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    • 中国医药、医疗行业:本周焦点:猴痘及VV116

      中国医药、医疗行业:本周焦点:猴痘及VV116

      招商证券(香港)
      17页
      2022-05-31
    • 【首创医药行业周报】生命科学上游业绩总结:行业景气度高,国产替代+国际化驱动本土企业快速发展

      【首创医药行业周报】生命科学上游业绩总结:行业景气度高,国产替代+国际化驱动本土企业快速发展

      生物制品
        生命科学上游业绩总结:行业景气度高,国产替代+国际化驱动本土企业快速发展   生命科学行业全球蓬勃发展,2021年行业上游全球龙头公司实现了高速增长,2022Q1受新冠相关需求下滑增速有所放缓。本土上游企业近年业绩亮眼,疫情、供应链可控、降本增效等多重因素正加速国产替代进程,此外目前已多家企业开始或加速产品出海进程。   投资建议:我们看好生命科学行业全球高速发展下上游行业的高景气度,同时国内企业有望凭借国产替代叠加国际化双重逻辑实现快速增长,研发端建议关注生命科学上游工具企业百普赛斯、优宁维、诺唯赞、南模生物、药康生物等,生产端建议关注制药装备企业东富龙、楚天科技,同时建议关注PEG辅料龙头键凯科技、填料龙头纳微科技。   市场回顾:本周生物医药板块整体回调,下跌3.02%,排全部SW一级行业第26。今年以来,医药生物跑输沪深300指数4.94个百分点,排全部SW一级行业第25位。   细分行业方面,本周医药生物细分板块跌多涨少,仅医药商业收益为正上涨3.88%,医疗服务跌幅最大下跌4.63%。今年以来,化学原料药表现最优,年初至今下跌12.86%;生物制品是表现最弱的子行业,下跌29.19%。医疗器械(-25.17%)、医疗服务(-26.41%)、生物制品(-29.19%)跑输医药生物(SW)行业指数。   个股表现方面,上周涨幅排名前五的个股为:新华制药(50.60%)、华润双鹤(19.27%)、大参林(17.49%)、润都股份(15.61%)和康辰药业(12.48%)。跌幅排名前五的个股为:君实生物-U(-22.76%)、万泰生物(-21.16%)、江苏吴中(-20.67%)、塞力医疗(-16.78%)和富祥药业(-14.28%)。   估值:本周估值呈现下跌趋势,截止周五(5月27日),医药生物(SW)全行业PE(TTM)22.9倍,PB(LF)3.09倍。   风险提示:销售不及预期风险;行业发展趋势变化超预期;地缘政治风险。
      首创证券股份有限公司
      13页
      2022-05-31
    • 医药生物行业双周报2022年第11期总第60期:2022年医改重点工作出炉 国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》

      医药生物行业双周报2022年第11期总第60期:2022年医改重点工作出炉 国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》

      医药商业
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为4.96%,在申万31个一级行业中位居第31,跑输沪深300指数(0.32%)。从子行业来看,医药生物三级行业中,仅线下药店和血液制品板块上涨,涨幅分别为9.95%、1.30%,疫苗、体外诊断、医药流通板块跌幅居前,跌幅分别为8.98%、8.94%、7.30%。估值方面,截止2022年5月27日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为23.75x(上期24.87x),显著低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)分别为原料药(31.47x)、化学制剂(27.71x)、中药(21.64x)、血液制品(30.51x)、疫苗(20.31x)、其他生物制品(23.34x)、医药流通(15.48x)、线下药店(27.93x)、医疗设备(19.45x)、医疗耗材(23.51x)、体外诊断(12.41x)、诊断服务(15.70x)、医疗研发外包(46.99x)、医院(74.95x)、其他医疗服务(34.30x)。   本报告期,两市医药生物行业共有40家上市公司的股东净减持16.85亿元。其中17家增持6.91亿元,23家减持23.76亿元。   重要行业资讯   2022年医改重点工作出炉,国家医保局承担11项任务   国家医保局:常态化核酸检测费用由各地政府承担   国务院办公厅发布《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》   君实VV116vs辉瑞Paxlovid早期治疗轻中度新冠肺炎III期研究达到主要终点   投资建议:   2022年医改重点工作、《“十四五”国民健康规划》相继发布,均明确药品和高值耗材集中带量采购将持续扩大范围。随着集中带量采购改革已进入常态化、制度化阶段,药品、高值医用耗材、生物制品、中成药等均受到不同程度的影响,当前及未来较长时间内保质控费依然是医药政策的主旋律。   本报告期医药行业板块估值水平继续下降,仍显著低于行业负一倍标准差水平,估值处于历史底部区域,当前行业投资价值凸显,我们建议加大行业的配置比重,关注六个方面的投资机会:一是2021年年报、2022年一季报业绩披露完毕,关注年报和一季报业绩高增长或超预期且未来业绩确定性较强的龙头企业;二是随着《“十四五”医药工业发展规划》正式发布,在医保控费的大前提下,创新和国际化将是未来行业的核心主线,建议关注创新驱动型公司、具有国际化能力的制药企业;三是CXO行业,CXO行业估值处于历史底部,2021年及2022年一季度业绩均表现出强势的持续增长态势,逆势关注当前估值合理且订单充足的公司;四是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司;五是关注中药板块,《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》、《“十四五”中医药发展规划》的相继发布,表明国家对中医药传承、创新发展的决心,将给中医药行业带来积极的作用;六是关注消费性医疗版块,在医保控费的大背景下,具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性,消费升级将带动其发展。   风险提示:   医保谈判品种业绩释放不及预期;新冠疫情反复;政策不确定性。
      长城国瑞证券有限公司
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      2022-05-31
    • 中泰化工周度观点22W21:磷矿石价格延续涨势,兴发RTV项目落户襄阳

