2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
行业分类:
  • 全部
  • 中药
  • 医疗器械
  • 生物制品
  • 化学制药
  • 中药
  • 医疗器械
  • 医疗服务
  • 医药商业
  • 化学制品
  • 医疗行业
  • 化学原料
  • 生物制品
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(16519)

    • 医药行业消费一周看图:迎接中药创新药的黄金时代(更正)

      医药行业消费一周看图:迎接中药创新药的黄金时代(更正)

    • 海吉亚医疗(6078.HK)经营维持稳健,内生发展及外延并购有序推进

      海吉亚医疗(6078.HK)经营维持稳健,内生发展及外延并购有序推进

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      上海海吉亚医疗科技(集团)有限公司
      中心思想 业绩稳健增长与高效扩张并举 海吉亚医疗在2022年展现出强劲的业绩增长势头,营业收入和经调整净利润均实现显著增长,三年复合增长率表现亮眼。公司通过精细化管理有效控制费用,并持续提升医院就诊人次,体现出良好的规模效应和运营效率。 内生与外延协同驱动未来发展 公司成功实践“两条腿走路”的发展战略,新自建医院(如聊城海吉亚)以远低于行业平均水平的速度实现盈亏平衡,证明了其高效的医院建设和运营能力。同时,通过并购整合(如苏州永鼎医院和贺州广济医院),有效提升了被并购医院的业务规模和诊疗能力。未来,公司床位数有望持续扩大,为业绩增长提供坚实基础。 主要内容 2022年业绩概览与费用控制 2022年,海吉亚医疗实现营业收入31.96亿元,同比增长38.0%;实现净利润4.82亿元,同比增长6.3%;经调整净利润达6.07亿元,同比增长34.7%。其中,医院业务收入为30.27亿元,同比增长40.8%,增速超过公司整体业务。公司在费用控制方面表现出色,销售费用率和管理费用率较2021年均有所下滑,分别为0.82%和9.29%。此外,医院就诊人次达到近325万人次,同比增长41.6%,预计未来将进一步提升。 新建与并购策略推动规模扩张 公司在医院建设方面效率显著。聊城海吉亚医院作为上市后首家自建医院,拥有800张可开放床位,在运营7.5个月内即实现盈亏平衡,建设周期仅21个月,远低于行业平均水平(盈利周期36个月,筹建周期36-48个月)。未来,德州海吉亚(预计2023年开业,600-800张床位)、无锡海吉亚(预计2024年交付,800-1,000张床位)和常熟海吉亚(预计2025年交付,800-1,200张床位)将陆续投入运营。在并购方面,苏州永鼎医院和贺州广济医院在加入公司后,其肿瘤MDT业务收入在2022年分别同比增长50%和59%,显示出良好的整合效益。预计到2024年底,公司床位数有望达到12,000张。 肿瘤学科学术交流与就医渠道拓展 海吉亚医疗积极加强肿瘤学科学术交流与合作,例如重庆海吉亚医院成功举办“海吉亚-中日乳腺癌放疗治疗研讨会”,并与恒瑞医药签署战略合作框架协议。同时,公司持续推进互联网医院建设,优化诊疗流程,苏州永鼎医院互联网医院荣获2022年吴江区第五届“互联网+”创新奖,重庆海吉亚医院互联网医疗也已顺利上线,有效拓宽了患者就医渠道。 投资建议与财务预测 基于公司内生发展和外延并购的“两条腿走路”战略,预计公司业务规模和床位数将持续提升。安信国际预测公司2023-2025年归母净利润分别为7.09亿元、9.53亿元和12.06亿元,并维持“买入”评级。同时,报告提示了并购扩张不及预期、定价管控、政策、行业竞争加剧以及医疗事故等风险。 总结 海吉亚医疗在2022年实现了稳健的业绩增长,营业收入和经调整净利润均表现出色,且费用率有所下滑,运营效率持续提升。公司通过高效的自建医院模式和成功的并购整合,有效扩大了业务规模和床位数,预计到2024年底床位数将达到12,000张。此外,公司积极推动肿瘤学科学术交流和互联网医院建设,进一步提升了医疗服务能力和患者可及性。基于其强劲的发展势头和清晰的扩张战略,安信国际维持“买入”评级,并对未来三年归母净利润持乐观预测。
      安信国际证券
      3页
      2023-03-24
    • 重组胶原蛋白龙头系列(二)锦波生物:重组胶原蛋白领军者,医美发力、护肤启航

