%)、线下药店(-1.78%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为辽宁成大(+10.02%)、昆药集团(+9.98%)、贝瑞基因(+9.48%);跌幅榜前3位为贝达药业(-10.49%)、药易购(-7.32%)、迪安诊断(-6.32%)。   行业要闻:   2月11日,强生制药2款创新双抗在中国获批上市,分别为塔奎妥单抗(Talquetamab)、埃万妥单抗。塔奎妥单抗是一款靶向CD3×GPRC5D的T细胞衔接双特异性抗体,由Genmab和强生合作开发,适应症为单药治疗既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。埃万妥单抗是EGFR/cMET双抗,适应症为一线治疗EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   通化东宝(600867):公司发布公告,子公司东宝紫星的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)完成了一项关键Ib期临床试验,研究结果显示达到主要终点目标,目前减重II期试验正稳步推进。   神州细胞(688520):公司发布公告,子公司神州细胞工程于近日收到国家药监局核准签发的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平)的《药品注册证书》,用于治疗头颈部鳞状细胞癌。   奥翔药业(603229):公司发布公告,近日取得中国银行股份有限公司台州市分行出具的《贷款承诺函》,承诺贷款额度为9000万元,贷款期限为3年,贷款用途为仅用于回购公司股票。   一心堂(002727):公司发布公告,拟以集中竞价的方式回购公司股份,回购资金总额8000-15000万元,回购价格不超过19.02元/股。此外,公司近日取得上海浦东发展银行股份有限公司昆明分行出具的《贷款承诺函》,承诺贷款额度为13500万元,贷款期限为3年,贷款用途为仅用于回购公司股票。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-02-13
    • 医药行业周报:GSK美泊利珠单抗新适应症在华申报上市

      医药行业周报:GSK美泊利珠单抗新适应症在华申报上市

      化学制药
        市场表现:   2025年2月12日,医药板块涨跌幅+0.20%,跑输沪深300指数0.75pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医院(+1.96%)、疫苗(+0.61%)、线下药店(+0.44%)表现居前,血液制品(-0.67%)、体外诊断(-0.32%)、医疗设备(-0.07%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为美年健康(+9.92%)、欧林生物(+8.50%)、能特科技(+6.72%);跌幅榜前3位为贝瑞基因(-7.79%)、华强科技(-3.45%)、康为世纪(-3.18%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局(CDE)官网公示,葛兰素史克(GSK)以生物制品2.2类申报的抗IL-5单抗美泊利珠单抗(Mepolizumab)注射液上市申请获得受理。该药是全球首个获批上市的抗IL-5单抗,其通过与IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体结合,抑制嗜酸粒细胞的生物活性并使其数量持续降低至正常水平,从而减少嗜酸性粒细胞的生长,以及嗜酸粒细胞所介导的炎症和组织损伤,维持健康状态。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   九安医疗(002432):公司发布公告,子公司九安香港拟与小米投资签署《股权转让协议》,小米投资将所持有的iHealthInc.20%的股权以45,910,455美元全部转让。本次交易完成后,公司对iHealthInc.的合并持股比例由80%增加至100%,有助于进一步支持iHealth体系子公司的发展,加强对子公司的控制权。   九典制药(300705):公司发布公告,近日收到段立新女士出具的《股份减持计划实施进展告知函》,段立新女士合计减持公司股份5,595,000股份,占公司总股本的1.13%,并决定提前终止本次减持计划,未完成减持的股份在剩余减持计划期间内将不再减持。   富翔药业(300497):公司发布公告,子公司富祥生物收到国家卫健委出具的《新食品原料行政许可申请受理单》,对于富祥生物提出的关于镰刀菌蛋白行政许可申请,国家卫健委决定予以受理。此次获得受理标志着公司未冉蛋白注册进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审批,将对公司未冉蛋白的生产销售产生积极影响。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-02-13
    • 基础化工2024年12月数据:化工行业运行指标跟踪