      中泰化工周度观点22W21:磷矿石价格延续涨势,兴发RTV项目落户襄阳

      化学制品
        投资要点   年初以来,板块略落后于大盘:本周化工(申万)行业指数涨幅为0.96%,创业板指数跌幅为0.13%,沪深300指数上涨0.45%,上证综指上涨上涨0.73%,化工(申万)板块领先大盘0.22个百分点。2022年初至今,化工(申万)行业指数下跌幅度为14.81%,创业板指数下跌幅度为30.10%,沪深300指数下跌幅度为19.01%,上证综指下跌幅度为14.00%,化工(申万)板块落后大盘0.81个百分点。   事件:1)据卓创资讯,磷矿石(贵州30%车板含税)本周价格905元/吨,环比增长9.70%;2)据氟硅有机材料工业协会,兴发集团投资50亿元项目签约落户襄阳市谷城县。该集团将在谷城县投资50亿元,建设占地400亩、年产30万吨RTV硅橡胶项目,计划分两期建设,第一期项目年产20万吨RTV硅橡胶,最快在明年建成投产。   点评:   1)供应维持偏紧,磷矿石价格延续涨势。市场矿源供给压力增大:主流企业贵州开磷集团、云天化等各主产区主流企业磷矿石改自用为主,市场流通货源较少,且平均品位有下降,市场供应受限。磷矿石下游需求仍旧旺盛:磷酸一铵价格涨势放缓但仍维持高位运行;成本端继续支撑磷酸二铵和黄磷行情向好。另外,国内与国际市场的价差对国内货源也有提振作用。整体来看,磷矿石市场价格受供应紧张、下游行情维持高位、企业看涨心态等因素影响市场仍保持上扬趋势。短期内供不应求格局难以缓解,市场有望保持坚挺运行。   2)RTV项目落户谷城,因地制宜发展硅业。兴发全资子公司湖北兴瑞目前拥有有机硅单体设计产能36万吨/年,控股孙公司内蒙兴发目前在建40万吨/年有机硅单体生产装置,计划2023年底建成。而谷城县是我国著名的硅矿之城,硅矿储量和品位均居湖北省第一名。此次RTV项目落户襄阳谷城,可以极大发挥谷城当地的硅矿资源,进一步巩固公司的成本优势,并向有机硅深加工领域延申产业布局,提升公司综合竞争力。   产品价格涨跌互现:价格涨幅居前品种:维生素B5(泛酸钙,98%)(13.89%)、磷矿石(贵州30%车板含税)(9.70%)、丁二烯(9.09%)、美国HenryHub期货(8.98%)、固体烧碱(99%片碱,华东)(7.14%)   产品价格跌幅居前品种:盐酸(-16.67%)、三聚氰胺(-11.48%)、混炼胶(新安化工)(-8.33%)、107胶(新安化工)(-7.12%)、金属硅(441)(-6.48%)   风险提示事件:宏观经济下行风险、原油价格波动风险、企业经营风险。
      中泰证券股份有限公司
      25页
      2022-05-30
    • 医药生物行业周报:传奇生物CAR-T欧盟获批,关注优质Biotech