      重组胶原蛋白龙头系列(二)锦波生物:重组胶原蛋白领军者,医美发力、护肤启航

      心脏衰竭
      山西锦波生物医药股份有限公司
      口腔溃疡
      压力性尿失禁
      间质性膀胱炎
      中心思想 锦波生物:重组胶原蛋白领域的创新引领者 锦波生物凭借其在重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品方面的双轮驱动战略,已成为该领域的领军企业。公司核心竞争力在于其国际领先的重组胶原蛋白研发及产业化技术,特别是成功开发并拥有国内首款获批三类医疗器械注册证的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射剂,这为其在高速增长的医美市场奠定了坚实基础。 业绩强劲增长与市场前景广阔 公司近年来营收和归母净利润均实现高速增长,盈利能力显著提升,主要得益于高毛利率的重组胶原蛋白产品,尤其是医美针剂的放量。重组胶原蛋白市场正处于高景气周期,预计未来六年复合增长率将超过40%,应用前景广阔,尤其在专业护肤和医美领域展现出巨大的渗透潜力。锦波生物通过持续的研发投入、定制化量产能力以及品牌建设,有望在这一快速发展的市场中持续扩大其领先优势。 主要内容 1、锦波生物:重组胶原蛋白领军者 1.1、概况:重组胶原蛋白+抗HPV 生物蛋白产品双轮驱动 锦波生物主要经营重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品,其核心成分分别基于公司自主研发的重组Ⅲ型胶原蛋白和酸酐化牛β-乳球蛋白。产品线覆盖医疗器械和功能性护肤品等多个品类。 重组胶原蛋白产品:主要包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、创面及粘膜修复敷料、功能性护肤品等。 抗HPV生物蛋白产品:主要为抗HPV生物蛋白敷料等。 营收结构(1H22):重组胶原蛋白产品贡献1.26亿元营收,占比82%;抗HPV生物蛋白产品贡献0.23亿元,占比15%;其他营收0.05亿元,占比3%。 销售模式: OBM模式:占比超过80%,主要自有品牌包括薇旖美、164.88°肌频、重源等,以经销渠道为主导,直销占比逐年上升(线下直销增长显著)。 ODM模式:占比约20%,主要贴牌品牌有伯纳赫、秀域、肌芙皙等。 1.2、业绩:盈利能力提升,重组胶原蛋白产品拉动业绩高增 公司近年来收入和利润端增长势头强劲,盈利能力显著提升。 营收增长:2020年至2022年,公司营收从1.61亿元增长至3.9亿元,复合年增长率(CAGR)高达55.5%。其中,2021年和2022年分别实现45%和67%的同比增长,增长速度加快,主要得益于重组胶原蛋白医美针剂的放量。 归母净利润增长:同期归母净利润从0.57亿元增长至1.09亿元,CAGR为85%。2021年和2022年分别同比增长79.6%和90.2%。 分产品营收: 重组胶原蛋白产品:2019-2021年营收CAGR为61.4%,占比从44%提升至70%,并在1H22进一步提升至82%。其中,医疗器械和功效护肤产品在19-21年的营收CAGR分别为109%和31%。 抗HPV生物蛋白产品:同期占比有所下降,1H22为15%。 销售模式毛利率: OBM模式:毛利率呈上升趋势,主要系线下直销和经销毛利率上升,以及高毛利率新产品销售占比提升。线上直销毛利率下降则与面膜产品促销活动较多有关。 ODM模式:毛利率总体稳定在71%以上,1H22下降至64.2%,主要系高毛利率的重组胶原蛋白精华液、膏霜类产品销售占比下降。 盈利能力分析: 毛利率:受益于高毛利三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”的放量,公司毛利率自2021年以来呈提升态势。 期间费用率:2020-2022年整体呈下降趋势。销售费用率从23.3%提升至26.9%(因职工薪酬、线上推广及服务费增加),管理费用率从20.4%下降至11.4%(规模效应显现)。 归母净利率:从2020年的19.8%提升至2022年的28%,主要得益于毛利率提升和管理费用率下降。 1.3、股权结构:杨霞为控股股东/实际控制人 公司股权结构集中,控股股东及实际控制人为杨霞女士,持有公司64.33%的股份。除杨霞女士外,公司无其他持有5%以上股份的股东。 1.4、募投项目:聚焦重组人源化胶原蛋白研发&品牌建设及市场推广 本次IPO拟募集资金4.7亿元,主要投向以下项目: 重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发:占比43%(2.00亿元),涵盖重组Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅶ型和ⅩⅦ型人源化胶原蛋白的基础研究、剂型研究、动物研究、临床研究及注册申报。 品牌建设及市场推广:占比32%(1.50亿元),用于线上品牌宣传、线下市场推广及品牌建设。 补充流动资金:占比26%(1.20亿元)。 2、行业:重组胶原蛋白高景气,技术突破、应用崛起 2.1、发展:“重组”生产路径优势更广,产业化进程加快 胶原蛋白根据提取方式分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白。 重组胶原蛋白优势:采用生物发酵技术制成,相比动物源胶原蛋白,具有更高的生物活性和生物相容性、更低的免疫原性、更低的病原体隐患风险、更佳的水溶性、无细胞毒性,且可进一步加工优化。其变性温度在72°C以上,远高于动物源的40°C,便于运输和储存。 分类:按与天然人胶原蛋白相似程度,可分为重组人胶原蛋白、重组人源胶原蛋白和重组类胶原蛋白。目前市场主要为重组人源胶原蛋白和重组类胶原蛋白。 技术突破与产业化:动物源胶原蛋白因病原体残留和排异性等弊端发展受限。重组胶原蛋白技术突破,特别是2021年巨子生物的类人胶原蛋白技术升级和锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批三类医疗器械,加速了产业化进程。 市场渗透率:2021年重组胶原蛋白市场规模为108亿元,渗透率为37.7%。预计2021-2027年复合增速将超过40%,高于动物源胶原蛋白的25.3%,渗透率有望提升至62.3%。 2.2、格局:国内重组胶原蛋白研发/制造/产业化水平处于国际领先位置 高研发和产业化壁垒构筑了较高的行业准入门槛。国内重组胶原蛋白的研发、制造和产业化水平处于国际领先地位。 主要生产厂商:包括巨子生物、锦波生物、江苏创健医疗、青海创铭等。 产品形式:主要为凝胶、敷料、冻干纤维、修复液等。 2.3、应用:前景广阔,专业护肤占据主导、医美领域望加速渗透 重组胶原蛋白应用领域广泛,中国市场以专业护肤占据主导。 