      基础化工2024年12月数据:化工行业运行指标跟踪

      化学制品
        摘要   1、行业估值指标、景气度指标:化工行业综合景气指数;工业增加值   2、价格指标:PPI\PPIRM\CCPI、价格价差(化工品价格走势及最新历史分位)   3、供给端指标:产能利用率、能耗、固定资产投资、存货、在建工程情况   4、进出口指标:进出口价值贡献度拆分   5、下游行业运行指标:PMI、地产、家电、汽车、纺服   6、行业经济效益指标:三大行业经济效益指标   7、全球宏观和终端市场指标:采购经理指数、GDP同比、民用建筑开工、消费者信心指数、汽车销售   8、全球化工产品价格及价差:化学原料价格及价差、中间产品价格及价差、树脂/纤维子行业价格及价差   9、全球行业经济效益指标:销售额变动、盈利能力、成长能力、偿债能力、营运能力、每股指标   10、欧美地区化工产品价格及生产指标:化工行业景气指标、化工行业信心指数、产能利用率、产量指数、PPI、生产指数   行业观点   回顾与展望   此轮周期已行至尾声,静待需求修复。从需求端看,24年基建、出口较为坚挺,地产周期下行持续,出口2023年较差状态下2024年完成修复,消费连续两年完成修复依然坚挺。从供给端看,全球化工资本2024年增速转负;国内来看,上市公司在建工程增速快速下行并在2024Q2接近见底,而固定资产则保持超过15%的增长速度;国内供给压力仍然较大,但节奏放缓,资本开支接近尾声。国内行业库存自23年Q3同比增速出现拐点,到24Q3增速转正,经历一年的去库周期后进入补库阶段;但受2022-2023年国内资本开支规模提升,供给端释放压力增大的影响,24年化工行业价格及利润水平在二季度出现阶段性反弹,但全年整体表现承压。   周期:底部或已至,寻找供需边际变化行业   需求稳定寻找供给逻辑主导行业:制冷剂(建议关注:巨化股份、三美股份、东岳集团)、磷矿及磷肥(云天化、川恒股份、芭田股份)、三氯蔗糖(重点推荐:金禾实业)、氨基酸(建议关注:梅花生物)、维生素(建议关注:新和成)、钛矿及钛白粉(建议关注:龙佰集团)、钾肥(建议关注:亚钾国际、东方铁塔)。   供给稳定寻找需求逻辑主导行业:MDI(重点推荐:万华化学)、民爆(建议关注:广东宏大、雪峰科技、江南化工)、氨纶(建议关注:华峰化学)、农药(重点推荐:扬农化工、润丰股份;建议关注:先达股份、国光股份)、推荐公司华鲁恒升.   供需双重边际改善行业:有机硅(建议关注:合盛硅业、新安股份)   成长:内循环重视突破堵点,外循环重视全球化   近年来全球化逆流、贸易保护主义、地缘政治冲突加剧,与之相伴的是全球产业投资和贸易格局的重构。从“成本效率”优先的全球化配置转变为“稳定安全”导向的区域性合作模式。产业链格局变化一方面是对之前融入全球供应链体系的传统路径依赖的挑战;另一方面也形成了对外优势产业链出海转移,对内供链补齐、发展新质力,从而进一步增强长期竞争力的外部条件。因此我们从“内循环:发展新质生产力,材料端突破堵点”和“外循环:逆全球化背景下,中国企业出海实现突破”两个方向寻找投资   机会。   重点推荐:莱特光电、瑞联新材、万润股份(OLED材料);凯立新材(催化材料,与金属和新材料团队联合覆盖);华恒生物(合成生物学)   建议关注:奥来德(OLED材料);中触媒(催化材料);蓝晓科技(吸附树脂);华特气体、金宏气体、广钢气体(电子大宗气);梅花生物、星湖科技、阜丰集团(合成生物学);赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟(轮胎)。   风险提示:新增产能释放造成行业竞争加剧、化工品需求不及预期、安全环保风险、原油价格大幅波动风险
      天风证券股份有限公司
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      2025-02-13
    • 2024年疫苗行业跟踪报告(附批签发)

      2024年疫苗行业跟踪报告(附批签发)

      生物制品
        重点疫苗批签发情况:   多联苗:2024FY,五联苗、四联苗同比增长,民海生物四联苗批签发27批次(+17%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发100批次(+10%)。   肺炎疫苗:2024FY,13价肺炎疫苗批签发71批次(-23%),其中辉瑞27批次,民海生物22批次,沃森生物22批次。23价肺炎疫苗批签发39批次(-34%)。   HPV疫苗:2024FY批签发195批次(-64%)。其中双价HPV疫苗批签发89批次。其中万泰生物69批次(-78%),沃森生物15批次(-44%),GSK5批次(-50%);默沙东四价HPV疫苗批签发2批次(-95%);默沙东九价HPV疫苗批签发104批次(-30%)。   带状疱疹疫苗:2024FY带状疱疹疫苗批签发88批次,其中百克生物批签发39批次,GSK批签发49批次。   流感疫苗:2024FY,三价流感疫苗获批签发115批次,四价流感疫苗批签发166次;   轮状病毒疫苗:2024FY轮状病毒疫苗批签发109批次(-29%)   鼻喷流感疫苗:2024FY鼻喷流感疫苗批签发7批次   脑膜炎疫苗:2024FY脑膜炎疫苗批签发414批次(-13%)   其他主要疫苗品种批签发情况:   人用狂犬疫苗:2024FY批签发777批次(+9%)   水痘疫苗:2024FY水痘疫苗批签发274批次(-8%)。   Hib疫苗:2024FY批签发37批次(-5%)。   肠道病毒疫苗:2024FY,EV71疫苗批签发73批次(-17%)。   总体情况:   2024FY,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次(-95%)、104批次(-30%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发56批次(-24%)。万泰生物二价HPV疫苗实现69批次(-78%)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发27批次(+17%),13价肺炎疫苗批签发22批次(+47%)。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发42批次(-46%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发21批次(-22%)。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现25批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发101批次(+42%)。百克生物水痘疫苗批签发98批次(+1%);鼻喷流感疫苗实现批签发7批次,带状疱疹疫苗39批次。   相关标的:康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
      西南证券股份有限公司
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      2025-02-13
    • 棕榈油行业点评:马来西亚1月棕榈油产量低于市场预期,棕榈油价格走强