      医药生物行业周报:传奇生物CAR-T欧盟获批,关注优质Biotech

      生物制品
        行情回顾   上周(5.23-5.27),医药生物板块(申万)下跌2.71%,上证综指下跌0.09%,深证成指下跌1.19%,沪深300下跌0.95%,医药生物板块跑输沪深300指数1.76个百分点,在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第26位。   投资要点   2022年5月26日传奇生物宣布,欧盟委员会(EC)已授予其靶向BCMA靶点的CAR-T产品CARVYKTI®(西达基奥仑赛,英文通用名CiltacabtageneAutoleucel,简称Cilta-cel)附条件上市的许可,用于治疗先前接受过至少三种疗法,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单抗,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。这是西达基奥仑赛继今年2月28号被FDA批准上市后又一次成功出海。2022年以来国产创新药信达生物的信迪利单抗、和黄医药的索凡替尼以及君实生物的特瑞普利单抗寻求美国市场上市均遭到FDA的拒绝,其中一个很大的原因就是入组临床的人群样本不足以支持在美国获批,需要纳入更多代表美国患者人群的国际多中心临床试验(MRCT)来支持美国获批。最近我们更是看到美国的政界人士致信FDA,对于日益增加的在中国开展临床试验、在FDA提交上市申请的新药,表达担忧和质询。种种迹象表明国产创新药出海的难度在日益复杂的国际局势中越来越大,费用高昂的国际多中心临床试验之后将成为必然选择,在优胜劣汰中,国内创新药的格局有望重塑。   投资建议   具备实力开展国际多中心临床试验,开发临床亟需的高临床价值产品(First-in-class或Best-in-class)的公司将引导下一阶段中国创新药发展的潮流。相关标的:恒瑞医药、百济神州、传奇生物、亚盛医药等。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险;行业“黑天鹅”事件等。
      东亚前海证券有限责任公司
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      2022-05-30
    • 基础化工行业研究周报:1-4月化学原料和制品制造业利润总额同比增长14.8%,醋酸、泛酸钙价格上涨

      基础化工行业研究周报:1-4月化学原料和制品制造业利润总额同比增长14.8%,醋酸、泛酸钙价格上涨

      化学制品
        本周重点新闻跟踪   据国家统计局5月27日消息,1—4月份,全国规模以上工业企业实现利润总额26582.3亿元,同比增长3.5%。其中,化学原料和化学制品制造业实现利润总额2818.6亿元,同比增长14.8%。在41个工业大类行业中,19个行业利润总额同比增长,20个行业下降,1个行业由亏转盈,1个行业持平。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨3.5%,为114.09美元/桶。   重点关注子行业:醋酸/轻质纯碱/橡胶/粘胶短纤价格分别上涨7.5%/0.8%/0.8%/0.7%;有机硅/氨纶/VA/电石法PVC/乙二醇/乙烯法PVC/聚合MDI/固体蛋氨酸/VE/尿素/TDI价格分别下跌5.9%/5.2%/3.9%/2.8%/2.3%/1.8%/1.7%/1.2%/1.1%/0.9%/0.6%;纯MDI/DMF/液体蛋氨酸/钛白粉/粘胶长丝/重质纯碱/烧碱价格维持不变。   本周涨幅前五子行业:二氧化碳(山东)(+75.6%)、泛酸钙98%(国产)(+13.9%)、美国LPG(TEXAS)(+10.2%)、丁二烯(华东)(+8.7%)、醋酸(华东)(+7.5%)。   醋酸:本周醋酸价格连续上涨,山东地区110万吨装置开始检修,宁夏和江苏等地主流厂家装置出现故障短停1天,市场供应量持续收缩,市场整体库存量偏低,厂家无压力,心态坚挺。国外因不可抗力停车检修装置对国内市场持续影响,预计对欧美地区出口热度或将增加。目前,本周醋酸整体开工较上周下探3.2%,为74.04%。   泛酸钙:目前国内市场主流价格在350-380元/kg;欧洲市场报价为50-68欧元/kg,报价持续上涨。受能耗政策及成本上涨影响,工厂提价挺价意愿强烈,关注度较高,市场价格维持强势,询单尚可,局部议价成交。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌0.66%,沪深300指数较上周下跌1.87%。基础化工板块跑赢大盘1.21个百分点,涨幅居于所有板块第17位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:纯碱(+6%),石油贸易(+4.62%),维纶(+4.62%),磷化工及磷酸盐(+4.55%),涤纶(+3.95%)。   重点关注子行业观点   (1)多因素影响子行业22年景气程度变化,农药行业在耕地面积预期提升、粮价维持在较高水平、国内供给有序且四季度价格走高之下22年整体盈利水平有望改善,重点推荐扬农化工、润丰股份、广信股份、利民股份;轮胎行业景气见底,新能源领域带来发展机遇,建议关注赛轮轮胎、森麒麟。粘胶行业景气有望反转,重点推荐三友化工。(2)需求经济相关程度较弱,半导体材料、军工材料等新材料领域中长期自主可控;重点推荐化学合成平台型公司万润股份,国内民营气体龙头企业金宏气体。(3)下游需求稳定,高度关注光伏、风电、新能源、代糖等细分领域;重点推荐新能源功能材料龙头新宙邦,全球甜味剂龙头金禾实业。(4)龙头纵横扩张,一体化优势凸显,盈利中枢有望抬升;重点推荐万华化学、华鲁恒升、新和成(与医药组联合覆盖)。   风险提示:原油价格大幅波动风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-05-30
    • 生物制药行业研究:血制品广东联盟集采报价公布,整体价格变动温和