主要应用领域(2021年): 功效性护肤品:占比42.6%。 医用敷料:占比44.4%。 肌肤焕活应用(医美):占比3.7%。 一般护肤:占比3.6%。 生物医用材料:占比4.6%。 专业护肤领域: 市场现状:重组胶原蛋白成分处于概念普及期,布局品牌相对较少。随着消费者认知加深,有望加速进入应用爆发期。国产品牌如巨子生物(可复美/可丽金)、丸美、江苏吴中(婴芙源)等引领成分应用。 市场规模与增速:2021年中国功效护肤市场规模308亿元,17-21年复合增长23%。其中,重组胶原蛋白在功效护肤的市场规模为46亿元,17-21年复合增长55%,渗透率达15%,仍有较大渗透空间。 市场格局:2021年贝泰妮零售额65亿元,市占率21%;欧莱雅集团38亿元,市占率12.4%;巨子生物37亿元,市占率11.9%,位居行业前列。 医用敷料领域: 市场规模与增速:2021年中国医用敷料市场规模259亿元,17-21年复合增长40%。其中,重组胶原蛋白医用敷料市场规模48亿元,17-21年复合增长92%,渗透率达18.5%。 市场格局:巨子生物排名第二,2021年零售额23亿元(市占率9%),与排名第一的敷尔佳(市占率10.1%)差距不大。该市场集中度低于功效性护肤品,竞争更为激烈。 医美领域(肌肤焕活): 市场现状:胶原蛋白肌肤焕活产品仍为小众市场,2021年市场规模37亿元,市场份额仅8.7%。预计2022-2027年复合增长率21.7%,高于透明质酸和肉毒素。 重组胶原蛋白在医美:处于起步阶段,2021年市场份额仅0.9%。锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”于2021年6月获批三类医疗器械,开启重组胶原蛋白注射针剂新篇章。 未来展望:随着技术升级、成本降低和获批产品增多,重组胶原蛋白肌肤焕活产品将迎来快速增长,渗透率预计从2021年的0.9%提升至2027年的9.7%,22-27年复合增速高达36.5%,远高于肌肤焕活市场总体增速。 3、公司竞争力:研发及产业化国际领先,拥有首款三类证医美重组胶原注射针剂 3.1、研发:重组胶原蛋白技术国际领先 锦波生物在重组胶原蛋白领域拥有国际领先的研发实力。 研发思路: 全长策略:对应重组人胶原蛋白。 功能区策略:对应重组人源胶原蛋白,通过选择不同功能区进行表达,实现填充、细胞再生等功能。 核心产品:公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”于2021年6月获批三类医疗器械注册证,是市场上唯一的注射级别重组Ⅲ型人源化胶原蛋白,用于面部皱纹纠正。 100%人源化胶原蛋白优势: 164.88°三螺旋:精准再现人Ⅲ型胶原蛋白完美164.88°柔性三螺旋结构的独立功能区。 安全性:0标签蛋白。 183%活性:细胞黏附性是人天然胶原蛋白的183%,能高效整合细胞外基质,激发细胞活力,引导胶原再生。 高纯度:99.7%高纯度,单一极纯成分,无杂质。 研发投入:2017-2020年公司研发费用率从5.12%提升至14.74%,2021年为12.45%,显著高于同业可比公司。 在研产品丰富:公司正开展以重组Ⅲ型、Ⅰ型及ⅩⅦ型人源化胶原蛋白为核心成分的产品开发,应用于妇科生殖、妇科、外科、泌尿科、骨科、心血管科、口腔科等多个领域,并进行抗病毒新药研发(广谱抗冠状病毒药物EK1多肽雾化吸入剂项目已进入二期给药阶段)。 3.2、原料业务:开放重组胶原蛋白分子量大小定制服务,注射级年产能达400 万支 公司围绕其选定的三型胶原蛋白特定功能区片段(具有特有的164.88°柔性弯曲度),探索不同分子量胶原蛋白的精准合成。 定制化服务:公司已储备多种型别、多种分子量的胶原蛋白成分,可根据医美、医疗或化妆品等不同应用场景定制所需序列的分子量。 产能提升:重组Ⅲ型胶原蛋白产能持续上升,2021年主要系新增三类医疗器械胶原蛋白原料产线,1H22主要系工艺升级及新增生产设备。 合成生物产业园:2023年初,锦波合成生物产业园正式投产,一期定位高端注射剂产品和原材料生产,注射级人源化胶原蛋白原材料年产能达400万支/10mg(即40公斤),较2022年产能增长34%。 3.3、医美产品:拥有首款获批三类证的重组胶原蛋白注射剂、22年体量破亿元 在肌肤焕活领域(医美场景),胶原蛋白主要用于医用胶原填充和胶原蛋白水光。 技术壁垒高:胶原蛋白技术壁垒高,获批产品较少。目前市场上获得三类医疗器械注册证的胶原蛋白厂商仅有四家:台湾双美、长春博泰、荷兰汉福生物和山西锦波生物。 锦波生物的独特优势:前三家为动物源胶原蛋白,而锦波生物获批的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”(薇旖美)是国内首款也是唯一一款获批三类证的重组胶原蛋白注射剂。 医美产品销售情况: 重组胶原蛋白植入剂:2022年前三季度销售额达7395万元,销量9.12万支,销售单价810元/支。预计2022年销售额将突破1亿元。 销售单价下降原因:主要系单位成本下降、上市一周年推广活动给予大客户优惠、新增小规格产品定价相对较低,以及根据市场反馈动态调整定价。 营收占比与毛利率:2021年和1H22,公司重组人源化胶原蛋白植入剂销售额分别为2842.21万元和4434.79万元,占主营业务比例分别为12.18%和28.77%。毛利率分别高达93.76%和95.41%。 销售渠道:以直销渠道为主,占比分别为71%和62%。 4、风险提示 功效性护肤品品牌培育不及预期:功效性护肤品赛道竞争激烈,公司在品牌建设和多平台运营方面可能存在劣势,旗下品牌培育或不及预期,从而影响业绩。 技术发展不及预期:重组胶原蛋白在医美、骨科等领域的应用对活性、纯度等要求较高,若技术发展未能达到预期,应用进程可能放缓,影响公司业绩。 医疗事故引发的舆情风险:重组胶原蛋白在医美领域的应用尚处于起步期,若发生相关医疗事故或负面舆情事件,可能在一段时间内显著影响重组胶原蛋白在医美行业的渗透速度。 总结 锦波生物作为重组胶原蛋白领域的先行者,凭借其国际领先的研发实力和独特的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射剂产品,在市场中占据了显著优势。公司业绩近年来实现高速增长,盈利能力持续提升,主要得益于高毛利率的重组胶原蛋白产品放量。重组胶原蛋白市场正处于高景气周期,在专业护肤和医美等领域展现出巨大的增长潜力。锦波生物通过持续的研发投入、定制化量产能力以及积极的市场推广,有望在这一快速发展的市场中巩固并扩大其领导地位。然而,公司也面临功效性护肤品品牌培育、技术发展以及潜在医疗事故舆情等风险,需持续关注并有效应对。
      国金证券
      21页
      2023-03-24
    • 医疗信息化行业事件点评:医疗数据要素重磅政策带来大机遇