      棕榈油行业点评:马来西亚1月棕榈油产量低于市场预期,棕榈油价格走强

      化学原料
        事件:马来西亚1月棕榈油产量低于市场预期,创九年来环比最大降幅。近期,世界第二大棕榈油种植国马来西亚部分地区持续暴雨,引发洪水和山体滑坡,重灾区包括油棕主要种植区沙捞越州和沙巴州。受强降雨和洪水影响,马来西亚的棕榈油收割受阻,据马来西亚棕榈油局(MPOB)2025年2月10日发布的1月棕榈油供需数据显示,1月份产量约123.7万吨,环比下降16.80%,为2016年以来的最大降幅。这一数据不仅低于市场预期,也使得库存下降7.55%至158.0万吨,进一步加剧供应紧张。恶劣天气导致的收割困难也影响到出口,1月出口量下降近13.00%至117.0万吨,但仍略高于市场预估。   马来西亚棕榈油低库存已刺激当地市场价格上涨。供应减少的背景下,上周(20250203-20250209)吉隆坡棕榈油市场价上涨超过5%,并在2月10日继续上涨1%。孟买Sunvin Group研究主管Anilkumar Bagani指出,马来西亚棕榈油库存跌破160万吨,显示市场正处于看涨趋势。未来,若天气状况未见明显改善,棕榈油价格或将继续走强。   印尼B40指令执行在即,有望进一步拉动印尼本地棕榈油需求。2025年1月11日,印尼政府通过能源和矿产资源部(ESDM)强调,将于2025年2月实施强制性40%生物柴油混合率(B40)政策,即60%柴油和40%棕榈油基生物燃料(BBN)混合燃料。印尼生物燃料生产商协会此前估计,B40指令将使印尼用于生物柴油的棕榈油用量从2024年的1100万吨增至2025年的1390万吨,增加近300万吨需求。从供给端来看,2024年1-10月印尼棕榈油产量为4378.0万吨,同比2023年同时期降低4.40%,棕榈油产量的减少也影响了出口量,2024年1-10月印尼棕榈油出口量为2483.6万吨,同比2023年同时期减少10.01%。   投资建议:印尼与马来西亚为全球棕榈油最主要生产地,2023年两国合计棕榈油产量超全球80%,2025年1月马来西亚棕榈油产量显著下滑,叠加印尼B40实行时间将近,两原产国将迎棕榈油供需紧平衡,进而缩紧棕榈油出口量,我们预计棕榈油价格有望进一步上涨。由于全球棕榈油生产较为集中,棕榈油也是原产国的重要支柱产业,原产国一般采取增减出口税的模式调节棕榈油价格,以达到平滑库存、保护本国产业的目的,建议关注在原产国印尼建厂的赞宇科技,公司海外油化基地杜库达位于印度尼西亚首都雅加达保税区,在棕榈油采购价格、便利性、在途时间、税收政策、运输费用、生产成本等方面具有明显优势。印尼杜库达生产基地目前已实现产能70万吨/年,依托杜库达基地,公司可以获得价格稳定的原材料,且当地采购具备成本优势,棕榈油在印尼加工成油脂化工品后可规避出口限制带来的影响。在印尼棕榈油出口限制增强、价格维持偏高水平的情况下,公司的印尼建厂优势将更为突出。   风险提示:棕榈油下游需求不及预期,棕榈油原产国出口政策变动风险。
      民生证券股份有限公司
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      2025-02-12
    • 海外MNC动态跟踪系列(四):诺华:核药收入突破20亿美元,肾病新药即将迎来监管决策