      生物制药行业研究:血制品广东联盟集采报价公布,整体价格变动温和

      医药商业
        事件   5月27日,广东省药品交易中心发布关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第二批)拟中选/备选结果的通知。   评论   血制品整体中选价变化温和,白蛋白和静丙价格基本稳定。根据《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》披露的采购规则,血液制品不区分A/B采购单。同企业同品种不同剂型规格存在差比关系的:取报名品规中最低价格差比后价格最低的品规作为申报品规,其他报名品规的最低价格与申报品规的价格应符合差比。以各个品种的代表规格计算,10g人血白蛋白平均价格为400元,2.5g静注人免疫球蛋白平均价格为575元,0.3g人免疫球蛋白平均价格为171元,200IU人凝血因子VIII平均价格为395元,0.5g人纤维蛋白原平均价格为575元,参考广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等地区生长激素联盟历史中标价数据(数据来源于医药魔方),整体价格变化相对温和。   我们预计整体价格变动相对温和主要由于血制品行业的稀缺资源属性。血液制品中选规则为血制品申报品规的报价和其他品规的价格均小于等于P0(申报品规的最高有效申报价)和本企业的最低价两者之间低值。血液制品具备稀缺资源属性,此前广东省药品交易中心公布的最高有效申报价大部分品种高于历史中标价格,因此最终报价主要取决于本企业的最低价。由于血液制品不区分A/B采购单,不涉及企业间相互竞价,整体降价幅度温和。   血液制品公立医疗机构报量占比行业批签发量相对较小,行业竞争格局预计较为稳定。根据此前广东药品交易中心公布的公立医疗机构报量统计,以代表规格折算,10g人血白蛋白的首年预采购量总计262万瓶,静注人免疫球蛋白首年预采购量为71.9万瓶,人免疫球蛋白、人凝血因子VIII、人纤维蛋白原分别为524瓶,24.4万瓶和12.9万瓶。白蛋白和静丙在联盟地区采购需求中仍占据较大位置,分别占比71%和19%。根据兴科蓉医药2021年年报,2021年我国人血白蛋白实现批签发6767万瓶,广东联盟地区报量占比全国批签发量约为3.87%。   政策不确定性逐步消除,板块估值有望迎来修复。回顾广东联盟集采时间线,21年9月,广东省药品交易中心发布关于征求《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知,纳入血液制品和生长激素,带来板块估值有所承压。22年1月,广东发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知。根据此前广东双氯芬酸等药品集中带量采购线上培训会披露,预计后续联盟集采工作流程为分量、确认采购量和公布执行。后续随着广东集采结果正式执行,血液制品行业政策预期逐步明朗,有望带动板块估值修复。   投资建议   我们维持行业“买入”评级,建议关注前期估值相对承压且十四五成长潜力突出的头部公司,博雅生物、天坛生物、华兰生物、派林生物等。   风险提示   局部地区预期反复的影响;新设浆站拓展不及预期;市场竞争加剧;集采扩围;研发进展不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-05-30
    • 化工行业周观点:国际原油持续高位震荡,磷矿石供应紧张“一石难求”

      化工行业周观点:国际原油持续高位震荡,磷矿石供应紧张“一石难求”