      医疗信息化行业事件点评:医疗数据要素重磅政策带来大机遇

      医渡云(北京)技术有限公司
      东软集团股份有限公司
      卫宁健康科技集团股份有限公司
      嘉和美康(北京)科技股份有限公司
      万达信息股份有限公司
        事件概括。近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。   新的时代新的任务。《意见》强调,到2025年,医疗卫生服务体系进一步健全,资源配置和服务均衡性逐步提高,重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强,中西医发展更加协调,有序就医和诊疗体系建设取得积极成效。到2035年,形成与基本实现社会主义现代化相适应,体系完整、分工明确、功能互补、连续协同、运行高效、富有韧性的整合型医疗卫生服务体系,医疗卫生服务公平性、可及性和优质服务供给能力明显增强,促进人民群众健康水平显著提升。   深化体制机制改革,推进医疗卫生治理科学化。《意见》强调了发挥信息技术支撑作用。通过发展“互联网+医疗健康”,建设面向医疗领域的工业互联网平台,加快推进互联网、区块链、物联网、人工智能、云计算、大数据等在医疗卫生领域中的应用,加强健康医疗大数据共享交换与保障体系建设。同时,《意见》强调了建立跨部门、跨机构公共卫生数据共享调度机制和智慧化预警多点触发机制。推进医疗联合体内信息系统统一运营和互联互通,加强数字化管理。加快健康医疗数据安全体系建设,强化数据安全监测和预警,提高医疗卫生机构数据安全防护能力,加强对重要信息的保护。   投资建议:医疗水平的发展关系到国计民生,在政策的推动与医疗机构数字化转型等趋势下,行业龙头与格局已初步形成。当前,伴随国家卫健委“十四五”全民健康信息化规划的发布,医疗信息化行业的长期逻辑得到进一步提振。考虑当前全民健康信息化建设基础,国家再一次明确以信息技术运用的“路线图”和“任务书”为医疗信息化行业的发展的主要方向,我们再次强调国家必将把大数据赋能作为医保改革发展的重要借力点,各部委或将通过颁布重点场景的数据要素管理细则来更安全、更积极、更有序地用好医疗大数据。我们重点推荐医疗要素核心收益标的久远银海,与医疗信息化核心标的创业慧康、卫宁健康、东软集团等医疗IT龙头企业,建议关注嘉和美康、医渡科技、万达信息、山大地纬等相关公司。   风险提示:政策落地不及预期;医疗信息化竞争加剧;技术发展与政策导向不匹配。
      民生证券股份有限公司
      2页
      2023-03-24
    • 结构性心脏病介入器械

      结构性心脏病介入器械

      乐普(北京)医疗器械股份有限公司
      心脏瓣膜病
      先健科技(深圳)有限公司
      乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司
      苏州杰成医疗科技有限公司
        1.结构性心脏病介入器械行业定义   结构性心脏病是指由心脏组织或瓣膜畸形引起的心脏的物理和生理变化,许多结构性心脏病是先天性的,有些结构性心脏病则是在患者以后生活中形成的。结构性心脏病的治疗方式有三种,药物治疗、经导管介入和开心手术。结构性心脏病介入器械用于介入治疗中,常见的介入器械有先天性心脏病封堵器、心源性卒中封堵器和心脏瓣膜产品等。   2.结构性心脏病介入器械行业分类   结构性心脏病介入器械按照应用领域可主要分为三大类,分别是先天性心脏病介入器械、心源性卒中介入器械和瓣膜病产品。先天性心脏病介入器械主要为先天性心脏病封堵器,产品主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器及动脉导管未闭封堵器。心源性卒中封堵器产品主要包括卵圆孔未闭封堵器及左心耳封堵器。其中,卵圆孔未闭封堵器是一种沿血管送至患者心脏内未闭合卵圆孔处的医疗器械;左心耳封堵器为一种封堵左心耳以预防左心耳内血栓形成及脱落,从而预防心源性卒中的医疗器械。瓣膜病的起因是四个心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣)中的一个出现瓣膜狭隘或关闭不全导致的心脏疾病。按患病率计,主动脉瓣狭隘及二尖瓣反流是最常见的类型。瓣膜性心脏病的患病率具有显著的地域差异。例如,老年人口的筛查研究显示英国及中国境内中重度三尖瓣反流的患病率分别为2.7%及1.1%。
      头豹研究院
      1页
      2023-03-24
    • 大型医用设备配置证政策行业点评:配置证调整落地,行业供给端扩容加速