      海外MNC动态跟踪系列(四):诺华:核药收入突破20亿美元,肾病新药即将迎来监管决策

      化学制药
        行业观点   事件:1月31日,诺华公布2024业绩,2024年实现营收503.17亿美元,同比增长12%(按固定汇率计算,cc,下同),这一增长主要得益于多款核心产品的强劲表现。展望2025年,诺华给出指引净销售额预计将实现中位数至高个位数增长,核心营业收入预计将实现高个位数至低两位数增长。   核心产品销售分析:诺华业务专注于四个核心治疗领域:心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科和肿瘤,2024年分别实现收入为:心血管-肾脏-代谢板块(85.76亿美元,+36%)、免疫学板块(92.93亿美元,+21%)、神经科学板块(47.50亿美元,+31%)、肿瘤板块(147.40亿美元,+16%)。另外成熟品牌板块(129.58亿美元,-11%)。多款重磅产品保持着良好的增长态势,为诺华整体业绩的提升贡献着强劲动力,如Entresto(78.22亿美元,+31%)、Cosentyx(61.41亿美元,+25%)、Kesimpta(32.24亿美元,+49%)、Kisqali(30.33亿美元,+49%)、Pluvicto(13.92亿美元,+42%)等。   2025管线里程碑梳理:   1)III期临床数据读出:   1)Cosentyx在治疗巨细胞动脉炎(GCA)2)Cosentyx治疗多肌炎(PMR);3)Ianalumab(VAY736)在治疗原发性干燥综合征(pSS)和二线特发性血小板减少性紫癜(ITP);4)Pluvicto(177Lu-PSMA-617)在mHSPC(转移性激素敏感性前列腺癌)   2)上市节奏:   监管提交:1)Remibrutinib用于慢性自发性荨麻疹(CSU);2)Zolgensma(基因疗法)用于脊髓性肌萎缩症(SMA);3)Scemblix用于慢性髓性白血病(CML)一线治疗(1L);4)Pluvicto用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC);5)Cosentyx用于巨细胞动脉炎(GCA)。   监管决策:1)Atrasentan(内皮素A受体拮抗剂)用于IgA肾病(IgAN);2Fabhalta(口服补体因子B抑制剂)用于C3肾病(C3G);3)Pluvicto用于mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌),特别是pre-taxane(紫杉烷类化疗前);4)Scemblix(Asciminib)用于一线CML(慢性髓性白血病)治疗。   投资建议:随着深度老龄化社会来临,心血管药物赛道正在崛起,建议关注国产心血管药物相关企业:建议关注信立泰、恒瑞医药等。海外MNC通过研发加收购双渠道布局核药赛道,凭借已上市核药优异临床表现及强劲销售,建议关注国产核药相关药企药物进展,如:中国同辐、东诚药业、远大医药、恒瑞医药、科伦博泰等。肾病领域2025年预计迎来两款新药获批上市,建议关注云顶新耀、荣昌生物、康诺亚等。   风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。
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      2025-02-12
    • 2024年补体药物方案概览

      2024年补体药物方案概览

      化学制药
        补体系统激活路径通过不同机制形成膜攻击复合物,分别参与特异性和非特异性免疫,在感染不同阶段发挥作用   经典激活途径、甘露糖凝集素激活途径和旁路激活途径是补体系统的三条主要激活途径,分别通过不同机制启动并形成膜攻击复合物。经典激活途径主要参与特异性体液免疫效应,甘露糖凝集素激活途径和旁路激活途径则在非特异性免疫中发挥重要作用,特别是在感染早期。三条途径相互交叉促进,共同保障了机体对病原体的有效防御。   补体因子引发的疾病主要影响人体肾脏和血管系统,靶向药物为临床提供治疗方案新选择,而价格成为影响药物可及性的主要因素   由补体因子引发的疾病多影响人体肾脏和血管系统,常表现为蛋白尿、血尿、高血压和肾功能异常等症状。此类疾病的病理机制通常涉及补体系统的异常激活,导致免疫复合物沉积、微血栓形成和炎症反应等。临床上,患者可能出现心肺和神经系统等多脏器受累,产生呼吸困难、心肌病和癫痫等并发症。治疗方案主要涉及日常生活中的血压控制和临床中的药物使用,近年来,靶向药物的上市为患者提供了更多选择,但其高昂的价格和暂未纳入集采目录的局限性导致临床可及性较低。为大规模惠及免疫系统疾病患者,“价”“效”双优的药品仍有待进一步研发和创新。   罕见的血液病PNH治疗费用高昂且C5抑制剂治疗效果有限,C3抑制剂的研发及上市有望提供更佳疗效并增强患者可及性   阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种罕见的后天获得性造血干细胞克隆性疾病,临床表现包括发作性溶血、血红蛋白尿、骨髓造血功能衰竭和静脉血栓形成等,医疗支出和间接费用为PNH患者家庭带来重大负担。当前PNH主要治疗药物为C5补体抑制剂依库珠单抗,但其高昂价格和治疗局限性促使科研领域转向对于C3补体抑制剂的研究。新型C3抑制剂如佩格塞塔科普兰在改善血红蛋白水平和减少输血依赖方面表现优异,且副作用较轻,可为患者提供更全面的治疗效果和更大的便利性。长期来看,如何降低治疗成本并提升药物可及性将成为临床科研的关键课题。
      头豹研究院
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      2025-02-12
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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