      化学制品
        市场回顾:   上周,基础化工指数下跌0.98%,同期沪深300指数下跌1.87%,基础化工指数同期跑赢大盘0.89个百分点。石油石化指数上涨4.11%,同期跑赢大盘5.98个百分点。其中,宏柏新材(38.00%)、高盟新材(24.86%)、山东海化(17.96%)、晨光新材(16.27%)、*ST澄星(15.65%)位列涨幅前五;跌幅前五的公司分别是:元利科技(-38.88%)、新亚强(-33.76%)、安集科技(-33.08%)、华康股份(-29.45%)、中核钛白(-26.58%)。   投资要点:   国际原油:上周,国际原油价格震荡上行,截至5月27日收盘,WTI原油和布伦特原油的期货结算价分别为115.07美元/桶和119.43美元/桶,7日环比分别上涨1.63%和6.11%。随着国内疫情缓解、美国等北半球国家用油高峰期的到来,全球对于成品油的需求表现强劲,美国炼油开工率大幅提升,达到了近年高位水平,进而导致上周EIA报告显示,美国战略石油储备去库存加速。上周,美国战略石油储备库存为5.32亿桶,周环比下降了597.1万桶,降幅为1.11%。短期来看,国际原油供需结构仍较为紧张,预计后续将维持高位震荡,进而带动下游成品油以及石油化工品价格高位运行。5月30日24时,我国也将迎来年内第九轮成品油零售价格上调,预计在当前油价基础上上调0.28-0.32元/升,部分地区92号汽油或将迈入“9元时代”。   磷矿石:上周,国内磷矿石价格维持高位盘整。据百川盈孚数据显示,截至5月27日,磷矿石市场均价为830元/吨,与上周持平。供给端方面,当前主流磷矿石生产企业产量以自用为主,仅少量外售,行业库存位于低位,生产企业在手订单充足,多排至六七月,部分企业以完成前期订单为主。需求端方面,当前下游采购需求仍较为旺盛,而磷矿石价格持续走高已对下游部分无矿石资源的复合肥生产企业造成了一定的生产压力,“一石难求”也导致部分库存告急的下游企业面临着停产危机。整体来看,当前磷矿石供需结构十分紧张,且国内磷矿石价格与海外相比仍有一定差距,因此业内推涨氛围浓厚。预计后续磷矿石市场价格将维持高位运行,建议关注相关龙头企业。   投资建议:2022年我们将主要推荐三条投资主线:1.政策管控背景下生产供应趋严,同时需求端仍具支撑力的各细分领域,如农药化肥、制冷剂;2.背靠新能源,向上游材料寻求产业转型升级,同时拉长自身景气周期、提高估值的资源型化工细分行业,如磷化工;3.“十四五”期间重点规划、国产替代化趋势显著的高附加值新材料,如半导体材料、显示材料。   风险因素:国际原油价格持续震荡风险,国内部分地区疫情反复影响企业开工风险,化工品价格大幅波动风险。
      万联证券股份有限公司
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      2022-05-30
    • 医药生物行业周报:关注疫后需求复苏

      医药生物行业周报:关注疫后需求复苏

      生物制品
        本周SW医药生物行业跑输沪深300指数。2022年5月23日-5月27日,SW医药生物行业下跌3.02%,跑输同期沪深300指数约1.15个百分点。三级细分板块中,仅线下药店录得正收益,上涨8.51%;其他板块均录得负收益,其中血制品跌幅相对较少,下跌0.29%;体外诊断跌幅最大,下跌7.57%,主要被万泰生物大幅下跌带动;医疗设备和医疗研发外包跌幅相对较大,分别下跌4.05%和5%。   本周医药生物行业净流出33.5亿元。2022年5月23日-5月27日,陆股通净流出95.8亿元,其中沪股通净流出11.01亿元,深股通净流出84.79亿元。申万一级行业中,交通运输净流入额居首,食品饮料净流出额居前。本周医药生物行业净流出33.5亿元,净流入额较上周有所增加。   行业新闻。国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》(以下简称《任务》)。《任务》提出2022年医改工作主要包括四个方面21项具体任务。《任务》明确了各项具体任务的负责部门,要求各地各有关部门切实加强组织领导,持续深化医改。   维持对行业的推荐评级。目前行业估值已处于近十年较低的位置,相对沪深300的溢价也处于近十年来的地位。从中长期来看,随着老龄化的加速,行业需求有望不断提升。从短期来看,国内疫情逐步控制,受疫情压制的相关需求有望逐步回升。建议关注基本面较为良好的CXO全产业链及细分龙头:药明康德(603259)、泰格医药(300347)、康龙化成(300759)、昭衍新药(603127)、凯莱英(002821)、博腾股份(300363)、九州药业(603456)、美迪西(688202)等;科学服务细分龙头:阿拉丁(688179)、百普赛斯(301080)、纳微科技(688690)、诺唯赞(688105)、泰坦科技(688133)等;医疗设备龙头:迈瑞医疗(300760)、奕瑞科技(688301)、海泰新光(688677)等,医美龙头爱美客(300896)、华熙生物(688363),OK镜龙头欧普康视(300595),眼科器械龙头爱博医疗(688050)等;连锁医疗龙头爱尔眼科(300015);政策友好,估值有所回落的品牌:华润三九(000999)、同仁堂(600085)等;业绩增速有望回升的零售药房:大参林(603233)、益丰药房(603939)、老百姓(603883)、一心堂(002727)等。关注新冠特效药研发进展顺利的君实生物(688180)等。   风险提示:新冠疫情持续反复,行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
      东莞证券股份有限公司
      10页
      2022-05-30
    • 剑指全球!中国创新药企下一个十年