      大型医用设备配置证政策行业点评:配置证调整落地,行业供给端扩容加速

      上海联影医疗科技股份有限公司
      山东新华医疗器械股份有限公司
      北京万东医疗科技股份有限公司
      上海奕瑞光电子科技股份有限公司
        事件:3月21日,国家卫健委发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年),与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。此外,还包括正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类;64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目等内容。   配置证放开力度超预期,行业迎来供给端扩容。64排及以上CT、1.5T及以上MR全部调出管理目录,我们预计在除三甲外高端设备渗透率较低的机构有望迎来高端CT、MR采购、装机高峰;随着PET/MR调整为乙类、首次配置大型医疗器械纳入乙类管理目录的价格兜底提高到3000万,门槛降低有助促进更多中基层机构中高端设备需求释放。我们预计后续“十四五”配置证规划有望在PET/CT、PET/MR的放开力度方面继续超预期。   国家重视核医学发展,2018年以来审批制度持续优化。国家政策支持核医学发展,陆续出台政策优化配置证政策,为供给端扩容奠定政策基础:1)2018年,卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》,与“十二五”时期对比,甲类管理目录由12个减至5个,乙类管理目录由5个调整为7个,需要许可设备的数量减少65%(按“十二五”配置量计算)。2)2023年新许可管理目录出台,管理品目进一步由10个调整为6个,市场需求较大的PET/MR设备纳入乙类管理。我们认为,2023年管理目录从管理品目、兜底条件等方面进一步优化配置证管理制度,底层审批政策支撑有望持续利好核医学设备数量增加。   政策明确规划配置量,供给端扩容带动装机量快速增长。2020年7月,卫健委发布《2018—2020年大型医用设备配置规划数量分布表》,质子放射治疗系统、PET/MR、PET/CT、手术机器人等设备2018-2020年规划新增数分别增加6、49、174、71台,分别增幅60%、175%、46.2%、46.1%。政策利好加速大型医用设备配置证下发及装机量提升,截至2022年6月,累计下发PET/CT配置证335个,新增装机量累计达到215台,政策支持调动医疗机构配置积极性,供给端扩容带动装机量快速增长。   重庆“十四五”规划中配置证扩容力度加大,为全国确定性扩容趋势定锚点。2022年1月,重庆医疗卫生服务体系“十四五”规划中明确2025年全市各大型医疗设备规划目标,其中PET/CT、64排及以上CT、1.5T及以上MR、手术机器人的2025年规划数分别达49、376、341、46台,对应2020年配置数增幅达444%、139%、105%、667%,其中PET/CT、手术机器人的扩容力度大。参考重庆配置证放松力度及结构变化,其中正电子发射断层扫描仪配置证的扩容力度最大,我们认为在PET/CT、PET/MR保有率大幅低于发达国家的背景下,十四五有望复制“十三五”配置证的扩容节奏,进一步迎来配置证的放松。   投资建议:我们预计后续大型医用设备配置证规划数量有望超预期。大型设备头部企业高端进口替代实力或将实质性最大受益于配置证放开,看好医学影像龙头联影医疗及相关产业链受益标的东诚药业,以及同样显著受配置证提振的微创机器人、国产放射设备新华医疗、CT、MR产品中高端升级的万东医疗、核心部件战略升级的奕瑞科技。   风险提示:研发失败或无法产业化的风险,行业竞争加剧的风险;配置证政策扩容不及预期的风险。
      德邦证券股份有限公司
      5页
      2023-03-24
    • 儿科医疗服务

      儿科医疗服务

      葵花药业集团股份有限公司
        1.中国儿科医疗服务行业定义   儿科是一门全方位研究人类从幼儿时期到青少年时期的身心发育、医疗保健以及疾病防治等方面的医疗科学。儿科范围内主要处理的是儿童和青少年时期的健康、卫生问题,研究的是幼儿时期到青少年时期的生长发育规律、提高其身心健康水平和促进疾病防治质量的提升。不同国家所划分的儿科年龄范围各有不同,大体上是按照婴儿期至青少年期为儿科范围。儿科主要以系统划分呼吸、消化、神经、血液、肾脏、内分泌、遗传代谢、免疫及新生儿医学等二级科目。   2.中国儿科医疗服务行业分类   中国儿科医疗服务行业可以按人体系统进行具体划分,大致可以分为呼吸科、消化科、神经科、血液科、肾脏科、内分泌科、遗传代谢科、免疫科和新生儿医学科等。   3.中国儿科医疗服务行业特征   中国儿科医疗服务行业从宏观上来看主要呈现出三个特征:供不应求、需求量大和准入门槛高,这三个特征都是从正面或侧面说明了中国儿科医疗服务行业的巨大消费前景和光明发展未来。   4.中国儿科医疗服务发展历程   历史悠久:中国儿科医疗服务行业最早可以追溯到清末西学进入中国;建国后中国儿科医疗伴随着经济水平的一定提升而有所发展;到了改革开放时,由于国家对于经济发展的侧重,此时尚属于研发投入阶段;现在中国儿科医疗服务行业已经到了全新发展阶段,受到国家政策的扶持。在其上百年的发展过程中受到社会因素、经济水平和医学技术因素等综合影响,导致发展到如今依旧存在着儿科医师严重缺乏、儿科专用药紧缺和儿科医疗资源不足的状况。
      头豹研究院
      1页
      2023-03-23
    • 医药生物行业周报:中药和流通板块领涨,中药中长期主线机会更加明晰

      医药生物行业周报:中药和流通板块领涨,中药中长期主线机会更加明晰

      四川百利天恒药业股份有限公司
      重庆太极实业(集团)股份有限公司
      国药集团一致药业股份有限公司
      上海润达医疗科技股份有限公司
      贵阳新天药业股份有限公司
        主要观点:   本周行情回顾 : 板块下跌   本周医药生物指数下跌 1.99%, 跑输沪深 300 指数 1.78 个百分点,跑赢上证综指 2.62 个百分点, 行业涨跌幅排名第 24。 3 月 17 日(本周五) , 医药生物行业 PE(TTM, 剔除负值) 为 25X, 位于 2012年以来“均值-1X 标准差” 和“均值-2X 标准差” 之间, 相比 3 月 11日 PE 下跌 0.6 个单位, 比 2012 年以来均值(35X) 低 9 个单位。   本周, 13 个医药 III 级子行业中, 4 个子行业上涨, 9 个子行业下跌。   其中, 医药流通为涨幅最大的子行业, 上涨 2.92%, 医疗研发外包为跌幅最大的子行业, 下跌 6.96%。 3 月 17 日(本周五) 估值最高的子行业为医院, PE(TTM) 为 81X。   中药和流通板块领涨, 中药中长期主线机会更加明晰   医药生物下跌 1.99%,跑输沪深 3001.78 个百分点, 跑赢上证综指 2.62 个百分点, 在申万 31 个一级行业涨幅排名 top24, 基本是跑赢-跑输-跑赢-跑输的博弈阶段, 中药作为主线的行情更加清晰, 控股股东是国资背景的中药公司市场更加青睐。疫苗上周领涨本周跌幅较大, 而本周流通、 血制品和中药等领涨, 医疗设备、 原料液等继续领跌, 中药的主线在今年已经比较显著, 继续建议拿住拿稳。 涨幅 top10的公司, 中药占七席, 业绩驱动(佐力药业) +中药板块业务重估(九芝堂、 桂林三金、 康恩贝、 健民集团等) , 中药板块的板块性机会已经没有分歧, 分歧的是估值的容忍度。 下跌的 top10 则是拱东医疗、亨迪药业、 特一药业、 诺唯赞、 长春高新等, 国际市场订单不确定性+感冒发烧药持续性, 也有 PE 大幅减持带来的担忧等, 导致个别股票大跌。 港股方面, HSCIH 周涨幅 1.88%, 略微反弹, 港股生物医药行情扰动较大, 建议关注β 行情, α 行情收益其实比较难把握, 并且还要结合公司管线和管理层等多方面因素才可以看得更远。   我们继续建议关注流感主题会带来一些机会, 检测(英诺特、 万孚生物等) +药品(流感药南新制药等) 会有部分的机会, 预计一季度相关公司会业绩超预期; 而中药需要抓住核心标的, 我们年度推荐的康缘药业、 广誉远、 新天药业、 太极集团等, 包括我们近期纳入推荐的天士力, 以及流感相关的我们预计一季度业绩还不错特一药业、贵州三力等, 均可以持续关注。   不少前期大跌的公司, 处于底部(筹码结构好) 将是很不错的机会, 或者疫情影响原来业务大跌、 或者因为赚了疫情的钱市场担心持续性大跌, 这类标的, 如果内生在 2023 年得到印证, 将会是不错的反转机会。 特别要留意, 前期跌幅较大, 有业务是实实在在贡献业绩的公司在 2023 年后疫情时代恢复带来的投资机会。 我们 3 月份金股是润达医疗, 我们看好医疗秩序复苏带来的诊疗复苏, 润达作为体外诊断的医院合作伙伴, 将会在前两个季度得到较为显著的复苏验证,叠加作为国企的润达医疗也有检验科智慧检验报告解读系统, 市场关注度明显提高。   2023 年全年的主线维持三个“中药+创新药械+医疗诊疗复苏” ,再叠加个股自下而上的机会。   我们团队 2022 年 12 月 14 日发布 2023 年华安医药团队的医药投资策略: 《内生、 硬医疗与新增长》 , 对主线和结构性机会做了剖析。   我们策略板块提出的主要机会有:   (1) 核心主线机会:   中药(中长期逻辑不变) : 2022 年 1 月份提出中药不是短期机会(3-5 年机会) , 抓住好公司(好品种+稳定团队) , 以岭药业、康缘药业、 华润三九、 太极集团、 贵州三力、 特一药业、 桂林三金、羚锐制药、 同仁堂、 广誉远、 新天药业等; 留意国企改革、 小儿药等主题催化。 年度关注康缘药业、 广誉远、 新天药业、 太极集团。   医疗基建(医疗设备+康复类+药房信息化+IVD+科研仪器) : 贴息政策持续关注, 落地概率大, 弹性+稳健结合, 相关标的包括迈瑞医疗、 开立医疗、 理邦仪器、 澳华内镜、 海泰新光、 健麾信息、 艾隆科技、 华大智造、 亚辉龙、 安图生物、 新产业等。 年度机会关注迈瑞医疗、 开立医疗、 理邦仪器、 健麾信息。   