      剑指全球!中国创新药企下一个十年

      医药商业
        风口已至,创新药企出海“顺理成章”   对中国生物医药领域来说,一个新时代正在加速到来。在传统中药、仿制药纷纷走出国门的背景下,我国本土创新药企从“孤帆远航”到“百舸争流”,正以“集团军”的方式昂首挺胸地驶往全球化“深海”。中国对全球医药研发的贡献率于2018年上升至4%—8%,跨入第二梯队,成为全球医药研发版图上的新力军。[1]到2020年,中国创新药已迈入“出海”爆发期,以Licenseout形式出海的创新药数量高达39款,本土药企与海外药企的跨境交易累计271起,五年内实现增长300%。   本土药企掀起“出海潮”,背后原由为哪般   原因一:“中美双报”下,日渐成熟的本土药企研发能力   我国生物医药已从仿制1.0时代迈向了创新为主导的新阶段。据GBI早前发布的新药审批专题报告,2021年我国新药审批全面加速,共82种新分子(按有批准文号的西药分子名计,不区分剂型)首次在国内上市,这是自2017年中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来批准新药最多的一年,也是中国药品审批具有里程碑意义的一年。尤其值得关注的是,本土企业自主创新成果在2021年集中落地,自研新药占比高达35.8%,与进口新药齐平,这体现了国内企业开启创新转型的决心,并已表现出初步成效。   仅2021年上半年,可查询到详情的交易共计29笔且总额达159亿美元(首付款16亿美元)。这意味着,一些国内创新药尚未上市就已从海外赚回100多亿元人民币。“买单者”中不乏为诺华、艾伯维、罗氏、辉瑞等全球知名制药企业。要知道,早在三五年前,国内药企尚处于主打“跟随”的战略,几乎没有一款产品能入海外药企的法眼。只有我国药企自身具备“真创新”的研发能力时,才有底气去迎接这场“出海”硬仗。   无论是奋力转型的知名传统医药企业,还是如雨后春笋般涌现的小型生物技术公司,两股“创新”势力不约而同地将触角伸向了更广阔的海外市场。继一系列鼓励新药研发政策的出台与落地,加入ICH则更是为医药创新产业注入一剂强心针。中国药物一直以难以进入国际市场的问题将逐渐得到解决,也让中国搭上欧美新药研发的“高铁”。   原因二:迫于价格与产品的“双内卷”,“出海”或因生存倒逼   自2015年以来,医保谈判作为我国医保对于独家新药控费的重要利器,以每年一批的频次运行至今。就2021年的谈判情况来看,谈判新增药品平均降幅61.71%,创历史新高(2020年谈判药品平均降幅50.64%),最大降幅高达93.97%。除此之外,在新增的西药方面,国产新药数量(38个)也首次超过了进口新药(25个)。   纵观历次谈判新增药品,从获批到准入的时间间隔越来越短,且新药的覆盖比重逐渐加大。2021年新增的64个药品,从获批到进入医保平均耗时1.3年,其中有21个为2021年刚刚获批的新药,占比高达39%。而原卫生计生委的第一次医保谈判中,药品从获批上市到进入医保,耗时平均超过8年。
      毕马威
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      2022-05-30
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