硬医疗(进口替代有空间的医疗设备和耗材+创新药及产业链的创新落地) : 具备创新性和研发实力的产品, 硬镜、 软镜、 超声、 新药研发、 医疗机器人、 神经介入、 电生理、 科研仪器、 测序仪器、 双抗、 ADC 等; 如果是创新药板块, 选择平台型技术的公司和有商业化产品的细分龙头。 年度机会例如特宝生物(肝炎) +艾迪药业(艾滋病) 。   医疗复苏: 医院端+医疗服务+药店+消费医疗+手术场景的耗材,固生堂、 海吉亚、 三星医疗、 朝聚眼科等。 年度关注固生堂、 海吉亚、三星医疗、 医思健康、 朝聚眼科。 手术耗材包括骨科、 神外、 普外手术、 心内等, 惠泰医疗等。 我们团队也发了药店的深度以及龙头药店公司的深度(大参林、 老百姓、 益丰药房、 一心堂、 健之佳) , 持续对行业进行追踪。   (2) 结构行情:   小细分行业带来的结构性机会: 肝炎、 艾滋病、 测序仪器、 医疗机器人等细分大家关注度不高但是有催化。   内生(具备商业化产品的公司+中药新增产品渠道放量) : 特宝生物、 艾迪药业、 荣昌生物、 科济药业、 康缘药业、 健民集团等。   华安创新药周观点: 美国上半年加息放缓, 创新药行情渐趋乐观周度复盘: 3 月第三周, 创新药板块以 biotech 为首有所回升, 整体涨跌各半。 其中以“双抗板块” 涨幅居前: 百利天恒本周升 17.09%,港股康方生物、 康宁杰瑞本周升 15.87%、 15.77%。 自上周五的两次银行倒闭的消息引发市场对生物医药公司的担忧加剧, 实则生物医药公司在相关银行中存款仅占不足 2%, 且随后的周日美国财政部、 美联储及联邦存款保险公司发表联合声明, 表示纳税人将不会承担银行相关损失; 根据 CME FedWatch 的预测, 央行在 3 月 22 日加息的可能性, 由周五的 40% 以上下降至零, 利率保持不变的概率从零飙升至近 46%。 由此引发 3 月 13 日美股生物技术公司普遍大涨, 生物技术板块收盘整体涨 1.88%, 盘中一度涨近 3%。 Lpocine(LPCN)升23.93% 、 基 因 细 胞 治 疗 公 司 Bluebird Bio(BLUE) 、 FateTherapeutics(FATE)、 Sana Biotechnology(SANA)等均涨超 10%。随着上半年美国鹰势趋弱, 关注国内优质生物医药企业, 平台化研发及产品力公司。   后续关注:   1) 具备产品力/BIC 公司: 康宁杰瑞(046 等联合疗法、 003) 、 康方生物(104、 105) 、 亚盛医药(耐立克) ;   2) 具备独家产品/FIC 公司: 特宝生物(乙肝) 、 艾迪药业(HIV 复方单片) 、 上海谊众(紫杉醇胶束) 、 绿叶制药(微球制剂) 、 凯因科技(丙肝) 、 海创药业(PROTAC) 、 亚虹医药(创新药械结合) 、和黄医药(cMet、 自免) 、 泽璟制药(杰克替尼) ;   3) 仿创结合或老药企新增长: 石药集团(mRNA、 ADC) 、 亿帆医药(F627+子公司亿一双抗平台) 、 奥赛康(EGFR NDA、 CLDN18.2等) 、 信立泰(国产首个特立帕肽) 、 海思科(PROTAC) 、 翰宇药业(利拉鲁肽) ;   4) 小盘具备一定爆发力: 德琪医药(出海潜力) 、 加科思(KRAS) 、永泰生物(Eal) 、 华领医药(降糖) 、 和铂医药(人源抗体平台) ;   5) 长期关注出海型/平台型制药企业: 百济神州、 科济药业、 荣昌生物、 科伦药业、 诺诚健华、 和黄医药、 恒瑞医药。   本周个股表现: A 股近三成个股上涨   本周 464 支 A 股医药生物个股中, 有 129 支上涨, 占比 28%。   本周涨幅前十的医药股为: 百利天恒(+23.15) 、 国药一致(+18.39)、桂林三金(15.37) 、 佐力药业(+14.67) 、 九芝堂(+13.62) 、 方盛制药(+13.59)、 康恩贝(+12.90)、 江中药业(+12.89)、 健之佳(+11.24)、 健民集团(+10.90)。 本周跌幅前十的医药股为: 拱东医疗(-20.85)、 亨迪药业(-18.36) 、 特一药业(-15.98) 、 诺唯赞(-14.20)、长春高新(-13.26) 、 诺禾致源(-13.08) 、 *ST 辅仁(-12.86) 、奕瑞科技(-12.07) 、 澳华内镜(-12.05) 、 万泰生物(-11.83) 。本周港股 88 支个股中, 57 支上涨, 占比 65%。   本周新发报告   公司点评阳光诺和: 《业绩符合预期, 充足订单保障稳健增长》 ;公司点评健民集团: 《业绩符合预期, 产品和研发稳步推进, 健民大鹏利润贡献显著》 。   风险提示   政策风险, 竞争风险, 股价异常波动风险。
      华安证券股份有限公司
      21页
      2023-03-23
    • 医药生物:大型医用设备配置证更新有望促进行业扩容

      医药生物:大型医用设备配置证更新有望促进行业扩容

      上海联影医疗科技股份有限公司
      北京万东医疗科技股份有限公司
      上海奕瑞光电子科技股份有限公司
        行业事件:   2023年3月21日,国家卫生健康委发布大型医用设备配置许可管理目录(2023)的通知。制定原则基于依法依规、简政放权、安全至上、促进发展四个方面,按照法律法规和制度规定前提下,将技术成熟的设备,推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录,推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局。   政策调整大型医用设备范围   与2018年版相比,管理品目由10个调整为6个,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类;64排及以上CT、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目;重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统,甲类螺旋断层放射治疗系统HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备;磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。   限制放开有望带动需求提升   甲类由国家卫生健康委负责配置管理,包括两类,重离子质子放射治疗系统、高端放射治疗类设备,金额上要求是首次配置的单台(套)价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械(原值为3000万)。乙类由省级卫生健康委负责配置管理,包括PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统、常规放射治疗类设备,金额上要求首次配置的单台(套)价格在3000—5000万元人民币的大型医疗器械(原值为1000—3000万元)。整体配置证要求有所降低,设备需求有望提升。   投资建议   CT、MR配置证限制进一步放开,分子影像类配置证需求降级,整体放开力度超预期,大型影像行业有望迎来扩容,基层医疗机构设备渗透率或将提高,预计联影医疗等国产优质影像企业将受益。持续推荐联影医疗,建议关注产业链受益标的万东医疗、奕瑞科技、东诚药业、微创机器人。   风险提示:政策法规风险;各地政策执行不及预期;产业链短期供应紧缺风险。
      国联证券股份有限公司
      2页
      2023-03-22
    • 医药行业点评:配置目录更新,有望带动大型医用设备及造影剂药物放量

      医药行业点评:配置目录更新,有望带动大型医用设备及造影剂药物放量

      上海联影医疗科技股份有限公司
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      北京北陆药业股份有限公司
      中国同辐股份有限公司
        事项:   2023年3月21日,国家卫健委颁布了《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》。与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类产品由4个调减为2个,乙类产品由6个调减为4个,产品的分类发生了合并、降类或调入调出。   平安观点:   新目录的调整源自产品成熟度与临床需求   新目录中,64排及以上CT、1.5T及以上MRI调出管理品目,PET/MR、部分高端放射治疗设备由甲类移至乙类常规放射治疗类设备品目,磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。此外,新目录提高了两类大型医用设备兜底条款的价格限额。甲类由3000万元增加至5000万元(单台/套),乙类由1000~3000万元增加至3000~5000万元(单台/套)。   新目录的调整顺应了医疗新基建背景下医院采购需求的释放   2020年起,我国开始了医疗新基建项目,此后保持持续推进。2022年10月,中央财政下达卫生健康领域中央基建投资预算265.21亿元,涉及各省市疾病预防控制中心、区域医疗中心、各级医疗机构的新建、扩建、迁建项目,能力达标提升项目以及医疗设备购置项目等。由于我国大型医用设备的人均保有量与发达国家存在明显差距,医疗新基建将带来大量设备采购需求。   2019年,中国每百万人CT保有量约为18.2台,仅为美国的约三分之一。2018年,中国每百万人MR保有量约为9.7台,不足美国的四分之一。不再受配置证限制后,医疗机构对于中高端CT、MR产品的需求将得到更好的满足。我国PET/CT和PET/MR市场均处于发展早期。2020年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.61台,同期美国每百万人PET/CT保有量约为5.73台。而PET/MR作为更尖端的大型医用设备,截至2020年底,全球装机量在200台左右,其中中国装机量在40台左右。在2018年和2023年两版《配置许可管理目录》中,PET/CT和PET/MR分别由甲类降为乙类,采购门槛降低,采购周期缩短,医院对于高端分子影像设备的需求将得到释放。   投资策略:大型医用设备制造厂商及产业链相关公司将获益于新目录的推出   配置门槛下降,大型医用设备装机有望加速。伴随着新版大型医疗设备管理目录调整,64排及以上CT、1.5T及以上MRI等设备不再纳入目录管理,配置门槛进一步下降。2023年版大型医疗设备配置规划也有望于近期出台,PET/CT、PET/MR等设备配置规划有望大幅提升,建议关注国产大型医用设备龙头联影医疗。   大型医用设备装机加速,同步带动造影剂药物放量。大型医疗设备配置数量提升后,相应造影剂用量有望同步提升。CT造影剂主要对应碘造影剂,建议关注司太立、恒瑞医药。MRI造影剂主要为钆类造影剂,建议关注北陆药业。PET/CT、PET/MR造影剂主要为以F18-FDG为代表的诊断性核药,建议关注东诚药业、中国同辐。   风险提示:1)政策风险:政策变化可能导致现有市场格局变化;2)研发风险:大型医用设备研发投入大、难度高,存在研发受阻或进度不及预期的可能;3)市场风险:企业市场推广效果不及预期。
      平安证券股份有限公司
      3页
      2023-03-22
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    400客服电话

    • 定制咨询业务

      400-9696-311 转2

    • 数据与AI定制业务

      400-9696-311 转3